Flemoklav solyutab cu acid clavulanic. Dozarea medicamentului și caracteristicile aplicației

Catad_pgroup Antibiotice peniciline

Flemoklav Solutab - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

LSR-000392/09 - 060516

Nume comercial:

Flemoklav Solutab ®

INN sau numele grupării:

amoxicilină + acid clavulanic

Forma de dozare:

tablete dispersabile

Compus:

O tabletă conține:

Substanta activa: amrxicilină trihidrat (care corespunde cu amoxicilină bază) - 1019,8 mg (875,0 mg); clavulanat de potasiu (corespunzător acidului clavulanic) -148,9 mg (125 mg).

Excipienți: celuloză dispersată - 30,4 mg, celuloză microcristalină - 125,9 mg, crospovidonă - 64,0 mg, vanilină - 1,0 mg, aromă de mandarină - 9,0 mg, aromă de lămâie - 11,0 mg, zaharină - 13, 0 mg, stearat de magneziu - 6,0 mg.

Descriere

Comprimate dispersabile, alungite, de culoare albă până la galbenă, fără risc, marcate „425” și partea grafică a siglei companiei. Petele maro sunt permise.

Grupa farmacoterapeutică:

Antibiotic - penicilina semisintetica + inhibitor de beta-lactamaza.

CodeATH:

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Farmacodinamica

Mecanism de acțiune

Amoxicilina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg, cu activitate împotriva multor microorganisme fam-pozitive și fam-negative. În același timp, amoxicilina este susceptibilă la distrugere de către beta-lactamaze și, prin urmare, spectrul de activitate al amoxicilinei nu se aplică microorganismelor care produc această enzimă. Acidul clavulanic, un inhibitor al beta-lactamazei înrudit structural cu penicilinele, are capacitatea de a inactiva o gamă largă de beta-lactamaze găsite în microorganismele rezistente la peniciline și cefalosporine.

Acidul clavulanic este suficient de eficient împotriva beta-lactamazelor plasmide, care cel mai adesea provoacă rezistență bacteriană, și nu este eficient împotriva beta-lactamazelor cromozomiale de tip 1, care nu sunt inhibate de acidul clavulanic. Prezența acidului clavulanic în medicamentul Flemoklav Solutab protejează amoxicilina de distrugerea de către enzime - beta-lactamaze, ceea ce permite extinderea spectrului antibacterian al amoxicilinei. Următoarea este activitatea combinației de amoxicilină cu acid clavulanic în vitro.

Bacteriile sunt în mod normal sensibile la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic

Aerobi gram-pozitivi:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroizi
Streptococcus pyogenes 1.2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp.(alți streptococi beta-hemolitici) 1.2
Staphylococcus aureus(sensibil la meticilină) 1
Staphylococcus saprophyticus(sensibil la meticilină)

Stafilococi coagulazo negativi, (sensibili la meticilină).

Anaerobi gram-pozitivi:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococul spp.

Aerobi gram-negativi:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.

Anaerobi Gram negativi:

Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corodează
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.

Alții:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohemoragiae
Treponema pallidum.

Bacteriile pentru care rezistența dobândită este probabilă la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic

Aerobi gram-negativi:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.

Aerobi gram-pozitivi:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2

streptococi de grup Viridans 2

Bacteriile care sunt rezistente în mod natural la combinația de amoxicilină cuacid clavulanic

Aerobi gram-negativi:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Alte:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Micoplasma spp.

1 - pentru aceste tipuri de microorganisme, eficacitatea clinică a asocierii amoxicilină cu acid clavulanic a fost demonstrată în studii clinice.

2 - tulpinile acestor specii bacteriene nu produc p-lactamaza. Sensibilitatea cu amoxicilină în monoterapie sugerează o sensibilitate similară la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Ambele ingrediente active ale medicamentului Flemoklav Solutab®, amoxicilină și acid clavulanic, sunt absorbite rapid și complet din tractul gastrointestinal (GIT) după administrarea orală. Absorbția ingredientelor active este optimă dacă medicamentul este luat la începutul mesei.

După o singură doză de Flemoclav Solutab® în doză de 875/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), concentrația maximă de amoxicilină în plasma sanguină este creată după 1,5 ore (t max) și este de 12 μg/ml (Cmax). ), acid clavulanic - după 1 oră, în valoare de 3 μg / ml. AFC (aria de sub curba farmacocinetică) a amoxicilinei și acidului clavulanic este de 33 mcg/l, respectiv 6 mcg/l. Absorbția amoxicilinei atunci când este administrată oral atinge 90%, biodisponibilitatea absolută a acidului clavulanic este în medie de 60%.

Distributie

Ca și în cazul administrării intravenoase a unei combinații de amoxicilină cu acid clavulanic, concentrațiile terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic se găsesc în diferite țesuturi și lichid interstițial (în vezica biliară, țesuturi abdominale, piele, țesuturi adipoase și musculare, lichide sinoviale și peritoneale, bilă, scurgeri purulente) . Amoxicilina și acidul clavulanic au un grad slab de legare la proteinele plasmatice. Aproximativ 17-20% din amoxicilină și 22% din acidul clavulanic se leagă de proteinele plasmatice.

În studiile pe animale, nu a fost găsită nicio acumulare a componentelor medicamentului Flemoklav Solutab în niciun organ.

Amoxicilina, ca majoritatea penicilinelor, trece în laptele matern. În laptele matern au fost găsite urme de acid clavulanic. Cu excepția posibilității de a dezvolta sensibilizare, diaree sau candidoză a membranelor mucoase ale cavității bucale, nu sunt cunoscute alte efecte negative ale amoxicilinei și acidului clavulanic asupra sănătății sugarilor alăptați. Studiile de reproducere la animale au arătat că amoxicilină și acidul clavulanic traversează bariera placentară. Cu toate acestea, nu a existat niciun efect negativ asupra fătului.

Metabolism

10-25% din doza inițială de amoxicilină este excretată în urină ca metabolit inactiv (acid penicilic). Acidul clavulanic este metabolizat pe scară largă în acid 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirol-3-carboxilic și 1-amino-4-hidroxibutan-2-onă și este excretat prin rinichi, prin tractul gastrointestinal, precum și cu aerul expirat sub formă de dioxid de carbon.

reproducere

Clearance-ul total pentru două substanțe active este de 25 l / h, timpul de înjumătățire (t1 / 2) al amoxicilinei este de 1,1 ore, acidul clavulanic este de 0,9 ore.

Aproximativ 60-80% din amoxicilină și 30-50% din acidul clavulanic sunt excretate prin rinichi în primele 6 ore după administrarea medicamentului.

Administrarea simultană de probenecid încetinește excreția amoxicilinei, dar nu a acidului clavulanic (vezi pct. „Interacțiuni cu alte medicamente”).

INDICAȚII DE UTILIZARE

Combinația de amoxicilină cu acid clavulanic este indicată pentru tratamentul infecțiilor bacteriene ale următoarelor localizări cauzate de microorganisme sensibile la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic:

Infecții ale tractului respirator superior (inclusiv infecții ORL), de exemplu, amigdalita recurentă, sinuzita, otita medie, de obicei cauzată de streptococ pneumoniae, Haemophilus gripa#, Moraxella catarhalis# și streptococ piogenes.

Infecții ale tractului respirator inferior, cum ar fi exacerbarea bronșitei cronice, pneumonia lobară și bronhopneumonia, de obicei cauzate de streptococ pneumoniae, Haemophilus gripa# și Moraxella catarhalis # .

Infecții ale tractului urinar, de exemplu, cistita, uretrita, pielonefrita, infecțiile genitale feminine, de obicei cauzate de speciile familiei Enterobacteriaceae 1 (în principal Escherichiacoli # ), Stafilococsaprofiticși specii ale genului Enterococ, A de asemenea gonoree, cauzată Neisseria gonoree#

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, de obicei cauzate de Stafilococ aureus # , streptococ piogenes și specii ale genului Vasteroizii # .

Infecții ale oaselor și articulațiilor, cum ar fi osteomielita, de obicei cauzate de Stafilococ aureus # , dacă este necesar, este posibilă terapia pe termen lung.

Infecții odontogenice, de exemplu, parodontită, sinuzită maxilară odontogenă, abcese dentare severe cu celulită extinsă.

Alte infecții mixte (de exemplu, avort septic, sepsis puerperal, sepsis intra-abdominal) ca parte a terapiei în trepte.

Unii reprezentanți ai acestui gen de microorganisme produc beta-lactamaze, ceea ce îi face insensibili la amoxicilină (a se vedea și secțiunea „Proprietăți farmacologice”). Infecțiile cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină pot fi tratate cu Flemoklav Solutab, deoarece amoxicilina este unul dintre ingredientele sale active. Flemoklav Solutab este, de asemenea, indicat pentru tratamentul infecțiilor mixte cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină, precum și microorganisme producătoare de beta-lactamaze sensibile la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic.

Sensibilitatea bacteriilor la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic variază în funcție de regiune și în timp. Acolo unde este posibil, trebuie luate în considerare datele locale de sensibilitate. Acolo unde este necesar, probele microbiologice trebuie colectate și testate pentru sensibilitatea bacteriologică.

CONTRAINDICAȚII

• Hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic, alte componente ale medicamentului, antibiotice beta-lactamice (de exemplu, peniciline, cefalosporine) în istorie;
• episoade anterioare de icter sau funcție hepatică anormală atunci când se utilizează o combinație de amoxicilină cu acid clavulanic în istoric;
• copii sub 12 ani sau greutate corporală mai mică de 40 kg;
• insuficiență renală (clearance-ul creatininei< 30 мл/мин).

Cu grija: insuficiență hepatică severă, boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv antecedente de colită asociată cu utilizarea penicilinelor), insuficiență renală cronică.

UTILIZARE ÎN SARCINĂ ȘI ÎN ALĂPTARE

Sarcina

În studiile privind funcția de reproducere la animale, administrarea orală și parenterală a medicamentului amoxicilină + acid clavulanic nu a provocat efecte teratogene. Într-un singur studiu la femei cu ruptură prematură a membranelor, s-a constatat că terapia medicamentoasă profilactică poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-născuți. Ca toate medicamentele, Flemoclav Solutab nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

perioada de alaptare

Flemoklav Solutab poate fi utilizat în timpul alăptării. Cu excepția posibilității de a dezvolta sensibilizare, diaree sau candidoză a membranelor mucoase ale cavității bucale asociate cu pătrunderea unor urme de substanțe active ale acestui medicament în laptele matern, nu au fost observate alte efecte adverse la copiii alăptați. . În cazul reacțiilor adverse la copiii care sunt alăptați, alăptarea trebuie întreruptă.

MOD DE APLICARE SI DOZE

Pentru a preveni simptomele dispeptice, Flemoklav Solutab® este prescris la începutul mesei. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar cu apă sau se dizolvă într-o jumătate de pahar cu apă (minim 30 ml), amestecând bine înainte de utilizare.

Pentru administrare orală.

Regimul de dozare este stabilit individual în funcție de vârsta, greutatea corporală, funcția renală a pacientului, precum și severitatea infecției.

Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 14 zile fără o revizuire a situației clinice.

Dacă este necesar, este posibil să se efectueze o terapie în trepte (în primul rând, administrarea parenterală a medicamentului, urmată de trecerea la administrarea orală).

Adulți și copii cu vârsta de 12 ani sau peste sau cu o greutate de 40 kg sau mai mult

1 comprimat 875 mg / 125 mg de 2 ori pe zi.

Grupuri speciale de pacienți

Copii sub 12 ani cu o greutate mai mică de 40 kg

Pacienți vârstnici

Nu este necesară corectarea regimului de dozare. La pacienții vârstnici cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată conform indicațiilor de mai jos pentru adulții cu insuficiență renală.

Pacienți cu insuficiență renală

Comprimatele 875 mg / 125 mg trebuie utilizate numai la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min și nu sunt necesare ajustări ale dozelor.

În cele mai multe cazuri, dacă este posibil, ar trebui preferată terapia parenterală. Pacienții cu insuficiență renală pot prezenta convulsii (vezi secțiunea „Efecte secundare”, „Supradozaj”).

Pacienți cu insuficiență hepatică

Tratamentul se efectuează cu prudență; monitorizează regulat funcția ficatului. Nu există date suficiente pentru a modifica recomandarea regimului de dozare la acești pacienți.

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile adverse prezentate mai jos sunt enumerate în funcție de afectarea organelor și sistemelor de organe și de frecvența de apariție. Frecvența de apariție este determinată după cum urmează: De multe ori(>1/10), de multe ori(>1/100, <1/10), rar(>1/1000, <1/100), rareori(>1/10 000, <1/1000), foarte rar(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Frecvența apariției reacțiilor nedorite

Rare: leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie), trombocitopenie reversibilă.

Foarte rare: agranulocitoză reversibilă și anemie hemolitică reversibilă, prelungirea timpului de sângerare și a timpului de protrombină, anemie, eozinofilie, trombocitoză.

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rar: angioedem, reacții anafilactice, un sindrom similar cu boala serului, vasculită alergică.

Tulburări ale sistemului nervos

Mai puțin frecvente: amețeli, dureri de cap.

Foarte rare: hiperactivitate reversibilă, convulsii. Pot apărea convulsii la pacienții cu insuficiență renală, precum și la cei care primesc doze mari de medicament (vezi secțiunea „Metoda de aplicare și doze” - Pacienții cu insuficiență renală,„Supradoză”). Insomnie, agitație, anxietate, schimbare de comportament.

Tulburări gastrointestinale

Adulti:

Foarte frecvente: diaree. Adesea: greață, vărsături.

Copii:

Adesea: diaree, greață, vărsături.

Întreaga populație:

Greața a fost asociată cel mai frecvent cu utilizarea de doze mari de medicament. Dacă, după începerea administrării medicamentului, se observă reacții nedorite din tractul gastrointestinal, acestea pot fi eliminate dacă Flemoklav Solutab este luat la începutul mesei.

Mai puțin frecvente: indigestie.

Foarte rar: colită asociată antibioticelor (inclusiv colită pseudomembranoasă și colită hemoragică) (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”), limbă neagră „păroasă”, gastrită, stomatită.

Afecțiuni hepatice și ale căilor biliare

Rar: o creștere moderată a activității aspartat aminotransferazei și/sau alanin aminotransferazei (ACT și/sau ALT). Această reacție a fost observată la pacienții tratați cu antibiotice beta-lactamice, dar semnificația sa clinică este necunoscută.

Foarte rare: hepatită și icter colestatic. Aceste reacții sunt observate la pacienții care primesc terapie cu antibiotice peniciline și cefalosporine. O creștere a concentrației de bilirubină și fosfatază alcalină.

Reacțiile adverse ale ficatului au fost observate în principal la bărbați și la pacienții vârstnici și pot fi asociate cu terapia de lungă durată. Aceste reacții adverse sunt foarte rare la copii.

Semnele și simptomele enumerate apar de obicei în timpul sau imediat după încheierea terapiei, dar în unele cazuri pot să nu apară timp de câteva săptămâni după terminarea terapiei. Reacțiile adverse sunt de obicei reversibile. Reacțiile adverse de la ficat pot fi severe, în cazuri extrem de rare au fost raportate deces. În aproape toate cazurile, acestea au fost persoane cu comorbidități grave sau pacienți care au primit concomitent medicamente potențial hepatotoxice.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: erupții cutanate, mâncărime, urticarie.

Rare: eritem multiform.

Foarte rare: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă buloasă, pustuloză exantematoasă acută generalizată.

Afecțiuni renale și ale tractului urinar

Foarte rar: nefrită interstițială, cristalurie (vezi secțiunea „Supradozaj”), hematurie.

Supradozaj

Simptome

Pot apărea simptome gastrointestinale și dezechilibru hidroelectrolitic. A fost descrisă cristaluria cu amoxicilină, ducând în unele cazuri la dezvoltarea insuficienței renale (vezi secțiunea „Instrucțiuni și precauții speciale”). Pot apărea convulsii la pacienții cu insuficiență renală, precum și la cei care primesc doze mari de medicament (vezi secțiunea „Metoda de aplicare și doze” - Pacienții cuinsuficiență renală,"Efecte secundare").

Tratament

Simptome gastrointestinale - terapie simptomatică, acordând o atenție deosebită normalizării echilibrului hidric și electrolitic. Amoxicilina și acidul clavulanic pot fi eliminate din sânge prin hemodializă.

Rezultatele unui studiu prospectiv, care a fost efectuat pe 51 de copii într-un centru de control al otrăvirii, au arătat că administrarea de amoxicilină în doză mai mică de 250 mg/kg nu a dus la simptome clinice semnificative și nu a necesitat lavaj gastric.

INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Utilizarea simultană a medicamentului Flemoklav Solutab® și probenecid nu este recomandată. Probenecidul reduce secreția tubulară de amoxicilină și, prin urmare, utilizarea simultană a medicamentului Flemoklav Solutab® și probenecid poate duce la creșterea și persistența concentrației sanguine a amoxicilinei, dar nu a acidului clavulanic.

Utilizarea concomitentă de alopurinol și amoxicilină poate crește riscul de reacții alergice cutanate. În prezent, în literatură nu există date privind utilizarea simultană a unei combinații de amoxicilină cu acid clavulanic și alopurinol. Penicilinele sunt capabile să încetinească excreția metotrexatului din organism prin inhibarea secreției tubulare a acestuia, prin urmare, utilizarea simultană a medicamentului Flemoclav Solutab și a metotrexatului poate crește toxicitatea metotrexatului. Ca și alte medicamente antibacteriene, medicamentul Flemoklav Solutab® poate afecta microflora intestinală, ducând la o scădere a absorbției estrogenilor din tractul gastrointestinal și la scăderea eficacității contraceptivelor orale combinate.

Literatura de specialitate descrie cazuri rare de creștere a raportului internațional normalizat (MNR) la pacienții cu utilizarea combinată de acenocumarol sau warfarină și amoxicilină. Dacă este necesară prescrierea simultană a medicamentului Flemoclav Solutab® cu anticoagulante, timpul de protrombină sau MHO trebuie monitorizat cu atenție la prescrierea sau anularea medicamentului Flemoclav Solutab, poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulante pentru administrare orală.

La pacienții cărora li s-a administrat micofenolat mofetil, după începerea asocierii amoxicilină cu acid clavulanic, a fost observată o scădere a concentrației metabolitului activ, acid micofenolic, înainte de a lua următoarea doză de medicament cu aproximativ 50%. Modificările acestei concentrații pot să nu reflecte cu exactitate modificările generale ale expunerii la acid micofenolic.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Înainte de a începe tratamentul cu Flemoclav Solutab, trebuie făcută o anamneză detaliată a reacțiilor anterioare de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alte substanțe care provoacă o reacție alergică la pacient. Au fost descrise reacții de hipersensibilitate grave și uneori fatale (reacții anafilactice) la peniciline. Riscul de astfel de reacții este cel mai mare la pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline. În cazul unei reacții alergice, tratamentul cu Flemoklav Solutab trebuie întrerupt și trebuie inițiat o terapie alternativă adecvată. Reacțiile de hipersensibilitate grave trebuie să administreze prompt epinefrină pacientului. Oxigenoterapia, corticosteroizi intravenosi și managementul căilor respiratorii, inclusiv intubația, pot fi, de asemenea, necesare.

În cazul reacțiilor alergice cutanate, tratamentul cu Flemoklav Solutab trebuie întrerupt.

Dacă se suspectează mononucleoza infecțioasă, Flemoclav Solutab nu trebuie utilizat, deoarece la pacienții cu această boală, amoxicilina poate provoca o erupție cutanată asemănătoare rujeolei, ceea ce face dificilă diagnosticarea bolii.

Tratamentul pe termen lung cu Flemoklav Solutab poate duce la creșterea excesivă a microorganismelor nesusceptibile.

Au fost descrise cazuri de colită pseudomembranoasă cu antibiotice, a căror severitate poate varia de la ușoară la care pune viața în pericol. Prin urmare, este important să se ia în considerare posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase la pacienții cu diaree în timpul sau după utilizarea antibioticelor. Dacă diareea este prelungită sau severă și pacientul prezintă crampe abdominale, tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie examinat.

În general, Flemoklav Solutab® este bine tolerat și are o toxicitate scăzută caracteristică tuturor penicilinelor. În timpul terapiei de lungă durată cu Flemoklav Solutab®, se recomandă evaluarea periodică a funcției rinichilor, ficatului și a hematopoiezei. La pacienții cărora li s-a administrat o combinație de amoxicilină cu acid clavulanic împreună cu anticoagulante indirecte (orale), în cazuri rare, a fost raportată o creștere a timpului de protrombină (creșterea MHO). Odată cu numirea comună a anticoagulantelor indirecte (orale) cu o combinație de amoxicilină cu acid clavulanic, este necesar să se controleze indicatorii relevanți.

Pentru a menține efectul dorit al anticoagulantelor orale, poate fi necesară ajustarea dozei. La pacienții cu diureză redusă, cristaluria apare foarte rar, în principal cu terapie parenterală. În timpul introducerii de doze mari de amoxicilină, se recomandă administrarea unei cantități suficiente de lichid și menținerea diurezei adecvate pentru a reduce probabilitatea formării cristalelor de amoxicilină (vezi secțiunea „Supradozaj”).

Administrarea Flemoklav Solutab® pe cale orală duce la un conținut ridicat de amoxicilină în urină, ceea ce poate duce la rezultate fals pozitive în determinarea glucozei în urină (de exemplu, testul Benedict, testul Fehling). În acest caz, se recomandă utilizarea metodei oxidantului de glucoză pentru determinarea concentrației de glucoză în urină. Acidul clavulanic poate determina legarea nespecifică a imunoglobulinei G și albuminei de membranele eritrocitelor, ducând la rezultate fals pozitive ale testului Coombs.

Un comprimat dispersabil de Flemoklav Solutab® 875/125 mg conține 0,64 mmol (25 mg) de potasiu. Aportul de potasiu mai mare de 1 mmol pe zi necesită o atenție specială la pacienții cu funcție renală redusă și la cei care urmează o dietă controlată cu potasiu.

Abuz și dependență de droguri

Nu au existat reacții de dependență de droguri, dependență și euforie asociate cu utilizarea medicamentului Flemoklav Solutab.

EFECT ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE,MECANISME

Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Deoarece medicamentul poate provoca reacții adverse (de exemplu, reacții alergice, amețeli, convulsii) (vezi secțiunea „Efecte secundare”), este necesar să se avertizeze pacienții cu privire la măsurile de precauție atunci când conduc un vehicul sau lucrează cu mecanisme de mișcare.

FORMULAR DE ELIBERARE

Comprimate dispersabile 875 mg + 125 mg. 7 comprimate într-un blister, 2 blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare, se pun într-o cutie de carton.

CONDITII DE DEPOZITARE

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

TERMENI SI CONDITII DE REDUCERE DE LA FARMACII

Pe bază de rețetă.

PROPRIETAR AUTORIZATIE DE INREGISTRARE

Astellas Pharma Europe B.V.
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Țările de Jos

PRODUCĂTOR

Astellas Pharma Europe B.V.,
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Țările de Jos

AMBALAȚAT ȘI/SAU AMBALAT

Astellas Pharma Europ B.V., Olanda sau CJSC ORTAT, Rusia

Revendicările privind calitatea sunt acceptate de către Reprezentanța Societății cu răspundere limitată „Astellas Pharma Europe B.V.” (Olanda) la Moscova la adresa:

109147 Moscova, strada Marksistskaya, 16, centrul de afaceri „Mosalarko Plaza-1”, etajul 3.

Nume comercial: Flemoklav Solutab ®

Forma de dozare: tablete dispersabile

Compus
Substanță activă: amoxicilină trihidrat (care corespunde cu amoxicilină bază) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); clavulanat de potasiu (corespunzător acidului clavulanic) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Excipienți: celuloză microcristalină, crospovidonă, vanilină, aromă de caise, zaharină, stearat de magneziu.

Descriere
Tablete de formă alungită de la alb la galben cu pete maro punctate fără risc și etichetate: „421” - la o doză de 125 mg + 31,25 mg; "422" -250 mg + 62,5 mg; „424” - 0,5 g + 125 mg și sigla companiei.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotic, penicilina semisintetica + inhibitor de beta-lactamaza.
COD: .

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Un antibiotic cu spectru larg, un preparat combinat de amoxicilină și acid clavulanic, un inhibitor de beta-lactamaze. Acționează bactericid, inhibă sinteza peretelui bacterian. Activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze). Acidul clavulanic, care face parte din medicament, inhibă tipurile II, III, IV și V de beta-lactamaze, este inactiv împotriva beta-lactamazelor de tip I produse de Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acidul clavulanic are o mare afinitate pentru penicilinaze, datorită căreia formează un complex stabil cu enzima, care previne degradarea enzimatică a amoxicilinei sub influența beta-lactamazelor și își extinde spectrul de acțiune.

Flemoclav Solutab® este activ împotriva:
Bacteriile aerobe gram-pozitive: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze), Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze) Enterococcus faecalis, Corynebacterium monocidus, Bacteriaceae

Bacteriile anaerobe gram-pozitive: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bacteriile aerobe gram-negative: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv beta-lactamaze producătoare de bacterii de mai sus, Bordedella peritides), tulpini de Neisseria menitides Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Bacteriile anaerobe gram-negative: Bacteroides spp., inclusiv Bacteroides fragilis (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze).

Farmacocinetica:
Amoxicilină:
Biodisponibilitatea absolută a amoxicilinei ajunge la 94%. Absorbția nu depinde de aportul alimentar. Concentrația plasmatică maximă se observă la 1-2 ore după administrarea amoxicilinei. După administrarea unei doze unice de 500/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), concentrația medie de amoxicilină (după 8 ore) este de 0,3 mg/l. Legarea de proteinele serice este de aproximativ 17-20%. Amoxicilina traversează bariera placentară și trece în laptele matern în cantități mici.

Amoxicilina este metabolizată în ficat (10% din doza administrată), în mare parte excretată prin rinichi (52 ± 15% din doză nemodificată în 7 ore) și o cantitate mică este excretată în bilă. Timpul de înjumătățire plasmatică la pacienții cu funcție renală normală este de aproximativ 1 oră (0,9-1,2 ore), la pacienții cu clearance-ul creatininei în intervalul 10-30 ml/min este de 6 ore, iar în cazul anuriei variază între 10 și 15 ore. Medicamentul este excretat prin hemodializă.

Acid clavulanic:
Biodisponibilitatea absolută a acidului clavulanic este de aproximativ 60%. Absorbția nu depinde de aportul alimentar. Concentrația maximă în sânge a acidului clavulanic se observă la 1-2 ore după ingestie. După administrarea unei doze unice de 0,5 g/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), concentrația maximă medie de acid clavulanic ajunge la 0,08 mg/l după 8 ore. Legarea de proteinele plasmatice este de 22%. Acidul clavulanic traversează bariera placentară. Nu există date sigure despre pătrunderea în laptele matern.

Clavulanatul este metabolizat în ficat (50-70%) și aproximativ 40% este excretat prin rinichi (18-38% nemodificat). Clearance-ul total este de aproximativ 260 ml/min. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la pacienții cu funcție renală normală este de aproximativ 1 oră, la pacienții cu clearance-ul creatinei de 20-70 ml / min - 2,6 ore și cu anurie - în 3-4 ore. Medicamentul este excretat prin hemodializă.

Indicatii de utilizare
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

• tractul respirator superior și organele ORL (inclusiv otita medie, sinuzită, amigdalita, faringită);
• tractul respirator inferior: bronșită cronică și exacerbările acesteia, pneumonie comunitară;
• piele și țesuturi moi;
• rinichii și tractul urinar inferior.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic sau alte componente. Hipersensibilitate la alte antibiotice beta-lactamice, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele. Antecedente de icter sau disfuncție hepatică atunci când luați amoxicilină/clavulanat. Pacienții cu mononucleoză infecțioasă sau leucemie limfocitară prezintă un risc crescut de exantem, așa că amoxicilină/acid clavulanic nu trebuie administrat în aceste condiții.

Cu grija: insuficiență hepatică severă, boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv antecedente de colită asociată cu utilizarea penicilinelor), insuficiență renală cronică.

Sarcina și alăptarea
Nu s-au observat efecte nocive ale amoxicilinei / clavulanat asupra fătului și nou-născuților atunci când sunt utilizate de femeile însărcinate. Utilizarea în trimestrul II și III de sarcină este considerată sigură. În primul trimestru, medicamentul trebuie administrat cu prudență.

Amoxicilina se excretă în laptele matern. Nu există date privind excreția acidului clavulanic în laptele matern. Au fost observate efecte nocive asupra copilului atunci când alăptează în timp ce ia o combinație de amoxicilină și acid clavulanic.

Dozaj si administrare
Pentru a preveni simptomele dispeptice, Flemoklav Solutab este prescris la începutul mesei. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar cu apă sau se dizolvă într-o jumătate de pahar cu apă (minim 30 ml), amestecând bine înainte de utilizare.

Durata tratamentului depinde de severitatea infecției și nu trebuie să depășească 14 zile decât dacă este absolut necesar.

Adulți și copii cu o greutate de peste 40 kg medicamentul este prescris la 0,5 g / 125 mg de 3 ori / zi. În infecțiile severe, recurente și cronice, aceste doze pot fi dublate.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 2 ani(cu o greutate corporală de aproximativ 5-12 kg) doza zilnică este de 20-30 mg amoxicilină și 5-7,5 mg acid clavulanic per kg greutate corporală. De obicei, aceasta este o doză de 125/31,25 mg de 2 ori pe zi.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani(cu o greutate corporală de aproximativ 13-37 kg) doza zilnică este de 20-30 mg amoxicilină și 5-7,5 mg acid clavulanic per kg greutate corporală. Aceasta este de obicei 125/31,25 mg de 3 ori/zi pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 7 ani (greutate aproximativ 13-25 kg) și 250/62,5 mg de 3 ori/zi pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 7-12 ani (greutate corporală aproximativ 25-37 kg). ). În infecțiile severe, aceste doze pot fi dublate (doza maximă zilnică este de 60 mg amoxicilină și 15 mg acid clavulanic per kg greutate corporală).

Pacienți cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală, excreția acidului clavulanic și amoxicilinei prin rinichi este lentă. În funcție de severitatea insuficienței renale, doza totală de Flemoclav Solutab ® (exprimată ca doză de amoxicilină) nu trebuie să depășească cantitățile prezentate în tabel:

Pacienți cu insuficiență hepatică
Combinația de amoxicilină/acid clavulanic trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. Funcția ficatului trebuie să fie sub control constant.

Efecte secundare
Reacții alergice ale pielii: urticarie, erupții cutanate eritematoase, rar - eritem multiform exudativ, extrem de rar - dermatită exfoliativă, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), în unele cazuri apare așa-numita „erupție cutanată de ziua a cincea” (exantem molar). Reacțiile depind de doza de medicament și de starea pacientului.

Reacții ale sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree, funcționare anormală a ficatului, creșterea activității transaminazelor „hepatice”, în cazuri izolate - icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă. O creștere a activității transaminazelor (ACT și ALT), bilirubinei și fosfatazei alcaline este de obicei observată la bărbați și la pacienții vârstnici, în special la cei peste 65 de ani. Pentru a preveni evenimentele adverse, se recomandă administrarea medicamentului la începutul mesei. Riscul unor astfel de modificări crește atunci când luați medicamentul mai mult de 14 zile. Aceste fenomene sunt foarte rare la copii. Modificările de mai sus apar de obicei în timpul tratamentului sau imediat după. Uneori pot apărea la câteva săptămâni după întreruperea medicamentului. Practic, reacțiile din sistemul digestiv sunt trecătoare și nesemnificative, dar uneori sunt pronunțate.

Alții: candidoză, dezvoltarea suprainfectiei, creșterea reversibilă a timpului de protrombină.

Lista de mai jos arată în ordine descrescătoare posibilele efecte secundare:
De multe ori
Tract gastrointestinal: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale
Reacții imune: urticarie
Piele și țesuturi moi: exantem

Rareori
Sânge și sistem limfatic: modificări ale compoziției sângelui (leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică)
Sistemul hepato-biliar: icter colestatic, hepatită
Sistemul imunitar: angioedem, vasculită
Sistemul de coagulare a sângelui: prelungirea timpului de protrombină
Sistem urinar: nefrită interstițială

cazuri izolate
Soc anafilactic, angioedem, colita pseudomembranoasa, eritem multiform, dermatita exfoliativa.

Supradozaj
Supradozajul poate duce la simptome gastrointestinale, cum ar fi greață, vărsături și diaree, cu posibil dezechilibru hidroelectrolitic.

Tratament
Prescrie cărbune activ. Este necesar să se mențină echilibrul apei și electroliților. Diazepamul este prescris pentru convulsii. Alte simptome sunt tratate simptomatic. În caz de insuficiență renală severă, trebuie efectuată hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente
Antiacidele, glucozamina, medicamentele laxative, aminoglicozidele încetinesc și reduc absorbția; acidul ascorbic mărește absorbția.
Antibioticele bactericide (inclusiv aminoglicozide, cefalosporine, cicloserina, vancomicina, rifampicina) au un efect sinergic; medicamente bacteriostatice (macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetracicline, sulfonamide) - antagoniste.

Crește eficacitatea anticoagulantelor indirecte (suprimarea microflorei intestinale, reduce sinteza vitaminei K și indicele de protrombină). În timpul tratamentului cu anticoagulante, este necesar să se monitorizeze indicatorii de coagulare a sângelui.
Reduce eficacitatea contraceptivelor orale, a medicamentelor, în procesul de metabolizare al cărora se formează acid para-aminobenzoic, etinilestradiol - riscul de sângerare „recunoaștere”.

Diureticele, alopurinolul, fenilbutazona, antiinflamatoarele nesteroidiene și alte medicamente care blochează secreția tubulară cresc concentrația de amoxicilină (acidul clavulanic este excretat în principal prin filtrare glomerulară).

Alopurinolul crește riscul de erupții cutanate.
Amoxicilina nu trebuie administrată împreună cu disulfiram.
Utilizarea simultană a amoxicilinei și digoxinei poate duce la o creștere a concentrației de digoxină în plasma sanguină.

Instrucțiuni Speciale
În tratamentul penicilinelor la pacienții cu hipersensibilitate la acestea, pot apărea reacții anafilactice. În astfel de cazuri, tratamentul cu Flemoklav Solutab ® trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu o altă terapie adecvată. Administrarea urgentă de epinefrină, corticosteroizi și eliminarea insuficienței respiratorii pot fi necesare pentru a trata șocul anafilactic.

Există posibilitatea de rezistență încrucișată și hipersensibilitate cu alte peniciline sau cefalosporine. Ca și în cazul utilizării altor peniciline cu spectru larg, pot apărea suprainfecții fungice sau bacteriene (în special, candidoza), în special la pacienții cu boli cronice și/sau funcționarea afectată a sistemului imunitar. În cazul suprainfectiei, medicamentul este anulat și/sau este selectată o terapie adecvată.

La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată în funcție de severitatea afecțiunii.

La pacienții cu insuficiență hepatică, combinația amoxicilină/acid clavulanic trebuie administrată cu precauție și sub supraveghere medicală constantă. Flemoklav Solutab ® nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără evaluarea funcției hepatice.

Rareori, există o creștere a timpului de protrombină. Amoxicilină/acid clavulanic trebuie utilizat cu prudență la pacienții care primesc tratament anticoagulant.

Metodele neenzimatice pentru determinarea zahărului din urină, precum și un test pentru urobilinogen, pot da rezultate fals pozitive.

Formular de eliberare
Comprimate dispersabile de 125 mg + 31,25 mg sau 250 mg + 62,5 mg sau 500 mg + 125 mg. 4 comprimate (o doză) într-un blister din folie de poliamidă și PVC, care sunt laminate pe ambele părți cu folie de aluminiu și adeziv poliuretanic. 5 blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
Lista B. A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condiții de eliberare din farmacii
pe baza de prescriptie medicala

Producător
Astellas Pharma Europ B.V., Olanda Elizabethof 19, Leiderdorp

Ambalat și/sau ambalat:
Astellas Pharma Europ B.V., Țările de Jos
Sau: ZAO ORTAT, Rusia

Revendicările pentru calitate sunt acceptate de reprezentanța din Moscova.
Reprezentanța Moscova:
109147 Moscova, strada Marksistskaya. 16 Centrul de afaceri „Mosalarko Plaza-1”, etajul 3.

Flemoklav Solutab este o substanță antibacteriană cu un spectru larg de acțiune. Medicamentul este utilizat în mod activ în otolaringologie.

Poate fi prescris pentru tratamentul și prevenirea patologiilor respiratorii. Medicamentul este eficient pentru otita medie, amigdalita, sinuzita si alte afectiuni.

În acest articol, vom lua în considerare de ce medicii prescriu Flemoklav solutab, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Flemoklav Solutab pot fi citite în comentarii.

Compoziția și forma eliberării

Flemoklav Solutab este disponibil sub formă de tablete dispersabile. Medicamentul este vândut în blistere (4 și 7 comprimate fiecare), plasate în cutii de carton de 2 și 5 buc.

Compoziția a 1 tabletă include substanțe active (respectiv):

• Amoxicilină - 125/250/500/875 mg (sub formă de amoxicilină trihidrat - 145,7/291/528,8/1019,8 mg);
• Acid clavulanic - 31,25 / 62,5 / 125 / 125 mg (sub formă de clavulanat de potasiu - 37,2 / 74,5 / 148,9 / 148,9 mg).

Grupa clinico-farmacologică: un antibiotic penicilină cu spectru larg cu un inhibitor de beta-lactamaze.

Indicatii de utilizare

Flemoklav Solutab este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea sa, cum ar fi:

1. Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii.
2. Infecții ale tractului urinar și ale rinichilor (inclusiv pielonefrită, cistita).
3. Infecții ale organelor ORL, ale tractului respirator superior și inferior (inclusiv otită medie, faringită, amigdalita, sinuzită, BPOC, bronșită cronică în stadiul acut, pneumonie comunitară).

În plus, Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg este utilizat pentru infecții în ginecologie și obstetrică, precum și în tratamentul infecțiilor articulațiilor și oaselor, inclusiv osteomielita.

efect farmacologic

Flemoklav Solutab este un antibiotic cu spectru larg care este activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative, inclusiv bacteriilor care produc beta-lactamaze.

• Amoxicilina este un antibiotic beta-lactamic din grupa penicilinei. Amoxicilina rupe integritatea membranei celulare a bacteriilor, ducând la moartea microorganismului. Amoxicilina este inactivată de beta-lactamaze, prin urmare, atunci când monoterapia este inactivă împotriva tulpinilor care produc beta-lactamaze.
• Acidul clavulanic - are un ușor efect antimicrobian. Acidul clavulanic inactivează beta-lactamaza stafilococilor și bacteriilor gram-negative.

Amoxicilina în combinație cu acid clavulanic are un spectru de acțiune semnificativ mai mare decât în ​​monoterapie.

Instructiuni de folosire

Conform instrucțiunilor de utilizare, pentru a reduce riscul de reacții adverse ale sistemului digestiv, Flemoclav Solutab se recomandă a fi luat imediat înainte de masă. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă sau dizolvat în 50 ml apă, amestecat complet înainte de utilizare.

• comprimate 875 mg / 125 mg: un comprimat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore);
• comprimate 500 mg / 125 mg: un comprimat de 3 ori pe zi (la fiecare 8 ore). Pentru tratamentul infecțiilor cronice, recurente, severe, această doză poate fi dublată.

Doar un medic poate prescrie doza exactă pentru un copil. Doza medie pentru copii este următoarea:

• 7–12 ani (25–37 kg): în doză de 250 mg / 62,5 mg - un comprimat de 3 ori pe zi;
• 2-7 ani (13-25 kg): în doză de 125 mg / 31,25 mg - un comprimat de 3 ori pe zi;
• 3 luni - 2 ani (5-12 kg): în doză de 125 mg / 31,25 mg - un comprimat de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului - nu mai mult de 14 zile. Dacă aveți nevoie de o utilizare mai lungă a medicamentului, trebuie să consultați un medic.

Contraindicatii

Nu puteți utiliza medicamentul în astfel de cazuri:

• leucemie limfocitară;
• insuficiență renală;
• disfuncție hepatică;
• Mononucleoza infectioasa;
• perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• boli ale tractului digestiv, însoțite de vărsături și diaree cronică.

Contraindicat copiilor sub 12 ani cu o greutate mai mică de 40 kg (pentru comprimate dispersabile 875 mg / 125 mg);

Efecte secundare

Antibioticul este de obicei bine tolerat de către pacienți. Cu toate acestea, dezvoltarea reacțiilor nedorite este încă posibilă. Cele mai frecvente efecte secundare sunt:

1. Greaţă;
2. Vărsături;
3. Durere abdominală;
4. Diaree;
5. flatulență;
6. gură uscată;
7. Dispepsie;
8. Colita pseudomembranoasă;
9. Schimbarea gustului;
10. Niveluri crescute de enzime hepatice;
11. Erupții pe piele și mâncărime ale acestora;
12. Schimbarea nuanței smalțului dentar.

Printre reacțiile alergice, sunt posibile exantemul morbiliform, urticaria, dermatita (exfoliativă și buloasă), sindromul Stevens-Johnson, eozinofilia, anemie hemolitică, angioedem și vasculita alergică.

Sarcina și alăptarea

La utilizarea Flemoclav Solutab în timpul sarcinii, efectul său negativ asupra fătului sau nou-născutului nu a fost observat. Utilizarea medicamentului în trimestrul II și III de sarcină este posibilă după o evaluare medicală a riscului / beneficiului. În primul trimestru de sarcină, trebuie evitată utilizarea Flemoclav Solutab (numai pentru comprimatele dispersabile 875 mg / 125 mg). Comprimatele dispersabile 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg în primul trimestru de sarcină trebuie administrate cu prudență.

În timpul alăptării, Flemoklav Solutab este permis pe bază de rețetă, deși componentele medicamentului pătrund în laptele matern. Odată cu dezvoltarea fenomenelor negative la un copil (alergii, candidoză sau diaree), alăptarea trebuie oprită.

Analogi Flemoklav solutab

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Amovicomb;
• Amoxiclav;
• Amoxiclav Quiktab;
• Amoxicilină + acid clavulanic Pfizer;
• Arlet;
• Augmentin;
• Bactoclav;
• Verclave;
• Klamosar;
• Liklav;
• Medoklav;
• Panklav;
• ranclavă;
• Rapiclav;
• Taromentină;
• Fibell;
• Ecoclavă.

Atenție: utilizarea analogilor trebuie convenită cu medicul curant.

Preturi

Prețul mediu al medicamentului diferă în funcție de forma de eliberare:

• Tablete dispersabile 125 mg + 31,25 mg 20 buc - 320 ruble.
• Tablete dispersabile 500 mg + 125 mg 20 buc - 400 ruble.
• Tablete dispersabile 250 mg + 62,5 mg 20 buc - 428 ruble.
• Tablete dispersabile 875 mg + 125 mg 14 buc - 445 ruble.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Flemoxin Solutab Picături pentru urechi Otofa: instrucțiuni, recenzii, analogi Tablete și lumânări Macmirror: instrucțiuni, recenzii, analogi

Atunci când se alege un antibiotic care ajută la eliminarea unei boli infecțioase, se preferă agenții care acționează asupra multor tipuri de bacterii. Unul dintre aceste medicamente este Flemoklav Solutab.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul se prezintă sub formă de tablete dispersabile, adică se poate dizolva atunci când este amestecat cu apă, formând o suspensie, motiv pentru care cuvântul „solutab” este prezent în numele medicamentului. Medicamentul este produs în Țările de Jos în patru doze diferite:

• 125 mg + 31,25 mg;
• 250 mg + 62,5 mg;
• 500 mg + 125 mg;
• 875 mg + 125 mg.

Prima cifră din doza indicată a medicamentului este cantitatea de amoxicilină, prezentată sub formă de trihidrat. Al doilea număr este cantitatea de acid clavulanic conținută în preparat sub formă de clavulanat de potasiu.

În plus față de aceste componente principale, medicamentul conține crospovidonă, zaharină, MCC, stearat de magneziu, aromă de caise și vanilină. Componentele auxiliare ale tabletelor cu o doză de 875 mg + 125 mg sunt ușor diferite - la ele se adaugă celuloză dispersată, iar în loc de aromă de caise, acest medicament are arome de lămâie și mandarină.

În aspectul lor, toate variantele de Flemoklava Solutab sunt similare între ele, deoarece sunt tablete ovale alungite de culoare albă sau gălbuie, în structura cărora există incluziuni maro. Nu există niciun risc pe suprafața tabletei, adică nu este împărțit în părți, cu toate acestea, există un logo al producătorului și un număr din trei cifre care diferă pentru tablete cu diferite doze (de exemplu, pe un preparat cu 125 mg de amoxicilină, se vede numărul 421).

Toate tipurile de medicamente, cu excepția medicamentului cu cea mai mare doză, sunt ambalate în blistere de 4 bucăți și sunt vândute în cutii de 20 de tablete. În ceea ce privește "Flemoclav", care conține amoxicilină în doză de 875 mg, astfel de tablete sunt vândute în 14 bucăți într-un pachet și 7 bucăți într-un blister.

Principiul de funcționare

Amoxicilina, care este una dintre componentele principale ale Flemoclav, aparține antibioticelor peniciline. Are un spectru destul de larg de efecte bactericide (distrugerea bacteriilor) asupra microbilor care provoacă infecții ale tractului respirator, rinichilor și altor organe.

Prezența în tablete a unui alt ingredient activ (acidul clavulanic) ajută amoxicilina să evite distrugerea de către beta-lactamaze, enzime care sunt produse de anumite tulpini de bacterii. Datorită combinației cu un astfel de acid, medicamentul este eficient împotriva diferitelor tipuri de stafilococi, enterococi, listeria, bacterii, clostridii, Escherichia, Proteus, streptococi și alți agenți patogeni.

Indicatii

În plus, tabletele cu o doză de 875 mg + 125 mg sunt prescrise pentru leziunile bacteriene ale articulațiilor și oaselor, precum și pentru infecțiile ginecologice.

La ce varsta este prescris?

Conform adnotărilor la tablete, acestea pot fi date de la vârsta de 3 luni. Este posibilă și utilizarea la copii din primele luni de viață, dar numai cu indicații serioase și sub supravegherea unui medic. De asemenea, bebelușilor care au deja trei luni li se administrează medicamente numai conform prescripției medicului.

Tabletele cu cea mai mare doză de amoxicilină sunt contraindicate înainte de vârsta de 12 ani, deoarece cantitatea de antibiotic dintr-un astfel de preparat (875 mg + 125 mg) este potrivită numai pentru pacienții cu o greutate mai mare de 40 kg.

Contraindicatii

Medicamentul nu este utilizat la copiii cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele comprimatelor, precum și la alergii la alte medicamente antibacteriene peniciline sau cefalosporine. De asemenea, nu trebuie administrat pacienților care au avut probleme hepatice sau icter în timpul tratamentului cu combinația de amoxicilină și acid clavulanic în trecut.

"Flemoklav" nu este utilizat pentru leucemia limfocitară și mononucleoza infecțioasă, precum și pentru gripă și alte infecții virale. Comprimatele cu cea mai mare doză sunt contraindicate în insuficiența renală severă.

Dacă pacientul are vreo boală a tractului gastrointestinal, rinichilor sau ficatului, problema luării Flemoclav ar trebui să fie decisă de medicul curant în mod individual.

Efecte secundare

Recepția „Flemoklava Solutab” poate provoca uneori o reacție alergică a pielii sau simptome negative din tractul gastrointestinal, cum ar fi vărsături sau dureri abdominale. La unii pacienți, comprimatele afectează negativ ficatul sau hematopoieza. În plus, medicamentul poate provoca dezvoltarea candidozei sau suprainfectiei.

Instructiuni de folosire

Pentru a preveni impactul negativ al „Flemoclav Solutab” asupra stomacului și intestinelor, se recomandă administrarea pilulei imediat înainte de masă. Dacă copilul îl poate înghiți, atunci medicamentul este sfătuit să nu fie mestecat, ci imediat spălat cu apă. Cu toate acestea, cel mai frecvent mod „copii” de a lua medicamentul este dizolvarea acestuia în apă (30-100 ml).

După o amestecare minuțioasă, siropul rezultat este administrat pacientului într-o doză potrivită vârstei și greutății. Dacă vârsta copilului este de la 3 luni la 12 ani, atunci este nevoie de 20-30 mg de amoxicilină pe 1 kilogram de greutate corporală a unui astfel de pacient, iar acidul clavulanic necesită 5 până la 7,5 mg. Adesea, medicamentul este prescris în astfel de doze:

• un copil cu greutatea de 5-12 kg (sub doi ani) - de două ori pe zi, 125 mg + 31,25 mg;
• un pacient a cărui greutate este de la 13 la 25 kg (cu vârsta cuprinsă între 2-7 ani) - de trei ori pe zi, 125 mg + 31,25 mg;
• un copil care cântărește 25-37 kg (de obicei aceasta este vârsta de 7-12 ani) - de trei ori pe zi, 250 mg + 62,5 mg;
• un pacient cu o greutate mai mare de 40 kg - de trei ori pe zi, 500 mg + 125 mg sau de două ori pe zi cu o doză de 875 mg + 125 mg.

Dacă infecția este severă, dozele indicate pot fi dublate, dar copilul nu trebuie să primească mai mult de 60 mg de amoxicilină pe zi pentru fiecare kilogram din greutatea sa, iar pentru acidul clavulanic, doza de 15 mg/kg este considerată limită. .

Durata utilizării "Flemoclav" trebuie determinată ținând cont de severitatea bolii, dar, de obicei, cursul terapiei nu depășește două săptămâni.

Supradozaj

Dacă un copil ia accidental Flemoklav într-o doză mult mai mare decât a prescris de medic, acest lucru va duce la vărsături, diaree sau greață severă, care, în caz de otrăvire severă, amenință cu deshidratare și dezechilibru electrolitic. Într-o astfel de situație, trebuie să oferiți copilului cărbune activat și soluție de rehidratare, apoi consultați un medic.

Nu trebuie să combinați "Flemoclav" cu anticoagulante, diuretice, digoxină, metotrexat și alte medicamente care pot fi văzute în adnotările la comprimate.

Condiții de vânzare

„Flemoklav Solutab” se referă la medicamentele care se vând pe bază de rețetă, deci este necesară o examinare medicală înainte de a cumpăra pastile. Costul medicamentului depinde de doza substanțelor sale active. De exemplu, pentru un pachet de tablete care conține 125 mg de amoxicilină, trebuie să plătiți de la 260 la 300 de ruble, iar un pachet de medicamente care conține 250 mg de amoxicilină în fiecare comprimat costă aproximativ 400 de ruble.

Conditii de depozitare

Perioada de valabilitate a comprimatelor dispersabile, cu excepția medicamentului cu o doză de 875 mg + 125 mg, este de 3 ani, dar medicamentul cu cea mai mare doză de substanțe active este valabil timp de 2 ani de la data fabricării. Se recomandă păstrarea medicamentului la temperaturi de până la +25 de grade, alegând pentru aceasta un loc uscat, inaccesibil bebelușilor.

În acest articol medical, vă puteți familiariza cu medicamentul Flemoklav. Instrucțiunile de utilizare vă vor explica în ce cazuri puteți lua pastile, cu ce ajută medicamentul, care sunt indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efectele secundare. Adnotarea prezintă forma de eliberare a medicamentului și compoziția acestuia.

În articol, medicii și consumatorii pot lăsa doar recenzii reale despre Flemoklav, din care puteți afla dacă medicamentul a ajutat la tratarea amigdalitei, herpesului și a altor boli infecțioase la adulți și copii, pentru care este, de asemenea, prescris. Instrucțiunile enumera analogii Flemoclav, prețurile medicamentului în farmacii, precum și utilizarea acestuia în timpul sarcinii.

Un antibiotic penicilină cu spectru larg cu un inhibitor de beta-lactamază este Flemoklav Solutab. Instrucțiunile de utilizare prescriu administrarea de comprimate dispersabile de 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg și 1000 mg pentru patologii infecțioase.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul Flemoklav Solutab este produs sub formă de tablete albe dispersabile alungite în blistere de 4 bucăți (5) într-o cutie de carton cu o adnotare detaliată atașată.

Fiecare comprimat de medicament conține ingrediente active active - și acid clavulanic. În funcție de conținutul de ingrediente active din preparat, tabletele sunt disponibile cu o doză de 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg și 1000 mg.

Ca componente auxiliare în tabletă sunt: ​​povidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, aromă (vanilie, caise, lămâie, mandarină), zaharină, celuloză dispersată.

efect farmacologic

Flemoclav Solutab este un medicament combinat de amoxicilină și acid clavulanic. Acționează bactericid, inhibă sinteza peretelui bacterian. Activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus; bacterii aerobe gram-negative: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Următorii agenți patogeni sunt sensibili doar in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobe Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bacterii aerobe gram-negative (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pastellarhoeae, Pastellarsius (Yersinia) ), Campylobacter jejuni; bacterii gram-negative anaerobe: Bacteroides spp., inclusiv Bacteroides fragilis.

Acidul clavulanic inhibă tipurile II, III, IV și V de beta-lactamaze, nu este activ împotriva beta-lactamazelor de tip I produse de Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Are o mare afinitate pentru penicilinaze, formează un complex stabil cu enzima și previne degradarea enzimatică a amoxicilinei sub influența beta-lactamazelor.

Indicatii de utilizare

Ce ajută Flemoklav Solutab? Tabletele sunt prescrise pentru bolile inflamatorii infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la Flemoclav:

• infecții articulare și osoase, inclusiv osteomielita;
• infecții ale căilor respiratorii superioare și ale căilor respiratorii (BPOC, exacerbarea bronșitei cronice, otita medie, amigdalita, faringita, sinuzita, pneumonia comunitară);
• infecții ale sistemului genito-urinar (cistita, pielonefrită);
• infecții ginecologice;
• infecții ale țesuturilor moi și ale pielii.

Instructiuni de folosire

Flemoklav Solutab este prescris adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani și copiilor sub 12 ani cu o greutate mai mare de 40 kg în doză de 875 mg / 125 mg de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Copiilor cu vârsta sub 12 ani care cântăresc mai puțin de 40 kg li se prescrie Flemoklav Solutab în doze mai mici.

Pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 40 kg, medicamentul este prescris 500 mg / 125 mg de 3 ori pe zi. În infecțiile severe, cronice, recurente, această doză poate fi dublată. Doza zilnică pentru copii este de obicei de 20-30 mg de amoxicilină și 5-7,5 mg de acid clavulanic per kg de greutate corporală.

Regimul de dozare posibil pentru copii, în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului:

• vârsta de la 3 luni la 2 ani - greutatea corporală de la 5 la 12 kg - doza zilnică de comprimat 125 mg / 31,25 mg de 2 ori pe zi;
• vârsta de la 2 la 7 ani - greutatea corporală de la 13 la 25 kg - doza zilnică de comprimat 125 mg / 31,25 mg de 3 ori pe zi;
• vârsta de la 7 la 12 ani - greutatea corporală de la 25 la 37 kg - doza zilnică de comprimat 250 mg / 62,5 mg de 3 ori pe zi.

În infecțiile severe, aceste doze pot fi dublate (doza maximă zilnică este de 60 mg amoxicilină și 15 mg acid clavulanic per kg greutate corporală). Durata tratamentului depinde de severitatea infecției și nu trebuie să depășească 14 zile, dacă nu este necesar.

Pentru a preveni apariția reacțiilor adverse la nivelul sistemului digestiv, se recomandă administrarea medicamentului la începutul mesei. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar cu apă, sau se dizolvă într-o jumătate de pahar cu apă (minim 30 ml), amestecând bine înainte de utilizare (se obține o suspensie potrivită pentru copii).

Contraindicatii

Medicamentul poate fi luat numai după consultarea unui medic și trecerea testelor. Autoadministrarea comprimatelor medicamentoase fără examinare poate estompa tabloul clinic al bolii și poate face dificilă stabilirea unui diagnostic corect.

Comprimatele Flemoclav Solutab au următoarele contraindicații pentru utilizare:

• sarcina in primul trimestru;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului;
• vârsta copiilor sub 12 ani (pentru comprimate cu o doză de 1000 mg);
• Mononucleoza infectioasa;
• insuficiență renală acută;
• boală hepatică severă, însoțită de afectarea funcției organelor;
• boală renală cu afectare a funcției organelor;
• cazuri de reacții adverse severe la peniciline în istorie.

Cu grijă deosebită, medicamentul trebuie prescris femeilor însărcinate, mamelor care alăptează, persoanelor cu boli ale tractului gastro-intestinal.

Efecte secundare

• din sistemul hematopoietic: rar - anemie hemolitică, trombocitoză; foarte rar - anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, pancitopenie (reacțiile sunt reversibile);
• din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, diaree, colită pseudomembranoasă; rar - colită hemoragică, candidoză intestinală, decolorarea stratului superior al smalțului dentar; reacții alergice: adesea - prurit, erupție cutanată, exantem morbiliform (apare după 5-11 zile de la internare), urticarie; rar - febră de droguri, dermatită exfoliativă sau buloasă (sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform exudativ, necroliză epidermică toxică), eozinofilie, șoc anafilactic, edem laringian, edem Quincke, anemie hemolitică, boală serică, nefrită interstițială, nefrită alergică;
• din partea sistemului cardiovascular: rar - vasculită;
• din partea ficatului: adesea - o ușoară creștere a activității enzimelor hepatice; rar - icter colestatic, hepatită (riscul crește cu o durată a terapiei mai mare de 14 zile; tulburările sunt de obicei reversibile, dar în cazuri foarte rare pot fi severe, iar la pacienții cu comorbidități severe sau când medicamentul este combinat cu potențial agenți hepatotoxici, este posibil rezultat fatal);
• din sistemul nervos: rar - dureri de cap, amețeli, convulsii; foarte rar - insomnie, hiperactivitate, anxietate, neliniște, comportament agresiv, tulburări de conștiență;
• din sistemul genito-urinar: rar - arsuri și secreții din vagin, mâncărime; rar - nefrită interstițială; altele: rar - pe fondul utilizării pe termen lung sau a cursurilor repetate de terapie, se pot dezvolta suprainfectii fungice sau bacteriene;
• din sistemul de coagulare: foarte rar - o creștere a timpului de sângerare și a timpului de protrombină (reacțiile sunt reversibile).

Copii, în timpul sarcinii și alăptării

Doza zilnică maximă pentru copii nu trebuie să depășească 15 mg de acid clavulanic și 60 mg de amoxicilină per kilogram de greutate corporală. Rapoartele despre apariția reacțiilor adverse nu sunt, în general, tipice pentru recenziile copiilor.

La utilizarea Flemoclav Solutab în timpul sarcinii, efectul său negativ asupra fătului sau nou-născutului nu a fost observat. Utilizarea medicamentului în al 2-lea și al 3-lea trimestru de sarcină este posibilă după o evaluare medicală a riscului / beneficiului.

În primul trimestru de sarcină, trebuie evitată utilizarea Flemoclav Solutab (numai pentru comprimatele dispersabile 875 mg / 125 mg). Comprimatele dispersabile 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg în primul trimestru de sarcină trebuie administrate cu prudență.

Amoxicilina și acidul clavulanic traversează bariera hematoplacentară și sunt excretate în laptele matern. Este posibil să utilizați medicamentul în timpul alăptării. Dacă un copil dezvoltă sensibilizare, diaree sau candidoză a mucoaselor, alăptarea trebuie întreruptă.

Instrucțiuni Speciale

Când luați medicamentul, există riscul de rezistență încrucișată și hipersensibilitate cu alte cefalosporine sau peniciline. Superinfecția (de exemplu, candidoza) poate apărea, în special la persoanele cu tulburări funcționale și/sau boli cronice ale sistemului imunitar.

Dacă se dezvoltă suprainfecție, administrarea Flemoclav Solutab trebuie întreruptă și/sau tratamentul antibacterian trebuie modificat corespunzător. În cazul reacțiilor anafilactice, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuat un tratament adecvat: pentru tratamentul șocului anafilactic, este necesară administrarea urgentă de corticosteroizi, adrenalină (adrenalina) și eliminarea insuficienței respiratorii.

Apariția diareei persistente și severe se poate datora dezvoltării colitei pseudomembranoase. În acest caz, Flemoklav Solutab este anulat și este prescrisă terapia necesară. În cazul colitei hemoragice, sunt necesare, de asemenea, retragerea imediată a medicației și tratamentul corector.

În aceste cazuri, este contraindicată utilizarea medicamentelor care slăbesc motilitatea intestinală. În cazul tulburărilor funcționale ale ficatului, medicamentul trebuie prescris cu precauție extremă și sub supraveghere medicală constantă. Fără a evalua starea organului, nu se recomandă administrarea comprimatelor mai mult de 14 zile.

Pe fondul administrării Flemoclav Solutab, poate fi observată o creștere a timpului de protrombină. În acest sens, medicamentul trebuie prescris cu precauție extremă persoanelor care urmează un tratament cu anticoagulante (este necesară monitorizarea indicatorilor de coagulare a sângelui).

Pacienții cu tulburări gastrointestinale severe, care sunt însoțite de diaree și/sau vărsături, numirea medicamentului este inadecvată (până când simptomele de mai sus sunt eliminate). Dacă apar convulsii în timpul terapiei, medicamentul este oprit.

În timpul perioadei de utilizare a Flemoclav Solutab, testul pentru urobilinogen, precum și metodele neenzimatice pentru determinarea conținutului de glucoză în urină, pot da rezultate fals pozitive. Datorită conținutului ridicat de amoxicilină în urină, aceasta se poate acumula pe pereții cateterului urinar. Prin urmare, astfel de pacienți necesită o schimbare periodică a dispozitivelor urinare.

interacțiunea medicamentoasă

• Metotrexat. Administrarea de amoxicilină reduce excreția de metotrexat de către rinichi, astfel încât pot apărea efecte toxice. Este necesar să se controleze nivelul acestuia din urmă în sânge.
• alte antibiotice. Flemoklav Solutab nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente bacteriostatice / chimioterapie / disulfiram / antibiotice (cloramfenicol, macrolide, tetraciclină, sulfonamide).
• Anticoagulante. Combinația de administrare a medicamentului cu anticoagulante indirecte poate crește riscul de sângerare.
• Contraceptivele hormonale. În cazuri rare, amoxicilina poate inhiba efectele contraceptivelor orale.
• Medicamente care inhibă excreția amoxicilinei de către rinichi. Administrarea concomitentă cu fenilbutazonă, probenecid, oxifenbutazonă, indometacină, acid acetilsalicilic și sulfinpirazonă poate determina o creștere a concentrației de amoxicilină în sânge și bilă. Excreția acidului clavulanic în astfel de cazuri nu se modifică.
• Digoxină. Flemoklav Solutab crește absorbția digoxinei în intestin.
• Alopurinol. Utilizarea sa cu amoxicilină crește riscul de erupții cutanate.

Analogi ai medicamentului Flemoklav Solutab

În funcție de structură, analogii sunt determinați:

1. Liklav.
2. Fibell.
3. Panklav.
4. Verclavă.
5. Bactoclav.
6. Amoxiclav Quiktab.
7. Rapiclav.
8. Klamosar.
9. Ecoclavă.
10. ranclavă.
11. Medoklav.
12. Amoxicilină + acid clavulanic Pfizer.
13. Amoxiclav.
14. Taromentin.
15. Arlet.
16. Amocomb.

Conditii de vacanta si pret

Costul mediu al Flemoklav Solutab (comprimate dispersabile 500 mg + 125 mg nr. 20) la Moscova este de 395 de ruble. Eliberat fără prescripție medicală.

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25 C. A se pastra departe de copii. Perioada de valabilitate - 3 ani (pentru comprimate 875 mg / 125 mg - 2 ani).