Tramadol Kapsułki (50 mg) Tramadol. Tramadol to narkotyczny środek przeciwbólowy, który może powodować poważne uzależnienie

Tramadol

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Tramadol

Forma dawkowania

Kapsułki 50 mg

Mieszanina

1 kapsułka zawiera

substancja aktywna- chlorowodorek tramadolu w przeliczeniu na 100% substancji 50 mg

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, stearynian magnezu

skład otoczki kapsułki: czerń brylantowa PN (E 151), błękit patentowy (E 131), żółcień chinolinowa (E 104), erytrozyna (E 127), dwutlenek tytanu

(E 171), żelatyna.

Opis

Twarde kapsułki żelatynowe z zielonym korpusem i wieczkiem, kształt cylindryczny, rozmiar nr 2. Zawartość kapsułki to biały proszek.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki przeciwbólowe. Opioidy. Opioidy są inne. Tramadol

Kod ATX N02A X02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Przy przyjmowaniu doustnym ponad 90% tramadolu jest wchłaniane w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 4,8 godzinach. Całkowita biodostępność - 68%. Wiązanie z białkami osocza - 20%. Przenika przez bariery krew-mózg i łożysko. 0,1% leku przenika do mleka matki. Metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 6 godzin. Chlorowodorek tramadolu i jego metabolity są wydalane przez nerki (25-35%) w niezmienionej postaci. Około 7% jest wydalane przez hemodializę.

Wydłużył się okres półtrwania u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

Farmakodynamika

Tramadol jest środkiem przeciwbólowym o działaniu ośrodkowym. Ma mieszany mechanizm działania. Jest nieselektywnym agonistą opioidowym receptorów mu, delta i kappa. Inne mechanizmy, które biorą udział w zapewnianiu działania przeciwbólowego chlorowodorku tramadolu, to hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny w neuronach i wzmacnianie odpowiedzi serotoninergicznej.

Otwiera kanały K+ i Ca++, powoduje hiperpolaryzację błony i hamuje przewodzenie impulsów bólowych. Efekt przeciwbólowy wynika ze zmniejszenia aktywności nocyceptywnej i wzrostu antynocyceptywnego układu organizmu. Chlorowodorek tramadolu ma działanie przeciwkaszlowe. W dawkach terapeutycznych chlorowodorek tramadolu nie hamuje oddychania i nie wpływa na motorykę jelit.

Wskazania do stosowania

Zespół bólu ostrego i przewlekłego o umiarkowanym i znacznym nasileniu (okresy przed- i pooperacyjne, nowotwory złośliwe, urazy, nerwobóle)

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę i czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie na podstawie nasilenia zespołu bólowego.

Dorośli ludzie wyznaczyć w środku (z niewielką ilością płynu, niezależnie od przyjmowanego pokarmu) 1 kapsułkę (50 mg). W przypadku silnego bólu pojedyncza dawka może wynosić 2 kapsułki (100 mg).

Dzienna dawka nie powinna przekraczać 5-6 kapsułek. Częstotliwość dawkowania nie powinna przekraczać co 4 godziny.

Lek nie powinien być stosowany dłużej niż okres uzasadniony z terapeutycznego punktu widzenia. Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby / nerek, a także osoby starsze, dawki dobierane są indywidualnie.

W umiarkowanej niewydolności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki lub zwiększenie odstępu między dawkami.

W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek wskazane jest zwiększenie odstępu między dawkami. W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min odstęp należy zwiększyć do 12 godzin. W takich przypadkach maksymalna zalecana dzienna dawka wynosi 200 mg. W związku z możliwym rozwojem uzależnienia od tramadolu leczenie powinno być krótkotrwałe i przerywane. Potencjalne korzyści z długotrwałej terapii należy dokładnie przeanalizować, aby upewnić się, że przewyższają ryzyko uzależnienia.

Skutki uboczne

Często:

- zwiększona potliwość

- ból głowy

- zawroty głowy

Mdłości

• Suchość w ustach

  Zmiana apetytu

• Bębnica

  Ból w nadbrzuszu

• Nieczęsto:

  Częstoskurcz

  Czując bicie serca

  Obniżone ciśnienie krwi do punktu zapaści (zapaść ortostatyczna)

  Rzadko:

  Słabość

  letarg

  Zmniejszenie szybkości reakcji

  Zaburzenia snu

  Koszmary

  Euforia

  halucynacje

  Lęk

  Labilność emocjonalna

  Depresja

  Amnezja

  Parestezje

  Senność

  napady padaczkowe

• Niewydolność oddechowa

  Zaburzenia koordynacji i mowy

  Omdlenie

  Dezorientacja

  Lęk

  Upośledzenie wzroku, smak

  midriaz

  Bradykardia

  Wzrost ciśnienia krwi

  Skurcz mięśnia

  Mimowolne skurcze mięśni

  słabe mięśnie

  Częstotliwość nieznana:

  Zwiększony poziom enzymów wątrobowych

  - pokrzywka

  - swędzący

  - osutka

  - pęcherzowa wysypka

  - obrzęk naczynioruchowy

  - reakcje anafilaktyczne

  - trudności z oddawaniem moczu

  - dysuria

  - zatrzymanie moczu

  - duszność

  - pogorszenie astmy oskrzelowej

  - skurcz oskrzeli

  - nieregularne miesiączki

  - zmęczenie

  - uzależnienie od narkotyków u pacjentów podatnych na nadużywanie narkotyków, a także przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku.

  Nagłe odstawienie po długotrwałym stosowaniu leku może wywołać zespół odstawienia (objawy podobne do objawów odstawienia środków odurzających: pobudzenie psychoruchowe, niepokój, drażliwość, bezsenność, drżenie, parestezje, napady fobii, omamy, splątanie, depersonalizacja, paranoja, szumy uszne, działania niepożądane ) przewodu pokarmowego).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na inne składniki leku

Ostre zatrucie alkoholem

Ostre zatrucie środkami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi

ciężka niewydolność wątroby

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min)

Padaczka z częstymi napadami

Okres leczenia inhibitorami MAO i kolejne 14 dni po ich anulowaniu

Nie stosuje się w leczeniu uzależnienia od opioidów

Ciąża lub laktacja

Wiek dzieci do 18 lat

Interakcje leków

Przy jednoczesnym mianowaniu tramadolu z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy możliwe jest wzajemne wzmocnienie efektów ośrodkowych, w tym depresja oddechowa.

Induktory utleniania mikrosomalnego (karbamazepina, barbiturany) zmniejszają nasilenie działania przeciwbólowego i czas działania. Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej.

Leki przeciwlękowe zwiększają nasilenie działania przeciwbólowego, czas trwania znieczulenia zwiększa się w połączeniu z barbituranami. Nalokson aktywuje oddychanie, zatrzymując analgezję po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. W przypadku stosowania razem z inhibitorami MAO oraz w ciągu 14 dni po ich odstawieniu, furazolidonem, prokarbazyną i lekami przeciwpsychotycznymi istnieje ryzyko wystąpienia drgawek.

Chinidyna zwiększa stężenie tramadolu w osoczu i zmniejsza zawartość metabolitu M1 dzięki kompetycyjnemu hamowaniu izoenzymu CYP2D6.

Przy równoczesnym stosowaniu tramadolu i warfaryny wzrasta ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu krzepnięcia krwi. Tramadol może powodować drgawki i/lub rozwój potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego, gdy jest stosowany w połączeniu z lekami serotoninergicznymi.

Ketokonazol i erytromycyna mogą zaburzać metabolizm tramadolu. Nie badano znaczenia klinicznego tej interakcji.

Ondansetron zwiększa zapotrzebowanie na tramadol u pacjentów z bólem pooperacyjnym.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia tramadolem nie należy spożywać alkoholu.

Przy długotrwałym stosowaniu tramadolu może rozwinąć się uzależnienie i uzależnienie od narkotyków.

Tramadol nie powinien być stosowany w leczeniu zespołu odstawienia leku.

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek pacjentom z urazami głowy, podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, pacjentom ze skłonnością do drgawek, a także pacjentom z nadwrażliwością na opiaty. Ryzyko drgawek może być wyższe u pacjentów, którzy jednocześnie stosują leki przeciwdrgawkowe z tramadolem. Pacjentom z padaczką w wywiadzie i skłonnością do napadów padaczkowych można przepisać lek tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności układu oddechowego lub w przypadku jednoczesnego stosowania środków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego, ze względu na ryzyko dalszej depresji oddechowej.

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi postaciami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować leku.

Zastosowanie w pediatrii

Lek nie jest stosowany w leczeniu dzieci poniżej 18 roku życia.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Tramadol przenika przez barierę łożyskową, dlatego nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Jeżeli istnieją wskazania do stosowania opioidowej terapii przeciwbólowej w czasie ciąży, należy ograniczyć jednorazowe użycie.

Niewielka ilość tramadolu przenika do mleka matki, dlatego leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Przy jednorazowym użyciu nie można przerwać karmienia piersią.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i potencjalnie niebezpieczne mechanizmy

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z innymi mechanizmami, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychicznych i motorycznych.

Przedawkować

Objawy: wymioty, zwężenie źrenic, zaburzenia krążenia, depresja świadomości (aż do śpiączki), drgawki, depresja ośrodka oddechowego aż do całkowitego ustania oddychania.

Leczenie Ma na celu zapewnienie drożności dróg oddechowych, utrzymanie oddychania oraz funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego.

Antidotum na depresję ośrodka oddechowego to nalokson, na drgawki - benzodiazepina. Tramadol jest słabo wydalany przez dializę, więc oddzielne stosowanie hemodializy lub hemofiltracji nie wystarczy.

Forma wydania i opakowanie

każda tabletka zawiera substancję czynną – chlorowodorek tramadolu (w przeliczeniu na 100% substancji) – 50 mg; zaróbki - monohydrat laktozy, powidon K-25, stearynian wapnia, celuloza mikrokrystaliczna.

Opis

tabletki o barwie białej do białej z żółtawym odcieniem, płasko-cylindryczne, ze ścięciem. Marmurkowanie jest dozwolone na powierzchni tabletek.

efekt farmakologiczny

Tramadol jest ośrodkowym, opioidowym lekiem przeciwbólowym. Ma mieszany mechanizm działania. Jest nieselektywnym czystym agonistą receptorów opioidowych c, d i k, ma maksymalne powinowactwo do receptorów c. Inne mechanizmy biorące udział w zapewnianiu przeciwbólowego działania tramadolu to hamowanie wychwytu zwrotnego norepinefryny w neuronach oraz zwiększenie uwalniania serotoniny. Tramadol ma również działanie przeciwkaszlowe. W przeciwieństwie do morfiny dawki przeciwbólowe tramadolu nie hamują oddychania w szerokim zakresie, motoryka przewodu pokarmowego jest słabiej zahamowana. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy jest zwykle słaby. Aktywność tramadolu szacuje się w zakresie od 1/10 do 1/6 aktywności morfiny.

Farmakokinetyka

Przy przyjmowaniu doustnym wchłanianie wynosi 90%, biodostępność - 60-65%. Maksymalne stężenie w osoczu przy przyjmowaniu tabletek doustnych osiąga się w ciągu 2 godzin. Wiązanie białek osocza - 20%. Objętość dystrybucji zależy od drogi podania, po podaniu doustnym wynosi 306 litrów. Przechodzi przez barierę krew-mózg i inne bariery krew-tkanki, w tym łożyskową, i jest wydzielana do mleka matki. Biotransformacja odbywa się w wątrobie poprzez demetylację i sprzęganie z wytworzeniem 11 metabolitów (1 z nich jest aktywny). Tworzenie aktywnego metabolitu (M1) zależy od aktywności izoenzymu cytochromu P-540 CYP2D6. T1/2 w drugiej fazie - 6 h (tramadol), 7,9 h (mono-O-desmetylotramadol); u pacjentów w wieku powyżej 75 lat - 7,4 godziny (tramadol); z marskością wątroby - 13,3 ± 4,9 godziny (tramadol), 18,5 ± 9,4 godziny (mono-O-desmetylotramadol), w ciężkich przypadkach - odpowiednio 22,3 godziny i 36 godzin. T 1/2 z przewlekłą niewydolnością nerek (CC poniżej 5 ml/min) - 11 ± 3,2 h (tramadol), 16,9 ± 3 h (mono-O-desmetylotramadol), w ciężkich przypadkach - odpowiednio 19,5 h i 43, 2 h . Wydalany przez nerki (25-35% bez zmian), średnia skumulowana szybkość wydalania nerkowego wynosi 94%. Około 7% jest wydalane przez hemodializę.

Wskazania do stosowania

Zespół bólowy o silnym i umiarkowanym nasileniu w nowotworach złośliwych, ostrym zawale mięśnia sercowego, urazach, podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na tramadol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; porfiria; atak astmy; ostre zatrucie alkoholem, środkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi; jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (i 2 tygodnie po ich anulowaniu); padaczka; zespół odstawienia leku; dysfunkcja wątroby i nerek; ciąża; laktacja; wiek dzieci do 14 lat.

Ciąża i laktacja

Przeciwwskazane.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody lub rozpuścić w jednej szklance wody. Lek przyjmuje się niezależnie od posiłku.

Dawkę leku należy dostosować w zależności od nasilenia zespołu bólowego i wrażliwości pacjenta. W celu złagodzenia bólu należy wybrać najniższą skuteczną dawkę terapeutyczną. Czas trwania leczenia również ustalany jest indywidualnie, ale lek nie powinien być przepisywany poza okres uzasadniony z terapeutycznego punktu widzenia. Jeżeli konieczne jest długotrwałe leczenie tramadolem, stan chorego i uzasadnienie kontynuacji przyjmowania leku powinny być starannie i regularnie w krótkich odstępach czasu.

U dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat zwykle stosowana dawka doustna wynosi 50 mg (1 tabletka), w razie potrzeby powtarzana co 4 do 6 godzin. Jeśli ulga w bólu nie nastąpi w ciągu 30-60 minut, można powtórzyć dawkę w tej samej dawce. W przypadku silnego bólu może być wymagana dawka początkowa 100 mg (2 tabletki). Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 400 mg (8 tabletek). W zależności od charakteru i intensywności bólu czas trwania leku wynosi 4-8 godzin.

Starsi pacjenci

Zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów poniżej 75 roku życia bez klinicznych objawów niewydolności wątroby/nerki. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być przedłużona. Dlatego w razie potrzeby odstęp między dawkami leku należy wydłużyć zgodnie z potrzebą uśmierzania bólu pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek / wątroby wydalanie leku jest powolne. Dlatego wydłużenie odstępu między dawkami leku musi być uważnie monitorowane, zgodnie z potrzebą łagodzenia bólu przez pacjenta.

U pacjentów z klirensem kreatyniny<30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Ponieważ podczas hemodializy usuwa się bardzo mało tramadolu, zwykle nie ma potrzeby przyjmowania dodatkowej dawki tramadolu po sesji hemodializy.

Efekt uboczny

Częstość możliwych skutków ubocznych jest klasyfikowana w następujący sposób:

Bardzo często (≥1/10)

Często (≥1/100 do<1/10)

Niezbyt często (≥1/1000 do<1/100)

Rzadko (≥1/10000 do<1/1000)

Bardzo rzadko (<1/10000)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które mogą wystąpić podczas leczenia tramadolem, są nudności i zawroty głowy, występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko: kołatanie serca, osłabienie, zapaść naczyniowa. Te działania niepożądane mogą wystąpić zwłaszcza w pozycji pionowej i podczas wysiłku fizycznego. Rzadko: bradykardia, nadciśnienie tętnicze.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bardzo często: zawroty głowy; często: ból głowy; rzadko: zaburzenia koordynacji, omdlenia, zaburzenia mowy, zmiany apetytu, parestezje, drżenie, zmniejszony oddech, napady padaczkowe.

Napady padaczkowe obserwowano głównie po podaniu dużych dawek tramadolu lub po równoczesnym stosowaniu leków mogących wywoływać napady drgawkowe lub obniżać próg drgawkowy.

Od strony psychiki: rzadko: halucynacje, dezorientacja, bezsenność i koszmary senne.

Zaburzenia psychiczne mogą mieć różne objawy (w zależności od osoby i czasu zażywania narkotyków). Mogą to być zmiany nastroju (zwykle dobry nastrój, czasami drażliwość), zmiany zdolności poznawczych i sensorycznych (zmiany w percepcji sensorycznej i świadomości, które mogą prowadzić do błędów w podejmowaniu decyzji).

Mogą rozwinąć się reakcje uzależnienia, nadużywania i odstawienia. Reakcje odstawienne po odstawieniu leku są typowe dla opiatów i obejmują: pobudzenie, niepokój, nerwowość, bezsenność, hiperkinezę, drżenie, objawy żołądkowo-jelitowe. Bardzo rzadko odnotowuje się ataki paniki, lęk, halucynacje, parestezje, szum w uszach, splątanie, majaczenie, depersonalizację, utratę poczucia rzeczywistości, paranoję.

Ze strony narządu wzroku: rzadko: niewyraźne widzenie, zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic.

Z przewodu pokarmowego: bardzo często: mdłości; często: wymioty, zaparcia, suchość w ustach; nieczęsto: biegunka, problemy żołądkowe (np. uczucie pełności, wzdęcia).

Z układu oddechowego i narządów śródpiersia: rzadko: duszność, depresja oddechowa; nieznany: pogorszenie istniejącej astmy, chociaż związek przyczynowy nie został ustalony.

Od strony skóry: często: wyzysk; nieczęsto: swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry. Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko: zmniejszenie siły mięśni.

Od strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko: wzrost transaminaz.

Z układu moczowego: rzadko: trudności w oddawaniu moczu, bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu.

Z układu rozrodczego: nieznany: obniżone libido, impotencja, zaburzenia erekcji, brak miesiączki, niepłodność. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych konieczna jest ocena poziomu hormonów płciowych.

Inne: rzadkie: reakcje alergiczne (takie jak duszność, świszczący oddech, obrzęk skóry) i reakcje wstrząsowe (nagła niewydolność krążenia).

Pacjentów przyjmujących tramadol jednocześnie z produktami leczniczymi o działaniu serotoninergicznym należy ściśle monitorować, jeśli wystąpią następujące objawy: pobudzenie, omamy, przyspieszone bicie serca, gorączka, zwiększona potliwość, dreszcze lub drżenie, drżenie mięśni (skurcze mięśni) lub sztywność (sztywność), zaburzenia koordynacji , nudności, wymioty lub biegunka (patrz Środki ostrożności - Zespół serotoninowy).

Przedawkować

Objawy: specyficzne zwężenie źrenic, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, drgawki i depresja oddechowa aż do zatrzymania oddechu.

Leczenie: należy podjąć ogólne środki pierwszej pomocy. Zapewnić drożność dróg oddechowych (możliwa aspiracja), wspomaganie oddychania i krążenia w zależności od objawów.

W przypadku przedawkowania form doustnych zaleca się płukanie żołądka i zastosowanie węgla aktywowanego w ciągu 2 godzin po zastosowaniu tramadolu, w późniejszym terminie oczyszczenie układu pokarmowego może być przydatne tylko w przypadku stosowania dużych dawek.

Antidotum na depresję oddechową jest nalokson. W badaniach na zwierzętach nalokson wydaje się nie mieć wpływu na drgawki. W takim przypadku podaje się diazepam.

Tramadol jest tylko w minimalnym stopniu wydalany z surowicy krwi przez hemodializę lub hemofiltrację. Dlatego leczenie ostrego przedawkowania tramadolu za pomocą hemodializy lub hemofiltracji nie wystarcza do wyeliminowania zatrucia.

Interakcje z innymi lekami

Tramadol nie powinien być przyjmowany z inhibitorami MAO. U pacjentów otrzymujących inhibitory MAO w ciągu 14 dni przed zastosowaniem opioidowej petydyny obserwowano reakcje zagrażające życiu, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy, oddechowy i sercowo-naczyniowy. Nie można wykluczyć podobnej interakcji z inhibitorami MAO podczas stosowania tramadolu.

Jednoczesne stosowanie tramadolu i leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu, może nasilać ich wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.

Wyniki badań farmakokinetycznych wykazały, że skojarzone lub wstępne zastosowanie cymetydyny (inhibitora enzymu) prawdopodobnie nie doprowadzi do klinicznie istotnej interakcji. Jednoczesne lub wstępne stosowanie karbamazepiny (induktora enzymów) może osłabić działanie przeciwbólowe i skrócić czas działania tramadolu.

Nie zaleca się łączenia mieszanych agonistów/antagonistów (np. buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny) z tramadolem, ponieważ takie połączenie teoretycznie zmniejszałoby działanie przeciwbólowe czystego agonisty.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tramadolu z pochodnymi kumaryny (np. warfaryną), ponieważ istnieją doniesienia o zwiększonym INR (INR) z ciężkim krwawieniem i krwotokiem u niektórych pacjentów.

Leki hamujące CYP3A4, w tym ketokonazol i erytromycyna, mogą hamować metabolizm tramadolu (O-demetylacja) i jego aktywnego O-demetylowanego metabolitu. Nie badano znaczenia klinicznego tej interakcji.

Niewielka liczba badań wykazała, że ​​przed lub pooperacyjne stosowanie selektywnych antagonistów receptora serotoninowego 5HT3 (ondansetron) zwiększa zapotrzebowanie na tramadol u pacjentów z bólem pooperacyjnym.

Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych i barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej. Chinidyna zwiększa stężenie tramadolu w osoczu i zmniejsza stężenie metabolitu M1 w wyniku kompetycyjnego hamowania koenzymu CYP2D6. Istnieją dowody na zmniejszenie stężenia fluorochinolonów w osoczu (cyprofloksacyna, ofloksacyna) podczas premedykacji tramadolem podczas zabiegów chirurgicznych.

Tramadol może stymulować rozwój drgawek i zwiększać zdolność selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych i innych leków obniżających próg drgawkowy, takich jak bupropion, mirtazapina, tetrahydrokannabinol, do wywoływania drgawek.

Jednoczesne stosowanie tramadolu i produktów leczniczych o działaniu serotoninergicznym, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO i mirtazapina mogą przyczyniać się do rozwoju zespołu serotoninowego (patrz punkt „Środki ostrożności” - Zespół serotoninowy).

Istnieje ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego, gdy obserwuje się jeden z następujących objawów:

Spontaniczny klonus mięśni;

Indukowany lub oczny klonus z pobudzeniem lub poceniem;

Drżenie i hiperrefleksja;

Nadciśnienie, temperatura ciała >38°C, klonus indukowany lub oczny.

Zniesienie wszystkich leków serotoninergicznych jest pierwszym i głównym zdarzeniem w zespole serotoninowym. U większości pacjentów prowadzi to do szybkiego złagodzenia objawów w ciągu 6-12 godzin i ich całkowitego ustąpienia w ciągu dnia. Inne niezbędne środki to leczenie objawowe i indywidualna opieka.

Środki ostrożności

Ostrożnie lek jest przepisywany na uzależnienie od opioidów, urazowe uszkodzenie mózgu, wstrząs, utratę przytomności niewiadomego pochodzenia, upośledzenie funkcji ośrodka oddechowego, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe w urazowym uszkodzeniu mózgu, choroby mózgu, upośledzenie czynności nerek i wątroby, pacjenci z padaczka. Stosowanie tramadolu może skomplikować diagnozę ostrego bólu w okolicy brzucha.

Ze szczególną ostrożnością tramadol stosuje się u pacjentów wrażliwych na opiaty. U pacjentów otrzymujących tramadol w zalecanej dawce zgłaszano napady padaczkowe. Ryzyko może wzrosnąć w przypadku stosowania dawki wyższej niż zalecana maksymalna dawka dobowa (400 mg). Tramadol może zwiększać ryzyko napadów padaczkowych, gdy jest podawany jednocześnie z lekami obniżającymi próg drgawkowy. U pacjentów z padaczką lub ze skłonnością do napadów padaczkowych tramadol stosuje się wyłącznie ze względów zdrowotnych.

U pacjentów z depresją oddechową lub z jednoczesnym stosowaniem leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub w przypadku znacznego przekroczenia maksymalnej zalecanej dawki dobowej lek jest przepisywany z ostrożnością, ponieważ może wystąpić depresja oddechowa. Tramadol ma niski potencjał uzależniający. Przy długotrwałym stosowaniu może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne. U pacjentów ze skłonnością do narkomanii lub uzależnienia leczenie tramadolem powinno być prowadzone tylko przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Tramadol nie jest odpowiedni do leczenia substytucyjnego u pacjentów uzależnionych od opioidów. Chociaż tramadol jest agonistą opioidowym, nie może tłumić objawów odstawienia morfiny.

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi postaciami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować leku.

Zespół serotoninowy: podczas przyjmowania tramadolu z lekami serotoninergicznymi należy uważnie obserwować pacjentów, jeśli wystąpią następujące objawy: pobudzenie, omamy, kołatanie serca, gorączka, wzmożone pocenie się, dreszcze lub drżenie, drgania mięśni (skurcze mięśni) lub sztywność (sztywność), zaburzenia koordynacji, nudności , wymioty lub biegunka. Objawy zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin lub dni od rozpoczęcia jednoczesnej terapii opioidowej z innymi lekami. Jednak objawy mogą pojawić się później, zwłaszcza po zwiększeniu dawki leków. W przypadku podejrzenia zespołu serotoninowego należy przerwać stosowanie opioidów i (lub) innych jednocześnie stosowanych leków.

Niewydolność nadnerczy: Pacjenci powinni być ściśle obserwowani w przypadku wykrycia objawów niewydolności nadnerczy, takich jak nudności, wymioty, utrata apetytu, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub niskie ciśnienie krwi. W przypadku podejrzenia niewydolności nadnerczy należy wykonać badania diagnostyczne. W razie potrzeby, przy pozytywnym wyniku badania, konieczne jest rozpoczęcie leczenia kortykosteroidami i odstawienie opioidów. W przypadku odstawienia opioidów należy przeprowadzić kontrolną ocenę czynności nadnerczy w celu ustalenia potrzeby kontynuacji lub przerwania leczenia kortykosteroidami.

Niedobór androgenów: przewlekłe stosowanie opioidów może wpływać na układ podwzgórze-przysadka-gonad, co może prowadzić do niedoboru androgenów, który objawia się niskim libido, impotencją, zaburzeniami erekcji, brakiem miesiączki i niepłodnością. W przypadku wystąpienia objawów lub oznak niedoboru androgenów konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki laboratoryjnej.

Najlepiej spożyć przed terminem

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Substancja aktywna

Chlorowodorek tramadolu (tramadol)

Forma wydania, skład i opakowanie

Tablety biała z ledwo wyczuwalnymi inkluzjami, okrągła, płaska, lekko chropowata, z fazką, o charakterystycznym zapachu truskawek.

Substancje pomocnicze: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, krospowidon, makrogol 4000, sacharynian sodu, koloidalny tlenek krzemu, aromat.

10 kawałków. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (2) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (3) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (5) - opakowania tekturowe.

Kapsułki twarda żelatyna, z żółtym korpusem i zieloną nasadką; zawartość kapsułek to biały lub prawie biały proszek.

Substancje pomocnicze: wodorofosforan wapnia, glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu.

Skład otoczki kapsułki:żelatyna, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza, indygotyna (E132).

10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (1) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (2) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (3) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (5) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (10) - paczki tekturowe.

10 ml - butelki z zakraplaczem z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.
20 ml - butelki z zakraplaczem z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.
50 ml - butelki z zakraplaczem z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.
100 ml - butelki z zakraplaczem z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Opioidowy lek przeciwbólowy o mieszanym mechanizmie działania. Odnosi się do leków przeciwbólowych o działaniu ośrodkowym. Ma wyraźny efekt przeciwbólowy. Nieselektywny antagonista receptorów opioidowych mi, delta i kappa w OUN z największym powinowactwem do receptorów mi. Hamuje odwrotny wychwyt neuronalny i wzmaga uwalnianie serotoniny. Działa również przeciwkaszlowo, nie zaburza motoryki przewodu pokarmowego.

Czas działania wynosi około 4-8 godzin.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po zażyciu tramadolu jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (około 90%). C max we krwi określa się po około 2 h. Biodostępność wynosi około 70%, nie zależy od przyjmowania pokarmu i wzrasta wraz z wielokrotnym stosowaniem leku.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 20%. Tramadol przenika przez BBB i barierę łożyskową. Około 0,1% przenika do mleka matki.

Metabolizm

Jest metabolizowany przez demetylację i sprzęganie do 11 metabolitów, z których tylko jeden (O-demetylotramadol) ma wyraźną aktywność farmakologiczną (2-4 razy większą niż Tramadol).

hodowla

Tramadol i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki (do 90%) oraz przez jelita (około 10%). T 1/2, niezależnie od drogi podania, wynosi około 6 h. U pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek i z niewydolnością nerek, wartość T 1/2 wzrasta.

Wskazania

- zespół bólowy o umiarkowanym i ciężkim nasileniu o różnej etiologii (okres pooperacyjny, uraz, ból u chorych na nowotwory);

- w celu znieczulenia podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych.

Przeciwwskazania

- stany, którym towarzyszy depresja oddechowa lub ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego (zatrucie alkoholem, leki nasenne, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki psychotropowe);

- jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (i 2 tygodnie po ich anulowaniu);

- ciąża;

- okres laktacji (stosowanie jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych);

- wiek do 14 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Dawkowanie

Tablety

dawka początkowa - 1 zakładka. (50 mg) doustnie z niewielką ilością płynu, niezależnie od przyjmowanego pokarmu; jeśli nie ma efektu w ciągu 30-60 minut, możesz zażyć jeszcze 1 tabletkę; w silny ból pojedyncza dawka może natychmiast wynosić 100 mg (2 tabletki). Efekt w zależności od nasilenia bólu utrzymuje się przez 4-8 h. Nie należy przekraczać dziennej dawki Tramadolu 400 mg (8 tabletek).

Czas trwania i schemat stosowania określa lekarz prowadzący

Tabletki można połykać bez rozgryzania, popijając niezbędną ilością płynu, niezależnie od posiłku lub wstępnie rozpuszczone w 1/2 szklanki wody.

Kapsułki

Dawkę leku lekarz dobiera indywidualnie, w zależności od intensywności i charakteru bólu.

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia: dawka początkowa – 1 kapsułka (50 mg) doustnie z niewielką ilością płynu, niezależnie od posiłku; w przypadku braku efektu w ciągu 30-60 minut można wziąć kolejną 1 kapsułkę; w silny ból pojedyncza dawka może wynosić natychmiast 100 mg (2 kapsułki). Efekt w zależności od nasilenia bólu utrzymuje się przez 4-8 h. Nie należy przekraczać dziennej dawki tramadolu 400 mg (8 kapsułek).

Nie przepisuj tej postaci dawkowania dzieci o masie ciała poniżej 25 kg i wieku poniżej 14 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek w razie potrzeby zwiększ odstęp między dawkami leku.

Czas trwania i schemat stosowania określa lekarz prowadzący.

Kapsułki należy połykać bez rozgryzania, popijając niezbędną ilością płynu, niezależnie od posiłku.

Roztwór do podawania doustnego

Dawkę leku lekarz dobiera indywidualnie, w zależności od intensywności i charakteru bólu.

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia: dawka wynosi 50 mg (20 kropli). W przypadku braku pożądanego efektu po 30-60 minutach możesz wziąć kolejne 20 kropli. W razie potrzeby lek można ponownie zażyć po 4-6 h. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 400 mg (160 kropli).

Do dzieci w wieku od 1 do 14 lat pojedyncza dawka wynosi 1-2 mg/kg masy ciała. Przybliżone dawki dla dzieci przedstawiono w tabeli (1 kropla roztworu odpowiada około 2,5 mg tramadolu g / x).

Osoby starsze

pacjenci, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek w razie potrzeby zwiększ odstęp między dawkami leku.Przepisaną liczbę kropli należy przyjmować z niewielką ilością płynu lub cukru, niezależnie od przyjmowanego pokarmu. Czas trwania i schemat stosowania określa lekarz prowadzący.

Butelka z dozownikiem jest wyposażona w zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci. Aby otworzyć butelkę, naciśnij nakrętkę i wykonaj ruch obrotowy od lewej do prawej.

Skutki uboczne

Najbardziej charakterystyczne są zawroty głowy, nudności, zaparcia, bóle głowy, senność (u 15-30% pacjentów), wymioty, swędzenie skóry, objawy działania psychostymulującego, astenia, pocenie się, niestrawność, suchość w ustach, biegunka (5-15% pacjentów).

Z częstotliwością mniejszą niż 5% możliwa jest utrata masy ciała, niedociśnienie i tachykardia, parestezje, omamy, drżenie, ból brzucha, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu.

Częstość występowania działań niepożądanych wzrasta wraz ze wzrostem czasu trwania leku. Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach nie wyklucza się możliwości uzależnienia od narkotyków.

O wszystkich skutkach ubocznych, m.in. niewymienione powyżej należy zgłosić lekarzowi.

Przedawkować

Objawy: zwężenie źrenic, wymioty, depresja oddechowa i drgawki.

Leczenie: pierwsza pomoc w przypadku zatrucia – utrzymanie odpowiedniej wentylacji płuc i leczenie objawowe na oddziale specjalistycznym. W łagodnych przypadkach wystarczy płukanie żołądka. Aplikacja nie jest krytyczna, ponieważ nie likwiduje wszystkich objawów zatrucia i może powodować drgawki. Hemodializa nie jest bardzo skuteczna. W przypadku drgawek wskazane jest / we wprowadzeniu diazepamu.

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu tramadolu z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, a także z etanolem, można wzmocnić ich działanie.

Przy równoczesnym stosowaniu tramadolu z innymi induktorami enzymów metabolicznych działanie przeciwbólowe tramadolu może być osłabione.

Przy systematycznym stosowaniu barbituranów, zwłaszcza fenobarbitalu, istnieje możliwość zmniejszenia działania przeciwbólowego analgetyków opioidowych.

Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej.

Nalokson aktywuje oddychanie, eliminując analgezję po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych.

Specjalne instrukcje

U pacjentów w podeszłym wieku Tramadol stosuje się w dłuższych odstępach czasu.

Ostrożnie i pod nadzorem lekarza lek należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, z urazami czaszkowo-mózgowymi, podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, u pacjentów z padaczką, a także u osób uzależnionych od opioidów.

Pod ścisłym nadzorem lekarskim i w zmniejszonych dawkach Tramadol należy stosować na tle działania środków znieczulających, nasennych i psychotropowych.

Leku nie należy łączyć z narkotycznymi lekami przeciwbólowymi ze względu na słabą przewidywalność efektu interakcji.

Na tle długotrwałego stosowania karbamazepiny działanie tramadolu może być słabsze.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Podczas korzystania z tramadolu nie należy prowadzić samochodu ani wykonywać innych prac wymagających zwiększonej uwagi.

Ciąża i laktacja

W czasie ciąży należy unikać długotrwałego stosowania tramadolu ze względu na ryzyko uzależnienia płodu i wystąpienia zespołu odstawiennego w okresie noworodkowym.

Jeśli konieczne jest przyjmowanie w okresie laktacji, należy pamiętać, że tramadol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach.

Tramadol to narkotyczny środek przeciwbólowy stosowany w celu łagodzenia bólu związanego z poważnymi urazami i nowotworami. Lek szybko eliminuje ból, ale jest mniej skuteczny niż morfina.

Formularz zwolnienia

Tramadol jest dostępny głównie jako roztwór do wstrzykiwań. Produkowane są również inne formy leku (tabletki, kapsułki, czopki doodbytnicze), ale są one słabiej wchłaniane przez organizm i dlatego są rzadziej stosowane w praktyce medycznej.

Roztwór do wstrzykiwań Tramadol jest pakowany w sterylne szklane butelki ukryte w kartoniku.

Działanie leku

Zastrzyki tramadolu mają działanie przeciwbólowe opium. Wywołują następujący wpływ na organizm pacjenta:

• hamuje przewodzenie impulsów bólowych przez układ nerwowy;
• otwiera kanały wapniowe i potasowe;
• zwiększa działanie środków uspokajających;
• aktywuje receptory typu opioidowego w mózgu i rdzeniu kręgowym.

Ważny! Kompleksowy efekt pomaga prawie całkowicie pozbyć się bólu, ponieważ opiumowy lek przeciwbólowy wpływa nawet na rdzeń kręgowy.

Ze względu na silne działanie narkotyczne lek znajduje się na liście priorytetowej kontroli narkotyków w Federacji Rosyjskiej.

Skład substancji

Do produkcji stosuje się zaróbki, które są używane do tworzenia roztworu do wstrzykiwań, a głównym składnikiem aktywnym jest chlorowodorek tramadolu.

Farmakokinetyka

Substancja jest wchłaniana przez tkanki komórkowe w 90%. Z wchłoniętego chlorowodorku tramadolu wchłania się tylko 68%. Przy ciągłym stosowaniu leku organizm zaczyna lepiej postrzegać lek i wchłaniać duże dawki substancji.

Lek przenika przez barierę łożyskową i wpływa na zarodek, dlatego stosowanie w czasie ciąży odbywa się z najwyższą ostrożnością. Substancja czynna dostaje się również do mleka matek karmiących o 0,1%.

Pod koniec podróży substancja jest wydalana przez nerki, około 35% chlorowodorku tramadolu jest usuwane w niezmienionej postaci z pierwotnej postaci.

Ogólnie działanie przeciwbólowe trwa nie dłużej niż 4-8 godzin, po czym wymagane jest drugie wstrzyknięcie leku.

Wskazania do stosowania leku

Tramadol jest przeznaczony do walki z silnym bólem. Dlatego można go przepisać na każdy silny ból. Główne obszary zastosowania:

• znieczulenie podczas operacji;
• zmniejszenie dyskomfortu podczas endoskopii;
• walka z bólem w nowotworach złośliwych, raku;
• zmniejszona wrażliwość obszaru objętego przewlekłym stanem zapalnym;
• leczenie ropnego zapalenia, któremu towarzyszy silny ból;
• eliminacja bólu u pacjentów, którzy doznali poważnego urazu;
• wszelkie inne sytuacje, w których zabiegowi medycznemu lub diagnostycznemu towarzyszą żywe odczucia bólu.

Ponieważ substancja jest uważana za narkotyk, a jej uwalnianie jest ściśle kontrolowane w Federacji Rosyjskiej, środek przeciwbólowy nie może być stosowany w przypadku łagodnego bólu. „Tramadol” ma na celu pozbycie się silnego bólu, co znacznie obniża jakość życia, powoduje bezsenność, wyczerpanie moralne i nerwowe.

Sposób podawania roztworu do wstrzykiwań

Dawkowanie w pierwszej kolejności powinien ustalić lekarz prowadzący, który przepisał ten lek pacjentowi. Wielkość dziennej dawki leku zależy od następujących czynników:

• waga pacjenta;
• wiek;
• poziom wrażliwości na ból;
• stopień bólu, który go pokrywa.

Ważny! Im wyraźniejszy ból i im trudniej pacjentowi sobie z nim poradzić, tym wyższa będzie dawka tramadolu.

Przebieg terapii i czas jej trwania również wybiera lekarz. Nie należy naruszać przekazanych im zaleceń, gdyż może to skutkować efektami ubocznymi lub spadkiem skuteczności leczenia.

Możesz wprowadzić lek:

• podskórnie;
• dożylnie (w tym samym czasie należy powoli naciskać strzykawkę);
• domięśniowo.

Aby prawidłowo wstrzyknąć, musisz mieć minimalne umiejętności medyczne.

Jeśli lekarz nie przepisał pacjentowi innego przebiegu leku, należy postępować zgodnie z następującymi instrukcjami dotyczącymi stosowania zastrzyków Tramadol:

1. Stosować jako dawkę początkową 50-100 mg (odpowiada to 1-2 ml roztworu).
2. Jeśli efekt powyższej dawki był niewystarczający, zwiększ dawkę. Wielokrotnie (nie wcześniej niż po 60 minutach) należy wstrzyknąć kolejny 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
3. W ciągu dnia można stosować do 400 mg (8 ml roztworu), jeśli zmniejszone dawki nie pozwalają całkowicie pozbyć się bólu. Wtedy początkowa dawka leku wynosi 100 mg.
4. Jeśli lek jest stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, odstęp między dawkami substancji powinien wynosić powyżej 60 minut. Wynika to z faktu, że metabolizm u osób starszych ulega spowolnieniu, przez co przy częstym podawaniu środka przeciwbólowego może wystąpić przedawkowanie.
5. W leczeniu raka dozwolona jest dawka większa niż 400 mg dziennie, ale tylko za zgodą specjalisty.

Przeciwwskazania do stosowania

Lek ma wiele przeciwwskazań do stosowania. Główny zakaz to wiek do 14 lat. Dzieci nie tolerują dobrze opiumowych środków przeciwbólowych, szybko rozwijają uzależnienie, co może skutkować poważnymi problemami zdrowotnymi.

Inne przeciwwskazania:

• stosowanie inhibitorów MAO podczas stosowania środka przeciwbólowego lub 2 tygodnie przed jego powołaniem;
• reakcje alergiczne charakterystyczne dla stosowania leków opium;
• ryzyko depresji oddechowej w astmie oskrzelowej i podobnych stanach;
• ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;
• Zaburzenia OUN.

Surowo zabrania się przepisywania leku, jeśli pacjent niedawno doznał zatrucia tabletkami nasennymi, narkotykami lub napojami alkoholowymi.

Skutki uboczne stosowania Tramadol

Ponieważ lek jest opium, lista działań niepożądanych na ciele pacjenta jest dość obszerna. Główne problemy, które mogą pojawić się podczas stosowania środka przeciwbólowego:

1. Zwiększona potliwość organizmu. Wyraża się to nawet przy umiarkowanej aktywności fizycznej.
2. Zamieszanie świadomości, letarg lub przyspieszenie myśli.
3. Bóle głowy i migreny o długotrwałym charakterze.
4. Zwiększona stymulacja układu nerwowego, która wyraża się szeregiem skutków ubocznych - drżeniem rąk, zdezorientowaną mową, wyraźnymi emocjami, efektem euforii.
5. Szybkie zmęczenie nawet podczas wykonywania podstawowych czynności.
6. Tendencja do ciągłej senności (jeśli nie obserwuje się odwrotnego efektu - nadpobudliwość).
7. Bezsenność.
8. Niewłaściwa koordynacja ruchów kończyn.
9. Ataki szybkiego bicia serca.
10. Nudności przechodzące w wymioty.
11. Biegunka i inne przejściowe zaburzenia przewodu pokarmowego.
12. Stany depresyjne lub maniakalne.
13. Zaburzenia pamięci: amnezja, w której bieżące wydarzenia są słabo zapamiętywane.
14. Reakcje alergiczne - swędzenie skóry, zaczerwienienie, wysypka i pokrzywka.
15. Zaburzenia percepcji wzrokowej i smakowej, w tym halucynacje; czasami - naruszenie percepcji dotykowej.
16. Zaburzenia wydalania moczu: nietrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu itp.
17. Zmiana w cyklu menstruacyjnym. Przemieszczenie lub całkowity brak miesiączki (tymczasowy).

Ze względu na szeroki zakres skutków ubocznych Tramadol jest przepisywany tylko wtedy, gdy korzyści wynikające ze stosowania leku przeważają nad możliwymi szkodami. Żywym przykładem są przypadki, w których ostre bóle onkologiczne nie pozwalają na poruszanie się, pracę, a nawet jedzenie.

W przypadku długotrwałego stosowania leku, który nie jest zalecany w przypadku umiarkowanego bólu, może rozwinąć się uzależnienie od leku. Wyraża się to szeregiem typowych objawów - drażliwością, zaburzeniami snu, nadmiernym poceniem się, objawami odstawienia itp. Podczas stosowania tramadolu należy stale monitorować stan pacjenta i starać się unikać uzależnienia.

Dopuszczalność leku w okresie ciąży i karmienia piersią

Lekarze dopuszczają stosowanie leku zarówno podczas noszenia dziecka, jak i podczas karmienia piersią. Jednak w obu przypadkach należy zachować ostrożność.

W mniejszym stopniu Tramadol wpływa na dziecko podczas karmienia piersią. Wtedy procent substancji, która dostaje się do dziecka, nie przekracza 0,1%. Jednak nawet ten odsetek może niekorzystnie wpłynąć na stan dziecka. Jeśli reakcje alergiczne zostaną zauważone przy braku pokarmów uzupełniających, oczywistych zaburzeniach układu nerwowego (bezsenność, apatia lub zwiększona aktywność), ważne jest, aby skonsultować się ze specjalistą.

W czasie ciąży nie zaleca się stosowania leku, ponieważ w małych dawkach wchodzi do łożyska i może uzależniać zarodek. Dozwolony jest krótki cykl leku, jeśli ból powoduje silny stres u matki, co jest jeszcze bardziej niebezpieczne dla dziecka.

Interakcja z alkoholem

• halucynacje;
• zaburzenia świadomości;
• zaburzenia koordynacji;
• nadciśnienie;
• zwiększona pobudliwość nerwowa;
• i inne efekty charakterystyczne dla osoby w stanie zatrucia alkoholem lub narkotykami.

Jeśli pacjent stosuje leki witalne na bazie alkoholu, zaleca się, jeśli to możliwe, zastąpienie ich analogami bezalkoholowymi. Jeśli nie jest to możliwe, należy zasięgnąć porady lekarza lub podobnego specjalisty. Może podjąć jedną z następujących decyzji:

• tymczasowo zmniejszyć dawkę leku na bazie alkoholu;
• zmniejszyć liczbę dawek leku na miesiąc;
• tymczasowo anuluj lek, zastępując go podobnym.

Całkowite anulowanie ważnych leków jest niemożliwe, ponieważ może to prowadzić do gwałtownego pogorszenia stanu zdrowia, a nawet grozi śmiercią.

Jeśli pacjent, któremu przepisano zastrzyki Tramadol, jest podatny na alkoholizm, bardzo ważne jest monitorowanie jego zachowania i nie pozwalanie mu pić alkoholu.

Interakcje z innymi lekami

Nie stosować jednocześnie z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (środki uspokajające). Tramadol powoduje nasilenie działania uspokajającego, zwłaszcza jeśli lek zawiera etanol.

Nie należy go również stosować jednocześnie z chinidyną, ponieważ lek ten może powodować wzrost stężenia tramadolu i przedawkowanie.

Przy stałym stosowaniu narkotycznego środka przeciwbólowego jednocześnie z barbituranem skuteczność obu leków może się zmniejszyć.

jazda samochodem

Nie zaleca się stosowania leku, jeśli pacjent zamierza prowadzić samochód lub wkrótce będzie wykonywać czynności zagrażające życiu (interakcja z maszynami tnącymi w fabrykach itp.). W okresie stosowania leku zaleca się zwolnienie lekarskie, porzucenie umysłowej aktywności zawodowej i ciężkiej pracy wymagającej dobrej motoryki i uwagi.

Podczas stosowania leku zmniejsza się:

• szybkość reakcji;
• poziom koncentracji;
• koordynacja ruchów;
• dobre zdolności motoryczne rąk.

Przedawkować

Stan przedawkowania można osiągnąć, stosując więcej niż 8 mg leku na kilogram masy ciała. Tak więc maksymalna dopuszczalna dawka 400 mg, stosowana w umiarkowanym bólu, jest przeciwwskazana u pacjentów o masie ciała do 50 kg: może spowodować przedawkowanie.

W przypadku przestrzegania dawek wskazanych przez specjalistę, tylko zbyt częste podawanie leku może prowadzić do przedawkowania. Dotyczy to zwłaszcza osób starszych, u których czas trwania wydalania leku z organizmu jest zwiększony (ponad 8 godzin).

Lek nie prowadzi od razu do maksymalnego stopnia przedawkowania, na początku możesz w ogóle nie zauważyć objawów zaburzenia. W zależności od przekroczenia dopuszczalnej dawki rozwijają się objawy trzech etapów zatrucia:

1. Pierwszy etap. Wyrażają się one typowymi objawami zatrucia: nudnościami i wzmożoną potliwością, spadkiem częstości akcji serca i spadkiem ciśnienia krwi. Rzadko występuje lekka gorączka. Pacjent może zauważyć zawroty głowy, bóle głowy, "muchy" - czarne kropki, niewyraźne widzenie.
2. Drugi etap. Zaczynają się problemy z oddychaniem. Pacjent oddycha powierzchownie, ciężko. Bicie serca nadal się pogarsza, obserwuje się zwężenie źrenicy. W brzuchu występują silne bóle. Może wystąpić biegunka. Trudne do poruszania się, wyraźnie silne spowolnienie reakcji organizmu.
3. Trzeci etap. Mogą wystąpić drgawki i inne objawy padaczki, często występuje obrzęk płuc lub krtani. Rozpoczyna się duszenie lub skurcz płuc, co może prowadzić do utraty przytomności. Depresja OUN często kończy się śpiączką. Jeśli nie pomożesz pacjentowi, może nastąpić śmierć.

To przedawkowanie nie jest kompensowane płukaniem żołądka. W przypadku stwierdzenia objawów przekroczenia dopuszczalnej dawki należy skonsultować się z lekarzem, aby szybko zrekompensował niebezpieczny stan za pomocą detoksykacji i specjalnych leków.

Ponieważ przedawkowanie grozi zapadnięciem w śpiączkę i śmierć, należy uważnie przestrzegać zaleceń lekarza i dokładnie odmierzyć wymaganą dawkę leku. Dotyczy to zwłaszcza osób starszych. Nie mogą po prostu postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w pakiecie: ważne jest, aby odwiedzić specjalistę, aby profesjonalnie i indywidualnie zalecił przebieg terapii.

Analogi leków

Lek można zmienić na podobne narkotyczne środki przeciwbólowe. Stosowanie nienarkotycznych środków przeciwbólowych w przypadku silnego bólu nie jest uzasadnione.

Możliwe analogi:

• tramwaj;
• Protradon;
• Sintradon;
• Tramolin;
• Opóźnienie Tramundin;
• Opóźnienie tramolinu.

Tramadol można zastąpić analogami tylko za zgodą lekarza.

Możesz również użyć różnych form leku:

• kapsułki;
• tabletki;
• rozwiązanie do użytku wewnętrznego.

Jeśli wykonywanie stałych zastrzyków jest niewygodne, możesz zastąpić formularz uwalniania jednym z powyższych. Ale w tym celu musisz ponownie udać się do lekarza i poprosić o receptę, w przeciwnym razie lek nie zostanie sprzedany, nawet jeśli będzie recepta na zakup ampułek.

Zmieniając formę uwalniania leku, należy wziąć pod uwagę, że stopień przyswojenia różnych wersji leku jest różny. Dlatego dawkowanie jest nieco inne. Wszystkie niezbędne zmiany w recepcie zostaną dokonane przez lekarza.

Warunki przechowywania, data ważności i wydawanie z aptek

Lek jest wydawany wyłącznie na receptę. Kupowanie bez recepty lub korzystanie z podrobionych recept jest karalne.

Warunki przechowywania - w temperaturze do 20 stopni, w suchym i ciemnym miejscu. Wskazane jest, aby nie wyjmować ampułek z opakowania. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości - 2 lata.

Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Substancja czynna: chlorowodorek tramadolu 100,0 mg

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy (cukier mleczny) - 225,0 mg; skrobia ziemniaczana - 85,0 mg; stearynian magnezu - 5,0 mg; talk - 5,0 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 60,0 mg; powidon (poliwinylopirolidon) - 20,0 mg.

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o centralnym mechanizmie działania. Jest nieselektywnym pełnym agonistą receptorów |>, 5- i k-opioidowych o wysokim powinowactwie do receptorów p-opioidowych. Drugim mechanizmem działania tramadolu, wzmacniającym jego działanie przeciwbólowe, jest zahamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny przez neurony i zwiększone uwalnianie serotoniny.
Tramadol ma działanie przeciwkaszlowe. W dawkach terapeutycznych nie hamuje oddychania i praktycznie nie wpływa na motorykę jelit. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy jest słabo wyrażony. Potencjał przeciwbólowy tramadolu wynosi 1/10-1/6 aktywności morfiny.

Farmakokinetyka. Przy przyjmowaniu doustnym wchłanianie wynosi około 90%. Okres półtrwania wynosi około 0,4 h. Po podaniu doustnym biodostępność wynosi około 68%. W porównaniu z innymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi całkowita biodostępność tramadolu jest wysoka. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu po podaniu doustnym wynosi 2 godziny.
Komunikacja z białkami osocza wynosi około 20%. Przenika przez bariery krew-mózg i łożysko. Niewielkie ilości tramadolu i jego demetylowanej pochodnej (odpowiednio 0,1% i 0,02%) przenikają do mleka matki.
W metabolizmie tramadolu uczestniczą izoenzymy CYP3A4 i CYP2D6, których tłumienie przez inne substancje może wpływać na stężenie tramadolu i jego aktywnego metabolitu we krwi. Do tej pory nie zidentyfikowano klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami, w których pośredniczy ten mechanizm.
Tramadol i jego metabolity są wydalane głównie z moczem, ze średnim skumulowanym współczynnikiem eliminacji przez nerki wynoszącym 90%.
Okres półtrwania tramadolu (T) wynosi około 6 godzin, niezależnie od drogi podania. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat okres półtrwania można wydłużyć 1,4 razy; z marskością wątroby do 13,3 ± 4,9 godziny (tramadol), 18,5 ± 9,4 godziny (O-desmetylotramadol), w ciężkich przypadkach odpowiednio do 22,3 godziny i 36 godzin. T1 / 2 w (klirens kreatyniny poniżej 5 ml / min) - 11 ± 3,2 h (tramadol), 16,9 ± 3 h (O-desmetylotramadol), w ciężkich przypadkach - odpowiednio do 19,5 h i 43, 2 godziny.
W wątrobie jest metabolizowany przez N- i O-demetylację, a następnie sprzęganie z kwasem glukuronowym. Tylko O-desmetylotramadol ma działanie farmakologiczne. Istnieją znaczne różnice indywidualne w stężeniach innych metabolitów. W moczu znaleziono 11 metabolitów tramadolu. W dawkach terapeutycznych farmakokinetyka tramadolu jest liniowa. Stosunek stężenia tramadolu w surowicy krwi do działania przeciwbólowego zależy od dawki i jest różny u poszczególnych osób. Zwykle skuteczne są stężenia tramadolu w surowicy wynoszące 100-300 ng/ml.

Wskazania do stosowania:

Zespół bólowy o umiarkowanym i ciężkim stopniu różnej etiologii (na przykład ból u pacjentów onkologicznych, z urazami i w okresie pooperacyjnym). Bolesne procedury diagnostyczne i terapeutyczne.

Ważny! Poznaj zabieg

Dawkowanie i sposób podawania:

w środku. Tabletki należy połykać w całości, niezależnie od posiłku, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.
Dawkę należy dobrać indywidualnie w zależności od nasilenia zespołu bólowego oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Zalecane dawki są orientacyjne. Czas trwania leczenia lekiem ustalany jest indywidualnie. Podczas leczenia zawsze należy wybrać minimalną skuteczną dawkę leku. W leczeniu zespołu przewlekłego bólu należy przestrzegać określonego harmonogramu przyjmowania leku. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat Pojedyncza dawka to 50 mg tramadolu. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego 50 mg tramadolu przyjmuje się ponownie po 30-60 minutach. W przypadku silnego bólu zalecana pojedyncza dawka to 100 mg tramadolu.
W zależności od nasilenia zespołu bólowego efekt przeciwbólowy utrzymuje się zwykle przez 4-6 h. W okresie pooperacyjnym możliwe jest krótkotrwałe stosowanie większych dawek leku (we wczesnych stadiach po zabiegu). Nie należy przekraczać dziennej dawki tramadolu – 400 mg, z wyjątkiem szczególnych okoliczności (np. ból nowotworowy lub silny ból pooperacyjny).
Pacjenci powyżej 75 roku życia
Pacjenci powyżej 75. roku życia bez klinicznych objawów niewydolności wątroby lub nerek zwykle nie wymagają zmiany dawki tramadolu. U pacjentów w tej grupie wiekowej wydalanie tramadolu może być wolniejsze. Dlatego, jeśli wydaje się to konieczne, odstępy między dawkami leku można wydłużyć w zależności od stanu pacjenta. Pacjenci z niewydolnością nerek lub dializowani oraz pacjenci z niewydolnością wątroby
W przypadku zaburzeń czynności nerek i/lub wątroby następuje spowolnienie wydalania tramadolu z organizmu. W razie potrzeby należy zwiększyć odstęp między dawkami leku.
Czas trwania terapii
Tramadol w żadnym wypadku nie powinien być stosowany dłużej niż to konieczne. Przy długotrwałym stosowaniu tramadolu, ze względu na nasilenie lub etiologię zespołu bólowego, konieczne jest okresowe monitorowanie (w razie potrzeby z przerwami w przyjmowaniu leku) w celu ustalenia potrzeby dalszej terapii i optymalizacji dawki.

Funkcje aplikacji:

U pacjentów z uzależnieniem od opioidów, urazem głowy, wstrząsem, zaburzeniami świadomości o nieznanej etiologii, zaburzeniami oddychania lub uszkodzeniem ośrodka oddechowego, podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym tramadol należy stosować wyłącznie z najwyższą ostrożnością.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką alergiczną i niealergiczną nietolerancją opioidów.
U pacjentów przyjmujących tramadol w zalecanych dawkach obserwowano. Ryzyko wystąpienia drgawek może wzrosnąć, jeśli przekroczona zostanie maksymalna zalecana dobowa dawka leku (400 mg). Tramadol może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy. Pacjenci z padaczką i pacjenci ze skłonnością do drgawek powinni przyjmować tramadol wyłącznie ze względów zdrowotnych. Tramadol ma mniejszy potencjał uzależnienia od narkotyków. Jednak przy długotrwałym stosowaniu możliwe jest uzależnienie, uzależnienie fizyczne i psychiczne. U pacjentów podatnych na nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków leczenie tramadolem powinno być prowadzone tylko w krótkich kursach i pod nadzorem lekarza.
Tramadol nie ma zastosowania jako terapia substytucyjna u pacjentów uzależnionych od opioidów. Chociaż tramadol jest agonistą receptorów opioidowych, nie może odwrócić odstawienia opioidów.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ JAZDY I PRACY Z MECHANIZMAMI
Nawet w zalecanych dawkach tramadol może wywoływać senność i inne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, przez co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej. Podczas przyjmowania tramadolu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami psychotropowymi.

Skutki uboczne:

Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, które występują u ponad 10% pacjentów.
Częstotliwość definiuje się w następujący sposób:
Bardzo często: 21/10;
Często: 21/100,<1/10;
Niepospolite: 21/1000<1/100;
Rzadko: >1/10 000<1/1000;
Bardzo rzadko:<1/10 000;
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
- Od strony układu sercowo-naczyniowego Rzadko: wpływ na regulację układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna lub). Te działania niepożądane obserwuje się głównie po dożylnym podaniu leku lub przy znacznym wysiłku fizycznym. Rzadko: podwyższone ciśnienie krwi.
- Od strony metabolizmu i odżywiania Rzadko: zmiany apetytu.
- Z układu oddechowego Rzadko: depresja oddechowa. Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) możliwa jest depresja oddechowa.
Nastąpiło pogorszenie stanu w astmie oskrzelowej, jednak nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem leku. Od strony układu nerwowego Bardzo często: zawroty głowy. Często: senność. Rzadko: drgawki, mimowolne skurcze mięśni, brak koordynacji, omdlenia.
Drgawki są możliwe po zastosowaniu dużych dawek tramadolu oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. Częstość nieznana: zaburzenia mowy.
- Od strony psychiki: Rzadko: zamieszanie i koszmary. Po zastosowaniu tramadolu możliwe są różne rzadko obserwowane działania niepożądane ze strony psychiki (w zależności od cech osobowości pacjenta i czasu trwania leczenia). Te niepożądane reakcje na lek obejmują zmiany nastroju (zwykle czasami), zmiany aktywności ruchowej (zwykle spadek, czasami wzrost), zaburzenia poznawcze i percepcyjne (np. zaburzenia podejmowania decyzji, percepcji). Być może rozwój uzależnienia od narkotyków. Możliwe objawy odstawienia są podobne do objawów odstawienia opioidów: niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, hiperkinezja, drżenie i objawy żołądkowo-jelitowe. Inne bardzo rzadkie objawy odstawienia tramadolu to: silny lęk, omamy, parestezje, szum w uszach i inne bardzo rzadkie objawy ze strony OUN (dezorientacja w czasie i przestrzeni, omamy, depersonalizacja, derealizacja, paranoja).
- Ze strony narządu wzroku Rzadko: niewyraźne widzenie. Nieznana częstotliwość: .
- Z układu pokarmowego Bardzo często: nudności. Często: suchość w ustach, . Rzadko: wymioty, uczucie ciężkości w nadbrzuszu.
- Od strony skóry i tkanki podskórnej Często: pocenie się. Rzadko: swędzenie, wysypka.
- Z układu mięśniowo-szkieletowego Rzadko: osłabienie mięśni.
- Od strony wątroby i dróg żółciowych W niektórych przypadkach nastąpił wzrost aktywności enzymów „wątrobowych” w czasie zbieżnym z terapią tramadolem.
- Od strony nerek i układu moczowego Rzadko: zaburzenia oddawania moczu (trudności w oddawaniu moczu i zatrzymanie moczu).
- Od strony układu odpornościowego
Rzadko: reakcje alergiczne (duszność, świszczący oddech, obrzęk naczynioruchowy) i anafilaksja.
- Zaburzenia ogólne Często: zwiększone zmęczenie.

Interakcje z innymi lekami:

Tramadol nie powinien być stosowany jednocześnie lub w ciągu 14 dni po zniesieniu inhibitorów MAO. U pacjentów leczonych inhibitorami MAO w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem stosowania opioidowego leku przeciwbólowego petydyny zaobserwowano zagrażające życiu interakcje lekowe, objawiające się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego, układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Podobne interakcje z inhibitorami MAO są możliwe przy zastosowaniu tramadolu. Jednoczesne stosowanie tramadolu i leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu, może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Należy zauważyć, że przy jednoczesnym lub wcześniejszym stosowaniu cymetydyny (inhibitora mikrosomalnych enzymów wątrobowych) klinicznie istotne interakcje są mało prawdopodobne. Jednoczesne lub wcześniejsze stosowanie karbamazepiny (induktora mikrosomalnych enzymów wątrobowych) może zmniejszyć działanie przeciwbólowe tramadolu i skrócić jego czas trwania.
Nie zaleca się łączenia tramadolu z agonistami antagonistów receptora opioidowego (np. buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną), ponieważ działanie przeciwbólowe tramadolu jako pełnego agonisty receptora opioidowego może być zmniejszone. Tramadol może powodować drgawki i nasilać działanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. neuroleptyki i inne leki obniżające próg drgawkowy, co prowadzi do rozwoju drgawek.
W niektórych przypadkach odnotowano rozwój zespołu serotoninowego związanego ze stosowaniem tramadolu w połączeniu z innymi lekami serotoninergicznymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory MAO. Możliwe objawy zespołu serotoninowego to splątanie, pobudzenie, hipertermia, pocenie się, ataksja, hiperrefleksja, mioklonie i biegunka. Odstawienie leków serotoninergicznych powoduje szybkie ustąpienie objawów. Niezbędna terapia zależy od obrazu klinicznego i nasilenia objawów.
Przy równoczesnym stosowaniu tramadolu i pośrednich antykoagulantów - pochodnych kumaryny (na przykład warfaryny) konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów, ponieważ niektórzy z nich wykazali wzrost międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (MHO) wraz z rozwojem krwawienia i wybroczyny.
Inne inhibitory izoenzymu CYP3A4, takie jak ketokonazol i erytromycyna, mogą hamować metabolizm tramadolu (N-demetylacja) i prawdopodobnie aktywnego O-desmetylotramadolu. Nie badano znaczenia klinicznego tej interakcji.
Istnieją ograniczone dowody na to, że przed lub pooperacyjne stosowanie leków przeciwwymiotnych z grupy blokerów receptora serotoninowego 5-HT3 (np. ondansetronu) zwiększało potrzebę stosowania tramadolu u pacjentów z pooperacyjnym zespołem bólowym.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na tramadol lub inne składniki leku. Ostry alkohol, środki nasenne, leki przeciwbólowe, opioidy lub inne leki psychotropowe. Jednoczesne stosowanie tramadolu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) jest przeciwwskazane, a także w ciągu 14 dni po zakończeniu ich podawania. , nie podatne na odpowiednią kontrolę leku Jako lek w leczeniu zespołu odstawienia opioidów Wiek do 14 lat Niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

OSTROŻNIE
U pacjentów uzależnionych od opioidów, z urazowym uszkodzeniem mózgu, u pacjentów we wstrząsie, u pacjentów z zaburzeniami świadomości niewiadomego pochodzenia, u pacjentów z zaburzeniami oddychania i zaburzoną czynnością ośrodka oddechowego, ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym.
U pacjentów z ustaloną ciężką nietolerancją na opioidy pochodzenia alergicznego i niealergicznego.
W przypadku padaczki, podatnej na odpowiednią kontrolę leków lub u pacjentów podatnych na rozwój napadów, tramadol można stosować tylko ze względów zdrowotnych (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”).
U pacjentów ze skłonnością do nadużywania narkotyków lub uzależnienia od opioidów leczenie tramadolem należy prowadzić w krótkich cyklach i pod nadzorem lekarza (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Przedawkować:

W przypadku przedawkowania tramadolu należy spodziewać się objawów charakterystycznych dla narkotycznych leków przeciwbólowych. Możliwe objawy: wymioty, zapaść, depresja świadomości aż do śpiączki, drgawki, depresja ośrodka oddechowego do bezdechu.
Leczenie: zapewnienie drożności dróg oddechowych. Utrzymanie oddychania i aktywności układu sercowo-naczyniowego w zależności od objawów. W przypadku zaburzeń oddychania podaje się nalokson. W przypadku drgawek diazepam należy podawać dożylnie. W przypadku przedawkowania leku w doustnych postaciach dawkowania konieczne jest przeprowadzenie i przepisanie węgla aktywowanego w ciągu pierwszych dwóch godzin po przedawkowaniu. Po zażyciu szczególnie dużych dawek leku w tabletkach, usunięcie treści żołądkowej może być skuteczne w późniejszym terminie. i nieskuteczne.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Warunki urlopu:

Na receptę

Pakiet:

Tabletki 100 mg.
10, 20 tabletek w blistrze z folii z polichlorku winylu i zadrukowanej lakierowanej folii aluminiowej.
10, 20, 30, 40, 50 lub 100 tabletek w polimerowym pojemniku na leki. Jeden pojemnik lub 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 lub 10 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszcza się w tekturowym opakowaniu.