Powikłania Prevenaru 13. Ograniczenia trybu

Z roku na rok wzrasta liczba dzieci cierpiących na pneumokokowe choroby bakteryjne. Choroby pneumokokowe objawiają się w postaci zapalenia płuc, zapalenia oskrzeli, sepsy, zapalenia migdałków i podobnych dolegliwości. Rynek farmaceutyczny corocznie zapełnia lady apteczne nowymi lekami, w tym mającymi na celu zwalczanie pneumokoków. Mimo to pozbycie się tego typu infekcji bakteryjnej jest dość trudne. Oprócz tego, że bakteria pneumokoków jest wystarczająco odporna na działanie różnych antybiotyków, dostosowuje się również do ich składu. Prowadzi to do konieczności aktualizacji składu leków, aby móc wyleczyć rozwijającą się chorobę.

Aby wykluczyć występowanie chorób pneumokokowych u dzieci, podjęto działania w celu przeprowadzenia corocznych szczepień. To jedna z najlepszych decyzji, aby wykluczyć wystąpienie poważnych dolegliwości, która została podjęta na początku 2017 roku. Do szczepienia przeciwko bakteriom pneumokokowym stosuje się środek, taki jak Prevenar 13. Dowiemy się szczegółowo, jak skuteczna i bezpieczna jest ta szczepionka dla dzieci.

Cechy szczepionki „Prevenar 13”

Głównym celem szczepionki Prevenar numer 13 jest ochrona organizmu przed rozprzestrzenianiem się bakterii pneumokokowych. Szczepionka nie jest antybiotykiem ani lekiem zwalczającym bakterię. Prevenar to szczepionka, która stymuluje organizm do rozwoju odporności na infekcje pneumokokowe.

Szczepionka o nazwie „Prevenar 13” ma postać zawiesiny, która jest oparta na polisacharydach różnych typów pneumokoków. Polisacharydy to cząstki drobnoustrojów pneumokokowych, które są wzmocnione białkiem błonicy. Szczepionka otrzymała dodatkowe oznaczenie cyfrowe „13”, ponieważ pod tym numerem znajdują się wszystkie typy serotypów pneumokoków, które przyczyniają się do występowania poważnych patologii w organizmie.

Najczęściej infekcja pneumokokowa przyczynia się do rozwoju powikłań u małych dzieci. Zaletą szczepionki Prevenar jest to, że jest przepisywana niemowlętom od pierwszych miesięcy życia. Od drugiego miesiąca życia wszystkie małe dzieci są szczepione przeciwko infekcjom pneumokokowym.

Szczepionka zawiera następujące składniki:

1. Polisacharydy pneumokokowe typu: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C i inne.
2. białko błonicy.
3. Chlorek sodu lub sól fizjologiczna.
4. Kwas bursztynowy.
5. Polisorbat.

Producentem szczepionki Prevenar 13 jest firma farmaceutyczna Pfizer z siedzibą w Stanach Zjednoczonych. To ogromna organizacja, która ma swoje oddziały w różnych krajach Europy. Jeśli opakowanie szczepionki wskazuje, że lek został wyprodukowany w Irlandii lub Rosji, nie należy myśleć, że jest to podróbka.

Warto wiedzieć! Skład szczepionki musi być znany, ponieważ jeśli pacjent jest uczulony na jakikolwiek składnik, jego podawanie jest surowo zabronione.

Kto powinien się zaszczepić

Infekcje pneumokokowe przyczyniają się do chorób takich jak zapalenie płuc. Zapalenie oskrzeli, zapalenie ucha i wiele innych. Odporność na skład leku w drobnoustrojach pneumokokowych wzrasta tylko z każdym rokiem. Eksperci nie pocieszają się domysłami, że za kilkadziesiąt lat nie będzie szans na pokonanie drobnoustrojów pneumokokowych. Jeśli takie leki zostaną wyprodukowane (do zniszczenia pneumokoków), nie będą dostępne dla wszystkich segmentów populacji.

Warto wiedzieć! Szczepienia to jeden z najskuteczniejszych i alternatywnych sposobów zmniejszenia liczby pacjentów z chorobami pneumokokowymi. Niebezpieczeństwo tego typu bakterii polega na tym, że przyczynia się do rozwoju poważnych powikłań prowadzących do śmierci.

Od czego i w jakim celu przeprowadzane jest szczepienie? Głównym celem szczepionki Prevenar 13 jest skuteczna ochrona organizmu przed wystąpieniem choroby pneumokokowej. Ponadto szczepienie od pierwszych dni życia zwiększa poziom ochrony przed wszystkimi typami infekcji bakteryjnych. W przyszłości szczepienie co roku będzie tylko podtrzymywać odporność, jednocześnie zapobiegając wystąpieniu poważnych powikłań bakteryjnych.

Oprócz tego, że powyższe kategorie ludzi mają tendencję do rozwoju pneumokoków, przebieg infekcji bakteryjnych będzie przebiegał w ciężkich postaciach. Jeśli środki nie zostaną podjęte w odpowiednim czasie w celu poprawy stanu pacjenta, ostatecznie nastąpi zgon.

Warto wiedzieć! Szczepienia są podawane noworodkom od drugiego miesiąca życia i mogą być kontynuowane co roku, zgodnie z harmonogramem szczepień.

Jak wygląda harmonogram szczepień?

Instrukcja stosowania szczepionki przewiduje kilka opcji schematów stosowania leku. W tych opcjach główną rolę odgrywają następujące czynniki:

1. Kategoria wiekowa pacjentów, dla których wskazane jest szczepienie.
2. Potrzeba szczepień. Naukowcy doszli do wniosku, że dzieci w wieku powyżej 3 lat i dorośli poniżej 60 roku życia nie muszą być szczepione. Ta kategoria osób cierpiała już na wiele różnych infekcji bakteryjnych, więc układ odpornościowy nie potrzebuje dodatkowego wzmocnienia w postaci wprowadzenia sztucznego mikroorganizmu bakteryjnego.
3. Z odpowiednich wskazań, ponieważ istnieją kategorie osób, dla których szczepionka jest wskazana na obecność objawów predyspozycji do wystąpienia dolegliwości wywołanych przez bakterie.

Istnieją pewne różnice dla każdej wersji harmonogramów szczepień. Rozważmy te schematy bardziej szczegółowo.

1. W przypadku niemowląt w wieku od 2 do 6 miesięcy wskazane jest szczepienie zgodnie z następującym schematem: szczepionkę podaje się trzy razy, odstęp między szczepieniami powinien wynosić co najmniej 4 tygodnie. W przypadku braku możliwości przyjścia na kolejne szczepienie można to zrobić dwukrotnie, ale w odstępie co najmniej 8 miesięcy.
2. Jeśli rodzice zdecydują się zaszczepić dziecko w wieku 7-11 miesięcy, przeprowadza się następujący schemat: szczepienia wykonuje się dwukrotnie, ale z przerwą 4 tygodnie. Będziesz musiał przejść jedno ponowne szczepienie, które jest przeprowadzane w wieku 2 lat.
3. W wieku od 1 roku do 2 lat szczepienia wykonuje się w ilości 2 razy. Ponowne szczepienie przeprowadza się 8 miesięcy po pierwszym.
4. Od 2 roku życia szczepionkę podaje się tylko raz. Nie ma potrzeby ponownego szczepienia. W przyszłości ponowne szczepienie można przeprowadzać raz w roku bez ograniczeń wiekowych.

Warto wiedzieć! Jeśli dziecko zostało po raz pierwszy zaszczepione preparatem Prevenar, który chroni organizm tylko przed 7 rodzajami bakterii pneumokokowych, wówczas wielokrotne szczepienie można wykonać preparatem Prevenar 13.

Jak prawidłowo wstrzyknąć „Prevenar 13”

Lek jest produkowany w postaci zawiesiny, którą umieszcza się w jednorazowej rurce strzykawki. Zewnętrznie taka szczepionka powinna mieć postać przezroczystej cieczy, dlatego w przypadku zmętnienia należy wykluczyć jej stosowanie.

Warto wiedzieć! Przed wstrzyknięciem szczepionkę w strzykawce należy wstrząsnąć. Wewnątrz strzykawki powinna mieć jednolitą konsystencję bez zanieczyszczeń.

Previnar należy do kategorii leków, które nie podlegają zamrażaniu. Jeśli zauważysz, że pracownik medyczny bierze lek z zamrażarki, to taki środek nie nadaje się do użycia.

Instrukcja użycia leku zapewnia tylko domięśniowe podanie leku. Ważne jest, aby przeczytać instrukcje, aby dowiedzieć się, gdzie lepiej wstrzyknąć lek.

• Niemowlęta w wieku poniżej dwóch lat zaleca się wstrzykiwanie leku w udo. Odbywa się to, aby mieć możliwość założenia opaski uciskowej w przypadku możliwych komplikacji.
• W przypadku dzieci powyżej 2 roku życia wymagane jest podanie szczepionki w okolice barków. Zwykle jest to mięsień naramienny, ale każda instytucja medyczna ma swoje własne zasady.

Warto wiedzieć! Strzykawka posiada igłę, której długość jest niewielka, ale ważne jest, aby wstrzyknąć ją w całości do mięśnia w celu zwiększenia skuteczności leku.

Jak organizm reaguje na szczepionkę Prevenar 13

Reakcja organizmu na podanie leku występuje prawie we wszystkich przypadkach. Prevenar jest zwykle dobrze tolerowany przez dzieci, ale mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

1. U dzieci i dorosłych występują takie skutki uboczne ze strony układu nerwowego, jak zaburzenia snu, utrata apetytu, bóle głowy, zmęczenie i drażliwość.
2. Temperatura bardzo często wzrasta. Zwykle temperatura utrzymuje się na poziomie 38-38,5 stopnia, ale w niektórych przypadkach można osiągnąć 39 stopni. Rodzice powinni kontrolować temperaturę, aby uniknąć jej wzrostu powyżej normy.
3. Przy szczepieniu występują skutki uboczne w postaci występowania zespołów bólowych w stawach.
4. Skargi na bolesność w miejscu wstrzyknięcia, ograniczone ruchy rąk i nóg, obrzęk miejsc wstrzyknięcia oraz objawy takie jak wymioty i biegunka.
5. Rzadko po Prevenarze pojawiają się powikłania w postaci pieczęci i obrzęku w miejscu wstrzyknięcia o wielkości do 7 cm, dzieci stają się jęczące i drażliwe.
6. Mogą pojawić się oznaki powiększonych węzłów chłonnych.

Warto wiedzieć! W celu szybkiego zniknięcia reakcji po wprowadzeniu szczepionki zaleca się wykonanie siatki jodowej. Zwykle bolesność w miejscu wstrzyknięcia ustępuje następnego dnia.

Jakie komplikacje mogą wystąpić

Jeżeli skutki uboczne po szczepieniu nie znikną na dłużej niż 1 dzień, należy poinformować o tym lekarza. Występowanie działań niepożądanych i powikłań nie zawsze zależy od jakości samego leku. Bardzo często mogą zostać naruszone zasady przechowywania leku, data ważności nie jest kontrolowana, stosuje się również niskiej jakości preparaty antyseptyczne. Po szczepieniu mogą rozwinąć się następujące komplikacje:

1. Alergia. Przyczynami reakcji alergicznych są oznaki nietolerancji jednego ze składników szczepionki.
2. Pojawienie się obrzęku Quinckego, a także powikłanie w postaci wstrząsu anafilaktycznego. Rzadko może wystąpić kaszel i duszność.
3. Powikłania miejscowe obejmują występowanie reakcji zapalnych, które tworzą się w miejscu wstrzyknięcia.
4. Występowanie drgawek.
5. Temperatura wzrasta, pojawia się osłabienie, bóle głowy, bóle ciała, stawów.

Czasami rodzice mogą podejrzewać, że dziecko ma chorobę ARVI. Aby uniknąć wystąpienia objawów ubocznych i powikłań po szczepieniu, pacjent musi być przez pewien czas pod nadzorem pracowników służby zdrowia. W przypadku powikłań lekarz przepisuje leczenie objawowe.

Warto wiedzieć! Zwykle na 1-2 dni przed szczepieniem pracownicy służby zdrowia zgłaszają potrzebę zażycia leków przeciwalergicznych.

Obecność przeciwwskazań do szczepienia „Prevenar 13”

Szczepienie preparatem Prevenar odbywa się profilaktycznie, aby wykluczyć rozwój dolegliwości wywołanych przez pneumokoki. Szczepionka jest dobrze tolerowana, zwłaszcza biorąc pod uwagę wczesny wiek niemowląt. Ten lek ma pewne przeciwwskazania, w obecności których lepiej jest wykluczyć podawanie leku, aby uniknąć niepożądanych konsekwencji i powikłań. Te przeciwwskazania obejmują:

• Ciąża i laktacja. Kobietom nie zaleca się szczepienia, ponieważ nie badano reakcji na płód, więc konsekwencje mogą być nieprzewidywalne.
• Zabronione jest szczepienie, jeśli poprzednia szczepionka wywołała wystąpienie objawów alergicznych.
• Nie podawać leku w przypadku nadwrażliwości na co najmniej jeden składnik szczepionki.
• Podczas szczepienia pacjent musi być zdrowy, dlatego w przypadku zaostrzenia się chorób przewlekłych lub ostrych szczepienie będzie musiało zostać przełożone.

Zaleca się szczepienie dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat. Jeśli dana osoba nie była szczepiona w dzieciństwie, może być zaszczepiona w każdym wieku, zwłaszcza jeśli jest zagrożona rozwojem chorób bakteryjnych.

Warto wiedzieć! Sami pacjenci muszą ostrzec pracowników służby zdrowia zajmujących się szczepieniami populacji o obecności przeciwwskazań.

Podczas szczepienia ważne jest, aby znać kilka zaleceń. Zalecenia te obejmują:

1. Przed rozpoczęciem szczepień, a także bezpośrednio po wprowadzeniu szczepionki zaleca się unikanie bliskiego kontaktu z chorymi. Po wprowadzeniu szczepionki obserwuje się spadek odporności, dlatego pacjent, o którym wiadomo, że jest zakażony chorobami wirusowymi lub zakaźnymi, po szczepieniu może napotkać skomplikowane objawy.
2. Po wykonaniu szczepienia możesz spróbować wprowadzić nowe rodzaje uzupełniającej żywności dla dziecka nie wcześniej niż kilka tygodni później. Najczęściej alergie po szczepieniu mogą wystąpić na suplementy i pokarmy uzupełniające wprowadzone do diety, a nie na lek.
3. Zaleca się szczepienie w przeddzień weekendu, co pozwoli uniknąć niechcianego kontaktu z chorymi następnego dnia.
4. Po podaniu leku zaleca się pozostanie w szpitalu przez 0,5-1 godziny. Jest to konieczne, aby móc udzielić pacjentowi pomocy w nagłych wypadkach w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub powikłań.
5. Można zwilżyć miejsce wstrzyknięcia, ale zaleca się to pod prysznicem, czyli bieżącą wodą, a nie w łazience, gdzie możliwa jest infekcja. Jeśli to możliwe, lepiej nie zwilżać miejsca wstrzyknięcia w ciągu dnia.
6. Po szczepieniu możesz chodzić z dzieckiem. Jednocześnie ważne jest, aby takie spacery odbywały się na świeżym powietrzu, ale nie w kawiarniach, sklepach i innych placówkach z dużym tłumem ludzi. Prawdopodobieństwo złapania wirusa lub infekcji w takich miejscach wynosi 90%.

Jakie pytania często pojawiają się podczas szczepień?

Pacjenci przychodzący do szpitala na szczepienia zadają następujące pytania:

1. Co zawiera szczepionka? Czy to żywe bakterie pneumokoków? Szczepionka zawiera sztucznie wyhodowane i osłabione szczepy pneumokoków, więc nie są w stanie wywołać choroby.
2. Co należy zrobić, aby przyjść do szpitala przygotowanego do szczepienia? Do szczepienia Prevenar nie jest wymagane żadne specjalne przygotowanie, ale najważniejsze jest, aby przybyć zdrowo i w dobrym nastroju. Jeśli pacjent wie, że nie toleruje zastrzyków lub leków, lepiej wcześniej poinformować o tym lekarza. W razie wątpliwości zaleca się, aby pacjent został zbadany przez terapeutę i, jeśli to konieczne, przebadany.
3. Jak długo może trwać gorączka po szczepieniu? Zwykle temperatura utrzymuje się na poziomie 38-38,5 stopnia. Czas jego utrzymania nie przekracza 2 dni, ale jeśli nie ustąpi trzeciego dnia, należy udać się do szpitala.
4. Kiedy nie należy czekać na zniknięcie objawów ubocznych? W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych w ciężkiej postaci zaleca się natychmiastowe udanie się do szpitala. Zwykle najtrudniejszymi formami manifestacji szczepień są alergie. W przypadku obrzęku Quinckego i objawów wstrząsu anafilaktycznego wymagana jest pomoc w nagłych wypadkach.
5. Jak często należy szczepić Previnar 13? Szczepienie wykonuje się od jednego do 4 razy, ale wszystko zależy od wieku pacjenta.

Pielęgniarki codziennie słyszą takie pytania od pacjentów, którzy przyszli na szczepienia lub przywieźli swoje dzieci. Najważniejszą rzeczą, którą pacjent musi wiedzieć, jest wysoka skuteczność Prevenaru 13, która o 90% zmniejsza możliwość wystąpienia chorób bakteryjnych.

Przydatne informacje o szczepieniach

Podsumowując, należy zwrócić uwagę na kilka przydatnych faktów dotyczących stosowania leku „Previnar 13” na infekcje pneumokokowe.

1. Dawkowanie leku jest kategorycznie wykluczone, ponieważ lek jest dostarczany w specjalnych jednorazowych strzykawkach o określonej dawce.
2. Jeśli pacjent ma oznaki krzepnięcia krwi, szczepionkę należy podawać pod nadzorem lekarza. W przypadku takich pacjentów można podjąć decyzję o podaniu leku drogą podskórną.
3. Jeśli dziecko urodziło się przedwcześnie, stosowanie leku można rozważyć nie wcześniej niż po 2 miesiącach.
4. Eksperci twierdzą, że szczepionka Prevenar jest dobrze tolerowana w połączeniu z innymi lekami.

Podsumowując, należy zauważyć, że Prevenar pod numerem 13 to jedyny sposób na uratowanie ludzkości przed występowaniem dolegliwości wywoływanych przez drobnoustroje bakteryjne, w szczególności pneumokoki. Szczepienie niemowląt od pierwszych miesięcy życia pozwala już od najmłodszych lat zapewnić niezawodną ochronę organizmu przed wieloma chorobami bakteryjnymi.

Witam!

Trochę tła. Od najmłodszych lat syn często choruje. W wieku 8 miesięcy poszliśmy do szpitala z zapaleniem oskrzeli i jedziemy.. Dalej gorzej, bo od 2 roku życia posłałam dziecko do przedszkola, a mój syn z często chorego człowieka stał się ciągle chory ...

Zapalenie oskrzeli, zapalenie migdałków, zapalenie zatok stały się naszymi stałymi towarzyszami.. A potem także alergie pokarmowe, katar sienny, „dzięki”, którym każdy smark niekoniecznie prowadzi do komplikacji.

W wieku 3 lat, po miesiącu kaszlu, zostaliśmy przyjęci do szpitala na badania. Nawiasem mówiąc, nie mieliśmy pediatry, a ja musiałem umieścić ją w szpitalu z klątwą, żeby przynajmniej tam odkryli przyczynę tak długiej choroby. Powiedziała do końca, że ​​nie ma świszczącego oddechu. Dopiero po tym, jak pokazałem jej kartę przyjęcia od pulmonologa dziecięcego, który zdiagnozował u nas zapalenie oskrzeli, poddała się. (Dwa miesiące po wypisaniu zrezygnowałem z tego nieszczęsnego lekarza.)

Zrobili zdjęcie w szpitalu. Diagnoza – obturacyjne zapalenie oskrzeli – została potwierdzona. Przepisali antybiotyki, po 7 dniach zaczęli wstrzykiwać innym. Leczony.

Kiedy lekarz prowadzący przygotowywał dla nas wyciąg, poradziła mi, żebym zaszczepiła syna Prevenarem 13 lub Pneumo-23, aby uchronić organizm przed powikłaniami. W tamtym czasie nie rozumiałem ani szczepień, ani leków. Jej argumenty były przekonujące i przychodząc do mojego pediatry po wypisie, opowiedziałem jej o zaleceniu lekarza ze szpitala dziecięcego.

Nasza lekarka (szczerze mówiąc, ledwo mogę przemówić, żeby nazwać ją lekarzem) zareagowała na to wezwaniem do działania i wysłała nas do pokoju szczepień. Na moje niepewne obiekcje - "Może później?", Odpowiedziała - "Po co czekać? Czy jest coś jeszcze, co możesz podnieść?"

To jest teraz, zanim podam dziecku jakiekolwiek lekarstwo, a nawet witaminę (a nie ma nic do powiedzenia o szczepieniach), bardzo dokładnie badam tę kwestię. Słucham opinii kilku pediatrów, wąskich specjalistów, ważę wszystkie za i przeciw. I w tym czasie byłem prowadzony w tych sprawach, których teraz bardzo żałuję..

Mój syn został zaszczepiony. W miejscu wstrzyknięcia pojawiło się lekkie zaczerwienienie, dziecko na nic nie narzekało.

Dzień po szczepieniu rozpoczął się KOSZMAR! Mój syn miał gorączkę 39,5, czerwone gardło, kaszel.Temperatury nie obniżył ani Nurofen, ani Paracetamol. Dopiero zastrzyk podany przez ratowników medycznych pomógł poprawić sytuację.

Lekarz, który przyszedł do domu (nasz pediatra wyjechał na urlop) powiedział z przekonaniem, że to ze szczepienia. Była zszokowana, że ​​pozwolono nam to zrobić dopiero kilka dni po jej wyzdrowieniu. Zdiagnozowano u niej ostre zapalenie tchawicy.

Kilka dni później, gdy temperatura opadła, przyjechaliśmy na wizytę do laryngologa. Rozpoznanie to ostre obustronne nieżytowe zapalenie ucha środkowego. Znowu antybiotyki.

Nienawidziłam naszego pediatry za wysłanie nas na to szczepienie. Nienawidziłam siebie za to, że jej słuchałam i byłam tak nieodpowiedzialna za zdrowie mojego syna. Ale teraz, gdy minęły dwa lata od zaszczepienia syna przeciw pneumokokom, mogę śmiało powiedzieć, że nie żałuję, że to zrobiliśmy. Żałuję tylko, że wcześniej nie zrezygnowałam z nieszczęsnego pediatry. Jestem pewien, że zdrowy i wzmocniony organizm mojego syna łatwiej zareagowałby na tę szczepionkę, po prostu nie miał czasu na powrót do zdrowia..

W ciągu ostatnich dwóch lat syn dwukrotnie chorował na zapalenie oskrzeli (dwa razy na wiosnę, sprawcą był katar sienny), temperatura nie wzrosła powyżej 38,3. (i jest to o wiele łatwiejsze do zniesienia niż ponad 39, zarówno matka, jak i dziecko), nie było bolesnego zapalenia migdałków, zapalenia ucha środkowego.

Szczepionki skoniugowane przeciwko pneumokokom (Prevenar 13 i Synflorix są zarejestrowane w Federacji Rosyjskiej) są stosowane w praktyce pediatrycznej w celu zapobiegania chorobom wywoływanym przez ten patogen od początku XXI wieku. Szczepionki te zostały wynalezione w krajach rozwiniętych i przez wiele lat były stosowane tylko tam, były testowane w wielu badaniach ("eksperymentowały" na swoich dzieciach), następnie zostały zarejestrowane w Federacji Rosyjskiej i stały się dostępne w prywatnych ośrodkach w naszym kraju, za opłatą i dopiero w 2014 r. zostały włączone do krajowego kalendarza szczepień Federacji Rosyjskiej („bezpłatnie”, a dokładniej kosztem obowiązkowego ubezpieczenia medycznego).

SKŁAD PREVENAR 13

HARMONOGRAM SZCZEPIENIA ZALEŻY OD WIEKU DZIECKA:

1. Od dwóch do sześciu miesięcy szczepionkę podaje się zgodnie z następującym schematem: trzy wstrzyknięcia szczepionki w odstępie co najmniej czterech tygodni. Jeśli istnieje potrzeba wyjazdu na dłuższy czas, szczepienie można wykonać tylko dwa razy, ale między pierwszym a drugim szczepieniem musi być przerwa co najmniej 8 miesięcy. Ponowne szczepienie „Prevenar 13” w pierwszym i drugim przypadku wykonuje się między 11 a 15 miesiącem.
2. Jeśli rodzice zdecydują się na szczepienie dziecka w wieku od 7 do 11 miesięcy, schemat wprowadzenia szczepionki Prevenar 13 ulega nieznacznym zmianom. Szczepienie przeprowadza się dwukrotnie w niewielkim odstępie 4 tygodni. Ponowne szczepienie odbywa się raz na dwa lata.
3. Po 12 miesiącach do 23 lat włącznie szczepionkę podaje się tylko dwukrotnie. Za drugim razem jednak nie wcześniej niż 8 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu.
4. Od drugiego roku życia szczepionkę podaje się tylko raz. Nie ma potrzeby ponownego szczepienia. To najwygodniejszy program szczepień Prevenar 13, szczególnie dla osób wyjeżdżających za granicę lub dla dzieci, które wkrótce pójdą do przedszkola lub szkoły. Wiek osoby do szczepienia jest nieograniczony.

Oprócz skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom Prevenar13 istnieje również polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom Pneumo-23

RÓŻNICA PREVENAR13 OD PNEUMO-23

Często słyszałam, że matki wolą szczepionkę Pneumo-23 przeciwko zakażeniu pneumokokami, a nie Prevenar13 z następujących powodów:

• jest ustawiony raz
• wprowadzony nie wcześniej niż dwa lata
• kosztuje mniej
• GŁÓWNY - chroni przed 23 rodzajami pneumokoków (Prevenar - od 13)

Ale jestem zdania, że ​​jeden doświadczony pediatra uważa, że ​​dużo nie znaczy lepiej:

Należy rozumieć, że jakość odpowiedzi immunologicznej na szczepionki skoniugowane jest znacznie wyższa, a czas trwania odpowiedzi immunologicznej jest dłuższy (5-7 lat dla szczepionek skoniugowanych, 3-5 lat dla polisacharydowych). Dlatego też, a także dlatego, że szczepionki skoniugowane można podawać już od 2 miesiąca życia, to właśnie skoniugowane są uważane za główną metodę szczepienia przeciwko pneumokokom w pediatrii, a jeśli brane są pod uwagę polisacharydowe, to tylko jako dodatek do skoniugowanych, Oznacza to, że zaleca się ich podawanie PO szczepionkach skoniugowanych i tylko u niektórych dzieci ze szczególnie wysokiego ryzyka. Ponadto różne szczepy pneumokoków mają różną agresywność, a Prevenar 13 obejmuje najbardziej agresywne szczepy, a Pneumo 23 - zarówno agresywne, jak i stosunkowo „nieszkodliwe”. Dlatego liczba szczepów sama w sobie nie jest jeszcze wskaźnikiem jakości, zasada „im więcej tym lepiej” nie jest tutaj odpowiednia.

Jeśli zdecydujesz się zaszczepić swoje dziecko przeciwko pneumokokom, zrób to TYLKO DLA IDEALNIE ZDROWYCH DZIECI! Weź KLA i OAM, aby się tego upewnić. A po szczepieniu chroń także dzieci przed ewentualną infekcją wirusami przez około dwa tygodnie, ponieważ odpowiedź immunologiczna po szczepieniu nie pojawia się natychmiast. A wcześniej skonsultuj się z lekarzami w różnych dziedzinach - pediatrami, immunologami. W końcu to, co jest dobre dla jednego dziecka, może być absolutnie przeciwwskazane dla innego.

Możesz przeczytać moją recenzję szczepionki przeciw grypie Sovigripp, która w tym roku jest dostępna bezpłatnie w klinikach.

Możesz przeczytać moją recenzję o szczepieniu VAXIGRIP, o tym, jak przebiegał po nim ostatni sezon epidemiologiczny.

Zdrowie dla Ciebie i Twoich dzieci.

Czy potrzebne są szczepienia? Jak wiele matek obawiam się o zdrowie mojego dziecka, a kwestię szczepień podchodzę bardzo poważnie.Kiedy moje dziecko zostało zaproszone do kliniki na szczepienie, miałam pytanie - czy powinnam szczepić pneumokoki i co może być negatywne konsekwencje?

To szczepienie jest stosunkowo nowe w naszym kraju, zostało włączone do harmonogramu szczepień obowiązkowych zaledwie kilka lat temu. Wcześniej można było to zrobić za opłatą w miodzie. centra.

Po rozmowie z pediatrą, wspinaniu się w Internecie, zebrałam trochę informacji o Prevenarze 13, którymi się z Wami podzielę.

Szczepionka Prevenar, można ją inaczej nazwać - pneumokokowa, to szczepionka do profilaktyki zakażeń pneumokokowych (zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez pneumokoki)

Szczepionka nazywa się Prevenar 13, ponieważ zawiera 13 serotypów antygenów, odpowiednio w Prevenar 7 – siedem serotypów, Prevenar 23 – 23 serotypy.

Harmonogram szczepień przedwstępnych

Istnieje kilka schematów szczepień Prevenar, różnią się one liczbą szczepień u dzieci w różnym wieku.

Najdłuższy i najbardziej złożony harmonogram szczepień dla dzieci rozpoczynających szczepienie od 2-6 miesięcy. Zawiera 4 zastrzyki leku. Pierwsze trzy dawki (szczepienie) podaje się w odstępie co najmniej jednego miesiąca. Czwarty (ponowne szczepienie) raz na 11-15 miesięcy.

Złożoność tego schematu polega na tym, że w tym wieku istnieje wiele innych szczepień, na przykład dość skomplikowany DTP, a podczas szczepienia zgodnie z tym harmonogramem szczepień będziesz musiał połączyć Prevanar + DTP, zapalenie wątroby Prevenar, obciążenie wzmocni się układ odpornościowy dziecka i może być trudniej je znieść.

Jeśli zaczniesz szczepić dziecko w wieku 7-11 miesięcy, będziesz musiał wykonać trzy szczepienia leku, pierwsze dwie dawki w odstępie co najmniej miesiąca między wstrzyknięciami. Ponowne szczepienie raz.

Szczepionka po roku do dwóch lat, zawiera dwie dawki w odstępie dwóch miesięcy

I wreszcie, jeśli zaszczepiony po dwóch latach, następnie szczepionkę podaje się jednorazowo.

Prevenar 13 łączy się z dowolnymi szczepionkami uwzględnionymi w harmonogramie szczepień dla dzieci w pierwszych dwóch latach życia.

Prevenar wykonuje się domięśniowo, dla niemowląt wyłącznie w udo, dla dzieci powyżej 2 roku życia w ramię, leku nie należy wstrzykiwać w pośladek .

Przeciwwskazania przedwskazania Nie szczepić w okresie różnych przeziębień i zaostrzeń przewlekłych. Ponadto ta szczepionka nie jest podawana, jeśli dziecko ma silną nietolerancję toksoidu błoniczego (DPT).

Skutki uboczne szczepionki Prevenar

bez względu na to, co mówią pediatrzy, że Prevenar jest bardzo łatwo tolerowany, to trochę inaczej, jak wszystkie szczepienia ma efekt uboczny

Wzrost temperatury

Bolesność, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Zaburzenia snu, płaczliwość, drażliwość

Ból w mięśniach

Aby zminimalizować wystąpienie skutków ubocznych konieczne jest przygotowanie się do szczepienia, zwłaszcza jeśli dziecko ma alergię. W ciągu dwóch dni przed szczepieniem należy podać dziecku lek przeciwalergiczny (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) rano i wieczorem oraz w dniu szczepienia dzień wcześniej.

Doświadczenie szczepień

Moje dziecko zostało zaszczepione w klinice Prevenarem 13, szczepionka została wyprodukowana w Irlandii, zapakowana w Rosji przez NPO Petrovax Pharm.

Pełna nazwa szczepionki brzmi jak: szczepionka pneumokokowa sprzężona z polisacharydem, adsorbowana, trzynastowalentna

Opakowanie ze szczepionką zawiera strzykawkę z zebraną dawką leku. Jest to bardzo godne uwagi, ponieważ całkowicie eliminuje błędne podanie większej dawki leku.

Były raz zaszczepione, czekałam, aż dziecko skończy dwa lata.

Córka źle znosiła szczepienie (przed szczepieniem podałam jej zodaka), Prevenar założyli po południu i przed pójściem spać dziecko skarżyło się, że boli go noga, ale na samym miejscu wstrzyknięcia wszystko było spokojne. No cóż, była podekscytowana, trochę bardziej niż zwykle, spała – rzucała się i odwracała.

Szczepionka Prevenar jest potrzebna do ochrony małego dziecka przed zapaleniem płuc i zapaleniem ucha środkowego. Na przykładzie mojego dziecka mogę powiedzieć, że byliśmy szczepione w lutym i teraz pa, pa, w tym czasie nie zachorowała na zapalenie ucha środkowego, a przed szczepieniem trochę się przeziębiła, od razu na nią skarży się uszy.

Nie żałowałam, że zgodziłam się na szczepienie Prevenarem.

Będę zadowolony, jeśli zebrane przeze mnie informacje pomogą Ci zdecydować, czy warto robić Prevenar, czy ta szczepionka jest potrzebna.

Dziękuję wszystkim, którzy przeczytali moją recenzję.

Infekcja pneumokokowa obejmuje infekcję i rozwój choroby wywołanej przez drobnoustroje Streptococcus pneumoniae. Nazwa patogenu pochodzi od najczęstszej choroby, jaką wywołuje – zapalenia płuc. Jednak pneumokoki często powodują nie tylko zapalenie płuc, ale także inne, nie mniej poważne diagnozy. Infekcja bakteryjna lub aktywacja saprofitycznych form paciorkowca może prowadzić do zapalenia ucha środkowego, zapalenia zatok, zapalenia opon mózgowych, zapalenia wsierdzia i osierdzia, zapalenia stawów, zapalenia opłucnej. Pneumokoki odgrywają znaczącą rolę w strukturze zachorowalności u małych dzieci, czasami stając się sprawcą zgonów.

W zdecydowanej większości przypadków infekcja pneumokokowa ma charakter wtórny – łączy się jako powikłanie innej choroby zakaźnej. Często występuje na tle grypy, odry i innych ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych (ARVI).

Spośród 10 zapaleń płuc w dzieciństwie 9 ma etiologię pneumokokową. Połowa przypadków ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci to również infekcje pneumokokowe. Choroba przebiega z powikłaniami i zagraża nie tylko zdrowiu dziecka, ale także jego życiu. Nie da się uniknąć infekcji stosując standardowe środki zapobiegania chorobom bakteryjnym. Źródłem zakażenia może być pacjent lub nosiciel pneumokoków. Droga zakażenia jest drogą powietrzną lub kontaktową. Wiele warunków sprzyjających infekcji: bliskie kontakty w zatłoczonych grupach, zimna pora roku, osłabienie obrony organizmu przez poprzednią infekcję i inne. Szczepienia pozostają jedynym sposobem zapobiegania chorobie.

Mechanizm działania i wskazania szczepionki

Szczepionka Prevenar13 to jedyny w swoim rodzaju lek, który nie ma analogów. Odpowiedź immunologiczna powstaje po pierwszym etapie szczepienia. A ponowne szczepienie pozwala skonsolidować wynik i osiągnąć stabilną odporność na pneumokoki.

Oprócz dzieci szczepienie jest zalecane dla niektórych kategorii populacji dorosłych – są to pacjenci z przewlekłymi chorobami somatycznymi, pacjenci ze stanami niedoboru odporności oraz pacjenci w podeszłym wieku. Oznacza to, że pacjenci, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia powikłań w jakiejkolwiek chorobie zakaźnej.

Funkcje aplikacji

Szczepienie Prevenarem13 rozpoczyna się w wieku 2 miesięcy i obejmuje 3 etapy podania szczepionki w odstępie 1 miesiąca, w drugim roku życia wykonuje się jednokrotne ponowne szczepienie.

Jeśli odbiegniesz od określonego harmonogramu, plan szczepień jest tworzony indywidualnie i zależy od wieku, w którym rozpoczyna się szczepionka.

Istnieją następujące schematy szczepień:

• szczepienie rozpoczęte po 7 miesiącach: dwa etapy szczepienia w odstępie 1 miesiąca; pojedyncze ponowne szczepienie w drugim roku życia;
• szczepienie rozpoczęte po 12 miesiącach: jeden etap szczepienia i jeden etap ponownego szczepienia w odstępie 2 miesięcy;
• szczepienie rozpoczęte po 24 miesiącach: jedna runda szczepienia; ponowne szczepienie nie jest wymagane.

Korzyści i doświadczenie

Do niewątpliwych zalet należy fakt, że jest to jedyna szczepionka, która umożliwia uodpornienie dzieci poniżej pierwszego roku życia. Badacze odnotowują efekt szczepień zbiorowych – gdy zaszczepiona zostanie określona liczba dzieci, zmniejsza się łączna liczba zachorowań w populacji na ograniczonym obszarze. Oznacza to, że ryzyko jest zmniejszone w przypadku osób, które nie otrzymały szczepionki. Szczepionka pozwala jednocześnie rozwinąć odporność na kilka serotypów czynnika zakaźnego.

Prevenar13 jest używany w 90 krajach. W Rosji lek ten jest uwzględniony w Narodowym Harmonogramie Szczepień, co oznacza, że ​​szczepionka jest zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia, a niektóre kategorie populacji mogą być wstrzykiwane w ramach obowiązkowego ubezpieczenia medycznego. Istnieje duże światowe doświadczenie w stosowaniu szczepionki, wskazujące na pojedyncze przypadki działań niepożądanych i wysokie bezpieczeństwo.

Jeśli chodzi o skojarzone podawanie szczepionki Prevenar13, jest ona dozwolona z każdą ze szczepionek Narodowego Harmonogramu Szczepień, z wyjątkiem BCG-M.

Zasady szczepienia dzieci

• Przez kilka dni przed i po szczepieniu należy unikać kontaktu z pacjentami zakaźnymi. Należy pamiętać, że w niektórych chorobach okres inkubacji może trwać nawet tydzień. W przeciwnym razie rozwój objawów może zbiegać się z dniem wstrzyknięcia.
• Nie zaleca się próbowania nowych pokarmów lub kontaktu ze znanymi alergenami przed i po szczepieniu.

Nie ma ograniczeń w spacerach i rozrywce z dzieckiem. Warto powstrzymać się od komunikacji z rówieśnikami w okresie epidemii SARS. W przypadku chorób przewlekłych przed szczepieniem konieczna jest dodatkowa konsultacja z pediatrą, który będzie mógł ocenić ryzyko i zdecydować o możliwości szczepienia.

Producent: Pfizer (Pfizer) USA

Kod ATC: J07AL02

Grupa gospodarstw:

Postać uwalniania: Płynne postacie dawkowania. Zawiesina do wstrzykiwań.

Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Składniki aktywne: Koniugaty pneumokokowe (polisacharyd - CRM197): 2,2 µg polisacharyd serotypu 1, 2,2 µg polisacharyd serotypu 3, 2,2 µg polisacharyd serotypu 4, 2,2 µg polisacharyd serotypu 5, 2,2 µg polisacharyd serotypu 6A, 2,2 µg polisacharyd serotypu 6B, 4,4 µg serotypu Polisacharyd 7F, 2,2 µg polisacharydu serotypu 9V, 2,2 µg polisacharydu serotypu 14, 2,2 µg oligosacharydu serotypu 18C, 2,2 µg polisacharydu serotypu 19A, 2,2 µg polisacharydu serotypu 19F, 2,2 µg polisacharydu serotypu 23F, ~32 µg białka nośnikowego CRM197.

Substancje pomocnicze: fosforan glinu (w przeliczeniu na glin), chlorek sodu, kwas bursztynowy, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne:

właściwości immunologiczne. Podawanie szczepionki Prevenar® 13 indukuje wytwarzanie przeciwciał przeciwko polisacharydom otoczkowym Streptococcus pneumoniae, zapewniając w ten sposób swoistą ochronę przed zakażeniami wywołanymi przez zawarte w szczepionce 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C , 19A, 19F i 23F serotypy pneumokokowe.

Zgodnie z zaleceniami WHO dla nowych skoniugowanych szczepionek przeciwko pneumokokom, równoważność odpowiedzi immunologicznej na Prevenar® 13 określono według trzech kryteriów: odsetek pacjentów, którzy osiągnęli stężenie swoistych przeciwciał IgG ≥ 0,35 µg/ml; średnie geometryczne stężenia (SGK) immunoglobulin i aktywność opsonofagocytarną (OPA) przeciwciał bakteriobójczych (miano OPA ≥1:8 i średnie geometryczne miana (GMT)). W przypadku dorosłych nie określono ochronnego poziomu przeciwciał przeciw pneumokokom i stosuje się OFA swoiste dla serotypu (SGT).

Prevenar® 13 zawiera do 90% serotypów wywołujących inwazyjne infekcje pneumokokowe (IPI), w tym te, które są oporne na leczenie antybiotykami.

Odpowiedź immunologiczna po zastosowaniu trzech lub dwóch dawek w serii szczepień podstawowych.Po wprowadzeniu trzech dawek szczepionki Prevenar® 13 podczas szczepienia podstawowego dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy odnotowano znaczny wzrost poziomu przeciwciał przeciwko wszystkim serotypom szczepionkowym.

Po wprowadzeniu dwóch dawek podczas szczepienia pierwotnego Prevenar® 13 w ramach masowego uodporniania dzieci w tej samej grupie wiekowej, obserwuje się również znaczny wzrost miana przeciwciał na wszystkie składniki szczepionki; dla serotypów 6B i 23F, poziom IgG ≥ 0,35 μg/ml oznaczono u mniejszego odsetka dzieci. W tym samym czasie dla wszystkich serotypów zaobserwowano wyraźną odpowiedź przypominającą na ponowne szczepienie. W przypadku obu powyższych schematów szczepień wykazano tworzenie się pamięci immunologicznej. Wtórna odpowiedź immunologiczna na dawkę przypominającą u dzieci w drugim roku życia przy zastosowaniu trzech lub dwóch dawek w serii szczepień pierwotnych jest porównywalna dla wszystkich 13 serotypów.

Podczas szczepienia wcześniaków (urodzonych w wieku ciążowym<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Immunogenność u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat.Dzieci w wieku od 5 do<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

Pojedyncze podanie szczepionki Prevenar® 13 dzieciom w wieku 5-17 lat jest w stanie zapewnić niezbędną odpowiedź immunologiczną na wszystkie serotypy patogenu, które wchodzą w skład szczepionki.

Skuteczność Prevenaru® 13.Inwazyjne zakażenie pneumokokami (IPI).Po wprowadzeniu szczepionki Prevenar® w schemacie 2+1 (dwie dawki w pierwszym roku życia i jedno ponowne szczepienie w drugim roku życia), po czterech latach, przy 94% pokryciu szczepieniami, odnotowano 98% (95 % CI: 95; 99) zmniejszenie częstości występowania IPD spowodowanej przez serotypy specyficzne dla szczepionek. Po zmianie na Prevenar® 13 nastąpił dalszy spadek częstości występowania IPD spowodowanej dodatkowymi serotypami specyficznymi dla szczepionki, z 76% u dzieci w wieku poniżej 2 lat do 91% u dzieci w wieku 5-14 lat.

Swoista dla serotypu skuteczność przeciwko IPI dla dodatkowych serotypów produktu Prevenar® 13 u dzieci w wieku ≤ 5 lat wahała się od 68% do 100% (odpowiednio dla serotypu 3 i 6A) i wynosiła 91% dla serotypów 1, 7F i 19A, bez przypadków Zaobserwowano IPD wywołaną serotypem 5. Po włączeniu produktu Prevenar® 13 do krajowych programów szczepień, częstość występowania IPD wywołanej serotypem 3 zmniejszyła się o 68% (95% CI 6-89%) u dzieci poniżej 5 roku życia. Badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone w tej grupie wiekowej wykazało zmniejszenie częstości występowania IChP spowodowanej serotypem 3 o 79,5% (95% CI 30,3-94,8). (WSPÓŁ)

Po wprowadzeniu szczepionki Prevenar®, a następnie przejściu na Prevenar® 13 według schematu 2+1, 95% zmniejszenie częstości OS wywołanych przez serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F i serotyp 6A, a także o 89% zmniejszenie częstości występowania CO powodowane przez serotypy 1, 3, 5, 7F i 19A.

Zapalenie płuc. Zmiana z Prevenar® na Prevenar® 13 zmniejszyła o 16% częstość występowania wszystkich przypadków pozaszpitalnych (CAP) u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 15 lat. Przypadki PFS z wysiękiem opłucnowym zmniejszyły się o 53% (p< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Efekt przewozowy i populacyjny.Wykazano, że Prevenar® 13 skutecznie ogranicza nosicielstwo w nosogardzieli serotypów specyficznych dla szczepionki, zarówno wspólnych dla Prevenaru® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), jak i 6 dodatkowych (1, 3, 5, 6A). , 7A, 19A) i pokrewny serotyp 6C.

Efekt populacyjny (swoiste dla serotypu zmniejszenie częstości występowania u osób nieszczepionych) zaobserwowano w krajach, w których Prevenar® 13 był stosowany jako część masowych szczepień przez ponad 3 lata, przy wysokim zasięgu szczepień i przestrzeganiu harmonogramu szczepień. Nieszczepione osoby Prevenar® 13 w wieku 65 lat i starsze wykazały zmniejszenie o 25% IDI, podczas gdy IDI wywołane przez serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F zmniejszyło się o 89%, a IDI wywołane przez 6 dodatkowych serotypów (1 , 3, 5, 6A, 7A, 19A). Częstość zakażeń wywołanych serotypem 3 zmniejszyła się o 44%, serotypem 6A o 95%, serotypem 19A o 65%.

Immunogenność szczepionki Prevenar® 13 u dorosłych.Badania kliniczne produktu Prevenar® 13 dostarczają danych na temat immunogenności u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, w tym osób w wieku 65 lat i starszych oraz osób wcześniej zaszczepionych jedną lub większą liczbą dawek 23-walentnej szczepionki przeciw pneumokokom polisacharydowym (PPV23) 5 lat przed włączeniem do Badania. Każde badanie obejmowało zdrowych dorosłych i immunokompetentnych pacjentów z wyrównanymi chorobami przewlekłymi, w tym chorobami współistniejącymi, które tworzą zwiększoną podatność na infekcje pneumokokowe (przewlekła choroba sercowo-naczyniowa, przewlekła choroba płuc, w tym astma; oraz przewlekłe, w tym zaburzenia związane z alkoholem) oraz osoby dorosłe z zaburzeniami społecznymi czynniki ryzyka - palenie i nadużywanie alkoholu. Immunogenność i bezpieczeństwo produktu Prevenar® 13 wykazano u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, w tym u pacjentów wcześniej zaszczepionych PPV23. Równoważność immunologiczną ustalono dla 12 serotypów wspólnych z PPV23. Ponadto, 8 serotypów wspólnych z PPV23 i serotypem 6A, unikalnym dla Prevenar® 13, wykazywało statystycznie istotnie wyższą odpowiedź immunologiczną na Prevenar® 13. 13 Serotypów Prevenar® 13 nie było mniej niż u dorosłych w wieku 60-64 lata. Ponadto osoby w wieku 50-59 lat miały statystycznie wyższą odpowiedź immunologiczną na 9 z 13 serotypów w porównaniu z osobami w wieku 60-64 lata.

Prevenar® 13 wykazał skuteczność kliniczną w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu CAPITA (ponad 84 000 pacjentów) przeciwko pozaszpitalnemu pneumokokowemu zapaleniu płuc (CAP) u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych: 45% w stosunku do pierwszego epizodu CAP spowodowane przez serotypy nakładające się na Prevenar® 13 (inwazyjne i nieinwazyjne); 75% dla infekcji inwazyjnych wywołanych przez serotypy objęte Prevenar® 13.

Odpowiedź immunologiczna u dorosłych wcześniej zaszczepionych PPV23.U osób dorosłych w wieku 70 lat i starszych, które zostały raz zaszczepione PPV23 ≥ 5 lat temu, podanie produktu Prevenar® 13 wykazało równoważność immunologiczną dla 12 powszechnych serotypów w porównaniu z odpowiedzią na PPV23, przy czym odpowiedź immunologiczna na Prevenar® 13 wobec 10 powszechnych serotypów i serotypu 6A wynosiła statystycznie istotnie wyższa w porównaniu z odpowiedzią na PPV23. Prevenar® 13 daje bardziej wyraźną odpowiedź immunologiczną w porównaniu z ponownym szczepieniem PPV23.

Odpowiedź immunologiczna w szczególnych grupach pacjentów.Pacjenci z opisanymi poniżej schorzeniami są narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia pneumokokami.

Sierpowata krwinka czerwona.W otwartym, nieporównawczym badaniu 158 dzieci i młodzieży w wieku ≥ 6 lat i< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

Zakażenie wirusem HIV. Dzieci i dorośli zakażeni wirusem HIV z liczbą komórek CD4 ≥ 200 komórek/μl (średnio 717,0 komórek/μl), miano wirusa< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych.Dzieci i dorośli, którzy przeszli allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT), w wieku ≥ 2 lat z całkowitą remisją hematologiczną choroby podstawowej lub z zadowalającą częściową remisją w przypadku szpiczaka, otrzymywali trzy dawki szczepionki Prevenar® 13 w odstępie co najmniej 1 miesiąc między dawkami. Pierwszą dawkę leku podano 3-6 miesięcy po HSCT. Czwartą (uzupełniającą) dawkę Prevenar® 13 podano 6 miesięcy po trzeciej dawce. Zgodnie z ogólnymi zaleceniami, pojedynczą dawkę PPV23 podano 1 miesiąc po czwartej dawce szczepionki Prevenar® 13. W tym badaniu nie określono miana przeciwciał funkcjonalnie czynnych (OPA GT). Wprowadzenie Prevenar® 13 spowodowało wzrost GCS przeciwciał specyficznych dla serotypu po każdej dawce. Odpowiedź immunologiczna na dawkę przypominającą Prevenar® 13 była znacząco wyższa dla wszystkich serotypów w porównaniu z odpowiedzią na pierwszą serię szczepień.

Wskazania do stosowania:

Zapobieganie zakażeniom pneumokokowym, w tym inwazyjnym (w tym bakteriemii, ciężkiemu zapaleniu płuc) i nieinwazyjnym (zakaźne zapalenie płuc i zapalenie ucha środkowego) wywołanym przez Streptococcus pneumoniae serotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V , 14, 18C, 19A, 19F i 23F od 2 miesiąca życia bez ograniczeń wiekowych:

W ramach krajowego kalendarza szczepień ochronnych;

U osób ze zwiększonym ryzykiem rozwoju infekcji pneumokokowej.

Szczepienia przeprowadzane są w ramach krajowego kalendarza szczepień ochronnych zgodnie z zatwierdzonymi terminami, a także dla osób zagrożonych rozwojem infekcji pneumokokowej: ze stanami niedoboru odporności, m.in. zakażenie wirusem HIV, choroby onkologiczne otrzymujące terapię immunosupresyjną; z anatomiczną/funkcjonalną asplenią; z implantem ślimakowym lub planowanym do tej operacji; pacjenci z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego; z przewlekłymi chorobami płuc, układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek i cukrzycy; pacjenci z astmą oskrzelową; Wcześniaki; osoby znajdujące się w grupach zorganizowanych (domy dziecka, internaty, grupy wojskowe); rekonwalescenci ostrego zapalenia ucha środkowego, zapalenia opon mózgowych, zapalenia płuc; dzieci długotrwale i często chore; pacjenci zakażeni prątkami; wszystkie osoby powyżej 50 roku życia; palacze tytoniu.

Dawkowanie i sposób podawania:

Sposób podawania. Szczepionkę podaje się domięśniowo w pojedynczej dawce 0,5 ml. W przypadku dzieci w pierwszych latach życia szczepienia przeprowadza się w górnej zewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej uda, u osób w wieku powyżej 2 lat - w mięśniu naramiennym barku.

Przed użyciem strzykawkę ze szczepionką Prevenar ® 13 należy dobrze wstrząsnąć, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Nie używać, jeśli podczas sprawdzania zawartości strzykawki wykryto obce cząstki lub jeśli zawartość wygląda inaczej niż w części „Opis” niniejszej instrukcji.

Nie wstrzykiwać Prevenar ® 13 donaczyniowo i domięśniowo w okolicę pośladka!

W przypadku rozpoczęcia szczepienia preparatem Prevenar ® 13 zaleca się jego uzupełnienie również szczepionką Prevenar ® 13. W przypadku konieczności wydłużenia odstępu między wstrzyknięciami któregokolwiek z powyższych cykli szczepień, dodatkowe dawki szczepionki Prevenar ® 13 nie są wymagane.

Harmonogram szczepień

Wiek rozpoczęcia szczepienia	Harmonogram szczepień	Interwały i dawkowanie
2-6 miesięcy	lub	Uodpornienie indywidualne: 3 dawki w odstępie co najmniej 4 tygodni między iniekcjami. Pierwszą dawkę można podać od 2 miesięcy. Ponowne szczepienie raz na 11-15 miesięcy. Masowa immunizacja dzieci: 2 dawki w odstępie co najmniej 8 tygodni między iniekcjami. Ponowne szczepienie raz na 11-15 miesięcy.
7-11 miesięcy		2 dawki w odstępie co najmniej 4 tygodni między wstrzyknięciami. Ponowne szczepienie raz w drugim roku życia
12-23 miesięcy		2 dawki w odstępie co najmniej 8 tygodni między wstrzyknięciami
2 lata i więcej		raz

Dzieci wcześniej zaszczepione Prevenar ® szczepienie przeciwko pneumokokom rozpoczęte 7-walentną szczepionką Prevenar ® mogą być kontynuowane szczepionką Prevenar ® 13 na dowolnym etapie harmonogramu szczepień.

Osoby w wieku 18 lat i starsze. Prevenar ® 13 podaje się jednorazowo. Nie ustalono potrzeby ponownego szczepienia szczepionką Prevenar ® 13 . Decyzję o odstępie między podaniem szczepionki Prevenar ® 13 i PPV23 należy podjąć zgodnie z oficjalnymi wytycznymi.

Specjalne grupy pacjentów. U pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych zalecana jest seria szczepień składająca się z 4 dawek produktu Prevenar ® 13 0,5 ml. Pierwsza seria szczepień składa się z trzech dawek leku: pierwszą dawkę podaje się od trzeciego do szóstego miesiąca po przeszczepie. Odstęp między wstrzyknięciami powinien wynosić 1 miesiąc. Dawkę przypominającą zaleca się 6 miesięcy po trzeciej dawce.

Wcześniaki zaleca się zaszczepić czterokrotnie. Pierwsza seria szczepień składa się z 3 dawek. Pierwszą dawkę należy podać w wieku 2 miesięcy, niezależnie od masy ciała dziecka, w odstępie 1 miesiąca pomiędzy dawkami. Zaleca się wprowadzenie czwartej dawki (przypominającej) w wieku 12-15 miesięcy.

Starsi pacjenci. Immunogenność i bezpieczeństwo Prevenar ® 13 zostały potwierdzone u pacjentów w podeszłym wieku.

Funkcje aplikacji:

Ciąża i laktacja. Nie ustalono bezpieczeństwa szczepionki stosowanej podczas ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania produktu Prevenar® 13 podczas ciąży. Brak danych dotyczących izolacji antygenów szczepionkowych lub przeciwciał poszczepiennych z mleka matki w okresie laktacji.

Biorąc pod uwagę rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych związanych ze stosowaniem jakiejkolwiek szczepionki, zaszczepiony pacjent powinien pozostawać pod nadzorem lekarskim przez co najmniej 30 minut po szczepieniu. Miejsca szczepienia powinny być objęte terapią przeciwwstrząsową.

Szczepienie dzieci wcześniaków (jak i donoszonych) należy rozpocząć od drugiego miesiąca życia (wiek paszportowy). Przy podejmowaniu decyzji o szczepieniu wcześniaka (urodzonego o czasie)< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Podobnie jak w przypadku innych iniekcji domięśniowych, u pacjentów z małopłytkowością i/lub innymi zaburzeniami układu krzepnięcia krwi i/lub w przypadku leczenia lekami przeciwzakrzepowymi, szczepienie preparatem Prevenar® 13 należy przeprowadzać ostrożnie pod warunkiem ustabilizowania się stanu pacjenta i osiąga się kontrolę hemostazy. Tej grupie pacjentów możliwe jest podanie podskórne szczepionki Prevenar® 13.

Prevenar® 13 nie może zapobiegać chorobom wywoływanym przez pneumokoki innych serotypów, których antygeny nie są zawarte w tej szczepionce.

Dzieci poniżej 2 roku życia z grupy wysokiego ryzyka należy zagruntować preparatem Prevenar® 13 w zależności od wieku. U pacjentów z upośledzoną immunoreaktywnością szczepieniu może towarzyszyć obniżony poziom wytwarzania przeciwciał.

Aplikacja Prevenar® 13 i PPV23.W celu utworzenia pamięci immunologicznej, immunizację przeciwko zakażeniu pneumokokami korzystnie rozpoczyna się od szczepionki Prevenar® 13. Nie określono potrzeby ponownego szczepienia. U osób wysokiego ryzyka podanie PPV23 może być zalecane w przyszłości w celu rozszerzenia zakresu serotypów. Istnieją dane z badań klinicznych szczepienia PPV23 po 1 roku, a także 3,5-4 lat po szczepionce Prevenar® 13. W odstępie 3,5-4 lat między szczepieniami odpowiedź immunologiczna na PPV23 była wyższa bez zmian w reaktogenności.

Dzieciom zaszczepionym Prevenar® 13, które są w grupie wysokiego ryzyka (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, asplenia, zakażenie wirusem HIV, choroba przewlekła lub dysfunkcja układu odpornościowego), PPV23 podaje się w odstępie co najmniej 8 tygodni. Odwrotnie, pacjenci z wysokim ryzykiem choroby pneumokokowej (pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub zakażeniem wirusem HIV), w tym pacjenci wcześniej zaszczepieni jedną lub większą liczbą dawek PPV23, mogą otrzymać co najmniej jedną dawkę szczepionki Prevenar® 13.

Decyzję o odstępie między podaniem szczepionki PPV23 i Prevenar® 13 należy podjąć zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. W niektórych krajach (USA) zalecany odstęp to co najmniej 8 tygodni (do 12 miesięcy). Jeśli pacjent był wcześniej szczepiony PPV23, Prevenar® 13 należy podać nie wcześniej niż 1 rok później. W Federacji Rosyjskiej szczepienie przeciwko PCV13 jest zalecane wszystkim osobom dorosłym w wieku powyżej 50 lat i pacjentom z grupy ryzyka, przy czym szczepionka przeciwko PCV13 jest podana jako pierwsza, z możliwością ponownego szczepienia przeciwko PPV23 w odstępie co najmniej 8 tygodni.

Prevenar® 13 zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli praktycznie nie zawiera sodu.

W podanym terminie ważności Prevenar® 13 jest stabilny przez 4 dni w temperaturze do 25°C. Pod koniec tego okresu lek należy natychmiast zużyć lub umieścić w lodówce. Dane te nie stanowią wytycznych dotyczących warunków przechowywania i transportu, ale mogą stanowić podstawę decyzji o zastosowaniu szczepionki w przypadku chwilowych wahań temperatury podczas przechowywania i transportu.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.Prevenar® 13 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak niektóre reakcje wymienione w sekcji „Skutki uboczne” mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdu i potencjalnie niebezpieczne mechanizmy.

Skutki uboczne:

Bezpieczeństwo szczepionki Prevenar 13 badano u zdrowych dzieci (4429 dzieci/14267 dawek szczepionki) w wieku od 6 tygodni do 11-16 miesięcy i 100 dzieci urodzonych przedwcześnie (o czasie).< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Ponadto bezpieczeństwo Prevenar® 13 oceniono u 354 dzieci w wieku od 7 miesięcy do 5 lat, które nie były wcześniej szczepione żadną ze skoniugowanych szczepionek przeciw pneumokokom. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, drażliwość, zmniejszony apetyt i zaburzenia snu. U starszych dzieci podczas szczepienia pierwotnego szczepionką Prevenar® 13 obserwowano większą częstość występowania reakcji miejscowych niż u dzieci w pierwszym roku życia.

Gdy 13 wcześniaków (urodzonych w wieku ciążowym ≤ 37 tygodni) zostało zaszczepionych szczepionką Prevenar®, w tym bardzo wcześniaków urodzonych w wieku ciążowym poniżej 28 tygodni i dzieci o wyjątkowo niskiej masie ciała (≤ 500 g), charakter, częstotliwość i nasilenie reakcji poszczepiennych nie różniły się od tych u niemowląt donoszonych.

Osoby w wieku 18 lat i starsze miały mniej skutków ubocznych, niezależnie od wcześniejszych szczepień. Jednak częstość reakcji była taka sama jak u młodszych zaszczepionych pacjentów.

Ogólnie częstość występowania działań niepożądanych była taka sama u pacjentów w wieku 18-49 lat i powyżej 50 lat, z wyjątkiem wymiotów. To działanie niepożądane u pacjentów w wieku 18-49 lat było częstsze niż u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.

U dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV obserwowano taką samą częstość działań niepożądanych jak u pacjentów w wieku 50 lat i starszych, z wyjątkiem gorączki i wymiotów, które były obserwowane bardzo często oraz nudności, które były często obserwowane.

U pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych częstość występowania działań niepożądanych była taka sama jak u zdrowych dorosłych, z wyjątkiem gorączki i wymiotów, które były bardzo częste u pacjentów po przeszczepie. Dzieci i młodzież z anemią sierpowatą, zakażeniem wirusem HIV lub po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych miały taką samą częstość działań niepożądanych jak zdrowi pacjenci w wieku 2-17 lat, z wyjątkiem bólu głowy, wymiotów, biegunki, gorączki, zmęczenia u takich pacjentów spotykane jako „bardzo częste”.

Wymienione poniżej działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania we wszystkich grupach wiekowych w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, ale< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Działania niepożądane zidentyfikowane w badaniach klinicznych Prevenar® 13

Bardzo często: hipertermia; drażliwość; zaczerwienienie skóry, ból, stwardnienie lub obrzęk o wielkości 2,5-7,0 cm w miejscu wstrzyknięcia (po ponownym szczepieniu i/lub u dzieci w wieku 2-5 lat); (u pacjentów w wieku 18-49 lat), senność, pogorszenie snu, utrata apetytu, uogólniony nowy lub nasilenie istniejącego bólu stawów i mięśni, skurcz oskrzeli, obrzęk Quinckego o różnej lokalizacji, w tym obrzęk twarzy**, anafilaktyczny / reakcja rzekomoanafilaktyczna, w tym wstrząs **, powiększenie węzłów chłonnych w miejscu wstrzyknięcia.

Bardzo rzadko: regionalne powiększenie węzłów chłonnych**, rumień wielopostaciowy**.

* - obserwowane tylko w badaniach klinicznych szczepionki Prevenar®, ale możliwe dla Prevenar® 13.

** - odnotowane podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu szczepionki Prevenar®; można je uznać za całkiem możliwe dla Prevenar® 13.

Zdarzenia niepożądane obserwowane w innych grupach wiekowych mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży w wieku 5-17 lat. Nie odnotowano ich jednak w badaniach klinicznych ze względu na małą liczbę uczestników.

Nie było istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych między osobami dorosłymi wcześniej zaszczepionymi i nieszczepionymi PPV23.

Interakcje z innymi lekami:

Dane dotyczące wymienności szczepionki Prevenar® 13 z innymi skoniugowanymi szczepionkami przeciwko pneumokokom nie są dostępne. Przy równoczesnej immunizacji preparatem Prevenar® 13 i innymi szczepionkami, zastrzyki wykonuje się w różne części ciała.

Dzieci w wieku 2 miesiące - 5 lat.Prevenar® 13 łączy się z innymi szczepionkami uwzględnionymi w harmonogramie szczepień dla dzieci w pierwszych latach życia, z wyjątkiem BCG. Jednoczesne podawanie produktu Prevenar® 13 z dowolnym z następujących antygenów w szczepionkach monowalentnych i skojarzonych: błonicy, tężcowi, krztuścowi bezkomórkowemu lub pełnokomórkowemu, Haemophilus influenzae typu b, polio, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej oraz zakażenie rotawirusem – nie wpływa na immunogenność tych szczepionek. Ze względu na większe ryzyko wystąpienia reakcji gorączkowych u dzieci z drgawkami, w tym u dzieci z drgawkami gorączkowymi w wywiadzie, a także otrzymujących Prevenar® 13 jednocześnie z pełnokomórkowymi szczepionkami przeciw krztuścowi, zaleca się objawowe podawanie leków przeciwgorączkowych.

Przy łącznym stosowaniu Prevenar® 13 i Infanrix-hexa częstotliwość reakcji gorączkowych zbiegała się z częstotliwością łącznego stosowania Prevenar® (PCV7) i Infanrix-hexa. Zaobserwowano wzrost częstości zgłaszanych napadów drgawek (z gorączką i bez) oraz epizodów hipotoniczno-hiporeaktywnych (HHE) po łącznym stosowaniu Prevenaru® 13 i Infanrix-hexa. Stosowanie leków przeciwgorączkowych należy rozpocząć zgodnie z lokalnymi zaleceniami dotyczącymi leczenia dzieci z zaburzeniami drgawkowymi lub z drgawkami gorączkowymi w wywiadzie oraz u wszystkich dzieci, które otrzymały Prevenar® 13 jednocześnie ze szczepionkami zawierającymi pełnokomórkowy składnik krztuśca.

Badanie przeprowadzone po wprowadzeniu do obrotu profilaktyki przeciwgorączkowej odpowiedzi immunologicznej na Prevenar® 13 sugeruje, że profilaktyczny paracetamol (paracetamol) może zmniejszać odpowiedź immunologiczną na serię szczepień pierwotnych Prevenar® 13. Odpowiedź immunologiczna na dawkę przypominającą Prevenar® 13 po 12 miesiącach profilaktyczne stosowanie paracetamolu nie zmienia. Znaczenie kliniczne tych danych nie jest znane.

Dzieci i młodzież w wieku 6 - 17 lat.Dane dotyczące stosowania leku Prevenar® 13 jednocześnie ze szczepionką przeciwko infekcji wirusem brodawczaka ludzkiego, skoniugowaną szczepionką przeciwko meningokokom, szczepionką przeciwko tężcowi, błonicy i krztuścowi, kleszczowemu zapaleniu mózgu nie są dostępne.

Osoby w wieku 18-49 lat.Dane dotyczące jednoczesnego stosowania leku Prevenar® 13 z innymi szczepionkami nie są dostępne.

Osoby w wieku 50 lat i starsze.Szczepionkę Prevenar® 13 można stosować z trójwalentną inaktywowaną szczepionką przeciw grypie sezonowej (DVT). Przy łącznym stosowaniu szczepionek Prevenar® 13 i DVT, odpowiedzi immunologiczne na szczepionkę DVT pokrywały się z tymi uzyskanymi na samą szczepionkę DVT, odpowiedzi immunologiczne na szczepionkę Prevenar® 13 były niższe niż w przypadku stosowania samej szczepionki Prevenar® 13. Kliniczne znaczenie tego fakt jest nieznany. Częstość występowania reakcji miejscowych nie wzrosła przy jednoczesnym podawaniu produktu Prevenar® 13 z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie, natomiast częstość występowania reakcji ogólnych (ból głowy, dreszcze, wysypka, utrata apetytu, bóle stawów i mięśni) wzrosła wraz z jednoczesna immunizacja. Nie badano równoczesnego podawania z innymi szczepionkami.

Przeciwwskazania:

• nadwrażliwość na wcześniejsze podanie Prevenar® 13 lub Prevenar® (w tym ciężkie uogólnione reakcje alergiczne);
• nadwrażliwość na toksoid błoniczy i/lub substancje pomocnicze;
• ostre choroby zakaźne lub niezakaźne, zaostrzenia chorób przewlekłych. Szczepienie przeprowadza się po wyzdrowieniu lub w czasie remisji.

Przedawkować:

Przedawkowanie szczepionki Prevenar® 13 jest mało prawdopodobne, ponieważ szczepionka jest dostarczana w strzykawce zawierającej tylko jedną dawkę.

Warunki przechowywania:

W temperaturach od 2 do 8 °C. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci. Transport w temperaturach od 2 °C do 25 °C. Nie zamrażać. Transport w temperaturze powyżej 2-8 °C jest dozwolony nie dłużej niż pięć dni. Okres ważności - 3 lata. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki urlopu:

Na receptę

Pakiet:

Zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych 0,5 ml/dawkę.0,5 ml w 1 ml strzykawce wykonanej z przezroczystego bezbarwnego szkła (typ I).5 strzykawek w plastikowym opakowaniu zamkniętym folią.2 opakowania plastikowe i 10 sterylnych igieł wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Podczas pakowania w NPO Petrovax Pharm LLC:o 0,5 ml w 1 ml strzykawce wykonanej z przezroczystego bezbarwnego szkła (typ I).1 strzykawka i 1 sterylna igła w plastikowym opakowaniu zamkniętym folią. 1 opakowanie plastikowe z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.