L'immunoglobulina umana è normale per l'iniezione. Le proprietà curative dell'immunoglobulina umana

Istruzioni per l'uso Immunoglobulina umana normale
Acquista immunoglobulina umana soluzione normale d/i ​​i/v 25ml
Forme di dosaggio
soluzione per somministrazione endovenosa, soluzione per iniezione endovenosa, soluzione per infusione
Produttori
Microgen NPO (impresa di Nizhny Novgorod per la produzione di preparati batterici-Imbio) (Russia), Microgen NPO (impresa di Khabarovsk per la produzione di preparati batterici) (Russia),
Gruppo
Immunoglobuline
Composto
Principio attivo: immunoglobulina umana normale.
effetto farmacologico
Immunostimolante. Aumenta il livello di anticorpi nel corpo. Con l'infusione endovenosa, la biodisponibilità è del 100%. La ridistribuzione del farmaco avviene tra il plasma e lo spazio extravascolare e l'equilibrio viene raggiunto dopo circa 7 giorni. Negli individui con livelli normali di IgG nel siero del sangue, l'emivita biologica è in media di 21 giorni, mentre nei pazienti con ipo- o agammaglobulinemia primaria è di 32 giorni. Contiene un'ampia gamma di anticorpi opsonizzanti e neutralizzanti contro batteri, virus e altri agenti patogeni. Nei pazienti affetti da sindromi da immunodeficienza primaria o secondaria, fornisce il reintegro degli anticorpi IgG mancanti, riducendo il rischio di infezione.
Indicazioni per l'uso
Terapia sostitutiva per la prevenzione delle infezioni nelle sindromi da immunodeficienza primaria: agammaglobulinemia, immunodeficienze comuni variabili associate ad a- o ipogammaglobulinemia; carenza di sottoclassi di IgG, terapia sostitutiva per prevenire infezioni nella sindrome da immunodeficienza secondaria causata da leucemia linfocitica cronica, AIDS nei bambini o trapianto di midollo osseo, porpora trombocitopenica idiopatica, sindrome di Kawasaki (in aggiunta al trattamento con acido acetilsalicilico), infezioni batteriche gravi, inclusa sepsi (in associazione con antibiotici) e infezioni virali, prevenzione di infezioni in neonati prematuri con basso peso alla nascita (meno di 1500 g), sindrome di Guillain-Barré e polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, neutropenia autoimmune, aplasia parziale dei globuli rossi dell'ematopoiesi, trombocitopenia del sistema immunitario origine, inclusa h. porpora post-trasfusionale, trombocitopenia isoimmune dei neonati, emofilia causata dalla formazione di anticorpi contro i fattori della coagulazione, miastenia grave, prevenzione e trattamento delle infezioni durante la terapia con citostatici e immunosoppressori, prevenzione degli aborti ricorrenti.
Controindicazioni
Durante il primo giorno dopo la somministrazione del farmaco sono possibili un leggero aumento della temperatura corporea e reazioni allergiche. A volte si verificano mal di testa, vertigini, sintomi dispeptici, ipo o ipertensione arteriosa, tachicardia e mancanza di respiro. In casi estremamente rari, a causa di intolleranza individuale, possono svilupparsi reazioni anafilattiche. Ipersensibilità alle immunoglobuline umane, specialmente nei pazienti con deficit di IgA a causa della formazione di anticorpi contro di essa.
Effetto collaterale
Mal di testa, nausea, vertigini, vomito, dolore addominale, diarrea, ipo o ipertensione arteriosa, tachicardia, cianosi, mancanza di respiro, sensazione di costrizione o dolore al petto, reazioni allergiche; raramente - grave ipotensione, collasso, perdita di coscienza, ipertermia, brividi, aumento della sudorazione, affaticamento, malessere, mal di schiena, mialgia, intorpidimento, vampate di calore o sensazione di freddo.
Interazione
La terapia trasfusionale con immunoglobuline per via endovenosa può essere combinata con altri farmaci, in particolare antibiotici. L'introduzione di immunoglobuline può indebolire (per 1,5-3 mesi) l'effetto dei vaccini vivi contro malattie virali come morbillo, rosolia, parotite e varicella (le vaccinazioni con questi vaccini devono essere effettuate non prima di 3 mesi dopo). Dopo la somministrazione di grandi dosi di immunoglobulina, il suo effetto può durare in alcuni casi fino a un anno. Non usare contemporaneamente al gluconato di calcio nei neonati.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
IV, flebo. Il regime posologico viene stabilito individualmente, in base alle indicazioni, alla gravità della malattia, allo stato del sistema immunitario e alla tolleranza individuale. Per le sindromi da immunodeficienza primaria e secondaria, una singola dose è di 0,2-0,8 g/kg (in media 0,4 g/kg); somministrati ad intervalli di 2-4 settimane (per mantenere livelli plasmatici minimi di IgG pari a 5 g/l). Per prevenire le infezioni nei pazienti sottoposti ad allotrapianto di midollo osseo, 0,5 g/kg una volta 7 giorni prima del trapianto, quindi una volta alla settimana per i primi 3 mesi dopo il trapianto e una volta al mese per i successivi 9 mesi. Per la porpora trombocitopenica idiopatica: 0,4 g/kg per 5 giorni consecutivi; in futuro (se necessario) - 0,4 g/kg ad intervalli di 1-4 settimane per mantenere livelli piastrinici normali. Per la sindrome di Kawasaki: 0,6-2 g/kg in diverse dosi nell'arco di 2-4 giorni. Per infezioni batteriche gravi (compresa la sepsi) e infezioni virali: 0,4-1 g/kg al giorno per 1-4 giorni. Per prevenire le infezioni nei neonati prematuri con basso peso alla nascita: 0,5-1 g/kg con un intervallo di 1-2 settimane. Per la sindrome di Guillain-Barré e la neuropatia demielinizzante infiammatoria cronica: 0,4 g/kg per 5 giorni; se necessario, i cicli di trattamento di 5 giorni vengono ripetuti ad intervalli di 4 settimane.
Overdose
Nessun dato.
istruzioni speciali
Per le persone affette da malattie autoimmuni (malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, nefrite), il farmaco deve essere somministrato nell'ambito di una terapia appropriata. L’immunoglobulina passa nel latte materno e può aiutare a trasferire gli anticorpi protettivi al neonato. Dopo la somministrazione del farmaco, le condizioni del paziente devono essere monitorate per almeno 30 minuti. Nella stanza dove viene somministrato il farmaco deve essere disponibile la terapia antishock. Quando si sviluppano reazioni anafilattoidi, vengono utilizzati antistaminici, glucocorticosteroidi e agonisti adrenergici. Un aumento temporaneo del livello di anticorpi nel sangue del paziente dopo la somministrazione di immunoglobuline può causare risultati falsi positivi dei test sierologici. La velocità di somministrazione endovenosa non deve essere superata a causa della possibilità di sviluppare reazioni collaptoidi.
Condizioni di archiviazione
A una temperatura di 2-8 °C. Nel frigorifero (sconsigliato congelare).

Nome:

Immunoglobulina (immunoglobulina)

Effetto farmacologico:

Il farmaco è un agente immunomodulatore e immunostimolante. Contiene un gran numero di anticorpi neutralizzanti e opsonizzanti, grazie ai quali resiste efficacemente a virus, batteri e altri agenti patogeni. Il farmaco ricostituisce inoltre il numero di anticorpi IgG mancanti, riducendo così il rischio di infezione nei soggetti affetti da immunodeficienza primaria e secondaria. L'immunoglobulina sostituisce e ricostituisce efficacemente gli anticorpi naturali nel siero del paziente.

Quando somministrato per via endovenosa, la biodisponibilità del farmaco è del 100%. Una graduale ridistribuzione del principio attivo del farmaco avviene tra lo spazio extravascolare e il plasma umano. L'equilibrio tra questi ambienti viene raggiunto in media entro 1 settimana.

Indicazioni per l'uso:

Il farmaco viene prescritto per la terapia sostitutiva se è necessario ricostituire e sostituire gli anticorpi naturali.

L'immunoglobulina è utilizzata per prevenire le infezioni in:

Agammaglobulinemia,

Trapianto di midollo osseo,

Sindrome da immunodeficienza primaria e secondaria,

Leucemia linfocitica cronica,

Immunodeficienza variabile associata ad agammaglobulinemia,

AIDS nei bambini.

Il farmaco viene utilizzato anche per:

Porpora trombocitopenica di origine immunitaria,

Infezioni batteriche gravi come sepsi (in combinazione con antibiotici),

Infezione virale,

Prevenzione di varie malattie infettive nei neonati prematuri,

Sindrome di Guillain Barre,

Sindrome di Kawasaki (di solito in combinazione con le malattie standard per questa malattia),

Neutropenia di origine autoimmune,

Polineuropatia demielinizzante cronica,

Anemia emolitica di origine autoimmune,

Aplasia degli eritrociti,

Trombocitopenia di origine immunitaria,

Emofilia causata dalla sintesi di anticorpi contro il fattore P,

Trattamento della miastenia grave,

Prevenzione degli aborti ricorrenti.

Metodo di applicazione:

L'immunoglobulina viene somministrata per via endovenosa mediante flebo e per via intramuscolare. Il dosaggio è prescritto rigorosamente individualmente, tenendo conto del tipo e della gravità della malattia, della tolleranza individuale del paziente e dello stato del suo sistema immunitario.

Eventi avversi:

Se durante l'uso del farmaco vengono seguite tutte le raccomandazioni sulla somministrazione, il dosaggio e le precauzioni, la presenza di effetti collaterali gravi è molto rara. I sintomi possono comparire diverse ore o addirittura giorni dopo la somministrazione. Gli effetti collaterali scompaiono quasi sempre dopo aver interrotto l'assunzione di immunoglobuline. La maggior parte degli effetti collaterali sono associati all’elevata velocità di infusione del farmaco. Riducendo la velocità e interrompendo temporaneamente l'assunzione, è possibile ottenere la scomparsa della maggior parte degli effetti. In altri casi è necessaria una terapia sintomatica.

È più probabile che gli effetti si manifestino quando si assume il farmaco per la prima volta: durante la prima ora. Potrebbe trattarsi di una sindrome simil-influenzale: malessere, brividi, temperatura corporea elevata, debolezza, mal di testa.

Si verificano anche i seguenti sintomi:

Sistema respiratorio (tosse secca e mancanza di respiro),

Apparato digerente (nausea, diarrea, vomito, mal di stomaco e aumento della salivazione),

sistema cardiovascolare (cianosi, tachicardia, dolore toracico, rossore al viso),

Sistema nervoso centrale (sonnolenza, debolezza, raramente sintomi di meningite asettica - nausea, vomito, mal di testa, fotosensibilità, disturbi della coscienza, torcicollo),

Rene (necrosi tubulare raramente acuta, peggioramento dell'insufficienza renale in pazienti con funzionalità renale compromessa).

Sono possibili anche reazioni allergiche (prurito, broncospasmo, eruzione cutanea) e locali (arrossamento nel sito di iniezione intramuscolare). Altri effetti collaterali includono: mialgia, dolori articolari, mal di schiena, singhiozzo e sudorazione.

In casi molto rari sono stati osservati collasso, perdita di coscienza e ipertensione grave. In questi casi gravi è necessaria la sospensione del farmaco. È possibile somministrare anche antistaminici, adrenalina e soluzioni plasmatiche sostitutive.

Controindicazioni:

Il farmaco non deve essere utilizzato per:

Ipersensibilità alle immunoglobuline umane,

Carenza di IgA dovuta alla presenza di anticorpi contro di essa,

Insufficienza renale

Esacerbazione del processo allergico,

Diabete mellito

Shock anafilattico da emoderivati.

Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di emicrania, gravidanza e allattamento e insufficienza cardiaca cronica scompensata. Inoltre, se ci sono malattie nella genesi delle quali i principali sono meccanismi immunopatologici (nefrite, collagenosi, malattie del sangue immunitario), allora il farmaco deve essere prescritto con cautela dopo la conclusione di uno specialista.

Durante la gravidanza:

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulle donne in gravidanza. Non ci sono informazioni sui pericoli delle immunoglobuline durante la gravidanza e l'allattamento. Ma durante la gravidanza, questo farmaco viene somministrato in caso di emergenza, quando i benefici del farmaco superano significativamente il possibile rischio per il bambino.

Il farmaco deve essere usato con cautela durante l'allattamento: è noto che penetra nel latte materno e favorisce il trasferimento di anticorpi protettivi al neonato.

Interazione con altri farmaci:

Il farmaco è farmaceuticamente incompatibile con altri farmaci. Non deve essere miscelato con altri farmaci; per l'infusione deve essere sempre utilizzato un contagocce separato. Quando si utilizza l'immunoglobulina contemporaneamente con agenti immunizzanti attivi per malattie virali come rosolia, varicella, morbillo e parotite, l'efficacia del trattamento può diminuire. Se è necessario l'uso parenterale di vaccini virali vivi, questi possono essere utilizzati almeno 1 mese dopo l'assunzione di immunoglobuline. Un periodo di attesa più auspicabile è di 3 mesi. Se viene somministrata una dose elevata di immunoglobulina, il suo effetto può durare per un anno. Inoltre, questo farmaco non deve essere usato insieme al gluconato di calcio nei neonati. Ci sono sospetti che ciò porterà a fenomeni negativi.

Overdose:

I sintomi di sovradosaggio possono comparire con la somministrazione endovenosa del farmaco: aumento della viscosità del sangue e ipervolemia. Ciò è particolarmente vero per le persone anziane o con funzionalità renale compromessa.

Forma di rilascio del farmaco:

Il farmaco è disponibile in due forme: polvere secca liofilizzata per infusione (somministrazione endovenosa), soluzione per iniezione intramuscolare.

Condizioni di archiviazione:

Il farmaco deve essere conservato in un luogo caldo e buio. La temperatura di conservazione deve essere compresa tra 2 e 10°C; il medicinale non deve essere congelato. La durata di conservazione sarà indicata sulla confezione. Dopo questo periodo il farmaco non può essere utilizzato.

Sinonimi:

Immunoglobina, Imogam-RAJ, Intraglobina, Pentaglobina, Sandoglobina, Cytopect, Immunoglobulina umana normale, Immunoglobulina umana antistafilococco, Immunoglobulina umana liquida per l'encefalite trasmessa da zecche, Immunoglobulina umana del tetano, Venoglobulina, Imbiogam, Imbioglobulina, Immunoglobulina umana normale (Immun oglobulinum Humanum Normale), Sandoglobulina, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulina S/D

Composto:

Il principio attivo del farmaco è la frazione immunoglobulinica. È stato isolato dal plasma umano e poi purificato e concentrato. L'immunoglobulina non contiene anticorpi contro i virus dell'epatite C e dell'immunodeficienza umana, non contiene antibiotici.

Inoltre:

Il farmaco deve essere utilizzato solo come prescritto da un medico. Non utilizzare l'immunoglobulina in contenitori danneggiati. Se la trasparenza della soluzione cambia, compaiono scaglie e particelle sospese, tale soluzione non è adatta all'uso. All'apertura del contenitore il contenuto deve essere utilizzato immediatamente, poiché il farmaco già disciolto non può essere conservato.

L'effetto protettivo di questo farmaco inizia ad apparire un giorno dopo la somministrazione, la sua durata è di 30 giorni. Nei pazienti soggetti ad emicrania o con funzionalità renale compromessa è necessario prestare maggiore cautela. Dovresti anche sapere che dopo aver usato l'immunoglobulina, c'è un aumento passivo della quantità di anticorpi nel sangue. Nei test sierologici ciò può portare ad una falsa interpretazione dei risultati.

Il medicinale viene dispensato dalle farmacie secondo la prescrizione del medico.

Farmaci con effetti simili:

ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum Derinat (soluzione per uso esterno) (Derinat) Derinat (soluzione iniettabile) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)

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Agente immunobiologico, immunoglobulina umana polivalente altamente purificata. L'immunoglobulina contiene circa il 90% di IgG monomeriche e una piccola frazione di prodotti di decomposizione, IgG dimeriche e polimeriche e IgA, IgM in tracce. La distribuzione delle sottoclassi di IgG in esso corrisponde alla loro distribuzione frazionaria nel siero umano. Ha una vasta gamma di anticorpi opsonizzanti e neutralizzanti contro batteri, virus e altri agenti patogeni. Nei pazienti con sindromi da immunodeficienza primaria o secondaria, fornisce il reintegro degli anticorpi della classe IgG mancanti, riducendo il rischio di sviluppare infezioni. In alcuni altri disturbi immunitari, come la porpora trombocitopenica idiopatica (di origine immunitaria) e la sindrome di Kawasaki, il meccanismo dell’efficacia clinica dell’immunoglobulina non è del tutto chiaro.
Dopo l'infusione endovenosa, avviene una ridistribuzione delle immunoglobuline tra il plasma sanguigno e lo spazio extravascolare e l'equilibrio viene raggiunto dopo circa 7 giorni. Gli anticorpi presenti nelle immunoglobuline esogene hanno le stesse caratteristiche farmacocinetiche degli anticorpi nelle IgG endogene. Negli individui con livelli normali di IgG nel siero, l'emivita biologica delle immunoglobuline è in media di 21 giorni, mentre nei pazienti con ipogammaglobulinemia primaria o agammaglobulinemia, l'emivita delle IgG totali è in media di 32 giorni (tuttavia, esiste una variazione individuale significativa che può essere importante quando si stabilisce un regime posologico per un particolare paziente).

Indicazioni per l'uso del farmaco Immunoglobulina umana

Terapia sostitutiva per la prevenzione delle infezioni nella sindrome da immunodeficienza primaria: agammaglobulinemia, immunodeficienze variabili comuni causate da agammaglobulinemia o ipogammaglobulinemia, deficit di sottoclassi di IgG;
terapia sostitutiva per prevenire le infezioni nella sindrome da immunodeficienza secondaria causata da leucemia linfocitica cronica, AIDS nei bambini, trapianto di midollo osseo;
porpora trombocitopenica idiopatica (di origine immunitaria);
Sindrome di Kawasaki (solitamente in aggiunta al trattamento standard con acido acetilsalicilico);
infezioni batteriche gravi, inclusa sepsi (in combinazione con antibiotici) e infezioni virali;
prevenzione delle infezioni nei neonati prematuri con basso peso alla nascita (meno di 1500 g);
Sindrome di Guillain-Barré e polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica;
neutropenia di origine autoimmune e anemia emolitica autoimmune;
vera aplasia dei globuli rossi mediata da anticorpi;
trombocitopenia di origine immunitaria, ad esempio porpora post-infusione o trombocitopenia isoimmune dei neonati;
emofilia causata dalla formazione di anticorpi contro il fattore P;
trattamento della miastenia grave;
prevenzione e trattamento delle infezioni durante la terapia con citostatici e immunosoppressori;
prevenzione degli aborti ricorrenti.

Uso del farmaco Immunoglobulina umana

Flebo IV. Il regime di utilizzo è determinato individualmente, tenendo conto delle indicazioni, della gravità della malattia, dello stato del sistema immunitario del paziente e della tolleranza individuale. I regimi posologici indicati di seguito hanno natura consultiva.
Per le sindromi da immunodeficienza primaria, una singola dose è di 200-800 mg/kg (in media 400 mg/kg). Somministrare ad intervalli di 3-4 settimane per raggiungere e mantenere un livello minimo di IgG nel plasma sanguigno di almeno 5 g/l.
Per le sindromi da immunodeficienza secondaria, una singola dose è di 200-400 mg/kg. Somministrare ad intervalli di 3-4 settimane.
Per la prevenzione delle infezioni nei pazienti sottoposti ad allotrapianto di midollo osseo , La dose raccomandata è 500 mg/kg. Può essere somministrato una volta 7 giorni prima del trapianto e poi ripetuto una volta alla settimana per i primi 3 mesi dopo il trapianto e una volta al mese per i successivi 9 mesi.
Per la porpora trombocitopenica idiopatica viene prescritta una dose singola iniziale di 400 mg/kg, somministrata per 5 giorni consecutivi. È possibile prescrivere una dose totale di 0,4-1 g/kg una volta o nell'arco di 2 giorni consecutivi. Se necessario, ulteriori dosi da 400 mg/kg possono essere somministrate ad intervalli di 1-4 settimane per mantenere una conta piastrinica sufficiente.
Per la sindrome di Kawasaki, 0,6-2 g/kg vengono somministrati in diverse dosi nell'arco di 2-4 giorni.
Per le infezioni batteriche (inclusa la sepsi) e le infezioni virali, si somministrano 0,4-1 g/kg al giorno per 1-4 giorni.
Per prevenire l'infezione nei neonati prematuri con basso peso alla nascita, si somministrano 0,5-1 g/kg ad intervalli di 1-2 settimane.
Per la sindrome di Guillain-Barré e la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, vengono somministrati 0,4 g/kg per 5 giorni consecutivi.
Se necessario, i cicli di trattamento di 5 giorni vengono ripetuti ad intervalli di 4 settimane.
A seconda della situazione specifica, la polvere liofilizzata può essere sciolta in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, acqua per preparazioni iniettabili o una soluzione di glucosio al 5%. La concentrazione di immunoglobulina in ognuna di queste soluzioni può variare dal 3 al 12% a seconda del volume utilizzato.
Per i pazienti che ricevono immunoglobulina per la prima volta, si raccomanda di somministrarla sotto forma di soluzione al 3% e la velocità di infusione iniziale deve essere compresa tra 0,5 e 1 ml/min. Se non si verificano effetti collaterali durante i primi 15 minuti, la velocità di infusione può essere aumentata gradualmente fino a 2,5 ml/min. Per i pazienti che ricevono e tollerano regolarmente l'immunoglobulina, questa può essere somministrata a concentrazioni più elevate (fino al 12%), ma la velocità di infusione iniziale deve essere bassa. Se non si verificano effetti collaterali, la velocità di infusione può essere aumentata gradualmente.

Controindicazioni all'uso del farmaco Immunoglobulina umana

Aumento della sensibilità alle immunoglobuline umane, soprattutto nei pazienti con deficit di IgA a causa della presenza di anticorpi anti-IgA.

Effetti collaterali del farmaco Immunoglobulina umana

più probabilmente durante la prima infusione; si verificano subito dopo l'inizio dell'infusione o durante i primi 30-60 minuti.
Dal sistema nervoso centrale: possibile mal di testa, nausea; meno spesso - vertigini.
Dalla distesa digestiva: in rari casi - vomito, dolore addominale, diarrea.
Dal sistema cardiovascolare: raramente — ipotensione arteriosa o ipertensione (ipertensione arteriosa), tachicardia, sensazione di costrizione o dolore toracico, cianosi, mancanza di respiro.
Reazioni allergiche: molto raramente sono stati osservati grave ipotensione arteriosa, collasso e perdita di coscienza.
Altro: possibile ipertermia, brividi, aumento della sudorazione e affaticamento, malessere; raramente - mal di schiena, mialgia; intorpidimento, vampate di calore o sensazione di freddo.

Istruzioni speciali per l'uso del farmaco Immunoglobulina umana

L'immunoglobulina si ottiene dal plasma sanguigno di donatori sani che, secondo l'esame clinico, gli esami del sangue di laboratorio e l'anamnesi medica, non presentano segni di infezioni trasmesse tramite trasfusione o farmaci derivati ​​dal sangue.
In caso di effetti collaterali gravi (ipotensione arteriosa grave, collasso), l'infusione deve essere interrotta; Può essere indicata la somministrazione endovenosa di adrenalina, corticosteroidi, antistaminici ed espansori plasmatici. I pazienti con agammaglobulinemia o ipogammaglobulinemia grave che non hanno mai ricevuto una terapia sostitutiva con immunoglobuline o che hanno ricevuto tale terapia più di 8 settimane fa hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni di ipersensibilità (incluso shock anafilattico) quando somministrati mediante infusione endovenosa rapida. Pertanto, l’infusione rapida non è raccomandata per questi pazienti e deve essere attentamente monitorata durante tutto il periodo di infusione. È stato segnalato un aumento transitorio dei livelli di creatinina dopo la somministrazione di immunoglobuline a pazienti con funzionalità renale compromessa causata da una malattia di base (diabete mellito, lupus eritematoso sistemico). In tali pazienti, i livelli di creatinina sierica devono essere monitorati per 3 giorni dopo l’infusione.
Dopo la somministrazione di immunoglobuline si può osservare un aumento passivo del livello di anticorpi nel sangue del paziente, che può portare ad un’errata interpretazione falsamente positiva dei risultati dei test sierologici.
Sebbene non siano stati segnalati effetti avversi sul feto o sulla capacità riproduttiva, l’immunoglobulina deve essere utilizzata nelle donne in gravidanza solo quando chiaramente necessario.

Interazioni farmacologiche Immunoglobulina umana

L'uso concomitante di immunoglobuline può ridurre l'efficacia dell'immunizzazione attiva contro morbillo, rosolia, parotite e varicella. A questo proposito, i vaccini virali vivi per uso parenterale non devono essere utilizzati per un periodo compreso tra 6 settimane e 3 mesi dopo l’uso dell’immunoglobulina. In caso di somministrazione ripetuta di dosi da 400 mg a 1 g/kg in bambini con porpora trombocitopenica idiopatica o altra patologia, la vaccinazione contro l'epatite epidemica deve essere posticipata di 8 mesi. L'immunoglobulina non deve essere miscelata nello stesso volume con altri farmaci.

Overdose del farmaco Immunoglobulina umana, sintomi e trattamento

Non descritto.

Elenco delle farmacie dove è possibile acquistare l'immunoglobulina umana:

• San Pietroburgo

Terapia sostitutiva per la prevenzione delle infezioni nelle sindromi da immunodeficienza primaria: agammaglobulinemia, immunodeficienze comuni variabili associate ad a- o ipogammaglobulinemia; carenza di sottoclassi di IgG, terapia sostitutiva per prevenire infezioni nella sindrome da immunodeficienza secondaria causata da leucemia linfocitica cronica, AIDS nei bambini o trapianto di midollo osseo, porpora trombocitopenica idiopatica, sindrome di Kawasaki (in aggiunta al trattamento con acido acetilsalicilico), infezioni batteriche gravi, inclusa sepsi (in associazione con antibiotici) e infezioni virali, prevenzione di infezioni in neonati prematuri con basso peso alla nascita (meno di 1500 g), sindrome di Guillain-Barré e polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, neutropenia autoimmune, aplasia parziale dei globuli rossi dell'ematopoiesi, trombocitopenia del sistema immunitario origine, inclusa h. porpora post-trasfusionale, trombocitopenia isoimmune dei neonati, emofilia causata dalla formazione di anticorpi contro i fattori della coagulazione, miastenia grave, prevenzione e trattamento delle infezioni durante la terapia con citostatici e immunosoppressori, prevenzione degli aborti ricorrenti.

Controindicazioni Soluzione normale di immunoglobulina umana per iniezione intramuscolare 1,5 ml/dose 1 dose

Durante il primo giorno dopo la somministrazione del farmaco sono possibili un leggero aumento della temperatura corporea e reazioni allergiche. A volte si verificano mal di testa, vertigini, sintomi dispeptici, ipo o ipertensione arteriosa, tachicardia e mancanza di respiro. In casi estremamente rari, a causa di intolleranza individuale, possono svilupparsi reazioni anafilattiche. Ipersensibilità alle immunoglobuline umane, specialmente nei pazienti con deficit di IgA a causa della formazione di anticorpi contro di essa.

Modo di somministrazione e dosaggio Immunoglobulina umana soluzione normale per iniezione intramuscolare 1,5 ml/dose 1 dose

IV, flebo. Il regime posologico viene stabilito individualmente, in base alle indicazioni, alla gravità della malattia, allo stato del sistema immunitario e alla tolleranza individuale. Per le sindromi da immunodeficienza primaria e secondaria, una singola dose è di 0,2-0,8 g/kg (in media 0,4 g/kg); somministrati ad intervalli di 2-4 settimane (per mantenere livelli plasmatici minimi di IgG pari a 5 g/l). Per prevenire le infezioni nei pazienti sottoposti ad allotrapianto di midollo osseo, 0,5 g/kg una volta 7 giorni prima del trapianto, quindi una volta alla settimana per i primi 3 mesi dopo il trapianto e una volta al mese per i successivi 9 mesi. Per la porpora trombocitopenica idiopatica: 0,4 g/kg per 5 giorni consecutivi; in futuro (se necessario) - 0,4 g/kg ad intervalli di 1-4 settimane per mantenere livelli piastrinici normali. Per la sindrome di Kawasaki: 0,6-2 g/kg in diverse dosi nell'arco di 2-4 giorni. Per infezioni batteriche gravi (compresa la sepsi) e infezioni virali: 0,4-1 g/kg al giorno per 1-4 giorni. Per prevenire le infezioni nei neonati prematuri con basso peso alla nascita: 0,5-1 g/kg con un intervallo di 1-2 settimane. Per la sindrome di Guillain-Barré e la neuropatia demielinizzante infiammatoria cronica: 0,4 g/kg per 5 giorni; se necessario, i cicli di trattamento di 5 giorni vengono ripetuti ad intervalli di 4 settimane.

Nome:

Immunoglobulina (immunoglobulina)

Farmacologico
azione:

Il farmaco è immunomodulatore e agente immunostimolante. Contiene un gran numero di anticorpi neutralizzanti e opsonizzanti, grazie ai quali resiste efficacemente a virus, batteri e altri agenti patogeni. Anche il farmaco reintegra il numero di anticorpi IgG mancanti, riducendo così il rischio di infezione nelle persone con immunodeficienza primaria e secondaria. L'immunoglobulina sostituisce e ricostituisce efficacemente gli anticorpi naturali nel siero del paziente.

Quando somministrato per via endovenosa la biodisponibilità del farmaco è del 100%. Una graduale ridistribuzione del principio attivo del farmaco avviene tra lo spazio extravascolare e il plasma umano. L'equilibrio tra questi ambienti viene raggiunto in media entro 1 settimana.

Inoltre:

Il farmaco deve essere utilizzato solo su prescrizione del medico. Non utilizzare l'immunoglobulina in contenitori danneggiati. Se la trasparenza della soluzione cambia, compaiono scaglie e particelle sospese, tale soluzione non è adatta all'uso. All'apertura del contenitore il contenuto deve essere utilizzato immediatamente, poiché il farmaco già disciolto non può essere conservato.

L'effetto protettivo di questo farmaco inizia ad apparire 24 ore dopo la somministrazione, la sua durata è di 30 giorni. Nei pazienti soggetti ad emicrania o con funzionalità renale compromessa è necessario prestare maggiore cautela. Dovresti anche sapere che dopo aver usato l'immunoglobulina, c'è un aumento passivo della quantità di anticorpi nel sangue. Nei test sierologici ciò può portare ad una falsa interpretazione dei risultati.

Indicazioni per
applicazione:

Il farmaco viene prescritto per la terapia sostitutiva se è necessario ricostituire e sostituire gli anticorpi naturali.

Viene utilizzata l'immunoglobulina per la prevenzione delle infezioni A:
-agammaglobulinemia;
- trapianto di midollo osseo;
- sindrome da immunodeficienza primaria e secondaria;
- leucemia linfatica cronica;
- immunodeficienza variabile associata ad agammaglobulinemia;
- AIDS nei bambini.

Il farmaco viene utilizzato anche per:
- porpora trombocitopenica di origine immunitaria;
- gravi infezioni batteriche come la sepsi (in combinazione con antibiotici);
- infezione virale;
- prevenzione di varie malattie infettive nei neonati prematuri;
- Sindrome di Guillain Barre;
- Sindrome di Kawasaki (di solito in combinazione con le malattie standard per questa malattia);
- neutropenia di origine autoimmune;
- polineuropatia demielinizzante cronica;
- anemia emolitica di origine autoimmune;
- aplasia degli eritrociti;
- trombocitopenia di origine immunitaria;
- emofilia causata dalla sintesi di anticorpi contro il fattore P;
- trattamento della miastenia grave;
- prevenzione degli aborti ricorrenti.

Modalità di applicazione:

Viene somministrata l'immunoglobulina per via endovenosa gocciolare e per via intramuscolare. Il dosaggio è prescritto rigorosamente individualmente, tenendo conto del tipo e della gravità della malattia, della tolleranza individuale del paziente e dello stato del suo sistema immunitario.

Effetti collaterali:

Se durante l'uso del farmaco vengono seguite tutte le raccomandazioni sulla somministrazione, il dosaggio e le precauzioni, la presenza di effetti collaterali gravi è molto rara. I sintomi possono comparire diverse ore o addirittura giorni dopo la somministrazione. Gli effetti collaterali scompaiono quasi sempre dopo aver interrotto l'assunzione di immunoglobuline. La maggior parte degli effetti collaterali sono associati all’elevata velocità di infusione del farmaco. Riducendo la velocità e interrompendo temporaneamente l'assunzione, è possibile ottenere la scomparsa della maggior parte degli effetti. In altri casi è necessaria una terapia sintomatica.

È più probabile che gli effetti si manifestino quando si assume il farmaco per la prima volta: durante la prima ora. Potrebbe trattarsi di una sindrome simil-influenzale: malessere, brividi, temperatura corporea elevata, debolezza, mal di testa.

Si verificano anche i seguenti sintomi:
- sistema respiratorio(tosse secca e mancanza di respiro);
- apparato digerente(nausea, diarrea, vomito, mal di stomaco e aumento della salivazione);
sistema cardiovascolare (cianosi, tachicardia, dolore toracico, rossore al viso);
- sistema nervoso centrale(sonnolenza, debolezza, raramente sintomi di meningite asettica - nausea, vomito, mal di testa, fotosensibilità, disturbi della coscienza, torcicollo);
- rene(raramente necrosi tubulare acuta, peggioramento dell'insufficienza renale in pazienti con funzionalità renale compromessa).

Anche possibile allergico(prurito, broncospasmo, eruzione cutanea) e Locale(iperemia nel sito di iniezione intramuscolare). Altri effetti collaterali includono: mialgia, dolori articolari, mal di schiena, singhiozzo e sudorazione.

In casi molto rari sono stati osservati collasso, perdita di coscienza e grave ipertensione. In questi casi gravi è necessaria la sospensione del farmaco. È possibile somministrare anche antistaminici, adrenalina e soluzioni plasmatiche sostitutive.

Controindicazioni:

Il farmaco non deve essere usato quando:
- ipersensibilità alle immunoglobuline umane;
- Carenza di IgA dovuta alla presenza di anticorpi contro di essa;
- insufficienza renale;
- esacerbazione del processo allergico;
- diabete mellito;
- shock anafilattico da emoderivati.

Il farmaco deve essere usato con cautela per l'emicrania, gravidanza e allattamento, insufficienza cardiaca cronica scompensata. Inoltre, se ci sono malattie nella genesi delle quali i principali sono meccanismi immunopatologici (nefrite, collagenosi, malattie del sangue immunitario), allora il farmaco deve essere prescritto con cautela dopo la conclusione di uno specialista.

Interazione
altri medicinali
con altri mezzi:

Il farmaco è farmaceuticamente incompatibile con altri farmaci. Non deve essere miscelato con altri farmaci; per l'infusione deve essere sempre utilizzato un contagocce separato. Quando si utilizza l'immunoglobulina contemporaneamente con agenti immunizzanti attivi per malattie virali come rosolia, varicella, morbillo e parotite, l'efficacia del trattamento può diminuire. Se è necessario l'uso parenterale di vaccini virali vivi, questi possono essere utilizzati almeno 1 mese dopo l'assunzione di immunoglobuline. Un periodo di attesa più auspicabile è di 3 mesi. Se viene somministrata una dose elevata di immunoglobulina, il suo effetto può durare per un anno. Inoltre, questo farmaco non deve essere usato insieme al gluconato di calcio nei neonati. Ci sono sospetti che ciò porterà a fenomeni negativi.