Postać uwalniania cetyryzyny w tabletkach. Interakcje z innymi lekami

Cetyryzyna jest lekiem przeciwhistaminowym o przedłużonym działaniu przeciwalergicznym.

Wszystkie nazwy leków

Rosyjska nazwa leku to Cetyryzyna.

Łacińska nazwa to Cetirizinum.

Nazwa chemiczna w farmakologii to kwas -1-piperazynylo]etoksy]octowy (jako chlorowodorek).

Farmakologia

Efekt farmakologiczny.

Głównym działaniem farmakologicznym Cetyryzyny jest działanie przeciwalergiczne. Lek zapobiega rozwojowi reakcji alergicznych i ułatwia ich przebieg.

Chlorowodorek cetyryzyny ma właściwości przeciwwysiękowe i przeciwświądowe. Działa antyalergicznie na wczesny etap alergii, w późnym ogranicza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego.

Pod wpływem leku zmniejsza się migracja neutrofili, eozynofili i bazofilów.

Pod wpływem leku zmniejsza się przepuszczalność ścian naczyń włosowatych i obrzęk tkanek, eliminowany jest skurcz mięśni gładkich.

Lek jest w stanie zapobiegać i zmniejszać reakcję skórną, która pojawia się po uwolnieniu histaminy i gdy określone alergeny wnikają w skórę.

Lek zmniejsza objawy alergiczne, które rozwijają się pod wpływem zimna.

Cetyryzyna skutecznie eliminuje skurcz oskrzeli, który rozwija się u pacjentów z łagodną astmą oskrzelową.

Lek praktycznie nie ma antyserotoninowego i antycholinergicznego mechanizmu działania. Gdy jest stosowany w dawkach terapeutycznych, nie rozwija się działanie uspokajające.

Po zażyciu Cetirizine w ilości 10 mg efekt terapeutyczny zaczyna się rozwijać u połowy pacjentów po 20 minutach, u 95% osób po godzinie. Czas działania przeciwhistaminowego sięga 24 godzin.

W trakcie leczenia uzależnienie nie zostało ustalone. Po odstawieniu leku jego działanie utrzymuje się przez kolejne trzy dni.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie cetyryzyny z żołądka jest szybkie. Maksymalne stężenie substancji we krwi wykrywa się godzinę po spożyciu.

Biodostępność jest taka sama, zarówno w przypadku stosowania tabletek, jak i płynnej postaci dawkowania leku.

Jedzenie nie wpływa na wchłanianie, ale zmniejsza jego szybkość.

Wiąże się z białkami osocza w 93% i wskaźnik ten pozostaje niezmieniony, jeśli stężenie cetyryzyny mieści się w zakresie od 25 do 1000 ng/ml.

Jest metabolizowany w niewielkich ilościach w wątrobie, z wytworzeniem nieaktywnego metabolitu.

Lek nie kumuluje się w organizmie. Dwie trzecie cetyryzyny jest wydalane przez układ moczowy, a około 10% z kałem.

Okres półtrwania u dorosłych pacjentów sięga od 7 do 10 godzin, u dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 6 godzin. W wieku 2 lat i do 6 lat spada do 5 godzin. Okres półtrwania w wieku od sześciu miesięcy do dwóch lat sięga 3,1 godziny.

U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania wzrasta do 50%. Jednocześnie klirens ogólnoustrojowy zmniejsza się o 40%, co wiąże się ze zmniejszeniem czynności nerek.

W przypadku patologii nerek klirens leku zmniejsza się, a okres półtrwania wzrasta. Tę cechę należy wziąć pod uwagę przy wyborze dawki cetyryzyny.

U pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby (głównie z różnymi postaciami marskości) okres półtrwania wydłuża się o 50%, całkowity klirens zmniejsza się o 40%.

Cetyryzyna przenika do mleka matki.

Formy uwalniania leku

Cetyryzyna jest dostępna w kilku postaciach dawkowania:

Główni producenci leku

Nazwę „Cetirizine” często uzupełniają inne skróty, które najczęściej wskazują producenta produktu.

Cetirizine Teva.

Ten lek jest produkowany przez izraelską firmę Teva, która jest częścią Pharmaceutical Enterprises LTD.

Forma uwalniania - tabletki, z jednej strony wygrawerowane C10. Blister zawiera 10 tabletek, opakowanie może zawierać od jednego do trzech blistrów.

Heksal cetyryzyny.

Wyprodukowano w Niemczech przez Salutas Pharma GmbH”. Produkowany w formie tabletek, umieszczonych po 7 lub 10 sztuk w blistrze.

Jeden karton może zawierać od jednego do trzech blistrów, producent produkuje również towary z 5 blistrami w jednym opakowaniu.

Syrop Cetirizine Geksal jest dostępny w opakowaniach po 75 ml.

Cetyryzyna Sandoz.

Wyprodukowane w postaci tabletek i kropli przez firmę” Lichtenheldt GmbH Fabryka Farmaceutyczna" w Niemczech.

Krople Cetirizine Sandoz mają przezroczysty wygląd, nie zawierają zanieczyszczeń. W jednym ml leku 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny. Krople pakowane są w butelki z ciemnego szkła o pojemności 10 lub 20 ml.

Butelki mają zakraplacz i zakrętkę zabezpieczającą przed dziećmi.

Tabletki Cetirizine Sandoz pakowane są w blistry po 7 lub 20 sztuk.

Cetyryzyna DS.

Lek jest produkowany i sprzedawany przez wietnamską firmę ” DANAPHA PHARMACEUTICAL Spółka Akcyjna”. Produkowany w formie tabletek po 10 sztuk w opakowaniu.

Cetyryzyna obl.

Ten lek jest produkowany w Rosji w CJSC ” FP „OBOLEŃSKOE”. Forma uwalniania - tabletki po 10, 14, 15, 20, 30 tabletek znajdują się w blistrze. W jednym opakowaniu może znajdować się do 6 blistrów.

Cetyryzyna Akrikhin.

Producent JSC Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne, Polska. Forma uwalniania - tabletki, w jednym blistrze 7 lub 20 tabletek. Jeden blister znajduje się w opakowaniu leku.

Cetyryzyna FT.

Wyprodukowane przez LLC " Technologie farmaceutyczne z siedzibą w Mińsku.

Dostępny w postaci kropli do użytku wewnętrznego. Klarowny roztwór ma delikatny zapach octu.

Krople pakowane są w 20 ml butelki z zatyczką-zakraplaczem.

Cetyryzyna Astrafarm.

Ten lek jest produkowany przez ukraińską firmę LLC ” Astrapharm”, z siedzibą w mieście Wiszniewo. Forma uwalniania - tabletki o okrągłym kształcie, w blistrze jest ich 10. Pudełko zawiera jeden lub dwa blistry.

Instrukcja użycia

Schemat leczenia cetyryzyną i jej analogami powinien być indywidualnie dobrany dla każdego pacjenta przez alergologa.

Tabletki.

Pacjenci dorośli, w tym dzieci w wieku powyżej 12 lat, przyjmują jedną tabletkę Cetyryzyny dziennie, najlepiej wieczorem.

W wieku od 6 do 12 lat włącznie i wadze do 30 kg przepisuje się pół tabletki.

Jeśli w tym wieku waga przekracza 30 kg, konieczne jest dawkowanie dla dorosłych, to znaczy jedna tabletka dziennie, nie jest zabronione dzielenie dziennej dawki w leczeniu dzieci na dwie dawki - piją połowę tabletki w wieczorem i rano.

Syrop z cetyryzyną.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i ważące mniej niż 30 kg przepisuje się w dawce 5 ml, jeśli waga jest większa, potrzebne jest 10 ml leku na dzień.

Pacjenci powyżej 12 roku życia potrzebują dziennej dawki 10 ml.

Krople z cetyryzyną.

Przypisz dzieciom od jednego roku do dwóch lat w dawce 2,5 mg, czyli 5 ml roztworu. 5 mg lub 10 kropli jest przepisywane dzieciom w wieku od dwóch do sześciu lat. Od 6 do 12 lat zalecana dzienna dawka to 20 kropli lub 10 mg.

W wieku powyżej 12 lat potrzebne jest 20 kropli dziennie. Krople najlepiej pić w godzinach wieczornych.

Podczas leczenia tabletkami należy je popić co najmniej połową szklanki wody. Krople przed użyciem rozpuszcza się w niewielkiej ilości czystej wody.

W przypadku niewydolności nerek lekarz na podstawie badań może zmniejszyć zalecaną dawkę. Pacjenci z patologiami wątroby również wymagają doboru indywidualnej dawki, zwłaszcza jeśli są połączone z zaburzeniami czynności nerek.

Średni czas trwania leczenia zależy od rodzaju reakcji alergicznej. Kiedy zwykle osiąga 6 tygodni.

Przy krótkotrwałym działaniu alergenu wystarczy cotygodniowy cykl leczenia cetyryzyną. W wieku 6 lat nie zaleca się przyjmowania leku dłużej niż miesiąc.

Możliwe skutki uboczne stosowania leku Cetyryzyna

1. zmęczenie;
2. Ból głowy i zawroty głowy;
3. Suchość w ustach, nudności, ból brzucha;
4. senność;
5. Objawy zapalenia gardła.

W badaniach klinicznych stwierdzono, że leczenie cetyryzyną nie wpływa na codzienną aktywność młodych ochotników.

U dzieci leczonych cetyryzyną wystąpiło kilka innych działań niepożądanych:

1. Biegunka;
2. Zwiększona senność;
3. Katar;
4. Szybka męczliwość.

Wśród dorosłych i dzieci otrzymujących cetyryzynę przez długi czas mogą pojawić się:

• małopłytkowość;
• Reakcje nadwrażliwości. W bardzo rzadkich przypadkach było;
• Zwiększony apetyt;
• Podniecenie, rzadziej - agresja, halucynacje, zaburzenia snu, depresja. Rzadko pacjenci mają tiki i myśli samobójcze;
• Parestezje, drgawki. W rzadkich przypadkach dochodziło do zniekształcenia smaku, dystonii, omdlenia, drżenia kończyn, upośledzenia pamięci;
• Niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji, oczopląs;
• częstoskurcz;
• Zaburzenia dyspeptyczne;
• Zmiany w testach czynności wątroby;
• i swędzenie. W rzadkich przypadkach pacjenci rejestrowali pokrzywkę, rumień polekowy;
• Moczenie, bolesne oddawanie moczu, w rzadkich przypadkach zatrzymanie moczu;
• złe samopoczucie, astenia;
• Wzrost masy ciała.

Przedawkować

Objawy przedawkowania często pojawiają się już po przyjęciu 50 mg cetyryzyny, co stanowi 5-krotność dziennej dawki dla osoby dorosłej.

Główne objawy przedawkowania to:

• dezorientacja;
• silne zawroty głowy i ból głowy;
• Zwiększone zmęczenie;
• biegunka
• Midriaz;
• Swędzenie ciała;
• ciężka senność;
• Otępienie;
• Cardiopalmus;
• Lęk;
• Drżenie kończyn;
• Zatrzymanie moczu.

Jeśli pojawią się oznaki przedawkowania, należy szybko przepłukać żołądek i wywołać wymioty. Następnie stosuje się enterosorbenty, pozostałe leki dobiera się w zależności od zidentyfikowanych objawów.

Nie ma swoistego antidotum na cetyryzynę. Hemodializa nie jest uważana za skuteczne leczenie przedawkowania.

Ograniczenia aplikacji

W przypadku przewlekłej niewydolności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz u pacjentów w podeszłym wieku należy dokonać właściwego doboru dawki.

Syrop stosuje się od drugiego roku życia. Tabletkę tego leku przeciwhistaminowego można przepisać po 6 latach.

Podczas leczenia lekami cetyryzyną nie zaleca się picia napojów zawierających alkohol.

Ogólne przeciwwskazania

Cetyryzyna jest przeciwwskazana:

• We wszystkich trymestrach ciąży;
• W okresie laktacji;
• Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek;
• Z nadwrażliwością na cetyryzynę;
• Do 6 lat w formie tabletek.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Analiza danych dotyczących przebiegu ciąży u ponad 700 pacjentek przyjmujących cetyryzynę nie wykazała związku przyczynowego między leczeniem tym lekiem przeciwhistaminowym a powstawaniem wad rozwojowych. Nie ustalono toksyczności leku dla noworodków i embrionów.

Badania eksperymentalne przeprowadzone na zwierzętach również nie wykazały pośredniego i bezpośredniego wpływu cetyryzyny na przebieg ciąży, sam rozwijający się płód i jego dalszy rozwój.

Ale ponieważ nie przeprowadzono ukierunkowanych badań wpływu cetyryzyny na ciało kobiety w ciąży, lek ten nie jest zalecany do stosowania w okresie oczekiwania na dziecko. Według FDA kategoria działania na płód jest ustawiona na „B”.

Cetyryzyna przenika do mleka matki i jest z nim wydalana. Dlatego też na czas karmienia ten lek można stosować tylko po konsultacji z wykwalifikowanym alergologiem.

Nie ustalono negatywnego wpływu produktu Cetrizine na płodność u ludzi.

Środki ostrożności

Ze względu na hamujące działanie cetyryzyny na ośrodkowy układ nerwowy lek ten w postaci kropli należy stosować ze szczególną ostrożnością u dzieci poniżej pierwszego roku życia, u których stwierdzono czynniki zwiększające ryzyko SIDS - zespołu nagłej śmierci niemowląt.

Czynniki te obejmują:

• SIDS lub zespół bezdechu sennego u rodzeństwa niemowlęcia;
• Nadużywanie przez ciężarną kobietę palenia tytoniu i zażywania narkotyków;
• Wiek matki poniżej 19 lat;
• Nadużywanie palenia przez osoby bezpośrednio opiekujące się dzieckiem;
• Zasypianie twarzą w dół
• Wcześniactwo poniżej 37 tygodni;
• Niewystarczająca masa ciała;
• Przyjmowanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy.

Cetyryzyna zwiększa ryzyko zatrzymania moczu. Dlatego przyjmowanie tego leku powinno być ostrożne u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego, z przerostem gruczołu krokowego, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z padaczką i predyspozycją do drgawek.

Nie ustalono wpływu cetyryzyny na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami. Jeśli jednak na tle leczenia przeciwalergicznego pojawia się senność, należy powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych.

Oznacza to, że tymczasowo odmawiają kontroli transportu i pracy wymagającej zwiększonej szybkości reakcji.

Interakcja z innymi substancjami

Analiza farmakokinetyki i farmakodynamiki cetyryzyny wskazuje na mało prawdopodobny wpływ cetyryzyny na mechanizm działania innych leków. Nie ustalono istotnych interakcji między cetyryzyną, teofiliną lub pseudoefedryną.

Jednoczesne leczenie lekami z cetyryzyną, etanolem i innymi substancjami, które działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, może prowadzić do zmniejszenia uwagi i zmniejszenia szybkości reakcji.

Ale Cetyryzyna nie jest w stanie wzmocnić działania etanolu (dotyczy to przypadków, w których stężenie etanolu we krwi nie przekracza 0,5 g / l.).

Warunki przechowywania i wydawania w aptekach

W aptekach lek wydawany jest bez recepty. W temperaturze pokojowej iw oryginalnym opakowaniu lek można przechowywać przez trzy lata.

Krople po otwarciu fiolki należy stosować nie dłużej niż sześć miesięcy. Syrop można zużyć trzy miesiące po otwarciu.

Inne nazwy handlowe leku z substancją czynną

Cetyryzyna jako główny składnik aktywny jest zawarty w następujących lekach:

• Allertec;
• Alerza;
• cynk;
• Parlazin;
• Letizen;
• cetyryzyna DS;
• Cetyryzyna GEXAL;
• Cetyryzyna-OBL;
• Cetyryzyna-Akrikhin;
• Cetyryzyna Sandoz;
• Cetirizine-Teva;
• Cetirinax;
• dichlorowodorek cetyryzyny;
• Zenara;
• Zodak Aktywny;
• Zodak Express;
• Glenset;
• Alerset-L;
• Suprastineks;
• Egizin.

LP 001317-021211

Nazwa handlowa: Cetirizine-Teva

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): cetyryzyna

Postać dawkowania:

tabletki powlekane

Mieszanina
1 tabletka zawiera:
substancja aktywna dichlorowodorek cetyryzyny 10,00 mg;
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 40,00 mg, monohydrat laktozy 63,50 mg, koloidalny dwutlenek krzemu 0,50 mg, stearynian magnezu 1,00 mg;
powłoka Opadry OY-GM-28900 biały: hypromeloza (E464) 0,94 mg, polidekstroza 0,94 mg, tytanu dwutlenek (E171) 0,94 mg, makrogol-4000 0,18 mg.

Opis
Dwuwypukłe tabletki, podłużne, powlekane, białe lub prawie białe. Z jednej strony istnieje ryzyko oddzielenia, z drugiej grawer „C10”.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek przeciwalergiczny bloker receptora histaminowego H1

Kod ATC: R06AE07

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Cetyryzyna jest konkurencyjnym antagonistą histaminy, metabolitem hydroksyzyny i blokerem receptorów histaminowych H1. Hamuje wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP), substancję P, neuropeptydy zaangażowane w rozwój reakcji alergicznej. Zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych, działa przeciwświądowo i przeciwwysiękowo. Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, ogranicza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego na „późnym” etapie reakcji alergicznej, ogranicza migrację eozynofili, neutrofili i bazofilów. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęków tkanek, łagodzi skurcze mięśni gładkich.
Eliminuje reakcję skóry na wprowadzenie histaminy, specyficznych alergenów, a także na ochłodzenie (przy pokrzywce zimnej). Zmniejsza skurcz oskrzeli wywołany histaminą w łagodnej astmie oskrzelowej. Praktycznie nie ma działania antycholinergicznego i antyserotonergicznego. W dawkach terapeutycznych praktycznie nie powoduje działania uspokajającego. Efekt terapeutyczny rozwija się 2 godziny po podaniu, osiągając maksimum po 4 godzinach i utrzymuje się dłużej niż 24 godziny W trakcie leczenia nie rozwija się tolerancja na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny. Po zaprzestaniu kuracji efekt utrzymuje się do 3 dni.

Farmakokinetyka
Ssanie. Po podaniu doustnym szybko się wchłania. Maksymalne stężenie w osoczu (C max) osiąga się po 1 h. Przyjmowanie leku z pokarmem nie wpływa na wielkość wchłaniania, ale szybkość wchłaniania nieznacznie spada (czas do osiągnięcia C max wzrasta o 1 godzinę).
Dystrybucja. Cetyryzyna wiąże się z białkami osocza w 93%. Objętość dystrybucji (Vd) - 0,5 l / kg. Jest przeznaczony z mlekiem matki. Nie kumuluje się.
Metabolizm. Jest metabolizowany w niewielkich ilościach do postaci farmakologicznie nieaktywnego metabolitu (w przeciwieństwie do innych blokerów receptora histaminowego H1 metabolizowanych w wątrobie przy udziale układu izoenzymów cytochromu P450).
Wycofanie. 60% leku jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej w ciągu 96 godzin, a około 10% przez jelita. Okres półtrwania (T1 / 2) wynosi 7-10 h. Praktycznie nie jest usuwany podczas hemodializy.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych. Dzieci T1 / 2 w wieku 6-12 lat - 6 h. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wydalanie leku ulega spowolnieniu, a T1 / 2 wzrasta.

Wskazania do stosowania
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia

Leczenie objawowe sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa z towarzyszącym alergicznym zapaleniem spojówek;

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Leczenie objawowe sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa;

przewlekła pokrzywka idiopatyczna. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cetyryzynę, inne składniki leku i pochodne piperazyny; wiek dzieci do 6 lat; ciąża; okres karmienia piersią; końcowy etap niewydolności nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 10 ml / min); pacjenci poddawani hemodializie; nietolerancja laktozy, niedobór laktazy; zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ostrożnie
Przewlekła niewydolność nerek o nasileniu umiarkowanym i ciężkim; wiek powyżej 65 lat; jednoczesne stosowanie z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takimi jak barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe, etanol, pochodne benzodiazepiny, zolpidem itp. Stosować podczas ciąży i karmienia piersią
Cetyryzyna jest przeciwwskazana do stosowania u kobiet w ciąży, ponieważ. niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
Brak danych dotyczących przenikania cetyryzyny do mleka matki, cetyryzyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Dawkowanie i sposób podawania
w środku. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością wody, najlepiej wieczorem.
Dorośli, dzieci powyżej 12 roku życia i ważące powyżej 30 kg
10 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie.
Dzieci w wieku 6-12 lat
Przy masie ciała ponad 30 kg. 10 mg 1 raz dziennie lub 5 mg (1/2 tabletki) 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Przy masie ciała poniżej 30 kg. 5 mg (1/2 tabletki) 1 raz dziennie.
U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki uzależnione jest od wartości CC i przedstawione jest w tabeli: Czas trwania leczenia dobierany jest indywidualnie w zależności od objawów choroby. W przypadku wystąpienia senności lek należy przyjmować wieczorem. Efekt uboczny
Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo często - co najmniej 10%; często - nie mniej niż 1% i mniej niż 10%; rzadko - nie mniej niż 0,1% i mniej niż 1%; rzadko - nie mniej niż 0,01% i mniej niż 0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%, w tym pojedyncze przypadki.
Z krwi i układu limfatycznego: bardzo rzadko - małopłytkowość.
Z układu odpornościowego: rzadko - reakcja nadwrażliwości; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny.
Z układu nerwowego: rzadko - parestezje, pobudzenie; rzadko - drgawki, zaburzenia ruchu, agresja, splątanie, depresja, halucynacje, bezsenność; bardzo rzadko - naruszenie smaku, omdlenia.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia, kołatanie serca.
Od strony narządu wzroku: bardzo rzadko - zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, kryzys okulistyczny.
Z przewodu pokarmowego: rzadko - biegunka.
Od strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - wzrost aktywności transaminaz „wątrobowych”, fosfatazy alkalicznej, transferazy γ-glutamylowej; bardzo rzadko - zapalenie wątroby.
Ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - swędzenie, wysypka; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy.
Od strony nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - bolesne oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu.
Inni: rzadko - astenia, dyskomfort; rzadko - obrzęk, przyrost masy ciała. Przedawkować
Objawy: senność, lęk, drażliwość, zatrzymanie moczu, suchość w ustach, zaparcia, rozszerzenie źrenic, tachykardia.
Leczenie: odstawienie leku, płukanie żołądka, węgiel aktywowany, leczenie objawowe. Interakcje z innymi lekami
Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych z pseudoefedryną, cymetydyną, ketokonazolem, erytromycyną, azytromycyną, diazepamem i glipizydem.
Jednoczesne stosowanie z teofiliną (400 mg / dobę) prowadzi do zmniejszenia całkowitego klirensu cetyryzyny (kinetyka teofiliny nie zmienia się).
Leki mielotoksyczne nasilają objawy hematotoksyczności cetyryzyny.
Stosowanie cetyryzyny należy przerwać na trzy dni przed wykonaniem testu alergicznego.
Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków, które działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Specjalne instrukcje
U niektórych pacjentów długotrwałe leczenie preparatem Cetirizine-Teva może zwiększać ryzyko rozwoju próchnicy spowodowanej suchością jamy ustnej. Z tego powodu podczas leczenia lekiem konieczna jest staranna higiena jamy ustnej.
Ostrożnie lek Cetirizine-Teva stosuje się u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, u pacjentów w podeszłym wieku (przesączanie kłębuszkowe może być zmniejszone).
Lek Cetirizine-Teva może nasilać działanie alkoholu, dlatego zaleca się powstrzymanie się od picia alkoholu podczas stosowania leku. Cetirizine-Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy i zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i sterowania mechanizmami
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cetirizine-Teva ze względu na możliwy rozwój działań niepożądanych, które mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych. Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane 10 mg.
10 tabletek w blistrach z folii aluminiowej/PVC/PVDC.
1, 2 lub 3 blistry są umieszczone w kartonowym pudełku wraz z instrukcją użycia. Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C w miejscu chronionym przed światłem.
Trzymać z dala od dzieci. Najlepiej spożyć przed terminem
3 lata.
Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Warunki wydawania leków z aptek
Bez przepisu. Osoba prawna, w imieniu której wydano RC:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Producent:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., 64 HaShikma Street, Kfar Sava 44102, Izrael Adres roszczenia:
119049, Moskwa, ul. Szabołowka, d. 10, bdg. 1. Popularne wyszukiwane hasło:

Cetyryzyna, informacje ogólne

Lek Cetyryzyna należy do leków przeciwalergicznych. Produkowany w formie tabletek, które pokryte są białą otoczką o podłużnym kształcie. Głównym składnikiem aktywnym jest dichlorowodorek cetyryzyny, 1 tabletka = 10 mg. Zaróbki obejmują celulozę mikrokrystaliczną, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, hypromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol.

Lek jest pakowany w opakowania kartonowe, każdy zawiera blistry po 7-10 tabletek.

Cetyryzyna jest również produkowana w postaci bezbarwnych przezroczystych kropli o zapachu octu. Głównym składnikiem leku jest dichlorowodorek cetyryzyny, 1 ml = 10 mg. Substancje pomocnicze to: glicerol, sacharynian sodu, glikol propylenowy, propyloparabenzen, octan sodu, metyloparabenzen, lodowaty kwas octowy, woda oczyszczona.

Krople Cetyryzyny pakowane są w butelki z zakraplaczem z ciemnego szkła o pojemności 10-20 ml.

Cetyryzyna, wskazania, przeciwwskazania

Lek Cetyryzyna jest przepisywany na:

• leczenie objawowe alergicznego nieżytu nosa, zarówno sezonowe, jak i całoroczne; do objawowego leczenia alergicznego zapalenia spojówek. Objawy obejmują wyciek z nosa, kichanie, swędzenie, przekrwienie spojówek, łzawienie;
• leczenie pyłkowicy (katar sienny);
• leczenie pokrzywki;
• leczenie obrzęku naczynioruchowego;
• leczenie innych dermatoz alergicznych, którym towarzyszy wysypka i swędzenie.

Przyjmowanie leku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Ciąża i laktacja;
• schyłkowa niewydolność nerek;
• Manifestacje dziedzicznej nietolerancji galaktozy;
• Gdy dziecko ma mniej niż 6 lat (dla tabletek) lub mniej niż 6 miesięcy (dla kropli);
• Zwiększona wrażliwość organizmu na hydroksyzynę;
• Nadwrażliwość organizmu na którykolwiek ze składników leku.

Z pewną ostrożnością lek jest przepisywany w przypadkach, gdy pacjent ma przewlekłą niewydolność nerek (w tym przypadku konieczne jest dostosowanie przepisanej dawki), w przypadku przewlekłych chorób wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku.

Cetyryzyna, przedawkowanie i skutki uboczne leku

W przypadku przedawkowania cetyryzyny (pojedyncza dawka powyżej 50 mg) mogą wystąpić następujące objawy:

• zawroty głowy,
• ból głowy,
• biegunka,
• szybka męczliwość,
• słabość,
• złe samopoczucie,
• dezorientacja,
• senność,
• otępienie,
• działanie uspokajające,
• drżenie,
• częstoskurcz,
• zatrzymanie moczu.

Leczenie polega na płukaniu żołądka lub sztucznym wywołaniu wymiotów. Zalecany jest również węgiel aktywowany, leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma specjalnie opracowanego antidotum, hemodializa w tym przypadku nie jest skutecznym lekarstwem.

Podczas przyjmowania leku możliwe są następujące działania niepożądane:

• Układ pokarmowy - nudności, zespoły bólowe brzucha, biegunka, suchość w ustach, zaburzenia czynności wątroby;
• Układ sercowo-naczyniowy - pojawienie się tachykardii;
• Układ nerwowy - ból głowy, manifestacja agresji, zawroty głowy, senność, depresja, halucynacje, bezsenność, drgawki, tiki, drżenie, omdlenia, dyskineza, dystonia;
• Układ krwiotwórczy - małopłytkowość;
• Narządy wzroku - oczopląs, utrata ostrości widzenia, zaburzenia akomodacji;
• Narządy oddechowe - zapalenie gardła, nieżyt nosa;
• Metabolizm – możliwa jest zmiana masy ciała w kierunku wzrostu;
• Układ moczowy - moczenie, naruszenie oddawania moczu;
• Objawy alergiczne - wysypka, pokrzywka, swędzenie, obrzęk, nadwrażliwość, jako końcowy wynik wstrząsu anafilaktycznego;
• Dodatkowo - złe samopoczucie, obrzęk skóry, zmęczenie, astenia.

Pomimo powyższych punktów działania niepożądane podczas przyjmowania leku Cetirizine pojawiają się w bardzo rzadkich przypadkach.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Cetyryzyna, krople i tabletki, zastosowanie, dawkowanie

Lek Cetyryzyna jest przepisywany do podawania doustnego.

W kategorii wiekowej powyżej 6 lat lek jest przepisywany w ilości 10 mg (czyli 1 tabletka lub 20 kropli) dziennie. Dorośli przyjmują 10 mg raz dziennie, dzieci 5 mg dwa razy dziennie - lub 10 mg raz dziennie. W niektórych przypadkach do uzyskania pozytywnego efektu terapeutycznego może wystarczyć początkowa dawka 5 mg.

Dla grupy wiekowej od 2 do 6 lat lek Cetyryzyna jest przepisywany w ilości 2,5 mg (czyli 5 kropli) dwa razy dziennie lub 5 mg (= 10 kropli) raz dziennie.

Dla grupy wiekowej od 1 do 2 lat lek jest przepisywany w ilości 2,5 mg (= 5 kropli) dwa razy dziennie.

W grupie wiekowej od 6 do 12 miesięcy lek Cetyryzyna jest przepisywany raz dziennie w dawce 2,5 mg (= 5 kropli).

Jeśli pacjenci w podeszłym wieku mają niewydolność nerek, dawkę cetyryzyny dostosowuje się na podstawie ilości CC. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby wymaganą dawkę oblicza się na podstawie danych w tabeli:

Pacjenci z zaburzoną wyłącznie czynnością wątroby nie muszą dostosowywać przepisanej dawki.

Cetyryzyna, warunki przechowywania i dystrybucji

Tabletki cetyryzyny są przechowywane nie dłużej niż 5 lat, w reżimie temperaturowym nie wyższym niż 30 ° C, w miejscach niedostępnych dla dzieci. Krople cetyryzyny są przechowywane przez 5 lat, w reżimie temperaturowym nie wyższym niż 25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

W sieci aptek lek Cetyryzyna jest sprzedawany bez recepty.

Cetyryzyna dla dzieci

Obecnie nasilił się problem reakcji alergicznych w dzieciństwie. Wyzwalaczem objawów może być wszystko, od pyłków po pokarmy, które na pierwszy rzut oka są całkowicie niewinne. W obecnym stanie rzeczy firmy farmaceutyczne nie stoją w miejscu, opracowując wszystkie nowe leki. Niestety nie wszystkie z nich są odpowiednie dla dzieci. Cetyryzyna odnosi się do leków przeciwhistaminowych, które mogą być stosowane nie tylko przez dorosłych, ale także przez dzieci.

Zyrtec jest dobry ze względu na możliwość używania go przez długi czas, dla dzieci Cetyryzyna jest przepisywana w kroplach. Jest jednak przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 miesiąca życia. Lekarz prowadzący może przepisać ten lek tej grupie wiekowej tylko przy znacznym zmniejszeniu dawki, a przyjmowanie i późniejsza reakcja powinny być ściśle kontrolowane przez specjalistę.

W przypadku dzieci w wieku poniżej jednego roku Cetyryzyna jest stosowana w postaci kropli do nosa, przed wkropleniem konieczne jest wstępne oczyszczenie przewodów nosowych. Zakopuj nos raz dziennie, kropla po kropli do kanału nosowego. Od roku do 6 lat krople stosuje się w postaci rozcieńczonej (5 kropli), a po 6 latach - w czystej postaci. Dzienna dawka może być stosowana jednorazowo lub podzielona na dwie dawki. Dzieciom powyżej 10 lat można podawać lek w czystej postaci, 10 kropli dwa razy dziennie.

Czas trwania kursu jest ustalany przez lekarza prowadzącego i opiera się bezpośrednio na chorobie podstawowej, która spowodowała reakcję alergiczną, a także na wieku dziecka. Jeśli nie ma przeciwwskazań, lek można podać jednorazowo, jeśli sytuacja jest krytyczna i potrzebna jest pilna opieka medyczna.

Cetyryzyna, cena

W zależności od formy wydania, regionu dystrybucji leku, a także samego dystrybutora, koszt leku Cetirizine może wynosić od 170,00 UAH. do 233.00 zł

Cetyryzyna, recenzje

• Bardzo drogi, ale bardzo wysokiej jakości produkt. Pediatra przepisał nam, prawdopodobnie sam bym tego nie kupił, są tańsze opcje. Ale tutaj jest to bardzo wygodne dla dzieci - rozcieńczam krople w mleku, podlewam dziecko łyżką. Nic, spokojnie przełknąłem i bardzo szybko pomógł.

• Pediatrzy uwielbiają cetyryzynę, przypisywali ją chłopcu sąsiada, tak jak my. Dzieci mają skazę, że jedno ma, że ​​drugie. Moja dziewczyna bardzo szybko otrzymała pomoc, rozmawiałem z mamą chłopczycy - tam też wszystko jest w porządku. Nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych, wszystko się udało. A dziecko nie wypluło rozcieńczonych kropli, co również jest ważne. Ale w każdym razie najpierw skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli lek jest dostępny bez recepty.

Podobne instrukcje:

Wielu nie przywiązuje należytej wagi do alergii. W rzeczywistości zwykła wysypka lub nieżyt nosa może wskazywać na poważne problemy w ciele. Wraz z rozwojem reakcji alergicznej wskazane jest natychmiastowe wysłanie do lekarza. Tabletki lub krople Cetirizine pomogą tymczasowo poprawić stan. Analog można stosować również po konsultacji z terapeutą. Pamiętaj, aby wykonać wszystkie niezbędne testy, aby dowiedzieć się, do czego dokładnie dochodzi reakcja alergiczna.

Lek „Cetyryzyna”. Forma i skład wydania

Tabletki powlekane są dostępne w kolorze białym. Głównym składnikiem aktywnym jest dichlorowodorek cetyryzyny. Monohydrat laktozy, koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, a także tabletki sprzedawane są w opakowaniach kartonowych jako środki pomocnicze. Ponieważ lek może być stosowany w postaci kropli.

Lek działa na zasadzie blokowania receptorów histaminowych. Dzięki temu przebieg reakcji alergicznych jest znacznie ułatwiony, a także zapobiega się rozwojowi podobnych objawów w przyszłości. Działają tylko jako środek pomocniczy tabletki „Cetyryzyna”. Analog może być również stosowany dopiero po zidentyfikowaniu przyczyny takiej reakcji organizmu.

Tabletki „Cetyryzyna” są szybko wchłaniane z przewodu pokarmowego. Po spożyciu maksymalny efekt osiąga się w ciągu godziny. Jedzenie nie wpływa na biodostępność leku. W takim przypadku maksymalną wydajność można osiągnąć później.

Wskazania

Lek jest przepisywany na rozwój reakcji alergicznych, takich jak nieżyt nosa, pokrzywka, świąd, wysypka. Tabletki można również stosować na katar sienny. W najtrudniejszych przypadkach u pacjentów może wystąpić obrzęk okolicy szyjnej i kończyn. Identyfikując pierwsze nieprzyjemne objawy, należy natychmiast zażyć lek przeciwhistaminowy i wezwać pomoc w nagłych wypadkach. Ważne jest zapobieganie rozwojowi obrzęku naczynioruchowego. Ten stan zagraża życiu pacjenta. Przy przedwczesnej opiece medycznej możliwy jest śmiertelny wynik.

Może być stosowany w profilaktyce tabletek "Cytyryzyna". Analog może być również stosowany po konsultacji z lekarzem. Takie leki mogą stosować osoby podatne na alergie pokarmowe. Lek przyjmuje się 30-40 minut przed posiłkiem.

Przeciwwskazania

Bez konsultacji z terapeutą nie należy stosować tabletek Cetirizine. Instrukcja użytkowania, cena, analogi - wszystko to należy przestudiować przed zażyciem leku po raz pierwszy. Lek ma wiele przeciwwskazań. Nie przepisuj go osobom cierpiącym na niewydolność nerek i wątroby. Istnieją również ograniczenia wiekowe. Tabletki można przepisywać tylko pacjentom w wieku powyżej 6 lat. Osoby w podeszłym wieku powinny stosować lek ostrożnie. Wskazane jest, aby najpierw skonsultować się ze specjalistą.

Surowo zabrania się stosowania w czasie ciąży i laktacji. Każda kobieta powinna wiedzieć, na jakie pokarmy może rozwinąć się reakcja alergiczna. Niezbędna jest profilaktyka. Wraz z rozwojem nieprzyjemnych objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Należy pamiętać, że skłonność do alergii może przenosić się z matki na dziecko.

Specjalne instrukcje

Specjalista zawsze podpowie, jak prawidłowo stosować tabletki Cetirizine. Instrukcje, analogi - wszystko to należy wcześniej wyjaśnić. Terapeuci są proszeni o zwrócenie szczególnej uwagi na żywność spożywaną w okresie leczenia. Warto zrezygnować z owoców cytrusowych i czekolady. Niepożądane jest stosowanie razem z alkoholem. Biodostępność leku może być znacznie zmniejszona.

Tabletki, krople, analogi Cetyryzyny i wiele innych leków przeciwhistaminowych należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek. Przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest zbadanie przez specjalistę. Zabrania się przyjmowania leków na niewydolność nerek.

W przypadku małych pacjentów tabletki Cetirizine można przepisywać tylko w rzadkich przypadkach. Rodzice powinni najpierw skonsultować się z pediatrą. Leki przeciwhistaminowe mogą stosować wyłącznie pacjenci powyżej 6 roku życia, których masa ciała przekracza 30 kg.

Dawkowanie

Aby osiągnąć maksymalny efekt, konieczne jest prawidłowe przyjmowanie tabletek Cetirizine. Należy również użyć analogu po dokładnym przestudiowaniu instrukcji. Lek przyjmuje się doustnie. Nie musisz żuć tabletek. Popij je dużą ilością wody. Lek można stosować niezależnie od posiłku. Na czczo zwiększa się szybkość wchłaniania tabletek. Dorosłym i dzieciom przepisuje się jedną tabletkę dziennie. W rzadkich przypadkach dawkę można zwiększyć.

W przypadku alergicznego nieżytu nosa można przepisać krople „cetyryzyny”. Lek w tej postaci przyjmuje się 2-3 razy dziennie w każdym przewodzie nosowym.

Przy stosowaniu jednorazowej dawki leku przekraczającej 50 mg mogą wystąpić objawy takie jak suchość w ustach, nudności, senność, splątanie, drażliwość. Przedawkowanie leczy się płukaniem żołądka w warunkach szpitalnych. Dodatkowo stosuje się terapię objawową.

Skutki uboczne

Przy stosowaniu leku we właściwej dawce mogą również wystąpić działania niepożądane. Ze strony układu pokarmowego można wyczuć suchość w ustach i nudności. Takie objawy są najczęściej przejściowe i ustępują już następnego dnia po rozpoczęciu terapii. Rezygnacja z leku nie jest wymagana.

Skutki uboczne mogą również rozwijać się od strony układu nerwowego. Pacjenci często skarżą się na bóle głowy, zawroty głowy, senność, zmęczenie. Przy dużym nasileniu objawów warto zwrócić się o poradę do specjalisty. W niektórych przypadkach lekarze zalecają zmianę leku.

interakcje pomiędzy lekami

Wraz z innymi lekami warto ostrożnie stosować lek „Cetyryzyna”. Analogi, instrukcje użytkowania - wszystko to należy zbadać przed rozpoczęciem leczenia. Nie zaleca się stosowania leku w połączeniu z teofiliną. Klirens głównego składnika aktywnego tabletek może się zmniejszyć.

Ostrożnie podczas leczenia alergii należy stosować leki mielotoksyczne. Może rozwinąć się efekt hemotoksyczny. Nie stwierdzono interakcji klinicznych z innymi lekami. Mimo to osoby, które cierpią na choroby przewlekłe i muszą regularnie zażywać leki, przed zastosowaniem leku przeciwhistaminowego powinny skonsultować się z lekarzem.

Analogi

Jeśli z wielu powodów nie można było kupić tabletek Cetrizin, zawsze możesz wybrać wysokiej jakości analog. Twój lekarz pomoże ci dokonać właściwego wyboru. Tabletki cytrynowe cieszą się popularnością wśród specjalistów. Na bazie cytyryzyny powstaje również środek przeciwalergiczny. Możesz również znaleźć lekarstwo w postaci syropu. Główną różnicą jest możliwość stosowania leku u pacjentów poniżej 6 roku życia. Analog „Citrin” (tabletki „Cetirizine”), jak już wspomniano, jest przepisywany dzieciom w wieku powyżej 6 lat i wadze ponad 30 kg.

Tabletki Allertec to kolejny popularny bloker receptorów histaminowych. Lek jest przepisywany na reakcje alergiczne o różnym nasileniu u pacjentów o masie ciała powyżej 30 kg. Lek podaje się dzieciom tylko w rzadkich przypadkach. Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji.

Nazwa:

Cetyryzyna-FT

Formularz zwolnienia: krople

Analogi:

Parlazin, Zodak, Cetirizine-hexal, Zincet, Zirtek.

Postać dawkowania i jej opis:

bezbarwna, przezroczysta ciecz bez osadu, o lekkim charakterystycznym zapachu kwasu octowego.

Kod ATX: R06AE07

Mieszanina:

Substancja aktywna:

dichlorowodorek cetyryzyny 10 mg/ml.
Substancje pomocnicze:

glikol propylenowy, gliceryna, trihydrat octanu sodu, sacharynian sodu, parahydroksybenzoesan metylu, kwas octowy lodowaty, parahydroksybenzoesan propylu, woda oczyszczona.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Antyhistamina do użytku ogólnoustrojowego, pochodne piperazyny.

Efekt farmakologiczny:

Farmakodynamika
Cetyryzyna należy do pochodnych piperazyny i jest karboksylowanym metabolitem hydroksyzyny. Cetyryzyna ma selektywny antagonizm dla obwodowych receptorów H1 i ma wyraźne działanie przeciwalergiczne. Działa przeciwświądowo i przeciwwysiękowo. Nie ma prawie żadnego wpływu na inne typy receptorów, nie wykazuje działania antycholinergicznego i antyserotonergicznego. Cetyryzyna wpływa na „wczesny” zależny od histaminy etap reakcji alergicznej, a także ogranicza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego w „późnym” etapie reakcji alergicznej i działa przeciwzapalnie. Ogranicza migrację eozynoilów, neutrofili i bazofilów oraz stabilizuje błony komórek tucznych. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęków tkanek, likwiduje skurcze mięśni gładkich. Eliminuje reakcję skóry na wprowadzenie histaminy, swoistych alergenów, ochładza, zmniejsza wywołaną histaminą niedrożność oskrzeli w łagodnej astmie oskrzelowej.
Cetyryzyna jest mniej lipofilna w porównaniu z hydroksyzyną, praktycznie nie przenika przez barierę krew-mózg i nie działa na receptory H1 w OUN. W dawkach terapeutycznych nie działa uspokajająco.
Po przyjęciu 10 mg cetyryzyny efekt rozwija się w ciągu 20 minut u 50% pacjentów, po 60 minutach u 95% pacjentów i trwa dłużej niż 24 godziny. Przy wielokrotnych dawkach uzależnienie od leku nie rozwija się. Po przerwaniu leczenia efekt utrzymuje się przez trzy dni.

Farmakokinetyka
Ssanie: Po podaniu doustnym cetyryzyna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. C max w osoczu krwi osiąga się w ciągu 1,0 ± 0,5 godziny i wynosi około 300 ng / ml. Przy przyjmowaniu jednocześnie z jedzeniem kompletność wchłaniania nie zmienia się, ale jego szybkość maleje. Stan równowagi zostaje osiągnięty trzeciego dnia. U ochotników parametry farmakokinetyczne, takie jak Cmax i AUC, są jednomodalne. Stopień biodostępności jest podobny przy stosowaniu cetyryzyny w postaci roztworu, tabletek lub kapsułek. W zakresie dawek od 5 do 60 mg farmakokinetyka jest liniowa.

Dystrybucja: U dorosłych po spożyciu 10 mg leku i u dzieci po przyjęciu 5 mg leku objętość dystrybucji wynosi odpowiednio około 35 l (0,5 l/kg) i 17 l. Komunikacja cetyryzyny z białkami osocza wynosi 93±0,3%. Cetyryzyna nie zmienia wiązania warfaryny z białkami krwi. Przy przyjmowaniu 10 mg/dobę przez 10 dni nie zaobserwowano kumulacji leku.

Metabolizm: cetyryzyna nie podlega metabolizmowi pierwszego przejścia. W niewielkich ilościach jest metabolizowany w wątrobie na drodze O-dealkilacji z wytworzeniem farmakologicznie nieaktywnego metabolitu (w przeciwieństwie do innych blokerów receptora histaminowego H1, które metabolizują przy udziale układu cytochromu P 450).

Pochodzenie: Około 2/3 przyjętej dawki cetyryzyny jest wydalane z organizmu w postaci niezmienionej z moczem. Okres półtrwania u dorosłych wynosi około 10 godzin, u dzieci w wieku 6-12 lat - około 6 godzin, w wieku 2-6 lat - 5 godzin, od 6 miesięcy do 2 lat - 3,1 godziny. Po przyjęciu 10 mg leku u dorosłych całkowity klirens wzrasta do 0,6 ml / min / kg. u dzieci po zażyciu 5 mg - do 0,93 ml/min/kg. Po zniesieniu cetyryzyny jej poziom we krwi gwałtownie spada do niewykrywalnych niskich wartości.

U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby po podaniu pojedynczej dawki 10 mg cetyryzyny T1/2 wzrasta o około 50%, a klirens jest zmniejszony o 40% w porównaniu z pacjentami w średnim wieku.
U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CC>40 ml/min) parametry farmakokinetyczne cetyryzyny są podobne jak u zdrowych ochotników.
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek oraz u pacjentów. osoby na hemodializie< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Cetyryzyna nie jest usuwana z organizmu podczas hemodializy.

Wskazania do stosowania

Dla dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:

• leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa (czas leczenia u dzieci z sezonowym alergicznym nieżytem nosa wynosi maksymalnie 4 tygodnie);
• leczenie alergicznego zapalenia spojówek;
• leczenie przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Dla dzieci od 2 do 6 lat:

• leczenie sezonowego alergicznego nieżytu nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Cetirizine-FT podaje się doustnie, niezależnie od przyjmowanych pokarmów. Lek można przyjmować w postaci nierozcieńczonej lub rozcieńczonej w szklance wody.
Lepiej jest przyjmować lek wieczorem, ponieważ. o tej porze dnia objawy są bardziej wyraźne.

Sezonowy alergiczny nieżyt nosa



Zalecana dawka to 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny (24 krople) raz na dobę przez okres do 4 tygodni. Dawkę można podzielić na dwie dawki (12 kropli rano i wieczorem).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
Zalecana dzienna dawka to 5 mg dichlorowodorku cetyryzyny (12 kropli) w dwóch dawkach (6 kropli rano i wieczorem). Czas trwania leczenia nie przekracza 4 tygodni.

Alergiczne zapalenie spojówek
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
zalecana dawka leku to 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny (24 krople) raz dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny (24 krople) raz na dobę przez okres do 4 tygodni. Dawkę można podzielić na dwie dawki (12 kropli rano i wieczorem).

Całoroczny alergiczny nieżyt nosa, przewlekła pokrzywka idiopatyczna
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
zalecana dawka leku to 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny (24 krople) raz dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny (24 krople) raz na dobę przez okres do 4 tygodni. Dzienną dawkę można podzielić na dwie dawki (12 kropli rano i wieczorem).

Specjalne grupy pacjentów
Osoby starsze: przy prawidłowej czynności nerek nie ma potrzeby zmniejszania dawki leku CETIRIZINE-FT. W przypadku zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku należy dostosować dawkę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: ponieważ cetyryzyna wydalana jest głównie przez nerki, dawkę leku należy dobierać indywidualnie, w zależności od wartości klirensu kreatyniny (CC). CC dla mężczyzn można obliczyć według wzoru, na podstawie wartości kreatyniny w surowicy:
CC (ml / min) \u003d x masa ciała (kg) / 72 x stężenie kreatyniny (ml / dl).
W przypadku kobiet QC oblicza się, mnożąc uzyskaną wartość przez współczynnik 0,85.

Zmiana dawki leku CETIRIZINE-FT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

Grupa	Kontrola jakości (ml/min)	Schemat dawkowania
Norma	≥80	10 mg (24 krople)/dzień
Światło	50-79	10 mg (24 krople)/dzień
Średni	30-49	5 mg (12 kropli)/dzień
ciężki	10-29	5 mg (12 kropli)/dzień
Etap termiczny, dializa	<10	Przyjmowanie leku jest przeciwwskazane

Dawka dla dzieci z niewydolnością nerek dobierane są indywidualnie, biorąc pod uwagę CC i masę ciała.
Tylko pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek wymagany jest indywidualny dobór dawki (patrz tabela powyżej).
W przypadku wystąpienia łagodnych działań niepożądanych u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat zaleca się przyjmowanie 12 kropli leku CETIRIZINE-FT rano i wieczorem.
Czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie w zależności od przebiegu choroby. Maksymalny czas leczenia sezonowego alergicznego nieżytu nosa u dzieci w wieku od 2 do 12 lat oraz alergicznego zapalenia spojówek u dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 4 tygodnie.

Skutki uboczne

Badania kliniczne wykazały, że cetyryzyna w zalecanych dawkach powoduje niewielkie działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym senność, zmęczenie, zawroty głowy i bóle głowy. W niektórych przypadkach odnotowano paradoksalną stymulację ośrodkowego układu nerwowego.
Chociaż cetyryzyna jest szkieletowym antagonistą obwodowych receptorów H1 i praktycznie nie wykazuje działania antycholinergicznego. w niektórych przypadkach zgłaszano trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia akomodacji i suchość w ustach.
Zdarzały się przypadki upośledzenia czynności wątroby ze wzrostem poziomu enzymów wątrobowych, któremu towarzyszył podwyższony poziom bilirubiny. Zasadniczo zmiany te ustępują po przerwaniu leczenia dichlorowodorkiem cetyryzyny.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia.
Z krwi i układu limfatycznego: bardzo rzadko - małopłytkowość.
Z układu nerwowego: rzadko - parestezje; rzadko - drgawki, zaburzenia ruchu; bardzo rzadko - perwersja smaku, omdlenia, drżenie, dyskineza, dystonia; częstotliwość nieznana - głuchota, amnezja, zaburzenia pamięci.
Od strony narządu wzroku: bardzo rzadko - zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, kryzys okulistyczny; częstotliwość nieznana - zapalenie naczyń.
Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: częstotliwość nieznana - zawroty głowy.
Z przewodu pokarmowego: rzadko - biegunka.
Od strony nerek i układu moczowego: bardzo rzadko - bolesne oddawanie moczu, moczenie; częstotliwość nieznana - zatrzymanie moczu.
Ze skóry i tkanki podskórnej: rzadko - swędzenie, wysypka; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, utrwalony rumień.
Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - astenia, złe samopoczucie; rzadko - obrzęk, przyrost masy ciała.
Od strony układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny.
Z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - wzrost aktywności transaminaz, fosfatazy alkalicznej, γ-GT i bilirubiny.
Od strony metabolizmu i odżywiania: częstotliwość nieznana - zwiększony apetyt.
Od strony psychiki: rzadko - podniecenie; rzadko - agresja, splątanie, depresja, bezsenność, halucynacje; bardzo rzadko - kleszcz; częstotliwość nieznana - myśli samobójcze.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę lub jakąkolwiek pochodną piperazyny, a także na którykolwiek z pomocniczych składników leku;
• Schyłkowa niewydolność nerek (CK< 10 мл/мин).

Przedawkować:

Objawy:

zwykle wiąże się z jego wpływem na ośrodkowy układ nerwowy i działaniem antycholinergicznym. Przyjmowaniu cetyryzyny w dawce 5 razy większej od zalecanej dziennej dawki towarzyszą objawy takie jak splątanie, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, swędzenie, niepokój, uspokojenie polekowe, senność, otępienie, tachykardia, drżenie i zatrzymanie moczu.
Leczenie:

W ciągu godziny po przedawkowaniu należy umyć żołądek, podać węgiel aktywowany. W razie potrzeby zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma swoistego antidotum. Hemodializa z przedawkowaniem cetyryzyny nie jest skuteczna.

Interakcje z innymi lekami:

Przy równoczesnym stosowaniu cetyryzyny z pseudoefedryną, cymetydyną, ketokonazolem, erytromycyną, azytromycyną, teofiliną, diazepamem, gipizydem nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
W połączeniu z ketokonazolem, makrolidami, teofiliną i pseudoefedryną nie wykryto zmian w EKG.
Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych nie uzyskano danych dotyczących znacznego zwiększenia działania alkoholu.
Według badań in vitro cetyryzyna nie zmienia wiązania warfaryny z białkami krwi.
Przy równoczesnym leczeniu rytonawirem (600 mg 2 razy dziennie) czas działania cetyryzyny w dawce 10 mg / dobę wzrasta o 40%, działanie rytonawiru zmniejsza się o 11%.
Przy połączeniu cetyryzyny w dawce 20 mg/dobę z teofiliną 400 mg/dobę stwierdzono wzrost wartości AUC24 cetyryzyny o 19%, teofilinę o 11%; C max cetyryzyna wzrosła o 7,7%, teofilina o 6,4%. W przypadku przepisania najpierw teofiliny, a następnie dodania cetyryzyny, klirens cetyryzyny zmniejszył się o 16%, a teofiliny o 10%. Jednak u osób, które początkowo były leczone cetirizne, dodanie teofiliny nie doprowadziło do zmiany farmakokinetyki tej ostatniej.
Po podaniu pojedynczej dawki 10 mg cetyryzyny działanie alkoholu nie wzrasta znacząco (0,8%).
W przypadku jednoczesnego podawania z diazepamem w dawce 5 mg klinicznie istotną interakcję zaobserwowano tylko w jednym z 16 testów psychometrycznych.
Jednoczesne podawanie 10 mg cetyryzyny z glipizydem może nieznacznie obniżyć poziom glukozy we krwi. Podczas codziennego przyjmowania cetyryzyny z glipizydem zaleca się przyjmowanie glipizydu rano i cetyryzyny wieczorem.
Stopień wchłaniania cetyryzyny nie zmniejsza się, gdy jest przyjmowana razem z posiłkiem, chociaż szybkość wchłaniania zmniejsza się o 1 godzinę.
Cetyryzynę należy odstawić co najmniej trzy dni przed testem na alergię skórną.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę preparatu Cetirizine-FT należy dobierać indywidualnie (patrz punkt „Sposób podawania i dawki”).
U pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na możliwość pogorszenia czynności nerek, należy dostosować dawkę leku.
U pacjentów z padaczką i skłonnością do drgawek należy zachować ostrożność stosując Cetirizine-FT.
W leczeniu leku należy unikać picia alkoholu i przyjmowania leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy.
Należy zachować ostrożność przepisując leki pacjentom z problemami z oddawaniem moczu (łagodne nadciśnienie gruczołu krokowego, uraz rdzenia kręgowego itp.), ponieważ. cetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu.
Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które są częścią Cetirizine-FT, mogą powodować reakcje alergiczne.

Zastosowanie u dzieci.
Ze względu na brak odpowiednich badań nie zaleca się stosowania cetyryzyny u dzieci poniżej 2 roku życia.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ciąża
W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania leku Cetirizine-FT. Decyzję o przepisaniu leku w drugim i trzecim trymestrze podejmuje lekarz dopiero po dokładnej ocenie stosunku oczekiwanych korzyści dla matki i ryzyka dla płodu. Jeśli to możliwe, należy zastosować bezpieczniejszy lek.
Laktacja
Cetirizine przenika do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia Cetirizine-FT.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy

W niektórych przypadkach cetyryzyna może powodować senność. Dlatego po zażyciu Cetirizine-FT nie można prowadzić pojazdów i wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia

Krople do użytku wewnętrznego 20 ml w butelkach z politereftalanu etylenu, zamkniętych zakraplaczem i zakrętką.
Każda fiolka wraz z ulotką umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Data przydatności do spożycia:

2 lata. Data ważności jest podana na opakowaniu.
Okres ważności po otwarciu - 6 tygodni.

Producent:

Farmacja LLC