Instrukcja użytkowania Clexane. Zastrzyki Clexane na zakrzepicę o różnej etiologii i charakterze

Rzadko się zdarza, aby kobiecie w ciąży udało się uniknąć problemów zdrowotnych w tak kluczowym okresie. Aby utrzymać normalny stan, często konieczne jest przyjmowanie różnych leków. Jednym ze środków, które musisz stosować w czasie ciąży, jest Clexane. Przypisz go, jeśli to konieczne, terapię przeciwpłytkową i tylko pod ścisłym nadzorem specjalisty.

Opis leku

Do leczenia i zapobiegania zakrzepom krwi stosuje się Clexane, który należy do grupy antykoagulantów. Lek znajduje zastosowanie w traumatologii, chirurgii, ortopedii. Aktywny składnik leku - enoksaparyna sodowa - ma działanie przeciwzakrzepowe, rozrzedza krew i jest pochodną.W czasie ciąży Clexane przepisuje się ostrożnie i w małych dawkach, co nie wpływa na czas trwania krwawienia.

Lek jest płynem (bezbarwnym lub jasnożółtym) do wstrzykiwań, który jest uwalniany w specjalnych strzykawkach. Dostępne są różne dawki substancji czynnej: 2000, 4000, 6000, 8000 i 10 000 IU anty-Xa w jednej strzykawce. Opakowanie zawiera dwie dawki leku.

Wskazania do stosowania

Zastrzyki z lekiem są przepisywane w leczeniu następujących stanów patologicznych:

• Zakrzepica żył głębokich.
• Zator żył po operacji.
• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi i zatorowości u osób długo leżących w pozycji leżącej.
• Pacjenci poddawani hemodializie w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów (jeśli zabieg trwa nie dłużej niż 4 godziny).
• Dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego.

Stosowanie „Clexane” podczas ciąży

Zgodnie z oficjalnymi instrukcjami producenta, antykoagulant można stosować w okresie rodzenia dziecka tylko w ostateczności, jeśli korzyść dla matki przewyższa ryzyko powikłań dla płodu. W rzeczywistości istnieje praktyka przepisywania leku kobietom na pozycji i jest całkiem skuteczna. Mimo to specjaliści mają obowiązek ostrzec pacjentki o braku badań nad wpływem substancji czynnej na rozwój płodu.

Większość lekarzy przepisuje zastrzyki Clexane w czasie ciąży dopiero od drugiego trymestru. Aby temu zapobiec, lek stosuje się w późniejszym terminie. Bez porady specjalisty nie należy stosować antykoagulantów do rozrzedzania krwi, aby uniknąć poważnych konsekwencji.

Głównym celem leku w czasie ciąży jest zapobieganie zakrzepicy żył głębokich zlokalizowanej w miednicy, pachwinie i nogach. Ze względu na specyfikę sytuacji to właśnie te żyły cierpią najczęściej.

Czy istnieją przeciwwskazania?

Wśród głównych przeciwwskazań do stosowania leku jest groźba krwawienia związanego z aborcją, udarem krwotocznym mózgu, tętniakiem, wrzodem przewodu pokarmowego podczas zaostrzenia. Do przeciwwskazań należą również następujące patologie i czynniki:

• Nietolerancja składników leku.
• Historia udaru niedokrwiennego mózgu.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Wiek do 18 lat.
• Cukrzyca.
• Ostatnie porody.
• Różne patologie związane z upośledzoną hemostazą.
• Otwarte rany.
• Gruźlica w aktywnej postaci.
• Ciężkie choroby układu oddechowego.
• Zapalenie osierdzia.
• Obecność nowotworów złośliwych w ciele.
• Nadwaga.
• Niewydolność nerek (wątroby).
• Obecność antykoncepcji wewnątrzmacicznej.

Jak obliczyć dawkę?

Trudno jest samodzielnie określić wymaganą ilość leków do leczenia lub profilaktyki. Dawkowanie oblicza wyłącznie lekarz, indywidualnie dla każdego przypadku. W przypadku kobiet w pozycji dzienna dawka może wynosić 20-40 mg. Czas trwania terapii zależy od ciężkości stanu pacjenta. Zwykle zauważalna poprawa pojawia się w ciągu 7-10 dni. Czasami terapia przedłuża się do 14 dni.

Jeśli konieczne jest zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi przed operacją, wykazano, że jednorazowo podaje się pacjentowi 20 lub 40 mg leku (w zależności od stanu). Pierwsze wstrzyknięcie podaje się 2 godziny przed zabiegiem. W leczeniu zawału serca dawkę leku oblicza się w stosunku do masy ciała pacjenta.

"Clexane" w czasie ciąży: jak wstrzykiwać?

Lek jest produkowany wyłącznie w postaci roztworu do podawania podskórnego. Dlatego przy braku doświadczenia pierwsze zastrzyki należy wykonać w placówce medycznej. Zgodnie z instrukcją wstrzyknięcie należy wykonać w boczną część brzucha. Aby uzyskać pozytywny wynik terapii, należy przestrzegać zasad podawania leku „Clexane” w czasie ciąży. Recenzje kobiet potwierdzają skuteczność leku, z zastrzeżeniem wszystkich zaleceń.

Przede wszystkim trzeba przygotować miejsce na zastrzyk. Kobieta powinna ułożyć się na brzuchu, chwycić fałd skóry na bocznej powierzchni brzucha i całkowicie wbić igłę (ściśle pionowo). Fałd można rozpiąć dopiero po całkowitym wstrzyknięciu leku.

Wiele kobiet w ciąży boi się takiej manipulacji, ale tak naprawdę nie powinno być powodów do obaw. Poradnie powinny poinstruować kobietę w ciąży i pokazać, jak wybrać właściwe miejsce wstrzyknięcia i wykonać zastrzyk. Po manipulacji miejsce wstrzyknięcia nie może pocierać, masować.

Skutki uboczne

Antykoagulant w czasie ciąży "Clexane" stosuje się wyłącznie zgodnie ze wskazaniami i pod nadzorem lekarza prowadzącego, ponieważ lek znacznie zwiększa ryzyko krwawienia. Przy najmniejszym podejrzeniu rozwoju takiego stanu patologicznego leczenie lekiem należy natychmiast przerwać i skontaktować się z placówką medyczną.

W niektórych przypadkach rozwój małopłytkowości odnotowano w pierwszych dniach leczenia przeciwzakrzepowego. Najczęściej zespół bólowy występuje w miejscach wstrzyknięć, powstają krwiaki, pieczęcie i obrzęk. Reakcja alergiczna czasami objawia się wysypką skórną, zaczerwienieniem. Jeśli wystąpi jakakolwiek negatywna reakcja organizmu na wprowadzenie enoksaparyny sodowej, należy skonsultować się ze specjalistą.

Ciąża to bardzo ważny okres w życiu każdej kobiety. Wydawałoby się, że natura obliczyła wszystkie niuanse i cechy pracy narządów w okresie oczekiwania na dziecko, ale w niektórych przypadkach dobrze funkcjonujący system może zawieść. To właśnie w tych momentach ważne jest szybkie ustalenie diagnozy i pomoc organizmowi w radzeniu sobie z problemem. Farmakologia oferuje duży wybór leków, w tym Clexane. Dlaczego lekarz miałby zalecić jego stosowanie?

Clexane to lek o działaniu przeciwzakrzepowym. Efekt terapeutyczny w trakcie leczenia uzyskuje się dzięki substancji czynnej - enoksaparynie sodowej. Na półkach sieci aptecznych lek dociera do jednorazowych strzykawek, w których znajduje się płyn do wstrzykiwań. Lekarz wybiera tylko dawkę. Producenci produkują Clexane w 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml przejrzystego lub żółtawego roztworu.

Warto zauważyć, że strzykawki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie można ich używać do wielokrotnego wprowadzania innych leków lub Clexane. Po zabiegu system należy zutylizować.

Clexane jest dostępny w strzykawkach, których nie można ponownie użyć.

Dostając się do organizmu przez wstrzyknięcie podskórne, substancja czynna osiąga swoje pełne stężenie we krwi po trzech, maksymalnie pięciu godzinach. Enoksaparyna sodowa jest wydalana, w tym przez nerki.

W okresie oczekiwania na dziecko kobietom nie wolno samodzielnie rozpoczynać leczenia lekiem Clexane. Wynika to z faktu, że nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań, więc lekarze nie mogą z całą pewnością stwierdzić, czy składnik aktywny przenika przez barierę łożyskową. Jednak lekarze, na podstawie obserwacji klinicznych kobiet w ciąży, które stosowały lek, nie odnotowują jego negatywnego wpływu na rozwój i zdrowie płodu.

Wskazania do stosowania Clexane w czasie ciąży

Od momentu poczęcia w ciele kobiety ciężarnej zachodzą znaczące zmiany. Przede wszystkim dotyczy tworzenia krwi. Wiele kobiet wie, że zwiększa się objętość krwi, bo to powinno wystarczyć dla rozwijającego się płodu. Ale nie wszyscy wiedzą o wzroście jego krzepliwości: jest to rodzaj ubezpieczenia dla rodzącej kobiety, zapobiegający krwawieniu podczas porodu. Natura wszystko starannie zaplanowała. Jednak czynniki te zwiększają obciążenie układu krążenia, co w niektórych przypadkach prowadzi do rozszerzenia ścian naczyń krwionośnych, początku procesu zapalnego, aw przyszłości do rozwoju zakrzepicy.

Zmęczenie, obrzęk nóg, ból - wszystko to są pierwsze oznaki żylaków, które mogą wywoływać powstawanie zakrzepów krwi w naczyniach

W okresie ciąży kobiety muszą zdać testy. Jeśli zgodnie z wynikami badania u przyszłej matki zostanie stwierdzona nadkrzepliwość (silny wzrost krzepliwości krwi), przepisuje się jej leki, które pomagają rozrzedzić płyn życiowy i zapobiegają tworzeniu się skrzepów krwi.

Zakrzepy są niebezpieczne nie tylko dla zdrowia matki. Mogą również tworzyć się w naczyniach łożyska, co prowadzi do upośledzenia krążenia krwi między ciałem kobiety a płodem: przepływ krwi spowalnia lub całkowicie zatrzymuje się. Z tego powodu dziecku brakuje tlenu i składników odżywczych. Ta sytuacja jest niezwykle niebezpieczna, ponieważ negatywnie wpływa na rozwój okruchów, a także może powodować jej śmierć wewnątrzmaciczną.

Lekarze przepisują leczenie ciężarnym matkom zastrzykami Clexane w następujących przypadkach:

• zapobieganie i leczenie zakrzepicy (w tym zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi u kobiet, które przez długi czas leżały w łóżku);
• zakrzepica po operacji;
• dusznica bolesna - ostry ból w klatce piersiowej, który występuje z powodu niewystarczającego dopływu krwi do serca;
• zawał serca - stan patologiczny spowodowany zaburzeniami krążenia.

Jak długo lekarz może przepisać lek Clexane?

Decyzję o możliwości włączenia Clexane do schematu leczenia podejmuje wyłącznie lekarz. W pierwszych trzech miesiącach ciąży lekarze starają się nie przepisywać zastrzyków kobietom w ciąży. Wynika to z braku danych dotyczących wpływu substancji czynnej na zarodek. We wczesnych stadiach niezwykle ważne jest zminimalizowanie ryzyka rozwoju patologii dziecka, ponieważ w tym okresie ma miejsce tworzenie wszystkich narządów i układów dziecka.

Zgodnie z instrukcją lek jest niepożądany dla kobiet w ciąży. Jednak w praktyce lekarze często przepisują to już od drugiego trymestru. Ale leczenie odbywa się pod nadzorem lekarza, który uważnie monitoruje stan zdrowia matki i bada zmiany w morfologii krwi.

Rosnąca macica nie tylko ściska narządy wewnętrzne kobiety, ale także zwiększa ucisk na żyły. W efekcie dochodzi do zapalenia ścian naczyń krwionośnych i powstawania skrzepów krwi. Clexane ma na celu zapobieganie powstawaniu zakrzepów w okolicy miednicy i kończyn dolnych.

Jak robić zastrzyki

Sposób podawania leku Clexane różni się od zwykłego. Faktem jest, że lekowi nie wolno wstrzykiwać domięśniowo ani dożylnie. Zgodnie z instrukcją wstrzyknięcie wykonuje się głęboko pod skórę kolejno w lewym i prawym brzuchu. Dawkowanie ustala wyłącznie lekarz, w zależności od diagnozy przyszłej matki i indywidualnych cech przebiegu ciąży. Najczęściej kobietom w oczekiwaniu na dziecko przepisuje się dzienną dawkę równą 0,2-0,4 ml roztworu.

Instrukcja wkładania pod skórę na brzuchu

Aby prawidłowo wprowadzić lek do organizmu, musisz przestrzegać następujących zaleceń.

Dla wygody lekarze zalecają wykonanie zabiegu w pozycji leżącej. Przebieg leczenia określa również lekarz prowadzący. Średnio 7-14 dni.

Jak anulować lek: przestań nagle lub stopniowo

Rezygnacja z Clexane przed porodem ma swoje własne cechy. W niektórych sytuacjach rzucają go gwałtownie (na przykład z groźbą poronienia i krwawienia). Ale w większości przypadków należy to robić stopniowo i pod nadzorem lekarza, powoli zmniejszając dawkę i przeprowadzając regularne badania krwi. Przed planowanym cięciem cesarskim stosowanie leku zwykle przerywa się dzień przed operacją, a następnie wykonuje się kilka kolejnych zastrzyków, aby zapobiec tworzeniu się skrzepów krwi.

Specjalista opowie Ci o wszystkich zawiłościach anulowania Clexane.

Przeciwwskazania i skutki uboczne, a także możliwe konsekwencje dla dziecka

Clexane to poważny lek, który ma dość obszerną listę przeciwwskazań. Zabronione jest wstrzykiwanie roztworu do ciała kobiety, jeśli ma jeden lub więcej warunków:

• reakcje alergiczne na składniki leku, co jest przejawem indywidualnej nietolerancji substancji czynnych;
• ryzyko krwawienia: grożące poronienie, udar krwotoczny (pęknięcie naczynia mózgowego, a następnie krwotok), tętniak (wysunięcie ściany tętnicy z powodu jej ścieńczenia lub rozciągnięcia);
• hemofilia jest chorobą dziedziczną charakteryzującą się naruszeniem procesu krzepnięcia krwi;
• obecność sztucznej zastawki w sercu.

Oprócz tych przeciwwskazań istnieje szereg chorób, w których Clexane należy stosować z dużą ostrożnością:

• wrzód żołądka lub nadżerkowe zmiany w błonie śluzowej;
• ciężkie formy cukrzycy;
• zaburzenie nerek lub wątroby;
• rozległe otwarte rany (aby uniknąć rozwoju poważnego krwawienia).

Leczenie preparatem Clexane odbywa się pod nadzorem lekarza w celu oceny stanu kobiety i płodu

W trakcie lub po podaniu roztwór może powodować nieprzyjemne objawy. Kobiety powinny wiedzieć, że kiedy się pojawią, nie należy robić kolejnego zastrzyku. Należy zasięgnąć porady lekarza w celu zmiany leku lub dostosowania dawki leku. Przyszła matka może doświadczyć następujących działań niepożądanych:

• bóle głowy, zawroty głowy;
• reakcje alergiczne: podrażnienie, wysypka, swędzenie;
• przy długotrwałym stosowaniu Clexane możliwy jest rozwój marskości wątroby;
• krwiaki w miejscu wstrzyknięcia.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Zabronione jest stosowanie Clexane razem z innymi lekami wpływającymi na procesy krzepnięcia krwi, na przykład Curantyl lub Dipyridamole. W przypadku niektórych grup leków, na przykład niesteroidowych leków przeciwzapalnych, antykoagulantów (hamują krzepnięcie krwi) i leków trombolitycznych (rozpuszczają skrzepy krwi), Clexane nie jest stosowany, aby nie wywoływać krwawienia.

Jakie są analogi i inne opcje wymiany Clexane?

Na rynku farmakologicznym dostępne są inne leki na bazie enoksaparyny sodowej, więc farmaceuci mogą zaoferować ich zamiennik. Pełne analogi Kseksana to:

Jeżeli w wyniku leczenia preparatem Clexane u kobiety wystąpią nieprzyjemne objawy lub wystąpią przeciwwskazania do jego stosowania, lekarz prowadzący dobierze inny lek. Mają podobny efekt terapeutyczny:

• Fraksyparyna - substancja czynna jest skuteczna w leczeniu i zapobieganiu zakrzepom krwi;
• Warfaryna - występuje w postaci niebieskich tabletek i jest stosowana w oczekiwaniu na dziecko tylko w drugim i trzecim trymestrze;
• Fragmin - roztwór do wstrzykiwań ma działanie przeciwzakrzepowe.

Galeria: Fraksyparyna, Warfaryna, Gemapaksan i inne leki stosowane w leczeniu zakrzepów krwi

Fragmin jest przepisywany kobietom w ciąży w leczeniu zakrzepicy.
Warfaryna jest zabroniona w pierwszym trymestrze ciąży Fraksyparyna jest dostępna w postaci roztworu do wstrzykiwań.

Anfibra jest dostępna w kilku dawkach.Gemapaksan jest używany do rozrzedzania krwi i zwalczania powstawania zakrzepów.

Tabela: charakterystyka leków, które można przepisać kobietom w ciąży w celu zastąpienia leku Clexane

Nazwa	Formularz zwolnienia	Substancja aktywna	Przeciwwskazania	Stosuj w czasie ciąży
	roztwór w ampułkach	sól sodowa dalteparyny	małopłytkowość immunologiczna; uraz lub operacja ośrodkowego układu nerwowego, oczu lub uszu; silne krwawienie; alergia na składniki leku; nadciśnienie tętnicze; choroby nerek i wątroby.	Lek można stosować w czasie ciąży, ryzyko powikłań dla płodu jest minimalne. Jednak utrzymuje się, dlatego lek należy wstrzykiwać tylko za radą lekarza.
	tabletki	sól sodowa warfaryny	pierwszy trymestr ciąży i ostatnie 4 tygodnie ciąży; przejaw wysokiej wrażliwości na składniki środka lub podejrzenie nadwrażliwości; ostre krwawienie; ciężkie choroby wątroby i nerek; ostry DIC; małopłytkowość; brak białek C i S; żylaki przewodu pokarmowego; tętniak tętnicy; zwiększone ryzyko krwawienia, w tym zaburzenia krwotoczne; wrzód dwunastnicy; ciężkie rany, w tym pooperacyjne; nakłucie lędźwiowe; bakteryjne zapalenie wsierdzia; nadciśnienie złośliwe; krwotoki wewnątrzczaszkowe; udar krwotoczny.	Substancja szybko przenika przez łożysko i powoduje wady wrodzone między 6 a 12 tygodniem ciąży. W okresie rodzenia dziecka i podczas porodu może wywoływać krwawienie. Warfaryna nie jest przepisywana w pierwszym trymestrze ciąży, a także w ciągu ostatnich 4 tygodni przed urodzeniem dziecka. W innych przypadkach używaj tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.
	roztwór do wstrzykiwań w strzykawkach	wapń nadroparyny	krwawienie lub jego zwiększone ryzyko związane z pogorszeniem hemostazy; małopłytkowość po zastosowaniu nadroparyny w przeszłości; uszkodzenie narządów z ryzykiem krwawienia; ciężka niewydolność nerek; krwotoki wewnątrzczaszkowe; uraz lub operacja rdzenia kręgowego, mózgu lub gałek ocznych; ostre infekcyjne zapalenie wsierdzia; nadwrażliwość na składniki leku.	Doświadczenia na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu nadroparyny wapniowej na płód, jednak w pierwszych 12 tygodniach ciąży zaleca się unikanie przepisywania Fraksyparyny zarówno w dawce profilaktycznej, jak i kuracji kursowej. W II i III trymestrze można go stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza w zakresie profilaktyki zakrzepicy żylnej (porównując korzyści dla matki z ryzykiem dla płodu). Leczenie kursowe w tym okresie nie jest stosowane.

Clexane - odnosi się do bezpośrednio działających antykoagulantów, heparyny i jej pochodnych, jest stosowany w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy.

Forma uwalniania i skład Clexane

Clexane jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego roztworu do podawania podskórnego. Lek sprzedawany jest w strzykawkach o pojemności 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 lub 1 ml, które zawierają odpowiednio 20, 40, 60, 80 i 100 mg substancji czynnej - enoksaparyny sodowej i wody do wstrzykiwań (jako rozpuszczalnik ). Strzykawki, w ilości dwóch sztuk, są umieszczane w blistrach, które umieszcza się 1 lub 5 sztuk w tekturowych opakowaniach.

efekt farmakologiczny

Clexane wykazuje właściwości przeciwzakrzepowe i jest stosowany do iniekcji podskórnych w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego, zakrzepicy żył głębokich, a także w ich profilaktyce. Enoksaparyna sodowa - składnik aktywny preparatu Clexane, otrzymywana jest przez alkaliczną hydrolizę heparyny (w postaci eteru benzylowego), wytwarzanej z błony śluzowej jelita cienkiego świń. Enoksaparyna sodowa należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych, wykazujących wysoką aktywność anty-Xa, substancja ta ma niewielki negatywny wpływ na trombinę.

Wskazania do stosowania

Jak wskazano w instrukcji dołączonej do Clexane, lek jest wskazany do stosowania w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorowości:

• Podczas hemodializy;
• U osób, które są zmuszone do przedłużonego leżenia w łóżku z powodu ostrych stanów wywołanych ciężkimi infekcjami, z ostrą niewydolnością oddechową i sercem, procesami reumatycznymi w ostrej fazie (z czynnikami ryzyka zakrzepicy), ciężkimi postaciami CHF itp .;
• Podczas operacji, zwłaszcza po operacjach ortopedycznych i ogólnych.

Clexane stosuje się również w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (w tym w połączeniu z zatorem płucnym), niestabilnej dławicy piersiowej (przy złożonej terapii), zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją Clexane jego stosowanie nie jest zalecane dla:

• Nadwrażliwość na heparynę i jej pochodne;
• Poniżej 18 roku życia (ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci);
• Stany i patologie o wysokim ryzyku krwawienia: tętniak aorty lub mózgu, udar krwotoczny, groźba poronienia, niekontrolowane krwawienie.

• Poważne uszkodzenie nerek i wątroby;
• Wrzodziejąca wada żołądka;
• niedawny poród;
• Nadciśnienie tętnicze w ciężkiej postaci;
• Retinopatia krwotoczna lub cukrzycowa;
• Bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• Skomplikowana cukrzyca;
• zapalenie osierdzia;
• aktywna gruźlica;
• ciężkie zapalenie naczyń;
• Urazy i otwarte rany o dużej powierzchni zmiany;
• Antykoncepcja wewnątrzmaciczna;
• zaburzenia hemostazy.

Clexane stosuje się również ostrożnie po niedawnych operacjach neurologicznych lub okulistycznych, radioterapii, nakłuciu kręgosłupa, w połączeniu z lekami wpływającymi na hemostazę.

Sposób stosowania i dawkowanie

Zgodnie z instrukcją Clexane podaje się tylko podskórnie, wstrzyknięcia domięśniowe leku są zabronione. Lek wprowadza się głęboko podskórnie w pozycji leżącej, naprzemiennie w prawej i lewej strefie ściany brzucha. W przypadku stosowania leku Clexane 0,4 i 0,2 ml nie należy usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem, aby uniknąć utraty leku. Igłę strzykawki należy wprowadzić na całą długość w fałd skórny pionowo, a nie na boki. Fałd musi być trzymany podczas wstrzyknięcia i zwolniony dopiero po zakończeniu wstrzyknięcia; nie zaleca się masowania miejsca wstrzyknięcia.

W celu zapobiegania zakrzepicy i zatorowości w ostrych chorobach terapeutycznych pacjentom leżącym w łóżku przepisuje się Clexane 0,4 ml raz dziennie. Według opinii Clexane terapia może trwać średnio 1-2 tygodnie i w razie potrzeby zostać przedłużona. Przed operacją do operacji w chirurgii ogólnej lek, w celu zapobiegania, jest przepisywany w dawce 20 ml i podawany 2 godziny przed wykonaniem raz dziennie. W przypadku diagnozowania pacjenta z wysokim ryzykiem zakrzepicy i rozwoju zatorowości Clexane 0,4 ml podaje się raz na 12 godzin przed zabiegiem. Przebieg leczenia wynosi zwykle 7-10 dni, ale czasami jest przedłużany przez lekarza. Po operacjach ortopedycznych czas trwania terapii Clexane 0,4 może osiągnąć 5 tygodni przy wstrzyknięciu raz dziennie. Podczas hemodializy lek jest przepisywany w celach profilaktycznych w dawce 1 mg na 1 kg masy ciała.

Stosować podczas ciąży i laktacji

Ze względu na brak wiarygodnych informacji na temat stosowania leku Clexane w okresie ciąży i laktacji nie zaleca się jego stosowania w tych okresach. Wprowadzenie leku w celach profilaktycznych jest możliwe tylko w wyjątkowych przypadkach ze ściśle medycznych powodów. Jeśli musisz stosować Clexane podczas laktacji, musisz przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne

Według opinii pacjentów o Clexane, najczęściej stosowanie leku może prowadzić do: małopłytkowości (objawiająca się na początku terapii i jest przejściowa), wysypki skórnej, bólu i siniaków w miejscu wstrzyknięcia. Może wystąpić krwawienie, które wymaga zniesienia Clexane do czasu ustalenia przyczyny. Znacznie rzadziej podczas leczenia lekami można również zauważyć reakcje alergiczne, w tym o charakterze ogólnoustrojowym (rozwój zapalenia naczyń).

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Clexane. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Clexane w ich praktyce. Duża prośba o aktywne dodawanie opinii na temat leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Clexane w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy i zatorowości u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji.

Clexane- preparat heparyny drobnocząsteczkowej (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów: poniżej 2000 daltonów - około 20%, od 2000 do 8000 daltonów - około 68%, powyżej 8000 daltonów - około 18%). Enoksaparyna sodowa (substancja czynna preparatu Clexane) jest otrzymywana przez alkaliczną hydrolizę estru benzylowego heparyny, wyizolowanego z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jego strukturę charakteryzuje nieredukujące ugrupowanie kwasu 2-O-sulfo-4-enpirazynosuronowego oraz redukowalne ugrupowanie 2-N,6-O-disulfo-D-glukopiranozydowe. Struktura enoksaparyny zawiera około 20% (w zakresie od 15% do 25%) pochodnej 1,6-anhydro we fragmencie redukującym łańcucha polisacharydowego.

W oczyszczonym systemie Clexane ma wysoką aktywność anty-10a (około 100 IU/ml) i niską aktywność anty-2a lub antytrombiny (około 28 IU/ml). Ta aktywność antykoagulacyjna działa poprzez antytrombinę 3 (AT-3), zapewniając aktywność antykoagulacyjną u ludzi. Oprócz aktywności anty-10a/2a, zarówno u osób zdrowych i pacjentów, jak i w modelach zwierzęcych, zidentyfikowano również dodatkowe właściwości przeciwzakrzepowe i przeciwzapalne enoksaparyny sodowej. Obejmuje to zależne od AT-3 hamowanie innych czynników krzepnięcia, takich jak czynnik 7a, aktywacja uwalniania inhibitora szlaku tkankowego (PTF) i zmniejszone uwalnianie czynnika von Willebranda ze śródbłonka naczyniowego do krążenia. Czynniki te zapewniają ogólnie działanie przeciwzakrzepowe enoksaparyny sodowej.

Przy stosowaniu leku w dawkach profilaktycznych nieznacznie zmienia APTT, praktycznie nie ma wpływu na agregację płytek i poziom wiązania fibrynogenu z receptorami płytkowymi.

Aktywność anty-2a w osoczu jest około 10 razy niższa niż aktywność anty-10a. Średnia maksymalna aktywność anty-2a obserwowana jest około 3-4 godziny po podaniu podskórnym i osiąga 0,13 j.m./ml i 0,19 j.m./ml po wielokrotnym podaniu 1 mg/kg masy ciała przy podwójnym wstrzyknięciu i 1,5 mg/kg masy ciała przy odpowiednio pojedyncze wstrzyknięcie.

Średnia maksymalna aktywność anty-10a w osoczu obserwuje się 3-5 godzin po podaniu s/c leku i wynosi około 0,2, 0,4, 1,0 i 1,3 anty-10a IU/ml po podaniu s/c 20, 40 mg i 1 odpowiednio mg/kg i 1,5 mg/kg.

Mieszanina

Enoksaparyna sodowa + zaróbki.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka enoksaparyny w tych schematach dawkowania jest liniowa. Biodostępność enoksaparyny sodowej podawanej podskórnie, oszacowana na podstawie aktywności anty-10a, jest bliska 100%. Enoksaparyna sodowa ulega głównie biotransformacji w wątrobie poprzez odsiarczanie i/lub depolimeryzację z wytworzeniem substancji o niskiej masie cząsteczkowej o bardzo niskiej aktywności biologicznej. Wydalanie leku jest jednofazowe. 40% podanej dawki jest wydalane przez nerki, a 10% pozostaje niezmienione.

U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić opóźnienie wydalania enoksaparyny sodowej w wyniku pogorszenia czynności nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek występuje zmniejszenie klirensu enoksaparyny sodowej.

U pacjentów z nadwagą po podskórnym podaniu leku klirens jest nieco mniejszy.

Wskazania

• zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza ortopedycznych i ogólnych operacji chirurgicznych;
• profilaktyka zakrzepicy żylnej i choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych schorzeń terapeutycznych (ostra niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca w stadium dekompensacji 3 lub 4 klasy czynnościowej wg NYHA, ostra niewydolność oddechowa, ciężka ostra infekcja, ostre choroby reumatyczne w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej);
• leczenie zakrzepicy żył głębokich z lub bez choroby zakrzepowo-zatorowej tętnicy płucnej;
• zapobieganie zakrzepicy w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy (zwykle z czasem trwania sesji nie dłuższym niż 4 godziny);
• leczenie niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym;
• leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów poddawanych leczeniu lub późniejszej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Formularze zwolnienia

Roztwór do wstrzykiwań 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml i 1 ml (zastrzyki w ampułkach strzykawkowych).

Postać dawkowania w postaci tabletek nie istnieje.

Instrukcja użytkowania, dawkowanie i sposób użycia (jak prawidłowo wstrzykiwać lek)

Z wyjątkiem szczególnych przypadków (leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, medyczna lub przezskórna interwencja wieńcowa oraz zapobieganie tworzeniu się skrzepliny w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy), enoksaparynę sodową wstrzykuje się głęboko podskórnie. Pożądane jest wykonywanie iniekcji w pozycji leżącej pacjenta. W przypadku stosowania ampułko-strzykawek 20 mg i 40 mg nie należy usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem, aby uniknąć utraty leku. Iniekcje należy wykonywać naprzemiennie w lewą lub prawą przednio- lub tylno-boczną powierzchnię brzucha. Igłę należy wprowadzić pionowo (nie z boku) w fałd skórny na całą długość, zebrać i przytrzymać do zakończenia wstrzyknięcia między kciukiem a palcem wskazującym. Fałd skóry zostaje uwolniony dopiero po zakończeniu wstrzyknięcia. Nie masować miejsca wstrzyknięcia po podaniu leku.

Jednorazowa ampułkostrzykawka jest gotowa do użycia.

Leku nie wolno podawać domięśniowo!

Profilaktyka zakrzepicy żylnej i zatorowości w interwencjach chirurgicznych, zwłaszcza w operacjach ortopedycznych i chirurgii ogólnej

U pacjentów z umiarkowanym ryzykiem rozwoju zakrzepicy i zatorowości (ogólne operacje chirurgiczne) zalecana dawka leku Clexane wynosi 20 mg podskórnie raz na dobę. Pierwsze wstrzyknięcie podaje się 2 godziny przed zabiegiem.

U pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy i zatorowości (chirurgia ogólna i ortopedyczna) lek zaleca się w dawce 40 mg 1 raz dziennie s/c, pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed zabiegiem lub 30 mg 2 razy dziennie s/c początek podawania 12-24 godziny po zabiegu.

Czas trwania leczenia lekiem Clexane wynosi średnio 7-10 dni. Jeśli to konieczne, terapię można kontynuować tak długo, jak długo utrzymuje się ryzyko zakrzepicy i zatorowości (na przykład w ortopedii Clexane jest przepisywany w dawce 40 mg 1 raz dziennie przez 5 tygodni).

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych

Leczenie zakrzepicy żył głębokich z lub bez zatorowości płucnej

Lek podaje się podskórnie w ilości 1,5 mg/kg masy ciała 1 raz dziennie lub w dawce 1 mg/kg masy ciała 2 razy dziennie. U pacjentów z powikłanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi zaleca się stosowanie leku w dawce 1 mg/kg 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia wynosi średnio 10 dni. Wskazane jest natychmiastowe rozpoczęcie terapii lekami przeciwzakrzepowymi pośrednimi, natomiast terapię preparatem Clexane należy kontynuować aż do uzyskania wystarczającego efektu przeciwzakrzepowego, tj. MHO powinno wynosić 2-3.

Zapobieganie powstawaniu zakrzepów w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy

Dawka leku Clexane wynosi średnio 1 mg/kg masy ciała. Przy dużym ryzyku krwawienia dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg/kg masy ciała przy podwójnym dostępie naczyniowym lub 0,75 mg przy pojedynczym dostępie naczyniowym.

W przypadku hemodializy lek należy wstrzyknąć do tętnicy przecieku na początku sesji hemodializy. Jedna dawka wystarcza zwykle na 4-godzinną sesję, jednak w przypadku wykrycia pierścieni fibryny podczas dłuższej hemodializy lek można dodatkowo podawać w dawce 0,5-1 mg/kg masy ciała.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q

Clexane podaje się w tempie 1 mg/kg masy ciała co 12 godzin s/c, natomiast powołanie kwasu acetylosalicylowego w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Średni czas trwania terapii to 2-8 dni (do ustabilizowania się stanu klinicznego pacjenta).

Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, medycznie lub za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej

Leczenie rozpoczyna się od wstrzyknięcia dożylnego bolusa enoksaparyny sodowej w dawce 30 mg i zaraz po niej (w ciągu 15 minut) Clexane podaje się podskórnie w dawce 1 mg/kg (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s/c maksymalnie 100 mg enoksaparyny można podawać sodu). Następnie wszystkie kolejne dawki s/c należy podawać co 12 godzin w tempie 1 mg/kg masy ciała (tj. przy masie ciała powyżej 100 kg dawka może przekraczać 100 mg).

U osób w wieku 75 lat i starszych nie stosuje się początkowego bolusa dożylnego. Clexane wstrzykuje się s/c w dawce 0,75 mg/kg co 12 godzin (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s/c można podać maksymalnie 75 mg enoksaparyny sodowej). Następnie wszystkie kolejne dawki s/c należy podawać co 12 godzin w tempie 0,75 mg/kg masy ciała (tj. przy masie ciała powyżej 100 kg dawka może przekraczać 75 mg).

W połączeniu z lekami trombolitycznymi (swoistymi i nieswoistymi dla fibryny) enoksaparynę sodową należy podawać w zakresie od 15 minut przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego do 30 minut po nim. Jak najszybciej po wykryciu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST należy jednocześnie rozpocząć podawanie kwasu acetylosalicylowego, a przy braku przeciwwskazań kontynuować go przez co najmniej 30 dni w dawkach od 75 do 325 mg na dobę.

Podawanie enoksaparyny sodowej w bolusie powinno odbywać się przez cewnik żylny, a enoksaparyny sodowej nie należy mieszać ani podawać razem z innymi lekami. Aby uniknąć obecności w układzie śladowych ilości innych leków i ich interakcji z enoksaparyną sodową, cewnik żylny należy przepłukać dostateczną ilością 0,9% roztworu chlorku sodu lub dekstrozy przed i po dożylnym podaniu enoksaparyny sodowej w bolusie. Enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z 0,9% roztworem chlorku sodu i 5% roztworem dekstrozy.

Przy podawaniu bolusowym enoksaparyny sodowej w dawce 30 mg w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, nadmiar leku usuwa się ze szklanych strzykawek 60 mg, 80 mg i 100 mg tak, że tylko 30 mg (0,3 ml ) pozostają w nich. Dawkę 30 mg można bezpośrednio wstrzyknąć do / w.

Do dożylnego podawania enoksaparyny sodowej w bolusie przez cewnik żylny można stosować napełnione strzykawki do podskórnego podawania leku 60 mg, 80 mg i 100 mg. Zaleca się stosowanie strzykawek 60 mg, ponieważ zmniejsza to ilość leku usuwanego ze strzykawki. Strzykawki 20 mg nie są używane, ponieważ. nie mają wystarczającej ilości leku na 30 mg bolusu enoksaparyny sodowej. Strzykawki 40 mg nie są używane, ponieważ nie ma na nich podziałów i dlatego nie można dokładnie zmierzyć ilości 30 mg.

U pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeśli ostatnie podskórne wstrzyknięcie enoksaparyny sodowej wykonano mniej niż 8 godzin przed napełnieniem cewnika balonowego wprowadzonego do zwężenia tętnicy wieńcowej, dodatkowe podawanie enoksaparyny sodowej nie jest wymagane. Jeżeli ostatnie wstrzyknięcie s/c enoksaparyny sodowej wykonano wcześniej niż 8 godzin przed napełnieniem cewnika balonowego, należy wykonać dożylnie dodatkowy bolus enoksaparyny sodowej w dawce 0,3 mg/kg.

Aby poprawić dokładność dodatkowego wstrzyknięcia małych objętości bolusa do cewnika żylnego podczas przezskórnych interwencji wieńcowych, zaleca się rozcieńczenie leku do stężenia 3 mg/ml. Zaleca się rozcieńczenie roztworu bezpośrednio przed użyciem.

Do przygotowania roztworu enoksaparyny sodowej o stężeniu 3 mg/ml przy użyciu ampułko-strzykawki 60 mg zaleca się użycie pojemnika z roztworem do infuzji 50 ml (tj. z 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztwór dekstrozy). Z pojemnika z roztworem do infuzji za pomocą konwencjonalnej strzykawki pobiera się i usuwa 30 ml roztworu. Enoksaparynę sodową (zawartość strzykawki do wstrzykiwania s/c 60 mg) wstrzykuje się do pozostałych 20 ml roztworu do infuzji w pojemniku. Zawartość pojemnika z rozcieńczonym roztworem soli sodowej enoksaparyny delikatnie wymieszać.

Efekt uboczny

• krwawienie;
• krwawienie zaotrzewnowe;
• krwawienie śródczaszkowe;
• krwiaki neuroosiowe;
• małopłytkowość (w tym małopłytkowość autoimmunologiczna);
• trombocytoza;
• zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych;
• reakcje alergiczne;
• pokrzywka;
• zaczerwienienie skóry;
• krwiak i ból w miejscu wstrzyknięcia;
• wysypki skórne (pęcherzowe);
• reakcja zapalna w miejscu wstrzyknięcia;
• martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia;
• reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne;
• hiperkaliemia.

Przeciwwskazania

• stany i choroby, w których istnieje wysokie ryzyko krwawienia (zagrażające aborcji, tętniak mózgu lub tętniak rozwarstwiający aorty (z wyjątkiem operacji), udar krwotoczny, niekontrolowane krwawienie, ciężka małopłytkowość wywołana enoksaparyną lub heparyną);
• wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
• nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę i jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Stosować podczas ciąży i laktacji

Leku Clexane nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak informacji, że enoksaparyna sodowa przenika przez barierę łożyskową w II trymestrze, brak jest informacji na temat I i III trymestru ciąży.

Podczas stosowania leku Clexane w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w wieku 75 lat i starszych nie stosuje się początkowego bolusa dożylnego. Enoksaparynę sodową wstrzykuje się s/c w dawce 0,75 mg/kg co 12 godzin (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s/c można podać maksymalnie 75 mg enoksaparyny sodowej). Następnie wszystkie kolejne dawki s/c podaje się co 12 godzin z szybkością 0,75 mg/kg masy ciała (tj. przy masie ciała powyżej 100 kg dawka może przekraczać 75 mg).

Używaj u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Specjalne instrukcje

Podczas przepisywania leku w celu zapobiegania nie było tendencji do zwiększania krwawienia. Przepisując lek w celach terapeutycznych, istnieje ryzyko krwawienia u starszych pacjentów (szczególnie u osób powyżej 80 roku życia). Zaleca się uważne monitorowanie stanu pacjenta.

Zaleca się stosowanie leków mogących zaburzyć hemostazę (salicylany, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym ketorolak; dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tyklopidyna, klopidogrel; glikokortykosteroidy (GCS), leki trombolityczne, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, w tym antagoniści glikoproteiny receptory 2b/3a) zostały odstawione przed rozpoczęciem leczenia enoksaparyną sodową, chyba że jest to ściśle wskazane. Jeśli wskazane jest skojarzenie enoksaparyny sodowej z tymi lekami, należy przeprowadzić uważną obserwację kliniczną i monitorowanie odpowiednich parametrów laboratoryjnych.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia aktywności anty-10a enoksaparyny sodowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Zwiększenie aktywności przeciw-10a enoksaparyny sodowej podczas jej profilaktycznego podawania u kobiet o masie ciała poniżej 45 kg iu mężczyzn o masie ciała poniżej 57 kg może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia.

W przypadku stosowania heparyn drobnocząsteczkowych istnieje również ryzyko wystąpienia małopłytkowości autoimmunologicznej indukowanej heparyną. Jeśli trombocytopenia się rozwinie, zwykle wykrywa się ją między 5. a 21. dniem po rozpoczęciu leczenia enoksaparyną sodową. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem i podczas jego stosowania. W przypadku potwierdzonego znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu z wartością wyjściową) konieczne jest natychmiastowe anulowanie enoksaparyny sodowej i przeniesienie pacjenta na inną terapię.

Znieczulenie podpajęczynówkowe/zewnątrzoponowe

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, przypadki występowania krwiaków nerwowo-osiowych opisano podczas stosowania leku Clexane na tle znieczulenia podpajęczynówkowego / zewnątrzoponowego z rozwojem trwałego lub nieodwracalnego porażenia. Ryzyko tych zjawisk zmniejsza się przy stosowaniu leku w dawce 40 mg lub mniejszej. Ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku, a także przy stosowaniu penetrujących cewników zewnątrzoponowych po operacji lub przy jednoczesnym stosowaniu dodatkowych leków, które mają taki sam wpływ na hemostazę jak NLPZ. Ryzyko wzrasta również w przypadku urazowej ekspozycji lub wielokrotnego nakłucia lędźwiowego lub u pacjentów po przebytej operacji kręgosłupa lub deformacji kręgosłupa.

Aby zmniejszyć ryzyko krwawienia z kanału kręgowego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego, należy wziąć pod uwagę profil farmakokinetyczny leku. Założenie lub usunięcie cewnika najlepiej wykonać, gdy działanie przeciwzakrzepowe enoksaparyny sodowej jest słabe.

Założenie lub usunięcie cewnika należy przeprowadzić 10-12 godzin po zastosowaniu preparatu Clexane w dawkach profilaktycznych, aby zapobiec zakrzepicy żył głębokich. W przypadkach, gdy pacjenci otrzymują wyższe dawki enoksaparyny sodowej (1 mg/kg 2 razy dziennie lub 1,5 mg/kg 1 raz dziennie), zabiegi te należy odroczyć na dłuższy okres czasu (24 godziny). Kolejne podanie leku powinno nastąpić nie wcześniej niż 2 godziny po usunięciu cewnika.

Jeśli lekarz zaleci terapię przeciwzakrzepową podczas znieczulenia zewnątrzoponowego/podpajęczynówkowego, pacjent musi być szczególnie uważnie monitorowany pod kątem wszelkich objawów neurologicznych, takich jak: ból pleców, dysfunkcje czuciowe i ruchowe (drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych), zaburzenia jelit i /lub funkcja pęcherza. Pacjenta należy poinstruować, aby niezwłocznie poinformował lekarza, jeśli wystąpią powyższe objawy. W przypadku wykrycia oznak lub objawów charakterystycznych dla krwiaka rdzenia kręgowego konieczna jest pilna diagnoza i leczenie, w tym, jeśli to konieczne, dekompresja kręgosłupa.

Małopłytkowość indukowana heparyną

Clexane należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z małopłytkowością wywołaną przez heparynę w wywiadzie, z zakrzepicą lub bez zakrzepicy.

Ryzyko trombocytopenii indukowanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat. Jeżeli wywiad wskazuje na małopłytkowość indukowaną heparyną, to testy agregacji płytek mają ograniczoną wartość w przewidywaniu ryzyka jej rozwoju. Decyzję o przepisaniu Clexane w tym przypadku można podjąć tylko po konsultacji z odpowiednim specjalistą.

Przezskórna angioplastyka wieńcowa

W celu zmniejszenia ryzyka krwawienia związanego z inwazyjną manipulacją naczyniową w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, cewnika nie należy usuwać w ciągu 6-8 godzin po podaniu s/c Clexane. Kolejną obliczoną dawkę należy podać nie wcześniej niż 6-8 godzin po usunięciu introduktora do tętnicy udowej. Konieczne jest monitorowanie miejsca inwazji w celu szybkiego wykrycia oznak krwawienia i powstawania krwiaków.

Sztuczne zastawki serca

Nie przeprowadzono badań w celu wiarygodnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa produktu Clexane w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca. Nie zaleca się stosowania leku w tym celu.

Testy laboratoryjne

W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym Clexane nie wpływa znacząco na czas krwawienia i krzepnięcie krwi, a także agregację płytek krwi lub ich wiązanie z fibrynogenem.

Wraz ze wzrostem dawki może ulec wydłużeniu aPTT i czas krzepnięcia. Wzrost APTT i czasu krzepnięcia nie pozostaje w bezpośredniej liniowej zależności ze wzrostem aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby ich monitorowania.

Profilaktyka zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów z ostrymi chorobami terapeutycznymi, którzy są w pozycji leżącej

W przypadku ostrego zakażenia, ostrych stanów reumatycznych profilaktyczne podanie enoksaparyny sodowej jest uzasadnione tylko w przypadku połączenia powyższych stanów z jednym z następujących czynników ryzyka zakrzepicy żylnej: wiek powyżej 75 lat, nowotwory złośliwe, przebyta zakrzepica i zator, otyłość, terapia hormonalna, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Clexane nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

interakcje pomiędzy lekami

Clexane nie należy mieszać z innymi lekami!

Nie należy naprzemiennie stosować enoksaparyny sodowej i innych heparyn drobnocząsteczkowych, ponieważ. różnią się między sobą sposobem wytwarzania, masą cząsteczkową, specyficzną aktywnością anty-10a, jednostkami miary i dawkowaniem. W konsekwencji leki mają różną farmakokinetykę i aktywność biologiczną (aktywność anty-2a, interakcja z płytkami krwi).

Z salicylanami ogólnoustrojowymi, kwasem acetylosalicylowym, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (w tym ketorolak), dekstranem o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyną i klopidogrelem, glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi (GCS), lekami trombolitycznymi lub przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwpłytkowymi (w tym antagoniści glikoproteiny 2b/3a) zwiększają ryzyko krwawienia.

Analogi leku Kleksan

Analogi strukturalne dla substancji czynnej:

• anfibra;
• Gemapaksan;
• Sól sodowa enoksaparyny.

Analogi według grup farmakologicznych (antykoagulanty):

• angioki;
• angiofluks;
• Antytrombina 3 ludzka;
• Arikstra;
• Warfareks;
• warfaryna;
• Venabos;
• Venolife;
• Viatromb;
• Gemapaksan;
• Gepalpan;
• Heparyna;
• Maść heparynowa;
• heparoid;
• hepatrombina;
• doloben;
• żel Ellon;
• kalcyparyna;
• Kliwarin;
• Xarelto;
• lawenda;
• Lyoton 1000;
• Marevan;
• Nigepan;
• Pelentan;
• Pijavit;
• Pradax;
• seprotyna;
• Sincumar;
• Światło skóry;
• Troxevasin Neo;
• Beztroski;
• trombożel;
• trombofobiczny;
• Troparyna;
• fenylina;
• Fragmina;
• Fraksyparyna;
• Fraksyparyna Forte;
• Cibor;
• Eksanta;
• Eliquis;
• Emera;
• sól sodowa enoksaparyny;
• Essaven.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

W celu zapobiegania zakrzepicy, wypadkom naczyniowym i innym problemom sercowo-naczyniowym przepisywane są zastrzyki Clexane. Lek należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych, ma wiele przeciwwskazań, powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Skład i forma wydania

Clexane jest produkowany w postaci roztworów do wstrzykiwań: od całkowicie przezroczystego do jasnożółtego płynu w szklanych strzykawkach. Jedno pudełko zawiera od 1 do 5 blistrów po 2 strzykawki każdy. Oficjalna międzynarodowa nazwa Clexane to Enoxaparin, łacińska nazwa to Clexane.

Jako składnik pomocniczy skład roztworu obejmuje wodę do wstrzykiwań. Substancją czynną jest enoksaparyna sodowa o małej masie cząsteczkowej. Dawka 1 strzykawki jest mierzona w jednostkach międzynarodowych przeciwciał anty-XA ME i wynosi:

Objętość strzykawki	Dawka anty-HA ME

Właściwości składników leku

Lek należy do grupy antykoagulantów o niskiej masie cząsteczkowej klasy heparyn. Clexane ma wysoką aktywność anty-Xa i stosunkowo niską zdolność hamowania trombiny. Mechanizm działania farmakologicznego leku polega na aktywacji antytrombiny białkowej, która spowalnia aktywność czynnika X, nie mając przy tym znaczącego wpływu na syntezę płytek krwi.

Pod wpływem enoksaparyny APTT (czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji, przedział, w którym tworzy się skrzep krwi po dodaniu do niego chlorku wapnia lub innych odczynników) może się nieznacznie zmienić. Biodostępność substancji czynnej po podaniu podskórnym wynosi 100%. Enoksaparyna jest całkowicie metabolizowana przez wątrobę, 40% wydalana jest przez nerki. Okres półtrwania wynosi 4 godziny (przy jednorazowym użyciu) i 7 godzin (przy wielokrotnym podaniu).

Dlaczego przepisuje się Clexane?

Lek stosuje się w leczeniu i profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Zgodnie z instrukcją główne wskazania do wyznaczenia zastrzyków to:

• zapobieganie zatorowości żylnej lub zakrzepicy po operacji;
• leczenie zakrzepicy żył głębokich niepowikłanej zatorowością płucną;
• zapobieganie zakrzepicy u pacjentów zmuszonych do długiego pozostawania w łóżku - niewydolność serca, ciężkie infekcje, niewydolność oddechowa, choroby reumatyczne;
• leczenie dusznicy bolesnej;
• terapia zawału mięśnia sercowego bez załamka Q;
• leczenie ostrego zawału u osób z powiększeniem odcinka ST.

Jak wstrzykiwać lek Clexane?

Instrukcja stosowania leku informuje, że roztwór należy wstrzykiwać głęboko podskórnie w lewą lub prawą stronę brzucha, gdy pacjent leży na plecach. Po wstrzyknięciu nie zaleca się masowania ani pocierania miejsca wstrzyknięcia. Schemat dawkowania i częstotliwość wstrzyknięć zależy od diagnozy:

	Dawkowanie	Wielość wprowadzenia	Czas trwania leczenia
Leczenie zakrzepicy żył głębokich	1,5 mg na 1 kg masy ciała pacjenta	1 raz/dzień
Zapobieganie zakrzepicy, zatorom		1 raz/dzień
Pacjenci ze średnim ryzykiem powstania zakrzepów krwi		1 raz/dzień
Pacjenci z wysokim ryzykiem powstania zakrzepów krwi		1-2 razy/dzień

Specjalne instrukcje

Clexane nie wolno podawać domięśniowo kobietom w ciąży i karmiącym oraz dzieciom. Ponadto instrukcja zawiera następujące instrukcje dotyczące leczenia:

• W przypadku uczucia drętwienia lub mrowienia kończyn, zaburzeń czucia dotykowego, w przypadku zaburzeń jelit lub dysfunkcji pęcherza należy zaprzestać stosowania Clexane i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Lek nie ma znaczącego wpływu na zdolności psychomotoryczne osoby. Możesz prowadzić samochód lub brać udział w pracy ze zwiększoną koncentracją uwagi w trakcie terapii.
• Z zastrzeżeniem dawek i częstotliwości stosowania wskazanych w instrukcji, lek nie wpływa na syntezę płytek krwi i czas hematopoezy.
• Podczas terapii konieczne jest regularne wykonywanie badań krwi w celu monitorowania i wykrywania ewentualnego krwawienia na czas.
• Od 15. do 21. dnia terapii pacjent ma zwiększone ryzyko wystąpienia małopłytkowości (stan charakteryzujący się zmniejszeniem liczby płytek krwi). Jeśli leczenie zostało przepisane na okres dłuższy niż 10 dni, konieczne jest monitorowanie morfologii krwi i porównanie ich z początkowymi danymi badania laboratoryjnego.
• Pacjenci z problemami wątroby, nerek, osoby starsze powinni skonsultować się z lekarzem w celu dostosowania schematu leczenia.

interakcje pomiędzy lekami

Instrukcja użytkowania Clexane ostrzega, że ​​​​lek jest surowo zabroniony w połączeniu lub naprzemiennie z innymi heparynami drobnocząsteczkowymi. Podczas leczenia należy wziąć pod uwagę następującą zdolność roztworu do wstrzykiwań do interakcji z innymi lekami:

• Efekt terapeutyczny enoksaparyny nasila się w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, pochodnymi warfaryny, klopidogrelem, dipirydamolem, fibrynolitykami, tiklopidyną.
• Substytuty osocza, leki na dnę moczanową, diuretyki pętlowe i penicyliny zwiększają skuteczność Clexane.
• Jednoczesne stosowanie heparyn drobnocząsteczkowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zwiększa ryzyko krwotoku (krwawienia).
• Leki przeciwhistaminowe, glikozydy nasercowe, palenie tytoniu, antybiotyki tetracyklinowe zmniejszają skuteczność Clexane.
• Jednoczesne stosowanie heparyn drobnocząsteczkowych i leków przeciwdrgawkowych, leków przeciwarytmicznych lub beta-blokerów prowadzi do zmniejszenia skuteczności tych ostatnich.

Clexane i alkohol

Jednoczesne stosowanie roztworu z napojami alkoholowymi lub zawierającymi alkohol jest surowo zabronione. Zignorowanie tej instrukcji może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, niewydolności wątroby, udaru krwotocznego (nagłego porażenia z powodu pęknięcia tętnic i krwawienia w mózgu).

Skutki uboczne

Lek Clexane zwiększa ryzyko krwawienia, zwłaszcza przy jednoczesnym przyjmowaniu innych leków wpływających na hemostazę. W przypadku wykrycia zaburzeń przepływu krwi lek należy natychmiast odstawić. Inne skutki uboczne Clexane obejmują:

Narząd lub układ
		Ból głowy.
Hematopoeza	Krwiak, krwawienie z nosa, małopłytkowość.	Krwotok śródczaszkowy, krwawienie zaotrzewnowe.
odporny	Alergia (rumień, swędzenie).	Szok anafilaktyczny.
Wątroba i drogi żółciowe	Zwiększona aktywność transaminaz (enzymów wątrobowych).	Cholestatyczna choroba wątroby.
Układ mięśniowo-szkieletowy		Osteoporoza (przy przyjmowaniu leku przez ponad 3 miesiące).
Skóra i miękka tkanka podskórna	Stan zapalny, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie tkanek miękkich.	Martwica skóry.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania narkotyków są niezwykle rzadkie. Klinicznie objawia się to zwiększonymi skutkami ubocznymi i zwiększonym ryzykiem krwawienia. W przypadku przedawkowania pacjentowi pokazano powolne wprowadzanie substancji neutralizującej - siarczanu protaminy. Jeden miligram tego leku całkowicie hamuje działanie 1 mg enoksaparyny. Wprowadzenie siarczanu protaminy nie jest wymagane, jeśli od początku przedawkowania minęło więcej niż 12 godzin.

Przeciwwskazania

Clexane stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami i pod nadzorem lekarza. Lek ma szereg kategorycznych przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem leczenia. Obejmują one:

• indywidualna nietolerancja na Clexane;
• stany, którym towarzyszy zwiększone ryzyko krwawienia - aborcja, grożące poronienie, tętniak aorty, udar krwotoczny;
• wiek dzieci (do 18 lat);
• obecność sztucznych zastawek serca w ciele pacjenta.

Ostrożnie zastrzyki są przepisywane pacjentom w podeszłym wieku, osobom z chorobą wątroby lub nerek. Inne względne przeciwwskazania obejmują:

• patologie, którym towarzyszy naruszenie hemostazy - hemofilia, ciężkie zapalenie naczyń, małopłytkowość, hipokoagulacja;
• erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego;
• niedawny udar niedokrwienny;
• skomplikowana cukrzyca;
• niedawny poród, operacja okulistyczna lub neurologiczna;
• wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego;
• wykonanie nakłucia kręgosłupa;
• stosowanie antykoncepcji wewnątrzmacicznej;
• zapalenie osierdzia;
• bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• ciężkie nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

Warunki sprzedaży i przechowywania

Lek jest wydawany wyłącznie na receptę. Przechowywać Clexane, zgodnie z instrukcją, w temperaturze do 25°C. Okres ważności - 3 lata.

Analogi

W przypadku braku Clexane w aptece lekarz może przepisać inne leki o identycznej zasadzie działania. Analogi z tym samym składnikiem aktywnym to:

• Clexane 300 - dostępny w butelkach 3 ml. Ma zupełnie podobne wskazania i przeciwwskazania jak Clexane. Wydany tylko na receptę.
• Novoparin - roztwór do wstrzykiwań. Dostępne w szklanych strzykawkach 1 lub 2 szt. na opakowaniu wraz z instrukcją. Służy do zapobiegania i leczenia zakrzepicy.
• Enoxarin - heparyna drobnocząsteczkowa jest dostępna w strzykawkach dozujących 2, 4, 8 tys. anty-Xa IU. Jest przepisywany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich.

Fraksyparyna lub Clexane - co jest lepsze

W przypadku indywidualnej nietolerancji soli sodowej enoksaparyny przepisywane są leki o podobnych właściwościach farmakologicznych, ale z inną substancją czynną. Analog Clexane na bazie nadroparyny wapnia - Fraxiparin. Lek ma tę samą listę wskazań, przeciwwskazań, skutków ubocznych. Nie przeprowadzono szczegółowych badań porównawczych pomiędzy Clexane i Fraxiparine, więc wyboru preferowanego leku powinien dokonać lekarz.

Cena Clexane

Koszt roztworu do wstrzykiwań może się różnić w zależności od ceny apteki, dawki Clexane, ilości jednorazowych strzykawek w opakowaniu. Średnie ceny w Moskwie:

Wideo