Istruzioni per l'uso Sandoz per la pressione sanguigna. Captopril Sandoz - ACE inibitore per abbassare la pressione sanguigna

1 compressa contiene:

principio attivo: captopril 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg o 100 mg;

Eccipienti: cellulosa microcristallina 30,0 mg/35,0 mg/70,0 mg/140,0 mg/280,0 mg; amido di mais 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; lattosio monoidrato 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; acido stearico 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Dosaggio 6,25 mg: compresse bianche, rotonde, biconvesse con superficie uniforme. Dosaggio 12,5 mg: compresse bianche, rotonde con una superficie uniforme, convessa su un lato e con una linea di frattura sull'altro lato (compressa frantumata).

Dosaggio 25 mg:

Dosaggio 50 mg: compresse bianche, rotonde, a forma di quadrifoglio con superficie uniforme, con una smussatura e una linea di incisione a forma di croce su entrambi i lati.

Dosaggio 100 mg: compresse bianche, rotonde, convesse su un lato e con una linea di frattura a forma di croce sull'altro lato (compressa frantumata).

Assorbimento- veloce, rappresenta circa il 75% della dose assunta. Mangiare riduce la biodisponibilità del 30-40%. Si lega alle proteine ​​plasmatiche - 25-30%, principalmente con l'albumina. Meno dello 0,002% della dose assunta di captopril viene secreta nel latte materno e non penetra nella barriera ematoencefalica.

Metabolizzato nel fegato con formazione del disolfuro dimero del captopril e del captopril-solfuro di cisteina. I metaboliti sono farmacologicamente inattivi. L'emivita del captopril è di circa 2-3 ore.

Circa il 95% È visualizzato reni durante il primo giorno, di cui il 40-50% è invariato, il resto è sotto forma di metaboliti. 4 ore dopo una singola dose, l'urina contiene circa il 38% di captopril immodificato e il 28% sotto forma di metaboliti, dopo 6 ore - solo sotto forma di metaboliti; nelle urine giornaliere: 38% captopril immodificato e 62% sotto forma di metaboliti.

A causa dell’accumulo di captopril e dei suoi metaboliti nei reni, la loro funzione può essere compromessa. L'emivita dell'insufficienza renale è di 3,5 - 32 ore. Si accumula nell'insufficienza renale cronica. Ecco perchépazienti con funzionalità renale compromessa la dose del farmaco deve essere ridotta e/o l'intervallo tra le dosi deve essere aumentato.

Ipertensione arteriosa, incl. renovascolare;

Insufficienza cardiaca cronica (come parte di una terapia complessa);

Funzione ventricolare sinistra compromessa dopo infarto miocardico in una condizione clinicamente stabile;

Nefropatia diabetica sullo sfondo del diabete mellito di tipo 1 (con albuminuria superiore a 30 mg/giorno).

Maggiore sensibilità a captopril, altri componenti del farmaco o altri ACE inibitori (anche nell'anamnesi);

Angioedema ereditario edema o edema idiopatico; angioedema (sullo sfondo di una precedente terapia con altri ACE inibitori nella storia);

Grave disfunzione renale, azotemia, iperkaliemia, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di un rene solitario con azotemia progressiva, condizione dopo il trapianto di rene, primario iperaldosteronismo;

Gravidanza;

-periodo dell'allattamento al seno;

-intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio;

-utilizzo simultaneo ACE inibitori (incluso captopril) o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II con aliskiren e farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito di tipo 2 o funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo " Interazione con altri farmaci");

-età inferiore a 18 anni (l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).

Ostruttiva ipertrofica cardiomiopatia, malattie del tessuto connettivo (in particolare lupus eritematoso sistemico o sclerodermia), soppressione della circolazione del midollo osseo (rischio di sviluppare neutropenia e agranulocitosi), malattie cerebrovascolari, malattia coronarica, diabete mellito (aumento del rischio di sviluppare iperkaliemia), dieta povera di sale, condizioni accompagnate da diminuzione del volume sanguigno circolante (inclusi diarrea, vomito nei pazienti in emodialisi), stenosi della valvola mitrale, stenosi aortica e cambiamenti simili che impediscono il deflusso del sangue dal ventricolo sinistro del cuore, storia di angioedema, compromissione della funzionalità epatica, insufficienza renale, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi solitaria dell'arteria renale, pazienti neri, chirurgia/anestesia generale, emodialisi con membrane ad alto flusso (ad es. AN69®), terapia di desensibilizzazione, aferesi delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), risparmiatori di potassio diuretici, farmaci potassio, sostituti del sale contenenti potassio e litio, ipertensione renovascolare, vecchiaia.

Per i pazienti con diabete mellito di tipo I complicato da nefropatia, La dose giornaliera raccomandata di captopril è di 75-100 mg suddivisa in 2-3 dosi. Se necessario, può essere prescritto un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna in combinazione con altri farmaci.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la dose di captopril deve essere aggiustata: la dose del farmaco deve essere ridotta o gli intervalli tra le somministrazioni devono essere aumentati. Se necessario, vengono prescritti anche diuretici dell'ansa anziché tiazidici.

Pazienti anziani deve essere prescritto ad una dose iniziale di 6,25 mg due volte al giorno per prevenire la compromissione della funzionalità renale. Si raccomanda di aggiustare continuamente la dose di captopril in base alla risposta terapeutica del paziente e di mantenerla al livello più basso possibile.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le reazioni avverse sono classificate in base alla loro frequenza di sviluppo come segue: molto comune (≥1/10), spesso (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Dal sistema sanguigno e linfatico: molto raro: neutropenia; agranulocitosi; pancitopenia, soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa; anemia (compresa quella aplastica, emolitica), trombocitopenia, linfoadenopatia, eosinofilia, malattie autoimmuni e/o aumento del titolo degli anticorpi antinucleari.

Metabolismo e nutrizione: raramente: anoressia; molto raramente: iperkaliemia, ipoglicemia.

Dal sistema nervoso: spesso: disturbi del gusto, disturbi del sonno, vertigini; raramente: sonnolenza, mal di testa, parestesia, astenia; molto raro: depressione, disturbi cerebrovascolari, compreso ictus, svenimento, alterazione della coscienza.

Dal lato dell'organo della visione molto raramente:compromissione dell'acuità visiva.

Dal sistema cardiovascolare: non comune: tachicardia, tachiaritmia, palpitazioni, angina pectoris, aritmia, ipotensione ortostatica, sindrome di Raynaud, rossore al viso, pallore, edema periferico; molto raro: shock cardiogeno, arresto cardiaco.

Dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici I: spesso: tosse secca, irritante (non produttiva), mancanza di respiro; molto raramente: broncospasmo, rinite, alveolite allergica, polmonite eosinofila.

Dal sistema digestivo: spesso: mucosa orale secca, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, stitichezza; raramente: stomatite, ulcere aftose della superficie interna della mucosa delle guance e della lingua, anoressia; molto raro: glossite, ulcera peptica, pancreatite, disfunzione epatica, colestasi, ittero, epatite, necrosi epatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione di bilirubina nel siero del sangue, angioedema della mucosa intestinale.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei Spesso:prurito della pelle con con o senza eruzioni cutanee, eruzioni cutanee (maculopapulari, meno spesso vescicolari o bollose), calvizie; molto raro: orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, fotosensibilità, dermatite esfoliativa, reazioni pemfigoidi.

Dal sistema muscolo-scheletrico: molto raro: mialgia, artralgia.

Dal sistema genito-urinario raramente: funzionalità renale compromessa, insufficienza renale acuta, poliuria, oliguria, aumento della frequenza della minzione; molto raro: sindrome nefrosica, impotenza, ginecomastia.

Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: non comune: dolore toracico, affaticamento, debolezza/ molto raro: febbre.

Indicatori di laboratorio: molto raramente: proteinuria, iperkaliemia, iponatriemia, aumento delle concentrazioni di azoto ureico e creatinina nel plasma sanguigno; aumento dell'attività delle transaminasi “epatiche”, aumento della concentrazione sierica della bilirubina, diminuzione dell'emoglobina, dell'ematocrito, aumento della velocità di eritrosedimentazione (VES), acidosi metabolica.

L'uso simultaneo di ACE inibitori con altri farmaci che influenzano il RAAS, inclusi gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (ARA II) e aliskiren, porta ad un aumento dell'incidenza di casi di marcata diminuzione della pressione sanguigna, iperkaliemia, disfunzione renale (inclusa insufficienza renale acuta) . È necessario monitorare la pressione arteriosa, la funzionalità renale e i livelli di elettroliti plasmatici quando si utilizza captopril con altri farmaci che influenzano il RAAS. L’uso simultaneo di ACE inibitori (incluso captopril) con aliskiren e farmaci contenenti aliskiren deve essere evitato nei pazienti con grave insufficienza renale (GFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m2).

Uso concomitante di ACE inibitori (incluso captopril) con aliskiren e farmaci contenenti aliskiren controindicato nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Uso combinato Condiuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale (contengono quantità significative di ioni di potassio) aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia. Se è necessario utilizzarli contemporaneamente al captopril, devono essere monitorati i livelli plasmatici di potassio.

Quando si utilizzano dosi elevate di diuretici (diuretici tiazidici, diuretici dell'ansa) contemporaneamente a captopril, a causa di la diminuzione del volume sanguigno circolante aumenta il rischio di ipotensione arteriosa, soprattutto all'inizio della terapia con captopril.

Effetto antipertensivo captopril è potenziato se usato contemporaneamente a aldesleuchina, alprostadil, beta-bloccanti, alfa1-bloccanti, agonisti centrali alfa2-adrenergici, diuretici, cardiotonici, bloccanti dei canali del calcio “lenti”, minoxidil, miorilassanti, nitrati e vasodilatatori. Antidepressivi, neurolettici, ansiolitici e ipnotici possono anche potenziare l’effetto antipertensivo del captopril.

Con un uso a lungo termine l'effetto antipertensivo del captopril è indebolito indometacina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), incl. inibitori selettivi della ciclossigenasi-2(ritenzione di ioni sodio, diminuzione della sintesi di prostaglandine, soprattutto in un contesto di bassa attività della renina) ed estrogeni.

È stato descritto che i FANS e gli ACE inibitori hanno un effetto additivo nell'aumentare i livelli sierici di potassio riducendo al contempo la funzionalità renale. Questi effetti sono reversibili. Raramente può verificarsi insufficienza renale acuta, soprattutto nei pazienti con precedenti funzionalità renale compromessa, in pazienti anziani o con volume sanguigno circolante ridotto (disidratazione).

L'uso degli ACE inibitori nei pazienti sottoposti a l'intervento chirurgico in anestesia generale può portare ad una significativa diminuzione della pressione sanguigna, soprattutto quando si utilizzano agenti anestetici generali che hanno un effetto antipertensivo.

Rallenta l'eliminazionepreparati al litio, aumentando la concentrazione di litio nel sangue. Se necessario L'uso simultaneo di captopril e preparati di litio deve monitorare attentamente la concentrazione sierica di litio.

Quando si utilizza captopril durante l'assunzione allopurinolo o procainamide, aumenta il rischio di sviluppare la sindrome di Stevens-Johnson e la neutropenia.

Con l'uso simultaneo di ACE inibitori e preparazioni d'oro(iv) viene descritto un complesso di sintomi, comprendente rossore al viso, nausea, vomito e diminuzione della pressione sanguigna.

Simpaticomimetici può ridurre l’effetto antipertensivo captopril.

Insulina e agenti ipoglicemizzanti per la somministrazione orale aumentano il rischio di ipoglicemia.

Uso concomitante di captopril concibo o antiacidi rallenta l'assorbimento del captopril nel tratto gastrointestinale (GIT).

Effetto antipertensivo il captopril è indebolito epoetine, estrogeni e contraccettivi orali combinati, carbenoxolone, glucocorticosteroidi e naloxone.

Probenecid riduce la clearance renale del captopril e ne aumenta le concentrazioni sieriche nel sangue.

Uso del captopril nei pazienti che assumono immunosoppressori(ad esempio, o), aumenta il rischio di sviluppare disturbi ematologici.

Aumenta la concentrazione digossina nel plasma sanguigno del 15-20%.

Aumenta la biodisponibilità propranololo.

Cimetidina, rallentando il metabolismo nel fegato, aumenta la concentrazione di captopril nel plasma sanguigno.

Clonidina riduce la gravità dell’effetto antipertensivo.

Prima di iniziare, e regolarmente durante il trattamento con Sandoz®, la pressione sanguigna e la funzionalità renale devono essere regolarmente monitorate. Nei pazienti con malattie cardiache croniche carenza, il farmaco viene utilizzato sotto stretto controllo medico.

Ipotensione arteriosa

Nei pazienti con ipertensione arteriosa durante l'utilizzo del farmaco Sandoz®, solo in rari casi si osserva grave ipotensione arteriosa; la probabilità di sviluppare questa condizione aumenta con una diminuzione del volume sanguigno circolante e uno squilibrio dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ad esempio, dopo il trattamento con alte dosi di diuretici), in pazienti con insufficienza cardiaca cronica o in emodialisi. La possibilità di un brusco calo della pressione arteriosa può essere ridotta al minimo sospendendo preventivamente (4-7 giorni) il diuretico o reintegrando il volume sanguigno circolante (circa una settimana prima dell'uso), oppure utilizzando Sandoz® a piccole dosi (6,25-12 5 mg/die) all'inizio del trattamento.

Quando si utilizzano farmaci antipertensivi, si osserva una marcata diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti con disturbi cerebrali la circolazione sanguigna, le malattie cardiovascolari, possono aumentare il rischio di infarto miocardico o ictus. Se si è sviluppata ipotensione arteriosa, il paziente deve essere posto in posizione supina con le gambe sollevate. A volte può essere necessario reintegrare il volume del sangue circolante.

Ipertensione renovascolare

Esiste un aumento del rischio di ipotensione e insufficienza renale nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale solitaria quando si utilizzano ACE inibitori.

Una funzionalità renale compromessa può verificarsi con variazioni moderate delle concentrazioni di creatinina sierica. In tali pazienti la terapia deve essere iniziata sotto stretto controllo medico con dosi basse, attentamente titolate e con monitoraggio della funzionalità renale. L’uso di ACE inibitori – incluso captopril – con aliskiren deve essere evitato nei pazienti con grave compromissione renale (GFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m).

Proteinuria

Nei pazienti, soprattutto con funzionalità renale compromessa o in combinazione con dosi relativamente elevate di ACE inibitori, che assumono Sandoz®, può verificarsi proteinuria. IN Nella maggior parte dei casi, la proteinuria è diminuita o scomparsa entro 6 settimane, indipendentemente dal fatto che il trattamento con captopril fosse continuato o meno. I parametri della funzionalità renale come l'azoto residuo nel sangue e la creatinina raramente sono cambiati nei pazienti con proteinuria.

Iperkaliemia

In alcuni casi, quando si utilizza il farmaco Sandoz®, si osserva un aumento dei livelli di potassio nel siero del sangue. Il rischio di sviluppare iperkaliemia durante l'uso degli ACE inibitori è aumentato nei pazienti con insufficienza renale. carenza e diabete mellito, così come quelli che assumono diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e altri farmaci che causano un aumento dei livelli di potassio nel sangue (ad esempio l'eparina). L’uso contemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio e di integratori di potassio deve essere evitato. Usare con cautela nei pazienti che seguono una dieta povera o priva di sale (aumento del rischio di sviluppare ipotensione arteriosa) e iperkaliemia.

Neutropenia/agranulocitosi

Nei primi 3 mesi di terapia, il numero di leucociti nel sangue viene monitorato mensilmente, quindi una volta ogni 3 mesi. Neutropenia/agranulocitosi, anemia e trombocitopenia sono state riportate in pazienti che assumevano ACE inibitori, inclusi. Nei pazienti con funzionalità renale normale e senza altri fattori complicanti, la neutropenia si verifica raramente. Il farmaco Sandoz® deve essere usato con grande cautela nei pazienti con malattie del tessuto connettivo e contemporaneamente in terapia immunosoppressiva (o), soprattutto con insufficienza renale esistente. In tali pazienti, viene effettuato un esame del sangue clinico ogni 2 settimane nei primi 3 mesi, poi ogni 2 mesi. Se il numero di leucociti è inferiore a 4,0 x 10 9 /l è indicato un esame del sangue generale una volta alla settimana; al di sotto di 1,0 x 10 9 /l l'uso di Sandoz® viene interrotto. Questi pazienti possono sviluppare infezioni gravi che non rispondono alla terapia antibiotica intensiva. Durante il trattamento, tutti i pazienti devono essere informati che, se si verificano segni di infezione (ad es. mal di gola, febbre), devono informare il proprio medico e sottoporsi a un emocromo completo con conta dei globuli bianchi. Nella maggior parte dei pazienti, la conta dei globuli bianchi ritorna rapidamente alla normalità quando il trattamento con captopril viene interrotto.

Reazioni anafilattoidi

Nei pazienti che assumono il farmaco Sandoz® nell'ambito di una terapia desensibilizzante con veleno di imenotteri, ecc., aumenta il rischio di sviluppare reazioni anafilattoidi. Questo può essere evitato se prima interrompi temporaneamente l'assunzione del farmaco.

Quando si esegue l'emodialisi in pazienti trattati con Sandoz®, l'uso di membrane per dialisi ad alta permeabilità (ad esempio,UN69®), poiché in tali casi il rischio di svilupparsi reazioni anafilattoidi.

In rari casi, nei pazienti trattati con ACE inibitori durante l'aferesi delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) con destrano solfato possono verificarsi reazioni anafilattoidi pericolose per la vita. Per prevenire anafilattoidi reazioni, la terapia con ACE inibitori deve essere interrotta prima di ogni procedura di aferesi LPNHT con membrane ad alto flusso.

Angioedema

Nei pazienti che assumono Sandoz®, quando si manifesta dolore addominale, è necessario differenziarlo dall'angioedema intestinale.

Se si sviluppa angioedema, il farmaco viene sospeso e viene fornito un attento controllo medico. Se il gonfiore è localizzato sul viso, solitamente non è necessario alcun trattamento speciale (per ridurre gravità dei sintomi, possono essere utilizzati antistaminici); nel caso in cui il gonfiore si diffonda alla lingua, alla faringe o alla laringe e vi sia il rischio di sviluppare un'ostruzione delle vie aeree e un pericolo per la vita del paziente, (adrenalina) deve essere somministrata immediatamente per via sottocutanea (0,5 ml in una diluizione di 1:1000). , e assicurarsi anche che vi sia libero passaggio delle vie respiratorie. Si consiglia di interrompere l'assunzione degli ACE inibitori, compreso Sandoz®, 12 ore prima dell'intervento, avvisando il chirurgo-anestesista dell'uso degli ACE inibitori.

Tosse

Sviluppo di improduttivo la tosse prolungata quando si usano gli ACE inibitori è reversibile e si risolve dopo la sospensione del trattamento.

Diabete

Nei pazienti con diabete mellito che assumono ipoglicemizzanti farmaci per via orale o insulina, le concentrazioni di glucosio nel sangue devono essere regolarmente monitorate durante il primo mese di trattamento con Sandoz®.

Disfunzione epatica

Durante la terapia con ACE inibitori si sono verificati diversi casi di disfunzione epatica ittero colestatico, necrosi epatica fulminante (in alcuni casi) con esito fatale.

Se, durante la terapia con Sandoz®, ittero o aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, Sandoz® deve essere interrotto immediatamente; il paziente deve essere attentamente monitorato e, se necessario, ricevere una terapia adeguata.

Ipokaliemia

L'uso simultaneo di un ACE inibitore e di un diuretico tiazidico non esclude la possibilità di ipokaliemia. Consigliato monitorare regolarmente i livelli di potassio nel sangue.

Chirurgia/anestesia

Nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti può verificarsi ipotensione arteriosa. interventi o durante l’uso di anestetici noti per abbassare la pressione sanguigna. Se si verifica ipotensione arteriosa, si raccomanda di reintegrare il volume del sangue circolante.

Differenze etniche

Gli ACE inibitori, compreso il farmaco Sandoz®, hanno un effetto antipertensivo meno pronunciato nei pazienti di razza nera, apparentemente a causa della frequente comparsa di una bassa attività della renina in questo gruppo di pazienti.

Dati di laboratorio

Il captopril può causare un test dell'acetone nelle urine falso positivo.

Durante il periodo di trattamento è necessario astenersi dal guidare veicoli e dall'intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie, perché Possono verificarsi capogiri, soprattutto dopo l'assunzione della dose iniziale.

Compresse 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

1,2,3,4,5 o 10 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Dosaggio 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 anni.

Dosaggio 12,5 mg/100 mg: 5 anni.

Captopril Sandoz: istruzioni per l'uso e recensioni

Può essere normalizzato con vari farmaci, incluso Captopril Sandoz. Questo farmaco ha un effetto ipotensivo rapido ed efficace. Può essere utilizzato sia per l'ipertensione che per l'insufficienza cardiaca.

Che tipo di farmaco?

Captopril Sandoz fa parte del gruppo degli ACE inibitori e il suo scopo principale è abbassare la pressione sanguigna. Funziona secondo il principio dell'inibizione competitiva dell'ACE, che aiuta a ridurre il tasso di produzione dell'ormone angiotensina II, che restringe i vasi sanguigni e stimola la produzione di un altro ormone, l'aldosterone. Grazie a ciò, il carico sul muscolo cardiaco viene ridotto, normalizzando così la pressione sanguigna.

Il farmaco è noto dagli anni '70 del 20 ° secolo e viene utilizzato nel complesso trattamento di molte malattie. Si è affermato principalmente come farmaco, ma viene utilizzato anche per normalizzare l'insufficienza cardiaca. L'elenco generale delle indicazioni per il suo utilizzo è il seguente:

• ipertensione arteriosa, incluso;
• insufficienza cardiaca cronica;
• funzionamento compromesso del ventricolo sinistro dopo, ma la condizione clinica deve essere stabile;
• nefropatia in un diabetico di tipo 1.

Captopril Sandoz è disponibile in compresse da 25 mg. Una scatola di cartone contiene 20 compresse. Il produttore è Salutas Pharma GmbH, Germania, e l'ufficio di rappresentanza è Sandoz, Svizzera. Prezzo: circa 150 rubli.

Composto

1 compressa contiene 25 mg di captopril. Questo è il principale ingrediente attivo, che è integrato con elementi ausiliari sotto forma di:

• zucchero del latte;
• cellulosa microcristallina;
• amido di mais;
• stearato di magnesio.

Effetto terapeutico

Gli effetti terapeutici del farmaco sono i seguenti:

• Riduce il rilascio di aldosterone. A causa di ciò, la resistenza vascolare diminuisce, quindi le arterie si dilatano, la pressione sanguigna diminuisce e il carico sul cuore diminuisce.
• Promuove l'aumento del flusso sanguigno sia coronarico che renale.
• Ha un effetto positivo sul muscolo cardiaco con l'uso a lungo termine, riducendo l'ipertrofia miocardica. Migliora anche l'afflusso di sangue al cuore, sebbene sia suscettibile all'ischemia dovuta all'aterosclerosi vascolare.
• Impedisce ai globuli rossi di unirsi e formare coaguli di sangue.
• Riduce la presenza di ioni sodio, che è molto importante per le persone con insufficienza cardiaca.

La funzione principale di Captopril Sandoz è quella di abbassare la pressione sanguigna, senza causare un battito cardiaco accelerato, e anche di ridurre il bisogno di ossigeno del cuore.

Processi farmacocinetici

Dopo che il farmaco è stato assunto per via orale, circa il 75% viene assorbito dal tratto gastrointestinale. Quando si mangia allo stesso tempo, l'assorbimento diminuisce in modo significativo. Il farmaco raggiunge il suo effetto massimo nel plasma sanguigno entro 30-60 minuti dalla somministrazione. Il principio attivo viene metabolizzato nel fegato e i metaboliti sono farmacologicamente inattivi. Escreto dai reni.

Istruzioni per l'assunzione del farmaco

Il dosaggio del farmaco è prescritto dal medico curante. Di norma, viene preso per i seguenti scopi:

1. Inizialmente assumere una piccola dose (6,25-12,5 mg) 2-3 volte al giorno. Assumere le dosi 30-60 minuti prima, con acqua.
2. Se l'effetto del trattamento è insufficiente, aumentare gradualmente la dose a 25-50 mg al giorno. Si consiglia l'uso 3 volte al giorno.

Se la funzionalità renale è compromessa, la dose viene aggiustata, ma non può superare un massimo di 150 mg al giorno. La pressione diminuirà gradualmente fino a raggiungere livelli normali dopo 30 minuti o 1 ora.

Se il farmaco viene assunto senza interruzione per diverse settimane, la pressione sanguigna diventa normale e rimane stabile.

In questo caso, il metodo di somministrazione può essere modificato in base alla diagnosi esatta:

1. Ipertensione arteriosa. Iniziare il trattamento con una piccola dose pari a 1/2 compressa alla dose di 25 mg. Si consiglia l'assunzione 2 volte al giorno, alla stessa ora, mantenendo un intervallo di 12 ore. Aumentare la dose nell'arco di 2 settimane fino alla normalizzazione della pressione sanguigna.
2. Ipertensione moderata. Viene prescritta una dose di mantenimento pari a 1 compressa da 25 mg al mattino e alla sera. Se la pressione persiste, il dosaggio può essere di 2 compresse 3 volte al giorno, ovvero una dose giornaliera di 150 mg. Se il farmaco viene prescritto per la prima volta a un paziente anziano, la dose iniziale è di 1/4 compressa 2 volte al giorno.
3. Insufficienza cardiaca cronica. È necessario fare attenzione nel dosaggio del farmaco, dato che il paziente assume diuretici che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna. Pertanto, quando si prescrive Captopril Sandoz, è necessario ridurre la dose o annullarla del tutto. Innanzitutto, prendi 1/4 di compressa 2 volte al giorno, quindi aumenta gradualmente la dose di 25 mg al mattino e alla sera.
4. Dopo un infarto miocardico, quando la funzione ventricolare sinistra è compromessa. Il captopril può essere prescritto già dal 3° giorno se il paziente è in condizioni clinicamente stabili. La dose iniziale è di 1/4 compressa. Quindi aumentarlo a 25 mg 2-3 volte al giorno. Nei casi più gravi è consentita una dose massima di 150 mg (bere 2 compresse 3 volte al giorno). Molto spesso con questa diagnosi, oltre al captopril, vengono assunti altri farmaci, vale a dire: aspirina, betabloccanti, trombolitici.
5. Nefropatia diabetica. Viene prescritta una dose di 25 mg 3 volte al giorno. Il farmaco può essere assunto da solo o in combinazione con altri farmaci antipertensivi.

Non è possibile interrompere bruscamente l'assunzione di Captopril Sandoz, ma è necessario ridurne gradualmente il dosaggio. Solo allora puoi passare a un altro farmaco, perché altrimenti la tua pressione sanguigna potrebbe aumentare bruscamente.

Si può usare durante la gravidanza e l'allattamento?

Come la maggior parte dei farmaci antipertensivi, Captopril Sandoz è controindicato per le future mamme. È stato scoperto che gli ACE inibitori riducono il liquido amniotico e contribuiscono a una scarsa funzionalità renale. Inoltre, influenzano negativamente lo sviluppo del feto e possono persino portare alla morte. Il 2° e il 3° trimestre sono considerati particolarmente pericolosi.

Se nasce un bambino, potrebbe soffrire di malattie renali, alto contenuto di potassio. Quindi, se dovessi assumere il farmaco anche prima della gravidanza, è necessario eseguire un'ecografia del feto.

Le madri che allattano dovrebbero essere consapevoli che i principi attivi possono penetrare nel latte, quindi per proteggere il bambino dalle conseguenze negative, dovranno passare all'alimentazione artificiale. Una soluzione alternativa è quella di interrompere l'assunzione di questo farmaco.

Interazione con altri farmaci

Durante il trattamento con Captopril è consigliabile prestare attenzione all'assunzione di altri farmaci, poiché possono potenziarne o ridurne l'effetto terapeutico:

• esiste il rischio di sviluppare leucopenia se assunto contemporaneamente a immunosoppressori;
• se assunto con diuretici, può verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna;
• La biodisponibilità dell'inibitore diminuisce se assunto contemporaneamente con idrossido o carbonato di magnesio, idrossido di alluminio;
• l'acido acetilsalicilico interferisce con la riduzione della pressione sanguigna, quindi è necessario aggiustare il dosaggio se assunto contemporaneamente a Captopril;
• Non è consigliabile assumere il farmaco insieme all'indometacina, poiché l'effetto terapeutico del farmaco nell'abbassare la pressione sanguigna è ridotto;
• quando a un paziente viene prescritto Captopril dopo la Clonidina, l'effetto del farmaco potrebbe non manifestarsi immediatamente, ma gradualmente (la Clonidina non può essere interrotta bruscamente - deve essere assunta per un po' in una piccola dose);
• se assunto contemporaneamente al carbonato di litio, si verifica un aumento del litio nel siero del sangue e inizia ad avere un effetto tossico sul corpo;
• la co-somministrazione con Orlistat può portare ad un aumento della pressione, cioè a una crisi ipertensiva, poiché questo farmaco riduce l'effetto ipotensivo del captopril.

Overdose

Ci sono casi in cui i pazienti non seguono le precise istruzioni dei medici e, per ridurre la pressione alta, bevono dosi elevate, con il risultato che la condizione peggiora.

Il sovradosaggio viene diagnosticato con i seguenti sintomi:

• pressione sanguigna criticamente bassa;
• la circolazione cerebrale è compromessa;
• c'è un polso basso;
• scarsa funzionalità renale.

Per aiutare un paziente del genere, è necessario fare quanto segue:

1. Mettilo sul letto con le gambe sollevate.
2. Si consiglia di sciacquare lo stomaco fino a quando non è trascorsa mezz'ora dall'assunzione del medicinale.
3. Aumentare la bassa pressione sanguigna con farmaci speciali, ad esempio dopamina o. Allo stesso tempo, è necessario tenere sotto controllo il lavoro del cuore e dei reni.
4. Somministrare cloruro di sodio per via endovenosa per aumentare la circolazione sanguigna.
5. Se il polso è lento, somministrare atropina.

Effetti collaterali

Questo farmaco può causare una serie di reazioni avverse da organi e sistemi interni:

1. Reni, soprattutto se il loro funzionamento è compromesso:

• neutropenia (agranulocitosi);
• anemia.

1. Processi di scambio:

• ipoglicemia;
• iperkaliemia.

1. Sistema nervoso:

• problemi di sonno;
• cambiamento nelle preferenze di gusto;
• mal di testa;
• vertigini.

1. Occhio: acuità visiva ridotta.
2. Organi respiratori:

• dispnea;
• tosse secca;
• broncospasmo (in rari casi).

Inoltre, per alcuni, l'assunzione del farmaco provoca le seguenti reazioni:

• comparsa di eruzioni cutanee, prurito, orticaria sulla pelle;
• pelle pallida;
• e l'aumento della frequenza dei suoi colpi ();
• rigonfiamento;
• ipotensione;
• stanchezza e debolezza.

Gli esami di laboratorio hanno evidenziato anche alcune anomalie:

• aumento della bilirubina nel siero del sangue;
• diminuzione dell'emoglobina;
• una variazione verso l’alto della velocità di eritrosedimentazione (VES).

Controindicazioni

Le controindicazioni includono:

• sensibilità ai componenti del farmaco;
• insufficienza renale e altre disfunzioni renali;
• periodo e allattamento;
• intolleranza al lattosio;
• angioedema durante la terapia con altri ACE inibitori, nonché edema idiopatico.

Ci sono anche limiti di età. Il farmaco può essere utilizzato solo a partire dai 18 anni e anche con cautela in età avanzata.

Captopril Sandoz è un farmaco indispensabile per normalizzare la pressione sanguigna. È anche un ottimo rimedio contro i dolori acuti, per questo è consigliabile averlo nella cassetta di pronto soccorso delle persone ipertese. Il dosaggio corretto può essere determinato solo da un medico dopo aver esaminato il paziente.

Composizione e forma di rilascio del farmaco

10 pezzi. - imballaggi cellulari sagomati (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - imballaggio a celle sagomate (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - imballaggio a celle sagomate (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - confezionamento di celle sagomate (5) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - confezionamento di celle sagomate (10) - pacchi di cartone.

effetto farmacologico

Farmaco antipertensivo, ACE inibitore. Il meccanismo dell'azione antipertensiva è associato all'inibizione competitiva dell'attività ACE, che porta ad una diminuzione del tasso di conversione dell'angiotensina I in angiotensina II (che ha un pronunciato effetto vasocostrittore e stimola la secrezione di aldosterone nella corteccia surrenale). Inoltre, il captopril sembra avere un effetto sul sistema chinina-callicreina, prevenendo la degradazione della bradichinina. L'effetto ipotensivo non dipende dall'attività della renina; a concentrazioni normali e anche ridotte dell'ormone si osserva una diminuzione della pressione sanguigna, dovuta all'effetto sul RAAS tissutale. Aumenta il flusso sanguigno coronarico e renale.

Grazie al suo effetto vasodilatatore riduce la percentuale rotatoria (postcarico), la pressione di incuneamento nei capillari polmonari (precarico) e la resistenza nei vasi polmonari; aumenta la gittata cardiaca e la tolleranza allo sforzo. Con l'uso a lungo termine, riduce la gravità dell'ipertrofia del miocardio ventricolare sinistro, previene la progressione dell'insufficienza cardiaca e rallenta lo sviluppo della dilatazione del ventricolo sinistro. Aiuta a ridurre i livelli di sodio nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Dilata le arterie più delle vene. Migliora l'afflusso di sangue al miocardio ischemico. Riduce l'aggregazione piastrinica.

Riduce il tono delle arteriole efferenti dei glomeruli dei reni, migliorando l'emodinamica intraglomerulare e previene lo sviluppo della nefropatia diabetica.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, almeno il 75% viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. L'assunzione simultanea di cibo riduce l'assorbimento del 30-40%. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 30-90 minuti. Il legame con le proteine, principalmente con, è del 25-30%. Escreto nel latte materno. Metabolizzato nel fegato per formare dimero disolfuro di captopril e disolfuro di captopril-cisteina. I metaboliti sono farmacologicamente inattivi.

T1/2 è inferiore a 3 ore e aumenta con l'insufficienza renale (3,5-32 ore). Più del 95% viene escreto dai reni, il 40-50% invariato, il resto sotto forma di metaboliti.

Nell'insufficienza renale cronica si accumula.

Indicazioni

Ipertensione arteriosa (inclusa quella renovascolare), insufficienza cronica (come parte della terapia di combinazione), disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto del miocardio in pazienti in condizioni clinicamente stabili. Nefropatia diabetica nel diabete mellito di tipo 1 (con albuminuria superiore a 30 mg/die).

Controindicazioni

Gravidanza, allattamento, età inferiore a 18 anni, ipersensibilità al captopril e ad altri ACE inibitori.

Dosaggio

Se assunta per via orale, la dose iniziale è di 6,25-12,5 mg 2-3 volte al giorno. Se l'effetto è insufficiente, la dose viene gradualmente aumentata a 25-50 mg 3 volte al giorno. In caso di funzionalità renale compromessa, la dose giornaliera deve essere ridotta.

Dose massima giornalieraè di 150 mg.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso periferico: vertigini, mal di testa, sensazione di stanchezza, astenia, parestesia.

Dal sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica; raramente - tachicardia.

Dal sistema digestivo: nausea, perdita di appetito, disturbi del gusto; raramente - dolore addominale, diarrea o stitichezza, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia; segni di danno epatocellulare (epatite); in alcuni casi - colestasi; in casi isolati - pancreatite.

Dal sistema emopoietico: raramente - neutropenia, anemia, trombocitopenia; molto raramente in pazienti con malattie autoimmuni - agranulocitosi.

Dal lato del metabolismo: iperkaliemia, acidosi.

Dal sistema urinario: proteinuria, funzionalità renale compromessa (aumento delle concentrazioni di urea e creatinina nel sangue).

Dal sistema respiratorio: tosse secca.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea; raramente - edema di Quincke, broncospasmo, malattia da siero, linfoadenopatia; in alcuni casi - la comparsa di anticorpi antinucleari nel sangue.

Interazioni farmacologiche

Se usato contemporaneamente ai citostatici, aumenta il rischio di sviluppare leucopenia.

Se usato contemporaneamente con diuretici risparmiatori di potassio (inclusi spironolattone, triamterene, amiloride), preparati di potassio, sostituti del sale e integratori alimentari contenenti potassio, può svilupparsi iperkaliemia (specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa), perché Gli ACE inibitori riducono il contenuto di aldosterone, il che porta alla ritenzione di potassio nel corpo limitando l'escrezione di potassio o il suo apporto aggiuntivo nel corpo.

Con l'uso simultaneo di ACE inibitori e FANS aumenta il rischio di sviluppare disfunzione renale; raramente si osserva iperkaliemia.

Se usato contemporaneamente con diuretici dell'ansa o diuretici tiazidici, è possibile una grave ipotensione arteriosa, soprattutto dopo l'assunzione della prima dose del diuretico, apparentemente dovuta a ipovolemia, che porta ad un aumento transitorio dell'effetto antipertensivo del captopril. Esiste il rischio di sviluppare ipokaliemia. Aumento del rischio di sviluppare disfunzione renale.

Se usato contemporaneamente agli anestetici, è possibile una grave ipotensione arteriosa.

Se usato contemporaneamente all'azatioprina, può svilupparsi anemia, dovuta all'inibizione dell'attività dell'eritropoietina sotto l'influenza degli ACE inibitori e dell'azatioprina. Sono stati descritti casi di sviluppo di leucopenia, che possono essere associati alla soppressione additiva della funzione del midollo osseo.

Se usati contemporaneamente, aumenta il rischio di sviluppare disturbi ematologici; Sono stati descritti casi di gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson.

Con l'uso simultaneo di idrossido di alluminio, idrossido di magnesio, carbonato di magnesio, la biodisponibilità del captopril diminuisce.

A dosi elevate può ridurre l’effetto antipertensivo del captopril. Non è stato stabilito in modo definitivo se l’acido acetilsalicilico riduca l’efficacia terapeutica degli ACE inibitori nei pazienti con malattia coronarica e insufficienza cardiaca. La natura di questa interazione dipende dal decorso della malattia. L'acido acetilsalicilico, inibendo la sintesi di COX e prostaglandine, può causare vasocostrizione, che porta ad una diminuzione della gittata cardiaca e ad un peggioramento delle condizioni dei pazienti con insufficienza cardiaca trattati con ACE inibitori.

Sono stati segnalati aumenti delle concentrazioni plasmatiche di digossina quando captopril viene somministrato in concomitanza con digossina. Il rischio di interazioni farmacologiche aumenta nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Se usato contemporaneamente con indometacina e ibuprofene, l'effetto antipertensivo del captopril diminuisce, apparentemente a causa dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine sotto l'influenza dei FANS (che si ritiene svolgano un ruolo nello sviluppo dell'effetto ipotensivo degli ACE inibitori).

Se usato contemporaneamente con insuline, agenti ipoglicemizzanti e derivati ​​della sulfanilurea, può svilupparsi ipoglicemia a causa dell'aumentata tolleranza al glucosio.

Con l'uso simultaneo di ACE inibitori e interleuchina-3, esiste il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa.

Se usato contemporaneamente con interferone alfa-2a o interferone beta, sono stati descritti casi di granulocitopenia grave.

Quando si passa dalla clonidina al captopril, l'effetto antipertensivo di quest'ultimo si sviluppa gradualmente. Se la clonidina viene interrotta improvvisamente in pazienti trattati con captopril, può verificarsi un forte aumento della pressione sanguigna.

Con l'uso simultaneo del carbonato di litio, aumenta la concentrazione di litio nel siero del sangue, accompagnato da sintomi di intossicazione.

Se usato contemporaneamente al minoxidil e al nitroprussiato di sodio, l'effetto antipertensivo viene potenziato.

Se usato contemporaneamente a orlistat, l'efficacia del captopril può diminuire, il che può portare ad un aumento della pressione sanguigna, crisi ipertensive ed è stato descritto un caso di emorragia cerebrale.

Con l'uso simultaneo di ACE inibitori e pergolide, l'effetto antipertensivo può essere potenziato.

Se usato contemporaneamente al probenecid, la clearance renale del captopril risulta ridotta.

Se usato contemporaneamente alla procainamide, il rischio di sviluppare leucopenia può aumentare.

Se usato contemporaneamente al trimetoprim, esiste il rischio di sviluppare iperkaliemia, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Se usato contemporaneamente alla clorpromazina, esiste il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica.

Se usato contemporaneamente alla ciclosporina, sono stati segnalati lo sviluppo di insufficienza renale acuta e oliguria.

Si ritiene che l'efficacia dei farmaci antipertensivi possa essere ridotta se usati contemporaneamente alle eritropoietine.

istruzioni speciali

Si deve usare cautela se vi è una storia di angioedema durante la terapia con ACE inibitori, angioedema ereditario o idiopatico, stenosi aortica, malattie cerebrovascolari e cardiovascolari (inclusa insufficienza cerebrovascolare, cardiopatia ischemica, insufficienza coronarica), gravi malattie autoimmuni del tessuto connettivo (incluso LES , sclerodermia), con soppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo, con diabete mellito, iperkaliemia, stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria di un singolo rene, condizioni dopo trapianto di rene, insufficienza renale e/o epatica, in un contesto di diete povere di sodio , condizioni accompagnate da una diminuzione del volume del sangue (inclusi diarrea, vomito), nei pazienti anziani.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, il captopril viene utilizzato sotto stretto controllo medico.

L'ipotensione arteriosa che si verifica durante un intervento chirurgico durante l'assunzione di captopril viene eliminata reintegrando il volume dei liquidi.

L'uso contemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio e di integratori di potassio deve essere evitato, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale e diabete mellito.

Durante l'assunzione di captopril, può verificarsi una reazione falsa positiva in un test delle urine per l'acetone.

L'uso del captopril nei bambini è possibile solo se altri farmaci sono inefficaci.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

È necessaria cautela quando si guidano veicoli o si eseguono altri lavori che richiedono maggiore attenzione, perché Possono verificarsi capogiri, soprattutto dopo la dose iniziale di captopril.

Usare con cautela in condizioni successive a trapianto di rene o insufficienza renale.

In caso di funzionalità renale compromessa, la dose giornaliera deve essere ridotta.

L'uso contemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio e di integratori di potassio deve essere evitato nei pazienti con insufficienza renale.

Per disfunzione epatica

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica.

Utilizzare in età avanzata

Usare con cautela nei pazienti anziani.

Istruzioni per l'uso Captopril 25
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Forme di dosaggio
compresse da 25 mg
Produttori
Hexal/Salutas Pharma (Germania)
Gruppo
Antipertensivi: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
Composto
Principio attivo: Captopril.
Nome comune internazionale
Captopril
Sinonimi
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosintesi, Captopril-MIC, Captopril-NS, Captopril- STI, Captopril -Fereina, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tensiomina
effetto farmacologico
Ipoteso, vasodilatatore, cardioprotettivo, natriuretico. Inibisce l'ACE, impedisce la transizione dell'angiotensina I all'angiotensina II e previene l'inattivazione dei vasodilatatori endogeni. L'effetto ipotensivo compare 15-60 minuti dopo la somministrazione orale, raggiunge il massimo dopo 60-90 minuti e dura 6-12 ore.Riduce le resistenze vascolari periferiche, il pre e postcarico cardiaco, la pressione polmonare e le resistenze vascolari polmonari, aumenta la gittata cardiaca. (Le risorse umane non cambiano). Ha un effetto cardioprotettivo. Assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. L'uso sublinguale migliora la biodisponibilità e accelera l'inizio dell'azione. Passa attraverso le barriere istoematiche, esclusa la BBB, attraverso la placenta e penetra nel latte materno. L'emivita è di 2-3 ore. Escreto principalmente dai reni.
Indicazioni per l'uso
Ipertensione arteriosa (terapia mono e combinata), insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, compromissione della funzione ventricolare sinistra in condizioni stabili in pazienti dopo infarto miocardico, nefropatia diabetica sullo sfondo del diabete mellito di tipo 1.
Controindicazioni
Ipersensibilità, presenza di informazioni anamnestiche sullo sviluppo di edema di Quincke con precedente prescrizione di ACE inibitori, edema di Quincke ereditario o idiopatico, iperaldosteronismo primario, gravidanza, allattamento. Limitazioni d'uso: Una valutazione del rapporto rischio-beneficio è necessaria nei seguenti casi: leucopenia, trombocitopenia, stenosi aortica o altre alterazioni ostruttive che impediscono il deflusso del sangue dal cuore; cardiomiopatia ipertrofica con bassa gittata cardiaca; grave disfunzione renale; stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di un singolo rene; presenza di un rene trapiantato; iperkaliemia; infanzia.
Effetto collaterale
Dal sistema nervoso e dagli organi di senso: affaticamento, vertigini, mal di testa, depressione del sistema nervoso centrale, sonnolenza, confusione, depressione, atassia, convulsioni, intorpidimento o sensazione di formicolio alle estremità, disturbi della vista e/o dell'olfatto. Dal sistema cardiovascolare e sangue (ematopoiesi, emostasi): ipotensione, incl. ortostatica, angina pectoris, infarto miocardico, aritmia cardiaca (tachicardia o bradicardia atriale, fibrillazione atriale), palpitazioni, accidente cerebrovascolare acuto, edema periferico, linfoadenopatia, anemia, dolore toracico, embolia polmonare, neutropenia, agranulocitosi (in pazienti con funzionalità renale compromessa , sullo sfondo della collagenosi), trombocitopenia, eosinofilia. Dal sistema respiratorio: broncospasmo, mancanza di respiro, polmonite interstiziale, bronchite, tosse secca non produttiva. Dal tratto gastrointestinale: anoressia, disturbi del gusto, stomatite, lesioni ulcerative della mucosa orale e gastrica, xerostomia, glossite, difficoltà di deglutizione, nausea, vomito, dispepsia, flatulenza, dolore addominale, stitichezza o diarrea, pancreatite, danni al fegato (colestasi, epatite colestatica, necrosi epatocellulare). Dal sistema genito-urinario: funzionalità renale compromessa, oliguria, proteinuria, impotenza. Dalla pelle: arrossamento della pelle del viso, eruzioni cutanee, prurito, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, pemfigo, herpes zoster, alopecia, fotodermatite. Reazioni allergiche: sindrome di Stevens-Johnson, orticaria, edema di Quincke, shock anafilattico, ecc. Altri: febbre, brividi, sepsi, artralgia, iperkaliemia, ginecomastia, malattia da siero, aumento dei livelli ematici degli enzimi epatici, azoto ureico, acidosi, reazione positiva quando test per gli anticorpi contro l'antigene nucleare.
Interazione
Potenzia l'effetto ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici orali, migliora il possibile effetto ipotensivo degli anestetici. Riduce l'iperaldosteronismo secondario e l'ipokaliemia causati dai diuretici. Aumenta le concentrazioni plasmatiche di litio e digossina. Gli effetti sono potenziati da altri farmaci antipertensivi, compresi i beta-bloccanti, incl. con assorbimento sistemico da forme di dosaggio oftalmiche, diuretici, clonidina, analgesici narcotici, antipsicotici, alcol, indebolenti - estrogeni, FANS, simpaticomimetici, antiacidi. I diuretici risparmiatori di potassio, la ciclosporina, i farmaci e gli integratori contenenti potassio, i sostituti del sale e il latte a basso contenuto di sale aumentano il rischio di iperkaliemia. I farmaci che sopprimono la funzione del midollo osseo (immunosoppressori, citostatici e/o allopurinolo) aumentano il rischio di sviluppare neutropenia e/o agranulocitosi fatale. Rafforza l'effetto inibitorio dell'alcol sul sistema nervoso centrale. Il Probenecid rallenta l'escrezione del captopril nelle urine.
Overdose
Sintomi: ipotensione arteriosa acuta, accidente cerebrovascolare, infarto miocardico, tromboembolia, angioedema. Trattamento: riduzione della dose o sospensione completa del farmaco; lavanda gastrica, trasferimento del paziente in posizione orizzontale, adozione di misure per aumentare il volume del sangue (somministrazione di soluzione isotonica di cloruro di sodio, trasfusione di altri fluidi sostitutivi del sangue), terapia sintomatica: epinefrina (s.c. o i.v.), antistaminici, idrocortisone (i.v.) . Effettuare l'emodialisi, se necessario, utilizzando un pacemaker artificiale.
istruzioni speciali
Il trattamento viene effettuato sotto regolare controllo medico. Durante la terapia è necessario il monitoraggio della pressione arteriosa, dei parametri del sangue periferico, dei livelli proteici, del potassio plasmatico, dell'azoto ureico, della creatinina, della funzionalità renale, del peso corporeo e della dieta. Con lo sviluppo di iponatremia e disidratazione è necessaria la correzione del regime posologico. È necessaria cautela quando si eseguono interventi chirurgici (inclusi quelli dentistici), soprattutto quando si utilizzano anestetici generali che hanno un effetto ipotensivo. Si raccomanda di evitare il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento. Utilizzare con cautela durante il lavoro per conducenti di veicoli e persone la cui professione comporta una maggiore concentrazione. Se si dimentica una dose, la dose successiva non viene raddoppiata. Quando si esegue il test per l'acetonuria, è possibile un risultato positivo.
Condizioni di archiviazione
Ad una temperatura di 15-25 C.