Come funziona il prestario Ridurre il rischio di complicanze cardiovascolari

Viene utilizzata la preparazione medica "Prestarium".

Secondo le istruzioni per l'uso, il farmaco ha un effetto positivo non solo sui vasi sanguigni, ma anche su altri tessuti del corpo.

Prestarium, come altre pillole per la pressione alta, rimuove la resistenza vascolare periferica totale, migliorando gli indicatori di pressione.

Lettere dei nostri lettori

Argomento: La pressione sanguigna della nonna è tornata alla normalità!

A: amministrazione del sito

Cristina
Città di Mosca

L'ipertensione di mia nonna è ereditaria - molto probabilmente, gli stessi problemi mi aspettano con l'età.

I pazienti sono interessati a cos'altro è prescritto Prestarium. Il farmaco include una serie di indicazioni per l'uso:

• ipertensione arteriosa;
• arresto cardiaco;
• come prevenzione dell'ictus ricorrente;
• malattia coronarica.

Le ragioni dell'aumento della pressione sono lo stress, l'eccesso di sale, l'aterosclerosi dei vasi sanguigni, che provoca il loro spasmo, nonché un aumento del volume del sangue circolante. Secondo le istruzioni per l'uso, non aumenta la frequenza cardiaca, cioè non aumenta il carico sul cuore. Il prezzo del farmaco è dovuto al suo complesso effetto sul corpo, alla sua modernità e ad altri vantaggi.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa, sono interessati i vasi di tutto il corpo. La causa della violazione è spesso la malattia coronarica. Il restringimento del lume dei vasi provoca un aumento del carico sull'atrio sinistro. Per questo motivo, lo strato muscolare del cuore è allungato. Il sangue viene rimosso peggio dagli arti inferiori, appare l'edema.

Ictus: rottura dei vasi cerebrali con emorragia, causata da aterosclerosi, traumi, assottigliamento delle loro pareti. Un aumento della pressione migliora l'effetto sui vasi sanguigni. L'espansione del lume provoca un miglioramento del benessere del paziente, riduce il rischio di recidive di accidenti cerebrovascolari, esacerbazioni o attacchi ischemici.

I vasi coronarici nutrono il cuore e soffrono maggiormente di carenze nutrizionali. Pertanto, quando si restringe il lume, è necessario prestare attenzione per facilitare il passaggio del sangue attraverso le arterie.

Effetto sulla pressione sanguigna

Le compresse di Prestarium A da pressione, secondo le istruzioni per l'uso, sono ACE-inibitori. Il farmaco blocca la formazione di angiotensina.

La sostanza è prodotta da un precursore nel fegato ed è associata ad un altro ormone, l'aldosterone. Questo fascio di componenti provoca vasospasmo, provoca un deterioramento del flusso sanguigno, che contribuisce ad aumentare la pressione.

Con l'uso costante, il farmaco aumenta il tono vascolare e riduce il carico sul cuore.

Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse. A causa del fatto che il produttore offre diversi tipi di prodotti, la forma esterna differisce nel colore. Poiché l'azione del farmaco non è innocua, al fine di prevenire l'automedicazione, è prescritta solo su prescrizione medica.

Composto

Studiando le caratteristiche del farmaco, i pazienti prestano attenzione ai diversi nomi delle compresse. Per questo motivo, sorge la domanda da cosa sia preso il Prestarium A, in che modo differisca da un medicinale senza additivo. Il principale ingrediente attivo di tutti i tipi è il perindopril.

Le istruzioni per l'uso indicano che Prestarium contiene 2,4 o 8 mg di principio attivo. La sostanza aggiunta A offre 2,5, 5 o 10 mg. Oltre al dosaggio, si differenziano per il sale, che include il principio attivo.

Il perindopril, se non vengono utilizzati componenti ausiliari, verrà distrutto dall'azione del succo gastrico. Pertanto, è necessario includerlo in una sostanza complessa che consentirà al componente principale di essere erogato nel flusso sanguigno. Il prestarium è costituito da sale di trebutilamina, varietà A - perindopril arginina.

La composizione di Prestarium B è integrata con Amlodipina, per una selezione ottimale della dose si trova con 5 o 10 mg di ciascun componente. Migliora la circolazione coronarica.

L'amlodipina appartiene ai bloccanti dei canali del calcio lenti, aiuta a ridurre la velocità di passaggio degli ioni attraverso i canali vascolari allo strato muscolare. Per questo motivo, aiuta i pazienti con angina pectoris.

Prestarium Combi - in combinazione con. Ha un moderato effetto diuretico, rimuove l'eccesso di sodio e liquidi che causano un aumento della pressione.

Prezzo

Il prezzo di Prestarium dipende dal dosaggio indicato nelle istruzioni per l'uso, dal paese di origine, da quante compresse è composta la confezione.

Ad esempio, una medicina di fabbricazione russa, un dosaggio di 5 mg - costa 449-479 rubli, 10 mg - 592 rubli. Prestarium A di origine irlandese con dosaggio inferiore di 30 pz. costa 369 rubli, con uno più grande - 530, francese - 388 e 600 rubli, rispettivamente.

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Istruzioni per l'uso

Le istruzioni per l'uso di Prestarium stabiliscono a quale pressione e come prenderlo correttamente in modo che il farmaco abbia il massimo effetto. Le compresse devono essere assunte al mattino, prima di colazione, preferibilmente alla stessa ora.

La dose iniziale del farmaco è di 5 mg, 1 uso al giorno è sufficiente. Se entro un mese non vi è alcun miglioramento della condizione, la dose viene aumentata a 10 mg.

I pazienti possono lamentarsi del fatto che Prestarium non riduce rapidamente la pressione. Ma dimenticano che il farmaco ha uno scopo diverso. Ha un effetto 4-6 ore dopo l'ingestione, fornendo un effetto duraturo sui vasi sanguigni.

Il perindopril combatte a qualsiasi livello, influenzando positivamente la circolazione sanguigna. Il suo accumulo si verifica dopo 4-6 settimane di assunzione regolare, quindi è necessario garantire una dose giornaliera del farmaco per un lungo periodo.

istruzioni speciali

Il farmaco viene metabolizzato nel fegato ed escreto dai reni, e anche se la loro funzione non è compromessa, non succede nulla di male. Quando viene rilevato un cambiamento nella struttura di un organo in un paziente, è necessario tenere conto di alcuni punti durante l'assunzione del medicinale.

• nella pielo-, glomerulonefrite cronica, la CRF può causare esacerbazione, deterioramento dei marker di laboratorio;
• sullo sfondo dell'assunzione di Prestarium, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di farmaci ipoglicemizzanti;
• se il paziente ha l'angina pectoris, all'inizio dell'assunzione del rimedio, gli attacchi possono diventare più frequenti.

Con l'influenza di altri fattori sul paziente all'inizio della terapia, che contribuiscono a una diminuzione della pressione sanguigna, si possono osservare attacchi di un forte calo della pressione.

Nell'insufficienza renale cronica, Prestarium provoca il passaggio della patologia in una forma acuta. Il sangue anche di una persona sana può reagire con un aumento della creatinina e dell'urea in un'analisi biochimica.

Le istruzioni affermano che la presenza di problemi al fegato non è una condizione speciale per il monitoraggio del paziente, ad eccezione di una grave insufficienza d'organo. Ma i problemi renali richiedono il monitoraggio dell'analisi biochimica durante la terapia.

Quando rileva i cambiamenti nelle condizioni del paziente, il medico valuta il rischio di un disturbo di salute permanente e lo correla con la necessità del paziente di Prestarium.

Applicazione da parte dei bambini

L'efficacia del trattamento dei bambini di età inferiore ai 18 anni con il farmaco non è stata stabilita, così come la sicurezza della sostanza principale su un organismo in crescita. Il medico non oserà regolare la dose empiricamente, quindi Prestarium non è destinato al trattamento della condizione nei bambini.

Applicazione da parte degli anziani

Nei pazienti dopo 65 anni, il corpo è indebolito, una persona a questa età ha una serie di malattie croniche. Pertanto, per lui, la dose piena può sembrare eccessiva. Il medico prescrive il dosaggio minimo sotto il controllo della pressione, nonché le condizioni del fegato e dei reni.

Effetti collaterali

Durante l'assunzione di Prestarium, soprattutto all'inizio del corso, possono verificarsi effetti collaterali. Ecco un elenco dei sintomi più comuni:

• tosse persistente;
• una forte diminuzione della pressione;
• nausea, secchezza delle fauci, mancanza di appetito;
• la comparsa di eruzioni cutanee sulla pelle;
• male alla testa;
• cambiamento delle sensazioni gustative;
• una sensazione di pienezza nell'orecchio.

Alcune di queste reazioni avverse non richiedono l'interruzione del farmaco e passano rapidamente. Altri, nonostante le indicazioni per l'uso, richiedono l'abolizione delle compresse.

Prestarium è caratterizzato anche da altre violazioni meno comuni:

• pancreatite;
• disturbo della coscienza;
• broncospasmo;
• aritmia o tachicardia;
• epatite, ittero;
• violazione della potenza;
• debolezza, affaticamento;
• dolore muscolare;
• diminuzione della vista, visione doppia.

Non confondere gli effetti collaterali associati all'azione del farmaco sugli organi affetti da processi cronici con quelle condizioni in cui Prestarium è controindicato.

Controindicazioni

In una serie di condizioni, la nomina di un farmaco antipertensivo crea condizioni pericolose per la vita. Le controindicazioni sono:

• gravidanza e allattamento;
• angioedema in passato;
• allergia al lattosio;
• infanzia;
• ipokaliemia;
• con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min;
• grave insufficienza epatica;
• disturbo metabolico (fenilchetonuria).

Durante il trattamento con Prestarium, una persona dovrebbe astenersi da attività che richiedono una reazione (compresa la guida di un veicolo), poiché l'effetto del farmaco provoca una perdita di concentrazione e attenzione.

L'effetto del farmaco sulla gravidanza e l'allattamento non è stato stabilito, poiché non sono stati condotti test su queste categorie di persone. A causa della mancanza di dati sulla penetrazione della sostanza principale attraverso la placenta e nel latte materno, queste 2 condizioni sono controindicate.

L'angioedema può essere causato da altri farmaci ACE inibitori, ma in questo caso gli esperimenti sono inappropriati. Pertanto, se c'è una storia di intolleranza a Perindopril, componenti ausiliari o altri agenti di questo gruppo, questo metodo di terapia viene abbandonato.

Livelli ridotti di potassio sono una controindicazione relativa. Ciò significa che il Perindopril può essere prescritto, ma dopo che il valore è tornato alla normalità.

Overdose

L'istruzione non specifica esattamente quale dose del farmaco è associata a un sovradosaggio. Anche 1 compressa, assunta secondo le regole, può provocare un peggioramento del benessere, collasso, svenimento. Pertanto, la dose alla quale si manifestano i segni di sovradosaggio è individuale.

Interazione con altri farmaci

Prestarium colpisce alcuni farmaci:

• insieme ai preparati al litio ne aumenta la tossicità;
• migliora l'azione dell'insulina e di altri agenti ipoglicemizzanti;
• insieme ai farmaci antinfiammatori non steroidei contribuisce all'iperkaliemia;
• se assunto con farmaci contenenti calcio, aumenta la probabilità di ipercalcemia;
• la co-somministrazione con aumenta il livello di potassio;
• aumenta l'effetto diuretico degli anestetici;
• l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci è potenziato;
• farmaci con azione immunosoppressiva, citostatici, novocainamide e corticosteroidi aumentano il rischio di sviluppare leucopenia;
• quando si utilizza la versione con un diuretico e si prescrive un esame con un agente di contrasto, esiste il rischio di AKI.

Anche altri farmaci influenzano l'assorbimento e l'azione dell'agente antipertensivo.

ACE inibitore

Sostanza attiva

Modulo di rilascio, composizione e confezionamento

Eccipienti: acesulfame potassio - 0,2 mg, aspartame - 0,2 mg, magnesio stearato - 0,4 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 0,4 mg, miscela secca di lattosio e amido (lattosio monoidrato 85%, amido di mais 15%) - 73,8 mg.

Compresse dispersibili per via orale bianco, rotondo, biconvesso.

Eccipienti: acesulfame potassio - 0,4 mg, aspartame - 0,4 mg, magnesio stearato - 0,8 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 0,8 mg, miscela secca di lattosio e amido (lattosio monoidrato 85%, amido di mais 15%) - 147,6 mg.

29 pezzi - flaconi in polipropilene con dosatore e tappo contenenti un gel che assorbe l'umidità (1) - confezioni di cartone con controllo di prima apertura.
30 pezzi - flaconi in polipropilene con dosatore e tappo contenenti un gel che assorbe l'umidità (1) - confezioni di cartone con controllo di prima apertura.

effetto farmacologico

Farmacodinamica

Meccanismo di azione

Il perindopril è un inibitore dell'enzima che converte l'angiotensina I in angiotensina II. L'ACE, o chinasi II, è un'esopeptidasi che converte l'angiotensina I nel vasocostrittore angiotensina II e scompone la bradichinina vasodilatatrice in un eptapeptide inattivo.

L'inibizione dell'ACE porta ad una diminuzione della concentrazione di angiotensina II nel sangue, che provoca un aumento dell'attività della renina plasmatica (mediante il meccanismo del "feedback negativo") e una diminuzione della secrezione di aldosterone.

Poiché l'ACE inattiva la bradichinina, la soppressione dell'ACE è accompagnata da un aumento dell'attività sia del sistema circolante che del sistema callicreina-chinina tissutale, mentre viene attivato anche il sistema delle prostaglandine. È possibile che questo effetto faccia parte del meccanismo dell'azione antipertensiva degli ACE-inibitori, nonché del meccanismo per lo sviluppo di alcuni effetti collaterali dei farmaci di questa classe (ad esempio la tosse).

Il perindopril ha un effetto terapeutico dovuto al metabolita attivo perindoprilato. Altri metaboliti non hanno un effetto inibitorio sull'ACE in vitro.

Efficacia clinica e sicurezza

Ipertensione arteriosa

Il perindopril è efficace nel trattamento dell'ipertensione arteriosa di qualsiasi gravità. Sullo sfondo dell'uso del farmaco, vi è una diminuzione della pressione sanguigna sia sistolica che diastolica nella posizione del paziente "sdraiato" e "in piedi". Il perindopril riduce l'OPSS, che porta ad una diminuzione della pressione sanguigna, mentre il flusso sanguigno periferico viene accelerato senza una variazione della frequenza cardiaca.

Di norma, il perindopril porta ad un aumento del flusso sanguigno renale, mentre il GFR non cambia.

L'effetto antipertensivo del farmaco raggiunge il massimo dopo 4-6 ore dopo una singola somministrazione orale e dura 24 ore Dopo 24 ore dalla somministrazione orale, si osserva una pronunciata (circa 87-100%) inibizione residua dell'ACE. La riduzione della pressione sanguigna si ottiene abbastanza rapidamente. Nei pazienti con una risposta positiva al trattamento, la normalizzazione della pressione sanguigna si verifica entro un mese e persiste senza lo sviluppo di tachifilassi.

L'interruzione del trattamento non è accompagnata dallo sviluppo dell'effetto "rimbalzo".

Il perindopril ha un effetto vasodilatatore, aiuta a ripristinare l'elasticità delle grandi arterie e la struttura della parete vascolare delle piccole arterie e riduce anche l'ipertrofia ventricolare sinistra.

La nomina simultanea di diuretici tiazidici aumenta la gravità dell'effetto antipertensivo. Inoltre, la combinazione di un ACE-inibitore e di un diuretico tiazidico riduce anche il rischio di sviluppare ipokaliemia durante l'assunzione di diuretici.

fallimento

Il perindopril normalizza il lavoro del cuore, riducendo il precarico e il postcarico. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica trattati con perindopril, è stato rilevato: una diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro del cuore; diminuzione dell'OPSS; un aumento della gittata cardiaca e un aumento dell'indice cardiaco. Uno studio del farmaco rispetto al placebo ha mostrato che le variazioni della pressione sanguigna dopo la prima dose di Prestarium A 2,5 mg in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (FC II-III secondo la classificazione NYHA) non differivano in modo statisticamente significativo dalle variazioni della pressione sanguigna osservato dopo l'assunzione di placebo.

Malattie cerebrovascolari

I risultati dello studio PROGRESS, che ha valutato l'effetto della terapia attiva con perindopril (monoterapia o in combinazione con) per 4 anni sul rischio di recidiva di ictus in pazienti con una storia di malattia cerebrovascolare. Dopo un periodo di rodaggio di perindopril terz-butilamina 2 mg (perindopril arginina equivalente 2,5 mg) una volta al giorno per 2 settimane seguito da 4 mg (perindopril arginina equivalente 5 mg) una volta al giorno per altre 2 settimane, 6105 pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: placebo (n=3054) e perindopril tertbutilamina 4 mg ciascuno (corrispondente a 5 mg di perindopril arginina) (monoterapia) o in associazione con indapamide (n=3051). L'indapamide è stata inoltre somministrata a pazienti che non avevano indicazioni o controindicazioni dirette all'uso di diuretici. Questa terapia è stata somministrata in aggiunta alla terapia standard per ictus e/o ipertensione arteriosa o altre condizioni patologiche. Tutti i pazienti randomizzati avevano una storia di malattia cerebrovascolare (ictus o attacco ischemico transitorio) negli ultimi 5 anni. La pressione arteriosa non era un criterio di inclusione: 2916 pazienti avevano ipertensione arteriosa e 3189 avevano una pressione arteriosa normale. Dopo 3,9 anni di terapia, il valore pressorio (sistolico/diastolico) è diminuito in media di 9/4 mmHg. Ha inoltre mostrato una significativa riduzione del rischio di recidiva di ictus (sia ischemico che emorragico) dell'ordine del 28% rispetto al placebo (10,1% e 13,8%).

Inoltre è stata dimostrata una significativa riduzione del rischio di: ictus fatale o invalidante; complicanze cardiovascolari maggiori, compreso l'infarto del miocardio, incl. fatale; demenza correlata all'ictus; deterioramento cognitivo grave.

Ciò è stato osservato sia nei pazienti con ipertensione arteriosa che in quelli con pressione sanguigna normale, indipendentemente dall'età, dal sesso, dalla presenza o assenza di diabete mellito e dal tipo di ictus.

Malattia coronarica stabile

L'efficacia del perindopril in pazienti (12.218 pazienti di età superiore ai 18 anni) con malattia coronarica stabile senza sintomi clinici di insufficienza cardiaca cronica è stata studiata durante uno studio di 4 anni. Il 90% dei partecipanti allo studio aveva precedentemente avuto un infarto miocardico acuto e/o una procedura di rivascolarizzazione. La maggior parte dei pazienti ha ricevuto la terapia standard in aggiunta al farmaco in studio, inclusi agenti antipiastrinici, agenti ipolipemizzanti e beta-bloccanti. L'endpoint composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e/o arresto cardiaco con rianimazione riuscita è stato selezionato come misura di esito primario.

La terapia con perindopril erbumina alla dose di 8 mg/die (equivalenti a 10 mg di perindopril arginina) ha portato a una riduzione significativa del rischio assoluto dell'endpoint combinato dell'1,9% (riduzione del rischio relativo - 20%). Nei pazienti con un precedente infarto miocardico o una procedura di rivascolarizzazione, la riduzione del rischio assoluto è stata del 2,2% (riduzione del rischio relativo - 22,4%) rispetto al gruppo placebo.

Pazienti pediatrici (sotto i 18 anni di età)

L'efficacia e la sicurezza di perindopril nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.

Ci sono dati da studi clinici che hanno coinvolto 62 pazienti con ipertensione arteriosa di età compresa tra 2 e 15 anni con GFR > 30 ml/min/1,73 m 2 di superficie corporea, che hanno ricevuto perindopril alla dose media di 0,07 mg/kg. La dose è stata scelta individualmente, in funzione delle condizioni generali del paziente e dei suoi indicatori di pressione arteriosa in risposta alla terapia, mentre la dose massima era di 0,135 mg/kg/die.

59 pazienti hanno partecipato allo studio per 3 mesi e 36 pazienti hanno completato un periodo di studio esteso di almeno 24 mesi (la durata media della partecipazione allo studio è stata di 44 mesi).

La pressione arteriosa sistolica e diastolica è rimasta stabile per tutto il periodo di studio (dall'arruolamento alla valutazione finale) nei pazienti precedentemente trattati con altri farmaci antipertensivi ed è diminuita nei pazienti che non avevano precedentemente ricevuto terapia antipertensiva.

Più del 75% dei bambini all'ultima determinazione aveva una pressione sistolica e diastolica inferiore al 95° percentile.

I dati sulla sicurezza ottenuti in questo studio sono coerenti con le informazioni già disponibili sulla sicurezza dell'uso di perindopril.

Doppio blocco del RAAS

Sono disponibili dati da studi clinici sulla terapia di associazione con un ACE-inibitore e un antagonista del recettore dell'angiotensina II (ARA II).

È stato condotto uno studio clinico su pazienti con una storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari, o diabete mellito di tipo 2, accompagnato da danno d'organo bersaglio confermato, nonché studi su pazienti con diabete mellito di tipo 2 con nefropatia diabetica.

Questi studi non hanno evidenziato un effetto positivo significativo della terapia di associazione sull'insorgenza di eventi renali e/o cardiovascolari e sui tassi di mortalità, mentre il rischio di sviluppare iperkaliemia, insufficienza renale acuta e/o ipotensione arteriosa è aumentato rispetto alla monoterapia.

Tenendo conto delle proprietà farmacodinamiche intragruppo simili di ACE-inibitori e ARA II, ci si può aspettare questi risultati per l'interazione di qualsiasi altro farmaco, rappresentante delle classi di ACE-inibitori e ARA II. Pertanto, l'uso di ACE inibitori in combinazione con ARA II è controindicato nei pazienti con nefropatia diabetica.

Esistono prove da uno studio clinico che indaga gli effetti benefici dell'aggiunta di aliskiren alla terapia standard con un ACE inibitore o ARA II in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia renale cronica o malattie cardiovascolari, o una combinazione di queste malattie. Lo studio è stato interrotto anticipatamente a causa di un aumentato rischio di esiti avversi. Morte cardiovascolare e ictus erano più comuni nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo; anche gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi di particolare interesse (iperkaliemia, ipotensione arteriosa e compromissione della funzionalità renale) sono stati registrati più spesso nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo.

Farmacocinetica

Aspirazione

Se assunto per via orale, il perindopril viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, la C max nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1 ora Il perindopril non ha attività farmacologica. Circa il 27% del perindopril totale assorbito entra nel flusso sanguigno come metabolita attivo del perindoprilato. Oltre al perindoprilato, si formano altri 5 metaboliti che non hanno attività farmacologica. La Cmax di perindoprilato plasmatico viene raggiunta 3-4 ore dopo l'ingestione.

L'assunzione di cibo rallenta la conversione del perindopril in perindoprilato, compromettendo così la biodisponibilità. Pertanto, il farmaco deve essere assunto 1 volta al giorno, al mattino, prima dei pasti.

È stato dimostrato che la relazione tra la dose di perindopril e la sua concentrazione plasmatica è lineare.

Distribuzione

Il legame del perindoprilato alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'ACE, è del 20% ed è dose-dipendente. Il perindoprilato libero V d è di circa 0,2 l / kg.

allevamento

T 1/2 di perindopril dal plasma è di 1 ora Il perindoprilato viene escreto dal corpo dai reni, il T 1/2 finale della frazione libera è di circa 17 ore, di conseguenza si raggiunge uno stato di equilibrio entro 4 giorni.

Gruppi di pazienti speciali

L'escrezione di perindoprilato è rallentata negli anziani, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca e renale.

La clearance di dialisi del perindoprilato è di 70 ml/min.

Nei pazienti con cirrosi epatica, la clearance epatica del perindopril è ridotta di 2 volte. Tuttavia, la quantità di perindoprilato formata non diminuisce e non è richiesto un aggiustamento della dose del farmaco (vedere i paragrafi "Regime posologico" e "Istruzioni speciali").

Indicazioni

- ipertensione arteriosa;

- insufficienza cardiaca cronica;

- prevenzione dell'ictus ricorrente (terapia di associazione con indapamide) in pazienti che hanno avuto un ictus o un incidente cerebrovascolare ischemico transitorio;

— malattia coronarica stabile: ridotto rischio di complicanze cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica stabile.

Controindicazioni

- ipersensibilità al principio attivo e agli eccipienti che compongono il farmaco (vedere paragrafo "Forma di dosaggio, composizione e confezionamento");

- ipersensibilità ad altri ACE inibitori;

- angioedema (edema di Quincke) nella storia associato all'assunzione di un ACE-inibitore;

- angioedema ereditario/idiopatico;

- uso simultaneo con aliskiren e farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito e/o insufficienza renale moderata o grave (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- uso simultaneo con antagonisti del recettore dell'angiotensina II in pazienti con nefropatia diabetica (vedere paragrafo "Istruzioni speciali");

- gravidanza (vedi paragrafo "Gravidanza e allattamento");

- il periodo dell'allattamento al seno (vedi paragrafo "Gravidanza e allattamento");

- età fino a 18 anni (non sono state stabilite efficacia e sicurezza);

- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;

- fenilchetonuria (il farmaco contiene aspartame).

Con attenzione(vedere anche le sezioni "Istruzioni speciali" e "Interazione farmacologica"), il farmaco deve essere prescritto per la stenosi bilaterale dell'arteria renale o per la presenza di un solo rene funzionante; insufficienza renale; malattie sistemiche del tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico, sclerodermia e altri); terapia con immunosoppressori, allopurinolo, procainamide (rischio di sviluppare neutropenia, agranulocitosi); ridotto BCC (assunzione di diuretici, dieta priva di sale, vomito, diarrea); angina; malattie cerebrovascolari; ipertensione renovascolare; diabete mellito; insufficienza cardiaca cronica IV FC secondo la classificazione NYHA; uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio, sostituti del sale contenenti potassio e litio; iperkaliemia; chirurgia/anestesia generale; emodialisi mediante membrane ad alto flusso; terapia desensibilizzante; aferesi LDL; condizione dopo il trapianto di rene; stenosi aortica/stenosi mitralica/cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica; nei pazienti neri.

Dosaggio

All'interno, 1 compressa 1 volta/die, preferibilmente al mattino, prima dei pasti.

La compressa deve essere messa sulla lingua e dopo che si è disintegrata sulla superficie della lingua, ingoiarla con la saliva.

Quando si sceglie una dose, si devono tenere conto delle caratteristiche della situazione clinica (vedere la sezione "Istruzioni speciali") e del grado di riduzione della pressione sanguigna sullo sfondo della terapia in corso.

Ipertensione arteriosa

Prestarium A può essere utilizzato sia in monoterapia che come parte della terapia combinata (vedi sezioni "Controindicazioni", "Istruzioni speciali" e "Azione farmacologica").

Nei pazienti con grave attività RAAS (soprattutto con ipertensione renovascolare, ipovolemia e/o diminuzione degli elettroliti plasmatici, scompenso dell'insufficienza cardiaca cronica o grave ipertensione arteriosa), dopo l'assunzione della prima dose del farmaco, può svilupparsi una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna . All'inizio della terapia, tali pazienti devono essere sotto stretto controllo medico. La dose iniziale raccomandata per questi pazienti è di 2,5 mg una volta al giorno. Per garantire questo regime posologico, i preparati contenenti perindopril devono essere utilizzati alla dose di 5 mg sotto forma di compressa divisibile. Se necessario, un mese dopo l'inizio della terapia, è possibile aumentare la dose del farmaco a 10 mg 1 volta al giorno.

All'inizio della terapia con Prestarium A può verificarsi ipotensione arteriosa sintomatica. Nei pazienti che assumono contemporaneamente diuretici, il rischio di ipotensione arteriosa è maggiore a causa della possibile ipovolemia e di una diminuzione del contenuto di elettroliti nel plasma sanguigno. Occorre prestare attenzione quando si utilizza il farmaco Prestarium A in questo gruppo di pazienti. Si raccomanda, se possibile, di interrompere l'assunzione di diuretici 2-3 giorni prima dell'inizio previsto della terapia con il farmaco Prestarium A (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Se è impossibile annullare i diuretici, la dose iniziale di Prestarium A dovrebbe essere di 2,5 mg. Per garantire questo regime posologico, i preparati contenenti perindopril devono essere utilizzati alla dose di 5 mg sotto forma di compressa divisibile. In questo caso, è necessario monitorare la funzionalità renale e il contenuto di potassio nel siero del sangue. In futuro, se necessario, la dose del farmaco può essere aumentata. Se necessario, è possibile riprendere i diuretici.

In pazienti anziani il trattamento deve iniziare con una dose di 2,5 mg/die. Per garantire questo regime posologico, i preparati contenenti perindopril devono essere utilizzati alla dose di 5 mg sotto forma di compressa divisibile. Se necessario, un mese dopo l'inizio della terapia, la dose può essere aumentata a 5 mg/die, quindi fino a una dose massima di 10 mg/die, tenendo conto dello stato della funzionalità renale (vedi tabella 1).

La dose massima giornaliera è di 10 mg.

Arresto cardiaco

Si raccomanda di iniziare il trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica con Prestarium A in combinazione con diuretici risparmiatori di potassio e/o digossina e/o beta-bloccanti sotto stretto controllo medico, prescrivendo il farmaco ad una dose iniziale di 2,5 mg 1 volta/ giorno, al mattino. Per garantire questo regime posologico, i preparati contenenti perindopril devono essere utilizzati alla dose di 5 mg sotto forma di compressa divisibile. Dopo 2 settimane di trattamento, la dose del farmaco può essere aumentata a 5 mg 1 volta/die, a condizione che la dose di 2,5 mg sia ben tollerata e la risposta alla terapia sia soddisfacente.

Nei pazienti con grave insufficienza cardiaca, così come nei pazienti ad alto rischio (pazienti con funzionalità renale compromessa e tendenza a perturbare l'equilibrio idrico ed elettrolitico, pazienti che assumono contemporaneamente diuretici e/o farmaci vasodilatatori), il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico supervisione (vedi sezione "Istruzioni speciali").

Nei pazienti ad alto rischio di sviluppare ipotensione arteriosa sintomatica, ad esempio, con un contenuto ridotto di elettroliti con o senza iponatriemia, con ipovolemia o con terapia diuretica intensiva, prima di iniziare il farmaco Prestarium A, se possibile, le condizioni elencate devono essere corrette. Indicatori come la pressione sanguigna, la funzionalità renale e il potassio plasmatico devono essere monitorati sia prima che durante la terapia.

Prevenzione dell'ictus ricorrente (terapia combinata con indapamide)

Nei pazienti con una storia di malattia cerebrovascolare, la terapia con Prestarium A deve essere iniziata alla dose di 2,5 mg per le prime 2 settimane. Per garantire questo regime posologico, i preparati contenenti perindopril devono essere utilizzati alla dose di 5 mg sotto forma di compressa divisibile. Quindi, aumentare la dose a 5 mg nelle 2 settimane successive prima dell'uso di indapamide.

La terapia dovrebbe iniziare in qualsiasi momento (da 2 settimane a diversi anni) dopo un ictus.

CHD: ridotto rischio di complicanze cardiovascolari in pazienti con pregresso infarto miocardico e/o rivascolarizzazione coronarica

Nei pazienti con un decorso stabile della malattia coronarica, la terapia con il farmaco Prestarium A deve essere iniziata con una dose di 5 mg 1 volta al giorno.

Dopo 2 settimane, con una buona tollerabilità del farmaco e tenendo conto dello stato della funzionalità renale, la dose può essere aumentata a 10 mg 1 volta al giorno.

Pazienti anziani la terapia deve essere iniziata con una dose di 2,5 mg 1 volta/die per una settimana. Per garantire questo regime posologico, i preparati contenenti perindopril devono essere utilizzati alla dose di 5 mg sotto forma di compressa divisibile. Quindi 5 mg 1 volta / giorno per la settimana successiva. Quindi, tenendo conto dello stato della funzionalità renale, la dose può essere aumentata a 10 mg 1 volta al giorno (vedi tabella 1). È possibile aumentare la dose del farmaco solo se è ben tollerato alla dose precedentemente raccomandata.

Tabella 1. Dosaggio del farmaco Prestarium A nell'insufficienza renale

* Clearance della dialisi di perindoprilato - 70 ml / min. Il farmaco deve essere assunto dopo la procedura di dialisi.

**Per garantire il regime di dosaggio indicato, i preparati contenenti perindopril devono essere utilizzati alla dose di 5 mg sotto forma di compressa divisibile.

Insufficienza epatica

Per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica non è richiesto un aggiustamento della dose (vedere paragrafi "Farmacocinetica" e "Istruzioni speciali").

Attualmente non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia di perindopril in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. I dati disponibili descritti nella sezione "Azione farmacologica" non consentono di formulare raccomandazioni sul metodo di applicazione e sui dosaggi del farmaco in pazienti di questa fascia di età (vedere la sezione "Controindicazioni").

Effetti collaterali

Il profilo di sicurezza del perindopril è coerente con quello degli ACE-inibitori.

Gli eventi avversi più comuni riportati negli studi clinici e osservati con perindopril sono: capogiri, mal di testa, parestesie, vertigini, disturbi della vista, acufene, eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, tosse, respiro corto, dolore addominale, costipazione, diarrea, disturbi del gusto, dispepsia, nausea, vomito, prurito, eruzioni cutanee, spasmi muscolari e astenia.

La frequenza delle reazioni avverse che sono state rilevate durante gli studi clinici e/o l'uso di perindopril dopo la registrazione è data dalla seguente gradazione: molto spesso (≥1/10); spesso (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Dal sistema sanguigno e linfatico: raramente * - eosinofilia; molto raramente - una diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia, anemia emolitica in pazienti con deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (vedere paragrafo "Istruzioni speciali").

Dal lato del metabolismo e della nutrizione: raramente * - ipoglicemia (vedere i paragrafi "Istruzioni speciali" e "Interazioni farmacologiche"), iperkaliemia, reversibile dopo l'interruzione del farmaco (vedere il paragrafo "Istruzioni speciali"), iponatriemia.

Dal sistema nervoso: spesso - parestesia, mal di testa, vertigini, vertigini; raramente - sonnolenza *, svenimento *; molto raramente - confusione.

Disordini mentali: raramente - disturbi del sonno, labilità dell'umore.

Dal lato dell'organo della vista: spesso deficit visivo.

Da parte dell'organo dei disturbi dell'udito e del labirinto: spesso - acufene.

Dal lato del cuore: raramente * - palpitazioni, tachicardia; molto raramente - aritmie cardiache, angina pectoris (vedere paragrafo "Istruzioni speciali"), infarto del miocardio, probabilmente dovuto a un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo "Istruzioni speciali").

Dal lato vascolare: spesso - un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna e sintomi correlati; raramente * - vasculite; molto raramente - un ictus, probabilmente dovuto a un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo "Istruzioni speciali").

Dall'apparato respiratorio, dal torace e dal mediastino: spesso - tosse, mancanza di respiro; raramente - broncospasmo; molto raramente - polmonite eosinofila, rinite.

Dal tratto gastrointestinale: spesso - costipazione, nausea, vomito, dolore addominale, alterazione del gusto, dispepsia, diarrea; raramente - secchezza della mucosa orale; molto raramente - pancreatite.

Dal lato del fegato e delle vie biliari: molto raramente - epatite (colestatica o citolitica) (vedi la sezione "Istruzioni speciali").

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - prurito cutaneo, eruzione cutanea; raramente - angioedema del viso, delle labbra, degli arti superiori e inferiori, delle mucose, della lingua, delle corde vocali e/o della laringe, orticaria (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), fotosensibilità *, pemfigo *, aumento della sudorazione; raramente * - esacerbazione della psoriasi; molto raramente - eritema multiforme.

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - spasmi muscolari; raramente * - artralgia, mialgia.

Dal lato dei reni e delle vie urinarie: raramente - insufficienza renale; molto raramente - insufficienza renale acuta.

Dai genitali e dalla ghiandola mammaria: raramente - disfunzione erettile.

Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - astenia; raramente - dolore toracico*, edema periferico*, malessere generale*, febbre*, cadute*.

Dal lato degli indicatori di laboratorio e strumentali: raramente * - un aumento della concentrazione di urea e creatinina nel plasma sanguigno; raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici e della bilirubina nel siero del sangue.

* La stima della frequenza delle reazioni avverse identificate dalle segnalazioni spontanee è stata effettuata sulla base dei dati provenienti dai risultati degli studi clinici.

Eventi avversi rilevati negli studi clinici

Nello studio EUROPA sono stati registrati solo eventi avversi gravi. Eventi avversi gravi sono stati osservati in 16 (0,3%) pazienti nel gruppo perindopril e in 12 (0,2%) pazienti nel gruppo placebo. Nel gruppo perindopril, 6 pazienti hanno avuto una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, 3 pazienti hanno avuto angioedema e 1 paziente ha avuto un arresto cardiaco improvviso. La frequenza di interruzione del farmaco a causa di tosse, una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna o altri casi di intolleranza è stata maggiore nel gruppo perindopril rispetto al gruppo placebo.

Overdose

I dati sul sovradosaggio sono limitati.

Sintomi: pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, shock, squilibrio idrico ed elettrolitico, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, vertigini, ansia, tosse.

Trattamento: con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito nella posizione "sdraiata" sulla schiena con le gambe sollevate; se necessario, deve essere somministrata una soluzione endovenosa allo 0,9%. Se necessario, è possibile immettere una soluzione endovenosa di catecolamine e / o angiotensina II. Il perindopril può essere rimosso dall'organismo mediante dialisi. Con lo sviluppo della bradicardia resistente alla terapia, potrebbe essere necessario installare un pacemaker artificiale. È necessario monitorare costantemente gli indicatori delle principali funzioni vitali del corpo, la concentrazione di creatinina ed elettroliti nel siero del sangue.

interazione farmacologica

I dati degli studi clinici mostrano che il doppio blocco del RAAS a seguito della somministrazione simultanea di ACE inibitori, ARA II o aliskiren porta ad un aumento dell'incidenza di eventi avversi come ipotensione arteriosa, iperkaliemia e disfunzione renale (inclusa insufficienza renale acuta ), rispetto alle situazioni in cui viene utilizzato un solo farmaco che influisce sul RAAS (vedi sezioni "Controindicazioni", "Istruzioni speciali" e "Azione farmacologica").

Farmaci che causano iperkaliemia

Alcuni farmaci o farmaci di altre classi farmacologiche possono aumentare il rischio di iperkaliemia: aliskiren e farmaci contenenti aliskiren, sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, ARA II, FANS, eparina, immunosoppressori come ciclosporina o tacrolimus, farmaci contenenti trimetoprim , compreso combinazione fissa di trimetoprim e sulfametossazolo. La combinazione di questi farmaci aumenta il rischio di iperkaliemia.

L'uso simultaneo è controindicato (vedere la sezione "Controindicazioni")

Aliskiren e medicinali contenenti aliskiren

Controindicato nei pazienti con diabete mellito e/o insufficienza renale moderata o grave e non raccomandato in altri pazienti: aumento del rischio di iperkaliemia, deterioramento della funzione renale e aumento dell'incidenza di morbilità e mortalità cardiovascolare.

Aliskiren. Nei pazienti che non hanno diabete mellito o funzionalità renale compromessa, può esserci un aumento del rischio di iperkaliemia, deterioramento della funzione renale e un'aumentata incidenza di morbilità e mortalità cardiovascolare.

Terapia concomitante con ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina

È stato riportato in letteratura che in pazienti con malattia aterosclerotica accertata, insufficienza cardiaca o diabete mellito con danno d'organo bersaglio, la terapia concomitante con un ACE inibitore e ARA II è associata a una maggiore incidenza di ipotensione arteriosa, sincope, iperkaliemia e deterioramento della funzione renale (compresa insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un solo farmaco che colpisce il RAAS. Il doppio blocco (ad esempio, quando un ACE-inibitore è combinato con ARA II) deve essere limitato ai singoli casi con un attento monitoraggio della funzionalità renale, dei livelli di potassio e della pressione sanguigna.

Estramustina

L'uso simultaneo può aumentare il rischio di effetti collaterali come l'angioedema.

Racecadotril

È noto che gli ACE-inibitori (ad esempio il perindopril) possono causare lo sviluppo di angioedema. Il rischio del suo sviluppo può aumentare se usato insieme a racecadotril (un farmaco usato per trattare la diarrea acuta).

InibitorimTOR(bersagli dei mammiferi della rapamicina) (p. es., sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Nei pazienti che ricevono una terapia concomitante con inibitori di mTOR, il rischio di sviluppare angioedema può aumentare (vedere paragrafo "Istruzioni speciali").

Diuretici risparmiatori di potassio (come triamterene, amiloride), sali di potassio

Iperkaliemia (con possibile esito fatale), in particolare con funzionalità renale compromessa (effetti aggiuntivi associati all'iperkaliemia).

La combinazione di perindopril con i suddetti farmaci non è raccomandata (vedere la sezione "Istruzioni speciali"). Se, tuttavia, è indicato l'uso simultaneo, devono essere utilizzati con precauzioni e monitorando regolarmente il contenuto di potassio nel siero del sangue.

Le caratteristiche dell'uso dello spironolattone nell'insufficienza cardiaca sono descritte di seguito.

preparati al litio. Con l'uso simultaneo di preparati al litio e ACE-inibitori, potrebbe verificarsi un aumento reversibile della concentrazione di litio nel siero del sangue e gli effetti tossici associati. L'uso simultaneo di perindopril e preparati a base di litio non è raccomandato. Se è necessario eseguire tale terapia, deve essere effettuato un monitoraggio regolare della concentrazione di litio nel plasma sanguigno (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Uso simultaneo, che richiede cure speciali

Agenti ipoglicemizzanti (insulina, agenti ipoglicemizzanti orali). L'uso di ACE-inibitori può potenziare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e degli ipoglicemizzanti orali fino allo sviluppo dell'ipoglicemia. Di norma, ciò si osserva nelle prime settimane di terapia simultanea e nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Baclofene potenzia l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori. Il livello della pressione sanguigna e, se necessario, il dosaggio dei farmaci antipertensivi devono essere attentamente monitorati.

Diuretici risparmiatori di potassio. Nei pazienti che assumono diuretici, in particolare quelli che rimuovono liquidi e/o sali, all'inizio della terapia con un ACE-inibitore si può osservare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, il cui rischio può essere ridotto interrompendo il diuretico, reintegrando liquidi o perdita di sale prima di iniziare la terapia con perindopril e prescrizione di perindopril a basse dosi seguita da un graduale aumento. Con ipertensione arteriosa nei pazienti che assumono diuretici, in particolare agenti per la rimozione di liquidi e/o sali, il diuretico deve essere interrotto prima di iniziare l'ACE-inibitore (e un diuretico risparmiatore di potassio può essere reintrodotto successivamente) oppure l'ACE-inibitore deve essere somministrato a un dose e aumentata gradualmente. Quando si usano diuretici in caso di insufficienza cardiaca cronica un ACE inibitore deve essere somministrato a basse dosi, possibilmente dopo una riduzione della dose del concomitante diuretico risparmiatore di potassio. In tutti i casi, la funzionalità renale (concentrazione di creatinina) deve essere monitorata durante le prime settimane di assunzione di ACE-inibitori.

Diuretici risparmiatori di potassio (eplerenone, spironolattone). Uso di eplerenone o spironolattone a dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno e basse dosi di ACE inibitori: nel trattamento dell'insufficienza cardiaca Classe NYHA II-IV con frazione di eiezione ventricolare sinistra<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

FANS, comprese dosi elevate (≥3 g/die): l'uso simultaneo di ACE-inibitori con FANS (acido acetilsalicilico ad una dose che ha un effetto antinfiammatorio, inibitori della COX-2 e FANS non selettivi) può portare ad una diminuzione dell'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori. L'uso simultaneo di ACE inibitori e FANS può portare a un deterioramento della funzione renale, compreso lo sviluppo di insufficienza renale acuta, e un aumento del potassio sierico, specialmente nei pazienti con funzione renale ridotta. Si deve usare cautela quando si prescrive questa combinazione, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono ricevere liquidi adeguati e si raccomanda di monitorare attentamente la funzione renale, sia all'inizio che durante il trattamento.

Uso simultaneo, che richiede una certa cautela

Farmaci antipertensivi e vasodilatatori

L'effetto antipertensivo di perindopril può essere potenziato se usato in concomitanza con altri farmaci antipertensivi, vasodilatatori, compresi i nitrati a breve ea lunga durata d'azione.

Gliptine (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): l'uso combinato con ACE-inibitori può aumentare il rischio di angioedema dovuto alla soppressione dell'attività della dipeptidil peptidasi IV (DPP-IV) da parte della gliptina.

Antidepressivi triciclici, antipsicotici (neurolettici) e anestetici generali: l'uso simultaneo con ACE-inibitori può portare ad un aumento dell'effetto antipertensivo (vedere paragrafo "Istruzioni speciali").

Simpaticomimetici può indebolire l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori.

Quando si utilizzano ACE-inibitori, incl. perindopril, pazienti che ricevono per via endovenosa preparato d'oro (aurotiomalato di sodio), in rari casi, è stato segnalato lo sviluppo di reazioni nitritoidi - un complesso di sintomi, compreso arrossamento della pelle del viso, nausea, vomito, ipotensione arteriosa.

istruzioni speciali

Con lo sviluppo di angina instabile durante il primo mese di terapia con perindopril, i benefici ei rischi devono essere valutati prima di continuare la terapia.

Ipotensione arteriosa

Gli ACE-inibitori possono causare un forte calo della pressione sanguigna. L'ipotensione arteriosa sintomatica si sviluppa raramente in pazienti con ipertensione arteriosa non complicata. Il rischio di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna è aumentato nei pazienti con BCC ridotto, che può verificarsi durante la terapia diuretica, con una dieta rigorosamente priva di sale, emodialisi, con vomito e diarrea, nonché nei pazienti con ipertensione arteriosa grave con attività della renina (vedi sezioni "interazioni farmacologiche" ed "effetti collaterali"). L'ipotensione arteriosa sintomatica può essere osservata in pazienti con manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca, sia con che senza insufficienza renale. Questo rischio è più probabile nei pazienti con grave insufficienza cardiaca come reazione a diuretici dell'ansa ad alto dosaggio, iponatriemia o insufficienza renale funzionale. Nei pazienti con un aumentato rischio di sviluppare ipotensione arteriosa sintomatica, la pressione sanguigna, la funzionalità renale e il potassio sierico devono essere attentamente monitorati durante la terapia con Prestarium A.

Un approccio simile viene utilizzato anche nei pazienti con malattia coronarica e malattie cerebrovascolari, nei quali una grave ipotensione arteriosa può portare a infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare.

In caso di ipotensione arteriosa, il paziente deve essere trasferito in posizione "sdraiata" sulla schiena con le gambe sollevate. Se necessario, il BCC deve essere reintegrato con l'aiuto di un'iniezione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. L'ipotensione arteriosa transitoria non è un ostacolo all'ulteriore utilizzo del farmaco. Dopo il ripristino del BCC e della pressione sanguigna, il trattamento può essere continuato.

In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca cronica e pressione sanguigna normale o ridotta, Prestarium A può causare un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna. Questo effetto è prevedibile e di solito non richiede l'interruzione della terapia. Se compaiono i sintomi di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, ridurre la dose del farmaco o interrompere l'assunzione.

Stenosi mitralica/stenosi aortica/cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva

Il prestarium A, come altri ACE-inibitori, deve essere usato con cautela nei pazienti con ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva), nonché nei pazienti con stenosi mitralica.

Funzionalità renale compromessa

Pazienti con insufficienza renale (KK<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

L'ipotensione arteriosa, che a volte si sviluppa all'inizio dell'uso degli ACE-inibitori in pazienti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica, può portare a un deterioramento della funzione renale. Forse lo sviluppo di insufficienza renale acuta, di solito reversibile.

Nei pazienti con stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell'arteria di un singolo rene (soprattutto in presenza di insufficienza renale), durante la terapia con ACE inibitori è possibile un aumento della concentrazione di urea e creatinina nel siero del sangue, che di solito scompare quando la terapia viene interrotta. La presenza aggiuntiva di ipertensione renovascolare provoca un aumento del rischio di sviluppare grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale in tali pazienti. Il trattamento di tali pazienti inizia sotto stretto controllo medico con l'uso di basse dosi del farmaco e un'ulteriore adeguata selezione delle dosi. È necessario interrompere temporaneamente il trattamento con diuretici e monitorare regolarmente il contenuto di potassio e creatinina nel plasma sanguigno durante le prime settimane di terapia.

In alcuni pazienti con ipertensione arteriosa, senza indicare la presenza di una precedente malattia vascolare dei reni, la concentrazione di urea e creatinina nel siero del sangue può aumentare, soprattutto con l'uso simultaneo di diuretici. Questi cambiamenti sono generalmente espressi in modo insignificante e sono reversibili. La probabilità di sviluppare questi disturbi è maggiore nei pazienti con una storia di insufficienza renale. In tali casi può essere necessario annullare o ridurre la dose di Prestarium A e/o diuretico.

Emodialisi

In pazienti in emodialisi che utilizzano membrane ad alto flusso, si sono verificati casi di reazioni anafilattiche durante la terapia con ACE-inibitori. In tali situazioni va considerata la possibilità di prescrivere una diversa classe di farmaci antipertensivi o di utilizzare un diverso tipo di membrana per dialisi.

trapianto renale

Non ci sono dati sull'uso di Prestarium A nei pazienti dopo trapianto di rene.

Ipersensibilità/edema angioneurotico

Quando si assumono ACE-inibitori, incl. perindopril, in rari casi e in qualsiasi periodo di terapia, si può osservare lo sviluppo di angioedema del viso, degli arti superiori e inferiori, delle labbra, delle mucose, della lingua, delle corde vocali e/o della laringe (vedere paragrafo "Effetti collaterali"). Se compaiono i sintomi, il farmaco deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve essere osservato fino a quando i segni di edema non scompaiono completamente. Se il gonfiore colpisce solo il viso e le labbra, di solito si risolve da solo, sebbene gli antistaminici possano essere usati per trattare i sintomi.

L'angioedema, accompagnato da gonfiore della laringe, può essere fatale. Il gonfiore della lingua, delle corde vocali o della laringe può portare all'ostruzione delle vie aeree. Quando compaiono tali sintomi, è necessario un trattamento di emergenza, incl. s / c somministrazione di epinefrina (adrenalina) e/o garanzia della pervietà delle vie aeree. Il paziente deve essere sotto controllo medico fino a quando i sintomi non scompaiono completamente e permanentemente.

Nei pazienti con una storia di angioedema, non associato all'uso di ACE-inibitori, può esserci un aumento del rischio del suo sviluppo durante l'assunzione di questo gruppo di farmaci (vedere paragrafo "Controindicazioni").

In rari casi, durante la terapia con ACE-inibitori, si è sviluppato angioedema intestinale. Allo stesso tempo, i pazienti presentavano dolore addominale come sintomo isolato o in combinazione con nausea e vomito, in alcuni casi senza pregresso angioedema facciale e con un livello normale di C1-esterasi. La diagnosi è stata stabilita mediante tomografia computerizzata della regione addominale, ecografia o intervento chirurgico. I sintomi sono scomparsi dopo l'interruzione degli ACE-inibitori. Pertanto, nei pazienti con dolore addominale che ricevono ACE-inibitori, quando si effettua la diagnosi differenziale, è necessario tenere conto della possibilità di sviluppare angioedema intestinale (vedere la sezione "Effetti collaterali").

Somministrazione concomitante con inibitori di mTOR (p. es., sirolimus, everolimus, temsirolimus)

I pazienti che ricevono in concomitanza una terapia con inibitori di mTOR (p. es., sirolimus, everolimus, temsirolimus) possono aumentare il rischio di sviluppare angioedema (p. es., gonfiore delle vie aeree o della lingua con o senza funzionalità respiratoria compromessa) (vedere paragrafo "Interazioni farmacologiche").

Reazioni anafilattoidi durante l'aferesi delle LDL

Raramente, i pazienti che assumono ACE inibitori possono sviluppare reazioni anafilattoidi pericolose per la vita durante l'aferesi delle LDL con destrano solfato. Per prevenire una reazione anafilattoide, la terapia con ACE inibitori deve essere temporaneamente interrotta prima di ogni procedura di aferesi.

Reazioni anafilattoidi durante la desensibilizzazione

Esistono segnalazioni separate sullo sviluppo di reazioni anafilattoidi in pazienti che ricevono ACE inibitori durante la terapia desensibilizzante, ad esempio il veleno di imenotteri. In questi pazienti, tali reazioni potrebbero essere prevenute interrompendo temporaneamente gli ACE-inibitori, ma con una ripresa accidentale o imprecisa del trattamento, le reazioni potrebbero manifestarsi di nuovo.

Funzionalità epatica compromessa

In rari casi, sullo sfondo dell'assunzione di ACE-inibitori, è stata osservata una sindrome di sviluppo di ittero colestatico con una transizione alla necrosi epatica fulminante, a volte con esito fatale. Il meccanismo con cui si sviluppa questa sindrome non è chiaro. Se si verifica ittero o un aumento significativo dell'attività degli enzimi epatici sullo sfondo dell'uso di ACE inibitori, il farmaco deve essere interrotto (vedere la sezione "Effetti collaterali"), il paziente deve essere sotto un'adeguata supervisione medica.

Neutropenia/agranulocitosi/trombocitopenia/anemia

Sullo sfondo dell'uso di ACE inibitori, possono verificarsi neutropenia / agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Nei pazienti con funzionalità renale normale e in assenza di altri fattori aggravanti, si sviluppa raramente neutropenia. Con estrema cautela, il perindopril deve essere utilizzato in pazienti con malattie sistemiche del tessuto connettivo, in presenza di un'assunzione di immunosoppressori, allopurinolo o procainamide, o una combinazione di questi fattori di rischio, soprattutto in presenza di una iniziale compromissione della funzionalità renale.

Alcuni pazienti hanno avuto infezioni gravi, in alcuni casi resistenti alla terapia antibiotica intensiva. Quando si prescrive il perindopril in tali pazienti, si raccomanda di monitorare periodicamente il contenuto di leucociti nel sangue. I pazienti devono riferire al proprio medico qualsiasi segno di una malattia infettiva (p. es., mal di gola, febbre).

differenze etniche

Va tenuto presente che nei pazienti di razza negroide il rischio di sviluppare angioedema è maggiore. Come altri ACE-inibitori, Prestarium A è meno efficace nell'abbassare la pressione sanguigna nei pazienti neri. Questo effetto può essere associato a una pronunciata predominanza dello stato di bassa renina nei pazienti neri con ipertensione arteriosa.

Tosse

Sullo sfondo della terapia con un ACE inibitore, può verificarsi una tosse secca persistente, che si interrompe dopo l'interruzione del farmaco. Questo dovrebbe essere considerato nella diagnosi differenziale della tosse.

Chirurgia/anestesia generale

Nei pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico importante o all'uso di agenti anestetici che causano ipotensione arteriosa, l'uso di perindopril può bloccare la formazione di angiotensina II sullo sfondo del rilascio compensatorio di renina. Il trattamento deve essere interrotto un giorno prima dell'intervento chirurgico. Con lo sviluppo dell'ipotensione arteriosa secondo il meccanismo indicato, la pressione sanguigna deve essere mantenuta reintegrando il BCC.

Iperkaliemia

Durante il trattamento con ACE inibitori, incl. perindopril. I fattori di rischio per l'iperkaliemia sono insufficienza renale, ridotta funzionalità renale, età superiore a 70 anni, diabete mellito, alcune condizioni concomitanti (disidratazione, insufficienza cardiaca acuta, acidosi metabolica), uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (come spironolattone e il suo derivato eplerenone, triamterene, amiloride), integratori alimentari/preparati di potassio o sostituti del sale da cucina contenenti potassio, nonché l'uso di altri farmaci che aumentano il contenuto di potassio nel sangue (ad esempio eparina). L'uso di integratori/preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio può portare ad un aumento significativo del contenuto di potassio nel sangue, specialmente nei pazienti con ridotta funzionalità renale. L'iperkaliemia può portare a disturbi del ritmo cardiaco gravi, a volte fatali. Se è necessario l'uso simultaneo del farmaco Prestarium A e dei suddetti farmaci, il trattamento deve essere effettuato con cautela sullo sfondo del monitoraggio regolare del contenuto di potassio nel siero del sangue (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

Pazienti con diabete

Quando si prescrive il farmaco a pazienti con diabete mellito che ricevono agenti ipoglicemizzanti orali o insulina, durante il primo mese di terapia con un ACE inibitore, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di glucosio nel sangue (vedere paragrafo "Interazioni farmacologiche").

Preparati al litio

L'uso simultaneo di perindopril e preparati a base di litio non è raccomandato (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

Diuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio e integratori alimentari

La somministrazione simultanea di perindopril e diuretici risparmiatori di potassio, nonché integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio e additivi alimentari non è raccomandata (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche").

Doppio blocco del RAAS

Vi sono prove che l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenti il ​​rischio di ipotensione arteriosa, iperkaliemia e disfunzione renale (compresa insufficienza renale acuta). Pertanto, non è raccomandato il doppio blocco del RAAS mediante l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren (vedere i paragrafi "Interazioni farmacologiche" ed "Effetti farmacologici"). Se la terapia con un doppio blocco è considerata assolutamente necessaria, dovrebbe essere eseguita solo sotto stretto controllo medico e con un monitoraggio regolare della funzione renale, degli elettroliti sanguigni e della pressione sanguigna.

L'uso di ACE inibitori in combinazione con antagonisti del recettore dell'angiotensina II è controindicato nei pazienti con nefropatia diabetica e non è raccomandato in altri pazienti (vedere paragrafo "Controindicazioni").

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Il farmaco Prestarium A deve essere usato con cautela nei pazienti che guidano veicoli e svolgono attività che richiedono una maggiore concentrazione e una risposta rapida, a causa del rischio di sviluppare ipotensione arteriosa e vertigini.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Prestarium A è controindicato per l'uso durante la gravidanza (vedere la sezione "Controindicazioni").

Al momento, non ci sono dati epidemiologici conclusivi sul rischio teratogeno durante l'assunzione di ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza. Tuttavia, non si può escludere un leggero aumento del rischio di disturbi dello sviluppo fetale. Quando si pianifica una gravidanza o il suo verificarsi durante l'uso del farmaco Prestarium A, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e, se necessario, prescrivere un'altra terapia antipertensiva con un comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza.

È noto che l'effetto degli ACE-inibitori sul feto nel II e III trimestre di gravidanza può portare a una violazione del suo sviluppo (diminuzione della funzionalità renale, oligoidramnios, rallentamento dell'ossificazione delle ossa del cranio) e sviluppo di complicanze nel neonato (insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia).

Se la paziente ha ricevuto ACE-inibitori nel II e III trimestre di gravidanza, si raccomanda un'ecografia per valutare le condizioni della funzionalità cranica e renale.

I neonati le cui madri hanno ricevuto ACE-inibitori durante la gravidanza devono essere monitorati a causa del rischio di sviluppare ipotensione arteriosa.

periodo di allattamento al seno

Al momento non è stato stabilito se il perindopril sia escreto nel latte materno. A causa della mancanza di informazioni sull'uso di perindopril durante l'allattamento, il suo uso non è raccomandato. È preferibile utilizzare altri farmaci con un profilo di sicurezza più studiato durante l'allattamento, soprattutto quando si allattano neonati o bambini prematuri.

Fertilità

Negli studi preclinici, non vi è stato alcun effetto del perindopril sulla funzione riproduttiva nei ratti di entrambi i sessi.

Applicazione nell'infanzia

Il farmaco è controindicato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).

Per funzionalità renale compromessa

Con attenzione il farmaco deve essere prescritto per la stenosi bilaterale dell'arteria renale o la presenza di un solo rene funzionante; insufficienza renale, condizione dopo il trapianto di rene.

In pazienti con insufficienza renale la dose del farmaco deve essere selezionata tenendo conto del controllo di qualità.

Tabella 1. Dosaggio di Prestarium A nell'insufficienza renale

* autorizzazione di dialisi di perindoprilato - 70 millilitri/min. Il farmaco deve essere assunto dopo la procedura di dialisi.

Per funzionalità epatica compromessa

Pazienti con funzionalità epatica compromessa non è richiesto un aggiustamento della dose.

In rari casi, sullo sfondo dell'assunzione di ACE-inibitori, è stata osservata una sindrome di sviluppo di ittero colestatico con una transizione alla necrosi epatica fulminante, a volte con esito fatale. Il meccanismo con cui si sviluppa questa sindrome non è chiaro. Con la comparsa di ittero o un aumento significativo dell'attività degli enzimi epatici sullo sfondo dell'uso di ACE inibitori, il farmaco deve essere interrotto; il paziente deve essere sotto adeguato controllo medico.

Utilizzare negli anziani

Nell'ipertensione arteriosa pazienti anziani il trattamento deve iniziare con una dose di 2,5 mg/die. Se necessario, un mese dopo l'inizio della terapia, la dose può essere aumentata a 5 mg/die, quindi fino a una dose massima di 10 mg/die, tenendo conto dello stato della funzionalità renale.

Con malattia coronarica pazienti anziani la terapia deve essere iniziata con una dose di 2,5 mg 1 volta/die per una settimana, quindi 5 mg 1 volta/die per la settimana successiva. Quindi, tenendo conto dello stato della funzionalità renale, la dose può essere aumentata a 10 mg 1 volta al giorno. È possibile aumentare la dose del farmaco solo se è ben tollerato alla dose precedentemente raccomandata.

Condizioni di erogazione dalle farmacie

Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità - 2 anni.

L'ipertensione è una malattia che influisce negativamente sulle condizioni generali del corpo. Associato con aumento della pressione sanguigna (BP). A causa del grande volume di sangue espulso dal cuore, la pressione sui vasi aumenta, vengono compressi, si forma uno spasmo. Conseguenze dell'ipertensione: crisi ipertensive, ictus, malattie cardiovascolari. Come ha dimostrato la pratica medica, se la malattia non viene curata in tempo, l'ipertensione può causare gravi complicazioni, come emorragia cerebrale e morte. La malattia si estende alla fascia di età di 40 anni. Donne e uomini ne sono ugualmente colpiti. Nel gentil sesso, il disturbo si manifesta a causa di cambiamenti ormonali nel corpo (periodo della menopausa), è possibile una manifestazione durante la gravidanza. E negli uomini - a causa dello stile di vita sbagliato, abuso di alcol.

L'ipertensione arteriosa è una patologia vascolare abbastanza comune.

I vasi sanguigni sani sono la chiave della longevità. Un'alimentazione scorretta porta ad un aumento dei livelli di colesterolo nel sangue. Nel tempo, si formano placche di colesterolo che coprono il lume della nave. La maggior parte dei pazienti cerca assistenza medica troppo tardi, quando è necessario prescrivere un lungo ciclo di trattamento. La terapia dell'ipertensione si basa sull'uso di antispastici che rilassano le pareti dei vasi sanguigni, ripristinando il battito cardiaco. Uno dei farmaci efficaci è il Prestarium per la pressione.

Medicina della pressione Prestarium

Il principale ingrediente attivo è il perindopril, disponibile in dosi da 5 e 10 mg. Suddivisa in base alla concentrazione del principio attivo. Componenti aggiuntivi:

• lattosio (monoidrati);
• stearato di magnesio);
• biossido di silicio);
• amido di sodio (glicolato).

Il farmaco con una concentrazione di 5 mg è una capsula di forma ovale. Dall'alto, il guscio ha una sfumatura verdastra. La capsula può essere facilmente divisa in due parti uguali. Al centro è diviso da una striscia. "Prestarium" 10 mg è disponibile in capsule convesse su entrambi i lati, a forma di cerchio. Sopra il guscio è verde.

Prestarium è un medicinale per l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca cronica.

Il farmaco è prescritto per l'ipertensione, per rafforzare i vasi sanguigni, nel trattamento della patologia del ventricolo sinistro del cuore.

Prestarium da pressione - modulo di rilascio

Il medicinale è disponibile in compresse, in cima hanno un guscio. Il volume di concentrazione del principio attivo perindopril è 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Il blister contiene quattordici o trenta pezzi. La confezione è composta da uno, due o tre piatti. Il farmaco viene dispensato in farmacia su prescrizione medica. Periodo di validità - 730 giorni.

Scopo farmacologico

Il principio attivo perindopril agisce come un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Promuove la formazione di angiotensina II, responsabile della vasodilatazione. Con la normale percezione del farmaco da parte del paziente, si osserva un risultato positivo entro trenta giorni dall'inizio della terapia. Prescrivere farmaci per tutti gli stadi della pressione alta (lieve, moderata, grave). L'ipotensione si verifica a causa dell'uso di un dosaggio giornaliero. L'effetto si ottiene dilatando i vasi sanguigni. Il perindopril influisce attivamente sul lavoro del cuore, normalizzando il lavoro dei ventricoli. È prescritto per la patologia del sistema cardiaco. L'agente viene assorbito attivamente dal tratto gastrointestinale. Bioattività - 65%. Si lega debolmente ai composti proteici, circa il 27%. Escreto dai reni entro un'ora. Con grave insufficienza renale o cardiaca, il processo di escrezione rallenta. Il principio attivo non ha un effetto cumulativo su organi e tessuti. È prescritto per essere assunto a stomaco vuoto, prima dei pasti.

A causa delle proprietà medicinali, il rischio di aritmia, giustificato dall'eccesso di collagene subendocardico, è ridotto, il lavoro delle valvole cardiache è normalizzato.

Compresse Prestarium - indicazioni per l'uso

Lo scopo principale del farmaco:

• abbassamento della pressione sanguigna. Il principio attivo perindopril riduce la pressione sanguigna, è usato per trattare l'ipertensione di tutti i tipi (lieve, moderata, complessa). Il componente ha un effetto riducente sulla resistenza vascolare. Diminuzione della pressione sistolica e diastolica. Dopo aver assunto il farmaco, l'effetto dell'ipotensione si verifica dopo 6 ore, dura 24 ore con una singola dose. L'efficacia dello strumento raggiunge il 95%. Dopo la fine del ciclo di trattamento, la ricaduta non si osserva;
• riduzione dell'ipertrofia del lato sinistro del ventricolo cardiaco. Il perindopril dilata i vasi sanguigni, riduce lo spessore delle pareti rispetto al lume delle grandi arterie. Non utilizzare Prestarium a bassa pressione;
• patologia del cuore. Durante la terapia, il perindopril rimuove la spremitura dei ventricoli, riduce il livello di resistenza, aumenta il volume della gittata cardiaca;
• elimina il ripetersi di ictus;
• riducendo il rischio di sviluppare patologie cardiovascolari.

Controindicazioni

Durante il trattamento con il farmaco, ci sono una serie di complicazioni in cui è vietato utilizzare un ciclo di terapia. Principali controindicazioni:

• ipersensibilità ai componenti del farmaco;

Il farmaco è stato sottoposto a numerosi studi clinici e sono state individuate alcune controindicazioni all'uso: gravidanza (si possono sviluppare malformazioni fetali) e periodo di allattamento al seno

• allattamento;
• il periodo di gravidanza;
• limiti di età - minori di 18 anni.

Esistono numerose restrizioni in base alle quali Prestarium viene prescritto con cautela, esclusivamente a discrezione del medico curante, quando il beneficio per il paziente è superiore al rischio di effetti collaterali:

• emodialisi;
• uso di diuretici, dieta priva di sale, vomito, diarrea;
• insufficienza renale;
• trattamento con antidepressivi, con patologia del tessuto connettivo;
• diabete;
• durante l'intervento chirurgico;
• limiti di età - vecchiaia dai 70 anni.

Il trattamento con Prestarium è associato al rischio di una forte diminuzione della pressione sanguigna. A quale pressione usare, la risposta è ovvia. Quando si prescrive il rimedio, è necessario tenere conto delle controindicazioni e degli effetti collaterali. Esiste il rischio di reazioni che minacciano la vita del paziente.

Effetto collaterale

Ben tollerato dall'organismo. Quando si studiano controindicazioni nell'appuntamento e il dosaggio corretto, si esclude il rischio di effetti collaterali. Come altri medicinali, esistono ancora.

Gli effetti collaterali possono svilupparsi se le raccomandazioni del medico non vengono seguite.

Questi includono:

• tosse di tipo secco;
• vertigini;
• male alla testa;
• perdita parziale temporanea della vista;
• costipazione o diarrea;
• reazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee, prurito, irritazione;
• spasmi muscolari;
• cambiamento della frequenza cardiaca - angina pectoris;
• ictus;
• stato preinfarto;
• disturbi emotivi
• disturbi sessuali.

Se compaiono i primi segni di cattiva salute, il rimedio viene interrotto. Devi consultare un medico, ti prescriverà un altro farmaco.

Prestarium istruzioni per l'uso, dosaggio

Le compresse sono progettate per uso orale, vengono prescritte a stomaco vuoto una volta ogni 24 ore. Si consiglia di bere molti liquidi. Le compresse con una concentrazione del principio attivo di 0,0025 g, 0,010 g sono progettate per un uso singolo, 0,005 g possono essere divise in due dosi uguali. Il dosaggio necessario è prescritto dal medico, in base all'indicatore individuale delle condizioni del paziente, l'indice di variazione della pressione. La fase iniziale del trattamento è caratterizzata da un forte indicatore di ipotensione, soprattutto se combinato con un diuretico. Si raccomanda che la terapia complessa inizi con un volume minimo di 0,0025 g, guidato dall'indicatore della percezione individuale del farmaco.

Il medicinale viene assunto al mattino, alla stessa ora

Dosaggio normativo per la terapia Prestarium:

• con ipertensione: nominare adulti da 0,0025 ga 0,005 g ogni 24 ore. Nei primi giorni c'è sonnolenza, perdita di forza. Puoi prendere il rimedio di notte, mentre il corpo è difficile da far fronte al carico. Un mese dopo, la dose aumenta a 0,01 g di una singola dose;
• per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, il corso inizia con 0,0025 g al mattino. Dopo 14-16 giorni, in assenza di effetti collaterali, il dosaggio viene aumentato a 0,005 g ogni 24 ore. Assicurati di monitorare il contenuto di potassio nel plasma, il livello di pressione sanguigna e l'attività renale;
• per escludere il ripetersi di ictus, vengono prese misure preventive da 0,005 g, dopo due settimane, a seconda delle condizioni del paziente, la dose viene aumentata a 0,01 g una volta al giorno;
• per gli anziani, il dosaggio è prescritto nella quantità di 0,0025 g L'adeguamento viene effettuato dal medico in base alle condizioni del paziente e alla tollerabilità del farmaco.

L'automedicazione è esclusa, il farmaco viene dispensato in farmacia come prescritto dal medico.

Farmaci per la pressione alta - sovradosaggio

Con il dosaggio sbagliato, è possibile una maggiore concentrazione di perindopril nel sangue. I principali sintomi di un sovradosaggio:

• bassa frequenza cardiaca;

Le istruzioni per l'uso indicano i seguenti segni di sovradosaggio: vertigini e debolezza

• vertigini;
• una forte diminuzione della pressione sanguigna;
• tosse;
• shock psicologico.

Ai primi sintomi, sciacquare lo stomaco con abbondante liquido, bere cinque compresse di carbone attivo o due Sorbek, consultare un medico. L'equilibrio idrico del corpo viene ripristinato con cloruro di sodio. Complicazione: perdita di coscienza.

Istruzioni per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco, come altri farmaci del gruppo dei farmaci ipertensivi, è vietato durante il periodo di gestazione. Nessun dato dell'applicazione disponibile. I componenti vengono passati al bambino attraverso il latte materno. Esiste il rischio di sviluppare patologie fetali. È vietato l'uso durante la pianificazione del concepimento. Quando si determina la gravidanza, il medicinale deve essere scartato, consultare immediatamente un medico. Al feto verrà prescritta un'ecografia del sistema renale e delle ossa. Potrebbe esserci il rischio di ipotensione cronica nei bambini.

L'appuntamento per l'uso durante l'allattamento è simile al periodo di gestazione.

Interazioni farmacologiche ad alta pressione

I medicinali usati insieme a Prestarium possono aumentare il livello di potassio nel plasma, causando iperkaliemia.

Effetto collaterale: arresto cardiaco. Il farmaco è incompatibile con diuretici risparmiatori di potassio, ibuprofene, eparina, immunosoppressori, un gruppo di medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca. Prima di usare il farmaco, informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, compresi gli integratori alimentari. Non è consigliato combinare con litio, insulina. Prendi il medicinale a discrezione del medico, leggi le istruzioni.

Analoghi di "Prestarium", a quale pressione prendere

Il trattamento con Prestarium viene iniziato quando si verifica l'ipertensione. La deviazione dell'indicatore della pressione sanguigna dalla norma (da 120 a 80 mm Hg. Art.) nella direzione dell'aumento è considerata pressione sanguigna elevata. In questi casi viene prescritto Prestarium e non un altro rimedio. Esistono numerosi analoghi che hanno uno scopo farmacologico simile. Questi includono: "Bisoprololo", "Trimetazidina", "Metoprololo", "Perineva", "Koversil", "Koversum". In assenza di terapia "Prestarium" può essere effettuata con uno dei mezzi elencati. Sotto pressione ridotta, scegli l'agente appropriato per la situazione.

Il perindopril è un ACE-inibitore, un enzima che converte l'angiotensina I in angiotensina II. L'ACE, o chinasi, è un'esopeptidasi che promuove la conversione dell'angiotensina I nel vasocostrittore dell'angiotensina II e provoca anche la rottura della bradichinina, che ha proprietà vasodilatatrici, in un eptapeptide inattivo. L'inibizione dell'ACE porta ad una diminuzione della concentrazione di angiotensina II, un aumento dell'attività della renina plasmatica e una diminuzione della secrezione di aldosterone. Poiché l'ACE inattiva la bradichinina, l'inibizione dell'ACE porta ad un aumento dei livelli di bradichinina, dell'attività del sistema circolante e tissutale callicreina-chinina e dell'attivazione del sistema delle prostaglandine. Questo meccanismo d'azione determina la diminuzione della pressione sanguigna da parte degli ACE-inibitori ed è parzialmente responsabile della comparsa di alcuni loro effetti collaterali (tosse secca).
Il perindopril aumenta il livello di bradichinina, che porta a un miglioramento della funzione endoteliale e del rilassamento vascolare e svolge un ruolo di primo piano nella riduzione del rimodellamento cardiovascolare, migliorando l'equilibrio fibrinolitico del sangue.
Il perindopril favorisce l'espansione dei vasi periferici e una diminuzione della loro resistenza. Il flusso sanguigno periferico aumenta, ma la frequenza cardiaca non aumenta. Quando si utilizza il perindopril, il flusso sanguigno renale di solito aumenta, ma la velocità di filtrazione glomerulare non cambia.
A causa del complesso meccanismo d'azione, il perindopril riduce la pressione sanguigna elevata.
Il perindopril agisce attraverso il suo metabolita attivo, il perindoprilato.

Il perindopril riduce efficacemente la pressione sanguigna in tutti i gradi di ipertensione (ipertensione): lieve, moderata e grave; riduce la pressione arteriosa sistolica e diastolica. Il perindopril agisce efficacemente per 24 ore Il massimo effetto ipotensivo si ottiene 4-6 ore dopo una singola dose del farmaco. Il rapporto T/P (picco/altopiano) di perindopril è 87-100%. Il perindopril riduce la pressione sanguigna sin dall'inizio del trattamento, la stabilizzazione della pressione sanguigna si verifica per 1 mese e persiste a lungo senza il verificarsi di tachifilassi. Quando si interrompe l'assunzione del farmaco, l'effetto di astinenza non viene notato.
Oltre ad abbassare efficacemente la pressione sanguigna, il perindopril migliora l'elasticità delle arterie di grosso calibro, corregge i cambiamenti strutturali nelle arterie di piccolo calibro, riduce l'ipertrofia ventricolare sinistra, previene la progressione dell'aterosclerosi e ha proprietà anti-ischemiche.
Arresto cardiaco
Il perindopril riduce il lavoro del cuore riducendo il pre e il postcarico sul cuore. Studi condotti su pazienti con insufficienza cardiaca hanno dimostrato una diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli destro e sinistro, una diminuzione delle resistenze vascolari periferiche, un aumento dell'indice cardiaco e della gittata cardiaca. In studi comparativi con placebo e altri ACE inibitori, l'uso di perindopril a una dose iniziale di 2,5 mg in pazienti con insufficienza cardiaca da lieve a moderata non ha causato ipotensione arteriosa dopo l'assunzione della prima dose rispetto al placebo.
Pazienti con malattie cerebrovascolari
Lo studio PROGRESS su oltre 6.000 pazienti ha dimostrato il beneficio di un trattamento di 4 anni di pazienti con una storia di ictus o di accidente cerebrovascolare transitorio con perindopril tertbutilamina 4 mg, che equivale a perindopril arginina 5 mg (Prestarium 5 mg), sulla prevenzione di ictus ricorrente in pazienti con malattia cerebrovascolare (in monoterapia o in associazione con il diuretico indapamide in aggiunta alla terapia di base).
È stata rilevata una riduzione statisticamente significativa del rischio di insorgenza: ischemica ricorrente e del 28% (incluso il 50%); casi di ictus fatale o invalidante del 33%; demenza e grave deterioramento cognitivo associato a ictus, rispettivamente del 34 e del 45%; infarto del miocardio del 38%; insufficienza cardiaca del 26%.
Questi risultati terapeutici sono stati osservati indipendentemente dalla presenza di ipertensione concomitante (ipertensione arteriosa) o diabete mellito, età e sesso, tipo di ictus.
Prevenzione delle complicanze cardiovascolari nei pazienti con CAD stabile documentata.
Uno studio quadriennale EUROPA che ha coinvolto 12.218 pazienti ha dimostrato che il trattamento con perindopril tertbutilamina 8 mg, equivalente a perindopril arginina 10 mg (Prestarium 10 mg): ha ridotto significativamente del 24% la probabilità di infarto miocardico fatale e non fatale; riduce significativamente del 39% la probabilità di sviluppare insufficienza cardiaca che richiede il ricovero in ospedale.
Studi di bioequivalenza hanno confermato la bioequivalenza tra perindopril arginina a dosi di 2,5; 5; 10 mg e perindopril con tertbutilamina in dosi di 2; quattro; 8 mg.
Dopo somministrazione orale, il perindopril viene assorbito rapidamente, la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 1 ora L'emivita del perindopril dal plasma sanguigno è di 1 ora Il perindopril è un profarmaco. Il 27% della quantità totale di perindopril assunto è determinato nel sangue come metabolita attivo - perindoprilato. Oltre al metabolita attivo, sono stati identificati altri 5 metaboliti inattivi del farmaco. La concentrazione massima di perindoprilato nel plasma viene raggiunta 3-4 ore dopo la somministrazione. L'assunzione simultanea di cibo rallenta in qualche modo la conversione del perindopril in perindoprilato, quindi il perindopril arginina deve essere assunto prima dei pasti. Esiste una relazione lineare tra la dose di perindopril e la sua concentrazione nel plasma sanguigno. Nel plasma, il perindoprilato si presenta sotto forma di frazioni libere e legate all'ACE (quest'ultima è responsabile dell'effetto antipertensivo del farmaco). Il legame del perindoprilato alle proteine ​​plasmatiche (principalmente ACE) è del 20%, questa cifra è dose-dipendente.
Il perindoprilato viene escreto nelle urine, l'emivita della sua frazione libera è di 17 ore Lo stato di concentrazione di equilibrio nel plasma sanguigno viene raggiunto dopo 4 giorni dall'inizio del trattamento.
La rimozione del perindoprilato è rallentata negli anziani, nei pazienti con insufficienza cardiaca e renale. Si raccomanda di selezionare le dosi del farmaco per i pazienti con insufficienza renale tenendo conto del grado di insufficienza e della clearance della creatinina. La clearance di dialisi del perindoprilato è di 70 ml/min.
La farmacocinetica del perindopril cambia nei pazienti con cirrosi epatica. La clearance epatica del perindopril è dimezzata, ma la quantità di perindoprilato che si forma non diminuisce, quindi non è necessario un aggiustamento della dose in tali pazienti.

Indizi per l'uso del farmaco Prestarium

AG (ipertensione arteriosa); arresto cardiaco; al fine di prevenire l'ictus ricorrente nei pazienti con; prevenzione delle complicanze cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica comprovata stabile. Il trattamento a lungo termine riduce il rischio di infarto miocardico e insufficienza cardiaca (secondo lo studio EUROPA).

L'uso del farmaco Prestarium

Assumere per via orale 1 volta al giorno prima dei pasti, preferibilmente al mattino. La dose viene selezionata individualmente per ciascun paziente, tenendo conto delle indicazioni per l'uso e del livello di pressione sanguigna. Uso in pazienti a rischio - cfr. Le targhe da 10 mg (Prestarium 10 mg) non sono soggette a divisione; Le compresse da 5 mg (Prestarium 5 mg) possono essere divise.
AG (ipertensione arteriosa)
Prestarium 5 o 10 mg può essere somministrato in monoterapia o in combinazione con altre classi di antipertensivi. La dose iniziale raccomandata è di 5 mg (Prestarium 5 mg).
Pazienti con elevata attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (soprattutto pazienti con ipertensione renovascolare, squilibrio idrico ed elettrolitico, insufficienza cardiaca scompensata o ipertensione grave (ipertensione arteriosa), nonché pazienti anziani) a causa della possibilità di un'improvvisa diminuzione nella pressione sanguigna (ipotensione della prima dose) si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose di 2,5 mg sotto la supervisione di un medico, se necessario - in ospedale.
Se necessario e ben tollerato, la dose viene aumentata gradualmente (in 1 mese) a 5-10 mg (1 compressa di Prestarium 5 mg o Prestarium 10 mg/die).
Arresto cardiaco
La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno prima dei pasti, preferibilmente al mattino. Dopo 2 settimane, previa buona tolleranza, la dose può essere aumentata a 5 mg e passare all'uso del farmaco Prestarium 5 mg. Uso in pazienti a rischio - cfr.
Prevenzione dell'ictus ricorrente nei pazienti con malattie cerebrovascolari(secondo i risultati dello studio PROGRESS).
La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg (1/2 tonnellata di compresse di Prestarium 5 mg) una volta al giorno prima dei pasti, preferibilmente al mattino. Dopo 2 settimane di trattamento, la dose viene aumentata a 5 mg (Prestarium 5 mg). In caso di insufficiente effetto ipotensivo, può essere prescritto in combinazione con indapamide o passare all'uso di una combinazione fissa di perindopril e indapamide (Prestarium Arginine Combi).
Il trattamento inizia da 2 settimane a diversi anni dopo l'ictus primario.
Prevenzione delle complicanze cardiovascolari nei pazienti con CAD stabile comprovata
La terapia a lungo termine riduce il rischio di infarto miocardico e insufficienza cardiaca (secondo i risultati dello studio EUROPA di 4 anni). Il trattamento inizia con la nomina di una dose di 5 mg / die (1 compressa del farmaco Prestarium 5 mg), preferibilmente al mattino. Dopo 2 settimane, soggetta a buona tolleranza, la dose viene aumentata a 10 mg e passata all'uso a lungo termine del farmaco Prestarium 10 mg.
Prestarium 10 mg alla dose di 1 compressa al giorno è prescritto per la terapia a lungo termine in pazienti con comprovata malattia coronarica stabile, indipendentemente dalla comorbidità, dall'età e dalla terapia aggiuntiva.
Nei pazienti anziani con malattia coronarica comprovata stabile, il trattamento inizia con una dose di 2,5 mg 1 volta al giorno prima dei pasti, preferibilmente al mattino; dopo 1 settimana di trattamento, la dose viene aumentata a 5 mg (Prestarium 5 mg), dopo 2 settimane di trattamento, se ben tollerata, la dose viene aumentata a 10 mg (Prestarium 10 mg), in cui il farmaco continua ad essere assunto per molto tempo.

Controindicazioni all'uso del farmaco Prestarium

Ipersensibilità al perindopril e ad altri componenti del farmaco; angioedema nella storia, anche dopo l'uso di ACE-inibitori, gravidanza (soprattutto II-III trimestre) e allattamento al seno.

Effetti collaterali di Prestarium

Durante l'uso di perindopril si possono notare i seguenti effetti collaterali.
Dal sistema sanguigno: diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, anemia, agranulocitosi, pancitopenia. In pazienti con deficit congenito dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G-6PDH), sono stati osservati casi isolati di anemia emolitica.
Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: mal di testa, astenia, vertigini, parestesie; molto raramente - disturbi dell'umore, sonno.
Dal lato dell'organo della vista: deficit visivo.
Dall'organo dell'udito: rumore nelle orecchie.
Dal lato del sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa (soprattutto dopo l'assunzione della prima dose); molto raramente - a causa di un'improvvisa diminuzione della pressione sanguigna in pazienti ad alto rischio, possono verificarsi aritmia, angina stabile, infarto del miocardio, ictus (vedere).
Dal sistema respiratorio: tosse secca, mancanza di respiro; raramente - broncospasmo; molto raramente - polmonite eosinofila, rinite.
Dal sistema digerente: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione, sensazione di secchezza delle fauci; molto raramente - pancreatite.
Dal sistema epatobiliare: molto raramente - epatite, ittero (vedi).
Dal lato sistema urinario: raramente - aggravamento dell'insufficienza renale cronica; molto raramente - OPN.
Reazioni allergiche e cutanee: eruzioni cutanee, eritema; raramente - angioedema; molto raramente - eritema multiforme.
Altre manifestazioni: astenia, crampi muscolari, raramente - impotenza, sudorazione.
Indicatori di laboratorio: un possibile aumento della concentrazione di potassio, creatinina e urea nel siero del sangue, soprattutto nei pazienti con grave insufficienza cardiaca e ipertensione renovascolare. Raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e del livello di bilirubina nel plasma sanguigno.

Istruzioni speciali per l'uso del farmaco Prestarium

L'uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza non è raccomandato. Con una gravidanza pianificata o stabilita, il farmaco deve essere interrotto. L'uso del farmaco nel II-III trimestre di gravidanza è controindicato.
L'uso di perindopril durante l'allattamento non è raccomandato a causa della mancanza di dati sull'escrezione di perindopril nel latte materno.
Perindopril non è raccomandato per bambini e adolescenti a causa della mancanza di studi pertinenti in tali gruppi di pazienti.
Prima di iniziare l'uso del farmaco e durante la sua somministrazione, è necessario monitorare la pressione sanguigna, la funzionalità renale e il livello di potassio nel plasma sanguigno.
Influenza sul livello di potassio nel sangue
Possono verificarsi fluttuazioni nel livello di potassio nel plasma sanguigno nei pazienti che assumono ACE-inibitori. Nei pazienti a rischio di iperkaliemia, in particolare nei pazienti con insufficienza renale, diabete mellito non controllato, può verificarsi iperkaliemia.
Ipotensione alla prima dose
Quando si utilizzano ACE-inibitori dopo l'assunzione della prima dose, è possibile un'improvvisa diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione della prima dose). L'ipotensione si verifica di solito in pazienti con disturbi concomitanti - ipovolemia, carenza di sodio causata dall'uso di diuretici, dieta priva di sale, vomito, diarrea, in pazienti con grave ipertensione renina-dipendente (ipertensione arteriosa) e con sintomi di insufficienza cardiaca con o senza insufficienza renale concomitante), specialmente in pazienti con grave insufficienza cardiaca, che assumono diuretici dell'ansa a dosi elevate, che presentano uno squilibrio elettrolitico o una funzione renale compromessa di origine funzionale. Si raccomanda ai pazienti con squilibrio idrico ed elettrolitico di correggerli prima di iniziare il trattamento con perindopril.
Nei pazienti a rischio di sviluppare ipotensione arteriosa, la terapia iniziale e un ulteriore aumento della dose devono essere effettuati sotto controllo medico.
Uso in pazienti con cardiopatia ischemica e malattie cerebrovascolari.
Le raccomandazioni di cui sopra relative all'inizio del trattamento devono essere seguite al fine di evitare un possibile calo improvviso della pressione sanguigna, che in tali pazienti può portare allo sviluppo di infarto del miocardio o ictus.
In presenza di grave insufficienza cardiaca e in altri pazienti a rischio, il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico. Se si verifica ipotensione della prima dose in un paziente durante l'assunzione di perindopril, al paziente deve essere data una posizione orizzontale con una testiera bassa e ripristinare il BCC con un'infusione di soluzione isotonica di cloruro di sodio. L'ipotensione transitoria dopo la prima dose non è una controindicazione per un'ulteriore escalation della dose se è necessaria un'ulteriore riduzione della pressione sanguigna dopo il ripristino dell'equilibrio idro-elettrolitico e la normalizzazione delle condizioni del paziente.
Al fine di ridurre il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa sintomatica, si consiglia ai pazienti che assumono diuretici di interrompere l'assunzione 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento con perindopril; se ciò non è possibile, il trattamento deve essere iniziato con una dose minima di 2,5 mg (Prestarium 2,5 mg). È necessario monitorare la funzionalità renale e il livello di potassio nel plasma sanguigno. Un ulteriore aumento della dose viene effettuato sotto il controllo del livello di pressione sanguigna. Se necessario, riprendere l'uso di diuretici.
Stenosi della valvola aortica o mitrale, cardiomiopatia ipertrofica
Tutti gli ACE inibitori devono essere usati con cautela nei pazienti con stenosi della valvola mitralica o ostruzione del tratto di efflusso dal ventricolo sinistro (stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica).
Uso in pazienti con insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina ≤60 ml/min), la dose deve essere aggiustata tenendo conto della clearance della creatinina e della risposta del paziente al trattamento. Si raccomanda inoltre di monitorare periodicamente il livello di potassio e creatinina nel siero del sangue.

La clearance di dialisi del perindoprilato è di 70 ml/min. Il perindopril non è prescritto a pazienti in emodialisi che utilizzano membrane poliacriliche ad alto flusso a causa della possibilità di una reazione anafilattoide.
In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria a un singolo rene, si può notare un aumento del livello di urea e creatinina nel plasma sanguigno, soprattutto in presenza di insufficienza renale. I cambiamenti negli indicatori sono reversibili e si normalizzano dopo l'interruzione del trattamento. In presenza di ipertensione renovascolare in tali pazienti, aumenta il rischio di sviluppare ipotensione sintomatica e insufficienza renale. Si raccomanda di iniziare il trattamento in questi pazienti sotto la supervisione di un medico con una dose bassa e soggetta a buona tolleranza, con un'ulteriore titolazione della dose verso l'alto.
In alcuni pazienti che non presentavano malattie renali prima dell'inizio del trattamento, un aumento del livello di urea e creatinina nel plasma sanguigno durante l'uso di perindopril, specialmente in combinazione con diuretici, può indicare che il paziente ha una funzione renale compromessa prima di iniziare il trattamento . In questo caso può essere necessario ridurre la dose, annullare il diuretico o l'ACE-inibitore.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca, l'insorgenza di ipotensione arteriosa all'inizio del trattamento con un ACE-inibitore può portare a un'ulteriore compromissione della funzione renale.
Uso in pazienti con diabete
I pazienti che usano insulina o ipoglicemizzanti orali, mentre assumono ACE-inibitori, devono controllare i livelli di glucosio nel sangue, specialmente durante il primo mese di utilizzo (vedi anche) .
Uso in pazienti con insufficienza epatica
Non è richiesto un aggiustamento della dose. Se il paziente sviluppa ittero durante l'uso di un ACE inibitore, o se si nota un aumento significativo degli enzimi epatici, l'ACE inibitore deve essere interrotto e il paziente deve essere attentamente monitorato.
Applicazione nei pazienti con collagenosi e in quelli che assumono allopurinolo, immunosoppressori, procainamide
Deve essere usato con cautela, soprattutto in presenza di funzionalità renale compromessa.
Tosse
Poiché il farmaco contiene un ACE inibitore, durante il suo utilizzo può verificarsi una tosse secca, che scompare dopo l'interruzione del farmaco. Se necessario, il trattamento può essere continuato.
Interventi chirurgici e anestesia
L'anestesista deve essere informato dell'uso di qualsiasi ACE-inibitore se il paziente è in programma per l'anestesia o l'intervento chirurgico. Il trattamento con un ACE-inibitore deve essere interrotto il giorno prima dell'intervento chirurgico (vedi).
intolleranza al lattosio
La composizione del farmaco include lattosio, quindi i pazienti con intolleranza congenita al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio, carenza di Lapp lattasi non sono raccomandati per la prescrizione del farmaco.
Plasmaferesi
I pazienti con livelli elevati di LDL durante la plasmaferesi con destrano solfato durante l'utilizzo di un ACE-inibitore possono manifestare reazioni anafilattoidi pericolose per la vita. Lo sviluppo di reazioni anafilattoidi può essere evitato interrompendo temporaneamente l'ACE-inibitore prima di iniziare la plasmaferesi.
Effettuare la desensibilizzazione
Reazioni anafilattoidi possono verificarsi in pazienti che assumono ACE inibitori durante la desensibilizzazione specifica al veleno d'api. Queste reazioni possono essere prevenute interrompendo temporaneamente l'ACE-inibitore. Queste reazioni possono comparire durante i test provocatori.
Influenza sulle reazioni psicomotorie
Quando si guidano veicoli o si lavora con meccanismi, si dovrebbe tenere conto della possibilità di sviluppare vertigini o debolezza a causa di una forte diminuzione della pressione sanguigna.

Interazioni del farmaco Prestarium

Diuretici. Nei pazienti con deficit dell'equilibrio idrico ed elettrolitico che assumono diuretici, quando si prescrive un ACE inibitore, è possibile una forte diminuzione della pressione sanguigna. Per ridurre il rischio di ipotensione arteriosa in tali pazienti, si raccomanda di interrompere il trattamento con diuretici e ripristinare l'equilibrio idrico ed elettrolitico prima di iniziare il trattamento con perindopril.
La somministrazione simultanea di diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, amiloride, triamterene) o sali di potassio può causare iperkaliemia. I farmaci di cui sopra non sono raccomandati per l'uso simultaneo con perindopril. Se questi fondi sono prescritti, dovrebbero essere usati con cautela. È necessario monitorare regolarmente il livello di potassio nel plasma sanguigno.
FANS, compreso l'acido acetilsalicilico a una dose ≥3 g/die, riducono l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori, fornendo al contempo un effetto sinergico sull'aumento del livello di potassio nel plasma sanguigno e possono anche causare una compromissione della funzionalità renale. Questo effetto è reversibile. In casi isolati, può verificarsi insufficienza renale in pazienti con una storia di compromissione della funzionalità renale (anziani, pazienti con alterato equilibrio idro-elettrolitico).
Quando si utilizzano ACE-inibitori con farmaci litio forse un aumento reversibile della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e, di conseguenza, un aumento del rischio del suo effetto tossico. L'uso di diuretici tiazidici aumenta la probabilità di tossicità del litio quando usato con ACE inibitori. Non è raccomandato l'uso di perindopril contemporaneamente ai preparati al litio. Se è necessario prescrivere una tale combinazione, è necessario controllare il livello di litio nel plasma sanguigno.
Antipertensivi e vasodilatatori. L'uso simultaneo di agenti antipertensivi, nitroglicerina, altri nitrati e vasodilatatori può aumentare l'effetto antipertensivo del perindopril.
Agenti antidiabetici. L'uso simultaneo di ACE inibitori e farmaci che abbassano i livelli di glucosio nel sangue (insulina, ipoglicemizzanti orali) può causare un'ulteriore diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue e il rischio di ipoglicemia, soprattutto nelle prime settimane di trattamento e nei pazienti con insufficienza renale.
Antidepressivi/antipsicotici/anestetici triciclici. L'uso simultaneo di alcuni anestetici, antidepressivi triciclici o antipsicotici con ACE inibitori può portare a un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna.
Simpaticomimetici: possibile indebolimento dell'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori.

Sovradosaggio del farmaco Prestarium, sintomi e trattamento

I sintomi di un sovradosaggio di qualsiasi ACE-inibitore sono grave ipotensione arteriosa, shock circolatorio, tachicardia, bradicardia, squilibrio elettrolitico, insufficienza renale, iperventilazione, vertigini, ansia. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere ricoverato in ospedale e sotto controllo medico. Gli elettroliti plasmatici e la creatinina devono essere monitorati. Il trattamento dipende dalla natura e dalla gravità dei sintomi. È necessario ridurre l'assorbimento dell'ACE-inibitore mediante lavanda gastrica e nomina di enterosorbenti. In caso di grave ipotensione arteriosa, il paziente deve essere posto in posizione orizzontale con la testa in giù e il BCC ripristinato mediante infusione di soluzione isotonica di cloruro di sodio. Se necessario, l'angiotensina II e/o le catecolamine vengono somministrate per via endovenosa. Nei casi più gravi è indicato l'impianto temporaneo di un pacemaker. È necessario controllare e correggere le funzioni vitali del corpo.
Il perindopril può essere rimosso dal corpo mediante emodialisi. Si sconsiglia l'uso di membrane ad alto flusso.

Condizioni di conservazione del farmaco Prestarium

In un contenitore ben chiuso in condizioni normali.

Elenco delle farmacie dove puoi acquistare Prestarium:

• San Pietroburgo