Dawka nasycająca Thioctacid bv. Thioctacid bv - instrukcje użytkowania

lek metaboliczny. Kwas tioktynowy (α-liponowy) znajduje się w organizmie człowieka, gdzie pełni funkcję koenzymu w reakcjach fosforylacji oksydacyjnej kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Kwas tioktanowy jest endogennym przeciwutleniaczem, zgodnie z biochemicznym mechanizmem działania jest zbliżony do witamin z grupy B.

Kwas tioktanowy pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników, które występują w procesach metabolicznych; neutralizuje również egzogenne związki toksyczne, które dostały się do organizmu. Kwas tioktanowy zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów polineuropatii.

Lek ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne; poprawia trofizm neuronalny. Efektem synergistycznego działania kwasu tioktynowego i insuliny jest wzrost wykorzystania glukozy.

Farmakokinetyka

Ssanie

Podczas przyjmowania leku Thioctacid ® BV (szybkie uwalnianie) doustnie kwas tioktynowy jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu może zmniejszyć wchłanianie leku. Cmax w osoczu krwi osiąga 30 minut po spożyciu i wynosi 4 μg / ml. Całkowita biodostępność kwasu tioktynowego wynosi 20%.

Metabolizm

Poddaje się efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i koniugacja.

hodowla

T 1/2 wynosi 25 min. Kwas tioktanowy i jego metabolity są wydalane z moczem (80-90%).

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane, żółtozielone, podłużne, dwuwypukłe.

Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona - 157 mg, hyproloza - 20 mg, stearynian magnezu - 24 mg.

Skład otoczki filmu: hypromeloza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, dwutlenek tytanu - 4 mg, talk - 2,02 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej - 1,32 mg, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy - 0,16 mg.

30 szt. - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.
60 szt. - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.
100 kawałków. - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Wewnątrz wyznaczyć 600 mg (1 zakładka.) 1 raz / dzień. Tabletki przyjmuje się na pusty żołądek, 30 minut przed śniadaniem, bez żucia i picia wody.

W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od wyznaczenia roztworu do włączenia / wprowadzenia Thioctacid ® 600 T przez 2-4 tygodnie, następnie pacjent zostaje przeniesiony na leczenie Thioctacid ® BV.

Przedawkować

Objawy: podczas przyjmowania kwasu tioktynowego (α-liponowego) w dawce od 10 g do 40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (uogólnione napady drgawkowe; ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (prowadzące do kwasicy mleczanowej), śpiączka hipoglikemiczna , ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, czasami prowadzące do zgonu).

Leczenie: w przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (na przykład przyjęcie więcej niż 10 tabletek dla dorosłych lub więcej niż 50 mg / kg masy ciała dla dziecka) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja z leczeniem objawowym, w razie potrzeby leczeniem przeciwdrgawkowym , środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Interakcja

Przy jednoczesnym wyznaczeniu kwasu tioktynowego i cisplatyny następuje zmniejszenie skuteczności cisplatyny.

Kwas tioktynowy (α-liponowy) wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. preparaty żelaza, magnezu, wapnia). Jeśli Thioctacid ® BV przyjmuje się 30 minut przed śniadaniem, preparaty zawierające żelazo lub magnez można przyjmować po południu lub wieczorem.

Przy równoczesnym stosowaniu kwasu tioktynowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących ich działanie może się nasilać, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia kwasem tioktynowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemizujących w celu uniknięcia rozwoju objawów hipoglikemii.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktynowego.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco: bardzo często (>1/10); często (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Z układu pokarmowego: często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany w odczuciach smakowych.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.

Z układu nerwowego: często - zawroty głowy.

Na części ciała jako całości: bardzo rzadko - ze względu na lepsze wykorzystanie glukozy może dojść do obniżenia poziomu glukozy we krwi i pojawienia się objawów hipoglikemii (dezorientacja, wzmożone pocenie się, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Wskazania

• polineuropatia cukrzycowa;
• polineuropatia alkoholowa.

Przeciwwskazania

• ciąża (nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku);
• okres karmienia piersią (nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku);
• dzieci i młodzież (brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży);
• nadwrażliwość na kwas tioktyczny (α-liponowy) i inne składniki leku.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Powołanie leku w czasie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ. nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku w tych okresach.

Używaj u dzieci

Przeciwwskazania: dzieci i młodzież (brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży).

Specjalne instrukcje

Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność Thioctacid ® BV, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i poza nim.

Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić na tle utrzymania optymalnego stężenia glukozy we krwi.

Ze względu na fakt, że kwas tioktanowy wiąże metale, a tabletki Thioctacid ® BV przyjmuje się 30 minut przed śniadaniem, preparaty zawierające metale należy przyjmować w porze lunchu lub wieczorem. Z tego samego powodu w okresie leczenia Thioctacid BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych tylko w godzinach popołudniowych.

Thioctacid 600 T jest lekiem metabolicznym, który reguluje metabolizm lipidów i węglowodanów oraz działa przeciwutleniająco. Wskazaniami do leczenia Thioctacidem są objawy kliniczne u pacjentów z cukrzycą, polineuropatią obwodową. Kwas tioktanowy chroni komórkę przed toksycznymi „pełzaczami” wolnych rodników powstających podczas procesów metabolicznych.

Uwolnij lek w postaci roztworu do wstrzykiwań o przezroczystym żółtawym kolorze. Możesz również kupić Thioctacid w postaci żółtawo-zielonkawych tabletek powlekanych. Kwas tioktanowy, który jest jego częścią, jest wytwarzany przez organizm. Ale przy nadużywaniu alkoholu, cukrzycy i wielu innych chorobach ilość syntetyzowana przez organizm nie wystarcza do normalnego funkcjonowania komórek nerwowych.

Składnik aktywny: kwas tioktynowy (kwas tioktyczny (-liponowy)). Kwas tionowy jest silnym endogennym przeciwutleniaczem, jego mechanizm działania jest bardzo zbliżony do działania witaminy B.

1 ampułka zawiera substancję czynną - tioktanian trometamolu - 952,3 mg, co odpowiada zawartości 600 mg kwasu tioktynowego (-liponowego).
1 tabletka powlekana zawiera 600 mg kwasu tioktynowego (-liponowego).

Osoby cierpiące na alkoholizm, cukrzycę i szereg innych poważnych chorób spowodowanych zaburzeniami metabolicznymi często doświadczają niedoboru kwasu adenozynotrójfosforanowego (ATP). Dodatkowa porcja aktywnego metabolitu odbudowuje strukturę włókien nerwowych i zwiększa ich funkcjonalność.

Tabletki o krótkim działaniu nazywane są po prostu Thioctacid, a przedłużone - Thioctacid BV. Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej prawidłowo nazywa się Thioctacid 600.

Głównym składnikiem leku jest endogenny przeciwutleniacz, którego obecność w organizmie zapewnia:

• normalizacja trofizmu neuronalnego;
• zwiększone usuwanie glukozy;
• ochrona komórek przed działaniem toksyn i wolnych rodników;
• redukcja objawów patologii.

Tak więc Thioctacid 600, zgodnie z oficjalną instrukcją użytkowania, ma działanie hipolipidemiczne, hepatoprotekcyjne, hipoglikemiczne i hipocholesterolemiczne. Lek jest z powodzeniem stosowany w leczeniu i profilaktyce neuropatii i zaburzeń wrażliwości spowodowanych tą patologią w alkoholizmie i cukrzycy. Recenzje lekarzy i pacjentów na temat Thioctacid 600 potwierdzają wysoką skuteczność leku.

Wskazania do stosowania Thioctacid 600

Wskazania do stosowania Thioctacid 600 to:

• polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa,
• hiperlipidemia,
• stłuszczenie wątroby,
• marskość wątroby i zapalenie wątroby,
• zatrucie (m.in. sole metali ciężkich, perkoz jasny),
• leczenie i zapobieganie miażdżycy naczyń wieńcowych.

Instrukcja użytkowania Thioctacid 600, dawkowanie

Dawki standardowe

Zastrzyki Thioctacid 600 podaje się dożylnie (strumień, kroplówka). Tioctacid 600 tabletek - dawka 600 mg / dzień na 1 dawkę (rano na czczo 30-40 minut przed śniadaniem), mianowanie 200 mg 3 razy dziennie jest mniej skuteczne.

Specjalny

W ciężkich postaciach polineuropatii - w / w powoli (50 mg / min), 600 mg lub / w kroplówce, 0,9% roztwór NaCl 1 raz dziennie (w ciężkich przypadkach podaje się do 1200 mg) przez 2-4 tygodnie. W przyszłości przechodzą na terapię doustną (dorośli - 600-1200 mg / dzień, młodzież - 200-600 mg / dzień) na 3 miesiące. We wstępie możliwe jest za pomocą perfuzora (czas trwania wprowadzenia to co najmniej 12 minut).

Metoda leczenia tioktacidem pacjentów cierpiących na polineuropatię cukrzycową jest dobrze rozwinięta i ma solidne podstawy naukowe i praktyczne. Terapię rozpoczyna się od dożylnego podania tioktacydu w dawce 600 mg przez dwa tygodnie.

Przy równoczesnym leczeniu silnymi lekami i Thioctacidem należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.

Funkcje aplikacji

Wielu pacjentów skarży się na długi czas podawania Thioctacid 600 T w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Mimo to lekarze zalecają tę konkretną formę leku na początku leczenia choroby. Jest całkowicie wchłaniany i umożliwia jak najdokładniejsze miareczkowanie skutecznej dawki.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Jeśli istnieje potrzeba jednoczesnego przyjmowania tych leków, należy zachować przerwę między ich przyjmowaniem na pięć do sześciu godzin.

Lek w ampułkach nie jest wystawiony na działanie światła do momentu bezpośredniego użycia. Gotowy roztwór jest używany w ciągu sześciu godzin i chroniony przed światłem.

Picie alkoholu może zmniejszyć skuteczność leku. Dlatego zaleca się powstrzymanie się od przyjmowania jakichkolwiek płynów zawierających alkohol podczas leczenia lekiem.

Połącz ostrożnie ze środkami zawierającymi metal, cisplatyną, insuliną, lekami na cukrzycę.

Na początkowych etapach leczenia możliwe jest zwiększenie dyskomfortu w neuropatii, co jest związane z procesem przywracania struktury włókna nerwowego.

Skutki uboczne i przeciwwskazania Thioctacid 600

Przy szybkim dożylnym podaniu Thioctacid 600 T, ciśnienie śródczaszkowe może czasami wzrosnąć i można zaobserwować wstrzymanie oddechu. Z reguły zaburzenia te ustępują samoistnie.

Podczas stosowania leku Thioctacid w niektórych przypadkach poziom glukozy we krwi może się obniżyć (z powodu lepszego wykorzystania). W takim przypadku może wystąpić hipoglikemia, której głównymi objawami są: zawroty głowy, ból głowy, wzmożone pocenie się (nadpotliwość) oraz zaburzenia widzenia.

Forma dawkowania:  tabletki powlekane Mieszanina:

Substancja czynna: kwas tioktynowy (kwas alfa-liponowy) - 600 mg.

Substancje pomocnicze: niskopodstawiona hyproloza 157,00 mg, hyproloza 20,00 mg, stearynian magnezu 24,00 mg.

Powłoka: hypromeloza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, dwutlenek tytanu 4,00 mg, talk 2,02 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej 1,32 mg, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy 0,16 mg.

Opis:

: żółto-zielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane,

Grupa farmakoterapeutyczna:czynnik metaboliczny ATX:  

A.16.A.X.01 Kwas tioktanowy

Farmakodynamika:

Kwas tioktanowy (a-liponowy) występuje w organizmie człowieka, gdzie pełni rolę koenzymu w reakcjach fosforylacji oksydacyjnej kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. jest endogennym przeciwutleniaczem, zgodnie z biochemicznym mechanizmem działania jest zbliżony do witamin z grupy B.

Kwas tioktanowy pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników, które występują w procesach metabolicznych; neutralizuje również egzogenne związki toksyczne, które dostały się do organizmu. zwiększa stężenie endogennego antyoksydantu glutationu, co prowadzi do:zmniejszenie nasileniaobjawy polineuropatii. Lek ma działanie hepatoprotekcyjne,działanie hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne;

poprawia trofizm neuronalny. Efektem synergistycznego działania kwasu tioktynowego i insuliny jest wzrost wykorzystania glukozy.

Thioctacid® BV (szybkiuwalnianie) jest zoptymalizowaną doustną postacią dawkowania, która pozwala uniknąć dużej zmienności stężeńkwas tioktynowy w osoczu krwi.

Farmakokinetyka:

Lek przyjmowany doustnie szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie leku Thioctacid® BV jednocześnie z jedzeniem może zmniejszyć wchłanianie kwasu tioktynowego. Przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami 30 minut przed posiłkiem pozwala uniknąć niepożądanej interakcji z jedzeniem, ponieważ wchłanianie kwasu tioktynowego w momencie jedzenia zostało już zakończone. Maksymalna koncentracjakwas tioktynowy w osoczu krwi osiąga 30 minut po zażyciu leku i wynosi 4 μg / ml. ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Absolutnybiodostępność kwasu tioktynowego wynosi 20%. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i koniugacja. i jejmetabolity są wydalane przez nerki (80-90%). Okres półtrwania wynosi 25 minut.

Wskazania:

Polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na kwas tioktanowy lub inne składniki leku.

Ciąża, karmienie piersią (nie ma wystarczającego doświadczenia z lekiem).

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Thioctacid 600 BV u dzieci i młodzieży, dlatego leku nie należy przepisywać dzieciom i młodzieży.

Dawkowanie i sposób podawania:

W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od wyznaczenia roztworu Thioctacid 600 T do podawania dożylnego przez 2 do 4 tygodni, następnie pacjent zostaje przeniesiony na leczenie Thioctacid BV.

Skutki uboczne:

Częstość występowania działań niepożądanych definiuje się w następujący sposób:

Bardzo często: > 1/10;

Często:<1/10 > 1/100;

Nieczęsto:<1/100 > 1/1000;

Rzadko:<1/1000> 1/10000;

Bardzo rzadko:<1/10000.

Z przewodu pokarmowego:

Często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany w odczuciach smakowych.

Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: Często - zawroty głowy.

Ogólny:

Bardzo rzadko - ze względu na lepsze wykorzystanie glukozy może dojść do obniżenia poziomu glukozy we krwi i pojawienia się objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożone pocenie się, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Przedawkować:

Objawy:

W przypadku przyjmowania kwasu tioktynowego (a-liponowego) w dawkach 10-40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (drgawki uogólnione: ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej prowadzące do kwasicy mleczanowej: śpiączka hipoglikemiczna: ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, czasami prowadzące do zgonu ).

W przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (dawki równoważne ponad 10 tabletkom u osoby dorosłej lub ponad 50 mg kg masy ciała u dziecka) wymagana jest natychmiastowa hospitalizacja.

Leczenie: objawowe, jeśli to konieczne - terapia przeciwdrgawkowa, środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Interakcja:

Przy jednoczesnym wyznaczeniu kwasu tioktynowego i cisplatyny następuje zmniejszenie skuteczności cisplatyny. wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. preparaty żelaza, magnezu, wapnia). Zgodnie z zalecaną drogą podania tabletki Thioctacid® 600 BV przyjmuje się 30 minut przed śniadaniem, natomiast preparaty zawierające metale należy przyjmować w godzinach popołudniowych lub wieczornych. Z tego samego powodu w okresie leczenia Thioctacidem 600 BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych tylko w godzinach popołudniowych.

Przy równoczesnym stosowaniu kwasu tioktynowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących ich działanie może się nasilać, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia kwasem tioktynowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemizujących w celu uniknięcia rozwoju objawów hipoglikemii.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktynowego.

Specjalne instrukcje:

Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność preparatu Thioctacid1 BV, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i poza nim.

Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić na tle utrzymania optymalnego stężenia glukozy we krwi.

P N015545/01

Nazwa handlowa: Thioctacid® BV

INN lub nazwa grupy: Kwas tioktanowy

Postać dawkowania:

Tabletki powlekane

Mieszanina:

1 tabletka powlekana zawiera:

Substancja aktywna: kwas tioktynowy (kwas a-liponowy) - 600 mg.

Substancje pomocnicze: niskopodstawiona hyproloza, hyproloza, stearynian magnezu. Osłona folii: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk, lakier aluminiowy barwnikowy żółcień chinolinowa, lakier aluminiowy indygokarminowy.

Opis:żółtozielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane .

Grupa farmakoterapeutyczna:

czynnik metaboliczny.

Kod ATX: A05BA

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kwas tioktanowy (a-liponowy) występuje w organizmie człowieka, gdzie pełni rolę koenzymu w reakcjach fosforylacji oksydacyjnej kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Kwas tioktanowy jest endogennym przeciwutleniaczem, zgodnie z biochemicznym mechanizmem działania jest zbliżony do witamin z grupy B.

Kwas tioktanowy pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników, które występują w procesach metabolicznych; neutralizuje również egzogenne związki toksyczne, które dostały się do organizmu. Kwas tioktanowy zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów polineuropatii. Lek ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne; poprawia trofizm neuronalny. Efektem synergistycznego działania kwasu tioktynowego i insuliny jest wzrost wykorzystania glukozy.

Farmakokinetyka

Przyjmowany doustnie szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie leku w tym samym czasie co jedzenie może zmniejszyć wchłanianie leku. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest 30 minut po przyjęciu leku Thioctacid BV i wynosi 4 μg/ml. Lek ma działanie „pierwszego przejścia” przez wątrobę, bezwzględna biodostępność kwasu tioktynowego wynosi 20%. Okres półtrwania wynosi 25 minut. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i koniugacja. Kwas tioktanowy i jego metabolity są wydalane przez nerki (80-90%).

Wskazania do stosowania

Polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kwas tioktanowy lub inne składniki leku.

Ciąża, karmienie piersią (nie ma wystarczającego doświadczenia z lekiem).

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Thioctacid ® 600 BV u dzieci i młodzieży, dlatego też leku nie należy przepisywać dzieciom i młodzieży.

Dawkowanie i sposób podawania

W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od wyznaczenia roztworu Thioctacid ® 600 T do podawania dożylnego przez 2 do 4 tygodni, następnie pacjent zostaje przeniesiony na leczenie Thioctacid ® BV.

Efekt uboczny

Częstość występowania działań niepożądanych definiuje się w następujący sposób:

Bardzo często: > 1/10;

Często:<1/10 > 1/100;

Nieczęsto:<1/100 > 1/1000;

Rzadko:<1/1000> 1/10000;

Bardzo rzadko:<1/10000.

Z przewodu pokarmowego:

Często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany w odczuciach smakowych.

Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: Często - zawroty głowy.

Ogólny:

Bardzo rzadko - ze względu na lepsze wykorzystanie glukozy może dojść do obniżenia poziomu glukozy we krwi i pojawienia się objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożone pocenie się, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Przedawkować

Objawy:

W przypadku przyjmowania kwasu tioktynowego (a-liponowego) w dawkach 10-40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (drgawki uogólnione; ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej prowadzące do kwasicy mleczanowej; śpiączka hipoglikemiczna; ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi , co czasami prowadzi do zgonu ).

W przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (dawki równoważne ponad 10 tabletkom dla osoby dorosłej lub ponad 50 mg/kg masy ciała dla dziecka) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja.

Leczenie: objawowe, jeśli to konieczne - terapia przeciwdrgawkowa, środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Interakcje z innymi lekami

Przy jednoczesnym wyznaczeniu kwasu tioktynowego i cisplatyny następuje zmniejszenie skuteczności cisplatyny. Kwas tioktanowy wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. preparaty żelaza, magnezu, wapnia). Zgodnie z zalecaną drogą podania tabletki Thioctacid ® 600 BV przyjmuje się 30 minut przed śniadaniem, natomiast preparaty zawierające metale należy przyjmować w godzinach popołudniowych lub wieczornych. Z tego samego powodu w okresie leczenia Thioctacid ® 600 BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych tylko w godzinach popołudniowych.

Przy równoczesnym stosowaniu kwasu tioktynowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących ich działanie może się nasilać, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia kwasem tioktynowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemizujących w celu uniknięcia rozwoju objawów hipoglikemii.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktynowego.

Specjalne instrukcje

Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka polineuropatii i może zmniejszać skuteczność Thioctacidu ® BV, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i poza nim.

Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić na tle utrzymania optymalnego stężenia glukozy we krwi.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane, 600 mg.

30, 60 lub 100 tabletek w butelce z brązowego szkła o pojemności odpowiednio 50,0, 75,0 lub 125,0 ml, z plastikową nakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia.

1 butelka z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25 ° C, poza zasięgiem dzieci.

Lista B.

Najlepiej spożyć przed terminem

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę.

Producent

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Niemcy.

Wytworzony

MEDA Produkcja GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Kolonia, Niemcy.

Roszczenia konsumentów należy przesyłać na adres przedstawicielstwa w Federacji Rosyjskiej:

125167, Moskwa, aleja Naryszkinskaja, 5/2, biuro 216

Thioctacid BV: instrukcje użytkowania i recenzje

Thioctacid BV jest lekiem metabolicznym o działaniu przeciwutleniającym.

Forma i skład wydania

Thioctacid BV jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: w kolorze zielono-żółtym, podłużnym, dwuwypukłym kształcie (30, 60 lub 100 sztuk w ciemnych szklanych butelkach, 1 butelka w tekturowym pakiecie).

1 tabletka zawiera:

• składnik aktywny: kwas tioktyczny (alfa-liponowy) - 0,6 g;
• składniki pomocnicze: stearynian magnezu, hyproloza, niskopodstawiona hyproloza;
• skład otoczki filmu: dwutlenek tytanu, makrogol 6000, hypromeloza, lakier aluminiowy na bazie indygokarminu i barwnika żółcieni chinolinowej, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Thioctacid BV jest lekiem metabolicznym, który poprawia trofizm neuronalny, ma działanie hepatoprotekcyjne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne i hipolipidemiczne.

Substancją czynną leku jest kwas tioktynowy, który występuje w organizmie człowieka i jest endogennym przeciwutleniaczem. Jako koenzym bierze udział w reakcjach fosforylacji oksydacyjnej kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Mechanizm działania kwasu tioktynowego jest zbliżony do biochemicznego działania witamin z grupy B. Pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników, które powstają podczas procesów metabolicznych, neutralizuje egzogenne związki toksyczne, które dostały się do organizmu. Podnosząc poziom endogennego antyoksydantu glutationu, powoduje zmniejszenie nasilenia objawów polineuropatii.

Efektem synergistycznego działania kwasu tioktynowego i insuliny jest wzrost wykorzystania glukozy.

Farmakokinetyka

Wchłanianie kwasu tioktynowego z przewodu pokarmowego (GIT) po podaniu doustnym następuje szybko i całkowicie. Przyjmowanie leku z jedzeniem może zmniejszyć jego wchłanianie. Cmax (maksymalne stężenie) w osoczu po przyjęciu pojedynczej dawki jest osiągane po 30 minutach i wynosi 0,004 mg/ml. Całkowita biodostępność Thioctacid BV wynosi 20%.

Kwas tioctowy przed wejściem do krążenia ogólnego ulega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Głównymi drogami jego metabolizmu są utlenianie i koniugacja.

T 1/2 (okres półtrwania) wynosi 25 minut.

Wydalanie substancji czynnej Thioctacid BV i jej metabolitów odbywa się przez nerki. 80-90% leku jest wydalane z moczem.

Wskazania do stosowania

• polineuropatia cukrzycowa;
• polineuropatia alkoholowa.

Przeciwwskazania

• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• dzieciństwo i młodość;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja użytkowania Thioctacid BV: metoda i dawkowanie

Zgodnie z instrukcją Thioctacid BV 600 mg przyjmuje się doustnie na pusty żołądek, 0,5 godziny przed śniadaniem, połyka w całości i popija odpowiednią ilością wody.

Biorąc pod uwagę wykonalność kliniczną, w leczeniu ciężkich postaci polineuropatii można początkowo przepisać roztwór kwasu tioktynowego do podawania dożylnego (Thioctacid 600 T) na okres od 14 do 28 dni, a następnie przenieść pacjenta do dzienne spożycie leku w środku (Thioctacid BV).

Skutki uboczne

• z układu pokarmowego: często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zaburzenia smaku;
• z układu nerwowego: często - zawroty głowy;
• reakcje alergiczne: bardzo rzadko - swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny;
• na części ciała jako całości: bardzo rzadko - spadek poziomu glukozy we krwi, pojawienie się objawów hipoglikemii w postaci bólu głowy, splątanie, zwiększone pocenie się, zaburzenia widzenia.

Przedawkować

Objawy: na tle pojedynczej dawki 10-40 g kwasu tioktynowego może rozwinąć się ciężkie zatrucie z takimi objawami, jak uogólnione drgawki, śpiączka hipoglikemiczna, ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, kwasica mleczanowa, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym śmiertelne ).

Leczenie: w przypadku podejrzenia przedawkowania leku Thioctacid BV (pojedyncza dawka dla dorosłych wynosi więcej niż 10 tabletek, dla dziecka - ponad 50 mg na 1 kg masy ciała), pacjent wymaga natychmiastowej hospitalizacji z wyznaczeniem leczenia objawowego. Jeśli to konieczne, zastosuj terapię przeciwdrgawkową, pilne środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Specjalne instrukcje

Ponieważ etanol jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i powoduje zmniejszenie skuteczności terapeutycznej preparatu Thioctacid BV, spożywanie alkoholu jest u pacjentów bezwzględnie przeciwwskazane.

W leczeniu polineuropatii cukrzycowej pacjent powinien stworzyć warunki zapewniające utrzymanie optymalnego poziomu glukozy we krwi.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu, powołanie Thioctacid BV podczas ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Aplikacja w dzieciństwie

Ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Thioctacid BV u dzieci i młodzieży, stosowanie kwasu tioktynowego w ich leczeniu jest przeciwwskazane.