Insulină Lantus și analogii săi: calculăm corect dozele de dimineață și de seară.

Diabetul zaharat insulino-dependent (DM1) este o boală ereditară care debutează de obicei în adolescență. În această formă de diabet, celulele beta pancreatice produc insuficiență sau nu produc hormon insulinic (insulinum), care este responsabil pentru utilizarea zahărului din sânge de către celulele musculare scheletice.

Pentru a ajuta organismul să absoarbă glucoza și să nu moară din cauza „intoxicației cu zahăr”, pacienții sunt nevoiți să injecteze constant hormon insulinic sintetic, similar cu cel uman, printre care se numără medicamentul Insulin Lantus și analogii săi.

Informațiile și videoclipul din acest articol se vor concentra pe acest subiect. Apropo, poate fi util nu numai diabeticilor insulinodependenți cu diabet de tip 1, ci și pacienților neinsulinodependenți, precum și femeilor însărcinate cu diabet gestațional.

Li se pot prescrie injecții „provizorii” de insulină lungă, de exemplu, pentru a compensa evoluția severă a bolii, în perioada acută a SARS sau a unei alte boli infecțioase. Acestea vor ajuta la prevenirea formării sau progresiei complicațiilor diabetului la nivelul sistemului cardiovascular, rinichilor și ochilor.

Pentru terapia de substituție hormonală a diabetului, s-au dezvoltat și sunt produse 5 tipuri de preparate hormonale cu insulină:

• bolus ()- se folosesc fie inainte de masa, fie se administreaza pentru corectarea rapida a concentratiilor crescute de glucoza din sange;
• NPH (NPH) și bazal (acțiune medie și lungă)- necesar pentru controlul glicemiei în perioadele de timp în care insulinele în bolus au încetat deja să funcționeze;
• bolus bazal(combinațiile de forme de bolus cu NPH sau bazal, precum și combinația dintre NPH și bazal) sunt foarte convenabile, dar utilizarea lor provoacă o mare confuzie pentru mulți și necesitatea opririi atacurilor hipoglicemice rezultate.

Lantus aparține tipului bazal de preparate de insulină cu o durată lungă de acțiune. De fapt, Lantus este numele de marcă al primului analog al insulinei umane cu acțiune fără vârf de 24 de ore, care a fost dezvoltat de compania farmaceutică mondială Sanofi-Aventis, cu sediul la Paris.

Substanța activă Lantus este o insulină glargin umană modificată genetic. Lantus conține 1 ml de 100 UI (3,6378 mg) dintr-o substanță similară unui hormon uman, în care asparagina din lanțul a aminoacizilor este înlocuită cu o moleculă de glicină, iar 2 reziduuri de arginină sunt „lipite” la capătul b-lanț.

Datorită acestei structuri, acest hormon creat artificial are următoarele caracteristici:

• medicamentul imită cel mai precis secreția bazală naturală de insulină în corpul uman,
• injecția se face doar de 1-2 ori pe zi, și nu necesită întrerupere a somnului pentru a efectua o injecție suplimentară, oferind controlul nivelului de glucoză pe timp de noapte;
• înainte de injectare, medicamentul nu trebuie amestecat;
• glicemia este compensată eficient, compensând constant diabetul;
• riscul de a dezvolta hipoglicemie este minim;
• spre deosebire de alte medicamente, nu există nicio diferență unde să se injecteze - sub piele pe abdomen, coapsă sau umăr;
• acțiunea este netedă, amintește foarte mult de profilul costisitor al unei infuzii subcutanate constante de hormon insulinic;
• îmbunătățește metabolismul carbohidrați-lipidic în general.

Atenţie. Diabeticii cu niveluri normale sau reduse ale hemoglobinei glicate pot prezenta ocazional episoade nocturne nediagnosticate de hipoglicemie.

Instrucțiunile de utilizare a insulinei Lantus indică în mod clar că diabeticii trebuie să rețină că natura acțiunii glarginei este influențată de nivelul de activitate fizică. Prin urmare, înainte și după antrenament (terapie cu exerciții fizice sau altă activitate fizică semnificativă, de exemplu, lucrul în grădină), este necesar să se măsoare nivelul de glucoză din sânge și, dacă este necesar, să o corecteze cu insulină ultrascurtă.

Pe o notă. Ca orice altă substanță medicinală hormonală, Lantus insulina glargine sau analogii săi trebuie păstrate pe raftul de jos al frigiderului, la o temperatură a aerului de 2 până la 8 grade Celsius. După deschiderea medicamentului, termenul de valabilitate al acestuia este de aproximativ 40 de zile.

Analogii Lantus

Sinonimul cu Lantus este stilourile cu seringă Tujeo SoloStar. Care sunt diferențele dintre ele? Ingredientul activ al Tujeo este același cu cel al Lantus - glargine, dar în 1 ml de soluție Tujeo conține de 3 ori mai mult decât în ​​Lantus.

Acest lucru vă permite să extindeți acțiunea de la 24 de ore la 35 de ore și, de asemenea, să reduceți semnificativ riscul de a dezvolta atacuri hipoglicemice. Din păcate, există o mulțime de recenzii negative despre Tujeo pe internet, dar cel mai probabil sunt un calcul incorect de către diabetici a dozelor de tranziție de la un medicament prelungit la altul.

În prezent, analogii Lantus SoloStar (insulina glargină) sunt:

1. Levemir și Levemir FlexPen de la Novo Nordisk. Baza lor este substanța activă insulina detemir. Spre deosebire de alte preparate lungi de insulină, aceasta poate fi diluată, făcându-l cel mai bun preparat bazal pentru copiii foarte mici cu diabet zaharat. Puteți afla mai multe despre beneficiile acestui medicament hormonal din videoclip.

1. Tresiba, Tresiba FlexTouch și Tresiba Penfill pe bază de substanță activă insulină degludec. Aprobat pentru utilizare de către copii începând cu vârsta de 12 luni. Are cea mai lungă acțiune prelungită la 42 de ore. Utilizarea acestui tip de hormon de insulină ajută la controlul unui astfel de fenomen neplăcut pentru diabetici precum „sindromul zorilor”.

Pentru cei care au capacitatea financiară, endocrinologii străini recomandă trecerea de la Lantus lung la Levemir prelungit sau, mai ales, la cea mai lungă dintre toate insulina Tresiba existente în prezent. Ultimul analog al insulinei Lantus - degludec, este considerat cel mai bun insulin bazal. Totuși, cel mai bun, din păcate, este și cel mai scump.

Ce este Lantus SoloStar

Lantus SoloStar nu este un analog glargine. Singura diferență dintre „Lantus obișnuit” și SoloStar este forma de „ambalare” a ingredientului activ glargine. De fapt, SoloStar este numele patentat al unui stilou injector special pentru seringă și capace de unică folosință pentru ac.

Caracteristicile utilizării insulinei lungi în timpul sarcinii

Femeile însărcinate care au nevoie să injecteze hormonul de insulină ar trebui să-și amintească că, deși această substanță nu are capacitatea de a traversa placenta, este important ca efectul medicamentului asupra fătului să fie studiat de știința medicală, iar siguranța sa este confirmată de controlul randomizat. încercări.

Astăzi există următoarele concluzii și recomandări:

1. Încă nu au fost efectuate studii serioase cu Tujeo și Tresiba la femeile însărcinate, așa că utilizarea lor nu este încă recomandată.
2. Siguranța pentru fătul lui Lantus nu a fost pe deplin dovedită, dar marea experiență acumulată în întreaga lume, cu rezultate pozitive fără consecințe negative pentru sănătatea bebelușilor, a dat naștere, în 2017, să se permită oficial utilizarea sa în Rusia.
3. Levemir este cel mai studiat de către medici. El este cel care se recomandă să fie utilizat, atât în ​​timpul sarcinii, cât și să treacă la el pentru femeile diabetice aflate deja în faza de planificare a concepției.

Pe o notă. Lista hormonilor scurti de insulină, cu siguranță dovedită pentru dezvoltarea fătului, include Humalog și Novorapid, iar Apidra a intrat în categoria celor interziși.

Cum se calculează doza de insulină bazală?

Înainte de a calcula doza pentru terapia cu insulină cu unul dintre analogii lungi de insulină, ar trebui în avans:

• Urmează cu siguranță și necondiționat o dietă săracă în carbohidrați. Fără respectarea sa strictă, este pur și simplu imposibil să se obțină o reținere stabilă a concentrației de glucoză din sânge la un nivel de 3,9-5,5 mmol / l și, prin urmare, să prevină dezvoltarea complicațiilor diabetului.

• Începeți să păstrați detaliile unde să scrieți:
  1. nivelurile de zahăr din sânge, cel puțin - dimineața pe stomacul gol, 3 ore după micul dejun, înainte de prânz și 3 ore după acesta, precum și înainte de cină și imediat înainte de culcare;
  2. alimente consumate, feluri de mâncare, băuturi;
  3. luarea de medicamente suplimentare;
  4. ce și când este injectat hormonul de insulină, care este reacția la acesta, localizarea injecției și dacă se scurge;
  5. ce și cum activitatea fizică afectează nivelul de glucoză din sânge (măsurătorile cu un glucometru sunt necesare înainte și după);
  6. răspunsuri ale corpului - bunăstare și niveluri de zahăr: după stres, pe vreme, după consumul de alcool și cafea.
• Obișnuiește-te cu o cină devreme - mănâncă nu mai târziu de 5 ore înainte de a merge la culcare.
• Alegeți o oră anume, de preferință cu 1 oră înainte de culcare, pentru cântărirea zilnică. Nu fi leneș să scrieți această cifră în jurnal.

Încercați să vă păstrați notele detaliate și detaliate. Nu vă risipiți banii și, în 4-7 zile, măsurați nivelul de glucoză cât mai des posibil.

Sfat. Hormonul de insulină lungă poate fi injectat la culcare sau dimineața devreme. Injecția de seară ajută la scăderea sindromului zorilor ținând sub control glicemia noaptea și dimineața. Dacă se stabilește că o cină devreme vă permite să mențineți glucoza în intervalul de 4,0-5,5 mmol / l, atunci nu trebuie să injectați insulină bazală înainte de culcare.

Formula pentru calcularea dozei de insulină lungă pe timp de noapte

Pentru început, folosind înregistrările din jurnal, calculați prin calcul cea mai mică diferență, în ultimele 3-4 zile, în valorile glicemiei măsurate seara și pe stomacul gol dimineața (MGF). Apoi faceți calcule după formula recomandată de endocrinologul american Richard Bernstein.

Rotunjiți numărul rezultat până la 0,5. Nu vă faceți griji dacă doza inițială primită este mică - 1 sau 0,5 unități. Injectați-l cu el și nu uitați să controlați zahărul cu un glucometru dimineața. Dacă după 3 zile de o astfel de terapie nu obțineți rezultatul dorit de 4,0-5,5 mmol / l, atunci creșteți doza inițială cu 0,5 unități și străpungeți încă 3 seri. A eșuat din nou? Ridicați încă 0,5 unități.

Important. În primul rând, glucoza ridicată nu este legată de doza „noapte” de insulină bazală. În al doilea rând, fă-ți timp cu selectarea dozei optime de noapte, asigurați-vă că mențineți un „pas” de 3 zile.

Formula pentru calcularea dozei de insulină bazală pentru administrarea dimineață

Instrucțiunile Dr. R. Bernstein sunt următoarele:

• Înfometați o zi cu ceai și apă, înregistrând indicatorii în orele indicate pe tabel.

• Din cea mai mică valoare a zahărului, în acest caz, 5,9, ar trebui să scădeți numărul 5, care este valoarea țintă medie pentru o glicemie normală. Astfel, RSNHC (diferența dintre zahărul cel mai scăzut și cel normal).
• Apoi, efectuați calculul conform formulei, amintindu-vă că greutatea trebuie scrisă în kg, dar cu o precizie de o cifră după virgulă.

• Pentru a confirma oportunitatea sau pentru a ajusta doza, urmați acest algoritm:
  1. introduceți doza de dimineață;
  2. sări peste micul dejun, prânzul și gustările (puteți bea apă și ceai neîndulcit);
  3. în timpul zilei, înainte de o cină devreme, faceți 4-5 măsurători cu un glucometru și, pe baza acestor măsurători, decideți dacă trebuie să schimbați doza și, dacă da, în ce direcție, scădeți sau creșteți, acest lucru ar trebui făcut.

Atenţie! După injectarea oricăreia dintre insulinele extinse, nu trebuie să mâncați.

Și în încheierea articolului, vrem să oferim câteva sfaturi de la endocrinologii practicanți:

• nu stingeți zahărul ridicat după mese cu insulină prelungită, folosiți numai cele scurte sau ultrascurte;
• pentru o singură injecție pe zi, numai Tresiba este potrivit, dar acest fapt este foarte individual și necesită o confirmare practică;
• Este mai bine să injectați Lantus, Levemir și Tujeo atât dimineața, cât și seara, calculând dozele conform formulelor de mai sus;
• la trecerea de la o insulină extinsă la alta, creșteți doza inițială cu 30% din valoarea calculată, iar după 10 zile verificați corectitudinea acesteia - dacă este necesar, creșteți sau micșorați.

Singura terapie eficientă pentru diabetul de tip 1 și tip 2 este o combinație de aport alimentar cu conținut scăzut de carbohidrați și doze minime necesare precis selectate, atât preparate de insulină extinse, cât și scurte sau ultrascurte. Ei bine, pentru a normaliza greutatea corporală, a depăși sau a preveni dezvoltarea rezistenței la insulină în mușchi, precum și pentru a preveni complicațiile diabetului cardiovascular, este imposibil să faci fără terapie cu exerciții - un set de exerciții de forță și antrenament cardiociclic.

Este posibil să trăiești pe deplin cu diabetul de tip 1 și să te recuperezi după bolile cu diabet de tip 2, dar acest lucru necesită voință și disciplină de fier. Doar diabetul gestațional va dispărea de la sine, dar este un motiv de îngrijorare cu privire la dezvoltarea, în timp, a diabetului de tip 2.

De ce este important ca diabeticii să urmeze nu doar o dietă, ci și o versiune cu conținut scăzut de carbohidrați a acesteia, iar tinerele mame care au avut diabet gestațional să stea pe ea în timp ce alăptează, este explicat în acest videoclip.

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului lantus. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opinii ale medicilor specialiștilor cu privire la utilizarea Lantus în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nedeclarate de producător în adnotare. Analogii Lantus în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul diabetului zaharat insulino-dependent la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

lantus- este un analog al insulinei umane. Obținut prin recombinarea ADN-ului bacteriilor din specia Escherichia coli (E. coli) (tulpini K12). Diferă prin solubilitate scăzută în mediul neutru. Ca parte a preparatului Lantus, este complet solubil, ceea ce este furnizat de mediul acid al soluției injectabile (pH=4). După injectarea în grăsimea subcutanată, soluția, datorită acidității sale, intră într-o reacție de neutralizare cu formarea de microprecipitate, din care sunt eliberate în mod constant cantități mici de insulină glargin (substanța activă a Lantus), oferind o netedă (fără vârfuri). ) profilul curbei concentrație-timp, precum și durata mai lungă de acțiune a medicamentului.

Parametrii legării de receptorii de insulină ai insulinei glargin și ai insulinei umane sunt foarte apropiați. Insulina glargin are o acțiune biologică asemănătoare insulinei endogene.

Cea mai importantă acțiune a insulinei este reglarea metabolismului glucozei. Insulina și analogii săi reduc nivelul de glucoză din sânge prin stimularea captării glucozei de către țesuturile periferice (în special mușchii scheletici și țesutul adipos) și prin inhibarea formării glucozei în ficat (gluconeogeneză). Insulina inhibă lipoliza și proteoliza adipocitelor, în timp ce îmbunătățește sinteza proteinelor.

Durata crescută de acțiune a insulinei glargin se datorează direct ratei scăzute de absorbție a acesteia, ceea ce permite ca medicamentul să fie utilizat o dată pe zi. Debutul de acțiune, în medie, este la 1 oră după administrarea s/c. Durata medie de acțiune este de 24 de ore, cea maximă este de 29 de ore. Natura acțiunii insulinei și a analogilor săi (de exemplu, insulina glargin) în timp poate varia semnificativ atât la diferiți pacienți, cât și la același pacient.

Durata de acțiune a medicamentului Lantus se datorează introducerii acestuia în grăsimea subcutanată.

Compus

Insulină glargin + excipienți.

Farmacocinetica

Un studiu comparativ al concentrațiilor de insulină glargin și insulină izofan după administrarea subcutanată în ser la persoane sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat a evidențiat o absorbție întârziată și semnificativ mai lungă, precum și absența unei concentrații de vârf în insulină glargin în comparație cu insulina izofan.

Odată cu administrarea s/c a medicamentului o dată pe zi, se atinge o concentrație medie stabilă de insulină glargin în sânge la 2-4 zile după prima doză.

Când se administrează intravenos, timpul de înjumătățire al insulinei glargin și al insulinei umane este comparabil.

La om, în grăsimea subcutanată, insulina glargin este parțial scindată de la capătul carboxil (capătul C) al lanțului B (lanțul beta) pentru a forma 21A-Gly-insulină și 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina. Plasma conține atât insulina glargin nemodificată, cât și produsele sale de scindare.

Indicatii

• diabet zaharat care necesită tratament cu insulină la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani;
• diabet zaharat care necesită tratament cu insulină la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani (pentru forma SoloStar).

Formular de eliberare

Soluție injectabilă subcutanată (cartușe de 3 ml în stilouri injectoare pentru seringi OptiSet și OptiClick).

Soluție injectabilă subcutanată (cartușe de 3 ml în stilouri injectoare pentru seringi Lantus SoloStar).

Instructiuni de utilizare si schema de utilizare

Lantus OptiSet și OptiClick

Doza de medicament și ora din zi pentru administrarea acestuia sunt stabilite individual. Lantus se injectează subcutanat o dată pe zi, întotdeauna la aceeași oră. Lantus trebuie injectat în grăsimea subcutanată a abdomenului, a brațului sau a coapsei. Locurile de injectare trebuie să alterneze cu fiecare nouă injectare a medicamentului în zonele recomandate pentru injectarea s/c a medicamentului.

Medicamentul poate fi utilizat atât ca monoterapie, cât și în combinație cu alte medicamente hipoglicemiante.

La transferul unui pacient de la insuline cu acțiune prelungită sau cu acțiune intermediară la Lantus, poate fi necesară ajustarea dozei zilnice de insulină bazală sau modificarea terapiei antidiabetice concomitente (dozele și regimul de insulină cu acțiune scurtă sau analogii acestora, precum și dozele). a medicamentelor hipoglicemiante orale).

La transferul unui pacient de la o injecție dublă de insulină-izofan la o singură administrare de Lantus, doza zilnică de insulină bazală trebuie redusă cu 20-30% în primele săptămâni de tratament pentru a reduce riscul de hipoglicemie în timpul nopții. și la primele ore ale dimineții. În această perioadă, o scădere a dozei de Lantus trebuie compensată de o creștere a dozelor de insulină cu acțiune scurtă, urmată de corectarea individuală a regimului de dozare.

Ca și în cazul altor analogi ai insulinei umane, la pacienții cărora li se administrează doze mari de medicamente din cauza prezenței anticorpilor la insulină umană, la trecerea la Lantus, se poate observa o creștere a răspunsului la administrarea de insulină. În timpul tranziției la Lantus și în primele săptămâni după acesta, este necesară o monitorizare atentă a glicemiei și, dacă este necesar, corectarea regimului de dozare a insulinei.

În cazul unei reglări îmbunătățite a metabolismului și a creșterii rezultată a sensibilității la insulină, poate fi necesară o corecție suplimentară a regimului de dozare. Ajustarea dozei poate fi, de asemenea, necesară, de exemplu, dacă apare greutatea corporală a pacientului, stilul de viață, ora din zi pentru administrarea medicamentului sau alte circumstanțe care cresc susceptibilitatea la dezvoltarea hipo- sau hiperglicemiei.

Medicamentul nu trebuie administrat intravenos. În/în introducerea dozei uzuale destinate administrării s/c, poate provoca dezvoltarea hipoglicemiei severe.

Înainte de administrare, asigurați-vă că seringile nu conțin reziduuri de alte medicamente.

Reguli pentru utilizarea și manipularea medicamentului

Stilouri stilouri injectoare preumplute cu seringă OptiSet

Înainte de utilizare, inspectați cartușul din interiorul stiloului injector al seringii. Ar trebui utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră, nu conține solide vizibile și are o consistență asemănătoare apei. Stilourile cu seringă OptiSet goale nu sunt destinate reutilizarii și trebuie distruse.

Pentru a preveni infecția, stiloul injector (pen-ul) preumplut este destinat utilizării de către un singur pacient și nu poate fi transferat unei alte persoane.

Manipularea stiloului OptiSet

Utilizați întotdeauna un ac nou de fiecare dată când îl utilizați. Utilizați numai ace adecvate pentru stiloul injector (pen) pentru seringă OptiSet.

Un test de siguranță trebuie efectuat întotdeauna înainte de fiecare injecție.

Dacă se utilizează un nou stilou injector OptiSet, testul de pregătire pentru utilizare trebuie efectuat folosind 8 unități preumplute de producător.

Selectorul de doză poate fi rotit doar într-o direcție.

Nu rotiți niciodată selectorul de doză (schimbați doza) după ce apăsați butonul de injecție.

Dacă o altă persoană face injecția pacientului, atunci acesta trebuie să fie deosebit de atent pentru a evita rănirea accidentală cu un ac și infecția cu o boală infecțioasă.

Nu utilizați niciodată un stilou injector OptiSet deteriorat sau dacă se suspectează că este defect.

Este necesar să aveți un stilou injector pentru seringă OptiSet de rezervă în cazul în care cel folosit este pierdut sau deteriorat.

Verificarea insulinei

După îndepărtarea capacului din stilou injector (pen), verificați eticheta de pe rezervorul de insulină pentru a vă asigura că conține insulină corectă. De asemenea, trebuie verificat aspectul insulinei: soluția de insulină trebuie să fie limpede, incoloră, fără particule vizibile și să aibă o consistență asemănătoare apei. Nu utilizați stiloul injector (pen) OptiSet dacă soluția de insulină este tulbure, colorată sau conține particule străine.

Atașarea acului

După îndepărtarea capacului, conectați cu grijă și strâns acul la stiloul injector al seringii.

Verificarea gradului de pregătire a pen-ului seringii pentru utilizare

Înainte de fiecare injecție, este necesar să se verifice disponibilitatea pen-ului seringii pentru utilizare.

Pentru un stilou injector (pen) nou și nefolosit, indicatorul de doză ar trebui să fie pe numărul 8, așa cum a fost stabilit anterior de producător.

Dacă se folosește un stilou injector (pen), distribuitorul trebuie rotit până când indicatorul de doză se oprește la 2. Dozatorul se va roti doar într-o singură direcție.

Trageți butonul de declanșare până la capăt pentru a selecta doza. Nu rotiți niciodată selectorul de doză după ce trăgaciul a fost tras în afară.

Capacele exterioare și interioare ale acului trebuie îndepărtate. Păstrați capacul exterior pentru a scoate acul folosit.

În timp ce țineți stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus, atingeți ușor rezervorul de insulină cu degetul, astfel încât bulele de aer să se ridice spre ac.

După aceea, ar trebui să apăsați butonul de pornire până la capăt.

Dacă o picătură de insulină iese din vârful acului, stiloul injector (pen-ul) și acul funcționează corect.

Dacă o picătură de insulină nu apare la vârful acului, trebuie să repetați testul de pregătire a stiloului injector (pen) până când apare insulina la vârful acului.

Alegerea dozei de insulină

Doza poate fi setată de la 2 unități la 40 de unități în trepte de câte 2 unități. Dacă este necesară o doză mai mare de 40 de unități, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecții. Asigurați-vă că aveți suficientă insulină pentru doza corectă.

Scala de insulină reziduală de pe recipientul transparent pentru insulină arată câtă cantitate de insulină a rămas aproximativ în stiloul injector (pen) OptiSet. Această scală nu poate fi utilizată pentru a extrage o doză de insulină.

Dacă pistonul negru se află la începutul barei colorate, atunci există aproximativ 40 de unități de insulină.

Dacă pistonul negru se află la capătul barei colorate, atunci există aproximativ 20 de unități de insulină.

Selectorul de doză trebuie rotit până când indicatorul de doză indică doza dorită.

Luând o doză de insulină

Declanșatorul de injecție trebuie tras până la capăt pentru a amorsa stiloul injector (pen-ul) pentru insulină.

Trebuie verificat dacă doza necesară a fost colectată în totalitate. Butonul de pornire se mișcă în funcție de cantitatea de insulină rămasă în recipientul de insulină.

Butonul de declanșare vă permite să verificați ce doză a fost luată. În timpul testului, butonul de pornire trebuie menținut alimentat. Ultima linie largă vizibilă de pe butonul de pornire arată cantitatea de insulină retrasă. Când butonul de pornire este ținut apăsat, doar partea de sus a acestei linii late este vizibilă.

Administrarea insulinei

Personalul special instruit trebuie să explice pacientului tehnica de injectare.

Acul se introduce subcutanat. Butonul de pornire a injecției trebuie apăsat până la limită. Clicul sonor se va opri când declanșatorul de injecție este apăsat până la capăt. Declanșatorul de injecție trebuie ținut apoi apăsat timp de 10 secunde înainte ca acul să fie scos din piele. Acest lucru va asigura că este administrată întreaga doză de insulină.

Scoaterea acului

După fiecare injecție, acul trebuie scos din stiloul injector al seringii și aruncat. Acest lucru va preveni infecția, precum și scurgerea de insulină, intrarea aerului și posibila blocare a acului. Acele nu pot fi refolosite.

După aceea, trebuie să puneți la loc capacul pen-ului seringii.

Cartușe

Cartușele trebuie utilizate împreună cu stiloul injector al seringii OptiPen Pro1 și în conformitate cu recomandările date de producătorul dispozitivului.

Trebuie respectate întocmai instrucțiunile de utilizare a stiloului injector (pen) pentru seringă OptiPen Pro1 privind introducerea cartuşului, conectarea acului și injectarea insulinei. Inspectați cartușul înainte de utilizare. Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră și fără particule vizibile. Înainte de a instala cartuşul în stiloul injector al seringii, cartuşul trebuie să fie la temperatura camerei timp de 1-2 ore. Bulele de aer trebuie îndepărtate din cartuş înainte de injectare. Trebuie să urmați cu strictețe instrucțiunile. Cartușele goale nu sunt refolosite. Dacă stiloul injector (pen-ul) OptiPen Pro1 este deteriorat, acesta nu trebuie utilizat.

Dacă stiloul injector (pen-ul) este defect, dacă este necesar, pacientului se poate administra insulina prin extragerea soluției din cartuş într-o seringă de plastic (potrivită pentru insulină la o concentrație de 100 UI/ml).

Sistem de cartuş OptiClick

Sistemul de cartuş OptiClick este un cartuş de sticlă care conţine 3 ml de soluţie de insulină glargin, care este plasat într-un recipient de plastic transparent cu un mecanism cu piston ataşat.

Sistemul de cartuş OptiClick trebuie utilizat împreună cu stiloul injector (pen) pentru seringă OptiClick, în conformitate cu instrucţiunile de utilizare ataşate acestuia.

Dacă stiloul OptiClick este deteriorat, acesta trebuie înlocuit cu unul nou.

Înainte de a instala sistemul de cartuş în stiloul injector al seringii OptiClik, acesta trebuie să fie la temperatura camerei timp de 1-2 ore. Înainte de instalare, sistemul de cartuş trebuie inspectat. Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră și fără particule vizibile. Înainte de injectare, bulele de aer trebuie îndepărtate din sistemul de cartuş (precum şi atunci când se utilizează un stilou injector (pen) cu seringă). Sistemele de cartușe goale nu sunt refolosite.

Dacă stiloul injector (pen-ul) este defect, dacă este necesar, pacientului se poate administra insulina prin extragerea soluției din cartuş într-o seringă de plastic (potrivită pentru insulină la o concentrație de 100 UI/ml).

Pentru a preveni infecția, stiloul injector (pen-ul) reutilizabil cu seringă trebuie utilizat doar de o singură persoană.

Lantus SoloStar

Lantus SoloStar trebuie injectat subcutanat o dată pe zi, în orice moment al zilei, dar în fiecare zi la aceeași oră.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, Lantus SoloStar poate fi utilizat atât ca monoterapie, cât și în combinație cu alte medicamente hipoglicemiante. Valorile țintă ale concentrației de glucoză din sânge, precum și doza și timpul de administrare sau administrare de medicamente hipoglicemiante trebuie determinate și ajustate individual.

De asemenea, pot fi necesare ajustări ale dozei, de exemplu, dacă greutatea corporală a pacientului, modificările stilului de viață, momentul în care doza de insulină este modificat sau alte condiții care pot crește susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei sau hiperglicemiei. Orice modificare a dozei de insulină trebuie făcută cu prudență și sub supraveghere medicală.

Lantus SoloStar nu este insulina de elecție pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. În acest caz, ar trebui să se acorde preferință / în introducerea insulinei cu acțiune scurtă. Cu regimurile care includ injecții bazale și prandiale cu insulină, 40-60% din doza zilnică de insulină este de obicei administrată sub formă de insulină glargin pentru a satisface necesarul de insulină bazală.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care iau medicamente hipoglicemiante orale, terapia combinată începe cu o doză de insulină glargin 10 unități o dată pe zi și ulterior regimul de tratament este ajustat individual.

Trecerea de la tratamentul cu alte medicamente hipoglicemiante la Lantus SoloStar

Când se transferă un pacient dintr-un regim de tratament care utilizează insulină cu acțiune intermediară sau prelungită la un regim de tratament cu Lantus SoloStar, poate fi necesar să se ajusteze cantitatea (dozele) și timpul de administrare a insulinei cu acțiune scurtă sau a analogului acesteia în timpul zi sau modificați dozele de medicamente hipoglicemiante orale.

La transferul pacienților de la o singură administrare intrazilnică de insulină izofan la o singură administrare intrazilnică de Lantus SoloStar, dozele inițiale de insulină de obicei nu se modifică (adică cantitatea de UI de Lantus SoloStar pe zi este egală cu cantitatea de UI de insulina izofan pe zi).

La transferul pacienților de la administrarea de două ori pe zi de insulină-izofan la o singură administrare de Lantus SoloStar la culcare pentru a reduce riscul de hipoglicemie noaptea și dimineața devreme, doza zilnică inițială de insulină glargin este de obicei redusă cu 20% ( comparativ cu doza zilnică de insulină-izofan), iar apoi se ajustează în funcție de răspunsul pacientului.

Lantus SoloStar nu trebuie amestecat sau diluat cu alte preparate de insulină. Asigurați-vă că seringile nu conțin reziduuri de alte medicamente. Amestecarea sau diluarea poate modifica profilul temporal al insulinei glargin.

La trecerea de la insulina umană la Lantus SoloStar și în primele săptămâni după aceasta, se recomandă monitorizarea metabolică atentă (controlul concentrației glicemiei) sub supraveghere medicală, cu corectarea, dacă este necesar, a regimului de dozare a insulinei. Ca și în cazul altor analogi de insulină umană, acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții care, datorită anticorpilor lor anti-insulină umană, necesită doze mari de insulină umană. La acești pacienți, insulina glargin poate prezenta o îmbunătățire semnificativă a răspunsului la administrarea de insulină.

Odată cu îmbunătățirea controlului metabolic și creșterea rezultată a sensibilității țesuturilor la insulină, poate fi necesară ajustarea regimului de dozare a insulinei.

Amestecare și reproducere

Lantus SoloStar nu trebuie amestecat cu alte insuline. Amestecarea poate modifica raportul timp/efect al Lantus SoloStar și poate duce, de asemenea, la precipitare.

Grupuri speciale de pacienți

Lantus SoloStar poate fi utilizat la copiii mai mari de 2 ani. Utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani nu a fost studiată.

La pacienții vârstnici cu diabet zaharat, se recomandă utilizarea unor doze inițiale moderate, creșterea lent a acestora și utilizarea dozelor moderate de întreținere.

Mod de aplicare

Medicamentul Lantus SoloStar se administrează sub formă de injecție subcutanată. Lantus SoloStar nu este destinat administrării intravenoase.

Durata lungă de acțiune a insulinei glargin se observă numai atunci când este injectată în grăsimea subcutanată. În / în introducerea dozei uzuale subcutanate poate provoca hipoglicemie severă. Lantus SoloStar trebuie injectat în grăsimea subcutanată a abdomenului, a brațelor sau a coapselor. Locurile de injectare trebuie să alterneze cu fiecare nouă injecție în zonele recomandate pentru injectarea sub formă de s/c a medicamentului. Ca și în cazul altor tipuri de insulină, gradul de absorbție și, prin urmare, debutul și durata acțiunii sale, se pot modifica sub influența exercițiilor fizice și a altor modificări ale stării pacientului.

Lantus SoloStar este o soluție limpede, nu o suspensie. Prin urmare, nu este necesară resuspendarea înainte de utilizare. Dacă stiloul injector (pen-ul) Lantus SoloStar nu funcționează defectuos, insulina glargin poate fi scoasă din cartuş într-o seringă (adecvată pentru insulină 100 UI/ml) și poate fi administrată injecția necesară.

Reguli de utilizare și manipulare a stiloului injector (pen) seringă preumplută SoloStar

Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) cu seringă trebuie păstrat la temperatura camerei timp de 1-2 ore.

Înainte de utilizare, inspectați cartușul din interiorul stiloului injector al seringii. Ar trebui utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră, nu conține solide vizibile și are o consistență asemănătoare apei.

Pen-urile goale cu seringă SoloStar nu trebuie reutilizate și trebuie distruse.

Pentru a preveni infecția, stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie utilizat doar de un pacient și nu trebuie împărtășit cu o altă persoană.

Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) cu seringă SoloStar, trebuie să citiți cu atenție informațiile de utilizare.

Înainte de fiecare utilizare, conectați cu atenție un ac nou la stilou injector (pen) și efectuați un test de siguranță. Trebuie folosite numai ace compatibile SoloStar.

Trebuie luate precauții speciale pentru a evita accidentele cu ace și posibilitatea de transmitere a infecției.

În niciun caz nu trebuie să utilizați stiloul injector (pen-ul) SoloStar dacă este deteriorat sau dacă nu sunteți sigur că va funcționa corect.

Ar trebui să aveți întotdeauna un stilou SoloStar de rezervă disponibil în cazul în care copia dvs. existentă a stiloului SoloStar este pierdută sau deteriorată.

Dacă stiloul injector (pen-ul) SoloStar este păstrat la frigider, acesta trebuie scos cu 1-2 ore înainte de injectarea intenționată, astfel încât soluția să ajungă la temperatura camerei. Introducerea insulinei răcite este mai dureroasă. Pen-ul folosit pentru seringă SoloStar trebuie distrus.

Pen-ul pentru seringă SoloStar trebuie protejat de praf și murdărie. Exteriorul stiloului SoloStar poate fi curățat ștergându-l cu o cârpă umedă. Nu scufundați în lichid, clătiți și lubrifiați stiloul injector (pen-ul) SoloStar, deoarece acest lucru îl poate deteriora.

Seringa stiloului injector (pen) SoloStar dozează cu precizie insulina și este sigură de utilizat. De asemenea, necesită o manipulare atentă. Trebuie evitate situațiile în care poate apărea deteriorarea pen-ului seringii SoloStar. Dacă bănuiți că o copie existentă a stiloului injector (pen) pentru seringă SoloStar a fost deteriorată, trebuie să utilizați un stilou injector (pen) nou.

Etapa 1. Controlul insulinei

Trebuie să verificați eticheta de pe stiloul injector (pen) SoloStar pentru a vă asigura că conține insulină corectă. Pentru Lantus, stiloul injector al seringii SoloStar este gri, cu un buton de injectare violet. După îndepărtarea capacului stiloului injector al seringii, aspectul insulinei conținute în acesta este controlat: soluția de insulină trebuie să fie limpede, incoloră, să nu conțină particule solide vizibile și să semene cu consistența apei.

Etapa 2. Conectarea acului

Este necesar să utilizați numai ace compatibile cu stiloul injector (pen-ul) pentru seringă SoloStar. Pentru fiecare injecție ulterioară, utilizați întotdeauna un ac steril nou. După îndepărtarea capacului, acul trebuie instalat cu grijă pe stiloul injector al seringii.

Etapa 3: Efectuarea unui test de siguranță

Înainte de fiecare injecție, trebuie efectuat un test de siguranță pentru a se asigura că stiloul injector (pen-ul) și acul funcționează bine și că bulele de aer au fost îndepărtate.

Măsurați doza egală cu 2 unități.

Capacele exterioare și interioare ale acului trebuie îndepărtate.

Poziționând stiloul injector (pen-ul) seringii cu acul în sus, atingeți ușor cartuşul de insulină cu degetul, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate către ac.

Apăsați complet butonul de injecție.

Dacă insulina apare la vârful acului, stiloul injector (pen-ul) și acul funcționează corect.

Dacă nu apare insulină la vârful acului, atunci pasul 3 poate fi repetat până când apare insulina la vârful acului.

Etapa 4. Selectarea dozei

Doza poate fi setată cu o precizie de 1 unitate de la doza minimă (1 unitate) la doza maximă (80 de unități). Dacă este necesar să se administreze o doză mai mare de 80 de unități, trebuie administrate 2 sau mai multe injecții.

Fereastra de dozare ar trebui să arate „0” după finalizarea testului de siguranță. După aceea, se poate seta doza necesară.

Etapa 5. Dozare

Pacientul trebuie informat despre tehnica de injectare de către un profesionist din domeniul sănătății.

Acul trebuie introdus sub piele.

Butonul de injectare trebuie să fie apăsat complet. Se ține în această poziție încă 10 secunde până când acul este retras. Acest lucru asigură că doza selectată de insulină este administrată complet.

Etapa 6. Scoaterea și ejectarea acului

În toate cazurile, acul trebuie scos și aruncat după fiecare injecție. Acest lucru asigură prevenirea contaminării și/sau infecției, a aerului intră în recipientul de insulină și a scurgerilor de insulină.

Trebuie luate precauții speciale la scoaterea și aruncarea acului. Urmați măsurile de siguranță recomandate pentru îndepărtarea și aruncarea acelor (de exemplu, tehnica de acoperire cu o singură mână) pentru a reduce riscul de accidente legate de ac și pentru a preveni infecția.

După îndepărtarea aculului, închideți stiloul injector (pen-ul) SoloStar cu un capac.

Efect secundar

• hipoglicemie - se dezvoltă cel mai adesea dacă doza de insulină depășește necesarul;
• conștiința „amurgului” sau pierderea acesteia;
• sindrom convulsiv;
• foame;
• iritabilitate;
• transpirație rece;
• tahicardie;
• deficiență de vedere;
• retinopatie;
• lipodistrofie;
• disgeuzie;
• mialgie;
• umflătură;
• reacții alergice de tip imediat la insulină (inclusiv insulina glargin) sau componente auxiliare ale medicamentului: reacții cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială, șoc;
• roșeață, durere, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamație la locul injectării.

Contraindicații

• copii cu vârsta sub 6 ani pentru Lantus OptiSet și OptiClick (în prezent nu există date clinice privind utilizarea);
• copii cu vârsta sub 2 ani pentru Lantus SoloStar (fără date clinice privind utilizarea);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Lantus trebuie utilizat cu prudență în timpul sarcinii.

Pentru pacientele cu diabet zaharat preexistent sau gestațional, este important să se mențină o reglare metabolică adecvată pe tot parcursul sarcinii. În trimestrul 1 de sarcină, necesarul de insulină poate scădea, în trimestrul 2 și 3 poate crește. Imediat după naștere, necesarul de insulină scade și, prin urmare, crește riscul de a dezvolta hipoglicemie. În aceste condiții, monitorizarea atentă a nivelului de glucoză din sânge este esențială.

În studiile experimentale pe animale, nu s-au obținut date directe sau indirecte privind efectele embriotoxice sau fetotoxice ale insulinei glargin.

Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind siguranța Lantus în timpul sarcinii. Există date despre utilizarea Lantus la 100 de gravide cu diabet zaharat. Cursul și rezultatul sarcinii la aceste paciente nu au fost diferite de cele la femeile însărcinate cu diabet care au primit alte preparate de insulină.

La femei în timpul perioadei de alăptare, poate fi necesară corectarea regimului de dozare a insulinei și a dietei.

Utilizare la copii

În prezent, nu există date clinice privind utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani.

Utilizare la pacienții vârstnici

La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesarului de insulină.

Instrucțiuni Speciale

Lantus nu este medicamentul de elecție pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. În astfel de cazuri, se recomandă administrarea intravenoasă de insulină cu acțiune scurtă.

Datorită experienței limitate cu Lantus, nu a fost posibilă evaluarea eficacității și siguranței acestuia în tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică sau al pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă.

La pacienții cu insuficiență renală, necesarul de insulină poate scădea din cauza slăbirii proceselor de eliminare a acesteia. La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesarului de insulină.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, nevoia de insulină poate fi redusă din cauza scăderii capacității de gluconeogeneză și de biotransformare a insulinei.

În cazul controlului ineficient al nivelului de glucoză din sânge, precum și în prezența unei tendințe de a dezvolta hipo- sau hiperglicemie, înainte de a continua cu corectarea regimului de dozare, ar trebui să verificați acuratețea respectării regimului de tratament prescris, injecție. site-urile și tehnica injecțiilor s/c competente ținând cont de toți factorii care o influențează.

hipoglicemie

Timpul până la dezvoltarea hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și se poate modifica astfel la schimbarea regimului de tratament. Datorită creșterii timpului de intrare în organism a insulinei cu acțiune prelungită cu utilizarea Lantus, ar trebui să ne așteptăm la o probabilitate mai mică de a dezvolta hipoglicemie nocturnă, în timp ce la primele ore ale dimineții, această probabilitate este mai mare. Dacă apare hipoglicemie la pacienții cărora li se administrează Lantus, trebuie luată în considerare posibilitatea de a încetini recuperarea după hipoglicemie datorită acțiunii prelungite a insulinei glargin.

La pacienții la care episoadele de hipoglicemie pot avea o importanță clinică deosebită, inclusiv. cu stenoză severă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de apariție a complicațiilor cardiace și cerebrale ale hipoglicemiei), precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu primesc tratament de fotocoagulare (risc de pierdere tranzitorie a vederii din cauza hipoglicemiei), trebuie luate precauții speciale și monitorizat cu atenție conținutul de glucoză din sânge.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la condițiile în care simptomele hipoglicemiei pot scădea, devin mai puțin pronunțate sau absente în anumite grupuri de risc, care includ:

• pacienți care au îmbunătățit semnificativ reglarea glicemiei;
• pacienții la care hipoglicemia se dezvoltă treptat;
• pacienți vârstnici;
• pacienți cu neuropatie;
• pacienții cu diabet zaharat pe termen lung;
• pacienți care suferă de tulburări psihice;
• pacienții au trecut de la insulina animală la insulina umană;
• pacienţii care primesc tratament concomitent cu alte medicamente.

Astfel de situatii pot duce la dezvoltarea unei hipoglicemie severe (cu posibila pierdere a cunostintei) inainte ca pacientul sa realizeze ca dezvolta hipoglicemie.

În cazul în care sunt observate niveluri normale sau reduse de hemoglobină glicata, este necesar să se țină cont de posibilitatea dezvoltării unor episoade recurente nerecunoscute de hipoglicemie (în special noaptea).

Respectarea pacientului cu regimul de dozare, dieta și regimul nutrițional, utilizarea corectă a insulinei și controlul apariției simptomelor de hipoglicemie contribuie la o reducere semnificativă a riscului de hipoglicemie. În prezența factorilor care cresc predispoziția la hipoglicemie, este necesară o monitorizare deosebită atentă, deoarece. Poate fi necesară ajustarea dozei de insulină. Acești factori includ:

• schimbarea locului de injectare a insulinei;
• sensibilitate crescută la insulină (de exemplu, la eliminarea factorilor de stres);
• activitate fizică neobișnuită, crescută sau prelungită;
• boli intercurente însoțite de vărsături, diaree;
• încălcarea dietei și a dietei;
• masa pierdută;
• consumul de alcool;
• unele tulburări endocrine necompensate (de exemplu, hipotiroidism, insuficiență a adenohipofizei sau cortexului suprarenal);
• tratament concomitent cu anumite alte medicamente.

Boli intercurente

În bolile intercurente, este necesară o monitorizare mai intensă a glicemiei. În multe cazuri, este indicată o analiză pentru prezența corpilor cetonici în urină și este adesea necesară corectarea regimului de dozare a insulinei. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 ar trebui să continue să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar și atunci când mănâncă doar cantități mici sau în absența alimentelor, precum și vărsături. Acești pacienți nu ar trebui niciodată să oprească complet administrarea de insulină.

interacțiunea medicamentoasă

Agenții hipoglicemianți orali, inhibitorii ECA, disopiramida, fibrații, fluoxetina, inhibitorii MAO, pentoxifilina, dextropropoxifenul, salicilații și antimicrobienele sulfonamide pot crește efectul hipoglicemiant al insulinei și pot crește susceptibilitatea la hipoglicemie. Aceste combinații pot necesita o ajustare a dozei de insulină glargin.

Glucocorticosteroizi (GCS), danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni, progestageni, derivați fenotiazini, hormon de creștere, simpatomimetice (de exemplu, epinefrină, salbutamol, terbutalină), hormoni tiroidieni, inhibitori de protează, anumite antipsihozapină sau cloza, olanzapină ) poate reduce efectul hipoglicemiant al insulinei. Aceste combinații pot necesita o ajustare a dozei de insulină glargin.

Odată cu utilizarea simultană a medicamentului Lantus cu beta-blocante, clonidină, săruri de litiu, etanol (alcool), este posibilă atât o creștere, cât și o scădere a acțiunii hipoglicemiante a insulinei. Pentamidina, atunci când este combinată cu insulina, poate provoca hipoglicemie, care este uneori înlocuită cu hiperglicemie.

Cu utilizarea concomitentă cu medicamente care au un efect simpatic, cum ar fi beta-blocante, clonidina, guanfacină și reserpina, este posibilă reducerea sau lipsa semnelor de contrareglare adrenergică (activarea sistemului nervos simpatic) odată cu dezvoltarea hipoglicemiei.

Interacțiunea farmaceutică

Lantus nu trebuie amestecat cu alte preparate de insulină, cu alte medicamente sau diluat. Când este amestecat sau diluat, profilul său de acțiune în timp se poate modifica, iar amestecarea cu alte insuline poate provoca precipitații.

Analogi ai medicamentului Lantus

Analogi structurali pentru substanța activă:

• insulina glargin;
• Lantus SoloStar.

Analogi pentru efectul terapeutic (medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat insulino-dependent):

• Actrapid;
• Anvist;
• Apidra;
• B insulina;
• Berlinsulin;
• Biosulina;
• Gliformină;
• Glucobay;
• depozit de insulină C;
• Dibikor;
• Isofan Insulină ChM;
• Iletin;
• Insulină Isofanicum;
• Insulină Lente;
• Insulină Maxirapid B;
• Neutru solubil în insulină;
• Insulină Semilente;
• Insulină Ultralente;
• Insulină lungă;
• Insulină ultralungă;
• Insuman;
• Inutral;
• Comb-insulina C;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPen;
• Metformină;
• Mixtard;
• Monosuinsulină MK;
• Monotard;
• NovoMix;
• NovoRapid;
• Pensulină;
• Protafan;
• Rinsulina;
• Stilamină;
• Torvacard;
• Trikor;
• Ultratard;
• Humalog;
• Humulină;
• țigan;
• Erbisol.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile cu care medicamentul corespunzător le ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Lantus este un medicament cu acțiune prelungită (prelungită) care menține nivelurile de fond de insulină la pacienții diabetici. Insulina bazală (de fundal) la o persoană sănătoasă este produsă uniform de pancreas. Lantus este un analog al insulinei umane care imită secreția bazală naturală a pancreasului.

Lantus: formă de eliberare

Lantus - insulină, care se produce sub formă de soluție pentru administrare subcutanată.

Denumire internațională: insulină glargin.

Medicamentul a fost dezvoltat de Sanofi-Aventis. Este produs sub formă de cartușe pentru stilouri injectoare cu seringă OptiSet, OptiClick și în stilouri de unică folosință OptiSet și SoloStar.

Preparatele cu diferite denumiri comerciale nu diferă în ceea ce privește compoziția substanței active, proprietățile farmacologice, indicatii si contraindicatii medicale.

În Rusia, LantusSoloStar este larg răspândit. Producătorii sunt filiala germană a Sanofi (Sanofi-Aventis Deutschland), situată în Frankfurt pe Main și CJSC Sanofi-Aventis Vostok din Rusia (regiunea Oryol).

1 ml soluție LantusSoloStar conține 3,638 mg (100 UI) insulină glargin și componente auxiliare: 2,7 mg metacrezol; 20 mg glicerol; 30 mcg zinc; hidroxid de sodiu și acid clorhidric - până la pH 4,0; apa pentru injectare.

Lantus: instrucțiuni de utilizare

Lantus este un agent hipoglicemiant (hiperglicemiant) cu acțiune prelungită. Medicamentul este necesar pentru normalizarea nivelului de zahăr pe stomacul gol. Creșterea zahărului din sânge după masă este compensată medicamente cu acțiune scurtă.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Insulina Lantus este produsă prin inginerie genetică, prin modificarea ADN-ului bacteriei Escherichia coli (tulpina K12). Dizolvarea completă a glarginei în preparat Lantus oferă o soluție acidă (pH 4,0).

Când medicamentul este injectat sub piele, se formează microprecipitate (microparticule ale unui antigen molecular din jurul insulinei), care eliberează treptat cantități mici de glargin. Concentrația maximă în sânge este atinsă într-o oră și menținută la un nivel constant de la 24 la 29 de ore. Nu există concentrație maximă.

Concentrația de echilibru, cu o singură injecție subcutanată în timpul zilei, se atinge în a treia sau a patra zi.

Indicatii medicale

Medicamentul este prescris pentru diabetul zaharat, care necesită tratament cu insulină. Lantus SoloStar este utilizat pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta sub doi ani. Conform indicațiilor clinice, Lantus este utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Posibilitatea utilizării și eficacitatea Lantus SoloStar la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani au fost dovedite clinic. În diabetul zaharat de tip 1, profilul de concentrație al glarginei înainte de injectare este identic cu cel al adulților. Odată cu utilizarea constantă a Lantus, acumularea de glargine și metaboliții săi a fost absentă la copii, precum și la adulți. Incidența hipoglicemiei a fost mai mică decât în ​​cazul insulinei izofan. Mediana este de 25 de cazuri per pacient pe an pentru insulina glargin și 33 de cazuri pentru insulina izofan.

În timpul sarcinii și postpartum lantus utilizat sub control glicemic. În această perioadă, are loc o schimbare în nevoia de medicament. Este necesară ajustarea dozei sub supravegherea unui endocrinolog.

Lantus este utilizat pentru diabetul de tip 1 și 2.

Mod de aplicare

Lantus se injectează în stratul subcutanat, indiferent de masă, în același timp, o dată pe zi.

Lantus nu trebuie amestecat cu insulina sau alte medicamente.

Lantus: dozaj

Dozele și timpul de administrare a medicamentului sunt selectate individual. Cantitatea de insulină glargin depinde de tipul de diabet, vârsta bolii, greutatea pacientului, dieta, exercițiile fizice și mulți alți factori.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 1, proporția de insulină bazală este de obicei de 40-60% din cantitatea totală de insulină cu acțiune lungă și scurtă.

La pacientii cu diabet de al doilea tip, doza inițială de insulină glargin este prescrisă nu mai mult de 10 unități, apoi ajustată individual sub controlul zahărului a jeun.

La trecerea de la insulina izofan la insulina glargin, doza de Lantus este redusă cu 20% pentru a preveni hipoglicemia.

Contraindicații

Vârsta copiilor până la doi ani.

Hipersensibilitate la substanța principală.

Hipersensibilitate la unul sau mai multe componente auxiliare.

Efecte secundare și complicații

Cel mai frecvent efect secundar insulina glargin este hipoglicemie- o scădere a conținutului de zahăr din sângele pacientului este mai mică de 3 mmol / l. Poate apărea cu o doză prea mare de insulină, sărituri peste mese și efort fizic intens. Se apropie imperceptibil, dar poate începe cu o stare de iritabilitate, anxietate. Despre abordarea hipoglicemiei spune:

1. Transpirație rece.
2. Paloarea pielii.
3. Palpitații frecvente și pronunțate.
4. Somnolenţă.
5. Tremor.
6. Dureri de cap însoțite de tulburări de vedere.

Repetarea frecventă a atacurilor severe de hipoglicemie duce la deteriorarea sistemului nervos și la dezvoltarea pierderii tranzitorii a vederii. Coma hipoglicemică poate fi fatală.

Un pacient diabetic predispus la hipoglicemie ar trebui să aibă, de preferință purtați o seringă cu glucagon.

Un stilou injector (pen) cu insulină cu acțiune scurtă, tablete de glucoză sau câteva bucăți de zahăr ar trebui să fie întotdeauna la îndemână.

Când încep simptomele hipoglicemiei, luați câteva tablete de glucoză, mâncați câteva cuburi de zahăr sau beți puțină băutură cu zahăr. Apoi trebuie să faceți un test de sânge pentru zahăr și comportament ajustare ulterioară luând în considerare datele primite.

reactii alergice pe Lantus sunt rare (la 0,01-0,1% dintre pacienți). Cu toate acestea, dezvoltarea edemului alergic, bronhospasmului sau șocului amenință viața pacientului.

Un efect secundar destul de comun lipodistrofie(la 1-2% dintre pacienti). Lipodistrofia este o patologie a țesutului adipos la locul injectării. Se dezvoltă cu doze frecvente în același loc. Încetinește absorbția insulinei, agravează evoluția diabetului. Utilizarea modificărilor frecvente ale locurilor de injectare poate reduce severitatea acestui efect secundar sau poate preveni complet apariția acestuia.

Interacțiunea cu medicamentele

Îmbunătățește efectul hipoglicemic și crește predispoziție la dezvoltarea hipoglicemiei:

• medicamente sulfatice și salicilați;
• fibrați;
• disopiramidă;
• propoxifen;
• fluoxetină;
• medicamente hipoglicemiante orale.

Scăderea efectului hipoglicemiant al insulinei:

• glucagon;
• gestageni și estrogeni;
• diuretice;
• glucocorticosteroizi;
• hormoni tiroidieni;
• adrenalină;
• neuroleptice atipice.

Utilizare în condiții speciale și boli cronice

Lantus este folosit pentru sarcina si alaptarea.

Particularitățile efectului medicamentului Lantus în timpul sarcinii sunt explicate de restructurarea corpului femeii și de schimbarea fondului hormonal general.

Observațiile cursului sarcinii nu au arătat un efect negativ al insulinei asupra stării fătului, a cursului travaliului și a sănătății nou-născuților.

Nevoia de insulină scade in primul trimestru de sarcina si creste usor in al doilea si al treilea. Doza de medicament trebuie ajustată. Imediat după naștere, necesarul de insulină scade brusc și se poate dezvolta hipoglicemie. Este necesar un control strict al evoluției diabetului în perioada prenatală și postpartum.

Nevoia de insulină poate scădea la pacienții în vârstă din cauza deteriorării funcției renale.

În insuficiența hepatică, din cauza încetinirii biotransformării, necesarul de insulină este și el redus.

Pentru bolile cronice, mai mult control atent al nivelului glicemia și analiza prezenței acetonei în urină.

Pacienții care utilizează medicamente hipoglicemiante ar trebui să respecte o dietă, să poată număra cantitatea de carbohidrați din alimente, să cunoască regimurile de dozare a insulinei și să înțeleagă semnele hipoglicemiei incipiente.

Lantus: stilou injector pentru seringa - conditii de utilizare si depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la frigider, dar departe de congelator. Temperatura de depozitare - 4-8 °C. Înainte de utilizare, seringa stiloului injector (pen) se ține la temperatura camerei timp de aproximativ o oră, iar după începerea utilizării, se păstrează în afara frigiderului, dar nu în lumina directă a soarelui și nu în apropierea dispozitivelor de încălzire.

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 3 ani.

Pen-ul SoloStar este de unică folosință și nu poate fi reutilizat.

Acele sterile compatibile cu stiloul injector (pen-ul) SoloStar sunt schimbate înainte de fiecare injecție de insulină, apoi îndepărtate și aruncate.

Costul stilourilor cu seringă

Lantus este eliberat din farmacii pe bază de rețetă. Pacienții cu diabet primesc insulină gratuită. Cu toate acestea, acei analogi care sunt disponibile pe bază de rețetă gratuită sunt prescriși. Nu este întotdeauna insulina cu care pacientul este obișnuit.

Costul medicamentului Lantus SoloStar (100 UI / ml 3 ml nr. 5) în farmaciile din Moscova în iulie 2017 variază de la 2810 la 4276 de ruble per pachet.

• 3 ml - cartușe de sticlă incoloră (5) - blistere (1) - pachete de carton. 3 ml - cartușe de sticlă incoloră (1) - stilouri pentru seringi OptiSet (5) - cutii de carton. 3 ml - cartușe de sticlă incoloră (5) - blistere (1) - pachete de carton. 3 ml - cartușe de sticlă incoloră (1) - stilouri pentru seringi OptiSet (5) - cutii de carton. Soluție pentru administrare subcutanată, 100 unități/ml - 3 ml de medicament într-un cartuş de sticlă transparent, incolor. Cartușul este montat într-un stilou injector cu seringă de unică folosință SoloStar. 5 stilouri cu seringă SoloStar® împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton, echipată cu un blocaj de carton.

Descrierea formei de dozare

• Lichid limpede, incolor sau aproape incolor. Soluția pentru administrare s/c este limpede, incoloră sau aproape incoloră.

efect farmacologic

Este necesar să folosiți doar ace compatibile cu SoloStar (Ace MICROFINE + 31G 0.25x5mm, Ace MICROFINE + 30G 0.3x8mm, Ace MICROFINE + 29G 0.33x12.7mm). Insulina glargin este un analog al insulinei umane, obținut prin recombinarea ADN-ului bacteriilor din specia Escherichia coli (tulpinile K12), și se caracterizează printr-o solubilitate scăzută într-un mediu neutru. Ca parte a Lantus® SoloStar®, insulina glargin este complet solubilă, ceea ce este asigurat de reacția acidă a soluției injectabile (pH 4). După injectarea în grăsimea subcutanată, reacția acidă a soluției este neutralizată, ceea ce duce la formarea de microprecipitate, din care se eliberează constant cantități mici de insulină glargin, oferind un profil previzibil, neted (fără vârfuri) al concentrației-timp. curba, precum și o acțiune prelungită a medicamentului. Insulina glargin este metabolizată la doi metaboliți activi M1 și M2 (vezi secțiunea Farmacocinetică). Legarea la receptorii de insulină: Insulina glargin și metaboliții săi M1 și M2 au cinetici de legare la receptorii specifici de insulină cu cei ai insulinei umane și, prin urmare, insulina glargin este capabilă să exercite efecte biologice similare cu cele ale insulinei endogene. Cea mai importantă acțiune a insulinei și a analogilor săi, inclusiv insulina glargin, este reglarea metabolismului glucozei. Insulina și analogii săi reduc concentrația de glucoză din sânge prin stimularea captării glucozei de către țesuturile periferice (în special mușchii scheletici și țesutul adipos) și prin inhibarea formării glucozei în ficat. Insulina inhibă lipoliza în adipocite și inhibă proteoliza în timp ce crește simultan sinteza proteinelor. Acțiunea prelungită a insulinei glargin este direct legată de rata redusă a absorbției sale, ceea ce permite ca medicamentul să fie utilizat o dată pe zi. După administrarea subcutanată, debutul acțiunii are loc după o medie de 1 oră.Durata medie de acțiune este de 24 de ore, maxima este de 29 de ore.Durata de acțiune a insulinei și a analogilor săi, cum ar fi insulina glargin, poate varia semnificativ în pacienti diferiti sau la acelasi pacient . A fost demonstrată eficacitatea utilizării medicamentului Lantus® SoloStar® la copiii cu vârsta peste 2 ani cu diabet zaharat de tip 1. La copiii din grupa de vârstă 2-6 ani, incidența hipoglicemiei simptomatice cu insulină glargin a fost numeric mai scăzută, atât ziua, cât și noaptea, comparativ cu insulina izofan (respectiv, o medie de 25,5 episoade vs. 33,0 episoade per pacient în perioada un an). În timpul unei urmăriri de cinci ani a pacienților cu diabet zaharat de tip 2, nu au existat diferențe semnificative în progresia retinopatiei diabetice atunci când au fost tratați cu insulină glargin, comparativ cu insulină izofan. Asociere cu receptorii factorului de creștere asemănător insulinei 1 (IGF-1): afinitatea insulinei glargine pentru receptorul IGF-1 este de aproximativ 5-8 ori mai mare decât cea a insulinei umane (dar de aproximativ 70-80 de ori mai mică decât cea a IGF -1), în același timp, în comparație cu insulina umană, metaboliții insulinei glargin M1 și M2 au o afinitate puțin mai mică pentru receptorul IGF-1. Concentrația terapeutică totală de insulină (insulina glargin și metaboliții săi) determinată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 a fost semnificativ mai mică decât concentrația necesară pentru legarea semi-maximală de receptorii IGF-1 și activarea ulterioară a căii mitogen-proliferative declanșate prin IGF. -1 receptori. Concentrațiile fiziologice de IGF-1 endogen pot activa calea proliferativă mitogenă, cu toate acestea, concentrațiile terapeutice de insulină determinate în timpul terapiei cu insulină, inclusiv tratamentul cu Lantus® SoloStar®, sunt semnificativ mai mici decât concentrațiile farmacologice necesare pentru a activa calea proliferativă mitogenă. Studiul ORIGIN (Reducerea rezultatului cu intervenția inițială a Glargine) a fost un studiu internațional, multicentric, randomizat, efectuat pe 12 537 de pacienți cu risc crescut de boli cardiovasculare cu glucoză a jeun alterată (IFG), toleranță la glucoză afectată (IGT) sau diabet zaharat precoce. 2 diabet. Participanții la studiu au fost randomizați în grupuri (1:1): un grup de pacienți care au primit insulină glargin (n=6264), care a fost titrată pentru a atinge un nivel de glucoză din sânge (FGC) a jeun de -5,3 mmol și un grup de pacienți care au primit standard tratament (n = 6273). Primul obiectiv final al studiului a fost timpul până la apariția morții cardiovasculare, prima dezvoltare a unui infarct miocardic non-letal sau a unui accident vascular cerebral non-letal, iar al doilea obiectiv a fost timpul până la prima apariție a oricăreia dintre cele de mai sus. complicatii sau la procedura de revascularizare (artere coronariale, carotide sau periferice) sau inainte de spitalizare pentru insuficienta cardiaca. Obiectivele secundare au fost mortalitatea de orice cauză și un rezultat microvascular compus. Studiul ORIGIN a arătat că tratamentul cu insulină glargin în comparație cu terapia hipoglicemică standard nu a modificat riscul de complicații cardiovasculare sau de mortalitate cardiovasculară; nu au existat diferențe în ceea ce privește nicio componentă a obiectivului, mortalitatea de toate cauzele sau rezultatul microvascular compozit. La momentul inițial, valorile mediane ale HbAlc au fost de 6,4%. Valorile mediane ale HbAlc în timpul tratamentului au variat între 5,9-6,4% în grupul tratat cu insulină glargin și 6,2-6,6% în grupul cu tratament standard pe toată perioada de urmărire. La grupul de pacienți care au primit insulină glargin, incidența hipoglicemiei severe a fost de 1,05 episoade la 100 pacient-ani de terapie, iar în grupul de pacienți care au primit terapie hipoglicemiantă standard - 0,30 episoade la 100 pacient-ani de terapie. Incidența hipoglicemiei non-severe a fost de 7,71 episoade la 100 pacient-ani de terapie în grupul de pacienți tratați cu insulină glargin și de 2,44 episoade la 100 pacient-ani de terapie la grupul de pacienți care au primit terapie hipoglicemiantă standard. Într-un studiu de 6 ani, 42% dintre pacienții din grupul cu insulină glargin nu au prezentat hipoglicemie. Modificarea mediană a greutății corporale de la rezultatul la ultima vizită de tratament a fost cu 2,2 kg mai mare în grupul tratat cu insulină glargin decât în ​​grupul cu tratament standard.

Farmacocinetica

Un studiu comparativ al concentrațiilor serice de insulină glargin și insulină izofan la persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat după administrarea subcutanată a medicamentelor a evidențiat o absorbție mai lentă și semnificativ mai lungă, precum și absența unei concentrații de vârf în insulină glargin în comparație cu insulina izofan. . Cu o singură injecție subcutanată de Lantus® SoloStar® în timpul zilei, concentrația de echilibru a insulinei glargin în sânge este atinsă după 2-4 zile cu administrarea zilnică. Când au fost administrate intravenos, timpii de înjumătățire ale insulinei glargin și ale insulinei umane au fost comparabile. Odată cu introducerea plaginului de insulină în abdomen, umăr sau coapsă, nu au existat diferențe semnificative în concentrațiile serice de insulină. În comparație cu insulina umană cu acțiune intermediară, insulina glargin are o variabilitate mai mică în profilul său farmacocinetic, atât în ​​interiorul cât și între pacienți. La om, în grăsimea subcutanată, insulina glargin este parțial scindată de la capătul carboxil (capătul C-terminal) (3-lanțuri (lanțuri beta) cu formarea a doi metaboliți activi M1 (21A-Gly-insulina) și M2 (21A). -Gly-des -30B-Thr-insulină). Metabolitul M1 circulă predominant în plasma sanguină. Expunerea sistemică a metabolitului M1 crește odată cu creșterea dozei de medicament. Comparația datelor farmacocinetice și farmacodinamice a arătat că efectul medicamentului se datorează în principal expunerii sistemice la metabolitul M1. La marea majoritate a pacienților nu a fost posibilă detectarea insulinei glargin și a metabolitului M2 în circulația sistemică. În cazurile în care a fost încă posibilă detectarea insulinei glargin și a metabolitului M2 în sânge, concentrațiile acestora nu depind de doza administrată de Lantus® SoloStar®. Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Vârsta și sexul: Informațiile privind efectul vârstei și sexului asupra farmacocineticii insulinei glargin nu sunt disponibile. Cu toate acestea, acestea factorii nu au cauzat diferenţe în be siguranța și eficacitatea medicamentului. Fumatul: În studiile clinice, analizele de subgrup nu au arătat nicio diferență în ceea ce privește siguranța și eficacitatea insulinei glargin la acest grup de pacienți în comparație cu populația generală. Obezitate: Nu s-au demonstrat diferențe în ceea ce privește siguranța și eficacitatea insulinei glargin și a insulinei izofan la pacienții obezi, comparativ cu pacienții cu greutate normală. Parametri farmacocinetici la copii: la copiii cu diabet zaharat de tip 1 cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, concentrațiile plasmatice de insulină glargin și principalii săi metaboliți M1 și M2 înainte de următoarea doză au fost similare cu cele la adulți, indicând absența acumulării de insulină glargin și a acestuia. metaboliți cu utilizarea cronică a insulinei glargin la copii.

Conditii speciale

Este necesar să folosiți doar ace compatibile cu SoloStar (Ace MICROFINE + 31G 0.25x5mm, Ace MICROFINE + 30G 0.3x8mm, Ace MICROFINE + 29G 0.33x12.7mm). Lantus® SoloStar® nu este medicamentul de elecție pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. În astfel de cazuri, se recomandă administrarea intravenoasă de insulină cu acțiune scurtă. Datorită experienței limitate cu Lantus® SoloStar®, nu a fost posibilă evaluarea eficacității și siguranței acestuia în tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică sau al pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă. La pacienții cu insuficiență renală, necesarul de insulină poate scădea din cauza încetinirii eliminării acesteia. La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesarului de insulină. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, nevoia de insulină poate fi redusă din cauza scăderii capacității de gluconeogeneză și a încetinirii biotransformării insulinei. În cazul controlului ineficient al nivelului de glucoză din sânge, precum și în prezența unei tendințe de a dezvolta hipo- sau hiperglicemie, înainte de a continua cu corectarea regimului de dozare, este necesar să se verifice acuratețea regimului de tratament prescris, respectarea cu instructiunile privind locurile de injectare si tehnica corecta.injectii subcutanate, tinand cont de toti factorii care o influenteaza. Hipoglicemie Timpul până la dezvoltarea hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și, prin urmare, se poate modifica la schimbarea regimurilor de tratament. Datorită creșterii timpului de intrare în organism a insulinei cu acțiune prelungită la utilizarea medicamentului Lantus® SoloStar®, ar trebui să ne așteptăm la o probabilitate mai mică de a dezvolta hipoglicemie nocturnă, în timp ce la primele ore ale dimineții această probabilitate de a dezvolta hipoglicemie este mai mare. . Dacă apare hipoglicemie la pacienții cărora li se administrează Lantus® SoloStar®, trebuie luată în considerare posibilitatea încetinirii recuperării după hipoglicemie datorită acțiunii prelungite a insulinei glargin. Pacienții la care episoadele de hipoglicemie pot avea o semnificație clinică deosebită, cum ar fi cei cu stenoză coronariană sau cerebrală severă (risc de a dezvolta complicații cardiace și cerebrale ale hipoglicemiei) și pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu primesc tratament de fotocoagulare (risc de pierderea tranzitorie a vederii în urma hipoglicemiei) trebuie avută o atenție deosebită și trebuie intensificată monitorizarea glicemiei. Pacienții trebuie avertizați cu privire la condițiile în care simptomele hipoglicemiei pot scădea. La pacienții din anumite grupuri de risc, simptomele hipoglicemiei se pot schimba, deveni mai puțin pronunțate sau absente. Acestea includ: - Pacienții care au îmbunătățit semnificativ reglarea glicemiei; - pacienti la care hipoglicemia se dezvolta treptat; - pacienti varstnici; - Pacienții au trecut de la insulina animală la insulina umană; - pacienti cu neuropatie; - pacienti cu antecedente indelungate de diabet zaharat; - Pacienți care suferă de tulburări psihice; - pacienţi care primesc tratament concomitent cu alte medicamente (vezi „Interacţiuni cu alte medicamente”). Astfel de situatii pot duce la dezvoltarea unei hipoglicemie severe (cu posibila pierdere a cunostintei) inainte ca pacientul sa realizeze ca dezvolta hipoglicemie. Dacă se observă niveluri normale sau reduse de hemoglobină glicata, trebuie luată în considerare posibilitatea de a dezvolta episoade recurente nerecunoscute de hipoglicemie (în special noaptea). Respectarea pacientului cu dozele și regimurile alimentare, administrarea corectă a insulinei și cunoașterea simptomelor de avertizare hipoglicemică contribuie la o reducere semnificativă a riscului de hipoglicemie. Factorii care cresc tendința de hipoglicemie, în prezența cărora este necesară o monitorizare deosebit de atentă și poate fi necesară ajustarea dozei de insulină: - schimbarea locului de administrare a insulinei; - sensibilitate crescută la insulină (de exemplu, la eliminarea factorilor de stres); - activitate fizică neobișnuită, crescută sau prelungită; - boli intercurente, însoțite de vărsături, diaree; - Încălcarea dietei și dietei; - mese pierdute - consumul de alcool; - unele tulburări endocrine necompensate (de exemplu, hipotiroidie, insuficiență a adenohipofizei sau cortexului suprarenal); - tratament concomitent cu anumite alte medicamente. Boli intercurente Bolile intercurente necesită un control mai intens al nivelului de glucoză din sânge. În multe cazuri, este indicată o analiză pentru prezența corpilor cetonici în urină și este adesea necesară corectarea regimului de dozare a insulinei. Nevoia de insulină crește adesea. Diabeticii de tip 1 ar trebui să continue să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar dacă sunt capabili să mănânce doar cantități mici sau nu pot mânca deloc, sau dacă vărsă etc. și nu ar trebui niciodată să oprească cu totul insulina. Instrucțiuni de utilizare și manipulare a stiloului injector (pen) seringă preumplut SoloStar® Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen) seringă Lantus® SoloStar® trebuie păstrat la temperatura camerei timp de 1-2 ore. Înainte de utilizare, inspectați cartușul din interiorul stiloului injector al seringii. Ar trebui utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră, nu conține solide vizibile și are o consistență asemănătoare apei. Pen-urile goale cu seringă SoloStar® nu trebuie reutilizate și trebuie distruse. Pentru a preveni infecția, stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie utilizat doar de un pacient și nu trebuie împărtășit cu o altă persoană. Manipularea stiloului injector (pen) pentru seringă SoloStar Înainte de a utiliza stiloul injector (pen) pentru seringă SoloStar®, citiți cu atenție informațiile de utilizare. Informații importante despre utilizarea stiloului injector (pen) SoloStar® Înainte de fiecare utilizare, conectați cu atenție un ac nou la stilou injector (pen) și efectuați un test de siguranță. Trebuie folosite numai ace compatibile SoloStar®. Trebuie luate precauții speciale pentru a evita accidentele cu ace și posibilitatea de transmitere a infecției. Nu utilizați niciodată stiloul injector (pen-ul) SoloStar® dacă este deteriorat sau dacă nu sunteți sigur că va funcționa corect. Aveți întotdeauna la dispoziție un stilou SoloStar® de rezervă în cazul în care copia dvs. a stiloului injector SoloStar® este pierdută sau deteriorată. Instrucțiuni de păstrare Vă rugăm să citiți secțiunea „Condiții de depozitare” cu privire la regulile de depozitare a stiloului injector (pen) seringă SoloStar®. Dacă stiloul injector (pen-ul) cu seringă SoloStar® este păstrat la frigider, scoateți-l de acolo cu 1-2 ore înainte de injectarea dorită, astfel încât soluția să ajungă la temperatura camerei. Introducerea insulinei răcite este mai dureroasă. Pen-ul seringă folosit SoloStar® trebuie distrus. Funcționare Pen-ul cu seringă SoloStar® trebuie protejat de praf și murdărie. Exteriorul stiloului SoloStar® poate fi curățat ștergându-l cu o cârpă umedă. Nu scufundați, clătiți sau lubrifiați stiloul injector (pen-ul) SoloStar®, deoarece acest lucru îl poate deteriora. Seringa stiloului injector (pen) SoloStar® dozează cu precizie insulina și este sigură de utilizat. De asemenea, necesită o manipulare atentă. Evitați situațiile în care pot apărea deteriorarea stiloului injector (pen) seringii SoloStar®. Dacă bănuiți că copia dvs. a stiloului injector (pen) SoloStar® ar fi putut fi deteriorată, utilizați un stilou injector nou. Pasul 1. Controlul insulinei Verificați eticheta de pe stiloul injector (pen-ul) SoloStar® pentru a vă asigura că conține insulină corectă. Pentru Lantus®, stiloul injector (pen) seringă SoloStar® gri cu un buton de injectare violet. După îndepărtarea capacului stiloului injector al seringii, aspectul insulinei conținute în acesta este controlat: soluția de insulină trebuie să fie limpede, incoloră, să nu conțină particule solide vizibile și să semene cu consistența apei. Pasul 2. Conectarea acului Trebuie folosite numai ace compatibile cu stiloul injector (pen-ul) SoloStar®. Pentru fiecare injecție ulterioară, utilizați întotdeauna un ac steril nou. După îndepărtarea capacului, acul trebuie instalat cu grijă pe stiloul injector al seringii. Pasul 3: Efectuați un test de siguranță Înainte de fiecare injecție, trebuie efectuat un test de siguranță pentru a vă asigura că stiloul injector (pen-ul) și acul funcționează bine și că bulele de aer au fost îndepărtate. Măsurați doza egală cu 2 unități. Capacele exterioare și interioare ale acului trebuie îndepărtate. Poziționând stiloul injector (pen-ul) seringii cu acul în sus, atingeți ușor cartuşul de insulină cu degetul, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate către ac. Apăsați complet butonul de injecție. Dacă insulina apare la vârful acului, stiloul injector (pen-ul) și acul funcționează corect. Dacă nu apare insulină la vârful acului, atunci pasul 3 poate fi repetat până când apare insulina la vârful acului. Pasul 4. Selectarea dozei Doza poate fi setată la o unitate de la o doză minimă de 1 unitate la o doză maximă de 80 de unități. Dacă este necesar să se administreze o doză mai mare de 80 de unități, trebuie administrate 2 sau mai multe injecții. Fereastra de dozare ar trebui să arate „0” după finalizarea testului de siguranță. După aceea, se poate seta doza necesară. Pasul 5. Dozare Pacientul trebuie informat despre tehnica de injectare de către un profesionist din domeniul sănătății. Acul trebuie introdus sub piele. Butonul de injectare trebuie să fie apăsat complet. Se ține în această poziție încă 10 secunde până când acul este retras. Astfel, introducerea dozei selectate de insulină este asigurată complet. Pasul 6. Scoaterea și aruncarea acului În toate cazurile, acul trebuie scos și aruncat după fiecare injecție. Acest lucru asigură prevenirea contaminării și/sau infecției, a aerului intră în recipientul de insulină și a scurgerilor de insulină. Trebuie luate precauții speciale la scoaterea și aruncarea acului. Urmați măsurile de siguranță recomandate pentru îndepărtarea și aruncarea acelor (de exemplu, tehnica de acoperire cu o singură mână) pentru a reduce riscul de accidente legate de ac și pentru a preveni infecția. După îndepărtarea aculului, închideți stiloul injector (pen-ul) SoloStar® cu un capac.

Compus

• 1 ml insulină glargin 100 UI (3,6378 mg) Excipienți: metacrezol (m-crezol), clorură de zinc, glicerol (85%), hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile. 1 ml insulină glargin 3,6378 mg, care corespunde conținutului de insulină umană 100 UI Excipienți: metacrezol (m-crezol), clorură de zinc, glicerol (85%), hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile. 1 ml insulină glargin 3,6378 mg, care corespunde conținutului de insulină umană 100 UI Excipienți: metacrezol (m-crezol), clorură de zinc, glicerol (85%), hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Indicații de utilizare pentru Lantus

• - Diabet zaharat care necesită tratament cu insulină la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Contraindicații Lantus

• - vârsta copiilor până la 6 ani (lipsa datelor clinice privind utilizarea); - Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timpul sarcinii (posibilitatea de a schimba necesarul de insulină în timpul sarcinii și după naștere).

Doza de Lantus

• 100 UI/ml

Efecte secundare Lantus

• Următoarele reacții adverse (HP) sunt prezentate pe sisteme de organe (în conformitate cu clasificarea Dicționarului medical al activităților de reglementare (MedDRA)) în conformitate cu următoarele gradări ale frecvenței apariției lor: foarte des (mai mare sau egală cu 10%); adesea (mai mare sau egal cu 1%;

interacțiunea medicamentoasă

Interacțiuni farmacodinamice - Agenți hipoglicemianți orali, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, fibrați disopiramide, fluoxetină, inhibitori de monoaminooxidază, pentoxifilină, propoxifen, salicilați și agenți antimicrobieni sulfanilamide - pot crește efectul hipoglicemiant al insulinei și pot crește susceptibilitatea la hipoglicemie. Administrarea concomitentă cu insulină glargin poate necesita ajustarea dozei de insulină. - Glucocorticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni și progestative (de exemplu în contraceptive hormonale), derivați fenotiazini, hormon de creștere, simpatomimetice (de exemplu, epinefrină [adrenalină], salbutamol, terbutalină) și inhibitori tiroidieni, hormoni neuroprotectori atipici, hormoni proteazilici, (de exemplu, olanzapină sau clozapină) - poate slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei. Administrarea simultană cu insulină glargin poate necesita ajustarea dozei de insulină glargin - beta-blocante, clonidină, săruri de litiu sau alcool - este posibil atât creșterea, cât și scăderea efectului hipoglicemiant al insulinei. - Pentamidină - atunci când este combinată cu insulina, poate provoca hipoglicemie, care este uneori înlocuită cu hiperglicemie. - Medicamente cu actiune simpaticolitica, precum beta-blocante, clonidina, guanetidina si reserpina - pot scadea sau lipsi semnele de contrareglare adrenergica (activarea sistemului nervos simpatic) odata cu dezvoltarea hipoglicemiei. Interacțiuni farmaceutice La amestecarea Lantus® SoloStar © cu alte substanțe medicinale, inclusiv alte insuline, precum și la diluarea medicamentului, se poate forma un precipitat sau profilul de acțiune al medicamentului se poate modifica în timp.

Supradozaj

O supradoză de insulină poate duce la hipoglicemie severă și uneori prelungită, care pune viața în pericol. Tratament Episoadele de hipoglicemie ușoară sunt de obicei tratate prin ingestia de carbohidrați digerabili rapid. Poate fi necesar să se schimbe regimul de dozare a medicamentului, dieta sau activitatea fizică. Episoadele de hipoglicemie mai severă, manifestată prin comă, convulsii sau tulburări neurologice, necesită administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, precum și administrarea intravenoasă a unei soluții concentrate de dextroză (glucoză). Pot fi necesare aportul pe termen lung de carbohidrați și supravegherea unui specialist, deoarece după o îmbunătățire clinică vizibilă, hipoglicemia poate reapari.

Conditii de depozitare

• Păstrați la rece (t 2 - 5)
• stai departe de copii
• depozitați într-un loc ferit de lumină

Informații furnizate de Registrul de Stat al Medicamentelor.

Sinonime

• pentru utilizare cu stilouri injectoare cu seringă OptiPen