Ce sunt anticorpii purificați prin afinitate. Obscurantism timid

Substanta activa

Anticorpi purificați prin afinitate la interferonul gamma uman

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

◊ Pastile de la alb la aproape alb, plat-cilindric, cu crestătură și teșit; MATERIA MEDICA este inscripţionată pe partea plată cu crestătură, ANAFERON este inscripţionat pe cealaltă faţă plată.

* aplicat la lactoză monohidrat sub formă de amestec apă-alcool cu ​​un conținut de cel mult 10-15 ng/g din forma activă a substanței active.

Excipienți: lactoză monohidrat - 0,267 g, celuloză microcristalină - 0,03 g, stearat de magneziu - 0,003 g.

20 buc. - ambalaje cu contur celular (1) - pachete de carton.
20 buc. - ambalaje cu contur celular (2) - pachete de carton.
20 buc. - ambalaje cu contur celular (5) - pachete de carton.

efect farmacologic

Cu utilizare profilactică și terapeutică, medicamentul are un efect imunomodulator și antiviral. Eficacitatea a fost stabilită experimental și clinic împotriva virusurilor gripale, parainfluenza, virusurile herpes simplex tipurile 1 și 2 (herpesul labial), alte virusuri herpetice (varicela, mononucleoza infecțioasă), enterovirusurile, virusul encefalitei transmise de căpușe, rotavirusul, coronavirusul, calicivirusul. , adenovirus , respirator sincițial (virus PC). Medicamentul reduce concentrația virusului în țesuturile afectate, afectează sistemul de interferoni endogeni și citokinele asociate, induce formarea de interferoni "timpurii" endogeni (IFN α / β) și interferon gamma (IFN γ).

Stimulează răspunsul imun umoral și celular. Crește producția de anticorpi (inclusiv IgA secretorie), activează funcțiile T-efectors, T-helpers (Tx), normalizează raportul acestora. Crește rezerva funcțională a Tx și a altor celule implicate în răspunsul imun. Este un inductor al unui răspuns imun mixt de tip Tx1 și Tx2: crește producția de citokine Tx1 (IFN-γ, IL-2) și Tx2 (IL-4, 10), normalizează (modulează) echilibrul Tx1 / Activități Tx2. Crește activitatea funcțională a fagocitelor și a celulelor natural killer (celule NK). Are proprietăți antimutagene.

Farmacocinetica

Sensibilitatea metodelor fizico-chimice moderne de analiză (cromatografia gaz-lichid, cromatografia lichidă de înaltă performanță, cromatografia-spectrometria de masă) nu permite evaluarea conținutului de componente active ale Anaferon în fluidele biologice, organe și țesuturi, ceea ce îl face tehnic imposibil de studiat farmacocinetica.

Indicatii

- prevenirea și tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute (inclusiv gripa);

- terapia complexa a infectiilor cauzate de virusurile herpetice (, varicela, herpes labial, herpes genital);

- terapia complexă și prevenirea recurenței infecției cronice cu herpes, inclusiv. herpes labial și genital;

- terapia complexă și prevenirea altor infecții virale acute și cronice cauzate de virusul encefalitei transmise de căpușe, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus;

- ca parte a terapiei complexe a infecțiilor bacteriene;

- terapia complexă a stărilor secundare de imunodeficiență de diverse etiologii, incl. prevenirea și tratamentul complicațiilor infecțiilor virale și bacteriene.

Contraindicatii

- sensibilitate individuală crescută la componentele medicamentului.

Copiilor și persoanelor sub 18 ani li se arată utilizarea medicamentului.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, nu în timpul mesei. Tableta trebuie ținută în gură până la dizolvarea completă.

ARVI, gripa, infectii intestinale, infectii cu herpesvirus, neuroinfectii

În prima zi, luați 8 file. după următoarea schemă: 1 filă. la fiecare 30 de minute în primele 2 ore (doar 5 comprimate timp de 2 ore), apoi în aceeași zi mai luați 1 comprimat. de 3 ori la intervale regulate. În a 2-a zi și apoi luați 1 filă. De 3 ori/zi până la recuperarea completă.

Dacă nu există nicio îmbunătățire în a 3-a zi de tratament cu medicamentul pentru infecții virale respiratorii acute și gripă, trebuie să consultați un medic.

LA sezon epidemic cu scop preventiv medicamentul se ia zilnic 1 dată/zi timp de 1-3 luni.

Herpes genital

La manifestări acute ale herpesului genital medicamentul este luat la intervale regulate conform următoarei scheme: 1-3 zile - 1 filă. De 8 ori / zi, apoi - 1 filă. De 4 ori/zi timp de cel puțin 3 săptămâni.

Pentru prevenirea recurenței infecției cronice cu herpesvirus- 1 tab./zi. Durata recomandată a cursului profilactic este determinată individual și poate fi de până la 6 luni.

Când utilizați medicamentul pentru tratamentul și prevenirea stărilor de imunodeficiență, în terapia complexă a infecțiilor bacteriene- se ia 1 comprimat/zi.

Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antivirali și simptomatici.

Efecte secundare

Sunt posibile reacții alergice și manifestări ale sensibilității individuale crescute la componentele medicamentului.

Supradozaj

Cazurile de supradozaj nu au fost înregistrate până în prezent. În caz de supradozaj accidental, simptomele dispeptice sunt posibile datorită excipienților incluși în preparat.

Forma de dozare:  pastile Compus:

Ingrediente active:

Anticorpi la afinitatea interferonului uman gamma purificat - 0,003 g *

Excipienți: lactoză monohidrat 0,267 g, celuloză microcristalină 0,03 g, stearat de magneziu 0,003 g.

* se aplică la lactoză monohidrat sub formă de amestec apă-alcool cu ​​un conținut de cel mult 10 15 ng / g din forma activă a substanței active.

Descriere: Tablete plate cilindrice, cu risc și teșit, de la alb la aproape alb. MATERIA MEDICA este inscripționat pe partea plată cu o crestătură, iar ANAFERON este inscripționat pe cealaltă parte plată. Grupa farmacoterapeutică:Imunomodulatoare. Antivirale ATX:  

Alte imunostimulante

Farmacodinamica:

Cu utilizare profilactică și terapeutică, medicamentul are un efect imunomodulator și antiviral. Eficacitatea a fost stabilită experimental și clinic împotriva virusurilor gripale, parainfluenza, virusurile herpes simplex tipurile 1 și 2 (herpes labial, herpes genital), alte virusuri herpetice (varicela, mononucleoză infecțioasă), enterovirusuri, virusul encefalită transmisă de căpușe, rotavirus, coronavirus. , calicivirus , adenovirus, sincițial respirator (virus PC). Medicamentul reduce concentrația virusului în țesuturile afectate, afectează sistemul de interferoni endogeni și citokinele asociate, induce formarea de interferoni "timpurii" endogeni (IFN/β) și interferon gamma (IFNγ).

Stimulează răspunsul imun umoral și celular. Crește producția de anticorpi (inclusiv IgA secretorie), activează funcțiile T-efectors, T-helpers (Tx), normalizează raportul acestora. Crește rezerva funcțională a Tx și a altor celule implicate în răspunsul imun. Este un inductor al unui răspuns imun de tip mixt Tx1 și Tx2: crește producția de citokine Tx1 (IFNγ, IL-2) și Tx2 (IL-4, 10), normalizează (modulează) echilibrul activităților Tx1 / Tx2 . Crește activitatea funcțională a fagocitelor și a celulelor natural killer (celule NK). Are proprietăți antimutagene.

Indicatii:

Prevenirea și tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute (inclusiv gripa).

Terapia complexă a infecțiilor cauzate de virusurile herpetice (mononucleoză infecțioasă, varicela, herpes labial, herpes genital).

Terapia complexă și prevenirea recurenței infecției cronice cu herpesvirus, inclusiv herpesul labial și genital.

Terapia complexă și prevenirea altor infecții virale acute și cronice cauzate de virusul encefalitei transmise de căpușe, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus.

Utilizați ca parte a terapiei complexe a infecțiilor bacteriene.

Terapia complexă a stărilor de imunodeficiență secundară de diverse etiologii, inclusiv prevenirea și tratamentul complicațiilor infecțiilor virale și bacteriene.

Contraindicatii:

Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului.

Copiilor și persoanelor sub 18 ani li se arată utilizarea medicamentului Anaferon pentru copii.

Sarcina si alaptarea:Siguranța Anaferon la femeile însărcinate și în timpul alăptării nu a fost studiată. Dacă este necesar, luarea medicamentului trebuie să țină cont de raportul risc/beneficiu. Dozaj si administrare:

interior. La un moment dat - 1 tabletă (se ține în gură până se dizolvă complet - nu în timpul meselor).

SARS, gripa, infectii intestinale, infectii cu herpesvirus, neuroinfectii. Tratamentul trebuie început cât mai devreme posibil - când apar primele semne ale unei infecții virale acute, conform următoarei scheme: în primele 2 ore, medicamentul este luat la fiecare 30 de minute, apoi în prima zi se iau încă trei doze la intervale regulate. Din a doua zi, luați 1 comprimat de 3 ori pe zi până la recuperarea completă.

Dacă nu există nicio îmbunătățire, în a treia zi de tratament cu medicamentul pentru infecții virale respiratorii acute și gripă, trebuie să consultați un medic.

În sezonul epidemiei, în scop profilactic, medicamentul este luat zilnic 1 dată pe zi timp de 1-3 luni.

Herpes genital.În manifestările acute ale herpesului genital, medicamentul se administrează la intervale regulate conform următoarei scheme: 1-3 zile - 1 comprimat de 8 ori pe zi, apoi 1 comprimat de 4 ori pe zi timp de cel puțin 3 săptămâni.

Pentru prevenirea reapariției infecției cronice cu herpes - 1 comprimat pe zi. Durata recomandată a cursului profilactic este determinată individual și poate fi de până la 6 luni.

Când utilizați medicamentul pentru tratamentul și prevenirea stărilor de imunodeficiență, în terapia complexă a infecțiilor bacteriene - luați 1 comprimat pe zi.

Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antivirali și simptomatici.

Efecte secundare:

La utilizarea medicamentului în conformitate cu indicațiile indicate și în dozele indicate, nu au fost detectate efecte secundare.

Sunt posibile manifestări ale sensibilității individuale crescute la componentele medicamentului.

Supradozaj:

Cazurile de supradozaj nu au fost înregistrate până în prezent.

În caz de supradozaj accidental, simptomele dispeptice sunt posibile datorită excipienților incluși în preparat.

Interacţiune:

Cazurile de incompatibilitate cu alte medicamente nu au fost încă identificate.

Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antivirali, antibacterieni și simptomatici.

Instrucțiuni Speciale:Compoziția medicamentului include lactoză monohidrat și, prin urmare, nu se recomandă prescrierea acestuia pacienților cu galactozemie congenitală; sindrom de malabsorbție a glucozei sau cu deficit congenital de lactază. Forma de eliberare/dozaj:Pastile. Pachet: 20 comprimate într-un blister din folie PVC și folie de aluminiu. Ambalaje de 1, 2 sau 5 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală sunt plasate într-un ambalaj de carton. Conditii de depozitare:

La o temperatură nu mai mare de 25 °C.

5, 7
1 FGBOU DPO RMANPO al Ministerului Sănătății al Rusiei, Moscova, Rusia
2 FGBOU VO Universitatea Națională de Cercetare Medicală din Rusia numită după. N.I. Pirogov de la Ministerul Sănătății al Rusiei, Moscova, Rusia
3 GBOU VPO „Prima Universitate Medicală de Stat din Moscova numită după I.I. LOR. Sechenov” Ministerul Sănătății al Federației Ruse, Moscova, Rusia
4 NSMU al Ministerului Sănătății al Rusiei, Novosibirsk
5 Universitatea Medicală de Stat din Belarus, Minsk, Republica Belarus
6 ME „Clinica clinică pentru copii din orașul 17”, Minsk, Republica Belarus
7 ME „Clinica clinică pentru copii din orașul 13”, Minsk, Republica Belarus

Introducere: diversitatea virusurilor respiratorii și imaturitatea sistemului imunitar la copii determină căutarea unui medicament antiviral cu spectru larg eficient și sigur pentru tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute (ARVI) în populația pediatrică.

Scopul studiului: pentru a studia efectul anticorpilor activi cu eliberare la interferon gamma (anticorpi RA la IFNγ ) pentru diferite infecții virale respiratorii acute, inclusiv gripa.

Material si metode: Studiul randomizat controlat a inclus 569 de pacienți ambulatori cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu gripă/ARVI în prima zi de la debutul bolii. Verificarea agentului patogen în probele nazofaringiene a fost efectuată prin RT-PCR în timp real (PCR în timp real). Pacienții au fost randomizați în 2 grupuri (1:1) și au primit ca parte a terapiei complexe (antipiretice, expectorante, mucolitice, decongestionante) Anaferon pentru copii sau placebo. Durata tratamentului a fost de 5 zile, observație - 14 zile. Ca criteriu principal de eficacitate, a fost evaluată durata medie a bolii. La pacienții cu virusuri gripale detectate, încărcătura virală a fost evaluată suplimentar în a 3-a, a 5-a și a 7-a zi de observație.

Rezultatele cercetării: Analiza ITT a inclus date de la 498 de pacienți (n=258, grupul Anaferon pentru copii; n=240, grupul placebo). Au fost identificați agenți patogeni: virusul gripal A - în 80 (16,1%), gripa B - în 24 (4,8%), rinovirus - în 74 (14,9%), virusul sincițial respirator - în 39 (7, 8%), metapneumovirus - în 36 (7,2%), paragripa - la 25 (5,0%), adenovirus - la 22 (4,4%); la 208 pacienți (41,8%) nu au fost detectate virusuri. Utilizarea Anaferon pentru copii a contribuit la reducerea duratei bolii (4,6±1,4 zile) comparativ cu grupul placebo (4,9±1,3 zile), p=0,0242 și la o scădere a încărcăturii virale (concentrația de ARN viral pentru gripa A). virusuri /V în a 7-a zi de observație a fost de 2,1±2,4 versus 4,0±1,5, p=0,0011).

Concluzie: s-a dovedit că includerea Anaferon pentru copii în terapia complexă a infecțiilor virale respiratorii acute la copii asigură o recuperare mai rapidă și o eliminare mai eficientă a virusurilor gripale A/B din mucoasa nazofaringiană. O limitare a acestui studiu este lipsa de informații despre vaccinarea antigripală.

Cuvinte cheie: gripa, infectii virale respiratorii acute, copii, terapie antivirala, interferon gama, studiu randomizat controlat cu placebo, Anaferon.

Pentru citare: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondyurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. Rezultatele unui studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare la interferonul gamma în tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute la copii // BC. Revizuire medicală. 2019. Nr. 8. pp. 18-24

Un studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare împotriva interferonului gamma pentru gripă și infecții virale respiratorii acute la copii

A.L. Zaplatnikov 1 , B.M. Blokhin 2, N.A. Geppe 3, E.G. Kondyurina 4 , A.V. Sukalo 5,6 , T.N. Voytovici 5.7

1 Academia Medicală Rusă de Educație Profesională Continuă, Moscova

2 Universitatea Națională de Cercetare Medicală din Rusia Pirogov, Moscova

3 Universitatea Sechenov, Moscova

5 Universitatea Medicală de Stat din Belarus, Minsk, Belarus

6 Departamentul de ambulatoriu pentru copii al 17-lea oraș, Minsk, Belarus

7 Departamentul de Ambulatoriu pentru Copii al 13-lea oraș, Minsk, Belarus

fundal: diversitatea virusurilor respiratorii și imaturitatea sistemului imunitar la copii necesită un agent antiviral cu spectru larg eficient și sigur pentru infecțiile respiratorii virale acute la copii.

scop: pentru a studia efectul anticorpilor activi cu eliberare la interferonul gamma asupra evoluției diferitelor infecții virale respiratorii acute, inclusiv gripa.

Pacienți și metode: 569 de pacienți ambulatori cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu gripă/infecție virală respiratorie acută în primele zile de boală au fost înrolați în acest studiu controlat randomizat. Agentul cauzal a fost verificat prin PCR în timp real în tampoane nazofaringiene. Pacienții au fost randomizați (1:1) pentru a primi tratament complex (expectoranți, agenți mucolitici, decongestionante și Anaferon pentru copii) sau placebo. Durata tratamentului a fost de 5 zile, urmărirea a fost de 14 zile. Obiectivul principal de eficacitate a fost durata medie a bolii. La pacienții cu virus gripal verificat, încărcarea virală a fost măsurată în zilele 3, 5 și 7 ale urmăririi.

rezultate: Analiza ITT a inclus 498 de pacienți (grupul Anaferon pentru copii, n=258; grupul placebo, n=240). Virusul gripal A a fost identificat la 80 de pacienți (16,1%), virusul gripal B la 24 de pacienți (4,8%), rinovirus la 74 de pacienți (14,9%), virusul respirator sincițial la 39 de pacienți (7,8%), metapneumovirus la 36 de pacienți (7,2). %), virusul paragripal la 25 de pacienți (5,0%) și adenovirus la 22 de pacienți (4,4%). La 208 pacienți (41,8%), nu au fost identificați virusuri. Anaferon pentru copii a redus durata bolii (4,6±1,4 zile în grupul de studiu și 4,9±1,3 zile în grupul placebo, p=0,0242) și încărcătura virală (în ziua 7 de urmărire, concentrațiile de ARN ale gripei A și Virușii B au fost 2,1±2,4 și, respectiv, 4,0±1,5, p=0,0011).

Concluzie: Anaferon pentru copii în tratamentul complex al infecțiilor virale respiratorii acute la copii a asigurat o recuperare mai rapidă și o eradicare mai eficientă a virusurilor gripale A și B din mucoasa nazofaringiană. Limitarea acestui studiu a fost lipsa de informații privind vaccinarea antigripală.

Cuvinte cheie Cuvinte cheie: gripă, infecții virale respiratorii acute, copii, tratament antiviral, interferon gamma, studiu randomizat controlat cu placebo, Anaferon.

Pentru citat: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A. et al. Un studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare împotriva interferonului gamma pentru gripă și infecții virale respiratorii acute la copii. RMJ. revizuire medicală. 2019;8:19–24.

Articolul prezintă rezultatele unui studiu internațional multicentric care evaluează eficacitatea anticorpilor activi cu eliberare la interferon gamma în tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute la copii.

Introducere

Gripa și alte infecții virale respiratorii acute (ARVI) sunt cele mai frecvente boli la populația de copii. Focarele anuale de infecții virale respiratorii acute sunt cauzate de viruși respiratori din 5 grupuri, inclusiv mai mult de 300 de subtipuri, ceea ce determină o varietate de simptome clinice, pe de o parte, și complexitatea terapiei și vaccinării etiotrope, pe de altă parte. Cele mai severe forme de infecții respiratorii sunt cauzate de virusurile gripale. Un pericol deosebit sunt tulpinile pandemice ale virusului gripal. Alte SARS cauzate de diferite virusuri respiratorii se caracterizează, de asemenea, prin contagiozitate ridicată, formarea de infecții mixte și dezvoltarea complicațiilor bacteriene secundare.

Terapia etiotropă pentru ARVI este destul de dificil de efectuat, deoarece alegerea unui medic este limitată la inhibitorii neuraminidazei activi împotriva virusurilor gripale și medicamentele al căror efect antiviral este mediat de interferonul sau alt efect primar. În ultimii ani, inductorii de interferon endogeni au devenit medicamentele de elecție pentru tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute în practica ambulatorie, ceea ce se datorează în primul rând capacității de a oferi un răspuns antiviral împotriva unei game largi de agenți patogeni.

Se știe că citokina cheie a răspunsului imun antiviral este interferonul gamma (IFNγ); efectele sale celulare sunt diverse și includ reglarea recunoașterii antigenului viral, participarea la procesarea antigenului și prezentarea antigenului, activarea funcțiilor efectoare microbicide, influența asupra migrării leucocitelor, integrarea funcțiilor altor citokine etc. Acțiunea direcționată asupra IFNγ și a receptorilor țintă asociați este o caracteristică distinctivă a Anaferon pentru copii, creat de Materia Medica Holding LLC pe baza anticorpilor la IFNγ. Cel mai important efect al medicamentului în tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute este producția adecvată de interferoni endogeni, inclusiv IFNγ și IFNα / β, care în cele mai multe cazuri asigură o evoluție ușoară sau abortivă a unei infecții virale.

Activitatea antivirală a Anaferon pentru copii în timpul administrării terapeutice, profilactice și terapeutice a fost dovedită într-o serie de studii preclinice în condiții de infectare a animalelor de experiment cu virusuri gripale, inclusiv gripa A (H1N1)
pdm09 . Eficacitatea terapeutică a fost demonstrată în studii clinice randomizate, care au implicat peste 11 mii de copii cu vârsta de 1 lună. si mai in varsta cu infectii respiratorii cauzate de diverse virusuri respiratorii.

Scopul studiului: obținerea de date suplimentare privind eficacitatea terapeutică a Anaferon pentru copii, ținând cont de etiologia infecțiilor virale respiratorii acute, precum și de date privind efectul acesteia asupra ratei de eliminare a virusurilor gripale din mucoasa nazofaringiană.

Material si metode

Un studiu clinic multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, cu grupuri paralele, a fost efectuat la 29 de centre de ambulatoriu din Federația Rusă, Belarus și Ucraina, din octombrie 2014 până în aprilie 2018, în timpul creșterii sezoniere a incidenței.

Studiul a inclus copii de ambele sexe cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu manifestări clinice de gripă/ARVI în prima zi de la debutul bolii.

Criterii de includere au fost: un diagnostic stabilit clinic de SARS (temperatura corpului de cel puțin 38 °C la momentul examinării, severitatea simptomelor ≥4 puncte: cel puțin 1 simptom general ≥2 puncte și 1 simptom al nasului/gâtului/pieptului ≥2 puncte sau mai multă severitate a simptomelor ≥1 punct), primele 24 de ore de la debutul manifestărilor gripale/ARVI, posibilitatea de a începe terapia în termen de o zi de la apariția primelor simptome de SARS.

Criteriu de excludere au fost: prezența indicațiilor de spitalizare sau numirea medicamentelor antibacteriene, suspiciunea de manifestări inițiale ale bolilor care prezintă simptome similare ARVI (alte boli infecțioase, sindrom asemănător gripei la debutul bolilor sistemice ale țesutului conjunctiv), imunodeficiența primară sau secundară. , antecedente de boli oncologice și autoimune, alergie polivalentă, intoleranță la orice component a medicamentelor utilizate în tratament, sindrom de malabsorbție, exacerbare sau decompensare a unei boli cronice, luarea concomitentă de medicamente interzise timp de 1 lună. înainte de includerea în studiu, precum și o tulburare mintală sau abuzul de alcool/droguri a părinților/părinților adoptivi ai pacientului.

Proiectarea studiului este prezentată în detaliu în Tabelul 1. După semnarea formularului de consimțământ informat, au fost efectuate proceduri de screening, inclusiv: colectarea plângerilor și anamneză, examen fizic, recoltare de bioprobele nazofaringiene pentru diagnosticarea rapidă a gripei și depistarea ulterioară a antigene ale virusului respirator, înregistrarea simptomelor gripei/ARVI.

Rezultatele unei examinări obiective au fost notate în documentația primară, severitatea simptomelor gripei/ARVI a fost înregistrată în puncte într-un card individual de înregistrare. Părinților (reprezentanții legali) ai pacientului li s-a dat un jurnal și au fost instruiți cum să-l completeze. S-a notat valorile temperaturii corporale axilare (zilnic dimineața și seara) și severitatea principalelor simptome ale SARS în puncte (de la 0 la 3). Pe baza severității fiecărui simptom, în timpul prelucrării statistice ulterioare a datelor, a fost calculat scorul total al severității gripei/ARVI, care a inclus temperatura corpului, simptomele generale și simptomele de la nas/gât/piept, convertite în puncte. (Masa 2).

Diagnosticul rapid al gripei a fost efectuat în conformitate cu rezultatele unui studiu imunocromatografic calitativ al unui tampon nazal, care face posibilă determinarea prezenței antigenelor gripale A/B în 10 minute. Un tampon nazofaringian a fost prelevat de la pacienții cu un rezultat pozitiv al testului rapid de gripă pentru reacția ulterioară cantitativă în lanț a polimerazei (PCR) în timp real cu transcripție inversă în timp real (RT-PCR în timp real) pentru a determina încărcătura virală (gripa A/B). concentrația de ARN viral).log 10 copii/mL) în probele de tampon nazal și gât.

La pacienții cu un test rapid negativ pentru gripă, a fost efectuată o PCR calitativă pentru a detecta și identifica alți agenți cauzali ai infecțiilor virale respiratorii acute (ARN virusului respirator sincițial, metapneumovirus, virusuri parainfluenza tipurile 1, 2, 3 și 4, coronavirusuri, rinovirusuri). , adenovirus și ADN bocavirus).

Dacă criteriile de includere au fost îndeplinite și nu au existat criterii de neincludere la vizita 1 (ziua 1), pacientul a fost randomizat în 1 din 2 grupuri: pacienții din primul grup au luat Anaferon pentru copii după următoarea schemă: în interior, fără alimente, 1 comprimat pe doză, în primele 2 ore la fiecare 30 de minute, apoi până la sfârșitul zilei de încă 3 ori la intervale regulate, de la a 2-a până la a 5-a zi - 1 comprimat 3 ruble / zi. Durata terapiei - 5 zile. Pacienții din grupul 2 au primit un placebo, similar ca aspect și proprietăți organoleptice cu medicamentul de studiu, conform regimului Anaferon pentru copii timp de 5 zile. Acest studiu a folosit un control placebo dublu-orb. Pacientul și medicul nu au fost informați despre terapia prescrisă în studiu (Anaferon pentru copii sau placebo) până când studiul a fost finalizat și baza de date a fost închisă.

Pacienții din ambele grupuri ar putea primi terapie simptomatică pentru ARVI și gripă, pe baza standardelor acceptate de tratament, inclusiv expectorante, mucolitice, decongestionante nazale, dacă este necesar, terapie de detoxifiere, cu dezvoltarea complicațiilor bacteriene ale gripei/ARVI, medicamente antibacteriene. Următoarele antipiretice au fost aprobate pentru febră > 38,5°C (sau 38,0°C la pacienții cu boli cronice pulmonare, cardiace sau ale sistemului nervos): paracetamol 120 mg/ml, ibuprofen 100 mg/5 ml, metamizol de sodiu (pentru a asigura urgență îngrijirea hipertermiei care nu este controlată de paracetamol/ibuprofen, parenteral). Antipireticele permise au fost date părinților la prima vizită. Au fost interzise alte antipiretice, toate antiviralele (cu excepția medicamentului de studiu), imunostimulantele și imunosupresoarele, serurile imune și imunoglobulinele, vaccinurile, medicamentele anticanceroase.

Perioada de observație a fost de 14 zile. Au fost efectuate în total 5 vizite: vizite în zilele 1, 3, 5 și 7 la centrul medical sau la domiciliu și contact telefonic întârziat cu medicul în ziua 14 pentru a întreba părinții despre starea pacientului, prezența/absența complicațiilor bacteriene. utilizarea medicamentelor antibacteriene.

Criterii de performanță (puncte primare și secundare)

Criteriul primar de eficacitate a fost durata medie a bolii până la rezolvarea simptomelor IRA (temperatura ≤37,2 °C și absența sau severitatea totală a tuturor simptomelor ARI ≤2 puncte). Obiectivele secundare au fost: proporția de pacienți cu recuperare/ameliorare în zilele 2-5 de urmărire (conform jurnalului pacientului), în zilele 3 și 5 de tratament (conform unei examinări obiective efectuate de medic), dinamica febrei ( modificarea temperaturii cu 2, 3, 4 și 5 zile de observație în comparație cu valoarea inițială), proporția de pacienți cu normalizarea temperaturii corpului în zilele 2-5 de observație (≤37,0 °C), severitatea manifestărilor clinice (în puncte) si curs gripa/ARVI (conform rezultatelor zonei de sub curba pentru indicele de severitate totala in zilele 1, 3, 5 si 7, conform examenului obiectiv al medicului, iar din a 1-a pana in a 7-a zi conform jurnalul pacientului), numărul de doze de medicamente antipiretice, dinamica încărcăturii virale, proporția pacienților la care s-a notat agravarea bolii (complicații bacteriene, spitalizare).

Determinarea mărimii eșantionului și statistici

Estimarea dimensiunii eșantionului pentru analiza eficienței sa bazat pe următoarele reguli și ipoteze: puterea testelor statistice, calculată prin formula P = (1 - β), a fost luată egală cu 80% (probabilitatea respingerii corecte a ipoteza nulă este 0,8); probabilitatea unei erori de primul fel „α” a fost permisă să fie mai mică de 5% (probabilitatea unei acceptări eronate a unei ipoteze alternative a fost mai mică de 0,05); testele statistice folosite au fost cu două cozi.

La calcularea mărimii eșantionului, s-a presupus că diferența dintre durata medie a bolii în grupul Anaferon pentru copii și în grupul placebo ar fi de cel puțin 0,5 zile, iar abaterea standard în ambele grupuri nu ar depăși 2 zile.

Pe baza regulilor și ipotezelor descrise mai sus, dimensiunea minimă necesară pentru fiecare dintre grupuri (Anaferon pentru copii și Placebo) a fost de 254 de persoane. Pe baza unei rate de abandon în cadrul studiului de 10% și a unei rate de abandon la screening de 20%, s-a convenit înscrierea a cel puțin 672 de pacienți.

Prelucrarea datelor și toate calculele statistice pentru acest protocol au fost efectuate folosind pachetul statistic SAS 9.4. Pentru a compara proporțiile (procentele) în 2 grupuri, s-a folosit analiza de frecvență: testul exact al lui Fisher; modificarea testului χ 2 pentru comparații multiple (Cochran - Mantel - Hensel; CMH χ 2). Aplicabilitatea testului Cochran-Mantel-Haenszel a fost testată folosind testul Breslow-Day. Pentru a compara modificările indicatorilor în 2 grupuri, a fost utilizată o analiză de covarianță bidirecțională (Mixed Procedure in SAS), factori - grup (2 niveluri) și vizită (4 nivele), covariată - vizita 1 (1 nivel). Testul Kruskal-Wallace a fost utilizat pentru analiza variabilelor continue.

Caracteristicile grupurilor de studiu

Perioada de includere a pacienților în studiu a fost din 8 octombrie 2014 până în 16 aprilie 2018. Un total de 569 de pacienți au fost incluși și randomizați în studiu (Setul total), 290 - în grupul 1 (Anaferon pentru copii) și 279 - la al 2-lea grup (placebo). Datele de la 71 de pacienți nu au fost incluse în analiza eficacității din diverse motive: includerea eronată a unui pacient care nu a îndeplinit criteriile de includere (n=14, grupul 1; n=15, grupul 2), abaterea semnificativă de la protocol (n =16, al 1-lea grup; n=23, al 2-lea grup), necesitatea de a prescrie medicamente care sunt inacceptabile pentru utilizare în acest studiu (n=1, al 2-lea grup), incapacitatea sau refuzul părintelui/părintelui adoptiv al pacientul să respecte cerințele protocolului (n= 2, primul grup). Astfel, eșantionul pentru analiza eficacității a constat din 498 de pacienți (n=258, grupul 1; n=240, grupul 2). Toți pacienții care au primit cel puțin 1 doză de medicament de studiu (n=569) au fost incluși în analiza de siguranță.

Vârsta medie a pacienților ale căror date au fost incluse în analiza eficacității în lotul de studiu a fost de 6,8±2,7 ani, în lotul de comparație - 6,7±2,7 ani. Băieții au fost 53,2%, fetele - 46,8%. Pacienții din ambele grupuri nu au fost diferite în funcție de vârstă (p=0,5920) și sex (p=0,6537).

35,3% dintre pacienții din grupul Anaferon pentru copii și 35,7% din grupul placebo au avut boli concomitente, inclusiv boli ale sistemului musculo-scheletic (13,2% și, respectiv, 14,9%), boli respiratorii, inclusiv boli alergice și patologie ORL (11,2% și 6,2%), boli congenitale, ereditare și genetice (9,7% și 12,0%), boli oculare (5,8% și 5,4%), boli ale sistemului nervos (5,8% și 5,0%), focare cronice de infecție (3,5% și 5,0%) %, respectiv). Analiza de frecvență (testul exact al lui Fischer) a arătat că grupurile nu diferă în ceea ce privește numărul de pacienți care aveau comorbidități și afecțiuni.

La includere, toți participanții la studiu au avut manifestări clinice tipice gripei/ARVI: febră în combinație cu alte simptome generale (intoxicație) și respiratorii. Severitatea simptomelor bolii a variat foarte mult, deoarece etiologia SARS și afectarea locală a tractului respirator au fost diferite. Temperatura medie a corpului la includerea în studiu a fost de 38,5±0,4 0 C în ambele grupuri; valorile medii ale scorului total inițial al simptomelor generale - 5,9±2,7 în grupul 1 și 5,9±2,9 în grupul 2 (p=0,8377); simptome de la nas / gat / piept - 5,1±3,0 si respectiv 5,3±3,0 (p=0,5462).

Rezultatele cercetării

Frecvența detectării diferitelor virusuri respiratorii în probele nazofaringiene ale pacienților din ambele loturi este prezentată în Figura 1. Virușii gripali A/B au fost detectați la 19% dintre copiii din grupa 1 și la 21,3% dintre pacienții din grupul 2 (p. = 0,5762). Dintre ceilalți agenți patogeni ARVI, cel mai des au fost detectați rinovirusul, virusul sincițial respirator, metapneumovirusul și adenovirusul. Frecvența de detectare a agenților patogeni ai gripei și a altor infecții virale respiratorii acute în ambele grupuri nu a avut diferențe semnificative. La 43% dintre pacienții din grupul pediatric Anaferon și 40,4% dintre pacienții din grupul placebo, nu au fost detectați virusuri în probele nazofaringiene, ceea ce este în concordanță cu rezultatele studiilor în care frecvența de detectare a antigenelor virale în probele nazofaringiene folosindu-se similar trusele de reactivi pentru RT-PCR în timp real nu au depășit 50%. În conformitate cu protocolul, datele tuturor pacienților cu ARVI diagnosticate clinic au fost incluse în analiză, indiferent de rezultatul RT-PCR în timp real.

În ambele grupuri, majorității pacienților li s-au prescris medicamente concomitente aprobate, în principal antipiretice (>45% dintre participanți) și terapie de irigare-eliminare (>70%). Medicamentele antibacteriene sistemice au fost prescrise la 2,7% dintre copiii din grupul Anaferon pentru copii și 4,6% dintre copiii din grupul placebo. Analiza de frecvență (testul exact Fischer) nu a arătat diferențe între grupuri în ceea ce privește frecvența utilizării medicamentelor concomitente (p=0,18).

Analiza performanței

obiectiv primar. Evaluarea rezultatelor pentru obiectivul primar a arătat că utilizarea RA AT la IFNγ în plus față de terapia simptomatică pentru gripă/ARVI duce la o reducere semnificativă a duratei bolii, care a durat de la 4,4 la 4,8 zile la 95% dintre copii. (valoarea medie 4,6 ±1,4 zile), care a fost semnificativ mai scurtă decât în ​​grupul placebo (4,9±1,3, p=0,0242, testul Kruskal-Wallace).

obiective secundare. O analiză a eficacității obiectivelor secundare a confirmat beneficiile utilizării Anaferon pentru copii. Conform jurnalului pacientului, în a 3-a zi de tratament, 9,7% dintre copii au avut o ameliorare a simptomelor bolii, care a fost de aproximativ 2 ori mai mare decât în ​​grupul placebo (4,6%). În a 4-a zi, procentul copiilor cu rezoluție a simptomelor IRA din grupa 1 a fost de 23,6%, în a 5-a - 41,5%; (față de 16,7% și, respectiv, 35,0% în grupa a 2-a). Analiza folosind testul Cochran - Mantel - Hensel a arătat că pentru toate cele 5 zile de tratament cu Anaferon pentru copii, proporția copiilor cu rezoluția simptomelor IRA a fost semnificativ mai mare decât pe fundalul terapiei placebo (p = 0,0026) (Fig. 2). ).

Conform unei examinări obiective efectuate de un medic, 12% dintre copiii din lotul de studiu au prezentat rezoluția simptomelor IRA în a 3-a zi de tratament cu Anaferon pentru copii, în 45% - în a 5-a zi, în timp ce în grupul de comparație proporția de copiii cu recuperare/ameliorare în a 3-3-a zi a fost de 6,7%, în a 5-a zi - 37,5%. Numărul total de copii cu recuperare/ameliorare în zilele 3 și 5, conform testului Cochran-Mantel-Haenszel, a indicat, de asemenea, o eficacitate semnificativă a medicamentului de studiu comparativ cu placebo (p = 0,0127).

În a 3-a zi de tratament cu Anaferon, valorile temperaturii corporale (37,4±0,8), scoruri totale ale simptomelor generale (2,0±2,2) și simptome din nas/gât/ piept (4,4±2, 9), precum și scorul total al tuturor simptomelor (7,0±4,6) a fost mai mic decât la pacienții din grupul 2, unde temperatura corpului în a 3-a zi a fost de 37,5±0,8, scorul total al simptomelor generale - 2,6±2,8, simptome catarale - 4,8±0,8 2,7, scor total al tuturor simptomelor - 8,1±4,8. Conform jurnalului pacientului, efectul terapeutic maxim al Anaferon pentru copii s-a manifestat în același timp (în a 2-a-4-a zile). Ca urmare a tratamentului PR cu anticorpi la IFNγ, severitatea evoluției gripei/ARVI a fost semnificativ mai mică, ceea ce a fost confirmat de analiza folosind modelul „zonă sub curbă” (AUC) pentru indicii totali ai simptomelor. a bolii conform examenului obiectiv (p = 0,0233) si a datelor din jurnalul pacientului (p=0,0084).

Analiza suplimentară a probelor nazofaringiene prin RT-PCR în timp real la pacienții cu un test rapid pozitiv pentru gripa A/B a arătat că încărcătura virală a fost semnificativ mai mică în timpul tratamentului cu anticorpi RA la IFNγ. Mai mult, dinamica scăderii încărcăturii virale în lotul de studiu este prezentată atât separat, cât și total pentru virusurile gripale A/B (Fig. 3).

Analiza de securitate

În total, în timpul perioadei de tratament și observație, 77 de evenimente adverse (EA) au fost observate la 56 de pacienți, inclusiv 31 de EA la 26 (9,0%) pacienți din primul grup și 46 de reacții adverse la 30 (10,7%) participanți la al 2-lea. grup. Cel mai frecvent au fost înregistrate diferite infecții, inclusiv bronșită (3 în grupul 1 și 4 în grupul 2), otita medie acută (4 și respectiv 5), exacerbări ale bolilor cronice (adenoidită, pielonefrită). Tulburări gastrointestinale (greață, diaree) au fost observate la 1,7% dintre copiii din grupa 1 și la 3,6% dintre copiii din grupa 2 (p=0,20). Analiza statistică (testul exact al lui Fisher) nu a evidențiat diferențe semnificative între numărul de pacienți cu AE din ambele grupuri (p=0,57). Severitatea majorității AE a fost ușoară (48,4% din cazuri în grupul 1 și 50,0% în grupul 2) și moderată (48,4% și, respectiv, 47,8%); 2 AE (în primul grup - colici intestinale, în al doilea grup - greață) sunt considerate severe. O relație cauzală a reacțiilor adverse cu medicamentul de studiu a fost absentă (87,1% în grupul 1 și 84,8% în grupul 2) sau a fost puțin probabilă (12,9% și 15,2%). În ambele cazuri de reacții adverse grave, nu a existat nicio relație cu administrarea medicamentului.

În timpul studiului, nu au existat cazuri de interacțiune a medicamentului de studiu cu medicamente de diferite clase, inclusiv antiinflamatoare nesteroidiene, analgezice, decongestionante, antibiotice, bronhodilatatoare, corticosteroizi inhalatori, muco- și secretolitice.

Tratamentul cu anticorpi RA la IFNγ a fost bine tolerat de către pacienți. Valoarea medie a indicelui de conformitate a fost aproape de 100%.

Discuția rezultatelor

Studiul a demonstrat că utilizarea Anaferon pentru copii duce la un tratament mai de succes și o recuperare mai rapidă a pacienților cu gripă/ARVI. Efectul pozitiv al medicamentului asupra severității tuturor simptomelor, inclusiv febra, o scădere a severității cursului bolii, precum și o eliminare mai eficientă a virusurilor gripale A / B din mucoasa nazofaringiană indică avantajele includerii. Anaferon pentru copii în complexul de terapie simptomatică pentru gripă / SARS.

Rezultatele studiului clinic confirmă datele studiilor anterioare și experiența practicii clinice care arată eficacitatea Anaferon pentru copii în tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute.

Avantajele acestui studiu sunt un design multicentric dublu-orb, o durată suficientă (3 sezoane epidemice) și numărul de participanți din diferite țări.

O limitare a acestui studiu a fost lipsa datelor privind vaccinarea anterioară a pacienților.

Concluzie

Astfel, un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat în populația generală de copii cu o varietate de boli concomitente a demonstrat că includerea anticorpilor RA la IFNγ în terapia complexă a ARVI și gripă contribuie la îmbunătățirea rapidă și la o recuperare mai rapidă. si asigura eliminarea eficienta a virusurilor gripale A/B din mucoasa nazala. Anaferon pentru copii este eficient și sigur în tratamentul gripei/ARVI la copii.

Conflict de interese

Anaferon pentru copii este un medicament comercial produs și vândut de LLC NPF Materia Medica Holding. Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondyurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. a primit un grant de cercetare de la NPF Materia Medica Holding LLC pentru a efectua studii clinice.

Sursa de finantare

Studiul a fost finanțat printr-un grant de la NPF Materia Medica Holding LLC (Moscova, Rusia). Analiza statistică și costurile de funcționare pentru procesarea articolelor au fost furnizate de OOO NPF Materia Medica Holding.

Studiul a fost înregistrat la clinicaltrials.gov (NCT02072174).

Literatură

1. Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya. boli infecțioase. Conducerea națională. Moscova: GEOTAR-Media; 2009. .
2. Debiaggi M., Canducci F., Ceresola E.R., Clementi M. Rolul infecțiilor și coinfecțiilor cu virusuri respiratorii nou identificate și emergente la copii. revizuire. Jurnalul de virologie. 2012;9:247.
3. OMS: Strategia globală împotriva gripei 2019–2030. (Resursa electronica). URL: https://www.who.int/influenza/global_influenza_strategy_2019_2030/en/. Data accesului: 16.07.2019.
4. Agenți antivirali pentru tratamentul și chimioprofilaxia gripei. Recomandările Comitetului Consultativ pentru Practici de Imunizare (ACIP). (Resursa electronica). Adresa URL: https://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/rr6001a1.htm. Data accesului: 16.07.2019.
5. Ghidurile OMS pentru managementul farmacologic al gripei pandemice (H1N1) 2009 și al altor virusuri gripale. (Resursa electronica). URL: https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/. Data accesului: 16.07.2019.
6. Vasilevski I.V. Strategia clinică și farmacologică pentru utilizarea inductorilor de interferon în practica pediatrică. Pediatrie. Europa de Est. 2015;1(09):89–100. .
7. Revyakina V.A., Ilyina N.I., Geppe N.A. Prima: Recomandări pediatrice pentru medicamente imunomodulatoare în practica ambulatorie (consens). Moscova: RG-Press; 2015. .
8. Savenkova M.S. Diagnosticul și tratamentul gripei la copii. Infecții la copii. 2016;1:48–54. .
9. Tarasov S.A., Kachanova M.V., Gorbunov E.A. Anaferon este un remediu eficient pentru tratamentul și prevenirea unei game largi de boli infecțioase. Buletinul Academiei Internaționale de Științe. 2010;1:23-27. .
10. Don E.S., Emelyanova A.G., Yakovleva N.N. et al. Activitatea antivirală dependentă de doză a formei active eliberate de anticorpi la interferon-gamma împotriva gripei A/California/07/09 (H1N1) în modelul murin. Jurnalul de virologie medicală. 2017;89(5):759–766. DOI: 10.1002/jmv.24717.
11. Shishkina L.N., Skarnovich M.O., Kabanov A.S. Activitatea antivirală a Anaferon pentru copii la șoareci infectați cu virusul gripal pandemic A (H1N1/09). Buletin de biologie și medicină experimentală. 2010;149(5):546-548. .
12. Emelyanova A.G., Nikiforova M.V., Don E.S. et al. Rezultatele unui studiu in vitro al influenței Anaferon pentru copii asupra ciclului de viață al virusului gripal A/H1N1. Fiziologie patologică și terapie experimentală. 2018;62(3):87–94. .
13. Geppe N.A., Lyskina G.A., Vinogradova O.I. Evaluarea retrospectivă a experienței utilizării anaferonului pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute la copiii din grupurile de risc care se află în spital. Doctor.Ru. 2010;5(56):16–20. .
14. Kondyurina E.G. Anaferon pentru copii. Fenomenul farmaciei ruse moderne. Practica pediatrică. 2015;2:56–63. .
15. Lobzin Yu.V., De Rosa F., Esaulenko E.V. Studii interne și străine ale anaferonului pentru copii: eficacitate, siguranță și experiență de aplicare. Journal of Infectology, 2015;7(4):23–31. .
16. Zaplatnikov A.L., Burtseva E.I., Girina A.A. Terapia etiotropă a gripei și a altor infecții virale respiratorii acute la copii. Consilium Medicum. 2016;18(11):36–40. .
17. Usenko D.V. Anaferon pentru copii: eficacitate și siguranță în prevenirea și tratamentul infecțiilor virale și bacteriene. Consilium Medicum. Pediatrie. 2016;3:6–14. .
18. Brittain-Long R., Westin J., Olofsson S. et al. Accesul la o metodă de analiză a reacției în lanț a polimerazei care vizează 13 viruși respiratori poate reduce antibioticele: un studiu randomizat, controlat. medicina BMC. 2011;9:44. DOI: 10.1186/1741-7015-9-44.

Ajută Ergoferon împotriva gripei și a altor boli, decât unele limfocite T arată ca niște santinele, în timp ce altele arată ca ucigașe, ce sunt interferonii și de ce, cel mai probabil, nu ți se va întâmpla nimic rău cu o supradoză de Ergoferon, a aflat site-ul.

Pe vreme ploioasă, este ușor să răcești chiar și vara, iar acum vizitatorii farmaciilor încep să acorde din nou atenție medicamentelor antivirale. Unul dintre liderii în vânzări în farmaciile rusești, poziționându-se ca mijloc de „tratamentul integral al gripei și SARS”, potrivit analiștilor pieței farmaceutice DSM Group, este Ergoferon, care a intrat în primele douăzeci dintre toate medicamentele, și ca un antiviral este al doilea după Ingavirin și Kagocel.

Spre deosebire de eroii anteriori ai rubricii „Pentru ce suntem tratați”, lui Ergoferon îi sunt dedicate până la patru studii finalizate, înregistrate în registrul Ministerului Sănătății, dar este adesea echivalat cu medicamente cu eficacitate nedovedită. Să vedem cine este chiar aici.

Din ce, din ce

Instrucțiunile către Ergoferon raportează că medicamentul funcționează datorită a trei componente: anticorpi la interferon gamma, histamina și CD4. Faptul că histamina este asociată cu inflamația - răspunsul organismului la daune sau substanțe străine - despre care am vorbit într-o notă despre Suprastin, dar să ne oprim puțin mai detaliat asupra celorlalte componente.

Aceste frumoase „panglici”, parcă create pentru gimnastica ritmică, descriu elementele structurale ale unei molecule de proteine. Interferonii sunt eliberați în organism ca răspuns la virusurile invadatoare și alte infecții. Aceste substanțe au fost descoperite întâmplător, când oamenii de știință, la mijlocul secolului trecut, au observat că șoarecii de laborator care s-au îmbolnăvit din cauza unui virus nu s-au infectat cu al doilea imediat după aceea. S-a dovedit că interferonii semnalează celulelor din jur să fie în alertă, să nu iasă afară și să se pregătească pentru un asediu. Adevărat, deoarece multe molecule din corpul nostru au o funcție departe de a fi o singură, este necesar să interferăm cu activitatea sistemului imunitar cu mare grijă.

Interferonul-gamma în cauză este unul dintre cei mai clasici interferoni „imuni”. Este produs de T-helpers - limfocite, „santinela” imunității noastre, care observă intrusul și cheamă în ajutor o întreagă armată de alte celule pentru a-i face față. Pentru a fi mai precis, aceștia sunt T-helper de primul tip, care, eliberând gamma-interferon, cheamă în ajutor „frații” lor - T-killers, care ucid omologii infectați din organism (precum și celulele canceroase) pentru pentru a preveni răspândirea infecției.

T-helpers și alte câteva celule ale sistemului imunitar poartă „plăceri” - receptori CD4 (cluster de diferențiere 4). Aceste proteine ​​sunt parțial scufundate în membrană, parțial ieșind în afară. Ei ajută receptorul celulelor T (TCR) să „capteze” ceea ce alte celule le arată la „inspecție”, atunci când ajutoarele-T sentinelă își înconjoară posesiunile, verificând dacă locuitorii corpului ascund o „interdicție” precum un virus sau niște proteine ​​greșite din spatele membranei sale.

Deci, ingredientele active ale Ergoferon, așa cum a fost stabilit de mult timp, sunt asociate cu imunitatea. Există tratamente asociate cu introducerea interferonilor. Combinația acestor cuvinte cu cuvântul „anticorpi” sună și mai bine, care în creierul majorității se află și pe raft „imunitate”.

Magia numerelor

Anticorpii ajută sistemul imunitar să funcționeze, dar numai dacă trebuie să neutralizeze sau să otrăvească un virus sau o bacterie. Dar sunt concepute pentru a se lega de... moleculele din sistemul nostru imunitar pe care le folosește pentru a se proteja. Adică, scopul lor este de a bloca „comunicarea” celulelor imunitare și de a le „conecta” cârligele necesare pentru a ridica și a verifica ce li se arată în timpul inspecției. Va face vreun rău?

Pentru a înțelege acest lucru, merită să luați în considerare câte ingrediente active sunt conținute în preparat. Să ne amintim de cursul școlar de chimie și să numărăm.

Conform instrucțiunilor pentru Ergoferon, fiecare dintre cele trei componente medicinale-anticorpi din preparat conține 0,006 g. Vom lua masa atomică aproximativă a anticorpului ca 150 kilodaltoni (acest număr se obține prin împărțirea masei totale a tuturor atomilor de anticorpi la 1/12 din masa unui atom de carbon). Această valoare este egală numeric cu masa molară, arătând câte grame sunt conținute într-un mol de substanță. Această unitate de măsură arată raportul dintre grame și molecule. Adică într-un mol de anticorpi la CD4 vor fi 150.000 de grame. Producătorii au luat 0,006 g, ceea ce înseamnă că avem de-a face cu 4 * 10 -8 moli.

6.022 * 10 23 mol -1 - câți atomi, molecule sau ioni sunt conținute în cantitatea unei substanțe egală cu un mol. Deci, în 4 * 10 -8 mol vom găsi 4 * 10 -8 6,022 10 23 \u003d 24,088 * 10 15 molecule ale substanței active. Este cu câteva ordine de mărime mai mică decât într-o picătură de apă, dar totuși mult (apa, orice s-ar spune, are molecule mult mai mici).

Instrucțiuni pentru Ergoferon pe site-ul medicamentului

Dar ce fel de asteriscuri sunt lângă fiecare 0,006 din instrucțiuni? Citim o notă de subsol scrisă cu litere mici: „Monohidratul se aplică lactozei sub formă de amestec de trei diluții active apă-alcool ale substanței, diluate de 100 12, 100 30, 100 50 de ori, respectiv.”

Creșteri universale

Deci, cei 24.088*1015 „anticorpi purificați cu afinitate anti-CD4” au fost diluați de 1*10100 de ori în drum spre tabletă. La împărțire, se scad gradele și obținem 24,088 * 10 -85. Adică, la o astfel de concentrație, din 1 * 10 85 de molecule cu care a fost unsă tableta Ergoferon, doar 24 ar fi ingredientul activ. Dar există o mică problemă: există doar aproximativ 1080 de particule în Universul vizibil. Pentru a întâlni 24 de molecule de anticorpi anti-CD4 la o astfel de concentrație, ar trebui să facă o sută de mii de Universuri observabile, constând în întregime din „componenta activă” a Ergoferonului.

Din păcate, chiar și în cele cinci comprimate pe care producătorii recomandă să le luați în primele două ore de la apariția simptomelor acute, este puțin probabil să aveți norocul să le întâlniți.

Trebuie să admitem că ceilalți doi anticorpi - la interferonul gamma uman și la histamină - sunt mai puțin diluați, dar încă prezenți în concentrații nu mai puțin homeopate. De exemplu, în versiunea cea mai „densă” (interferon gamma uman), o moleculă trebuie să intre în Universul ergoferonului observat. Principala și, probabil, destul de curioasă întrebare suplimentară din acest puzzle chimic distractiv este întrebarea cine pe cine crește.

De aceea, o supradoză de drog, așa cum relatează cu sinceritate site-ul său, nu amenință nimic special. Dacă mănânci un număr mare de tablete, poți câștiga doar „simptome dispeptice din cauza materialelor de umplere incluse în medicament”. Pentru a spori efectul, puteți mânca și cu o cutie de carton: celuloza, de exemplu, în tablete este de cinci ori mai mult decât substanța activă ar fi până la sute de diluții.

Iar cel mai important material de umplutură este lactoza monohidrat, un derivat al obișnuitului „zahăr din lapte”. Va dăuna doar persoanelor cu intoleranță la lactoză. Diluții ultra-înalte, bile de zahăr... Nu vă aduce aminte de nimic? De obicei, astfel de medicamente sunt numite homeopatie, dar producătorul nu a menționat acest lucru nici pe site, nici în studii.

În liste au apărut (nu).

În cadrul terminologic al medicinei bazate pe dovezi, homeopatia este o metodă pseudoștiințifică de tratament care nu are nimic de-a face cu medicina bazată pe dovezi și nu și-a dovedit superioritatea față de placebo.

Cu toate acestea, pentru ca Ministerul Sănătății să înregistreze un medicament ca medicament, acesta trebuie să treacă prin studii clinice (deși cerințele pentru acestea în Rusia sunt adesea mai mici decât în ​​majoritatea țărilor dezvoltate). Există patru studii finalizate și trei studii în curs de desfășurare privind registrul de studii clinice aprobat.

Există mai mult de opt articole în baza de date PubMed de cercetare medicală. Prima legătură ne duce la revista Antiviral Research, care este în limba engleză și are un factor de impact care se apropie de 5, ceea ce nu este rău pentru o revistă științifică medicală.

Factorul de impact este un indicator care reflectă frecvența de citare a articolelor într-o revistă științifică pentru o anumită perioadă (de obicei doi ani). De exemplu, pentru una dintre cele mai mari reviste medicale, The Lancet, factorul de impact este 44,0, în timp ce media pentru reviste bune este 4.

Pe parcursul studiului, medicii au comparat eficacitatea Ergoferon și Anaferon împotriva rinovirusurilor in vitro și la șoareci. Articolul spune că datorită Ergoferonului, organismul eliberează mai mult interferon-beta și interferon-gamma, dimpotrivă, mai puțin, dar nu semnificativ. În mod normal, interferonul-beta este produs în cantități mari de fibroblasti, iar unul dintre aceste tipuri este utilizat în medicamente pentru tratamentul sclerozei multiple, așa că nu este complet clar cum acest lucru, împreună cu o scădere a concentrației de interferon-gamma, ar trebui să ajute împotriva gripei. Articolul nu indică în ce concentrație a fost folosit Ergoferon (poate nu în homeopat) și în ce a fost dizolvat, dar se indică faptul că producătorii de medicamente au finanțat studiul.

Am verificat efectul anticorpilor la CD4 asupra leucocitelor umane. Dar aici vorbim nu numai despre întreaga persoană, ci și despre o substanță care este prea diluată pentru a fi prezentă în comprimatele Ergoferon.

Următorul test a fost deja efectuat pe oameni. Potrivit producătorilor, acesta a fost randomizat, dublu-orb și controlat, iar medicamentele erau administrate automat printr-un robot telefonic.

O metodă dublu-orb, randomizată, controlată cu placebo este o metodă de cercetare clinică a medicamentelor în care subiecții nu sunt la curent cu detaliile importante ale studiului care se desfășoară. „Dublu orb” înseamnă că nici subiecții, nici experimentatorii nu știu cine este tratat cu ce, „randomizat” înseamnă că distribuția în grupuri este aleatorie, iar placebo este folosit pentru a arăta că efectul medicamentului nu se bazează pe autosugestie și că acest medicament ajută mai bine decât o tabletă fără substanță activă. Această metodă previne denaturarea subiectivă a rezultatelor. Uneori, grupului de control i se administrează un alt medicament cu eficacitate deja dovedită, mai degrabă decât un placebo, pentru a arăta că medicamentul nu numai că tratează mai bine decât nimic, dar depășește și analogii.

Cu toate acestea, trebuie înțeles că, cel puțin, pacienții puteau distinge cu ușurință ceea ce iau: toată lumea a primit fie medicamentul antiviral deja cunoscut Oseltamivir (Tamiflu) de două ori pe zi, fie Ergoferon - conform unui regim mai complex. În plus, pacienților li s-au administrat antipiretice (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) și alte medicamente de bază împotriva gripei. Dar pentru a evalua calitatea tratamentului, au ales în principal indicatori subiectivi: nu moartea virușilor, ci rapoartele de bunăstare ale pacienților. Cel mai obiectiv criteriu a fost scăderea temperaturii (dar nu uitați că ambele grupuri au folosit antipiretice). Studiul a implicat 158 ​​de persoane.

Toți coautorii, cu excepția unuia, fie au primit un grant de la Materia Medica Holding (producătorii Ergoferon), fie lucrează acolo (și chiar unul este șeful companiei), ceea ce indică posibilitatea de părtinire a rezultatelor. Concluzia este că Ergoferon nu este în niciun caz inferior Oseltamivir.

Un alt studiu vorbește din nou despre eficacitatea Ergoferonului în comparație cu Tamiflu, dar de data aceasta la șoareci. Aici sunt din nou injectați cu patru mililitri, concentrația din nou nu este specificată.

Și acum o mică surpriză: toate aceste studii au fost efectuate în 2016-2017, în timp ce medicamentul a început să fie vândut deja în 2011.

Statistici prea „văzători”.

Dar există trei studii care au ajuns la PubMed mai devreme: în 2011, 2012 și 2014. Toate sunt publicate în jurnalul rusesc „Antibiotice și chimioterapie” în limba rusă. Factorul de impact al acestei reviste este de 0,426 (conform RSCI), iar din motive evidente nu există o citare internațională.

El vorbește despre studiul efectului Ergoferonului asupra „optimizării terapiei pentru gripă și SARS”, realizat într-un singur centru medical pe 100 de pacienți. Autorii recunosc sincer că a fost deschis, nu orb. Acest lucru lasă o lacună pentru influența deliberată sau accidentală a medicilor asupra rezultatului (de exemplu, prescrierea Ergoferon la pacienții care dau mai multe speranțe pentru o recuperare rapidă). Conform rezultatelor sale, medicamentul contribuie semnificativ la un tratament mai rapid decât atunci când se ia un placebo, dar riscul de eroare și părtinire este prea mare (și să nu uităm de concentrația substanței active în tablete, care nu este foarte favorabilă eficacității). ).

Al doilea studiu, care a comparat eficacitatea Ergoferon și Tamiflu, a inclus un total de 52 de pacienți din opt centre medicale. Studiul nu a fost dublu-orb, iar medicamentele în sine, ale căror pastile și regimuri diferă, ar fi greu de confundat. Singura modalitate de a-l „orbi” este să dai unui grup Tamiflu în același timp cu un placebo care arată și este luat ca Ergoferon și invers, dar medicii nu au făcut asta.

Al treilea studiu a fost un studiu multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo și randomizat. Acesta a testat modul în care Ergoferon ajută la tratarea gripei la copii. Acesta a inclus 162 de participanți din 13 centre de sănătate. Acest studiu evaluează și recuperarea prin „îmbunătățire” (un criteriu destul de vag, trebuie să recunoașteți), dar în acest caz, regimul placebo și medicamentul este același acolo, ceea ce poate fi numit demnitatea studiului. Acolo se folosea și temperatura corpului și se foloseau și antipiretice. Observațiile au fost efectuate în funcție de jurnalul pacientului și de examenul medicului, iar conform celui de-al doilea indicator, eficacitatea Ergoferon și placebo a fost aproape echivalentă. Apropo, al treilea studiu a fost efectuat asupra formei lichide de Ergoferon, dar articolul nu indică în ce proporție a fost diluat medicamentul.

Concentrația scăzută a substanței active, precum și faptul că substanța în sine, chiar dacă a intrat într-o tabletă, ar trebui să joace mai mult pentru viruși decât pentru imunitate („ca se tratează cu similar”), face din Ergoferon un remediu homeopat clasic. , desi pe ambalaj nu este specificat deloc.

Ei se ceartă despre homeopatie mult timp, rupând sulițe, dar trebuie amintit că știința oficială nu poate recunoaște ca medicament în ce molecula substanței active, conform producătorului, nici măcar nu a fost. Homeopatii își dau în judecată adversarii (de exemplu, revista Vokrug Sveta), încercând să demonstreze că medicamentele lor funcționează, dar cu statistici culese cu atenție și metode corecte de cercetare, bilele de zahăr nu funcționează mai bine decât placebo. Dacă cititorul are o imaginație vie, ar putea la fel de bine să creadă în puterile vindecătoare ale ceaiului de gem de zmeură. În comparație cu celuloza, care este mult mai mult într-o tabletă decât ingredientul activ, este cel puțin mai plăcut să o folosești în timpul unei răceli, iar remediile populare cunoscute de toată lumea și falsificarea cercetării științifice de la Prezidiul Academiei Ruse de Științe avertizează împotriva luării de remedii homeopate pentru tratamentul gripei, tuberculozei, diareei copilăriei, malariei și a altor boli grave.

Puțini oameni s-ar gândi să trateze tuberculoza sau malaria cu homeopatie, dar cu gripa și diaree totul este mult mai puțin evident. Mai mult, în toate cele trei studii incomplete ale Ergoferon de pe site-ul Ministerului Sănătății, vorbim despre ele, iar în instrucțiuni aceste două diagnostice apar ca indicații de utilizare.

„Anaferon pentru copii” este unul dintre numeroasele produse ale companiei „Materia Medica”, care poate fi cumpărat fără prescripție medicală de la orice farmacie. Sunt sigur că cititorul a auzit despre acest remediu pentru răceli, gripă și alte boli respiratorii acute și poate chiar l-a tratat.

Descrierea acestui „medicament” spune că conține componente active - „anticorpi la afinitatea interferonului gamma uman purificat - 0,003 g”. Mai departe, cu litere mici: „forma activă cu un conținut de cel mult 10-16 (zece până la minus șaisprezecelea) ng/g de ingredient activ”. Un nanogram este o miliardime dintr-un gram, iar dacă înmulțiți toate aceste numere și luați în considerare masa tabletei, se dovedește că nu ar trebui să conțină nici măcar o moleculă de anticorpi la interferon sau la altă substanță activă. Pentru 200 de ruble, un părinte îngrijorat cumpără copilului său 20 de tablete, constând din excipienți: lactoză monohidrat (0,267 g), celuloză microcristalină (0,03 g) și stearat de magneziu (0,003 g). Cu alte cuvinte, cumperi zahăr din lapte la un preț de 37.400 de ruble pe kilogram.

Compania își numește medicamentele „release-active”. Ele sunt vândute exclusiv în Rusia (și un număr de țări CSI), Mexic, Mongolia și Vietnam. Și doar rușii cheltuiesc câteva miliarde de ruble pe an pe ei. Cineva va decide că, dacă medicamentele nu ar funcționa, nu ar fi atât de populare! Dar este foarte ușor de explicat.

În timp ce producătorii de medicamente conștiincioși trebuie să găsească noi ingrediente active, să le producă și să efectueze studii clinice costisitoare, comercianții de zahăr au doar un singur element semnificativ de cheltuială - publicitatea. Prin urmare, laudele pentru pregătirile „Materia Medică” pot fi găsite peste tot: de la ziare până la canalele centrale de televiziune. Acum imaginați-vă că cineva crede în astfel de reclame și începe să trateze gripa sau răceala cu zahăr. În cele mai multe cazuri, boala va trece de la sine (ca într-o glumă: cu tratament, o răceală dispare într-o săptămână, fără tratament în șapte zile). În acest caz, pacientul poate presupune în mod eronat că medicamentul l-a ajutat. Nu știe că nici fără medicamentul miraculos și-ar fi revenit la fel de repede. Prin urmare, unii oameni vor continua să fie tratați cu Anaferon, sincer încrezători că medicamentul îi ajută. Ei bine, nu vom auzi vocile celor care încă nu au putut depăși boala.

Datorită dinamicii complexe a bunăstării în multe boli, este foarte dificil pentru o persoană să înțeleagă care remediu funcționează și care nu. Mai ales dacă se bazează exclusiv pe experiența personală. Permiteți-mi să explic cu un exemplu pe care l-am folosit în cartea Defense Against the Dark Arts:

„În 2011, The New England Journal of Medicine a publicat un articol care compară eficacitatea a patru abordări pentru tratarea astmului: medicamentul bronhodilatator Salbutamol, inhalarea placebo, acupunctura simulată și niciun tratament. Fiecare pacient a fost tratat cu toate cele patru abordări separat, în ordine aleatorie. Datele obiective de spirometrie (volumul și viteza respirației) au arătat că medicamentul ajută, în timp ce celelalte trei abordări sunt la fel de ineficiente. Cu toate acestea, conform sentimentelor subiective ale pacienților, toate cele trei metode de terapie activă au ajutat la fel de bine în comparație cu niciun tratament.

Acesta este motivul pentru care sunt necesare studii clinice atent concepute care implică un număr mare de pacienți pentru a înțelege care medicamente funcționează și care nu.

Desigur, există o mulțime de companii care vând cochilii goale și profită de ignoranța menționată mai sus a cetățenilor. Și ar fi ciudat să evidențiem o singură „Materia Medică”. Cei care doresc se pot familiariza cu lista de medicamente populare care nu au eficacitate dovedită. Dar oamenii de știință sunt revoltați nu numai de pacienții înșelați, ci și de faptul că compania lor de producție încearcă să promoveze cercetarea dubioasă de „activitate de eliberare” și să o dea drept știință.

Majoritatea articolelor „științifice” dedicate preparatelor eliberate-active ale „Materia Medica” au fost publicate în jurnalul intern, inclus în lista Comisiei Superioare de Atestare - „Buletinul de Biologie și Medicină Experimentală”. Directorul companiei, membru corespondent al Academiei Ruse de Științe Oleg Epshtein în 2003 a devenit autorul a 49 de articole (!) în acest jurnal. Toate au apărut sub coperta unui număr special pe care l-a editat și Epstein. Curând și-a susținut doctoratul.

O critică detaliată a fenomenului „activității de eliberare” poate fi găsită în articolul „Provocarea Epstein” de Nikita Hromov-Borisov și Mihail Arkhipov. Criticile unora dintre lucrările lui Epstein au fost, de asemenea, publicate în reviste științifice internaționale evaluate de colegi, cum ar fi cu chimistul medical Evgenia Dueva în Journal of Medical Virology. Dar astăzi mă voi limita la doar câteva citate din articolul lui Oleg Epshtein „Fenomenul activității de eliberare și ipoteza homeostaziei „spațiale””, care probabil va șoca orice biolog. În rest, voi explica că mai jos va urma o combinație absolut lipsită de sens de termeni reali și inventați.

„... Credem că genomul nu generează o nouă entitate fizică – „câmp”, ci integrează corpul într-un „eter” supramolecular, care oferă baza structurală pentru reglarea integrală a organismului”. „Codul genetic al oricărui individ nu este doar secvența primară de nucleotide, ci și organizarea lor unică integrală (holografică) spațială, care are propriul său set de caracteristici subtile - supramoleculare - vibraționale". „ADN-ul transmis din generație în generație este capabil să păstreze parametrii spațiali generali ai speciilor în structura sa oscilativă și, de fapt, oferă o „conexiune” viitorului organism la matricea spațială generală a speciilor care a evoluat la nivel supramolecular.”

Într-un fel, acest lucru amintește de argumentele unei alte figuri cunoscute a pseudoștiinței - Pyotr Garyaev, autorul conceptului „genomului valului”, răspândind ideea că covorașul distruge ADN-ul. Din păcate, așa cum s-a arătat în articolul psihologului Gordon Pennycock și a colegilor săi de la Universitatea din Waterloo „Despre percepția și recunoașterea prostiilor pseudo-profunde”, oamenii greșesc cu ușurință raționamentul fără sens asemănător științei (obținut chiar și cu ajutorul unui generator de citate) pentru ceva rezonabil. Acesta este, aparent, calculul.

Pe site-ul său, Materia Medica susține că are treizeci de studii clinice finalizate. Sub aceleași nume ca și în Registrul de stat al medicamentelor, 20 dintre ele sunt înregistrate pe site-ul american clinicaltrials.gov. Nouă dintre ele sunt considerate finalizate, dar doar una dintre ele are rezultate. Există două posibile explicații pentru lipsa rezultatelor pentru studiile rămase finalizate. Fie aceste rezultate nu au trecut de controlul de calitate adecvat și nu au mulțumit experților independenți, fie autorii au vrut să ascundă rezultatele autorităților de reglementare.

În studiul finalizat cu rezultatele prezentate, se afirmă doar că eficacitatea Ergoferon (un alt medicament antiviral „activ cu eliberare” al Materia Medika) este comparabilă cu eficacitatea Oseltamivir (alias Tamiflu). Dar acest lucru nu vorbește despre eficacitatea Ergoferon. Cert este că Oseltamivir a fost recent retrogradat de pe lista medicamentelor esențiale de către Organizația Mondială a Sănătății la categoria „medicamente auxiliare”. S-a dovedit că inițial producătorul nu a furnizat toate datele de cercetare, ci doar o parte, supraestimând astfel în mod semnificativ eficacitatea medicamentului. Dimensiunea eșantionului utilizat în studiul Materia Medica este mică, așa că ar putea dezvălui doar diferențe foarte mari între Ergoferon și Tamiflu și s-ar putea să nu se datoreze faptului că Tamiflu, dacă este mai bun decât zahărul, atunci nu prea. În plus, experimentatorii și pacienții știau cine ia ce medicament, ceea ce înseamnă că studiul nu a fost orb și curat.

Raportarea distorsionată a datelor cercetării clinice este o practică comună a producătorilor de medicamente pe bază de zahăr. Voi cita site-ul companiei Boiron, care produce Oscillococcinum:

„Pe site-ul web Cochrane Evidence-Based Medicine, puteți găsi studii oarbe, randomizate, controlate cu placebo, ale unei game de medicamente homeopatice care arată rezultate pozitive. În special, Oscillococcinum apare acolo cu o meta-analiză a șase RCT (trialuri randomizate controlate), fiind unul dintre doar 5 medicamente pentru răceală menționate (pe lângă Remantadine, Amantadine, Zanamivir și Oseltamivir).

Dar dacă nu sunteți prea leneși și deschideți meta-analiza menționată pe site-ul Cochrane, atunci puteți citi următoarele:

„În general, prezentarea rezultatelor studiului a fost insuficientă și, prin urmare, multe aspecte ale metodelor și rezultatelor de testare au prezentat un risc neclar de părtinire. În acest sens, am evaluat calitatea acestor dovezi/dovezi ca fiind în general scăzută, prin urmare nu este posibil să tragem concluzii ferme cu privire la utilizarea Oscillococcinum pentru prevenirea sau tratamentul gripei și a bolilor asemănătoare gripei.

Aici trebuie clarificat faptul că Oscillococcinum în compoziție este și zahăr, care este vândut sub pretextul unui remediu pentru gripă și răceală. Substanța activă din el este un extract din ficatul unei rațe, care a fost diluat în serie de două sute de ori o sută de ori. Aceasta este o diluție și mai incredibilă decât anticorpii din Anaferon. Ficatul unei rațe ar fi suficient pentru a trata toți oamenii de pe planeta noastră cu Oscillococcinum până când Soarele îl înghite. Mai mult, chiar și o trilionime din acest ficat nu va fi epuizat până în acel moment. Cu toate acestea, "Materia Medica" are un medicament pentru alcoolism - "Proproten-100", în care substanța activă este aplicată la lactoză după diluție de 10-1991 ng / g. Deci, bătălia titanilor de zahăr este aproape egală.

Legea nu face nimic pentru a împiedica această stare de lucruri. Monografia farmacopeei generale „Forme de dozare OPS pentru medicamente homeopatice”, în conformitate cu cerințele căreia, conform legii federale „Cu privire la circulația medicamentelor” (Legea federală nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010, versiunea actuală) din 28 decembrie 2017), medicamentul conține următoarea indulgență: „În cazul în care gradul de diluare a ingredientului activ nu permite determinarea autenticității sau a conținutului cantitativ, calitatea medicamentului se evaluează prin excipienți”. Sunt sigur că zahărul de înaltă calitate este folosit în aceste produse.

În aceste diluții incredibile (se presupune că sporesc eficacitatea remediului) se află întreaga esență a homeopatiei (a nu se confunda cu fitoterapie - tratament pe bază de plante). Dar dacă „Oscillococcinum” este numit în mod deschis un remediu homeopat, atunci „Materia Medica” a mers în sens invers. Cel puțin două dintre medicamentele companiei (Anaferon și Impaza) au fost inițial înregistrate în Rusia ca homeopatice, dar în 2009 cuvântul „homeopatie” a dispărut din numele lor. Prin urmare, vom numi în glumă preparatele „release-active” „rușinoase” homeopatie.

Dar gluma nu mai pare atât de amuzantă când afli că astfel de medicamente ar trebui să trateze nu doar răceala, ci și encefalita transmisă de căpușe, impotența, diabetul, bolile articulațiilor, disfuncția erectilă, tulburările de somn, obezitatea, tulburarea de deficit de atenție. , ischemie cerebrală cronică, alcoolism, alergii, hipertrofie benignă de prostată și multe alte probleme de sănătate.

Homeopatia clasică este ghidată de principiul „asemenea vindecă ca”: pacientului i se administrează un remediu diluat care, nediluat, provoacă simptome similare cu cele pe care le experimentează. În homeopatia timidă, acest ritual magic este plin de științism și termeni din biologia moleculară. De exemplu, pentru a trata diabetul, este necesar să se dilueze anticorpii la receptorii de insulină. Pentru tratamentul disfuncției erectile - anticorpi la enzima NO-sintaza, care produce oxid nitric - o moleculă semnal care determină relaxarea mușchilor netezi ai vaselor de sânge. Pentru tratamentul infecțiilor virale - anticorpii deja menționați la interferon - o moleculă implicată în răspunsul antiviral al organismului. Amuzant este că, chiar dacă diluțiile de anticorpi nu au fost atât de fantastice, soarta lor cea mai probabilă, atunci când sunt administrate pe cale orală, este digestia simplă.

Cu toată antiștiința acestor principii, logica lui Epstein este extrem de simplă. Vrei să vii cu propriul tău medicament pseudo-științific cu eliberare activă și să câștigi miliarde? Păstrează rețeta! Alegeți o moleculă din corpul uman care este implicată într-un proces legat de boală. Luați anticorpi împotriva acestuia și diluați-i de multe ori, de multe ori, aplicați pe o minge de zahăr și mâncați. De exemplu, HIV intră în celulele sistemului imunitar prin interacțiunea cu anumiți receptori de pe suprafața lor. Luăm anticorpi la acești receptori, îi diluăm - și vindecarea HIV este gata! Un leac pentru cancer? Nici o problemă! Adesea, în celulele canceroase, gena care codifică proteina p53 se descompune - limitează diviziunea celulară atunci când ADN-ul lor este deteriorat. Deci, avem nevoie de anticorpi împotriva ei. Rămâne doar să vindeci bătrânețea cu anticorpi la telomerază, o enzimă care prelungește capetele cromozomilor care se scurtează în celulele unui organism îmbătrânit.

Faptul că medicamentele cu eliberare active sunt înregistrate și vândute în Rusia, din păcate, vorbește despre o criză profundă în sistemul intern de sănătate și despre necesitatea revizuirii criteriilor de aprobare a medicamentelor. Când Comisia pentru Combaterea Pseudosștiinței și Falsificarea Cercetării Științifice a emis un memorandum privind pseudoștiința homeopatiei, Ministerul Sănătății a anunțat intenția de a crea un grup special de experți care să ia în considerare obiecțiile ridicate. Un astfel de grup nu a fost niciodată creat - în orice caz, membrii Comisiei de Combatere a Pseudosștiinței nu au auzit nimic despre el. Ne temem că inacțiunea Ministerului Sănătății se poate datora faptului că influența producătorilor de pastile de zahăr s-a dovedit a fi prea mare.

Pe de altă parte, Ministerul Educației și Științei al Federației Ruse a acordat recent Materia Medică un „Antipremium” pentru răspândirea pseudoștiinței. Acesta nu este primul scandal în care este implicată această companie. În 2017, sub un val de scrisori furiosi de la oameni de știință și studenți, organizatorii Zilei Biologului (o sărbătoare tradițională a Facultății de Biologie a Universității de Stat din Moscova) au retras invitația reprezentanților Materiya Medika cu următoarele cuvinte: „Comentariile dumneavoastră au trezit spiritul de justiție în echipă, am verificat informațiile și am ajuns la o decizie colectivă, pe care administrația a susținut-o și că performanța unei companii cu o asemenea reputație la Facultatea de Biologie este inacceptabilă.”

E bine că măcar cineva se opune magiei secolului XXI, dându-se drept știință și medicină. Fiecare pacient are dreptul de a ști dacă un medicament este dovedit că funcționează sau dacă este un manechin care, conform înțelegerii științifice actuale, nu poate funcționa. Comisia de Combatere a Pseudoștiinței este o organizație publică care nu are finanțare, așa că ne este greu să opunem ceva puterii publicitare a homeopaților și a „homeopaților rușinosi”. Toată speranța este că cititorii înșiși își vor spune prietenilor și rudelor despre această problemă. Numai împreună putem învinge obscurantismul sfios.

Acest articol a fost scris de mine pentru publicația de știință populară „Mansarda”. Original: