Flemoklav solyutab z kwasem klawulanowym. Dawkowanie leku i cechy aplikacji

Catad_pgroup Antybiotyki penicyliny

Flemoklav Solutab - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

LSR-000392/09 - 060516

Nazwa handlowa:

Flemoklav Solutab ®

INN lub nazwa grupy:

amoksycylina + kwas klawulanowy

Postać dawkowania:

tabletki do sporządzania zawiesiny

Mieszanina:

Jedna tabletka zawiera:

Substancja aktywna: trihydrat amrksycyliny (co odpowiada zasadzie amoksycyliny) - 1019,8 mg (875,0 mg); klawulanian potasu (odpowiada kwasowi klawulanowemu) -148,9 mg (125 mg).

Substancje pomocnicze: celuloza rozproszona – 30,4 mg, celuloza mikrokrystaliczna – 125,9 mg, krospowidon – 64,0 mg, wanilina – 1,0 mg, aromat mandarynki – 9,0 mg, aromat cytrynowy – 11,0 mg, sacharyna – 13,0 mg, stearynian magnezu – 6,0 mg.

Opis

Tabletki do sporządzania zawiesiny, podłużne, barwy od białej do żółtej, bez ryzyka, oznaczone „425” i częścią graficzną logo firmy. Dozwolone są brązowe plamy.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Antybiotyk – półsyntetyczna penicylina + inhibitor beta-laktamazy.

KodATH:

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Farmakodynamika

Mechanizm akcji

Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, działającym na wiele mikroorganizmów fam-dodatnich i fam-ujemnych. Jednocześnie amoksycylina jest podatna na zniszczenie przez beta-laktamazy, dlatego spektrum działania amoksycyliny nie dotyczy mikroorganizmów wytwarzających ten enzym. Kwas klawulanowy, inhibitor beta-laktamaz strukturalnie spokrewniony z penicylinami, ma zdolność inaktywacji szerokiej gamy beta-laktamaz występujących w mikroorganizmach opornych na penicyliny i cefalosporyny.

Kwas klawulanowy jest wystarczająco skuteczny przeciwko beta-laktamazom plazmidowym, które najczęściej powodują oporność bakterii, i nie jest skuteczny przeciwko beta-laktamazom chromosomowym typu 1, których nie hamuje kwas klawulanowy. Obecność kwasu klawulanowego w leku Flemoklav Solutab chroni amoksycylinę przed zniszczeniem przez enzymy - beta-laktamazy, co pozwala na rozszerzenie antybakteryjnego spektrum amoksycyliny. Poniżej znajduje się aktywność połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym w witro.

Bakterie normalnie wrażliwe na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym

Aeroby Gram-dodatnie:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Asteroidy Nocardia
Streptococcus pyogenes 1.2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp.(inne paciorkowce beta-hemolizujące) 1,2
Staphylococcus aureus(wrażliwy na metycylinę) 1
Staphylococcus saprophyticus(wrażliwy na metycylinę)

Gronkowce koagulazo-ujemne (wrażliwe na metycylinę).

Beztlenowce Gram-dodatnie:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptokoki spp.

Aeroby Gram-ujemne:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.

Beztlenowce Gram-ujemne:

Bacteroides fragilis
Bakteroidy spp.
Kapnocytofaga spp.
Eikenella koroduje
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porfiromonas spp.
Prevotella spp.

Inni:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Bakterie, w przypadku których istnieje prawdopodobieństwo nabytej oporności na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym

Aeroby Gram-ujemne:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus pospolity,
odmieniec spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.

Aeroby Gram-dodatnie:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2

paciorkowce grupowe Viridany 2

Bakterie naturalnie oporne na połączenie amoksycyliny zkwas klawulanowy

Aeroby Gram-ujemne:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Inny:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mykoplazma spp.

1 - dla tego typu drobnoustrojów w badaniach klinicznych wykazano skuteczność kliniczną połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym.

2 - szczepy tych gatunków bakterii nie wytwarzają p-laktamazy. Wrażliwość na amoksycylinę w monoterapii sugeruje podobną wrażliwość do kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym.

Farmakokinetyka

Ssanie

Oba aktywne składniki leku Flemoklav Solutab®, amoksycylina i kwas klawulanowy, są szybko i całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego (GIT) po podaniu doustnym. Wchłanianie składników aktywnych jest optymalne, jeśli lek przyjmuje się na początku posiłku.

Po podaniu pojedynczej dawki Flemoclav Solutab® w dawce 875/125 mg (amoksycylina/kwas klawulanowy) maksymalne stężenie amoksycyliny w osoczu krwi powstaje po 1,5 godziny (tmax) i wynosi 12 μg/ml (Cmax ), kwas klawulanowy - po 1 godzinie w wysokości 3 μg/ml. AFC (pole pod krzywą farmakokinetyczną) amoksycyliny i kwasu klawulanowego wynosi odpowiednio 33 mcg/l i 6 mcg/l. Wchłanianie amoksycyliny po podaniu doustnym sięga 90%, bezwzględna biodostępność kwasu klawulanowego wynosi średnio 60%.

Dystrybucja

Podobnie jak w przypadku dożylnego podawania kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym, stężenia terapeutyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego znajdują się w różnych tkankach i płynie śródmiąższowym (w woreczku żółciowym, tkankach brzusznych, skórze, tkance tłuszczowej i mięśniowej, płynie maziowym i otrzewnowym, żółci, ropne wydzielanie) . Amoksycylina i kwas klawulanowy w niewielkim stopniu wiążą się z białkami osocza. Około 17-20% amoksycyliny i 22% kwasu klawulanowego wiąże się z białkami osocza.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono kumulacji składników leku Flemoklav Solutab w żadnym narządzie.

Amoksycylina, podobnie jak większość penicylin, przenika do mleka matki. Śladowe ilości kwasu klawulanowego znaleziono również w mleku matki. Z wyjątkiem możliwości rozwoju uczulenia, biegunki lub kandydozy błon śluzowych jamy ustnej nie są znane żadne inne negatywne skutki amoksycyliny i kwasu klawulanowego na zdrowie niemowląt karmionych piersią. Badania reprodukcyjne na zwierzętach wykazały, że amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową. Jednak nie było negatywnego wpływu na płód.

Metabolizm

10-25% początkowej dawki amoksycyliny jest wydalane z moczem w postaci nieaktywnego metabolitu (kwasu penicylinowego). Kwas klawulanowy jest intensywnie metabolizowany do kwasu 2,5-dihydro-4-(2-hydroksyetylo)-5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowego i 1-amino-4-hydroksybutan-2-onu i wydalany przez nerki , przez przewód pokarmowy, a także z wydychanym powietrzem w postaci dwutlenku węgla.

hodowla

Całkowity klirens dla dwóch substancji czynnych wynosi 25 l / h, okres półtrwania (t1 / 2) amoksycyliny wynosi 1,1 godziny, kwas klawulanowy 0,9 godziny.

Około 60-80% amoksycyliny i 30-50% kwasu klawulanowego jest wydalane przez nerki w ciągu pierwszych 6 godzin po zażyciu leku.

Jednoczesne podawanie probenecydu spowalnia wydalanie amoksycyliny, ale nie kwasu klawulanowego (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”).

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym jest wskazane w leczeniu zakażeń bakteryjnych następujących lokalizacji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym:

Infekcje górnych dróg oddechowych (w tym infekcje laryngologiczne), np. nawracające zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zwykle spowodowane przez Paciorkowiec zapalenie płuc, Haemophilus grypa#, Moraxella katar# oraz Paciorkowiec pyogenes.

Infekcje dolnych dróg oddechowych, takie jak zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, płatowego zapalenia płuc i odoskrzelowego zapalenia płuc, zwykle spowodowane przez Paciorkowiec zapalenie płuc, Haemophilus grypa# oraz Moraxella katar # .

Infekcje dróg moczowych, np. zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek, infekcje żeńskich narządów płciowych, zwykle wywoływane przez gatunki z rodziny Enterobacteriaceae 1 (głównie Escherichiacoli # ), Staphylococcussaprofit i gatunki z rodzaju Enterokoki, a również rzeżączka, spowodowana Neisseria rzeżączka#

Infekcje skóry i tkanek miękkich, zwykle spowodowane przez Staphylococcus aureus # , Paciorkowiec pyogenes i gatunki z rodzaju Vasteroides # .

Infekcje kości i stawów, takie jak zapalenie kości i szpiku, zwykle spowodowane przez Staphylococcus aureus # w razie potrzeby możliwa jest długotrwała terapia.

Infekcje zębopochodne, np. zapalenie przyzębia, zębopochodne zapalenie zatok szczękowych, ciężkie ropnie zębów z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej.

Inne zakażenia mieszane (np. poronienie septyczne, posocznica połogowa, posocznica śródbrzuszna) jako część terapii etapowej.

Niektórzy przedstawiciele tego rodzaju drobnoustrojów wytwarzają beta-laktamazę, co czyni ich niewrażliwymi na amoksycylinę (patrz także rozdział „Właściwości farmakologiczne”). Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę można leczyć za pomocą Flemoklav Solutab, ponieważ amoksycylina jest jednym z jej aktywnych składników. Flemoklav Solutab jest również wskazany w leczeniu mieszanych zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę, a także drobnoustroje wytwarzające beta-laktamazy wrażliwe na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym.

Wrażliwość bakterii na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym różni się w zależności od regionu i czasu. Tam, gdzie to możliwe, należy wziąć pod uwagę lokalne dane dotyczące wrażliwości. W razie potrzeby należy pobrać próbki mikrobiologiczne i przebadać ich podatność bakteriologiczną.

PRZECIWWSKAZANIA

• Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne składniki leku, antybiotyki beta-laktamowe (na przykład penicyliny, cefalosporyny) w historii;
• wcześniejsze epizody żółtaczki lub nieprawidłowej czynności wątroby podczas stosowania kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym w historii;
• dzieci poniżej 12 roku życia lub o masie ciała poniżej 40 kg;
• zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny< 30 мл/мин).

Ostrożnie: ciężka niewydolność wątroby, choroby przewodu pokarmowego (w tym przebyte zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem penicylin), przewlekła niewydolność nerek.

STOSOWAĆ W CIĄŻY I PODCZAS KARMIENIA PIERSIĄ

Ciąża

W badaniach funkcji rozrodczych u zwierząt doustne i pozajelitowe podawanie leku amoksycylina + kwas klawulanowy nie powodowało działania teratogennego. W jednym badaniu u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon stwierdzono, że profilaktyczne leczenie farmakologiczne może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodków. Jak każdy lek, Flemoclav Solutab nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

okres karmienia piersią

Flemoklav Solutab można stosować podczas karmienia piersią. Z wyjątkiem możliwości rozwoju uczulenia, biegunki lub kandydozy błon śluzowych jamy ustnej związanych z przenikaniem śladowych ilości substancji czynnych tego leku do mleka matki, nie zaobserwowano innych działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. . W przypadku wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią należy przerwać karmienie piersią.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI

Aby zapobiec objawom dyspeptycznym, Flemoklav Solutab® jest przepisywany na początku posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody lub rozpuścić w połowie szklanki wody (minimum 30 ml), dokładnie mieszając przed użyciem.

Do podawania doustnego.

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek pacjenta, a także ciężkości zakażenia.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez oceny sytuacji klinicznej.

W razie potrzeby możliwe jest przeprowadzenie terapii etapowej (najpierw pozajelitowe podawanie leku, a następnie przejście do podawania doustnego).

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat lub starsze lub ważące 40 kg lub więcej

1 tabletka 875 mg / 125 mg 2 razy dziennie.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci poniżej 12 roku życia o wadze poniżej 40 kg

Starsi pacjenci

Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana. U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować zgodnie z poniższymi zaleceniami dla osób dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Tabletki 875 mg/125 mg należy stosować wyłącznie u pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 30 ml/min i nie ma konieczności dostosowania dawkowania.

W większości przypadków, jeśli to możliwe, preferowane jest leczenie pozajelitowe. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek mogą wystąpić drgawki (patrz punkt „Działania niepożądane”, „Przedawkowanie”).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Leczenie odbywa się z ostrożnością; regularnie monitorować czynność wątroby. Nie ma wystarczających danych, aby zmienić zalecenia dotyczące dawkowania u tych pacjentów.

SKUTKI UBOCZNE

Przedstawione poniżej działania niepożądane wymieniono zgodnie z uszkodzeniami narządów i układów narządów oraz częstością występowania. Częstotliwość występowania określa się w następujący sposób: Często(>1/10), często(>1/100, <1/10), nieczęsto(>1/1000, <1/100), rzadko(>1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Częstość występowania niepożądanych reakcji

Rzadko: odwracalna leukopenia (w tym neutropenia), odwracalna małopłytkowość.

Bardzo rzadko: odwracalna agranulocytoza i odwracalna niedokrwistość hemolityczna, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, niedokrwistość, eozynofilia, trombocytoza.

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zespół podobny do choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń.

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często: zawroty głowy, ból głowy.

Bardzo rzadko: odwracalna nadpobudliwość, drgawki. Drgawki mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u osób otrzymujących duże dawki leku (patrz punkt „Sposób stosowania i dawki” – Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek,"Przedawkować"). Bezsenność, pobudzenie, lęk, zmiana zachowania.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Dorośli ludzie:

Bardzo często: biegunka. Często: nudności, wymioty.

Dzieci:

Często: biegunka, nudności, wymioty.

Cała populacja:

Najczęściej nudności wiązały się ze stosowaniem dużych dawek leku. Jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku obserwuje się niepożądane reakcje z przewodu pokarmowego, można je wyeliminować, jeśli Flemoklav Solutab zostanie przyjęty na początku posiłku.

Niezbyt często: niestrawność.

Bardzo rzadko: zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy i krwotoczne zapalenie okrężnicy) (patrz punkt „Instrukcje specjalne”), czarny „włochaty” język, zapalenie żołądka, zapalenie jamy ustnej.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: umiarkowany wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej i/lub aminotransferazy alaninowej (ACT i/lub ALT). Reakcja ta była obserwowana u pacjentów leczonych antybiotykami beta-laktamowymi, ale jej znaczenie kliniczne nie jest znane.

Bardzo rzadko: zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna. Reakcje te obserwuje się u pacjentów leczonych antybiotykami penicylinowymi i cefalosporynami. Wzrost stężenia bilirubiny i fosfatazy alkalicznej.

Działania niepożądane ze strony wątroby obserwowano głównie u mężczyzn i pacjentów w podeszłym wieku i mogą być związane z długotrwałym leczeniem. Te działania niepożądane występują bardzo rzadko u dzieci.

Wymienione oznaki i objawy zwykle pojawiają się w trakcie lub bezpośrednio po zakończeniu terapii, ale w niektórych przypadkach mogą nie pojawiać się przez kilka tygodni po zakończeniu terapii. Działania niepożądane są zwykle odwracalne. Działania niepożądane ze strony wątroby mogą być ciężkie, w niezwykle rzadkich przypadkach donoszono o zgonach. W prawie wszystkich przypadkach były to osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi lub pacjenci otrzymujący jednocześnie leki potencjalnie hepatotoksyczne.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często: wysypka, swędzenie, pokrzywka.

Rzadko: rumień wielopostaciowy.

Bardzo rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria (patrz punkt „Przedawkowanie”), krwiomocz.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy

Mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Opisano krystalurię amoksycyliny, która w niektórych przypadkach prowadzi do rozwoju niewydolności nerek (patrz punkt „Specjalne instrukcje i środki ostrożności”). Drgawki mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u osób otrzymujących duże dawki leku (patrz punkt „Sposób stosowania i dawki” – Pacjenci zupośledzona czynność nerek,"Skutki uboczne").

Leczenie

Objawy żołądkowo-jelitowe - leczenie objawowe, zwracając szczególną uwagę na normalizację gospodarki wodno-elektrolitowej. Amoksycylinę i kwas klawulanowy można usunąć z krwiobiegu metodą hemodializy.

Wyniki prospektywnego badania przeprowadzonego na 51 dzieciach w ośrodku kontroli zatruć wykazały, że podanie amoksycyliny w dawce mniejszej niż 250 mg/kg nie prowadziło do istotnych objawów klinicznych i nie wymagało płukania żołądka.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Flemoklav Solutab® i probenecydu. Probenecyd zmniejsza kanalikowe wydzielanie amoksycyliny, dlatego jednoczesne stosowanie leku Flemoklav Solutab® i probenecydu może prowadzić do wzrostu i utrzymywania się stężenia amoksycyliny we krwi, ale nie kwasu klawulanowego.

Jednoczesne stosowanie allopurynolu i amoksycyliny może zwiększać ryzyko skórnych reakcji alergicznych. Obecnie w literaturze brak jest danych dotyczących jednoczesnego stosowania połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym i allopurynolem. Penicyliny są w stanie spowolnić wydalanie metotreksatu z organizmu poprzez hamowanie jego wydzielania kanalikowego, dlatego jednoczesne stosowanie leku Flemoclav Solutab i metotreksatu może nasilać toksyczność metotreksatu. Podobnie jak inne leki przeciwbakteryjne, lek Flemoklav Solutab® może wpływać na mikroflorę jelitową, prowadząc do zmniejszenia wchłaniania estrogenów z przewodu pokarmowego i zmniejszenia skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

W piśmiennictwie opisano rzadkie przypadki wzrostu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (MNR) u pacjentów stosujących skojarzone acenokumarol lub warfarynę i amoksycylinę. Jeśli konieczne jest jednoczesne przepisanie leku Flemoclav Solutab® z lekami przeciwzakrzepowymi, należy dokładnie monitorować czas protrombinowy lub MHO podczas przepisywania lub anulowania leku Flemoclav Solutab, może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych do podawania doustnego.

U pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetylu po rozpoczęciu skojarzenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym przed przyjęciem kolejnej dawki leku obserwowano zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu kwasu mykofenolowego o około 50%. Zmiany tego stężenia mogą niedokładnie odzwierciedlać ogólne zmiany ekspozycji na kwas mykofenolowy.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Flemoclav Solutab należy zebrać szczegółowy wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne substancje, które wywołują reakcję alergiczną u pacjenta. Opisano ciężkie, a czasem śmiertelne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) na penicyliny. Ryzyko takich reakcji jest największe u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny w wywiadzie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej leczenie produktem Flemoklav Solutab należy przerwać i rozpocząć odpowiednie alternatywne leczenie. Poważne reakcje nadwrażliwości powinny niezwłocznie podać pacjentowi epinefrynę. Może być również wymagana terapia tlenowa, dożylne kortykosteroidy i leczenie dróg oddechowych, w tym intubacja.

W przypadku wystąpienia skórnych reakcji alergicznych należy przerwać leczenie produktem Flemoklav Solutab.

W przypadku podejrzenia mononukleozy zakaźnej nie należy stosować Flemoclav Solutab, ponieważ u pacjentów z tą chorobą amoksycylina może powodować wysypkę skórną podobną do odry, co utrudnia zdiagnozowanie choroby.

Długotrwałe leczenie produktem Flemoklav Solutab może prowadzić do przerostu niewrażliwych mikroorganizmów.

W przypadku antybiotyków opisywano przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, których nasilenie może wahać się od łagodnego do zagrażającego życiu. Dlatego ważne jest rozważenie możliwości rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego u pacjentów z biegunką w trakcie lub po zastosowaniu antybiotyków. Jeśli biegunka jest przedłużona lub ciężka, a pacjent odczuwa skurcze brzucha, należy natychmiast przerwać leczenie i zbadać pacjenta.

Ogólnie rzecz biorąc, Flemoklav Solutab® jest dobrze tolerowany i ma niską toksyczność charakterystyczną dla wszystkich penicylin. Podczas długotrwałej terapii Flemoklav Solutab® zaleca się okresową ocenę funkcji nerek, wątroby i hematopoezy. U pacjentów otrzymujących kombinację amoksycyliny z kwasem klawulanowym wraz z pośrednimi (doustnymi) lekami przeciwzakrzepowymi, w rzadkich przypadkach zgłaszano wydłużenie czasu protrombinowego (wydłużenie MHO). Przy wspólnym wyznaczaniu pośrednich (doustnych) antykoagulantów z kombinacją amoksycyliny z kwasem klawulanowym konieczne jest kontrolowanie odpowiednich wskaźników.

Aby utrzymać pożądane działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów ze zmniejszoną diurezą bardzo rzadko występuje krystaluria, głównie przy leczeniu pozajelitowym. Podczas wprowadzania dużych dawek amoksycyliny zaleca się przyjmowanie wystarczającej ilości płynów i utrzymywanie odpowiedniej diurezy w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa tworzenia się kryształów amoksycyliny (patrz punkt „Przedawkowanie”).

Przyjmowanie Flemoklav Solutab® doustnie prowadzi do wysokiej zawartości amoksycyliny w moczu, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników oznaczania glukozy w moczu (np. test Benedicta, test Fehlinga). W takim przypadku do oznaczenia stężenia glukozy w moczu zaleca się zastosowanie metody utleniania glukozy. Kwas klawulanowy może powodować nieswoiste wiązanie immunoglobuliny G i albuminy z błonami erytrocytów, co prowadzi do fałszywie dodatnich wyników testu Coombsa.

Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny Flemoklav Solutab® 875/125 mg zawiera 0,64 mmol (25 mg) potasu. Spożycie potasu powyżej 1 mmola na dobę wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek oraz u osób stosujących dietę z kontrolowaną zawartością potasu.

Nadużywanie i uzależnienie od narkotyków

Nie było uzależnienia od narkotyków, uzależnienia i reakcji euforycznych związanych ze stosowaniem leku Flemoklav Solutab.

WPŁYW NA MOŻLIWOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW,MECHANIZMY

Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Ponieważ lek może powodować działania niepożądane (na przykład reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki) (patrz rozdział „Skutki uboczne”), konieczne jest ostrzeżenie pacjentów o środkach ostrożności podczas prowadzenia pojazdu lub pracy z ruchomymi mechanizmami.

FORMULARZ ZWOLNIENIA

Tabletki do sporządzania zawiesiny 875 mg + 125 mg. 7 tabletek w blistrze, 2 blistry wraz z instrukcją użycia umieszcza się w tekturowym pudełku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

2 lata. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

REGULAMIN ZNIŻKI W APTEKACH

Na receptę.

WŁAŚCICIEL ZEZWOLENIA NA REJESTRACJĘ

Astellas Pharma Europe B.V.
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Holandia

PRODUCENT

Astellas Pharma Europe B.V.,
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Holandia

ZAPAKOWANE I/LUB PAKOWANE

Astellas Pharma Europ B.V., Holandia lub CJSC ORTAT, Rosja

Reklamacje jakościowe przyjmuje Przedstawicielstwo Prywatnej Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością „Astellas Pharma Europe B.V.” (Holandia) w Moskwie pod adresem:

109147 Moskwa, ul. Marksistskaya, 16, centrum biznesowe „Mosalarko Plaza-1”, 3. piętro.

Nazwa handlowa: Flemoklav Solutab ®

Postać dawkowania: tabletki do sporządzania zawiesiny

Mieszanina
Substancja czynna: trihydrat amoksycyliny (co odpowiada zasadzie amoksycyliny) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); klawulanian potasu (odpowiada kwasowi klawulanowemu) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, wanilina, aromat morelowy, sacharyna, stearynian magnezu.

Opis
Tabletki podłużne od białego do żółtego z brązowymi kropkowanymi plamkami bez ryzyka i oznaczone: „421” - w dawce 125 mg + 31,25 mg; "422" -250 mg + 62,5 mg; „424” - 0,5 g + 125 mg oraz logo firmy.

Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyk, półsyntetyczna penicylina + inhibitor beta-laktamazy.
KODEATH: .

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Antybiotyk o szerokim spektrum działania, złożony preparat amoksycyliny i kwasu klawulanowego, inhibitor beta-laktamazy. Działa bakteriobójczo, hamuje syntezę ściany bakteryjnej. Działa na drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę). Wchodzący w skład leku kwas klawulanowy hamuje beta-laktamazy typu II, III, IV i V, jest nieaktywny wobec beta-laktamaz typu I wytwarzanych przez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kwas klawulanowy wykazuje wysokie powinowactwo do penicylinaz, dzięki czemu tworzy z enzymem stabilny kompleks, który zapobiega enzymatycznej degradacji amoksycyliny pod wpływem beta-laktamaz i poszerza jej spektrum działania.

Flemoclav Solutab ® działa na:
Bakterie tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę), Staphylococcus epidermidis (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Bakterie beztlenowe Gram-dodatnie: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bakterie tlenowe Gram-ujemne: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (w tym bakterie wytwarzające beta-laktamazę), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Beztlenowe bakterie Gram-ujemne: Bacteroides spp., w tym Bacteroides fragilis (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę).

Farmakokinetyka:
Amoksycylina:
Całkowita biodostępność amoksycyliny sięga 94%. Wchłanianie nie zależy od przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się 1-2 godziny po przyjęciu amoksycyliny. Po przyjęciu pojedynczej dawki 500/125 mg (amoksycylina/kwas klawulanowy) średnie stężenie amoksycyliny (po 8 godzinach) wynosi 0,3 mg/l. Wiązanie z białkami surowicy wynosi około 17-20%. Amoksycylina przenika przez barierę łożyskową i w niewielkich ilościach przenika do mleka matki.

Amoksycylina jest metabolizowana w wątrobie (10% podanej dawki), głównie przez nerki (52 ± 15% dawki niezmienionej w ciągu 7 godzin), a niewielka ilość jest wydalana z żółcią. Okres półtrwania w surowicy u pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynosi około 1 godziny (0,9-1,2 h), u pacjentów z klirensem kreatyniny w zakresie 10-30 ml/min wynosi 6 godzin, a w przypadku bezmoczu waha się między 10 i 15 godzin. Lek jest wydalany przez hemodializę.

Kwas klawulanowy:
Całkowita biodostępność kwasu klawulanowego wynosi około 60%. Wchłanianie nie zależy od przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie we krwi kwasu klawulanowego obserwuje się 1-2 godziny po spożyciu. Po przyjęciu jednorazowej dawki 0,5 g/125 mg (amoksycylina/kwas klawulanowy) średnie maksymalne stężenie kwasu klawulanowego osiąga po 8 godzinach 0,08 mg/l. Wiązanie z białkami osocza wynosi 22%. Kwas klawulanowy przenika przez barierę łożyskową. Nie ma wiarygodnych danych dotyczących przenikania do mleka matki.

Klawulanian jest metabolizowany w wątrobie (50-70%) i około 40% jest wydalane przez nerki (18-38% bez zmian). Całkowity klirens wynosi około 260 ml/min. Okres półtrwania w fazie eliminacji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynosi około 1 godziny, u pacjentów z klirensem kreatyny 20-70 ml/min – 2,6 godziny, a z bezmoczem – w ciągu 3-4 godzin. Lek jest wydalany przez hemodializę.

Wskazania do stosowania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• górne drogi oddechowe i narządy laryngologiczne (w tym zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
• dolne drogi oddechowe: przewlekłe zapalenie oskrzeli i jego zaostrzenia, pozaszpitalne zapalenie płuc;
• skóra i tkanki miękkie;
• nerki i dolne drogi moczowe.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub inne składniki. Nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe, takie jak penicyliny i cefalosporyny. Historia żółtaczki lub dysfunkcji wątroby podczas przyjmowania amoksycyliny/kwasu klawulanowego. Pacjenci z mononukleozą zakaźną lub białaczką limfocytową są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia osutki, dlatego w tych stanach nie należy podawać amoksycyliny z kwasem klawulanowym.

Ostrożnie: ciężka niewydolność wątroby, choroby przewodu pokarmowego (w tym przebyte zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem penicylin), przewlekła niewydolność nerek.

Ciąża i laktacja
Nie zaobserwowano szkodliwego wpływu amoksycyliny / klawulanianu na płód i noworodki podczas stosowania przez kobiety w ciąży. Stosowanie w II i III trymestrze ciąży jest uważane za bezpieczne. W pierwszym trymestrze lek należy podawać ostrożnie.

Amoksycylina przenika do mleka matki. Brak danych dotyczących przenikania kwasu klawulanowego do mleka matki. Odnotowano szkodliwy wpływ na dziecko podczas karmienia piersią podczas przyjmowania kombinacji amoksycyliny i kwasu klawulanowego.

Dawkowanie i sposób podawania
Aby zapobiec objawom dyspeptycznym, Flemoklav Solutab jest przepisywany na początku posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody lub rozpuścić w połowie szklanki wody (minimum 30 ml), dokładnie mieszając przed użyciem.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia i nie powinien przekraczać 14 dni, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Dorośli i dzieci o wadze powyżej 40 kg lek jest przepisywany w dawce 0,5 g / 125 mg 3 razy dziennie. W ciężkich, nawracających i przewlekłych zakażeniach dawki te można podwoić.

Dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do 2 lat(o masie ciała około 5-12 kg) dawka dobowa wynosi 20-30 mg amoksycyliny i 5-7,5 mg kwasu klawulanowego na kg masy ciała. Zwykle jest to dawka 125/31,25 mg 2 razy dziennie.

Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat(o masie ciała około 13-37 kg) dawka dobowa wynosi 20-30 mg amoksycyliny i 5-7,5 mg kwasu klawulanowego na kg masy ciała. Jest to zwykle 125/31,25 mg 3 razy dziennie dla dzieci w wieku 2-7 lat (waga około 13-25 kg) i 250/62,5 mg 3 razy dziennie dla dzieci w wieku 7-12 lat (waga ciała około 25-37 kg ). W ciężkich zakażeniach dawki te można podwoić (maksymalna dawka dobowa to 60 mg amoksycyliny i 15 mg kwasu klawulanowego na kg masy ciała).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie kwasu klawulanowego i amoksycyliny przez nerki jest powolne. W zależności od ciężkości niewydolności nerek, całkowita dawka Flemoclav Solutab ® (wyrażona jako dawka amoksycyliny) nie powinna przekraczać ilości przedstawionych w tabeli:

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Czynność wątroby powinna być pod stałą kontrolą.

Skutki uboczne
Skórne reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypki rumieniowe, rzadko - wysiękowy rumień wielopostaciowy, niezwykle rzadko - złuszczające zapalenie skóry, złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), w niektórych przypadkach pojawia się tak zwana „wysypka piątego dnia” (osutka trzonowa). Reakcje zależą od dawki leku i stanu pacjenta.

Reakcje z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”, w pojedynczych przypadkach żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Wzrost aktywności transaminaz (ACT i ALT), bilirubiny i fosfatazy alkalicznej obserwuje się zwykle u mężczyzn oraz u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza powyżej 65. roku życia. Aby zapobiec zdarzeniom niepożądanym, zaleca się przyjmowanie leku na początku posiłku. Ryzyko takich zmian wzrasta, gdy lek przyjmuje się dłużej niż 14 dni. Zjawiska te są bardzo rzadkie u dzieci. Powyższe zmiany pojawiają się zwykle w trakcie leczenia lub bezpośrednio po nim. Czasami mogą pojawić się kilka tygodni po odstawieniu leku. Zasadniczo reakcje układu pokarmowego są przemijające i nieistotne, ale czasami są wyraźne.

Inni: kandydoza, rozwój nadkażenia, odwracalny wzrost czasu protrombinowego.

Poniższa lista pokazuje w porządku malejącym możliwe skutki uboczne:
Często
Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha
Reakcje immunologiczne: pokrzywka
Skóra i tkanki miękkie: osutka

Rzadko
Krew i układ limfatyczny: zmiany w składzie krwi (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna)
Układ wątrobowo-żółciowy:żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby
Układ odpornościowy: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie naczyń
Układ krzepnięcia krwi: wydłużenie czasu protrombinowego
Układ moczowy:śródmiąższowe zapalenie nerek

pojedyncze przypadki
Wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry.

Przedawkować
Przedawkowanie może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka z możliwym zaburzeniem równowagi wodno-elektrolitowej.

Leczenie
Przepisuj węgiel aktywowany. Niezbędne jest utrzymanie równowagi wodno-elektrolitowej. Diazepam jest przepisywany na drgawki. Inne objawy leczy się objawowo. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy przeprowadzić hemodializę.

Interakcje z innymi lekami
Leki zobojętniające sok żołądkowy, glukozamina, środki przeczyszczające, aminoglikozydy spowalniają i zmniejszają wchłanianie; kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie.
Antybiotyki bakteriobójcze (w tym aminoglikozydy, cefalosporyny, cykloseryna, wankomycyna, ryfampicyna) działają synergistycznie; leki bakteriostatyczne (makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny, sulfonamidy) - antagonistyczne.

Zwiększa skuteczność antykoagulantów pośrednich (hamowanie mikroflory jelitowej, zmniejsza syntezę witaminy K i wskaźnika protrombiny). Podczas przyjmowania antykoagulantów konieczne jest monitorowanie wskaźników krzepliwości krwi.
Zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, leków, w procesie metabolizmu których powstaje kwas para-aminobenzoesowy, etynyloestradiol - ryzyko krwawienia "przebicie".

Diuretyki, allopurynol, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie amoksycyliny (kwas klawulanowy jest wydalany głównie na drodze filtracji kłębuszkowej).

Allopurynol zwiększa ryzyko wysypki skórnej.
Amoksycyliny nie należy podawać z disulfiramem.
Jednoczesne stosowanie amoksycyliny i digoksyny może prowadzić do wzrostu stężenia digoksyny w osoczu krwi.

Specjalne instrukcje
W leczeniu penicylin u pacjentów z nadwrażliwością na nie mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne. W takich przypadkach leczenie preparatem Flemoklav Solutab ® należy natychmiast przerwać i zastąpić inną odpowiednią terapią. W leczeniu wstrząsu anafilaktycznego może być konieczne pilne podanie epinefryny, kortykosteroidów i wyeliminowanie niewydolności oddechowej.

Istnieje możliwość oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne penicyliny lub cefalosporyny. Podobnie jak w przypadku innych penicylin o szerokim spektrum działania, mogą wystąpić nadkażenia grzybicze lub bakteryjne (w szczególności kandydoza), zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewlekłymi i/lub upośledzeniem funkcji układu odpornościowego. W przypadku nadkażenia lek zostaje anulowany i/lub dobierana jest odpowiednia terapia.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować w zależności od ciężkości stanu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym należy podawać ostrożnie i pod stałym nadzorem lekarza. Flemoklav Solutab ® nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni bez oceny czynności wątroby.

Rzadko dochodzi do wydłużenia czasu protrombinowego. Amoksycylinę/kwas klawulanowy należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe.

Nieenzymatyczne metody oznaczania cukru w ​​moczu, a także test na urobilinogen mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki.

Formularz zwolnienia
Tabletki do sporządzania zawiesiny zawierające 125 mg + 31,25 mg lub 250 mg + 62,5 mg lub 500 mg + 125 mg. 4 tabletki (jedno dozowanie) w blistrze z folii poliamidowej i PVC, które są obustronnie laminowane folią aluminiową i klejem poliuretanowym. 5 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszczono w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania
Lista B. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem
3 lata. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania leków z aptek
na receptę

Producent
Astellas Pharma Europ B.V., Holandia Elizabethof 19, Leiderdorp

Pakowane i/lub pakowane:
Astellas Pharma Europ B.V., Holandia
Lub: ZAO ORTAT, Rosja

Roszczenia dotyczące jakości są akceptowane przez przedstawicielstwo w Moskwie.
Przedstawicielstwo w Moskwie:
109147 Moskwa, ul. Marksistskaja 16 Centrum biznesowe „Mosalarko Plaza-1”, 3. piętro.

Flemoklav Solutab to substancja antybakteryjna o szerokim spektrum działania. Lek jest aktywnie stosowany w otolaryngologii.

Może być przepisywany w leczeniu i zapobieganiu patologiom układu oddechowego. Lek jest skuteczny w przypadku zapalenia ucha środkowego, zapalenia migdałków, zapalenia zatok i innych dolegliwości.

W tym artykule zastanowimy się, dlaczego lekarze przepisują Flemoklav solutab, w tym instrukcje użytkowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Prawdziwe RECENZJE osób, które korzystały już z Flemoklav Solutab można przeczytać w komentarzach.

Skład i forma wydania

Flemoklav Solutab jest dostępny w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny. Lek sprzedawany jest w blistrach (po 4 i 7 tabletek), umieszczonych w kartonach po 2 i 5 szt.

Skład 1 tabletki zawiera substancje czynne (odpowiednio):

• Amoksycylina - 125/250/500/875 mg (w postaci trihydratu amoksycyliny - 145,7/291/528.8/1019,8 mg);
• Kwas klawulanowy – 31,25/62,5/125/125 mg (w postaci klawulanianu potasu – 37,2/74,5/148,9/148,9 mg).

Grupa kliniczno-farmakologiczna: antybiotyk penicylinowy o szerokim spektrum działania z inhibitorem beta-laktamazy.

Wskazania do stosowania

Flemoklav Solutab jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na jego działanie, takie jak:

1. Infekcje tkanek miękkich i skóry.
2. Infekcje dróg moczowych i nerek (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego).
3. Infekcje narządów laryngologicznych, górnych i dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli w ostrej fazie, pozaszpitalne zapalenie płuc).

Dodatkowo Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg stosuje się w zakażeniach w ginekologii i położnictwie, a także w leczeniu zakażeń stawów i kości, w tym zapalenia kości i szpiku.

efekt farmakologiczny

Flemoklav Solutab to antybiotyk o szerokim spektrum działania, który jest aktywny przeciwko mikroorganizmom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, w tym bakteriom wytwarzającym beta-laktamazę.

• Amoksycylina jest antybiotykiem beta-laktamowym z grupy penicylin. Amoksycylina łamie integralność błony komórkowej bakterii, powodując śmierć mikroorganizmu. Amoksycylina jest inaktywowana przez beta-laktamazy, dlatego gdy monoterapia jest nieaktywna przeciwko szczepom wytwarzającym beta-laktamazy.
• Kwas klawulanowy - ma niewielkie działanie przeciwdrobnoustrojowe. Kwas klawulanowy inaktywuje beta-laktamazę gronkowców i bakterii Gram-ujemnych.

Amoksycylina w połączeniu z kwasem klawulanowym ma znacznie większe spektrum działania niż przy monoterapii.

Instrukcja użycia

Zgodnie z instrukcją użytkowania, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, Flemoclav Solutab zaleca się przyjmować bezpośrednio przed posiłkami. Tabletkę należy połykać w całości popijając wodą lub rozpuścić w 50 ml wody, dokładnie wymieszać przed użyciem.

• tabletki 875 mg / 125 mg: jedna tabletka 2 razy dziennie (co 12 godzin);
• tabletki 500 mg / 125 mg: jedna tabletka 3 razy dziennie (co 8 godzin). W leczeniu przewlekłych, nawracających, ciężkich infekcji dawkę tę można podwoić.

Tylko lekarz może przepisać dokładną dawkę dla dziecka. Średnia dawka dla dzieci jest następująca:

• 7-12 lat (25-37 kg): w dawce 250 mg / 62,5 mg - jedna tabletka 3 razy dziennie;
• 2-7 lat (13-25 kg): w dawce 125 mg / 31,25 mg - jedna tabletka 3 razy dziennie;
• 3 miesiące - 2 lata (5-12 kg): w dawce 125 mg / 31,25 mg - jedna tabletka 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia - nie więcej niż 14 dni. Jeśli potrzebujesz dłuższego stosowania leku, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie możesz użyć leku w takich przypadkach:

• białaczka limfocytowa;
• niewydolność nerek;
• dysfunkcja wątroby;
• Zakaźna mononukleoza;
• okres karmienia piersią;
• nadwrażliwość na składniki leku;
• choroby przewodu pokarmowego, którym towarzyszą wymioty i przewlekła biegunka.

Przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 12 lat o masie ciała poniżej 40 kg (dla tabletek do sporządzania zawiesiny 875 mg / 125 mg);

Skutki uboczne

Antybiotyk jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów. Jednak rozwój niepożądanych reakcji jest nadal możliwy. Najczęstsze skutki uboczne to:

1. Mdłości;
2. Wymioty;
3. Ból brzucha;
4. Biegunka;
5. Bębnica;
6. suchość w ustach;
7. Niestrawność;
8. rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
9. Zmiana smaku;
10. Podwyższony poziom enzymów wątrobowych;
11. Wysypki na skórze i ich swędzenie;
12. Zmiana odcienia szkliwa zębów.

Wśród reakcji alergicznych możliwa jest wysypka odropodobna, pokrzywka, zapalenie skóry (złuszczające i pęcherzowe), zespół Stevensa-Johnsona, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy i alergiczne zapalenie naczyń.

Ciąża i laktacja

Podczas stosowania Flemoclav Solutab w czasie ciąży nie odnotowano jego negatywnego wpływu na płód lub noworodka. Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży jest możliwe po medycznej ocenie ryzyka/korzyści. W pierwszym trymestrze ciąży należy unikać stosowania produktu Flemoclav Solutab (tylko tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 875 mg/125 mg). Tabletki do sporządzania zawiesiny 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg w pierwszym trymestrze ciąży należy podawać ostrożnie.

Podczas karmienia piersią Flemoklav Solutab jest dozwolony na receptę, chociaż składniki leku przenikają do mleka matki. Wraz z rozwojem negatywnych zjawisk u dziecka (alergie, kandydoza lub biegunka) należy przerwać karmienie piersią.

Analogi Flemoklav solutab

Analogi strukturalne dla substancji czynnej:

• Amowicomb;
• Amoksyklaw;
• Amoksyklaw Quiktab;
• amoksycylina + kwas klawulanowy Pfizer;
• Arlet;
• Augmentyna;
• Baktoklaw;
• Werklaw;
• Klamosar;
• Liklav;
• Medoklav;
• Panklaw;
• ranklaw;
• Rapicław;
• Taromentin;
• Fibella;
• Ekoklawa.

Uwaga: stosowanie analogów należy uzgodnić z lekarzem prowadzącym.

Ceny

Średnia cena leku różni się w zależności od formy wydania:

• Tabletki dyspergowalne 125mg + 31,25mg 20szt - 320 rubli.
• Tabletki do sporządzania zawiesiny 500mg + 125mg 20szt - 400 rubli.
• Tabletki do sporządzania zawiesiny 250mg + 62,5mg 20szt - 428 rubli.
• Tabletki do sporządzania zawiesiny 875mg + 125mg 14szt - 445 rubli.

Warunki wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Flemoxin Solutab Krople do uszu Otofa: instrukcje, recenzje, analogi Tabletki i świece Macmirror: instrukcje, recenzje, analogi

Wybierając antybiotyk, który pomaga wyeliminować chorobę zakaźną, preferowane są środki działające na wiele rodzajów bakterii. Jednym z tych leków jest Flemoklav Solutab.

Forma i skład wydania

Lek występuje w postaci tabletek dyspergowalnych, to znaczy może rozpuszczać się po zmieszaniu z wodą, tworząc zawiesinę, dlatego w nazwie leku występuje słowo „solutab”. Lek jest produkowany w Holandii w czterech różnych dawkach:

• 125 mg + 31,25 mg;
• 250 mg + 62,5 mg;
• 500 mg + 125 mg;
• 875 mg + 125 mg.

Pierwsza cyfra we wskazanej dawce leku to ilość amoksycyliny w postaci trójwodzianu. Druga liczba to ilość kwasu klawulanowego zawarta w preparacie w postaci klawulanianu potasu.

Oprócz tych głównych składników lek zawiera krospowidon, sacharynę, MCC, stearynian magnezu, aromat morelowy i wanilinę. Składniki pomocnicze tabletek o dawce 875 mg + 125 mg są nieco inne - dodaje się do nich rozproszoną celulozę, a zamiast aromatu morelowego lek ten ma aromat cytrynowy i mandarynkowy.

Z wyglądu wszystkie warianty Flemoklava Solutab są do siebie podobne, ponieważ są podłużnymi owalnymi tabletkami o białym lub żółtawym kolorze, w których strukturze znajdują się brązowe wtrącenia. Na powierzchni tabletki nie ma ryzyka, to znaczy nie jest podzielona na części, jednak jest logo producenta i trzycyfrowy numer, który różni się dla tabletek o różnych dawkach (np. na preparacie przy 125 mg amoksycyliny widać liczbę 421).

Wszystkie rodzaje leków, z wyjątkiem leku o najwyższej dawce, są pakowane w blistry po 4 sztuki i sprzedawane w pudełkach po 20 tabletek. Jeśli chodzi o „Flemoclav” zawierający amoksycylinę w dawce 875 mg, takie tabletki są sprzedawane 14 sztuk w opakowaniu i 7 sztuk w jednym blistrze.

Zasada działania

Amoksycylina, która jest jednym z głównych składników Flemoclav, należy do antybiotyków penicylinowych. Ma dość szerokie spektrum działania bakteriobójczego (niszczącego bakterie) na drobnoustroje wywołujące infekcje dróg oddechowych, nerek i innych narządów.

Obecność w tabletkach innego składnika aktywnego (kwasu klawulanowego) pomaga amoksycylinie uniknąć zniszczenia przez beta-laktamazy, enzymy wytwarzane przez niektóre szczepy bakterii. Dzięki połączeniu z takim kwasem lek jest skuteczny przeciwko różnym typom gronkowców, enterokoków, listerii, bakteroidów, Clostridia, Escherichia, Proteus, paciorkowców i innych patogenów.

Wskazania

Ponadto przepisywane są tabletki w dawce 875 mg + 125 mg na zmiany bakteryjne stawów i kości, a także na infekcje ginekologiczne.

W jakim wieku jest przepisywany?

Zgodnie z adnotacjami na tabliczkach można je podawać od 3 miesiąca życia. Możliwe jest również stosowanie u dzieci w pierwszych miesiącach życia, ale tylko z poważnymi wskazaniami i pod nadzorem lekarza. Niemowlęta, które ukończyły już trzy miesiące, również otrzymują lekarstwa tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tabletki z najwyższą dawką amoksycyliny są przeciwwskazane przed 12 rokiem życia, ponieważ ilość antybiotyku w takim preparacie (875 mg + 125 mg) jest odpowiednia tylko dla pacjentów o masie ciała powyżej 40 kg.

Przeciwwskazania

Lek nie jest stosowany u dzieci z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników tabletek, a także z alergiami na inne leki przeciwbakteryjne penicyliny lub cefalosporyny. Nie należy go również podawać pacjentom, którzy w przeszłości mieli problemy z wątrobą lub żółtaczkę podczas leczenia skojarzeniem amoksycyliny i kwasu klawulanowego.

„Flemoklav” nie jest stosowany w przypadku białaczki limfocytowej i mononukleozy zakaźnej, a także grypy i innych infekcji wirusowych. Tabletki z najwyższą dawką są przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.

Jeśli pacjent ma jakąkolwiek chorobę przewodu żołądkowo-jelitowego, nerek lub wątroby, kwestię przyjmowania Flemoclav powinien zdecydować indywidualnie lekarz prowadzący.

Skutki uboczne

Odbiór „Flemoklava Solutab” może czasami powodować alergiczną reakcję skórną lub negatywne objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wymioty lub ból brzucha. U niektórych pacjentów tabletki niekorzystnie wpływają na wątrobę lub hematopoezę. Ponadto lek może powodować rozwój kandydozy lub nadkażenia.

Instrukcja użycia

Aby zapobiec negatywnemu wpływowi "Flemoclav Solutab" na żołądek i jelita, zaleca się przyjmowanie pigułki bezpośrednio przed posiłkami. Jeśli dziecko może go połknąć, zaleca się, aby lek nie był żuty, ale natychmiast spłukany wodą. Jednak najczęstszym „dziecięcym” sposobem przyjmowania leku jest rozpuszczenie go w wodzie (30-100 ml).

Po dokładnym wymieszaniu powstały syrop podaje się pacjentowi w dawce odpowiedniej do wieku i wagi. Jeśli wiek dziecka wynosi od 3 miesięcy do 12 lat, to na 1 kilogram masy ciała takiego pacjenta potrzeba 20-30 mg amoksycyliny, a kwas klawulanowy od 5 do 7,5 mg. Często lek jest przepisywany w takich dawkach:

• dziecko o wadze 5-12 kg (poniżej dwóch lat) - dwa razy dziennie 125 mg + 31,25 mg;
• pacjent o wadze od 13 do 25 kg (w wieku 2-7 lat) - trzy razy dziennie po 125 mg + 31,25 mg;
• dziecko ważące 25-37 kg (zwykle jest to wiek 7-12 lat) - trzy razy dziennie po 250 mg + 62,5 mg;
• pacjent ważący ponad 40 kg - trzy razy dziennie, 500 mg + 125 mg lub dwa razy dziennie w dawce 875 mg + 125 mg.

Jeśli infekcja jest ciężka, wskazane dawki można podwoić, ale dziecko nie powinno otrzymywać więcej niż 60 mg amoksycyliny dziennie na każdy kilogram swojej wagi, a dla kwasu klawulanowego za granicę uważa się dawkę 15 mg / kg .

Czas stosowania „Flemoclav” należy określić biorąc pod uwagę ciężkość choroby, ale zwykle przebieg leczenia nie przekracza dwóch tygodni.

Przedawkować

Jeśli dziecko przypadkowo przyjmie Flemoklav w znacznie większej dawce niż przepisał lekarz, doprowadzi to do wymiotów, biegunki lub silnych nudności, które w przypadku ciężkiego zatrucia grożą odwodnieniem i zaburzeniami równowagi elektrolitowej. W takiej sytuacji należy podać dziecku węgiel aktywowany i roztwór nawadniający, a następnie skonsultować się z lekarzem.

Nie należy łączyć „Flemoclav” z antykoagulantami, lekami moczopędnymi, digoksyną, metotreksatem i niektórymi innymi lekami, które można zobaczyć w adnotacjach do tabletek.

Warunki sprzedaży

„Flemoklav Solutab” odnosi się do leków sprzedawanych na receptę, dlatego przed zakupem tabletek wymagane jest badanie lekarskie. Koszt leku zależy od dawki jego substancji czynnych. Na przykład za opakowanie tabletek zawierające 125 mg amoksycyliny trzeba zapłacić od 260 do 300 rubli, a opakowanie leku zawierające 250 mg amoksycyliny w każdej tabletce kosztuje około 400 rubli.

Warunki przechowywania

Okres przechowywania tabletek do sporządzania zawiesiny, z wyjątkiem leku w dawce 875 mg + 125 mg, wynosi 3 lata, ale lek o najwyższej dawce substancji czynnych jest ważny przez 2 lata od daty produkcji. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze do +25 stopni, wybierając do tego suche miejsce, niedostępne dla niemowląt.

W tym artykule medycznym możesz zapoznać się z lekiem Flemoklav. Instrukcja użytkowania wyjaśni, w jakich przypadkach można przyjmować tabletki, w czym pomaga lek, jakie są wskazania do stosowania, przeciwwskazania i skutki uboczne. Adnotacja przedstawia formę uwalniania leku i jego skład.

W artykule lekarze i konsumenci mogą pozostawić tylko prawdziwe recenzje Flemoklav, z których można dowiedzieć się, czy lek pomógł w leczeniu zapalenia migdałków, opryszczki i innych chorób zakaźnych u dorosłych i dzieci, na które jest również przepisywany. Instrukcje wymieniają analogi Flemoclav, ceny leku w aptekach, a także jego stosowanie w czasie ciąży.

Antybiotyk penicylinowy o szerokim spektrum działania z inhibitorem beta-laktamazy to Flemoklav Solutab. Instrukcja użytkowania zaleca przyjmowanie tabletek do sporządzania zawiesiny 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg i 1000 mg w przypadku patologii zakaźnych.

Forma i skład wydania

Lek Flemoklav Solutab jest produkowany w postaci białych podłużnych tabletek do sporządzania zawiesiny w blistrach po 4 sztuki (5) w tekturowym pudełku z dołączoną szczegółową adnotacją.

Każda tabletka leku zawiera aktywne składniki aktywne - i kwas klawulanowy. W zależności od zawartości składników aktywnych w preparacie dostępne są tabletki w dawkach 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg i 1000 mg.

Jako składniki pomocnicze w tabletce są: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, aromat (wanilia, morela, cytryna, mandarynka), sacharyna, celuloza rozproszona.

efekt farmakologiczny

Flemoclav Solutab jest lekiem złożonym amoksycyliny i kwasu klawulanowego. Działa bakteriobójczo, hamuje syntezę ściany bakteryjnej. Aktywny przeciwko tlenowym bakteriom Gram-dodatnim: Staphylococcus aureus; bakterie tlenowe Gram-ujemne: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Następujące patogeny są wrażliwe tylko in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; beztlenowe Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Tlenowe bakterie Gram-ujemne (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (dawniej, Yersiella, Haemophilus) ), Campylobacter jejuni; beztlenowe bakterie Gram-ujemne: Bacteroides spp., w tym Bacteroides fragilis.

Kwas klawulanowy hamuje beta-laktamazy typu II, III, IV i V, nie działa na beta-laktamazy typu I wytwarzane przez Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Wykazuje wysokie powinowactwo do penicylinaz, tworzy stabilny kompleks z enzymem oraz zapobiega enzymatycznej degradacji amoksycyliny pod wpływem beta-laktamaz.

Wskazania do stosowania

Co pomaga Flemoklav Solutab? Tabletki są przepisywane na zakaźne choroby zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na Flemoclav:

• infekcje stawów i kości, w tym zapalenie kości i szpiku;
• infekcje górnych dróg oddechowych i dróg oddechowych (POChP, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie zatok, pozaszpitalne zapalenie płuc);
• infekcje układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek);
• infekcje ginekologiczne;
• infekcje tkanek miękkich i skóry.

Instrukcja użycia

Flemoklav Solutab jest przepisywany dorosłym i dzieciom powyżej 12 roku życia oraz dzieciom poniżej 12 roku życia o masie ciała powyżej 40 kg w dawce 875 mg / 125 mg 2 razy dziennie (co 12 godzin). Dzieciom w wieku poniżej 12 lat o wadze poniżej 40 kg przepisuje się Flemoklav Solutab w mniejszych dawkach.

W przypadku dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg lek jest przepisywany w dawce 500 mg / 125 mg 3 razy dziennie. W ciężkich, przewlekłych, nawracających infekcjach dawkę tę można podwoić. Dzienna dawka dla dzieci wynosi zwykle 20-30 mg amoksycyliny i 5-7,5 mg kwasu klawulanowego na kg masy ciała.

Możliwy schemat dawkowania u dzieci, w zależności od wieku i masy ciała dziecka:

• wiek od 3 miesięcy do 2 lat - masa ciała od 5 do 12 kg - dzienna dawka tabletki 125 mg / 31,25 mg 2 razy dziennie;
• wiek od 2 do 7 lat - masa ciała od 13 do 25 kg - dzienna dawka tabletki 125 mg / 31,25 mg 3 razy dziennie;
• wiek od 7 do 12 lat - masa ciała od 25 do 37 kg - dzienna dawka tabletki 250 mg / 62,5 mg 3 razy dziennie.

W ciężkich zakażeniach dawki te można podwoić (maksymalna dawka dobowa to 60 mg amoksycyliny i 15 mg kwasu klawulanowego na kg masy ciała). Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia i nie powinien przekraczać 14 dni, o ile nie jest to konieczne.

Aby zapobiec wystąpieniu skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego, zaleca się przyjmowanie leku na początku posiłku. Tabletkę należy połykać w całości popijając szklanką wody lub rozpuścić w połowie szklanki wody (minimum 30 ml), dokładnie mieszając przed użyciem (otrzymuje się zawiesinę odpowiednią dla dzieci).

Przeciwwskazania

Lek można przyjmować tylko po konsultacji z lekarzem i zdaniu testów. Samopodawanie tabletek leków bez badania może zamazać obraz kliniczny choroby i utrudnić postawienie prawidłowej diagnozy.

Tabletki Flemoclav Solutab mają następujące przeciwwskazania do stosowania:

• ciąża w I trymestrze;
• indywidualna nietolerancja składników leku;
• wiek dzieci poniżej 12 roku życia (dla tabletek o dawce 1000 mg);
• Zakaźna mononukleoza;
• ostra niewydolność nerek;
• ciężka choroba wątroby, której towarzyszy upośledzenie funkcji narządów;
• choroba nerek z zaburzeniami czynności narządów;
• przypadki ciężkich działań niepożądanych na penicyliny w historii.

Ze szczególną ostrożnością lek należy przepisywać kobietom w ciąży, matkom karmiącym, osobom z chorobami przewodu pokarmowego.

Skutki uboczne

• z układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość hemolityczna, trombocytoza; bardzo rzadko - niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (reakcje są odwracalne);
• z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; rzadko - krwotoczne zapalenie jelita grubego, kandydoza jelit, przebarwienie górnej warstwy szkliwa zębów; reakcje alergiczne: często - świąd, wysypka, wysypka odropodobna (pojawia się po 5-11 dniach przyjęcia), pokrzywka; rzadko - gorączka polekowa, złuszczające lub pęcherzowe zapalenie skóry (zespół Stevensa-Johnsona, wysiękowy rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka), eozynofilia, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk krtani, obrzęk Quinckego, niedokrwistość hemolityczna, choroba posurowicza, zapalenie śródmiąższowe, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
• od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - zapalenie naczyń;
• ze strony wątroby: często - niewielki wzrost aktywności enzymów wątrobowych; rzadko - żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby (ryzyko wzrasta wraz z czasem trwania terapii powyżej 14 dni; zaburzenia są zwykle odwracalne, ale w bardzo rzadkich przypadkach mogą być ciężkie, a u pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi lub gdy lek jest łączony z potencjalnie czynniki hepatotoksyczne, możliwe jest zgon);
• z układu nerwowego: rzadko - ból głowy, zawroty głowy, drgawki; bardzo rzadko - bezsenność, nadpobudliwość, lęk, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia świadomości;
• z układu moczowo-płciowego: rzadko - pieczenie i wydzielina z pochwy, swędzenie; rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek; inne: rzadko - na tle długotrwałego stosowania lub powtarzanych cykli terapii mogą rozwinąć się nadkażenia grzybicze lub bakteryjne;
• z układu krzepnięcia: bardzo rzadko - wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego (reakcje są odwracalne).

Dzieci, w okresie ciąży i laktacji

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci nie powinna przekraczać 15 mg kwasu klawulanowego i 60 mg amoksycyliny na kilogram masy ciała. Doniesienia o występowaniu skutków ubocznych nie są na ogół typowe dla recenzji dzieci.

Podczas stosowania Flemoclav Solutab w czasie ciąży nie odnotowano jego negatywnego wpływu na płód lub noworodka. Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży jest możliwe po przeprowadzeniu oceny ryzyka/korzyści medycznych.

W pierwszym trymestrze ciąży należy unikać stosowania produktu Flemoclav Solutab (tylko tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 875 mg/125 mg). Tabletki do sporządzania zawiesiny 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg w 1. trymestrze ciąży należy podawać ostrożnie.

Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę hematołożyskową i przenikają do mleka matki. Możliwe jest stosowanie leku podczas karmienia piersią. Jeśli u dziecka wystąpi uczulenie, biegunka lub kandydoza błon śluzowych, należy przerwać karmienie piersią.

Specjalne instrukcje

Podczas przyjmowania leku istnieje ryzyko oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne cefalosporyny lub penicyliny. Może wystąpić nadkażenie (np. kandydoza), zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynnościowymi i/lub przewlekłymi chorobami układu odpornościowego.

W przypadku wystąpienia nadkażenia należy przerwać stosowanie produktu Flemoclav Solutab i (lub) odpowiednio zmienić leczenie przeciwbakteryjne. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznych lek należy odstawić i przeprowadzić odpowiednie leczenie: w leczeniu wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest pilne podanie kortykosteroidów, epinefryny (adrenaliny) i eliminacja niewydolności oddechowej.

Pojawienie się uporczywej i ciężkiej biegunki może być spowodowane rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. W takim przypadku Flemoklav Solutab zostaje anulowany i zalecona jest niezbędna terapia. W przypadku krwotocznego zapalenia jelita grubego wymagane jest również natychmiastowe odstawienie leku i leczenie korekcyjne.

W takich przypadkach przeciwwskazane jest stosowanie leków osłabiających ruchliwość jelit. W przypadku zaburzeń czynnościowych wątroby lek należy przepisywać z najwyższą ostrożnością i pod stałym nadzorem lekarza. Bez oceny stanu narządu nie zaleca się przyjmowania tabletek dłużej niż 14 dni.

Na tle przyjmowania Flemoclav Solutab można zaobserwować wydłużenie czasu protrombinowego. W związku z tym lek należy przepisywać z najwyższą ostrożnością osobom poddawanym leczeniu antykoagulantami (wymagane jest monitorowanie wskaźników krzepnięcia krwi).

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, którym towarzyszy biegunka i / lub wymioty, wyznaczenie leku jest niewłaściwe (do momentu wyeliminowania powyższych objawów). Jeśli podczas terapii pojawią się drgawki, lek zostaje zatrzymany.

W okresie stosowania Flemoclav Solutab test na urobilinogen, a także nieenzymatyczne metody oznaczania zawartości glukozy w moczu mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki. Ze względu na dużą zawartość amoksycyliny w moczu może gromadzić się na ściankach cewnika moczowego. Dlatego tacy pacjenci wymagają okresowej wymiany urządzeń moczowych.

interakcje pomiędzy lekami

• Metotreksat. Przyjmowanie amoksycyliny zmniejsza wydalanie metotreksatu przez nerki, więc mogą wystąpić działania toksyczne. Konieczna jest kontrola poziomu tego ostatniego we krwi.
• inne antybiotyki. Flemoklav Solutab nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami bakteriostatycznymi / chemioterapią / disulfiramem / antybiotykami (chloramfenikol, makrolidy, tetracyklina, sulfonamidy).
• Antykoagulanty. Połączenie przyjmowania leku z pośrednimi antykoagulantami może zwiększać ryzyko krwawienia.
• Hormonalne środki antykoncepcyjne. Amoksycylina w rzadkich przypadkach może hamować działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.
• Leki hamujące wydalanie amoksycyliny przez nerki. Jednoczesne podawanie z fenylobutazonem, probenecydem, oksyfenbutazonem, indometacyną, kwasem acetylosalicylowym i sulfinpirazonem może powodować wzrost stężenia amoksycyliny we krwi i żółci. Wydalanie kwasu klawulanowego w takich przypadkach nie ulega zmianie.
• Digoksyna. Flemoklav Solutab zwiększa wchłanianie digoksyny w jelicie.
• Allopurinol. Jego stosowanie z amoksycyliną zwiększa ryzyko wysypki skórnej.

Analogi leku Flemoklav Solutab

Zgodnie ze strukturą określa się analogi:

1. Liklav.
2. Fibella.
3. Panklaw.
4. Werklaw.
5. Baktoklaw.
6. Amoksyklaw Quiktab.
7. Rapicław.
8. Klamosara.
9. Ekoklawa.
10. ranklawować.
11. Medoklaw.
12. Amoksycylina + kwas klawulanowy Pfizer.
13. Amoksyklaw.
14. Taromentin.
15. Arlet.
16. Amocomb.

Warunki i cena wakacji

Średni koszt Flemoklav Solutab (tabletki dyspergowalne 500 mg + 125 mg nr 20) w Moskwie wynosi 395 rubli. Wydany bez recepty.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 C. Przechowywać z dala od dzieci. Okres ważności - 3 lata (dla tabletek 875 mg / 125 mg - 2 lata).