მედიკამენტების დირექტორია. გავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და რთული მექანიზმების მართვის უნარზე

საერთაშორისო სახელი

პროპოფოლი

ჯგუფის კუთვნილება

საანესთეზიო არაინჰალაციური პრეპარატი

დოზირების ფორმა

ემულსია ამისთვის ინტრავენური შეყვანა

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

პროდუქტი არაინჰალაციისთვის ზოგადი ანესთეზია, რომელსაც აქვს სწრაფი (30-60 წამის შემდეგ) და მოკლევადიანი ეფექტი. არ გააჩნია საწყისი მასტიმულირებელი ეფექტი.

ამცირებს BPSS, BP, MOC, ცერებრალური სისხლის ნაკადის, ინტრაკრანიალური და თვალშიდა წნევა.

ძილის განვითარება გამოწვეულია ცენტრალური ნერვული სისტემის ნეირონული მემბრანების იონურ არხებზე არასპეციფიკური ზემოქმედებით. აძლიერებს GABAergic პროცესებს ტვინში.

ანესთეზიიდან გამოჯანმრთელებას ჩვეულებრივ არ ახლავს თავის ტკივილი, პოსტოპერაციული გულისრევა ან ღებინება.

ჩვენებები

ანესთეზიის ინდუქცია, ანესთეზიის შენარჩუნება, პაციენტების სედაცია მექანიკური ვენტილაციის დროს, ქირურგიული და დიაგნოსტიკური პროცედურები.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა. ეპილეფსია, ჰიპოვოლემია, ლიპიდური ცვლის დარღვევა, მძიმე დეკომპენსირებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, სასუნთქი სისტემათირკმელები და ღვიძლი, ანემია, მძიმედ დასუსტებული პაციენტები, ორსულობა, ლაქტაცია, ბავშვობა(3 წლამდე - ზოგადი ანესთეზიისთვის, 16 წლამდე - უზრუნველსაყოფად სედატიური ეფექტიმექანიკური ვენტილაციის დროს).

გვერდითი მოვლენები

ზოგადი ანესთეზიის ინდუქციის დროს - არტერიული წნევის დაქვეითება, ბრადიკარდია, ხანმოკლე აპნოე, იშვიათად - ეპილეფსიური მოძრაობები (კრუნჩხვები, ოპისტოტონუსი), ფილტვის შეშუპება, ტკივილი ვენის გასწვრივ ინექციის დროს.

გაღვიძების პერიოდში - გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი.

ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ - შარდის ფერის შეცვლა, ანაფილაქსია, ბრონქოსპაზმი, კანის ჰიპერემია, არტერიული წნევის დაქვეითება, პოსტოპერაციული ცხელება, სქესობრივი დეზინჰიბირება, ინექციის ადგილზე - თრომბოზი, ფლებიტი.

გამოყენება და დოზა

ანესთეზიის ინდუქციისთვის, პრემედიკაციის არსებობის ან არარსებობის მიუხედავად, მოზრდილები (სხეულის საშუალო წონით, დამაკმაყოფილებელი ზოგადი მდგომარეობით) - ინტრავენურად, 40 მგ ყოველ 10 წმ-ში „ტიტრირებით“ სანამ არ გამოჩნდება. კლინიკური ნიშნებიანესთეზია.

55 წლამდე ასაკის პაციენტთა უმრავლესობისთვის და ASA (ამერიკული ანესთეზიოლოგთა საზოგადოების) I და II კლასების პაციენტებისთვის დოზა შეადგენს 1,5-2,5 მგ/კგ; 55 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში III და IV კლასების ASA-ს უფრო დაბალი დოზებია 1-1,5 მგ/კგ (დაახლოებით 20 მგ ყოველ 10 წამში ზოგადი ანესთეზიის ინდუქციამდე).

8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, IV ნელა, სანამ არ გამოჩნდება ძილის კლინიკური ნიშნები. დოზა შეირჩევა ასაკის და/ან სხეულის წონის მიხედვით. საშუალო დოზა– 2,5 მგ/კგ; 8 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. ბავშვები III და IV კლასების ანესთეზიის რისკის მქონე ბავშვები - უფრო დაბალი დოზებით.

საწყისი დოზის მიღებისას, უშუალოდ შეყვანამდე, რეკომენდებულია შერევა ლიდოკაინთან საინექციო პლასტმასის შპრიცში პროპორციით: პროპოფოლის 20 წილი და ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის 0,5-1% ხსნარის 1 ნაწილი. ნარევი მზადდება ასეპტიკურ პირობებში.

ანესთეზიის შესანარჩუნებლად გამოიყენეთ ინტრავენური წვეთოვანი ან განმეორებითი ბოლუსი. უწყვეტი ინფუზიის ჩატარებისას, შეყვანის სიჩქარე დგინდება ინდივიდუალურად. როგორც წესი, 4-12 მგ/კგ/სთ სიხშირე შეინარჩუნებს ადექვატურ ანესთეზიას. განმეორებითი ბოლუსური ინექციებით, დამოკიდებულია კლინიკური სურათიანესთეზია, ინიშნება 25-50 მგ დოზით.

ბავშვებისთვის, ადექვატური ზოგადი ანესთეზიის უზრუნველსაყოფად, ინიშნება 9-15 მგ/კგ/სთ სიჩქარით ან განმეორებითი ბოლუსური დოზებით, რომლებიც საჭიროა ანესთეზიის საჭირო სიღრმის შესანარჩუნებლად.

პროცედურის დროს სედაციის უზრუნველსაყოფად ინტენსიური ზრუნვამექანიკურ ვენტილაციაზე მყოფ პაციენტებში ის შეჰყავთ ინტრავენურად. ინფუზიის სიჩქარე დგინდება ინდივიდუალურად, სედაციის სასურველი სიღრმის გათვალისწინებით. როგორც წესი, ინფუზიის სიჩქარე 0,3-4 მგ/კგ/სთ უზრუნველყოფს დამაკმაყოფილებელ ჰიპნოზური ეფექტი. უწყვეტი მიღება არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს.

ოფიციალური ხსნარების გამოყენება: გამოიყენეთ პლასტმასის შპრიცები ან მინის ბოთლები საინფუზიო, პერფუზორები ან საინფუზიო ტუმბოები შეყვანის სიჩქარის გასაკონტროლებლად. განუზავებელი პროპოფოლის უწყვეტი ინფუზიის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 12 საათს.

შეყვანა წინასწარი განზავების შემდეგ: შეურიეთ პროპოფოლის 1 ნაწილი და 5% დექსტროზის ხსნარის 5 ნაწილი ინტრავენური ინფუზიისთვის პოლივინილ ქლორიდის პარკებში ან მინის ბოთლებში. კონცენტრაცია აქტიური ნივთიერებაგაზავებულ ხსნარში არ უნდა იყოს 2 მგ/მლ-ზე ნაკლები. პოლივინილ ქლორიდის პარკებში გამრავლებისას რეკომენდებულია ჩანთის მთლიანად შევსება; განზავებული ხსნარის მომზადება უნდა განხორციელდეს საინფუზიო ხსნარის ამოღებით და პროპოფოლის ექვივალენტური მოცულობით ჩანაცვლებით. ხსნარი მზადდება ასეპტიკურ პირობებში უშუალოდ გამოყენებამდე. ნარევი სტაბილურად რჩება 6 საათის განმავლობაში 2-25 გრადუსი C ტემპერატურაზე.

პროპოფოლისა და სხვა ხსნარების ერთდროული შეყვანა სარქველიანი ჩაის გამოყენებით: 5% დექსტროზის ხსნარი ინტრავენური ინფუზიისთვის, 0,9% NaCl ხსნარი ან 4% დექსტროზის ხსნარი 0,18% გამოიყენება როგორც დანამატები ან გამხსნელები. NaCl ხსნარიინტრავენური ინფუზიისთვის. სარქველიანი ჩაი მოთავსებულია პროპოფოლის ინექციის ადგილის გვერდით. განზავებული ხსნარი შეჰყავთ კონტროლირებადი საინფუზიო სისტემების ან საინფუზიო ტუმბოების (პერფუზერების) გამოყენებით. ეს თავიდან აიცილებს უკონტროლო ადმინისტრაციის რისკს.

სპეციალური მითითებები

ინექცია უნდა გაკეთდეს მხოლოდ სპეციალურად მომზადებული პერსონალის მიერ, იმ პირობით, რომ დაუყოვნებლივ მექანიკური ვენტილაციის შესრულება, ოქსიგენოთერაპია და რეანიმაციული ღონისძიებებისრულად.

აუცილებელია სისხლში ლიპიდების კონცენტრაციის მონიტორინგი იმ შემთხვევებში, როდესაც პროპოფოლი ინიშნება ცხიმების შეკავების განსაკუთრებული რისკის მქონე პაციენტებში (თუ ცხიმების გამოდევნა ორგანიზმიდან არასაკმარისია, დოზირების რეჟიმი უნდა დარეგულირდეს).

პროპოფოლისა და ლიპიდების შემცველი სხვა პრეპარატების ერთდროული ინტრავენური შეყვანისას მათი დოზები უნდა დარეგულირდეს იმის გათვალისწინებით, რომ 1 მლ პროპოფოლი შეიცავს 0,1 გ ცხიმს.

იმ შემთხვევებში, როდესაც არსებობს განვითარების შესაძლებლობა გვერდითი მოვლენებიასოცირებული n.vagus-ის გააქტიურებასთან, ანესთეზიის ინდუქციამდე მიზანშეწონილია m-ანტიქოლინერგული ბლოკატორის ინტრავენურად შეყვანა.

გაჩენის რისკი ტკივილივენის გასწვრივ შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს დიდი დიამეტრის ვენების მეშვეობით ინფუზიების განხორციელებისას ან ლიდოკაინის ხსნარის ერთდროული მიღებით.

პროპოფოლის გამოყენების შემდეგ სიფრთხილეა საჭირო სატრანსპორტო საშუალების მართვისას და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვისას. საშიში სახეობებიაქტივობები, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

ურთიერთქმედება

კარგად უხდება სპინალურ და ეპიდურული ანესთეზიას, პრემედიკაციისთვის გამოყენებულ წამლებს, მიორელაქსანტებსა და ანალგეტიკებს.

მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ გულისცემას, ზრდის მძიმე ბრადიკარდიის განვითარების რისკს, ნარკოტიკული ანალგეტიკები- აპნოეს რისკი.

ფარმაცევტულად შეუთავსებელია საინფუზიო ხსნარებისხვა პრეპარატები, თავსებადი 5% დექსტროზის ხსნართან, ლიდოკაინთან.

პრეპარატის Propofol Abbott-ის მიმოხილვები: 1

სვეტლანა

პროპაფოლის მიღების შემდეგ (გამოიყენებოდა კოლონოსკოპიის დროს), მხედველობა გამიუარესდა, რომელიც მეორე დღეს გაქრა. გამიჩნდა ხმის ჩახლეჩა, დღეზე მეტი გავიდა, მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა, ანტიალერგიული წამალი მივიღე.

დაწერეთ თქვენი მიმოხილვა

იყენებთ პროპოფოლ აბოტს ანალოგად თუ პირიქით მის ანალოგებს?

Catad_pgroup ზოგადი ანესთეტიკები

პროპოფოლი 1% Fresenius - ოფიციალური ინსტრუქციებიაპლიკაციით

ინსტრუქციები
აპლიკაციით სამკურნალო პროდუქტისამედიცინო გამოყენებისთვის

სარეგისტრაციო ნომერი:

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება:

პროპოფოლი კაბი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი:

პროპოფოლი

დოზირების ფორმა:

ემულსია ინტრავენური შეყვანისთვის

ნაერთი

1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: პროპოფოლი – 10,0 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: სოიოს ზეთი – 50,0 მგ, საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები – 50,0 მგ, ფოსფოლიპიდები კვერცხის გული– 12,0 მგ, გლიცეროლი – 22,5 მგ, ოლეინის მჟავა 0,4 – 0,8 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი – ქ.ს. (0,05-0,11 მგ), საინექციო წყალი – 1 მლ-მდე.

აღწერა.
თეთრი ერთგვაროვანი ემულსია სუსტი ფენოლის სუნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

საშუალებები არაინჰალაციის ზოგადი ანესთეზიისთვის.

ATX კოდი N01AX10

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არის სწრაფი მოქმედების ინტრავენური საანესთეზიო საშუალება ზოგადი ანესთეზიის ინდუქციისა და შესანარჩუნებლად, ასევე ინტენსიური თერაპიის დროს პაციენტების სედაციისთვის.
პროპოფოლის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ ჰიპნოზური ეფექტი სწრაფად იწყება.
შეყვანის სიჩქარიდან გამომდინარე, ანესთეზიის ინდუქციამდე დროა 30-40 წამი. ბოლუსის ერთჯერადი მიღების შემდეგ მოქმედების ხანგრძლივობა ხანმოკლეა (4-6 წუთი) სწრაფი მეტაბოლიზმისა და ელიმინაციის გამო.
ზოგადი ანესთეზიის ხანგრძლივობა, დოზაზე და თანმხლები მედიკამენტები, მერყეობს 10 წუთიდან 1 საათამდე.
პაციენტი იღვიძებს ანესთეზიისგან სწრაფად და ნათელი ცნობიერებით. თვალების გახსნის შესაძლებლობა ჩნდება 10 წუთის შემდეგ, მეტყველების პასუხის აღდგენა ხდება მომდევნო 3 წუთის განმავლობაში.
განსაკუთრებული ადგილებიკუმულაცია არ გამოვლენილა.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ გამოყენებისას ანესთეზიის ინდუქციისა და მისი შესანარჩუნებლად, აღინიშნება საშუალო მნიშვნელობების დაქვეითება. არტერიული წნევადა გულისცემის უმნიშვნელო ცვლილებები. თუმცა, ჰემოდინამიკური პარამეტრები ჩვეულებრივ რჩება შედარებით სტაბილური ზოგადი ანესთეზიის შენარჩუნებისას და არასასურველი ჰემოდინამიკური ცვლილებების სიხშირე დაბალია.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ-ის მიღების შემდეგ შეიძლება განვითარდეს სუნთქვის დათრგუნვა, მაგრამ ეს ეფექტები ხარისხობრივად მსგავსი თემებირომლებიც წარმოიქმნება სხვა გამოყენებისას ინტრავენური აგენტებიზოგადი ანესთეზიისთვის და ადვილად კონტროლდება კლინიკური პარამეტრები. პროპოფოლი კაბი 10 მგ/მლ ამცირებს თავის ტვინის სისხლის ნაკადს, ქალასშიდა წნევას და ამცირებს ცერებრალური მეტაბოლიზმს. ინტრაკრანიალური წნევის დაქვეითება შეიძლება იყოს მნიშვნელოვანი პაციენტებში საწყისი გაზრდილი ღირებულებაეს მაჩვენებელი. პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არის ემულსია, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აქტიური ნივთიერებაპროპოფოლი და გრძელი ჯაჭვის ტრიგლიცერიდების (LCT) და საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდების (MCT) ნარევი. ემულსიაში შემავალი საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები (MCTs) ამცირებენ თავისუფალი პროპოფოლის რაოდენობას ემულსიის წყლიან ფაზაში, რაც იწვევს ტკივილის შემცირებას წამლის მიღებისას. გარდა ამისა, საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები ზრდის მეტაბოლიზმს, რაც იწვევს დაქვეითებას მთლიანი კონცენტრაციატრიგლიცერიდები პლაზმაში.

ფარმაკოკინეტიკა
პროპოფოლი 98%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პროპოფოლის კინეტიკა ინტრავენური ბოლუსის ინექციის შემდეგ შეიძლება წარმოდგენილი იყოს სამნაწილიანი მოდელის სახით: სწრაფი ფაზაგანაწილება (ნახევარგამოყოფის პერიოდი 2-4 წუთი), β-ფაზა ელიმინაცია (ნახევარგამოყოფის პერიოდი 30-60 წუთი) და γ-ფაზა ელიმინაცია (ნახევარგამოყოფის პერიოდი 200-300 წუთი). γ-ფაზის დროს სისხლში პროპოფოლის კონცენტრაციის დაქვეითება ნელა ხდება ცხიმოვანი ქსოვილიდან გახანგრძლივებული გადანაწილების გამო. კლინიკურ პირობებში, ეს ფაზა არ მოქმედებს გაღვიძების დროზე. განაწილების ცენტრალური მოცულობაა 0,2-0,79 ლ/კგ, წონასწორული განაწილების მოცულობა 1,8-5,3 ლ/კგ. პროპოფოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად კონიუგაციით ღვიძლში, ისევე როგორც ღვიძლის გარეთ, კლირენსით დაახლოებით 2 ლ/წთ. ბავშვებში კლირენსი უფრო მაღალია, ვიდრე მოზრდილებში. ნახევარგამოყოფის შემდეგ ინტრავენური ინფუზიამერყეობდა 277-დან 403 წუთამდე. არააქტიური მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 88%). შეყვანილი პრეპარატის მხოლოდ 0.3% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში.
როდესაც ზოგადი ანესთეზია შენარჩუნებული იყო ჩვეულებისამებრ, პროპოფოლი L-ის მნიშვნელოვანი დაგროვება არ დაფიქსირებულა შემდეგ ქირურგიული პროცედურებიგრძელდება მინიმუმ 5 საათი.
ინფუზიის რეკომენდებული სიჩქარის ფარგლებში, პროპოფოლის ფარმაკოკინეტიკა ხაზოვანია.

გამოყენების ჩვენებები:

• 1 თვეზე მეტი ასაკის მოზრდილებში და ბავშვებში ზოგადი ანესთეზიის ინდუქცია და შენარჩუნება;
• მექანიკურ ვენტილაციაზე (ALV) პაციენტების სედაცია მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში;
• გონზე მყოფი პაციენტების სედაცია ქირურგიული და დიაგნოსტიკური პროცედურების დროს გონზე მოაზროვნე მოზრდილებში, მონოთერაპიის სახით ან ადგილობრივ ანესთეზიასთან ერთად.

უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობა პროპოფოლის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ;
• ორსულობა და ლაქტაცია (პროპოფოლის გამოყენებიდან 24 საათამდე);
• ბავშვები 1 თვემდე;
• პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში სედაციისთვის გამოსაყენებლად;
• პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ არის რეკომენდებული იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც გადიან ელექტროკონვულსიურ თერაპიას.

სიფრთხილით
როგორც სხვა არაინჰალაციის ზოგადი ანესთეზიის სამკურნალო საშუალებების შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო გულ-სისხლძარღვთა, რესპირატორული, თირკმელების ან ღვიძლის დარღვევების მქონე პაციენტებში, აგრეთვე ეპილეფსიით, ჰიპოვოლემიით, ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევით ან დასუსტებული პაციენტებისთვის.
გულის, ფილტვის, თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ხანდაზმულ და დასუსტებულ ადამიანებში, ჰიპოვოლემიით ან ეპილეფსიით, პაციენტებში ცნობიერების დარღვევით, პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ უნდა დაინიშნოს შემცირებული სიჩქარით. პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ გამოყენების დაწყებამდე გულ-სისხლძარღვთა ან სუნთქვის უკმარისობადა ჰიპოვოლემია. ეპილეფსიით დაავადებულ პაციენტს ანესთეზიის შეყვანამდე აუცილებელია იმის უზრუნველყოფა, რომ ის იღებს ანტიეპილეფსიურ თერაპიას. მიუხედავად იმისა, რომ რამდენიმე კვლევამ აჩვენა პროპოფოლის ეფექტურობა სამკურნალოდ ეპილეფსიური სტატუსი, მას ასევე შეუძლია გაზარდოს კრუნჩხვების განვითარების რისკი.
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის მძიმე უკმარისობა და სხვა მძიმე გულის დაავადებები, პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ უნდა დაინიშნოს მხოლოდ უკიდურესი სიფრთხილით. მუდმივი მონიტორინგი.
განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ლიპიდური მეტაბოლური დარღვევების მქონე პაციენტებში და სხვა პირობებით, რომლებშიც ცხიმოვანი ემულსიები ფრთხილად უნდა იქნას მიღებული. თუ პაციენტი იღებს პარენტერალური კვება, აუცილებელია გავითვალისწინოთ პროპოფოლ კაბის ემულსიის 10 მგ/მლ ინფუზიის დროს მიწოდებული ცხიმის რაოდენობა. 1,0 მლ ემულსია შეიცავს 0,1 გ ცხიმს. ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში მკურნალობისას ლიპიდების კონცენტრაცია უნდა განისაზღვროს 3 დღის შემდეგ. სიმსუქნე პაციენტებში უფრო მაღალი დოზის გათვალისწინებით, გათვალისწინებული უნდა იყოს ჰემოდინამიკური დარღვევების რისკი.
განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა იქნას მიღებული მაღალი დონის მქონე პაციენტებში ინტრაკრანიალური წნევადა დაბალი საშუალო არტერიული წნევა, მოცემული გაზრდილი რისკიინტრაკრანიალური პერფუზიის წნევის მნიშვნელოვანი ვარდნა.
პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ინტრაკრანიალური წნევის მომატება, უნდა ჩაუტარდეთ ადექვატური მკურნალობა ცერებრალური პერფუზიის წნევის გასაუმჯობესებლად.
განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ ანესთეზიისთვის ახალშობილებში და 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში, თუმცა ამჟამად არ არსებობს მტკიცებულება იმისა, რომ ამ ბავშვებში პროპოფოლის ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა განსხვავდება 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისგან.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და შესაძლოა ჰქონდეს ნაყოფზე დამთრგუნველი ეფექტი. უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, ასევე მაღალი დოზებით 2,5 მგ/კგ-ზე მეტი ზოგადი ანესთეზიისთვის ან (6 მგ/კგ/სთ) მშობიარობის დროს ანესთეზიის შესანარჩუნებლად.
გამონაკლისია ორსულობის შეწყვეტის ოპერაციები.
პროპოფოლ კაბის მცირე რაოდენობა 10 მგ/მლ შემოდის დედის რძე. ამასთან დაკავშირებით, ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

მხოლოდ ინტრავენურად.
პროპოფოლი კაბი. 10 მგ/მლ შეიძლება გამოიყენონ მხოლოდ ანესთეზიოლოგებმა საავადმყოფოებში ან სპეციალიზებულ ამბულატორიულ განყოფილებებში, ასევე ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში. პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ მიღებისას ექიმს ხელთ უნდა ჰქონდეს ზოგადი ანესთეზიის დროს გამოყენებული აღჭურვილობა, ფუნქციის მონიტორინგის საშუალებების ჩათვლით. გულ-სისხლძარღვთა სისტემა(ეკგ, პულსოქსიმეტრია) და რეანიმაციული აღჭურვილობა. ქირურგიული და სადიაგნოსტიკო პროცედურების დროს სედატირებისას პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ უნდა დაინიშნოს იმავე ექიმმა, რომელიც ატარებს ამ პროცედურებს.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, პრემედიკაციისა და პაციენტის პასუხის გათვალისწინებით.
როგორც წესი, პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა დამატებითი შესავალიტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატები.
ზოგადი ანესთეზია მოზრდილებში
ზოგადი ანესთეზიის შესავალი:
ზოგადი ანესთეზიის ქვეშ შეყვანისას პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ უნდა დაინიშნოს მცირე დოზებით (დაახლოებით 20-40 მგ პროპოფოლი ყოველ 10 წამში) ანესთეზიის კლინიკური ნიშნების გამოვლენამდე.
ჩვეულებრივი დოზა 55 წლამდე ასაკის მოზრდილებში არის 1,5-2,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში III და IV ხარისხის სიმძიმის მქონე პაციენტებში ამერიკის ანესთეზიოლოგთა საზოგადოების (ASA) კლასიფიკაციის მიხედვით. გულის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ დოზა მცირდება. პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ საერთო დოზა შეიძლება შემცირდეს მინიმუმ 1 მგ/კგ-მდე. საჭიროა პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ-ის ნელი შეყვანა: დაახლოებით 2 მლ (20 მგ) ყოველ 10 წამში.
ანესთეზიის შენარჩუნება:
ზოგადი ანესთეზიის შესანარჩუნებლად პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ შეჰყავთ უწყვეტად წვეთოვანი გზით ან განმეორებით ბოლუსების სახით.
ანესთეზიის შესანარჩუნებლად უწყვეტი ინფუზიით, პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ-ის დოზა და შეყვანის სიჩქარე შეირჩევა ინდივიდუალურად, ჩვეულებრივ შეყვანილია 4-12 მგ/კგ სხეულის მასაზე/სთ.
ნაკლებად მძიმე ქირურგიული ჩარევებიაჰ, მაგალითად, მინიმალური ინვაზიური, შესაძლებელია შემანარჩუნებელი დოზის შემცირება დაახლოებით 4 მგ/კგ სხეულის მასაზე/სთ. დოზის შემცირება 4 მგ/კგ სხეულის მასაზე/სთ-ზე ქვემოთ ნაჩვენებია არასტაბილური ხანდაზმული პაციენტებისთვის ზოგადი მდგომარეობაპაციენტები გულის ფუნქციის დარღვევით ან ჰიპოვოლემიით და პაციენტები III-IV ხარისხიმდგომარეობის სიმძიმე ASA კლასიფიკაციის მიხედვით. ანესთეზიის შესანარჩუნებლად განმეორებითი ბოლუსური ინექციებით, პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ უნდა დაინიშნოს დოზით 25-დან 50 მგ-მდე, რაც შეესაბამება პრეპარატის 2,5-5 მლ.
ხანდაზმულ პაციენტებში ბოლუსის სწრაფი მიღება (ერთჯერადი ან განმეორებითი) არ არის მიზანშეწონილი, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გულის და ფილტვის ფუნქციის დათრგუნვა.
ზოგადი ანესთეზია 1 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ გამოყენების გამოცდილების ნაკლებობის გამო, ის არ უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში ზოგადი ანესთეზიისთვის.
ზოგადი ანესთეზიის შესავალი:
ზოგადი ანესთეზიის დანერგვისას რეკომენდებულია პროპოფოლ კაბის დოზის ნელა ტიტრარება 10 მგ/მლ ზოგადი ანესთეზიის კლინიკური ნიშნების გამოვლენამდე. დოზა შეირჩევა ასაკის და/ან სხეულის წონის გათვალისწინებით.
8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ზოგადი ანესთეზიის ჩასატარებლად საჭირო დოზა შეადგენს დაახლოებით 2,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
ბავშვებში უფრო ახალგაზრდა ასაკიპრეპარატის გამოყენება იწყება 3 მგ/კგ დოზით. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დაინიშნოს დამატებითი დოზები 1 მგ/კგ. რისკის ქვეშ მყოფი ბავშვებისთვის (ASA III და IV ხარისხი) რეკომენდებულია უფრო დაბალი დოზები.
ანესთეზიის შენარჩუნება.
ბავშვებში ანესთეზიის შესანარჩუნებლად უწყვეტი ინფუზიის გზით, პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ რეკომენდებული დოზებია 9-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე საათში.
3 წლამდე ასაკის ბავშვებს შეიძლება მეტი დასჭირდეთ მაღალი დოზარეკომენდებული დოზების ფარგლებში სხეულის წონის თითო კილოგრამზე, უფროს ბავშვებთან შედარებით. დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ტკივილის შემსუბუქების ადეკვატურობას.
განაცხადის მაქსიმალური ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს დაახლოებით 60 წუთს, გარდა კონკრეტული სიტუაციებისა, რომლებიც მეტს მოითხოვს გრძელვადიანი გამოყენებამაგალითად, ავთვისებიანი ჰიპერთერმია, როდესაც მისი გამოყენება შეუძლებელია ინჰალაციური ანესთეტიკები.
სედაცია მოზრდილებში ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში
ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში მექანიკური ვენტილაციის დროს სედაციისთვის რეკომენდებულია პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ შეყვანა უწყვეტი ინფუზიით. დოზა შეირჩევა სედაციის საჭირო სიღრმის გათვალისწინებით. როგორც წესი, ადექვატური სედაცია მიიღწევა პროპოფოლის შეყვანის სიჩქარით 0,3-4,0 მგ/კგ/სთ. არ არის რეკომენდებული შეყვანის სიჩქარის გაზრდა 4,0 მგ/კგ/სთ-ზე მეტზე.
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ უნდა იქნას გამოყენებული სედაციისთვის ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.
სედაცია მოზრდილებში დიაგნოსტიკური და ქირურგიული პროცედურებისთვის
ქირურგიული და დიაგნოსტიკური პროცედურების დროს სედაციისთვის, დოზები და მიღების სიხშირე რეგულირდება კლინიკური პასუხის მიხედვით. უმეტეს პაციენტებში სედაცია იწყება პროპოფოლის 0,5-1 მგ/კგ დოზით მიღებიდან 1-5 წუთში.
შემდგომში პროპოფოლ კაბის დოზა 10 მგ/მლ შეირჩევა სედაციის საჭირო სიღრმის გათვალისწინებით. უმეტეს პაციენტში შეყვანის საჭირო სიჩქარეა 1,5-4,5 მგ/კგ/სთ.
თუ საჭიროა სედაციის სიღრმის სწრაფი მატება, ინფუზიის გარდა, შესაძლებელია პროპოფოლის ბოლუსის დამატებით შეყვანა 10-20 მგ (1-2 მლ პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ). 55 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში და პაციენტებში ASA III და IV ხარისხით საჭირო დოზაპროპოფოლი შეიძლება იყოს უფრო დაბალი და ინფუზიის სიჩქარე უნდა შემცირდეს. პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ უნდა იქნას გამოყენებული სედაციისთვის 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დიაგნოსტიკური და ქირურგიული პროცედურების დროს.
ადმინისტრირების მეთოდები.
ინტრავენური შეყვანისთვის.
ნებადართულია პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ გაუზავებლად შეყვანა.
შეყვანის წინ ამპულა ან ბოთლი უნდა შეანჯღრიოთ. გამოიყენეთ მხოლოდ ერთგვაროვანი პრეპარატი ხელუხლებელი ამპულიდან ან ბოთლიდან.
გამოყენებამდე ბოთლის რეზინის გარსი ან ამპულის ყელი დაამუშავეთ სპირტით.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ განზავება რეკომენდებულია მხოლოდ 5% გლუკოზის ხსნარით ინტრავენური შეყვანისთვის ან 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით ინტრავენური შეყვანისთვის მინის ბოთლებში.
ვინაიდან პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არის ცხიმოვანი ემულსია, რომელიც არ შეიცავს კონსერვანტებს და არ გააჩნია ანტიმიკრობული აქტივობა, პრეპარატი შეიძლება გახდეს ხელსაყრელი გარემო სწრაფი ზრდამიკროორგანიზმები.
ემულსია უნდა შეიყვანოთ სტერილურ შპრიცში ან საწვეთურში ამპულის ან ბოთლის გახსნისთანავე. პრეპარატის შეყვანა უნდა დაიწყოს დაუყოვნებლად.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ მიღების მთელი პერიოდის განმავლობაში უნდა დაიცვან წამლის ასეპტიური მოპყრობის წესები და პარენტერალური ინფუზიის სისტემა. პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ სხვასთან ერთად მიღებისას წამლებიდა გადაწყვეტილებები იმავე სისტემაში, რეკომენდებულია ამ უკანასკნელის შეყვანა Y- ფორმის კონექტორის ან სარქვლის მეშვეობით.
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ შეიძლება სხვა ხსნარებთან შერევა ინტრავენური შეყვანისთვის. თუმცა, 5% გლუკოზის ხსნარი, 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი, ან 0.18% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი და 4% გლუკოზის ხსნარი შეიძლება ერთდროულად შეიყვანოთ IV კანულის მეშვეობით.
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ შეიძლება ანტიბაქტერიული ფილტრის მეშვეობით შეყვანა.
Propofol Kabi 10 მგ/მლ საწვეთური, რომელიც შეიცავს პროპოფოლს განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი ინექციისთვისან მხოლოდ ინფუზიები ერთი პაციენტი ინდივიდუალურად.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ ემულსიის ნარჩენები გამოყენების შემდეგ უნდა განადგურდეს
გაუზავებელი პროპოფოლ კაბის ინფუზია 10 მგ/მლ.
განუზავებელი პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ შეყვანისას, რეკომენდებულია ყოველთვის გამოიყენოთ მოწყობილობები, რომლებიც აკონტროლებენ შეყვანილი წამლის მოცულობას, როგორიცაა წვეთების მრიცხველი, შპრიცის ტუმბოები ან მოცულობითი საინფუზიო ტუმბოები.
ცხიმოვანი ემულსიების, მათ შორის პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ-ის მიღებისას, რეკომენდებულია იგივე საინფუზიო სისტემის გამოყენება არაუმეტეს 12 საათისა. 12 საათის გამოყენების შემდეგ უნდა შეიცვალოს პროპოფოლ კაბის შემცველი სისტემა 10 მგ/მლ ან პრეპარატის შემცველი კონტეინერი.
განზავებული პროპოფოლ კაბის ინფუზია 10 მგ/მლ.
განზავებული პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ შეყვანისთვის შესაძლებელია გამოყენება სხვადასხვა ვარიანტებისისტემები ინტრავენური ინფუზიისთვის. თუმცა, სტანდარტული სისტემების გამოყენება არ იძლევა გარანტიას განზავებული პოპოფოლის დიდი მოცულობის შემთხვევითი უკონტროლო შეყვანისგან.
IV სისტემა უნდა მოიცავდეს მოწყობილობებს შეყვანილი წამლის მოცულობის გასაკონტროლებლად, როგორიცაა წვეთების მრიცხველი, ბურეტი ან მოცულობითი საინფუზიო ტუმბო. ბიურეტის მაქსიმალური განზავების განსაზღვრისას, დანერგვის რისკი დიდი დოზებითპროპოფოლი.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ მაქსიმალური განზავება არ უნდა აღემატებოდეს პროპოფოლის 1 ნაწილს 4 წილ 5% გლუკოზის ხსნარს ინტრავენური შეყვანისთვის ან 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარს ინტრავენური შეყვანისთვის (აქტიური ნივთიერების შემცველობა განზავებულ ხსნარში არ უნდა იყოს. იყოს 2 მგ/მლ-ზე ნაკლები). განზავება მზადდება ასეპტიკურ პირობებში პრეპარატის შეყვანამდე. ინფუზია უნდა დასრულდეს განზავების მომზადებიდან არაუგვიანეს 6 საათისა.
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ უნდა განზავდეს სხვა საინფუზიო ან საინექციო ხსნარებთან. თუმცა, ნებადართულია 5% გლუკოზის ხსნარის, 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის ერთდროული მიღება პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ-ით ინექციის ადგილის სიახლოვეს სარქველის მეშვეობით.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ ინექციის ადგილზე ტკივილის შესამცირებლად, ლიდოკაინის შეყვანა შესაძლებელია უშუალოდ ინფუზიის დაწყებამდე.
გარდა ამისა, ინფუზიამდე, Propofol Kabi 10 მგ/მლ შეიძლება შერეული იყოს კონსერვანტების გარეშე ლიდოკაინთან (20 წილი პროპოფოლი და 1 ნაწილი 1% ლიდოკაინის ხსნარი). კუნთების რელაქსანტები, როგორიცაა ატრაკურიუმის ბეზილატი და მივაკურიუმის ქლორიდი, შეიძლება დაინიშნოს პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ შეყვანის ადგილას მხოლოდ რეაქტიული მორწყვის შემდეგ. გაუზავებელი პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ-ის მიღების სისტემა უნდა შეიცვალოს ამპულის ან ფლაკონის გახსნიდან 12-საათიანი პერიოდის ბოლოს.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ განზავება გლუკოზის ხსნარით ინტრავენური შეყვანისთვის 5% ან ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით ინტრავენური შეყვანისთვის 0.9% უნდა განხორციელდეს ასეპტიკურ პირობებში ინფუზიამდე, მიღება უნდა დასრულდეს განზავების შემდეგ 6 საათის განმავლობაში.
გამოყენების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს.

გვერდითი მოვლენები

პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ-ის ხშირი გვერდითი მოვლენებია არტერიული წნევის დაქვეითება და რესპირატორული ფუნქციის დათრგუნვა. ეს ეფექტები დამოკიდებულია პროპოფოლის დოზაზე, ასევე პრემედიკაციის ტიპზე და თანმხლები თერაპია.
გვერდითი ეფექტების კლასიფიკაცია შემდეგია:
ძალიან ხშირი (≥1:10)
ხშირი (≥1:100-დან<1:10)
იშვიათი (≥1:1000-დან<1:100)
იშვიათი (≥1:10000-დან<1:1000)
ძალიან იშვიათი (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
თითოეულ ჯგუფში არასასურველი ეფექტები წარმოდგენილია მათი კლინიკური მნიშვნელობის კლებადობით:
იმუნური დარღვევები:
იშვიათი:
ანაფილაქსიური რეაქციები, მათ შორის ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, ერითემა და არტერიული წნევის დაქვეითება.
მეტაბოლური დარღვევები:
ხშირი:
ჰიპერტრიგლიცერიდემია
ფსიქიკური დარღვევები:
იშვიათი:
ეიფორია და გაზრდილი სექსუალური ფუნქცია აღდგენის პერიოდში.
ნევროლოგიური დარღვევები:
ხშირი:
სპონტანური მოძრაობები და მიოკლონუსი ანესთეზიის ინდუქციის დროს, მინიმალური აგზნება.
იშვიათი:
თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შემცივნება და სიცივის შეგრძნება აღდგენის პერიოდში.
ეპილეფსიური კრუნჩხვები, მათ შორის კრუნჩხვები და ოპისტოტონუსი.
ძალიან იშვიათი:
გვიანი ეპილეფსიური კრუნჩხვები, რომლებიც ვითარდება რამდენიმე საათის ან დღის განმავლობაში. პროპოფოლის მიღების შემდეგ ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში კრუნჩხვების რისკი. ოპერაციის შემდეგ ცნობიერების ნაკლებობის შემთხვევები.
გულის ცვლილებები/სისხლძარღვთა დარღვევები:
ხშირი:
ანესთეზიის ინდუქციის დროს, არტერიული წნევის დაქვეითება, ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, "ცხელი ციმციმები".
იშვიათი:
არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება.
შესაძლოა საჭირო გახდეს პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ და/ან სითხის შემცვლელი და, საჭიროების შემთხვევაში, ვაზოკონსტრიქტორების მიღების სიჩქარის შემცირება. გასათვალისწინებელია არტერიული წნევის მკვეთრი შემცირების შესაძლებლობა პაციენტებში კორონარული ან ცერებრალური სისხლის მიმოქცევის დარღვევით ან პაციენტებში ჰიპოვოლემიით. ბრადიკარდიის მატება, ასისტოლამდე, ზოგადი ანესთეზიის დროს. მ-ანტიქოლინერგული ბლოკატორების ინტრავენური შეყვანა შესაძლებელია ზოგადი ანესთეზიის ინდუქციის ან შემანარჩუნებელი ანესთეზიის დროს.
იშვიათი:
არითმია აღდგენის პერიოდში.
თრომბოზი და ფლებიტი.
ცვლილებები სასუნთქ სისტემაში, გულმკერდში და შუასაყარში
ხშირი:
ანესთეზიის გამოწვევისას, ჰიპერვენტილაცია, გარდამავალი აპნოე, ხველა, სლოკინი.
იშვიათი:
ხველა შემანარჩუნებელი ანესთეზიის დროს.
იშვიათი:
ხველა აღდგენის პერიოდში.
ძალიან იშვიათი:
ფილტვის შეშუპება.
კუჭ-ნაწლავის დარღვევები:
იშვიათი:
გულისრევა და ღებინება გამოჯანმრთელების პერიოდში.
ძალიან იშვიათი:
პანკრეატიტის შემთხვევები აღწერილია პროპოფოლის მიღების შემდეგ, თუმცა მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი დადგენილი არ არის.
ცვლილებები კანში და კანქვეშა ქსოვილებში:
ძალიან იშვიათი:
ქსოვილის მძიმე ცვლილებები შემთხვევითი პარავენური ინექციის შემდეგ.
ცვლილებები თირკმელებში და საშარდე გზებში:
იშვიათი:
შარდის ფერის ცვლილება პროპოფოლის ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ.
ზოგადი და ადგილობრივი რეაქციები:
ძალიან გავრცელებული:
ტკივილი ინექციის ადგილზე.
პროპოფოლის ინექციის ადგილზე ტკივილი შეიძლება შემცირდეს ლიდოკაინის ერთდროული შეყვანით ან წამლის ინფუზიით უფრო დიდ წინამხრის ვენაში ან კუბიტალურ ფოსოში.
ლიდოკაინთან შერწყმისას იშვიათია (≥1:10000-დან<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
იშვიათი:
პოსტოპერაციული ცხელება.
ძალიან იშვიათი:
აღწერილია მძიმე არასასურველი ეფექტების ცალკეული შემთხვევები სიმპტომების კომპლექსის სახით: რაბდომიოლიზი, მეტაბოლური აციდოზი, ჰიპერკალიემია და გულის უკმარისობა, ზოგჯერ სიკვდილით. უმეტეს შემთხვევაში, ეს სიმპტომები დაფიქსირდა ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ 4 მგ/კგ/სთ-ზე მეტ დოზებს.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციების დათრგუნვა და სუნთქვა. თუ რესპირატორული სისტემა დათრგუნულია, ტარდება ხელოვნური ვენტილაცია. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, საწოლის თავი უნდა დაიწიოს და დაიწყოს პლაზმური ექსპანდერების და/ან ვაზოპრესორების მიღება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

პროპოფოლი კაბი 10 მგ/მლ შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, რომლებიც ჩვეულებრივ გამოიყენება პრემედიკაციის, ინჰალაციის ანესთეზიის, ანალგეტიკების, კუნთების რელაქსანტების ან ადგილობრივი ანესთეტიკებისთვის. ცენტრალურად მოქმედ ზოგიერთ პრეპარატს შეიძლება ჰქონდეს დამთრგუნველი ეფექტი გულ-სისხლძარღვთა და რესპირატორულ სისტემებზე და შეიძლება გააძლიეროს პროპოფოლის მოქმედება. თუ ზოგადი ანესთეზია კომბინირებულია ადგილობრივ ანესთეზიასთან, შეიძლება გამოყენებულ იქნას უფრო დაბალი დოზები.
ბენზოდიაზეპინების, მ-ანტიქოლინერგული საშუალებების ან ინჰალაციური საანესთეზიო საშუალებების ერთობლივი გამოყენება ზოგჯერ იწვევს ანესთეზიის გახანგრძლივებას და სუნთქვის სიხშირის დაქვეითებას.
ნარკოტიკული ანალგეტიკებით პრემედიკაციის შემდეგ, პროპოფოლის სედატიური ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს და გახანგრძლივდეს, ასევე გაიზარდოს აპნოეს სიხშირე და ხანგრძლივობა. გასათვალისწინებელია, რომ პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ გამოყენებამ პრემედიკაციის დროს ინჰალაციურ ანესთეტიკებთან ან ანალგეტიკებთან ერთად შეიძლება გააძლიეროს ანესთეზია და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გვერდითი მოვლენები. ცენტრალური ნერვული სისტემის ჩახშობის წამლების კომბინირებული გამოყენება, მაგალითად, ალკოჰოლი, ზოგადი ანესთეტიკები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები, იწვევს მათი სედატიური ეფექტის გამოხატულ გამოვლინებას.
თუ პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ შეყვანა კომბინირებულია პარენტერალურად შეყვანილ პრეპარატებთან, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას, შესაძლებელია მძიმე რესპირატორული და გულის დეპრესია.
ფენტანილის მიღების შემდეგ შესაძლებელია სისხლში პროპოფოლის კონცენტრაციის გარდამავალი მატება, რასაც თან ახლავს აპნოეს ალბათობის ზრდა.
სუქსამეთონიუმის ან ნეოსტიგმინის მეთილის სულფატის მიღების შემდეგ შეიძლება განვითარდეს ბრადიკარდია და გულის გაჩერება.
პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, აღწერილია ლეიკოენცეფალოპათიის შემთხვევები ცხიმოვანი ემულსიების, როგორიცაა პროპოფოლის შეყვანისას.

სპეციალური მითითებები

სპეციალური მითითებები

პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ ამცირებს საშოს ნერვის ტონუსს და მის გამოყენებას ზოგ შემთხვევაში თან ახლავს ბრადიკარდია (ზოგჯერ გამოხატული), ასევე ასისტოლია.
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ-ით ზოგადი ანესთეზიის ინდუქციის დაწყებამდე ან შენარჩუნების დროს გასათვალისწინებელია m-ანტიქოლინერგული საშუალებების ინტრავენური შეყვანის შესაძლებლობა, განსაკუთრებით საშოს ტონის მომატების ეჭვის შემთხვევაში ან პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ კომბინირებული გამოყენებისას. სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ბრადიკარდია.
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ-ით ზოგადი ანესთეზიის გამოწვევისას ინექციის ადგილას ტკივილის შესამსუბუქებლად, ლიდოკაინის შეყვანა შესაძლებელია პრეპარატის ემულსიის გამოყენებამდე. ლიდოკაინის გამოყენებისას გასათვალისწინებელია, რომ მისი გამოყენება არ შეიძლება მემკვიდრეობითი პორფირიის მქონე პაციენტებში.
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ შეიძლება გამოიყენონ მხოლოდ ანესთეზიოლოგიაში ან ინტენსიურ თერაპიაში გავლილი ექიმების მიერ.
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ არ უნდა დაინიშნოს პერსონალის მიერ, რომელიც ახორციელებს დიაგნოსტიკურ ან ქირურგიულ პროცედურებს.
პროპოფოლ კაბის ეფექტურობა და უსაფრთხოება. 10 მგ/მლ არ არის შესწავლილი (ფონური) სედაციისთვის 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის სიკვდილი, დაფიქსირდა 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში სედაციისთვის პრეპარატის დაუმტკიცებელი გამოყენებისას, თუმცა მიზეზობრივი კავშირი დადგენილი არ არის. კერძოდ, დაფიქსირდა მეტაბოლური აციდოზის, ჰიპერლიპიდემიის, რაბდომიოლიზის და/ან გულის უკმარისობის შემთხვევები. ეს ეფექტები ყველაზე ხშირად დაფიქსირდა სასუნთქი გზების ინფექციების მქონე ბავშვებში, რომლებიც ღებულობდნენ პრეპარატის დოზებს ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში, რომლებიც აღემატებოდა მოზრდილების დოზას. ანალოგიურად, მეტაბოლური აციდოზის, რაბდომიოლიზის, ჰიპერკალიემიის და/ან სწრაფად პროგრესირებადი გულის უკმარისობის (ზოგიერთ შემთხვევაში ფატალური) იშვიათი შემთხვევები დაფიქსირდა მოზრდილებში, რომლებიც მკურნალობდნენ 58 საათზე მეტ ხანს 5 მგ/კგ/სთ-ზე მეტი სიჩქარით. ეს მაჩვენებელი აღემატება 4 მგ/კგ/საათში რეკომენდებულ მაქსიმალურ სიჩქარეს ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში მყოფი პაციენტების სედაციის მიზნით.
გულის უკმარისობა ასეთ შემთხვევებში ჩვეულებრივ არ პასუხობს შემანარჩუნებელ თერაპიას ინოტროპებით.
თუ შესაძლებელია, არ უნდა აღემატებოდეს 4 მგ/კგ/სთ დოზას, რაც ჩვეულებრივ საკმარისია ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში მექანიკურ ვენტილაციაზე მყოფი პაციენტების სედაციისთვის (მკურნალობის ხანგრძლივობის 1 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში). სიფრთხილეა საჭირო ამ გვერდითი ეფექტების მიმართ და მათი გამოვლენის პირველივე ნიშნებისას დოზის შემცირება ან სხვა სედატიურ საშუალებებზე გადასვლა.
პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ მიღების სიხშირე ასევე უნდა შემცირდეს თანდაყოლილი დემენციის, ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში, გულის, ფილტვების, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევით და ჰიპოვოლემიური პირობებით.
ზოგიერთ შემთხვევაში პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ გამოყენების შემდეგ აღინიშნებოდა პაციენტის პოსტოპერაციული უგონო მდგომარეობის პერიოდი, რომელსაც თან ახლავს კუნთების ტონუსის მომატება. მიუხედავად იმისა, რომ ცნობიერება სპონტანურად ბრუნდება, პაციენტები, რომლებიც უგონო მდგომარეობაში არიან, საჭიროებენ ფრთხილად მონიტორინგს.
პაციენტის კლინიკიდან გაწერამდე უნდა დარწმუნდეთ, რომ იგი სრულად გამოჯანმრთელდა ზოგადი ანესთეზიისგან.
პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ შეიცავს სოიოს ზეთს, რომელმაც იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ალერგიული რეაქციები.
ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 1 მმოლზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ ნატრიუმს) 100 მლ-ზე, რაც მას პრაქტიკულად უნატრიუმ სამკურნალო პროდუქტად აქცევს.
ინფუზიის მთელი პერიოდის განმავლობაში დაცული უნდა იყოს ასეპსისის პრინციპები როგორც პრეპარატ პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ, ასევე საინფუზიო მოწყობილობასთან მიმართებაში. სხვა პრეპარატების პარალელური შეყვანა საინფუზიო სისტემის მეშვეობით პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ უნდა განხორციელდეს რაც შეიძლება ახლოს კანულასთან. პროპოფოლ კაბი 10 მგ/მლ და მისი შეყვანის ყველა საინფუზიო მოწყობილობა შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ ერთხელ და მხოლოდ ერთი პაციენტისთვის.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

პროპოფოლ კაბის 10 მგ/მლ მიღების შემდეგ პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ შესაბამისი პერიოდის განმავლობაში. პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ წამლის მიღების დღეს არ უნდა მართოს სატრანსპორტო საშუალებები ან მექანიზმები, მოერიდოს ალკოჰოლის დალევას და პოტენციურად საშიშ პირობებში მუშაობას.
პაციენტის სახლში გაგზავნა შესაძლებელია მხოლოდ თანმხლებ პირთან ერთად.

გამოშვების ფორმა

ემულსია ინტრავენური შეყვანისთვის 10 მგ/მლ.
15 მლ ან 20 მლ I ტიპის უფერო მინის ამპულაში (ევრ. ფარმ.). მონიშნულია წერტილით. 5 ან 10 ამპულა მუყაოს ან პლასტმასის ბლისტერში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
50 მლ უფერო მინის ბოთლებში 11 (Eur. Pharm.), დალუქული ჰალობუტილის რეზინის საცობებით და ალუმინის ხუფებით პლასტმასის ხუფებით პირველი გახსნის გასაკონტროლებლად (Eur. Pharm.). 1, 5 ან 10 ბოთლი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შვებულების პირობები

გაიცემა ექიმის დანიშნულებით.
გამოიყენეთ მხოლოდ საავადმყოფოს პირობებში.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
არ გაიყინოთ.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

საუკეთესოა თარიღამდე

3 წელი.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

განმცხადებელი/მწარმოებელი

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, გერმანია.
მწარმოებელი Fresenius Kabi Austria GmbH, ავსტრია. გრაცი, ჰაფნერშტრასე 36, 8055.

პრეტენზიები უნდა გაიგზავნოს რუსეთში წარმომადგენლობაში შემდეგ მისამართზე:
125167, მოსკოვი, ლენინგრადის პროსპექტი, 37, კორპუსი 9

მთლიანი ფორმულა

C12H18O

ნივთიერების ფარმაკოლოგიური ჯგუფი პროპოფოლი

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

CAS კოდი

2078-54-8

ფარმაკოლოგია

ფარმაკოლოგიური მოქმედება- საანესთეზიო, სედატიური.

მას აქვს არასპეციფიკური ეფექტი ცენტრალური ნერვული სისტემის ნეირონების ლიპიდური მემბრანების დონეზე. არ გააჩნია საწყისი მასტიმულირებელი ეფექტი. ანესთეზიიდან გამოჯანმრთელებას ჩვეულებრივ არ ახლავს თავის ტკივილი, პოსტოპერაციული გულისრევა ან ღებინება. უმეტეს პაციენტებში ზოგადი ანესთეზია ხდება 30-60 წამში. ანესთეზიის ხანგრძლივობა, დოზისა და თანმხლები წამლების მიხედვით, მერყეობს 10 წუთიდან 1 საათამდე.

ის კარგად არის განაწილებული და სწრაფად აღმოიფხვრება, კლირენსი მერყეობს 1,6-დან 3,4 ლ/წთ-მდე მოზრდილებში 70 კგ მასით. T1/2 IV ინფუზიის შემდეგ - 277-დან 403 წუთამდე. პროპოფოლის კინეტიკა IV ბოლუსური ინფუზიის შემდეგ შეიძლება წარმოდგენილი იყოს სამნაწილიანი მოდელის სახით: სწრაფი განაწილების ფაზა (T 1/2 - 2-4 წთ), β-ფაზა ელიმინაცია (T 1/2 - 30-60 წთ) და γ. -ფაზის ელიმინაცია (T 1/2 - 200-300 წთ). γ-ფაზის დროს სისხლში წამლის კონცენტრაციის დაქვეითება ნელა ხდება ცხიმოვანი ქსოვილიდან ხანგრძლივი გადანაწილების გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება - 97%. მეტაბოლიზდება ძირითადად კონიუგაციით ღვიძლში, ისევე როგორც ღვიძლის გარეთ. არააქტიური მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 88%). ის კარგად გადალახავს ჰისტოჰემატურ ბარიერებს, მ.შ.

პლაცენტური, BBB. მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. როდესაც ანესთეზია შენარჩუნდა ჩვეულებრივად, პროპოფოლის მნიშვნელოვანი დაგროვება არ დაფიქსირებულა ქირურგიული პროცედურების შემდეგ, რომელიც გაგრძელდა 5 საათამდე.

ნივთიერების პროპოფოლის გამოყენება

უკუჩვენებები

ანესთეზიის ინდუქცია, ზოგადი ანესთეზიის შენარჩუნება; პაციენტების სედაცია მექანიკური ვენტილაციის, ქირურგიული და დიაგნოსტიკური პროცედურების დროს.

ჰიპერმგრძნობელობა, ბავშვთა ასაკი: 1 თვემდე - ანესთეზიის ინდუქციისა და ანესთეზიის შესანარჩუნებლად, 16 წლამდე - სედაციის უზრუნველსაყოფად ინტენსიური თერაპიის დროს.

გამოყენების შეზღუდვები

ეპილეფსია, ჰიპოვოლემია, ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევები, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დეკომპენსირებული დაავადებები, სასუნთქი სისტემის, თირკმელების და ღვიძლის, ანემია, ხანდაზმულ და დასუსტებულ პაციენტებში, ორსულობა, ლაქტაცია.

პროპოფოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს და შეიძლება ჰქონდეს ნაყოფზე დეპრესიული ეფექტი. უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, ასევე მაღალი დოზებით ანესთეზიისთვის მშობიარობის დროს (გარდა ორსულობის შეწყვეტისა).

მეძუძურ დედებში ჩატარებული კვლევების მონაცემები მიუთითებს, რომ მცირე რაოდენობით პროპოფოლი გადადის დედის რძეში. არ არის მიჩნეული, რომ ეს საფრთხეს უქმნის ჩვილს, თუ დედა პროპოფოლის მიღებიდან რამდენიმე საათში იწყებს ძუძუთი კვებას.

ნივთიერების პროპოფოლის გვერდითი მოვლენები

არტერიული წნევის დაქვეითება, ბრადიკარდია (ზოგჯერ მძიმე), სუნთქვის ხანმოკლე გაჩერება, ქოშინი; იშვიათად - კრუნჩხვები, ოპისტოტონუსი, ფილტვის შეშუპება; გაღვიძების პერიოდში - თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, პოსტოპერაციული ცხელება (იშვიათად); ადგილობრივი - ტკივილი ინექციის ადგილზე, იშვიათად - ფლებიტი და ვენების თრომბოზი.

ურთიერთქმედება

თავსებადია სპინალური და ეპიდურული ანესთეზიის სამკურნალო საშუალებებთან, პრემედიკაციის სამკურნალო საშუალებებთან, კუნთების რელაქსანტებთან და ანალგეტიკებთან.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:გულ-სისხლძარღვთა და რესპირატორული სისტემების დეპრესია.

მკურნალობა:სიმპტომური მექანიკური ვენტილაციის (ჟანგბადის), ჰემოდინამიკის შენარჩუნების ფონზე (სითხეებისა და ვაზოპრესორების მიღება).

ადმინისტრაციის მარშრუტები

სიფრთხილის ზომები ნივთიერების პროპოფოლის მიმართ

საშოს ნერვის გააქტიურებასთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების განვითარების შესაძლებლობის შემთხვევაში, ანესთეზიის ინდუქციამდე მიზანშეწონილია ანტიქოლინერგული პრეპარატის ინტრავენურად შეყვანა. არ უნდა იქნას გამოყენებული სამეანო პრაქტიკაში, რადგან პროპოფოლი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილთა დეპრესია (შეიძლება გამოყენებულ იქნას პირველ ტრიმესტრში აბორტის ოპერაციების დროს).

ვენის გასწვრივ ტკივილის რისკი შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს ინფუზიის შეყვანისას დიდი დიამეტრის ვენებით ან ლიდოკაინის ხსნარის ერთდროული მიღებით. ინექცია შეიძლება გაკეთდეს მხოლოდ სპეციალურად მომზადებული პერსონალის მიერ, თუ შესაძლებელია დაუყოვნებლივ გამოიყენოს მექანიკური ვენტილაცია, ოქსიგენოთერაპია და სრული რეანიმაციული ღონისძიებები.

ურთიერთქმედება სხვა აქტიურ ინგრედიენტებთან

სავაჭრო სახელები

სახელი	ვიშკოვსკის ინდექსის მნიშვნელობა ®
	0.0103

ინსტრუქციები:

საინექციო ემულსია 1 მლ შეიცავს პროპოფოლს 10 მგ; ამპულაში 20 მლ, ბლისტერულ შეფუთვაში 5 ამპულა.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ფარმაკოლოგიური მოქმედება - ანესთეზია.

ფარმაკოდინამიკა

იწვევს მედიკამენტური ძილის სწრაფ დაწყებას (დაახლოებით 30 წამში).

ჩვენებები Propofol Abbott

ზოგადი ანესთეზია; უზრუნველყოფს სედატიურ ეფექტს კრიტიკულ პირობებში მექანიკური ვენტილაციის დროს.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა.

Propofol Abbott-ის გვერდითი მოვლენები

ანესთეზიის ინდუქციის დროს: ჰიპოტენზია, აპნოე; ანესთეზიის შენარჩუნებისას: ეპილეფსიური მოძრაობები, კრუნჩხვები, ოპისტოტონუსი, შარდის ფერის ცვლილება, ბრადიკარდია, ასისტოლა, ჰიპოვოლემია; იშვიათად - ფილტვის შეშუპება, ანაფილაქსიის ნიშნები (ბრონქოსპაზმი, ერითემა); გაღვიძებისას: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, ცხელება, სექსუალური დეზინჰიბიცია.

ურთიერთქმედება

აძლიერებს ბრადიკარდიული პრეპარატების ეფექტს.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

IV, ტიტრაციის მეთოდით (ანესთეზიის კლინიკური ნიშნების გამოჩენამდე). მოზრდილები: ანესთეზიის ინდუქციის დროს - 2-2,5 მგ/კგ (55 წლამდე) 4 მლ ყოველ 10 წმ-ში, 1,5 მგ/კგ (55 წელზე მეტი ასაკის) 2 მლ ყოველ 10 წმ-ში; ანესთეზიის შესანარჩუნებლად - 4-12 მგ/კგ (უწყვეტი IV ინფუზია), 2,5-5 მლ (განმეორებითი ბოლუსური ინექციები); სედატიური ეფექტის უზრუნველსაყოფად - ინფუზიის სიჩქარით 1-4 მგ/კგ/სთ (სადაცია უზრუნველყოფილია 48 საათის განმავლობაში).

3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ანესთეზიის ინდუქციისთვის - 2,5 მგ/კგ, ანესთეზიის შენარჩუნების მიზნით - ინფუზიის სიჩქარით 9-15 მგ/კგ/სთ ან ბოლუსით.

Სიფრთხილის ზომები

სიფრთხილით გამოიყენეთ ანესთეზიის დროს პაციენტებში ეპილეფსიით (შეიძლება განვითარდეს კრუნჩხვები), გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, თირკმელების, ღვიძლის დაავადებებით, სისხლის მოცულობის დაქვეითებით ან ძლიერ დასუსტებული. ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევის მქონე პაციენტებში ანესთეზიის შენარჩუნებისას უწყვეტი ან ბოლუსური შეყვანისას აუცილებელია სისხლის ლიპიდების მონიტორინგი და მათი გაზრდის შემთხვევაში დოზის შემცირება.