Augmentin 228 sospensione per i bambini. Antibiotico speciale per bambini - Sospensione Augmentin

Augmentin™ por. d / p sciroppo 228,5 mg / flaconcino da 5 ml. 70 ml №1

Forma di dosaggio: da. d / p sciroppo 228,5 mg / flaconcino da 5 ml. 70 ml
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Produttore: SB Pharmaceuticals (Regno Unito)

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Istruzioni Augmentin™ por. d / p sciroppo 228,5 mg / flaconcino da 5 ml. 70 ml #1:

nome internazionale

Amoxicillina e inibitore enzimatico

Antimicrobici per uso sistemico

J01 Agenti antibatterici per uso sistemico

J01C Antibiotici beta-lattamici, penicilline

J01CR Associazioni di penicilline, comprese quelle con inibitori delle beta-lattamasi

J01CR02 Amoxicillina e inibitore enzimatico

Gruppo farmacoterapeutico

Agenti antibatterici per uso sistemico.

principi attivi: amoxicillina, acido clavulanico;

5 ml di sospensione contengono amoxicillina (sotto forma di amoxicillina triidrato) 200 mg e acido clavulanico (sotto forma di clavulanato di potassio) 28,5 mg

Eccipienti: gomma di xantano, aspartame (E 951), acido succinico, biossido di silicio colloidale, idrossipropilmetilcellulosa, aromi di arancia secca (1 e 2), aroma di lampone secco, aroma di "melassa chiara" secca, biossido di silicio. Forma di dosaggio. Polvere per sospensione orale.

Gruppo farmacologico

Agenti antibatterici per uso sistemico. Codice ATC J01C R02.

testimonianza

Trattamento negli adulti e nei bambini delle infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili ad Augmentin:

sinusite batterica acuta;

otite media acuta;

esacerbazione confermata di bronchite cronica;

polmonite acquisita in comunità

pielonefrite;

infezioni della pelle e dei tessuti molli, incl. cellulite, morsi di animali, ascessi dentoalveolari gravi con cellulite diffusa;

infezioni ossee e articolari, incl. osteomielite.

Quando si prescrivono farmaci antibatterici, si dovrebbe essere guidati dalle regole per il loro corretto utilizzo.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, a eventuali agenti antibatterici del gruppo delle penicilline.

Una storia di gravi reazioni di ipersensibilità (inclusa anafilassi) associate all'uso di altri agenti beta-lattamici (inclusi cefalosporine, carbapenemi o monobattami).

Una storia di ittero o disfunzione epatica associata all'uso di amoxicillina/clavulanato.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere utilizzato in conformità con le raccomandazioni ufficiali per la terapia antibiotica e i dati sulla sensibilità locale all'antibiotico, se disponibili. La sensibilità all'amoxicillina/clavulanato varia in base alla regione e può cambiare nel tempo. Se necessario, determinare la sensibilità del microrganismo all'antibiotico.

Le dosi sono prescritte dal medico in base ai microrganismi attesi e alla loro sensibilità ai farmaci antibatterici, alla gravità della malattia e alla posizione dell'infezione, all'età, al peso corporeo e alla funzione renale del paziente.

La durata del trattamento è determinata dalla risposta clinica del paziente al trattamento. Alcune infezioni (come l'osteomielite) richiedono un trattamento a lungo termine.

Adulti e bambini di peso ≥ 40 kg

dose standard (per tutte le indicazioni): 875 mg / 125 mg (da 20 a 22,5 ml della soluzione preparata) 2 volte al giorno;

dosi elevate (soprattutto per infezioni come otite media, sinusite, infezioni degli arti inferiori

infezioni delle vie respiratorie e delle vie urinarie): 875 mg / 125 mg (22,5 ml di soluzione preparata) 3 volte al giorno.

Per adulti e bambini di peso ≥ 40 kg, il farmaco viene prescritto in una dose giornaliera di 1750 mg di amoxicillina / 250 mg di acido clavulanico, suddivisi in 2 dosi, e 2625 mg di amoxicillina / 375 mg di acido clavulanico, suddivisi in 3 dosi .

Per bambini con peso corporeo<40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

Calcolo approssimativo della sospensione di Augmentin (ml) al giorno (secondo amoxicillina)

Masa tila bambino, kg	Dose 25 mg/kg/dobu	Dose 45 mg/kg/dobu

Per il trattamento di alcune infezioni, come otite media e sinusite, infezioni delle basse vie respiratorie, i bambini di età superiore ai 2 anni possono utilizzare dosi giornaliere fino a 70/10 mg/kg di peso corporeo, suddivise in 2 dosi.

Se per il trattamento devono essere prescritte dosi elevate di amoxicillina, devono essere utilizzate altre forme di Augmentin per evitare di prescrivere dosi elevate non necessarie di acido clavulanico.

Funzionalità renale compromessa.

Per i bambini con una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) superiore a 30 ml/min, non è necessario modificare la dose. Per il trattamento di bambini con GFR inferiore a 30 ml/min, Augmentin sospensione 228,5 mg/5 ml non è raccomandato.

Funzionalità epatica compromessa. Usare con cautela, monitorare regolarmente la funzionalità epatica. I dati disponibili sono insufficienti per formulare raccomandazioni posologiche.

Per un assorbimento ottimale e per ridurre i possibili effetti collaterali del tratto gastrointestinale, il farmaco deve essere assunto all'inizio di un pasto.

Il trattamento non deve essere continuato per più di 14 giorni senza il consiglio del medico.

È possibile iniziare il trattamento con la somministrazione parenterale del farmaco e continuare con la forma del farmaco per uso orale.

Istruzioni per la sospensione.

1. Controllare il tappo del flaconcino aprendolo prima.

2. Capovolgere e agitare il flaconcino per sciogliere la polvere al suo interno.

3. Versare l'acqua bollita nella bottiglia con la polvere al livello inferiore, indicato dalla linea rossa con una freccia.

4. Chiudere il tappo e agitare il flaconcino fino a formare una sospensione.

5. Quindi aggiungere il resto dell'acqua fino al livello superiore indicato dalla linea nera con una freccia e agitare nuovamente.

6. La sospensione deve essere lasciata riposare per 5 minuti fino alla completa dispersione della polvere.

7. Agitare bene la sospensione prima di ogni utilizzo.

Per misurare con precisione la dose, è necessario utilizzare un tappo dosatore, che deve essere risciacquato con acqua dopo ogni utilizzo.

reazioni avverse

Gli effetti collaterali sono stati classificati in base alla loro frequenza di insorgenza.

Viene applicata la seguente classificazione della frequenza di insorgenza degli effetti collaterali:

molto spesso ³ 1/10;

spesso ³ 1/100 e<1/10;

raramente ³ 1/1000 e<1/100;

raramente ³ 1/10000 e<1/1000;

molto raramente<1/10000.

Infezioni e invasioni.

Spesso candidosi della pelle e delle mucose.

sistema circolatorio e linfatico.

Raro: leucopenia reversibile (inclusa neutropenia) e trombocitopenia.

Molto raramente, l'agranulocitosi reversibile e l'anemia emolitica aumentano il tempo di sanguinamento e l'indice di protrombina.

Il sistema immunitario.

Molto raramente angioedema, anafilassi, sindrome simile alla malattia da siero, vasculite allergica.

Sistema nervoso.

Non comune: vertigini, mal di testa.

Molto raro: iperattività reversibile e convulsioni. Possono verificarsi convulsioni in pazienti con funzionalità renale compromessa o in quelli che ricevono alte dosi del farmaco.

Tratto gastrointestinale.

adulti

Diarrea molto comune.

Spesso: nausea, vomito.

Spesso diarrea, nausea, vomito.

La nausea è più comunemente associata ad alte dosi del farmaco. I suddetti sintomi del tratto gastrointestinale possono essere ridotti se il farmaco viene utilizzato all'inizio di un pasto.

Non comune: indigestione.

Molto raramente, colite associata ad antibiotici (inclusa colite pseudomembranosa ed emorragica), lingua nera "pelosa". Molto raramente si osserva una decolorazione superficiale dei denti nei bambini. Una corretta igiene orale può prevenire questo fenomeno. Lo scolorimento può essere corretto lavandosi i denti.

reazioni epatobiliari.

Raramente: è stato osservato un moderato aumento del livello di AST e/o ALT in pazienti trattati con antibiotici del gruppo beta-lattamico, sebbene il significato clinico di ciò non sia stato stabilito.

Molto raramente epatite e ittero colestatico. Questi fenomeni si verificano con l'uso di altre penicilline e cefalosporine.

L'epatite si è verificata principalmente negli uomini e nei pazienti anziani, la loro insorgenza può essere associata a un trattamento a lungo termine.

Nei bambini, tali fenomeni si sono verificati molto raramente.

I sintomi della malattia si manifestano durante o immediatamente dopo il trattamento, ma in alcuni casi possono manifestarsi diverse settimane dopo la fine del trattamento. Questi fenomeni sono generalmente reversibili. La disfunzione epatica può essere grave e molto raramente fatale. Questo accade quasi sempre in pazienti con una grave malattia sottostante o in pazienti che assumono farmaci concomitanti che influiscono negativamente sul fegato.

Pelle e tessuto sottocutaneo.

Non comune: eruzione cutanea, prurito, orticaria.

Raramente eritema polimorfico.

Molto raramente, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa bollosa, pustolosi esantematica acuta generalizzata.

In caso di dermatite allergica, il trattamento deve essere interrotto.

Rene e sistema urinario.

Molto raramente, nefrite interstiziale, cristalluria (vedere la sezione "sovradosaggio").

Overdose

Un sovradosaggio può essere accompagnato da sintomi del tratto gastrointestinale e da un disturbo dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Questi fenomeni vengono trattati sintomaticamente, prestando attenzione alla correzione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Sono stati segnalati casi di cristalluria, che a volte hanno portato a insufficienza renale (vedere paragrafo "Particolarità d'uso"). Augmentin viene rimosso dal sangue mediante emodialisi.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza. Studi riproduttivi sugli animali (topi e ratti) di forme orali e parenterali di Augmentin non hanno rivelato alcun effetto teratogeno. In uno studio condotto su donne con rottura prematura delle membrane del feto, è stato riportato che l'uso profilattico di Augmentin può essere associato a un aumentato rischio di enterocolite necrotizzante nei neonati. Come per altri medicinali, l'uso del farmaco durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, deve essere evitato, a meno che, a giudizio del medico, tale uso non sia necessario.

periodo di allattamento al seno. Entrambi i componenti attivi del farmaco vengono escreti nel latte materno (non ci sono informazioni sull'effetto dell'acido clavulanico su un bambino allattato al seno). Di conseguenza, un bambino allattato al seno può sviluppare diarrea e un'infezione fungina delle mucose, quindi l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Augmentin durante l'allattamento può essere utilizzato solo quando, secondo il medico, i benefici dell'uso superano il rischio.

Applicato ai bambini di età pari o superiore a 2 mesi.

caratteristiche dell'applicazione

Prima di iniziare la terapia con Augmentin, è necessario determinare con precisione la presenza di una storia di reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altri allergeni.

Casi di ipersensibilità (reazioni anafilattoidi) gravi e talvolta fatali sono stati osservati in pazienti durante la terapia con penicillina. È più probabile che tali reazioni si verifichino in pazienti con una storia di ipersensibilità alle penicilline (vedere paragrafo "Controindicazioni").

Se è dimostrato che l'infezione è dovuta a organismi sensibili all'amoxicillina, deve essere considerata la possibilità di passare da amoxicillina/acido clavulanico ad amoxicillina in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Augmentin non deve essere prescritto se si sospetta la mononucleosi infettiva, poiché con l'uso di amoxicillina in questa patologia sono stati osservati casi di eruzione cutanea simile al morbillo.

L'uso prolungato del farmaco può causare un'eccessiva crescita della microflora insensibile all'Augmentin.

Lo sviluppo di eritema multiforme associato a pustole all'inizio del trattamento può essere un sintomo di pustolosi esantematica acuta generalizzata. In questo caso, è necessario interrompere il trattamento e l'ulteriore somministrazione di amoxicillina è controindicata.

Occasionalmente, i pazienti che assumono Augmentin e anticoagulanti orali possono manifestare un prolungamento straordinario del tempo di PT (un aumento del livello di rapporto internazionale normalizzato (INR). È necessario un monitoraggio appropriato durante l'assunzione di anticoagulanti. Può essere necessario un aggiustamento della dose di anticoagulanti orali per mantenere il livello richiesto di anticoagulante.

Augmentin deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica. In alcuni pazienti trattati con Augmentin sono state riportate variazioni nei test di funzionalità epatica.

Sono stati riportati casi isolati di ittero colestatico, che può essere grave ma di solito è reversibile. I sintomi potrebbero non comparire fino a 6 settimane dopo la fine del trattamento.

Per i pazienti con funzionalità renale compromessa, una sospensione di Augmentin 228,5 mg / 5 ml non è raccomandata (vedere paragrafo "Modalità di applicazione e dosi").

Nei pazienti con ridotta escrezione urinaria, la cristalluria può essere osservata molto raramente, principalmente con la somministrazione parenterale del farmaco. Pertanto, per ridurre il rischio di insorgenza durante il trattamento con dosi elevate, si raccomanda di garantire un adeguato equilibrio tra il liquido bevuto e l'urina escreta (vedere paragrafo "sovradosaggio").

Quando si tratta con amoxicillina, le reazioni enzimatiche con la glucosio ossidasi devono essere utilizzate per determinare il livello di glucosio nelle urine, poiché altri metodi possono dare risultati falsi positivi.

La presenza di acido clavulanico nel preparato può causare un legame non specifico di IgG e albumina sulle membrane degli eritrociti, pertanto, di conseguenza, è possibile un risultato falso positivo durante il test di Coombs.

Sono stati segnalati risultati falsi positivi del test Aspergillus in pazienti trattati con amoxicillina/acido clavulanico (usando il test EIA Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus). Pertanto, tali risultati positivi nei pazienti trattati con amoxicillina/acido clavulanico devono essere interpretati con cautela e confermati da altri metodi diagnostici.

Sospensione Augmentin 228,5 mg / 5 ml contiene aspartame 12,5 mg / 5 ml - una fonte di fenilalanina, quindi il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con fenilchetonuria.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi

Non ci sono stati effetti negativi sulla capacità di guidare un'auto e altri meccanismi, ma è necessario tenere conto della probabilità di un effetto collaterale come le vertigini.

Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione

La co-somministrazione di probenecid non è raccomandata. Il probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. Il suo uso simultaneo con Augmentin può portare ad un aumento del livello del farmaco nel sangue per lungo tempo, ma non influisce sul livello di acido clavulanico.

Le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato, che può portare ad un aumento della tossicità di quest'ultimo.

L'uso simultaneo di allopurinolo durante il trattamento con amoxicillina può aumentare la probabilità di reazioni allergiche. Non ci sono dati sull'uso simultaneo di Augmentin e allopurinolo.

Come altri antibiotici, Augmentin può influenzare la flora intestinale, il che porta a una diminuzione del riassorbimento degli estrogeni e una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali combinati.

Secondo la letteratura, ci sono segnalazioni separate di un aumento del livello di INR in pazienti trattati con acenocumarolo o warfarin e che assumono amoxicillina. Se tale uso è necessario, il tempo di protrombina o il livello INR devono essere attentamente monitorati aggiungendo o interrompendo il trattamento con Augmentin.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

L'amoxicillina è un antibiotico semisintetico con un ampio spettro di attività antibatterica contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi. La resistenza agli antibiotici è causata dal rilascio di enzimi batterici che distruggono l'antibiotico prima che possa agire sul batterio. L'acido clavulanico in Augmentin blocca gli enzimi β-lattamasi, ripristina la sensibilità dei patogeni all'azione battericida dell'amoxicillina. Il clavulanato ha poca attività antibatterica, ma la sua combinazione con amoxicillina in Augmentin è un farmaco antibatterico con un'ampia gamma di applicazioni nella pratica ambulatoriale e ospedaliera.

I microrganismi elencati di seguito sono classificati in base alla suscettibilità ad amoxicillina/clavulanato in vitro.

microrganismi sensibili

Aerobi Gram-positivi Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidi, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, altre specie β-emolitiche di Streptococcus, Staphylococcus aureus (ceppi meticillino-sensibili), Staphylococcus saprophyticus (ceppi meticillino-sensibili), coagulasi- ceppi negativi per stafilococco.

Aerobi Gram-negativi Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Altri: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaerobi Gram-positivi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Ceppi con possibile resistenza acquisita

Aerobi Gram-negativi Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, specie Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, specie Proteus, specie Salmonella, specie Shigella.

Specie aerobi Gram-positivi Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, gruppo Streptococcus viridans.

microrganismi insensibili

Aerobi Gram-negativi Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Altri: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

Farmacocinetica.

Assorbimento. Entrambi i componenti di Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico) sono completamente solubili in soluzioni acquose a valori di pH fisiologici. Entrambi i componenti sono rapidamente e ben assorbiti se assunti per via orale. L'assorbimento di Augmentin migliora quando viene utilizzato all'inizio di un pasto.

La concentrazione del farmaco nel siero del sangue, che si ottiene con l'assunzione di Augmentin, è simile a quella ottenuta con la somministrazione orale di dosi equivalenti di amoxicillina stessa.

L'uso simultaneo di probenecid inibisce l'escrezione di amoxicillina, ma non influisce sull'escrezione renale di acido clavulanico.

Distribuzione. Con la somministrazione interna, si osservano concentrazioni terapeutiche di amoxicillina e acido clavulanico nei tessuti e nel liquido interstiziale. Concentrazioni terapeutiche di entrambe le sostanze nella cistifellea, nei tessuti addominali, nella pelle, nei tessuti adiposi e muscolari, nonché nei fluidi sinoviali e peritoneali, nella bile e nel pus. L'amoxicillina e l'acido clavulanico sono debolmente legati alle proteine; gli studi hanno scoperto che i tassi di legame alle proteine ​​sono del 25% per l'acido clavulanico e del 18% per l'amoxicillina delle loro concentrazioni plasmatiche totali. Negli studi sugli animali, non è stato rilevato alcun accumulo di questi componenti in nessun organo.

L'amoxicillina, come altre penicilline, può comparire nel latte materno. Tracce di acido clavulanico si trovano anche nel latte materno. Studi sulla riproduzione animale hanno dimostrato che sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico possono attraversare la barriera placentare. Tuttavia, non sono emerse prove di ridotta fertilità o effetti dannosi sul feto.

Conclusione. La principale via di escrezione dell'amoxicillina, come altre penicilline, è l'escrezione renale, mentre l'escrezione del clavulanato è effettuata sia dai reni che da meccanismi extrarenali. Circa il 60-70% di amoxicillina e il 40-65% di acido clavulanico vengono escreti immodificati nelle urine durante le prime 6:00.

caratteristiche farmaceutiche.

Proprietà fisiche e chimiche di base

polvere bianca o biancastra con odore caratteristico.

da consumarsi preferibilmente entro la data

condizioni di archiviazione

Conservare le confezioni originali chiuse a temperatura inferiore a 25°C in luogo asciutto.

Conservare la sospensione preparata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C per 7 giorni. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

pacchetto

Polvere per sospensione orale 70 ml (200 mg / 28,5 mg / 5 ml) in flaconcini con tappo dosatore in una scatola.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Regno Unito.

Parole chiave Augmentin™ acquistare Augmentin™ informazioni dettagliate Augmentin™ istruzioni Augmentin™

LOCANDA: Amoxicillina, acido clavulanico

Produttore: SmithKline Beecham Limited

Classificazione anatomico-terapeutica-chimica: Amoxicillina in combinazione con inibitori delle beta-lattamasi

Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5 N. 004471

Periodo di registrazione: 29.12.2016 - 29.12.2021

Istruzione

Nome depositato

Augmentin ®

Denominazione internazionale non proprietaria

Forma di dosaggio

Polvere per sospensione per somministrazione orale 200 mg / 28,5 mg / 5 ml, 70 ml

Composto

Contiene 5 ml di sospensione

principi attivi: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 200 mg;

acido clavulanico (come clavulanato di potassio) 28,50 mg,

Eccipienti: gomma xantana, aspartame, acido succinico, biossido di silicio colloidale anidro, ipromellosa, aroma di arancia secca 610271 E, aroma di arancia secca 9/027108, aroma di lampone secco NN07943, aroma di melassa secca 52927/AP, biossido di silicio anidro.

Descrizione

Polvere di colore bianco o quasi bianco con un odore caratteristico. La sospensione preparata è bianca o quasi bianca; stando in piedi si forma lentamente un precipitato bianco o quasi bianco.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per uso sistemico. Penicilline in combinazione con inibitori delle beta-lattamasi. acido clavulanico + amoxicillina.

Codice ATX J01CR02

Proprietà farmacologiche

F armocinetica

Aspirazione

Amoxicillina e clavulanato si dissolvono bene in soluzioni acquose a pH fisiologico, vengono rapidamente e completamente assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. L'assorbimento di amoxicillina e acido clavulanico è ottimale quando il farmaco viene assunto all'inizio di un pasto. Dopo aver assunto il farmaco all'interno, la sua biodisponibilità è del 70%. I profili di entrambi i componenti del farmaco sono simili e raggiungono il picco di concentrazione plasmatica (Tmax) in circa 1 ora. La concentrazione di amoxicillina e acido clavulanico nel siero del sangue è la stessa sia nel caso dell'uso combinato di amoxicillina e acido clavulanico, sia di ciascun componente separatamente.

Distribuzione

Le concentrazioni terapeutiche di amoxicillina e acido clavulanico si ottengono in vari organi e tessuti, liquido interstiziale (polmoni, organi addominali, cistifellea, tessuto adiposo, osseo e muscolare, liquidi pleurici, sinoviali e peritoneali, pelle, bile, secrezione purulenta, espettorato). L'amoxicillina e l'acido clavulanico praticamente non penetrano nel liquido cerebrospinale.

Il legame alle proteine ​​plasmatiche di amoxicillina e acido clavulanico è moderato: 25% per acido clavulanico e 18% per amoxicillina. L'amoxicillina, come la maggior parte delle penicilline, viene escreta nel latte materno. Tracce di acido clavulanico sono state trovate anche nel latte materno. Fatta eccezione per il rischio di sensibilizzazione, l'amoxicillina e l'acido clavulanico non influiscono negativamente sulla salute dei bambini allattati al seno. Amoxicillina e acido clavulanico attraversano la barriera placentare.

Eliminazione

L'amoxicillina viene escreta principalmente dai reni, mentre l'acido clavulanico viene eliminato attraverso meccanismi sia renali che extrarenali. Dopo una singola somministrazione orale di una compressa da 250 mg/125 mg o 500 mg/125 mg, circa il 60-70% di amoxicillina e il 40-65% di acido clavulanico vengono escreti immodificati nelle urine durante le prime 6 ore.

Metabolismo

L'amoxicillina è parzialmente escreta nelle urine come acido penicillico inattivo in una quantità equivalente al 10-25% della dose assunta. L'acido clavulanico nel corpo subisce un metabolismo intensivo in acido 2,5-diidro-4-(2-idrossietil)-5-osso-1H-pirrolo-3-carbossilico e 1-ammino-4-idrossi-butan-2-one e viene escreto nelle urine e nelle feci, nonché sotto forma di anidride carbonica attraverso l'aria espirata.

Farmacodinamica

Augmentin® è un antibiotico combinato contenente amoxicillina e acido clavulanico, ad ampio spettro di azione battericida, resistente alle beta-lattamasi.

L'amoxicillina è un antibiotico semisintetico ad ampio spettro attivo contro molti microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi. L'amoxicillina viene distrutta dall'azione delle beta-lattamasi e non agisce sui microrganismi che producono questo enzima. Il meccanismo d'azione dell'amoxicillina è quello di inibire la biosintesi dei peptidoglicani nella parete cellulare batterica, che di solito porta alla lisi cellulare e alla morte.

L'acido clavulanico è un beta-lattamato, simile nella struttura chimica alle penicilline, che ha la capacità di inattivare gli enzimi beta-lattamasi di microrganismi resistenti alle penicilline e alle cefalosporine, prevenendo così l'inattivazione dell'amoxicillina. Le beta-lattamasi sono prodotte da molti batteri Gram-positivi e Gram-negativi. L'azione delle beta-lattamasi può portare alla distruzione di alcuni farmaci antibatterici ancor prima che inizino ad agire sui patogeni. L'acido clavulanico blocca l'azione degli enzimi, ripristinando la sensibilità dei batteri all'amoxicillina. In particolare, ha un'elevata attività contro le beta-lattamasi plasmidiche, che sono spesso associate alla farmacoresistenza, ma è meno efficace contro le beta-lattamasi cromosomiche di tipo 1.

La presenza di acido clavulanico nella composizione di Augmentin® protegge l'amoxicillina dall'azione distruttiva delle beta-lattamasi e amplia il suo spettro di attività antibatterica includendo microrganismi solitamente resistenti ad altre penicilline e cefalosporine. L'acido clavulanico sotto forma di un singolo farmaco non ha un effetto antibatterico clinicamente significativo.

Meccanismo di sviluppo della resistenza

Esistono 2 meccanismi per lo sviluppo della resistenza ad Augmentin®

Inattivazione da parte delle beta-lattamasi batteriche che sono insensibili agli effetti dell'acido clavulanico, comprese le classi B, C, D

Deformazione della proteina legante la penicillina, che porta a una diminuzione dell'affinità dell'antibiotico per il microrganismo

L'impermeabilità della parete batterica così come i meccanismi di pompaggio possono causare o contribuire allo sviluppo di resistenza, specialmente negli organismi Gram-negativi.

Augmentin® ha un effetto battericida sui seguenti microrganismi:

Aerobi Gram-positivi: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginale, Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina), stafilococchi coagulasi negativi (sensibili alla meticillina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1 , Streptococcus pyogenes e altri streptococchi beta-emolitici, gruppo Streptococco viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Aerobi Gram-negativi: Actinobacillus actinomicetemcomitani, Capnocitofagi spp., Eikenella corrode, Emofilo influenza, Moraxella catarrale, Neisseria gonorree, Pasteurella multicida

microrganismi anaerobici: Bacteroides fragilis,Fusobacterium nucleatum,Prevotella spp.

Microrganismi con possibile resistenza acquisita

Aerobi Gram-positivi: Enterococco fecio*

Aerobi Gram-negativi: Escherichia coli, Clebsiella ossitoca, Clebsiella polmonite, Proteo mirabili, Proteo volgare

Microrganismi con resistenza naturale:

Aerobi Gram-negativi: Acinetobatterio specie, Citrobatterio freundii, Enterobatteri specie, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providenciaspecie, Pseudomonasspecie, Serratiaspecie, Stenotrophomonas maltophilia;

altri: Chlamydia trachomatis,Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Suscettibilità naturale in assenza di resistenza acquisita

1 Esclusi i ceppi Streptococcus pneumoniae resistente alle penicilline

Indicazioni per l'uso

Sinusite batterica acuta

Tonsillite

Otite media acuta

Infezioni delle basse vie respiratorie (esacerbazione di malattie croniche

bronchite, polmonite lobare, broncopolmonite, acquisita in comunità

polmonite)

cistite, uretrite

Pielonefrite

Infezioni ginecologiche, gonorrea

Infezioni della pelle e dei tessuti molli (in particolare cellulite, morsi

animali, ascessi acuti e flemmone maxillofacciale

Infezioni ossee e articolari (in particolare osteomielite)

Dosaggio e somministrazione

La sensibilità ad Augmentin® può variare in base alla posizione geografica e all'ora. Prima di prescrivere il farmaco, se possibile, è necessario valutare la sensibilità dei ceppi in base ai dati locali e determinare la sensibilità prelevando e analizzando campioni dal singolo paziente, soprattutto in caso di infezioni gravi.

Il regime di dosaggio è impostato individualmente in base all'età, al peso corporeo, alla funzionalità renale, agli agenti infettivi e alla gravità dell'infezione.

Si consiglia di assumere Augmentin® all'inizio di un pasto. La durata della terapia dipende dalla risposta del paziente al trattamento. Alcune patologie (in particolare l'osteomielite) possono richiedere un decorso più lungo. Il trattamento non deve essere continuato per più di 14 giorni senza una rivalutazione delle condizioni del paziente. Se necessario, è possibile eseguire una terapia graduale (inizialmente, somministrazione endovenosa del farmaco, seguita dal passaggio alla somministrazione orale).

Bambini di età compresa tra 2 mesi e 12 anni o di peso inferiore a 40 kg

La dose, a seconda dell'età e del peso, è indicata in mg/kg di peso corporeo al giorno o in millilitri di sospensione finita.

Da 25 mg/3,6 mg/kg/die a 45 mg/6,4 mg/kg/die suddivisi in 2 dosi per infezioni da lievi a moderate (tonsilliti ricorrenti, infezioni della pelle e dei tessuti molli)

Da 45 mg/6,4 mg/kg/die a 70 mg/10 mg/kg/die suddivisi in 2 dosi per le infezioni più gravi (otite media, sinusite, infezioni delle basse vie respiratorie).

Tabella di selezione della dose singola per Augmentin® a seconda del peso corporeo.

Peso corporeo (kg)	25 mg/3,6 mg/kg/giorno	45 mg/6,4 mg/kg/giorno*
	1,6 ml 2 volte al giorno	2,8 ml 2 volte al giorno
	1,9 ml 2 volte al giorno	3,4 ml 2 volte al giorno
	2,2 ml 2 volte al giorno	3,9 ml 2 volte al giorno
	2,5 ml 2 volte al giorno	4,5 ml 2 volte al giorno
	2,8 ml 2 volte al giorno
	3,1 ml 2 volte al giorno
	3,4 ml 2 volte al giorno
	3,8 ml 2 volte al giorno
	4,1 ml 2 volte al giorno
	4,4 ml 2 volte al giorno
	4,7 ml 2 volte al giorno

*Per i bambini di peso >8 kg, utilizzare Augmentin® 400 mg/57 mg per evitare una singola dose superiore a 5 ml.

Non ci sono dati clinici sull'uso di questo dosaggio di Augmentin oltre 45 mg/6,4 mg/kg/die nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Non ci sono dati clinici sull'uso di Augmentin®

200 mg / 28,5 mg / 5 ml nei bambini di età inferiore a 2 mesi e pertanto non ci sono raccomandazioni per il dosaggio in questa coorte di pazienti.

Per i bambini di peso inferiore a 40 kg, la dose massima giornaliera è di 2400 mg di amoxicillina/600 mg di acido clavulanico. Se è necessario prescrivere una dose giornaliera più elevata di amoxicillina, deve essere prescritta una dose diversa di Augmentin® per evitare di assumere dosi elevate di acido clavulanico inutilmente.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Gli aggiustamenti della dose si basano sulla dose massima raccomandata di amoxicillina e sul valore di clearance della creatinina.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa

Il trattamento viene effettuato con cautela; monitorare regolarmente la funzionalità epatica.

Come utilizzare la sospensione

La sospensione viene diluita immediatamente prima del primo utilizzo.

Controllare l'integrità del coperchio prima dell'uso. Agitare il flacone di polvere.

La polvere deve essere sciolta in 64 ml di acqua bollita, raffreddata a temperatura ambiente, agitando gradualmente e aggiungendo acqua fino al segno sul flaconcino. Il volume finito della sospensione è di 70 ml. La bottiglia deve essere capovolta e agitata accuratamente fino a completa dissoluzione. Il flacone deve essere agitato prima di ogni utilizzo. Per dosare il farmaco, utilizzare un tappo dosatore, che deve essere risciacquato bene con acqua dopo ogni utilizzo. Per un dosaggio più accurato di piccoli volumi di sospensione, soprattutto nei bambini di età inferiore a 3 mesi, è necessario utilizzare una siringa medica monouso standard.

Nel trattamento di bambini di età inferiore ai 2 anni, la sospensione finita di Augmentin® può essere diluita a metà con acqua.

Effetti collaterali

Molto comune ≥ 1 su 10, comune ≥ 1 su 100 e< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Di frequente

Candidosi della pelle e delle mucose

Nausea, vomito, diarrea

La nausea è più comune con dosi elevate del farmaco. Per ridurre il grado di manifestazione, si consiglia di assumere la sospensione all'inizio di un pasto.

Non frequentemente

Vertigini, mal di testa

Dispepsia

Moderato aumento degli enzimi epatici ALT/AST

Eruzione cutanea, prurito, orticaria

Raramente

Leucopenia reversibile (compresa neutropenia), trombocitopenia

Eritema multiforme

sconosciuto

Agranulocitosi reversibile e anemia emolitica, aumento del tempo di sanguinamento e dell'indice del tempo di protrombina

Angioedema, anafilassi; sindrome simile alla malattia da siero, vasculite allergica

Iperattività reversibile e convulsioni

Colite associata ad antibiotici (compresi pseudomembranosa ed emorragica)

Lingua nera pelosa (iperplasia cronica filiforme

papille della lingua)

Scolorimento dello strato superficiale dello smalto dei denti

Epatite, ittero colestatico

Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa bollosa, pustolosi esantematica acuta generalizzata

Con lo sviluppo di questi sintomi, il farmaco deve essere interrotto.

Nefrite interstiziale, cristalluria

Controindicazioni

Ipersensibilità alle penicilline oa qualsiasi componente

droga

Ipersensibilità nota ad altri beta-lattamici

antibiotici (cefalosporine, carbapenemi, monobattami)

Ittero o funzionalità epatica compromessa che si è sviluppata sullo sfondo

prendendo una combinazione di amoxicillina/acido clavulanico

Fenilchetonuria (per la presenza di aspartame nella formulazione)

Malassorbimento di glucosio-galattosio (per la presenza di

maltodestrina (glucosio) come parte della preparazione)

Interazioni farmacologiche

Non è consigliabile utilizzare Augmentin® contemporaneamente a probenecid. Probenicid riduce la secrezione tubulare di amoxicillina, e quindi l'uso simultaneo di Augmentin® e probenecid può portare ad un aumento del livello ematico di amoxicillina.

L'uso simultaneo di allopurinolo e Augmentin® può aumentare il rischio di reazioni allergiche. Al momento non sono disponibili dati sull'uso simultaneo di allopurinolo e Augmentin®.

Augmentin® agisce sulla flora intestinale e porta ad una diminuzione del riassorbimento, una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali combinati.

Sono stati identificati casi di aumento del tempo di protrombina (acenocumarolo e warfarin) con l'uso simultaneo di Augmentin ® e anticoagulanti, è necessario effettuare un adeguato monitoraggio con aggiustamento della dose di Augmentin ® se necessario.

Le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato, che è un potenziale rischio di aumentarne la tossicità.

Nei pazienti che assumono micofenolato mofetile, se usato insieme ad Augmentin ® la concentrazione del metabolita attivo dell'acido micofenolico nella nomina della dose iniziale è ridotta di circa il 50%. I cambiamenti nelle concentrazioni della dose iniziale potrebbero non essere coerenti con i cambiamenti nell'esposizione totale all'acido micofenolico.

istruzioni speciali

Si consiglia agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni o di peso superiore a 40 kg di utilizzare Augmentin® in compresse.

Prima di iniziare il trattamento con Augmentin ® deve essere presa una storia dettagliata di precedenti reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altri antibiotici beta-lattamici.

Sono state descritte reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali (shock anafilattico) alle penicilline, più spesso in pazienti con precedente ipersensibilità alle penicilline. In caso di reazione allergica, il trattamento con Augmentin deve essere interrotto. ® e iniziare una terapia alternativa. Con lo sviluppo di gravi reazioni di ipersensibilità, l'adrenalina deve essere somministrata immediatamente al paziente. Possono essere necessari ossigenoterapia, steroidi per via endovenosa e gestione delle vie aeree, inclusa l'intubazione.

Se viene confermata una malattia causata da ceppi sensibili all'amoxicillina, la combinazione di amoxicillina/acido clavulanico deve essere abbandonata e l'amoxicillina deve essere prescritta separatamente.

Non è raccomandato l'uso di Augmentin ® con un alto rischio di possibile resistenza al componente beta-lattamico del farmaco. Augmentin ® non deve essere utilizzato per il trattamento di patologie causate da Streptococcus pneumoniae resistente alle penicilline.

Augmentin ® non deve essere prescritto se si sospetta la mononucleosi infettiva, poiché nei pazienti con questa malattia l'amoxicillina può causare un'eruzione cutanea, il che rende difficile la diagnosi della malattia.

L'uso combinato di allopurinolo e amoxicillina aumenta la probabilità di reazioni allergiche cutanee.

Trattamento a lungo termine con Augmentin ® può essere accompagnato da una crescita eccessiva di microrganismi non sensibili.

Per prevenire lo scolorimento dello smalto dei denti, dovresti lavarti i denti dopo ogni assunzione della sospensione.

Sono stati identificati casi di sviluppo di colite pseudomembranosa sullo sfondo dell'uso di antibiotici, la cui gravità variava da lieve a grave. Pertanto, è necessario tenere presente la possibilità di questa patologia nei pazienti con diarrea durante l'assunzione di antibiotici o dopo la fine del ciclo di terapia. In caso di sviluppo di diarrea prolungata o significativa, in presenza di crampi all'addome, trattamento con Augmentin ® deve essere interrotto immediatamente e i pazienti devono essere indirizzati per un'ulteriore valutazione.

In generale, Augmentin ® È ben tollerato e ha una bassa tossicità caratteristica di tutte le penicilline. Con trattamento prolungato con Augmentin ® si raccomanda di valutare periodicamente le funzioni dei reni, del fegato, degli organi ematopoietici.

Nei pazienti che ricevono Augmentin ® , occasionalmente si verifica un aumento del tempo di protrombina, quindi, con l'uso simultaneo di Augmentin ® e gli anticoagulanti devono essere monitorati di conseguenza.

Augmentin deve essere usato con cautela ® nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Segni e sintomi di danno epatico di solito si verificano durante o immediatamente dopo l'inizio del trattamento, ma in alcuni casi possono non comparire per diverse settimane dopo l'interruzione della terapia. Di norma, sono reversibili. L'insufficienza epatica può essere molto grave e la morte è stata segnalata in casi estremamente rari. Sono stati riportati quasi sempre in pazienti con una grave malattia sottostante o in coloro che stavano assumendo contemporaneamente farmaci noti per avere un potenziale effetto sul fegato.

Sono stati segnalati casi di sviluppo di colite associata ad antibiotici durante l'assunzione di Augmentin. ® , il cui grado era da insignificante a pericoloso per la vita. A questo proposito, è necessario considerare la possibilità di sviluppare colite in pazienti con diarrea che si è sviluppata durante o dopo l'assunzione di antibiotici. Quando si conferma la diagnosi di colite, Augmentin ® deve essere annullato immediatamente; il paziente deve consultare un medico per la terapia necessaria.

Nei pazienti con insufficienza renale, la dose del farmaco deve essere adattata in base alla gravità della malattia.

Raramente può verificarsi cristalluria in pazienti con diuresi ridotta. Durante la somministrazione di alte dosi di amoxicillina, si raccomanda di assumere una quantità sufficiente di liquidi e mantenere un'adeguata diuresi per ridurre la probabilità di formazione di cristalli di amoxicillina. I pazienti con un catetere necessitano di una valutazione costante delle loro condizioni.

Durante il trattamento con amoxicillina, devono essere utilizzati metodi di ossidazione enzimatica del glucosio per determinare il contenuto di glucosio nelle urine, poiché i metodi non enzimatici possono portare a risultati falsi positivi.

La presenza di acido clavulanico in Augmentin ® può essere la causa del legame non specifico di IgG e albumina alla membrana eritrocitaria, che porta a una reazione di Coombs falsa positiva.

Augmentin®, polvere per sospensione orale 200 mg/28,5 mg/5 ml, contiene 2,5 mg/ml di aspartame, fonte di fenilalanina. Non è raccomandato l'uso del farmaco in pazienti con fenilchetonuria.

Il farmaco contiene maltodestrina (glucosio). Non è raccomandato l'uso del farmaco in pazienti con malassorbimento di glucosio-galattosio.

Gravidanza e allattamento

La sospensione per somministrazione orale è destinata all'uso in pediatria.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Nessun dato; tuttavia, a causa della possibilità di sviluppare reazioni avverse (allergie, vertigini, convulsioni), occorre prestare attenzione.

Overdose

Sintomi: possibili disturbi gastrointestinali e disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. È stata descritta cristalluria da amoxicillina, che in alcuni casi ha portato allo sviluppo di insufficienza renale.

Quando si prescrive il farmaco a pazienti con funzionalità renale ridotta o quando si utilizzano dosi elevate, possono svilupparsi convulsioni.

È possibile la precipitazione di amoxicillina sui cateteri vescicali, soprattutto dopo la somministrazione di alte dosi per via endovenosa.

Trattamento: realizzazione di terapia sintomatica, correzione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Augmentin ® rimosso dal sangue mediante emodialisi.

Modulo di rilascio e imballaggio

Polvere per sospensione per somministrazione orale 200 mg / 28,5 mg / 5 ml, 70 ml.

La polvere per la preparazione della sospensione viene posta in flaconcini di vetro trasparente di tipo III con tappo a vite in alluminio con rivestimento interno laccato con protezione contro la prima apertura e liner polimerico in PVC o poliolefina, muniti di tappo dosatore.

1 bottiglia, insieme alle istruzioni per l'uso medico nelle lingue statali e russe, viene posta in una confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25°C. La sospensione preparata deve essere conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 20°C e 80°C e utilizzata entro 7 giorni. Non congelare!

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non assumere dopo la data di scadenza.

Condizioni di erogazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, Regno Unito).

Titolare del certificato di registrazione

SmithKline Beecham Limited, Regno Unito

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, Regno Unito).

Indirizzo dell'organizzazione che accetta reclami da parte dei consumatori sulla qualità dei prodotti (merci) sul territorio della Repubblica del Kazakistan

Rappresentanza di GlaxoSmith Klein Export Ltd in Kazakistan 050059, Almaty, st. Furmanova, 273

Numero di telefono: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Numero di fax: +7 727 258 28 90

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Farmacodinamica. L'amoxicillina è un antibiotico semisintetico con un ampio spettro di attività antibatterica contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi. l'amoxicillina è sensibile all'azione della beta-lattamasi e si rompe sotto la sua influenza, quindi lo spettro di attività dell'amoxicillina non include i microrganismi che sintetizzano questo enzima. l'acido clavulanico ha una struttura beta-lattamica simile a quella delle penicilline e ha anche la capacità di inattivare gli enzimi beta-lattamasi prodotti da microrganismi resistenti alle penicilline e alle cefalosporine. in particolare, ha una spiccata attività nei confronti delle beta-lattamasi plasmidiche clinicamente importanti, spesso responsabili dell'insorgenza di resistenze crociate agli antibiotici. la presenza di acido clavulanico nella composizione dell'aumentona protegge l'amoxicillina dal decadimento sotto l'azione degli enzimi beta-lattamasi ed espande lo spettro dell'azione antibatterica dell'amoxicillina, inclusi molti microrganismi resistenti all'amoxicillina e ad altre penicilline e cefalosporine.

I seguenti organismi sono classificati in base alla suscettibilità in vitro ad amoxicillina/acido clavulanico:

Microrganismi sensibili:

Aerobi Gram-positivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridians, altri dbl β-emolitici Streptococcus, Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina), Staphylococcus ceppo sensibile alla saprofitina (ceppi meticillino-sensibili).

Aerobi Gram-negativi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Altri: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaerobi Gram-positivi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Ceppi con possibile resistenza acquisita:

aerobi Gram-negativi: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Aerobi Gram-positivi: specie Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Microrganismi insensibili:

aerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Altri: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

Farmacocinetica. Assorbimento. Entrambi i componenti di Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico) sono completamente solubili in soluzioni acquose a valori di pH fisiologici. Entrambi i componenti sono ben e rapidamente assorbiti se somministrati per via orale.

Distribuzione. Dopo la somministrazione, le concentrazioni terapeutiche di amoxicillina e acido clavulanico vengono determinate nei tessuti e nel liquido interstiziale. Le concentrazioni terapeutiche di entrambe le sostanze sono rilevate nella cistifellea, nei tessuti addominali, nella pelle, nei tessuti adiposi e muscolari, nonché nei fluidi sinoviali e peritoneali, nella bile e nel pus. L'amoxicillina non è sufficientemente distribuita nel liquido cerebrospinale. L'amoxicillina e l'acido clavulanico sono debolmente legati alle proteine ​​plasmatiche; gli studi hanno scoperto che i tassi di legame alle proteine ​​sono del 25% per l'acido clavulanico e del 18% per l'amoxicillina della loro concentrazione plasmatica totale. Nel corso degli studi sugli animali, non è stato stabilito alcun accumulo di nessuno di questi componenti in nessun organo.

L'amoxicillina, come altre penicilline, passa nel latte materno. Tracce di acido clavulanico vengono rilevate anche nel latte materno. È stato riscontrato che amoxicillina e acido clavulanico attraversano la barriera placentare.

Ritiro. La principale via di eliminazione dell'amoxicillina è l'escrezione renale, mentre l'escrezione dell'acido clavulanico avviene sia attraverso i reni che con meccanismi extrarenali.

Augmentin in polvere per la preparazione della soluzione iniettabile. Sono stati condotti studi di farmacocinetica su Augmentin per uso endovenoso con un gruppo di volontari sani che hanno utilizzato il farmaco alla dose di 500/100 (600) mg; 1000/200 mg (1,2 g) e 2000/200 mg (2,2 g) IV. I parametri farmacocinetici medi per i componenti costitutivi di Augmentin sono 600 mg e 1,2 g.

Amoxicillina

acido clavulanico

Nella tabella sono riportati i parametri farmacocinetici di Augmentin ES quando utilizzato per il trattamento dei bambini alla dose di 45 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore.

Augmentin SR. Parametri farmacocinetici quando si utilizzano le compresse di Augmentin SR 2 volte al giorno: l'AUC è 71,62 μg / h / ml per amoxicillina e 5,29 μg / h / ml per acido clavulanico, T ½ - 1,27 h per amoxicillina e 1, 03 h - per acido clavulanico, Cmax amoxicillina - 17,0 e 2,05 mg/l - per acido clavulanico.

Indicazioni

Trattamento di pazienti con infezioni batteriche causate da coclee sensibili

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'amoxicillina è una penicillina semisintetica con un ampio spettro di attività antibatterica contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi. L'amoxicillina è sensibile all'azione della beta-lattamasi e si decompone sotto la sua influenza, quindi lo spettro di attività dell'amoxicillina non include i microrganismi che sintetizzano questo enzima. L'acido clavulanico ha una struttura beta-lattamica simile a quella delle penicilline e ha anche la capacità di inattivare gli enzimi beta-lattamasi prodotti da microrganismi resistenti alle penicilline e alle cefalosporine. In particolare, ha una spiccata attività nei confronti delle beta-lattamasi plasmidiche clinicamente importanti, che sono spesso responsabili dell'insorgere di resistenze crociate agli antibiotici. La presenza di acido clavulanico in Augmentin protegge l'amoxicillina dalla degradazione da parte degli enzimi beta-lattamasi e amplia lo spettro dell'azione antibatterica dell'amoxicillina, inclusi molti microrganismi resistenti all'amoxicillina e ad altre penicilline e cefalosporine.

Pertanto, Augmentin ha le proprietà di un antibiotico ad ampio spettro e di un inibitore delle beta-lattamasi. Augmentin ha un effetto battericida contro un'ampia gamma di microrganismi, tra cui:

• Aerobi Gram-positivi: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, stafilococchi coagulasi-negativi (incluso Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans;
• Anaerobi Gram-positivi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Aerobi Gram-negativi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis* , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella* spp., Shigella* spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;
• Altri microrganismi: Borrelia burgdorferi, specie Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Alcuni ceppi di queste specie batteriche producono β-lattamasi, rendendoli insensibili alla monoterapia con amoxicillina.

Farmacocinetica

Assorbimento. Entrambi i componenti di Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico) sono completamente solubili in soluzioni acquose a valori di pH fisiologici. Entrambi i componenti sono ben e rapidamente assorbiti se somministrati per via orale. L'assorbimento di Augmentin migliora se assunto all'inizio di un pasto.

Distribuzione. Quando somministrato per via orale, le concentrazioni terapeutiche di amoxicillina e acido clavulanico sono determinate nei tessuti e nel liquido interstiziale. Le concentrazioni terapeutiche di entrambe le sostanze sono rilevate nella cistifellea, nei tessuti addominali, nella pelle, nei tessuti adiposi e muscolari, nonché nei fluidi sinoviali e peritoneali, nella bile e nel pus. L'amoxicillina e l'acido clavulanico sono debolmente legati alle proteine ​​plasmatiche; gli studi hanno scoperto che i tassi di legame alle proteine ​​sono del 25% per l'acido clavulanico e del 18% per l'amoxicillina della loro concentrazione plasmatica totale. Negli studi condotti sugli animali non è stato stabilito alcun accumulo di nessuno di questi componenti in alcun organo.

L'amoxicillina, come altre penicilline, passa nel latte materno. Tracce di acido clavulanico vengono rilevate anche nel latte materno. Studi sulla riproduzione animale hanno dimostrato che sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico possono attraversare la barriera placentare. Tuttavia, non sono stati trovati dati sulla disfunzione riproduttiva o sugli effetti dannosi sul feto.

Ritiro. Come con altre penicilline, la principale via di eliminazione dell'amoxicillina è l'escrezione renale, mentre l'escrezione del clavulanato avviene sia attraverso i reni che attraverso meccanismi extrarenali. Circa il 60-70% di amoxicillina e il 40-65% di acido clavulanico viene escreto immodificato nelle urine durante le prime 6 ore dopo una singola dose di compresse.

L'amoxicillina è anche parzialmente escreta nelle urine come acido penicillico inattivo in quantità equivalenti al 10-25% della dose somministrata. L'acido clavulanico è ampiamente metabolizzato nel corpo umano in acido 2,5-diidro-4-(2-idrossietil)-5-osso-1H-pirol-3-carbossilico e 1-ammino-4-idrossi-butan-2-one ed è escreto nelle urine e nelle feci, nonché sotto forma di anidride carbonica con l'aria espirata.

Augmentin (BD). I parametri farmacocinetici sono stati studiati in studi in cui Augmentin (BD) compresse 625 mg 500/125 mg (rispetto all'assunzione separata di entrambi i componenti) sono stati utilizzati a stomaco vuoto in gruppi di volontari sani e i cui risultati sono riportati di seguito:

Clearance della creatinina ≤30 ml/min: non è necessario un aggiustamento della dose.

Clearance della creatinina 10-30 ml/min: 1000/200 mg, poi 500/100 mg 2 volte al giorno.

Clearance della creatinina ≤10 ml/min: 1000/200 mg, quindi 500/100 mg ogni 24 ore.

Emodialisi.

amoxicillina. La dose iniziale è 1000/200 mg, quindi 500/100 mg ogni 24 ore Tenendo conto della necessità di mantenere una concentrazione efficace, al termine dell'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose.

Funzionalità epatica compromessa

Prestare attenzione durante la somministrazione; monitoraggio continuo della funzionalità epatica a intervalli regolari. I dati disponibili sono insufficienti per formulare raccomandazioni posologiche.

Pazienti anziani

Non è necessario un aggiustamento della dose. Applicare il dosaggio per gli adulti, se necessario - la dose viene aggiustata in base alla funzione dei reni.

Dosaggio per bambini

Il dosaggio per i bambini di peso ≤40 kg dipende dal peso corporeo; l'intervallo minimo tra le iniezioni è di 4 ore.

Bambini sotto i 3 mesi di età:

Peso bambino ≤4 kg - 25/5 mg/kg ogni 12 ore; peso corporeo di un bambino 4 kg - fino a 25/5 mg/kg ogni 8 ore, a seconda del decorso dell'infezione.

Bambini dai 3 mesi ai 12 anni

25/5 mg/kg ogni 6-8 ore, a seconda del decorso dell'infezione.

Funzionalità renale compromessa.

Gli aggiustamenti della dose si basano sulle dosi massime raccomandate di amoxicillina.

Clearance della creatinina ≤30 ml/min - non è necessario un aggiustamento della dose.

Clearance della creatinina 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2 volte al giorno.

Clearance della creatinina ≤10 ml/min - 25/5 mg/kg 1 volta al giorno.

Emodialisi.

Gli aggiustamenti della dose si basano sulla dose massima raccomandata di amoxicillina, 25/5 mg/kg una volta al giorno. Tenendo conto della necessità di ripristinare la concentrazione effettiva del farmaco, dopo la fine dell'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose (25/5 mg/kg/giorno).

Preparazione della soluzione.

Flaconcino da 600 mg: sciogliere il contenuto in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume finale 10,5 ml).

Flaconcino da 1,2 g: sciogliere il contenuto in 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume finale 20,9 ml).

Durante la dissoluzione, può apparire o meno un colore rosa temporaneo, che scompare. Le soluzioni di Augmentin sono generalmente incolori o hanno un colore paglierino chiaro.

Iniezione IV.

La stabilità della soluzione di Augmentin dipende dalla concentrazione, quindi la soluzione di Augmentin deve essere applicata immediatamente dopo la dissoluzione e somministrata lentamente nell'arco di 3-4 minuti. Augmentin può essere somministrato direttamente in vena o attraverso una flebo di catetere.

infusione endovenosa.

Augmentin può essere somministrato per via endovenosa come infusione, disciolto in acqua per preparazioni iniettabili o in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per preparazioni iniettabili. Aggiungere una soluzione da 600 mg a 50 ml di liquido per infusione o 1,2 g di soluzione a 100 ml di liquido per infusione (è meglio usare un minicontenitore o una buretta). Condurre l'infusione in 30-40 minuti in un periodo di 4 ore dopo la dissoluzione. Le soluzioni vengono regolate al volume pieno, che viene iniettato, subito dopo la dissoluzione della polvere. Le restanti soluzioni dell'antibiotico non possono essere utilizzate.

La stabilità della soluzione preparata.

Per sciogliere Augmentin per infusione endovenosa, possono essere utilizzate varie soluzioni endovenose. Una concentrazione soddisfacente dell'antibiotico viene mantenuta a 5 °C a temperatura ambiente (25 °C) nei volumi raccomandati delle seguenti soluzioni per infusione. Quando si scioglie il farmaco e lo si conserva a temperatura ambiente, l'infusione deve essere eseguita per il tempo indicato di seguito

La stabilità delle soluzioni Augmentin dipende dalla concentrazione. Se la soluzione viene preparata a una concentrazione maggiore, il periodo di stabilità della soluzione aumenta proporzionalmente.

Se conservate a 5 °C, le soluzioni da 1000/200 mg e 500/100 mg possono essere aggiunte a una soluzione per infusione prerefrigerata (in un contenitore di plastica sterile) e la preparazione risultante può essere conservata a questa temperatura per un massimo di 8 ore .

Una volta riscaldata a temperatura ambiente, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.

Augmentin è meno stabile in soluzioni di glucosio, destrano e bicarbonato. Le soluzioni sulla base specificata devono essere utilizzate entro 3-4 minuti dalla dissoluzione.

Qualsiasi soluzione inutilizzata dovrebbe essere distrutta.

Augmentin non è progettato per un regime multidose.

Bambini dai 3 mesi in su

La dose raccomandata è 90/6,4 mg/kg/die in 2 dosi divise a distanza di 12 ore per 10 giorni (vedere la tabella seguente). Non vi è esperienza sull'uso per il trattamento di bambini di peso pari a 40 kg e adulti. Inoltre, non vi è esperienza sull'uso clinico per il trattamento di bambini di età inferiore a 3 mesi.

Augmentin ES non contiene la stessa quantità di acido clavulanico (come sale di potassio) di altre forme di sospensione di Augmentin. Augmentin ES contiene 42,9 mg di acido clavulanico per 5 ml di sospensione, mentre Augmentin 200 mg/5 ml di sospensione contiene 28,5 mg di acido clavulanico per 5 ml e 400 mg/5 ml di sospensione contiene 57 mg di acido clavulanico per 5 ml. Pertanto, Augmentin ES non può essere sostituito da nessun'altra forma di sospensione di Augmentin.

Funzionalità epatica compromessa.

Usare con cautela, monitorando la funzionalità epatica a intervalli regolari. I dati disponibili non sono sufficienti per formulare raccomandazioni posologiche.

Per ridurre al minimo il rischio di un effetto indesiderato di Augmentin ES sul tratto gastrointestinale, il farmaco viene assunto all'inizio di un pasto, mentre l'assorbimento di Augmentin ES è ottimale.

È possibile iniziare il trattamento con la somministrazione parenterale del farmaco e continuare con la forma del farmaco per la somministrazione orale.

Preparazione della sospensione

Aggiungere 90 ml di acqua nel flaconcino di polvere. L'acqua viene aggiunta in 2 dosi. Per prima cosa, si aggiungono circa 2/3 della quantità di acqua indicata in modo che la polvere nel flaconcino sia liberamente ricoperta d'acqua, chiudere il tappo e agitare il flaconcino fino a formare una sospensione. Quindi aggiungere il resto dell'acqua e agitare di nuovo. Alla prima diluizione, la sospensione deve essere lasciata a riposo per 5 minuti fino a completa dispersione. Quando diluito, si forma una sospensione bianca con una sfumatura giallastra o grigiastra. Conservare la sospensione preparata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C e consumare entro 10 giorni.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai beta-lattamici, cioè alle penicilline e alle cefalosporine, storia di ittero/funzione epatica anormale dopo l'uso di Augmentin.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali sono stati classificati per organi e sistemi e per frequenza di insorgenza. In base alla frequenza di occorrenza, sono suddivisi nelle seguenti categorie: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100 e ≤1/10), raramente (≥1/1000 e ≤1/100), raramente (≥1/10.000 e ≤1/1000), molto raro (≤1/10.000).

Infezioni e infestazioni

Spesso: candidosi della pelle e delle mucose.

sistema circolatorio e linfatico

Raro: leucopenia reversibile (inclusa neutropenia) e trombocitopenia.

Molto raramente : agranulocitosi reversibile e anemia emolitica, aumento del tempo di sanguinamento e dell'indice di protrombina.

Il sistema immunitario

Molto raro: angioedema, anafilassi, sindrome simile alla malattia da siero, vasculite allergica.

Sistema nervoso

Non comune: vertigini, mal di testa.

Molto raro: iperattività reversibile e convulsioni. Possono verificarsi convulsioni in pazienti con funzionalità renale compromessa o in pazienti che assumono il farmaco ad alte dosi.

Patologie vascolari

Raramente : tromboflebite nel sito di iniezione.

Di frequente : diarrea (quando si utilizzano forme di compresse).

Di frequente : diarrea (quando si utilizza una sospensione e forme iniettabili), nausea, vomito.

Non comune: indigestione.

La nausea è più spesso notata quando si utilizza il farmaco a dosi elevate. I suddetti sintomi del tratto gastrointestinale possono essere ridotti assumendo il farmaco all'inizio di un pasto.

Molto raro: colite associata ad antibiotici, inclusa colite pseudomembranosa ed emorragica (la probabilità del suo sviluppo è molto più bassa con la somministrazione parenterale del farmaco), lingua nera e "pelosa".

Reazioni epatobiliari

Raramente: è stato determinato un moderato aumento delle transaminasi epatiche in pazienti che assumevano antibiotici betalattamici, ma il significato clinico di ciò non è stato stabilito.

Molto raro: epatite e ittero colestatico. Gli stessi fenomeni sono stati osservati con l'uso di altre penicilline o cefalosporine.

L'epatite si è verificata principalmente negli uomini e nei pazienti anziani, la loro insorgenza può essere associata a un trattamento prolungato con il farmaco. Nei bambini, tali manifestazioni si sono verificate molto raramente.

Segni e sintomi si verificano durante o immediatamente dopo il trattamento, ma in alcuni casi possono comparire diverse settimane dopo l'interruzione del trattamento. Questi fenomeni sono generalmente reversibili. Si verificano decessi estremamente rari (meno di 1 messaggio su circa 4 milioni di prescrizioni), che si verificano sempre in pazienti con malattia sottostante grave o durante l'assunzione di farmaci che hanno un effetto negativo sul fegato.

Pelle e tessuto sottocutaneo

Non comune: eruzione cutanea, prurito e orticaria.

Raro: eritema multiforme.

Molto raro: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa bollosa e pustolosi esantematica acuta generalizzata.

In caso di dermatite allergica, il trattamento deve essere interrotto.

Reni e sistema urinario

Molto raro: nefrite interstiziale, cristalluria (vedi).

istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia con Augmentin, è necessario escludere una storia di reazioni di ipersensibilità alle penicilline e alle cefalosporine o ad altri allergeni.

Reazioni di ipersensibilità gravi, talvolta fatali (reazioni anafilattoidi) si sono sviluppate nei pazienti durante la terapia con penicillina. Tali reazioni sono più probabili nei pazienti con una storia di ipersensibilità alle penicilline (vedi). In caso di reazioni allergiche, il trattamento con Augmentin deve essere interrotto e deve essere prescritta una terapia alternativa. Reazioni anafilattiche gravi richiedono una terapia di emergenza con l'uso di adrenalina, ossigenoterapia, corticosteroidi per via endovenosa e fornitura della funzione respiratoria, inclusa l'intubazione.

Augmentin non deve essere prescritto per sospetta mononucleosi infettiva, poiché con l'uso di amoxicillina in questa patologia sono stati rilevati casi di eruzione cutanea simile al morbillo.

L'uso prolungato del farmaco può causare un'eccessiva crescita della microflora insensibile all'Augmentin.

Di solito, Augmentin è ben tollerato, mostra una bassa tossicità inerente agli antibiotici della penicillina. Con l'uso prolungato, le funzioni di organi e sistemi, comprese le funzioni dei reni, del fegato e dell'emopoiesi, devono essere periodicamente monitorate.

Occasionalmente, nei pazienti che assumono Augmentin, si nota un prolungamento del tempo di protrombina. Quando si assumono anticoagulanti contemporaneamente, è necessario un monitoraggio appropriato.

Augmentin deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, è necessario aggiustare la dose in base alla gravità dell'insufficienza renale.

Se è necessaria la somministrazione parenterale di dosi elevate del farmaco, deve essere presa in considerazione la concentrazione di sodio nelle soluzioni somministrate a pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Nei pazienti con diuresi ridotta, la cristalluria si verifica molto raramente, principalmente con l'uso parenterale del farmaco. Pertanto, per ridurre il rischio che si verifichi durante il trattamento con il farmaco ad alte dosi, si raccomanda di garantire un adeguato equilibrio tra liquidi ubriachi ed escreti (vedi).

Augmentin ES contiene aspartame (ogni 5 ml di sospensione contiene 7 mg di fenilalanina), quindi questa forma del farmaco deve essere usata con cautela nel trattamento di pazienti con fenilchetonuria.

Durante la gravidanza e l'allattamento. Gravidanza (categoria B).

Studi sugli animali riproduttivi (quando si utilizzano dosi 10 volte superiori a quelle umane) non sono state identificate forme orali e parenterali di effetti teratogeni di Augmentin. In uno studio su donne con rottura prematura delle membrane, è stato riportato che l'uso profilattico di Augmentin durante la gravidanza può essere associato ad un aumentato rischio di enterocolite necrotizzante nei neonati. Il farmaco deve essere evitato durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, a meno che il beneficio del farmaco non superi il potenziale rischio.

periodo di allattamento al seno.

Augmentin può essere utilizzato durante l'allattamento. Escludendo il rischio di sviluppare ipersensibilità associata al rilascio di tracce di Augmentin con il latte materno, non sono stati identificati effetti dannosi su un bambino allattato al seno.

Figli.

Non ci sono stati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con altri meccanismi, tuttavia, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di sviluppare un effetto collaterale come le vertigini.

Interazioni

La co-somministrazione di probenecid non è raccomandata perché probenecid riduce la secrezione tubulare di amoxicillina. Il suo uso simultaneo con Augmentin può portare a lungo ad un aumento del livello di amoxicillina nel plasma sanguigno; non altera il livello di acido clavulanico.

Come altri antibiotici, Augmentin può influenzare la flora intestinale, il che porta a una diminuzione del riassorbimento degli estrogeni e una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali combinati. La presenza di acido clavulanico in Augmentin può causare un legame non specifico di IgG e albumina sulle membrane eritrocitarie, per cui la reazione di Coombs può essere falsa positiva.

Incompatibilità

L'iniezione di Augmentin non deve essere miscelata con emoderivati, altri liquidi contenenti proteine, in particolare con idrolizzati proteici, con emulsioni grasse per uso IV.

Se Augmentin viene utilizzato contemporaneamente agli aminoglicosidi, gli antibiotici non devono essere miscelati nella stessa siringa o in un altro contenitore a causa dell'inattivazione dell'aminoglicoside.

Overdose

Può essere accompagnato da sintomi dell'apparato digerente e disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Il trattamento è sintomatico, viene eseguita la correzione dei disturbi idrici ed elettrolitici. Può verificarsi cristalluria, che in alcuni casi porta a insufficienza renale. Ci sono segnalazioni di precipitazione di amoxicillina nel catetere urinario quando si usa Augmentin per via endovenosa a dosi elevate, quindi la sua pervietà deve essere controllata regolarmente. Augmentin può essere rimosso dal flusso sanguigno durante l'emodialisi.

Condizioni di archiviazione

La confezione originale va conservata chiusa e fuori dalla portata dei bambini, in luogo asciutto a temperatura inferiore a 25°C. La sospensione preparata viene conservata in frigorifero (2-8 ° C) e utilizzata entro 7 giorni (Augmentin ES - fino a 10 giorni). Augmentin per somministrazione endovenosa deve essere somministrato immediatamente dopo la dissoluzione.

A volte le infezioni infantili richiedono la nomina di farmaci antibatterici. Le forme iniettabili e in compresse non sono l'opzione migliore per i bambini piccoli, quindi la società farmacologica francese Glaxo Wellcome Production ha rilasciato un antibiotico speciale per i bambini in sospensione Augmentin.

Il vantaggio di questo strumento è che puoi facilmente calcolare il dosaggio richiesto in base al peso corporeo e qualsiasi bambino berrà senza problemi la polvere al gusto di frutta sciolta in acqua.

Composto

La sospensione di Augmentin per bambini si riferisce agli antibiotici usati contro un gran numero di batteri. In farmacia puoi trovare tre tipi di Augmentin:

• Sospensione Augmentin 0,125;

La composizione dell'antibiotico contiene i seguenti componenti:

• Amoxicillina alla dose di 0,125, 0,2 o 0,4, a seconda del tipo di farmaco;
• acido clavulanico;
• Gusti: arancia, lampone e melassa leggera;
• Eccipienti.

L'amoxicillina è un farmaco a base di penicillina con un potente effetto antibatterico. Lo svantaggio dell'amoxicillina è che non è efficace contro i microrganismi che possono sintetizzare l'enzima b-lattamasi, che lo distrugge. Questa omissione è compensata dall'acido clavulanico, che ha una struttura simile agli antibiotici della penicillina. L'acido clavulanico protegge l'amoxicillina dalla scissione. La combinazione di due principi attivi fornisce un'ampia attività antibatterica.

Il farmaco, miscelato con acqua, forma una sospensione comoda per l'assunzione da parte dei bambini piccoli.

L'assorbimento del farmaco avviene nel tratto gastrointestinale. È meglio assumere il farmaco prima dei pasti per un assorbimento più completo dell'antibiotico.

La sostanza viene distribuita con il sangue in tutto il corpo, il che garantisce l'efficacia dell'antibiotico nelle infezioni dell'apparato respiratorio, del tratto gastrointestinale, del sistema escretore, delle malattie della pelle

Nei bambini, in risposta alla somministrazione del farmaco, può svilupparsi una sensibilizzazione, che si manifesta con un'allergia. In questo caso, si consiglia di sostituire la combinazione di ammoxicillina e acido clavulanico con un altro antibiotico.

Il farmaco viene escreto attraverso i reni insieme alle urine e, in misura minore, alle feci.

Modulo per il rilascio

Tutti e tre i tipi di polvere contenente Augmentin sono prodotti nello stesso kit:

• bottiglia di vetro;
• Il farmaco sotto forma di polvere della concentrazione richiesta - 0,125, 0,2 o 0,4 per ottenere una sospensione;
• Misurino, con il quale è più comodo misurare la sospensione per l'uso.

La sospensione di Augmentin con un dosaggio di 0,125 è considerata un farmaco esclusivamente per bambini. Altri tipi di fondi possono essere presi da adulti che soffrono di una violazione del passaggio del cibo attraverso l'esofago.

Indicazioni

L'uso di Augmentin deve essere sempre effettuato come prescritto da un medico. Sebbene il farmaco stesso non abbia un effetto collaterale pronunciato e sia ben tollerato dai giovani pazienti, il suo uso non secondo le indicazioni e senza osservare il regime può portare allo sviluppo di resistenza nella flora che ha causato l'infezione.

Augmentin in questo caso non avrà più il corretto effetto medicinale e l'antibiotico dovrà essere sostituito con uno più forte e più tossico.

Il farmaco antibatterico combatte efficacemente le infezioni causate dalla maggior parte dei microrganismi gram-positivi e gram-negativi.

Le istruzioni per l'uso indicano le seguenti indicazioni per l'assunzione di Augmentin sospensione:

1. Malattie infettive del cavo orale e dei denti (ascesso mascellare, parodontite);

1. Malattie otorinolaringoiatriche infettive e delle prime vie respiratorie (otite media, sinusite, tonsillite, laringite);

1. Malattie infettive delle basse vie respiratorie (bronchite, polmonite, empiema pleurico e ascessi polmonari);

1. Malattie infettive del sistema urinario (pielonefrite, cistite, uretrite);

1. Malattie infettive dei tessuti molli (foruncolo, carbonchio, ascesso).

Prima di iniziare il trattamento, viene eseguita la semina batteriologica del materiale biologico ottenuto dal paziente (espettorato, muco, urina) sul supporto e viene eseguita anche una valutazione della sensibilità dei batteri agli antibiotici. Ciò è necessario per determinare l'agente eziologico della malattia e identificare un farmaco che sarà efficace. L'analisi è di solito pronta alcuni giorni dopo il ritiro del materiale e il trattamento inizia il primo giorno di recarsi in ospedale. Pertanto, se si scopre che la flora non è sensibile all'antibiotico che viene trattato, il farmaco viene sostituito con uno più efficace.

Controindicazioni

In alcuni casi, l'uso del farmaco è inaccettabile. Al fine di evitare complicazioni indesiderate, queste caratteristiche dovrebbero essere chiarite prima di utilizzare il farmaco.

Le controindicazioni per l'ammissione sono le seguenti:

• Ipersensibilità ad amoxicillina e acido clavulanico, è anche necessario tenere conto della sensibilizzazione incrociata quando si assumono antibiotici penicillina di un certo numero;
• Lo sviluppo di effetti collaterali con la precedente assunzione di Augmentin;
• Patologia scompensata dei reni e del fegato;
• Fenilchetonuria come controindicazione solo per Augmentin per la preparazione di una sospensione.

La sospensione di Augmentin con un dosaggio di 0,2 e 0,4 non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore ai tre mesi. Augmentin sospensione 0,125 non deve essere usato nei bambini di età superiore ai 12 anni.

Modalità di applicazione e dosaggio

Il medico curante dovrebbe occuparsi della nomina dei dosaggi e del periodo di assunzione del rimedio. Ciò è particolarmente importante per i bambini piccoli, nei quali la dose per dose è calcolata in base al peso corporeo.

Il corso minimo di trattamento dovrebbe essere di almeno cinque giorni. Per più di dieci giorni, il trattamento non deve essere continuato senza controllo medico, soprattutto se i sintomi della malattia persistono.

In questo caso, è ovvio che l'antibiotico non è efficace e dovrebbe essere sostituito con un altro.

È necessario assumere il farmaco prima dei pasti, poiché ciò migliora il suo assorbimento nello stomaco.

Ci sono tre gruppi di pazienti pediatrici che riceveranno Augmentin in modo diverso:

1. I pazienti di età inferiore a 3 mesi ricevono Augmentin 0,125 solo in base al loro peso corporeo. Il dosaggio è calcolato sulla base dell'informazione che vengono assunti 30 mg di amoxicillina per 1 kg di peso. Ad esempio, un bambino pesa 5 kg, quindi 30 mg x 5 ml = 150 mg. Per calcolare quanti ml di sospensione assumere, facciamo una proporzione. Sulla confezione leggiamo che 125 mg equivalgono a 5 ml di sospensione e 150 mg equivalgono a X ml. Troviamo ICS secondo la formula - 150 x 5/125 = 6 ml. Ciò significa che dovremmo dividere 6 ml in due dosi. Pertanto, un bambino di 5 kg di peso ha bisogno di 3 ml di sospensione due volte al giorno.
2. I bambini da 3 mesi a 12 anni (di peso inferiore a 40 kg) non assumono il dosaggio standard, si consiglia di calcolarlo per 1 kg di peso del bambino, come mostrato nel paragrafo precedente.
3. I bambini di età superiore ai 12 anni di solito assumono 11 ml di sospensione due volte al giorno alla dose di 400 mg/5 ml.

È necessario procedere dall'informazione che le sospensioni Augmentin 0,125 sono calcolate per 1 kg di 20-40 mg e Augmentin 0,2 o 0,4 25-45 mg per 1 kg di peso. L'intervallo di dosaggio è dovuto al fatto che le infezioni possono essere di gravità e gravità variabili.

Augmentin 0,125 viene somministrato tre volte al giorno dopo 8 ore (ad esempio, alle 6:00, 14:00 e 22:00). Augmentin 200 mg e 400 mg vengono assunti due volte al giorno a distanza di 12 ore l'uno dall'altro. L'intervallo di tempo tra le dosi deve essere rigorosamente rispettato.

Le istruzioni per la preparazione della sospensione Augmentin per bambini sono molto facili da usare, l'importante è seguire tutte le regole per non ridurre il contenuto del principio attivo.

Regole di base:

1. L'intero volume della sospensione viene preparato prima dell'inizio della prima dose.
2. È vietato diluire la polvere in parti, poiché ciò modifica il contenuto di amoxicillina in 5 ml di sospensione.
3. 60 ml di acqua calda pulita vengono aggiunti a una bottiglia di vetro con polvere, la miscela viene ben agitata fino a ottenere una consistenza omogenea senza sedimenti.
4. Versare acqua tiepida pulita in una bottiglia di vetro fino al segno. Nel caso di un dosaggio di 125 mg, questo è di circa 90 ml, e per Augmentin 200 mg e 400 mg, circa 65 ml.
5. Le proporzioni devono essere osservate molto rigorosamente in modo che l'acqua non superi il segno, poiché ciò modificherà la concentrazione del principio attivo nella sospensione.
6. Non è possibile utilizzare la soluzione dopo una settimana di conservazione in frigorifero, se il corso del trattamento è inferiore, è necessario versare il medicinale non utilizzato.

Durante l'assunzione, è necessario versare la quantità necessaria di soluzione in un tappo dosatore e darlo al bambino.