Vaccino antinfluenzale Vaxigripp - istruzioni per l'uso e recensioni. Cos’è più efficace: Vaxigrip o Influvac? Quale vaccino antinfluenzale è il migliore? Istruzioni per l'uso di Vaxigrip

principio attivo

Virus influenzali frazionati inattivati ​​coltivati ​​su embrioni di pollo, rappresentati da ceppi:

Componente ausiliario (solvente)

Non contiene coadiuvanti né conservanti.

Impurità industriali (contenuto in una dose):

Liquido leggermente opalescente, leggermente biancastro.

Il vaccino Vaxigrip è composto da tre ceppi di virus influenzale, coltivati, purificati e quindi inattivati ​​con formaldeide.

Il vaccino Vaxigrip costituisce lo sviluppo di un'immunità specifica verso i ceppi di virus influenzali di tipo A e B di rilevanza epidemica contenuti in questo vaccino.

L'immunità si sviluppa tra la 2a e la 3a settimana dopo la vaccinazione e dura da 6 a 12 mesi.

Prevenzione dell'influenza negli adulti e nei bambini dai 6 mesi di età.

La vaccinazione è particolarmente indicata per i soggetti ad aumentato rischio di sviluppare complicanze post-influenzali.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del vaccino, nonché ai componenti della carne di pollo o delle uova di gallina, alla neomicina, alla formaldeide e all'ottossinolo-9;

Reazioni allergiche gravi dopo la precedente somministrazione di un vaccino o di un vaccino contenente gli stessi componenti;

Reazione grave (temperatura superiore a 40 °C, gonfiore e iperemia nel sito di iniezione superiore a 8 cm di diametro) o complicazione della precedente somministrazione del farmaco;

Malattie acute infettive o non infettive, esacerbazione di malattie croniche: le vaccinazioni vengono effettuate 2-4 settimane dopo il recupero o la remissione. Per l'ARVI lieve e le malattie intestinali acute, le vaccinazioni vengono effettuate dopo che la temperatura si è normalizzata.

Dovrebbe essere utilizzato il vaccino Vaxigrip accuratamente in persone con trombocitopenia o con disturbi del sistema di coagulazione del sangue a causa della possibilità di sanguinamento dopo l'iniezione intramuscolare.

I dati disponibili sull’uso del vaccino nelle donne in gravidanza non indicano la possibilità di effetti negativi della vaccinazione sul feto e sul corpo della donna.

La vaccinazione con Vaxigrip può essere effettuata a partire dal secondo trimestre di gravidanza. Per ragioni mediche, se esiste un rischio maggiore di sviluppare complicanze post-influenzali, l'uso di questo vaccino è raccomandato indipendentemente dallo stadio della gravidanza.

Il vaccino può essere utilizzato durante l'allattamento.

Il vaccino viene somministrato per via intramuscolare o sottocutanea profonda. Non somministrare per via endovenosa! Prima dell'uso, il vaccino deve essere conservato a temperatura ambiente e agitato fino alla formazione di una soluzione omogenea.

Dosaggio:

-bambini da 6 a 35 mesi- 0,25 ml una volta;

-bambini sopra i 36 mesi e adulti- 0,5 ml una volta;

-bambini fino a 6 mesi- la sicurezza e l'efficacia del vaccino Vaxigrip nei bambini di età inferiore a 6 mesi non sono state studiate.

-bambini da 6 a 11 mesi - superficie anterolaterale della coscia;

-bambini da 12 mesi a 35 mesi- superficie anterolaterale della coscia o zona del muscolo deltoide;

-bambini dai 36 mesi e adulti-area del muscolo deltoide.

Per i bambini di età inferiore a 9 anni che vengono vaccinati contro l'influenza per la prima volta, si raccomandano due dosi del vaccino Vaxigrip con un intervallo di 4 settimane.

Quando si utilizza una siringa contenente 0,5 ml di vaccino per immunizzare i bambini per i quali è indicata una dose da 0,25 ml, è necessario prelevare metà del volume della siringa da 0,5 ml. La siringa deve essere tenuta in posizione verticale e l'arresto della corsa deve essere avanzato fino a raggiungere la sottile linea nera stampata sulla siringa. Iniettare il volume rimanente di 0,25 ml.

Qualsiasi residuo di vaccino nella siringa deve essere distrutto immediatamente.

Le informazioni sugli eventi avversi sono state ottenute da studi clinici e durante l'uso post-marketing del farmaco in vari paesi del mondo.

Dati ottenuti da studi clinici

A causa del cambiamento annuale nella composizione dei ceppi del vaccino antinfluenzale e in conformità con i requisiti europei, vengono condotti studi clinici annuali sulla sicurezza e l'immunogenicità del vaccino Vaxigrip, includendo almeno 50 adulti di età compresa tra 18 e 60 anni e almeno 50 anziani età >60 anni.

L’analisi complessiva della sicurezza includeva dati clinici provenienti da 36 studi. Un totale di 10.880 persone sono state vaccinate con Vaxigrip per via intramuscolare (54 bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi, 460 bambini di età compresa tra 3 e 8 anni, 72 bambini di età compresa tra 9 e 17 anni, 4.775 adulti di età compresa tra 18 e 60 anni e 5.519 adulti di età superiore a 60 anni ). La maggior parte degli eventi avversi erano di gravità da lieve a moderata, solitamente si sono verificati il ​​giorno della vaccinazione e si sono risolti entro i 3 giorni successivi.

Di seguito viene fornita la frequenza (con intervalli coerenti con i singoli studi) degli eventi avversi riportati durante i 3 e 7 giorni di follow-up successivi all'immunizzazione.

La reazione locale più comune osservata durante il periodo di osservazione di 7 giorni dopo la somministrazione del vaccino in tutte le popolazioni, ad eccezione dei bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi, è stata il dolore nel sito di iniezione.

Nei bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi, durante il periodo di osservazione di 7 giorni dopo la somministrazione del vaccino, sono stati spesso notati disturbi mentali sotto forma di irritabilità.

Tra i disturbi generali, la reazione più comune osservata durante il periodo di osservazione di 7 giorni dopo la somministrazione del vaccino negli adulti, negli anziani e nei bambini di età compresa tra 9 e 17 anni è stata la cefalea. Nei bambini di età compresa tra 3 e 8 anni è stato segnalato più spesso il malessere.

Gli eventi avversi presentati di seguito sono elencati in base alla classificazione sistemica organica e alla frequenza con cui si verificano. La frequenza dell'evento è stata determinata in base ai seguenti criteri: molto spesso (≥10%), spesso (≥1% prima<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Eventi avversi segnalati entro 3 giorni dall'immunizzazione

Disturbi metabolici e nutrizionali *

Molto comune: perdita di appetito 1

Comune: insonnia 1.

Molto spesso: mal di testa 2,3,4, 5, sonnolenza 1.

Dal tratto gastrointestinale*

Molto comune: diarrea 1.

Comune: vomito 1.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei*

Spesso: aumento della sudorazione 4.5.

Molto spesso: mialgia *2,3,4.

Spesso: artralgia *4, 5, mialgia 5.

Patologie sistemiche e disturbi relativi alla sede di somministrazione*

Molto spesso: dolore 1.2, 3, 4, 5, arrossamento 1.2,3,4.5, indurimento 4.5, gonfiore nel sito di iniezione 2.3,4.5, astenia 4, febbre >

Spesso: gonfiore 1, indurimento 2,3, ematoma 1,2,3,4,5, prurito 1,2,4,5 al sito di iniezione, astenia 5, aumento della temperatura >38 °C (se misurata nella cavità orale) 2, 3, 4, 5, brividi 2, 4, 5, malessere 5.

Nei bambini di età compresa tra 9 e 17 anni, dolore e arrossamento nel sito di iniezione, mal di testa e mialgia sono stati osservati più spesso entro 3 giorni dall'iniezione.

Nei bambini di età compresa tra 3 e 8 anni, dolore e arrossamento nel sito di iniezione e malessere sono stati osservati più spesso entro 3 giorni dall'iniezione.

Nei bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi, dolore nel sito di iniezione, irritabilità e pianto anomalo sono stati osservati più spesso entro 3 giorni dall'iniezione.

Eventi avversi registrati durante il periodo di osservazione di 7 giorni dopo l'immunizzazione

Disturbi metabolici e nutrizionali*

Molto comune: perdita di appetito 1.

Disordine mentale*

Molto comune: irritabilità 1, pianto patologico 1.

Disturbi del sistema nervoso

Molto spesso: mal di testa 2, 3, 4, 5, sonnolenza* 1.

Dal tratto gastrointestinale*

Comune: vomito 1.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei

Comune: aumento della sudorazione 4.5

Dal lato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo

Molto comune: mialgia 2, 3, 4, 5

Comune: artralgia * 4.5

Molto spesso: dolore 1,2,3,4,5, rossore 1,2,3,4,5, indurimento 1,2,3,4,5, gonfiore 1,2,3,4,5, prurito* 4 nel sito di iniezione, astenia* 4, febbre >38 °C (misurata nella cavità orale) 1, brividi 3, malessere 2,3,4.

Spesso: compattazione 3, ematoma 2,3,4,5, prurito* 5 nel sito di iniezione, astenia* 5, febbre >38 °C (se misurata nella cavità orale) 2, 3, 4, 5, brividi 2, 3,4,5, malessere 5.

Gli eventi avversi sopra menzionati sono stati osservati più spesso negli adulti di età superiore ai 60 anni rispetto agli adulti di età compresa tra 18 e 59 anni. Nel complesso, il profilo di sicurezza di Vaxigrip durante 3 o 7 giorni di osservazione dopo l'iniezione è identico in entrambi i gruppi di età.

Nei bambini di età compresa tra 9 e 17 anni, durante il periodo di osservazione di 7 giorni dopo l'iniezione, sono stati osservati più spesso dolore e arrossamento nel sito di iniezione, mal di testa e mialgia.

Nei bambini di età compresa tra 3 e 8 anni, durante il periodo di osservazione di 7 giorni dopo l'iniezione, sono stati osservati più spesso dolore e arrossamento nel sito di iniezione, malessere e mialgia.

Nei bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi, durante il periodo di osservazione di 7 giorni dopo l'iniezione, sono stati osservati più spesso irritabilità, febbre >38 °C, diminuzione dell'appetito e pianto patologico.

Quella che segue è la frequenza (con un intervallo corrispondente ai tassi ottenuti in 7 studi clinici) degli eventi avversi riportati volontariamente entro 21 giorni dall'immunizzazione. A questi studi hanno preso parte un totale di 7.680 persone, tra cui 20 bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi, 384 bambini di età compresa tra 3 e 8 anni, 72 bambini di età compresa tra 9 e 17 anni, 2.607 adulti di età compresa tra 18 e 59 anni e 4.597 adulti di età superiore ai 60 anni. età.

Eventi avversi registrati durante il periodo di osservazione 21 giorni dopo l'immunizzazione

Patologie del sistema emolinfopoietico*

Non comune: linfoadenopatia 2.4.

Raramente: linfoadenopatia 5.

Dal sistema immunitario*

Non comune: orticaria 2.

Raramente: prurito 4, 5, prurito generalizzato 4, eritema 4, 5, eritema generalizzato 4, eruzione cutanea 4, 5, orticaria 4, gonfiore del viso 4.

Dal sistema nervoso*

Comune: vertigini 3.

Non comune: sonnolenza 4, vertigini 5.

Raramente: parestesia 4'5, ipoestesia 4, nevralgia 5, radicolite brachiale 5.

Dal tratto gastrointestinale*

Non comune: diarrea 2,4,5, nausea 4.

Patologie generali e relative alla sede di somministrazione*

Spesso: fastidio 3, prurito 3, aumento della temperatura 3 nel sito di iniezione.

Non comune: fastidio 4, dolore 4, 5, prurito 4, 5, indurimento 4, sanguinamento 2, febbre 2, 4 nel sito di iniezione, sindrome simil-influenzale 4.

La base dati limitata per i bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi, nonché i criteri di sicurezza specifici per l’età, precludono il confronto diretto del profilo di sicurezza in questa fascia di età con il profilo di sicurezza negli adulti.

Dati ottenuti durante la sorveglianza post-marketing

Poiché le segnalazioni spontanee di eventi avversi durante l’uso commerciale del farmaco sono state ricevute molto raramente e da una popolazione con un numero sconosciuto di pazienti, la loro frequenza è stata classificata come “frequenza sconosciuta”.

Patologie del sistema emolinfopoietico

Trombocitopenia transitoria, linfoadenopatia

Dal sistema immunitario

Reazioni allergiche (prurito, rash cutaneo eritematoso, orticaria, dispnea, angioedema o shock)

Dal sistema nervoso

Parestesie, sindrome di Guillain-Barré, neuriti, nevralgie, convulsioni, encefalomielite

Dal lato dei vasi sanguigni

Vasculite, in particolare porpora di Henoch-Schönlein, in alcuni casi con danno renale transitorio

Gruppi speciali di pazienti

Sebbene sia stato incluso solo un numero limitato di individui con condizioni mediche preesistenti, gli studi condotti su pazienti sottoposti a trapianto renale, pazienti con asma o bambini di età compresa tra 6 mesi e 3 anni con condizioni mediche ad alto rischio di sviluppare complicanze gravi associate all'influenza non hanno mostrato differenze significative nel profilo di sicurezza del vaccino Vaxigrip in questi gruppi di pazienti.

*Non riportato in tutti gli studi clinici o in tutti i gruppi di età.

1 Bambini (6-35 mesi).

2 Bambini (3-8 anni).

3 Bambini (9-17 anni).

4 Adulti (18-59 anni).

5 Adulti (oltre 60 anni).

Gli eventi avversi registrati in caso di sovradosaggio del vaccino Vaxigrip corrispondono al profilo di sicurezza del farmaco descritto nella sezione “Effetti collaterali”.

Il vaccino Vaxigrip può essere utilizzato contemporaneamente (nello stesso giorno) con altri vaccini. In questo caso i farmaci devono essere iniettati in diverse parti del corpo utilizzando siringhe diverse.

Sebbene sia stata osservata l’inibizione della clearance epatica di fenitoina, teofillina e warfarin in seguito alla vaccinazione antinfluenzale, studi successivi non hanno mostrato effetti avversi associati a questo fenomeno.

Quando il vaccino Vaxigrip viene somministrato a persone sottoposte a terapia immunosoppressiva (corticosteroidi, farmaci citotossici o radioattivi), la risposta immunitaria dopo la vaccinazione può essere ridotta.

Dato che l’incidenza dell’influenza è stagionale, si consiglia di vaccinare ogni anno nel periodo autunno-inverno, quando il rischio di influenza è maggiore.

Il vaccino porta allo sviluppo dell'immunità solo contro 3 ceppi del virus influenzale contenuti nel farmaco, oppure contro ceppi simili a quelli indicati. Il vaccino Vaxigrip non fornisce immunità contro l'influenza se vaccinato durante il periodo di incubazione della malattia, così come contro l'influenza causata da altri ceppi del virus.

Il vaccino Vaxigrip non costituisce lo sviluppo dell'immunità contro malattie simili nei sintomi all'influenza, ma causate da altri agenti patogeni.

La vaccinazione contro l'influenza effettuata durante la stagione epidemica precedente non può fornire una protezione affidabile per la stagione successiva, poiché ogni stagione epidemica ha i suoi ceppi più comuni del virus dell'influenza.

Quando il vaccino Vaxigrip viene somministrato a persone con una ridotta capacità di produrre anticorpi a causa di un difetto genetico, di un'immunodeficienza, nonché a persone sottoposte a terapia immunosoppressiva, la risposta immunitaria dopo la vaccinazione può essere ridotta. Entro pochi giorni dalla vaccinazione, possono verificarsi casi di risultati falsi positivi durante la determinazione degli anticorpi contro l'HIV-1, il virus dell'epatite C e, in particolare, il virus T-linfotropico umano di tipo 1 mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Un risultato falso positivo può essere dovuto alla formazione di IgM in risposta al vaccino. In questi casi il risultato ottenuto mediante ELISA viene valutato mediante Western blotting.

Il medico deve essere informato se il paziente presenta un'immunodeficienza, un'allergia o una reazione insolita a una precedente vaccinazione, nonché a qualsiasi trattamento che coincide o precede la vaccinazione. Il medico deve essere informato di tutti i casi di reazioni avverse, non limitate a quelle elencate in queste istruzioni.

Il vaccino non deve essere utilizzato se la sospensione è colorata in modo insolito o se contiene particelle estranee.

Il vaccino non può essere miscelato con nessun altro medicinale nella stessa siringa.

L’operatore sanitario deve disporre dei farmaci e delle attrezzature necessarie per fornire assistenza medica in caso di rare reazioni anafilattiche causate dalla somministrazione del vaccino.

Non sono stati condotti studi per studiare l'effetto del vaccino Vaxigrip sulla capacità di guidare automobili e di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose (lavorare con meccanismi di movimento, lavorare come spedizioniere e operatore, ecc.).

0,25 ml o 0,5 ml di vaccino in una siringa, 1 siringa in una confezione a cellule chiuse.

1 confezione a cellula chiusa con istruzioni per l'uso in scatola di cartone.

Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C, al riparo dalla luce.

Non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni di trasporto

A temperature da 2 a 8 °C. Non congelare.

12 mesi.

Si considera data di scadenza l'ultimo giorno del mese indicato sulla confezione. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Vaxigrip è un vaccino per la prevenzione dell'influenza, che forma lo sviluppo di un'immunità specifica (della durata da 6 a 12 mesi) contro ceppi di virus influenzali A e B di rilevanza epidemica.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Vaxigrip è una sospensione per somministrazione intramuscolare e sottocutanea, un liquido leggermente biancastro, leggermente opalescente. Disponibile secondo:

• 0,5 ml di vaccino in una siringa, 1 siringa in una confezione a cellule chiuse, 1 confezione in una scatola di cartone;
• 0,5 ml di vaccino in una fiala, 10 fiale in un blister, 2 confezioni in una scatola di cartone (20 fiale);
• 1 dose di vaccino (0,25 ml) in una siringa, 1 siringa in una confezione a cellule chiuse, 1 confezione in una scatola di cartone;
• Flacone da 5 ml (flacone), 1 pz. in una confezione di cartone.

1 dose (0,5/0,25 ml) contiene i principi attivi - emoagglutinina e neuraminidasi dei seguenti ceppi virali:

• A (H1 N1) – 15/7,5 µg GA;
• A (H3 N2) – 15/7,5 µg GA;
• B – 15/7,5 µg GA.

Eccipienti: soluzione tampone (sodio cloruro, sodio idrogeno fosfato diidrato, potassio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili) – fino a 0,5 ml.

Proprietà farmacologiche

Vaxigrip promuove la formazione di un'immunità tissutale e umorale altamente specifica contro l'influenza (rafforzando le difese dell'organismo di fronte ai ceppi virali influenzali di tipo A e B epidemicamente rilevanti inclusi in questo vaccino) nell'80-95% dei pazienti.

Gli anticorpi antivirali, di norma, vengono prodotti 10-15 giorni dopo la vaccinazione e l'immunità dura 6-12 mesi.

Farmacodinamica

La farmacodinamica del farmaco non è stata sufficientemente studiata.

Farmacocinetica

Non sono stati condotti studi dettagliati sulle caratteristiche farmacocinetiche di Vaxigrip.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Vaxigrip viene utilizzato per prevenire l'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 mesi. La vaccinazione è consentita per le seguenti malattie/condizioni:

• Diabete;
• Fallimento renale cronico;
• Malattie del sistema cardiovascolare e degli organi respiratori;
• Immunodeficienza (inclusa l'infezione da HIV);
• Malattie del sangue maligne;
• Terapia concomitante con citostatici, immunosoppressori, alte dosi di glucocorticosteroidi;
• Radioterapia.

Vaxigrip può essere utilizzato dalle persone anziane (oltre i 65 anni di età) e dalle donne in gravidanza se sono ad alto rischio di infezione influenzale.

Controindicazioni

• Stato febbrile acuto o esacerbazione di malattie croniche (la vaccinazione può essere effettuata dopo la remissione o il recupero);
• Reazioni allergiche all'uso precedente del farmaco;
• ARVI non grave (la vaccinazione può essere effettuata dopo la normalizzazione della temperatura corporea);
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco, incl. agli aminoglicosidi e alle proteine ​​del pollo.

La decisione di vaccinare le donne in gravidanza dovrebbe essere presa individualmente dal medico, tenendo conto del rischio della malattia e delle possibili complicanze dell'infezione influenzale. È più sicuro vaccinare nei trimestri II-III di gravidanza.

L'uso di Vaxigrip durante l'allattamento è possibile poiché il farmaco non ha effetti tossici o teratogeni sul feto.

Istruzioni per l'uso di Vaxigrip: metodo e dosaggio

Il vaccino Vaxigrip può essere somministrato:

• Per via sottocutanea, in profondità nel terzo superiore della superficie esterna della spalla;
• Per via intramuscolare nel muscolo deltoide;
• Nella superficie anterolaterale della coscia - nei bambini piccoli.

Ai bambini dai 6 mesi ai 3 anni viene somministrata una singola dose da 0,25 ml del farmaco; coloro che non sono stati vaccinati e non hanno avuto in precedenza l'influenza, il vaccino viene somministrato due volte con un intervallo di 4 settimane.

Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni, Vaxigrip viene somministrato una volta, 0,5 ml.

Per i pazienti con immunodeficienza, il farmaco può essere somministrato due volte, 0,25 ml con un intervallo di 4 settimane.

Effetti collaterali

• Spesso - sudorazione, affaticamento, mal di testa, malessere, ipertermia, tremore, dolore alle articolazioni e ai muscoli, nevralgia (transitoria, scompare dopo 1-2 giorni);
• Raramente: parestesia, trombocitopenia, neurite, encefalomielite, convulsioni, sindrome di Guillain-Barré (non è stata stabilita una chiara connessione con la vaccinazione);
• Molto raramente - reazioni allergiche fino allo shock, vasculite con disfunzione renale transitoria.

Le reazioni locali più probabili sono: iperemia, indurimento, dolore e gonfiore nel sito di iniezione, ecchimosi.

Overdose

Le informazioni sul sovradosaggio di Vaxigrip non sono fornite dal produttore.

istruzioni speciali

La vaccinazione viene effettuata annualmente nel periodo autunno-invernale. Può essere effettuato all'inizio di un aumento epidemico dell'incidenza dell'influenza.

La somministrazione endovenosa di Vaxigrip non è consentita.

Per l'ARVI lieve e le malattie intestinali acute, la vaccinazione può essere effettuata dopo che la temperatura corporea si è normalizzata.

Il giorno della vaccinazione i pazienti devono essere visitati da un medico (paramedico). La vaccinazione non viene effettuata a temperatura corporea superiore a 37 °C.

Dopo aver utilizzato Vaxigrip, i test immunoassorbenti enzimatici possono dare risultati falsi positivi nei test sierologici, dovuti alla produzione di IgM.

Le sale vaccinali dovrebbero contenere farmaci anti-shock (epinefrina, glucocorticosteroidi, ecc.).

Il vaccino Vaxigrip può contenere tracce di gentamicina.

La vaccinazione non influisce sulla velocità della reazione psicomotoria e sulla capacità di concentrazione.

Dopo l'immunizzazione, il paziente deve essere sotto la supervisione di un operatore sanitario per mezz'ora.

La procedura di vaccinazione e l'apertura delle fiale vengono effettuate nel rigoroso rispetto delle regole di antisettico e asettico. Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta.

Un farmaco con etichettatura o integrità delle fiale danneggiate, conservato in violazione dei requisiti, con proprietà fisiche (trasparenza, colore) alterate e con data di scadenza scaduta non è idoneo all'uso.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

I risultati degli studi sull'uso del vaccino nelle donne in gravidanza confermano l'assenza di effetti negativi della vaccinazione sul feto e sul corpo della futura mamma. Non è stata dimostrata la presenza di effetti embriotossici e teratogeni. La decisione di vaccinare una donna incinta viene presa su base individuale esclusivamente da uno specialista che tiene conto del rischio di contrarre l'influenza e delle possibili complicanze di questa malattia infettiva. È preferibile somministrare Vaxigrip nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. Se una donna incinta corre un rischio maggiore di sviluppare gravi complicazioni post-influenzali, l'uso del vaccino è raccomandato in qualsiasi fase della gravidanza.

È consentita la vaccinazione durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Vaxigrip può essere utilizzato contemporaneamente con altri vaccini inattivati, ma occorre tenere conto delle controindicazioni per ciascuno di essi (i farmaci devono essere somministrati con siringhe diverse in diverse parti del corpo).

Gli immunosoppressori e i glucocorticosteroidi riducono la risposta immunitaria al farmaco.

Analoghi

Gli analoghi di Vaxigrip sono: Agrippal S1, Begrivak, vaccino antinfluenzale inattivato, centrifuga con eluato, Pandeflu.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura di 2-8 °C. Non congelare.

Durata di conservazione – 12 mesi.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

È utilizzato solo nelle istituzioni mediche.