Acqua iniettabile: quanto costa, composizione della miscela iniettabile. Acqua distillata sterile Effetto terapeutico della soluzione salina

L'acqua è farmacologicamente indifferente, accessibile e dissolve facilmente molte sostanze medicinali, ma allo stesso tempo alcune sostanze medicinali vengono idrolizzate abbastanza rapidamente e i microrganismi si moltiplicano. Questo è il solvente più economico utilizzato nel 68% dei casi di preparazione delle soluzioni (escluse tinture e decotti). L'acqua è vicina per struttura e composizione all'ambiente interno del corpo; viene facilmente assorbita nel tratto gastrointestinale e le iniezioni intramuscolari (a differenza delle soluzioni oleose) sono indolori; è anche possibile la somministrazione endovenosa di sostanze medicinali che possono dissolversi nell'acqua, poiché è abbastanza semplice raggiungere il livello di pH richiesto della soluzione (sangue umano pH 7,36-7,42), in contrasto con l'impossibilità di somministrare altre soluzioni (ad esempio alcol).

Acqua demineralizzata (Aqua demineralisata)

L'acqua demineralizzata si ottiene dissalando l'acqua del rubinetto mediante speciali resine a scambio ionico. L'acqua demineralizzata può essere utilizzata per il lavaggio di vetrerie farmaceutiche e imballaggi vari. L'acqua demineralizzata non deve essere utilizzata per uso parenterale, ma può essere utilizzata per la preparazione di tutte le forme di dosaggio liquide, soluzioni e reagenti. Se per la preparazione dei farmaci oftalmici si utilizza acqua demineralizzata, è necessario sterilizzarla immediatamente prima della preparazione del farmaco.

Recentemente si è prestata attenzione all'utilizzo di acqua demineralizzata al posto dell'acqua distillata. Ciò è dovuto al fatto che i distillatori elettrici spesso si guastano. L'elevato contenuto di sale nell'acqua di fonte porta alla formazione di incrostazioni sulle pareti dell'evaporatore, che peggiorano le condizioni di distillazione e riducono la qualità dell'acqua. Vari impianti vengono utilizzati per desalinizzare l'acqua. Il principio del loro funzionamento si basa sul fatto che l'acqua viene liberata dai sali quando viene fatta passare attraverso le resine a scambio ionico. La parte principale di tali installazioni sono colonne piene di scambiatori di cationi e scambiatori di anioni. L'attività degli scambiatori cationici è determinata dalla presenza di gruppi carbossilici o solfonici, che hanno la capacità di scambiare ioni H + con ioni di metalli alcalini e alcalino terrosi. Scambiatori anionici - molto spesso prodotti di poli e ammine con formaldeide, scambiano i loro gruppi ossidrile OH con anioni. Gli impianti dispongono inoltre di contenitori per soluzioni acide, alcaline e acqua distillata per la rigenerazione delle resine

Acqua per preparazioni iniettabili (Aqua pro injectionibus)

Acqua per preparazioni iniettabili (GFC, articolo n. 74). Per preparare forme di dosaggio iniettabili di farmaci idrosolubili (nonché colliri, soluzioni per l'irrigazione e il lavaggio delle superfici delle ferite), viene utilizzata acqua per preparazioni iniettabili che, oltre ai requisiti per l'acqua distillata, deve soddisfare i requisiti per la assenza di sostanze pirogene (quest'ultimo significa prodotti piuttosto complessi dell'attività vitale dei microrganismi introdotti nel distillato con minuscole goccioline d'acqua; il risultato dell'ingresso di pirogeni nel corpo con l'iniezione è un aumento della temperatura e della pressione sanguigna, mal di testa, ecc.).

L'acqua per preparazioni iniettabili viene conservata in condizioni speciali che escludono la possibilità che microrganismi provenienti dall'ambiente vi entrino (condizioni asettiche). L'acqua per preparazioni iniettabili è adatta per la preparazione di forme di dosaggio appropriate entro non più di 24 ore dal momento della sua ricezione.

Acqua distillata (Aqua destillata)

Acqua distillata (GFC, articolo n. 73). Come sapete, l'acqua potabile contiene sempre impurità di vari composti chimici disciolti in essa e quindi non è adatta alla preparazione di medicinali. Le soluzioni di sostanze medicinali per uso esterno ed interno vengono preparate solo con acqua distillata.

L'acqua distillata è il solvente più utilizzato nella fabbricazione dei medicinali e la sua qualità è normata da un apposito articolo del Codice Civile.

L'acqua distillata dovrebbe essere incolore, trasparente, inodore e insapore: il pH dell'acqua distillata dovrebbe essere compreso tra 5,0 e 6,8. L'acqua distillata non deve contenere cloruri, solfati, nitrati, nitriti, sali di calcio e metalli pesanti. Dopo aver evaporato 100 ml di acqua distillata, il residuo, portato mediante essiccamento a 100-105°C a peso costante, non deve superare lo 0,001%. Dopo aver fatto bollire per 10 minuti 100 ml di acqua distillata in presenza di 1 ml di 0,01 N. una soluzione di permanganato di potassio e 2 ml di acido solforico diluito, la soluzione deve rimanere di colore rosa (sostanze riducenti). Dopo aver agitato l'acqua distillata con un uguale volume di acqua di calce in un contenitore ben chiuso e riempito fino all'orlo per 1 ora, non dovrebbe esserci torbidità (anidride carbonica).

Per ottenere l'acqua distillata in farmacia si utilizza l'acqua del rubinetto; nelle zone rurali dove non esiste un approvvigionamento idrico centralizzato si utilizza l'acqua di pozzo o proveniente da pozzi artesiani. Nel primo caso l'acqua viene distillata direttamente, senza alcun trattamento, nel secondo caso è necessaria una preparazione preliminare: addolcimento, distruzione delle impurità organiche, legame dell'ammoniaca.

L'acqua per preparazioni iniettabili è uno speciale liquido sterile che non ha colore, sapore o odore. L'acqua è estremamente importante per l'uomo, perché è ciò che mantiene il normale corso dei processi metabolici. Pertanto, per le iniezioni è spesso necessario preparare una soluzione del farmaco nel dosaggio richiesto. Per questo motivo viene utilizzata quest'acqua, standardizzata secondo diversi articoli di farmacopea (di seguito denominata FS). Scopriamo cos'è e per cosa è teoricamente necessario.

Quando viene utilizzato?

Quest'acqua per preparazioni iniettabili viene utilizzata come veicolo o come diluente nella preparazione di soluzioni per infusione o iniezione da:

1. polveri;
2. sostanze secche per la preparazione di iniezioni;
3. concentrati per la preparazione di infusi;
4. liofilizzati;
5. soluzioni per infusione e iniezione con concentrazioni inadeguate e così via.

Cioè, l'acqua per preparazioni iniettabili è necessaria per sciogliere o diluire i farmaci (a seconda dei requisiti imposti dalle loro istruzioni) prima che vengano somministrati per via intramuscolare, endovenosa o sottocutanea. La forma di rilascio di tale liquido sono le fiale. La forma è quasi sempre la stessa, ma il volume può variare.

L'acqua per preparazioni iniettabili non è la stessa cosa della soluzione salina. Se la soluzione salina è cloruro di sodio, l'acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata/sterile, precedentemente preparata in modo speciale.

Ecco qualche informazione in più su quest'acqua:

Composizione e creazione

L'acqua per preparazioni iniettabili è acqua che è stata purificata da qualsiasi impurità biologica o chimica, tra cui:

• gas;
• sale;
• sostanze pirogene;
• microrganismi;
• qualsiasi altra forma di microimpurità.

Tale liquido viene purificato utilizzando il metodo dell'osmosi inversa, ovvero una tecnologia speciale per la separazione dei composti organici. Inoltre, tale acqua può essere distillata in modo che la sua composizione sia certamente pura. Per poter essere distillato, viene prima trasferito in vapore e poi riportato allo stato liquido. Tutte queste procedure vengono eseguite nel rispetto dei più alti requisiti igienici, tutto avviene in un'apposita unità asettica, dove è inaccettabile svolgere qualsiasi altra azione non direttamente correlata alla distillazione dell'acqua. Ecco perché quest’acqua esce sempre sterile. Tali requisiti applicativi sono imposti dalle FS e i requisiti per l'utilizzo delle FS devono essere rispettati. È necessario rispettare anche la data di scadenza; se la data di scadenza viene violata gli effetti potrebbero essere negativi.

Caratteristiche

L'acqua iniettabile ha necessariamente una serie di caratteristiche (sono richieste dalle FS; oltre alle FS, l'acqua distillata/sterile è standardizzata secondo GOST), che la distinguono da qualsiasi altra acqua. Ecco i parametri e i requisiti che dovranno essere rispettati:

• Il valore del pH non può essere superiore a 5,0-7,0;
• non possono essere presenti quantità di sostanze riducenti, calcio, cloruri, nitrati, anidride carbonica o metalli pesanti;
• Secondo la legge federale, un millilitro d'acqua non può contenere più di cento microrganismi;
• l'acqua deve essere certamente apirogena;
• il contenuto di ammoniaca deve essere standardizzato;
• non possono essere presenti sostanze di tipo antimicrobico;
• nessun additivo può essere presente.

Applicazione

Le istruzioni per l'uso di questo liquido dipendono dai farmaci con cui viene utilizzato. I requisiti sono imposti proprio dal medicinale diluito in quest'acqua, pertanto è necessario utilizzare le istruzioni per l'uso allegate a questo particolare medicinale. Qui deve essere indicato il dosaggio che verrà utilizzato per diluire questi farmaci.

Se parliamo dei requisiti comuni a tutti i medicinali, è che l'acqua per preparazioni iniettabili deve essere utilizzata in condizioni asettiche in modo che non vi sia il minimo rischio che non sia sufficientemente sterile.

Interazione

Quando l'acqua per preparazioni iniettabili viene miscelata con altri farmaci, è necessario monitorare visivamente la compatibilità. Se non lo fai, potresti perdere incompatibilità farmaceutiche.

È importante ricordare che se i requisiti del farmaco indicano la necessità di utilizzare un diverso tipo di liquido, ad esempio una soluzione salina speciale, l'acqua potabile non è accettabile. Inoltre non può essere utilizzato per uso esterno; anche i requisiti per loro sono completamente diversi.

adeguatezza

La durata di conservazione di tale acqua può arrivare fino a tre anni. Una volta scaduta la data di scadenza, quest'acqua non deve essere consumata. È importante ricordare che la data di scadenza si intende per la conservazione a una temperatura compresa tra 2 e 25 °C circa senza congelamento.

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Denominazione commerciale del farmaco: Acqua per preparazioni iniettabili

INN o nome del gruppo: Acqua

Forma di dosaggio:

Solvente per la preparazione di forme farmaceutiche iniettabili

Composto:

Acqua per preparazioni iniettabili - 5 ml

Descrizione: Liquido incolore, trasparente, inodore

Gruppo farmacoterapeutico:

Solvente, sostanza ausiliaria

Codice ATX:

effetto farmacologico
L'acqua per preparazioni iniettabili viene utilizzata per la preparazione di soluzioni iniettabili, fornendo condizioni ottimali per la compatibilità e l'efficacia dei substrati e dell'acqua.

Farmacocinetica
Con l'introduzione di acqua ed elettroliti in costante alternanza, l'omeostasi viene mantenuta dai reni.

Indicazioni per l'uso
Come veicolo o diluente per la preparazione di soluzioni iniettabili sterili da polveri, liofilizzati e concentrati. Utilizzato per la preparazione di soluzioni sterili, incl. per somministrazione sottocutanea, intramuscolare, endovenosa.

Controindicazioni
L'acqua per preparazioni iniettabili non viene utilizzata come solvente per i farmaci se è specificato un altro solvente.

Istruzioni per l'uso e dosi
Le dosi e le velocità di somministrazione devono essere conformi alle istruzioni di dosaggio per i farmaci diluiti.

La preparazione di soluzioni medicinali utilizzando acqua per preparazioni iniettabili deve essere effettuata in condizioni sterili (apertura di fiale, riempimento di siringhe e contenitori con medicinali).

Interazione
In caso di miscelazione con altri farmaci (soluzioni per infusione, concentrati per preparare infusioni; soluzioni iniettabili, polveri, sostanze secche per preparare iniezioni), è richiesto il controllo visivo della compatibilità (può verificarsi incompatibilità farmaceutica).

Condizioni speciali
L’acqua per preparazioni iniettabili non può essere somministrata direttamente per via intravascolare a causa della bassa pressione osmotica (rischio di emolisi).

Modulo per il rilascio
Solvente per la preparazione di forme farmaceutiche iniettabili. 5 ml in fiale di vetro neutre. 5 fiale in un blister in PVC, quindi posizionare due fiale insieme alle istruzioni per l'uso e uno scarificatore per fiale in ceramica in una confezione di cartone. Quando si utilizzano fiale con anello o punto di rottura, non inserire uno scarificatore.

Condizioni di archiviazione
A temperatura non superiore a +30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza
4 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione.

Produttore/organizzazione che accetta i reclami
LLC Ditta "Ferment", 123423 Mosca, st. Nižniye Mnevniki, 37A.
Indirizzo di produzione: 143422 regione di Mosca, distretto di Krasnogorsky, villaggio. Petrovo-Dalnee.

Contenuto

Molti farmaci destinati all'iniezione devono prima essere sciolti o diluiti alla concentrazione desiderata. A questo scopo viene utilizzato un solvente universale: l'acqua. Per essere utilizzato per scopi medici, deve soddisfare determinati requisiti. L'acqua per preparazioni iniettabili, a differenza della soluzione salina, che contiene cloruro di sodio, è acqua distillata e sterile, trattata in un certo modo.

Cos'è l'acqua per preparazioni iniettabili

Il liquido iniettabile può essere utilizzato come veicolo del farmaco principale (uso parenterale) o come agente diluente per soluzioni per infusione e iniezione con concentrazioni inappropriate. L'acqua viene prodotta sotto forma di fiale in fibra di vetro o polimerica di vari volumi di riempimento. Destinato, tra l'altro, all'uso esterno: bagnare medicazioni, lavare ferite e mucose. Gli strumenti medici vengono immersi e lavati nell'acqua di iniezione durante il processo di sterilizzazione.

Composto

L'acqua sterile non ha sapore, colore o odore. In modo speciale, la composizione dell'acqua per preparazioni iniettabili viene purificata da tutte le inclusioni: gas, sali, componenti biologici, nonché eventuali microimpurità. Ciò si ottiene in due fasi. Il primo è la purificazione mediante osmosi inversa, durante la quale le inclusioni organiche vengono separate dall'acqua. La seconda è la distillazione: il liquido viene convertito allo stato di vapore e poi riportato alla sua forma originale. In questo modo si ottiene la massima purezza. L'acqua iniettata non ha attività farmacologica.

Indicazioni

Utilizzato per la preparazione di soluzioni iniettabili sterili da sostanza secca (polveri, concentrati, liofilizzati). Può essere utilizzato per preparare infusioni per somministrazione sottocutanea, endovenosa e intramuscolare. Il dosaggio e il metodo di somministrazione sono determinati dal farmaco da diluire (queste caratteristiche sono prescritte dal produttore nelle istruzioni del farmaco). L'unica regola universale è che l'acqua deve essere utilizzata in condizioni asettiche dal momento dell'apertura della fiala fino al riempimento delle siringhe.

Controindicazioni

Sebbene l'acqua sia considerata un solvente universale, esistono preparati che prevedono l'utilizzo di un altro tipo di liquido. Ad esempio, soluzione salina, solventi oleosi, ecc. Caratteristiche di questo tipo devono essere prescritte nelle istruzioni del medicinale diluito. Il liquido iniettabile non può essere miscelato con preparati per uso esterno poiché utilizzano un diverso tipo di solvente.

Requisiti per l'acqua per preparazioni iniettabili

Il valore del pH dell'acqua di iniezione non deve essere superiore a 5,0-7,0. La concentrazione di microrganismi in 1 ml non è superiore a 100. Deve essere apirogeno (privo di sostanze che causano un aumento della temperatura quando si inietta liquido nel corpo), con un contenuto di ammoniaca normalizzato. Nelle acque rispondenti ai requisiti non è accettabile la presenza di solfati, cloruri, metalli pesanti, calcio, nitrati, anidride carbonica e sostanze riducenti.

Istruzioni per l'uso dell'acqua per preparazioni iniettabili

Le dosi e le velocità di somministrazione devono essere conformi alle istruzioni per l'uso medico del farmaco diluito. Quando si miscela l'acqua per iniezione con polvere o concentrato, è necessario effettuare un attento monitoraggio visivo delle condizioni del liquido risultante, poiché è possibile un'incompatibilità farmaceutica. La comparsa di eventuali sedimenti dovrebbe essere un segnale per smettere di usare la miscela. La bassa pressione osmotica non consente l'iniezione intravascolare diretta di acqua: esiste il rischio di emolisi.

La durata di conservazione di preparati come l'acqua iniettabile non è superiore a 4 anni (la data di rilascio deve essere indicata dal produttore sulla confezione). Le condizioni di conservazione del liquido sono determinate dall'intervallo di temperatura da 5 a 25 gradi. Non è consentito il congelamento del farmaco. Dopo l'apertura della fiala deve essere utilizzata entro 24 ore. Allo stesso tempo, viene conservato in condizioni sterili. Il farmaco è disponibile in farmacia su prescrizione.

Cosa sostituire

Spesso il liquido iniettato può essere sostituito con una soluzione salina o una soluzione di novocaina allo 0,5% (utilizzata per diluire gli antibiotici e alcuni preparati fisici, la cui somministrazione è accompagnata da sensazioni dolorose). Tuttavia, questo tipo di sostituzione è consentito solo quando tale possibilità è specificata nelle istruzioni per il farmaco da diluire. Se non ci sono ulteriori raccomandazioni in merito, dovresti consultare il tuo farmacista o il tuo medico sulla possibilità di sostituire l'acqua con altri liquidi.

Prezzo dell'acqua per preparazioni iniettabili

Il costo del liquido dipende dal produttore e dal volume delle fiale di riempimento nella confezione. Puoi acquistarlo in quasi tutte le farmacie. Il livello dei prezzi nei punti vendita a Mosca e San Pietroburgo è più o meno lo stesso, ma se ordini il farmaco nei negozi online, costerà leggermente meno.

	Produttore e imballaggio	Prezzo (in rubli)
	Microgen (Russia), fiala da 2 ml, 10 pz. confezionato
	Biokhimik (Russia), fiala da 5 ml, 10 pz. confezionato
	Grotex (Russia), fiala da 2 ml, 10 pz. confezionato
	Atollo (Russia), fiala 2 ml, 10 pz. confezionato
	Novosibkhimpharm (Russia), fiala da 2 ml, 10 pz. confezionato
ZdravCity	Impianto per preparati medici Borisov (Repubblica di Bielorussia), fiala da 5 ml, 10 pz. confezionato
	Mafichem AG (Svizzera), fiala 5 ml, 10 pz. confezionato
	Aggiornamento (Russia), fiala da 2 ml, 10 pz. confezionato
ElisirPharm	Grotex (Russia), fiala da 10 ml, 10 pz. confezionato

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