Istruzioni per l'uso di Clexane. Iniezioni di Clexane per trombosi di varie eziologie e natura

È raro che una donna incinta riesca a evitare problemi di salute durante un periodo così cruciale. Per mantenere uno stato normale, spesso devi assumere vari farmaci. Uno dei prodotti che devi usare durante la gravidanza è Clexane. Viene prescritto qualora sia necessaria la terapia antipiastrinica e solo sotto lo stretto controllo di uno specialista.

Descrizione del medicinale

Per trattare e prevenire la formazione di coaguli di sangue, viene utilizzato il farmaco Clexane, che appartiene al gruppo degli anticoagulanti. Il farmaco è utilizzato in traumatologia, chirurgia e ortopedia. Il componente attivo del farmaco - enoxaparina sodica - ha un effetto antitrombotico, fluidifica il sangue ed è un derivato.Durante la gravidanza, Clexane viene prescritto con cautela e in piccole dosi, il che non influisce sulla durata del sanguinamento.

Il farmaco è un liquido (incolore o giallo pallido) iniettabile, che viene rilasciato in apposite siringhe. Sono disponibili vari dosaggi del principio attivo: 2000, 4000, 6000, 8000 e 10.000 anti-Xa ME in una siringa. La confezione contiene due dosi del farmaco.

Indicazioni per l'uso

Le iniezioni con il farmaco sono prescritte per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche:

• Trombosi venosa profonda.
• Embolia venosa dopo l'intervento chirurgico.
• Prevenzione della formazione di coaguli di sangue e di embolia nelle persone che rimangono a lungo in posizione supina.
• Pazienti in emodialisi per prevenire la formazione di coaguli (se la procedura non dura più di 4 ore).
• Angina e infarto miocardico.

Uso di Clexane durante la gravidanza

Secondo le istruzioni ufficiali del produttore, l'anticoagulante può essere utilizzato durante la gravidanza solo come ultima risorsa, se i benefici per la madre superano il rischio di complicazioni per il feto. In effetti, esiste la pratica di prescrivere il farmaco alle donne incinte e ha un discreto successo. Nonostante ciò, gli specialisti sono obbligati ad avvertire i pazienti del numero insufficiente di studi sull'effetto del principio attivo sullo sviluppo fetale.

La maggior parte dei medici prescrive iniezioni di Clexane durante la gravidanza solo a partire dal 2o trimestre. A scopo preventivo, il medicinale viene utilizzato in un secondo momento. Senza il consiglio di uno specialista, non dovresti usare un anticoagulante per fluidificare il sangue per evitare gravi conseguenze.

Lo scopo principale del medicinale durante la gravidanza è prevenire la trombosi delle vene profonde situate nella pelvi, nell'inguine e nelle gambe. A causa della particolarità della loro posizione, sono queste vene a soffrire più spesso.

Ci sono controindicazioni?

Tra le principali controindicazioni all'uso del farmaco vi sono la minaccia di sanguinamento associato all'interruzione della gravidanza, l'ictus emorragico cerebrale, l'aneurisma e l'ulcera gastrointestinale durante una riacutizzazione. Le seguenti patologie e fattori includono anche controindicazioni:

• Intolleranza ai componenti del farmaco.
• Storia di ictus cerebrale ischemico.
• Ipertensione arteriosa.
• Età fino a 18 anni.
• Diabete.
• Nascita recente.
• Varie patologie associate ad emostasi compromessa.
• Ferite aperte.
• Tubercolosi attiva.
• Gravi malattie respiratorie.
• Pericardite.
• La presenza di tumori maligni nel corpo.
• Peso in eccesso.
• Insufficienza renale (fegato).
• Disponibilità di contraccezione intrauterina.

Come calcolare il dosaggio?

È difficile determinare in modo indipendente la quantità necessaria di farmaci per il trattamento o la prevenzione. Il dosaggio viene calcolato solo dal medico, individualmente per ciascun caso. Per le donne in gravidanza, la dose giornaliera può essere di 20-40 mg. La durata della terapia dipende dalla gravità delle condizioni del paziente. In genere, miglioramenti evidenti compaiono entro 7-10 giorni. A volte la terapia viene estesa a 14 giorni.

Se è necessario prevenire la formazione di coaguli di sangue prima dell'intervento chirurgico, si consiglia di somministrare al paziente 20 o 40 mg del farmaco una volta (a seconda delle condizioni). La prima iniezione viene somministrata 2 ore prima dell'intervento. Quando si tratta un infarto, il dosaggio del farmaco viene calcolato in base al peso del paziente.

Clexane durante la gravidanza: come iniettare?

Il farmaco viene prodotto solo sotto forma di soluzione per la somministrazione sottocutanea. Pertanto, in assenza di esperienza, le prime iniezioni dovrebbero essere effettuate in una struttura medica. Secondo le istruzioni, l'iniezione deve essere praticata nella parte laterale dell'addome. Per ottenere un risultato positivo della terapia, è necessario rispettare le regole per la somministrazione del farmaco "Clexane" durante la gravidanza. Le recensioni delle donne confermano l'efficacia del medicinale se vengono seguite tutte le raccomandazioni.

Prima di tutto, devi preparare il sito di iniezione. La donna deve assumere una posizione sdraiata, afferrare la piega cutanea sul lato dell'addome e inserire l'ago completamente (rigorosamente in verticale). È possibile aprire la piega solo dopo che il farmaco è stato completamente introdotto.

Molte donne incinte hanno paura di tale manipolazione, ma in realtà non dovrebbe esserci motivo di preoccuparsi. Le cliniche devono istruire la futura mamma e mostrarle come selezionare il sito di iniezione corretto e somministrare l'iniezione. Dopo la manipolazione, il sito di iniezione non deve essere strofinato o massaggiato.

Effetti collaterali

L'anticoagulante durante la gravidanza "Clexane" viene utilizzato esclusivamente secondo le indicazioni e sotto la supervisione del medico curante, poiché il farmaco aumenta significativamente il rischio di sanguinamento. Al minimo sospetto dello sviluppo di una tale condizione patologica, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con il farmaco e contattare una struttura medica.

In alcuni casi, lo sviluppo di trombocitopenia è stato registrato nei primi giorni di trattamento anticoagulante. Molto spesso, il dolore si verifica nei siti di iniezione, si formano ematomi, compattazioni e gonfiore. Una reazione allergica a volte si manifesta sotto forma di eruzione cutanea e arrossamento. Se si verifica una reazione negativa del corpo alla somministrazione di enoxaparina sodica, è necessario consultare uno specialista.

La gravidanza è un momento molto importante nella vita di ogni donna. Sembrerebbe che la natura abbia calcolato tutte le sfumature e le caratteristiche del funzionamento degli organi durante il periodo di attesa del bambino, ma in alcuni casi un sistema ben funzionante può fallire. È in questi momenti che è importante determinare rapidamente la diagnosi e aiutare l'organismo ad affrontare il problema. La farmacologia offre un'ampia selezione di farmaci, incluso Clexane. Perché un medico può consigliarne l’uso?

Clexane è un farmaco che ha un effetto antitrombotico. L'effetto terapeutico durante il processo di trattamento si ottiene grazie al principio attivo: enoxaparina sodica. Il medicinale arriva sugli scaffali delle catene di farmacie in siringhe monouso, che contengono liquido iniettabile. Il medico seleziona solo il dosaggio. I produttori producono Clexane in 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml o 0,2 ml di una soluzione limpida o giallastra.

Vale la pena notare che le siringhe sono esclusivamente monouso. Non devono essere utilizzati per somministrare ripetutamente altri farmaci o Clexane. Dopo la procedura, il sistema deve essere smaltito.

Clexane è prodotto sotto forma di siringhe che non possono essere riutilizzate

Entrando nell'organismo attraverso la somministrazione sottocutanea, il principio attivo raggiunge la piena concentrazione nel sangue dopo tre fino a un massimo di cinque ore. L'enoxaparina sodica viene escreta anche attraverso i reni.

In attesa di un bambino, alle donne è vietato iniziare il trattamento con Clexane da sole. Ciò è dovuto al fatto che non è stato condotto un numero sufficiente di studi, quindi i medici non possono dire con certezza se il componente attivo penetra nella barriera placentare. Tuttavia, i medici, sulla base delle osservazioni cliniche delle donne incinte che hanno utilizzato il farmaco, non notano il suo impatto negativo sullo sviluppo e sulla salute del feto.

Indicazioni per l'uso di Clexane durante la gravidanza

Dal momento del concepimento si verificano cambiamenti significativi nel corpo della donna incinta. Prima di tutto, ciò riguarda la formazione del sangue. Molte donne sanno che il volume del sangue aumenta perché dovrebbe essere sufficiente per il feto in crescita. Ma non tutti sanno dell'aumento della sua coagulabilità: si tratta di una sorta di assicurazione per una donna in travaglio, che previene il sanguinamento durante il parto. La natura ha provveduto attentamente a tutto. Tuttavia, questi fattori aumentano il carico sul sistema circolatorio, che in alcuni casi porta alla dilatazione delle pareti dei vasi sanguigni, all'inizio del processo infiammatorio e successivamente allo sviluppo della formazione di trombi.

Affaticamento, gonfiore delle gambe, dolore: tutti questi sono i primi segni di vene varicose, che possono provocare la formazione di coaguli di sangue nei vasi

Durante la gravidanza, le donne devono sottoporsi a test. Se, sulla base dei risultati dello studio, alla futura mamma viene diagnosticata l'ipercoagulazione (un forte aumento della coagulazione del sangue), le vengono prescritti farmaci che aiutano a diluire il fluido vitale e prevenire la formazione di coaguli di sangue.

I coaguli di sangue sono pericolosi non solo per la salute della madre. Possono formarsi anche nei vasi della placenta, il che porta a una ridotta circolazione sanguigna tra il corpo della donna e il feto: il flusso sanguigno rallenta o si ferma del tutto. Per questo motivo, al bambino mancano ossigeno e sostanze nutritive. Questa situazione è estremamente pericolosa, poiché influisce negativamente sullo sviluppo del bambino e può anche causare la sua morte intrauterina.

I medici prescrivono il trattamento per la futura mamma con iniezioni di Clexane nei seguenti casi:

• prevenzione e trattamento dei coaguli di sangue (anche per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle donne che sono rimaste a letto per lungo tempo);
• trombosi dopo l'intervento chirurgico;
• angina pectoris: dolore toracico acuto che si verifica a causa di un insufficiente apporto di sangue al cuore;
• l'infarto è una condizione patologica dovuta a disturbi circolatori.

Quando un medico può prescrivere Clexane?

La decisione sulla possibilità di includere Clexane nel regime terapeutico spetta solo al medico. Nei primi tre mesi di gravidanza, i medici cercano di non prescrivere iniezioni alle future mamme. Ciò è dovuto al fatto che non esistono dati sull’effetto del principio attivo sull’embrione. Nelle fasi iniziali, è estremamente importante ridurre al minimo i rischi di sviluppare patologie nel bambino, perché è durante questo periodo che si formano tutti gli organi e sistemi del bambino.

Secondo le istruzioni, il farmaco non è raccomandato per l'uso da parte delle donne incinte. Tuttavia, in pratica, i medici spesso lo prescrivono a partire dal secondo trimestre. Ma il trattamento viene effettuato sotto la supervisione di un medico che monitora attentamente la salute della madre e studia i cambiamenti nell'emocromo.

L’utero in crescita non solo esercita pressione sugli organi interni della donna, ma aumenta anche la pressione sulle vene. Di conseguenza, si verifica l'infiammazione delle pareti dei vasi e la formazione di coaguli di sangue. Clexane ha lo scopo di prevenire la formazione di coaguli di sangue nella zona pelvica e negli arti inferiori.

Come fare le iniezioni

Il metodo di somministrazione di Clexane è diverso dal solito. Il fatto è che è vietato iniettare il farmaco per via intramuscolare o endovenosa. Secondo le istruzioni, l'iniezione viene somministrata in profondità sotto la pelle, rispettivamente nella zona sinistra e destra dell'addome. Il dosaggio è determinato solo dal medico, in base alla diagnosi della futura mamma e alle caratteristiche individuali della gravidanza. Molto spesso, alle donne in attesa di un bambino viene prescritta una dose giornaliera di 0,2-0,4 ml di soluzione.

Istruzioni per l'inserimento sottocutaneo sull'addome

Per introdurre correttamente il farmaco nel corpo, è necessario attenersi alle seguenti raccomandazioni.

Per comodità, i medici consigliano di eseguire la procedura in posizione sdraiata. Il corso del trattamento è determinato anche dal medico curante. In media sono 7-14 giorni.

Come interrompere correttamente il farmaco: interrompere bruscamente o gradualmente

L'annullamento di Clexane prima del parto ha le sue caratteristiche. In alcune situazioni, l'iniezione viene interrotta bruscamente (ad esempio, quando esiste il rischio di aborto spontaneo e sanguinamento). Ma nella maggior parte dei casi, questo deve essere fatto gradualmente e sotto la supervisione di un medico, riducendo lentamente il dosaggio ed effettuando esami del sangue regolari. Prima di un taglio cesareo programmato, l'uso del farmaco viene solitamente interrotto un giorno prima dell'operazione, quindi vengono somministrate diverse altre iniezioni per prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Uno specialista ti parlerà di tutte le complessità dell'astinenza da Clexane.

Controindicazioni ed effetti collaterali, nonché possibili conseguenze per il bambino

Clexane è un medicinale serio che ha un elenco abbastanza ampio di controindicazioni. È vietato iniettare la soluzione nel corpo di una donna se presenta una o più condizioni:

• reazioni allergiche ai componenti del farmaco, che è una manifestazione di intolleranza individuale ai principi attivi;
• rischio di sanguinamento: minaccia di aborto spontaneo, ictus emorragico (rottura di un vaso cerebrale seguita da emorragia), aneurisma (protrusione della parete dell'arteria a causa del suo assottigliamento o stiramento);
• l'emofilia è una malattia ereditaria caratterizzata da una violazione del processo di coagulazione del sangue;
• la presenza di una valvola artificiale nel cuore.

Oltre a queste controindicazioni, ci sono una serie di malattie per le quali Clexane deve essere usato con grande cautela:

• ulcera allo stomaco o lesioni erosive della mucosa;
• forme gravi di diabete mellito;
• funzionalità renale o epatica compromessa;
• grandi ferite aperte (per evitare lo sviluppo di gravi emorragie).

Il trattamento con Clexane viene effettuato sotto la supervisione di un medico per valutare le condizioni della donna e del feto

Durante o dopo la somministrazione la soluzione può provocare sintomi spiacevoli. Le donne devono sapere che, se si verificano, non devono effettuare un'altra iniezione. Dovresti consultare il tuo medico per cambiare il farmaco o aggiustare la dose del farmaco. La futura mamma può manifestare i seguenti effetti collaterali:

• mal di testa, vertigini;
• reazioni allergiche: irritazione, eruzione cutanea, prurito;
• con l'uso a lungo termine di Clexane, può svilupparsi cirrosi epatica;
• ematomi nel sito di iniezione della soluzione.

Uso concomitante con altri farmaci

È vietato utilizzare Clexane insieme ad altri farmaci che influenzano i processi di coagulazione del sangue, ad esempio con Curantil o Dipiridamolo. Clexane non viene utilizzato con alcuni gruppi di farmaci, ad esempio farmaci antinfiammatori non steroidei, anticoagulanti (prevengono la coagulazione del sangue) e trombolitici (sciolgono i coaguli di sangue), in modo da non provocare sanguinamento.

Quali analoghi e altre opzioni esistono per sostituire Clexane?

Esistono altri farmaci a base di enoxaparina sodica sul mercato farmacologico, quindi i farmacisti possono offrirne un sostituto. Gli analoghi completi di Xexan sono:

Se, a seguito del trattamento con Clexane, una donna manifesta sintomi spiacevoli o presenta controindicazioni al suo utilizzo, il medico curante selezionerà un altro farmaco. I seguenti hanno effetti terapeutici simili:

• Fraxiparina: il principio attivo è efficace per il trattamento e la prevenzione dei coaguli di sangue;
• Warfarin – si presenta sotto forma di compresse blu e viene utilizzato in attesa di un bambino solo nel secondo e terzo trimestre;
• Fragmin - soluzione iniettabile ha un effetto antitrombotico.

Galleria: Fraxiparina, Warfarin, Hemapaxan e altri farmaci usati per trattare i coaguli di sangue

Fragmin è prescritto alle donne incinte per trattare la trombosi
Il warfarin non deve essere utilizzato nel primo trimestre di gravidanza. La fraxiparina è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile

Anfiber è disponibile in diversi dosaggi, Hemapaxan viene utilizzato per fluidificare il sangue e combattere i coaguli di sangue.

Tabella: caratteristiche dei farmaci che possono essere prescritti alle donne in gravidanza in sostituzione di Clexane

Nome	Modulo per il rilascio	Sostanza attiva	Controindicazioni	Utilizzare durante la gravidanza
	soluzione in fiale	dalteparina sodica	trombocitopenia immune; trauma o intervento chirurgico al sistema nervoso centrale, agli occhi o alle orecchie; grave sanguinamento; allergia ai componenti del farmaco; ipertensione arteriosa; malattie renali ed epatiche.	Il farmaco può essere utilizzato durante la gravidanza, il rischio di complicanze per il feto è minimo. Tuttavia, persiste, quindi il medicinale deve essere iniettato solo su indicazione di un medico.
	pillole	warfarin sodico	il primo trimestre di gravidanza e le ultime 4 settimane di gestazione; manifestazione di elevata sensibilità ai componenti del prodotto o sospetto di ipersensibilità; sanguinamento acuto; gravi malattie del fegato e dei reni; sindrome DIC acuta; trombocitopenia; mancanza di proteine ​​C e S; vene varicose del tubo digerente; aneurisma arterioso; aumento del rischio di sanguinamento, compresi disturbi emorragici; ulcera gastrica duodenale; ferite gravi, comprese ferite postoperatorie; puntura lombare; endocardite batterica; ipertensione, maligna; emorragia intracranica; ictus emorragico.	La sostanza attraversa rapidamente la placenta e provoca difetti alla nascita tra la 6a e la 12a settimana di gravidanza. Durante la gravidanza e il parto può causare sanguinamento. Il warfarin non è prescritto nel primo trimestre o nelle ultime 4 settimane prima della nascita del bambino. Altre volte, utilizzare solo quando assolutamente necessario.
	soluzione iniettabile in siringhe	calcio nadroparina	sanguinamento o aumento del rischio associato al deterioramento dell'emostasi; trombocitopenia con precedente uso di nadroparina; danno d'organo con rischio di sanguinamento; grave insufficienza renale; emorragia intracranica; lesioni o operazioni al midollo spinale, al cervello o ai bulbi oculari; endocardite infettiva acuta; ipersensibilità ai componenti del farmaco.	Gli esperimenti sugli animali non hanno mostrato un effetto negativo della nadroparina calcio sul feto; tuttavia, nelle prime 12 settimane di gravidanza, è preferibile evitare di prescrivere la Fraxiparina, sia in dose profilattica che sotto forma di ciclo di trattamento. Durante il II e III trimestre può essere utilizzato solo in conformità con le raccomandazioni del medico per la prevenzione della trombosi venosa (quando si confrontano i benefici per la madre con i rischi per il feto). Il trattamento del corso non viene utilizzato durante questo periodo.

Clexane - si riferisce agli anticoagulanti ad azione diretta, all'eparina e ai suoi derivati, utilizzati nel trattamento e nella prevenzione della trombosi.

Forma di rilascio e composizione di Clexane

Clexane è disponibile sotto forma di soluzione limpida, incolore o giallastra destinata alla somministrazione sottocutanea. Il farmaco viene venduto in siringhe con una capacità di 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 o 1 ml, che contengono rispettivamente 20, 40, 60, 80 e 100 mg del principio attivo - enoxaparina sodica e acqua per preparazioni iniettabili (come solvente ). Le siringhe, nella quantità di due pezzi, sono poste in blister, che vengono collocati in 1 o 5 unità in pacchi di cartone.

effetto farmacologico

Clexane presenta proprietà antitrombotiche e viene utilizzato per iniezioni sottocutanee nel trattamento della sindrome coronarica acuta, della trombosi venosa profonda e nella loro prevenzione. L'enoxaparina sodica, principio attivo di Clexane, è ottenuta per idrolisi alcalina dell'eparina (sotto forma di benzil etere), prodotta dalla mucosa dell'intestino tenue dei suini. L'enoxaparina sodica appartiene al gruppo delle eparine a basso peso molecolare, che presentano un'elevata attività anti-Xa; questa sostanza ha un leggero effetto negativo sulla trombina.

Indicazioni per l'uso

Come indicato nelle istruzioni allegate a Clexan, il farmaco è indicato per l'uso nella prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia:

• Durante l'emodialisi;
• In soggetti costretti a permanenza a letto per lungo tempo a causa di condizioni acute provocate da gravi infezioni, insufficienza respiratoria e cardiaca acuta, processi reumatici in fase acuta (con fattori di rischio per trombosi), forme gravi di CHF, ecc.;
• Durante l'intervento chirurgico, soprattutto dopo interventi di chirurgia ortopedica e generale.

Clexane è anche usato per il trattamento della trombosi venosa profonda (inclusa la combinazione con embolia polmonare), angina instabile (con terapia complessa), infarto miocardico senza onda Q.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni di Clexane, il suo utilizzo non è raccomandato per:

• Ipersensibilità all'eparina e ai suoi derivati;
• Sotto i 18 anni (a causa della mancanza di dati sulla sicurezza d'uso nei bambini);
• Condizioni e patologie ad alto rischio di sanguinamento: aneurisma aortico o cerebrale, ictus emorragico, minaccia di aborto, sanguinamento incontrollabile.

• Gravi danni ai reni e al fegato;
• Ulcera gastrica;
• Parto recente;
• Ipertensione arteriosa, in forma grave;
• Retinopatia emorragica o diabetica;
• Endocardite batterica;
• Diabete mellito complicato;
• Pericardite;
• Tubercolosi attiva;
• Vasculite grave;
• Lesioni e ferite aperte con ampia superficie;
• Contraccezione intrauterina;
• Disturbi dell'emostasi.

Clexane viene anche usato con cautela dopo recenti interventi neurologici o oftalmologici, radioterapia, puntura spinale o in combinazione con farmaci che influenzano l'emostasi.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Secondo le istruzioni, Clexane viene somministrato solo per via sottocutanea, sono vietate le iniezioni intramuscolari del farmaco. Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea profonda in posizione sdraiata, alternativamente nella zona destra e sinistra della parete addominale. Quando si utilizza Clexane 0,4 e 0,2 ml, le bolle d'aria non vengono rimosse dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del medicinale. L'ago della siringa deve essere inserito per tutta la sua lunghezza nella piega cutanea, verticalmente e non lateralmente. La piega deve essere trattenuta durante l'iniezione e rilasciata solo una volta completata l'iniezione; non è consigliabile massaggiare il sito di iniezione.

Per prevenire la trombosi e l'embolia nelle malattie terapeutiche acute, ai pazienti a letto viene prescritto Clexane 0,4 ml una volta al giorno. Secondo le revisioni di Clexane, la terapia può durare in media 1-2 settimane e, se necessario, essere prolungata. Prima dell'intervento chirurgico per interventi di chirurgia generale, il farmaco, a scopo profilattico, viene prescritto in una dose di 20 ml e somministrato 2 ore prima dell'esecuzione una volta al giorno. Se a un paziente viene diagnosticato un alto rischio di formazione di trombi ed embolia, Clexane 0,4 ml viene somministrato una volta 12 ore prima dell'intervento chirurgico. La durata del trattamento è solitamente di 7-10 giorni, ma a volte viene prolungata secondo la decisione del medico. Dopo interventi ortopedici, la durata della terapia con Clexane 0,4 può raggiungere 5 settimane se somministrato una volta al giorno. Quando si esegue l'emodialisi, il farmaco viene prescritto a scopo profilattico alla dose di 1 mg per 1 kg di peso corporeo.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

A causa della mancanza di informazioni affidabili sull'assunzione di Clexane durante la gravidanza e l'allattamento, il suo uso durante questi periodi non è raccomandato. La somministrazione del farmaco a scopo profilattico è possibile solo in casi eccezionali per rigorose ragioni mediche. Se è necessario utilizzare Clexane durante l'allattamento, è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Secondo le recensioni di Clexane da parte dei pazienti, l'uso più comune del farmaco può portare a: trombocitopenia (si manifesta all'inizio della terapia ed è temporanea), eruzione cutanea, dolore ed ematomi nel sito di iniezione. Può verificarsi sanguinamento, che richiede l'interruzione di Clexane fino a quando non viene determinata la causa. Molto meno spesso, durante il trattamento con farmaci, si può notare anche la comparsa di reazioni allergiche, comprese quelle di natura sistemica (sviluppo di vasculite).

In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Clexano. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito: i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Clexane nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarti della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi del Clexane in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per il trattamento e la prevenzione della trombosi e dell'embolia negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento.

Clexano- preparazione di eparina a basso peso molecolare (peso molecolare circa 4500 dalton: meno di 2000 dalton - circa 20%, da 2000 a 8000 dalton - circa 68%, più di 8000 dalton - circa 18%). L'enoxaparina sodica (il principio attivo del farmaco Clexan) è ottenuta mediante idrolisi alcalina dell'eparina benzil estere isolata dalla mucosa dell'intestino tenue dei suini. La sua struttura è caratterizzata da una porzione non riducente dell'acido 2-O-solfo-4-enpirazinosuronico e da una porzione riducente 2-N,6-O-disolfo-D-glucopiranoside. La struttura dell'enoxaparina contiene circa il 20% (dal 15% al ​​25%) di 1,6-anidro derivato nella porzione riducente della catena polisaccaridica.

Nel sistema purificato, Clexane presenta un'elevata attività anti-10a (circa 100 UI/ml) e una bassa attività anti-2a o antitrombina (circa 28 UI/ml). Questa attività anticoagulante agisce attraverso l'antitrombina 3 (AT-3) per fornire attività anticoagulante negli esseri umani. Oltre all’attività anti-10a/2a, sono state identificate anche ulteriori proprietà anticoagulanti e antinfiammatorie dell’enoxaparina sodica sia negli esseri umani che nei pazienti sani e nei modelli animali. Ciò include l’inibizione AT-3-dipendente di altri fattori della coagulazione come il fattore 7a, l’attivazione del rilascio dell’inibitore della via del fattore tissutale (TFP) e la diminuzione del rilascio del fattore von Willebrand dall’endotelio vascolare nella circolazione. Questi fattori forniscono l’effetto anticoagulante dell’enoxaparina sodica in generale.

Quando il farmaco viene utilizzato in dosi profilattiche, modifica leggermente l'aPTT, non ha praticamente alcun effetto sull'aggregazione piastrinica e sul livello di legame del fibrinogeno ai recettori piastrinici.

L’attività anti-2a nel plasma è circa 10 volte inferiore all’attività anti-10a. L'attività media massima anti-2a viene osservata circa 3-4 ore dopo la somministrazione sottocutanea e raggiunge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazioni ripetute di 1 mg/kg di peso corporeo quando somministrato due volte e di 1,5 mg/kg di peso corporeo quando somministrato una volta, rispettivamente. .

L'attività plasmatica massima media anti-10a viene osservata 3-5 ore dopo la somministrazione sottocutanea del farmaco ed è di circa 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 anti-10a UI/ml dopo somministrazione sottocutanea di 20, 40 mg e 1 mg/kg e 1,5 mg/kg rispettivamente.

Composto

Enoxaparina sodica + eccipienti.

Farmacocinetica

La farmacocinetica dell’enoxaparina nei regimi posologici indicati è lineare. La biodisponibilità dell'enoxaparina sodica quando somministrata per via sottocutanea, valutata sulla base dell'attività anti-10a, è vicina al 100%. L’enoxaparina sodica viene biotrasformata principalmente nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione per formare sostanze a basso peso molecolare con attività biologica molto bassa. L'eliminazione del farmaco è monofasica. Il 40% della dose somministrata viene escreta dai reni, il 10% invariata.

Potrebbe verificarsi un ritardo nell’eliminazione dell’enoxaparina sodica nei pazienti anziani a causa della ridotta funzionalità renale.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa si osserva una diminuzione della clearance dell'enoxaparina sodica.

Nei pazienti con peso corporeo in eccesso, la clearance del farmaco è leggermente inferiore quando somministrato per via sottocutanea.

Indicazioni

• prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante gli interventi chirurgici, in particolare gli interventi di chirurgia ortopedica e generale;
• prevenzione della trombosi venosa e della tromboembolia in pazienti allettati a causa di malattie terapeutiche acute (insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica in stadio di scompenso della classe funzionale 3 o 4 secondo la classificazione NYHA, insufficienza respiratoria acuta, infezione acuta grave, malattia reumatica acuta malattie in combinazione con uno dei fattori di rischio per trombosi venosa);
• trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare;
• prevenzione della formazione di trombi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi (di solito con una durata della sessione non superiore a 4 ore);
• trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q in combinazione con acido acetilsalicilico;
• Trattamento dell’infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST in pazienti sottoposti a trattamento medico o successivo intervento coronarico percutaneo.

Moduli di rilascio

Soluzione iniettabile 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml e 1 ml (iniezioni in fiale per siringa).

Non esiste una forma di dosaggio sotto forma di compresse.

Istruzioni per l'uso, dosaggio e modalità d'uso (come iniettare correttamente il farmaco)

Ad eccezione di casi particolari (trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, terapia farmacologica o intervento coronarico percutaneo e prevenzione della formazione di trombi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi), l'enoxaparina sodica viene somministrata profondamente s.c. Si consiglia di effettuare le iniezioni con il paziente disteso. Quando si utilizzano siringhe preriempite da 20 mg e 40 mg, non rimuovere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del farmaco. Le iniezioni devono essere eseguite alternativamente nella superficie anterolaterale o posterolaterale sinistra o destra dell'addome. L'ago deve essere inserito verticalmente (non lateralmente) nella piega cutanea per tutta la sua lunghezza, raccolto e trattenuto fino al completamento dell'iniezione tra il pollice e l'indice. La piega cutanea viene rilasciata solo al termine dell'iniezione. Non massaggiare il sito di iniezione dopo la somministrazione del farmaco.

La siringa monouso preriempita è pronta per l'uso.

Il farmaco non può essere somministrato per via intramuscolare!

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante gli interventi chirurgici, in particolare durante gli interventi di chirurgia ortopedica e generale

Per i pazienti con un rischio moderato di sviluppare trombosi ed embolia (chirurgia generale), la dose raccomandata di Clexane è di 20 mg una volta al giorno per via sottocutanea. La prima iniezione viene somministrata 2 ore prima dell'intervento.

Per i pazienti ad alto rischio di sviluppare trombosi ed embolia (interventi chirurgici generali e interventi ortopedici), il farmaco è consigliato alla dose di 40 mg 1 volta al giorno s.c., la prima dose viene somministrata 12 ore prima dell'intervento, oppure 30 mg 2 volte al giorno s.c. l'inizio della somministrazione 12-24 ore dopo l'intervento.

La durata media del trattamento con Clexane è di 7-10 giorni. Se necessario, la terapia può essere continuata finché permane il rischio di trombosi ed embolia (ad esempio, in ortopedia, Clexane viene prescritto alla dose di 40 mg una volta al giorno per 5 settimane).

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti allettati a causa di patologie terapeutiche acute

Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo 1 volta al giorno o alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno. Nei pazienti con disturbi tromboembolici complicati, si raccomanda l'uso del farmaco alla dose di 1 mg/kg 2 volte al giorno.

La durata media del trattamento è di 10 giorni. È consigliabile iniziare immediatamente la terapia con anticoagulanti indiretti, mentre la terapia con Clexane deve essere continuata fino al raggiungimento di un effetto anticoagulante sufficiente, cioè fino al raggiungimento di un sufficiente effetto anticoagulante. MHO dovrebbe essere 2-3.

Prevenzione della formazione di trombi nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi

La dose di Clexane è in media di 1 mg/kg di peso corporeo. Se esiste un rischio elevato di sanguinamento, la dose deve essere ridotta a 0,5 mg/kg di peso corporeo con doppio accesso vascolare o 0,75 mg con accesso vascolare singolo.

Durante l'emodialisi, il farmaco deve essere iniettato nel sito arterioso dello shunt all'inizio della sessione di emodialisi. Di solito una dose è sufficiente per una seduta di 4 ore, tuttavia, se durante un'emodialisi più lunga vengono rilevati anelli di fibrina, è possibile somministrare in aggiunta il farmaco in ragione di 0,5-1 mg/kg di peso corporeo.

Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q

Clexane viene somministrato alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per via sottocutanea, somministrando contemporaneamente acido acetilsalicilico alla dose di 100-325 mg una volta al giorno. La durata media della terapia è di 2-8 giorni (fino alla stabilizzazione delle condizioni cliniche del paziente).

Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, intervento coronarico medico o percutaneo

Il trattamento inizia con un bolo endovenoso di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg e immediatamente dopo (entro 15 minuti) viene effettuata la somministrazione sottocutanea di Clexane alla dose di 1 mg/kg (e durante le prime due iniezioni sottocutanee, un massimo di di 100 mg di enoxaparina può essere somministrato sodio). Quindi tutte le successive dosi sottocutanee devono essere somministrate ogni 12 ore alla velocità di 1 mg/kg di peso corporeo (vale a dire, per un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare 100 mg).

Nelle persone di età pari o superiore a 75 anni, il bolo endovenoso iniziale non viene utilizzato. Clexane viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 0,75 mg/kg ogni 12 ore (inoltre, durante le prime due iniezioni sottocutanee, si possono somministrare un massimo di 75 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi sottocutanee devono essere somministrate ogni 12 ore alla dose di 0,75 mg/kg di peso corporeo (vale a dire, per un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare 75 mg).

Quando combinata con trombolitici (fibrino-specifici e fibrino-non specifici), l'enoxaparina sodica deve essere somministrata nell'intervallo compreso tra 15 minuti prima dell'inizio della terapia trombolitica e 30 minuti dopo la stessa. Non appena possibile dopo il rilevamento di un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, la terapia con acido acetilsalicilico deve essere iniziata contemporaneamente e, salvo controindicazioni, deve essere continuata per almeno 30 giorni a dosi comprese tra 75 e 325 mg al giorno.

La somministrazione in bolo di enoxaparina sodica deve essere somministrata attraverso un catetere venoso e l’enoxaparina sodica non deve essere miscelata o somministrata con altri farmaci. Per evitare la presenza di tracce di altri farmaci nel sistema e la loro interazione con enoxaparina sodica, il catetere venoso deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione di cloruro di sodio o destrosio allo 0,9% prima e dopo un bolo endovenoso di enoxaparina sodica. L'enoxaparina sodica può essere somministrata in sicurezza con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e una soluzione di destrosio al 5%.

Per effettuare la somministrazione in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, la quantità in eccesso del farmaco viene rimossa dalle siringhe di vetro da 60 mg, 80 mg e 100 mg in modo che ne rimangono solo 30 mg (0,3 ml). Una dose da 30 mg può essere somministrata direttamente per via endovenosa.

Per la somministrazione in bolo endovenoso di enoxaparina sodica attraverso un catetere venoso, possono essere utilizzate siringhe preriempite per la somministrazione sottocutanea del farmaco da 60 mg, 80 mg e 100 mg. Si consiglia di utilizzare siringhe da 60 mg, perché... questo riduce la quantità di farmaco rimosso dalla siringa. Non vengono utilizzate siringhe da 20 mg perché non contengono abbastanza farmaco per un bolo di 30 mg di enoxaparina sodica. Non vengono utilizzate siringhe da 40 mg perché non vi sono divisioni e quindi è impossibile misurare con precisione la quantità di 30 mg.

Nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo, se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata eseguita meno di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino inserito nel sito di restringimento dell'arteria coronaria, non è necessaria un'ulteriore somministrazione di enoxaparina sodica. Se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata effettuata più di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino, deve essere somministrato un ulteriore bolo endovenoso di enoxaparina sodica alla dose di 0,3 mg/kg.

Per migliorare la precisione della somministrazione di piccoli volumi in bolo aggiuntivo nel catetere venoso durante gli interventi coronarici percutanei, si raccomanda di diluire il farmaco ad una concentrazione di 3 mg/ml. Si consiglia di diluire la soluzione immediatamente prima dell'uso.

Per ottenere una soluzione di enoxaparina sodica da 3 mg/ml utilizzando una siringa preriempita da 60 mg, si consiglia di utilizzare un contenitore di soluzione per infusione da 50 ml (ovvero soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%). 30 ml di soluzione vengono prelevati e rimossi dal contenitore con la soluzione per infusione utilizzando una normale siringa. Enoxaparina sodica (il contenuto della siringa per somministrazione sottocutanea è 60 mg) viene iniettata nei restanti 20 ml di soluzione per infusione nel contenitore. Il contenuto del contenitore con la soluzione diluita di enoxaparina sodica viene accuratamente miscelato.

Effetto collaterale

• sanguinamento;
• sanguinamento retroperitoneale;
• sanguinamento intracranico;
• ematomi neuroassiali;
• trombocitopenia (inclusa trombocitopenia autoimmune);
• trombocitosi;
• aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
• reazioni allergiche;
• orticaria;
• arrossamento della pelle;
• ematoma e dolore nel sito di iniezione;
• eruzioni cutanee (bollose);
• reazione infiammatoria nel sito di iniezione;
• necrosi cutanea nel sito di iniezione;
• reazioni anafilattiche e anafilattoidi;
• iperkaliemia.

Controindicazioni

• condizioni e malattie in cui esiste un alto rischio di sanguinamento (minaccia di aborto, aneurisma cerebrale o aneurisma aortico dissecante (ad eccezione dell'intervento chirurgico), ictus emorragico, sanguinamento incontrollato, grave trombocitopenia indotta da enoxaparina o eparina);
• età inferiore a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
• ipersensibilità all'enoxaparina, all'eparina e ai suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Clexane non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio atteso per la madre non superi il potenziale rischio per il feto. Non ci sono informazioni che l’enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare nel 2o trimestre; non ci sono informazioni riguardanti il ​​1o e il 3o trimestre di gravidanza.

Quando si utilizza Clexane durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso nei pazienti anziani

Nelle persone di età pari o superiore a 75 anni, il bolo endovenoso iniziale non viene utilizzato. L'enoxaparina sodica viene somministrata per via sottocutanea alla dose di 0,75 mg/kg ogni 12 ore (inoltre, durante le prime due iniezioni sottocutanee, possono essere somministrati un massimo di 75 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi sottocutanee vengono somministrate ogni 12 ore alla velocità di 0,75 mg/kg di peso corporeo (vale a dire, per un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare 75 mg).

Uso nei bambini

Controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).

istruzioni speciali

Quando il farmaco è stato prescritto a scopo profilattico non è stata osservata alcuna tendenza ad aumentare il sanguinamento. Quando si prescrive il farmaco a scopo terapeutico, esiste il rischio di sanguinamento nei pazienti anziani (specialmente quelli di età superiore a 80 anni). Si raccomanda un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

Si raccomanda l'uso di farmaci che possono alterare l'emostasi (salicilati, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), incluso ketorolac; destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel; glucocorticosteroidi (GCS), trombolitici, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, inclusi gli antagonisti della glicoproteina dei recettori 2b/3a) è stato interrotto prima di iniziare il trattamento con enoxaparina sodica, a meno che il loro uso non fosse strettamente indicato. Se sono indicate combinazioni di enoxaparina sodica con questi farmaci, devono essere effettuate un'attenta osservazione clinica e un monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa esiste il rischio di sanguinamento a causa dell’aumentata attività anti-10a di enoxaparina sodica. Nei pazienti con grave insufficienza renale (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Un aumento dell’attività anti-10a dell’enoxaparina sodica quando somministrata a scopo profilattico in donne di peso inferiore a 45 kg e in uomini di peso inferiore a 57 kg può portare ad un aumento del rischio di sanguinamento.

Il rischio di trombocitopenia autoimmune causata dall'eparina esiste anche con l'uso di eparine a basso peso molecolare. Se si sviluppa trombocitopenia, questa viene solitamente rilevata tra 5 e 21 giorni dopo l'inizio della terapia con enoxaparina sodica. A questo proposito, si raccomanda di monitorare regolarmente la conta piastrinica prima di iniziare il trattamento con il farmaco e durante il suo utilizzo. Se viene confermata una diminuzione significativa della conta piastrinica (del 30-50% rispetto al valore iniziale), è necessario interrompere immediatamente la somministrazione di enoxaparina sodica e trasferire il paziente ad altra terapia.

Anestesia spinale/epidurale

Come con l'uso di altri anticoagulanti, sono stati descritti casi di ematomi neuroassiali durante l'uso del farmaco Clexane in anestesia spinale/epidurale con sviluppo di paralisi persistente o irreversibile. Il rischio di questi eventi è ridotto quando si utilizza il farmaco ad una dose di 40 mg o inferiore. Il rischio aumenta con l'aumento del dosaggio del farmaco, così come con l'uso di cateteri epidurali penetranti dopo l'intervento chirurgico o con l'uso concomitante di ulteriori farmaci che hanno lo stesso effetto sui FANS sull'emostasi. Il rischio aumenta anche in caso di traumi o punture lombari ripetute o in pazienti con una storia di chirurgia spinale o deformità spinale.

Per ridurre il rischio di sanguinamento dal canale spinale durante l'anestesia epidurale o spinale, è necessario tenere conto del profilo farmacocinetico del farmaco. È meglio installare o rimuovere un catetere quando l'effetto anticoagulante dell'enoxaparina sodica è basso.

L'installazione o la rimozione del catetere deve essere effettuata 10-12 ore dopo l'uso del farmaco Clexane in dosi profilattiche per prevenire la trombosi venosa profonda. Nei casi in cui i pazienti ricevono dosi più elevate di enoxaparina sodica (1 mg/kg 2 volte al giorno o 1,5 mg/kg 1 volta al giorno), queste procedure devono essere posticipate per un periodo di tempo più lungo (24 ore). La successiva somministrazione del farmaco deve essere effettuata non prima di 2 ore dalla rimozione del catetere.

Se il medico prescrive una terapia anticoagulante durante l’anestesia epidurale/spinale, il paziente deve essere attentamente monitorato per eventuali segni e sintomi neurologici, quali: mal di schiena, disturbi sensoriali e motori (intorpidimento o debolezza degli arti inferiori), problemi intestinali e/o vescicali. funzioni. Il paziente deve essere istruito ad informare immediatamente il medico se si verificano i sintomi sopra indicati. Se vengono rilevati segni o sintomi compatibili con un ematoma del midollo spinale, sono necessari una diagnosi e un trattamento tempestivi, inclusa la decompressione spinale, se necessaria.

Trombocitopenia indotta da eparina

Clexane deve essere prescritto con estrema cautela a pazienti con anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina, con o senza trombosi.

Il rischio di trombocitopenia causata dall’eparina può persistere per diversi anni. Se sulla base dell'anamnesi si sospetta una trombocitopenia indotta da eparina, i test di aggregazione piastrinica hanno un valore limitato nel predire il rischio del suo sviluppo. La decisione di prescrivere Clexane in questo caso può essere presa solo dopo aver consultato uno specialista appropriato.

Angioplastica coronarica percutanea

Al fine di ridurre il rischio di sanguinamento associato alla manipolazione vascolare invasiva nel trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico con onde non Q, il catetere non deve essere rimosso per 6-8 ore dopo la somministrazione sottocutanea di Clexane. La dose calcolata successiva deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore dell'arteria femorale. È necessario monitorare il sito di invasione per identificare tempestivamente segni di sanguinamento e formazione di ematomi.

Valvole cardiache artificiali

Non sono stati condotti studi per valutare in modo affidabile l’efficacia e la sicurezza di Clexane nella prevenzione delle complicanze tromboemboliche nei pazienti con valvole cardiache artificiali. L'uso del farmaco per questo scopo non è raccomandato.

Test di laboratorio

Alle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, Clexane non influisce in modo significativo sul tempo di sanguinamento e sui parametri della coagulazione del sangue, nonché sull'aggregazione piastrinica o sul loro legame con il fibrinogeno.

All’aumentare della dose, l’aPTT e il tempo di coagulazione possono prolungarsi. L’aumento dell’aPTT e del tempo di coagulazione non sono in diretta relazione lineare con l’aumento dell’attività antitrombotica del farmaco, quindi non è necessario monitorarli.

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che sono allettati

In caso di sviluppo di un'infezione acuta, condizioni reumatiche acute, la somministrazione profilattica di enoxaparina sodica è giustificata solo se le condizioni di cui sopra sono combinate con uno dei fattori di rischio elencati per la formazione di trombi venosi: età superiore a 75 anni, neoplasie maligne, storia di trombosi ed embolie, obesità, terapia ormonale, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria cronica.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Clexane non influisce sulla capacità di guidare veicoli e macchinari.

Interazioni farmacologiche

Clexane non può essere miscelato con altri farmaci!

Non si deve alternare l'uso di enoxaparina sodica e di altre eparine a basso peso molecolare, perché Differiscono tra loro per metodo di produzione, peso molecolare, attività specifica anti-10a, unità di misura e dosaggio. E, di conseguenza, i farmaci hanno una farmacocinetica e un'attività biologica diverse (attività anti-2a, interazione con le piastrine).

Con salicilati sistemici, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (incluso ketorolac), destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina e clopidogrel, glucocorticosteroidi sistemici (GCS), trombolitici o anticoagulanti, altri farmaci antipiastrinici (inclusa glicoproteina 2b /3a antagonisti) aumenta il rischio di sanguinamento.

Analoghi del farmaco Clexane

Analoghi strutturali del principio attivo:

• Anfibra;
• emapaxano;
• Enoxaparina sodica.

Analoghi per gruppo farmacologico (anticoagulanti):

• Angiox;
• Angioflusso;
• Antitrombina 3 umana;
• Arixtra;
• Warfarex;
• warfarin;
• Venabo;
• Venolife;
• Viatrombo;
• emapaxano;
• Gepalpan;
• Eparina;
• Unguento all'eparina;
• Eparoide;
• epatrombina;
• Dolobene;
• Gel di Ellon;
• Calciparina;
• Klivarin;
• Xarelto;
• lavanda;
• Lione 1000;
• Marewan;
• Nigepan;
• Pelentano;
• Piyawit;
• Pradaxa;
• Seprotina;
• Sinkumar;
• Pelle chiara;
• Troxevasin Neo;
• Trombleless;
• trombogel;
• Trombofobo;
• Troparina;
• fenilina;
• Fragmin;
• Fraxiparina;
• Fraxiparina Forte;
• Cibor;
• Exanta;
• Eliquis;
• Emerano;
• Enoxaparina sodica;
• Essaven.

Se non ci sono analoghi del farmaco per il principio attivo, puoi seguire i collegamenti seguenti per le malattie per le quali il farmaco corrispondente aiuta e guardare gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

Per prevenire trombosi, incidenti vascolari e altri problemi cardiovascolari, vengono prescritte iniezioni di Clexane. Il farmaco appartiene al gruppo delle eparine a basso peso molecolare, presenta molteplici controindicazioni e deve essere utilizzato solo sotto il controllo di un medico.

Composizione e forma di rilascio

Clexane è prodotto sotto forma di soluzioni iniettabili: un liquido da completamente trasparente a giallo pallido in siringhe di vetro. Una confezione di cartone contiene da 1 a 5 blister da 2 siringhe ciascuno. Il nome internazionale ufficiale di Clexane è Enoxaparina, il nome latino è clexane.

La soluzione contiene acqua per preparazioni iniettabili come componente ausiliario. Il principio attivo è enoxaparina sodica a basso peso molecolare. Il dosaggio di 1 siringa è misurato in unità internazionali di anti-CA ME ed è:

Volume della siringa	Dose di anti-CA ME

Proprietà dei componenti del farmaco

Il farmaco appartiene al gruppo degli anticoagulanti a basso peso molecolare della classe delle eparine. Clexane ha un'elevata attività anti-Xa e una capacità relativamente bassa di inibire la trombina. Il meccanismo dell'azione farmacologica del farmaco è l'attivazione della proteina antitrombina, che rallenta l'attività del fattore X, senza avere un effetto significativo sulla sintesi piastrinica.

Sotto l'influenza di enoxaparina, l'APTT (tempo di tromboplastina parziale attivata - il periodo durante il quale si forma un coagulo di sangue dopo l'aggiunta di cloruro di calcio o altri reagenti) può variare leggermente. La biodisponibilità del componente attivo quando somministrato per via sottocutanea è del 100%. L'enoxaparina è completamente metabolizzata dal fegato e il 40% viene escreto dai reni. L'emivita è di 4 ore (con uso singolo) e 7 ore (con somministrazioni ripetute).

Perché viene prescritto Clexane?

Il farmaco viene utilizzato per il trattamento e la prevenzione delle malattie cardiovascolari. Secondo le istruzioni, le principali indicazioni per la prescrizione di iniezioni sono:

• prevenzione dell'embolia venosa o della trombosi dopo l'intervento chirurgico;
• trattamento della trombosi venosa profonda non complicata da embolia polmonare;
• prevenzione della trombosi in pazienti costretti a rimanere a letto per lungo tempo - insufficienza cardiaca, infezioni gravi, insufficienza respiratoria, malattie reumatiche;
• trattamento dell'angina pectoris;
• terapia dell'infarto miocardico senza onde Q;
• trattamento dell'infarto acuto in individui con ingrandimento del segmento ST.

Come iniettare Clexane

Le istruzioni per l'uso del farmaco indicano che la soluzione deve essere iniettata per via sottocutanea in profondità nel lato sinistro o destro dell'addome quando il paziente è in posizione supina. Dopo l'iniezione, non è consigliabile massaggiare o strofinare il sito di iniezione. Il regime posologico e la frequenza delle iniezioni dipendono dalla diagnosi:

	Dosaggio	Frequenza di somministrazione	Durata del trattamento
Trattamento della trombosi venosa profonda	1,5 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente	1 volta/giorno
Prevenzione della trombosi, embolia		1 volta/giorno
Pazienti a rischio medio di coaguli di sangue		1 volta/giorno
Pazienti ad alto rischio di coaguli di sangue		1-2 volte al giorno

istruzioni speciali

È vietato somministrare Clexane per via intramuscolare a donne e bambini in gravidanza e in allattamento. Inoltre, le istruzioni contengono le seguenti istruzioni relative al trattamento:

• Se avverti una sensazione di intorpidimento o formicolio alle estremità, sensazioni tattili alterate, disturbi intestinali o disfunzione della vescica, dovresti interrompere l'uso di Clexane e consultare immediatamente un medico.
• Il farmaco non ha un effetto significativo sulle capacità psicomotorie umane. Durante tutto il corso della terapia è possibile guidare un'auto o svolgere un lavoro con maggiore concentrazione.
• Se si seguono i dosaggi e la frequenza d'uso specificati nelle istruzioni, il farmaco non influisce sulla sintesi piastrinica e sul tempo di emopoiesi.
• Durante la terapia è necessario eseguire regolarmente esami del sangue per monitorare e rilevare in tempo eventuali sanguinamenti.
• A partire dai giorni 15-21 di terapia aumenta la possibilità del paziente di sviluppare trombocitopenia (condizione caratterizzata da una diminuzione del numero delle piastrine). Se il trattamento è stato prescritto per più di 10 giorni, è necessario monitorare l'emocromo e confrontarlo con i dati iniziali dei test di laboratorio.
• I pazienti con problemi al fegato, ai reni e gli anziani devono consultare un medico per adattare il regime di trattamento.

Interazioni farmacologiche

Le istruzioni per l'uso di Clexan avvertono che è severamente vietato combinare o alternare il farmaco con altre eparine a basso peso molecolare. Durante il trattamento, è importante considerare le seguenti capacità della soluzione iniettabile di interagire con altri farmaci:

• L'effetto terapeutico dell'enoxaparina aumenta quando combinato con acido acetilsalicilico, derivati ​​del warfarin, clopidogrel, dipiridamolo e il fibrinolitico ticlopidina.
• I sostituti del plasma, i farmaci per la gotta, i diuretici dell'ansa e le penicilline aumentano l'efficacia di Clexane.
• L'uso simultaneo di eparine a basso peso molecolare e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) aumenta il rischio di emorragia (sanguinamento).
• Antistaminici, glicosidi cardiaci, fumo, antibiotici tetraciclinici riducono l'efficacia di Clexane.
• L'uso concomitante di eparine a basso peso molecolare e anticonvulsivanti, farmaci antiaritmici o betabloccanti porta ad una diminuzione dell'efficacia di questi ultimi.

Clexano e alcol

È severamente vietato l'uso simultaneo della soluzione con alcol o bevande contenenti alcol. Ignorare questa istruzione può provocare un aumento degli effetti collaterali, insufficienza epatica e apoplessia emorragica (paralisi improvvisa causata dalla rottura delle arterie e dal sanguinamento nel cervello).

Effetti collaterali

Clexane aumenta il rischio di sanguinamento, soprattutto quando si assumono contemporaneamente altri farmaci che influenzano l'emostasi. Se vengono rilevati disturbi del flusso sanguigno, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco. Altri effetti collaterali di Clexane includono:

Organo o sistema
		Mal di testa.
Emopoiesi	Ematoma, sangue dal naso, trombocitopenia.	Emorragie intracraniche, emorragie retroperitoneali.
Immune	Allergia (eritema, prurito).	Shock anafilattico.
Fegato e dotti biliari	Aumento dell'attività delle transaminasi (enzimi epatici).	Danno epatico colestatico.
Muscoloscheletrico		Osteoporosi (quando si assume il farmaco per più di 3 mesi).
Cute e tessuti molli sottocutanei	Infiammazione, gonfiore nel sito di iniezione, indurimento dei tessuti molli.	Necrosi della pelle.

Overdose

I casi di overdose da farmaci sono estremamente rari. Clinicamente, ciò si manifesta con un aumento degli effetti collaterali e un aumento del rischio di sanguinamento. In caso di sovradosaggio, si consiglia al paziente di somministrare lentamente una sostanza neutralizzante: protamina solfato. Un milligrammo di questo farmaco sopprime completamente l'effetto di 1 mg di enoxaparina. La somministrazione di protamina solfato non è necessaria se sono trascorse più di 12 ore dall'inizio del sovradosaggio.

Controindicazioni

Clexane viene utilizzato solo secondo le istruzioni e sotto la supervisione di un medico. Il medicinale presenta una serie di controindicazioni categoriche che dovrebbero essere prese in considerazione prima di iniziare il trattamento. Questi includono:

• intolleranza individuale a Clexane;
• condizioni accompagnate da un aumentato rischio di sanguinamento - aborto, minaccia di aborto spontaneo, aneurisma aortico, ictus emorragico;
• età da bambini (fino a 18 anni);
• presenza di valvole cardiache artificiali nel corpo del paziente.

Le iniezioni devono essere somministrate con cautela nei pazienti anziani e nelle persone con malattie epatiche o renali. Altre controindicazioni relative includono:

• patologie accompagnate da compromissione dell'emostasi: emofilia, vasculite grave, trombocitopenia, ipocoagulazione;
• lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
• recente ictus ischemico;
• diabete mellito complicato;
• parto recente, intervento oftalmologico o neurologico;
• esecuzione dell'anestesia spinale ed epidurale;
• eseguire una puntura lombare;
• uso della contraccezione intrauterina;
• pericardite;
• endocardite batterica;
• grave ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta).

Condizioni di vendita e custodia

Il farmaco viene rilasciato rigorosamente secondo la prescrizione. Clexane deve essere conservato secondo le istruzioni a temperature fino a 25 °C. Durata di conservazione – 3 anni.

Analoghi

Se Clexane non è disponibile in farmacia, il medico può prescrivere altri farmaci con lo stesso principio d'azione. Gli analoghi con lo stesso componente attivo sono:

• Clexane 300 – disponibile in flaconi da 3 ml. Ha indicazioni e controindicazioni completamente simili a Clexane. Disponibile solo su prescrizione.
• Novoparina – soluzione iniettabile. Disponibile in siringhe di vetro da 1 o 2 pz. sulla confezione con le istruzioni. Utilizzato per la prevenzione e il trattamento della trombosi.
• Enoxarin: l'eparina a basso peso molecolare è disponibile in siringhe dosatrici da 2, 4, 8 mila anti-Xa ME. Prescritto per il trattamento della trombosi venosa profonda.

Fraxiparina o Clexane: quale è meglio?

In caso di intolleranza individuale all'enoxaparina sodica vengono prescritti farmaci con proprietà farmacologiche simili, ma con un principio attivo diverso. Un analogo di Clexan a base di nadroparina di calcio è Fraxiparine. Il farmaco ha lo stesso elenco di indicazioni, controindicazioni ed effetti collaterali. Non sono stati condotti studi comparativi dettagliati tra Clexane e Fraxiparina, quindi la scelta del farmaco preferito dovrebbe essere effettuata da un medico.

Prezzo del Clexano

Il costo della soluzione iniettabile può variare a seconda del prezzo della farmacia, del dosaggio di Clexane e del numero di siringhe monouso nella confezione. Prezzi medi a Mosca:

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