Compresse di Motilium. Come prendere Motilium - caratteristiche del trattamento di varie manifestazioni di danno al tratto gastrointestinale

Motilium (sosp. d/v. ca. 1 mg/ml 100 ml fl. N1) Belgio Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidone
Nome commerciale Motilium
Numero di registrazione P N014062/01
Data di registrazione 19/11/2008
Data di cancellazione
Produttore Janssen Pharmaceuticals N.V. - Belgio

Confezione:
No. Confezione ND EAN
1 sospensione per somministrazione orale 1 mg/ml 100 ml, flaconi di vetro scuro (1) - confezioni di cartone ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM®

Rappresentazione:

Johnson and Johnson LLC Codice ATX: A03FA03 Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

prodotto da JANSSEN-CILAG, S.A.

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

[Approvato per l'uso come prodotto da banco] Compresse rivestite con film, di colore da bianco a crema chiaro, rotonde, biconvesse, etichettate con "Janssen" su un lato e "M/10" sull'altro; in contropiede - bianco.

domperidone 10mg

Eccipienti: lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, fecola di patate pregelatinizzata, polividone, magnesio stearato, olio vegetale idrogenato, sodio lauril solfato, ipromellosa.

30 pezzi - blister (1) - confezioni di cartone.

[Il farmaco è approvato per l'uso come prodotto da banco] Pastiglie, bianche o quasi bianche, rotonde, a dissoluzione istantanea.

domperidone 10mg

Eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma di menta, polossamero 188.

10 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.

10 pezzi. - blister (3) - confezioni di cartone.

La sospensione per somministrazione orale è omogenea, bianca.

domperidone 5mg

Eccipienti: saccarina sodica, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa, sorbitolo, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, sodio idrossido, polisorbato, acqua depurata.

100 ml - flaconi (1) completi di pipetta graduata da 5 ml o tappo dosatore da 10 ml - confezioni di cartone.

200 ml - flaconi (1) completi di pipetta graduata da 5 ml o tappo dosatore da 10 ml - confezioni di cartone.

Gruppo clinico e farmacologico: farmaco antiemetico ad azione centrale che blocca i recettori della dopamina

Registrazione N.:

# [Il farmaco è approvato per l'uso come prodotto da banco] scheda, rivestita. rivestito, 10 mg: 10 o 30 pz. - N. P. 014853/01-2003, 25/03/03PPR

Scheda # [Il farmaco è approvato per l'uso come prodotto da banco]. per riassorbimento 10 mg: 10 o 30 pz. - P n. 011655/01, 27/04/07

#sosp. per somministrazione orale 5 mg/5 ml: flaconcino. 100 ml o 200 ml - N. P. 014062/01-2002, 03.06.06PPR

La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate e approvate dal produttore per l'edizione 2008.

Azione farmacologica | Farmacocinetica | Indicazioni | Regime posologico | Effetto collaterale | Controindicazioni | Gravidanza e allattamento | Istruzioni speciali | Overdose | Interazioni farmacologiche | Termini di rilascio dalle farmacie | Condizioni di conservazione e date di scadenza

effetto farmacologico

Farmaco antiemetico, stimolante della motilità gastrointestinale. Il domperidone è un antagonista della dopamina che, simile alla metoclopramide e ad alcuni antipsicotici, possiede proprietà antiemetiche. Tuttavia, a differenza di questi farmaci, il domperidone penetra scarsamente nella BBB. Domperidone è raramente associato ad effetti collaterali extrapiramidali, soprattutto negli adulti, ma domperidone stimola il rilascio di prolattina dalla ghiandola pituitaria. L’effetto antiemetico può essere dovuto ad una combinazione di azione periferica (gastrocinetica) e antagonismo dei recettori della dopamina nella zona trigger dei chemocettori.

Se assunto per via orale, il domperidone aumenta la durata delle contrazioni antrali e duodenali, accelera lo svuotamento gastrico - rilascio di frazioni liquide e semisolide nelle persone sane e di frazioni solide nei pazienti quando questo processo è stato rallentato, e aumenta la pressione dello sfintere dell’esofago inferiore nelle persone sane.

Domperidone non ha alcun effetto sulla secrezione gastrica.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale a stomaco vuoto, domperidone viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta entro circa 1 ora.La bassa biodisponibilità assoluta di domperidone quando assunto per via orale (circa il 15%) è dovuta all'esteso metabolismo primario nella parete intestinale e nel fegato.

Sebbene nelle persone sane la biodisponibilità di domperidone aumenti se assunto dopo un pasto, i pazienti con disturbi gastrointestinali dovrebbero assumere domperidone 15-30 minuti prima dei pasti. L’ipoacidità del succo gastrico riduce l’assorbimento di domperidone.

Quando si assume il farmaco dopo un pasto, occorre più tempo per raggiungere la Cmax e l'AUC aumenta leggermente.

Distribuzione

Se assunto per via orale, domperidone non si accumula né induce il proprio metabolismo. Dopo aver assunto domperidone per 2 settimane alla dose di 30 mg/die, la Cmax nel plasma sanguigno 90 minuti dopo l'ultima dose era di 21 ng/ml ed era quasi la stessa di quella dopo l'assunzione della prima dose (18 ng/ml).

Legame con le proteine ​​plasmatiche: 91-93%.

Le concentrazioni di domperidone nel latte materno delle donne che allattano sono 4 volte inferiori alle corrispondenti concentrazioni nel plasma sanguigno.

Metabolismo

Domperidone viene metabolizzato nel fegato mediante idrossilazione e N-dealchilazione. Negli studi in vitro sul metabolismo dei farmaci utilizzando inibitori diagnostici, è stato riscontrato che l'isoenzima 3A4 è il principale isoenzima del sistema del citocromo P450 coinvolto nel processo di N-dealchilazione del domperidone, mentre gli isoenzimi CYP3A4, CYP1A2 e CYP2E1 sono coinvolti nell'idrossilazione aromatica del domperidone. domperidone.

Rimozione

L'escrezione nelle urine e nelle feci rappresenta rispettivamente il 31% e il 66% della dose assunta.

Viene escreto immodificato nelle feci (10%) e nelle urine (circa 1%).

Il T1/2 dal plasma sanguigno dopo l'assunzione di una singola dose in volontari sani è di 7-9 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti con insufficienza renale grave (livello di creatinina sierica superiore a 6 mg/dL), il T1/2 di domperidone aumenta da 7,4 ore a 20,8 ore, ma le concentrazioni plasmatiche del farmaco sono inferiori rispetto a quelle dei volontari sani.

Indicazioni

Un complesso di sintomi dispeptici, spesso associati a ritardato svuotamento gastrico, reflusso gastroesofageo, esofagite (sensazione di pienezza all'epigastrio, sensazione di gonfiore, dolore alla parte superiore dell'addome, eruttazione, flatulenza, nausea, vomito, bruciore di stomaco e rigurgito);

Nausea e vomito di origine funzionale, organica, infettiva causati da radioterapia, terapia farmacologica o disturbi dietetici;

Nausea e vomito causati dagli agonisti della dopamina quando utilizzati per il morbo di Parkinson (come L-dopa e bromocriptina);

Sindrome da rigurgito, vomito ciclico, reflusso gastroesofageo e altri disturbi della motilità gastrica nei bambini.

Regime di dosaggio

Le compresse rivestite con film sono indicate per adulti e bambini di peso superiore a 35 kg.

Le losanghe sono indicate per adulti e bambini di età superiore ai 5 anni.

Nella pratica pediatrica (soprattutto nei bambini sotto i 5 anni) si consiglia di utilizzare Motilium sotto forma di sospensione.

Per la dispepsia cronica, agli adulti e ai bambini vengono prescritti 10 mg 3 volte al giorno 15-30 minuti prima dei pasti e, se necessario, prima di coricarsi. La dose massima giornaliera è di 80 mg.

Se necessario, negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni la dose può essere raddoppiata.

Per i bambini, il farmaco sotto forma di sospensione viene prescritto alla dose di 2,5 ml/10 kg di peso corporeo (che corrisponde a 250 mcg/kg di peso corporeo) 3 volte al giorno prima dei pasti e, se necessario, prima di coricarsi .

Se necessario, la dose indicata può essere raddoppiata (ad eccezione dei bambini di età inferiore a 1 anno). La dose massima giornaliera è di 2,4 mg/kg di peso corporeo, ma non superiore a 80 mg.

Per nausea e vomito, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 20 mg 3-4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi. La dose massima giornaliera è di 80 mg.

Ai bambini dai 5 ai 12 anni vengono prescritti 10 mg 3-4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi. Il farmaco sotto forma di sospensione viene prescritto in ragione di 5 ml/10 kg di peso corporeo (che corrisponde a 500 mcg/kg di peso corporeo) 3-4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi. Questa dose si ottiene riempiendo la pipetta due volte. La dose massima giornaliera è di 2,4 mg/kg di peso corporeo, ma non superiore a 80 mg.

Regole per l'utilizzo della sospensione

Il flacone della sospensione deve essere agitato prima dell'uso. La sospensione è fornita in una confezione a prova di bambino, pertanto il flacone deve essere aperto come segue:

1. Premere il tappo di plastica del flacone ruotandolo in senso antiorario.

2. Rimuovere il tappo svitato.

3. Rimuovere la pipetta dalla custodia (fornita solo con il flacone da 100 ml).

4. Tenendo in posizione l'anello inferiore, sollevare quello superiore fino al segno corrispondente al peso del bambino (in kg).

5. Tenendo l'anello inferiore, rimuovere la pipetta piena dal flacone.

6. Dopo l'uso, sciacquare la pipetta con acqua, riporre la pipetta vuota nella custodia e chiudere la bottiglia.

Regole per l'uso delle losanghe

Le losanghe sono disponibili in blister. Poiché le compresse sono piuttosto fragili, non devono essere premute attraverso la pellicola per evitare danni.

Per rimuovere una compressa dal blister, prendere la pellicola per il bordo e rimuoverla completamente dalla cella in cui si trova la compressa. Quindi premere delicatamente dal basso ed estrarre la compressa dalla confezione. La compressa deve essere posizionata sulla lingua. Nel giro di pochi secondi si disintegrerà sulla superficie della lingua e potrà essere inghiottito con la saliva senza lavarlo con acqua.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: raramente - disturbi gastrointestinali; in casi isolati - spasmi intestinali transitori.

Dal sistema nervoso centrale: sintomi extrapiramidali (molto raramente - nei bambini; in casi isolati - negli adulti); completamente reversibili e scompaiono dopo la sospensione del trattamento. Se la BBB non è sufficientemente sviluppata (ad esempio nei bambini di età inferiore a 1 anno) o le sue funzioni sono compromesse, la possibilità di effetti collaterali neurologici non può essere completamente esclusa.

Dal sistema endocrino: è possibile l'iperprolattinemia, che raramente porta a galattorrea, ginecomastia, amenorrea.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, orticaria.

Controindicazioni

Sanguinamento gastrointestinale;

Ostruzione meccanica o perforazione, in cui la stimolazione della funzione motoria dello stomaco può essere pericolosa;

Tumore secernente prolattina della ghiandola pituitaria (prolattinoma);

Uso concomitante di forme orali di ketoconazolo;

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono dati sufficienti sull’uso di Motilium durante la gravidanza.

Ad oggi non vi è alcuna prova di un aumento del rischio di difetti dello sviluppo negli esseri umani. Tuttavia, l'uso di Motilium durante la gravidanza (soprattutto nel primo trimestre) è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso della terapia per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Nelle donne, la concentrazione di domperidone nel latte materno è pari al 10-50% della corrispondente concentrazione plasmatica e non supera i 10 ng/ml. La quantità totale di domperidone escreta nel latte materno è inferiore a 7 mcg/giorno quando si utilizzano le dosi massime consentite. Non è noto se questo livello abbia un effetto negativo sui neonati. Pertanto, se è necessario utilizzare Motilium durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Utilizzare per la disfunzione epatica

Utilizzare per insufficienza renale

In caso di insufficienza renale, si raccomanda di aumentare l'intervallo tra l'assunzione del farmaco. Perché Poiché una percentuale molto piccola del farmaco viene escreta immodificata dai reni, non è quasi necessario aggiustare la dose singola nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, in caso di nuova prescrizione, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta a 1-2 volte al giorno, a seconda della gravità dell'insufficienza renale, e può anche essere necessaria una riduzione della dose.

istruzioni speciali

Quando si utilizza Motilium in associazione con farmaci antiacidi o antisecretori, questi ultimi devono essere assunti dopo i pasti, cioè dopo i pasti. non dovrebbero essere assunti contemporaneamente a Motilium.

Motilium deve essere prescritto con cautela ai pazienti con insufficienza epatica, dato l'elevato grado di metabolismo di domperidone nel fegato.

Durante la terapia a lungo termine, i pazienti devono essere monitorati regolarmente.

Utilizzo in pediatria

A causa del fatto che i processi metabolici e le funzioni della BBB non sono completamente sviluppati nei primi mesi di vita, qualsiasi farmaco deve essere prescritto ai bambini con molta attenzione e sotto stretto controllo medico. Perché La mancanza di effetto sul sistema nervoso centrale tipica di Motilium è principalmente il risultato di una debole penetrazione attraverso la barriera ematoencefalica; la comparsa di sintomi neurologici non può essere completamente esclusa nei bambini di età inferiore a 1 anno. Il sovradosaggio può causare effetti collaterali neurologici nei bambini.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Motilium non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare macchinari.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, disorientamento e reazioni extrapiramidali, soprattutto nei bambini.

Trattamento: utilizzo di carbone attivo e attenta osservazione. Gli anticolinergici, i farmaci usati per trattare il parkinsonismo o gli antistaminici possono essere efficaci se si verificano reazioni extrapiramidali.

Interazioni farmacologiche

I farmaci anticolinergici possono neutralizzare l’effetto antidispeptico di Motilium.

La biodisponibilità di Motilium quando assunto per via orale diminuisce dopo una precedente somministrazione di cimetidina o bicarbonato di sodio. Non dovresti assumere farmaci antiacidi e antisecretori contemporaneamente a Motilium, perché ne riducono la biodisponibilità.

La principale via metabolica del domperidone avviene con la partecipazione dell'isoenzima 3A4 del sistema del citocromo P450. Sulla base di studi in vitro, si può presumere che con l'uso simultaneo di domperidone e farmaci che inibiscono significativamente questo isoenzima, è possibile un aumento dei livelli plasmatici di domperidone. Esempi di inibitori dell'isoenzima CYP3A4 sono i seguenti farmaci: antifungini azolici, antibiotici macrolidi, inibitori della proteasi dell'HIV, nefazodone.

Uno studio sull’interazione di domperidone e ketoconazolo in volontari sani ha rivelato che il ketoconazolo inibisce il metabolismo primario di domperidone dipendente dal CYP3A4, determinando un aumento di circa tre volte della Cmax e dell’AUC di domperidone nella fase di plateau. Uno studio sull'interazione di domperidone e ketoconazolo ha dimostrato che quando combinato con domperidone alla dose di 10 mg 4 volte al giorno e ketoconazolo alla dose di 200 mg 2 volte al giorno, si è verificato un prolungamento dell'intervallo QT di 10-20 msec. osservato. Con la monoterapia con domperidone, sia a dosi simili che con l'assunzione di una dose giornaliera di 160 mg (che è 2 volte la dose giornaliera massima consentita), non sono stati osservati cambiamenti clinicamente significativi nell'intervallo QT.

Teoricamente (poiché il farmaco ha un effetto gastrocinetico), Motilium potrebbe influenzare l'assorbimento di farmaci somministrati contemporaneamente, in particolare farmaci a rilascio ritardato del principio attivo o farmaci a rivestimento enterico. Tuttavia, l'uso di domperidone in pazienti che assumevano paracetamolo o una terapia selezionata con digossina non ha influenzato il livello di questi farmaci nel sangue.

Motilium può anche essere combinato con antipsicotici, di cui non potenzia l'effetto; agonisti dei recettori dopaminergici (bromocriptina, levodopa), i cui effetti periferici indesiderati, come disturbi digestivi, nausea, vomito, sopprime senza neutralizzare le loro proprietà di base.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco sotto forma di sospensione orale è disponibile con prescrizione medica.

Il farmaco sotto forma di compresse rivestite con film e losanghe è approvato per l'uso come prodotto da banco.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura compresa tra 15° e 30°C. La durata di conservazione delle compresse rivestite con film e della sospensione orale è di 5 anni, delle losanghe - 2 anni.

In questo articolo medico puoi familiarizzare con il farmaco Motilium. Le istruzioni per l'uso spiegheranno in quali casi è possibile assumere sciroppo o compresse, in cosa aiuta il medicinale, quali sono le indicazioni per l'uso, controindicazioni ed effetti collaterali. L'annotazione presenta le forme di rilascio del farmaco e la sua composizione.

Nell'articolo, medici e consumatori possono solo lasciare recensioni reali su Motilium, dalle quali si può scoprire se il medicinale ha aiutato nel trattamento della nausea e del vomito negli adulti e nei bambini, per i quali è anche prescritto. Le istruzioni elencano gli analoghi di Motilium, i prezzi del farmaco nelle farmacie e il suo utilizzo durante la gravidanza.

Le istruzioni per l'uso classificano il farmaco Motilium come un antiemetico ad azione centrale che blocca i recettori della dopamina. Le compresse da 10 mg e le pastiglie da 10 mg, sospensione o sciroppo per bambini e adulti forniscono sollievo da nausea, bruciore di stomaco, pesantezza di stomaco e formazione eccessiva di gas.

Forma e composizione del rilascio

Motilium viene fornito alle farmacie nelle seguenti forme di dosaggio:

1. Compresse rivestite con film 10 mg.
2. Pastiglie 10 mg.
3. Sospensione o sciroppo per somministrazione orale.

Indipendentemente dalla forma di rilascio, il medicinale contiene domperidone come principio attivo.

effetto farmacologico

In termini di azione farmacologica, Motilium è un antiemetico. Il domperidone, che è il principio attivo del farmaco, è in grado di bloccare i recettori centrali e periferici. Il principio attivo ha una bassa biodisponibilità e viene rapidamente assorbito nell'intestino tenue. Grazie a ciò, Motilium migliora l'azione dell'antro dello stomaco, accelera il processo del suo lavoro e dello svuotamento.

Domperidone può anche stimolare attivamente il rilascio di prolattina dalla ghiandola pituitaria e aumentare il tono dello sfintere esofageo inferiore. Durante l'assunzione del farmaco, le persone sane sperimentano sollievo nell'evacuazione delle frazioni liquide e semisolide dallo stomaco.

In cosa aiuta Motilium (compresse e sciroppo)?

Le indicazioni per l'uso del farmaco includono:

• Bruciore di stomaco con rigurgito o senza reflusso del contenuto gastrico nella cavità orale.
• Eruttazione.
• Dolore nella regione epigastrica.
• Nausea e vomito di origine organica, funzionale o infettiva.
• Flatulenza.
• Svuotamento gastrico ritardato.
• Nausea e vomito causati da antagonisti della dopamina (durante la terapia in pazienti affetti dal morbo di Parkinson).
• Sensazione di pienezza allo stomaco.
• Reflusso gastroesofageo.
• Gonfiore.
• Esofagite.

Istruzioni per l'uso

Compresse di Motilium

Si consiglia di assumere le compresse di Motilium prima dei pasti; se assunte dopo i pasti, l'assorbimento di domperidone può rallentare. Agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 12 anni vengono prescritte 1-2 compresse 3 o 4 volte al giorno, la dose massima giornaliera è di 80 mg. Ai bambini viene prescritta 1 compressa 3-4 volte al giorno. Se l'effetto desiderato non viene raggiunto, la dose indicata può essere raddoppiata. La dose massima giornaliera è di 80 mg.

Le compresse di Motilium sono indicate solo per adulti e bambini di peso superiore a 35 kg; nella pratica pediatrica deve essere utilizzata una sospensione.

Losange

Per la dispepsia cronica, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 5 anni vengono prescritti 10 mg (1 compressa) 3 volte al giorno 15-30 minuti prima dei pasti e, se necessario, prima di coricarsi. La dose massima giornaliera per i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni è di 2,4 mg/kg di peso corporeo, ma non superiore a 80 mg.

Se necessario, in assenza di effetto, negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni la dose singola può essere raddoppiata. La dose massima giornaliera è di 80 mg. Per nausea e vomito, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 20 mg (2 compresse) 3-4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi. La dose massima giornaliera è di 80 mg.

Ai bambini dai 5 ai 12 anni vengono prescritti 10 mg (1 compressa) 3-4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi. La dose massima giornaliera è di 2,4 mg/kg di peso corporeo, ma non superiore a 80 mg. Motilium sotto forma di losanghe è indicato solo per adulti e bambini di peso superiore a 35 kg.

Regole per l'uso delle losanghe

La compressa deve essere posizionata sulla lingua. Nel giro di pochi secondi si disintegrerà sulla superficie della lingua e potrà essere inghiottito con la saliva senza lavarlo con acqua.

Sospensione del motilio

Lo sciroppo è indicato per i bambini di età inferiore a 5 anni. Motilium è indicato nei disturbi dispeptici; bambini e adulti assumono 15-30 minuti prima dei pasti, 10 mg tre volte al giorno. La dose consentita è 80 mg al giorno. I bambini sopra i 12 anni e gli adulti possono raddoppiare la dose se necessario.

La sospensione di Motilium viene assunta in ragione di 2,5 ml per 10 kg di peso del bambino. La dose può essere raddoppiata solo per i bambini dopo un anno. La dose consentita è 2,4 mg/kg/giorno, ma non superiore a 80 mg/giorno.

Per il trattamento del vomito e della nausea negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni. Secondo le istruzioni, Motilium viene prescritto per essere assunto in un volume di 20 mg 3-4 volte al giorno. prima dei pasti, prima di andare a dormire. La dose consentita è 80 mg al giorno.

Bambini 5-12 anni. somministrare 10 mg 3-4 giri/giorno. Il dosaggio della sospensione si calcola come segue: 5 ml/10 kg di peso, da assumere prima dei pasti, prima di coricarsi (3-4 g/die). La dose consentita è 2,4 mg/kg/giorno, non superiore a 80 mg.

Regole per l'utilizzo della sospensione

Il flacone della sospensione deve essere agitato prima dell'uso. La sospensione è fornita in una confezione protetta dall'apertura accidentale da parte dei bambini. Il flacone deve essere aperto come segue: premere la parte superiore del tappo di plastica del flacone ruotandolo in senso antiorario; rimuovere il coperchio svitato.

Quindi dovresti inserire la siringa nel flaconcino. Tenendo in posizione l'anello inferiore, sollevare quello superiore fino al segno corrispondente al peso corporeo del bambino (kg). Tenendo l'anello inferiore, rimuovere la siringa riempita dal flacone. Svuotare la siringa. Chiudi la bottiglia. Sciacquare la siringa con acqua.

Controindicazioni

Il medicinale ha le seguenti controindicazioni:

• disfunzione epatica grave o moderata;
• sanguinamento nel tratto gastrointestinale, perforazione, ostruzione meccanica;
• reazione negativa del corpo ai componenti del farmaco;
• prolattinoma.

Il farmaco deve essere assunto con cautela in caso di disfunzione renale, nonché di disturbi del ritmo cardiaco e della conduzione.

Si consiglia di consultare uno specialista sulle possibili controindicazioni all'uso del medicinale.

Effetti collaterali

• Dalla pelle: eruzioni allergiche, prurito, orticaria.
• Dal tratto digestivo: contrazioni spastiche transitorie dell'intestino.
• Dal sistema nervoso centrale: in rari casi, sintomi extrapiramidali completamente reversibili dopo la sospensione del farmaco.

Bambini, gravidanza e allattamento

Usare con estrema cautela durante la gravidanza e l'allattamento. Le losanghe non vengono utilizzate nei bambini. La sospensione viene prescritta secondo il dosaggio raccomandato.

istruzioni speciali

Le losanghe sono molto fragili, quindi per estrarle dal blister è necessario prendere la pellicola per il bordo e rimuoverla completamente dalla cella. Quindi premere delicatamente dal basso, estrarre la compressa dalla confezione e posizionarla sulla lingua. Motilium non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchinari.

Interazioni farmacologiche

Gli anticolinergici possono bloccare l'azione di Motilium. I farmaci antifungini del gruppo azolico, gli inibitori della proteasi dell'HIV e gli antibiotici appartenenti al gruppo dei macrolidi possono inibire la biotrasformazione del domperidone e aumentarne il contenuto nel plasma sanguigno, quindi questa combinazione deve essere prescritta con cautela.

È controindicato l'uso simultaneo di Motilium e ketoconazolo in forma orale, nonché di eritromicina e potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4, che causano il prolungamento dell'intervallo QT.

Analoghi del farmaco Motilium

Gli analoghi sono determinati dalla struttura:

• Motilak.
• Domet.
• Domperidone-Teva.
• Domperidone.
• Passeggeri.
• Motizhekt.
• Domstal.
• Domperidone ESALE.
• Motonio.
• Motinorm.
• Damelio.

Condizioni e prezzo della vacanza

Il prezzo medio di Motilium (compresse da 10 mg n. 30) a Mosca è di 575 rubli. Il costo di 100 ml di sciroppo è di 580 rubli. Il farmaco è un farmaco da banco.

Conservare in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 15-30 C. La durata di conservazione del farmaco è di 5 anni. Dopo questo periodo è vietato l'uso del farmaco.

Catad_pgroup Procinetica

Motilium EXPRESS - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione

011655/01-050617

Nome depositato

Motilium® EXPRESS

Denominazione comune internazionale (INN)

domperidone

Forma di dosaggio

losanghe

Composto

Principio attivo (per 1 compressa): domperidone 10mg.

Eccipienti (per 1 compressa): gelatina 5,513 mg, mannitolo 4,136 mg, aspartame 0,750 mg, essenza di menta 0,300 mg, polossamero 188 1,125 mg.

Descrizione

Losange rotonde bianche o quasi bianche.

Gruppo farmacoterapeutico

antiemetico, bloccante centrale dei recettori della dopamina.

Codice ATX–A03FA03

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il domperidone è un antagonista della dopamina con proprietà antiemetiche. Domperidone non penetra bene la barriera ematoencefalica.

L'uso di domperidone è raramente accompagnato da effetti collaterali extrapiramidali, soprattutto negli adulti, ma domperidone stimola il rilascio di prolattina dall'ipofisi. Il suo effetto antiemetico può essere dovuto a una combinazione di azione periferica (gastrocinetica) e di antagonismo dei recettori della dopamina nella zona trigger dei chemorecettori, che si trova all'esterno della barriera ematoencefalica.

Studi sugli animali e basse concentrazioni del farmaco rilevate nel cervello indicano un effetto prevalentemente periferico di domperidone sui recettori della dopamina.

Quando somministrato per via orale, il domperidone aumenta la durata delle contrazioni antrali e duodenali, accelera lo svuotamento gastrico e aumenta la pressione dello sfintere nell'esofago inferiore. Domperidone non ha alcun effetto sulla secrezione gastrica.

Farmacocinetica

Se assunto a stomaco vuoto, domperidone viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale, con concentrazioni plasmatiche di picco raggiunte entro 30-60 minuti. La bassa biodisponibilità assoluta di domperidone quando assunto per via orale (circa il 15%) è associata ad un intenso metabolismo di primo passaggio nella parete intestinale e nel fegato. Domperidone deve essere assunto 15-30 minuti prima dei pasti. La ridotta acidità nello stomaco porta ad uno scarso assorbimento di domperidone. La biodisponibilità orale viene ridotta dalla precedente somministrazione di cimetidina e bicarbonato di sodio. Quando si assume il farmaco dopo un pasto, è necessario più tempo per raggiungere il massimo assorbimento e l'area sotto la curva farmacocinetica (AUC) aumenta leggermente.

Se assunto per via orale, il domperidone non si accumula e non induce il proprio metabolismo; il livello plasmatico di picco di 21 ng/ml a 90 minuti dopo 2 settimane di somministrazione orale alla dose di 30 mg al giorno era essenzialmente lo stesso del livello di 18 ng/ml dopo la prima dose. Domperidone si lega alle proteine ​​plasmatiche nella misura del 91-93%. Gli studi sulla distribuzione del farmaco radiomarcato negli animali hanno mostrato un’ampia distribuzione nei tessuti, ma basse concentrazioni nel cervello. Piccole quantità del farmaco attraversano la placenta nei ratti.

Domperidone subisce un metabolismo rapido ed esteso mediante idrossilazione e N-dealchilazione. Studi sul metabolismo in vitro con inibitori diagnostici hanno dimostrato che il CYP3A4 è la principale forma del citocromo P450 coinvolta nella N-dealchilazione di domperidone, mentre CYP3A4, CYP1A2 e CYP2E1 sono coinvolti nell'idrossilazione aromatica di domperidone.

L'escrezione nelle urine e nelle feci rappresenta rispettivamente il 31% e il 66% della dose orale. La percentuale del farmaco escreto immodificato è piccola (10% nelle feci e circa 1% nelle urine). L'emivita plasmatica dopo una singola dose orale è di 7-9 ore nei volontari sani, ma risulta aumentata nei pazienti con grave insufficienza renale.

In tali pazienti (creatinina sierica > 6 mg/100 ml, cioè > 0,6 mmol/l), l'emivita di domperidone aumenta da 7,4 a 20,8 ore, ma le concentrazioni plasmatiche del farmaco sono inferiori rispetto a quelle dei pazienti con funzionalità renale normale. Una piccola quantità di farmaco immodificato (circa l’1%) viene escreta dai reni.

Nei pazienti con compromissione epatica moderata (punteggio Child-Pugh 7-9), l’AUC e la Cmax di domperidone erano rispettivamente 2,9 e 1,5 volte più elevate rispetto ai volontari sani. La proporzione della frazione non legata è aumentata del 25% e l'emivita è aumentata da 15 a 23 ore. Nei pazienti con compromissione epatica lieve, sono stati osservati livelli sistemici del farmaco leggermente ridotti rispetto a quelli dei volontari sani in base alla Cmax e all'AUC, senza modifiche nel legame proteico o nell'emivita. I pazienti con grave compromissione epatica non sono stati studiati.

Indicazioni

a) Un complesso di sintomi dispeptici, spesso associati a ritardato svuotamento gastrico, reflusso gastroesofageo, esofagite:
- sensazione di pienezza all'epigastrio, sensazione di gonfiore, dolore alla parte superiore dell'addome;
- eruttazione, flatulenza;
- nausea;
- bruciore di stomaco, eruttazione.
b) Nausea e vomito di origine funzionale, organica, infettiva, nonché causati da radioterapia, terapia farmacologica o disturbi dietetici. Un'indicazione specifica è la nausea e il vomito causati dagli agonisti della dopamina quando utilizzati nel morbo di Parkinson (come levodopa e bromocriptina).

Controindicazioni

• ipersensibilità al domperidone o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
• tumore secernente prolattina dell'ipofisi (prolattinoma);
• uso simultaneo di forme orali di ketoconazolo, eritromicina o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 che causano il prolungamento dell'intervallo QTc, come claritromicina, itraconazolo, fluconazolo, posaconazolo, ritonavir, saquinavir, amiodarone, telitromicina, telaprevir e voriconazolo (vedi paragrafi “Istruzioni particolari”,"Interazione con gli altrimedicinali");
• sanguinamento gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione (cioè quando la stimolazione della motilità gastrica può essere pericolosa);
• disfunzione epatica da moderata a grave;
• fenilchetonuria;
• peso corporeo inferiore a 35 kg;
• bambini sotto i 12 anni di età con peso corporeo<35 кг.

Accuratamente

• disfunzione renale;
• disturbi del ritmo cardiaco e della conduzione, compreso prolungamento dell'intervallo QT, squilibrio elettrolitico, insufficienza cardiaca congestizia.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzare durante la gravidanza

Non ci sono dati sufficienti sull’uso di domperidone durante la gravidanza.
Ad oggi non vi è alcuna prova di un aumento del rischio di difetti dello sviluppo negli esseri umani. Tuttavia, Motilium® EXPRESS deve essere prescritto durante la gravidanza solo se il suo utilizzo è giustificato dal beneficio terapeutico atteso.

Utilizzare durante l'allattamento

La quantità di domperidone che può entrare nell'organismo del bambino attraverso il latte materno è ridotta.

Si stima che la dose massima relativa per i neonati (%) sia circa lo 0,1% della dose materna in base al peso corporeo. Non è noto se questo livello abbia un effetto negativo
sui neonati. A questo proposito, quando si utilizza il farmaco

Istruzioni per l'uso e dosi

Adulti e bambini sopra i 12 anni e peso pari o superiore a 35 kg

Bambini di età inferiore a 12 anni e di peso pari o superiore a 35 kg

1 compressa (10 mg) 3 volte al giorno, la dose massima giornaliera è di 3 compresse (30 mg).

Nella pratica pediatrica si dovrebbe utilizzare principalmente la sospensione MOTILIUM®.

Tipicamente, per il trattamento della nausea e del vomito acuti, la durata massima di uso continuo del farmaco non deve superare una settimana. Se la nausea e il vomito continuano per più di una settimana, il paziente deve consultare nuovamente il proprio medico. Per le altre indicazioni, la durata della terapia è di 4 settimane. Se i sintomi non si risolvono entro 4 settimane, il paziente deve essere rivalutato e valutata la necessità di continuare la terapia.

Uso in pazienti con insufficienza renale

Poiché l’emivita di domperidone nell’insufficienza renale grave (livello di creatinina sierica > 6 mg/100 ml, ovvero > 0,6 mmol/l) è aumentata, la frequenza di somministrazione di Motilium® EXPRESS, losanghe, deve essere ridotta a 1 o 1 2 volte al giorno, a seconda della gravità della carenza.

I pazienti con grave insufficienza renale devono essere regolarmente monitorati (vedi sezione"Farmacologico proprietà").

Uso in pazienti con insufficienza epatica

L’uso di MOTILIUM® EXPRESS è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica moderata (7 - 9 secondo la classificazione Child-Pugh) o grave (> 9 secondo la classificazione Child-Pugh) (vedi sezione"Controindicazioni"). Nei pazienti con insufficienza epatica lieve (5 - 6 secondo la classificazione Child-Pugh), non è richiesto alcun aggiustamento della dose del farmaco. (vedere la sezione “Proprietà farmacologiche”).

ISTRUZIONI PER L'USO

Poiché le losanghe sono piuttosto fragili, non dovrebbero essere pressate attraverso la pellicola per evitare danni. Per rimuovere una compressa da un blister, è necessario procedere come segue: prendere la pellicola per il bordo e rimuoverla completamente dalla cella in cui si trova la compressa (Fig. 1);

Premere leggermente dal basso (Fig. 2);

Rimuovere il tablet dalla confezione
(Fig.3).

Metti la compressa sulla lingua. Nel giro di pochi secondi si disintegrerà sulla superficie della lingua e potrà essere inghiottito con la saliva senza lavarlo con acqua.

EFFETTI COLLATERALI

Secondo studi clinici

Indesideratoreazioni, osservato in > 1% dei pazienti,chi ha presoMotilium®ESPRIMERE: depressione, ansia, diminuzione o assenza della libido, mal di testa, sonnolenza, acatisia, secchezza delle fauci, diarrea, eruzione cutanea, prurito, ingrossamento del seno/ginecomastia, dolore e dolorabilità al seno, galattorrea, irregolarità mestruali e amenorrea, disturbi dell'allattamento, astenia.

Indesideratoreazioni, osservato in< 1% пациентов, chi ha presoMotilium®ESPRIMERE: ipersensibilità, orticaria, gonfiore delle ghiandole mammarie, secrezione dalle ghiandole mammarie.

I seguenti effetti indesiderati sono stati classificati come segue: Spesso(> 10 %), Spesso(> 1%, ma< 10 %), non frequentemente(>0,1%, ma< 1 %), raramente(>0,01%, ma< 0,1 %) и molto raramente(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Secondo segnalazioni spontanee di eventi avversi

Molto raro: reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico.

Disordini mentali.

Molto raro: aumento dell'eccitabilità (soprattutto nei neonati e nei bambini), nervosismo.

Disturbi nervosisistemi.

Molto raro: vertigini, extrapiramidali

disturbi e convulsioni

(principalmente nei neonati e nei bambini).

Disturbi cardiovascolari
sistema vascolare.

Molto raro: prolungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare*, morte coronarica improvvisa*.

Disturbi della pelle e
tessuti sottocutanei.

Molto raro: orticaria, angioedema.

Patologie del tratto renale e urinario.

Molto raro: ritenzione urinaria.

Laboratorio e strumentale
dati.

Molto raro: anomalie nei test di laboratorio della funzionalità epatica, aumento dei livelli di prolattina nel sangue.

Reazioni avverse identificate durante gli studi clinici post-registrazione

Disturbi del sistema immunitario.

Non nota: reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico.

Disordini mentali.

Non comune: aumento dell’eccitabilità (soprattutto nei neonati e nei bambini), nervosismo.

Disturbi nervosi
sistemi. Comune: vertigini. Raramente: convulsioni (soprattutto nei neonati e nei bambini). Frequenza sconosciuta: disturbi extrapiramidali (principalmente nei neonati e nei bambini).

Disturbi del sistema cardiovascolare. Non nota: prolungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare*, morte coronarica improvvisa*.

Patologie della pelle e del sottocutaneotessuti.

Frequenza sconosciuta: angioedema.

Disturbi renali etratto urinario.

Non comune: ritenzione urinaria.

Laboratorio e strumentale dati.

Non comune: anomalie nei test di laboratorio sulla funzionalità epatica. Raramente: aumento dei livelli di prolattina nel sangue. *Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito che domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di gravi aritmie ventricolari o di morte improvvisa. Il rischio di questi eventi è più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni e nei pazienti che assumono il farmaco in una dose giornaliera superiore a 30 mg. Si raccomanda di utilizzare domperidone alla dose minima efficace negli adulti e nei bambini.

Overdose

Sintomi

Casi di sovradosaggio sono stati segnalati principalmente nei neonati e nei bambini più grandi. I sintomi di sovradosaggio possono includere aumento dell’eccitabilità, alterazioni della coscienza, convulsioni, disorientamento, sonnolenza e reazioni extrapiramidali.

Trattamento Non esiste un antidoto specifico per domperidone. In caso di sovradosaggio, si consiglia la lavanda gastrica entro un'ora dal momento dell'assunzione del farmaco e dell'uso del carbone attivo.

Gli anticolinergici e i farmaci usati per trattare il parkinsonismo possono essere efficaci nel fermare le reazioni extrapiramidali che si verificano.

Interazione con altri farmaci

I farmaci anticolinergici possono neutralizzare l'effetto di Motilium® EXPRESS. La biodisponibilità orale di Motilium® EXPRESS diminuisce dopo una precedente somministrazione di cimetidina o bicarbonato di sodio. Antiacidi e farmaci antisecretori non devono essere assunti contemporaneamente a domperidone, poiché ne riducono la biodisponibilità dopo somministrazione orale (vedi sezione"Istruzioni speciali"). Il ruolo principale nel metabolismo del domperidone è svolto dall'isoenzima CYP3A4. Studi in vitro ed esperienza clinica indicano che l’uso concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo isoenzima può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di domperidone.

I forti inibitori dell’isoenzima CYP3A4 includono:

• Antifungini azolici come fluconazolo*, itraconazolo, ketoconazolo* e voriconazolo*;
• Antibiotici macrolidi, come claritromicina* ed eritromicina*;
• inibitori della proteasi dell'HIV, come amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir;
• Calcioantagonisti come diltiazem e verapamil;
• Amiodarone*;
• Aprepitant;
• Nefazodone;
• Telitromicina*.

(I farmaci contrassegnati con un asterisco prolungano anche l’intervallo QTc (vedere la sezione “Controindicazioni”)).
In numerosi studi sulle interazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche di domperidone con ketoconazolo orale ed eritromicina orale in volontari sani, è stato dimostrato che questi farmaci inibiscono significativamente il metabolismo primario di domperidone da parte dell’isoenzima CYP3A4.

Con la somministrazione simultanea di 10 mg di domperidone 4 volte al giorno e 200 mg di ketoconazolo 2 volte al giorno, si è verificato un aumento dell'intervallo QTc in media di 9,8 ms durante l'intero periodo di osservazione, in alcuni punti i cambiamenti variavano da 1,2 a 17,5 ms. Con la somministrazione simultanea di 10 mg di domperidone 4 volte al giorno e 500 mg di eritromicina 3 volte al giorno, si è verificato un aumento dell'intervallo QTc in media di 9,9 ms durante l'intero periodo di osservazione, in alcuni punti i cambiamenti variavano da 1,6 a 14,3 ms. In ciascuno di questi studi, la Cmax e l’AUC di domperidone sono aumentate di circa tre volte (vedi sezione"Controindicazioni").

Attualmente è sconosciuto
quale contributo apporta l’aumento delle concentrazioni plasmatiche di domperidone alle variazioni dell’intervallo QTc? In questi studi, la monoterapia con domperidone (10 mg quattro volte al giorno) ha determinato un prolungamento dell’intervallo QTc di 1,6 ms (studio con ketoconazolo) e 2,5 ms (studio con eritromicina), mentre la monoterapia con ketoconazolo (200 mg due volte al giorno) e la monoterapia con eritromicina (500 mg tre volte al giorno) ha portato ad un prolungamento dell’intervallo QTc rispettivamente di 3,8 e 4,9 ms durante l’intero periodo di osservazione.

In un altro studio a dosi multiple condotto su volontari sani, non è stato osservato un prolungamento significativo dell’intervallo QTc durante la monoterapia con domperidone ospedalizzato (40 mg quattro volte al giorno, dose giornaliera totale di 160 mg, che è significativamente più alta della dose massima giornaliera raccomandata). Tuttavia, le concentrazioni plasmatiche di domperidone erano simili a quelle riscontrate negli studi sull’interazione di domperidone con altri farmaci.

Teoricamente, poiché Motilium® EXPRESS ha un effetto gastrocinetico, potrebbe influenzare l'assorbimento di farmaci orali somministrati contemporaneamente, in particolare farmaci a rilascio prolungato o a rivestimento enterico. Tuttavia, l’uso di domperidone in pazienti che assumevano paracetamolo o digossina non ha influenzato i livelli ematici di questi farmaci. Motilium® EXPRESS può essere assunto contemporaneamente a:

• neurolettici, il cui effetto non migliora;
• con agonisti dei recettori dopaminergici (bromocriptina, levodopa), poiché ne inibisce gli effetti periferici indesiderati, quali disturbi digestivi, nausea e vomito, senza alterare i loro effetti centrali.

istruzioni speciali

Quando si utilizza Motilium® EXPRESS insieme a farmaci antiacidi o antisecretori, questi ultimi devono essere assunti dopo i pasti e non prima dei pasti, cioè non devono essere assunti contemporaneamente a Motilium® EXPRESS.

Le pastiglie Motilium® EXPRESS contengono aspartame e non devono essere utilizzate in pazienti con iperfenilalaninemia.

Uso nei bambini
Motilium® EXPRESS può in rari casi causare effetti collaterali neurologici A questo proposito, è necessario attenersi rigorosamente alla dose raccomandata (vedi sezione “Modalità di richiesta”Edosi"). Gli effetti avversi neurologici possono essere causati dal sovradosaggio di farmaci negli adolescenti, ma devono essere prese in considerazione altre possibili cause di tali effetti.

Utilizzare per le malattie del sistema cardiovascolare.

Alcuni studi epidemiologici hanno dimostrato che domperidone può
essere associato ad un aumentato rischio di gravi aritmie ventricolari o di morte coronarica improvvisa
(vedere la sezione "Effetti collaterali"). Il rischio può essere più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni e nei pazienti che assumono il farmaco in dosi giornaliere superiori a 30 mg.

I pazienti di età superiore a 60 anni devono assumere Motilium® EXPRESS con cautela. L'uso di domperidone e di altri farmaci che portano al prolungamento dell'intervallo QTc non è raccomandato nei pazienti con disturbi di conduzione esistenti, in particolare prolungamento dell'intervallo QTc, e nei pazienti con grave squilibrio elettrolitico (ipokaliemia, iperkaliemia, ipomagnesemia) o con bradicardia o in pazienti con malattie cardiache concomitanti come insufficienza cardiaca congestizia. Come è noto, sullo sfondo dello squilibrio elettrolitico e della bradicardia, aumenta il rischio di aritmie.

Se compaiono segni o sintomi che potrebbero essere associati ad aritmia cardiaca, la terapia con Motilium® EXPRESS deve essere interrotta e deve essere consultato un medico.

Utilizzare per le malattie renali.

Poiché una percentuale molto piccola del farmaco viene escreta immodificata dai reni, non è necessario alcun aggiustamento della dose singola nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, quando si prescrive nuovamente Motilium® EXPRESS, la frequenza di utilizzo deve essere ridotta a una o due volte al giorno, a seconda della gravità della disfunzione renale. (vedi sezione "Metodoapplicazione e dosaggio"). Durante la terapia a lungo termine, i pazienti devono essere monitorati regolarmente.

Potenzialemedicinale interazioni

La principale via metabolica di domperidone avviene attraverso l'isoenzima CYP3A4.

Dati in vitro e studi sull’uomo indicano che l’uso concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima può essere associato ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di domperidone. L'uso combinato di domperidone con potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4, che, secondo i dati ottenuti, causano un prolungamento dell'intervallo QT è controindicato { cm.capitolo"Controindicazioni").

Si consiglia cautela quando si somministra domperidone in concomitanza con potenti inibitori del CYP3A4 che non prolungano l'intervallo QT, come indinavir, e i pazienti devono essere attentamente monitorati per segni o sintomi di reazioni avverse. (cm.capitolo"InterazioneConaltri medicinali").

Si consiglia cautela quando si somministra domperidone in concomitanza con farmaci noti per causare un prolungamento dell'intervallo QT e i pazienti devono essere attentamente monitorati per segni o sintomi di reazioni avverse cardiovascolari. Esempi di tali medicinali:

• antiaritmici di classe IA (p. es., disopiramide, chinidina);
• Antiaritmici di classe III (p. es., amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalolo);
• alcuni antipsicotici (ad esempio, aloperidolo, pimozide, sertindolo);
• alcuni antidepressivi (ad esempio, citalopram, escitalopram);
• alcuni antibiotici (ad esempio, levofloxacina, moxifloxacina);
• alcuni antifungini (ad esempio pentamidina);
• alcuni antimalarici (ad esempio, alofantrina);
• alcuni farmaci gastrointestinali (ad esempio, dolasetron);
• alcuni farmaci antitumorali (p. es., toremifene, vandetanib);
• alcuni altri medicinali (ad esempio bepridil, metadone).

Se il medicinale è diventato inutilizzabile o è scaduto, non gettarlo nelle acque di scarico o in strada! Metti il ​​farmaco in un sacchetto e gettalo nella spazzatura. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente!

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

È necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie a causa del rischio di sviluppare reazioni avverse che potrebbero influenzare queste capacità.

Modulo per il rilascio

Confezionamento primario: 10 losanghe in blister in PVC-PE-PVDC/alluminio.
Imballaggio secondario: 1 o 3 blister insieme alle istruzioni per uso medico in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale.

Data di scadenza

2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione

Produttore

Produttore di prodotti finiti forma di dosaggio e confezionatore(imballo primario):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Regno Unito

Effettivoindirizzo produzionesiti:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Regno Unito

Imballatore (imballaggio secondario) e rilascio del controllo qualità:

Janssen Cilag S.p.A., Italia; Janssen-Cilag, Francia

Effettivoindirizzo sito di produzione:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Italia/Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Italia;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Francia

Organizzazione ospitante affermazioni:

Johnson & Johnson LLC, Russia 121614, Mosca, st. Krylatskaya, 17 anni, edificio. 2

Grazie

Motilio rappresenta antiemetico, che ha anche la proprietà di ridurre la gravità dei sintomi dispeptici (bruciore di stomaco, flatulenza, eruttazione, nausea, vomito, senso di pienezza e dolore allo stomaco dopo aver mangiato, ecc.), causati da un'alterata evacuazione del bolo alimentare dallo stomaco agli intestini. Pertanto, Motilium viene utilizzato per alleviare il vomito e per alleviare i sintomi dispeptici nell'esofagite da reflusso, nel reflusso gastroesofageo, nel GERD, nell'esofagite, nell'ipotensione gastrica, nonché sullo sfondo della terapia citostatica o della radioterapia dei tumori.

Forme di rilascio, nomi e composizione di Motilium

Attualmente, Motilium è disponibile nelle seguenti tre forme di dosaggio:
1. Pastiglie orali;
2. Compresse rivestite con film per somministrazione orale;
3. Sospensione per somministrazione orale.

Le compresse rivestite e orali vengono solitamente chiamate semplicemente “compresse Motilium” senza specificare di quale tipo stiamo parlando. E la sospensione viene spesso chiamata sciroppo di Motilium nel linguaggio quotidiano. Tuttavia, poiché Motilium non esiste sotto forma di sciroppo, si usa questo termine per designare la forma liquida del farmaco, senza entrare nei dettagli delle differenze tra sospensione, soluzione, sciroppo, emulsione, ecc. Inoltre, la sospensione viene spesso chiamata Motilium per bambini, poiché è questa forma di dosaggio che viene utilizzata nella pratica pediatrica.

Tutte le forme di dosaggio di Motilium contengono come principio attivo domperidone nei seguenti diversi dosaggi:

• Pastiglie orali – 10 mg;
• Compresse rivestite per somministrazione orale – 10 mg;
• Sospensione – 1 mg per 1 ml.

I componenti ausiliari di tutte e tre le forme di dosaggio di Motilium si riflettono nella tabella.

Losange	Compresse rivestite	Sospensione
Gelatina	Lattosio	Saccarina sodica
Mannitolo	Amido di mais	Sorbitolo
Aspartame	Fecola di patate	Idrossido di sodio
Essenza di menta	Polividone	Polisorbato
Polossamero 188		Cellulosa microcristallina
	Stearato di magnesio	Acqua purificata
	Olio vegetale idrogenato	Carbossimetilcellulosa di sodio
	Lauril solfato	Metile paraidrossibenzoato
	Ipromellosa	Propile paraidrossibenzoato

Le losanghe sono di forma rotonda e di colore bianco o quasi bianco. Le compresse rivestite sono rotonde, di colore bianco o bianco crema e hanno impresso "Janssen" e "M/10" sulla loro superficie piatta. Se la compressa rivestita è rotta, alla rottura sarà uniformemente bianca, senza inclusioni. Entrambi i tipi di compresse sono disponibili in confezioni da 10 o 30 pezzi.

La sospensione è un liquido bianco opaco, di struttura uniforme e di consistenza gelatinosa. Disponibile in bottiglie di vetro scuro da 100 ml.

In cosa aiuta Motilium (effetti terapeutici)

Motilium ha i seguenti effetti farmacologici:

• Soppressione dell'attività del centro del vomito nel cervello;
• Aumento dell'intensità e della durata delle contrazioni dello stomaco e del duodeno;
• Aumento della pressione nell'esofago;
• Accelerazione dell'evacuazione del bolo alimentare dallo stomaco al duodeno.

Questi effetti farmacologici forniscono l'effetto terapeutico di Motilium, che consiste nell'alleviare i sintomi dell'indigestione (flatulenza, eruttazione, sensazione di pesantezza e dolore allo stomaco dopo aver mangiato, nausea, vomito, bruciore di stomaco, ecc.) causati da malattie dello stomaco in cui il il processo di evacuazione viene interrotto dal suo contenuto (gastrite, ulcera peptica, esofagite da reflusso, GERD, ipotensione gastrica), a seguito della quale il cibo ristagna e non passa nel duodeno in tempo.

Motilium migliora l'attività contrattile dei muscoli dello stomaco, che porta ad una più rapida evacuazione del bolo alimentare nel duodeno. E poiché il cibo non ristagna e non irrita lo stomaco, i sintomi dolorosi della dispepsia di una persona (eruttazione, bruciore di stomaco, flatulenza, ecc.) scompaiono. Cioè, Motilium aiuta a sbarazzarsi dei sintomi delle malattie dello stomaco in cui il cibo ristagna al suo interno. E poiché questi sintomi possono manifestarsi anche in una persona sana, ad esempio quando mangia troppo, mangia cibi grassi o insoliti o altre violazioni di una dieta normale ed equilibrata, Motilium aiuterà in questo caso a sbarazzarsi delle sensazioni spiacevoli associate a un pasto completo stomaco.

Aumentando la pressione nell'esofago, Motilium previene il reflusso gastroesofageo, riducendo il bruciore di stomaco e altri sintomi (eruttazione acida, ecc.), oltre a contribuire a curare la GERD (malattia da reflusso gastroesofageo). Cioè, Motilium aiuta ad alleviare i sintomi del reflusso gastroesofageo e del GERD.

E grazie alla soppressione dell'attività del centro del vomito, Motilium è in grado di eliminare il vomito causato da una malattia infettiva, assumendo farmaci, varie patologie croniche di qualsiasi organo e sistema, nonché disturbi digestivi funzionali causati dal consumo di sostanze sconosciute o cibi insoliti e altri fattori simili.

Motilium - indicazioni per l'uso

La sospensione ed entrambi i tipi di compresse di Motilium sono indicati per l'uso nei seguenti casi identici:
1. Sollievo dai seguenti sintomi di ipotensione gastrica, gastrite, GERD, esofagite da reflusso, reflusso gastroesofageo, derivanti dalla ritenzione di cibo nello stomaco e dalla sua lenta evacuazione nell'intestino:

• Sensazione di pesantezza, pressione o pienezza allo stomaco dopo aver mangiato;
• Dolore allo stomaco dopo aver mangiato;
• Gonfiore;
• Eruttazione, compresi contenuti acidi;
• Vomito;
• Bruciore di stomaco;
• Rigurgito (reflusso di una quantità abbastanza grande di contenuto dello stomaco nella cavità orale).

2. Nausea o vomito causati da malattie infettive, patologie di eventuali organi interni o disturbi funzionali (ad esempio errori nella dieta, chinetosi, mangiare troppo cibo in una volta, ecc.).
3. Nausea e vomito causati dall'assunzione di farmaci, nonché dalla radioterapia e dalla chemioterapia per i tumori.

4. Nausea e vomito causati dall'assunzione di Levodopa, Bromocriptina o altri farmaci agonisti della dopamina per il parkinsonismo.
5. Sollievo dalla nausea e dal riflesso del vomito durante le procedure mediche, ad esempio l'inserimento di un tubo gastrico, la realizzazione di un'endoscopia, ecc.
6. Sindrome da rigurgito nei bambini.
7. Vomito ciclico nei bambini.
8. Reflusso gastroesofageo nei bambini.
9. Disturbi della motilità gastrica nei bambini.

Istruzioni per l'uso

Diamo un'occhiata alle regole per l'utilizzo di entrambi i tipi di compresse Motilium in un'unica sezione, poiché differiscono leggermente. Considereremo le regole per l'utilizzo della sospensione Motilium in una sezione separata.

Compresse Motilium - istruzioni per l'uso

Le compresse assorbibili rivestite con film devono essere assunte 15-30 minuti prima dei pasti. Inoltre, se necessario, Motilium può essere assunto prima di coricarsi.

La compressa rivestita viene semplicemente deglutita, senza mordere né masticare, con mezzo bicchiere d'acqua. Una losanga viene posta sulla lingua e si attende qualche secondo finché non si disintegra in piccole particelle. Successivamente, le particelle risultanti vengono inghiottite e, se necessario, lavate con diversi sorsi d'acqua. Tuttavia, se per qualche motivo non c'è acqua, non è necessario assumere le compresse dissolventi dopo che si sono disintegrate in piccole particelle sulla lingua e sono state ingerite.

Le compresse rivestite possono essere rimosse dal blister senza adottare particolari precauzioni. E devi stare attento quando dissolvi le compresse, poiché sono piuttosto fragili. Per evitare la rottura e la dispersione delle compresse, si consiglia di non spremerle fuori dal blister attraverso la pellicola, ma di tagliare con cura il bordo della cella con le forbici. Puoi anche rimuovere con attenzione la pellicola da una cella e rimuovere la compressa da essa.

Per alleviare i sintomi della dispepsia (eruttazione, bruciore di stomaco, flatulenza, sensazione di pienezza allo stomaco, ecc.) nelle malattie croniche dello stomaco e dell'esofago, adulti e bambini sopra i 5 anni dovrebbero assumere 1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti e , se necessario, prima di dormire. Se non ci sono effetti, i bambini sopra i 12 anni e gli adulti possono raddoppiare il dosaggio, cioè assumere 2 compresse 3 volte al giorno prima dei pasti.

In caso di nausea e vomito, per alleviarli, i bambini sopra i 12 anni e gli adulti devono assumere 2 compresse 3-4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi. E per alleviare la nausea e il vomito, ai bambini di età compresa tra 5 e 12 anni deve essere somministrata 1 compressa 3-4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi.

Per i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, la dose giornaliera massima consentita di Motilium è di 2,4 mg (1/4 compressa) per 1 kg di peso corporeo, ma non superiore a 80 mg (8 compresse). Per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni, la dose giornaliera massima consentita di Motilium è di 80 mg.

Per i bambini sotto i 5 anni il farmaco viene somministrato sotto forma di sospensione e il dosaggio viene calcolato individualmente in base al peso corporeo, in base al rapporto di 2,5 ml per 10 kg di peso. Le compresse di Motilium non sono utilizzate nei bambini di età inferiore a 5 anni e di peso inferiore a 35 kg.

Sospensione di Motilium (Motilium per bambini) – istruzioni per l'uso

La sospensione è destinata all'uso nei bambini di età inferiore a 5 anni e di peso inferiore a 35 kg. Nei bambini del primo anno di vita il farmaco deve essere utilizzato solo come prescritto dal medico e sotto costante supervisione.

La sospensione, proprio come le compresse, deve essere somministrata al bambino 15-30 minuti prima dei pasti e, se necessario, prima di coricarsi. La quantità del farmaco, misurata con un'apposita siringa, deve essere versata in un cucchiaio o in un piccolo contenitore (bicchiere, bicchiere, ecc.) e data da bere al bambino. Puoi bere la sospensione come desideri.

Il dosaggio della sospensione da utilizzare per varie patologie nei bambini è lo stesso e dipende solo dal peso corporeo. Il dosaggio viene calcolato individualmente ogni volta in base al rapporto di 0,25 - 0,5 ml di sospensione per ogni kg di peso corporeo del bambino. La quantità calcolata di sospensione viene somministrata al bambino 3-4 volte al giorno prima dei pasti e, se necessario, prima di andare a dormire.

Tuttavia, poiché il flacone viene fornito con una comoda siringa dosatrice, che indica contemporaneamente le opzioni di peso del bambino in incrementi di 1 kg e la corrispondente quantità di sospensione in ml, non è necessario calcolare il dosaggio per il bambino. Basta utilizzare la siringa dosatrice inclusa.

La dose giornaliera massima consentita di sospensione di Motilium per i bambini di età inferiore a 5 anni è di 2,4 ml per 1 kg di peso corporeo, ma non superiore a 80 mg (80 ml di sospensione).

Se necessario, la sospensione può essere assunta da adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni alla dose di 10–20 ml 3–4 volte al giorno. La dose giornaliera massima consentita della sospensione per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni è di 80 ml.

Ogni volta prima dell'uso agitare il flacone della sospensione e poi aprirlo secondo il seguente algoritmo:
1. Premere il coperchio superiore ruotandolo in senso antiorario;
2. Rimuovere il coperchio;
3. Rimuovere la siringa dosatrice dalla confezione e abbassarla nel flacone in modo che la sua punta sporga per 1–3 cm nella sospensione;
4. Tenendo con le dita l'anello inferiore della siringa, sollevare il pistone fino al segno che corrisponde al peso del bambino;
5. Tenere la siringa per l'anello inferiore ed estrarla dal flacone;
6. Spremi la sospensione in un cucchiaio o altro contenitore;
7. Sciacquare bene la siringa con acqua tiepida dopo l'uso;
8. Chiudi la bottiglia.

istruzioni speciali

Motilium non deve essere utilizzato per alleviare o prevenire il vomito postoperatorio.

In caso di insufficienza renale, si raccomanda di aumentare al massimo gli intervalli tra due dosi successive del farmaco, ma non è necessario ridurre il dosaggio. Tuttavia, se una persona che soffre di insufficienza renale deve assumere Motilium per un lungo periodo, l'intero dosaggio giornaliero deve essere suddiviso in 1 - 2 dosi e non 3 - 4. Se durante l'uso del farmaco la funzionalità renale peggiora, allora è necessario ridurre il dosaggio del farmaco.

In caso di insufficienza epatica, il farmaco in qualsiasi forma deve essere usato con cautela, monitorando costantemente le funzioni e le condizioni del fegato.

Quando si utilizza Motilium contemporaneamente con farmaci antiacidi (Rennie, Phosphalugel, Almagel, Maalox, ecc.) e bloccanti l'H2-istamina (Ranitidina, Famotidina, ecc.), la loro assunzione deve essere distanziata nel tempo. È ottimale assumere Motilium prima dei pasti e antiacidi e anti-H2-istamina dopo i pasti.

Le compresse rivestite contengono lattosio e non devono essere assunte da persone che soffrono di intolleranza al lattosio o di malassorbimento di glucosio e galattosio. Inoltre, le losanghe non dovrebbero essere assunte da persone che hanno un rischio maggiore di sviluppare iperfenilalaninemia a causa del loro contenuto di aspartame.

Nei bambini di età inferiore a 1 anno, Motilium può in rari casi provocare effetti collaterali neurologici, pertanto, quando si utilizza il farmaco, è necessario attenersi rigorosamente ai dosaggi raccomandati, senza aumentarli da soli.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, Motilium può essere assunto solo se il beneficio atteso per la madre supera i possibili rischi per il feto. Motilium non deve essere assunto durante l'allattamento poiché il farmaco si trova nel latte in una concentrazione pari al 50% di quella nel sangue.

Impatto sulla capacità di utilizzare macchinari

Motilium non influisce sulla capacità di una persona di controllare i macchinari, pertanto, durante l'utilizzo del farmaco, è possibile impegnarsi in qualsiasi tipo di attività che richieda elevata concentrazione e velocità di reazione.

Overdose

Un sovradosaggio di Motilium è possibile e si manifesta con i seguenti sintomi:

• Disorientamento;
• Agitazione (eccitazione);
• Coscienza alterata;
• Reazioni extrapiramidali (tremore, disturbi del linguaggio, tic, mioclono, ecc.).

Per trattare un sovradosaggio, viene eseguita una singola lavanda gastrica seguita dalla somministrazione di un assorbente (carbone attivo, Polysorb, Polyphepan, ecc.). In futuro, se necessario, verranno utilizzati antistaminici e farmaci colinergici, farmaci per il trattamento del parkinsonismo per alleviare le reazioni extrapiramidali.

Interazione con altri farmaci

I farmaci anticolinergici (Aprofen, Atropina, Scopolamina, Diciclomina, Ciclizina, Benactizina, ecc.), Cimetidina e bicarbonato di sodio riducono la gravità dell'effetto terapeutico di Motilium. L'effetto di Motilium è potenziato da Fluconazolo, Itraconazolo, Ketoconazolo, Coriconazolo, Claritromicina, Eritromicina, Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Diltiazem, Verapamil, Amiodarone, Aprepitant, Nefazodone e Telitromicina.

Ketoconazolo ed eritromicina, se usati contemporaneamente a Motilium, causano cambiamenti nell'ECG, che si normalizzano dopo la sospensione dei farmaci.

Effetti collaterali di Motilium

La sospensione ed entrambi i tipi di compresse di Motilium possono causare gli stessi seguenti effetti collaterali su vari organi e sistemi:
1. Tratto gastrointestinale:

• Spasmi intestinali;
• Cambiamenti nell'attività di AST, ALT e ALP;
• Sete;
• Perdita di appetito.

2. Sistema nervoso:

• Sindrome extrapiramidale (tic, tremori, disturbi del linguaggio, movimenti tipo Parkinson, disturbi del tono muscolare, ecc.);
• Convulsioni;
• Sonnolenza;

3. Disordini mentali:

• Agitazione (eccitazione);

4. Il sistema immunitario:

• Reazioni anafilattiche (edema di Quincke, shock anafilattico, orticaria);
• Reazioni allergiche.

5. Sistema endocrino:

• Aumento dei livelli di prolattina nel sangue;
• Galattorrea (perdita di latte dal seno);

6. Pelle:

I disturbi extrapiramidali, di regola, si verificano nei bambini, ma sono transitori, cioè scompaiono da soli dopo l'interruzione dell'assunzione di Motilium e non richiedono un trattamento speciale.

Controindicazioni per l'uso

La sospensione ed entrambi i tipi di compresse di Motilium sono controindicati per l'uso se una persona presenta le seguenti malattie o condizioni:

• Prolattinoma (tumore della ghiandola pituitaria del cervello che produce prolattina);
• Iperprolattinemia (aumento dei livelli di prolattina nel sangue);
• Uso concomitante di farmaci contenenti ketoconazolo, eritromicina, fluconazolo, voriconazolo, claritromicina, amiodarone o telitromicina come principi attivi;
• Sanguinamento gastrointestinale;
• Ostruzione intestinale meccanica;
• Perforazione di qualsiasi organo del tubo digerente;
• Peso corporeo inferiore a 35 kg (per compresse);
• Sensibilità individuale o intolleranza ai componenti del farmaco;
• Gravidanza e allattamento.

Nei bambini di età inferiore a 1 anno, Motilium deve essere usato solo in forma di sospensione e con cautela.

Motilium - analoghi

Motilium ha analoghi e sinonimi sul mercato farmaceutico. I sinonimi sono prodotti contenenti, come Motilium, domperidone come principio attivo. Gli analoghi sono medicinali contenenti altri principi attivi, ma con lo spettro di azione terapeutica più simile.

I seguenti farmaci sono sinonimi di Motilium:

• Compresse di damelio;
• Compresse Domet;
• Domperidone, Domperidone Hexal e Domperidone-Teva compresse;
• Compresse Domstal;
• Compresse con motivi;
• Pastiglie e compresse rivestite con film Motilak;
• Sciroppo e compresse Motinorm;
• Compresse di motonio;
• Le compresse di Passazhik sono masticabili e rivestite.

I seguenti farmaci sono analoghi di Motilium:

• Soluzione di aclidina per iniezione sottocutanea;
• compresse di Ganaton;
• Compresse di dimetpramide e soluzione per iniezione intramuscolare;
• Compresse Itom;
• compresse di Itopra;
• Melomide cloridrato compresse e soluzione per iniezioni endovenose e intramuscolari;
• Compresse e soluzione di metoclopramide per iniezioni endovenose e intramuscolari;
• Metoclopramide-Acri compresse;
• Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM soluzione per iniezioni endovenose e intramuscolari;
• Compresse Perinorm, soluzione orale e soluzione per iniezioni endovenose e intramuscolari;
• Compresse di Ceruglan e soluzione per iniezioni endovenose e intramuscolari;
• Compresse Cerucal e soluzione per iniezioni endovenose e intramuscolari.

Analoghi economici

Tra i sinonimi di Motilium, i farmaci più economici sono i seguenti:

• Domet – 76 – 108 rubli;
• Domperidone – 99 – 113 rubli;
• Passeggeri – 84 – 107 rubli;
• Motilak – 126 – 232 rubli;
• Motonio – 94 – 100 rubli.

Tra gli analoghi di Motilium, i farmaci più economici sono i seguenti:

• Dimetpramid – 89 – 168 rubli;
• Metoclopramide 35 – 135 rubli;
• Perinorm 99 – 183 rubli;
• Tseruglan 19 – 42 rubli;
• Cerucal 125 – 142 rubli.

Analoghi russi di Motilium

Nella tabella sono riportati i sinonimi e gli analoghi di Motilium prodotti dalle fabbriche farmaceutiche russe.

Recensioni

Le recensioni sull'uso di Motilium negli adulti sono nella maggior parte dei casi positive, a causa dell'elevata efficacia del farmaco se assunto come indicato. Tuttavia, non tutto è chiaro nelle recensioni e ci sono molte sfumature, poiché la gamma di condizioni per le quali le persone hanno assunto Motilium è piuttosto ampia e varia.

Quindi, gli adulti hanno assunto Motilium in due casi principali. In primo luogo, il farmaco veniva assunto occasionalmente per alleviare la nausea e il vomito che si verificavano a causa di malattie preesistenti del tratto digestivo, disturbi alimentari o malattie infettive. In secondo luogo, gli adulti hanno assunto Motilium come parte di una terapia complessa per malattie dello stomaco (gastrite, ulcera peptica, stenosi pilorica, ecc.), reflusso e GERD per alleviare flatulenza, sensazione di pienezza nell'epigastrio, eruttazione, sazietà precoce, vomito e altri sintomi del disturbo della digestione del cibo caratteristico di queste malattie.

Quando si assume Motilium occasionalmente per alleviare il vomito e la nausea, il farmaco elimina questi sintomi in circa 2/3 dei casi dopo la prima compressa. Alleviare il vomito e la nausea migliora significativamente il benessere generale di una persona, permettendogli di bere con calma varie soluzioni per reintegrare la perdita di liquidi, nonché di assumere altri farmaci la cui azione è mirata ad eliminare la causa dei sintomi e a curare la malattia. In tali situazioni, le recensioni di Motilium sono state positive.

Nel restante 1/3 dei casi, le persone hanno dovuto assumere Motilium per smettere di vomitare per diversi giorni consecutivi prima di ogni pasto o bevanda. Questa modalità di utilizzo del farmaco, ovviamente, non piace alle persone, quindi in tali situazioni, di regola, lasciano un feedback neutro o negativo.

E durante l'assunzione di Motilium per alleviare i sintomi dispeptici (eruttazione, nausea, vomito, flatulenza, sensazione di pienezza allo stomaco, dolore epigastrico, ecc.), caratteristici delle malattie croniche dello stomaco, GERD e reflusso, il farmaco è risultato efficace in quasi il 100% dei pazienti casi, Pertanto, questa categoria di recensioni su di lui è quasi tutta positiva.

Motilium per bambini - recensioni

Attualmente esiste una situazione molto interessante in cui, in pratica, Motilium viene utilizzato nei bambini per una vasta gamma di condizioni diverse, e molto spesso non secondo le indicazioni, ma secondo le proprie idee sulle funzioni fisiologiche del corpo del bambino. Naturalmente, in una situazione del genere, le recensioni di Motilium sono molto varie. Per orientarti, diamo un'occhiata alle recensioni di persone che hanno somministrato il farmaco a un bambino per vari motivi.

Le recensioni sull'uso di Motilium per alleviare il vomito nei bambini con infezioni da rotavirus, qualsiasi altra malattia infettiva acuta, nonché in risposta ai farmaci, sono positive in circa 2/3 dei casi. Ciò è dovuto al fatto che il farmaco ha smesso di vomitare e ha migliorato le condizioni generali del bambino, che ha iniziato a giocare attivamente, a chiedere da bere, a mangiare, ecc. Inoltre, in alcuni casi, per fermare il vomito, era sufficiente una singola dose del farmaco, mentre in altri era necessario somministrare lo sciroppo al bambino più volte al giorno per 2-3 giorni. Quando il vomito non si fermava dopo una singola dose del farmaco, i genitori hanno somministrato Motilium al bambino prima di ogni pasto, bevanda o altro farmaco.

Circa 1/3 - 1/4 delle recensioni su Motilium per alleviare il vomito in condizioni acute nei bambini sono negative, il che, di regola, è dovuto non tanto alle proprietà del farmaco quanto a un atteggiamento soggettivo nei suoi confronti , aspettative gonfiate e uso off-label. Molto spesso i genitori cercano di somministrare Motilium al proprio bambino per il vomito causato da avvelenamento e, quando il farmaco non ha l'effetto atteso, rimangono delusi e lasciano un feedback negativo. Motilium, infatti, non smette di vomitare in caso di avvelenamento, poiché è causato dall'ingresso di sostanze tossiche nel sangue dall'intestino, e non da un disturbo dello stomaco. In questi casi, è necessario assumere assorbenti che legano le sostanze tossiche. E Motilium può essere bevuto solo prima di prendere l'assorbente, in modo che il bambino non vomiti entro i successivi 10-15 minuti e il principale farmaco terapeutico non venga espulso.

La seconda parte delle revisioni di Motilium riguarda il suo utilizzo nei neonati e nei bambini piccoli per ridurre la formazione di gas, gonfiore e rigurgito. In questo caso, quasi tutte le recensioni sul farmaco sono positive, poiché lo sciroppo ha alleviato efficacemente questi sintomi.

La terza parte delle recensioni sul farmaco riguarda il suo utilizzo nelle malattie dell'apparato digerente nei bambini (GERD, gastrite, gastroduodenite, esofagite, reflusso) per alleviare i sintomi spiacevoli del lento svuotamento gastrico (sensazione di pesantezza allo stomaco, dolore addominale, eruttazione, flatulenza, nausea, vomito ecc.). Questa categoria di recensioni è nella maggior parte dei casi positiva, poiché i genitori ottengono un buon effetto terapeutico con l'uso regolare dello sciroppo di Motilium secondo le istruzioni.

La quarta parte delle recensioni su Motilium riguarda il suo utilizzo off-label. Quindi, molti genitori danno lo sciroppo ai loro figli in modo che il cibo venga evacuato dallo stomaco più velocemente e possano mangiarne di più alla volta. Questo utilizzo dello sciroppo si basa sul fatto che Motilium allevia la sensazione di pienezza nello stomaco. Di solito, il farmaco viene utilizzato in questo modo quando si cerca di convincere il bambino a "mangiare bene" e ad aumentare di peso, il che, secondo genitori e medici, non è sufficiente. Naturalmente, questo metodo per migliorare l'appetito del bambino e aumentare la quantità di cibo che mangia non funziona per una serie di ragioni e i genitori lasciano feedback negativi sul farmaco.

In primo luogo, Motilium riduce la sensazione di pienezza nello stomaco e accelera il passaggio del bolo alimentare nell'intestino solo in malattie come ulcera peptica, gastrite, GERD, esofagite e reflusso! E se il bambino non soffre di tali malattie, il cibo viene evacuato dallo stomaco nell'intestino a una velocità normale e i tentativi di ridurre questo periodo di tempo portano solo al fatto che il bolo alimentare viene scarsamente elaborato e digerito dallo stomaco succo. Ciò causerà coliche, flatulenza, gonfiore e altre sensazioni spiacevoli nel bambino. In altre parole, cercando di accelerare l'evacuazione del bolo alimentare dallo stomaco all'intestino, in modo da “liberare” spazio per un'altra porzione abbondante di cibo, i genitori non fanno altro che interrompere il normale processo di digestione del bambino, che alla fine può causare il sviluppo di gravi malattie gastrointestinali croniche.

In secondo luogo, durante l'assunzione di Motilium, il bambino non potrà mangiare di più, ma, al contrario, si sazierà con meno cibo. Ciò è dovuto al fatto che il bolo alimentare entrerà rapidamente nell'intestino, da dove i nutrienti inizieranno ad essere assorbiti nel sangue e daranno un segnale al cervello sull'inizio della sazietà. Di conseguenza, il bambino si accontenterà di molto meno cibo di prima.

Cioè, l'uso di Motilium per "migliorare" l'alimentazione di un bambino non è solo irrazionale, inappropriato, inefficace e non conforme alle indicazioni, ma anche pericoloso. Affinché un bambino aumenti di peso, è necessario dargli da mangiare piccole porzioni di cibo ipercalorico e gustoso da 4 a 6 volte al giorno. E cercare di dargli da mangiare una grande porzione di cibo ipocalorico non fa altro che allungare lo stomaco, interrompere il normale processo di digestione e creare le basi per lo sviluppo di malattie gastrointestinali.

Ganaton o Motilium?

Ganaton è un farmaco procinetico, cioè migliora il funzionamento motorio dello stomaco, accelerando l'evacuazione del suo contenuto e alleviando così i sintomi dolorosi associati alla ritenzione di cibo in esso (bruciore di stomaco, eruttazione, flatulenza, sensazione di pienezza e dolore allo stomaco, ecc.). E Motilium può essere utilizzato per le stesse condizioni di Ganaton, ma in aggiunta anche per fermare il vomito. Cioè, la gamma di indicazioni di Motilium si sovrappone a quella di Ganaton. Tuttavia, l’efficacia di Ganaton è superiore del 10% rispetto a Motilium.

Ciò significa che per alleviare i sintomi dolorosi (nausea, vomito, bruciore di stomaco, eruttazione, senso di pienezza e dolore epigastrico, ecc.) di malattie dello stomaco e dell'esofago (gastrite, esofagite, GERD, ulcera peptica, ecc.), è possibile utilizzare sia Ganaton che Motilium. Tuttavia, in tali situazioni è preferibile Ganaton, poiché questo farmaco è destinato specificamente all'uso nel complesso trattamento di queste condizioni.

Ganaton è preferibile anche nei casi in cui sia necessario assumere farmaci per un lungo periodo o insieme ad altri farmaci. Questo di solito è necessario nel trattamento delle malattie croniche dello stomaco e dell'esofago.

Per il sollievo episodico dei sintomi di dispepsia (bruciore di stomaco, eruttazione, vomito, nausea, sensazione di pienezza allo stomaco, dolore all'epigastrio dopo aver mangiato, ecc.), derivanti da una violazione della dieta o per altri motivi, è possibile utilizzare qualsiasi farmaco che per qualsiasi motivo a una persona piace di più.

Per alleviare il vomito e la nausea causati dall'assunzione di farmaci, infezioni, malattie gastrointestinali e disturbi digestivi funzionali, dovresti scegliere Motilium, poiché Ganaton è inefficace in tali situazioni.

Motilium dovrebbe essere scelto anche se è necessario utilizzare farmaci con proprietà simili nei bambini, poiché Ganaton non può essere usato per curare i bambini.

Motilium o Motilak?

Motilium e Motilak sono sinonimi, cioè contengono esattamente lo stesso principio attivo domperidone. Dal punto di vista degli effetti terapeutici, Motilak e Motilium non differiscono l'uno dall'altro, tuttavia, il primo farmaco provoca effetti collaterali un po' più spesso.

Pertanto, in assenza di requisiti speciali per il farmaco, nonché in caso di buona tollerabilità generale dei farmaci, quando gli effetti collaterali si verificano raramente, è possibile scegliere qualsiasi farmaco - Motilak o Motilium, basandosi solo su preferenze soggettive (ad esempio, per qualche motivo per cui un farmaco piace più di un altro, parenti o amici rispondono positivamente). Se una persona è incline a sviluppare effetti collaterali o non tollera bene alcun farmaco, allora è preferibile Motilium.

Tuttavia, Motilium è disponibile in compresse e sospensioni, mentre Motilak è disponibile solo in compresse. Pertanto, Motilak non può essere utilizzato nei bambini, ma Motilium sì. Cioè, se è necessario utilizzare il farmaco nei bambini o nelle persone che per qualche motivo hanno difficoltà a deglutire le compresse, è preferibile Motilium. Se una persona può prendere pillole, allora puoi scegliere qualsiasi rimedio in base alle tue preferenze soggettive.

Motilium (compresse e sospensione) – prezzo

Il costo delle varie forme di dosaggio di Motilium varia nelle farmacie delle città russe entro i seguenti limiti:

• Sospensione 1 mg/ml, flacone 100 ml – 485 – 672 rubli;
• Pastiglie 10 mg, 10 pezzi – 345 – 458 rubli;
• Pastiglie 10 mg, 30 pezzi – 550 – 701 rubli;
• Compresse rivestite 10 mg, 30 pezzi – 452 – 589 rubli.

Prima dell'uso, è necessario consultare uno specialista.

Farmaco antiemetico, stimolante della motilità gastrointestinale.
Farmaco: MOTILIUM®

Principio attivo del farmaco: domperidone
Codifica ATX: A03FA03
CFG: farmaco antiemetico ad azione centrale che blocca i recettori della dopamina
Numero di registrazione: P n. 011655/01
Data di registrazione: 28/04/06
Proprietario reg. credenziale: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Belgio)

Forma di rilascio di Motilium, confezionamento e composizione del farmaco.

Compresse rivestite con film, di colore da bianco a crema chiaro, rotonde, biconvesse, etichettate con "Janssen" su un lato e "M/10" sull'altro; durante la pausa - bianco. 1 etichetta. domperidone 10mg
Eccipienti: lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, fecola di patate pregelatinizzata, polividone, magnesio stearato, olio vegetale idrogenato, sodio lauril solfato, ipromellosa.
10 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
30 pezzi - blister (1) - confezioni di cartone.
Le losanghe sono bianche o quasi bianche, rotonde. 1 etichetta. domperidone 10mg
Eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, essenza di menta, polossamero 188.
10 pezzi. - blister (3) - confezioni di cartone.
La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

Azione farmacologica Motilium

Farmaco antiemetico, stimolante della motilità gastrointestinale. Il domperidone è un antagonista della dopamina che, simile alla metoclopramide e ad alcuni antipsicotici, possiede proprietà antiemetiche. Tuttavia, a differenza di questi farmaci, il domperidone penetra scarsamente nella BBB. Domperidone è raramente associato ad effetti collaterali extrapiramidali, soprattutto negli adulti, ma domperidone stimola il rilascio di prolattina dalla ghiandola pituitaria. L’effetto antiemetico può essere dovuto ad una combinazione di azione periferica (gastrocinetica) e antagonismo dei recettori della dopamina nella zona trigger dei chemocettori.
Se assunto per via orale, il domperidone aumenta la durata delle contrazioni antrali e duodenali, accelera lo svuotamento gastrico - rilascio di frazioni liquide e semisolide nelle persone sane e di frazioni solide nei pazienti quando questo processo è stato rallentato, e aumenta la pressione dello sfintere dell’esofago inferiore nelle persone sane.
Domperidone non ha alcun effetto sulla secrezione gastrica.

Farmacocinetica del farmaco.

Aspirazione
Dopo la somministrazione orale a stomaco vuoto, domperidone viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta entro circa 30-60 minuti (per le compresse rivestite con film). La bassa biodisponibilità assoluta di domperidone quando assunto per via orale (circa il 15%) è dovuta all’esteso metabolismo di primo passaggio nella parete intestinale e nel fegato.
Domperidone deve essere assunto 15-30 minuti prima dei pasti. L’ipoacidità del succo gastrico riduce l’assorbimento di domperidone.
Quando si assume il farmaco dopo un pasto, occorre più tempo per raggiungere la Cmax e l'AUC aumenta leggermente.
Distribuzione
Se assunto per via orale, domperidone non si accumula né induce il proprio metabolismo. Dopo aver assunto domperidone per 2 settimane alla dose di 30 mg/die, la Cmax nel plasma sanguigno 90 minuti dopo l'ultima dose era di 21 ng/ml ed era quasi la stessa di quella dopo l'assunzione della prima dose (18 ng/ml).
Legame con le proteine ​​plasmatiche: 91-93%.
Le concentrazioni di domperidone nel latte materno delle donne che allattano sono 4 volte inferiori alle corrispondenti concentrazioni nel plasma sanguigno.
Metabolismo
Domperidone viene metabolizzato nel fegato mediante idrossilazione e N-dealchilazione.
Rimozione
L'escrezione nelle urine e nelle feci rappresenta rispettivamente il 31% e il 66% della dose assunta.
Viene escreto immodificato nelle feci (10%) e nelle urine (circa 1%).
Il T1/2 dal plasma sanguigno dopo l'assunzione di una singola dose in volontari sani è di 7-9 ore.

Farmacocinetica del farmaco.

in casi clinici particolari
Nei pazienti con insufficienza renale grave (livello di creatinina sierica superiore a 6 mg/dL), il T1/2 di domperidone aumenta da 7,4 ore a 20,8 ore, ma le concentrazioni plasmatiche del farmaco sono inferiori rispetto a quelle dei volontari sani.

Indicazioni per l'uso:

Un complesso di sintomi dispeptici, spesso associati a ritardato svuotamento gastrico, reflusso gastroesofageo, esofagite (sensazione di pienezza all'epigastrio, sensazione di gonfiore, dolore alla parte superiore dell'addome, eruttazione, flatulenza, nausea, vomito, bruciore di stomaco);
- nausea e vomito di origine funzionale, organica, infettiva causati da radioterapia, terapia farmacologica o disturbi dietetici;
- nausea e vomito causati dagli agonisti della dopamina quando utilizzati nel morbo di Parkinson (come L-dopa e bromocriptina).

Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.

Per la dispepsia cronica, agli adulti e ai bambini dai 5 ai 12 anni vengono prescritti 10 mg (1 compressa) 3 volte al giorno 15-30 minuti prima dei pasti e, se necessario, prima di coricarsi. La dose massima giornaliera è 80 mg (2,4 mg/kg di peso corporeo).
Se necessario, negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni la dose può essere raddoppiata.
Per nausea e vomito, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 20 mg (2 compresse) 3-4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi. La dose massima giornaliera è di 80 mg.
Ai bambini dai 5 ai 12 anni vengono prescritti 10 mg (1 compressa) 3-4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi. La dose massima giornaliera è di 2,4 mg/kg di peso corporeo, ma non superiore a 80 mg.
Le losanghe sono indicate solo per adulti e bambini di peso superiore a 35 kg.
Si consiglia di prescrivere losanghe ai bambini dai 5 ai 12 anni.
In caso di insufficienza renale, si raccomanda di aumentare l'intervallo tra l'assunzione del farmaco. Perché Poiché una percentuale molto piccola del farmaco viene escreta immodificata dai reni, non è quasi necessario aggiustare la dose singola nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, in caso di nuova prescrizione, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta a 1-2 volte al giorno, a seconda della gravità dell'insufficienza renale, e può anche essere necessaria una riduzione della dose.
Regole per l'uso delle losanghe
Le losanghe sono disponibili in blister. Poiché le compresse sono piuttosto fragili, non devono essere premute attraverso la pellicola per evitare danni.
Per rimuovere una compressa dal blister, prendere la pellicola per il bordo e rimuoverla completamente dalla cella in cui si trova la compressa. Quindi premere delicatamente dal basso ed estrarre la compressa dalla confezione. La compressa deve essere posizionata sulla lingua. Nel giro di pochi secondi si disintegrerà sulla superficie della lingua e potrà essere inghiottito con la saliva senza lavarlo con acqua.

Effetti collaterali di Motilium:

Dal sistema digestivo: raramente – disturbi gastrointestinali; in casi isolati - spasmi intestinali transitori.
Dal sistema nervoso centrale: sintomi extrapiramidali (molto raramente - nei bambini; in casi isolati - negli adulti); completamente reversibili e scompaiono dopo la sospensione del trattamento.
Dal sistema endocrino: è possibile l'iperprolattinemia, che raramente porta a galattorrea, ginecomastia, amenorrea.
Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, orticaria.

Controindicazioni al farmaco:

Sanguinamento gastrointestinale;
- ostruzione meccanica o perforazione, in cui la stimolazione della funzione motoria dello stomaco può essere pericolosa;
- tumore dell'ipofisi secernente prolattina (prolattinoma);
- uso simultaneo di forme orali di ketoconazolo;
- bambini sotto i 5 anni (per le losanghe);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Il farmaco deve essere prescritto con cautela ai pazienti con insufficienza epatica (dato l'elevato grado di metabolismo del domperidone nel fegato).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

Non ci sono dati sufficienti sull’uso di Motilium durante la gravidanza.
Ad oggi non vi è alcuna prova di un aumento del rischio di difetti dello sviluppo negli esseri umani. Tuttavia, l'uso di Motilium durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso dalla terapia per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Nelle donne, la concentrazione di domperidone nel latte materno è pari al 10-50% della corrispondente concentrazione plasmatica e non supera i 10 ng/ml. La quantità totale di domperidone escreta nel latte materno è inferiore a 7 mcg/giorno quando si utilizzano le dosi massime consentite. Non è noto se questo livello abbia un effetto negativo sui neonati. Pertanto, se è necessario utilizzare Motilium durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Istruzioni speciali per l'uso di Motilium.

Quando si utilizza Motilium in associazione con farmaci antiacidi o antisecretori, questi ultimi devono essere assunti dopo i pasti, cioè dopo i pasti. non dovrebbero essere assunti contemporaneamente a Motilium.
Durante la terapia a lungo termine, i pazienti devono essere monitorati regolarmente.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Motilium non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare macchinari.

Overdose di droga:

Sintomi: sonnolenza, disorientamento e reazioni extrapiramidali, soprattutto nei bambini.
Trattamento: utilizzo di carbone attivo e attenta osservazione. Gli anticolinergici, i farmaci usati per trattare il parkinsonismo o gli antistaminici possono essere efficaci se si verificano reazioni extrapiramidali.

Interazione di Motilium con altri farmaci.

I farmaci anticolinergici possono contrastare gli effetti di Motilium.
La biodisponibilità di Motilium quando assunto per via orale diminuisce dopo una precedente somministrazione di cimetidina o bicarbonato di sodio. Non dovresti assumere farmaci antiacidi e antisecretori contemporaneamente a Motilium, perché ne riducono la biodisponibilità.
La principale via metabolica del domperidone avviene con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4. Sulla base di studi in vitro, si può presumere che con l'uso simultaneo di domperidone e farmaci che inibiscono significativamente questo isoenzima, è possibile un aumento dei livelli plasmatici di domperidone. Esempi di inibitori dell'isoenzima CYP3A4 sono i seguenti farmaci: antifungini azolici, antibiotici macrolidi, inibitori della proteasi dell'HIV, nefazodone.
Uno studio sull’interazione di domperidone e ketoconazolo in volontari sani ha rivelato che il ketoconazolo inibisce il metabolismo primario di domperidone dipendente dal CYP3A4, determinando un aumento di circa tre volte della Cmax e dell’AUC di domperidone nella fase di plateau. Uno studio sull'interazione di domperidone e ketoconazolo ha dimostrato che quando combinato con domperidone alla dose di 10 mg 4 volte al giorno e ketoconazolo alla dose di 200 mg 2 volte al giorno, si è verificato un prolungamento dell'intervallo QT di 10-20 msec. osservato. Con la monoterapia con domperidone, sia a dosi simili che con l'assunzione di una dose giornaliera di 160 mg (che è 2 volte la dose giornaliera massima consentita), non sono stati osservati cambiamenti clinicamente significativi nell'intervallo QT.
Teoricamente (poiché il farmaco ha un effetto gastrocinetico), Motilium potrebbe influenzare l'assorbimento di farmaci somministrati contemporaneamente, in particolare farmaci a rilascio ritardato del principio attivo o farmaci a rivestimento enterico. Tuttavia, l'uso di domperidone in pazienti che assumevano paracetamolo o una terapia selezionata con digossina non ha influenzato il livello di questi farmaci nel sangue.
Motilium può anche essere combinato con antipsicotici, di cui non potenzia l'effetto; agonisti dei recettori dopaminergici (bromocriptina, levodopa), i cui effetti periferici indesiderati, come disturbi digestivi, nausea, vomito, sopprime senza neutralizzare le loro proprietà di base.

Condizioni di vendita nelle farmacie.

Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.

Termini delle condizioni di conservazione del farmaco Motilium.

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura compresa tra 15° e 30°C. La durata di conservazione delle compresse rivestite con film è di 5 anni, le losanghe sono di 2 anni.