Dose di carico di Thioctacid bv. Thioctacid bv - istruzioni per l'uso

Farmaco metabolico. L'acido tiottico (α-lipoico) si trova nel corpo umano, dove funziona come coenzima nelle reazioni di fosforilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa-chetoacidi. L’acido tioctico è un antiossidante endogeno; per il suo meccanismo d’azione biochimico è vicino alle vitamine del gruppo B.

L'acido tioctico aiuta a proteggere le cellule dagli effetti tossici dei radicali liberi derivanti dai processi metabolici; neutralizza anche i composti tossici esogeni entrati nel corpo. L'acido tioctico aumenta la concentrazione dell'antiossidante endogeno glutatione, che porta ad una diminuzione della gravità dei sintomi della polineuropatia.

Il farmaco ha effetti epatoprotettivi, ipolipemizzanti, ipocolesterolemici, ipoglicemizzanti; migliora il trofismo neuronale. Il risultato dell'effetto sinergico dell'acido lipoico e dell'insulina è un aumento dell'utilizzo del glucosio.

Farmacocinetica

Aspirazione

Quando si assume il farmaco Thioctacid ® BV (rilascio rapido) per via orale, l'acido tioctico viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. L'assunzione concomitante di cibo può ridurre l'assorbimento del farmaco. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta 30 minuti dopo la somministrazione ed è pari a 4 mcg/ml. La biodisponibilità assoluta dell'acido tiottico è del 20%.

Metabolismo

Soggetto all'effetto di primo passaggio attraverso il fegato. Le principali vie metaboliche sono l'ossidazione e la coniugazione.

Rimozione

T 1/2 è di 25 minuti. L'acido tiottico e i suoi metaboliti vengono escreti nelle urine (80-90%).

Modulo per il rilascio

Le compresse rivestite con film sono giallo-verdi, oblunghe, biconvesse.

Eccipienti: iprolosa a bassa sostituzione - 157 mg, iprolosa - 20 mg, magnesio stearato - 24 mg.

Composizione del guscio del film: ipromellosa - 15,8 mg, macrogol 6000 - 4,7 mg, biossido di titanio - 4 mg, talco - 2,02 mg, vernice di alluminio a base di colorante giallo chinolina - 1,32 mg, vernice di alluminio a base di indaco carminio - 0,16 mg.

30 pezzi - bottiglie in vetro scuro (1) - confezioni in cartone.
60 pezzi. - bottiglie in vetro scuro (1) - confezioni in cartone.
100 pezzi. - bottiglie in vetro scuro (1) - confezioni in cartone.

Dosaggio

Prescritto per via orale 600 mg (1 compressa) 1 volta al giorno. Le compresse si assumono a stomaco vuoto, 30 minuti prima di colazione, senza masticare e con acqua.

Nei casi più gravi, il trattamento inizia con la prescrizione di una soluzione per somministrazione endovenosa di Thioctacid ® 600 T per 2-4 settimane, quindi il paziente viene trasferito al trattamento con Thioctacid ® BV.

Overdose

Sintomi: durante l'assunzione di acido lipoico (α-lipoico) in una dose compresa tra 10 ga 40 g, si possono osservare gravi segni di intossicazione (crisi convulsive generalizzate; gravi disturbi degli ormoni ematici (che portano ad acidosi lattica), coma ipoglicemico, gravi disturbi della coagulazione del sangue, che talvolta portano alla morte).

Trattamento: se si sospetta un sovradosaggio significativo del farmaco (ad esempio, assunzione di più di 10 compresse da un adulto o più di 50 mg/kg di peso corporeo da un bambino), è necessario il ricovero immediato con terapia sintomatica, se necessario, terapia anticonvulsivante. , misure per mantenere le funzioni degli organi vitali.

Interazione

Con la somministrazione simultanea di acido lipoico e cisplatino si osserva una diminuzione dell'efficacia del cisplatino.

L'acido tiottico (α-lipoico) lega i metalli, quindi non deve essere somministrato contemporaneamente a farmaci contenenti metalli (ad esempio ferro, magnesio, calcio). Se Thioctacid ® BV viene assunto 30 minuti prima della colazione, i preparati contenenti ferro o magnesio possono essere assunti nel pomeriggio o alla sera.

Con l'uso simultaneo di acido tiottico e insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali, il loro effetto può essere potenziato, pertanto si raccomanda un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue, soprattutto all'inizio della terapia con acido tiottico. In alcuni casi è consentito ridurre la dose dei farmaci ipoglicemizzanti per evitare lo sviluppo di sintomi di ipoglicemia.

L'etanolo e i suoi metaboliti indeboliscono l'effetto dell'acido lipoico.

Effetti collaterali

L'incidenza degli effetti collaterali è determinata come segue: molto spesso (>1/10); spesso (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Dal sistema digestivo: spesso - nausea; molto raramente - vomito, dolore allo stomaco e all'intestino, diarrea, alterazioni del gusto.

Reazioni allergiche: molto raramente - eruzione cutanea, orticaria, prurito, shock anafilattico.

Dal sistema nervoso: spesso - vertigini.

Dall'organismo nel suo complesso: molto raramente - a causa del miglioramento dell'utilizzo del glucosio, i livelli di glucosio nel sangue possono diminuire e possono comparire sintomi di ipoglicemia (confusione, aumento della sudorazione, mal di testa, disturbi visivi).

Indicazioni

• polineuropatia diabetica;
• polineuropatia alcolica.

Controindicazioni

• gravidanza (non esiste esperienza sufficiente nell'uso del farmaco);
• periodo di allattamento al seno (non esiste esperienza sufficiente nell'uso del farmaco);
• infanzia e adolescenza (non esistono dati clinici sull'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti);
• ipersensibilità all'acido lipoico (α-lipoico) e ad altri componenti del farmaco.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato perché l'esperienza con l'uso del farmaco durante questi periodi è insufficiente.

Uso nei bambini

Controindicazione: bambini e adolescenti (non esistono dati clinici sull'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti).

istruzioni speciali

Il consumo di alcol è un fattore di rischio per lo sviluppo di polineuropatia e può ridurre l'efficacia di Thioctacid ® BV, pertanto i pazienti devono astenersi dal bere bevande alcoliche sia durante il trattamento con il farmaco che nei periodi esterni al trattamento.

Il trattamento della polineuropatia diabetica deve essere effettuato mantenendo le concentrazioni ottimali di glucosio nel sangue.

Dato che l'acido lipoico lega i metalli e che le compresse di Thioctacid ® BV vengono assunte 30 minuti prima di colazione, i farmaci contenenti metalli dovrebbero essere assunti all'ora di pranzo o alla sera. Per lo stesso motivo, durante il trattamento con Thioctacid BV, si consiglia di consumare latticini solo nel pomeriggio.

Thioctacid 600 T è un farmaco metabolico che regola il metabolismo dei lipidi e dei carboidrati e ha un effetto antiossidante. Le indicazioni al trattamento con Thioctacid sono manifestazioni cliniche di polineuropatia periferica in pazienti con diabete mellito. L'acido tiottico protegge la cellula dai “brividi” tossici dei radicali liberi formati durante i processi metabolici.

Il farmaco viene prodotto sotto forma di soluzione iniettabile di colore giallastro trasparente. È possibile acquistare Thioctacid anche sotto forma di compresse rivestite con film, di colore giallo-verdastro. L'acido tiottico, che ne fa parte, è prodotto dall'organismo. Ma con l'abuso di alcol, il diabete e una serie di altre malattie, la quantità sintetizzata dall'organismo non è sufficiente per il normale funzionamento delle cellule nervose.

Principio attivo: acido tiottico (acido tiottico (-lipoico)). L’acido tioico è un potente antiossidante endogeno; il suo meccanismo d’azione è molto simile a quello della vitamina B.

1 fiala contiene il principio attivo - trometamolo tioctato - 952,3 mg, che equivale al contenuto di 600 mg di acido tiottico (-lipoico).
1 compressa rivestita con film contiene 600 mg di acido tiottico (-lipoico).

Le persone che soffrono di alcolismo, diabete mellito e una serie di altre malattie gravi causate da disturbi metabolici spesso sperimentano una carenza di acido adenosina trifosforico (ATP). Una porzione aggiuntiva del metabolita attivo ripristina la struttura delle fibre nervose e ne aumenta la funzionalità.

Le compresse a breve durata d'azione sono chiamate semplicemente Thioctacid e le compresse a lunga durata d'azione sono chiamate Thioctacid BV. Il concentrato per preparare una soluzione per infusione endovenosa è correttamente denominato Thioctacid 600.

Il componente principale del farmaco è un antiossidante endogeno, la cui presenza nel corpo garantisce:

• normalizzazione del trofismo neuronale;
• maggiore rimozione del glucosio;
• proteggere le cellule dagli effetti delle tossine e dei radicali liberi;
• riduzione dei sintomi della patologia.

Pertanto, Thioctacid 600, secondo le istruzioni ufficiali per l'uso, ha effetti ipolipemizzanti, epatoprotettivi, ipoglicemizzanti e ipocolesterolemici. Il farmaco viene utilizzato con successo per il trattamento e la prevenzione della neuropatia e dei disturbi della sensibilità causati da questa patologia nell'alcolismo e nel diabete. Recensioni di medici e pazienti su Thioctacid 600 confermano l'elevata efficacia del farmaco.

Indicazioni per l'uso Thioctacid 600

Le indicazioni per l'uso di Thioctacid 600 sono:

• polineuropatia diabetica e alcolica,
• iperlipidemia,
• degenerazione del fegato grasso,
• cirrosi epatica ed epatite,
• intossicazione (compresi sali di metalli pesanti, fungo velenoso),
• trattamento e prevenzione dell’aterosclerosi coronarica.

Istruzioni per l'uso Thioctacid 600, dosaggio

Dosaggi standard

Le iniezioni di Thioctacid 600 vengono somministrate per via endovenosa (flusso, flebo). Compresse Thioctacid 600 - dosaggio 600 mg/giorno per 1 dose (al mattino a stomaco vuoto 30-40 minuti prima di colazione), meno efficace è la prescrizione di 200 mg 3 volte al giorno.

Speciale

Nelle forme gravi di polineuropatia - lentamente (50 mg/min), 600 mg o flebo IV, soluzione di NaCl allo 0,9% una volta al giorno (nei casi gravi, vengono somministrati fino a 1200 mg) per 2-4 settimane. Successivamente si passa alla terapia orale (adulti – 600-1200 mg/die, adolescenti – 200-600 mg/die) per 3 mesi. La somministrazione IV è possibile utilizzando un perfusore (la durata della somministrazione è di almeno 12 minuti).

Il metodo di trattamento dei pazienti affetti da polineuropatia diabetica con thioctacid è ben consolidato e ha solide basi scientifiche e pratiche. La terapia inizia con la somministrazione di tioctacidio per via endovenosa alla dose di 600 mg per due settimane.

Quando si tratta con farmaci potenti e Thioctacid contemporaneamente, è necessario seguire rigorosamente le raccomandazioni del proprio medico.

Caratteristiche dell'applicazione

Molti pazienti lamentano il lungo tempo necessario per somministrare il farmaco Thioctacid 600 T sotto forma di soluzione per infusione endovenosa. Nonostante ciò, i medici raccomandano questa particolare forma del farmaco all’inizio del trattamento della malattia. Viene completamente assorbito e consente di titolare il dosaggio efficace nel modo più accurato possibile.

Quando si utilizza il farmaco, è necessario astenersi dal guidare veicoli e lavorare con meccanismi potenzialmente pericolosi.

Se è necessario assumere questi farmaci contemporaneamente, è necessario mantenere un intervallo di cinque o sei ore tra la loro assunzione.

Il farmaco in fiale non è esposto alla luce fino all'uso diretto. La soluzione preparata viene utilizzata entro sei ore e protetta dalla luce.

Bere alcol può ridurre l’efficacia del farmaco. Pertanto si raccomanda di astenersi dal bere liquidi contenenti alcol durante il trattamento con il farmaco.

Associare con cautela farmaci contenenti metalli, cisplatino, insulina e farmaci per il diabete.

Nelle fasi iniziali del trattamento, è possibile che aumenti il ​​disagio della neuropatia, associato al processo di ripristino della struttura della fibra nervosa.

Effetti collaterali e controindicazioni Thioctacid 600

Con la somministrazione endovenosa rapida di Thioctacid 600 T, la pressione intracranica può talvolta aumentare e la respirazione può essere ritardata. Di norma, questi disturbi scompaiono da soli.

Durante l'uso di Thioctacid, in alcuni casi il livello di glucosio nel sangue può diminuire (a causa del migliore utilizzo). In questo caso può verificarsi ipoglicemia, i cui sintomi principali sono: vertigini, mal di testa, aumento della sudorazione (iperidrosi) e disturbi visivi.

Forma di dosaggio:  compresse rivestite con film Composto:

Principio attivo: acido tiottico (acido alfa-lipoico) - 600 mg.

Eccipienti: iprolosa a bassa sostituzione 157,00 mg, iprolosa 20,00 mg, magnesio stearato 24,00 mg.

Rivestimento con film: ipromellosa 15,80 mg, macrogol 6000 4,70 mg, biossido di titanio 4,00 mg, talco 2,02 mg, vernice di alluminio a base di colorante giallo chinolina 1,32 mg, vernice di alluminio a base di carminio di indaco 0,16 mg.

Descrizione:

: compresse rivestite con film biconvesse oblunghe giallo-verdi,

Gruppo farmacoterapeutico:agente metabolico ATX:  

A.16.A.X.01 Acido tiottico

Farmacodinamica:

L'acido tiottico (a-lipoico) si trova nel corpo umano, dove funziona come coenzima nelle reazioni di fosforilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa-chetoacidi. è un antiossidante endogeno; secondo il suo meccanismo d'azione biochimico, è vicino alle vitamine del gruppo B.

L'acido tioctico aiuta a proteggere le cellule dagli effetti tossici dei radicali liberi derivanti dai processi metabolici; neutralizza anche i composti tossici esogeni entrati nel corpo. aumenta la concentrazione dell'antiossidante endogeno glutatione, che porta ariducendone la gravitàsintomi di polineuropatia. Il farmaco ha proprietà epatoprotettive,effetti ipolipidemici, ipocolesterolemici, ipoglicemizzanti;

migliora il trofismo neuronale. Il risultato dell'effetto sinergico dell'acido lipoico e dell'insulina è un aumento dell'utilizzo del glucosio.

Thioctacid® BV (velocerilascio) è una forma di dosaggio orale ottimizzata che evita un'elevata variabilità della concentrazioneacido lipoico nel plasma sanguigno.

Farmacocinetica:

Quando si assume il farmaco per via orale, viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. L'assunzione di Thioctacid® BV contemporaneamente al cibo può ridurre l'assorbimento dell'acido tiottico. L'assunzione del farmaco secondo le modalità consigliate 30 minuti prima dei pasti consente di evitare interazioni indesiderate con il cibo, poiché l'assorbimento dell'acido lipoico è già completo al momento del pasto. Concentrazione massimal'acido lipoico nel plasma sanguigno viene raggiunto 30 minuti dopo l'assunzione del farmaco ed è pari a 4 mcg/ml. ha un effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato. AssolutoLa biodisponibilità dell'acido tiottico è del 20%. Le principali vie metaboliche sono l'ossidazione e la coniugazione. e leii metaboliti vengono escreti dai reni (80-90%). L'emivita è di 25 minuti.

Indicazioni:

Polineuropatia diabetica e alcolica.

Controindicazioni:

Ipersensibilità all'acido lipoico o ad altri componenti del farmaco.

Gravidanza, allattamento al seno (non esiste esperienza sufficiente nell'uso del farmaco).

Non esistono dati clinici sull’uso di Thioctacid 600 BV nei bambini e negli adolescenti; pertanto il farmaco non può essere prescritto a bambini e adolescenti.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Nei casi più gravi, il trattamento inizia con la nomina della soluzione Thioctacid 600 T per somministrazione endovenosa per 2-4 settimane, quindi il paziente viene trasferito al trattamento con Thioctacid BV.

Effetti collaterali:

L'incidenza degli effetti collaterali è determinata come segue:

Molto comune: > 1/10;

Spesso:<1/10 > 1/100;

Non frequentemente:<1/100 > 1/1000;

Raramente:<1/1000> 1/10000;

Molto raramente:<1/10000.

Dal tratto gastrointestinale:

Spesso - nausea; molto raramente - vomito, dolore allo stomaco e all'intestino, diarrea, alterazioni del gusto.

Reazioni allergiche: Molto raramente - eruzione cutanea, orticaria, prurito, shock anafilattico.

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: Spesso - vertigini.

Generale:

Molto raramente: a causa del miglioramento dell'utilizzo del glucosio, i livelli di glucosio nel sangue possono diminuire e possono comparire sintomi di ipoglicemia (confusione, aumento della sudorazione, mal di testa, disturbi visivi).

Overdose:

Sintomi:

In caso di assunzione di acido lipoico (a-lipoico) in dosi di 10-40 g si possono osservare gravi segni di intossicazione (crisi convulsive generalizzate: gravi disturbi dell'equilibrio acido-base che portano ad acidosi lattica: coma ipoglicemico: grave sanguinamento disturbi che talvolta portano ad esito fatale).

Se si sospetta un sovradosaggio significativo del farmaco (dosi equivalenti a più di 10 compresse per un adulto o più di 50 mg kg di peso corporeo per un bambino), è necessario il ricovero immediato.

Trattamento: sintomatico, se necessario - terapia anticonvulsivante, misure per mantenere le funzioni degli organi vitali.

Interazione:

Con la somministrazione simultanea di acido lipoico e cisplatino si osserva una diminuzione dell'efficacia del cisplatino. lega i metalli, quindi non deve essere prescritto contemporaneamente a farmaci contenenti metalli (ad esempio ferro, magnesio, calcio). Secondo la via di somministrazione consigliata, le compresse di Thioctacid® 600 BV vanno assunte 30 minuti prima della colazione, mentre le preparazioni contenenti metalli vanno assunte all'ora di pranzo o alla sera. Per lo stesso motivo, durante il trattamento con Thioctacid 600 BV, si consiglia di consumare latticini solo nel pomeriggio.

Con l'uso simultaneo di acido tiottico e insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali, il loro effetto può essere potenziato, pertanto si raccomanda un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue, soprattutto all'inizio della terapia con acido tiottico. In alcuni casi è consentito ridurre la dose dei farmaci ipoglicemizzanti per evitare lo sviluppo di sintomi di ipoglicemia.

L'etanolo e i suoi metaboliti indeboliscono l'effetto dell'acido lipoico.

Istruzioni speciali:

Il consumo di alcol è un fattore di rischio per lo sviluppo di polineuropatia e può ridurre l'efficacia di Thioctacid1 BV, pertanto i pazienti devono astenersi dal bere bevande alcoliche sia durante il trattamento con il farmaco che nei periodi esterni al trattamento.

Il trattamento della polineuropatia diabetica deve essere effettuato mantenendo le concentrazioni ottimali di glucosio nel sangue.

PN015545/01

Nome depositato: Thioctacid® BV

INN o nome del gruppo: Acido tiottico

Forma di dosaggio:

Compresse rivestite con film

Composto:

1 compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo: acido tiottico (acido a-lipoico) - 600 mg.

Eccipienti: iprolosio a bassa sostituzione, iprolosio, magnesio stearato. Involucro della pellicola: ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio, talco, vernice di alluminio a base di colorante giallo chinolina, vernice di alluminio a base di carminio indaco.

Descrizione: compresse rivestite con film biconvesse oblunghe di colore giallo-verde .

Gruppo farmacoterapeutico:

Agente metabolico.

Codice ATX: A05VA

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'acido tiottico (a-lipoico) si trova nel corpo umano, dove funziona come coenzima nelle reazioni di fosforilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa-chetoacidi. L’acido tioctico è un antiossidante endogeno; per il suo meccanismo d’azione biochimico è vicino alle vitamine del gruppo B.

L'acido tioctico aiuta a proteggere le cellule dagli effetti tossici dei radicali liberi derivanti dai processi metabolici; neutralizza anche i composti tossici esogeni entrati nel corpo. L'acido tioctico aumenta la concentrazione dell'antiossidante endogeno glutatione, che porta ad una diminuzione della gravità dei sintomi della polineuropatia. Il farmaco ha effetti epatoprotettivi, ipolipemizzanti, ipocolesterolemici, ipoglicemizzanti; migliora il trofismo neuronale. Il risultato dell'effetto sinergico dell'acido lipoico e dell'insulina è un aumento dell'utilizzo del glucosio.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. L'assunzione del farmaco contemporaneamente al cibo può ridurre l'assorbimento del farmaco. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta 30 minuti dopo l'assunzione di Thioctacid BV ed è pari a 4 mcg/ml. Il farmaco ha un effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato; la biodisponibilità assoluta dell’acido tiottico è del 20%. L'emivita è di 25 minuti. Le principali vie metaboliche sono l'ossidazione e la coniugazione. L'acido tioctico e i suoi metaboliti vengono escreti dai reni (80-90%).

Indicazioni per l'uso

Polineuropatia diabetica e alcolica.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'acido lipoico o ad altri componenti del farmaco.

Gravidanza, allattamento al seno (non esiste esperienza sufficiente nell'uso del farmaco).

Non esistono dati clinici sull'uso di Thioctacid ® 600 BV nei bambini e negli adolescenti; pertanto il farmaco non deve essere prescritto a bambini e adolescenti.

Istruzioni per l'uso e dosi

Nei casi più gravi, il trattamento inizia con la nomina della soluzione Thioctacid ® 600 T per somministrazione endovenosa per 2-4 settimane, quindi il paziente viene trasferito al trattamento con Thioctacid ® BV.

Effetto collaterale

L'incidenza degli effetti collaterali è determinata come segue:

Molto comune: > 1/10;

Spesso:<1/10 > 1/100;

Non frequentemente:<1/100 > 1/1000;

Raramente:<1/1000> 1/10000;

Molto raramente:<1/10000.

Dal tratto gastrointestinale:

Spesso – nausea; molto raramente - vomito, dolore allo stomaco e all'intestino, diarrea, alterazioni del gusto.

Reazioni allergiche: Molto raramente: eruzione cutanea, orticaria, prurito, shock anafilattico.

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: Spesso - vertigini.

Generale:

Molto raramente: a causa del miglioramento dell'utilizzo del glucosio, i livelli di glucosio nel sangue possono diminuire e possono comparire sintomi di ipoglicemia (confusione, aumento della sudorazione, mal di testa, disturbi visivi).

Overdose

Sintomi:

In caso di assunzione di acido lipoico (a-lipoico) in dosi di 10-40 g si possono osservare gravi segni di intossicazione (crisi convulsive generalizzate; grave squilibrio acido-base che porta ad acidosi lattica; coma ipoglicemico; gravi disturbi della coagulazione del sangue, talvolta portando ad un esito fatale).

Se si sospetta un sovradosaggio significativo del farmaco (dosi equivalenti a più di 10 compresse per un adulto o più di 50 mg/kg di peso corporeo per un bambino), è necessario il ricovero immediato.

Trattamento: sintomatica, se necessario - terapia anticonvulsivante, misure per mantenere le funzioni degli organi vitali.

Interazione con altri farmaci

Con la somministrazione simultanea di acido lipoico e cisplatino si osserva una diminuzione dell'efficacia del cisplatino. L'acido tioctico lega i metalli, quindi non deve essere somministrato in concomitanza con farmaci contenenti metalli (ad esempio ferro, magnesio, calcio). Secondo la via di somministrazione consigliata, le compresse di Thioctacid ® 600 BV vanno assunte 30 minuti prima della colazione, mentre le preparazioni contenenti metalli vanno assunte all'ora di pranzo o alla sera. Per lo stesso motivo, durante il trattamento con Thioctacid ® 600 BV, si consiglia di consumare latticini solo nel pomeriggio.

Con l'uso simultaneo di acido tiottico e insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali, il loro effetto può essere potenziato, pertanto si raccomanda un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue, soprattutto all'inizio della terapia con acido tiottico. In alcuni casi è consentito ridurre la dose dei farmaci ipoglicemizzanti per evitare lo sviluppo di sintomi di ipoglicemia.

L'etanolo e i suoi metaboliti indeboliscono l'effetto dell'acido lipoico.

istruzioni speciali

Il consumo di alcol è un fattore di rischio per lo sviluppo di polineuropatia e può ridurre l’efficacia di Thioctacid ® BV, pertanto i pazienti devono astenersi dal bere bevande alcoliche sia durante il trattamento con il farmaco che nei periodi esterni al trattamento.

Il trattamento della polineuropatia diabetica deve essere effettuato mantenendo le concentrazioni ottimali di glucosio nel sangue.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film, 600 mg.

30, 60 o 100 compresse in un flacone di vetro marrone con una capacità rispettivamente di 50,0, 75,0 o 125,0 ml, con tappo di plastica con sigillo di garanzia.

1 flacone insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

A temperatura non superiore a 25° C, fuori dalla portata dei bambini.

Elenco B.

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione.

Produttore

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Germania.

Prodotto

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Colonia, Germania.

I reclami dei consumatori devono essere inviati all'indirizzo dell'ufficio di rappresentanza nella Federazione Russa:

125167, Mosca, vicolo Naryshkinskaya, 5/2, ufficio 216

Thioctacid BV: istruzioni per l'uso e recensioni

Thioctacid BV è un farmaco metabolico con effetto antiossidante.

Forma e composizione del rilascio

Thioctacid BV è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: di colore verde-giallo, forma oblunga biconvessa (30, 60 o 100 pezzi in flaconi di vetro scuro, 1 flacone in una confezione di cartone).

1 compressa contiene:

• principio attivo: acido lipoico (alfa-lipoico) – 0,6 g;
• componenti ausiliari: stearato di magnesio, iprolosio, iprolosio a bassa sostituzione;
• composizione dell'involucro del film: biossido di titanio, macrogol 6000, ipromellosa, vernice di alluminio a base di carminio indaco e colorante giallo di chinolina, talco.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Thioctacid BV è un farmaco metabolico che migliora il trofismo neuronale e ha effetti epatoprotettivi, ipocolesterolemici, ipoglicemizzanti e ipolipemizzanti.

Il principio attivo del farmaco è l'acido lipoico, che si trova nel corpo umano ed è un antiossidante endogeno. Come coenzima, partecipa alle reazioni di fosforilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa-chetoacidi. Il meccanismo d'azione dell'acido tioctico è vicino all'effetto biochimico delle vitamine del gruppo B. Aiuta a proteggere le cellule dagli effetti tossici dei radicali liberi che si verificano nei processi metabolici e neutralizza i composti tossici esogeni che sono entrati nel corpo. Aumentando il livello di glutatione antiossidante endogeno, provoca una diminuzione della gravità dei sintomi della polineuropatia.

Il risultato dell'azione sinergica dell'acido lipoico e dell'insulina è un aumento dell'utilizzo del glucosio.

Farmacocinetica

L'assorbimento dell'acido lipoico dal tratto gastrointestinale (GIT) quando assunto per via orale avviene rapidamente e completamente. L'assunzione del farmaco con il cibo può ridurne l'assorbimento. La Cmax (concentrazione massima) nel plasma sanguigno dopo l'assunzione di una singola dose viene raggiunta dopo 30 minuti ed è 0,004 mg/ml. La biodisponibilità assoluta di Thioctacid BV è del 20%.

Prima di entrare nella circolazione sistemica, l'acido lipoico subisce un effetto di primo passaggio attraverso il fegato. Le principali vie del suo metabolismo sono l'ossidazione e la coniugazione.

T1/2 (emivita) è di 25 minuti.

Il principio attivo Thioctacid BV e i suoi metaboliti vengono escreti attraverso i reni. L'80-90% del farmaco viene escreto nelle urine.

Indicazioni per l'uso

• polineuropatia diabetica;
• polineuropatia alcolica.

Controindicazioni

• periodo di gravidanza;
• allattamento al seno;
• infanzia e adolescenza;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Istruzioni per l'uso di Thioctacid BV: metodo e dosaggio

Secondo le istruzioni, Thioctacid BV 600 mg deve essere assunto per via orale a stomaco vuoto, 0,5 ore prima di colazione, deglutito intero e lavato con una quantità sufficiente di acqua.

Considerando la fattibilità clinica, per il trattamento delle forme gravi di polineuropatia, è possibile prescrivere inizialmente una soluzione di acido tiottico per somministrazione endovenosa (Tioctacid 600 T) per un periodo da 14 a 28 giorni, seguito dal trasferimento del paziente alla terapia orale quotidiana. somministrazione del farmaco (Tioctacid BV).

Effetti collaterali

• dal sistema digestivo: spesso – nausea; molto raramente - vomito, dolore allo stomaco e all'intestino, diarrea, disturbi del gusto;
• dal sistema nervoso: spesso – vertigini;
• reazioni allergiche: molto raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria, shock anafilattico;
• dal corpo nel suo insieme: molto raramente - diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue, comparsa di sintomi di ipoglicemia sotto forma di mal di testa, confusione, aumento della sudorazione, visione offuscata.

Overdose

Sintomi: sullo sfondo di una singola dose di 10-40 g di acido tiottico, può svilupparsi una grave intossicazione con manifestazioni quali convulsioni convulsive generalizzate, coma ipoglicemico, gravi disturbi dell'equilibrio acido-base, acidosi lattica, gravi disturbi della coagulazione del sangue (inclusa la morte ).

Trattamento: se si sospetta un sovradosaggio di Thioctacid BV (una singola dose superiore a 10 compresse per gli adulti, superiore a 50 mg per 1 kg di peso corporeo per i bambini), il paziente necessita del ricovero immediato con prescrizione di terapia sintomatica. Se necessario, vengono utilizzate terapia anticonvulsivante e misure di emergenza volte a mantenere le funzioni degli organi vitali.

istruzioni speciali

Poiché l'etanolo è un fattore di rischio per lo sviluppo di polineuropatia e provoca una diminuzione dell'efficacia terapeutica di Thioctacid BV, il consumo di alcol è strettamente controindicato per i pazienti.

Nel trattamento della polineuropatia diabetica, il paziente deve creare le condizioni che garantiscano il mantenimento di livelli ottimali di glucosio nel sangue.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

A causa della mancanza di sufficiente esperienza nell’uso, l’uso di Thioctacid BV è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Utilizzare nell'infanzia

Poiché non esistono dati clinici sull’uso di Thioctacid BV nei bambini e negli adolescenti, l’uso dell’acido tiottico per il loro trattamento è controindicato.