Co to jest urządzenie medyczne. Federalna Służba Nadzoru nad Opieką Zdrowotną
Rząd Moskwy
WYDZIAŁ ZDROWIA MIASTA MOSKWA
ZAMÓWIENIE
Po zatwierdzeniu Wykazu wyrobów medycznych
Dokument zmieniony przez:
zarządzeniem moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 14 października 2010 r. N 1825,
zarządzeniem Departamentu Zdrowia Moskwy z dnia 6 kwietnia 2011 r. N 302;
zarządzeniem Departamentu Zdrowia miasta Moskwy z dnia 19 września 2013 r. N 911;
zarządzeniem Departamentu Zdrowia miasta Moskwy z dnia 18 marca 2014 r. N 247;
zarządzeniem moskiewskiego departamentu zdrowia z dnia 14 kwietnia 2014 r. N 378 (w sprawie procedury wejścia w życie zob. paragraf 1 zarządzenia moskiewskiego departamentu zdrowia z dnia 14 kwietnia 2014 r. N 378);
zarządzenie Departamentu Zdrowia miasta Moskwy z dnia 23 kwietnia 2015 r. N 323;
zarządzeniem Departamentu Zdrowia miasta Moskwy z dnia 30 grudnia 2016 r. N 1068;
zarządzeniem Departamentu Zdrowia miasta Moskwy z dnia 30 stycznia 2017 r. N 37;
zarządzenie Departamentu Zdrowia miasta Moskwy z dnia 29 czerwca 2017 r. N 471;
zarządzeniem Departamentu Zdrowia miasta Moskwy z dnia 1 sierpnia 2018 r. N 524.
_______________________________________________________________
W związku z koniecznością dostosowania asortymentu wyrobów medycznych przeznaczonych dla pacjentów stomijnych, a także urządzeń do samokontroli dla pacjentów z cukrzycą, zgodnie z nazwami w dowodach rejestracyjnych
Zamawiam:
1. Zatwierdź Wykaz wyrobów medycznych wydawanych na receptę lekarską bezpłatnie, zgodnie z załącznikiem.
2. Uznać za nieważne zarządzenie Departamentu Zdrowia miasta Moskwy z dnia 12 grudnia 2005 r. N 470 „O zatwierdzeniu wykazu wyrobów medycznych” (z poprawkami i uzupełnieniami).
3. Narzucić kontrolę nad realizacją tego nakazu pierwszemu zastępcy szefa Departamentu Zdrowia S.V. Polyakov.
Kierownik
Departament Zdrowia
A.P. Seltsovsky
Aplikacja. Lista produktów medycznych wydawanych bezpłatnie na receptę lekarską
Aplikacja
na zlecenie Zakładu
opieka zdrowotna miasta Moskwy
z dnia 19 maja 2010 r. N 787
(Zmienione przez
na zlecenie Departamentu
opieka zdrowotna miasta Moskwy
z dnia 1 sierpnia 2018 r. N 524. -
Zobacz poprzednią edycję)
Lista produktów medycznych wydawanych bezpłatnie na receptę lekarską
Cewniki Foleya 2-drożne* |
|
Cewniki nelatonowe* |
|
Worki na mocz do samodzielnego cewnikowania: worek na pisuar, nasmarowany cewnik do samodzielnego cewnikowania, pojemnik z roztworem chlorku sodu |
|
Worki na mocz* |
|
Urządzenia moczowe* |
|
Urokonserwant* |
|
Paski do mocowania pisuarów do stóp |
|
Strzykawki insulinowe |
|
Strzykawka do wstrzykiwacza insuliny |
|
Igły do wstrzykiwań do strzykawek |
|
Sposoby samokontroli (paski testowe): |
|
Do oznaczania ciał ketonowych (acetonu) w moczu |
|
Dla glukometrów: |
|
Do glukometrów „Accu-Chek” różnych modyfikacji |
|
Do glukometrów „One Touch” o różnych modyfikacjach |
|
Do glukometrów „Satelita” różnych modyfikacji |
|
Do glukometrów „Kontur TS” różnych modyfikacji |
|
Do glukometrów „SENSOCARD” różnych modyfikacji |
|
Do glukometrów „Glukokard” różnych modyfikacji |
|
Bandaż sterylny |
|
Bandaż niesterylny |
|
Bandaże są elastyczne: |
|
Bandaż elastyczny |
|
Elastyczny medyczny bandaż rurkowy |
|
Wata chirurgiczna: |
|
Wata chirurgiczna sterylna |
|
Wata chirurgiczna niesterylna |
|
Kule pachowe |
|
Kule ze wsparciem |
|
Gaza medyczna: |
|
Gaza medyczna w opakowaniu |
|
Serwetki z gazy: |
|
Sterylne chusteczki z gazy |
|
Niesterylne chusteczki z gazy |
|
Wsparcie trzciny |
|
wsparcie w łóżku |
|
Wsparcie indeksowania |
|
wsparcie siedzenia |
|
Leżące wsparcie |
|
Stałe wsparcie |
|
W zestawie dwuskładnikowy niespływający worek kolostomijny: płytka samoprzylepna do mocowania worka niespływającego wraz z wbudowanym filtrem * |
|
W zestawie dwuskładnikowy worek do kolostomii drenażowej: |
|
płytka samoprzylepna do mocowania kompletnego worka drenażowego z wbudowanym filtrem* |
|
W zestawie dwuskładnikowy pisuar drenażowy: płytka samoprzylepna do mocowania kompletnego worka urostomii* |
|
Jednoczęściowy drenażowy worek kolostomijny z wbudowanym filtrem* |
|
Jednoczęściowy niedrenażowy worek kolostomijny z wbudowanym filtrem* |
|
Jednoczęściowy pisuar odpływowy ze zintegrowaną płytką samoprzylepną* |
|
Pasta uszczelniająca do ochrony i wygładzenia skóry wokół stomii* |
|
Puder (proszek) chłonny dla skóry wokół stomii* |
|
Krem ochronny do skóry wokół stomii* |
|
Środek do czyszczenia stomii* |
|
Neutralizator zapachów kału, pisuarów* |
|
Pas do dodatkowego mocowania kału, pisuarów* |
|
Wymaz stomijny* |
|
System irygacji stomii* |
|
Chłonne saszetki żelujące do worków z kałem, pisuarów* |
|
Pierścień ochronny do skóry stomijnej* |
|
Folia ochronna do skóry wokół stomii* |
|
Płytka samoprzylepna - półpierścień do dodatkowego mocowania płytek kałowych, pisuar* |
________________
* Decyzją Komisji Medycznej organizacji medycznej, wymiennymi (porównywalnymi pod względem funkcjonalności, cech jakościowych i ilościowych) urządzeniami medycznymi można przepisać specjalne środki do naruszeń funkcji wydalania.
Kierownik Działu Farmacji
Departament Zdrowia
Moskwa
T.V.Sokołowa
Rewizja dokumentu z uwzględnieniem
przygotowane zmiany i uzupełnienia
UAB "Kodeks"
transkrypcja
1 Program gwarancji państwowych na świadczenie bezpłatnej opieki medycznej obywatelom Federacji Rosyjskiej na terytorium Republiki Tatarstanu na rok 2012, biomateriał Słoik z podziałką Słoik do zbierania plwociny Słoik polimerowy Pościel i bielizna chirurgiczna, tkaniny, ubrania, buty dla pacjent i personel Butelka na jedzenie dla niemowląt Papier do okładów Wata Lejek do uszu Żel elektrodowy Żel znieczulający Guma, termochemiczna poduszka grzewcza itp. Opaska hemostatyczna Igła do tętnic i żył Atraumatyczna igła chirurgiczna Igła do krtani Igła do pobierania krwi Igła do przetaczania krwi Igła do nakłucia serca Igła do odmy opłucnowej Wstrzyknięcie podskórne Igła Igła do szczepienia Igła do nakłucia tylnego sklepienia pochwy Igła do nakłucia i drenażu górnej jamy szczękowej (szczękowej) Igła do nakłucia żyły podobojczykowej Igła do nakłucia donaczyniowego wprowadzenie prowadników i cewników Igła do biopsji nakłucia Igła do endoskopii i laparoskopii Igła do znieczulenia zewnątrzoponowego Igła i zestaw do nakłucia podpajęczynówkowego Igła do insuliny Igła do jednorazowego wstrzyknięcia Igła do ligatur Igła do kręgosłupa (instrumenty) Igła dentystyczna do znieczulenia
2 Igła do przetok Igła chirurgiczna Igła do ligatur Uchwyt igły do igieł atraumatycznych Uchwyt igły do chirurgii ogólnej Uchwyt igły do uchwytu igły naczyniowej Metal Chłonne produkty medyczne do opieki nad pacjentem Produkty do unieruchamiania, gipsowe i polimerowe Produkty do normalizacji ciśnienia krwi Produkty do chirurgii rekonstrukcyjnej Produkty lecznicze i profilaktyczne dla higieny osobistej pacjentów stomijnych Indywidualne produkty opatrunkowe Produkty łączące polimery Wskaźnik procesu sterylizacji Instrumenty chirurgiczne do zabiegów minimalnie inwazyjnych Irygator jamy ustnej Kaniula medyczna Kamerton Kaniula dożylna i pępkowa Kaniula nadłonowa do drenażu moczu Kaniula do mycia zatok szczękowych Kaniula przejściowa Kaniula uszna do mycia strych Zakraplacz medyczny Kapilara do badań klinicznych Kaseta hematologiczna Cewnik odsysający i drenażowy (sonda) Cewnik (sonda) odbytniczy Cewnik (stent) moczowodowy Cewnik (stent) nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich (trzewny, rdzeniowy, mózgowy) Cewnik (stent) nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich moczowodowy, urologiczny Cewnik (stent) silikonowy, komorowy Cewnik obwodowy dożylny, wewnątrznaczyniowy Cewnik do wlewu do małych żył (igła motylkowa) cewnik żołądkowy cewnik metalowy cewnik nelatonowy do drenażu pęcherza cewnik nosowo-gardłowy ( otorynolaryngologiczny) cewnik Pezzer samozatrzymujący cewnik lateksowy z dużą głowicą cewnik podobojczykowy cewnik lateksowy polimerowy cewnik piersiowy cewnik tchawiczo-oskrzelowy dla kobiet Cewnik cewki moczowej dla mężczyzn Cewnik Foleya do drenażu pęcherza
3 Polimerowy cewnik dooskrzelowy i dotchawiczy Cewnik zewnątrzoponowy Cewnik, rurka, przewód do anestezjologii Cewnik drenażowy Podkład z ceraty Klej medyczny Zacisk do naczyń krwionośnych Uchwyt zaciskowy do naczyń krwionośnych Uchwyt zaciskowy do naczyń krwionośnych Uchwyt zaciskowy Klipsy laparoskopowe Klipsy mocujące Podkładka do masażu Podkładka gumowa dielektryczna Conicotome (urządzenie z igłą) ) Łącznik do wlewów dożylnych Pojemnik chłodzący (torba hipotermiczna) Pojemnik roboczy i wyposażenie do pojemników roboczych Pojemnik termoizolacyjny do roztworów infuzyjnych Pojemnik transportowy między ciałami Conchotom Zakrzywione kleszczyki Proste kleszczyki Skrzynka sterylizacyjna (bix) do przechowywania sterylnych narzędzi i materiałów do dekapitacji Hak do pobierania ciał obcych korpusy z ucha Haczyk do izolacji pni nerwowych Haczyk do plastyki nosa (do odciągania skrzydełek nosa) K Haczyk do łuku jarzmowego Hak do usuwania ciał obcych i polipów Haczyk do usuwania ciał obcych z nosa Haczyk ostry Haczyk płytkowy Farabeuf Haczyk blister Tracheotomia Haczyk chirurgiczny ząbkowany Hak-koagulator Szczypce Dahlgren Szczypce do pierwszego żebra Łyżeczka Łyżeczka położnicza, ginekologiczne oraz do usuwania tkanki jajowej i łożyskowej płodu Łyżeczka krtaniowa i nosowa Uchwyt ostrza Ostrza chirurgiczne (mikroostrza)
4 ostrza do skalpeli Plastry samoprzylepne Miarka (linijka) Ligatura Łyżka ginekologiczna Łyżka do mikrooperacji na krtani Łyżka do zatok przynosowych Łyżka do usuwania kamieni żółciowych Łyżka do kości Łyżeczka do łyżeczkowania Łyżka medyczna Łyżka medyczna do pobierania zeskrobin z błony śluzowej odbytu Łyżka medyczna do zdrapywania przetok Łyżka do uszu Taca w kształcie nerki Lupa medyczna Lupa ręczna Mankiet do pomiaru ciśnienia Gaza medyczna Maska ochronna Maska anestezjologiczna, maska oddechowa Materiał chirurgiczny Materiał do regeneracji tkanki kostnej Materiał na szew (katgut) Materiał na szew (nitki chirurgiczne) przechowywanie próbek krwi Materiały do pakowania Worek (pojemnik) do zbierania moczu Mikroprysznic do mycia zatok szczękowych i zatok szczękowych Nóż laryngologiczny Nóż do gipsu Nóż do operacji jamy ustnej i nosa Nóż do cięcia bandaży gipsowych Nóż hakowy, bananowy Nóż laryngologiczny Nóż chirurgiczny okulistyczny, kapsulotomia Nóż resekcyjny (w kształcie włóczni) Nóż do rozcinania Nożyczki anatomiczne Nożyczki do oczu, nożyczki wewnątrzgałkowe Poziomo zakrzywione nożyczki do laparoskopii Nożyczki do metalu
5 Nożyczki do paznokci Nożyczki do otorynolaryngologii Nożyczki do opatrunków Nożyczki do resekcji i koagulacji Nożyczki do sinusotomii Nożyczki zakrzywione Nożyczki do rektoskopu do biopsji odbytnicy Nożyczki medyczne Nożyczki do mikrochirurgii Nożyczki zaostrzone Nożyczki płaskie zakrzywione Nożyczki proste Nożyczki rynoskopowe z ostrym końcem Nożyczki do naczyń nożyczki szpiczaste Nożyczki do uszu Nożyczki chirurgiczne Pionowo zakrzywione nożyczki chirurgiczne Nożyczki chirurgiczne do preparowania tkanek miękkich w głębokich ubytkach Nożyczki endoskopowe Podnoszenie nosa Oliwka do opróżniania nosa i rurek słuchowych Spryskiwacz dezynfekcyjny Pieluszka ochronna RTG Rękawice medyczne Rękawice RTG Rękawice chirurgiczne Pęseta anatomiczna Pęseta ginekologiczna, pęseta okulistyczna do zakładania i zdejmowania metalowych zamków pęseta pęseta ząbkowana pęseta medyczna pęseta płytkowa Pęseta do elektrokoagulacji Pęseta naczyniowa Pęseta techniczna Pęseta urologiczna Pęseta do uszu Pęseta chirurgiczna Pęseta łyżeczkowa do dozowania tabletek Pipeta do oczu (okulistyczna) Pipeta do szkła hemoglobinometru Pipeta kapilarna (Pasteur) Filtr plazmowy Film do operacji chirurgicznych Film do chirurgicznego leczenia przepuklin Film medyczny RTG
6 Zagłówek pieluchomajtki chroniące przed promieniowaniem rentgenowskim Kubek do picia Osłona rany Pasek, płytka wskaźnikowa do ekspresowej analizy moczu Prezerwatywa Probówka i mikroprobówka Zatyczka do cewników Próbnik do oznaczania bakteryjnego zanieczyszczenia powietrza Drut-elektroda serca Przewód do wprowadzania cewnika Przewód do rurek (mandryna) ) Protezy (endoprotezy) dróg żółciowych Protezy (endoprotezy) naczyń krwionośnych (ksenoprotezy, endoprotezy) Protezy (endoprotezy) tchawicy i krtani Gumowy pęcherz do lodu Odczynniki i materiały do badań bakteriologicznych Odczynniki, odczynniki do badań biochemicznych Odczynniki, diagnostyka chorób zakaźnych Odczynniki, odczynniki do badań immunologicznych Odczynniki, odczynniki do badań hemostazy Odczynniki, odczynniki do badań radioimmunologicznych Odczynniki, odczynniki do badań serologicznych Odczynniki, odczynniki, materiały do badań hematologicznych Odczynniki, odczynniki, roztwory, preparaty szczury do klinicznych badań laboratoryjnych Odczynniki do obróbki kliszy rentgenowskiej Pobieranie aspiratów ginekologicznych Skalpel brzuszny Skalpel oczny, okulistyczny Skalpel ogólnochirurgiczny (mikrochirurgiczny) Zaostrzony skalpel chirurgiczny Zszywki do zszywania ran Śliniak Smoczek Smoczek Strzykawka medyczna Środki do weryfikacji i testowania analizatorów agregacji erytrocytów Środki do operacje: opatrunki, serwetki, folie Środki ochrony osobistej dla personelu medycznego podczas pracy z materiałem zakaźnym Środki transportu Opatrunki (gaza, bandaże, worki, opatrunki) Opatrunki typu plastrowego Opatrunki mocujące i uciskowe, bandaże elastyczne, gumowe Środki sanitarno-higieniczne Środek dezynfekujący Przenośny sanitarno-higieniczny rentgenowski środek kontrastowy do przewodu pokarmowego Zlewka do dezynfekcji narzędzi Zlewka miarowa Zlewka na materiał do biopsji Szkiełko nakrywkowe i szkiełko podstawowe
7 Basen sanitarny Serum do basenu KDL tampony dezynfekcyjne w kształcie nerki Opakowania ropne ubytki Rurka drenażowa Rurka intubacyjna Gumowa rurka medyczna, PVC Rurka optyczna do endoskopów Rurka doodbytnicza, rurka dopochwowa Rurka RTG Tchawica, dotchawicza, tracheotomia, rurka tracheotomiczna, zestaw rurek i akcesoria krew, hemofiltr Film medyczny Tsapki zabieg klepsydrowy z sygnałem dźwiękowym szalka Petriego woreczek na zwłoki waciki bawełniane lub gazy szydło wojachka szpatułka ginekologiczna szpatułka histologiczna szpatułka do języka szpatułka laryngologiczna strzykawka do wlewy krtaniowe Strzykawka do wlewów wewnątrzmacicznych Strzykawka do dezynfekcji i sterylizacji kanałów korzeniowych Strzykawka do płukania ubytków z akcesoriami Strzykawka do wlewów doodbytniczych Strzykawka insulinowa jednorazowego użytku Strzykawka medyczna i urządzenia do iniekcji wielokrotnego użytku Strzykawka medyczna do jednorazowego użytku Pędzel (kryza) do endoskopów Położniczy kleszcze kleszcze do biopsji
8 Kleszczyki hemoroidalne Kleszczyki ginekologiczne Kleszczyki krtaniowe Kleszczyki dysektorowe Kleszczyki do operacji przegrody nosowej i zatok przynosowych Kleszczyki do zatykania uszu, gardła i nosa Kleszczyki do usuwania brodawczaka Kleszczyki do usuwania jaja płodowego Kleszczyki do zakładania sztucznego strzemienia Narzędzie do cystoskopu kleszczyki do endoskopów kleszczyki jelitowe szczypce maciczne dwuzębne trójzębne kleszczyki nosowe kleszcze jednozębne do wyciągania macicy (pocisk) Kleszczyki okulistyczne Kleszczyki poliplane Kleszczyki moczowodowe Cewnik do małych rozmiarów) do usuwania kamieni
Wykaz produktów medycznych wymaganych do leczenia szpitalnego Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomateriał Urządzenie do usuwania zaćmy,
Wykaz wyrobów medycznych niezbędnych do świadczenia stacjonarnej opieki medycznej Wykaz wyrobów medycznych niezbędnych do świadczenia stacjonarnej opieki medycznej, oraz
Instrumenty chirurgiczne Oferowane instrumenty chirurgiczne są produkowane we współpracy z wieloma firmami produkcyjnymi w Chistopolu, Niżnym Nowogrodzie, Jekaterynburgu. Od 2006 roku firma produkuje
UAB "MIZ im. V. I. Lenin” produkcja instrumentów medycznych dla wszystkich dziedzin medycyny
Indeks alfabetyczny: dziurkacz krtaniowy z wymiennymi rurkami prowadzącymi i końcówkami ................................................ ...........5 Dłuto otolaryngologiczne z rękojeścią kwadratową
Sztuka. 118 206 14-15 (410-411) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA REPUBLIKI UZBEKISTANU 118 W sprawie zatwierdzenia Wykazu wyrobów medycznych dopuszczonych do stosowania w praktyce lekarskiej w Rzeczypospolitej
Nazwa wymagana 207-208 Zainteresowanie Meble i sprzęt medyczny:. krzesła 2 2,2 wózek inwalidzki szt. leżanki do masażu.4 mobilne stoły 6 5 8% obsługa.5 szafki do przechowywania
Wykaz materiałów, narzędzi, przedmiotów jednorazowego użytku wykorzystywanych do świadczenia opieki stomatologicznej zgodnie z Programem
Materialne wyposażenie gabinetu 8 „Ginekologia” p/p Nazwa elementów wyposażenia Ilość I. Konsultacja kobiet.. Tabela dla położnej-lekarza. Miernik wysokości 3. Wagi medyczne 4. Stół narzędziowy
DECYZJA NR 4 z dnia 17 stycznia 2005 r. W SPRAWIE ZATWIERDZENIA WYKAZU KATEGORII CHORÓB W LECZENIU AMBULATORYJNYM, KTÓRYCH LEK I WYROBY ZDEJMUJE SIĘ ZGODNIE Z PRZEPISAMI LEKARZY
Informacje o salach lekcyjnych Państwowej Budżetowej Instytucji Oświatowej „Czeczeńska podstawowa szkoła medyczna” Oddział „Pielęgniarstwo” p/p Nazwa Obszar Wyposażenie sali. 1 2 3 4 5 1 202 Biuro 32 Pomoce wizualne 2 204 Biuro OSD
GPC Competence Code - PROGRAM SZKOLENIOWYCH PRAKTYK KLINICZNYCH „MANIPULACJA PIELĘGNIARSKA W PEDIATRYCE” Lista wiedzy, umiejętności i zdolności Przeprowadzenie badania pielęgniarskiego dzieci w celu założenia pielęgniarstwa
1 Wykaz umiejętności praktycznych do oceny w warunkach symulowanych podczas drugiego etapu akredytacji podstawowej osób, które ukończyły opracowywanie podstawowych programów kształcenia średniego zawodowego
WOŁGOGRAD WYDZIAŁ CHORÓB CHIRURGICZNYCH PAŃSTWOWEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO, Wydział Pediatryczny i Stomatologiczny
TABELA WYPOSAŻENIA SALI „Technologia usług medycznych” 35 Powierzchnia sali 35 = 48,1 m 2 Wyposażenie sali przeznaczone jest dla 10 uczniów. Meble i sprzęt medyczny. - tablica dydaktyczna - łóżka
Wyposażenie materiałowo-techniczne sali 23 „Technologie świadczenia usług medycznych” Powierzchnia sali 43 m 2 Wyposażenie sali przeznaczone jest dla 10 uczniów. Meble i sprzęt medyczny. - tablica edukacyjna-1
SPIS TREŚCI Wziernik ginekologiczny Cuzco 3-4 Zestaw do badań ginekologicznych Eva 5-7 Cytobrush 8 Sonda moczowo-płciowa Paypel 9 Sonda moczowo-płciowa uniwersalna 10 Sonda moczowo-płciowa kombinowana
MINISTERSTWO ZDROWIA I PRZEMYSŁU MEDYCZNEGO FEDERACJI ROSYJSKIEJ ZARZĄDZENIE z dnia 20 lutego 1996 r. N 64 W SPRAWIE ZATWIERDZENIA LISTY PRIORYTETOWYCH WYROBÓW MEDYCZNYCH W celu określenia priorytetów rozwoju
WYKAZ ZGODNYCH MANIPULACJI DLA MODUŁÓW ZAWODOWYCH w specjalności 34.02.01 Pielęgniarstwo PM.01. WDROŻENIE ŚRODKÓW PREWENCYJNYCH 1. Pomiar wzrostu 2. Pomiar masy ciała 3. Podawanie
1. Pobieranie moczu do badań laboratoryjnych. Formatowanie kierunku. 2. Śmierć kliniczna. Diagnostyka. Oznaki. Przyjęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej (prowadzenie pośredniego masażu serca i sztucznego)
Republikański konkurs umiejętności zawodowych uczniów w specjalności średnie kształcenie zawodowe 34.02.01. „Pielęgniarstwo” Opis kompetencji i zakresu pracy 1.1. Konkurencja
Wykaz umiejętności praktycznych do oceny w warunkach symulowanych dla drugiego etapu akredytacji podstawowej osób, które ukończyły opracowanie głównych programów kształcenia średniego zawodowego
DECYZJA RZĄDU MOSKWY NR 588 z dnia 4 lipca 1995 r. W SPRAWIE PROJEKTU USTAWY MIASTA MOSKWA „O WPROWADZENIU ZMIAN I UZUPEŁNIENIA ARTYKUŁU 2 USTAWY MIASTA MOSKWY” O PODATKU DOCHODOWYM I ŚWIADCZENIACH
2. Rekrutacja stanowisko według listy pracowników 1. Denezhkina V.L. nauczyciel 2. Borisova G.G.. nauczyciel 3. Izotov A.S. nauczyciel 4. Anischenko O.A. nauczyciel
1 Załącznik nr 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia Republiki Kazachstanu z dnia „” 2014 r. Wykaz wyrobów medycznych w ramach gwarantowanego wolumenu bezpłatnej opieki medycznej podlegającej
Rosyjski Uniwersytet Przyjaźni Ludowej Wydział Anatomii, Fizjologii i Chirurgii Zwierząt Etapy operacji: ogólne i specjalne narzędzia chirurgiczne Yagnikov S.A., Kulehova Ya.A. Pojęcie „operacji”. Główny
PASZPORT Gabinet 405 PM.02 Udział w procesie leczenia, diagnostyki i rehabilitacji, specjalność Pielęgniarstwo PM. Działalność medyczna Powierzchnia: 49,6 m2 Liczba miejsc pracy 15
Warunki żywieniowe i zdrowotne uczniów Warunki żywieniowe w MBDOU 126 są zgodne z SanPin 2.4.1.3049-13 „Wymagania sanitarno-epidemiologiczne dotyczące urządzenia, treści i organizacji reżimu pracy
Lista praktycznych umiejętności w specjalności PIELĘGNIARSTWO Przeprowadzenie egzaminu kwalifikacyjnego. 1. Technika iniekcji dożylnej. 2. Technika dożylnego wkraplania cieczy. 3. Technika
Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Szkolnictwa Wyższego „Państwowa Akademia Medyczna w Iwanowie” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej
1 KURS LPF, PF STAŻ: ASYSTENTKA MŁODSZYCH PERSONELU MEDYCZNEGO RAPORT Z WYNIKÓW PRAKTYKI Wykaz wykonywanych zabiegów Minimalna wymagana liczba 1. Zabieg sanitarny
Wykaz wyrobów medycznych, materiałów eksploatacyjnych, odczynników i diagnostyki laboratoryjnej w GBUZ SK „Piatigorsk Międzyrejonowy Szpital Położniczy” N p/p Nazwa Charakterystyka RTG środki kontrastowe
ZAŁĄCZNIK N 1 do norm zaopatrzenia w wyroby medyczne formacji, jednostek wojskowych i wojskowych placówek oświatowych wyższego wykształcenia zawodowego wojsk wewnętrznych Ministerstwa
Projekt DECYZJI RZĄDU FEDERACJI ROSYJSKIEJ z 2014 roku Moskwa w sprawie ustanowienia zakazu wwozu towarów (niektórych rodzajów wyrobów medycznych) pochodzących z zagranicy dla
Regionalna państwowa budżetowa profesjonalna instytucja edukacyjna „Ryazan Medical College” PROGRAM PRACY TECHNIKI MANIPULACJI DYSCYPLINY EDUKACYJNEJ 015 SPIS TREŚCI strona 1. PASZPORT
48 Załącznik 7 do terytorialnego programu gwarancji państwowych na zapewnienie bezpłatnej opieki medycznej obywatelom Federacji Rosyjskiej mieszkającym w obwodzie swierdłowskim na rok 2010 Lista produktów
Wykaz wyrobów medycznych oraz wykaz materiałów wykorzystywanych do produkcji i naprawy protez dla niektórych kategorii obywateli
BUDŻET PAŃSTWA INSTYTUCJA EDUKACYJNA WYŻSZEJ KSZTAŁCENIA ZAWODOWEGO „PAŃSTWOWY UCZELNI KAZAŃSKI” MINISTERSTWA ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ DZIENNIK
# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometr
PROGRAM PRAKTYKI SZKOLENIOWEJ Praktyka zdobywania podstawowych umiejętności zawodowych, w tym działalność badawcza „Pielęgnowanie chorych” Kod kompetencji OK-7 GPC-4 GPC-10 Lista
Państwowa budżetowa profesjonalna instytucja edukacyjna terytorium Stawropola „Piatigorsk Medical College”
Opublikowano w dniu ??????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Klinika Otorynolaryngologii: Wykaz usług Nazwa usługi Cena 25115
Państwowa budżetowa profesjonalna instytucja edukacyjna terytorium Stawropola „Piatigorsk Medical College” Dziennik praktyki zawodowej studenta drugiego roku grupy wydziałowej
Kwalifikacja: „Sala operacyjna pielęgniarek” Pierwsza kategoria kwalifikacji 1. Pneumonektomia. Lobektomia. Etapy operacji, zestaw narzędzi, możliwe komplikacje. 2. Rodzaje pierwotnej chirurgii
Państwowa Budżetowa Instytucja Edukacyjna Wyższego Szkolnictwa Zawodowego „Smoleński Państwowy Uniwersytet Medyczny” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej (GBOU VPO
Informacje o salach lekcyjnych GBPOU „Chechen Basic Medical College” Oddział ratownictwa medycznego p/p Nazwa Obszar Wyposażenie Notatka pok. 1 2 3 4 5 1 300 Szafka „Zdrowy człowiek i 18 manekinów-symulatorów
MINISTERSTWA ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ ROZPORZĄDZENIE 2 grudnia 1997 N 349 W SPRAWIE WYKAZU TOWARÓW SPRZEDAWANYCH PRZEZ ORGANIZACJE FARMACEUTYCZNE W celu rozszerzenia i dostępności usług świadczonych przez
MINISTER ZDROWIA REPUBLIKI BIAŁORUSI EE „PAŃSTWO WITEBSK PORZĄDEK PRZYJAŹNI LUDZI UCZELNI MEDYCZNEJ” D N E V N I K praktyka pielęgniarstwa przemysłowego w chirurgii studenta
„Zatwierdzam” główny lekarz LLC „Galateya” Dianov E.V. 2018 Centrum medyczne „Galateya” Nazwa usługi Koszt, rub. Konsultacja laryngologiczna 1900 Kontrola laryngologiczna 1000 Zbiór badań
Pytania do egzaminu kwalifikacyjnego PM.04 Wykonywanie pracy jako pracownik Młodsza pielęgniarka opieki nad pacjentem Specjalność: 34.02.01 "Pielęgniarstwo". Grupy 261, 262, 263, 264,
Departament Zdrowia Miasta Moskwy Państwowa budżetowa profesjonalna instytucja edukacyjna Departamentu Zdrowia Miasta Moskwy „Medical College 2” ZATWIERDZONA ZATWIERDZONA przez metodologiczną
ZATWIERDZONE Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 14 kwietnia 2011 r. N 270 NORMY na dostarczanie wyrobów medycznych, leków i sprzętu medycznego do związków,
CENNIK USŁUG Alternatywna klinika weterynaryjna Persanator NAZWA USŁUG WETERYNARYJNEJ JEDNOSTKA MIARY CENA, RUB. 1. Środki ogólne 1 BIURO VET
Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Szkolnictwa Wyższego „Państwowa Akademia Medyczna w Iwanowie” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej
Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Szkolnictwa Wyższego „Państwowa Akademia Medyczna w Iwanowie” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej
Podręcznik dla szkół i uczelni medycznych M.A. Sharochev, W.A. Tikhomirova TECHNOLOGIE WYKONYWANIA PROSTYCH USŁUG MEDYCZNYCH MANIPULACJA OPIEKI PIELĘGNACYJNEJ Zalecana jako pomoc dydaktyczna
Federalna państwowa budżetowa instytucja edukacyjna szkolnictwa wyższego „Kemerowo Państwowy Uniwersytet Medyczny” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej
Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Szkolnictwa Wyższego „Państwowa Akademia Medyczna w Iwanowie” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej
Nazwa usług weterynaryjnych Koszt jednostkowy
MINISTERSTWO ZDROWIA REPUBLIKI BIAŁORUSI POŁĄCZONA METODA CHIRURGICZNEGO LECZENIA TORBILI KOŚCI Z WYKORZYSTANIEM PROMIENIOWANIA LASEROWEGO O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI I PLASTYKI KOŚCI Instrukcja użytkowania
Usługi neurologa 1 Podawanie preparatów toksyny botulinowej (xeomin 50 ml) 12900 2 Podawanie preparatów toksyny botulinowej (xeomin 100 ml) 21300 Usługi psychiatry-narkologa 3 Testy narkotykowe 375 4 Obowiązkowe
Koszt powyższych usług nie obejmuje kosztów leków weterynaryjnych stosowanych przy świadczeniu usług, leków do znieczulenia, strzykawek, do dożylnego podawania leków itp. systemów
Zatwierdzony przez dyrektora generalnego Mazurovsky A.V. 01 października 2019 r. Kod Nazwa usługi Cena w rublach I. Terapia I-001 Pierwsza wizyta u terapeuty 900 I-002 Ponowna wizyta u terapeuty 700 I-003 Przychodnia
INSTRUKCJA A-18/06 dotycząca stosowania Alaminolu (FSUE SSC „NIOPIK, Rosja”) do dezynfekcji i czyszczenia przed sterylizacją.
INSTRUKCJA A-18/06 do stosowania Alaolu (FSUE SSC "NIOPIK, Rosja) do dezynfekcji i czyszczenia przed sterylizacją. PRZYGOTOWANIE ROZTWORÓW ROBOCZYCH Roztwory robocze środka przygotowuje się w szkle,
Wysyłanie dobrej pracy do bazy wiedzy jest proste. Skorzystaj z poniższego formularza
Studenci, doktoranci, młodzi naukowcy, którzy wykorzystują bazę wiedzy w swoich studiach i pracy będą Ci bardzo wdzięczni.
Podobne dokumenty
Koncepcja czyszczenia przed sterylizacją wyrobów medycznych. Kontrola jakości czyszczenia przed sterylizacją. Pakowanie materiałów opatrunkowych (kulki bawełniane, gaziki) oraz narzędzi medycznych (pęsety, nożyczki) do sterylizacji.
streszczenie, dodane 04.08.2019
Stan i perspektywy przemysłu medycznego Republiki Białorusi. Technologie produkcji sprzętu medycznego i wyrobów medycznych. Prawdziwy rynek sprzętu medycznego i wyrobów medycznych w Republice Białorusi.
streszczenie, dodane 12.11.2008
Produkty przeznaczone do diagnozy, leczenia, profilaktyki organizmu ludzkiego i realizacji tych procesów. Fonendoskopy, stetoskopy, stetofonendoskopy, ich klasyfikacja i przeznaczenie. Ceraty podszewka, kompres. Artykuły do pielęgnacji jamy ustnej.
praca semestralna, dodana 22.03.2011
Badanie metod i sprzętu do dezynfekcji i sterylizacji. Opisy kliniko- diagnostycznych urządzeń i sprzętu do fizjoterapii, stomatologii. Zapewnienie warunków bezpieczeństwa i kontrola jakości obsługi sprzętu medycznego.
praca semestralna, dodana 07.04.2013
Oryginalne leki i „generyki”. Funkcje przechowywania leków i produktów medycznych. Zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta podczas stosowania leków. Nauczenie pacjenta przyjmowania leków.
praca semestralna, dodano 15.03.2016 r.
Wykaz technicznych urządzeń medycznych wykorzystywanych do wykonywania środków medycznych i diagnostycznych oraz procedur opieki nad pacjentem. Rodzaje sprzętu medycznego: elektrokardiografy, defibrylatory, sewery, wideogastroskopy.
prezentacja, dodana 12.04.2014
Podstawa prawna do wydawania leków i wyrobów medycznych bezpłatnie lub ze zniżką. Procedura przepisywania i przepisywania leków obywatelom uprawnionym do świadczeń w sieci aptek. Cechy realizacji tych praw w Moskwie.
praca semestralna, dodana 04.10.2017
Numer rejestracyjny 24552
Zgodnie z częścią 2 art. 38 ustawy federalnej z dnia 21 listopada 2011 r. N 323-FZ „O podstawach ochrony zdrowia obywateli w Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, art. 6724 ) i dekret Prezydenta Federacji Rosyjskiej z dnia 21 maja 2012 r. N 636 „O strukturze federalnych organów wykonawczych” („Rossiyskaya Gazeta”, 2012, N 114) zamówienie:
Zatwierdzić:
klasyfikacja nomenklaturowa wyrobów medycznych według rodzajów zgodnie z załącznikiem nr 1;
klasyfikacja nomenklatury wyrobów medycznych według klas w zależności od potencjalnego ryzyka ich stosowania zgodnie z Załącznikiem nr 2.
Minister V. Skvortsova
Załącznik nr 1
Załącznik nr 2
Klasyfikacja nazewnicza wyrobów medycznych według klas w zależności od potencjalnego ryzyka ich użycia
1. Przy nomenklaturze klasyfikacji wyrobów medycznych według klas, w zależności od potencjalnego ryzyka użytkowania (zwanej dalej klasyfikacją wyrobów medycznych), wyroby medyczne dzieli się na cztery klasy. Klasy są oznaczone jako 1, 2a, 2b i 3.
I. Klasyfikacja wyrobów medycznych (z wyjątkiem wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro)
2. Przy klasyfikowaniu wyrobów medycznych każdy wyrób medyczny może być przypisany tylko do jednej klasy:
klasa 1 - wyroby medyczne niskiego ryzyka;
klasa 2a - wyroby medyczne o średnim stopniu ryzyka;
klasa 2b - wyroby medyczne o podwyższonym stopniu ryzyka;
klasa 3 - wyroby medyczne o wysokim stopniu ryzyka.
3. Przy klasyfikowaniu wyrobów medycznych uwzględnia się ich przeznaczenie użytkowe i warunki użytkowania, a także następujące kryteria:
czas użytkowania wyrobów medycznych;
inwazyjność wyrobów medycznych;
obecność kontaktu urządzeń medycznych z ludzkim ciałem lub związek z nim;
sposób wprowadzania wyrobów medycznych do organizmu człowieka (przez ubytki anatomiczne lub chirurgicznie);
stosowanie produktów medycznych do ważnych narządów i układów (serce, centralny układ krążenia, centralny układ nerwowy);
zastosowanie źródeł energii.
4. Przypisując wyroby medyczne do zajęć, w zależności od potencjalnego ryzyka użytkowania, należy wziąć pod uwagę następujące postanowienia:
4.1. Nieinwazyjne wyroby medyczne znajdują się w klasie 1, jeśli żaden z poniższych przepisów nie ma zastosowania, z wyjątkiem przepisów w 4.4.1.
4.2. Nieinwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do przenoszenia lub przechowywania krwi, płynów ustrojowych lub tkanek, płynów lub gazów w celu późniejszej infuzji, transfuzji lub wprowadzenia do organizmu, należą do klasy 2a.
4.3. Nieinwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do zmiany biologicznego lub chemicznego składu krwi, innych płynów ustrojowych lub płynów przeznaczonych do infuzji do organizmu należą do klasy 2b. Natomiast w przypadkach, gdy efekt terapeutyczny polega na filtracji, wirowaniu, wymianie gazowej lub wymianie ciepła w celu zmiany składu biologicznego lub chemicznego krwi, innych płynów ustrojowych lub płynów przeznaczonych do wlewu do organizmu, wyroby medyczne zalicza się do klasy 2a.
4.4. Nieinwazyjne wyroby medyczne mające kontakt z uszkodzoną skórą:
4.4.1. znajdują się w klasie 1, jeśli są używane jako bariery mechaniczne lub do kompresji;
4.4.2. znajdują się w klasie 2b, jeśli są stosowane do ran, które można zagoić jedynie poprzez wtórne gojenie;
4.4.3. należą do klasy 2a, jeśli są używane we wszystkich innych przypadkach (w tym wyrobów medycznych, które są przeznaczone przede wszystkim do oddziaływania na mikrośrodowisko ran).
4.5. Inwazyjne wyroby medyczne (z wyjątkiem chirurgicznych inwazyjnych), których zastosowanie wiąże się z anatomicznymi ubytkami w ciele człowieka i które nie są przeznaczone do mocowania do aktywnego wyrobu medycznego:
4.5.1. należą do klasy 1, jeżeli te wyroby medyczne są przeznaczone do krótkotrwałego użytkowania (ciągłe użytkowanie nie dłużej niż 60 minut);
4.5.2. należą do klasy 2a, jeżeli te wyroby medyczne mają zastosowanie tymczasowe (w ciągłym użyciu przez nie więcej niż 30 dni), jednakże w przypadkach, gdy te wyroby medyczne są czasowo używane w jamie ustnej do gardła, w przewodzie słuchowym do błona bębenkowa lub jama nosowa należą do klasy 1;
4.5.3. należą do klasy 2b, jeżeli te wyroby medyczne są przeznaczone do długotrwałego użytkowania (ciągłe używanie przez ponad 30 dni), jednakże w przypadkach, gdy te wyroby medyczne są używane przez długi czas w jamie ustnej aż do gardła, w uchu kanałowe do błony bębenkowej lub w jamie nosowej i nie mogą być resorbowalne przez błonę śluzową, należą do klasy 2a;
4.5.4. wszystkie inwazyjne wyroby medyczne (z wyjątkiem chirurgicznych inwazyjnych wyrobów), których stosowanie wiąże się z anatomiczną jamą ciała i które są przeznaczone do mocowania do aktywnego wyrobu medycznego klasy 2a lub klasy wyższej, należą do klasy 2a .
4.6. Chirurgiczne inwazyjne krótkoterminowe wyroby medyczne należą do klasy 2a, ale jeśli:
4.6.1. są przeznaczone do diagnozowania, obserwacji, kontroli lub korekcji patologii serca, ośrodkowego układu krążenia lub ośrodkowego układu nerwowego w bezpośrednim kontakcie z narządami lub częściami tych układów, wówczas należą do klasy 3;
4.6.2. są narzędziami chirurgicznymi wielokrotnego użytku, wówczas należą do klasy 1;
4.6.3. przeznaczone do przenoszenia energii w postaci promieniowania jonizującego, należą do klasy 2b;
4.6.4. mają na celu wywołanie efektu biologicznego, całkowite lub w dużym stopniu rozpuszczenie, wówczas należą do klasy 2b;
4.6.5. przeznaczone do podawania leków poprzez system dozowania potencjalnie niebezpiecznym sposobem podawania, wówczas należą do klasy 2b.
4.7. Chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne do użytku tymczasowego należą do klasy 2a, ale jeżeli:
4.7.1. są przeznaczone do diagnozowania, obserwacji, kontroli lub korekcji patologii serca lub centralnego układu krążenia w bezpośrednim kontakcie z narządami lub częściami tych układów, wówczas należą do klasy 3;
4.7.2. bezpośrednio w kontakcie z ośrodkowym układem nerwowym, wówczas należą do klasy 3;
4.7.3. przeznaczone do przenoszenia energii w postaci promieniowania jonizującego, należą do klasy 2b;
4.7.4. mają na celu wywołanie efektu biologicznego, rozpuszczenie się całkowicie lub w znacznej części, wówczas należą do klasy 3;
4.7.5. ulegają zmianom chemicznym w organizmie lub podają leki, wówczas należą do klasy 2b (z wyjątkiem wyrobów medycznych wszczepianych w zęby).
4.8. Wszczepialne wyroby medyczne, jak również chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne do długotrwałego stosowania, zalicza się do klasy 2b, jeżeli:
4.8.1. przeznaczone do implantacji w zębach, wówczas należą do klasy 2a;
4.8.2. w bezpośrednim kontakcie z sercem, ośrodkowym układem krążenia lub ośrodkowym układem nerwowym, zalicza się je do klasy 3;
4.8.3. mają na celu wywołanie efektu biologicznego lub całkowite lub znaczne wchłonięcie, są sklasyfikowane w klasie 3;
4.8.4. ulegają zmianom chemicznym w organizmie lub wprowadzają leki do organizmu pacjenta, wówczas należą do klasy 3 (z wyjątkiem wyrobów medycznych wszczepianych w zęby).
4.9. Aktywne terapeutyczne wyroby medyczne:
4.9.1. aktywne wyroby medyczne przeznaczone do przesyłania lub wymiany energii należą do klasy 2a. Jeżeli jednak przeniesienie energii do organizmu ludzkiego lub wymiana energii z nim stanowi potencjalne zagrożenie ze względu na charakterystyczne cechy wyrobów medycznych, biorąc pod uwagę wpływ na części ciała, na które jest przykładana energia (w tym aktywne wyroby medyczne zaprojektowane do wytworzenia promieniowania jonizującego, radioterapii), wówczas należą do klasy 2b;
4.9.2. aktywne wyroby medyczne przeznaczone do kontroli aktywnych terapeutycznych wyrobów medycznych klasy 2b należą do klasy 2b.
4.10. Czynne diagnostyczne wyroby medyczne należą do klasy 2a, jeżeli są przeznaczone do:
4.10.1. przenoszenie energii pochłoniętej przez organizm ludzki, jeśli jednak funkcją wyrobu medycznego jest oświetlanie ciała pacjenta w widzialnym zakresie widma, to należą one do klasy 1;
4.10.2. dystrybucja leków radiofarmaceutycznych wprowadzanych do organizmu pacjenta;
4.10.3. zapewniają bezpośrednią diagnostykę lub monitorowanie funkcji życiowych organizmu, ale jeśli mają one na celu monitorowanie istotnych parametrów fizjologicznych, których zmiany mogą prowadzić do bezpośredniego zagrożenia dla pacjenta (na przykład zmiany czynności serca, oddychania lub czynności ośrodkowego układu nerwowego system), to są klasy 2b;
4.10.4. kontrola aktywnych diagnostycznych wyrobów medycznych klasy 2b należy do klasy 2b.
4.11. Aktywne wyroby medyczne przeznaczone do wprowadzania leków, płynów fizjologicznych lub innych substancji do organizmu pacjenta i (lub) ich usuwania z organizmu należą do klasy 2a. Jeżeli jednak sposób podawania (usuwania) stanowi potencjalne zagrożenie, biorąc pod uwagę rodzaj substancji, część ciała i sposób aplikacji, wówczas należą one do klasy 2b.
4.12. Inne aktywne wyroby medyczne należą do klasy 1.
4.13. Wyroby medyczne, których składniki zawierają substancję będącą lekiem lub innym środkiem biologicznie czynnym i oddziałującą na organizm człowieka oprócz działania wyrobu medycznego, należą do klasy 3.
4.14. Wyroby medyczne przeznaczone do kontrolowania poczęcia lub ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową są klasyfikowane w klasie 2b, ale jeśli są wszczepianymi lub inwazyjnymi wyrobami medycznymi o długotrwałym działaniu, to są klasyfikowane w klasie 3.
4.15. Wyroby medyczne przeznaczone do dezynfekcji wyrobów medycznych należą do klasy 2a, natomiast jeżeli są przeznaczone do czyszczenia, mycia, dezynfekcji soczewek kontaktowych, to należą do klasy 2b.
4.16. Nieaktywne wyroby medyczne wykorzystywane do uzyskania diagnostycznych prześwietleń rentgenowskich należą do klasy 2a.
4.17. Wyroby medyczne, które zostały wyprodukowane z martwych tkanek zwierzęcych lub produktów pochodnych, znajdują się w klasie 3, ale jeśli są przeznaczone do kontaktu tylko z nienaruszoną skórą, należą do klasy 1.
4.18. Pojemniki na krew, produkty krwiopochodne i substytuty krwi należą do klasy 2b.
5. Jeżeli wyrób medyczny jest przeznaczony do stosowania w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi, dla każdego wyrobu medycznego ustala się klasy.
6. Jeżeli przy klasyfikacji można zastosować do wyrobu medycznego różne przepisy, wówczas stosuje się przepisy, w wyniku których ustala się klasę wyrobu medycznego odpowiadającą najwyższemu stopniowi potencjalnego zagrożenia.
7. Dla specjalnego oprogramowania, które jest samodzielnym produktem i jest używane z wyrobem medycznym, ustala się tę samą klasę, co dla samego wyrobu medycznego.
II. Klasyfikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
8. Przy klasyfikowaniu wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (zwanych dalej wyrobami medycznymi) każdy wyrób medyczny może być przypisany tylko do jednej klasy:
klasa 1 - wyroby medyczne o niskim ryzyku indywidualnym i niskim ryzyku dla zdrowia publicznego;
klasa 2a – wyroby medyczne o umiarkowanym ryzyku indywidualnym i/lub niskim ryzyku dla zdrowia publicznego;
klasa 2b - wyroby medyczne o wysokim ryzyku indywidualnym i/lub umiarkowanym ryzyku dla zdrowia publicznego;
klasa 3 - wyroby medyczne o wysokim ryzyku indywidualnym i/lub wysokim ryzyku dla zdrowia publicznego.
9. Przy klasyfikowaniu wyrobów medycznych na klasy, w zależności od potencjalnego ryzyka użytkowania, należy wziąć pod uwagę następujące przepisy:
9.1. wyroby medyczne przeznaczone do wykrywania czynników zakaźnych we krwi, składnikach krwi, pochodnych krwi, komórkach, tkankach lub narządach, w celu oceny możliwości ich transfuzji lub przeszczepu, wyroby medyczne przeznaczone do wykrywania czynników zakaźnych mogących powodować choroby zagrażające życiu ludzkiemu, o wysokim ryzyku rozprzestrzenienia się i które dostarczają kluczowych informacji dla prawidłowej diagnozy, znajdują się w klasie 3.
9.2. Wyroby medyczne stosowane do oznaczania grup krwi lub typów tkanek w celu zagwarantowania zgodności immunologicznej krwi, składników krwi, komórek, tkanek lub narządów przeznaczonych do transfuzji lub przeszczepu należą do klasy 2b, z wyjątkiem układów ABO, Rh systemy (C , c, d, e, e), systemy Kell, systemy Kidd i systemy Duffy są klasyfikowane w klasie 3.
9.3. Wyroby medyczne należą do klasy 2b, jeżeli są przeznaczone do następujących celów:
9.3.1. zidentyfikować czynniki zakaźne chorób przenoszonych drogą płciową;
wykrywać w płynie mózgowo-rdzeniowym lub krwi czynniki zakaźne o umiarkowanym ryzyku rozprzestrzeniania się, które dostarczają istotnych informacji do postawienia prawidłowej diagnozy;
9.3.2. w celu wykrycia obecności czynników zakaźnych, gdy istnieje znaczne ryzyko, że błędny wynik może spowodować śmierć lub ubezwłasnowolnienie badanego pacjenta lub płodu;
9.3.3. podczas badań przesiewowych kobiet w ciąży w celu określenia ich statusu odpornościowego w odniesieniu do infekcji;
9.3.4. przy ustalaniu statusu choroby zakaźnej lub statusu immunologicznego, jeżeli istnieje ryzyko, że błędny wynik doprowadzi do decyzji terapeutycznej, która spowoduje bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta;
9.3.5. w badaniach przesiewowych w celu wybrania pacjentów do terapii elektywnej lub do diagnozy (np. diagnoza raka);
9.3.6. w badaniach genetycznych, gdy wynik badania prowadzi do poważnej ingerencji w życie człowieka;
9.3.7. kontrolowania poziomu leków, substancji lub składników biologicznych, gdy istnieje ryzyko, że nieprawidłowy wynik doprowadzi do decyzji terapeutycznej, która spowoduje sytuację zagrażającą życiu pacjenta;
9.3.8. w leczeniu pacjentów cierpiących na zagrażającą życiu chorobę zakaźną;
9.3.9. w badaniach przesiewowych pod kątem wrodzonych chorób płodu.
9.4. Wyroby medyczne przeznaczone do badania próbek i samokontroli należą do klasy 2b, z wyłączeniem tych wyrobów medycznych, których wynik analizy nie ma krytycznego stanu medycznego lub jest wstępny, wymaga porównania z odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi, należą do klasy 2a.
9.5. Wyroby medyczne nie pełniące funkcji pomiarowej, które ze względu na swoje obiektywne właściwości mogą być stosowane jako wyroby ogólnolaboratoryjne, ale posiadają szczególne właściwości, zgodnie z którymi są przeznaczone przez producenta do stosowania w procedurach diagnostycznych in vitro (bez określenia określone rodzaje badań laboratoryjnych/analitów) należą do klasy 1 .
9.6. Wyroby medyczne nie objęte przepisami pkt 9.1 - 9.5 należą do klasy 2a, w tym:
9.6.1. wyroby medyczne z funkcją pomiarową (analizatory) z nieustaloną listą wykonanych badań laboratoryjnych, która zależy od zastosowanych zestawów odczynników (systemów testowych). Współzależność analizatora i stosowanych odczynników z reguły nie pozwala na odrębną ocenę analizatora, nie wpływa to jednak na jego przypisanie do klasy 2a;
9.6.2. wyroby medyczne, w zastosowaniu których decyzja terapeutyczna powinna zostać podjęta po dalszych badaniach;
9.6.3. wyroby medyczne wykorzystywane do monitorowania i leczenia chorób onkologicznych.
10. Jeżeli wyrób medyczny jest przeznaczony do stosowania w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi, dla każdego wyrobu medycznego ustala się klasy.
11. Materiały kalibracyjne i kontrolne o określonych ilościowo i jakościowo wartościach należą do tej samej klasy co wyroby medyczne, które mają kontrolować.
12. W przypadku specjalnego oprogramowania, które jest samodzielnym produktem i jest używane z wyrobem medycznym, ustala się tę samą klasę, co dla samego wyrobu medycznego.
Produkty medyczne zajmują szczególne miejsce na krajowym rynku farmaceutycznym.
Ramy regulacyjne Federacji Rosyjskiej ustanawiają specjalną procedurę wprowadzania ich na rynek, sprzedaży i przechowywania.
Istnieją różne klasyfikacje wyrobów medycznych w zależności od tego, do jakich zabiegów są przeznaczone, jakie jest ich potencjalne zagrożenie dla ludzi.
W artykule możesz pobrać wszystkie aktualne wykazy wyrobów medycznych.
↯ Więcej artykułów w czasopiśmie
Z artykułu dowiesz się:
Definicja wyrobów medycznych
Produkty medyczne to wszelkiego rodzaju urządzenia wspomagające, sprzęt, artykuły pielęgnacyjne, odczynniki, materiały eksploatacyjne i inne przedmioty wykorzystywane w procesie świadczenia opieki medycznej.
Wyroby medyczne mają szereg charakterystycznych cech:
- są używane samodzielnie lub w połączeniu z innymi produktami;
- niektóre produkty mogą być używane tylko razem z innymi przedmiotami niezbędnymi do działań profilaktycznych, diagnozowania, leczenia i powrotu do zdrowia, a także monitorowania stanu organizmu pacjenta, badań, wymiany, rehabilitacji, modyfikacji właściwości fizjologicznych lub anatomii człowieka;
- wyroby medyczne podlegają ważnym wymogom dotyczącym wydajności i bezpieczeństwa. Powinny pomagać w osiągnięciu pozytywnego efektu po ich użyciu, ale produkty te nie mogą szkodzić pacjentowi;
Wyroby medyczne podzielone są na klasy w zależności od potencjalnego ryzyka ich użycia oraz na typy zgodnie z klasyfikacją nomenklatury.
- Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 4 z dnia 6 czerwca 2012 r. zatwierdzono Nomenklaturową Klasyfikację Wyrobów Medycznych według typu oraz Nomenklaturową Klasyfikację Wyrobów Medycznych według klasy w zależności od potencjalnego ryzyka ich użycia.
- Wykaz wyrobów medycznych związanych z przyrządami pomiarowymi w zakresie państwowej regulacji zapewnienia jednolitości pomiarów, w odniesieniu do których przeprowadzane są testy w celu zatwierdzenia rodzaju przyrządów pomiarowych, zatwierdzonego rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 15.08.2012 N 89n.
- Lista pomiarów związanych ze sferą państwowej regulacji zapewnienia jednolitości pomiarów wykonywanych w toku działalności w zakresie ochrony zdrowia oraz obowiązkowych dla nich wymagań metrologicznych, w tym wskaźników dokładności pomiarów, została zatwierdzona rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 21 lutego 2014 r. N 81n.
Monitorowanie bezpieczeństwa urządzeń medycznych: SOP dla kontroli wewnętrznej
Oto przybliżony asortyment wyrobów medycznych do opieki nad pacjentem, a także przeznaczonych do zadań medycznych, profilaktycznych, sanitarnych i higienicznych:
- indywidualne zestawy apteczne;
- banki do odsysania krwi;
- bandaże;
- kąpiele do oczu;
- kostki;
- gąbki;
- poduszki grzewcze;
- opaski uciskowe do zatrzymania krwi;
- igły do iniekcji;
- cewniki;
- pierścienie maciczne;
- cerata medyczna, PVC, kompresowa;
- Pierścienie dentystyczne dla dzieci;
- różne rodzaje kul;
- kółka podszewkowe;
- kleszcze;
- nakolanniki;
- różne protezy;
- nożyczki chirurgiczne;
- opuszki palców;
- ostrza do oczu;
- laktatory;
- pieluchy jednorazowe;
- rękawice;
- podpaski i tampony;
- zakraplacze do oczu;
- poduszki tlenowe;
- pojedyncze gumowe paski;
- maski i maski oddechowe;
- bicze;
- sutki dla niemowląt;
- odczynniki;
- odczynniki;
- środki ochrony;
- okulary do leków;
- system testowy;
- termometry medyczne;
- zawieszenia;
- rury;
- odzież wspierająca (pończochy i pończochy);
- strzykawki medyczne.
Placówki opieki nad pacjentem składają się z:
- papier kompresyjny;
- porady;
- spluwaczki;
- podszewka z ceraty;
- pisuary i worki kolostomijne;
- poidła i kręgi podszewkowe;
- kaczki i statki;
- laski i kule.
Opatrunki składają się z:
- serwetki;
- wyroby z bawełny i gazy;
- materiały opatrunkowe na bazie kleju;
- tampony do zabiegów chirurgicznych;
- gips;
- bandaże.
Urządzenia medyczne, listy kontrolne Roszdravnadzor
Roszdravnadzor zaczął sprawdzać, jak zorganizowany jest system obsługi urządzeń medycznych w przychodniach według list kontrolnych. Jak przygotować się do takiego badania i na co zwrócić uwagę, przeczytaj zalecenia Głównego Systemu Pielęgniarek.
Ekspert powiedział, jak wykonać osiem kroków, aby nie zostać ukaranym grzywną przez wydział. Pobierz pakiet niezbędnych dokumentów - aktualne SOP i listy kontrolne do pracy z wyrobami medycznymi.
Instrumenty medyczne są zróżnicowane pod względem funkcjonalności i zakresu, jednak można wyróżnić główne grupy:
- pinceta;
- Sondy i maski inhalacyjne do znieczulenia;
- instrumenty ginekologiczne, chirurgiczne, mikrochirurgiczne, laparoskopowe i endoskopowe;
- zestawy anestezjologiczne;
- trokary endoskopowe;
- igła do kręgosłupa;
- probówki do inkubacji;
- pory kosmiczne;
- igły kuśnierskie;
- kuwety;
- szpilki;
- trokary;
- zestawy do tracheostomii;
- Haczyki do Farabefa;
- różne czapki;
- szpatułki;
- pętle bakteriologiczne;
- zaciski;
- uprzęże;
- lustra;
- uchwyty na igły;
- kuwety do sprzętu;
- rowery sterylizacyjne i pudełko;
- promiennik bakteriobójczy;
- statywy;
- tazomer;
- reflektor na czoło;
- oftalmoskop ręczny;
- widelec;
- przyrządy do pomiaru ciśnienia;
- ekspander;
- dynamometr;
- stoły do badania wrażenia koloru i ostrości wzroku;
- czytelnicy wskaźników morfologii krwi.
Przypomnijmy, że Kodeks wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej przewiduje karę administracyjną za sprzedaż wyrobów medycznych niezgodnych z ustalonymi zasadami.
Urządzenia medyczne, leczenie
Wszystkie rodzaje towarów klasyfikowanych jako wyroby medyczne od momentu powstania przechodzą szereg kolejnych etapów, których całość stanowi proces obrotu wyrobami medycznymi.
Na terytorium Rosji obrót wyrobami medycznymi zarejestrowanymi zgodnie z ustawodawstwem kraju nie jest zabroniony.
Te wyroby sprzętu i urządzeń medycznych, które są wykonywane na indywidualne zamówienie pacjenta i są przeznaczone wyłącznie do użytku osobistego, nie podlegają rejestracji państwowej.
Gotowa kolekcja dla pielęgniarki
Jak naczelna pielęgniarka może pracować z urządzeniami medycznymi, aby przejść kontrolę Roszdravnadzor?
Roszdravnadzor podczas zaplanowanych kontroli organizacji medycznych zaczął używać arkuszy z pytaniami kontrolnymi. Federalna Służba Nadzoru zatwierdziła je rozporządzeniem nr 10449 z dnia 20 grudnia 2017 r. Dokument wszedł w życie 6 lutego 2018 r.
Aby zorganizować wewnętrzną kontrolę nad pracą z urządzeniami medycznymi, skorzystaj z nowych list kontrolnych Roszdravnadzor.
dr Ildar Bulatovich Minulin, główny specjalista Centrum Monitorowania i Ekspertyz Klinicznych i Ekonomicznych Roszdravnadzor. n. wyjaśnił, jak kontrolować jakość i bezpieczeństwo obrotu wyrobami medycznymi w szpitalu:
- Zdefiniuj odpowiedzialność
- Sprawdź dokumenty serwisowe i kontroluj terminy
- Terminowe sprawdzanie stanu technicznego
- Wyeliminuj z obiegu wyroby medyczne niespełniające norm, niezarejestrowane i podrobione
Ekspert przekazał kompletny algorytm kontroli jakości i bezpieczeństwa pracy z wyrobami medycznymi w formie notatki-prezentacji dla kierownika. Instrukcja dostępna jest w czasopiśmie „Główna Pielęgniarka”.
Procedura importu wyrobów medycznych
Władze federalne określają procedurę, według której wyroby medyczne muszą być importowane do kraju w celu ich dalszej oficjalnej rejestracji.
Rząd Federacji Rosyjskiej ustala podstawy i zasady organizowania kontroli antydopingowej, podczas której używany jest system testowy lub materiały specjalne.
Taki środek jest konieczny właśnie na etapie importu na terytorium Federacji Rosyjskiej.
Rejestracja
Przed rejestracją określa się, jak wysokiej jakości i skuteczności jest produkt, dla którego musi przejść szereg poważnych testów, zarówno technicznych, jak i klinicznych.
Można również przeprowadzić badania toksykologiczne i inne badania. Zestaw wstępnych środków do sprawdzenia wyrobu medycznego zależy od jego rodzaju i cech operacyjnych.
Procedurę organizowania takich wydarzeń ustala upoważniony organ państwowy.
Po pomyślnym przetestowaniu organizacja będąca właścicielem praw do wyrobu medycznego musi otrzymać oficjalny dokument potwierdzający ten certyfikat rejestracji. Do jego rejestracji konieczne jest uiszczenie cła państwowego, którego wysokość jest określona w kodeksie podatkowym Federacji Rosyjskiej.
- nazwy rejestrowanych przedmiotów (np. strzykawek, nożyczek chirurgicznych, igieł itp.);
- data i numer rejestracji, okres ważności certyfikatu;
- zamiar;
- klasa potencjalnego ryzyka eksploatacji;
- kod OKP;
- nazwa i lokalizacja organizacji;
- adres producenta;
- informacje dotyczące zamienności.
