Instrukcja użytkowania zawiesiny Vilprafen solutab. Vilprafen dla dzieci z chorobami o etiologii bakteryjnej

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: VILPRAFEN SOLUTAB

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): Josamycyna

Forma dawkowania: tabletki do sporządzania zawiesiny

Skład na 1 tabletkę

Substancja aktywna:
Josamycyna – 1000 mg (co odpowiada propionianowi josamycyny) – 1067,66 mg.

Substancje pomocnicze:
Celuloza mikrokrystaliczna – 564,53 mg, hyproloza – 199,82 mg, dokuzan sodu – 10,02 mg, aspartam – 10,09 mg, koloidalny dwutlenek krzemu – 2,91 mg, aromat truskawkowy – 50,05 mg, stearynian magnezu – 34,92 mg.

Opis:

Białe lub białe z żółtawym odcieniem, podłużne tabletki, słodkie, o zapachu truskawki. Z napisem „JOSA” i wycięciem z jednej strony tabliczki oraz napisem „1000” z drugiej.

Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyk, makrolid.

Kod ATC: J01FA07

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.
Lek stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych; Działanie bakteriostatyczne josamycyny, podobnie jak innych makrolidów, wynika z hamowania syntezy białek bakteryjnych. Tworząc wysokie stężenia w ognisku zapalenia, działa bakteriobójczo.
Josamycyna jest wysoce aktywna wobec mikroorganizmów wewnątrzkomórkowych (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bakterie gram-dodatnie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), gram-ujemne (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), a także bakterie Peptoococcus (przeciw niektórym aeptokokom , Clostridium perfringium). Nieznacznie wpływa na enterobakterie, dlatego niewiele zmienia naturalną florę bakteryjną przewodu pokarmowego. Skuteczny z opornością na erytromycynę. Oporność na josamycynę rozwija się rzadziej niż na inne antybiotyki makrolidowe.

Farmakokinetyka.
Po podaniu doustnym josamycyna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Maksymalne stężenie josamycyny w surowicy osiąga się 1-2 godziny po podaniu. Około 15% josamycyny wiąże się z białkami osocza. Szczególnie wysokie stężenia substancji znajdują się w płucach, migdałkach, ślinie, pocie i płynie łzowym. Stężenie w plwocinie przewyższa stężenie w osoczu 8-9 razy. Kumuluje się w tkance kostnej. Przechodzi przez barierę łożyskową, jest wydzielany do mleka matki. Josamycyna jest metabolizowana w wątrobie do mniej aktywnych metabolitów i wydalana głównie z żółcią. Wydalanie leku z moczem wynosi mniej niż 20%.

Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe infekcje wywołane przez wrażliwe organizmy, takie jak:
Infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych:
Angina, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie krtani, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, błonica (oprócz leczenia toksoidem błoniczym), a także szkarlatyna w przypadku nadwrażliwości na penicylinę.
Infekcje dolnych dróg oddechowych:
Ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc (w tym wywołane przez patogeny atypowe), krztusiec, choroba papuzia.
infekcje zębów
Zapalenie dziąseł i choroba przyzębia. Zakażenia w okulistyce Zapalenie powiek, zapalenie pęcherza moczowego.
Infekcje skóry i tkanek miękkich
Pioderma, czyraczność, wąglik, róża (o zwiększonej wrażliwości na penicylinę), trądzik, zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, ziarniniak weneryczny.
Infekcje dróg moczowych
Zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, rzeżączka, kiła (z nadwrażliwością na penicylinę), chlamydia, mykoplazma (w tym ureaplasma) i infekcje mieszane.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe ciężka dysfunkcja wątroby

Ciąża i laktacja

Dozwolone jest stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią po medycznej ocenie korzyści/ryzyka. Europejskie Biuro WHO zaleca josamycynę jako lek z wyboru w leczeniu zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dzienna dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia to 1 do 2 g josamycyny. Dzienna dawka powinna być podzielona na 2-3 dawki. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 g dziennie.
Dzieci w wieku 1 roku mają średnią masę ciała 10 kg.
Dzienna dawka dla dzieci o masie ciała co najmniej 10 kg jest przepisywana na podstawie obliczenia 40-50 mg / kg masy ciała dziennie, podzielona na 2-3 dawki: dla dzieci o masie ciała 10-20 kg lek jest przepisywany 250-500 mg ( 1/4-1/2 tabletki rozpuszczone w wodzie) 2 razy dziennie, dla dzieci o wadze 20-40 kg, lek jest przepisywany 500 mg-1000 mg (1/2 tabletki -1 tabletka rozpuszczona w wodzie) 2 razy na dzień powyżej 40 kg - 1000 mg (1 tabletka) 2 razy dziennie.
Zwykle czas trwania leczenia określa lekarz. Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącymi stosowania antybiotyków czas trwania leczenia infekcji paciorkowcami powinien wynosić co najmniej 10 dni.

W schematach leczenia przeciwko Helicobacter josamycyna jest przepisywana w dawce 1 g 2 razy dziennie przez 7-14 dni w połączeniu z innymi lekami w standardowych dawkach (famotydyna 40 mg / dzień lub ranitydyna 150 mg 2 r / dzień + josamycyna 1 g 2 p/dobę + metronidazol 500 mg dwa razy na dobę, omeprazol 20 mg (lub lanzoprazol 30 mg lub pantoprazol 40 mg lub esomeprazol 20 mg lub rabeprazol 20 mg) dwa razy na dobę + amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + josamycyna 1 g 2 r/ dzień: omeprazol 20 mg (lub lanzoprazol 30 mg lub pantoprazol 40 mg lub esomeprazol 20 mg lub rabeprazol 20 mg) dwa razy dziennie + amoksycylina 1 g dwa razy dziennie + josamycyna 1 g dwa razy dziennie + bizmutowy dicytrynian trójpotasu 240 mg 2 r/dobę: famotydyna 40 mg/dobę + furazolidon 100 mg 2 r/dobę + josamycyna 1 g 2 r/dobę + dicytrynian trójpotasu bizmutu 240 mg 2 r/dobę).

W obecności atrofii błony śluzowej żołądka z achlorhydrią potwierdzoną za pomocą pH-metrii: Amoksycylina 1 g 2 r/dobę + josamycyna 1 g 2 r/dobę + trójpotas bizmutu d i cytrynian 240 mg 2 r/dobę.

W przypadku trądziku pospolitego i kulistego zaleca się przepisywanie josamycyny w dawce 500 mg dwa razy dziennie przez pierwsze 2-4 tygodnie, a następnie 500 mg josamycyny raz dziennie jako leczenie podtrzymujące przez 8 tygodni.

Tabletki do sporządzania zawiesiny Vilprafen Solutab można przyjmować na różne sposoby: tabletkę można połykać w całości popijając wodą lub wcześniej, przed przyjęciem, rozpuścić w wodzie. Tabletki należy rozpuścić w co najmniej 20 ml wody. Przed pobraniem dokładnie wymieszaj powstałą zawiesinę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami
Nie było wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Efekt uboczny

Z przewodu pokarmowego
Rzadko - utrata apetytu, nudności, zgaga, wymioty, dysbakterioza i biegunka. W przypadku uporczywej ciężkiej biegunki należy mieć na uwadze możliwość rozwoju zagrażającego życiu rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego na tle antybiotyków.
Reakcje nadwrażliwości:
W niezwykle rzadkich przypadkach możliwe są reakcje alergiczne skóry (np. pokrzywka).
Od strony wątroby i dróg żółciowych
W niektórych przypadkach zaobserwowano przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych w osoczu krwi, w rzadkich przypadkach z naruszeniem odpływu żółci i żółtaczką.
Z boku aparatu słuchowego
W rzadkich przypadkach donoszono o przemijającej utracie słuchu zależnej od dawki.
Inni: bardzo rzadko - kandydoza.

Przedawkowanie i inne błędy podczas przyjmowania

Do chwili obecnej nie ma danych dotyczących konkretnych objawów zatrucia. W przypadku przedawkowania należy spodziewać się wystąpienia objawów opisanych w punkcie „Skutki uboczne”, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku pominięcia jednej dawki należy natychmiast przyjąć dawkę leku. Jeśli jednak nadejdzie pora na kolejną dawkę, nie należy przyjmować „zapomnianej” dawki, ale powrócić do zwykłego schematu leczenia. Nie podwajaj dawki. Przerwanie leczenia lub przedwczesne odstawienie leku zmniejsza prawdopodobieństwo powodzenia leczenia.

Interakcje z innymi lekami

Vilprafen Solutab / inne antybiotyki
Ponieważ antybiotyki bakteriostatyczne mogą zmniejszać działanie bakteriobójcze innych antybiotyków, takich jak penicyliny i cefalosporyny, należy unikać jednoczesnego podawania josamycyny z tymi rodzajami antybiotyków. Josamycyny nie należy podawać jednocześnie z linkomycyną, ponieważ może nastąpić wzajemny spadek ich skuteczności.
Vilprafen Solutab / ksantyny
Niektórzy przedstawiciele antybiotyków makrolidowych spowalniają eliminację ksantyn (teofiliny), co może prowadzić do możliwego zatrucia. Badania kliniczne i eksperymentalne wskazują, że josamycyna ma mniejszy wpływ na uwalnianie teofiliny niż inne antybiotyki makrolidowe.
Vilprafen Solutab / leki przeciwhistaminowe
Po wspólnym podaniu josamycyny i leków przeciwhistaminowych zawierających terfenadynę lub astemizol może wystąpić spowolnienie wydalania terfenadyny i astemizolu, co z kolei może prowadzić do rozwoju zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Vilprafen Solutab / alkaloidy sporyszu
Istnieją pojedyncze doniesienia o zwiększonym skurczu naczyń po jednoczesnym podaniu alkaloidów sporyszu i antybiotyków makrolidowych. Odnotowano jeden przypadek nietolerancji ergotaminy u pacjenta podczas przyjmowania josamycyny. Dlatego jednoczesnemu stosowaniu josamycyny i ergotaminy powinno towarzyszyć odpowiednie monitorowanie pacjentów.
Vilprafen Solutab / cyklosporyna
Jednoczesne podawanie josamycyny i cyklosporyny może spowodować wzrost poziomu cyklosporyny w osoczu krwi i powstanie nefrotoksycznego stężenia cyklosporyny we krwi. Należy regularnie monitorować stężenie cyklosporyny w osoczu.
Vilprafen Solutab / digoksyna
Przy wspólnym powołaniu josamycyny i digoksyny możliwy jest wzrost poziomu tego ostatniego w osoczu krwi.
Vilprafen Solutab / hormonalne środki antykoncepcyjne
W rzadkich przypadkach działanie antykoncepcyjne hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być niewystarczające podczas leczenia makrolidami. W takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z niewydolnością nerek leczenie powinno być oparte na wynikach odpowiednich badań laboratoryjnych.
Należy wziąć pod uwagę możliwość oporności krzyżowej na różne antybiotyki makrolidowe (np. organizmy oporne na leczenie antybiotykami pokrewnymi chemicznie mogą być również oporne na josamycynę).

Formularz zwolnienia: 1000 mg tabletki do sporządzania zawiesiny.
Standardowe pakowanie:
5 lub 6 tabletek do sporządzania zawiesiny w blistrze z folii PVC i folii aluminiowej. 2 blistry z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Najlepiej spożyć przed terminem: 2 lata

Nie należy stosować leku Vilprafen Solutab po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Warunki przechowywania

Lista B.
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Warunki wydawania leków z aptek

Wydany na receptę

Wnioskodawca rejestracyjny (posiadacz rejestracji)

Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Holandia / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Holandia.

Producent:
Montefarmaco S.
Włochy/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Włochy

Pakowacz (opakowanie podstawowe)
Montefarmaco S.p.A., Włochy

Pakowacz (opakowanie drugorzędne/trzeciorzędne)
Montefarmaco S.p.A., Włochy lub Temmler Italia S.rL., Włochy
Wydawanie kontroli jakości
Temmler Italia S.r.L., Włochy
Z zastrzeżeniem pakowania w ORTAT CJSC
Producent Montefarmaco S.
Włochy/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Włochy

Kontrola pakowania i zwalniania
ZAO ORTAT, Rosja
157092, region Kostroma, Susaninsky
powiat, ul. Północny, m-n Kharitonovo.

Roszczenia należy przesyłać do moskiewskiego przedstawicielstwa Astellas
Pharma Yuroy B.V. pod adresem:
109147 Moskwa, ul. Marksistskaja 16,
centrum biznesowe "Mosalarko Plaza-1",

Vilprafen Solutab

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Josamycin

Forma dawkowania

Tabletki do sporządzania zawiesiny 1000 mg

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera

substancja aktywna - josamycyna 1000,0 mg, co odpowiada 1067,66 mg propionianu josamycyny,

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna Hyproloza (L.M.) Sodu dokuzan Aspartam Krzemionka koloidalna bezwodna Aromat truskawkowy 052311 AP 0551 Magnezu stearynian

Opis

Białe lub białe z żółtawym odcieniem, podłużne, słodkie tabletki o smaku truskawkowym, oznaczone „IOSA” z wycięciem po jednej stronie i napisem „1000” po drugiej.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbakteryjne do użytku ogólnoustrojowego. Makrolidy, linkozamidy i streptograminy. Makrolidy. Josamycyna.

Kod ATX J01FA07

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym josamycyna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Maksymalne stężenie josamycyny w surowicy osiąga się 1-2 godziny po podaniu. Około 15% josamycyny wiąże się z białkami osocza. Szczególnie wysokie stężenia substancji znajdują się w płucach, migdałkach, ślinie, pocie i płynie łzowym. Stężenie w plwocinie przewyższa stężenie w osoczu 8-9 razy. Kumuluje się w tkance kostnej. Przechodzi przez barierę łożyskową, jest wydzielany do mleka matki. Josamycyna jest metabolizowana w wątrobie do mniej aktywnych metabolitów i wydalana głównie z żółcią. Wydalanie leku z moczem wynosi mniej niż 20%.

Farmakodynamika

Vilprafen Solutab stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych; jego działanie bakteriostatyczne wynika z hamowania syntezy białek bakteryjnych. Tworząc wysokie stężenia w ognisku zapalenia, działa bakteriobójczo.

Lek jest wysoce aktywny przeciwko mikroorganizmom wewnątrzkomórkowym (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bakterie gram-dodatnie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), gram-ujemne (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), a także bakterie Peptoococcus (przeciw niektórym aeptokokom , Clostridium perfringium). Nieznacznie wpływa na enterobakterie, dzięki czemu niewiele zmienia naturalną florę bakteryjną przewodu pokarmowego. Skuteczny z opornością na erytromycynę. Oporność na Vilprafen Solutab rozwija się rzadziej niż na inne antybiotyki makrolidowe.

Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe infekcje wywołane przez wrażliwe drobnoustroje:

zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie krtani, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok

Błonica (oprócz leczenia antytoksyczną surowicą na błonicę)

Szkarlatyna w przypadku nadwrażliwości na penicylinę

Ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

Zapalenie płuc (w tym wywołane przez atypowe patogeny)

Grzybica P

Zapalenie dziąseł i choroba przyzębia

- zapalenie powiek, zapalenie pęcherza moczowego

Pioderma, czyraczność, wąglik, róża (o zwiększonej wrażliwości na penicylinę)

Trądzik, zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, ziarniniak pachwinowy

Zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, rzeżączka, kiła (ze zwiększoną wrażliwością na penicylinę)

Chlamydia, mykoplazma (w tym ureaplasma) i infekcje mieszane

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Vilprafen Solutab można przyjmować na dwa różne sposoby: można je połykać w całości popijając wodą lub wstępnie rozpuścić w wodzie przed przyjęciem. Tabletki należy rozpuścić w co najmniej 20 ml wody. Przed pobraniem powstałą zawiesinę należy dokładnie wymieszać.

Zalecana dzienna porcja na dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat wynosi od 1 g do 2 g leku. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 g dziennie. Dzienna dawka powinna być podzielona na 2-3 dawki.

Dzienna dawka dla dzieci od 5 do 14 lat jest przepisywany na podstawie obliczenia 40-50 mg / kg masy ciała dziennie, podzielonej na 2-3 dawki.

Leczenie należy kontynuować przez ponad 48 godzin po ustąpieniu objawów choroby i normalizacji temperatury ciała.

Skutki uboczne

Działania niepożądane wymieniono według częstości ich rejestracji zgodnie z następującą gradacją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Wzdęcia, zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej i biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zmniejszony apetyt

plamica, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień, zespół Stevena-Johnsona, pokrzywka i reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, reakcje anafilaktyczne

- zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka, zwykle charakteryzujące się między innymi reakcjami cholestatycznymi związanymi z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe i inne składniki leku

ciężka dysfunkcja wątroby

Interakcje leków

Vilprafen Solutab nieznacznie wpływa na układ cytochromu P450, hamując metabolizm i zwiększając stężenie w osoczu pośrednich antykoagulantów, karbamazypiny, kwasu walproinowego, dyzopiramidu.

Vilprafen Solutab / inne antybiotyki

Ponieważ antybiotyki bakteriostatyczne mogą zmniejszać działanie bakteriobójcze innych antybiotyków, takich jak penicyliny i cefalosporyny, należy unikać jednoczesnego podawania leku z tymi rodzajami antybiotyków. Nie należy go podawać razem z linkomycyną, ponieważ możliwy jest wzajemny spadek ich skuteczności.

Vilprafen Solutab / ksantyny

Niektórzy przedstawiciele antybiotyków makrolidowych spowalniają eliminację ksantyn (teofiliny), co może prowadzić do możliwego zatrucia. Badania kliniczne i eksperymentalne wskazują, że Wilprafen Solutab ma mniejszy wpływ na uwalnianie teofiliny niż inne antybiotyki makrolidowe.

Vilprafen Solutab / leki przeciwhistaminowe

Po wspólnym wyznaczeniu leku i leków zawierających terfenadynę i astemizol może wystąpić spowolnienie wydalania terfenadyny lub astemizolu, co z kolei może prowadzić do rozwoju zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca z powodu wydłużenia odstępu QT.

Vilprafen Solutab / agoniści receptora serotoninowego 5-HT4

Jednoczesne podawanie leku Vilprafen Solutab i leków zawierających cyzapryd może spowolnić wydalanie cyzaprydu, co z kolei może prowadzić do rozwoju zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca z powodu wydłużenia odstępu QT.

Vilprafen Solutab / alkaloidy sporyszu

Istnieją pojedyncze doniesienia o zwiększonym skurczu naczyń po jednoczesnym podaniu alkaloidów sporyszu i antybiotyków makrolidowych. Dlatego jednoczesnemu stosowaniu produktu Vilprafen Solutab i ergotaminy powinno towarzyszyć odpowiednie monitorowanie pacjentów.

Vilprafen Solutab / cyklosporyna

Jednoczesne podawanie leku Vilprafen Solutab i cyklosporyny może spowodować wzrost poziomu cyklosporyny w osoczu krwi i powstanie nefrotoksycznego stężenia cyklosporyny we krwi. Należy regularnie monitorować stężenie cyklosporyny w osoczu.

Vilprafen Solutab / digoksyna

Dzięki wspólnemu powołaniu Vilprafen Solutab i digoksyny możliwy jest wzrost poziomu tego ostatniego w osoczu krwi.

Vilprafen Solutab / hormonalne środki antykoncepcyjne

W rzadkich przypadkach działanie antykoncepcyjne hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być niewystarczające podczas leczenia makrolidami. W takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Vilprafen Solutab / triazolam

Josamycyna może zwiększyć efekt HALCION i spowodować senność. W przypadku przedawkowania triazolamu zaleca się czasowe wstrzymanie leczenia lekiem.

Vilprafen Solutab / Bromokryptyna

Josamycyna może nasilać działanie mesylanu bromokryptyny i powodować senność, zawroty głowy, ataksję. W przypadku stosowania mesylanu bromokryptyny zaleca się czasowe wstrzymanie leczenia lekiem Vilprafen Solutab.

Leki zobojętniające sok żołądkowy nieznacznie zmniejszają wchłanianie josamycyny w przewodzie pokarmowym.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z niewydolnością nerek leczenie powinno być oparte na wynikach odpowiednich badań laboratoryjnych.

Należy wziąć pod uwagę możliwość oporności krzyżowej na różne antybiotyki makrolidowe.

W przypadku uporczywej ciężkiej biegunki należy mieć na uwadze możliwość rozwoju zagrażającego życiu rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego na tle antybiotyków.

Ciąża i laktacja

Dozwolone jest stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią po medycznej ocenie korzyści/ryzyka.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Przedawkować

Objawy: zwiększone skutki uboczne.

Leczenie: leczenie podtrzymujące i objawowe. Zapewnienie wystarczającej ilości płynów w organizmie.

Forma wydania i opakowanie

5 tabletek jest umieszczonych w blistrze z folii z polichlorku winylu/dwuchlorku winylu i folii aluminiowej.

W kartonowym opakowaniu znajdują się 2 blistry wraz z instrukcją do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie używać po upływie terminu ważności!

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę

Producent

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Francja

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

Astellas Pharma Europ B.V., Holandia

Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Holandia

Adres organizacji przyjmującej roszczenia od konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu odpowiedzialnej za porejestracyjny monitoring bezpieczeństwa produktu leczniczego:

Przedstawicielstwo Astellas Pharma Europe B.V. w RK

050059, Republika Kazachstanu, Ałmaty, Al-Farabi Ave. 15, Centrum Biznesowe „Nurly Tau”, budynek 4B, biuro nr 20

Telefon/Faks +7 727 311 13 90 Pnadzór nad bezpieczeństwem. KZ@ astela. com

Vilprafen Solutab

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Josamycin

Forma dawkowania

Tabletki do sporządzania zawiesiny 1000 mg

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera

substancja aktywna - josamycyna 1000,0 mg, co odpowiada 1067,66 mg propionianu josamycyny,

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna Hyproloza (L.M.) Sodu dokuzan Aspartam Krzemionka koloidalna bezwodna Aromat truskawkowy 052311 AP 0551 Magnezu stearynian

Opis

Białe lub białe z żółtawym odcieniem, podłużne, słodkie tabletki o smaku truskawkowym, oznaczone „IOSA” z wycięciem po jednej stronie i napisem „1000” po drugiej.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbakteryjne do użytku ogólnoustrojowego. Makrolidy, linkozamidy i streptograminy. Makrolidy. Josamycyna.

Kod ATX J01FA07

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym josamycyna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Maksymalne stężenie josamycyny w surowicy osiąga się 1-2 godziny po podaniu. Około 15% josamycyny wiąże się z białkami osocza. Szczególnie wysokie stężenia substancji znajdują się w płucach, migdałkach, ślinie, pocie i płynie łzowym. Stężenie w plwocinie przewyższa stężenie w osoczu 8-9 razy. Kumuluje się w tkance kostnej. Przechodzi przez barierę łożyskową, jest wydzielany do mleka matki. Josamycyna jest metabolizowana w wątrobie do mniej aktywnych metabolitów i wydalana głównie z żółcią. Wydalanie leku z moczem wynosi mniej niż 20%.

Farmakodynamika

Vilprafen Solutab stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych; jego działanie bakteriostatyczne wynika z hamowania syntezy białek bakteryjnych. Tworząc wysokie stężenia w ognisku zapalenia, działa bakteriobójczo.

Lek jest wysoce aktywny przeciwko mikroorganizmom wewnątrzkomórkowym (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bakterie gram-dodatnie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), gram-ujemne (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), a także bakterie Peptoococcus (przeciw niektórym aeptokokom , Clostridium perfringium). Nieznacznie wpływa na enterobakterie, dzięki czemu niewiele zmienia naturalną florę bakteryjną przewodu pokarmowego. Skuteczny z opornością na erytromycynę. Oporność na Vilprafen Solutab rozwija się rzadziej niż na inne antybiotyki makrolidowe.

Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe infekcje wywołane przez wrażliwe drobnoustroje:

zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie krtani, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok

Błonica (oprócz leczenia antytoksyczną surowicą na błonicę)

Szkarlatyna w przypadku nadwrażliwości na penicylinę

Ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

Zapalenie płuc (w tym wywołane przez atypowe patogeny)

Grzybica P

Zapalenie dziąseł i choroba przyzębia

- zapalenie powiek, zapalenie pęcherza moczowego

Pioderma, czyraczność, wąglik, róża (o zwiększonej wrażliwości na penicylinę)

Trądzik, zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, ziarniniak pachwinowy

Zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, rzeżączka, kiła (ze zwiększoną wrażliwością na penicylinę)

Chlamydia, mykoplazma (w tym ureaplasma) i infekcje mieszane

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Vilprafen Solutab można przyjmować na dwa różne sposoby: można je połykać w całości popijając wodą lub wstępnie rozpuścić w wodzie przed przyjęciem. Tabletki należy rozpuścić w co najmniej 20 ml wody. Przed pobraniem powstałą zawiesinę należy dokładnie wymieszać.

Zalecana dzienna porcja na dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat wynosi od 1 g do 2 g leku. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 g dziennie. Dzienna dawka powinna być podzielona na 2-3 dawki.

Dzienna dawka dla dzieci od 5 do 14 lat jest przepisywany na podstawie obliczenia 40-50 mg / kg masy ciała dziennie, podzielonej na 2-3 dawki.

Leczenie należy kontynuować przez ponad 48 godzin po ustąpieniu objawów choroby i normalizacji temperatury ciała.

Skutki uboczne

Działania niepożądane wymieniono według częstości ich rejestracji zgodnie z następującą gradacją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Wzdęcia, zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej i biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zmniejszony apetyt

plamica, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień, zespół Stevena-Johnsona, pokrzywka i reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, reakcje anafilaktyczne

- zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka, zwykle charakteryzujące się między innymi reakcjami cholestatycznymi związanymi z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe i inne składniki leku

ciężka dysfunkcja wątroby

Interakcje leków

Vilprafen Solutab nieznacznie wpływa na układ cytochromu P450, hamując metabolizm i zwiększając stężenie w osoczu pośrednich antykoagulantów, karbamazypiny, kwasu walproinowego, dyzopiramidu.

Vilprafen Solutab / inne antybiotyki

Ponieważ antybiotyki bakteriostatyczne mogą zmniejszać działanie bakteriobójcze innych antybiotyków, takich jak penicyliny i cefalosporyny, należy unikać jednoczesnego podawania leku z tymi rodzajami antybiotyków. Nie należy go podawać razem z linkomycyną, ponieważ możliwy jest wzajemny spadek ich skuteczności.

Vilprafen Solutab / ksantyny

Niektórzy przedstawiciele antybiotyków makrolidowych spowalniają eliminację ksantyn (teofiliny), co może prowadzić do możliwego zatrucia. Badania kliniczne i eksperymentalne wskazują, że Wilprafen Solutab ma mniejszy wpływ na uwalnianie teofiliny niż inne antybiotyki makrolidowe.

Vilprafen Solutab / leki przeciwhistaminowe

Po wspólnym wyznaczeniu leku i leków zawierających terfenadynę i astemizol może wystąpić spowolnienie wydalania terfenadyny lub astemizolu, co z kolei może prowadzić do rozwoju zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca z powodu wydłużenia odstępu QT.

Vilprafen Solutab / agoniści receptora serotoninowego 5-HT4

Jednoczesne podawanie leku Vilprafen Solutab i leków zawierających cyzapryd może spowolnić wydalanie cyzaprydu, co z kolei może prowadzić do rozwoju zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca z powodu wydłużenia odstępu QT.

Vilprafen Solutab / alkaloidy sporyszu

Istnieją pojedyncze doniesienia o zwiększonym skurczu naczyń po jednoczesnym podaniu alkaloidów sporyszu i antybiotyków makrolidowych. Dlatego jednoczesnemu stosowaniu produktu Vilprafen Solutab i ergotaminy powinno towarzyszyć odpowiednie monitorowanie pacjentów.

Vilprafen Solutab / cyklosporyna

Jednoczesne podawanie leku Vilprafen Solutab i cyklosporyny może spowodować wzrost poziomu cyklosporyny w osoczu krwi i powstanie nefrotoksycznego stężenia cyklosporyny we krwi. Należy regularnie monitorować stężenie cyklosporyny w osoczu.

Vilprafen Solutab / digoksyna

Dzięki wspólnemu powołaniu Vilprafen Solutab i digoksyny możliwy jest wzrost poziomu tego ostatniego w osoczu krwi.

Vilprafen Solutab / hormonalne środki antykoncepcyjne

W rzadkich przypadkach działanie antykoncepcyjne hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być niewystarczające podczas leczenia makrolidami. W takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Vilprafen Solutab / triazolam

Josamycyna może zwiększyć efekt HALCION i spowodować senność. W przypadku przedawkowania triazolamu zaleca się czasowe wstrzymanie leczenia lekiem.

Vilprafen Solutab / Bromokryptyna

Josamycyna może nasilać działanie mesylanu bromokryptyny i powodować senność, zawroty głowy, ataksję. W przypadku stosowania mesylanu bromokryptyny zaleca się czasowe wstrzymanie leczenia lekiem Vilprafen Solutab.

Leki zobojętniające sok żołądkowy nieznacznie zmniejszają wchłanianie josamycyny w przewodzie pokarmowym.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z niewydolnością nerek leczenie powinno być oparte na wynikach odpowiednich badań laboratoryjnych.

Należy wziąć pod uwagę możliwość oporności krzyżowej na różne antybiotyki makrolidowe.

W przypadku uporczywej ciężkiej biegunki należy mieć na uwadze możliwość rozwoju zagrażającego życiu rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego na tle antybiotyków.

Ciąża i laktacja

Dozwolone jest stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią po medycznej ocenie korzyści/ryzyka.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Przedawkować

Objawy: zwiększone skutki uboczne.

Leczenie: leczenie podtrzymujące i objawowe. Zapewnienie wystarczającej ilości płynów w organizmie.

Forma wydania i opakowanie

5 tabletek jest umieszczonych w blistrze z folii z polichlorku winylu/dwuchlorku winylu i folii aluminiowej.

W kartonowym opakowaniu znajdują się 2 blistry wraz z instrukcją do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie używać po upływie terminu ważności!

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę

Producent

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Francja

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

Astellas Pharma Europ B.V., Holandia

Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Holandia

Adres organizacji przyjmującej roszczenia od konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu odpowiedzialnej za porejestracyjny monitoring bezpieczeństwa produktu leczniczego:

Przedstawicielstwo Astellas Pharma Europe B.V. w RK

050059, Republika Kazachstanu, Ałmaty, Al-Farabi Ave. 15, Centrum Biznesowe „Nurly Tau”, budynek 4B, biuro nr 20

Telefon/Faks +7 727 311 13 90 Pnadzór nad bezpieczeństwem. KZ@ astela. com

Szybka nawigacja po stronie

Vilprafen Solutab to tabletka do sporządzania zawiesin, która należy do klasy makrolidów środków przeciwbakteryjnych. Ten oryginalny lek jest produkowany przez włoską firmę Montefarmaco S, ale wnioskodawcą o rejestrację jest holenderski koncern farmaceutyczny Astellas Pharm Europe.

Vilprafen Solutab jest dostępny w postaci stałej postaci dawkowania - rozpuszczalnych tabletek o białym lub żółtawym kolorze. Mają kształt podłużny, owalny, w środku tabletki istnieje ryzyko podzielenia leku na równe części. Po jednej stronie powierzchni tabletki znajduje się napis „IOSA”, a po drugiej - 1000, co odpowiada ilości substancji czynnej josamycyny.

Lek jest pakowany w blistry na 5 komórek i sprzedawany w tekturowym pudełku po 5 lub 10 tabletek. Substancja czynna wchodzi w skład Vilprofen Solutab 1000 mg w postaci soli – propionianu josamycyny. Środki pomocnicze w tabletce to celuloza mikrokrystaliczna, słabo podstawiona hydroksypropyloceluloza, dokuzan sodu, aerosil, aspartam (E951), stearynian magnezu, aromat truskawkowy.

Josamycyna należy do klasy antybiotyków makrolidowych, która ma szerokie spektrum działania i ma działanie bakteriostatyczne. Działanie bakteriobójcze dotyczy drobnoustrojów, które są bardzo wrażliwe na substancję czynną.

Wilprafen Solutab 1000 zdjęć

Mechanizm działania leku wynika z odwracalnego wiązania się z rybosomem 50S drobnoustroju, co hamuje syntezę białek w komórce bakteryjnej i powoduje zahamowanie jej wzrostu.

Ważną cechą substancji leczniczej jest jej zdolność do działania na wewnątrzkomórkowe formy mikroorganizmów.

Co pomaga Vilprafen Solutab?

Różne typy gronkowców (w tym wytwarzające beta-laktamazy), różne rodzaje paciorkowców, pałeczki wąglika, maczugowce błonicy, gonokoki, meningokoki, Shigella, Haemophilus influenzae, krztusiec, legionella, mykoplazmy, chlamydia, trzewnica niektóre bakterie i grzyby beztlenowe (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).

W oparciu o tak wielką aktywność terapeutyczną można odpowiedzieć na pytanie, w czym pomaga Vilprafen Solutab:

• Choroby zakaźne układu oddechowego i narządów laryngologicznych (zapalenie dziąseł, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie krtani, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, krztusiec, papuzica);
• Choroby zakaźnej genezy dróg moczowych i narządów płciowych: zapalenie gruczołu krokowego, rzeżączka, zapalenie cewki moczowej, chlamydia, kiła, mykoplazmoza, ureaplazmoza;
• Bakteryjne zmiany skórne: ropne zapalenie skóry, trądzik, czyraczność, zapalenie węzłów chłonnych, róża, wąglik;
• Choroby oczu (zapalenie powiek lub kanału nosowo-łzowego o etiologii zakaźnej);
• Inne specyficzne choroby: błonica, czerwonka, szkarlatyna itp.

Szczególną zaletą leku jest możliwość jego stosowania u dzieci w leczeniu infekcji bakteryjnych dróg oddechowych, ze względu na przyjemny smak i wygodną formę dawkowania. Vilprafen Solutab sprawdził się dobrze w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na penicyliny.

Vilprafen solutab jest z powodzeniem stosowany w leczeniu chorób bakteryjnych układu rozrodczego, które grożą utratą funkcji rozrodczych, poronieniami i wewnątrzmacicznym zakażeniem płodu. Josamycyna ma znacznie mniej skutków ubocznych niż inne antybiotyki, a także rzadziej powoduje oporne szczepy.

Instrukcja użytkowania Vilprafen Solutab, dawkowanie

Zgodnie z instrukcją stosowania Vilprafen Solutab 500 \ 1000 - maksymalna dzienna dawka leku wynosi 3 g, są one podzielone na 2-3 dawki dziennie. Zwykle terapię prowadzi się w ilości 1,5-2 g josamycyny dziennie.

Tabletki można połykać zwykłą wodą bez rozgryzania lub rozpuścić w niewielkiej ilości płynu (minimum 1 łyżka wody). Lek stosuje się przed lub po posiłku.

• Czas trwania kursu określa lekarz prowadzący, w zależności od patogenu i stanu pacjenta, może trwać od pięciu dni do trzech tygodni.

Instrukcje wskazują, że dla dzieci od 1 roku życia Vilprafen Solutab jest przepisywany na podstawie masy ciała dziecka, a jego masa ciała nie powinna być mniejsza niż 10 kg. Na 1 kg ciała dziecka przepisuje się 40-50 mg leku dziennie, a uzyskaną dawkę dzieli się na 2-3 dawki.

Przy masie ciała powyżej 40 kg lek przyjmuje się w dawce dla dorosłych.

Specjalne instrukcje

Przyjmowanie Vilprafen Solutab może wpływać na działanie niektórych leków:

• Przyjmowanie tego makrolidu z niektórymi lekami przeciwalergicznymi (terfenadyna, astemizol) prowadzi do zagrażających życiu arytmii.
• Spowolnienie wydalania ksantyn podczas przyjmowania josamycyny może prowadzić do zatrucia teofiliną.
• Przy łącznym stosowaniu Wilprafenu z alkaloidami sporyszu może wystąpić silne zwężenie naczyń.
• Wzrost nefrotoksyczności jest spowodowany łącznym stosowaniem josamycyny i cyklosporyny.
• Przyjmowanie leku środkami bakteriobójczymi hamuje aktywność substancji czynnej.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Skutki uboczne Wilprafen Solutab, przeciwwskazania

Najczęstsze działania niepożądane to ból brzucha, nudności i alergie (pokrzywka i inne reakcje skórne). Znacznie rzadziej występują zaparcia, biegunka, problemy z apetytem i wymioty. Istnieje możliwość rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Możliwe są objawy dysfunkcji wątroby i żółtaczki. Przyjmowanie dużych dawek leku może prowadzić do utraty słuchu.

Przeciwwskazania do stosowania tabletek Vilprafen Solutab to:

• wiek do 1 roku;
• waga mniejsza niż 10 kg;
• obecność niewydolności wątroby;
• reakcje alergiczne na składniki leku;
• historia nadwrażliwości na inne makrolidy.

W czasie ciąży i laktacji przyjmowanie leku nie jest przeciwwskazane, ale wymaga to jasnych wskazań i wyważonej decyzji lekarza. Jak dotąd nie odnotowano przypadków przedawkowania leku, więc nie ma swoistego antidotum i nie oczekuje się leczenia objawowego na tle terapii detoksykacyjnej.

Analogi Vilprafen Solutab, lista leków

Do tej pory wśród analogów Vilprafen Solutab jest tylko jeden lek - Vilprafen, jest produkowany przez tę samą firmę farmaceutyczną.

Co jest lepsze Vilprafen lub Vilprafen Solutab?

Tabletki Vilprafen Solutab różnią się od tabletek Vilprafen rozpuszczalnością, co znacząco wpływa na farmakokinetykę leku.

Zastosowanie technologii Solutab zapewnia lepszą biodostępność składnika aktywnego. Osiąga się to dzięki równomiernemu rozmieszczeniu mikrocząstek w żołądku i kontrolowanemu uwalnianiu josamycyny w miarę wnikania wody w mikrocząstki. Całkowite uwolnienie następuje w „oknie reabsorpcji” – dwunastnicy.

Również różnica między dwiema postaciami leku to dawka - odpowiednio 1000 mg i 500 mg, dzięki czemu Vilprafen Solutab można stosować rzadziej, co znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Forma tabletki do sporządzania zawiesiny ma przyjemny smak i jest łatwa do podania dzieciom już od 1 roku życia. Ponadto koszt leczenia Vilprafen Solutab jest około 30% tańszy niż sam Vilprafen. Można więc śmiało powiedzieć, że rozpuszczalna forma tabletek jest znacznie lepsza i wygodniejsza.

Vilprafen Solutab to nowoczesny środek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania, który można stosować zgodnie ze wskazaniami nawet u dzieci i podczas ciąży. Lek jest łatwy w przyjmowaniu, ma niewiele skutków ubocznych i małą szansę na rozwój opornych szczepów. Skuteczność leku jest bardzo wysoka i potwierdzona klinicznie.

Vilprafen jest szeroko stosowany w leczeniu chorób bakteryjnych i grzybiczych.

Lek należy do grupy makrolidów - antybiotyków, podobnych w działaniu do penicylin. Działa bakteriostatycznie, a w dużych dawkach działa bakteriobójczo. Jest prawie całkowicie metabolizowany w organizmie, a jego pozostałości i metabolity są wydalane z moczem.

Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje o Vilprafen: pełne instrukcje użytkowania tego leku, średnie ceny w aptekach, kompletne i niekompletne analogi leku, a także recenzje osób, które już stosowały Vilprafen. Chcesz zostawić swoją opinię? Proszę pisać w komentarzach.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Antybiotyk makrolidowy.

Warunki wydawania leków z aptek

Wydany na receptę.

Ceny

Ile kosztuje Wilprafen? Średnia cena w aptekach kształtuje się na poziomie 600 rubli.

Forma i skład wydania

Lek Vilprafen jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego w pudełku kartonowym w blistrach po 10 sztuk. Każda tabletka jest powlekana w kolorze białym i posiada poziome nacięcie po jednej stronie.

• substancja czynna: josamycyna - 500 mg,
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, polisorbat 80, koloidalny tlenek krzemu, karboksymetyloceluloza sodowa, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu, wodorotlenek glinu, kopolimer kwasu metakrylowego i jego estrów.

Efekt farmakologiczny

Działanie bakteriobójcze substancji czynnej leku wynika z faktu, że josamycyna jest w stanie wiązać się z dużą podjednostką błony rybosomalnej (50S), zapobiega utrwalaniu transferowego RNA, a także blokuje translokację A- peptydy centralne (rodzaj mutacji, której towarzyszy przegrupowanie chromosomów, które wpływa na właściwości komórki) i hamuje wewnątrzkomórkową produkcję białek z aminokwasów.

Spektrum działania wchodzącej w skład Vilprafenu josamycyny jest dość szerokie.

Substancja wykazuje działanie przeciwko Gram-dodatnim drobnoustrojom tlenowym, w tym:

1. Uwalniany przez organizm podczas procesów zapalnych peptokoków;
2. Peptostreptococci, które wywołują rozwój mieszanych infekcji;
3. gronkowiec;
4. Czynnikiem sprawczym wąglika jest wąglik Bacillus;
5. Bakterie z rodzaju Corynebacterium, które są przyczyną błonicy;
6. Clostridium perfringens - czynniki wywołujące zgorzel gazową i infekcje toksyczne u ludzi;
7. Paciorkowiec.

Vilprafen jest również aktywny przeciwko mikroorganizmom Gram-ujemnym, w tym:

1. Hemophilus, który jest przyczyną infekcji hemofilnych, w tym ropnego zapalenia opon mózgowych, ostrego zapalenia płuc, zapalenia osierdzia, posocznicy itp.;
2. Neisseria, które są przyczyną chorób takich jak rzeżączka i zapalenie opon mózgowych;
3. Niektóre odmiany Shigella, które prowokują rozwój czerwonki;
4. Bacteroides fragilis, które są czynnikami wywołującymi ropne choroby zakaźne, które rozwijają się po urazie, operacji, niedoborach odporności itp.;

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją, Vilprafen jest przepisywany w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na josamycynę:

1. Grzybica;
2. Infekcje w okulistyce (zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek);
3. Zakażenia w stomatologii (pericoronitis, periodontitis i ropień wyrostka zębodołowego);
4. oparzenia i rany (w tym pooperacyjne) infekcje;
5. , limfogranuloma weneryczna (ze zwiększoną wrażliwością na penicylinę);
6. Infekcje narządów ENT i górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie przymrużków i;
7. Infekcje dolnych dróg oddechowych, w tym pozaszpitalne, ostre i (zaostrzenia);
8. (Vilprafen jest przepisywany w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki penicylinowe);
9. (w terapii złożonej wraz z antytoksyną błoniczą);
10. Infekcje narządów płciowych i dróg moczowych (oraz zapalenie najądrzy wywołane przez mykoplazmy i / lub chlamydię);
11. Infekcje tkanek miękkich i skóry (czyraczność, czyrak, wąglik, trądzik, ropień, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie węzłów chłonnych, panaritium, zapalenie naczyń chłonnych i ropowica);
12. Choroby przewodu pokarmowego spowodowane, w tym i i.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany w ciężkich naruszeniach wątroby lub w obecności nadwrażliwości na składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek nie jest przepisywany kobietom w ciąży, jeśli występują poważne zaburzenia wątroby, wrażliwość na składniki składowe.

Instrukcja użycia

1. Do leczenia trądziku różowatego - 500 mg 2 razy dziennie przez 10-15 dni.
2. Do leczenia piodermii - 500 mg 2 razy dziennie przez 10 dni.
3. Do leczenia chlamydii moczowo-płciowej - 500 mg 2 razy dziennie przez 12-14 dni.
4. Do leczenia przewlekłego zapalenia przyzębia z ropniem kości przyzębia - 500 mg 2 razy dziennie przez 12-14 dni.
5. W przypadku trądziku zwykłego i kulistego (conglobat) przepisuje się 500 mg 2 razy dziennie przez pierwsze 2-4 tygodnie, a następnie 500 mg 1 raz dziennie jako terapię podtrzymującą przez 8 tygodni.

Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu, między posiłkami. Zwykle czas trwania leczenia określa lekarz. Zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi stosowania antybiotyków czas trwania leczenia zakażeń paciorkowcami powinien wynosić co najmniej 10 dni.

W przypadku niemowląt i dzieci w wieku poniżej 14 lat lepiej jest przepisać lek w postaci zawiesiny. Dzienna dawka wynosi 30-50 mg/kg masy ciała, podzielona na 3 dawki. U noworodków i dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy dawkę należy dostosować do dokładnej masy ciała dziecka.

Wstrząsnąć fiolką z zawiesiną przed użyciem.

Skutki uboczne

Przy prawidłowym stosowaniu leku i ścisłym przestrzeganiu dawki wskazanej w instrukcji, Vilprafen jest dobrze tolerowany przez pacjentów, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

1. Reakcje alergiczne skóry: wysypka, w bardzo rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny.
2. Przewód pokarmowy: nudności, ból brzucha, obfite ślinienie, zgaga, wymioty, nieuleczalna biegunka, w rzadkich przypadkach rozwój procesu zapalnego w jelicie.
3. Od strony wątroby i dróg żółciowych: wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, rzadko zaburzenie odpływu żółci i funkcjonowanie pęcherzyka żółciowego, w wyniku którego u pacjentów rozwinęła się żółtaczka.

Przedawkować

Jak dotąd nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku. W przypadku przedawkowania po zażyciu leku należy założyć wzrost działań niepożądanych, aby przeprowadzić leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

1. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania zgodnie z wartościami CC.
2. Josamycyna nie jest przepisywana wcześniakom. W przypadku stosowania u noworodków konieczne jest monitorowanie czynności wątroby.
3. W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy odstawić josamycynę i wdrożyć odpowiednie leczenie. Leki zmniejszające ruchliwość jelit są przeciwwskazane.

Należy wziąć pod uwagę możliwość oporności krzyżowej na różne antybiotyki z grupy makrolidów (np. oporne na josamycynę mogą być również drobnoustroje oporne na leczenie antybiotykami o podobnej budowie chemicznej).

interakcje pomiędzy lekami

1. Vilprafen hamuje eliminację ksantyn, co może wywołać rozwój zatrucia.
2. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania Vilprafenu z innymi antybiotykami. Może to prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności.
3. Jednoczesne stosowanie antybiotyku z cyklosporyną może prowadzić do wzrostu stężenia tej ostatniej, dlatego jej poziom należy monitorować przez cały okres leczenia.
4. Przyjmowanie Vilprafenu może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego w celu uniknięcia niechcianej ciąży zaleca się dodatkowo stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.
5. Kompleksowe stosowanie Vilprafenu z lekami przeciwhistaminowymi, w tym astemizolem i terfenadyną, zwiększa stężenie tego ostatniego, co może prowadzić do rozwoju poważnych zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.