Ako užívať vápnik d3 forte. Vitamíny Nycomed Calcium D3 nycomed forte - „Nechty rastú ako šialené! A to všetko vďaka lieku Calcium D3 Nycomed Forte

Calcium-D3 Nycomed forte je kombinovaný liek, ktorý obsahuje vápnik a cholekalciferol (vitamín D3). Tento liek patrí do skupiny korektorov metabolických procesov tkaniva kostí a chrupaviek a používa sa najmä na prevenciu a komplexnú liečbu osteoporózy a jej komplikácií (zvýšená krehkosť kostí). V poslednej dobe prevalencia osteoporózy nadobúda čoraz hrozivejšie formy: napríklad u žien nad 60 rokov trpí týmto ochorením 30 % a u žien nad 80 rokov - 70 %. Pri riešení tohto problému sa veľký význam prikladá prevencii chorôb. Nedostatok vitamínu D v ľudskom tele spôsobuje malabsorpciu vápnika v črevách, čo vedie k narušeniu jeho hromadenia v kostiach, rozvoju osteoporózy a v dôsledku toho k zlomeninám kostí. Vitamín D hrá dôležitú úlohu pri udržiavaní sily kostrového svalstva a schopnosti priestorovej rovnováhy, čo pomáha predchádzať pádom a zlomeninám kostí. Nie vždy sa však podarí zabezpečiť dostatočný príjem vápnika a vitamínu D do tela z prirodzených zdrojov. V takýchto prípadoch sa zdá byť rozumným východiskom zo súčasnej situácie užívanie kombinovaných liekov s obsahom oboch, ktoré sú také dôležité pre udržanie hustoty a integrity štruktúry kostného tkaniva. Ideálnym liekom na to je Calcium-D3 Nycomed forte, odporúčaný Ruskou asociáciou osteoporózy ako liek s najefektívnejšou kvalitatívnou a kvantitatívnou kombináciou vápnika a vitamínu D 3. Navyše z pohľadu farmakoekonomiky je Calcium-D3 Nycomed forte je najlacnejší liek na dlhodobú prevenciu osteoporózy. Tento liek riadi metabolizmus vápnika a fosforu (predovšetkým v kostiach, nechtoch, vlasoch, zuboch, svaloch), potláča procesy deštrukcie kostného tkaniva, zvyšuje jeho hustotu, dopĺňa nedostatok vápnika a vitamínu D3 a hrá dôležitú úlohu pri mineralizácia zubov. Okrem toho sa vápnik podieľa na regulácii neuromuskulárneho vedenia, spúšťa svalové kontrakcie a je neoddeliteľnou súčasťou systému zrážania krvi.

Vitamín D3 zase podporuje vstrebávanie vápnika v črevách. Použitie kombinácie vápnik + vitamín D3 inhibuje produkciu parathormónu, produkovaného prištítnymi telieskami a stimuluje resorpciu kostného tkaniva (vyplavovanie vápnika z neho). Klinické štúdie ukázali, že denné užívanie 1 tablety vápnika-D3 Nycomed Forte počas 3 mesiacov u dospievajúcich s osteopéniou pomáha zvyšovať minerálnu hustotu kostí a výrazne zvyšuje telesnú výšku a hmotnosť. Pri užívaní lieku tehotnými ženami dochádza k zníženiu príznakov nedostatku vápnika. Je dôležité, že liek nemá prakticky žiadne klinicky významné vedľajšie účinky, čo umožňuje jeho použitie počas tehotenstva a laktácie. Calcium-D3 Nycomed forte má pozitívny vplyv na metabolizmus vápnika a fosforu u matky a plodu. Je dôležité poznamenať, že použitie lieku u tehotných žien v terapeutických dávkach nespôsobuje predčasné prerastanie fontanelu u novorodencov, pretože dávky vápnika-D3 zložiek Nycomed forte sú fyziologicky opodstatnené. Okrem toho užívanie vitamínu D3 pomáha predchádzať krivici u detí v prvom roku života.

Calcium-D3 Nycomed forte je dostupný vo forme žuvacích tabliet s citrónovou príchuťou. Vitamín D3 sa vstrebáva v črevách. Vápnik sa po zbavení sa „objatia“ uhličitanového iónu (na začiatku obsiahnutý v tablete vo forme uhličitanu vápenatého) absorbuje v proximálnej časti tenkého čreva pomocou aktívneho transportného mechanizmu závislého od vitamínu D. Tablety sa žuvajú alebo rozpúšťajú, optimálne s jedlom. Na prevenciu osteoporózy je potrebné užívať 1 tabletu 2-krát denne v rámci komplexnej liečby osteoporózy - 1 tabletu 2-3-krát denne. Pri stavoch nedostatku spojených s nedostatkom vápnika a vitamínu D sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov odporúča užívať 2 tablety denne, deťom od 3 do 12 rokov 1 tableta denne.

Farmakológia

Kombinovaný liek, ktorý reguluje výmenu vápnika a fosforu v tele (v kostiach, zuboch, nechtoch, vlasoch, svaloch).

Znižuje resorpciu (resorpciu) a zvyšuje hustotu kostí, dopĺňa nedostatok vápnika a vitamínu D 3 v tele, potrebného pre mineralizáciu zubov.

Vápnik sa podieľa na regulácii nervového vedenia, svalových kontrakcií a je súčasťou systému zrážania krvi. Dostatočný príjem vápnika je dôležitý najmä počas rastu, tehotenstva a laktácie.

Vitamín D 3 zvyšuje vstrebávanie vápnika v črevách.

Užívanie vápnika a vitamínu D 3 zabraňuje zvýšenej tvorbe parathormónu, ktorý je stimulátorom zvýšenej kostnej resorpcie (vyplavovanie vápnika z kostí).

Farmakokinetika

Odsávanie

Typicky je množstvo vápnika, ktoré sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu, približne 30 % podanej dávky.

Distribúcia a metabolizmus

99% vápnika v tele je sústredených v tuhej štruktúre kostí a zubov. Zvyšné 1 % sa nachádza v intra- a extracelulárnych tekutinách. Asi 50 % celkového obsahu vápnika v krvi je vo fyziologicky aktívnej ionizovanej forme, z toho asi 10 % je v komplexe s citrátom, fosfátom alebo inými aniónmi, zvyšných 40 % je spojených s bielkovinami, predovšetkým albumínom.

Odstránenie

Vápnik sa vylučuje cez črevá, obličky a potné žľazy. Vylučovanie obličkami závisí od glomerulárnej filtrácie a tubulárnej reabsorpcie vápnika.

cholekalciferol

Odsávanie

Kolekalciferol sa ľahko vstrebáva z tenkého čreva (asi 80 % podanej dávky).

Distribúcia a metabolizmus

Kolekalciferol a jeho metabolity cirkulujú v krvi naviazané na špecifický globulín. Kolekalciferol sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou na 25-hydroxycholekalciferol. Potom sa v obličkách premieňa na aktívnu formu 1,25-hydroxykolekalciferol. 1,25-hydroxykolekalciferol je metabolit zodpovedný za zvýšenie absorpcie vápnika. Nezmenený cholekalciferol sa ukladá v tukovom a svalovom tkanive.

Odstránenie

Kolekalciferol sa vylučuje obličkami a črevami.

Formulár na uvoľnenie

Žuvacie tablety (citrón), neobalené, okrúhle, bikonvexné, biele, s citrónovou príchuťou; môže mať malé inklúzie a nerovné okraje.

Pomocné látky: sorbitol - 390 mg, izomalt - 49,9 mg, povidón - 36,4 mg, stearát horečnatý - 6,00 mg, aspartám - 1,00 mg, citrónový olej - 0,78 mg, mono- a diglyceridy mastných kyselín - 0,0006 mg.

30 ks. - fľaše vyrobené z polyetylénu vysokej hustoty (1) - kartónové obaly.
60 ks. - fľaše vyrobené z polyetylénu vysokej hustoty (1) - kartónové obaly.
120 ks. - fľaše vyrobené z polyetylénu vysokej hustoty (1) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Tablety sa môžu žuť alebo rozpustiť a užívať s jedlom.

Calcium-D3 Nycomed

Dospelí na prevenciu osteoporózy - 1 tableta. 2-krát denne; pri komplexnej liečbe osteoporózy - 1 tableta. 2-3 krát/deň.

Na doplnenie nedostatku vápnika a vitamínu D, dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 1 tableta. 2-krát denne, deti od 5 do 12 rokov - 1-2 tablety denne, deti od 3 do 5 rokov - dávkovanie podľa odporúčaní lekára.

Calcium-D 3 Nycomed Forte

Dospelí na prevenciu osteoporózy - 1 tableta. 2-krát denne alebo 2 tablety 1-krát denne; pri komplexnej liečbe osteoporózy - 1 tableta. 2-3 krát/deň.

Na kompenzáciu nedostatku vápnika a vitamínu D, dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 2 tablety denne, deti od 3 do 12 rokov - 1 tableta denne alebo podľa predpisu lekára.

Trvanie liečby

Pri prevencii a komplexnej liečbe osteoporózy dĺžku liečby určuje lekár individuálne.

Pri použití na doplnenie nedostatku vápnika a vitamínu D 3 je priemerná dĺžka liečby minimálne 4-6 týždňov. Počet opakovaní kurzov počas roka sa určuje individuálne.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Nesmie sa používať pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Starším pacientom sa predpisuje rovnaká dávka ako u dospelých. Je potrebné vziať do úvahy možné zníženie klírensu kreatinínu.

Predávkovanie

Symptómy: prejavy hyperkalcémie - anorexia, smäd, polyúria, svalová slabosť, nevoľnosť, vracanie, zápcha, bolesti brucha, únava, bolesti kostí, psychické poruchy, nefrokalcinóza, urolitiáza a v závažných prípadoch aj srdcové arytmie. Pri dlhodobom užívaní nadmerných dávok (nad 2500 mg vápnika) - poškodenie obličiek, kalcifikácia mäkkých tkanív.

Ak sa zistia príznaky predávkovania, pacient by mal prestať užívať vápnik a vitamín D, ako aj tiazidové diuretiká a srdcové glykozidy a poradiť sa s lekárom.

Liečba: výplach žalúdka, doplnenie straty tekutín, použitie „slučkových“ diuretík (napríklad furosemid), kortikosteroidy, kalcitonín, bisfosfonáty. Je potrebné sledovať obsah elektrolytov v krvnej plazme, funkciu obličiek a diurézu. V závažných prípadoch je potrebné meranie centrálneho venózneho tlaku a monitorovanie EKG.

Interakcia

Hyperkalcémia môže zosilniť toxické účinky srdcových glykozidov, ak sa užívajú súčasne s prípravkami vápnika a vitamínu D. Je potrebné monitorovanie EKG a hladín vápnika v sére.

Doplnky vápnika môžu znížiť absorpciu tetracyklínov z gastrointestinálneho traktu. Preto by sa tetracyklínové lieky mali užívať najmenej 2 hodiny pred alebo 4-6 hodín po užití lieku.

Aby sa zabránilo zníženej absorpcii bisfosfonátových liekov, odporúča sa ich užiť aspoň 1 hodinu pred užitím Calcium-D 3 Nycomed.

GCS znižuje absorpciu vápnika, takže liečba GCS môže vyžadovať zvýšenie dávky Calcium-D 3 Nycomed.

Pri súčasnom použití tiazidových diuretík sa zvyšuje riziko hyperkalcémie, pretože zvyšujú tubulárnu reabsorpciu vápnika. Ak sa súbežne používajú tiazidové diuretiká, hladiny vápnika v sére sa majú pravidelne monitorovať.

Vápnik znižuje účinnosť levotyroxínu znížením jeho absorpcie. Časový interval medzi dávkami levotyroxínu a Calcium-D 3 Nycomed by mal byť aspoň 4 hodiny.

Absorpcia chinolónových antibiotík je znížená, ak sa užívajú súčasne s doplnkami vápnika. Preto sa chinolónové antibiotiká majú užívať 2 hodiny pred alebo 6 hodín po užití Calcium-D 3 Nycomed.

Konzumácia potravín s obsahom šťavelanov (šťavel, rebarbora, špenát) a fytínu (obilniny) znižuje vstrebávanie vápnika, preto by ste Calcium-D 3 Nycomed nemali užívať do 2 hodín po zjedení šťavela, rebarbory, špenátu, obilnín.

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich účinkov lieku sa hodnotí nasledovne: veľmi časté (>1/10); časté (>1/100,<1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Metabolizmus a výživa: menej časté - hyperkalcémia, hyperkalciúria.

Z tráviaceho systému: zriedkavo - zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia.

Z kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedkavo - svrbenie, vyrážka, žihľavka.

Indikácie

• prevencia a liečba nedostatku vápnika a/alebo vitamínu D3;
• prevencia a komplexná liečba osteoporózy a jej komplikácií (zlomeniny kostí).

Kontraindikácie

• hyperkalciémia;
• hyperkalciúria;
• nefrolitiáza;
• hypervitaminóza D;
• závažné zlyhanie obličiek;
• aktívna forma tuberkulózy;
• sarkoidóza;
• precitlivenosť na zložky lieku, sóju alebo arašidy.

Liek vo forme tabliet sa nepoužíva u detí mladších ako 3 roky.

Liek obsahuje sorbitol, izomalt a sacharózu, preto sa jeho užívanie neodporúča pacientom s dedičnou intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficitom sacharázy-izomaltázy.

S opatrnosťou: tehotenstvo, laktácia, zlyhanie obličiek.

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Vápnik a vitamín D 3 sa v tehotenstve používajú na kompenzáciu ich nedostatku v organizme.

Počas tehotenstva by denná dávka lieku nemala prekročiť 1500 mg vápnika a 600 IU vitamínu D 3 .

Hyperkalcémia v dôsledku predávkovania počas tehotenstva môže mať nepriaznivý vplyv na vyvíjajúci sa plod.

Liek sa používa počas laktácie.

Vápnik a vitamín D 3 môžu prechádzať do materského mlieka, preto je potrebné zvážiť príjem vápnika a vitamínu D z iných zdrojov u matky a dieťaťa.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Použitie u detí

Lieková forma tablety sa nepoužíva u detí do 3 rokov.

špeciálne pokyny

Počas dlhodobej liečby sa majú monitorovať hladiny vápnika a kreatinínu v sére. Monitorovanie je dôležité najmä u starších pacientov počas súbežnej liečby srdcovými glykozidmi a diuretikami a u pacientov so zvýšeným sklonom k ​​tvorbe obličkových kameňov. V prípade hyperkalcémie alebo príznakov poruchy funkcie obličiek znížte dávku alebo prerušte liečbu.

Vitamín D sa má užívať s opatrnosťou u pacientov so zlyhaním obličiek. V tomto prípade je potrebné sledovať hladiny vápnika a fosfátov v krvnom sére. Musí sa zvážiť aj riziko kalcifikácie mäkkých tkanív.

Aby sa predišlo predávkovaniu, treba počítať s dodatočným príjmom vitamínu D z iných zdrojov.

Vápnik a vitamín D 3 sa majú používať s opatrnosťou u imobilizovaných pacientov s osteoporózou kvôli riziku vzniku hyperkalcémie.

Súbežné užívanie s tetracyklínovými alebo chinolónovými antibiotikami sa zvyčajne neodporúča alebo sa má vykonávať opatrne.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať zložité stroje.

Calcium D3 Nycomed Forte je liek, ktorý ovplyvňuje metabolizmus vápnika a fosforu v tele. Liek Calcium D 3 Nycomed Forte pomáha normalizovať výmenu iónov vápnika a fosforu v tele - v kostnom tkanive, koži a jej derivátoch, svalovom tkanive.

Liečivo je dostupné vo forme žuvacích tabliet s rôznymi aromatickými arómami:

1. Žuvacie tablety s pomarančovou príchuťou sú bikonvexné a bielej farby. Tablety nemajú vonkajší obal a zvyčajne môžu mať na povrchu malé nepravidelnosti a inklúzie. Každá tableta obsahuje 500 mg vápnika a 2 mg. Okrem účinných látok obsahuje tableta pomocné látky - aspartám, sorbitol, izomalt, pomarančový olej atď. Tablety sú balené v plastových fľašiach po 20, 50 alebo 100 kusov.
2. Žuvacie tablety s príchuťou mäty sú okrúhle, bikonvexné a nepotiahnuté. Prítomnosť malých nepravidelností a malého počtu tmavých inklúzií na povrchu je povolená. Každá tableta obsahuje 500 mg vápnika a vitamínu D3–2 mg. Medzi pomocné prísady patrí mätová príchuť, aspartám a sorbitol. Takéto tablety sú balené vo fľašiach po 30 alebo 100 kusoch.
3. Citrónové žuvacie tablety majú rovnaké vlastnosti a líšia sa zložením s citrónovou príchuťou. Každá polyetylénová fľaša môže obsahovať 30, 60 alebo 120 tabliet s citrónovou príchuťou.

Ku každému baleniu lieku je priložené podrobný návod na použitie.

Farmakologické vlastnosti lieku

Prípravok znižuje resorpciu kostí a pomáha zvyšovať ich hustotu doplnením nedostatku vitamínu D3 v tele. Súrne potrebné tento prvok na mineralizáciu zubov.

Vápnikové ióny vykonávajú v tele nasledujúce funkcie:

1. Reguluje vodivosť v neurónových sieťach.
2. Zlepšuje kontraktilitu hladkých a priečne pruhovaných svalov.
3. Je priamou súčasťou systému zrážania krvi.

Zlepšenie absorpcie látky v črevách vzniká vďaka vitamínu D3. Vďaka účinkom opísaného komplexu je potlačená nadbytočná produkcia parathormónu, ktorý je zodpovedný za vyplavovanie vápnika z kostného tkaniva.

K absorpcii vápnika dochádza v črevách. Vo všeobecnosti sa týmto spôsobom absorbuje 30 % celkovej perorálnej dávky. Asi 99% celkového prvku sa hromadí v hustých tkanivách tela - kosti a zuby. Zvyšná malá časť zostáva v medzibunkovej tekutine a cytoplazme buniek.

Zo všetkých látok, ktoré nie sú viazané pevnými štruktúrami kostného tkaniva, je asi polovica v tele v ionizovanej forme. Z týchto iónov je asi 10 % v tele spojených s fosfátovými aniónmi a citrátmi a zvyšok je spojený s krvnými bielkovinami, hlavne so sérovým albumínom. Vylučovanie z tela prebieha cez obličky, črevá a tiež cez kanály potných žliaz. Miera eliminácie cez obličky závisí od rýchlosti glomerulárnej filtrácie a reabsorpcie v obličkových tubuloch.

Vitamín D3 sa rýchlo vstrebáva v tenkom čreve o 80% prijatého množstva. Metabolity vitamínu D3 sa distribuujú krvou a viažu sa na špecifické globulíny. Nemodifikovaný vitamín D3 hromadí sa v tukových a svalových tkanivách. Z tela sa vylučuje obličkami a črevami.

Dávkovanie a spôsob podávania

Tablety vápnika D3 Nycomed Forte sa užívajú perorálne počas jedla. Tableta sa rozpustí alebo žuva.

Celková dĺžka liečby je stanovená individuálne pre každého pacienta jeho ošetrujúcim lekárom. Priemerná dĺžka trvania užívanie lieku s existujúcimi klinickými príznakmi nedostatku účinných látok je od 4 do 6 týždňov. Počas roka môže byť niekoľko takýchto liečebných kurzov.

Hlavné indikácie a kontraindikácie

Hlavné indikácie na použitie lieku sú:

1. Liečba osteoporózy.
2. Prevencia osteoporózy.
3. Komplexná liečba patologických zlomenín.
4. Doplnenie nedostatočnej hladiny vápnika a kalciferolu v tele.

Existuje niekoľko kontraindikácií na použitie tohto lieku:

Liek vo forme tabliet nie je predpísaný deťom do 3 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a počas dojčenia sa má vápnik D3 Nycomed forte užívať s mimoriadnou opatrnosťou. Maximálna denná dávka pre tehotné a dojčiace ženy by nemala prekročiť 1500 mg a vitamín D - 600 IU. V opačnom prípade môže žena vyvinúť hyperkalcémiu. To vedie k vývojovým chybám plodu a vývojovým chybám novorodenca – intelektuálnym aj fyzickým. Keďže vitamín D veľmi dobre preniká do materského mlieka, je potrebné zvážiť všetky možné zdroje obohatenia organizmu touto biologicky aktívnou látkou.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Podľa recenzií od odborníkov a pacientov sa počas užívania Calcium D 3 Nycomed Forte môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky:

1. alergické reakcie.
2. Hyperkalciémia a hyperkalciúria.
3. Dyspeptické poruchy - hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, bolesti brucha.

V prípade predávkovania liekom sa môžu vyvinúť nasledujúce príznaky:

Liečba symptómov predávkovanie pozostáva z výdatnej hydratácie, predpisovania kľučkových diuretík (Furosemid, Lasix), bisfosfonátov, kalcitonínu. Predpísané sú krátke kurzy liekov zo skupiny glukokortikosteroidov.

Ak sa objavia klinické príznaky predávkovania, mali by ste prestať užívať liek a vyhľadať pomoc odborníka.

Liekové interakcie

Zvýšenie hladiny zložiek lieku v krvnom sére môže zosilniť toxický účinok užívania digitalisových prípravkov. Preto sa neodporúča predpisovať ho súčasne so srdcovými glykozidmi. Ak je potrebné predpísať oba lieky súčasne, vykonáva sa pravidelné a starostlivé sledovanie EKG a monitorovanie hladiny elektrolytov v krvnom sére.

Liek pomáha spomaliť vstrebávanie tetracyklínových antibiotík v gastrointestinálnom trakte. Ak je to nevyhnutné súčasné užívanie týchto liekov Medzi dávkami sa odporúča urobiť prestávku 2-4 hodiny.

Aby sa predišlo zhoršenej absorpcii bisfosfonátov, odporúča sa ich užiť najneskôr 60 minút pred užitím Calcium D3 Nycomed Forte.

Súčasné užívanie Calcium D3 Nycomed Forte a liekov zo skupiny glukokortikosteroidov zhoršuje vstrebávanie vápnika. Ak je potrebné užívať hormonálne lieky, je potrebné zvýšiť dávkovanie vápnika.

Súbežné použitie prípravky vápnika a tiazidové diuretiká zvyšujú tubulárnu reabsorpciu a môžu viesť k rozvoju hyperkalcémie.

Intenzita absorpcie levotyroxínu pri užívaní doplnkov vápnika je výrazne znížená. Aby sa predišlo nežiaducim interakciám medzi týmito dvoma liekmi, odporúča sa medzi ich užitím počkať aspoň 4 hodiny.

Calcium D3 Nycomed Forte – analógy a cena

Dnes si takmer vo všetkých lekárňach môžete kúpiť liek Calcium D3 Nycomed Forte bez lekárskeho predpisu. Cena je asi 312 rubľov za balenie.

Existuje množstvo analógov lieku z hľadiska farmakologického účinku a terapeutických vlastností. Patria sem Calcium + Vitamín D3, Natekal D3, Revital Calcium, Complivit vápník D 3 forte, Calcium Osteon atď.

Calcium D3 nycomed forte - foto

Príprava vápnika d 3

Calcium d3 nikomed forte: recenzie

Pred časom som sa rozhodol úplne prejsť na vegetariánsku stravu. Aby som kompenzoval nedostatok vitamínu D3 v tele, začal som pravidelne užívať Calcium D3 Nikomed Forte. Počul som veľmi dobré recenzie o tomto lieku od lekárov a od mojich priateľov, ktorí ho užívali.

Tento liek predpisujem svojim pacientkam počas tehotenstva. Spätná väzba od pacientov na akciu je len pozitívna. Dobrý spoľahlivý produkt od známeho európskeho výrobcu.

Starostina L.Yu., gynekológ.

Liek mi bol predpísaný počas tehotenstva. Najprv som nechcela piť, bála som sa, že to poškodí moje nenarodené dieťa. Mal som však problém vstrebávať vápnik z mliečnych jedál a napriek tomu som začal užívať liek. Potom sa moje dieťa začalo lepšie vyvíjať a môj stav sa zlepšil - prestali mi vypadávať vlasy, neodlupovali sa mi nechty. S liekom som bol veľmi spokojný.

Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie

Zloženie na tabletu

Účinné látky: vápnik 500 mg vo forme uhličitanu vápenatého 1250 mg; cholekalciferol 10,0 mcg (400 IU) ako koncentrát cholekalciferolu (prášok) 4,0 mg.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť „Zoznam pomocných látok“.

Popis

Okrúhle, bikonvexné, biele, neobalené tablety. Môže mať malé inklúzie a nerovné okraje. Na dne fľaštičky môže byť malé množstvo prášku.

Indikácie na použitie

Prevencia a liečba nedostatku vitamínu D a vápnika u starších ľudí.

Splnenie požiadaviek na vitamín D a vápnik ako doplnok k špecifickej liečbe osteoporózy u pacientov s rizikom nedostatku vitamínu D a vápnika.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávkovací režim

Dospelí vrátane starších pacientov

1 žuvacia tableta 1 krát denne.

deti

Calcium-D3 Nycomed Forte sa nepoužíva u detí.

Špeciálne skupiny pacientov

Zlyhanie obličiek

Tablety Calcium-D3 Nycomed Forte sa nemajú používať u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (pozri časť „Kontraindikácie“).

Zlyhanie pečene

Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.

Spôsob aplikácie

Orálne. Tableta sa môže žuť alebo rozpustiť.

Liek sa užíva bez ohľadu na jedlo.

Ak vynecháte tabletku, nemali by ste užiť ďalšiu dávku lieku.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti „Zoznam pomocných látok“. - Závažné zlyhanie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie).< 30 мл/мин/1,73 м 2). - Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии. - Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз). - Гипервитаминоз D.

Špeciálne pokyny a bezpečnostné opatrenia

Počas dlhodobej liečby je potrebné sledovať hladiny vápnika v sére a sledovať funkciu obličiek stanovením sérového kreatinínu. Sledovanie je obzvlášť dôležité u starších pacientov, ktorí sú súbežne liečení srdcovými glykozidmi alebo diuretikami (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“) a u pacientov so silným sklonom k ​​tvorbe obličkových kameňov. V prípade hyperkalcémie alebo príznakov poruchy funkcie obličiek sa má dávka znížiť alebo liečba prerušiť.

Tablety uhličitanu vápenatého s cholekalciferolom sa majú používať opatrne u pacientov s hyperkalciémiou alebo príznakmi poruchy funkcie obličiek; Je potrebné monitorovať hladiny vápnika a fosfátov. Je potrebné vziať do úvahy riziko kalcifikácie mäkkých tkanív.

Pri súbežnom užívaní s inými zdrojmi vitamínu D a/alebo liekmi alebo živinami (ako je mlieko) s obsahom vápnika existuje riziko vzniku hyperkalcémie a mliečno-alkalického syndrómu s následným poškodením funkcie obličiek. U týchto pacientov sa majú monitorovať hladiny vápnika v sére a funkcia obličiek.

Calcium-D3 Nycomed Orte sa má používať opatrne u pacientov so sarkoidózou kvôli riziku zvýšeného metabolizmu vitamínu D3 na jeho aktívnu formu. U týchto pacientov sa majú pravidelne monitorovať hladiny vápnika v sére a moči.

Calcium-D3 Nycomed Forte sa má používať s opatrnosťou u imobilizovaných pacientov s osteoporózou kvôli zvýšenému riziku hyperkalcémie.

Calcium-D3 Nycomed Forte obsahuje izomalt (E953) a sacharózu. Pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými poruchami, ako je intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia alebo deficit sacharázy-izomaltázy, nemajú užívať tento liek.

Pri dlhodobom používaní môže mať sacharóza negatívny vplyv na zubnú sklovinu.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Tiazidové diuretiká znižujú vylučovanie vápnika močom. Vzhľadom na zvýšené riziko hyperkalcémie počas užívania tiazidových diuretík je potrebné pravidelne monitorovať hladiny vápnika v sére.

Uhličitan vápenatý môže interferovať s absorpciou súčasne predpisovaných tetracyklínových liekov. Z tohto dôvodu by sa tetracyklínové lieky mali podávať najmenej dve hodiny pred alebo 4 až 6 hodín po perorálnom príjme vápnika.

Rozvoj hyperkalcémie počas liečby vápnikom a vitamínom D môže zvýšiť toxicitu srdcových glykozidov. U takýchto pacientov sa má monitorovať elektrokardiogram (EKG) a hladiny vápnika v sére.

Pri súbežnom užívaní bisfosfonátov sa bisfosfonáty majú užiť aspoň hodinu pred užitím Calcium-D3 Nycomed Forte, aby sa zabránilo zníženej absorpcii v gastrointestinálnom trakte.

Účinnosť levotyroxínu môže byť znížená pri súbežnom užívaní vápnika v dôsledku zníženej absorpcie levotyroxínu. Medzi užitím vápnika a levotyroxínu je potrebné dodržať interval najmenej štyri hodiny.

Absorpcia chinolónových antibiotík môže byť narušená pri súbežnom podávaní vápnika. Chinolónové antibiotiká sa majú užívať dve hodiny pred alebo šesť hodín po užití vápnika.

Soli vápnika môžu znížiť absorpciu železa, zinku a stroncium ranelátu. Preto sa odporúča užívať doplnky železa, zinku alebo stroncium ranelátu dve hodiny pred alebo dve hodiny po užití Calcium-D3 Nycomed Forte.

Liečba orlistatom môže potenciálne interferovať s absorpciou vitamínov rozpustných v tukoch (napr. vitamínu D3).

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Liek Calcium-D3 Nycomed Forte sa môže užívať počas tehotenstva pri nedostatku vitamínu D a vápnika. Počas tehotenstva by denná dávka nemala prekročiť 2 500 mg vápnika a 4 000 IU vitamínu D. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vysokých dávok vitamínu D. Predávkovaniu vápnikom a vitamínom D sa treba vyhnúť u tehotných žien, pretože pretrvávajúca hyperkalcémia spojené s nepriaznivými účinkami na vyvíjajúci sa plod. Neexistujú žiadne údaje o teratogénnom účinku vitamínu D v terapeutických dávkach u ľudí.

Laktácia

Počas dojčenia sa môže užívať liek Calcium-D3 Nycomed Forte. Vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka. Toto treba vziať do úvahy pri dopĺňaní vitamínu D dieťaťu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Účinok lieku Calcium-D3 Nycomed Forte na schopnosť viesť vozidlá a stroje nebol zistený.

Vedľajší účinok

Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa klasifikácie podľa tried orgánových systémov a frekvencie vývoja. Frekvencia definovaná ako: menej časté (≥ 1/1000,< 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Poruchy imunitného systému

Frekvencia neznáma: reakcie z precitlivenosti, ako je angioedém alebo laryngeálny edém.

Poruchy metabolizmu a výživy

Zriedkavo: hyperkalciémia a hyperkalciúria.

Veľmi zriedka: Milk-alkali syndróm (časté nutkanie na močenie; pretrvávajúca bolesť hlavy; dlhotrvajúca strata chuti do jedla; nevoľnosť alebo vracanie; nezvyčajná únava alebo slabosť; hyperkalcémia, alkalóza a zlyhanie obličiek). Spravidla sa pozoruje iba v prípade predávkovania (pozri časť „Predávkovanie“).

Gastrointestinálne poruchy

Zriedka: zápcha, dyspepsia, plynatosť, nevoľnosť, bolesť brucha a hnačka.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Veľmi zriedka: svrbenie, vyrážka a žihľavka.

Špeciálne skupiny pacientov

Pacienti so zlyhaním obličiek: potenciálne riziko vzniku hyperfosfatémie, nefrolitiázy a nefrokalcinózy (pozri časť „Osobitné pokyny a opatrenia“).

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Po registrácii lieku je dôležité hlásiť podozrenia na nežiaduce reakcie, aby sa zabezpečilo nepretržité monitorovanie vzťahu prínosu a rizika lieku.

Ak sa vyskytne nežiaduca reakcia, či už uvedená alebo nie je uvedená v tomto návode na lekárske použitie, pacientom sa odporúča, aby sa poradili so svojím lekárom.

Zdravotníckym pracovníkom a pacientom sa odporúča hlásiť akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie lieku Republikánskej jednotnej organizácii „Centrum pre expertízu a testovanie v zdravotníctve“ (pozri časť „Zaslanie informácií o nežiaducich reakciách na adresu“).

Predávkovanie

Symptómy

Predávkovanie môže viesť k hyperkalcémii a hypervitaminóze vitamínu D. Symptómy hyperkalcémie môžu zahŕňať anorexiu, smäd, nevoľnosť, vracanie, zápchu, bolesti brucha, svalovú slabosť, únavu, duševné poruchy, polydipsiu, polyúriu, bolesti kostí, nefrokalcinózu, obličkové kamene a , v závažných prípadoch srdcové arytmie. Extrémna hyperkalcémia môže viesť ku kóme a smrti. Trvalo vysoké hladiny vápnika môžu viesť k nezvratnému poškodeniu obličiek a kalcifikácii mäkkých tkanív.

Mliečno-alkalický syndróm sa môže vyskytnúť u pacientov, ktorí prijímajú veľké množstvo vápnika a absorbovateľných zásaditých potravín.

Liečba hyperkalcémia

Liečba je hlavne symptomatická a podporná. Liečba vápnikom a vitamínom D sa má prerušiť. Je tiež potrebné ukončiť liečbu tiazidovými diuretikami a srdcovými glykozidmi (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“). U pacientov s poruchou vedomia je indikované odstránenie obsahu žalúdka. Rehydratácia a v závislosti od závažnosti izolovaná alebo kombinovaná liečba slučkovými diuretikami, bisfosfonátmi, kalcitonínom a kortikosteroidmi. Povinné je monitorovanie sérových elektrolytov, funkcie obličiek a diurézy. V závažných prípadoch sa má monitorovať elektrokardiogram a centrálny venózny tlak.

Farmakoterapeutická skupina

Minerálne doplnky. Kombinácie vápnika s vitamínom D a/alebo inými látkami.

ATX kód: A12AX

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vitamín D3 zvyšuje vstrebávanie vápnika v črevách.

Podávanie vápnika a vitamínu D3 pôsobí proti zvýšeniu hladín parathormónu (PTH) spôsobeného nedostatkom vápnika a vedie k zvýšenej kostnej resorpcii. Klinická štúdia u pacientov trpiacich nedostatkom vitamínu D ukázala, že denná suplementácia 1000 mg vápnika a 800 IU vitamínu D počas 6 mesiacov normalizovala 25-hydroxylovaný metabolit vitamínu D3 a znížila závažnosť sekundárneho hyperparatyreoidizmu a hladiny alkalickej fosfatázy.

V 18-mesačnej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii s 3 270 ženami vo veku 84 ± 6 rokov, ktoré dostávali 800 IU vitamínu D a 1 200 mg vápnika (vo forme fosforečnanu vápenatého) denne, došlo k významnému poklesu parathormónu sekrétu. Po 18 mesiacoch liečby sa vyskytlo 80 zlomenín bedra v testovanej skupine a 110 zlomenín bedra v skupine s placebom (p = 0,004). Po 36 mesiacoch sledovania bolo v testovanej skupine 137 žien so zlomeninou bedra (n = 1176) a 178 žien so zlomeninou bedra v skupine s placebom (n = 1127) (p ≤ 0,02).

Farmakokinetika

Vápnik

Absorpcia: V priemere je množstvo vápnika, ktoré sa absorbuje cez gastrointestinálny trakt, približne 30 % skonzumovanej dávky.

Distribúcia a metabolizmus: 99 % vápnika v tele je sústredených v tvrdých štruktúrach kostí a zubov. Zvyšné množstvo (1 %) je prítomné v intra- a extracelulárnej tekutine. Asi 50 % celkového vápnika obsiahnutého v krvi je prítomných vo fyziologicky aktívnej ionizovanej forme, pričom približne 10 % tvorí komplexy s citrátom, fosfátom a inými aniónmi; zvyšných 40 % je spojených s bielkovinami, najmä albumínom.

Vylučovanie: Vápnik sa vylučuje stolicou, močom a potom. Renálna exkrécia závisí od glomerulárnej filtrácie a tubulárnej reabsorpcie.

Cholekalciferol

Absorpcia: Vitamín D3 sa ľahko vstrebáva v tenkom čreve.

Distribúcia a metabolizmus: Cholekalciferol a jeho metabolity cirkulujú v krvi v spojení so špecifickým globulínom. Cholekalciferol sa premieňa v pečeni hydroxyláciou na aktívnu formu 25-hydroxycholekalciferol. Ten sa potom v obličkách premieňa na 1,25-dihydroxycholekalciferol, metabolit zodpovedný za zvýšenie absorpcie vápnika. Nezmetabolizovaný vitamín D3 sa ukladá v tukovom a svalovom tkanive.

Vylučovanie: Vitamín D3 sa z tela vylučuje stolicou a močom.

Zoznam pomocných látok

xylitol

izomalt

Citrónová príchuť

Mono- a diglyceridy mastných kyselín

Žuvacie tablety500 mg/4 00 M.E. s citrónovou príchuťou.

30, 60 alebo 120 tabliet vo fľaštičke z polyetylénu s vysokou hustotou, uzavretej skrutkovacím uzáverom, pod ktorým je krúžok na odtrhnutie tesniaceho tesnenia, zaisťujúci kontrolu prvého otvorenia.

Jedna fľaša spolu s návodom na použitie je vložená do kartónovej škatule.

Osobitné opatrenia pri likvidácii lieku

Žiadne špeciálne požiadavky.

Podmienky výdaja z lekární

Bez lekárskeho predpisu.

Catad_pgroup Regulátory metabolizmu vápnika a fosforu

Complivit vápník D3 Forte - návod na použitie

NÁVOD na lekárske použitie lieku

Evidenčné číslo

Obchodný názov lieku:

Complivit ® Calcium D 3 Forte.

INN alebo názov skupiny:

Uhličitan vápenatý + cholekalciferol

Lieková forma

Žuvacie tablety [pomaranč, mäta].

Zlúčenina.

Aktívne zložky:
Vápnik - 500 mg
(ako uhličitan vápenatý – 1,250 g)
cholekalciferol – 0,01 mg (400 IU)
(vitamín D3)
(v zmysle 100 % cholekalciferolu)
vo forme granulátu s obsahom: cholekalciferol – 0,27 %, D,L – alfa-tokoferol – 0,0275 %,
triglyceridy so stredne dlhým reťazcom – 10,7 %, sacharóza – 36 %, akáciová guma – 22 %, kukuričný škrob – 27 %, fosforečnan vápenatý (E341) – 0,5 %, voda do 100 %)
Pomocné látky:
monohydrát laktózy (mliečny cukor) – 343,10 mg,
povidón so strednou molekulovou hmotnosťou – 64,30 mg,
polysorbát-80 – 2,90 mg,
zemiakový škrob - 8,90 mg,
sodná soľ kroskarmelózy – 50,20 mg,
kyselina citrónová - 3,40 mg,
aspartám (E 951) – 5,90 mg
stearan horečnatý – 16,30 mg
pomarančový olej alebo pomarančový alebo mätový olej alebo mätová príchuť – 1,30 mg.

Popis:

Žuvacie tablety s drsným pórovitým povrchom okrúhleho bikonvexného tvaru od bielej po bielu s krémovým odtieňom prerušovaným sivastou farbou.

Farmakoterapeutická skupina:

regulátor metabolizmu vápnika a fosforu.

ATX kód: .

Farmakologické vlastnosti

Kombinovaný liek, ktorého účinok je určený jeho zložkami. Reguluje výmenu vápnika a fosfátov, znižuje resorpciu a zvyšuje hustotu kostí, dopĺňa nedostatok vápnika a vitamínu D 3 v tele, zvyšuje vstrebávanie vápnika v črevách a reabsorpciu fosfátov v obličkách, podporuje mineralizáciu kostí.

Vápnik – podieľa sa na tvorbe kostného tkaniva, zrážaní krvi, udržiavaní stabilnej srdcovej činnosti a pri uskutočňovaní procesov prenosu nervových vzruchov.

Vitamín D 3 (cholekalciferol) – podporuje vstrebávanie vápnika v črevách, tvorbu a mineralizáciu kostného a zubného tkaniva.

Užívanie vápnika a vitamínu D 3 zabraňuje zvýšeniu produkcie parathormónu, ktorý je stimulátorom zvýšenej kostnej resorpcie.

Farmakokinetika:

Vitamín D 3 sa vstrebáva v tenkom čreve. Vápnik sa absorbuje v ionizovanej forme v proximálnom tenkom čreve prostredníctvom aktívneho transportného mechanizmu závislého od vitamínu D.

Indikácie na použitie

Prevencia a komplexná liečba osteoporózy (menopauzálna, senilná, „steroidná“, idiopatická) a jej komplikácií (zlomeniny kostí).
Doplnenie nedostatku vápnika a/alebo vitamínu D 3.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku (vrátane intolerancie laktózy, deficitu laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie), hyperkalciémia, hyperkalciúria, kalciová nefrourolitiáza, hypervitaminóza D, odvápňovacie nádory (myelóm, kostné metastázy, sarkoidóza), osteoporóza spôsobená imobilizáciou, fenylsketonúria (obsahuje aspartám), pľúcna tuberkulóza (aktívna forma), chronické zlyhanie obličiek, deti do 3 rokov.

Opatrne

Tehotenstvo, obdobie laktácie.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri žuť alebo prehltnúť vcelku, najlepšie počas jedla, zapiť vodou.
Dospelí: na liečbu osteoporózy - 1 tableta 2-3x denne, na prevenciu osteoporózy - 1 tableta 2x denne
Na kompenzáciu nedostatku vápnika a/alebo vitamínu D3:
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 1 tableta 1-2 krát denne.
Deti od 3 rokov do 12 rokov - 1 tableta denne alebo podľa predpisu lekára.

Vedľajší účinok

Alergické reakcie.
Dyspeptické poruchy gastrointestinálneho traktu (zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesť žalúdka, hnačka).
Hyperkalcémia a hyperkalciúria (zvýšené hladiny vápnika v krvi a moči).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas tehotenstva by denná dávka nemala prekročiť 1500 mg vápnika a 600 IU vitamínu D 3.
Vitamín D a jeho metabolity môžu prechádzať do materského mlieka.
Predávkovanie počas tehotenstva môže viesť k narušeniu duševného a fyzického vývoja dieťaťa.

Predávkovanie

Ak spozorujete príznaky predávkovania, poraďte sa s lekárom.
Symptómy: smäd, polyúria, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, zápcha, závrat, slabosť, bolesť hlavy, mdloby, kóma; pri dlhodobom užívaní: kalcifikácia ciev a tkanív.
Liečba: zavedenie veľkého množstva tekutiny do tela pomocou „slučkových“ diuretík (napríklad furosemid), glukokortikosteroidov, kalcitonínu a biofosfonátov.
Ak sa objavia klinické príznaky predávkovania, je potrebné stanoviť koncentráciu vápnika a kreatínu v krvi. v prípade zvýšenej koncentrácie vápnika alebo kreatinínu v krvnom sére je potrebné znížiť dávku lieku alebo dočasne prerušiť liečbu.

Interakcia s inými liekmi

Aktivita vitamínu D 3 sa môže znížiť, ak sa užíva súčasne s fenytoínom alebo barbiturátmi.

Pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi je potrebné sledovanie EKG a klinického stavu, pretože Vápnikové prípravky môžu zosilniť terapeutické a toxické účinky srdcových glykozidov.

Prípravky s vápnikom a vitamínom D 3 môžu zvýšiť vstrebávanie tetracyklínov z gastrointestinálneho traktu. Preto by časový interval medzi dávkami liekov mal byť aspoň 3 hodiny.

Na zabránenie zníženej absorpcie bisfosfonátových liečiv alebo fluoridu sodného sa odporúča užiť Complivit ® Calcium D 3 forte najskôr dve hodiny po ich užití.

Glukokortikosteroidy znižujú vstrebávanie vápnika, takže liečba glukokortikosteroidmi môže vyžadovať zvýšenie dávky lieku Complivit ® Calcium D 3 Forte.

Súčasná liečba s kolesteramínovými prípravkami alebo laxatívami na báze minerálneho alebo rastlinného oleja môže znížiť vstrebávanie vitamínu D 3 .

Pri súčasnom použití tiazidových diuretík sa zvyšuje riziko hyperkalcémie, pretože zvyšujú tubulárnu reabsorpciu vápnika. Furosemid a iné slučkové diuretiká naopak zvyšujú vylučovanie vápnika obličkami.

špeciálne pokyny

Aby sa predišlo predávkovaniu, musí sa vziať do úvahy dodatočný príjem vápnika z iných zdrojov. Complivit ® Calcium D 3 Forte obsahuje aspartám, ktorý sa v tele premieňa na fenylalanín, preto by liek nemali užívať pacienti trpiaci fenylketonúriou.
Počas liečebného obdobia je potrebné neustále sledovať vylučovanie vápnika močom a koncentráciu vápnika a kreatinínu v krvnej plazme (pri kalciúrii nad 7,5 mmol/deň (300 mg/deň) je nutné znížiť dávku alebo prestať užívať).
U starších ľudí je potreba vápnika 1500 mg/deň, u vitamínu D 3 - 0,5-1 tisíc IU/deň.

Formulár na uvoľnenie

Žuvacie tablety [pomaranč, mäta].
30, 60, 90, 100 alebo 120 tabliet v polymérových téglikoch.
Poháre sú uzavreté skrutkovacím uzáverom.
Samolepiaca etiketa je umiestnená na téglikoch s obsahom 30 tabliet.
Samolepiaca etiketa alebo viacstranová samolepiaca etiketa sa aplikuje na téglik obsahujúci 60, 90, 100 alebo 120 tabliet.
Každá nádoba je pokrytá ochranným uzáverom z teplom zmrštiteľnej fólie.
Každý téglik spolu s návodom na použitie sa vloží do kartónového obalu alebo sa dóza s obsahom 60, 90, 100 alebo 120 tabliet s viacstranovým štítkom vloží do prepravnej nádoby.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25 °C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Bez lekárskeho predpisu.

Výrobca:
PJSC Pharmstandard-UfaVITA, 450077, Rusko, Ufa, ul. Khudayberdina, 28.

Complivit Calcium D3 Forte je liek určený na reguláciu vápnika a fosforu v tele.

Forma a zloženie uvoľnenia

Complivit Calcium D3 Forte je dostupný vo forme žuvacích tabliet s pomarančovou alebo mätovou príchuťou. Tablety sú okrúhle, bikonvexné, majú drsný, pórovitý povrch a sú biele alebo biele s jemným krémovým odtieňom. Sivé inklúzie sú povolené. Vôňa je charakteristická (pomaranč alebo mäta).

Tablety sú balené v polymérových téglikoch po 30, 60, 90, 100 alebo 120 ks. Každá plechovka je pokrytá ochranným uzáverom z teplom zmrštiteľnej fólie. Jedna plechovka je umiestnená v kartónovom obale.

Zloženie jednej tablety:

• účinné látky: vápnik – 500 mg (vo forme uhličitanu vápenatého), vitamín D 3 – 400 IU (0,01 mg) (vo forme granúl);
• pomocné látky: povidón, sodná soľ kroskarmelózy, aspartám, mliečny cukor, zemiakový škrob, polysorbát-80, magnéziumstearát, kyselina citrónová, olej z listov mäty alebo pomarančová príchuť;
• zloženie granulátu: cholekalciferol, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, akáciová guma, fosforečnan vápenatý, D,L-alfa tokoferol, sacharóza, kukuričný škrob, voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Complivit Calcium D3 Forte je komplexný prípravok, ktorý reguluje metabolizmus fosforu a vápnika v zuboch, nechtoch, vlasoch, kostiach a svaloch. Zvyšuje minerálnu hustotu kostí a znižuje ich resorpciu. Pod vplyvom lieku sa zvyšuje absorpcia vápnika v črevných stenách a renálna reabsorpcia fosfátov. Complivit Calcium D3 Forte podporuje mineralizáciu kostí a zubov.

Vápnik je potrebný pre stabilné fungovanie kardiovaskulárneho systému. Tento makroelement sa podieľa na regulácii vedenia nervových vzruchov, svalových kontrakcií a syntézy hormónov. Vápnik je nevyhnutnou súčasťou systému zrážania krvi. Počas tehotenstva a laktácie, ako aj u detí počas aktívneho rastu sa jeho potreba zvyšuje.

Vitamín D 3 (cholekalciferol) zlepšuje vstrebávanie vápnika. Je tiež nevyhnutný pre tvorbu a ďalšiu mineralizáciu kostného tkaniva a zubov.

Komplex vápnika a vitamínu D 3 spomaľuje tvorbu parathormónu, ktorý stimuluje zvýšené vyplavovanie vápnika z kostí.

Farmakokinetika

K absorpcii vápnika dochádza v tenkom čreve (v proximálnej časti). Absorpcia je aktívna, závislá od vitamínu D. Približne 30 % vápnika prijatého vo forme žuvacích tabliet Complivit Calcium D3 Forte sa vstrebáva v tráviacom trakte. Takmer všetok absorbovaný vápnik (99%) je v tvrdej frakcii kostí a zubov a malá časť (1%) je v tekutinách. 50% látky obsiahnutej v krvnej plazme je vo voľnej (ionizovanej) forme. 40 % tohto množstva sa viaže na plazmatické bielkoviny a 10 % vápnika je prítomných v krvi v kombinácii s rôznymi aniónmi (citrát, fosfát a pod.). Vylučuje sa obličkami, potnými žľazami a cez črevá. Vylučovanie obličkami je ovplyvnené rýchlosťou glomerulárnej filtrácie a tubulárnou reabsorpciou vápnika.

Vitamín D 3 sa vstrebáva v tenkom čreve. Absorbuje sa približne 80 % podanej dávky. V krvi cirkuluje cholekalciferol a jeho metabolity viazané na špeciálny globulín. Hydroxyláciou pečene vzniká z cholekalciferolu 25-hydroxykalciferol. Potom sa dostáva do obličiek, kde sa premieňa na aktívnu formu vitamínu D 3 -1,25-hydroxykalciferol, ktorý je zodpovedný za zvýšené vstrebávanie vápnika. V nezmenenej forme sa cholekalciferol ukladá v tukovom tkanive a svaloch. Vylučuje sa cez črevá a obličky.

Indikácie na použitie

Complivit Calcium D3 Forte sa používa u pacientov s nedostatkom vápnika a vitamínu D 3 (na liečbu a prevenciu nedostatku) a u pacientov s osteoporózou na účely jej prevencie a liečby (vrátane rôznych komplikácií osteoporózy).

Kontraindikácie

• vysoká koncentrácia vápnika v moči a krvi (podľa výsledkov testov);
• závažné zlyhanie obličiek;
• aktívna forma pľúcnej tuberkulózy;
• ochorenie obličkových kameňov;
• dekalcifikujúce nádory (sarkoidóza, kostné metastázy, myelóm);
• intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia, nedostatok izomaltázy/sacharázy alebo laktázy;
• PKU (fenylketonúria);
• prebytok vitamínu D v tele;
• deti do troch rokov;
• zvýšená citlivosť pacienta na zložky lieku.

Complivit Calcium D3 Forte sa používa s opatrnosťou u pacientov so zlyhaním obličiek (mierne až stredne závažné), ako aj u tehotných a dojčiacich žien.

Complivit Calcium D3 Forte: návod na použitie (dávkovanie a spôsob)

Liek sa užíva perorálne. Pred prehltnutím sa má tableta rozpustiť alebo požuť a zapiť vodou (voliteľné, iba ak je to potrebné). Complivit Calcium D3 Forte sa má užívať s jedlom.

• liečba osteoporózy: 1 tableta 2-3x denne;
• prevencia osteoporózy: 2 tablety denne jedenkrát alebo v dvoch dávkach po 1 tablete.

Na kompenzáciu nedostatku vitamínu D 3 alebo vápnika sa dospievajúcim starším ako 12 rokov a dospelým predpisujú 2 tablety denne. Pre deti od 3 do 12 rokov je denná dávka lieku 1 tableta, ak lekár neurčí inak.

Pri poruche funkcie pečene a vo vyššom veku sa dávka lieku nelíši od obvyklej (treba však počítať s možným znížením klírensu kreatinínu u starších pacientov).

Dĺžku liečby liekom Complivit Calcium D3 Forte na liečbu a prevenciu osteoporózy určuje lekár. V iných prípadoch sa dĺžka užívania lieku pohybuje od 4 do 6 týždňov. Opakované kurzy sú možné podľa predpisu lekára.

Vedľajšie účinky

• z gastrointestinálneho traktu: v zriedkavých prípadoch - dyspepsia, nevoľnosť, riedka stolica alebo zápcha, bolesť brucha, zvýšená tvorba plynu;
• z podkožného tkaniva a kože: veľmi zriedkavo - žihľavka, vyrážka, svrbenie;
• zo strany výživy a metabolizmu: ojedinele – hyperkalciúria, hyperkalciémia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania vápnikom sa objavujú príznaky ako nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, smäd, nechutenstvo, zvýšené močenie, urolitiáza, zápcha, závraty, bolesť hlavy, zvýšená únava, mdloby, kalcifikácia obličiek, kóma a duševné poruchy. V obzvlášť závažných prípadoch sa vyvinú arytmie. Dlhodobá liečba nadmernými dávkami vápnika (2500 mg denne alebo viac) môže viesť k poškodeniu obličiek a kalcifikácii mäkkých tkanív. Testy moču a krvi ukazujú vysoké hladiny vápnika.

Ak sa objavia príznaky predávkovania, liečba liekom sa má ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc. Je tiež potrebné prerušiť príjem tiazidových diuretík a srdcových glykozidov (v prípadoch, keď boli tieto lieky súčasne liečené).

Pri hyperkalcémii sú predpísané slučkové diuretiká, kalcitonín, bisfosfonáty a glukokortikosteroidy. Pacient by mal dodržiavať diétu s nízkym obsahom vápnika. Taktiež je potrebné zabezpečiť dostatočný pitný režim. Hemodialýza je účinná. V závažných prípadoch sa má monitorovať elektrokardiogram a centrálny venózny tlak.

špeciálne pokyny

Počas dlhodobej liečby doplnkami vápnika sa majú pravidelne stanovovať koncentrácie vápnika a kreatinínu v sére. Špeciálne sledovanie je potrebné u starších pacientov užívajúcich srdcové glykozidy a diuretiká súčasne s Complivit Calcium D3 Forte, ako aj u pacientov s predispozíciou na urolitiázu. Príznaky zhoršenej funkcie obličiek alebo hyperkalcémia sú indikáciou na zníženie dávky lieku alebo úplné zastavenie liečby.

Vitamín D 3 sa má užívať s opatrnosťou u pacientov so zlyhaním obličiek (vyžaduje sa dodatočné sledovanie hladín vápnika a fosfátov v sére). Je potrebné zvážiť aj ďalšie zdroje vitamínu D 3 (aby nedošlo k predávkovaniu).

Starší ľudia potrebujú 1 500 mg vápnika a 500 – 1 000 IU vitamínu D 3 denne.

U imobilných pacientov s osteoporózou sa má Complivit Calcium D3 Forte používať opatrne, pretože je u nich zvýšené riziko vzniku hyperkalcémie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby liekom neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa vedenia vozidiel alebo zložitých strojov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

U tehotných žien je možné užívať doplnky vápnika a vitamínu D 3 na kompenzáciu nedostatku týchto látok. Denná dávka nie je väčšia ako 1 tableta, pretože hyperkalcémia môže mať negatívny vplyv na plod.

Počas laktácie nie je Complivit Calcium D3 Forte kontraindikovaný, treba však brať do úvahy príjem vápnika a vitamínu D 3 z iných zdrojov a neprekračovať odporúčanú dennú potrebu týchto látok.

Použitie v detstve

Podľa návodu sa Complivit Calcium D3 Forte nemôže podávať deťom do 3 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Závažné zlyhanie obličiek je kontraindikáciou použitia lieku.

Liekové interakcie

Zložky Complivita Calcium D3 Forte môžu interagovať s niektorými liekmi a látkami, preto je potrebné vziať do úvahy nasledujúce kombinácie:

• glukokortikosteroidy: absorpcia vápnika sa znižuje (môže byť potrebná úprava dávky);
• fenytoín, barbituráty: možné zníženie aktivity cholekalciferolu;
• cholestyramín, laxatíva na báze minerálneho alebo rastlinného oleja: môžu znižovať vstrebávanie vitamínu D 3;
• levotyroxín: účinnosť levotyroxínu sa znižuje (interval medzi užívaním doplnkov vápnika a levotyroxínu by mal byť 4 hodiny alebo viac);
• tetracyklínové a chinolónové antibiotiká: ich absorpcia môže byť znížená (odporúča sa samostatné užívanie liekov - 2 hodiny pred alebo 4-6 hodín po Complivit Calcium D3 Forte);
• slučkové diuretiká: zvyšuje vylučovanie vápnika obličkami;
• tiazidové diuretiká: vylučovanie vápnika močom sa spomaľuje a zvyšuje sa riziko hyperkalcémie;
• bisfosfonáty: absorpcia bisfosfonátov je znížená (interval medzi dávkami by mal byť aspoň 1 hodina);
• srdcové glykozidy: možno pozorovať zosilnenie toxicity srdcových glykozidov (s hyperkalcémiou);
• fytín, oxaláty: znižuje sa vstrebávanie vápnika (výrobky, ktoré ich obsahujú, sa musia konzumovať oddelene od doplnkov vápnika).

Analógy

Analógy Complivit Calcium D3 Forte sú: Ideos, Vápnik + Vitamín D Vitrum, Vápnik + Vitamín D3 Vitrum, Vápnik D3 Classic, Calcium-D Nycomed, Calcium-D Nycomed Forte, Calcium-D-MIK, Calcium-D3 Nycomed, Calcium- D3 Nycomed Forte, Calcium-D3-MIK, CalciumOsteon, Complivit Calcium D3 pre dojčatá, Natekal D, Natekal D3, Natemille, Revital Calcium D, Revital Calcium D3.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.