Co zawiera diaskintest. Instrukcja Diaskintest do stosowania u dorosłych i dzieci

Jedną z metod wykrywania tak niebezpiecznej choroby jak gruźlica jest Diaskintest, którego instrukcje użytkowania zostaną omówione później. To nowoczesna metoda diagnostyczna, którą wielu uważa za alternatywę dla znanego od ponad 100 lat testu Mantoux. Jednak jest też sporo przeciwników całkowitego przejścia na Diaskintest. Aby zrozumieć, dlaczego ta sytuacja się rozwinęła, należy bardziej szczegółowo rozważyć właściwości tego leku.

Podobnie jak test Mantoux, Diaskintest nie jest szczepionką. To jest próbka testowa. Za jego pomocą można określić obecność lub brak reakcji organizmu na gruźlicę, zarówno w formie aktywnej, jak i nieaktywnej.

Krajem pochodzenia leku jest Federacja Rosyjska. Międzynarodowa nazwa to diaskintest. Zgodnie z międzynarodową niezastrzeżoną nazwą (INN) lek jest określany jako rekombinowany alergen bakteryjny gruźlicy.

Diaskintest ma tylko jedną formę wydania. Jest produkowany jako roztwór do stosowania śródskórnego. Lek jest pakowany w szklane butelki po 3 ml, czyli 30 dawek na 1 butelkę. Może być również produkowany w opakowaniach po 12 dawek (1,2 ml).

Skład Diaskintest zawiera dwa antygeny, które są sztucznie połączone ze sobą za pomocą inżynierii genetycznej. Oba te antygeny są obecne w prątku gruźlicy, ale nie występują w szczepionce BCG. Zawarte są w białku CFP10-ESAT6, które jest głównym składnikiem leku.

Ponadto zawiera dodatkowe komponenty:

• chlorek sodu;
• fenol;
• polisorbat;
• fosforan sodu i potasu;
• woda do wstrzykiwań.

Mechanizm działania Diaskintestu opiera się na wykryciu odpowiedzi układu odpornościowego na zawarte w nim antygeny. Decyduje o tym obecność specyficznej reakcji na skórze w miejscu wstrzyknięcia.

Po pobraniu próbki

W Diaskintest wskazania do stosowania są podobne do testu Mantoux.

To jest używane do:

• rozpoznanie gruźlicy i określenie, jak aktywnie przebiega proces jej rozwoju;
• oddzielna diagnostyka gruźlicy z innymi chorobami;
• oddzielna diagnoza reakcji alergicznej, która powstała w wyniku szczepienia i reakcji, która powstała w wyniku infekcji;
• monitorowanie efektu zastosowanego leczenia (wraz z innymi metodami).

Osoby, które są zagrożone zachorowaniem na gruźlicę, a także te, które wymagają dodatkowego badania, mogą zostać wysłane na Diaskintest.

Test z diaskinem można podawać zarówno dorosłym, jak i dzieciom, począwszy od pierwszego roku życia. Można to zrobić w placówkach dziecięcych w ramach działań zapobiegających gruźlicy, a także w poliklinikach lub wyspecjalizowanych placówkach medycznych przeciwgruźliczych.

Tylko w wyspecjalizowanej placówce w razie potrzeby umieszcza się próbkę, osobną diagnostykę gruźlicy i innych chorób.

Przeprowadzenie Diaskintest zapewnia przestrzeganie pewnych zasad.

Są dość proste:

1. Możesz wykonać test ściśle według zaleceń lekarza.
2. Manipulacje powinny być wykonywane wyłącznie przez wysoko wykwalifikowany personel medyczny, który dobrze zna technikę wstrzyknięć podskórnych.
3. Wstrzyknięcie należy wykonać tylko specjalną strzykawką tuberkulinową. Igła strzykawki powinna być krótka i cienka oraz mieć skośne nacięcie.
4. Przed użyciem Diaskintest należy obowiązkowo sprawdzić datę ważności zarówno samego leku, jak i strzykawek.

Jeżeli konieczne jest wykonanie badania dla dziecka, termin jego przeprowadzenia powinien być zgodny z kalendarzem szczepień ochronnych. Zwykle test wykonuje się przed szczepieniem. W przypadku, gdy zostały już wykonane, procedurę należy odłożyć na co najmniej miesiąc po ich zakończeniu.

Procedura pobierania próbek jest taka sama jak w przypadku testu Mantoux. Odbywa się to w pozycji siedzącej, a wstrzyknięcie wykonuje się w wewnętrzną część przedramienia w jego środkowej trzeciej części. Miejsce wstrzyknięcia jest wstępnie traktowane 70% alkoholem medycznym. Do strzykawki wciąga się 0,2 ml leku, a następnie połowę wypuszcza do bawełnianego wacika. Wacik musi być sterylny. Lek wstrzykuje się w górne warstwy skóry, która jest wcześniej rozciągnięta. Dawkowanie - 0,1 ml. Po zakończeniu zabiegu w miejscu wstrzyknięcia pojawia się grudka o średnicy od 7 do 10 mm. Ma białawy kolor i wygląd skórki cytryny.

Jeśli podmiot ma skłonność do alergii, Diaskintest można wykonać tylko jednocześnie z przyjmowaniem leków zmniejszających uczulenie organizmu. Konieczne jest rozpoczęcie ich przyjmowania 5 dni przed badaniem i kontynuowanie przez kolejne 2 dni po nim.

Interpretacja wyników

Od czasu testu do oceny jego wyniku muszą minąć co najmniej 72 godziny. Tylko wykwalifikowany lekarz lub pielęgniarka może to zinterpretować.

Aby ocenić wynik, zmierz poprzeczną średnicę grudki i obszar współistniejącego przekrwienia. Hyperemia jest rozważana tylko wtedy, gdy pacjent nie ma grudki (nacieku).

Zinterpretuj otrzymane wyniki w następujący sposób:

• pacjent ma tylko ślad po wstrzyknięciu o średnicy do 2 mm, nie ma grudek i przekrwienia - wynik ujemny;
• występuje tylko przekrwienie - wątpliwy wynik;
• jest grudka o dowolnej średnicy - wynik dodatni.

Negatywną reakcję na Diaskintest można interpretować w następujący sposób:

• w ciele pacjenta nie ma Mycobacterium tuberculosis;
• prątki są obecne, ale w formie nieaktywnej;
• pacjent, który wcześniej chorował, został całkowicie wyleczony z gruźlicy.

Należy również zauważyć, że negatywną reakcję można zaobserwować również u pacjentów z gruźlicą, których odporność jest w stanie skrajnie obniżonej.

Z kolei pozytywna reakcja na Diaskintest dzieli się na 4 kolejne typy w zależności od wielkości grudki:

1. Słabo wyrażone. Jest to uważane za reakcję w obecności grudki o wielkości do 5 mm.
2. Umiarkowanie wyraźny - rozmiar od 5 do 9 mm.
3. Wyrażony - 10-14 mm.
4. Reakcja hiperergiczna - powyżej 15 mm.

Pacjenci, których próbka dała wynik wątpliwy lub dodatni, powinni zostać skierowani na dodatkowe badanie.

Skuteczność Diaskintest zwykle podkreśla się porównując go z testem Mantoux. W porównaniu z nim ten lek ma wiele zalet.

Obejmują one:

1. Antygeny zawarte w teście diaskin nie występują w szczepionce BCG. Oznacza to, że w żaden sposób nie wpływa na jego wyniki. Pozytywną reakcję na Diaskintest można zaobserwować tylko przy prawdziwym zakażeniu prątkami.
2. W porównaniu z testem Mantoux, Diaskintest jest znacznie dokładniejszy. Jest to 90%.
3. Większa wrażliwość na leki. Pozwala na wykrycie prątków nawet przy ich niskim stężeniu.
4. Możliwość dokładniejszej oceny skuteczności terapii, gdyż osoby po wyzdrowieniu będą miały negatywny wynik testu.

Jednak mimo wielu oczywistych zalet, w środowisku medycznym jest wielu przeciwników całkowitego zastąpienia testu Mantoux Diaskintestem. Swoje stanowisko uzasadniają danymi, które wskazują, że w przypadku aktywnej gruźlicy u dzieci czułość testu Mantoux jest wyższa. Ponadto za pomocą Diaskintest dobrze wykrywane są prątki, których siedliskiem jest ludzkie ciało. Ten test nie wykrywa innych rodzajów patogenów. Jednocześnie udowodniono, że czynniki wywołujące gruźlicę bydła mogą wywoływać rozwój pozapłucnych postaci choroby, a test Mantoux daje na nie pozytywną reakcję.

Należy również zauważyć, że pomimo tego, że Diaskintest jest uważany za środek dobrze tolerowany przez dorosłych i dzieci, nadal może powodować pewne skutki uboczne.

Obejmują one:

• ból głowy;
• wzrost temperatury;
• ogólna słabość.

Ponadto istnieje szereg przeciwwskazań do stosowania tego leku. Nie możesz wykonać testu, jeśli pacjent ma choroby zakaźne w okresie zaostrzenia. Wyjątek stanowi tylko wtedy, gdy istnieje bezpośrednie podejrzenie gruźlicy. W ten sam sposób nie należy badać osób z zaostrzonymi chorobami somatycznymi, padaczką, problemami dermatologicznymi i chorobami alergicznymi. Diaskintest jest odwołany dla dzieci podczas ogłoszenia kwarantanny chorób zakaźnych wieku dziecięcego w szkołach i placówkach przedszkolnych.

W czasie ciąży dozwolone jest stosowanie testu. Jednak przed podjęciem decyzji o jego wdrożeniu lekarz musi poważnie ocenić możliwe ryzyko.

Diaskintest jest więc niewątpliwie skutecznym i innowacyjnym narzędziem do diagnozowania gruźlicy. Jednak na chwilę obecną nie ma potrzeby mówić o zastąpieniu nim testu Mantoux. Dlatego w praktyce medycznej przez długi czas oba te narzędzia będą używane równolegle.

Instrukcjado użytku medycznego

produkt leczniczy

TEST DIASKINU

Nazwa handlowa

Diaskintest

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Roztwór do podawania śródskórnego

Mieszanina:

Jedna dawka leku zawiera

substancja aktywna- rekombinowane białko CFP10-ESAT6 0,2 µg (wartość obliczona),

Substancje pomocnicze: sodu wodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, polisorbat - 80 (Tween ® 80), fenol, woda do wstrzykiwań.

Opis

Bezbarwna przezroczysta ciecz

Grupa farmakoterapeutyczna

Test na gruźlicę

Kod ATX VO4CF

Właściwości farmakologiczne

Rekombinowany alergen gruźlicy Diaskintest w standardowym rozcieńczeniu jest rekombinowanym białkiem wytwarzanym przez genetycznie zmodyfikowaną hodowlę Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczoną w sterylnym izotonicznym roztworze buforu fosforanowego ze środkiem konserwującym (fenolem). Zawiera dwa antygeny obecne w zjadliwym

szczepy Mycobacterium tuberculosis i nieobecne w szczepie szczepionkowym BCG.

Właściwości immunologiczne

Działanie Diaskintestu opiera się na wykryciu komórkowej odpowiedzi immunologicznej na specyficzny Mykobakterie gruźlica antygeny. Diaskintest podawany śródskórnie wywołuje specyficzną reakcję skórną będącą przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego (DTH) u osób z zakażeniem gruźlicą i nie wywołuje reakcji DTH związanej ze szczepieniem BCG u osób niezakażonych gruźlicą.

Wskazania do stosowania

Diagnostyka gruźlicy, ocena aktywności procesu i identyfikacja osób z wysokim ryzykiem zachorowania na gruźlicę czynną

Diagnostyka różnicowa gruźlicy

Diagnostyka różnicowa alergii poszczepiennych i zakaźnych (nadwrażliwość typu opóźnionego)

Ocena skuteczności leczenia przeciwgruźliczego w połączeniu z innymi metodami

Do diagnostyki indywidualnej i przesiewowej

Używany zgodnie z zaleceniami lekarza ftyzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym

W celu identyfikacji (diagnozy) zakażenia gruźlicą próbka z lekiemDiaskintest przeprowadzany jest:

Osoby skierowane do instytucji przeciwgruźliczej w celu dodatkowego badania na obecność procesu gruźlicy

Osoby należące do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę z uwzględnieniem epidemiologicznych, medycznych i społecznych czynników ryzyka

Osoby skierowane do lekarza fityjtra na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej

Do diagnostyki różnicowej gruźlicy i innych chorób

W połączeniu z badaniem klinicznym, laboratoryjnym i rentgenowskim w warunkach placówki przeciwgruźliczej

Aby monitorować pacjentów zarejestrowanych u fthisiatra z różnymi objawami zakażenia gruźlicą w warunkach zakładu przeciwgruźliczego, przeprowadza się je podczas badania kontrolnego we wszystkich grupach rejestracji w przychodni w odstępie 3-6 miesięcy.

Dawkowanie i sposób podawania

Badanie wykonywane jest na podstawie zaleceń lekarza dla dzieci, młodzieży i dorosłych przez specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę, która ma dostęp do testów śródskórnych. Lek podaje się ściśle śródskórnie. Do testu używa się strzykawek tuberkulinowych i cienkich krótkich igieł o ukośnym nacięciu. Przed użyciem sprawdź datę wydania i datę ważności.

Po otwarciu butelkę z lekiem można przechowywać nie dłużej niż 2 godziny. Za pomocą strzykawki pobrać 0,2 ml (dwie dawki) preparatu Diaskintest i roztwór wypuścić do poziomu 0,1 ml w sterylnym waciku bawełnianym.

Test przeprowadza badany w pozycji siedzącej. Po potraktowaniu obszaru skóry na wewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej przedramienia 70% alkoholem etylowym, w górne warstwy naciągniętej skóry równolegle do jej powierzchni wstrzykuje się 0,1 ml Diaskintest.

Podczas wykonywania testu z reguły w skórze tworzy się grudka w postaci „skorupki cytrynowej” o wielkości 7-10 mm i białawej średnicy.

W przypadku osób, u których w wywiadzie wystąpiły nieswoiste objawy alergii, zaleca się wykonanie testu podczas przyjmowania leków odczulających przez 7 dni (5 dni przed badaniem i 2 dni po nim).

Skutki uboczne

Niektóre osoby mogą odczuwać krótkotrwałe objawy ogólnej reakcji: złe samopoczucie, ból głowy, gorączka.

Przeciwwskazania

Ostre i przewlekłe (w okresie zaostrzeń) choroby zakaźne, z wyjątkiem przypadków podejrzenia gruźlicy

Choroby somatyczne i inne w okresie zaostrzenia

Częste choroby skóry

Warunki alergiczne

Padaczka

W grupach dziecięcych, w których obowiązuje kwarantanna infekcji wieku dziecięcego, badanie przeprowadza się dopiero po zniesieniu kwarantanny.

Interakcje leków

W przypadku osób zdrowych z ujemnym wynikiem testu szczepienia profilaktyczne (z wyjątkiem BCG) można przeprowadzić natychmiast po ocenie i odnotowaniu wyniku testu.

Badanie za pomocą Diaskintest należy zaplanować przed szczepieniami zapobiegawczymi. Jeżeli przeprowadzono szczepienia ochronne, badanie preparatem Diaskintest wykonuje się nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu.

Specjalne instrukcje

Ze względu na fakt, że lek nie powoduje reakcji HRT poszczepiennej związanej ze szczepieniem BCG, tk. nie zawiera szczepu szczepionkowego, próbka z Diaskintest nie może być użyta zamiast próby tuberkulinowej w celu wybrania osób do szczepienia podstawowego i ponownego szczepienia BCG. Odstęp między wprowadzeniem Diaskintest a szczepieniami profilaktycznymi (w tym BCG) powinien wynosić co najmniej 1 miesiąc.

Rozliczanie wyników

Wynik badania ocenia lekarz lub przeszkolona pielęgniarka po 72 godzinach od jego wykonania mierząc poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość przekrwienia i nacieku (grudki) w milimetrach z przezroczysta linijka. Hyperemia jest brana pod uwagę tylko w przypadku braku infiltracji.

Rozważana jest odpowiedź na próbkę:

- negatywny- przy całkowitym braku nacieku i przekrwienia lub w obecności "reakcji ukłucia" do 2 mm;

- wątpliwy- w obecności przekrwienia bez nacieku;

- pozytywny- w obecności nacieku (grudek) dowolnej wielkości.

Pozytywne reakcje na Diaskintest warunkowo różnią się stopniem nasilenia:

• łagodna reakcja - w obecności nacieku o wielkości do 5 mm;
• umiarkowanie wyraźna reakcja - o wielkości nacieku 5-9 mm;
• wyraźna reakcja - o wielkości nacieku 10-14 mm;
• reakcja hiperergiczna - z naciekiem o wielkości 15 mm lub większym, ze zmianami pęcherzykowo-martwiczymi i (lub) zapaleniem naczyń chłonnych, zapaleniem węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości nacieku.

Osoby z wątpliwą i pozytywną reakcją na Diaskintest są badane pod kątem gruźlicy.

W przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, skórne objawy niespecyficznej alergii (głównie przekrwienie) na lek z reguły obserwuje się natychmiast po umieszczeniu testu i zwykle ustępują po 48-72 godzinach.

Zwykle nie ma reakcji na Diaskintest:

U osób niezakażonych Mykobakterie gruźlica;

U osób wcześniej zakażonych Mykobakterie gruźlica z nieaktywną infekcją gruźlicą;

U pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku klinicznych, tomograficznych, instrumentalnych i laboratoryjnych oznak aktywności procesu;

U osób, które wyzdrowiały z gruźlicy.

Jednocześnie test Diaskintestem może być ujemny u chorych na gruźlicę z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi z powodu ciężkiego przebiegu procesu gruźlicy, u osób we wczesnych stadiach zakażenia Mykobakterie gruźlica, we wczesnych stadiach procesu gruźliczego u osób z chorobami współistniejącymi, któremu towarzyszy stan niedoboru odporności.

Dokumenty księgowe mówią:

a) nazwa leku;

b) producent, numer seryjny, data ważności;

c) datę testu;

d) wstrzyknięcie leku w lewe lub prawe przedramię;

e) wynik testu.

Ciąża i laktacja

Nie badano wpływu leku na kobiety w okresie ciąży i laktacji,

wpływ na płód po podaniu kobietom w ciąży jest nieznany.

Test skórny Diaskintest w kompleksowej diagnostyce gruźlicy u kobiet w ciąży może być stosowany tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Brak danych na temat negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z mechanizmami.

Przedawkować

Nie znaleziono.

Forma wydania i opakowanie

3 ml (30 dawek) w szklanych fiolkach zamkniętych gumowymi korkami z aluminiowo-plastikowym kapslem z kontrolą pierwszego otwarcia.

1 butelka w blistrze z folii z polichlorku winylu.

1 blister wraz z instrukcją do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim jest pakowany w kartonowe opakowanie.

Warunki przechowywania

Lek jest transportowany i przechowywany zgodnie z SP 3.3.2.1248-03 w systemie „zimny łańcuch” w temperaturze od 2 0 C do 8 0 C. Nie zamrażać.

Przechowywać w temperaturze od 2 0 C do 8 0 C. Nie zamrażać.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu!

Warunki wydawania leków z aptek

Dla placówek leczniczo-profilaktycznych i sanitarno-profilaktycznych.

Producent

ZAO LEKKO, Rosja

601125, obwód Włodzimierza, rejon Petushinsky, poz. Wołgiński,

Tel/Faks: +7 (49-243)-71-5-52

Nazwa i kraj posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CJSC "LEKKO", Federacja Rosyjska

Adres organizacji przyjmującej roszczenia od konsumentów dotyczące jakości produktów na terytorium Republiki Kazachstanu:

Instrukcja użycia:

Diaskintest to narzędzie służące do diagnozowania gruźlicy.

Forma i skład wydania

Diaskintest jest produkowany w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu do podawania śródskórnego [3 ml (30 dawek) w fiolkach szklanych, 1 lub 5 fiolek w blistrze, w opakowaniu tekturowym 1 opakowanie z 1 fiolką, 1 lub 2 opakowania z 5 fiolek].

Składnik aktywny: rekombinowane białko CFP10-ESAT6*, w 1 dawce (0,1 ml) - 0,2 μg.

*Białko jest produkowane przez genetycznie zmodyfikowaną hodowlę Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczoną w sterylnym izotonicznym roztworze buforu fosforanowego z użyciem fenolu jako środka konserwującego, zawiera 2 antygeny - CFP10 i ESAT6.

Składniki pomocnicze: polisorbat 80, woda do wstrzykiwań, fenol, chlorek sodu, dwupodstawiony fosforan sodu, 2-woda, monopodstawiony fosforan potasu.

Wskazania do stosowania

Diaskintest jest przeznaczony do przeprowadzenia testu śródskórnego u osób w każdym wieku. Wskazania do stosowania to:

• diagnostyka gruźlicy, ocena aktywności procesu i identyfikacja osób z wysokim ryzykiem zachorowania na gruźlicę czynną;
• diagnostyka różnicowa zakaźnej i poszczepiennej reakcji alergicznej (nadwrażliwość typu opóźnionego);
• ocena skuteczności terapii przeciwgruźliczej (w połączeniu z innymi metodami diagnostycznymi).

W celu rozpoznania zakażenia gruźlicą (przesiewowego i indywidualnego) wykonuje się test Diaskintest, zgodnie z zaleceniami lekarza fitysiatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.

W celu rozpoznania (identyfikacji) zakażenia gruźlicą badanie przeprowadza się dla następujących kategorii osób:

• skierowana do lekarza ftyzjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej;
• przynależność do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, z uwzględnieniem społecznych, medycznych i epidemiologicznych czynników ryzyka;
• skierowana do instytucji przeciwgruźliczej w celu dodatkowego badania w przypadku podejrzenia obecności procesu gruźlicy.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy i innych chorób test przeprowadza się w warunkach zakładu przeciwgruźliczego w połączeniu z badaniem rentgenowskim oraz badaniami klinicznymi i laboratoryjnymi.

W celu monitorowania pacjentów, którzy są zarejestrowani u fthisiatra, mają różne objawy zakażenia gruźlicą i znajdują się w warunkach specjalistycznej instytucji przeciwgruźliczej, test Diaskintest jest przeprowadzany we wszystkich grupach rejestracji w przychodni podczas badania kontrolnego w odstępach czasu od 3 do 6 miesięcy.

Rekombinowane białko CFP10-ESAT6 nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanych ze szczepieniem BCG, dlatego Diaskintest nie może być stosowany do selekcji osób do szczepienia pierwotnego i ponownego szczepienia BCG zamiast testu tuberkulinowego.

Przeciwwskazania

• stany alergiczne;
• powszechne choroby skóry;
• wszelkie choroby (w tym somatyczne) w okresie zaostrzenia;
• ostre choroby zakaźne i zaostrzenia chorób przewlekłych, z wyjątkiem przypadków podejrzenia gruźlicy.

W grupach dziecięcych (przedszkola, placówki przedszkolne i szkoły), gdzie obowiązuje kwarantanna w związku z infekcjami dziecięcymi, test przeprowadza się dopiero po zakończeniu kwarantanny.

Sposób stosowania i dawkowanie

Test Diaskintest przeprowadzany jest dla dzieci, młodzieży i dorosłych zgodnie z zaleceniami lekarza. Wstrzyknięcie jest dozwolone wyłącznie przez specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę, która jest uprawniona do wykonywania testów śródskórnych.

Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do podawania śródskórnego. W tym celu stosuje się strzykawki tuberkulinowe i cienkie krótkie igły z ukośnym cięciem. Bezpośrednio przed wprowadzeniem należy sprawdzić datę ich wydania i datę ważności.

0,2 ml roztworu (2 dawki) jest pobierane do strzykawki, po czym część roztworu jest uwalniana do sterylnego wacika do oznaczenia 0,1 ml na strzykawce.

Lek podaje się pacjentowi w pozycji siedzącej. Miejsce wstrzyknięcia to wewnętrzna powierzchnia środkowej jednej trzeciej prawego lub lewego przedramienia. Przed wprowadzeniem skóra w tym obszarze jest traktowana 70% alkoholem etylowym. Diaskintest wstrzykuje się w górne warstwy rozciągniętej skóry równolegle do jej powierzchni.

Podczas wykonywania testu skórnego na skórze zwykle tworzy się biaława grudka przypominająca „skórkę cytryny” o średnicy 7–10 ml.

W przypadku pacjentów z wywiadem wskazującym na objawy niespecyficznych alergii zaleca się wykonanie testu z lekiem pod osłoną środków odczulających – należy je przyjąć 5 dni przed badaniem i kontynuować przez kolejne 2 dni po nim (kurs profilaktyczny – 7 dni).

Rozliczanie wyników

Wynik testu Diaskintest ocenia przeszkolona pielęgniarka lub lekarz po 72 godzinach od jego wykonania. Aby to zrobić, zmierz poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość przekrwienia i grudki (nacieku) w milimetrach za pomocą przezroczystej linijki. Hyperemia jest brana pod uwagę tylko w przypadku braku grudki.

Wyniki reakcji:

• ujemny: całkowity brak nacieku i przekrwienia lub obecność śladu wstrzyknięcia (tak zwana „reakcja nakłucia”) o wielkości do 2 mm;
• wątpliwe: obecność tylko przekrwienia bez nacieku;
• pozytywny: obecność grudki niezależnie od jej wielkości.

Z kolei pozytywne reakcje są warunkowo podzielone na 4 grupy w zależności od nasilenia:

• łagodny: wielkość nacieku do 5 ml;
• umiarkowanie wyraźny: wielkość nacieku wynosi od 5 do 9 mm;
• wyraźny: wielkość nacieku wynosi od 10 do 14 mm;
• hiperergiczny: wielkość nacieku od 15 mm, obecność zmian pęcherzykowo-martwiczych i/lub zapalenia naczyń chłonnych, obecność zapalenia węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości nacieku.

Osoby z wątpliwą i pozytywną reakcją kierowane są na badania w związku z podejrzeniem gruźlicy.

Skórne objawy niespecyficznej alergii (głównie przekrwienie) na Diaskintest obserwuje się z reguły bezpośrednio po wykonaniu testu i zwykle ustępują po 48–72 godzinach.

Z reguły nie ma reakcji na Diaskintest w następujących kategoriach pacjentów:

• niezakażone Mycobacterium tuberculosis;
• wcześniej zakażone Mycobacterium tuberculosis, ale nieaktywne zakażenie gruźlicą;
• wyleczony z gruźlicy;
• pacjenci z gruźlicą podczas zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku laboratoryjnych, tomograficznych, instrumentalnych i klinicznych objawów aktywności procesu.

Ponadto test może być negatywny:

• u pacjentów z gruźlicą z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi z powodu ciężkiego przebiegu procesu gruźlicy;
• we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis;
• we wczesnych stadiach procesu gruźliczego u osób ze współistniejącymi chorobami, którym towarzyszy stan niedoboru odporności.

W ewidencji lekarz lub pielęgniarka przeprowadzająca badanie odnotowuje:

• nazwa leku;
• producent, numer partii i data ważności leku;
• data testu;
• miejsce wstrzyknięcia (prawe lub lewe przedramię);
• wynik testu, oceniany 72 godziny po podaniu leku.

Skutki uboczne

Diaskintest jest na ogół dobrze tolerowany. Niektórzy pacjenci doświadczają krótkotrwałych reakcji w postaci złego samopoczucia, bólu głowy, gorączki.

Specjalne instrukcje

W przypadku osób zdrowych z ujemnym wynikiem badania szczepienia profilaktyczne (z wyjątkiem BCG) można przeprowadzić natychmiast po ocenie i odnotowaniu wyniku badania.

Brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania Diaskintest w okresie ciąży i laktacji.

interakcje pomiędzy lekami

Diaskintest nie powinien być stosowany podczas szczepień ochronnych. Konieczne jest zaplanowanie badania przed wprowadzeniem szczepionki lub co najmniej 1 miesiąc po szczepieniu.

Analogi

Brak informacji o analogach Diaskintest.

Warunki przechowywania

Przechowywać i transportować w temperaturze 2-8°C. Unikaj zamrażania. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności - 2 lata, po otwarciu butelki - nie więcej niż 2 godziny.

Warunki wydawania leków z aptek

Jest wydany dla placówek leczniczo-profilaktycznych i sanitarno-profilaktycznych.

Diaskintest (Diaskintest)

Mieszanina

0,1 ml (1 dawka) Diaskintest zawiera:
Rekombinowane białko CFP10-ESAT6 - 0,2 µg;
chlorek sodu - 0,46 mg;
Dwupodstawiony fosforan sodu 2-woda - 0,3876 mg;
Monopodstawiony fosforan potasu - 0,063 mg;
Fenol - 0,25 mg;
Polisorbat 80 - 0,005 mg;
Woda do wstrzykiwań - do 0,1 ml.

efekt farmakologiczny

Diaskintest to rekombinowany alergen gruźlicy w standardowym rozcieńczeniu. Roztwór Diaskintest do podawania śródskórnego jest rekombinowanym białkiem wytwarzanym przez genetycznie zmodyfikowane kultury Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczone w izotonicznym sterylnym buforze fosforanowym z użyciem środka konserwującego (fenolu).
Diaskintest zawiera dwa antygeny obecne w zjadliwych szczepach Mycobacterium tuberculosis i nieobecne w szczepie szczepionkowym BCG.

Mechanizm działania Diaskintest opiera się na wykryciu komórkowej odpowiedzi immunologicznej na specyficzne antygeny Mycobacterium tuberculosis. U pacjentów z gruźlicą podanie Diaskintestu prowadzi do rozwoju specyficznej reakcji skórnej, która jest przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego.

Wskazania do stosowania

Diaskintest służy do przeprowadzenia testu śródskórnego u pacjentów w każdym wieku w celu zdiagnozowania gruźlicy, oceny aktywności procesu oraz identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju aktywnego procesu gruźlicy.
Diaskintest służy do diagnostyki różnicowej gruźlicy, alergii zakaźnych i poszczepiennych (reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego), a także do oceny skuteczności terapii przeciwgruźliczej w połączeniu z innymi metodami.
Należy pamiętać, że Diaskintest nie powoduje rozwoju reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, która jest związana ze szczepieniem BCG i dlatego nie może być stosowany zamiast próby tuberkulinowej w celu doboru pacjentów do powtórnego szczepienia i pierwotnego szczepienia BCG.

Do indywidualnej i przesiewowej diagnozy gruźlicy stosuje się test śródskórny za pomocą Diaskintest, zgodnie z zaleceniami lekarza fitysiatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.
W celu zdiagnozowania zakażenia gruźlicą zaleca się wykonanie testu Diaskintest u pacjentów kierowanych do poradni gruźliczej na dodatkowe badania, pacjentów z dużym ryzykiem zachorowania na gruźlicę (biorąc pod uwagę czynniki medyczne, społeczne i epidemiologiczne), a także pacjentów kierowanych na gruźlicę specjalista ds. wyników diagnostyki tuberkulin masowej.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy należy wykonać test z użyciem preparatu Diaskintest w połączeniu z badaniami rentgenowskimi oraz klinicznymi i laboratoryjnymi w warunkach placówki przeciwgruźliczej.
W celu monitorowania pacjentów zarejestrowanych u ftyzjatry z objawami zakażenia gruźlicą należy wykonać badanie preparatem Diaskintest w warunkach placówki przeciwgruźliczej podczas badania kontrolnego wszystkich grup rejestracji ambulatoryjnej w odstępach 3-6 miesięcy .

Tryb aplikacji

Testowanie:
Diaskintest jest przeznaczony do testów śródskórnych. Wprowadzenie leku powinno być przeprowadzone przez specjalnie przeszkolony personel medyczny, który zna technikę iniekcji śródskórnej. Test z użyciem leku Diaskintest przeprowadza się u młodzieży, dorosłych i dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza. Roztwór można podawać wyłącznie śródskórnie. Do badania zaleca się stosowanie strzykawek tuberkulinowych i krótkich cienkich igieł o ukośnym nacięciu. Przed użyciem Diaskintest sprawdź datę wydania i datę ważności leku i strzykawek.

Aby przeprowadzić test, dwie dawki Diaskintest (0,2 ml roztworu) są pobierane do strzykawki i roztwór jest uwalniany do sterylnego wacika do oznaczenia 0,1 ml. Pacjent podczas badania powinien znajdować się w pozycji siedzącej. Test przeprowadza się na wewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej przedramienia, po uprzednim potraktowaniu obszaru skóry 70% alkoholem etylowym. Aby ustawić test, w górne warstwy rozciągniętej skóry wstrzykuje się 0,1 ml roztworu Diaskintest. Wprowadzenie powinno odbywać się równolegle do powierzchni skóry. Bezpośrednio po badaniu pacjenci zwykle rozwijają białawą grudkę w postaci „skórki cytryny”, której wielkość ma średnicę 7-10 mm.
Pacjentom z historią objawów niespecyficznych alergii zaleca się przeprowadzenie testu podczas przyjmowania leków odczulających (leki odczulające są wybierane przez lekarza i z reguły są przyjmowane w ciągu 5 dni przed badaniem za pomocą Diaskintest i w ciągu 2 dni po).

Rozliczanie wyników:
Ocenę wyniku testu z użyciem leku Diaskintest przeprowadza lekarz lub pielęgniarka 72 godziny po teście. Ocenę przeprowadza się poprzez pomiar wielkości przekrwienia i grudki (nacieku) poprzecznie do osi przedramienia. Rozmiar oblicza się w milimetrach za pomocą przezroczystej linijki, podczas gdy należy pamiętać, że przekrwienie jest rozważane tylko wtedy, gdy nie ma infiltracji.
Reakcja na próbkę jest uważana za negatywną w przypadku całkowitego braku nacieku i przekrwienia lub jeśli ich wielkość nie przekracza 2 mm.
Reakcja na próbkę jest wątpliwa, jeśli pacjent ma przekrwienie bez nacieku.

Reakcja na próbkę jest uważana za pozytywną, jeśli występuje grudka (naciek) dowolnej wielkości (w tym przypadku takie reakcje należy podzielić według ciężkości). W obecności nacieku o wielkości poniżej 5 mm reakcję uważa się za łagodną, ​​o wielkości grudek od 5 do 9 mm, reakcję uważa się za umiarkowanie wyraźną, z wielkością grudek od 10 do 14 mm za reakcję wyraźną. Za reakcję hiperergiczną uważa się obecność nacieku większego niż 15 mm, a także rozwój zmian pęcherzykowo-martwiczych, zapalenia naczyń chłonnych lub zapalenia węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości grudki.
Pacjenci z wątpliwą i pozytywną reakcją na test Diaskintestem powinni zostać przebadani w kierunku gruźlicy. Należy pamiętać, że objawy skórne niespecyficznych alergii (w tym przekrwienie), w przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, rozwijają się natychmiast po wstrzyknięciu i z reguły znikają w ciągu 48-72 godzin.
Diaskintest nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, które są związane ze szczepieniem BCG.

Przypadki braku odpowiedzi na lek Diaskintest:
Negatywne wyniki testu z użyciem leku Diaskintest można zaobserwować u pacjentów niezakażonych Mycobacterium tuberculosis, u osób, które wyzdrowiały z gruźlicy, a także u pacjentów wcześniej zakażonych Mycobacterium tuberculosis z nieaktywnym zakażeniem gruźlicą. Ponadto ujemne wyniki badań mogą występować u pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku tomograficznych, klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych objawów aktywności procesu.
Należy zauważyć, że test z lekiem Diaskintest może być ujemny u pacjentów z gruźlicą, którzy mają ciężkie zaburzenia immunopatologiczne, które są spowodowane ciężkim przebiegiem procesu gruźlicy. Identyfikacja ujemnego testu jest możliwa u pacjentów z wczesnymi stadiami zakażenia Mycobacterium tuberculosis lub pacjentów z wczesnymi stadiami procesu gruźlicy ze współistniejącymi chorobami, którym towarzyszą stany niedoboru odporności.

Rejestracja dokumentów księgowych podczas testu z lekiem Diaskintest:
W dokumentach należy odnotować nazwę leku i producenta, datę ważności i numer serii leku, a także datę badania, miejsce wstrzyknięcia (przedramię prawe lub lewe) oraz wynik test.

Skutki uboczne

Lek Diaskintest jest z reguły dobrze tolerowany przez pacjentów w każdym wieku. Zgłaszano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w szczególności po badaniu może dojść do osłabienia, hipertermii i bólu głowy.

Przeciwwskazania

Diaskintest nie jest stosowany do badania pacjentów z ostrymi i przewlekłymi (w nawrotach) chorobami o etiologii zakaźnej, z wyjątkiem przypadków podejrzenia gruźlicy.
Testu Diaskintest nie należy wykonywać u pacjentów z chorobami somatycznymi i innymi w okresie zaostrzenia, a także u pacjentów z padaczką, chorobami alergicznymi i powszechnymi chorobami skóry.
W grupach dziecięcych podczas kwarantanny na infekcje dziecięce zabrania się badania preparatem Diaskintest (badanie wykonuje się dopiero po zniesieniu kwarantanny).

Ciąża

W ciąży decyzję o wykonaniu testu Diaskintest podejmuje lekarz.

interakcje pomiędzy lekami

Zaleca się wykonanie testu Diaskintest przed szczepieniami zapobiegawczymi. W takim przypadku, w przypadku ujemnego wyniku testu, szczepienia (z wyłączeniem BCG) można przeprowadzić natychmiast po ocenie i odnotowaniu wyników testu.
Po szczepieniach profilaktycznych badanie Diaskintestem jest dozwolone nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu profilaktycznym.

Przedawkować

Brak danych dotyczących przedawkowania leku Diaskintest.

Formularz zwolnienia

Roztwór do podawania śródskórnego Diaskintest, 30 dawek (3 ml) w szklanych butelkach z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem z kontrolą pierwszego otwarcia, w kartonowym opakowaniu zawierającym 1, 5 lub 10 szklanych butelek zamkniętych w konturowym opakowaniu wykonanym z materiałów polimerowych .

Warunki przechowywania

Diaskintest nadaje się do użycia w ciągu 2 lat od wydania, pod warunkiem przechowywania i transportu w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza. Zabrania się zamrażania roztworu Diaskintest.
Po otwarciu fiolki roztwór można zużyć w ciągu 2 godzin.
Po upływie terminu ważności Diaskintest należy zutylizować.Informacje o leku podane są wyłącznie w celach informacyjnych i nie powinny być wykorzystywane jako wskazówka do samodzielnego leczenia. Tylko lekarz może zdecydować o wyznaczeniu leku, a także określić dawkę i sposoby jego stosowania.

Diaskintest to rozwiązanie diagnostyczne zaprojektowane w celu określenia, czy osoba badana ma gruźlicę. Jest podawany śródskórnie.

Rozpoznanie gruźlicy to dość złożony, wieloetapowy proces. Częstość występowania tej infekcji jest dość wysoka, a liczba chorych na gruźlicę z roku na rok wzrasta. W celu przyspieszenia procesu identyfikacji ewentualnych pacjentów istnieją metody przesiewowe. Jednym z nich jest diaskintest.

Możesz zadać pytanie, ale co? Tak, ta opcja diagnostyczna z długą historią użytkowania jest również używana. Jednak test Mantoux ma jedną ważną wadę - „nieprzyjazne” podejście do szczepionki BCG, co wyraża się możliwymi niewiarygodnymi wynikami.

Ale Diaskintest, zarejestrowany 11 sierpnia 2008 (certyfikat nr LSR-006435/08), jest wolny od tej wady.

Na przykład. Diaskintest to nazwa handlowa metody diagnostycznej, która pozwala określić obecność odpowiedzi immunologicznej na antygeny dostające się do organizmu.

W laboratorium uzyskuje się diagnostykę do diaskintestu. W tym celu Escherichia coli są szkolone do wytwarzania dwóch antygenów białkowych prątków, dzięki którym układ odpornościowy rozpoznaje zakażenie gruźlicą.

E. coli są normalną mikroflorą organizmu człowieka i nie stanowią zagrożenia dla zdrowia. Są szkoleni poprzez wprowadzenie genów odpowiedzialnych za syntezę niezbędnych dwóch białek.

Na przykład. Zmodyfikowane E. coli zaczynają wytwarzać antygeny prątków, które są wykorzystywane do przygotowania diaskintestu.

Przygotowuje się ekstrakt z niezbędnych białek, rozcieńczony solą fizjologiczną w wymaganym rozcieńczeniu. Standardowe zestawy diaskintest mają już wymaganą dawkę, gdzie 0,1 ml odpowiada jednej dawce antygenu.

Specyficzność i czułość metody

Na przykład. Specyficzność jest wskaźnikiem, który odzwierciedla liczbę fałszywie pozytywnych odpowiedzi.

Według statystyk fałszywą odpowiedź otrzymuje maksymalnie 2 osoby na 100 zdrowych osób, które zdały test. Wskaźnik ten uznawany jest za wysoki w porównaniu z innymi metodami badawczymi.

Fałszywe pozytywne odpowiedzi pojawiają się, ponieważ istnieją bakterie kwasooporne, które są podobne pod względem składu antygenowego.

Na przykład. Te czynniki zakaźne nie powodują konkretnej choroby, ale stymulują tworzenie odporności przeciwko antygenom Bacillus Kocha. Układ odpornościowy człowieka rozpoznaje je jako Mycobacterium tuberculosis i dlatego reaguje na diaskintest.

Czułość jest odwrotnością specyficzności. Określa, ile fałszywie negatywnych odpowiedzi otrzymują badacze na 100 wykonanych testów.

W przypadku diaskintestu wskaźnik waha się od 4-12 fałszywych odpowiedzi na 100 pacjentów z gruźlicą, którzy pomyślnie przeszli badanie. Oznacza to, że nawet 12 pacjentów z gruźlicą na 100 otrzyma wynik negatywny po przejściu diaskistestu. Ta liczba jest uważana za wysoką.

Tak więc, pomimo obecności odpowiedzi fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych, diaskintest jest uważany za dość specyficzną i czułą technikę.

Cel diaskintestu

Na przykład. Diaskintest jest niezbędny do oceny odpowiedzi immunologicznej na wprowadzenie antygenów Bacillus Kocha.

Faktem jest, że w kontakcie z jakimkolwiek czynnikiem zakaźnym ludzki układ odpornościowy wytwarza określone komórki i makrocząsteczki. Należą do nich limfocyty T i przeciwciała wytwarzane przez limfocyty B.

Przy pierwszym kontakcie z infekcją, w odpowiedzi na jej antygeny, organizm zaczyna wytwarzać przeciwciała i trenować limfocyty T. Układ odpornościowy ma pamięć na antygeny, dlatego przy wielokrotnym kontakcie z tą samą infekcją odpowiedź immunologiczna jest już gotowa. Na tej zasadzie opiera się działanie diaskintestu.

Test zawiera specyficzne rekombinowane białka Mycobacterium tuberculosis. Białka te są antygenami, dzięki którym układ odpornościowy rozpoznaje pałeczki Kocha. W przypadku, gdy organizm już spotkał się z prątkami, istnieją specyficzne limfocyty T przeciwko tym antygenom.

Na przykład. Diaskintest przeprowadza się przy użyciu śródskórnej iniekcji białek prątków. W obecności odporności limfocyty T pędzą do miejsca wstrzyknięcia i powodują miejscową reakcję alergiczną. Obiektywnie objawia się to miejscowym stanem zapalnym.

Odporność na gruźlicę kształtuje się w dwóch przypadkach: po przebytej gruźlicy pierwotnej w przeszłości i przy aktywnej gruźlicy obecnie.

Te dwie opcje muszą być w stanie odróżnić, ponieważ diaskintest w obu przypadkach wykaże pozytywny wynik. Jeśli nie ma odpowiedzi immunologicznej na wprowadzenie antygenu, wynik diaskintestu będzie negatywny, co może również wskazywać na kilka stanów związanych zarówno z brakiem kontaktu z prątkiem, jak i głęboką supresją układu odpornościowego.

Wskazania

Wskazań do wyznaczenia diaskintestu jest niewiele. Najczęściej przeprowadza się ją dla dzieci w celach profilaktycznych. W wielu krajach, w tym w Federacji Rosyjskiej, u dzieci uczęszczających do placówek przedszkolnych i szkolnych stosuje się diaskintest zamiast testu Mantoux.

Niezależnie od obecności lub braku objawów gruźlicy, wszystkie dzieci są testowane w szkole.

W przypadku dzieci wskazaniem do wykonania testu doraźnego jest obecność objawów gruźlicy, np. uporczywy kaszel lub oporne na antybiotyki zapalenie płuc.

Uwaga! Jeśli dziecko miało test Mantoux i okazało się, że jest pozytywny, powinno też zrobić diaskintest.

Informacyjność testu w tym przypadku tłumaczy się tym, że osoby, które nigdy nie miały kontaktu z dzikimi szczepami prątków, nie mają odporności na dwa antygeny diagnostyczne użyte w teście.

Jeśli reakcja okazała się pozytywna, oznacza to, że dziecko już zaraziło się gruźlicą. Albo jest w tej chwili chory, albo miał pierwotną postać gruźlicy i jest teraz zdrowy.

U dorosłych, w celach profilaktycznych, ta technika jest bez znaczenia. Prawie każda osoba po 18 roku życia ma odporność na Mycobacterium tuberculosis.

Ważny. Wskazaniem do diaskintestu u dorosłych jest podejrzenie otwartej postaci gruźlicy.

Na badanie można wystawić wizytę z następującymi objawami:

• obecność nacieku lub ogniska patologicznego w płucach, które nie jest leczone konwencjonalnymi antybiotykami,
• uporczywy kaszel od ponad dwóch tygodni,
• bezprzyczynowy wzrost temperatury ciała do postaci podgorączkowych lub wychudzenia.

Uwaga. Diaskintest zyskuje wartość diagnostyczną tylko wtedy, gdy jest stosowany w połączeniu z innymi metodami diagnozowania gruźlicy.

Po leczeniu gruźlicy wykonuje się również test oceniający skuteczność terapii.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do techniki są:

• Zakażenia, z wyłączeniem podejrzenia gruźlicy;
• Każda przewlekła patologia na etapie dekompensacji;
• Choroby skóry, które uniemożliwiają test na obu rękach;
• Reakcje alergiczne tolerowane w czasie wykonywania techniki;
• Wprowadzenie szczepień ochronnych na mniej niż miesiąc przed badaniem;
• Każda forma padaczki.

Na przykład. Należy zauważyć, że zaburzenia czynności nerek i wątroby nie mają wpływu na próbkę. Ponadto diaskintest nie jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ale tylko w przypadku podejrzenia aktywnej postaci gruźlicy.

Częstotliwość próbkowania

W celu wczesnego rozpoznania gruźlicy pierwotnej u dzieci corocznie stosuje się diaskintest. Jeśli dziecko nie było szczepione szczepionką BCG, konieczne jest częstsze monitorowanie. Takie dzieci są testowane co najmniej raz na sześć miesięcy.

Dla dorosłych nie ma takiej okresowości. Diaskintest jako metoda wczesnej diagnozy czynnej gruźlicy nie ma charakteru informacyjnego. Dorośli corocznie przechodzą badanie fluorograficzne, a test z diagnostyką przeprowadza się tylko wtedy, gdy jest to wskazane.

Na przykład. W razie potrzeby możesz powtórzyć test po dowolnym czasie.

Działania niepożądane

Działania niepożądane są niezwykle rzadkie i wynikają z indywidualnej wrażliwości na lek. Reakcje te obejmują:

• Ból głowy;
• Wzrost temperatury ciała z reguły do ​​liczby podgorączkowej;
• osłabienie, zmęczenie;
• Nieswoista reakcja alergiczna w miejscu wstrzyknięcia.

Nieliczne skutki uboczne i niewielki odsetek występowania są spowodowane śródskórnym podawaniem leków. Diagnosticum nie przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego, dlatego rzadko powoduje reakcje uogólnione.

Na przykład. Częściej skutki uboczne wiążą się z naruszeniem techniki diaskintest. W takim przypadku w miejscu wstrzyknięcia mogą tworzyć się rozległe krwiaki, rozwijają się uogólnione reakcje alergiczne, a u osób starszych możliwy jest wzrost ciśnienia krwi.

Niebezpieczeństwo diaskintestu

Ta metoda diagnostyczna jest uważana za stosunkowo bezpieczną. Błędna jest opinia, że ​​gruźlicą można zarazić się podczas diaskiny.

Diagnosticum nie zawiera prątków ani ich tkanek. Wprowadź tylko dwa białka, które przenoszą ładunek antygenowy.

Ważny. Białka te nie mogą wywołać żadnej choroby poza odpowiedzią immunologiczną. Ponadto preparat nie zawiera nawet Escherichia coli, na której wyhodowano niezbędne białka. Wstrzykiwany jest tylko jałowy ekstrakt.

Jedynym możliwym niebezpieczeństwem jest ryzyko wystąpienia nieswoistej reakcji alergicznej. Reakcja nadwrażliwości jest możliwa dla każdego obcego białka.

W przypadku diaskintestu alergia ma częściej charakter miejscowy, aw rzadkich przypadkach obserwuje się postacie uogólnione z objawami typowymi dla nadwrażliwości.

Diaskintest i Mantoux

Do wykrywania obecności odporności na antygeny Mycobacterium tuberculosis można zastosować kilka metod. Najczęstsze z nich w tej chwili to diaskintest i test Mantoux. Obie metody mają ten sam mechanizm działania, a nawet sposób podawania.

W obu przypadkach śródskórnie wstrzykuje się 0,1 ml preparatu diagnostycznego zawierającego antygeny pałeczek Kocha.

Na przykład. Różnica polega na tym, że Diaskintest jest produktem genetycznie modyfikowanym. Białka są sztucznie hodowane na innych bakteriach, a następnie usuwane. Preparat zawiera tylko dwa antygeny, które występują tylko w zjadliwych (niebezpiecznych) szczepach prątków.

Tuberkulinę do testu Mantoux przygotowuje się poprzez ekstrakcję białek z osłabionych prątków. Struktura antygenowa tuberkuliny jest większa niż diaskintest.

Test Mantoux daje pozytywną reakcję nie tylko na zjadliwe szczepy, ale także na odporność pozostawioną przez szczepionkę BCG. Ponadto tuberkulina powoduje więcej reakcji krzyżowych z innymi rodzajami bakterii.

Ważny. Czułość obu metod jest taka sama. Diaskin jest jednak bardziej specyficzny, daje mniej fałszywie pozytywnych reakcji niż test Mantoux.

Zaletą diagnostyki tuberkulinowej jest to, że rozpoznaje odporność wcześniej niż diaskintest. Reakcja na antygeny diaskintestu następuje później niż na inne białka prątków.

Czasami dopuszcza się wykonanie obu testów na różnych rękach.

Przygotowanie do wprowadzenia Diaskin

Ta technika nie wymaga specjalnego przygotowania, ale istnieje szereg warunków, których należy przestrzegać. Przede wszystkim dotyczą dzieci, które osiągnęły wiek kolejnego szczepienia profilaktycznego.

Uwaga. Po każdym szczepieniu diaskintest można wykonać nie wcześniej niż miesiąc później. Dlatego lepiej jest najpierw przeprowadzić diagnostykę, a następnie ponowne szczepienie.

Szczepionki BCG nie należy podawać na miesiąc przed badaniem i bezpośrednio po nim. Należy to wziąć pod uwagę przy ponownym szczepieniu dzieci BCG w wieku siedmiu lat.

Ponadto należy wykluczyć nieswoiste reakcje alergiczne u osób wrażliwych. W tym celu alergikom przepisuje się leki przeciwhistaminowe w standardowych dawkach na tydzień przed badaniem, które trwa do momentu zarejestrowania wyniku.

Dorośli nie powinni pić alkoholu przez trzy dni przed badaniem i trzy dni po badaniu. Brak danych dotyczących wpływu palenia na wynik diaskintestu. Dodatkowo, po ustawieniu próbki, można prowadzić samochód i zażywać wcześniej przepisane leki.

Gdzie odbywa się testowanie

Diaskintest to inwazyjna technika diagnostyczna, którą może wykonać wyłącznie personel medyczny. W przypadku dzieci test przeprowadzany jest w placówkach edukacyjnych zgodnie z harmonogramem badań profilaktycznych. Dorośli mogą skontaktować się z miejscowym terapeutą, w którym to przypadku diaskintest zostanie przeprowadzony w sali manipulacyjnej kliniki.

Ponadto istnieją instytucje zajmujące się profilaktyką, diagnostyką i leczeniem gruźlicy. Należą do nich specjalistyczne przychodnie, sanatoria, instytuty badawcze. Prowadzą również wizyty ambulatoryjne i dysponują pokojami profilaktyki gruźlicy. Możesz skontaktować się z jedną z tych instytucji i zlecić wykonanie diaskitestu przez specjalistów.

Metodologia testów

Badanie może wykonać wyłącznie specjalnie przeszkolona pielęgniarka, która zna technikę śródskórnego podawania leku. Faktem jest, że wprowadzenie diagnostycznego podskórnie, domięśniowo lub dożylnie jest poważnym błędem. W takim przypadku test będzie nieinformacyjny i może prowadzić do komplikacji.

Pielęgniarka sprawdza fiolkę pod kątem wycieków, ocenia datę ważności i wygląd zawartości. Następnie do strzykawki tuberkulinowej pobiera się 0,2 ml zawartości fiolki. Ta objętość jest równa dwóm dawkom diagnostycznym.

Na przykład.Środkowa jedna trzecia wewnętrznej powierzchni przedramienia jest dezynfekowana alkoholem, po czym wstrzykuje się śródskórnie 0,1 ml środka diagnostycznego, co odpowiada jednej dawce diagnostycznej. Przy prawidłowym podaniu w miejscu wstrzyknięcia tworzy się „skórka cytryny”.

Kontakt miejsca wstrzyknięcia z wodą

Diaskintest, podobnie jak test Mantoux, można zwilżać. Woda w żaden sposób nie reaguje z diagnostyką i nie zmienia wyniku badania. Ale przed zarejestrowaniem wyniku nie zaleca się kąpieli.

Wynika to z faktu, że infekcja może dostać się do rany pozostawionej przez igłę z wody. W rezultacie rozwinie się nieswoisty stan zapalny, który zamazuje cały obraz. Z tego samego powodu nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia myjką, mydłem lub ręcznikiem.

Należy również unikać odwiedzania saun, łaźni, basenów i otwartej wody. Prysznic można brać bez ograniczeń.

wyniki

Wynik ocenia się dokładnie po trzech dniach, mierząc pozostałe elementy morfologiczne w miejscu wstrzyknięcia linijką prostopadłą do osi przedramienia. Liczy się wielkość i wygląd elementu morfologicznego.

Możliwe wyniki

Istnieją trzy rodzaje reakcji na wprowadzenie leku:

• Negatywny. Jest ślad po wstrzyknięciu i brak innych elementów morfologicznych.
• Wątpliwy. W miejscu wstrzyknięcia nie występuje zagęszczenie podskórne, ale występuje zaczerwienienie o różnej wielkości.
• Pozytywny. Pod skórą po omacku ​​znajduje się pieczęć o różnych średnicach. Z reguły wystaje ponad powierzchnię skóry w postaci guzka (grudek).

Wynik pozytywny dzieli się na odmiany w następujący sposób:

• Słaba - uszczelka nie przekracza 0,5 cm średnicy;
• Umiarkowane - zagęszczenie od 0,6 do 0,9 cm średnicy;
• Wyraźne - średnica grudek wynosi od 1 do 1,5 cm;
• Nadwrażliwość - zagęszczenie powyżej 1,5 cm lub obecność innych elementów morfologicznych (krosty, strupy, zapalenie naczyń limfatycznych).

Interpretacja wyników

Wynik ujemny obserwuje się, jeśli organizm nigdy nie napotkał Mycobacterium tuberculosis. W krajach o złej sytuacji epidemicznej negatywny wynik najczęściej występuje u dzieci.

Uwaga. W wieku dorosłym wynik ujemny oznacza immunosupresję.

Na przykład występuje u osób zakażonych wirusem HIV w stadium AIDS, nawet jeśli mają aktywną gruźlicę.

Wątpliwy wynik nie daje jednoznacznej odpowiedzi na temat intensywności odporności i wymaga drugiego testu za 2-3 miesiące.

Na przykład. Dodatni wynik oznacza albo odporność ze względu na fakt, że gruźlica została wcześniej przeniesiona, albo obecną chorobę.

Z reguły nasilenie reakcji koreluje z aktywnością procesu patologicznego. Osoby z pozytywną reakcją poddawane są dalszemu badaniu w celu postawienia ostatecznej diagnozy.

Reakcja w dzień

Na przykład. Odporność na prątki powstaje w postaci nadwrażliwości typu opóźnionego. Oznacza to, że odpowiedź immunologiczna na podanie leku rozpocznie się nie wcześniej niż dzień później. Jednak ze względu na niską dawkę leku odpowiedź rozwija się powoli.

Dzień po teście może pojawić się przekrwienie lub mała pieczęć, która stopniowo powiększa się.

Swoje maksimum osiąga dopiero trzeciego dnia.

Pojawienie się reakcji kilka godzin po podaniu leku przemawia na korzyść niespecyficznej reakcji.

Alergia na Diaskintest

Alergia na diaskinę rozwija się u mniej niż jednej trzeciej osób, co jest związane z białkowym pochodzeniem leku. Nieswoista reakcja alergiczna rozwija się na drodze natychmiastowej nadwrażliwości i pojawia się kilka minut lub godzin po wstrzyknięciu.

Jednocześnie istnieją:

• miejscowe swędzenie,
• przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia,
• możliwe powstawanie pokrzywki.

Rzadziej występuje uogólniona reakcja z łzawieniem, katarem, obrzękiem powiek. Obrzęk Quinckego pojawia się jeszcze rzadziej lub nasila się astma oskrzelowa. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy wziąć lek przeciwhistaminowy i skonsultować się z lekarzem, który skierował Cię na diaskintest.

Siniak w miejscu wstrzyknięcia

Krwotok lub mały siniak nie są reakcją. Występuje, gdy naczynie zostało uszkodzone. Nawet przy przestrzeganiu techniki wkłucia możliwe jest uszkodzenie naczyń powierzchownych igłą.

Na przykład. Przy ocenie wyników siniak nie jest brany pod uwagę.

pozytywny test

U dorosłych i dzieci pozytywny wynik diaskintestu można interpretować na różne sposoby. U dzieci pierwszy pozytywny wynik nazywa się turą testową. Oznacza to, że dziecko po raz pierwszy zetknęło się z Mycobacterium tuberculosis.

W tym przypadku rozwija się infekcja pierwotna, która z reguły przebiega bezobjawowo, pozostawiając silną odporność. Aby zidentyfikować niebezpieczeństwo choroby dla konkretnego dziecka, konieczna jest konsultacja ze specjalistą.

U dorosłych wynik dodatni oznacza, że ​​odporność na prątki została już wykształcona. Z reguły ludzie mieszkający w krajach WNP przenoszą pierwotną gruźlicę jeszcze przed osiągnięciem dorosłości, ponieważ dorośli mają odporność.

Jeśli diaskintest dał pozytywny wynik u osoby dorosłej, można to uznać za normę. Jednak wyraźna reakcja może również wskazywać na aktywną gruźlicę.

Na przykład. Im wyraźniejsza odpowiedź immunologiczna na podanie leku, tym większa szansa, że ​​pacjent ma aktywną postać gruźlicy. Ostateczny wniosek może wydać tylko lekarz gruźlicy po dodatkowym badaniu.