Tablety Motilium. Ako užívať Motilium - vlastnosti liečby rôznych prejavov poškodenia gastrointestinálneho traktu

Motilium (susp. d/v. cca 1 mg/ml 100 ml fl. N1) Belgium Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidon
Obchodný názov Motilium
Registračné číslo P N014062/01
Dátum registrácie 19.11.2008
Dátum zrušenia
Výrobca Janssen Pharmaceuticals N.V. - Belgicko

Balenie:
č Balenie ND EAN
1 suspenzia na perorálne podanie 1 mg/ml 100 ml, tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM®

zastúpenie:

Johnson and Johnson LLC ATX kód: A03FA03 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

vyrába JANSSEN-CILAG, S.A.

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

[Schválené na použitie ako voľnopredajný liek] Biele až svetlokrémovo sfarbené, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, označené „Janssen“ na jednej strane a „M/10“ na druhej strane; na prestávke - biela.

domperidón 10 mg

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný zemiakový škrob, polyvidón, stearát horečnatý, hydrogenovaný rastlinný olej, laurylsulfát sodný, hypromelóza.

30 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.

[Droga je schválená na použitie ako voľnopredajný liek] Pastilky, biele alebo takmer biele, okrúhle, okamžite rozpustné.

domperidón 10 mg

Pomocné látky: želatína, manitol, aspartám, mätová príchuť, poloxamér 188.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.

10 kusov. - blistre (3) - kartónové obaly.

Suspenzia na perorálne podanie je homogénna, biela.

domperidón 5 mg

Pomocné látky: sodná soľ sacharínu, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, sorbitol, metylparabén, propylparabén, hydroxid sodný, polysorbát, čistená voda.

100 ml - fľaštičky (1) spolu s 5 ml odmernou pipetou alebo 10 ml odmerkou - kartónové balenia.

200 ml - fľaštičky (1) spolu s 5 ml odmernou pipetou alebo 10 ml odmerkou - kartónové balenia.

Klinická a farmakologická skupina: Centrálne pôsobiace antiemetikum, ktoré blokuje dopamínové receptory

Registračné číslo.:

# [Liečivo je schválené na použitie ako voľnopredajný liek] tab., potiahnuté. potiahnuté, 10 mg: 10 alebo 30 ks. - P č. 014853/01-2003, 25.3.2003 PPR

# [Liek je schválený na použitie ako voľnopredajný produkt] tab. na resorpciu 10 mg: 10 alebo 30 ks. - P č. 011655/01, 27.04.07

# susp. na perorálne podanie 5 mg/5 ml: injekčná liekovka. 100 ml alebo 200 ml - P č. 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie a schválenom výrobcom pre vydanie z roku 2008.

Farmakologický účinok | Farmakokinetika | Indikácie | Dávkovací režim | Vedľajší účinok | Kontraindikácie | Tehotenstvo a dojčenie | Špeciálne pokyny | Predávkovanie | Liekové interakcie | Podmienky uvoľnenia z lekární | Podmienky skladovania a dátumy spotreby

farmakologický účinok

Antiemetikum, stimulant gastrointestinálnej motility. Domperidón je antagonista dopamínu, ktorý má podobne ako metoklopramid a niektoré antipsychotiká antiemetické vlastnosti. Na rozdiel od týchto liekov však domperidón preniká do BBB zle. Domperidón sa zriedkavo spája s extrapyramídovými vedľajšími účinkami, najmä u dospelých, ale domperidón stimuluje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy. Antiemetický účinok môže byť spôsobený kombináciou periférneho (gastrokinetického) pôsobenia a antagonizmu dopamínových receptorov v spúšťacej zóne chemoreceptorov.

Pri perorálnom podaní domperidón zvyšuje trvanie antrálnych a duodenálnych kontrakcií, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka - uvoľňovanie tekutých a polotuhých frakcií u zdravých ľudí a pevných frakcií u pacientov, keď je tento proces spomalený, a zvyšuje tlak zvierača dolného pažeráka u zdravých ľudí.

Domperidón nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdka.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní nalačno sa domperidón rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne približne za 1 hodinu Nízka absolútna biologická dostupnosť domperidónu pri perorálnom podaní (približne 15 %) je spôsobená rozsiahlym primárnym metabolizmom v črevnej stene a pečeni.

Hoci u zdravých ľudí sa biologická dostupnosť domperidónu zvyšuje, keď sa užíva po jedle, pacienti s gastrointestinálnymi ťažkosťami by mali domperidón užívať 15-30 minút pred jedlom. Hypoacidita žalúdočnej šťavy znižuje absorpciu domperidónu.

Pri užívaní lieku po jedle trvá dosiahnutie Cmax dlhšie a AUC sa mierne zvyšuje.

Distribúcia

Keď sa domperidón užíva perorálne, nehromadí sa ani neindukuje svoj vlastný metabolizmus. Po 2 týždňoch užívania domperidónu v dávke 30 mg/deň bola Cmax v krvnej plazme 90 minút po poslednej dávke 21 ng/ml a bola takmer rovnaká ako po užití prvej dávky (18 ng/ml).

Väzba na plazmatické bielkoviny - 91-93%.

Koncentrácie domperidónu v materskom mlieku dojčiacich žien sú 4-krát nižšie ako zodpovedajúce koncentrácie v krvnej plazme.

Metabolizmus

Domperidón sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou a N-dealkyláciou. V štúdiách metabolizmu liečiv in vitro s použitím diagnostických inhibítorov sa zistilo, že izoenzým 3A4 je hlavným izoenzýmom systému cytochrómu P450 zapojeného do procesu N-dealkylácie domperidónu, zatiaľ čo izoenzýmy CYP3A4, CYP1A2 a CYP2E1 sa podieľajú na aromatickej hydroxylácii domperidón.

Odstránenie

Vylučovanie močom je 31 % a stolicou 66 % podanej dávky.

Vylučuje sa v nezmenenej forme stolicou (10 %) a močom (približne 1 %).

T1/2 z krvnej plazmy po užití jednej dávky u zdravých dobrovoľníkov je 7-9 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (hladina kreatinínu v sére viac ako 6 mg/dl) sa T1/2 domperidónu zvyšuje zo 7,4 hodiny na 20,8 hodiny, ale plazmatické koncentrácie lieku sú nižšie ako u zdravých dobrovoľníkov.

Indikácie

Komplex dyspeptických symptómov, často spojených s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálnym refluxom, ezofagitídou (pocit plnosti v epigastriu, pocit nafukovania, bolesti v hornej časti brucha, grganie, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy a regurgitácia);

Nevoľnosť a vracanie funkčného, ​​organického, infekčného pôvodu spôsobené rádioterapiou, medikamentóznou terapiou alebo poruchami stravovania;

Nevoľnosť a vracanie spôsobené agonistami dopamínu pri použití na Parkinsonovu chorobu (ako je L-dopa a bromokriptín);

Regurgitačný syndróm, cyklické vracanie, gastroezofageálny reflux a iné poruchy motility žalúdka u detí.

Dávkovací režim

Filmom obalené tablety sú určené pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 35 kg.

Pastilky sú určené pre dospelých a deti staršie ako 5 rokov.

V pediatrickej praxi (najmä deti do 5 rokov) sa odporúča používať Motilium vo forme suspenzie.

Pri chronickej dyspepsii sa dospelým a deťom predpisuje 10 mg 3-krát denne 15-30 minút pred jedlom a v prípade potreby pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg.

Ak je to potrebné, pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov možno dávku zdvojnásobiť.

Pre deti sa liek vo forme suspenzie predpisuje v dávke 2,5 ml/10 kg telesnej hmotnosti (čo zodpovedá 250 mcg/kg telesnej hmotnosti) 3-krát denne pred jedlom a v prípade potreby pred spaním. .

V prípade potreby možno indikovanú dávku zdvojnásobiť (okrem detí mladších ako 1 rok). Maximálna denná dávka je 2,4 mg/kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg.

Pri nevoľnosti a vracaní sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisuje 20 mg 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg.

Deťom vo veku 5 až 12 rokov sa predpisuje 10 mg 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Liek vo forme suspenzie sa predpisuje v dávke 5 ml/10 kg telesnej hmotnosti (čo zodpovedá 500 mcg/kg telesnej hmotnosti) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Táto dávka sa dosiahne dvojnásobným naplnením pipety. Maximálna denná dávka je 2,4 mg/kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg.

Pravidlá používania pozastavenia

Pred použitím sa má fľaša so suspenziou pretrepať. Suspenzia sa dodáva v obale zabezpečenom pred deťmi, takže fľaša sa má otvárať nasledovne:

1. Pri otáčaní proti smeru hodinových ručičiek zatlačte na plastový uzáver fľaše.

2. Odstráňte odskrutkovaný uzáver.

3. Vyberte pipetu z puzdra (dodávaná len so 100 ml fľašou).

4. Podržte spodný krúžok na mieste a zdvihnite horný po značku zodpovedajúcu hmotnosti dieťaťa (v kg).

5. Držte spodný krúžok a vyberte naplnenú pipetu z fľaštičky.

6. Po použití pipetu opláchnite vodou, prázdnu pipetu vložte späť do puzdra a fľaštičku zatvorte.

Pravidlá používania pastiliek

Pastilky sú dostupné v blistrových baleniach. Keďže tablety sú dosť krehké, nemali by sa pretláčať cez fóliu, aby sa nepoškodili.

Aby ste vybrali tabletu z blistra, uchopte fóliu za okraj a úplne ju vyberte z bunky, v ktorej sa tableta nachádza. Potom jemne zatlačte zospodu a vyberte tabletu z obalu. Tableta sa má umiestniť na jazyk. V priebehu niekoľkých sekúnd sa rozpadne na povrchu jazyka a možno ho prehltnúť so slinami bez toho, aby ste ho zmyli vodou.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: zriedkavo - gastrointestinálne poruchy; v ojedinelých prípadoch - prechodné črevné kŕče.

Z centrálneho nervového systému: extrapyramídové príznaky (veľmi zriedkavo - u detí; v ojedinelých prípadoch - u dospelých); úplne reverzibilné a vymiznú po ukončení liečby. Ak je BBB nedostatočne vyvinutá (napríklad u detí mladších ako 1 rok) alebo sú narušené jej funkcie, nemožno úplne vylúčiť možnosť neurologických vedľajších účinkov.

Z endokrinného systému: je možná hyperprolaktinémia, ktorá zriedkavo vedie ku galaktoree, gynekomastii, amenoree.

Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, žihľavka.

Kontraindikácie

Gastrointestinálne krvácanie;

Mechanická obštrukcia alebo perforácia, pri ktorej môže byť stimulácia motorickej funkcie žalúdka nebezpečná;

Nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín (prolaktinóm);

Súbežné užívanie perorálnych foriem ketokonazolu;

Precitlivenosť na zložky lieku.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Motilium počas gravidity.

K dnešnému dňu neexistujú dôkazy o zvýšenom riziku vývojových chýb u ľudí. Použitie Motilium počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) je však možné len v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

U žien je koncentrácia domperidónu v materskom mlieku 10-50 % zodpovedajúcej koncentrácie v plazme a nepresahuje 10 ng/ml. Celkové množstvo domperidónu vylúčeného do materského mlieka je menej ako 7 mcg/deň pri použití maximálnych prípustných dávok. Nie je známe, či má táto hladina negatívny vplyv na novorodencov. Preto, ak je potrebné použiť Motilium počas laktácie, dojčenie sa má zastaviť.

Použitie pri dysfunkcii pečene

Použitie pri poruche funkcie obličiek

V prípade zlyhania obličiek sa odporúča predĺžiť interval medzi užívaním lieku. Pretože Keďže veľmi malé percento liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami, u pacientov so zlyhaním obličiek nie je takmer potrebné upravovať jednorazovú dávku. Pri opätovnom predpisovaní je však potrebné znížiť frekvenciu podávania na 1-2 krát denne v závislosti od závažnosti zlyhania obličiek a môže byť potrebné aj zníženie dávky.

špeciálne pokyny

Ak sa Motilium používa v kombinácii s antacidami alebo antisekrečnými liekmi, tieto sa musia užívať po jedle, t.j. nemajú sa užívať v rovnakom čase ako Motilium.

Motilium sa má predpisovať opatrne pacientom so zlyhaním pečene vzhľadom na vysoký stupeň metabolizmu domperidónu v pečeni.

Počas dlhodobej liečby majú byť pacienti pravidelne sledovaní.

Použitie v pediatrii

Vzhľadom na to, že metabolické procesy a funkcie BBB nie sú v prvých mesiacoch života úplne vyvinuté, akýkoľvek liek by sa mal dojčatám predpisovať veľmi opatrne a pod prísnym lekárskym dohľadom. Pretože Neúčinok na centrálny nervový systém typický pre Motilium je najmä dôsledkom slabého prieniku cez hematoencefalickú bariéru, u detí do 1 roka nemožno úplne vylúčiť výskyt neurologických symptómov. Predávkovanie môže u detí spôsobiť neurologické vedľajšie účinky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Motilium neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Predávkovanie

Symptómy: ospalosť, dezorientácia a extrapyramídové reakcie, najmä u detí.

Liečba: Použitie aktívneho uhlia a starostlivé pozorovanie. Anticholinergiká, lieky používané na liečbu parkinsonizmu alebo antihistaminiká môžu byť účinné, ak sa vyskytnú extrapyramídové reakcie.

Liekové interakcie

Anticholinergiká môžu neutralizovať antidyspeptický účinok Motilium.

Biologická dostupnosť Motilium pri perorálnom podaní klesá po predchádzajúcom podaní cimetidínu alebo hydrogénuhličitanu sodného. Nemali by ste užívať antacidá a antisekrečné lieky súčasne s Motilium, pretože znižujú jeho biologickú dostupnosť.

Hlavná metabolická cesta domperidónu prebieha za účasti izoenzýmu 3A4 systému cytochrómu P450. Na základe štúdií in vitro možno predpokladať, že pri súčasnom použití domperidónu a liekov, ktoré tento izoenzým významne inhibujú, je možné zvýšenie plazmatických hladín domperidónu. Príkladmi inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 sú tieto lieky: azolové antimykotiká, makrolidové antibiotiká, inhibítory HIV proteázy, nefazodón.

Štúdia interakcie domperidónu s ketokonazolom u zdravých dobrovoľníkov odhalila, že ketokonazol inhibuje primárny metabolizmus domperidónu závislý od CYP3A4, čo vedie k približne trojnásobnému zvýšeniu Cmax a AUC domperidónu vo fáze plateau. Štúdia o interakcii domperidónu a ketokonazolu ukázala, že pri kombinácii domperidónu v dávke 10 mg 4-krát denne a ketokonazolu v dávke 200 mg 2-krát denne došlo k predĺženiu QT intervalu o 10-20 ms. pozorované. Pri monoterapii domperidónom v podobných dávkach ani pri užívaní dennej dávky 160 mg (čo je dvojnásobok maximálnej prípustnej dennej dávky) sa nepozorovali žiadne klinicky významné zmeny v QT intervale.

Teoreticky (keďže liek má gastrokinetický účinok) by Motilium mohlo ovplyvňovať absorpciu súčasne užívaných liekov, najmä liekov s oneskoreným uvoľňovaním účinnej látky alebo enterosolventných liekov. Použitie domperidónu u pacientov užívajúcich paracetamol alebo vybranú digoxínovú terapiu však neovplyvnilo hladinu týchto liekov v krvi.

Motilium možno kombinovať aj s antipsychotikami, ktorých účinok nezosilňuje; agonisty dopamínergných receptorov (bromokriptín, levodopa), ktorých nežiaduce periférne účinky, ako sú poruchy trávenia, nevoľnosť, vracanie, potláča bez neutralizácie ich základných vlastností.

Podmienky výdaja z lekární

Liek vo forme perorálnej suspenzie je dostupný na lekársky predpis.

Liek vo forme filmom obalených tabliet a pastiliek je schválený na použitie ako voľnopredajný prípravok.

Podmienky a lehoty skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15° až 30°C. Čas použiteľnosti filmom obalených tabliet a perorálnej suspenzie je 5 rokov, pastilky - 2 roky.

V tomto lekárskom článku sa môžete zoznámiť s liekom Motilium. Návod na použitie vysvetlí, v akých prípadoch môžete užívať sirup alebo tablety, na čo liek pomáha, aké sú indikácie na použitie, kontraindikácie a vedľajšie účinky. Anotácia uvádza formy uvoľňovania liečiva a jeho zloženie.

V článku môžu lekári a spotrebitelia zanechať iba skutočné recenzie o Motilium, z ktorých môžete zistiť, či liek pomohol pri liečbe nevoľnosti a vracania u dospelých a detí, pre ktoré je tiež predpísaný. Pokyny uvádzajú analógy Motilium, ceny lieku v lekárňach, ako aj jeho použitie počas tehotenstva.

Návod na použitie klasifikuje liek Motilium ako centrálne pôsobiace antiemetikum, ktoré blokuje dopamínové receptory. Tablety 10 mg a pastilky 10 mg, suspenzia alebo sirup pre deti a dospelých poskytujú úľavu od nevoľnosti, pálenia záhy, ťažoby v žalúdku a nadmernej tvorby plynov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Motilium sa dodáva do lekární v nasledujúcich dávkových formách:

1. Filmom obalené tablety 10 mg.
2. Pastilky 10 mg.
3. Suspenzia alebo sirup na perorálne podanie.

Bez ohľadu na formu uvoľňovania obsahuje liek ako účinnú látku domperidón.

farmakologický účinok

Z hľadiska farmakologického účinku je Motilium antiemetikum. Domperidón, ktorý je aktívnou zložkou lieku, je schopný blokovať centrálne a periférne receptory. Účinná látka má nízku biologickú dostupnosť a rýchlo sa vstrebáva v tenkom čreve. Vďaka tomu Motilium zvyšuje činnosť antra žalúdka, urýchľuje proces jeho práce a vyprázdňovania.

Domperidón môže tiež aktívne stimulovať uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy a zvyšovať tonus dolného pažerákového zvierača. Pri užívaní lieku u zdravých ľudí dochádza k úľave pri evakuácii tekutých a polotuhých frakcií zo žalúdka.

S čím pomáha Motilium (tablety a sirup)?

Indikácie na použitie lieku zahŕňajú:

• Pálenie záhy s regurgitáciou alebo bez refluxu obsahu žalúdka do ústnej dutiny.
• Grganie.
• Bolesť v epigastrickej oblasti.
• Nevoľnosť a vracanie organického, funkčného alebo infekčného pôvodu.
• Plynatosť.
• Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka.
• Nevoľnosť a vracanie spôsobené antagonistami dopamínu (počas liečby u pacientov s Parkinsonovou chorobou).
• Pocit plnosti v žalúdku.
• Gastroezofageálny reflux.
• Nadúvanie.
• Ezofagitída.

Inštrukcie na používanie

Tablety Motilium

Tablety Motilium sa odporúča užívať pred jedlom, ak sa užívajú po jedle, absorpcia domperidónu sa môže spomaliť. Dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov sa predpisuje 1-2 tablety 3 alebo 4-krát denne, maximálna denná dávka je 80 mg. Deťom sa predpisuje 1 tableta 3-4 krát denne. Ak sa nedosiahne požadovaný účinok, indikovaná dávka sa môže zdvojnásobiť. Maximálna denná dávka je 80 mg.

Tablety Motilium sú indikované len pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 35 kg, v pediatrickej praxi sa má použiť suspenzia.

Pastilky

Pri chronickej dyspepsii sa dospelým a deťom starším ako 5 rokov predpisuje 10 mg (1 tableta) 3-krát denne 15-30 minút pred jedlom a v prípade potreby pred spaním. Maximálna denná dávka pre deti vo veku 5 až 12 rokov je 2,4 mg/kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg.

Ak je to potrebné, pri neprítomnosti účinku, pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov možno jednorazovú dávku zdvojnásobiť. Maximálna denná dávka je 80 mg. Pri nevoľnosti a vracaní sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisuje 20 mg (2 tablety) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg.

Deťom vo veku 5 až 12 rokov sa predpisuje 10 mg (1 tableta) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 2,4 mg/kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg. Motilium vo forme pastiliek je indikované len pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 35 kg.

Pravidlá používania pastiliek

Tableta sa má umiestniť na jazyk. V priebehu niekoľkých sekúnd sa rozpadne na povrchu jazyka a možno ho prehltnúť so slinami bez toho, aby ste ho zmyli vodou.

Suspenzia motilium

Sirup je indikovaný pre deti do 5 rokov. Motilium je indikované na dyspeptické poruchy, deti a dospelí užívajú 15-30 minút pred jedlom, 10 mg trikrát denne. Prípustná dávka je 80 mg/deň. Deťom starším ako 12 rokov a dospelým je v prípade potreby povolené zdvojnásobiť dávku.

Suspenzia motilium sa užíva v množstve 2,5 ml na 10 kg hmotnosti dieťaťa. Dávku možno zdvojnásobiť len u detí po jednom roku. Prípustná dávka je 2,4 mg/kg/deň, ale nie vyššia ako 80 mg/deň.

Na liečbu vracania a nevoľnosti u dospelých a detí starších ako 12 rokov. Podľa pokynov je Motilium predpísané na užívanie v objeme 20 mg 3-4 krát denne. pred jedlom, pred spaním. Prípustná dávka je 80 mg/deň.

Deti 5-12 rokov. podávať 10 mg 3-4 r/deň. Dávkovanie suspenzie sa vypočíta nasledovne: 5 ml/10 kg hmotnosti, pred jedlom, pred spaním (3-4 r/deň). Prípustná dávka je 2,4 mg/kg/deň, nie viac ako 80 mg.

Pravidlá používania pozastavenia

Pred použitím sa má fľaša so suspenziou pretrepať. Suspenzia sa dodáva v obale, ktorý je chránený pred náhodným otvorením deťmi. Fľaša by sa mala otvárať nasledovne: stlačte vrchnú časť plastového uzáveru fľaše a súčasne ho otáčajte proti smeru hodinových ručičiek; odstráňte odskrutkovaný kryt.

Potom umiestnite injekčnú striekačku do injekčnej liekovky. Podržte spodný krúžok na mieste a zdvihnite horný k značke zodpovedajúcej telesnej hmotnosti dieťaťa (kg). Držte spodný krúžok a vyberte naplnenú injekčnú striekačku z fľaše. Vyprázdnite injekčnú striekačku. Zatvorte fľašu. Opláchnite injekčnú striekačku vodou.

Kontraindikácie

Liek má nasledujúce kontraindikácie:

• ťažká alebo stredne závažná dysfunkcia pečene;
• krvácanie v gastrointestinálnom trakte, perforácia, mechanická obštrukcia;
• negatívna reakcia tela na zložky lieku;
• prolaktinóm.

Liek sa má užívať s opatrnosťou v prípade dysfunkcie obličiek, ako aj porúch srdcového rytmu a vodivosti.

O možných kontraindikáciách užívania lieku je vhodné poradiť sa s odborníkom.

Vedľajšie účinky

• Z kože: alergické vyrážky, svrbenie, žihľavka.
• Z tráviaceho traktu: prechodné spastické kontrakcie čriev.
• Z centrálneho nervového systému: v zriedkavých prípadoch extrapyramídové symptómy, ktoré sú po vysadení lieku úplne reverzibilné.

Deti, tehotenstvo a dojčenie

Počas tehotenstva a dojčenia používajte s mimoriadnou opatrnosťou. Pastilky sa nepoužívajú u detí. Suspenzia sa predpisuje podľa odporúčaného dávkovania.

špeciálne pokyny

Pastilky sú veľmi krehké, takže aby ste ich dostali z blistra, musíte fóliu zobrať za okraj a úplne ju odstrániť z bunky. Potom jemne zatlačte zospodu a vyberte tabletu z obalu a položte si ju na jazyk. Motilium nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Liekové interakcie

Anticholinergiká môžu blokovať účinok Motilium. Antifungálne lieky zo skupiny azolov, inhibítory HIV proteázy a antibiotiká patriace do skupiny makrolidov môžu inhibovať biotransformáciu domperidónu a zvýšiť jeho obsah v krvnej plazme, preto by sa táto kombinácia mala predpisovať opatrne.

Súčasné užívanie Motilium a Ketoconazole v perorálnej forme, ako aj Erytromycín a silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, je kontraindikované.

Analógy lieku Motilium

Analógy sú určené štruktúrou:

• Motilak.
• Domet.
• Domperidon-Teva.
• domperidón.
• Cestujúci.
• Motizhekt.
• Domstal.
• Domperidon HEXAL.
• Motonium.
• Motinorm.
• Damelium.

Podmienky a cena dovolenky

Priemerná cena Motilium (10 mg tablety č. 30) v Moskve je 575 rubľov. Náklady na 100 ml sirupu sú 580 rubľov. Liek je voľnopredajný liek.

Skladujte v suchu, chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote 15-30 C. Trvanlivosť lieku je 5 rokov. Po tomto období je užívanie lieku zakázané.

Catad_pgroup Prokinetika

Motilium EXPRESS - oficiálny návod na použitie

Evidenčné číslo

011655/01-050617

Obchodné meno

Motilium® EXPRESS

Medzinárodný nechránený názov (INN)

domperidón

Lieková forma

pastilky

Zlúčenina

Účinná látka (v 1 tablete): domperidón 10 mg.

Pomocné látky (na 1 tabletu):želatína 5,513 mg, manitol 4,136 mg, aspartám 0,750 mg, mätová esencia 0,300 mg, poloxamér 188 1,125 mg.

Popis

Biele alebo takmer biele okrúhle pastilky.

Farmakoterapeutická skupina

antiemetikum, blokátor centrálneho dopamínového receptora.

ATX kód– A03FA03

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Domperidón je antagonista dopamínu s antiemetickými vlastnosťami. Domperidón nepreniká dobre hematoencefalickou bariérou.

Užívanie domperidónu je zriedkavo sprevádzané extrapyramídovými vedľajšími účinkami, najmä u dospelých, ale domperidón stimuluje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy. Jeho antiemetický účinok môže byť spôsobený kombináciou periférneho (gastrokinetického) pôsobenia a antagonizmu dopamínových receptorov v spúšťacej zóne chemoreceptorov, ktorá sa nachádza mimo hematoencefalickej bariéry.

Štúdie na zvieratách a nízke koncentrácie liečiva zistené v mozgu poukazujú na prevažne periférny účinok domperidónu na dopamínové receptory.

Pri perorálnom podaní domperidón predlžuje trvanie antrálnych a duodenálnych kontrakcií, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka a zvyšuje tlak zvierača v dolnom pažeráku. Domperidón nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdka.

Farmakokinetika

Keď sa domperidón užíva nalačno, po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje, pričom maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 30 až 60 minút. Nízka absolútna biologická dostupnosť domperidónu pri perorálnom podaní (približne 15 %) je spojená s intenzívnym metabolizmom prvého prechodu v črevnej stene a pečeni. Domperidón sa má užívať 15-30 minút pred jedlom. Znížená kyslosť v žalúdku vedie k zlej absorpcii domperidónu. Perorálna biologická dostupnosť je znížená predchádzajúcim podaním cimetidínu a hydrogénuhličitanu sodného. Pri užívaní lieku po jedle trvá dosiahnutie maximálnej absorpcie dlhšie a plocha pod farmakokinetickou krivkou (AUC) sa mierne zvyšuje.

Pri perorálnom podaní sa domperidón nehromadí a neindukuje svoj vlastný metabolizmus; maximálna plazmatická hladina 21 ng/ml po 90 minútach po 2 týždňoch perorálneho podávania v dávke 30 mg denne bola v podstate rovnaká ako hladina 18 ng/ml po prvej dávke. Domperidón sa viaže na plazmatické bielkoviny z 91 – 93 %. Štúdie distribúcie rádioaktívne značeného liečiva u zvierat preukázali širokú distribúciu v tkanivách, ale nízke koncentrácie v mozgu. Malé množstvá lieku prechádzajú placentou u potkanov.

Domperidón podlieha rýchlemu a rozsiahlemu metabolizmu hydroxyláciou a N-dealkyláciou. Štúdie metabolizmu in vitro s diagnostickými inhibítormi ukázali, že CYP3A4 je hlavnou formou cytochrómu P450 zapojenou do N-dealkylácie domperidónu, zatiaľ čo CYP3A4, CYP1A2 a CYP2E1 sa podieľajú na aromatickej hydroxylácii domperidónu.

Vylučovanie močom je 31 % a stolicou 66 % perorálnej dávky. Podiel liečiva vylúčeného v nezmenenej forme je malý (10 % v stolici a približne 1 % v moči). Plazmatický polčas po jednorazovej perorálnej dávke je 7-9 hodín u zdravých dobrovoľníkov, ale je zvýšený u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.

U takýchto pacientov (sérový kreatinín > 6 mg/100 ml, t.j. > 0,6 mmol/l) sa polčas domperidónu zvyšuje zo 7,4 na 20,8 hodín, ale plazmatické koncentrácie lieku sú nižšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Malé množstvo nezmeneného liečiva (asi 1 %) sa vylučuje obličkami.

U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7-9) boli AUC domperidónu 2,9-krát vyššie a Cmax 1,5-krát vyššie ako u zdravých dobrovoľníkov. Podiel neviazanej frakcie sa zvýšil o 25 % a polčas sa zvýšil z 15 na 23 hodín. U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene sa pozorovali mierne znížené systémové hladiny lieku v porovnaní s hladinami u zdravých dobrovoľníkov na základe Cmax a AUC, bez zmien vo väzbe na proteíny alebo v polčase. Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neskúmali.

Indikácie

a) Komplex dyspeptických symptómov, často spojených s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálnym refluxom, ezofagitídou:
- pocit plnosti v epigastriu, pocit nafukovania, bolesť v hornej časti brucha;
- grganie, plynatosť;
- nevoľnosť, vracanie;
- pálenie záhy, grganie.
b) Nevoľnosť a vracanie funkčného, ​​organického, infekčného pôvodu, ako aj spôsobené rádioterapiou, medikamentóznou terapiou alebo poruchami stravovania. Špecifickou indikáciou je nauzea a vracanie spôsobené agonistami dopamínu pri použití pri Parkinsonovej chorobe (ako je levodopa a bromokriptín).

Kontraindikácie

• precitlivenosť na domperidón alebo niektorú zo zložiek lieku;
• nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín (prolaktinóm);
• súčasné užívanie perorálnych foriem ketokonazolu, erytromycínu alebo iných silných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4, ktoré spôsobujú predĺženie QTc intervalu, ako je klaritromycín, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, ritonavir, sachinavir, amiodarón telitromycín, telaprevirazol a telaprevirazol, telitromycín (pozri časť „Špeciálne pokyny“,„Interakcia s ostatnýmilieky");
• gastrointestinálne krvácanie, mechanická obštrukcia alebo perforácia (t. j. keď stimulácia motility žalúdka môže byť nebezpečná);
• stredne ťažká až ťažká dysfunkcia pečene;
• fenylketonúria;
• telesná hmotnosť nižšia ako 35 kg;
• deti do 12 rokov s telesnou hmotnosťou<35 кг.

Opatrne

• renálna dysfunkcia;
• poruchy srdcového rytmu a vedenia, vrátane predĺženia QT intervalu, nerovnováhy elektrolytov, kongestívneho zlyhania srdca.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Užívanie počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití domperidónu počas gravidity.
K dnešnému dňu neexistujú dôkazy o zvýšenom riziku vývojových chýb u ľudí. Motilium® EXPRESS sa však má predpisovať počas tehotenstva iba vtedy, ak je jeho použitie odôvodnené očakávaným terapeutickým prínosom.

Použitie počas laktácie

Množstvo domperidónu, ktoré sa môže dostať do tela dieťaťa cez materské mlieko, je malé.

Maximálna relatívna dávka pre dojčatá (%) sa odhaduje na približne 0,1 % materskej dávky na základe telesnej hmotnosti. Nie je známe, či má táto hladina negatívny vplyv
na novorodencoch. V tomto ohľade pri používaní lieku

Návod na použitie a dávkovanie

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s hmotnosťou 35 kg alebo viac

Deti do 12 rokov s hmotnosťou 35 kg alebo viac

1 tableta (10 mg) 3-krát denne, maximálna denná dávka sú 3 tablety (30 mg).

V pediatrickej praxi by sa mala používať hlavne suspenzia MOTILIUM®.

Pri liečbe akútnej nevoľnosti a vracania by maximálna dĺžka nepretržitého užívania lieku nemala presiahnuť jeden týždeň. Ak nevoľnosť a vracanie pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, pacient by sa mal znovu poradiť so svojím lekárom. Pri iných indikáciách je dĺžka liečby 4 týždne. Ak príznaky neustúpia do 4 týždňov, pacienta je potrebné prehodnotiť a posúdiť potrebu pokračovania v liečbe.

Použitie u pacientov so zlyhaním obličiek

Keďže polčas domperidónu pri ťažkom poškodení funkcie obličiek (hladina kreatinínu v sére > 6 mg/100 ml, t.j. > 0,6 mmol/l) je zvýšený, frekvencia dávkovania Motilium® EXPRESS, pastiliek, sa má znížiť na 1 resp. 2-krát denne, v závislosti od závažnosti nedostatku.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek majú byť pravidelne monitorovaní (pozri časť„Farmakologické vlastnosti").

Použitie u pacientov so zlyhaním pečene

Použitie MOTILIUM® EXPRESS je kontraindikované u pacientov so stredne ťažkým (7 - 9 podľa Child-Pugh klasifikácie) alebo ťažkým (> 9 podľa Child-Pugh klasifikácie) zlyhaním pečene (pozri časť"Kontraindikácie"). U pacientov s miernym (5-6 podľa Child-Pughovej klasifikácie) zlyhaním pečene nie je potrebná úprava dávky lieku (pozri časť „Farmakologické vlastnosti“).

NÁVOD NA POUŽITIE

Keďže pastilky sú dosť krehké, nemali by sa pretláčať cez fóliu, aby sa nepoškodili. Aby ste vybrali tabletu z blistra, musíte urobiť nasledovné: fóliu uchopte za okraj a úplne ju odstráňte z bunky, v ktorej sa tableta nachádza (obr. 1);

Jemne zatlačte zospodu (obr. 2);

Vyberte tabletu z obalu
(Obr.3).

Položte tabletu na jazyk. V priebehu niekoľkých sekúnd sa rozpadne na povrchu jazyka a možno ho prehltnúť so slinami bez toho, aby ste ho zmyli vodou.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podľa klinických štúdií

Nechcenéreakcie, pozorované u > 1 % pacientov,kto vzalMotilium®EXPRESNÉ: depresia, úzkosť, znížené alebo chýbajúce libido, bolesť hlavy, ospalosť, akatízia, sucho v ústach, hnačka, vyrážka, svrbenie, zväčšenie prsníkov/gynekomastia, bolesť a citlivosť prsníkov, galaktorea, menštruačné nepravidelnosti a amenorea, porucha laktácie, asténia.

Nechcenéreakcie, pozorovaný v< 1% пациентов, kto vzalMotilium®EXPRESNÉ: precitlivenosť, žihľavka, opuch mliečnych žliaz, výtok z mliečnych žliaz.

Nasledujúce nežiaduce účinky boli klasifikované nasledovne: Často(> 10 %), často(> 1 %, ale< 10 %), zriedkavo(>0,1 %, ale< 1 %), zriedka(>0,01 %, ale< 0,1 %) и veľmi zriedka(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Podľa spontánnych hlásení nežiaducich udalostí

Veľmi zriedkavé: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku.

Mentálne poruchy.

Veľmi zriedkavé: zvýšená excitabilita (hlavne u novorodencov a detí), nervozita.

Nervové poruchysystémov.

Veľmi zriedkavé: závrat, extrapyramídový

poruchy a záchvaty

(hlavne u novorodencov a detí).

Kardiovaskulárne poruchy
cievny systém.

Veľmi zriedkavé: predĺženie QT intervalu, ventrikulárna arytmia*, náhla koronárna smrť*.

Poruchy kože a
podkožné tkanivá.

Veľmi zriedkavé: urtikária, angioedém.

Poruchy obličiek a močových ciest.

Veľmi zriedkavé: retencia moču.

Laboratórne a inštrumentálne
údajov.

Veľmi zriedkavé: abnormality v laboratórnych testoch funkcie pečene, zvýšené hladiny prolaktínu v krvi.

Nežiaduce reakcie zistené počas poregistračných klinických štúdií

Poruchy imunitného systému.

Neznáme: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku.

Mentálne poruchy.

Menej časté: zvýšená excitabilita (hlavne u novorodencov a detí), nervozita.

Nervové poruchy
systémov.Časté: závrat. Zriedkavé: záchvaty (hlavne u novorodencov a detí). Frekvencia neznáma: extrapyramídové poruchy (hlavne u novorodencov a detí).

Poruchy kardiovaskulárneho systému. Neznáme: predĺženie QT intervalu, ventrikulárna arytmia*, náhla koronárna smrť*.

Poruchy kože a podkožiatkaniny.

Frekvencia neznáma: angioedém.

Poruchy obličiek amočové cesty.

Menej časté: retencia moču.

Laboratórne a inštrumentálne údajov.

Menej časté: abnormality v laboratórnych testoch funkcie pečene. Zriedkavé: zvýšená hladina prolaktínu v krvi. *Niektoré epidemiologické štúdie naznačili, že domperidón môže byť spojený so zvýšeným rizikom závažných ventrikulárnych arytmií alebo náhlej smrti. Riziko týchto príhod je pravdepodobnejšie u pacientov nad 60 rokov a u pacientov užívajúcich liek v dennej dávke vyššej ako 30 mg. U dospelých a detí sa odporúča používať domperidón v najnižšej účinnej dávke.

Predávkovanie

Symptómy

Prípady predávkovania boli hlásené hlavne u dojčiat a starších detí. Príznaky predávkovania môžu zahŕňať zvýšenú excitabilitu, zmeny vedomia, kŕče, dezorientáciu, ospalosť a extrapyramídové reakcie.

Liečba Pre domperidón neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa odporúča výplach žalúdka do jednej hodiny od okamihu užitia lieku a použitia aktívneho uhlia.

Anticholinergiká a lieky používané na liečbu parkinsonizmu môžu byť účinné pri zastavení extrapyramídových reakcií, ktoré sa vyskytujú.

Interakcia s inými liekmi

Anticholinergiká môžu neutralizovať účinok Motilium® EXPRESS. Perorálna biologická dostupnosť Motilium® EXPRESS klesá po predchádzajúcom podaní cimetidínu alebo hydrogénuhličitanu sodného. Antacidá a antisekrečné lieky sa nemajú užívať súčasne s domperidónom, pretože znižujú jeho biologickú dostupnosť po perorálnom podaní (pozri časť"Špeciálne pokyny"). Hlavnú úlohu v metabolizme domperidónu zohráva izoenzým CYP3A4. Štúdie in vitro a klinické skúsenosti naznačujú, že súbežné užívanie liekov, ktoré významne inhibujú tento izoenzým, môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií domperidónu.

Silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4 zahŕňajú:

• Azolové antimykotiká, ako je flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* a vorikonazol*;
• Makrolidové antibiotiká, ako je klaritromycín* a erytromycín*;
• inhibítory HIV proteázy, ako je amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir;
• antagonisty vápnika, ako je diltiazem a verapamil;
• amiodarón*;
• aprepitant;
• nefazodón;
• Telitromycín*.

(Lieky označené hviezdičkou tiež predlžujú QTc interval (pozri časť „Kontraindikácie“)).
V mnohých štúdiách farmakokinetických a farmakodynamických interakcií domperidónu s perorálnym ketokonazolom a perorálnym erytromycínom u zdravých dobrovoľníkov sa ukázalo, že tieto lieky významne inhibujú primárny metabolizmus domperidónu prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4.

Pri súčasnom podávaní 10 mg domperidónu 4-krát denne a 200 mg ketokonazolu 2-krát denne došlo počas celého pozorovacieho obdobia k predĺženiu QTc intervalu v priemere o 9,8 ms, v určitých bodoch sa zmeny pohybovali od 1,2 do 17,5 ms. Pri súčasnom podávaní 10 mg domperidónu 4-krát denne a 500 mg erytromycínu 3-krát denne došlo počas celého pozorovacieho obdobia k predĺženiu QTc intervalu v priemere o 9,9 ms, v určitých bodoch sa zmeny pohybovali od 1,6 do 14,3 ms. V každej z týchto štúdií sa Cmax a AUC domperidónu zvýšili približne trojnásobne (pozri časť"Kontraindikácie").

V súčasnosti nie je známy
ako prispievajú zvýšené plazmatické koncentrácie domperidónu k zmenám v QTc intervale? V týchto štúdiách viedla monoterapia domperidónom (10 mg štyrikrát denne) k predĺženiu QTc intervalu o 1,6 ms (štúdia s ketokonazolom) a 2,5 ms (štúdia s erytromycínom), zatiaľ čo monoterapia ketokonazolom (200 mg dvakrát denne) a monoterapia erytromycínom (500 mg trikrát denne) viedli k predĺženiu QTc intervalu o 3,8 a 4,9 ms počas celého obdobia pozorovania.

V inej štúdii s viacnásobnými dávkami u zdravých dobrovoľníkov nedošlo k významnému predĺženiu QTc intervalu počas hospitalizácie domperidónom v monoterapii (40 mg štyrikrát denne, celková denná dávka 160 mg, ktorá je významne vyššia ako odporúčaná maximálna denná dávka). Plazmatické koncentrácie domperidónu však boli podobné ako v štúdiách interakcie domperidónu s inými liekmi.

Teoreticky, keďže Motilium® EXPRESS má gastrokinetický účinok, môže ovplyvniť absorpciu súbežne podávaných perorálnych liekov, najmä liekov s predĺženým uvoľňovaním alebo enterosolventných liekov. Použitie domperidónu u pacientov užívajúcich paracetamol alebo digoxín však neovplyvnilo hladiny týchto liekov v krvi. Motilium® EXPRESS sa môže užívať súčasne s:

• neuroleptiká, ktorých účinok nezosilňuje;
• s agonistami dopaminergných receptorov (bromokriptín, levodopa), pretože inhibuje ich nežiaduce periférne účinky, ako sú poruchy trávenia, nevoľnosť a vracanie, bez ovplyvnenia ich centrálnych účinkov.

špeciálne pokyny

Ak používate Motilium® EXPRESS spolu s antacidami alebo antisekrečnými liekmi, tieto sa majú užívať po jedle a nie pred jedlom, t. j. nemajú sa užívať súčasne s Motilium® EXPRESS.

Pastilky Motilium® EXPRESS obsahujú aspartám a nemajú sa používať u pacientov s hyperfenylalaninémiou.

Použitie u detí
Motilium® EXPRESS môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť neurologické vedľajšie účinky V tomto ohľade by ste mali prísne dodržiavať odporúčanú dávku (pozri časť „Spôsob aplikácie“Adávky"). Neurologické nežiaduce účinky môžu byť spôsobené predávkovaním liekmi u dospievajúcich, ale je potrebné vziať do úvahy iné možné príčiny takýchto účinkov.

Použitie pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému.

Niektoré epidemiologické štúdie ukázali, že domperidón môže
byť spojené so zvýšeným rizikom závažných ventrikulárnych arytmií alebo náhlej koronárnej smrti
(pozri časť „Vedľajšie účinky“). Riziko môže byť pravdepodobnejšie u pacientov starších ako 60 rokov a u pacientov užívajúcich liek v denných dávkach vyšších ako 30 mg.

Pacienti starší ako 60 rokov majú užívať Motilium® EXPRESS s opatrnosťou. Použitie domperidónu a iných liekov, ktoré vedú k predĺženiu QTc intervalu, sa neodporúča u pacientov s existujúcimi poruchami vedenia vzruchu, najmä s predĺžením QTc intervalu, a u pacientov s ťažkou nerovnováhou elektrolytov (hypokaliémia, hyperkaliémia, hypomagneziémia) alebo s bradykardia alebo u pacientov so sprievodnými ochoreniami srdca, ako je kongestívne zlyhanie srdca. Ako je známe, na pozadí nerovnováhy elektrolytov a bradykardie sa zvyšuje riziko arytmií.

Ak sa objavia znaky alebo príznaky, ktoré môžu súvisieť so srdcovou arytmiou, liečba Motilium® EXPRESS sa má prerušiť a treba sa poradiť s lekárom.

Použitie pri ochoreniach obličiek.

Keďže veľmi malé percento liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami, u pacientov so zlyhaním obličiek nie je potrebná úprava jednorazovej dávky. Pri opätovnom predpisovaní Motilium® EXPRESS by sa však frekvencia užívania mala znížiť na jeden alebo dva krát denne, v závislosti od závažnosti renálnej dysfunkcie. (pozri časť „Metódaaplikácia a dávka“). Počas dlhodobej liečby majú byť pacienti pravidelne sledovaní.

Potenciálliečivý interakcia

Hlavná cesta metabolizmu domperidónu je cez izoenzým CYP3A4.

Údaje in vitro a štúdie u ľudí naznačujú, že súbežné užívanie liekov, ktoré významne inhibujú tento enzým, môže byť spojené so zvýšenými plazmatickými koncentráciami domperidónu. Kombinované použitie domperidónu so silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4, ktoré podľa získaných údajov spôsobujú predĺženie QT intervalu, je kontraindikované { cm.kapitola"Kontraindikácie").

Pri súbežnom podávaní domperidónu so silnými inhibítormi CYP3A4, ktoré nepredlžujú QT interval, ako je indinavir, sa odporúča opatrnosť a u pacientov sa majú pozorne sledovať prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií. (cm.kapitola"Interakciasiní lieky").

Pri súbežnom podávaní domperidónu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú predĺženie QT intervalu, sa odporúča opatrnosť a u pacientov sa majú pozorne sledovať prejavy alebo príznaky kardiovaskulárnych nežiaducich reakcií. Príklady takýchto liekov:

• antiarytmiká triedy IA (napr. disopyramid, chinidín);
• antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol);
• niektoré antipsychotiká (napr. haloperidol, pimozid, sertindol);
• niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram);
• niektoré antibiotiká (napr. levofloxacín, moxifloxacín);
• niektoré antimykotiká (napr. pentamidín);
• niektoré antimalariká (napr. halofantrín);
• niektoré gastrointestinálne lieky (napr. dolasetrón);
• niektoré protirakovinové lieky (napr. toremifén, vandetanib);
• niektoré iné lieky (napr. bepridil, metadón).

Ak sa liek stal nepoužiteľným alebo uplynula doba použiteľnosti, nevyhadzujte ho do odpadových vôd ani na ulicu! Vložte liek do vrecka a vložte ho do koša. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie!

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, je potrebná opatrnosť vzhľadom na riziko vzniku nežiaducich reakcií, ktoré môžu tieto schopnosti ovplyvniť.

Formulár na uvoľnenie

Primárne balenie: 10 pastiliek v blistri z PVC-PE-PVDC/hliníka.
Sekundárne balenie: 1 alebo 3 blistre spolu s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte v originálnom balení.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku

Na predpis

Výrobca

Výrobca hotových lieková forma a obal(primárne balenie):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Spojené kráľovstvo

Skutočnéadresu výrobystránky:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Spojené kráľovstvo

Balič (sekundárne balenie) a kontrola kvality uvoľňovania:

Janssen Cilag S.p.A., Taliansko; Janssen-Cilag, Francúzsko

Skutočnéadresu miesto výroby:

Via C. Janssen (miesto Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Taliansko/Via C. Janssen (miesto Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Taliansko;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Francúzsko

Hostiteľská organizácia nároky:

Johnson & Johnson LLC, Rusko 121614, Moskva, ul. Krylatskaja, 17, bldg. 2

Ďakujem

Motilium predstavuje antiemetikum, ktorý má tiež tú vlastnosť, že znižuje závažnosť dyspeptických symptómov (pálenie záhy, plynatosť, grganie, nevoľnosť, vracanie, pocit plnosti a bolesti žalúdka po jedle atď.), ktoré sú spôsobené zhoršenou evakuáciou bolusu potravy zo žalúdka do čriev. Preto sa Motilium používa na zmiernenie zvracania, ako aj na zmiernenie dyspeptických symptómov pri refluxnej ezofagitíde, gastroezofageálnom refluxe, GERD, ezofagitíde, hypotenzii žalúdka, ako aj na pozadí cytostatickej liečby alebo rádioterapie nádorov.

Formy vydania, názvy a zloženie Motilium

Motilium je v súčasnosti dostupný v nasledujúcich troch dávkových formách:
1. Perorálne pastilky;
2. Filmom obalené tablety na perorálne podávanie;
3. Suspenzia na perorálne podanie.

Poťahované a perorálne tablety sa zvyčajne nazývajú jednoducho „tablety Motilium“ bez špecifikácie, o aký typ hovoríme. A suspenzia sa v každodennej reči často nazýva sirup Motilium. Keďže však Motilium neexistuje vo forme sirupu, ľudia používajú tento výraz na označenie tekutej formy lieku bez toho, aby sa zaoberali jemnosťou rozdielov medzi suspenziou, roztokom, sirupom, emulziou atď. Okrem toho sa suspenzia často nazýva detské Motilium, pretože práve táto dávková forma sa používa v pediatrickej praxi.

Všetky liekové formy Motilium obsahujú ako účinnú látku domperidón v nasledujúcich rôznych dávkach:

• Perorálne pastilky – 10 mg;
• Obalené tablety na perorálne podanie – 10 mg;
• Suspenzia – 1 mg na 1 ml.

Pomocné zložky všetkých troch liekových foriem Motilium sú uvedené v tabuľke.

Pastilky	Obalené tablety	Pozastavenie
želatína	Laktóza	Sacharín sodný
manitol	Kukuričný škrob	Sorbitol
aspartám	Zemiakový škrob	Hydroxid sodný
Mätová esencia	Polividon	Polysorbát
Poloxamér 188		Mikrokryštalická celulóza
	Stearan horečnatý	Vyčistená voda
	Hydrogenovaný rastlinný olej	Sodná soľ karboxymetylcelulózy
	Laurylsulfát	Metylparahydroxybenzoát
	Hypromelóza	Propylparahydroxybenzoát

Pastilky majú okrúhly tvar a majú bielu alebo takmer bielu farbu. Obalené tablety sú okrúhle, biele alebo krémovo biele s označením „Janssen“ a „M/10“ na ich plochom povrchu. Ak je obalená tableta rozlomená, potom bude pri zlome rovnomerne biela, bez inklúzií. Oba typy tabliet sú dostupné v baleniach po 10 alebo 30 kusov.

Suspenzia je biela nepriehľadná kvapalina jednotnej štruktúry a rôsolovitej konzistencie. Dostupné v 100 ml fľašiach z tmavého skla.

Na čo pomáha Motilium (liečebné účinky)

Motilium má nasledujúce farmakologické účinky:

• Potlačenie aktivity centra zvracania v mozgu;
• Zvýšená intenzita a trvanie kontrakcií žalúdka a dvanástnika;
• Zvýšený tlak v pažeráku;
• Urýchlenie evakuácie bolusu potravy zo žalúdka do dvanástnika.

Tieto farmakologické účinky poskytujú terapeutický účinok Motilium, ktorý spočíva v zmiernení príznakov tráviacich ťažkostí (nadúvanie, grganie, pocit ťažoby a bolesti žalúdka po jedle, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy atď.) spôsobených žalúdočnými chorobami, pri ktorých evakuačný proces je narušený jeho obsah (gastritída, peptický vred, refluxná ezofagitída, GERD, hypotenzia žalúdka), v dôsledku čoho jedlo stagnuje a neprechádza včas do dvanástnika.

Motilium zlepšuje kontraktilnú aktivitu svalov žalúdka, čo vedie k rýchlejšiemu odvádzaniu bolusu potravy do dvanástnika. A vzhľadom na to, že jedlo nestagnuje a nedráždi žalúdok, bolestivé príznaky dyspepsie (grganie, pálenie záhy, plynatosť atď.) u človeka zmiznú. To znamená, že Motilium pomáha zbaviť sa príznakov chorôb žalúdka, pri ktorých v ňom stagnuje jedlo. A keďže sa tieto príznaky môžu vyskytnúť aj u zdravého človeka, napríklad pri prejedaní sa, konzumácii tučných alebo nezvyčajných jedál alebo iných porušovaní bežnej vyváženej stravy, Motilium v ​​tomto prípade pomôže zbaviť sa nepríjemných pocitov spojených s plným jedlom. žalúdka.

Zvýšením tlaku v pažeráku Motilium zabraňuje gastroezofageálnemu refluxu, znižuje pálenie záhy a iné symptómy (kyslé grganie atď.), ako aj pomáha liečiť GERD (gastroezofageálny reflux). To znamená, že Motilium pomáha zmierniť príznaky gastroezofageálneho refluxu a GERD.

A vďaka tlmeniu činnosti zvracacieho centra je Motilium schopné eliminovať zvracanie spôsobené infekčným ochorením, užívaním liekov, rôznymi chronickými patológiami akýchkoľvek orgánov a systémov, ako aj funkčnými poruchami trávenia spôsobené konzumáciou neznámeho, resp. neobvyklé potraviny a iné podobné faktory.

Motilium - indikácie na použitie

Suspenzia a oba typy tabliet Motilium sú indikované na použitie v nasledujúcich rovnakých prípadoch:
1. Zmiernenie nasledujúcich príznakov hypotenzie žalúdka, gastritídy, GERD, refluxnej ezofagitídy, gastroezofageálneho refluxu, ktoré sú výsledkom zadržiavania potravy v žalúdku a jej pomalého vyprázdnenia do čreva:

• Pocit ťažkosti, tlaku alebo plnosti v žalúdku po jedle;
• Bolesť v žalúdku po jedle;
• nadúvanie;
• grganie, vrátane kyslého obsahu;
• Zvracať;
• pálenie záhy;
• Regurgitácia (reflux pomerne veľkého množstva obsahu žalúdka do ústnej dutiny).

2. Nevoľnosť alebo vracanie spôsobené infekčnými chorobami, patológiami akýchkoľvek vnútorných orgánov alebo funkčnými poruchami (napríklad chyby v strave, kinetóza, konzumácia príliš veľkého množstva jedla naraz atď.).
3. Nevoľnosť a vracanie spôsobené užívaním liekov, ako aj rádioterapiou a chemoterapiou nádorov.

4. Nevoľnosť a vracanie spôsobené užívaním levodopy, bromokriptínu alebo iných agonistov dopamínu na parkinsonizmus.
5. Zmiernenie nevoľnosti a dáviaceho reflexu počas lekárskych procedúr, napríklad pri zavádzaní žalúdočnej sondy, pri výrobe endoskopie atď.
6. Regurgitačný syndróm u detí.
7. Cyklické vracanie u detí.
8. Gastroezofageálny reflux u detí.
9. Poruchy motility žalúdka u detí.

Inštrukcie na používanie

Pozrime sa na pravidlá používania oboch typov tabliet Motilium v ​​jednej časti, pretože sa mierne líšia. Pravidlá používania suspenzie Motilium zvážime v samostatnej časti.

Tablety Motilium - návod na použitie

Vstrebateľné, filmom obalené tablety sa majú užívať 15 až 30 minút pred jedlom. V prípade potreby možno Motilium užiť aj pred spaním.

Obalená tableta sa jednoducho prehltne, bez hryzenia alebo žuvania, s polovicou pohára vody. Pastilka sa umiestni na jazyk a počká sa niekoľko sekúnd, kým sa nerozpadne na malé čiastočky. Potom sa výsledné častice prehltnú a v prípade potreby sa zapijú niekoľkými dúškami vody. Ak však z nejakého dôvodu nie je voda, tak po rozpade na malé čiastočky na jazyku a po prehltnutí nie je potrebné užívať rozpúšťacie tablety.

Obalené tablety možno vybrať z blistra bez vykonania akýchkoľvek špeciálnych opatrení. A musíte byť opatrní s rozpúšťajúcimi sa tabletami, pretože sú dosť krehké. Aby sa predišlo rozbitiu a rozsypaniu tabliet, odporúča sa ich nevytláčať z blistra cez fóliu, ale opatrne zastrihnúť okraj bunky nožnicami. Môžete tiež opatrne odstrániť fóliu z jednej bunky a vybrať z nej tabletu.

Na zmiernenie príznakov dyspepsie (grganie, pálenie záhy, plynatosť, pocit plnosti žalúdka a pod.) pri chronických ochoreniach žalúdka a pažeráka užívajú dospelí a deti od 5 rokov 1 tabletu 3x denne pred jedlom a v prípade potreby pred spaním. Ak nie je účinok, deti nad 12 rokov a dospelí môžu dávku zdvojnásobiť, to znamená 2 tablety 3x denne pred jedlom.

Pri nevoľnosti a zvracaní, na ich úľavu, majú deti nad 12 rokov a dospelí užívať 2 tablety 3-4x denne pred jedlom a pred spaním. A na zmiernenie nevoľnosti a vracania sa deťom vo veku 5–12 rokov má podávať 1 tableta 3–4 krát denne pred jedlom a pred spaním.

Pre deti vo veku 5–12 rokov je maximálna prípustná denná dávka Motilium 2,4 mg (1/4 tablety) na 1 kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg (8 tabliet). Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je maximálna prípustná denná dávka Motilium 80 mg.

Pre deti do 5 rokov sa liek podáva vo forme suspenzie a dávka sa vypočítava individuálne podľa telesnej hmotnosti, na základe pomeru 2,5 ml na 10 kg hmotnosti. Tablety Motilium sa nepoužívajú u detí mladších ako 5 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 35 kg.

Motilium suspenzia (Motilium pre deti) – návod na použitie

Suspenzia je určená na použitie u detí mladších ako 5 rokov a s hmotnosťou menej ako 35 kg. U detí prvého roku života by sa liek mal používať iba podľa predpisu lekára a pod neustálym dohľadom.

Suspenzia, rovnako ako tablety, sa má dieťaťu podať 15 až 30 minút pred jedlom a v prípade potreby pred spaním. Množstvo lieku odmerané špeciálnou injekčnou striekačkou sa musí naliať na lyžičku alebo do malej nádoby (sklo, sklo atď.) a dať dieťaťu vypiť. Suspenziu môžete piť podľa želania.

Dávkovanie suspenzie na použitie pri rôznych stavoch u detí je rovnaké a závisí len od telesnej hmotnosti. Dávkovanie sa vypočíta individuálne vždy podľa pomeru 0,25 - 0,5 ml suspenzie na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Vypočítané množstvo suspenzie sa podáva dieťaťu 3-4 krát denne pred jedlom a v prípade potreby pred spaním.

Keďže sa však fľaša dodáva s pohodlnou odmernou striekačkou, ktorá súčasne ukazuje možnosti hmotnosti dieťaťa v prírastkoch po 1 kg a zodpovedajúce množstvo suspenzie v ml, nemusíte dávkovanie pre dieťa počítať. Jednoducho použite priloženú odmernú striekačku.

Maximálna prípustná denná dávka Motilium suspenzie pre deti do 5 rokov je 2,4 ml na 1 kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg (80 ml suspenzie).

V prípade potreby môžu suspenziu užívať dospelí a dospievajúci nad 12 rokov v dávke 10–20 ml 3–4 krát denne. Maximálna prípustná denná dávka suspenzie pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je 80 ml.

Pred každým použitím fľaštičku so suspenziou pretrepte a potom ju otvorte podľa nasledujúceho algoritmu:
1. Stlačte veko na vrchu a súčasne ho otáčajte proti smeru hodinových ručičiek;
2. Odstráňte kryt;
3. Vyberte odmernú striekačku z obalu a spustite ju do fľaše tak, aby jej hrot presahoval 1–3 cm do suspenzie;
4. Držte spodný krúžok striekačky prstami a zdvihnite piest na značku, ktorá zodpovedá hmotnosti dieťaťa;
5. Držte injekčnú striekačku za spodný krúžok a vyberte ju z fľaše;
6. Stlačte suspenziu do lyžice alebo inej nádoby;
7. Po použití striekačku dobre opláchnite teplou vodou;
8. Zatvorte fľašu.

špeciálne pokyny

Motilium sa nemá používať na zmiernenie alebo prevenciu pooperačného zvracania.

V prípade zlyhania obličiek sa odporúča maximálne predĺžiť intervaly medzi dvoma po sebe nasledujúcimi dávkami lieku, ale nie je potrebné znižovať dávkovanie. Ak však osoba trpiaca zlyhaním obličiek musí užívať Motilium dlhodobo, potom by sa mala celá denná dávka rozdeliť na 1 - 2 dávky, a nie na 3 - 4. Ak sa počas užívania lieku zhorší funkcia obličiek, potom je potrebné znížiť dávkovanie lieku.

V prípade zlyhania pečene sa má liek v akejkoľvek forme používať opatrne, pričom sa musia neustále monitorovať funkcie a stav pečene.

Pri súčasnom použití lieku Motilium s antacidovými liekmi (Rennie, Phosphalugel, Almagel, Maalox atď.) a blokátormi H2-histamínu (Ranitidine, Famotidine atď.) by sa ich príjem mal časovo rozložiť. Optimálne je užívať Motilium pred jedlom a antacidá a blokátory H2-histamínu po jedle.

Obalené tablety obsahujú laktózu a nemali by ich užívať ľudia trpiaci intoleranciou laktózy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy. Pastilky by tiež nemali užívať ľudia, u ktorých je zvýšené riziko vzniku hyperfenylalaninémie v dôsledku obsahu aspartámu.

U detí mladších ako 1 rok môže Motilium v ​​zriedkavých prípadoch vyvolať neurologické vedľajšie účinky, preto by ste pri používaní lieku mali prísne dodržiavať odporúčané dávky bez toho, aby ste ich sami zvyšovali.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas tehotenstva možno Motilium užívať len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziká pre plod. Motilium sa nemá užívať počas dojčenia, pretože liek sa nachádza v mlieku v koncentrácii, ktorá je 50 % koncentrácie v krvi.

Vplyv na schopnosť obsluhovať stroje

Motilium neovplyvňuje schopnosť človeka ovládať stroje, preto sa pri používaní lieku môžete zapojiť do akéhokoľvek druhu činnosti, ktorá si vyžaduje vysokú koncentráciu a rýchlosť reakcie.

Predávkovanie

Predávkovanie Motilium je možné a prejavuje sa nasledujúcimi príznakmi:

• dezorientácia;
• Agitácia (vzrušenie);
• Zmenené vedomie;
• Extrapyramídové reakcie (tremor, porucha reči, tiky, myoklonus atď.).

Na liečbu predávkovania sa vykoná jednorazový výplach žalúdka, po ktorom nasleduje podanie sorbentu (aktívne uhlie, Polysorb, Polyphepan atď.). V budúcnosti sa v prípade potreby na zmiernenie extrapyramídových reakcií používajú antihistaminiká a cholinergné lieky, lieky na liečbu parkinsonizmu.

Interakcia s inými liekmi

Anticholinergiká (Aprofen, Atropine, Scopolamine, Dicyclomine, Cyclizin, Benactizin atď.), Cimetidín a hydrogénuhličitan sodný znižujú závažnosť terapeutického účinku Motilium. Účinok Motilium je zosilnený flukonazolom, itrakonazolom, ketokonazolom, korikonazolom, klaritromycínom, erytromycínom, amprenavirom, atazanavirom, fosamprenavirom, indinavirom, nelfinavirom, ritonavirom, saquinavirom, diltiazemom, verapamilom, amiromydodarónom a telithprepitomydodarónom

Ketokonazol a erytromycín, ak sa používajú súčasne s Motilium, spôsobujú zmeny na EKG, ktoré sa normalizujú po vysadení liekov.

Vedľajšie účinky Motilium

Suspenzia a oba typy tabliet Motilium môžu spôsobiť rovnaké nasledujúce vedľajšie účinky na rôzne orgány a systémy:
1. Gastrointestinálny trakt:

• Črevné kŕče;
• Zmeny v aktivite AST, ALT a ALP;
• Smäd;
• Strata chuti do jedla.

2. Nervový systém:

• Extrapyramídový syndróm (tiky, tras, poruchy reči, pohyby podobné Parkinsonovej chorobe, poruchy svalového tonusu atď.);
• kŕče;
• ospalosť;

3. Mentálne poruchy:

• Agitácia (vzrušenie);

4. Imunitný systém:

• Anafylaktické reakcie (Quinckeho edém, anafylaktický šok, žihľavka);
• Alergické reakcie.

5. Endokrinný systém:

• Zvýšené hladiny prolaktínu v krvi;
• Galaktorea (únik mlieka z prsníka);

6. Koža:

Extrapyramídové poruchy sa spravidla vyskytujú u detí, ale sú prechodné, to znamená, že po ukončení užívania Motilium samy zmiznú a nevyžadujú si špeciálnu liečbu.

Kontraindikácie na použitie

Suspenzia a oba typy tabliet Motilium sú kontraindikované, ak má osoba nasledujúce ochorenia alebo stavy:

• prolaktinóm (nádor hypofýzy mozgu, ktorý produkuje prolaktín);
• Hyperprolaktinémia (zvýšená hladina prolaktínu v krvi);
• Súbežné užívanie liekov obsahujúcich ketokonazol, erytromycín, flukonazol, vorikonazol, klaritromycín, amiodarón alebo telitromycín ako liečivá;
• Gastrointestinálne krvácanie;
• Mechanická črevná obštrukcia;
• Perforácia akéhokoľvek orgánu tráviaceho traktu;
• Telesná hmotnosť menej ako 35 kg (pre tablety);
• Individuálna citlivosť alebo neznášanlivosť na zložky lieku;
• Tehotenstvo a dojčenie.

U detí mladších ako 1 rok sa má Motilium používať len vo forme suspenzie a opatrne.

Motilium - analógy

Motilium má na farmaceutickom trhu analógy a synonymá. Synonymá sú produkty obsahujúce, podobne ako Motilium, domperidón ako účinnú látku. Analógy sú lieky obsahujúce iné účinné látky, ktoré však majú najpodobnejšie spektrum terapeutického účinku.

Nasledujúce lieky sú synonymá pre Motilium:

• tablety Damelium;
• Tablety Domet;
• Tablety Domperidon, Domperidon Hexal a Domperidon-Teva;
• Tablety Domstal;
• Motiject tablety;
• Motilak pastilky a filmom obalené tablety;
• Motinorm sirup a tablety;
• Motonium tablety;
• Tablety Passazhiks sú žuvacie a potiahnuté.

Nasledujúce lieky sú analógmi Motilium:

• Roztok aceklidínu na subkutánnu injekciu;
• Ganaton tablety;
• Dimetpramid tablety a roztok na intramuskulárnu injekciu;
• Itomed tablety;
• tablety Itopry;
• Tablety a roztok hydrochloridu melomidu na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• Metoklopramid tablety a roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• Metoklopramid-Acri tablety;
• Metoklopramid-Vial, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• Perinorm tablety, perorálny roztok a roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• Tablety a roztok Ceruglan na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• Cerucal tablety a roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie.

Lacné analógy

Medzi synonymami Motilium sú najlacnejšie lieky:

• Domet – 76 – 108 rubľov;
• Domperidón – 99 – 113 rubľov;
• Cestujúci - 84 - 107 rubľov;
• Motilak – 126 – 232 rubľov;
• Motonium – 94 – 100 rubľov.

Medzi analógmi Motilium sú najlacnejšie lieky:

• Dimetpramid – 89 – 168 rubľov;
• Metoklopramid 35 – 135 rubľov;
• Perinorm 99 – 183 rubľov;
• Tseruglan 19 - 42 rubľov;
• Cerucal 125 - 142 rubľov.

Ruské analógy Motilium

Synonymá a analógy Motilium vyrábané ruskými farmaceutickými továrňami sú uvedené v tabuľke.

Recenzie

Recenzie o použití Motilium u dospelých sú vo väčšine prípadov pozitívne, čo je spôsobené vysokou účinnosťou lieku pri užívaní podľa indikácií. V recenziách však nie je všetko jasné a existuje veľké množstvo nuancií, pretože rozsah podmienok, pre ktoré ľudia užívali Motilium, je pomerne široký a rôznorodý.

Dospelí teda užívali Motilium v ​​dvoch hlavných prípadoch. Po prvé, liek sa príležitostne užíval na zmiernenie nevoľnosti a zvracania, ktoré sa vyskytli v dôsledku existujúcich ochorení tráviaceho traktu, porúch stravovania alebo infekčných chorôb. Po druhé, dospelí užívali Motilium ako súčasť komplexnej liečby žalúdočných chorôb (gastritída, peptické vredy, stenóza pyloru atď.), reflux a GERD na zmiernenie plynatosti, pocitu plnosti v epigastriu, grganie, skoré sýtenie, vracanie a iné príznaky poruchy trávenia potravy charakteristické pre tieto choroby.

Pri príležitostnom užívaní Motilium na zmiernenie zvracania a nevoľnosti liek odstraňuje tieto príznaky približne v 2/3 prípadov po prvej tablete. Zmiernenie zvracania a nevoľnosti výrazne zlepšuje celkovú pohodu človeka, čo mu umožňuje pokojne piť rôzne roztoky na doplnenie straty tekutín, ako aj užívať iné lieky, ktorých účinok je zameraný na odstránenie príčiny symptómov a liečbu choroby. V takýchto situáciách boli recenzie Motilium pozitívne.

Vo zvyšnej 1/3 prípadov museli ľudia užívať Motilium na zastavenie vracania niekoľko dní po sebe pred každým jedlom alebo tekutinou. Tento spôsob užívania drogy, samozrejme, nepoteší ľudí, takže v takýchto situáciách spravidla zanechávajú neutrálnu alebo negatívnu spätnú väzbu.

A pri užívaní Motilium na zmiernenie dyspeptických symptómov (grganie, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, pocit plnosti žalúdka, bolesť v epigastriu a pod.), charakteristických pre chronické ochorenia žalúdka, GERD a reflux, bol liek účinný takmer v 100 % prípady, Preto je táto kategória recenzií o ňom takmer všetky pozitívne.

Motilium pre deti - recenzie

V súčasnosti je veľmi zaujímavá situácia, keď sa v praxi Motilium používa u detí na širokú škálu rôznych stavov a veľmi často nie podľa indikácií, ale podľa vlastných predstáv o fyziologických funkciách tela dieťaťa. Prirodzene, v takejto situácii sú recenzie Motilium veľmi rôznorodé. Aby sme sa zorientovali, pozrime sa na recenzie ľudí, ktorí drogu dali dieťaťu z rôznych dôvodov.

Recenzie o použití lieku Motilium na zmiernenie zvracania u detí s rotavírusovými infekciami, akýmikoľvek inými akútnymi infekčnými ochoreniami, ako aj v reakcii na lieky sú pozitívne v približne 2/3 prípadov. Je to spôsobené tým, že liek zastavil vracanie a zlepšil celkový stav dieťaťa, ktoré začalo aktívne hrať, pýtať sa na pitie, jesť atď. Navyše v niektorých prípadoch na zastavenie vracania stačila jedna dávka lieku a v iných bolo potrebné podávať dieťaťu sirup niekoľkokrát denne počas 2–3 dní. Keď vracanie neprestalo ani po jednej dávke lieku, rodičia dali dieťaťu Motilium pred každým jedlom, nápojom alebo iným liekom.

Približne 1/3 - 1/4 recenzií lieku Motilium na zmiernenie zvracania pri akútnych stavoch u detí je negatívnych, čo spravidla nie je spôsobené ani tak vlastnosťami lieku, ako subjektívnym postojom k nemu. , nafúknuté očakávania, ako aj používanie mimo značky. Veľmi často sa rodičia pokúšajú dať svojmu dieťaťu Motilium na zvracanie spôsobené otravou, a keď liek nemá očakávaný účinok, sú sklamaní a zanechávajú negatívnu spätnú väzbu. Motilium v ​​skutočnosti nezastaví zvracanie v prípade otravy, pretože je spôsobené vstupom toxických látok do krvi z čriev, a nie poruchou žalúdka. V takýchto prípadoch musíte brať sorbenty, ktoré viažu toxické látky. A Motilium sa môže opiť iba pred užitím sorbentu, aby dieťa v priebehu nasledujúcich 10 - 15 minút nezvracalo a hlavný terapeutický liek nebol vylúčený.

Druhá časť prehľadov Motilium sa týka jeho použitia u dojčiat a malých detí na zníženie tvorby plynu, nadúvania a regurgitácie. V tomto prípade sú takmer všetky recenzie o lieku pozitívne, pretože sirup tieto príznaky účinne zmiernil.

Tretia časť recenzií o lieku sa týka jeho použitia pri ochoreniach tráviaceho traktu u detí (GERD, gastritída, gastroduodenitída, ezofagitída, reflux) s cieľom zmierniť nepríjemné príznaky pomalého vyprázdňovania žalúdka (pocit ťažoby v žalúdku, bolesť brucha, grganie, plynatosť, nevoľnosť, vracanie atď.). Táto kategória recenzií je vo väčšine prípadov pozitívna, pretože rodičia dosahujú dobrý terapeutický účinok pri pravidelnom používaní sirupu Motilium podľa pokynov.

Štvrtá časť recenzií o Motilium sa týka jeho off-label použitia. Mnohí rodičia teda dávajú svojim deťom sirup, aby sa jedlo rýchlejšie vyprázdnilo zo žalúdka a mohli zjesť viac naraz. Toto použitie sirupu je založené na skutočnosti, že Motilium zmierňuje pocit plnosti v žalúdku. Zvyčajne sa liek používa týmto spôsobom, keď sa dieťa snaží „dobre jesť“ a priberať na váhe, čo je podľa rodičov a lekárov nedostatočné. Prirodzene, táto metóda zlepšenia chuti dieťaťa a zvýšenia množstva jedla, ktoré zje, nefunguje z mnohých dôvodov a rodičia zanechávajú negatívnu spätnú väzbu o lieku.

Po prvé, Motilium znižuje pocit plnosti v žalúdku a urýchľuje prechod bolusu potravy do čriev len pri ochoreniach ako sú peptické vredy, gastritída, GERD, ezofagitída a reflux! A ak dieťa netrpí takýmito chorobami, potom sa jedlo evakuuje zo žalúdka do čriev normálnou rýchlosťou a pokusy o skrátenie tohto časového obdobia vedú len k tomu, že bolus jedla je zle spracovaný a trávený žalúdkom. šťava. To spôsobí koliku, plynatosť, nadúvanie a iné nepríjemné pocity u dieťaťa. Inými slovami, rodičia snažiac sa urýchliť evakuáciu bolusu jedla zo žalúdka do čriev, aby sa „uvoľnil“ priestor pre ďalšiu veľkú porciu jedla, len narušia normálny tráviaci proces dieťaťa, čo môže v konečnom dôsledku spôsobiť tzv. rozvoj závažných chronických gastrointestinálnych ochorení.

Po druhé, pri užívaní Motilium dieťa nebude môcť zjesť viac, ale naopak, zasýti sa menším množstvom jedla. Je to spôsobené tým, že bolus potravy sa rýchlo dostane do čriev, odkiaľ sa živiny začnú vstrebávať do krvi a dávajú mozgu signál o nástupe sýtosti. Vďaka tomu sa dieťa uspokojí s oveľa menším množstvom jedla ako doteraz.

To znamená, že použitie Motilium na „zlepšenie“ výživy dieťaťa je nielen iracionálne, nevhodné, neúčinné a nie podľa indikácií, ale aj nebezpečné. Aby dieťa pribralo, musíte mu 4 až 6-krát denne podávať malé porcie vysokokalorického a chutného jedla. A snažiť sa ho kŕmiť veľkou časťou nízkokalorického jedla iba naťahuje žalúdok, narúša normálny proces trávenia a vytvára základ pre rozvoj gastrointestinálnych ochorení.

Ganaton alebo Motilium?

Ganaton je prokinetický liek, to znamená, že zlepšuje motorické fungovanie žalúdka, urýchľuje vyprázdňovanie jeho obsahu a tým zmierňuje bolestivé symptómy spojené so zadržiavaním potravy v ňom (pálenie záhy, grganie, plynatosť, pocit plnosti a bolesť žalúdka a pod.). A Motilium sa môže použiť na rovnaké stavy ako Ganaton, ale okrem toho aj na zastavenie zvracania. To znamená, že rozsah indikácií Motilium sa prekrýva s rozsahom Ganaton. Účinnosť Ganatonu je však o 10% vyššia v porovnaní s Motilium.

To znamená, že na zmiernenie bolestivých príznakov (nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, grganie, pocit plnosti a bolesti v epigastriu atď.) chorôb žalúdka a pažeráka (gastritída, ezofagitída, GERD, peptický vred atď.) ako Ganaton, tak aj Motilium. V takýchto situáciách je však výhodnejší Ganaton, pretože tento liek je určený špeciálne na použitie pri komplexnej liečbe týchto stavov.

Ganaton je tiež výhodný v prípadoch, keď je potrebné užívať lieky dlhodobo alebo spolu s inými liekmi. To je zvyčajne potrebné pri liečbe chronických ochorení žalúdka a pažeráka.

Na epizodickú úľavu od príznakov dyspepsie (pálenie záhy, grganie, vracanie, nevoľnosť, pocit plnosti žalúdka, bolesť v epigastriu po jedle atď.), ktoré vznikajú v dôsledku porušenia diéty alebo z iných dôvodov, môžete použiť akýkoľvek liek, ktorý z akéhokoľvek dôvodu sa to človeku páči viac.

Na zmiernenie zvracania a nevoľnosti spôsobených užívaním akýchkoľvek liekov, infekcií, gastrointestinálnych ochorení a funkčných porúch trávenia by ste si mali zvoliť Motilium, pretože Ganaton je v takýchto situáciách neúčinný.

Motilium by sa malo zvoliť aj vtedy, ak je potrebné používať lieky s podobnými vlastnosťami u detí, pretože Ganaton nemožno použiť na liečbu detí.

Motilium alebo Motilak?

Motilium a Motilak sú synonymá, to znamená, že obsahujú presne rovnakú účinnú látku domperidón. Z hľadiska terapeutických účinkov sa Motilak a Motilium navzájom nelíšia, avšak prvé liečivo spôsobuje vedľajšie účinky o niečo častejšie.

Ak teda neexistujú žiadne špeciálne požiadavky na liek, ako aj pri všeobecne dobrej znášanlivosti liekov, keď sa vedľajšie účinky vyskytujú zriedkavo, môžete si vybrať akýkoľvek liek - Motilak alebo Motilium, len na základe subjektívnych preferencií (napríklad napr. z nejakého dôvodu sa jedna droga páči viac ako druhá, príbuzní alebo priatelia reagujú pozitívne). Ak je osoba náchylná na vývoj vedľajších účinkov alebo netoleruje dobre žiadne lieky, potom by sa malo uprednostniť Motilium.

Motilium je však dostupné v tabletách a suspenziách, zatiaľ čo Motilak je dostupný iba v tabletách. Preto Motilak nemožno použiť pre deti, ale Motilium áno. To znamená, že ak je potrebné použiť liek u detí alebo u ľudí, ktorí z nejakého dôvodu ťažko prehĺtajú tablety, malo by sa uprednostniť Motilium. Ak človek môže užívať tabletky, potom si môžete vybrať akýkoľvek liek na základe svojich vlastných subjektívnych preferencií.

Motilium (tablety a suspenzia) – cena

Náklady na rôzne liekové formy Motilium sa v lekárňach v ruských mestách líšia v nasledujúcich limitoch:

• Suspenzia 1 mg/ml, fľaša 100 ml – 485 – 672 rubľov;
• Pastilky 10 mg, 10 kusov – 345 – 458 rubľov;
• Pastilky 10 mg, 30 kusov – 550 – 701 rubľov;
• Obalené tablety 10 mg, 30 kusov – 452 – 589 rubľov.

Pred použitím by ste sa mali poradiť s odborníkom.

Antiemetikum, stimulant gastrointestinálnej motility.
Liečivo: MOTILIUM®

Účinná látka lieku: domperidón
ATX kódovanie: A03FA03
CFG: Centrálne pôsobiace antiemetikum, ktoré blokuje dopamínové receptory
Registračné číslo: P č.011655/01
Dátum registrácie: 28.04.2006
Vlastník reg. poverenie: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Belgicko)

Forma uvoľňovania motilium, balenie lieku a zloženie.

Biele až svetlokrémovo sfarbené, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s označením „Janssen“ na jednej strane a „M/10“ na druhej strane; na prestávke - biela. 1 tab. domperidón 10 mg
Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný zemiakový škrob, polyvidón, stearát horečnatý, hydrogenovaný rastlinný olej, laurylsulfát sodný, hypromelóza.
10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
30 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
Pastilky sú biele alebo takmer biele, okrúhle. 1 tab. domperidón 10 mg
Pomocné látky: želatína, manitol, aspartám, mätová esencia, poloxamér 188.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové obaly.
Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Motilium

Antiemetikum, stimulant gastrointestinálnej motility. Domperidón je antagonista dopamínu, ktorý má podobne ako metoklopramid a niektoré antipsychotiká antiemetické vlastnosti. Na rozdiel od týchto liekov však domperidón preniká do BBB zle. Domperidón sa zriedkavo spája s extrapyramídovými vedľajšími účinkami, najmä u dospelých, ale domperidón stimuluje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy. Antiemetický účinok môže byť spôsobený kombináciou periférneho (gastrokinetického) pôsobenia a antagonizmu dopamínových receptorov v spúšťacej zóne chemoreceptorov.
Pri perorálnom podaní domperidón zvyšuje trvanie antrálnych a duodenálnych kontrakcií, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka - uvoľňovanie tekutých a polotuhých frakcií u zdravých ľudí a pevných frakcií u pacientov, keď je tento proces spomalený, a zvyšuje tlak zvierača dolného pažeráka u zdravých ľudí.
Domperidón nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdka.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie
Po perorálnom podaní nalačno sa domperidón rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne približne za 30-60 minút (pre filmom obalené tablety). Nízka absolútna biologická dostupnosť domperidónu pri perorálnom podaní (približne 15 %) je spôsobená rozsiahlym metabolizmom pri prvom prechode pečeňou v črevnej stene a pečeni.
Domperidón sa má užívať 15-30 minút pred jedlom. Hypoacidita žalúdočnej šťavy znižuje absorpciu domperidónu.
Pri užívaní lieku po jedle trvá dosiahnutie Cmax dlhšie a AUC sa mierne zvyšuje.
Distribúcia
Keď sa domperidón užíva perorálne, nehromadí sa ani neindukuje svoj vlastný metabolizmus. Po 2 týždňoch užívania domperidónu v dávke 30 mg/deň bola Cmax v krvnej plazme 90 minút po poslednej dávke 21 ng/ml a bola takmer rovnaká ako po užití prvej dávky (18 ng/ml).
Väzba na plazmatické bielkoviny - 91-93%.
Koncentrácie domperidónu v materskom mlieku dojčiacich žien sú 4-krát nižšie ako zodpovedajúce koncentrácie v krvnej plazme.
Metabolizmus
Domperidón sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou a N-dealkyláciou.
Odstránenie
Vylučovanie močom je 31 % a stolicou 66 % podanej dávky.
Vylučuje sa v nezmenenej forme stolicou (10 %) a močom (približne 1 %).
T1/2 z krvnej plazmy po užití jednej dávky u zdravých dobrovoľníkov je 7-9 hodín.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických prípadoch
U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (hladina kreatinínu v sére viac ako 6 mg/dl) sa T1/2 domperidónu zvyšuje zo 7,4 hodiny na 20,8 hodiny, ale plazmatické koncentrácie lieku sú nižšie ako u zdravých dobrovoľníkov.

Indikácie na použitie:

Komplex dyspeptických symptómov, často spojených s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálnym refluxom, ezofagitída (pocit plnosti v epigastriu, pocit nafukovania, bolesti v hornej časti brucha, grganie, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy);
- nevoľnosť a vracanie funkčného, ​​organického, infekčného pôvodu spôsobené rádioterapiou, medikamentóznou terapiou alebo poruchami stravovania;
- nevoľnosť a vracanie spôsobené agonistami dopamínu pri použití pri Parkinsonovej chorobe (ako je L-dopa a bromokriptín).

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Pri chronickej dyspepsii sa dospelým a deťom od 5 do 12 rokov predpisuje 10 mg (1 tableta) 3-krát denne 15-30 minút pred jedlom a v prípade potreby pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg (2,4 mg/kg telesnej hmotnosti).
Ak je to potrebné, pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov možno dávku zdvojnásobiť.
Pri nevoľnosti a vracaní sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisuje 20 mg (2 tablety) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg.
Deťom vo veku 5 až 12 rokov sa predpisuje 10 mg (1 tableta) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 2,4 mg/kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg.
Pastilky sú určené len pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 35 kg.
Deťom vo veku 5 až 12 rokov sa odporúča predpisovať pastilky.
V prípade zlyhania obličiek sa odporúča predĺžiť interval medzi užívaním lieku. Pretože Keďže veľmi malé percento liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami, u pacientov so zlyhaním obličiek nie je takmer potrebné upravovať jednorazovú dávku. Pri opätovnom predpisovaní je však potrebné znížiť frekvenciu podávania na 1-2 krát denne v závislosti od závažnosti zlyhania obličiek a môže byť potrebné aj zníženie dávky.
Pravidlá používania pastiliek
Pastilky sú dostupné v blistrových baleniach. Keďže tablety sú dosť krehké, nemali by sa pretláčať cez fóliu, aby sa nepoškodili.
Aby ste vybrali tabletu z blistra, uchopte fóliu za okraj a úplne ju vyberte z bunky, v ktorej sa tableta nachádza. Potom jemne zatlačte zospodu a vyberte tabletu z obalu. Tableta sa má umiestniť na jazyk. V priebehu niekoľkých sekúnd sa rozpadne na povrchu jazyka a možno ho prehltnúť so slinami bez toho, aby ste ho zmyli vodou.

Vedľajšie účinky Motilium:

Z tráviaceho systému: zriedkavo – gastrointestinálne poruchy; v ojedinelých prípadoch - prechodné črevné kŕče.
Z centrálneho nervového systému: extrapyramídové príznaky (veľmi zriedkavo - u detí; v ojedinelých prípadoch - u dospelých); úplne reverzibilné a vymiznú po ukončení liečby.
Z endokrinného systému: je možná hyperprolaktinémia, ktorá zriedkavo vedie ku galaktoree, gynekomastii, amenoree.
Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, žihľavka.

Kontraindikácie lieku:

Gastrointestinálne krvácanie;
- mechanická obštrukcia alebo perforácia, pri ktorej môže byť stimulácia motorickej funkcie žalúdka nebezpečná;
- nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín (prolaktinóm);
- súčasné užívanie perorálnych foriem ketokonazolu;
- deti do 5 rokov (na pastilky);
- precitlivenosť na zložky lieku.
Liek sa má predpisovať opatrne pacientom so zlyhaním pečene (vzhľadom na vysoký stupeň metabolizmu domperidónu v pečeni).

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Motilium počas gravidity.
K dnešnému dňu neexistujú dôkazy o zvýšenom riziku vývojových chýb u ľudí. Použitie Motilium počas tehotenstva je však možné len v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
U žien je koncentrácia domperidónu v materskom mlieku 10-50 % zodpovedajúcej koncentrácie v plazme a nepresahuje 10 ng/ml. Celkové množstvo domperidónu vylúčeného do materského mlieka je menej ako 7 mcg/deň pri použití maximálnych prípustných dávok. Nie je známe, či má táto hladina negatívny vplyv na novorodencov. Preto, ak je potrebné použiť Motilium počas laktácie, dojčenie sa má zastaviť.

Špeciálne pokyny na použitie Motilium.

Ak sa Motilium používa v kombinácii s antacidami alebo antisekrečnými liekmi, tieto sa musia užívať po jedle, t.j. nemajú sa užívať v rovnakom čase ako Motilium.
Počas dlhodobej liečby majú byť pacienti pravidelne sledovaní.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Motilium neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: ospalosť, dezorientácia a extrapyramídové reakcie, najmä u detí.
Liečba: Použitie aktívneho uhlia a starostlivé pozorovanie. Anticholinergiká, lieky používané na liečbu parkinsonizmu alebo antihistaminiká môžu byť účinné, ak sa vyskytnú extrapyramídové reakcie.

Interakcia Motilium s inými liekmi.

Anticholinergiká môžu pôsobiť proti účinkom Motilium.
Biologická dostupnosť Motilium pri perorálnom podaní klesá po predchádzajúcom podaní cimetidínu alebo hydrogénuhličitanu sodného. Nemali by ste užívať antacidá a antisekrečné lieky súčasne s Motilium, pretože znižujú jeho biologickú dostupnosť.
Hlavná metabolická cesta domperidónu prebieha za účasti izoenzýmu CYP3A4. Na základe štúdií in vitro možno predpokladať, že pri súčasnom použití domperidónu a liekov, ktoré tento izoenzým významne inhibujú, je možné zvýšenie plazmatických hladín domperidónu. Príkladmi inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 sú tieto lieky: azolové antimykotiká, makrolidové antibiotiká, inhibítory HIV proteázy, nefazodón.
Štúdia interakcie domperidónu s ketokonazolom u zdravých dobrovoľníkov odhalila, že ketokonazol inhibuje primárny metabolizmus domperidónu závislý od CYP3A4, čo vedie k približne trojnásobnému zvýšeniu Cmax a AUC domperidónu vo fáze plateau. Štúdia o interakcii domperidónu a ketokonazolu ukázala, že pri kombinácii domperidónu v dávke 10 mg 4-krát denne a ketokonazolu v dávke 200 mg 2-krát denne došlo k predĺženiu QT intervalu o 10-20 ms. pozorované. Pri monoterapii domperidónom v podobných dávkach ani pri užívaní dennej dávky 160 mg (čo je dvojnásobok maximálnej prípustnej dennej dávky) sa nepozorovali žiadne klinicky významné zmeny v QT intervale.
Teoreticky (keďže liek má gastrokinetický účinok) by Motilium mohlo ovplyvňovať absorpciu súčasne užívaných liekov, najmä liekov s oneskoreným uvoľňovaním účinnej látky alebo enterosolventných liekov. Použitie domperidónu u pacientov užívajúcich paracetamol alebo vybranú digoxínovú terapiu však neovplyvnilo hladinu týchto liekov v krvi.
Motilium možno kombinovať aj s antipsychotikami, ktorých účinok nezosilňuje; agonisty dopamínergných receptorov (bromokriptín, levodopa), ktorých nežiaduce periférne účinky, ako sú poruchy trávenia, nevoľnosť, vracanie, potláča bez neutralizácie ich základných vlastností.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Podmienky skladovania lieku Motilium.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15° až 30°C. Čas použiteľnosti filmom obalených tabliet je 5 rokov, pastiliek 2 roky.