Augmentin 228 suspensie pentru copii. Antibiotic special pentru copii - Suspensie Augmentin

Augmentin™ por. d/p sirop flacon 228,5 mg/5 ml. 70 ml nr. 1

Forma de dozare: por. d/p sirop flacon 228,5 mg/5 ml. 70 ml
Suma dintr-un pachet: 1
Producător: SB Pharmaceuticals (Marea Britanie)

Pret: 100 UAH

crește

Livrare in toata Ucraina!

Instrucțiuni Augmentin™ por. d/p sirop flacon 228,5 mg/5 ml. 70 ml nr. 1:

Nume internațional

Amoxicilină și inhibitor de enzime

Agenți antimicrobieni pentru utilizare sistemică

J01 Agenți antibacterieni de uz sistemic

J01CBeta-lactamice, peniciline

J01CR Combinații de peniciline, inclusiv inhibitori de beta-lactamaze

J01CR02 Amoxicilină și inhibitor de enzime

Grupa farmacoterapeutică

Agenți antibacterieni de uz sistemic.

ingrediente active: amoxicilină, acid clavulanic;

5 ml suspensie conțin amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) 200 mg și acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) 28,5 mg

Excipienți: gumă xantan, aspartam (E 951), acid succinic, dioxid de siliciu coloidal, hidroxipropil metilceluloză, arome uscate de portocale (1 și 2), aromă uscată de zmeură, aromă uscată de „Melasă ușoară”, dioxid de siliciu. Forma de dozare. Pulbere pentru suspensie orală.

Grupa farmacologică

Agenți antibacterieni de uz sistemic. Cod ATC J01C R02.

lecturi

Tratamentul infecțiilor bacteriene la adulți și copii cauzate de microorganisme sensibile la Augmentin:

sinuzită bacteriană acută;

otita medie acută;

a fost confirmată exacerbarea bronșitei cronice;

Pneumonie dobândită în comunitate

pielonefrită;

infecții ale pielii și țesuturilor moi, incl. celulită, mușcături de animale, abcese dentoalveolare severe cu celulită larg răspândită;

infecții ale oaselor și articulațiilor, incl. osteomielita.

Atunci când prescrieți medicamente antibacteriene, trebuie să vă ghidați după regulile pentru utilizarea lor corectă.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului, la orice agenți antibacterieni din grupul penicilinei.

Antecedente de reacții severe de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie) asociate cu utilizarea altor agenți beta-lactamici (inclusiv cefalosporine, carbapeneme sau monobactami).

Antecedente de icter sau disfuncție hepatică asociată cu utilizarea amoxicilină/clavulanat.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale pentru terapia cu antibiotice și datele locale de sensibilitate la antibiotice, dacă sunt disponibile. Sensibilitatea la amoxicilină/clavulanat variază între regiuni și se poate modifica în timp. Dacă este necesar, trebuie determinată sensibilitatea microorganismului la antibiotic.

Dozele sunt prescrise de medic în funcție de microorganismele așteptate și de sensibilitatea acestora la medicamentele antibacteriene, de severitatea bolii și de localizarea infecției, de vârsta, greutatea corporală și funcția renală a pacientului.

Durata tratamentului este determinată de răspunsul clinic al pacientului la tratament. Unele infecții (cum ar fi osteomielita) necesită tratament pe termen lung.

Adulți și copii cu greutatea ≥ 40 kg

doza standard (pentru toate indicatiile): 875 mg / 125 mg (de la 20 la 22,5 ml solutie preparata) de 2 ori pe zi;

doze mari (în special pentru infecții precum otita medie, sinuzita, infecțiile inferioare

infectii ale cailor respiratorii si ale tractului urinar): 875 mg / 125 mg (22,5 ml solutie preparata) de 3 ori pe zi.

Pentru adulți și copii cu greutatea ≥ 40 kg, medicamentul este prescris într-o doză zilnică de 1750 mg amoxicilină / 250 mg acid clavulanic, împărțit în 2 doze și 2625 mg amoxicilină / 375 mg acid clavulanic, împărțit în 3 doze.

Pentru copiii supraponderali<40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

Calcul aproximativ al suspensiei Augmentin (ml) pe zi (pentru amoxicilină)

Masa tila ditini, kg	Doza 25 mg/kg/dubla	Doza 45 mg/kg/dubla

Pentru tratamentul unor infectii, precum otita medie si sinuzita, infectiile tractului respirator inferior, copiii cu varsta peste 2 ani pot folosi doze zilnice de pana la 70/10 mg/kg greutate corporala, impartite in 2 prize.

Dacă pentru tratament trebuie prescrise doze mari de amoxicilină, trebuie utilizate alte forme de Augmentin pentru a evita prescrierea unor doze mari inutile de acid clavulanic.

Disfuncție renală.

Pentru copiii cu o rată de filtrare glomerulară (RFG) mai mare de 30 ml/min, doza nu trebuie modificată. Pentru tratamentul copiilor cu RFG mai mic de 30 ml/min, nu se recomandă Augmentin 228,5 mg/5 ml suspensie.

Disfuncție hepatică. Utilizați cu precauție și monitorizați regulat funcția hepatică. Datele disponibile sunt insuficiente pentru a face recomandări de dozare.

Pentru o absorbție optimă și pentru a reduce posibilele efecte secundare gastrointestinale, medicamentul trebuie luat la începutul mesei.

Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 14 zile fără consultarea unui medic.

Puteți începe tratamentul cu administrarea parenterală a medicamentului și puteți continua cu forma orală a medicamentului.

Instrucțiuni pentru pregătirea suspensiei.

1. Verificați capacul sticlei după deschidere.

2. Întoarceți și agitați sticla pentru a slăbi pulberea din ea.

3. Turnați apă fiartă în sticla cu pulberea la nivelul inferior, indicat de linia roșie cu o săgeată.

4. Închideți capacul și agitați flaconul până când se formează o suspensie.

5. Apoi adăugați restul de apă la nivelul superior indicat de linia neagră cu o săgeată și agitați din nou.

6. Suspensia trebuie lăsată să stea timp de 5 minute până când pulberea este complet dispersată.

7. Agitați suspensia bine înainte de fiecare doză.

Pentru a măsura cu precizie doza, utilizați un capac de măsurare, care trebuie clătit cu apă după fiecare utilizare.

reactii adverse

Efectele secundare au fost clasificate în funcție de frecvența lor de apariție.

Se utilizează următoarea clasificare a frecvenței reacțiilor adverse:

foarte des ³ 1/10;

adesea ³ 1/100 și<1/10;

rareori ³ 1/1000 și<1/100;

rareori ³ 1/10000 și<1/1000;

foarte rar<1/10000.

Infecții și infestări.

Adesea candidoza pielii și mucoaselor.

Sistemul circulator și limfatic.

Rare: leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie) și trombocitopenie.

Foarte rar, agranulocitoza reversibilă și anemia hemolitică cresc timpul de sângerare și indicele de protrombină.

Sistemul imunitar.

Foarte rar: angioedem, anafilaxie, sindrom asemănător bolii serului, vasculită alergică.

Sistem nervos.

Mai puțin frecvente: amețeli, dureri de cap.

Foarte rare: hiperactivitate reversibilă și convulsii. Convulsiile pot apărea la pacienții cu insuficiență renală sau la cei care primesc doze mari de medicament.

Tract gastrointestinal.

adultii

Diaree foarte frecventă.

Frecvente: greață, vărsături.

Adesea diaree, greață, vărsături.

Greața este mai des asociată cu doze mari de medicament. Simptomele gastrointestinale menționate mai sus pot fi reduse dacă medicamentul este utilizat la începutul meselor.

Mai puțin frecvente: indigestie.

Foarte rar, colită asociată cu antibiotice (inclusiv colită pseudomembranoasă și hemoragică), limba neagră „păroasă”. Foarte rar, copiii experimentează decolorarea superficială a dinților. Îngrijirea orală adecvată poate preveni acest fenomen. Decolorarea poate fi corectată prin spălarea dinților.

Reacții hepatobiliare.

Mai puţin frecvente: La pacienţii trataţi cu antibiotice beta-lactamice au fost raportate creşteri moderate ale AST şi/sau ALT, deşi semnificaţia clinică a acestora nu a fost stabilită.

Foarte rar, hepatită și icter colestatic. Aceste fenomene apar cu utilizarea altor peniciline și cefalosporine.

Hepatita a apărut în principal la bărbați și la pacienți vârstnici; apariția lor poate fi asociată cu un tratament pe termen lung.

La copii, astfel de fenomene au apărut foarte rar.

Simptomele bolii apar în timpul sau imediat după tratament, dar în unele cazuri pot apărea la câteva săptămâni după terminarea tratamentului. Aceste fenomene sunt de obicei reversibile. Disfuncția hepatică poate fi severă și foarte rar fatală. Acest lucru apare aproape întotdeauna la pacienții cu boală de bază severă sau la pacienții care primesc medicamente concomitente care afectează negativ ficatul.

Piele și țesuturi subcutanate.

Mai puțin frecvente: erupții cutanate, mâncărime, urticarie.

Rareori eritem polimorf.

Foarte rar sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă buloasă, pustuloză exantematoasă acută generalizată.

Dacă apare orice dermatită alergică, tratamentul trebuie întrerupt.

Rinichi și sistemul urinar.

Foarte rar, nefrită interstițială, cristalurie (vezi secțiunea „Supradozaj”).

Supradozaj

Un supradozaj poate fi însoțit de simptome din tractul gastrointestinal și tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic. Aceste fenomene sunt tratate simptomatic, acordând atenție corectării echilibrului hidric și electrolitic. Au fost raportate cazuri de cristalurie, care uneori duc la insuficiență renală (vezi secțiunea „Particularități ale utilizării”). Augmentin este îndepărtat din sânge prin hemodializă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina. Studiile de reproducere la animale (șoareci și șobolani) ale Augmentin în forme orale și parenterale nu au evidențiat efecte teratogene. Un studiu la femei cu ruptură prematură a membranelor a raportat că utilizarea profilactică a Augmentin poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-născuți. Ca și în cazul altor medicamente, utilizarea medicamentului trebuie evitată în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, cu excepția cazului în care o astfel de utilizare este necesară în opinia medicului.

Perioada de alăptare. Ambele componente active ale medicamentului sunt excretate în laptele matern (nu există informații cu privire la efectul acidului clavulanic asupra sugarului alăptat). În consecință, un sugar alăptat poate dezvolta diaree și infecție fungică a membranelor mucoase, așa că alăptarea trebuie oprită.

Augmentin poate fi utilizat în timpul alăptării numai atunci când, în opinia medicului, beneficiile utilizării vor depăși riscurile.

Folosit pentru copiii cu vârsta de 2 luni și peste.

caracteristicile aplicației

Înainte de a începe terapia cu Augmentin, este necesar să se determine cu exactitate dacă există antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alți alergeni.

În timpul tratamentului cu penicilină, au fost observate cazuri grave și uneori fatale de hipersensibilitate (reacții anafilactoide). Este mai probabil să apară astfel de reacții la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la peniciline (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Dacă se dovedește că infecția este cauzată de microorganisme sensibile la amoxicilină, este necesar să se cântărească posibilitatea trecerii de la combinația amoxicilină/acid clavulanic la amoxicilină conform recomandărilor oficiale.

Augmentin nu trebuie prescris dacă se suspectează mononucleoză infecțioasă, deoarece au fost raportate cazuri de erupție cutanată morbiliformă cu utilizarea amoxicilinei pentru această patologie.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca creșterea excesivă a microflorei insensibile la Augmentin.

Dezvoltarea eritemului multiform asociat cu pustule la începutul tratamentului poate fi un simptom al pustulozei exantematoase acute generalizate. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului și administrarea ulterioară a amoxicilinei este contraindicată.

Rareori, pacienții care iau Augmentin și anticoagulante orale pot prezenta o prelungire suplimentară a PT (niveluri crescute ale raportului internațional normalizat (INR)). Când iau anticoagulante concomitent, este necesară o monitorizare adecvată. Poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulante orale pentru a menține nivelul necesar de anticoagulare.

Augmentin trebuie prescris cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică. Au fost raportate modificări ale testelor funcției hepatice la unii pacienți tratați cu Augmentin.

Există raportări izolate de icter colestatic, care poate fi sever, dar este de obicei reversibil. Simptomele pot să nu apară decât după 6 săptămâni de la terminarea tratamentului.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, Augmentin 228,5 mg/5 ml suspensie nu este recomandată (vezi pct. „Dozare și administrare”).

La pacienții cu excreție urinară redusă, cristaluria poate fi observată foarte rar, în principal cu administrarea parenterală a medicamentului. Prin urmare, pentru a reduce riscul de apariție în timpul tratamentului cu doze mari, se recomandă asigurarea unui echilibru adecvat între lichidul băut și urina excretată (vezi Secțiunea „Supradozaj”).

Când se tratează cu amoxicilină, reacțiile enzimatice cu glucozooxidază trebuie utilizate pentru a determina nivelul de glucoză în urină, deoarece alte metode pot da rezultate fals pozitive.

Prezența acidului clavulanic în medicament poate determina legarea nespecifică a IgG și albuminei pe membranele celulelor roșii din sânge, prin urmare, este posibil un rezultat fals pozitiv la efectuarea testului Coombs.

Au existat raportări de rezultate fals pozitive ale testelor pentru prezența Aspergillus la pacienții cărora li s-a administrat amoxicilină/acid clavulanic (folosind testul Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Prin urmare, astfel de rezultate pozitive la pacienții cărora li se administrează amoxicilină/acid clavulanic trebuie interpretate cu prudență și confirmate prin alte metode de diagnostic.

Suspensia Augmentin 228,5 mg / 5 ml conține aspartam 12,5 mg / 5 ml - o sursă de fenilalanină, așa că medicamentul trebuie prescris cu precauție pacienților cu fenilcetonurie.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme

Nu au fost observate efecte negative asupra capacității de a conduce o mașină sau de a folosi alte utilaje, dar trebuie luată în considerare posibilitatea unui astfel de efect secundar precum amețeli.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Utilizarea concomitentă de probenecid nu este recomandată. Probenecidul reduce secreția tubulară renală de amoxicilină. Utilizarea sa simultană cu Augmentin poate duce la o creștere a nivelului medicamentului în sânge pentru o lungă perioadă de timp, dar nu afectează nivelul acidului clavulanic.

Penicilinele pot reduce eliminarea metotrexatului, ceea ce poate duce la o toxicitate crescută a acestuia din urmă.

Utilizarea concomitentă de alopurinol în timpul tratamentului cu amoxicilină poate crește probabilitatea reacțiilor alergice. Nu există date privind utilizarea simultană a Augmentin și alopurinol.

Ca și alte antibiotice, Augmentin poate afecta flora intestinală, ceea ce duce la scăderea reabsorbției estrogenului și la scăderea eficacității contraceptivelor orale combinate.

Conform literaturii de specialitate, există raportări izolate de creștere a nivelului INR la pacienții tratați cu acenocumarol sau warfarină și care iau amoxicilină. Dacă este necesară o astfel de utilizare, timpul de protrombină sau nivelul INR trebuie monitorizate cu atenție odată cu adăugarea sau întreruperea tratamentului cu Augmentin.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica.

Amoxicilina este un antibiotic semisintetic cu un spectru larg de activitate antibacteriană împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Rezistența la antibiotice este cauzată de eliberarea de enzime bacteriene care distrug antibioticul înainte ca acesta să poată acționa asupra bacteriei. Acidul clavulanic din Augmentin blochează enzimele β-lactamaze și restabilește sensibilitatea agenților patogeni la acțiunea bactericidă a amoxicilinei. Clavulanatul are activitate antibacteriană nesemnificativă, dar combinația sa cu amoxicilină în Augmentin este un medicament antibacterian cu o gamă largă de aplicații în practica ambulatorie și spitalicească.

Microorganismele enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de sensibilitatea lor la amoxicilină/clavulanat in vitro.

microorganisme sensibile

Aerobi gram-pozitivi Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroizi, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, alte specii de Streptococcus β-hemolitic, Staphylococcus aureus (straphylococcus sensibili la meticilină) -negativ stafilococi (tulpini sensibile la meticilină).

Aerobi gram-negativi Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio holera.

Altele: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaerobi gram-pozitivi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Anaerobi gram-negativi: Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Tulpini cu posibilă rezistență dobândită

Aerobi gram-negativi Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Specii aerobe gram-pozitive Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, grupul Streptococcus viridans.

microorganismele sunt insensibile

Aerobi gram-negativi Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Altele: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Chlamydia species, Coxiella burnetti, Mycoplasma species.

Farmacocinetica.

Absorbţie. Ambele componente ale Augmentin (amoxicilină și acid clavulanic) sunt complet solubile în soluții apoase la valori fiziologice ale pH-ului. Ambele componente sunt absorbite rapid și bine atunci când sunt luate pe cale orală. Absorbția Augmentin se îmbunătățește atunci când este luată la începutul mesei.

Concentrația medicamentului în serul sanguin care este atinsă atunci când se administrează Augmentin este similară cu cea obținută prin administrarea orală de doze echivalente de amoxicilină în sine.

Utilizarea concomitentă a probenecidului inhibă excreția amoxicilinei, dar nu afectează excreția renală a acidului clavulanic.

Distributie. Când sunt administrate intern, se observă concentrații terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic în țesuturi și în lichidul interstițial. Concentrațiile terapeutice ale ambelor substanțe se găsesc în vezica biliară, țesutul abdominal, piele, țesutul adipos și muscular, precum și în lichidele sinoviale și peritoneale, bilă și puroi. Amoxicilina și acidul clavulanic sunt slab legate de proteine; Studiile au descoperit că ratele de legare la proteine ​​sunt de 25% pentru acidul clavulanic și 18% pentru amoxicilină din concentrațiile plasmatice totale ale acestora. Studiile la animale nu au evidențiat acumularea acestor componente în niciun organ.

Amoxicilina, ca și alte peniciline, poate fi excretată în laptele matern. Urme de acid clavulanic pot fi găsite și în laptele matern. Studiile de reproducere la animale au arătat că atât amoxicilina, cât și acidul clavulanic pot traversa bariera placentară. Cu toate acestea, nu există dovezi de afectare a fertilităţii sau efecte nocive asupra fătului.

Concluzie. Principala cale de eliminare a amoxicilinei, ca și alte peniciline, este excreția renală, în timp ce clavulanatul este eliminat atât prin rinichi, cât și prin mecanisme extrarenale. Aproximativ 60-70% din amoxicilină și 40-65% din acidul clavulanic sunt excretate nemodificat prin urină în primele ore 6:00.

Caracteristici farmaceutice.

Proprietăți fizice și chimice de bază

pulbere efervescentă albă sau albicioasă cu miros caracteristic.

cel mai bine înainte de data

conditii de depozitare

Păstrați ambalajul original închis la temperaturi sub 25 ° C într-un loc uscat.

Păstrați suspensia preparată la frigider la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de 7 zile. A nu se lasa la indemana copiilor.

pachet

Pulbere pentru suspensie orală 70 ml (200 mg / 28,5 mg / 5 ml) în flacoane cu capac de măsurare într-o cutie de carton.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Marea Britanie.

Fraze cheie Augmentin™ cumpără informații detaliate Augmentin™ instrucțiuni Augmentin™ Augmentin™

HAN: Amoxicilină, acid clavulanic

Producător: SmithKline Beecham Limited

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Amoxicilină în asociere cu inhibitori de beta-lactamaze

Număr de înregistrare în Republica Kazahstan: Nr. RK-LS-5 Nr. 004471

Perioada de inscriere: 29.12.2016 - 29.12.2021

Instrucțiuni

Nume comercial

Augmentin ®

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 200 mg/28,5 mg/5 ml, 70 ml

Compus

5 ml suspensie contine

substanțe active: amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) 200 mg;

acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) 28,50 mg,

Excipienți: gumă xantan, aspartam, acid succinic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, aromă uscată de portocale 610271 E, aromă uscată de portocale 9/027108, aromă uscată de zmeură NN07943, aromă uscată de „Melasă ușoară” 52927/AP dioxid de siliciu anhidru.

Descriere

Pulbere albă sau aproape albă cu miros caracteristic. Suspensia preparată este albă sau aproape albă; Când stați în picioare, se formează încet un precipitat alb sau aproape alb.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Peniciline în combinație cu inhibitori de beta-lactamaze. Acid clavulanic + amoxicilină.

Cod ATX J01CR02

Proprietăți farmacologice

F armacocinetica

Aspiraţie

Amoxicilina și clavulanat sunt foarte solubile în soluții apoase cu o valoare fiziologică a pH-ului și sunt absorbite rapid și complet din tractul gastrointestinal după administrare orală. Absorbția amoxicilinei și a acidului clavulanic este optimă atunci când sunt luate la începutul mesei. După administrarea medicamentului pe cale orală, biodisponibilitatea acestuia este de 70%. Profilurile ambelor componente ale medicamentului sunt similare și ating concentrațiile plasmatice maxime (Tmax) în aproximativ 1 oră. Concentrația de amoxicilină și acid clavulanic în serul sanguin este aceeași atât în ​​cazul utilizării combinate de amoxicilină și acid clavulanic, cât și în cazul fiecărei componente separat.

Distributie

Concentrațiile terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic se realizează în diferite organe și țesuturi, lichid interstițial (plămâni, organe abdominale, vezica biliară, țesuturi adipoase, osoase și musculare, lichide pleurale, sinoviale și peritoneale, piele, bilă, secreții purulente, spută). Amoxicilina și acidul clavulanic practic nu pătrund în lichidul cefalorahidian.

Legarea amoxicilinei și a acidului clavulanic de proteinele plasmatice este moderată: 25% pentru acidul clavulanic și 18% pentru amoxicilină. Amoxicilina, ca majoritatea penicilinelor, este excretată în laptele matern. Urme de acid clavulanic se găsesc și în laptele matern. Cu excepția riscului de sensibilizare, amoxicilina și acidul clavulanic nu au un efect negativ asupra sănătății sugarilor alăptați. Amoxicilina și acidul clavulanic pătrund în bariera placentară.

Eliminare

Amoxicilina este eliminată în primul rând prin rinichi, în timp ce acidul clavulanic este eliminat atât prin mecanisme renale, cât și extrarenale. După o singură doză orală de un comprimat de 250 mg/125 mg sau 500 mg/125 mg, aproximativ 60-70% amoxicilină și 40-65% acid clavulanic sunt excretate nemodificat în urină în primele 6 ore.

Metabolism

Amoxicilina este parțial excretată în urină sub formă de acid penicilin inactiv într-o cantitate echivalentă cu 10-25% din doza administrată. Acidul clavulanic din organism suferă un metabolism intens la acid 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirol-3-carboxilic și 1-amino-4-hidroxi-butan-2-onă și este eliberat cu urina și fecale, precum și sub formă de dioxid de carbon prin aerul expirat.

Farmacodinamica

Augmentin® este un antibiotic combinat ce conține amoxicilină și acid clavulanic, cu un spectru larg de acțiune bactericidă, rezistent la beta-lactamaze.

Amoxicilina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg care este activ împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Amoxicilina este distrusă de beta-lactamaze și nu are niciun efect asupra microorganismelor care produc această enzimă. Mecanismul de acțiune al amoxicilinei este de a inhiba biosinteza peptidoglicanilor din peretele celular bacterian, ceea ce duce de obicei la liza și moartea celulelor.

Acidul clavulanic este un beta-lactamat, similar ca structură chimică cu penicilinele, care are capacitatea de a inactiva enzimele beta-lactamaze ale microorganismelor care sunt rezistente la peniciline și cefalosporine, prevenind astfel inactivarea amoxicilinei. Beta-lactamazele sunt produse de multe bacterii gram-pozitive și gram-negative. Acțiunea beta-lactamazelor poate duce la distrugerea unor medicamente antibacteriene chiar înainte de a începe să acționeze asupra agenților patogeni. Acidul clavulanic blochează acțiunea enzimelor, restabilind sensibilitatea bacteriilor la amoxicilină. În special, este foarte activ împotriva beta-lactamazelor plasmide, care sunt adesea asociate cu rezistența la medicamente, dar este mai puțin eficient împotriva beta-lactamazelor cromozomiale de tip 1.

Prezența acidului clavulanic în Augmentin® protejează amoxicilina de acțiunea distructivă a beta-lactamazelor și își extinde spectrul de activitate antibacteriană pentru a include microorganisme care sunt de obicei rezistente la alte peniciline și cefalosporine. Acidul clavulanic ca un singur medicament nu are un efect antibacterian semnificativ clinic.

Mecanismul de dezvoltare a rezistenței

Există 2 mecanisme pentru dezvoltarea rezistenței la Augmentin®

Inactivarea de către beta-lactamaze bacteriene care sunt insensibile la efectele acidului clavulanic, inclusiv clasele B, C, D

Deformarea proteinei de legare a penicilinei, ceea ce duce la o scădere a afinității antibioticului pentru microorganism

Impermeabilitatea peretelui bacterian, precum și mecanismele de pompare pot cauza sau contribui la dezvoltarea rezistenței, în special la microorganismele Gram-negative.

Augmentin® are un efect bactericid asupra următoarelor microorganisme:

Aerobi gram-pozitivi: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină) stafilococi coagulazo negativi (sensibili la meticilină), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1 , Streptococcus pyogenes şi alţi grup de streptococi beta-hemolitici Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Aerobi gram-negativi: Actinobacillus actinomicetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corodează, Haemophilus influenzae, Moraxella catarhalis, Neisseria gonoree, Pasteurella multocida

microorganisme anaerobe: Bacteroides fragilis,Fusobacterium nucleatum,Prevotella spp.

Microorganisme cu posibilă rezistență dobândită

Aerobi gram-pozitivi: Enterococ fecium*

Aerobi gram-negativi: Escherichia coli, Klebsiella oxitoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Microorganisme cu rezistență naturală:

aerobi gram-negativi: Acinetobacter specii, Citrobacter freundii, Enterobacter specii, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providenciaspecii, Pseudomonasspecii, Serratiaspecii, Stenotrophomonas maltophilia;

alții: Chlamydia trachomatis,Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Sensibilitate naturală în absența rezistenței dobândite

1 Excluzând tulpinile Streptococcus pneumoniae rezistent la peniciline

Indicatii de utilizare

Sinuzita bacteriana acuta

Amigdalită

Otita medie acută

Infecții ale tractului respirator inferior (exacerbarea bolilor cronice

bronșită, pneumonie lobară, bronhopneumonie, comunitară

pneumonie)

Cistita, uretrita

Pielonefrita

Infecții ginecologice, gonoree

Infecții ale pielii și țesuturilor moi (în special celulită, mușcături

animale, abcese acute și flegmon maxilo-facial

Infecții ale oaselor și articulațiilor (în special osteomielita)

Instructiuni de utilizare si doze

Sensibilitatea la Augmentin® poate varia în funcție de locația geografică și de timp. Înainte de a prescrie medicamentul, ori de câte ori este posibil, sensibilitatea tulpinilor trebuie evaluată în funcție de datele locale, iar sensibilitatea trebuie determinată prin colectarea și testarea probelor de la un pacient individual, în special în cazul infecțiilor severe.

Regimul de dozare este stabilit individual în funcție de vârstă, greutate corporală, funcție renală, agenți infecțioși, precum și severitatea infecției.

Augmentin® este recomandat să fie luat la începutul mesei. Durata terapiei depinde de răspunsul pacientului la tratament. Unele patologii (în special, osteomielita) pot necesita un curs mai lung. Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 14 zile fără a se reevalua starea pacientului. Dacă este necesar, este posibilă efectuarea terapiei în trepte (inițial, administrarea intravenoasă a medicamentului, urmată de trecerea la administrarea orală).

Copii de la 2 luni la 12 ani sau cu o greutate mai mică de 40 kg

Doza, în funcție de vârstă și greutate, este indicată în mg/kg greutate corporală pe zi sau în mililitri de suspensie finită.

De la 25 mg/3,6 mg/kg/zi la 45 mg/6,4 mg/kg/zi, împărțite în 2 prize, pentru infecții ușoare până la moderate (amigdalite recurente, infecții ale pielii și țesuturilor moi)

De la 45 mg/6,4 mg/kg/zi la 70 mg/10 mg/kg/zi, împărțite în 2 prize, pentru tratamentul infecțiilor mai grave (otita medie, sinuzită, infecții ale căilor respiratorii inferioare).

Tabel pentru alegerea unei singure doze de Augmentin® in functie de greutatea corporala.

Greutatea corporală (kg)	25 mg/3,6 mg/kg/zi	45 mg/6,4 mg/kg/zi*
	1,6 ml de 2 ori pe zi	2,8 ml de 2 ori pe zi
	1,9 ml de 2 ori pe zi	3,4 ml de 2 ori pe zi
	2,2 ml de 2 ori pe zi	3,9 ml de 2 ori pe zi
	2,5 ml de 2 ori pe zi	4,5 ml de 2 ori pe zi
	2,8 ml de 2 ori pe zi
	3,1 ml de 2 ori pe zi
	3,4 ml de 2 ori pe zi
	3,8 ml de 2 ori pe zi
	4,1 ml de 2 ori pe zi
	4,4 ml de 2 ori pe zi
	4,7 ml de 2 ori pe zi

*Pentru copiii cu greutatea >8 kg, utilizați Augmentin® 400 mg/57 mg pentru a evita o singură doză de mai mult de 5 ml de medicament.

Nu există date clinice privind utilizarea acestei doze de Augmentin® peste 45 mg/6,4 mg/kg/zi la copiii cu vârsta sub 2 ani.

Nu există date clinice privind utilizarea Augmentin®

200 mg/28,5 mg/5 ml la copiii sub 2 luni și, prin urmare, nu există recomandări de dozare pentru această cohortă de pacienți.

Pentru copiii cu greutatea mai mică de 40 kg, doza zilnică maximă este de 2400 mg amoxicilină/600 mg acid clavulanic. Dacă este necesar să se prescrie o doză zilnică mai mare de amoxicilină, trebuie prescrisă o doză diferită de Augmentin® pentru a evita administrarea inutil de doze mari de acid clavulanic.

Pacienți cu insuficiență renală

Ajustările dozei se bazează pe doza maximă recomandată de amoxicilină și clearance-ul creatininei.

Pacienți cu disfuncție hepatică

Tratamentul se efectuează cu prudență; monitorizează regulat funcția ficatului.

Mod de aplicare a suspendării

Suspensia este diluată imediat înainte de prima utilizare.

Verificați integritatea capacului înainte de utilizare. Agitați sticla cu pulbere.

Pulberea trebuie dizolvată în 64 ml de apă fiartă, răcită la temperatura camerei, scuturând treptat și adăugând apă la semnul de pe sticlă. Volumul final al suspensiei este de 70 ml. Flaconul trebuie răsturnat și agitat bine până se dizolvă complet. Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare utilizare. Pentru a doza medicamentul, trebuie să utilizați un capac de măsurare, care trebuie clătit bine cu apă după fiecare utilizare. Pentru o dozare mai precisă a unor volume mici de suspensie, în special la copiii sub 3 luni, este necesară utilizarea unei seringi medicale standard de unică folosință.

La tratarea copiilor cu vârsta sub 2 ani, suspensia Augmentin® finită poate fi diluată la jumătate cu apă.

Efecte secundare

Foarte frecvente ≥ 1 din 10, frecvente ≥ 1 din 100 și< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

De multe ori

Candidoza pielii și mucoaselor

Greață, vărsături, diaree

Greața este mai frecventă atunci când se utilizează doze mari de medicament. Pentru a reduce gradul de manifestare, se recomandă administrarea suspensiei la începutul mesei.

Rareori

Amețeli, dureri de cap

Dispepsie

Creșterea moderată a nivelului enzimelor hepatice ALT/AST

Erupție cutanată, mâncărime, urticarie

Rareori

Leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie), trombocitopenie

Eritem multiform

Necunoscut

Agranulocitoză reversibilă și anemie hemolitică, timp de sângerare crescut și indice de timp de protrombină

angioedem, anafilaxie; sindrom asemănător bolii serului, vasculită alergică

Hiperactivitate reversibilă și convulsii

Colită asociată cu antibiotice (inclusiv pseudomembranoasă și hemoragică)

Limbă păroasă neagră (hiperplazie cronică filamentos

papilele limbii)

Schimbarea culorii stratului de suprafață al smalțului dentar

Hepatită, icter colestatic

sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă buloasă, pustuloză exantematoasă acută generalizată

Dacă apar aceste simptome, medicamentul trebuie întrerupt.

Nefrită interstițială, cristalurie

Contraindicații

Hipersensibilitate la peniciline sau la oricare dintre componente

medicament

Hipersensibilitate cunoscută la alte beta-lactamine

antibiotice (cefalosporine, carbapeneme, monobactami)

Icter sau afectarea funcției hepatice dezvoltate din cauza

luând o combinație de amoxicilină/acid clavulanic

Fenilcetonurie (datorită prezenței aspartamului în medicament)

Malabsorbție de glucoză-galactoză (datorită prezenței

maltodextrină (glucoză) în compoziția medicamentului)

Interacțiuni medicamentoase

Nu se recomandă utilizarea Augmentin® concomitent cu probenecid. Probenicidul reduce secreția tubulară de amoxicilină și, prin urmare, utilizarea simultană a Augmentin® și probenecid poate duce la creșterea nivelului de amoxicilină în sânge.

Utilizarea concomitentă de alopurinol și Augmentin® poate crește riscul de reacții alergice. În prezent, nu există date privind utilizarea simultană a alopurinolului și Augmentin®.

Augmentin® afectează flora intestinală și duce la scăderea reabsorbției și la scăderea eficacității contraceptivelor orale combinate.

Au fost identificate cazuri de creștere a timpului de protrombină (acenocumarol și warfarină) cu utilizarea simultană a Augmentin ® și anticoagulante, este necesar să se efectueze o monitorizare adecvată cu ajustarea dozei de Augmentin ® daca este necesar.

Penicilinele pot reduce eliminarea metotrexatului, care are un risc potențial de toxicitate crescută.

La pacienţii care iau micofenolat de mofetil, atunci când este utilizat în asociere cu Augmentin ® concentrația metabolitului activ al acidului micofenolic la prescrierea dozei inițiale este redusă cu aproximativ 50%. Modificările nivelului de concentrație al dozei inițiale pot să nu corespundă cu modificările concentrației expunerii totale la acidul micofenolic.

Instrucțiuni Speciale

Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani sau cu o greutate mai mare de 40 kg li se recomandă utilizarea comprimatelor Augmentin®.

Înainte de a începe tratamentul cu Augmentin ® Trebuie obținut un istoric detaliat cu privire la reacțiile anterioare de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alte antibiotice beta-lactamice.

Au fost descrise reacții de hipersensibilitate grave și uneori fatale (șoc anafilactic) la peniciline și sunt mai frecvente la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la peniciline. Dacă apare o reacție alergică, tratamentul cu Augmentin trebuie întrerupt. ® și începe terapia alternativă. Dacă apar reacții grave de hipersensibilitate, pacientul trebuie administrat imediat adrenalină. Pot fi necesare oxigenoterapie, steroizi intravenosi și managementul căilor respiratorii, inclusiv intubarea.

Dacă se confirmă o boală cauzată de tulpini sensibile la amoxicilină, combinația amoxicilină/acid clavulanic trebuie întreruptă și amoxicilină trebuie prescrisă separat.

Nu se recomandă utilizarea Augmentin ® cu un risc ridicat de posibilă rezistență la componenta beta-lactamică a medicamentului. Augmentin ® nu trebuie utilizat pentru tratarea patologiilor cauzate de Streptococcus pneumoniae rezistent la peniciline.

Augmentin ® nu trebuie prescris dacă se suspectează mononucleoza infecțioasă, deoarece la pacienții cu această boală, amoxicilina poate provoca o erupție cutanată, ceea ce face dificilă diagnosticarea bolii.

Utilizarea combinată de alopurinol și amoxicilină crește probabilitatea de a dezvolta reacții alergice cutanate.

Tratament pe termen lung cu Augmentin ® poate fi însoțită de creșterea excesivă a microorganismelor insensibile la acesta.

Pentru a preveni decolorarea smalțului dentar, trebuie să vă spălați dinții după fiecare utilizare a suspensiei.

Au fost identificate cazuri de colită pseudomembranoasă care se dezvoltă datorită utilizării antibioticelor, a căror severitate a variat de la uşoară la severă. Astfel, este necesar să se țină cont de posibilitatea ca această patologie să apară la pacienții cu diaree în timpul tratamentului cu antibiotice sau după finalizarea unui curs de terapie. În caz de dezvoltare a diareei prelungite sau semnificative, în prezența crampelor în zona abdominală, tratamentul cu Augmentin ® trebuie oprit imediat și pacienții trimiși pentru evaluare ulterioară.

În general, Augmentin ® Este bine tolerat și are toxicitatea scăzută caracteristică tuturor penicilinelor. Cu tratament de lungă durată cu Augmentin ® Se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor rinichilor, ficatului și organelor hematopoietice.

La pacienții cărora li se administrează Augmentin ® , se observă ocazional o creștere a timpului de protrombină, prin urmare, la utilizarea simultană a Augmentin ® iar anticoagulantele trebuie monitorizate în mod corespunzător.

Augmentin trebuie utilizat cu prudență ® la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Semnele și simptomele afectării hepatice apar de obicei în timpul sau imediat după începerea tratamentului, dar în unele cazuri pot să nu apară decât la câteva săptămâni după oprirea tratamentului. De regulă, ele sunt reversibile. Problemele hepatice pot fi foarte grave și decesul a fost raportat în cazuri extrem de rare. Aproape întotdeauna au fost raportate la pacienții cu o afecțiune medicală subiacentă gravă sau la cei care luau concomitent medicamente despre care se știe că au efecte potențiale asupra ficatului.

Au fost raportate cazuri de colită asociată cu antibiotice în timpul tratamentului cu Augmentin. ® , al căror grad a variat de la minor la care pune viața în pericol. Prin urmare, ar trebui luată în considerare posibilitatea apariției colitei la pacienții cu diaree care se dezvoltă în timpul sau după administrarea antibioticelor. Dacă diagnosticul de colită este confirmat, Augmentin ® trebuie anulat imediat; pacientul trebuie să consulte un medic pentru terapia necesară.

La pacienții cu insuficiență renală, doza de medicament trebuie ajustată în funcție de severitatea bolii.

În cazuri rare, la pacienții cu diureză redusă poate apărea cristalurie. În timpul administrării de doze mari de amoxicilină, se recomandă administrarea de lichide suficiente și menținerea unei diureze adecvate pentru a reduce probabilitatea formării cristalelor de amoxicilină. La pacienții cu cateter, este necesară evaluarea continuă a stării lor.

În timpul tratamentului cu amoxicilină, metodele enzimatice de oxidare a glucozei trebuie utilizate pentru determinarea glucozei în urină, deoarece metodele neenzimatice pot duce la rezultate fals pozitive.

Prezența acidului clavulanic în Augmentin ® poate determina legarea nespecifică a IgG și albuminei de membrana eritrocitară, ceea ce duce la un test Coombs fals pozitiv.

Augmentin®, pulbere pentru suspensie orală 200 mg/28,5 mg/5 ml, conține 2,5 mg/ml aspartam, o sursă de fenilalanină. Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu fenilcetonurie.

Medicamentul conține maltodextrină (glucoză). Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu malabsorbție de glucoză-galactoză.

Sarcina și alăptarea

Suspensia orală este destinată utilizării în pediatrie.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu există date; totuși, din cauza posibilității de apariție a reacțiilor adverse (alergie, amețeli, convulsii), trebuie avută prudență.

Supradozaj

Simptome: Sunt posibile tulburări gastro-intestinale și tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic. A fost descrisă cristaluria cu amoxicilină, ducând în unele cazuri la dezvoltarea insuficienței renale.

Când se prescrie medicamentul pacienților cu funcție renală redusă sau când se utilizează doze mari, pot apărea convulsii.

Depunerea amoxicilinei pe cateterele vezicale este posibilă, mai ales după doze mari administrate intravenos.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice, corectarea echilibrului hidric și electrolitic. Augmentin ® eliminate din sânge prin hemodializă.

Formular de eliberare și ambalaj

Pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 200 mg/28,5 mg/5 ml, 70 ml.

Pulberea pentru prepararea suspensiei este plasată în sticle de sticlă transparentă de tip III, cu capac de aluminiu înșurubat, cu o acoperire interioară de lac cu protecție împotriva manipularii și o căptușeală polimerică din PVC sau poliolefină, dotate cu capac dozator.

1 sticlă, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este plasată într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 °C. Păstrați suspensia preparată la frigider la o temperatură de la 2 0C până la 8 0C și utilizați în decurs de 7 zile. Nu înghețați!

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu luați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, Regatul Unit).

Deținătorul certificatului de înregistrare

SmithKline Beecham Limited, Marea Britanie

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, Regatul Unit).

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanța GlaxoSmith Klein Export Ltd. în Kazahstan 050059, Almaty, st. Furmanova, 273

Număr de telefon: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Număr de fax: +7 727 258 28 90

Adresa de e-mail: [email protected]

Fișiere atașate

039274601477977139_ru.doc	114 kb
588274291477978306_kz.doc	146,5 kb

Farmacodinamica. amoxicilina este un antibiotic semisintetic cu un spectru larg de activitate antibacteriană împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. amoxicilina este sensibilă la acțiunea beta-lactamazei și se descompune sub influența sa, prin urmare spectrul de activitate al amoxicilinei nu include microorganisme care sintetizează această enzimă. Acidul clavulanic are o structură beta-lactamică similară cu cea a penicilinelor și, de asemenea, are capacitatea de a inactiva enzimele beta-lactamaze produse de microorganisme rezistente la peniciline și cefalosporine. în special, are activitate pronunțată împotriva beta-lactamazelor plasmide importante din punct de vedere clinic, care sunt adesea responsabile pentru apariția rezistenței încrucișate la antibiotice. prezența acidului clavulanic în Augmentin protejează amoxicilina de degradare sub acțiunea enzimelor beta-lactamaze și extinde spectrul de acțiune antibacteriană a amoxicilinei, incluzând multe microorganisme rezistente la amoxicilină și alte peniciline și cefalosporine.

Microorganismele enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de sensibilitatea lor in vitro la amoxicilină/acid clavulanic:

Microorganisme sensibile:

aerobi gram-pozitivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroizi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridians, alte β-hemolitice dbls, Staphylococcus asteroids, Staphylococcus asteroide, Streptococcus agalactiae s saprofit ticus (meticilină -tulpini sensibile), stafilococi coagulazo-negativi (tulpini sensibile la meticilină).

Aerobi gram-negativi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Altele: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaerobi gram-pozitivi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Anaerobi gram-negativi: Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Tulpini cu posibilă rezistență dobândită:

aerobi gram-negativi: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Aerobi gram-pozitivi: specii de Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Microorganisme insensibile:

Aerobi gram-negativi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Altele: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

Farmacocinetica. Absorbţie. Ambele componente ale Augmentin (amoxicilină și acid clavulanic) sunt complet solubile în soluții apoase la valori fiziologice ale pH-ului. Ambele componente sunt bine și rapid absorbite atunci când sunt administrate pe cale orală.

Distributie. După administrare, se determină concentrațiile terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic în țesuturi și lichid interstițial. Concentrațiile terapeutice ale ambelor substanțe sunt detectate în vezica biliară, țesutul abdominal, piele, țesutul adipos și muscular, precum și în lichidele sinoviale și peritoneale, bilă și puroi. Amoxicilina nu este distribuită suficient în LCR. Amoxicilina și acidul clavulanic se leagă slab de proteinele plasmatice; studiile au descoperit că ratele de legare la proteine ​​sunt de 25% pentru acidul clavulanic și 18% pentru amoxicilină din concentrația totală a acestora în plasma sanguină. Studiile la animale nu au arătat acumularea niciunuia dintre aceste componente în niciun organ.

Amoxicilina, ca și alte peniciline, trece în laptele matern. Urme de acid clavulanic se găsesc și în laptele matern. S-a constatat că amoxicilina și acidul clavulanic pătrund în bariera placentară.

Excreţie. Principala cale de eliminare a amoxicilinei este excreția renală, în timp ce acidul clavulanic este eliminat atât prin rinichi, cât și prin mecanisme extrarenale.

Augmentin pulbere pentru prepararea soluției injectabile. Studiile farmacocinetice ale Augmentin pentru utilizare intravenoasă au fost efectuate folosind un grup de voluntari sănătoși care au utilizat medicamentul în doză de 500/100 (600) mg; 1000/200 mg (1,2 g) și 2000/200 mg (2,2 g) i.v. Parametrii farmacocinetici medii pentru componentele constitutive ale Augmentin sunt 600 mg și 1,2 g.

Amoxicilină

Acid clavulanic

Parametrii farmacocinetici ai Augmentin ES atunci când este utilizat pentru tratarea copiilor la o doză de 45 mg/kg greutate corporală la fiecare 12 ore sunt prezentați în tabel.

Augmentin SR. Parametri farmacocinetici la utilizarea comprimatelor Augmentin SR de 2 ori pe zi: ASC este de 71,62 mcg/h/ml pentru amoxicilină și 5,29 mcg/h/ml pentru acid clavulanic, T ½ - 1,27 h pentru amoxicilină și 1, 03 h - pentru acid clavulanic, C max de amoxicilină - 17,0 și 2,05 mg/l - pentru acidul clavulanic.

Indicatii

Tratamentul pacientilor cu infectii bacteriene cauzate de cei sensibili la aug

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Amoxicilina este un antibiotic penicilin semisintetic cu un spectru larg de activitate antibacteriană împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Amoxicilina este sensibilă la acțiunea beta-lactamazei și se descompune sub influența sa, prin urmare spectrul de activitate al amoxicilinei nu include microorganisme care sintetizează această enzimă. Acidul clavulanic are o structură beta-lactamică similară cu cea a penicilinelor și, de asemenea, are capacitatea de a inactiva enzimele beta-lactamaze produse de microorganisme rezistente la peniciline și cefalosporine. În special, are o activitate pronunțată împotriva beta-lactamazelor plasmide importante din punct de vedere clinic, care sunt adesea responsabile pentru apariția rezistenței încrucișate la antibiotice. Prezența acidului clavulanic în Augmentin protejează amoxicilină de degradare sub acțiunea enzimelor beta-lactamaze și extinde spectrul de acțiune antibacteriană a amoxicilinei, incluzând multe microorganisme rezistente la amoxicilină și alte peniciline și cefalosporine.

Astfel, Augmentin are proprietățile unui antibiotic cu spectru larg și inhibitor al beta-lactamazei. Augmentin are un efect bactericid împotriva unei game largi de microorganisme, inclusiv:

• Aerobi gram-pozitivi: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroizi, Staphylococcus aureus*, stafilococi coagulaza negativi (inclusiv Staphylococcus faecium), Streptococcus Streptococcus, Streptococcus, Streptococcus, Streptococcus ccus pyogen es , Streptococcus spp., Streptococcus viridans;
• Anaerobi gram-pozitivi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Aerobi gram-negativi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp..*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis*), Nedisisseeria menagenora*, Nedisseeria menagenia* , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Anaerobi gram-negativi: specii Bacteroides (inclusiv Bacteroides fragilis), specii Fusobacterium;
• Alte microorganisme: Borrelia burgdorferi, specii de Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Unele tulpini ale acestor specii bacteriene produc β-lactamază, ceea ce le face insensibile la monoterapie cu amoxicilină.

Farmacocinetica

Absorbţie. Ambele componente ale Augmentin (amoxicilină și acid clavulanic) sunt complet solubile în soluții apoase la valori fiziologice ale pH-ului. Ambele componente sunt bine și rapid absorbite atunci când sunt administrate pe cale orală. Absorbția Augmentin se îmbunătățește atunci când este luată la începutul mesei.

Distributie. Atunci când sunt administrate oral, concentrațiile terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic sunt determinate în țesuturi și în lichidul interstițial. Concentrațiile terapeutice ale ambelor substanțe sunt detectate în vezica biliară, țesutul abdominal, piele, țesutul adipos și muscular, precum și în lichidele sinoviale și peritoneale, bilă și puroi. Amoxicilina și acidul clavulanic se leagă slab de proteinele plasmatice; Studiile au descoperit că ratele de legare la proteine ​​sunt de 25% pentru acidul clavulanic și 18% pentru amoxicilină din concentrația totală a acestora în plasma sanguină. Studiile la animale nu au arătat acumularea niciunuia dintre aceste componente în niciun organ.

Amoxicilina, ca și alte peniciline, trece în laptele matern. Urme de acid clavulanic se găsesc și în laptele matern. Studiile de reproducere la animale au arătat că atât amoxicilina, cât și acidul clavulanic pot traversa bariera placentară. Cu toate acestea, nu au fost identificate date privind disfuncția reproductivă sau efectele nocive asupra fătului.

Excreţie. Ca și în cazul altor peniciline, principala cale de eliminare a amoxicilinei este excreția renală, în timp ce clavulanatul este eliminat atât prin mecanisme renale, cât și extrarenale. Aproximativ 60-70% din amoxicilină și 40-65% din acidul clavulanic sunt excretate nemodificat prin urină în primele 6 ore după o singură doză de comprimate.

Amoxicilina este, de asemenea, excretată parțial în urină sub formă de acid penicilic inactiv în cantități echivalente cu 10-25% din doza administrată. Acidul clavulanic este metabolizat pe scară largă la om în acid 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirol-3-carboxilic și 1-amino-4-hidroxi-butan-2-onă și este excretat în urină și fecale, precum și sub formă de dioxid de carbon în aerul expirat.

Augmentin (ВD). Parametrii farmacocinetici au fost studiați în studii în care comprimatele Augmentin (BD) 625 mg 500/125 mg (comparativ cu administrarea separată a ambelor componente) au fost administrate pe stomacul gol la grupuri de voluntari sănătoși și ale căror rezultate sunt prezentate mai jos:

Clearance-ul creatininei ≤30 ml/min: nu este necesară ajustarea dozei.

Clearance-ul creatininei 10-30 ml/min: 1000/200 mg, apoi 500/100 mg de 2 ori pe zi.

Clearance-ul creatininei ≤10 ml/min: 1000/200 mg, apoi 500/100 mg la fiecare 24 de ore.

Hemodializa.

Amoxicilină. Doza inițială este de 1000/200 mg, apoi 500/100 mg la fiecare 24 de ore Ținând cont de necesitatea menținerii concentrațiilor eficiente, o altă doză trebuie administrată după terminarea hemodializei.

Disfuncție hepatică

Trebuie avut grijă la dozare; monitorizarea continuă a funcției hepatice la intervale regulate. Datele disponibile sunt insuficiente pentru a face recomandări de dozare.

Pacienți vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei. Doza este utilizată pentru adulți; dacă este necesar, doza este ajustată în funcție de funcția renală.

Dozare pentru copii

Dozarea pentru copiii cu greutatea ≤40 kg se bazează pe greutatea corporală; Intervalul minim dintre injecții este de 4 ore.

Copii sub 3 luni:

Greutatea corporală a copilului ≤4 kg - 25/5 mg/kg la fiecare 12 ore; greutatea corporală a copilului este de 4 kg - până la 25/5 mg/kg la fiecare 8 ore, în funcție de evoluția infecției.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani

25/5 mg/kg la 6-8 ore, in functie de evolutia infectiei.

Disfuncție renală.

Ajustările dozei se bazează pe dozele maxime recomandate de amoxicilină.

Clearance-ul creatininei ≤30 ml/min - nu este necesară ajustarea dozei.

Clearance-ul creatininei 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg de 2 ori pe zi.

Clearance-ul creatininei ≤10 ml/min - 25/5 mg/kg o dată pe zi.

Hemodializa.

Ajustarea dozei se bazează pe dozele maxime recomandate de amoxicilină - 25/5 mg/kg o dată pe zi. Ținând cont de necesitatea restabilirii concentrației efective a medicamentului, o altă doză trebuie administrată după terminarea hemodializei (25/5 mg/kg/zi).

Prepararea soluției.

Flacon de 600 mg: se dizolvă conținutul în 10 ml apă pentru preparate injectabile (volum final 10,5 ml).

Flacon de 1,2 g: se dizolvă conținutul în 20 ml apă pentru preparate injectabile (volum final 20,9 ml).

În timpul dizolvării, poate apărea sau nu o culoare roz temporară, care dispare. Soluțiile de Augmentin sunt de obicei incolore sau au o culoare pai deschis.

injecție IV.

Stabilitatea soluției Augmentin este dependentă de concentrație, așa că soluția Augmentin trebuie utilizată imediat după dizolvare și administrată lent, timp de 3-4 minute. Augmentin poate fi injectat direct într-o venă sau printr-un cateter sub formă de picurare.

perfuzie IV.

Augmentin poate fi administrat intravenos sub formă de perfuzie, dizolvat în apă pentru preparate injectabile sau în soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%. Adăugați 600 mg soluție la 50 ml de lichid de perfuzie sau 1,2 g soluție la 100 ml de lichid de perfuzie (este mai bine să utilizați un mini-recipient sau biuretă). Se efectuează perfuzia timp de 30-40 de minute într-o perioadă de 4 ore după dizolvare. Soluțiile sunt aduse la volumul maxim, care se introduce, imediat după dizolvarea pulberii. Soluțiile de antibiotic rămase nu pot fi utilizate.

Stabilitatea soluției preparate.

Pentru a dizolva Augmentin pentru perfuzie intravenoasă, pot fi utilizate diverse soluții intravenoase. O concentrație satisfăcătoare a antibioticului este menținută la 5 °C la temperatura camerei (25 °C) în volumele recomandate de soluții perfuzabile indicate mai jos. Când medicamentul este dizolvat și păstrat la temperatura camerei, perfuzia trebuie efectuată pentru timpul indicat mai jos

Stabilitatea soluțiilor Augmentin depinde de concentrație. Dacă soluția este preparată la o concentrație mai mare, perioada de stabilitate a soluției crește proporțional.

Când sunt păstrate la 5 °C, soluțiile 1000/200 mg și 500/100 mg pot fi adăugate într-o soluție perfuzabilă pre-răcită (într-un recipient steril din plastic), iar medicamentul rezultat poate fi păstrat la această temperatură timp de până la 8 ore.

Când este încălzită la temperatura camerei, soluția trebuie utilizată imediat.

Augmentin este mai puțin stabil în soluții de glucoză, dextran și bicarbonat. Soluțiile pe această bază trebuie utilizate în 3-4 minute după dizolvare.

Orice soluție neutilizată trebuie distrusă.

Augmentin nu este conceput pentru utilizare în mai multe doze.

Copii cu vârsta de 3 luni și peste

Doza recomandată este de 90/6,4 mg/kg/zi în 2 prize divizate la intervale de 12 ore timp de 10 zile (vezi tabelul de mai jos). Nu există experiență de utilizare pentru tratamentul copiilor cu greutatea de 40 kg și adulților. De asemenea, nu există experiență de utilizare clinică pentru tratamentul copiilor sub 3 luni.

Augmentin ES nu conține aceeași cantitate de acid clavulanic (ca sarea de potasiu) ca și alte forme de suspensie Augmentin. Augmentin ES conține 42,9 mg acid clavulanic per 5 ml suspensie, în timp ce Augmentin 200 mg/5 ml suspensie conține 28,5 mg acid clavulanic per 5 ml, iar 400 mg/5 ml suspensie conține 57 mg acid clavulanic per 5 ml. Prin urmare, Augmentin ES nu poate fi înlocuit cu nicio altă formă de suspensie Augmentin.

Disfuncție hepatică.

Utilizați cu grijă și monitorizați funcția hepatică la intervale regulate. Datele disponibile sunt insuficiente pentru a face recomandări de dozare.

Pentru a minimiza riscul efectelor nedorite ale Augmentin ES asupra tractului gastrointestinal, medicamentul este luat la începutul mesei, în timp ce absorbția Augmentin ES este optimă.

Tratamentul poate fi început cu administrarea parenterală a medicamentului și continuat cu o formă orală a medicamentului.

Pregătirea suspensiei

Adăugați 90 ml apă în sticla cu pulbere. Apa se adauga in 2 adaosuri. Mai întâi, adăugați aproximativ 2/3 din cantitatea specificată de apă, astfel încât pulberea din sticlă să fie acoperită liber cu apă, închideți capacul și agitați sticla până când se formează o suspensie. Apoi adăugați restul de apă și agitați din nou. La prima diluare, suspensia trebuie lăsată să stea timp de 5 minute până când este complet dispersată. Când este diluată, se formează o suspensie albă cu o nuanță gălbuie sau cenușie. Păstrați suspensia preparată la frigider la o temperatură de 2 până la 8 °C și utilizați timp de 10 zile.

Contraindicații

Hipersensibilitate la beta-lactamine, adică peniciline și cefalosporine, antecedente de icter/disfuncție hepatică după utilizarea Augmentin.

Efecte secundare

Efectele secundare au fost clasificate pe organe și sisteme și după frecvența de apariție. În funcție de frecvența de apariție, acestea sunt împărțite în următoarele categorii: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 și ≤1/10), rar (≥1/1000 și ≤1/100), rar (≥1/10000 și ≤1/1000), foarte rare (≤1/10000).

Infecții și infestări

Frecvente: candidoză a pielii și a mucoaselor.

Sistemul circulator și limfatic

Rare: leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie) și trombocitopenie.

Foarte rar : agranulocitoză reversibilă și anemie hemolitică, timp de sângerare crescut și indice de protrombină.

Sistemul imunitar

Foarte rare: angioedem, anafilaxie, sindrom asemănător bolii serului, vasculită alergică.

Sistem nervos

Mai puțin frecvente: amețeli, dureri de cap.

Foarte rare: hiperactivitate reversibilă și convulsii. Pot apărea convulsii la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care primesc medicamentul în doze mari.

Tulburări vasculare

Rareori : tromboflebită la locul injectării.

De multe ori : diaree (când se utilizează forme de tablete).

De multe ori : diaree (când se utilizează forme de suspensie și injectare), greață, vărsături.

Mai puțin frecvente: indigestie.

Greața este mai des observată atunci când se utilizează medicamentul în doze mari. Simptomele gastrointestinale de mai sus pot fi reduse prin administrarea medicamentului la începutul mesei.

Foarte rare: colită asociată cu antibiotice, inclusiv colită pseudomembranoasă și hemoragică (probabilitatea dezvoltării acesteia este mult mai mică cu administrarea parenterală a medicamentului), limbă neagră și „păroasă”.

Reacții hepatobiliare

Mai puțin frecvente: Au fost detectate creșteri moderate ale transaminazelor hepatice la pacienții care iau antibiotice beta-lactamice, dar semnificația clinică a acestora nu a fost stabilită.

Foarte rare: hepatită și icter colestatic. Aceleași fenomene au fost observate și cu utilizarea altor peniciline sau cefalosporine.

Hepatita a apărut în principal la bărbați și la pacienții vârstnici; apariția lor poate fi asociată cu tratamentul prelungit cu medicamentul. La copii, astfel de manifestări au apărut foarte rar.

Semnele și simptomele apar în timpul sau imediat după tratament, dar în unele cazuri pot apărea la câteva săptămâni după întreruperea tratamentului. Aceste fenomene sunt de obicei reversibile. Extrem de rare (mai puțin de 1 raport la aproximativ 4 milioane de rețete) apar decese, care apar întotdeauna la pacienții cu o boală subiacentă severă sau în timpul tratamentului cu medicamente care au un efect negativ asupra ficatului.

Piele și țesuturi subcutanate

Mai puțin frecvente: erupții cutanate, mâncărime și urticarie.

Rareori: eritem multiform.

Foarte rare: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă buloasă și pustuloză exantematoasă acută generalizată.

Dacă apare orice dermatită alergică, tratamentul trebuie întrerupt.

Rinichi și sistemul urinar

Foarte rare: nefrită interstițială, cristalurie (vezi).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia cu Augmentin, este necesar să se excludă antecedentele de reacții de hipersensibilitate la peniciline și cefalosporine sau alți alergeni.

În timpul tratamentului cu penicilină, au apărut reacții de hipersensibilitate severe, uneori letale (reacții anafilactoide). Astfel de reacții sunt mai probabile la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la peniciline (vezi). Dacă apar reacții alergice, tratamentul cu Augmentin trebuie întrerupt și trebuie prescrisă terapie alternativă. Reacțiile anafilactice severe necesită tratament de urgență cu adrenalină, oxigenoterapie, administrarea intravenoasă de corticosteroizi și asigurarea funcției pulmonare, inclusiv intubarea.

Augmentin nu trebuie prescris dacă se suspectează mononucleoză infecțioasă, deoarece au fost raportate cazuri de erupție cutanată asemănătoare rujeolei cu utilizarea amoxicilinei pentru această patologie.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca creșterea excesivă a microflorei insensibile la Augmentin.

Augmentin este de obicei bine tolerat și prezintă o toxicitate scăzută tipică antibioticelor peniciline. În cazul utilizării prelungite, funcțiile organelor și sistemelor, inclusiv funcțiile rinichilor, ficatului și hematopoiezei, trebuie monitorizate periodic.

Ocazional, pacienții care iau Augmentin prezintă o creștere a timpului de protrombină. Când luați anticoagulante concomitent, este necesară o monitorizare adecvată.

Augmentin trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată în funcție de severitatea insuficienței renale.

Dacă este necesară administrarea parenterală a dozelor mari de medicament, trebuie luată în considerare concentrația de sodiu în soluțiile administrate pacienților care urmează o dietă cu sodiu controlat.

La pacienții cu diureză redusă, cristaluria apare foarte rar, în principal cu utilizarea parenterală a medicamentului. Prin urmare, pentru a reduce riscul apariției acestuia în timpul tratamentului cu medicamentul în doze mari, se recomandă asigurarea unui echilibru adecvat între lichidul băut și excretat (vezi).

Augmentin ES conține aspartam (fiecare 5 ml de suspensie conține 7 mg de fenilalanină), așa că această formă de medicament trebuie utilizată cu precauție atunci când se tratează pacienții cu fenilcetonurie.

În timpul sarcinii și alăptării. Sarcina (categoria B).

Studiile de reproducere la animale (folosind doze de 10 ori mai mari decât dozele umane) ale formelor orale și parenterale de Augmentin nu au evidențiat efecte teratogene. Un studiu la femei cu ruptură prematură a membranelor a raportat că utilizarea profilactică a Augmentin în timpul sarcinii poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-născut. Prescrierea medicamentului în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, trebuie evitată, cu excepția cazului în care beneficiul medicamentului depășește riscul potențial.

Perioada de alăptare.

Augmentin poate fi utilizat în timpul alăptării. Excluzând riscul de hipersensibilitate asociat cu excreția de urme de Augmentin în laptele matern, nu au fost identificate efecte nocive asupra unui copil alăptat.

Copii.

Nu au fost identificate efecte negative asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje, dar trebuie luată în considerare posibilitatea apariției unui efect secundar, cum ar fi amețelile.

Interacțiuni

Utilizarea concomitentă a probenecidului nu este recomandată deoarece probenecidul reduce secreția tubulară de amoxicilină. Utilizarea sa simultană cu Augmentin poate duce la creșterea nivelului de amoxicilină în plasma sanguină pentru o perioadă lungă de timp; nu afectează nivelul acidului clavulanic.

Ca și alte antibiotice, Augmentin poate afecta flora intestinală, ceea ce duce la scăderea reabsorbției estrogenului și la scăderea eficacității contraceptivelor orale combinate. Prezența acidului clavulanic în Augmentin poate determina legarea nespecifică a IgG și albuminei pe membranele celulelor roșii din sânge, drept urmare testul Coombs poate fi fals pozitiv.

Incompatibilitate

Augmentin în soluție injectabilă nu trebuie amestecat cu produse din sânge, alte lichide care conțin proteine, în special cu hidrolizate de proteine, cu emulsii de grăsimi pentru administrare intravenoasă.

Dacă Augmentin este utilizat simultan cu aminoglicozide, antibioticele nu trebuie amestecate în aceeași seringă sau alt recipient din cauza inactivării aminoglicozidei.

Supradozaj

Poate fi însoțit de simptome din tractul digestiv și tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic. Tratamentul este simptomatic, se efectuează corectarea tulburărilor de apă și electroliți. Poate apărea cristalurie, care în unele cazuri duce la insuficiență renală. Există raportări de precipitare de amoxicilină în cateterul urinar atunci când se utilizează Augmentin IV în doze mari, astfel încât permeabilitatea acesteia trebuie verificată în mod regulat. Augmentin poate fi eliminat din sânge prin hemodializă.

Conditii de depozitare

Ambalajul original se păstrează închis, la îndemâna copiilor, într-un loc uscat la o temperatură sub 25 °C. Suspensia preparată se păstrează la frigider (2-8 °C) și se utilizează timp de 7 zile (Augmentin ES - până la 10 zile). Augmentin pentru administrare intravenoasă trebuie administrat imediat după dizolvare.

Uneori, infecțiile din copilărie necesită prescrierea de medicamente antibacteriene. Formele de injectare și tablete nu sunt cea mai bună opțiune pentru copiii mici, așa că compania farmaceutică franceză Glaxo Wellcome Production a lansat un antibiotic special pentru copii, suspensia Augmentin.

Avantajul acestui produs este ca poti calcula cu usurinta doza necesara in functie de greutatea corporala, iar orice copil poate bea fara probleme pudra cu aroma de fructe dizolvata in apa.

Compus

Suspensia Augmentin pentru copii este un antibiotic utilizat împotriva unui număr mare de bacterii. În farmacii puteți găsi trei tipuri de Augmentin:

• Suspensie Augmentin 0,125;

Antibioticul conține următoarele componente:

• Amoxicilină în doză de 0,125, 0,2 sau 0,4, în funcție de tipul de medicament;
• acid clavulanic;
• Arome: portocale, zmeura si melasa usoara;
• Excipienți.

Amoxicilina este un medicament penicilină care are un efect antibacterian puternic. Dezavantajul amoxicilinei este că nu este eficientă împotriva microorganismelor care pot sintetiza enzima b-lactamaza, care o distruge. Această omisiune este compensată de acidul clavulanic, care are o structură similară cu antibioticele peniciline. Acidul clavulanic protejează amoxicilina de degradare. Combinația a două ingrediente active asigură o activitate antibacteriană largă.

Medicamentul, atunci când este amestecat cu apă, formează o suspensie care este convenabil să ia copiii mici.

Absorbția medicamentului are loc în tractul gastro-intestinal. Cel mai bine este să luați medicamentul înainte de masă pentru o absorbție cât mai completă a antibioticului.

Substanța este transportată prin sânge în tot organismul, ceea ce asigură eficacitatea antibioticului împotriva infecțiilor sistemului respirator, tractului gastrointestinal, sistemului excretor și bolilor de piele.

Copiii pot dezvolta sensibilizare ca răspuns la administrarea medicamentului, care se manifestă ca o alergie. În acest caz, se recomandă înlocuirea combinației de amoxicilină și acid clavulanic cu un alt antibiotic.

Medicamentul este excretat prin rinichi împreună cu urină și în cantități mai mici cu fecale.

Formular de eliberare

Toate cele trei tipuri de pulbere care conțin Augmentin sunt produse în același set:

• Sticla de sticla;
• Medicamentul sub formă de pulbere cu concentrația necesară - 0,125, 0,2 sau 0,4 pentru a obține o suspensie;
• O lingură de măsurare, cu care este mai convenabil să măsurați suspensia pentru utilizare.

Suspensia Augmentin cu o doză de 0,125 este considerată un medicament exclusiv pentru copii. Alte tipuri de medicamente pot fi luate de către adulții care suferă de trecerea insuficientă a alimentelor prin esofag.

Indicatii

Utilizarea Augmentin trebuie efectuată întotdeauna așa cum este prescris de un medic. Deși medicamentul în sine nu are efecte secundare semnificative și este bine tolerat de către pacienții tineri, utilizarea lui off-label și fără respectarea regimului poate duce la dezvoltarea rezistenței în flora care a cauzat infecția.

În acest caz, Augmentin nu va mai avea efectul medicinal adecvat și va trebui să schimbați antibioticul cu unul mai puternic și mai toxic.

Medicamentul antibacterian luptă eficient împotriva infecțiilor cauzate de majoritatea microorganismelor gram-pozitive și gram-negative.

Instrucțiunile de utilizare indică următoarele indicații pentru administrarea suspensiei Augmentin:

1. Boli infecțioase ale cavității bucale și dinților (abces maxilar, parodontită);

1. Boli infecțioase otolaringologice și tractului respirator superior (otita medie, sinuzită, amigdalită, laringită);

1. Boli infecțioase ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie, empiem pleural și abces pulmonar);

1. Boli infecțioase ale sistemului urinar (pielonefrită, cistita, uretrita);

1. Boli infecțioase ale țesuturilor moi (furuncul, carbuncul, abces).

Înainte de începerea tratamentului, pe medii se efectuează însămânțarea bacteriologică a materialului biologic obținut de la pacient (sputa, mucus, urină) și se evaluează și sensibilitatea bacteriilor la antibiotice. Acest lucru este necesar pentru a determina agentul cauzal al bolii și pentru a identifica un medicament care va fi eficient. Analiza este de obicei gata la câteva zile după colectarea materialului, iar tratamentul începe în prima zi de mers la spital. Prin urmare, dacă se dovedește că flora nu este sensibilă la antibioticul tratat, atunci medicamentul este înlocuit cu unul mai eficient.

Contraindicații

În unele cazuri, utilizarea medicamentului este inacceptabilă. Pentru a evita complicațiile nedorite, aceste caracteristici trebuie clarificate înainte de a utiliza medicamentul.

Contraindicațiile de utilizare sunt următoarele:

• Hipersensibilitate la amoxicilină și acid clavulanic, este, de asemenea, necesar să se ia în considerare sensibilizarea încrucișată atunci când se administrează antibiotice penicilină;
• Dezvoltarea reacțiilor adverse la utilizarea anterioară a Augmentin;
• Patologia decompensată a rinichilor și ficatului;
• Fenilcetonuria este o contraindicație numai pentru Augmentin pentru prepararea unei suspensii.

Suspensia Augmentin la doze de 0,2 și 0,4 nu trebuie utilizată la copiii sub trei luni. Suspensia Augmentin 0,125 nu trebuie utilizată de copiii cu vârsta peste 12 ani.

Instructiuni de utilizare si dozare

Doza și durata de administrare a medicamentului trebuie prescrise de către medicul curant. Acest lucru este deosebit de important pentru copiii mici, pentru care doza pe doză este calculată pe baza greutății corporale.

Cursul minim de tratament ar trebui să fie de cel puțin cinci zile. Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de zece zile fără supraveghere medicală, mai ales dacă simptomele bolii persistă.

În acest caz, este evident că antibioticul nu este eficient și trebuie înlocuit cu altul.

Este necesar să luați medicamentul înainte de mese, deoarece acest lucru îi îmbunătățește absorbția în stomac.

Există trei grupuri de copii și adolescenți care vor lua Augmentin în mod diferit:

1. Pacienții cu vârsta mai mică de 3 luni primesc Augmentin 0,125 numai pe baza greutății lor corporale. Doza este calculată pe baza informațiilor că se iau 30 mg de amoxicilină la 1 kg de greutate. De exemplu, un copil cântărește 5 kg, deci 30 mg x 5 ml = 150 mg. Pentru a calcula câți ml de suspensie trebuie să luați, alcătuim o proporție. Pe ambalaj citim că 125 mg este egal cu 5 ml de suspensie, iar 150 mg este egal cu ICS ml. Găsim ICS folosind formula - 150 x 5/125 = 6 ml. Aceasta înseamnă că trebuie să împărțim 6 ml în două prize. Prin urmare, un copil care cântărește 5 kg are nevoie de 3 ml de suspensie de două ori pe zi.
2. Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani (cu greutatea mai mică de 40 kg) nu iau doza standard; se recomandă să o calculeze la 1 kg din greutatea copilului, așa cum se arată în paragraful anterior.
3. Copiii peste 12 ani iau de obicei 11 ml suspensie de două ori pe zi la o doză de 400 mg/5 ml.

Trebuie să plecați de la informațiile că suspensiile Augmentin 0,125 sunt calculate la 1 kg de 20-40 mg, iar Augmentin 0,2 sau 0,4 25-45 mg la 1 kg de greutate. Intervalul de dozare se datorează faptului că infecțiile pot varia ca severitate și intensitate.

Augmentin 0,125 este prescris de trei ori pe zi la fiecare 8 ore (de exemplu, la 6:00, 14:00 și 22:00). Augmentin 200 mg și 400 mg se iau de două ori pe zi la fiecare 12 ore. Intervalul de timp dintre doze trebuie respectat cu strictețe.

Instrucțiunile pentru prepararea suspensiei Augmentin pentru copii sunt foarte ușor de utilizat, principalul lucru este să respectați toate regulile pentru a nu reduce conținutul de substanță activă.

Reguli de baza:

1. Întregul volum al suspensiei este preparat înainte de prima doză.
2. Este interzisă diluarea pulberii în părți, deoarece aceasta modifică conținutul de amoxicilină în 5 ml de suspensie.
3. Într-o sticlă de sticlă cu pulbere se adaugă 60 ml de apă curată caldă, amestecul se agită bine până la o consistență omogenă, fără sedimente.
4. Umpleți sticla de sticlă cu apă caldă curată până la semn. În cazul unei doze de 125 mg, aceasta este de aproximativ 90 ml, iar pentru Augmentin 200 mg și 400 mg, aproximativ 65 ml.
5. Proporțiile trebuie respectate cu strictețe, astfel încât apa să nu depășească semnul, deoarece acest lucru va schimba concentrația substanței active din suspensie.
6. Nu puteți utiliza soluția după ce ați păstrat-o la frigider timp de o săptămână; dacă cursul tratamentului este mai scurt, atunci trebuie să aruncați medicamentul neutilizat.

Când o luați, trebuie să turnați cantitatea necesară de soluție într-un capac de măsurare și să o dați copilului.