Flavamed max instrucțiuni de utilizare a tabletelor efervescente. Flavamed forte, comprimate efervescente

Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

Flavamed® Forte

Nume comercial

Flavamed® Forte

Denumire comună internațională

Ambroxol

Forma de dozare

Comprimate efervescente 60 mg

Un comprimat efervescent contine

substanță activă - 60 mg clorhidrat de ambroxol.

excipienți: acid citric anhidru, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, zaharină de sodiu, ciclamat de sodiu, clorură de sodiu, citrat de sodiu, lactoză anhidră, manitol, sorbitol, aromă de cireșe ALH (cod 801), simeticonă.

Descriere

Comprimate albe cu suprafață netedă, formă rotundă, cu o crestătură pentru rupere pe o parte, cu miros de cireșe.

Grupa farmacoterapeutică

expectorante. Mucolitice.

Cod ATC R05CB06

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Ambroxolul este aproape complet absorbit după administrarea orală. Tmax este de la 1 la 3 ore. Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului este redusă cu aproximativ o treime după prima trecere prin ficat. În timpul acestui proces, se formează metaboliți (de exemplu, acid ortoaminobenzoic (dibromantronilic) dibromo-substituit, glucuronide), care sunt apoi excretați prin rinichi. Legarea de proteinele plasmatice sanguine este de aproximativ 85% (80-90%).Timpul de înjumătățire plasmatică finală este de 7-12 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică pentru ambroxol și metaboliții săi este de aproximativ 22 de ore.

Ambroxolul traversează bariera placentară, pătrunde în lichidul cefalorahidian și laptele matern.

90% din substanță este excretată de rinichi sub formă de metaboliți formați în ficat. Cantitatea de ambroxol nemodificat excretată de rinichi este mai mică de 10%.

Datorită nivelului ridicat de legare a proteinelor și volumului mare de distribuție, precum și redistribuirii inverse lente a ambroxolului din țesuturi în sânge, excreția unor cantități mari de ambroxol prin dializă sau diureză forțată nu este de așteptat.

În bolile hepatice severe, clearance-ul sambroxolului este redus cu 20-40%. În caz de disfuncție renală severă, este de așteptat acumularea metaboliților de ambroxol.

Farmacodinamica

Substanța activă a Flavamed® Forte - ambroxol este un derivat al benzilaminei, este un metabolit al bromhexinei. Diferă de bromhexină prin absența unei grupări metil și prezența unei grupări hidroxil în poziția trans a inelului ciclohexil. În ciuda faptului că mecanismul de acțiune al acestei substanțe nu a fost încă pe deplin elucidat, efectele sale secretolitice și secretomotorii au fost găsite în diferite studii.

În medie, atunci când este administrat oral, efectul medicamentului începe la 30 de minute după ingestie și durează de la 6 până la 12 ore, în funcție de mărimea unei singure doze.

Flavamed® Forte duce la creșterea proporției de secreție seroasă. Accelerarea descărcării secreției, aparent, are loc datorită scăderii vâscozității sale și activării epiteliului ciliat.

Substanța activă Flavamed® Forte ambroxol determină activarea agenților tensioactivi, acționând direct asupra pneumocitelor de tip II ale alveolelor și a celulelor Claire din căile respiratorii mici.

Indicatii de utilizare

terapia mucolitică în bolile bronhopulmonare acute și cronice însoțite de o încălcare a formării și excreției sputei

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:

De regulă, 1/2 comprimat efervescent Flavamed® Forte trebuie luat de 3 ori pe zi în primele 2 până la 3 zile (echivalentul a trei doze de 30 mg clorhidrat de ambroxol); în viitor, se ia ½ comprimat efervescent Flavamed® Forte de două ori pe zi (echivalentul a două doze de 30 mg clorhidrat de ambroxol).

De obicei, doza zilnică maximă de Flavamed® Forte este de 90 mg. Dacă este necesar, doza pentru adulți poate fi crescută la 60 mg de două ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Se dizolvă tabletele efervescente într-un pahar cu apă și se bea soluția rezultată după masă.

Comprimatele efervescente Flavamed® Forte nu trebuie luate mai mult de 4-5 zile fără prescripția medicului.

Pentru informații despre dozare în bolile hepatice și renale, consultați secțiunea Instrucțiuni speciale.

Efecte secundare

Uneori (≥ 1/1000 -< 1/100)

greață, dureri de stomac, vărsături

reacții alergice (erupții cutanate, umflarea feței, insuficiență respiratorie, mâncărime), febră

Foarte rar(< 1/10000)

reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroza epidermică

reacții anafilactice până la șoc

Contraindicații

în prezența și apariția reacțiilor alergice la substanța activă sau la alte componente ale medicamentului

vârsta copiilor până la 12 ani

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată a comprimatelor efervescente Flavamed® Forte și a antitusivelor (antitusive) poate provoca stagnarea periculoasă a secreției din cauza unui reflex de tuse slăbit.De aceea, decizia de a prescrie un tratament combinat trebuie luată cu mare grijă.

Instrucțiuni Speciale

Există raportări de cazuri foarte rare de reacții cutanate severe după utilizarea ambroxolului, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell. În cazul unor modificări neobișnuite ale pielii sau mucoaselor, trebuie să întrerupeți imediat utilizarea Ambroxol și să consultați un medic.

Datorită posibilei stagnări a sputei, în unele boli rare ale bronhiilor, însoțite de formarea unei cantități mari de secreție (de exemplu, cu diskinezie ciliară primară), comprimatele efervescente Flavamed® Forte trebuie utilizate cu precauție extremă.

Comprimatele efervescente Flavamed® Forte trebuie luate cu precauție extremă (adică cu doză redusă sau intervale de timp crescute între doze) în caz de afectare a funcției renale sau afecțiuni hepatice severe.

În insuficiența renală severă, este de așteptat acumularea produșilor de degradare a ambroxolului formați în ficat.

Deoarece agenții mucolitici sunt capabili să distrugă bariera mucoasei a mucoasei gastrice, ambroxolul trebuie administrat la pacienții cu ulcer peptic cu precauție extremă.

Fiecare comprimat din acest medicament conține 5,5 milimoli (126,5 mg) de sodiu sub formă de săruri. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care își controlează aportul de sodiu.

Se recomandă prudență la utilizarea Flavamed® Forte la pacienții cu intoleranță la preparatele histaminei.Deoarece Ambroxol afectează metabolismul histaminei și poate provoca simptome de alergie (dureri de cap, congestie nazală, mâncărimi ale pielii etc.), utilizarea prelungită a Flavamed® Forte trebuie să fie evitat.

Sarcina și alăptarea

Nu sunt disponibile informații suficiente cu privire la utilizarea ambroxol la femeile gravide. În special, acest lucru se aplică perioadei de până la a 28-a săptămână de sarcină. Comprimatele efervescente Flavamed® Forte în timpul sarcinii, în special în timpul primului trimestru, trebuie utilizate numai după ce raportul beneficiu/risc a fost cântărit cu atenție.

Deoarece în prezent nu există suficientă experiență cu utilizarea Flavamed® Forte de către mamele care alăptează, medicamentul trebuie prescris numai după o evaluare amănunțită a riscurilor și beneficiilor.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce mașini și a mecanismelor de control

Comprimatele efervescente Flavamed® Forte nu afectează semnificativ capacitatea de a conduce mașini și alte utilaje

Supradozaj

Simptome: la supradozaj cu ambroxol, nu au fost observate simptome severe de intoxicație. Există rapoarte despre apariția unor stări neliniștite pe termen scurt și a diareei.

Ambroxolul este bine tolerat atunci când este administrat parenteral într-o doză de până la 15 mg/kg/zi, iar atunci când este administrat oral la o doză de până la 25 mg/kg/zi.

Prin analogie cu studiile preclinice, o supradoză semnificativă de ambroxol poate duce la creșterea salivației, voma, vărsături și scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: tratament simptomatic în conformitate cu semnele existente de supradozaj.

Formular de eliberare și ambalaj

10 tablete efervescente în tuburi de polipropilenă, închise cu dopuri din polietilenă cu un desicant.

Tubul, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

După data de expirare, medicamentul nu poate fi utilizat.

Condiții de eliberare din farmacii

Fara reteta

Numele și țara deținătorului certificatului de înregistrare Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan:

Reprezentanța SA „Berlin-Chemie AG” în Republica Kazahstan

Număr de telefon: +77272446183, 2446184, 2446185

număr de fax:+7 727 2446180

Substanta activa

Ambroxol

Forma de dozare

tablete solubile

Producător

Berlin-Chemie AG, Germania

Compus

Ingredient activ: clorhidrat de ambroxol - 60,00 mg;

excipienți: acid citric anhidru - 846,90 mg, bicarbonat de sodiu - 298,00 mg, carbonat de sodiu anhidru - 71,00 mg, zaharinat de sodiu - 9,00 mg, ciclamat de sodiu - 45,00 mg, clorură de sodiu - 20,00 mg, citrat de sodiu anhidru, 0,70 mg - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromă de cireșe - 30,00 mg, simeticonă - 0,40 mg.

efect farmacologic

expectorant mucolitic. Ambroxolul este metabolitul activ N-demetilat al bromhexinei. Are actiune secretomotorie, secretolitica si expectoranta. Stimulează celulele seroase ale glandelor mucoasei bronșice, crescând conținutul secreției mucoase și, astfel, modifică raportul perturbat dintre componentele seroase și mucoase ale sputei. Ambroxolul crește conținutul de secreție mucoasă și eliberarea unui surfactant (surfactant) în alveole și bronhii. Crește activitatea motorie a epiteliului ciliat, crește transportul mucociliar al sputei.

În medie, atunci când este administrat oral, efectul apare după 30 de minute, durata de acțiune este de 6-12 ore, în funcție de mărimea unei singure doze.

Indicatii

Boli acute și cronice ale tractului respirator, însoțite de secreția și transportul sputei afectate:

• bronșită acută și cronică;
• pneumonie;
• boala pulmonară obstructivă cronică;
• astm bronșic cu dificultate în evacuarea spută;
• bronșiectazie.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la componentele medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”);
• intoleranță ereditară la fructoză;
• intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei;
• I trimestru de sarcina si perioada de alaptare;
• vârsta copiilor până la 12 ani.

Cu prudență:

Încălcarea motilității bronșice și creșterea secreției de mucus (de exemplu, cu un sindrom rar de diskinezie ciliară primară); insuficienta renala si/sau insuficienta hepatica severa; ulcer peptic al stomacului și duodenului, inclusiv istoric; Trimestrele II și III de sarcină.

Efecte secundare

Tulburări ale sistemului digestiv

Uneori: greață, dureri de stomac, vărsături

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Foarte rare: reacții cutanate severe, cum sunt sindromul Lyell și sindromul Stevens-Johnson

Tulburări generale și reacții locale

Mai puțin frecvente: reacții alergice cum sunt erupții cutanate, umflarea feței, dificultăți de respirație, mâncărime, febră

Foarte rare: reacții alergice (anafilactice) severe până la șoc

Interacţiune

Odată cu utilizarea combinată de ambroxol și medicamente antitusive care suprimă reflexul de tuse, din cauza slăbirii reflexului de tuse, poate exista riscul de congestie a bronhiilor.

Crește penetrarea în secreția bronșică a amoxicilinei, cefuroximei, eritromicinei și doxiciclinei.

Cum se administrează, modul de administrare și dozaj

Adulți și copii peste 12 ani: 1/2 comprimat Flavamed® max de 3 ori pe zi (corespunzător la 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi) în primele 2-3 zile, apoi 1/2 comprimat Flavamed® max 2 ori pe zi (corespunzător la 60 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

Dacă este necesar, adulții pot lua 1 comprimat de Flavamed® de max 2 ori pe zi (corespunzător la 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

La pacienții cu insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică severă, medicamentul trebuie luat la intervale mai lungi între doze sau în doze reduse.

Durata de utilizare este stabilită individual, în funcție de indicații și de evoluția bolii. De obicei, Flavamed® max se ia nu mai mult de 4-5 zile, utilizarea mai lungă necesită o vizită la medic.

Supradozaj

Simptome: anxietate de scurtă durată, diaree, greață, vărsături. Cu un exces semnificativ al dozei de medicament (mai mult de 25 mg / kg / zi), este posibilă o scădere a tensiunii arteriale, salivația.

Tratament: vărsături artificiale, lavaj gastric în primele 1-2 ore după administrarea medicamentului, administrarea de alimente care conțin grăsimi, terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Există dovezi ale apariției în cazuri foarte rare de reacții cutanate (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) la utilizarea ambroxolului. Dacă apar reacții alergice, opriți imediat utilizarea medicamentului și consultați un medic.

În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), este necesar să se țină cont de riscul de acumulare a metaboliților de ambroxol formați în ficat.

Mucoliticele pot deteriora bariera mucoasei a tractului gastrointestinal, astfel încât ambroxolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, inclusiv în antecedente.

Pentru a menține efectul secretolitic al Flavamed® max în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se asigure că o cantitate suficientă de lichid pătrunde în organism.

La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.

O tabletă efervescentă de Flavamed® max conține 126,5 g de sodiu, care ar trebui să fie luate în considerare de pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.

Cod de bare: 4013054023884

Greutate: 0,035 kg;

Cel mai bun preț pentru. Efecte secundare Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc. aici pe site. Cel mai bun Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Alegere Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Utilizare constantă Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Doar ia-o Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Cât de mult să cumpăr Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.?

medicament, sodiu, Flavamed®, ambroxol, luați, corespunde, zi, galactoză, sindrom, acțiune, spută, pacienți, clorhidrat, mucoasă, reacție, tabletă, boală, stomac, aport, substanță, necesar, Compoziție, Ambroxol, Foarte, rar , dependență, greață, boală, ține cont, conține, crește, prudență, vărsături, bronhii, Johnson

Compozitie: Pentru 1 tableta:
ingredient activ: clorhidrat de ambroxol - 60,00 mg;
excipienți: acid citric anhidru - 846,90 mg, bicarbonat de sodiu - 298,00 mg, carbonat de sodiu anhidru - 71,00 mg, zaharinat de sodiu - 9,00 mg, ciclamat de sodiu - 45,00 mg, clorură de sodiu - 20, 00 mg, citrat de sodiu anhidroză - 00 mg, 0,00 mg - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromă de cireșe - 30,00 mg, simeticonă - 0,40 mg.

Descriere:

Comprimate rotunde, albe, cu o suprafață netedă, cu o crestătură pentru împărțire pe o parte, cu miros de cireșe.
Aspectul soluției: soluție incoloră, transparentă, care nu conține impurități mecanice vizibile.

Grupa farmacoterapeutică:

agent mucolitic expectorant

Farmacodinamica:

Ambroxolul este metabolitul activ N-demetilat al bromhexinei.
Are actiune secretomotorie, secretolitica si expectoranta. Stimulează activitatea glandelor bronșice, crește activitatea motorie a epiteliului ciliat prin acțiunea asupra pneumocitelor de tip 2 din alveole și a celulelor Clara din bronhiole, îmbunătățește formarea surfactantului endogen - un surfactant care asigură alunecarea secrețiilor bronșice în lumenul tractului respirator. Ambroxolul crește proporția de componentă seroasă în secreția bronșică, îmbunătățind structura acesteia, contribuind la reducerea vâscozității și subțirea sputei; ca urmare, transportul mucociliar se îmbunătățește și este facilitată îndepărtarea sputei din arborele bronșic.
În medie, efectul medicamentului atunci când este administrat oral apare după 30 de minute, durata de acțiune este de 6-12 ore, în funcție de doza luată.

Farmacocinetica:

Aspiraţie. După administrarea orală, Ambroxol este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime (TC max) este de 1-3 ore.Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului atunci când este administrat oral, ca urmare a „trecerii primare” prin ficat, scade cu aproximativ 1/3.
Distributie. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 80-90%. Ambroxolul traversează bariera placentară și hemato-encefalică și este excretat în laptele matern.
Metabolism. Ambroxolul este metabolizat în ficat prin conjugare pentru a forma metaboliți inactivi farmacologic.
Retragere. Timpul de înjumătățire prin eliminarea terminală din plasma sanguină (T 1/2) este de 7-12 ore.Timpul de înjumătățire total al ambroxolului și al metaboliților săi este de aproximativ 22 de ore.Excretat prin rinichi: 90% sub formă de metaboliți (cum ar fi acidul dibromoantranilic). , glucuronide), aproximativ 10% - nemodificat. În disfuncția renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), este posibilă acumularea de metaboliți ai ambroxolului; în insuficiența hepatică severă, clearance-ul ambroxolului este redus cu 20-40%.
Datorită gradului ridicat de legare la proteinele plasmatice și a unui volum semnificativ de distribuție, precum și a redistribuirii lente din țesuturi în sânge, eliminarea eficientă a ambroxolului prin dializă sau diureză forțată este puțin probabilă.

Indicatii:

Încălcarea secreției și transportului sputei în bolile acute și cronice ale sistemului respirator:
- bronșită acută și cronică;
- pneumonie;
- boala pulmonară obstructivă cronică;
- astm bronsic;
- bronșiectazie.

Contraindicatii:

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”);
- intoleranță ereditară la fructoză;
- intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei;
- I trimestru de sarcina si perioada de alaptare;
- vârsta copiilor până la 12 ani.

Cu grija:

- Încălcarea motilității bronșice și creșterea secreției de mucus (de exemplu, cu un sindrom rar de diskinezie ciliară primară);
- insuficienta renala si/sau insuficienta hepatica severa;
- ulcer peptic de stomac și duoden, inclusiv istoric;
- trimestrul II și III de sarcină.

Sarcina si alaptarea:

Utilizarea medicamentului Flavamed max în primul trimestru de sarcină și perioada de alăptare este contraindicată.
Utilizarea medicamentului în trimestrul II și III de sarcină este posibilă numai după o evaluare amănunțită a raportului dintre beneficiile tratamentului și posibilele riscuri.

Dozaj si administrare:

interior. Se recomanda consumul dupa masa. Se dizolvă tableta într-un pahar cu apă la temperatura camerei, se bea imediat soluția rezultată.
Cu excepția cazului în care este prescris altfel de către un medic, se recomandă următoarele doze:
Adulți și copii peste 12 ani: 1/2 comprimat Flavamed max de 3 ori pe zi (corespunzător la 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi) în primele 2-3 zile, apoi 1/2 comprimat Flavamed max de 2 ori pe zi (care corespunde la 60 mg clorhidrat de ambroxol/zi).
Dacă este necesar, adulții pot lua 1 comprimat de Flavamed max de 2 ori pe zi (corespunzător la 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi).
La pacienții cu insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică severă, medicamentul trebuie administrat la intervale mai lungi între doze sau în doze reduse.
Durata de utilizare este stabilită individual, în funcție de indicații și de evoluția bolii. De obicei, Flavamed max se ia nu mai mult de 4-5 zile, utilizarea mai lungă necesită o vizită la medic.

Efecte secundare:

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în frecvență descrescătoare de apariție: foarte des (≥ 1/10), adesea (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Tulburări gastrointestinale
Adesea: greață;
Rar: vărsături, uscăciune a mucoasei bucale, diaree, dispepsie, dureri abdominale.
Tulburări ale sistemului imunitar
Mai puţin frecvente: hipertermie;
Rare: erupții cutanate, urticarie;
În cazuri izolate: reacții anafilactice până la dezvoltarea șocului, angioedem, prurit și alte reacții de hipersensibilitate.
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
Foarte rar: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson (vezi pct. „Instrucțiuni speciale”);
Frecvență necunoscută: pustuloză exantematoasă acută generalizată.
Tulburări ale sistemului nervos
Adesea: disgeuzie (încălcarea senzațiilor gustative).
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Adesea: scăderea sensibilității în cavitatea bucală și faringe;
Rareori: uscăciune a membranei mucoase a tractului respirator, rinoree;
În cazuri izolate: uscăciunea membranei mucoase a faringelui.

Supradozaj:

Simptome: simptomele specifice ale supradozajului cu ambroxol la om nu sunt descrise. Simptomele de supradozaj observate au fost în concordanță cu efectele secundare cunoscute ale ambroxolului utilizat în dozele recomandate (greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, dispepsie).
Tratament: vărsături artificiale, lavaj gastric în primele 1-2 ore după administrarea medicamentului; consumul de produse care conțin grăsimi; terapie simptomatică.
Datorită gradului ridicat de legare a ambroxolului de proteinele plasmatice de 80-90%, diureza forțată și hemodializa sunt ineficiente.

Interacţiune:

Odată cu utilizarea simultană a ambroxolului și a medicamentelor antitusive, de exemplu, codeină, din cauza suprimării reflexului de tuse, poate exista un risc de acumulare a sputei în lumenul tractului respirator, cu dificultate în îndepărtarea acestuia, prin urmare, utilizarea simultană. de ambroxol și medicamente antitusive trebuie efectuate cu precauție extremă.
Crește penetrarea în lumenul bronșic a amoxicilinei, cefuroximei, eritromicinei și doxiciclinei.

Instrucțiuni Speciale:

Există dovezi ale apariției în cazuri foarte rare de reacții cutanate (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) la utilizarea ambroxolului. Dacă apar reacții alergice, opriți imediat utilizarea medicamentului și consultați un medic.
În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), este necesar să se țină cont de riscul de acumulare a metaboliților de ambroxol formați în ficat.
Mucoliticele pot deteriora bariera mucoasei a tractului gastrointestinal, astfel încât ambroxolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, inclusiv în antecedente.
Pentru a menține efectul secretolitic al medicamentului Flavamed max în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se asigure aportul unei cantități suficiente de lichid în organism.
La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.
Un comprimat efervescent de Flavamed max conține 126,5 g de sodiu, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.
Flavamed max conține sorbitol (sorbitol) și lactoză, prin urmare utilizarea acestuia la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză și galactoză este contraindicată.
Informații pentru pacienții cu diabet: 1 comprimat conține 29 mg de sorbitol, ceea ce corespunde la 0,0024 unități de pâine (XE).

Conditii de depozitare:
La o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un ambalaj bine închis.
Medicament de depozitat la loc, indisponibil copiilor.

Data maximă înainte:
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Este un medicament. Este necesar un consult medical.

Flavamed Max 10 tablete efervescente, 10 ml.

Forma de dozare

Comprimate rotunde, albe, cu o suprafață netedă, cu o crestătură pentru împărțire pe o parte, cu miros de cireșe.
Aspectul soluției: soluție incoloră, transparentă, care nu conține impurități mecanice vizibile.

Compus

Compozitie per 1 tableta: Substanta activa: clorhidrat de ambroxol - 60,00 mg;
Excipienți: acid citric anhidru - 846,90 mg, bicarbonat de sodiu - 298,00 mg, carbonat de sodiu anhidru - 71,00 mg, zaharinat de sodiu - 9,00 mg, ciclamat de sodiu - 45,00 mg, clorură de sodiu - 20,00 mg, citrat de sodiu - 0,000 mg anhidru - 0,17 mg manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromă de cireșe - 30,00 mg, simeticonă - 0,40 mg.

Efect farmacologic:

• Ambroxolul este metabolitul activ N-demetilat al bromhexinei.
• Are actiune secretomotorie, scretolitica si expectoranta.
• Stimulează activitatea glandelor bronșice, crește activitatea motorie a epiteliului ciliat prin acțiunea asupra pneumocitelor de tip 2 din alveole și a celulelor Clara din bronhiole, îmbunătățește formarea surfactantului endogen - un surfactant care asigură alunecarea secrețiilor bronșice în lumenul tractului respirator.
• Ambroxolul crește proporția de componentă seroasă în secreția bronșică, îmbunătățind structura acesteia, contribuind la reducerea vâscozității și subțirea sputei; ca urmare, transportul mucociliar se îmbunătățește și este facilitată îndepărtarea sputei din arborele bronșic.
• În medie, efectul medicamentului atunci când este administrat oral apare după 30 de minute, durata de acțiune este de 6-12 ore, în funcție de doza luată.
Farmacocinetica
Aspiraţie. După administrarea orală, Ambroxol este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime (TCax) este de 1-3 ore.Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului atunci când este administrat oral, ca urmare a „trecerii primare” prin ficat, scade cu aproximativ 1/3.
Distributie. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 80-90%. Ambroxolul traversează bariera placentară și hemato-encefalică și este excretat în laptele matern.
Metabolism. Ambroxolul este metabolizat în ficat prin conjugare pentru a forma metaboliți inactivi farmacologic. Retragere. Timpul de înjumătățire plasmatică terminal (T1 / 2) este de 7-12 ore, iar timpul de înjumătățire total al ambroxolului și al metaboliților săi este de aproximativ 22 de ore.
Excretat prin rinichi: 90% sub formă de metaboliți (cum ar fi acid dibromoantranilic, glucuronide), aproximativ 10% - nemodificat. În disfuncția renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), este posibilă acumularea de metaboliți ai ambroxolului; în insuficiența hepatică severă, clearance-ul ambroxolului este redus cu 20-40%. Datorită gradului ridicat de legare la proteinele plasmatice și a unui volum semnificativ de distribuție, precum și a redistribuirii lente din țesuturi în sânge, eliminarea eficientă a ambroxolului prin dializă sau diureză forțată este puțin probabilă.

Efecte secundare

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos, în ordinea descrescătoare a incidenței: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Tulburări gastrointestinale Frecvente: greață; Mai puțin frecvente: vărsături, uscăciune a cailor orale mucoase, diaree, dispepsie, dureri abdominale.
• Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente: hipertermie; Rare: erupții cutanate, urticarie; În cazuri izolate: reacții anafilactice până la dezvoltarea șocului, angioedem, prurit și alte reacții de hipersensibilitate.
• Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson (vezi pct. „Instrucțiuni speciale”) Frecvență necunoscută: pustuloză exantematoasă acută generalizată.
• Tulburări ale sistemului nervos Adesea disgeuzie (tulburări ale gustului).
• Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Frecvente: scăderea senzației la nivelul gurii și faringelui; Rareori: uscăciune a membranei mucoase a tractului respirator, rinoree; În cazuri izolate: uscăciunea membranei mucoase a faringelui.

  Caracteristici de vânzare

  Eliberat fără prescripție medicală

  Conditii speciale

  Există dovezi ale apariției în cazuri foarte rare de reacții cutanate (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) la utilizarea ambroxolului. Dacă apar reacții alergice, opriți imediat utilizarea medicamentului și consultați un medic.
  În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), este necesar să se țină cont de riscul de acumulare a metaboliților de ambroxol formați în ficat.
  Mucoliticele pot deteriora bariera mucoasei a tractului gastrointestinal, astfel încât ambroxolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, inclusiv în antecedente.
  Pentru a menține efectul secretolitic al medicamentului Flavamed „max în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se asigure aportul unei cantități suficiente de lichid în organism.
  La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.
  Un comprimat efervescent de Flavamed Max conține 126,5 g de sodiu, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.
  Medicamentul Flavamed "" max conține sorbitol (sorbitol) și lactoză, astfel încât utilizarea sa la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei este contraindicată.
  Informații pentru brevetele cu diabet zaharat: 1 comprimat conține 29 mg de sorbitol, ceea ce corespunde la 0,0024 unități de pâine (XE).
  Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control Medicamentul nu afectează performanța activităților potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

  Indicatii

  Încălcarea secreției și transportului sputei în bolile acute și cronice ale sistemului respirator: bronșită acută și cronică; pneumonie; boala pulmonară obstructivă cronică; astm bronsic; bronșiectazie.

  Contraindicații

• hipersensibilitate la componentele medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”)
• intoleranță ereditară la fructoză;
• intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei;
• I trimestru de sarcina si perioada de alaptare;
• vârsta copiilor până la 12 ani. Cu prudență, motilitatea bronșică afectată și secreția crescută de mucus (de exemplu, cu un sindrom rar de diskinezie ciliară primară);
• insuficienta renala si/sau insuficienta hepatica severa;
• ulcer peptic al stomacului și duodenului, inclusiv istoric;
• Trimestrul 11 ​​și 3 de sarcină.

  Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării

  Utilizarea medicamentului Flavamed max în primul trimestru de sarcină și perioada de alăptare este contraindicată. Utilizarea medicamentului în trimestrul II și III de sarcină este posibilă numai după o evaluare amănunțită a raportului dintre beneficiile tratamentului și posibilele riscuri.

  interacțiunea medicamentoasă

  Odată cu utilizarea simultană a ambroxolului și a medicamentelor antitusive, de exemplu, codeină, din cauza suprimării reflexului de tuse, poate exista un risc de acumulare a sputei în lumenul tractului respirator, cu dificultate în îndepărtarea acestuia, prin urmare, utilizarea simultană. de ambroxol și medicamente antitusive trebuie efectuate cu precauție extremă.
  Crește penetrarea în lumenul bronșic a amoxipilinei, cefurusimei, eritromicinei și doxiciclinei.

Instructiuni de folosire

Instrucțiuni de utilizare Flavamed

Forma de dozare

Comprimate rotunde, albe, cu o suprafață netedă, cu o crestătură pentru împărțire pe o parte, cu miros de cireșe.

Aspectul soluției: soluție incoloră, transparentă, care nu conține impurități mecanice vizibile.

Compus

Compozitie per 1 tableta:

Ingredient activ: clorhidrat de ambroxol - 60,00 mg;

Excipienți:

Acid citric anhidru - 846,90 mg, bicarbonat de sodiu - 298,00 mg, carbonat de sodiu anhidru - 71,00 mg, zaharinat de sodiu - 9,00 mg, ciclamat de sodiu - 45,00 mg, clorură de sodiu - 20,00 mg, citrat de sodiu - 0,17 mg - 0,17 mg anhidru manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromă de cireșe - 30,00 mg, simeticonă - 0,40 mg.

Farmacodinamica

Ambroxolul este metabolitul activ N-demetilat al bromhexinei.

Are actiune secretomotorie, scretolitica si expectoranta. Stimulează activitatea glandelor bronșice, crește activitatea motorie a epiteliului ciliat prin acțiunea asupra pneumocitelor de tip 2 din alveole și a celulelor Clara din bronhiole, îmbunătățește formarea surfactantului endogen - un surfactant care asigură alunecarea secrețiilor bronșice în lumenul tractului respirator. Ambroxolul crește proporția de componentă seroasă în secreția bronșică, îmbunătățind structura acesteia, contribuind la reducerea vâscozității și subțirea sputei; ca urmare, transportul mucociliar se îmbunătățește și este facilitată îndepărtarea sputei din arborele bronșic.

În medie, efectul medicamentului atunci când este administrat oral apare după 30 de minute, durata de acțiune este de 6-12 ore, în funcție de doza luată.

Farmacocinetica

Aspiraţie. După administrarea orală, Ambroxol este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime (TCax) este de 1-3 ore.Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului atunci când este administrat oral, ca urmare a „trecerii primare” prin ficat, scade cu aproximativ 1/3.

Distributie. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 80-90%. Ambroxolul traversează barierele placentare și hemato-encefalice, excretat în laptele matern Metabolism. Ambroxolul este metabolizat în ficat prin conjugare pentru a forma metaboliți inactivi farmacologic.

Retragere. Timpul de înjumătățire terminal din plasma sanguină (T1 / 2) este de 7-12 ore.Timpul de înjumătățire total al ambroxolului și al metaboliților săi este de aproximativ 22 de ore.Excretat prin rinichi: 90% sub formă de metaboliți (cum ar fi acid dibromoantranilic, glucuronide). ), aproximativ 10% - sub formă neschimbată. În disfuncția renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), este posibilă acumularea de metaboliți ai ambroxolului; în insuficiența hepatică severă, clearance-ul ambroxolului este redus cu 20-40%.

Datorită gradului ridicat de legare la proteinele plasmatice și a unui volum semnificativ de distribuție, precum și a redistribuirii lente din țesuturi în sânge, eliminarea eficientă a ambroxolului prin dializă sau diureză forțată este puțin probabilă.

Efecte secundare

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în frecvență descrescătoare de apariție: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Tulburări gastrointestinale Frecvente: greaţă;

Rar: vărsături, uscăciune a mucoasei bucale, diaree, dispepsie, dureri abdominale.

Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente: hipertermie;

Rare: erupții cutanate, urticarie;

În cazuri izolate: reacții anafilactice până la dezvoltarea șocului,

Angioedem, prurit și alte reacții de hipersensibilitate.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Foarte rare: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”)

Frecvență necunoscută: pustuloză exantematoasă acută generalizată.

Tulburări ale sistemului nervos Adesea disgeuzie (tulburări ale gustului).

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Frecvente: scăderea senzației la nivelul gurii și faringelui;

Rareori: uscăciune a membranei mucoase a tractului respirator, rinoree;

În cazuri izolate: uscăciunea membranei mucoase a faringelui.

Caracteristici de vânzare

Eliberat fără prescripție medicală

Conditii speciale

Există dovezi ale apariției în cazuri foarte rare de reacții cutanate (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) la utilizarea ambroxolului. Dacă apar reacții alergice, opriți imediat utilizarea medicamentului și consultați un medic.

În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), este necesar să se țină cont de riscul de acumulare a metaboliților de ambroxol formați în ficat.

Mucoliticele pot deteriora bariera mucoasei a tractului gastrointestinal, astfel încât ambroxolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, inclusiv în antecedente.

Pentru a menține efectul secretolitic al medicamentului Flavamed „max în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se asigure aportul unei cantități suficiente de lichid în organism.

La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.

Un comprimat efervescent de Flavamed Max conține 126,5 g de sodiu, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.

Medicamentul Flavamed "" max conține sorbitol (sorbitol) și lactoză, astfel încât utilizarea sa la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, ereditară

Intoleranța la galactoză, deficitul de lactază sau sindromul de malabsorbție a glucozei și galactozei sunt contraindicate.

Informații pentru brevetele cu diabet zaharat: 1 comprimat conține 29 mg de sorbitol, ceea ce corespunde la 0,0024 unități de pâine (XE).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control Medicamentul nu afectează performanța activităților potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

Indicatii

Încălcarea secreției și transportului sputei în bolile acute și cronice ale sistemului respirator:

Bronșită acută și cronică; pneumonie;

Boala pulmonară obstructivă cronică; astm bronsic; bronșiectazie.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”)

intoleranță ereditară la fructoză;

Intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei;

I trimestru de sarcina si perioada de alaptare;

Vârsta copiilor până la 12 ani.

Cu grija

Încălcarea motilității bronșice și creșterea secreției de mucus (de exemplu, cu un sindrom rar de diskinezie ciliară primară);

Insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică severă; ulcer peptic al stomacului și duodenului, inclusiv istoric;

Trimestrul 11 ​​și 3 de sarcină.

Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Utilizarea medicamentului Flavamed max în primul trimestru de sarcină și perioada de alăptare este contraindicată. Utilizarea medicamentului în trimestrul II și III de sarcină este posibilă numai după o evaluare amănunțită a raportului dintre beneficiile tratamentului și posibilele riscuri.

interacțiunea medicamentoasă

Odată cu utilizarea simultană a ambroxolului și a medicamentelor antitusive, de exemplu, codeină, din cauza suprimării reflexului de tuse, poate exista un risc de acumulare a sputei în lumenul tractului respirator, cu dificultate în îndepărtarea acestuia, prin urmare, utilizarea simultană. de ambroxol și medicamente antitusive trebuie efectuate cu precauție extremă.

Crește penetrarea în lumenul bronșic a amoxipilinei, cefurusimei, eritromicinei și doxiciclinei.

Prețuri pentru Flavamed în alte orașe

Cumpărați Flavamed,Flavamed în Sankt Petersburg,Flavamed în Novosibirsk,Flavamed în Ekaterinburg,Flavamed în Nijni Novgorod,Flavamed în Kazan,Flavamed în Chelyabinsk,Flavamed în Omsk,Flavamed în Samara,Flavamed în Rostov-pe-Don,
Dacă este necesar, adulții pot lua 1 comprimat de Flavamed max de 2 ori pe zi (corespunzător la 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

La pacienții cu insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică severă, medicamentul trebuie administrat la intervale mai lungi între doze sau în doze reduse.

Durata de utilizare este stabilită individual, în funcție de indicații și de evoluția bolii. De obicei, Flavamed’ max se ia nu mai mult de 4-5 zile, utilizarea mai lungă necesită o vizită la medic.

Supradozaj

Simptome: nu au fost descrise simptome specifice ale supradozajului cu ambroxol la om. Simptomele de supradozaj observate au fost în concordanță cu efectele secundare cunoscute ale ambroxolului utilizat în dozele recomandate (greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, dispepsie).

Tratament: vărsături artificiale, lavaj gastric în primele 1-2 ore după administrarea medicamentului; consumul de produse care conțin grăsimi; terapie simptomatică.

Datorită gradului ridicat de legare a ambroxolului de proteinele plasmatice de 80-90%, diureza forțată și hemodializa sunt ineficiente.