Hogyan működik a prestarium. A szív- és érrendszeri szövődmények kockázatának csökkentése

A "Prestarium" gyógyászati ​​készítményt használják.

A használati utasításnak megfelelően a gyógyszer nemcsak az edényekre, hanem a test más szöveteire is pozitív hatással van.

A Prestarium a többi magas vérnyomású tablettához hasonlóan eltávolítja a teljes perifériás érellenállást, javítva a nyomásmutatókat.

Olvasóink levelei

Téma: A nagymama vérnyomása normalizálódott!

Címzett: oldaladminisztráció

Kristina
Moszkva város

A nagymamám magas vérnyomása örökletes - valószínűleg ugyanazok a problémák várnak rám az életkorral.

A betegeket érdekli, hogy a Prestariumot még mire írják fel. A gyógyszer számos használati javallatot tartalmaz:

• artériás magas vérnyomás;
• szív elégtelenség;
• a visszatérő stroke megelőzésére;
• szívkoszorúér-betegség.

A nyomásnövekedés okai a stressz, a túlzott só, az erek érelmeszesedése, amely görcsöket provokál, valamint a keringő vér térfogatának növekedése. A használati utasításnak megfelelően nem növeli a pulzusszámot, vagyis nem növeli a szív terhelését. A gyógyszer ára a szervezetre gyakorolt ​​összetett hatásának, modernségének és egyéb előnyeinek köszönhető.

Az artériás magas vérnyomásban szenvedő betegeknél az egész test erei érintettek. A jogsértés oka gyakran szívkoszorúér-betegség. Az erek lumenének szűkülése a bal pitvar terhelésének növekedését okozza. Emiatt a szív izomrétege megnyúlik. A vér rosszabbul távozik az alsó végtagokból, ödéma jelenik meg.

Stroke - agyi erek szakadása vérzéssel, amelyet érelmeszesedés, trauma, falak elvékonyodása okoz. A nyomásnövekedés fokozza az erekre gyakorolt ​​hatást. A lumen tágulása a beteg közérzetének javulását okozza, csökkenti az ismétlődő cerebrovascularis baleset, exacerbáció vagy ischaemiás rohamok kockázatát.

A koszorúerek táplálják a szívet, és leginkább a táplálkozási hiányosságoktól szenvednek. Ezért a lumen szűkítésekor ügyelni kell arra, hogy a vér könnyebben áthaladjon az artériákon.

Hatás a vérnyomásra

A Prestarium A tabletták nyomástól, a használati utasításnak megfelelően, ACE-gátlók. A gyógyszer gátolja az angiotenzin képződését.

Az anyagot a májban lévő prekurzorból állítják elő, és egy másik hormonhoz, az aldoszteronhoz kapcsolódnak. Ez az összetevőköteg érgörcsöt okoz, a véráramlás romlását idézi elő, ami hozzájárul a nyomás növekedéséhez.

Állandó használat mellett a gyógyszer növeli az érrendszeri tónust és csökkenti a szív terhelését.

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletta formájában kapható. Tekintettel arra, hogy a gyártó többféle terméket kínál, a külső forma színe eltérő. Mivel a gyógyszer hatása nem ártalmatlan, az öngyógyítás megelőzése érdekében csak receptre írják fel.

Összetett

A gyógyszer tulajdonságainak tanulmányozása során a betegek figyelmet fordítanak a tabletták különböző neveire. Emiatt felmerül a kérdés, hogy a Prestarium A miből származik, miben különbözik az adalékanyag nélküli gyógyszertől. Minden típus fő hatóanyaga a perindopril.

A használati utasítás szerint a Prestarium 2,4 vagy 8 mg hatóanyagot tartalmaz. A hozzáadott A anyag 2,5, 5 vagy 10 mg-ot kínál. Az adagoláson kívül sóban is különböznek, amely tartalmazza a hatóanyagot.

Ha nem használnak segédkomponenseket, a perindopril a gyomornedv hatására megsemmisül. Ezért szükséges egy olyan összetett anyagba foglalni, amely lehetővé teszi a fő komponens véráramba juttatását. A Prestarium trebutil-amin sóból, A fajta - perindopril-argininből áll.

A Prestarium B összetétele amlodipinnel van kiegészítve, az optimális dózis kiválasztásához minden komponensből 5 vagy 10 mg található. Javítja a koszorúér keringést.

Az amlodipin a lassú kalciumcsatornák blokkolói közé tartozik, segít csökkenteni az ionok áthaladását az ércsatornákon az izomrétegbe. Ennek köszönhetően az angina pectorisban szenvedő betegeket segíti.

Prestarium Combi - kombinációval. Mérsékelt vízhajtó hatása van, eltávolítja a felesleges nátriumot és folyadékot, amelyek nyomásnövekedést okoznak.

Ár

A Prestarium ára a használati utasításban feltüntetett adagolástól, a származási országtól, a csomagolás hány tablettától függ.

Például egy orosz gyártmányú gyógyszer, 5 mg-os adag - 449-479 rubel, 10 mg - 592 rubel. Ír eredetű Prestarium A kisebb, 30 db-os adaggal. ára 369 rubel, egy nagyobb - 530, francia - 388 és 600 rubel.

A magas vérnyomás hatékony otthoni kezelésére a szakértők tanácsot adnak Phytolife. Ez egy egyedülálló eszköz:

• Normalizálja a nyomást
• Megakadályozza az érelmeszesedés kialakulását
• Csökkenti a cukor- és koleszterinszintet
• Megszünteti a magas vérnyomás okait és meghosszabbítja az életet
• Alkalmas felnőttek és gyermekek számára
• Nincs ellenjavallata

A gyártók megkapták az összes szükséges engedélyt és minőségi tanúsítványt mind Oroszországban, mind a szomszédos országokban.

Olvasóinknak kedvezményeket biztosítunk!

Vásároljon a hivatalos weboldalon

Használati útmutató

A Prestarium használati utasítása előírja, hogy milyen nyomáson és hogyan kell helyesen bevenni, hogy a gyógyszer maximális hatást fejtsen ki. A tablettákat reggel, reggeli előtt, lehetőleg ugyanabban az időben kell bevenni.

A gyógyszer kezdeti adagja 5 mg, elegendő napi 1 használat. Ha egy hónapon belül nem javul az állapot, akkor az adagot 10 mg-ra kell emelni.

Panaszokat lehet hallani a betegektől, hogy a Prestarium nem csökkenti gyorsan a nyomást. De elfelejtik, hogy a gyógyszernek más a célja. Hatását lenyelés után 4-6 órával fejti ki, hosszan tartó hatást biztosítva az erekre.

A perindopril bármilyen mértékben harcol, pozitívan befolyásolja a vérkeringést. Felhalmozódása 4-6 hetes rendszeres bevitel után következik be, ezért hosszú ideig biztosítani kell a gyógyszer napi adagját.

Különleges utasítások

A gyógyszer a májban metabolizálódik, és a vesén keresztül ürül ki, és ha működésük nem is romlik, semmi rossz nem történik. Amikor egy szerv szerkezetében változást észlelnek egy betegnél, a gyógyszer szedése során bizonyos szempontokat figyelembe kell venni.

• krónikus pyelo-, glomerulonephritisben a CRF exacerbációt, a laboratóriumi markerek romlását okozhatja;
• a Prestarium szedésének hátterében a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség;
• ha a beteg angina pectorisban szenved, akkor a gyógyszer szedésének kezdetén a rohamok gyakoribbá válhatnak.

A terápia kezdetén a páciensre gyakorolt ​​egyéb tényezők hatására, amelyek hozzájárulnak a vérnyomás csökkenéséhez, éles nyomásesés támadásai figyelhetők meg.

Krónikus veseelégtelenségben a Prestarium provokálja a patológia akut formába való átmenetét. A biokémiai elemzés során még egy egészséges ember vére is reagálhat a kreatinin és a karbamid növekedésével.

Az utasítások szerint a májproblémák jelenléte nem különleges feltétele a beteg megfigyelésének, kivéve a súlyos szervi elégtelenséget. De a veseproblémák megkövetelik a biokémiai elemzés monitorozását a terápia során.

A beteg állapotában bekövetkezett változások észlelésekor az orvos felméri a maradandó egészségkárosodás kockázatát, és ezt korrelálja a beteg Prestarium-szükségletével.

Alkalmazás gyerekek által

A 18 év alatti gyermekek gyógyszeres kezelésének hatékonyságát, valamint a fő anyag biztonságosságát a növekvő szervezetben nem állapították meg. Az orvos nem merik empirikusan módosítani az adagot, ezért a Prestarium nem a gyermekek állapotának kezelésére szolgál.

Idősek alkalmazása

A 65 év utáni betegeknél a test legyengül, ebben a korban egy személy számos krónikus betegségben szenved. Ezért számára a teljes adag túlzottnak tűnhet. Az orvos előírja a minimális adagot a nyomás, valamint a máj és a vese állapota mellett.

Mellékhatások

A Prestarium szedése során, különösen a kúra elején, mellékhatások léphetnek fel. Íme a leggyakoribb tünetek listája:

• tartós köhögés;
• a nyomás éles csökkenése;
• hányinger, szájszárazság, étvágytalanság;
• kiütések megjelenése a bőrön;
• fejfájás;
• az ízérzés megváltozása;
• teltségérzet a fülben.

Ezen mellékhatások némelyike ​​nem igényli a gyógyszer abbahagyását, és gyorsan elmúlik. Mások a használati javallatok ellenére megkövetelik a tabletták eltörlését.

A Prestariumot más, kevésbé gyakori jogsértések is jellemzik:

• hasnyálmirigy-gyulladás;
• tudatzavar;
• hörgőgörcs;
• aritmia vagy tachycardia;
• hepatitis, sárgaság;
• a potencia megsértése;
• gyengeség, fáradtság;
• izom fájdalom;
• csökkent látás, kettős látás.

Ne keverje össze a gyógyszer krónikus folyamatok által érintett szervekre gyakorolt ​​​​hatásából eredő mellékhatásokat azokkal az állapotokkal, amikor a Prestarium ellenjavallt.

Ellenjavallatok

Számos esetben a vérnyomáscsökkentő gyógyszer kijelölése életveszélyes állapotokat teremt. Az ellenjavallatok a következők:

• terhesség és szoptatás;
• angioödéma a múltban;
• allergia a laktózra;
• gyermekkor;
• hipokalémia;
• 30 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén;
• súlyos májelégtelenség;
• anyagcserezavar (fenilketonuria).

A Prestarium-kezelés alatt a személynek tartózkodnia kell a reakciót igénylő tevékenységektől (beleértve a járművezetést is), mivel a gyógyszer hatása a koncentráció és a figyelem elvesztését okozza.

A gyógyszer terhességre és szoptatásra gyakorolt ​​​​hatását nem állapították meg, mivel ezeken az embereken nem végeztek vizsgálatokat. A fő anyag placentán és az anyatejbe való behatolásáról szóló adatok hiánya miatt ez a két állapot ellenjavallt.

Az angioödémát más ACE-gátló gyógyszerek is okozhatják, de ebben az esetben a kísérletek nem megfelelőek. Ezért, ha a kórelőzményben intolerancia szerepel a perindoprilra, a segédkomponensekre vagy az ebbe a csoportba tartozó egyéb szerekre, ezt a terápiás módszert el kell hagyni.

A csökkent káliumszint relatív ellenjavallat. Ez azt jelenti, hogy a Perindopril felírható, de miután az érték normálisra emelkedik.

Túladagolás

Az utasítás nem határozza meg pontosan, hogy a gyógyszer milyen adagja kapcsolódik a túladagoláshoz. Már 1 tabletta is a szabályok szerint bevéve a közérzet romlását, összeomlást, ájulást válthat ki. Ezért az adag, amelynél a túladagolás jelei jelentkeznek, egyéni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Prestarium hatással van néhány gyógyszerre:

• lítiumkészítményekkel együtt növeli a toxicitását;
• fokozza az inzulin és más hipoglikémiás szerek hatását;
• a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel együtt hozzájárul a hyperkalaemia kialakulásához;
• ha kalciumot tartalmazó gyógyszerekkel együtt szedik, megnő a hiperkalcémia valószínűsége;
• együttadása növeli a káliumszintet;
• növeli az érzéstelenítők diuretikus hatását;
• a szívglikozidok toxikus hatása fokozódik;
• immunszuppresszív hatású gyógyszerek, citosztatikumok, novokainamid és kortikoszteroidok növelik a leukopenia kialakulásának kockázatát;
• vízhajtós változat alkalmazása és kontrasztanyagos vizsgálat előírása esetén fennáll az AKI veszélye.

Más gyógyszerek szintén befolyásolják a vérnyomáscsökkentő szer felszívódását és hatását.

ACE-gátló

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Segédanyagok: aceszulfám-kálium - 0,2 mg, aszpartám - 0,2 mg, magnézium-sztearát - 0,4 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 0,4 mg, laktóz és keményítő száraz keveréke (laktóz-monohidrát 85%, kukoricakeményítő 15%) - 73,8 mg.

Orálisan diszpergálódó tabletták fehér, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: aceszulfám-kálium - 0,4 mg, aszpartám - 0,4 mg, magnézium-sztearát - 0,8 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 0,8 mg, laktóz és keményítő száraz keveréke (laktóz-monohidrát 85%, kukoricakeményítő 15%) - 147,6 mg.

29 db. - nedvszívó gélt tartalmazó adagolóval és dugóval ellátott polipropilén palackok (1) - első nyitásszabályzóval ellátott kartoncsomagolások.
30 db. - nedvszívó gélt tartalmazó adagolóval és dugóval ellátott polipropilén palackok (1) - első nyitásszabályzóval ellátott kartoncsomagolások.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa

A perindopril az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakító enzim inhibitora. Az ACE vagy kinináz II egy exopeptidáz, amely az angiotenzin I-et érösszehúzó angiotenzin II-vé alakítja, és az értágító bradikinint inaktív heptapeptiddé bontja.

Az ACE gátlása az angiotenzin II koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérben, ami a plazma renin aktivitásának növekedését (a "negatív visszacsatolási" mechanizmus révén) és az aldoszteron szekréció csökkenését okozza.

Mivel az ACE inaktiválja a bradikinint, az ACE-szuppressziót mind a keringő, mind a szöveti kallikrein-kinin rendszer aktivitásának növekedése kíséri, miközben a prosztaglandin rendszer is aktiválódik. Lehetséges, hogy ez a hatás része az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusának, valamint az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek egyes mellékhatásainak (például köhögés) kialakulásának mechanizmusának.

A perindopril terápiás hatást fejt ki a perindoprilát aktív metabolitjának köszönhetően. Más metabolitok nem gátolják az ACE-t in vitro.

Klinikai hatékonyság és biztonság

Artériás magas vérnyomás

A perindopril hatásos bármilyen súlyosságú artériás hipertónia kezelésében. A gyógyszer használatának hátterében mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás csökkenése figyelhető meg a beteg „fekvő” és „álló” helyzetében. A perindopril csökkenti az OPSS-t, ami a vérnyomás csökkenéséhez vezet, miközben a perifériás véráramlás felgyorsul a pulzusszám változása nélkül.

A perindopril általában a vese véráramlásának növekedéséhez vezet, míg a GFR nem változik.

A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása egyszeri orális adagolás után 4-6 óra elteltével éri el maximumát és 24 óráig tart, orális alkalmazás után 24 órával kifejezett (kb. 87-100%-os) maradék ACE-gátlás figyelhető meg. A vérnyomás csökkenése meglehetősen gyorsan elérhető. A kezelésre pozitívan reagáló betegeknél a vérnyomás normalizálódik egy hónapon belül, és tachyphylaxia kialakulása nélkül is fennáll.

A kezelés abbahagyása nem jár együtt a "rebound" hatás kialakulásával.

A perindopril értágító hatású, segít helyreállítani a nagy artériák rugalmasságát és a kis artériák érfalának szerkezetét, valamint csökkenti a bal kamra hipertrófiáját.

A tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatás súlyosságát. Ezenkívül az ACE-gátló és a tiazid-diuretikum kombinációja csökkenti a hipokalémia kialakulásának kockázatát a diuretikumok szedése közben.

kudarc

A perindopril normalizálja a szív munkáját, csökkenti az elő- és utóterhelést. Perindoprillal kezelt krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a következőket mutatták ki: a töltési nyomás csökkenése a szív bal és jobb kamrájában; az OPSS csökkenése; a perctérfogat növekedése és a szívindex növekedése. A gyógyszer placebóval összehasonlítva végzett vizsgálata kimutatta, hogy a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (a NYHA osztályozás szerint FC II-III) az első 2,5 mg-os Prestarium A dózis beadása után a vérnyomás változásai statisztikailag nem tértek el szignifikánsan a vérnyomás változásaitól. placebo bevétele után.

Cerebrovaszkuláris betegségek

A PROGRESS vizsgálat eredményei, amely a perindopril (monoterápia vagy azzal kombinált) aktív terápia 4 éven át tartó hatását értékelte a kiújuló stroke kockázatára olyan betegeknél, akiknek anamnézisében cerebrovascularis betegség szerepel. Napi egyszeri 2 mg perindopril-terc-butil-amin (2,5 mg perindopril-arginin-egyenérték) 2 héten át, majd további 2 hétig napi egyszeri 4 mg (5 mg perindopril-arginin-egyenérték) bevezető periódusa után 6105 beteget randomizáltak két csoportba. csoportok: placebo (n=3054) és perindopril-tercbutilamin egyenként 4 mg (ami 5 mg perindopril-argininnek felel meg) (monoterápia) vagy indapamiddal kombinálva (n=3051). Az indapamidot ezenkívül olyan betegeknek adták, akiknél nem volt közvetlen indikáció vagy ellenjavallat a diuretikumok használatára. Ezt a terápiát a stroke és/vagy az artériás magas vérnyomás vagy más patológiás állapotok standard terápiája mellett alkalmazták. Az elmúlt 5 évben minden randomizált betegnél szerepelt cerebrovascularis betegség (stroke vagy tranziens ischaemiás roham). A vérnyomás nem volt beválasztási kritérium: 2916 betegnek volt artériás magas vérnyomása, 3189-nek pedig normális volt a vérnyomása. 3,9 év terápia után a vérnyomás (szisztolés/diasztolés) átlagosan 9/4 Hgmm-rel csökkent. Azt is kimutatta, hogy a placebóhoz képest (10,1% és 13,8%) nagyságrendileg 28%-kal csökkent a visszatérő stroke (ischaemiás és vérzéses) kockázata.

Ezen túlmenően, jelentős csökkenést mutattak ki a következők kockázatában: halálos vagy rokkantságot okozó stroke; súlyos kardiovaszkuláris szövődmények, beleértve a szívinfarktust, beleértve a halálos; stroke-hoz kapcsolódó demencia; súlyos kognitív károsodás.

Ezt mind az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, mind a normál vérnyomású betegeknél megfigyelték, kortól, nemtől, diabetes mellitus jelenlététől vagy hiányától és a stroke típusától függetlenül.

Stabil koszorúér-betegség

A perindopril hatékonyságát stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél (12 218 18 év feletti beteg) a krónikus szívelégtelenség klinikai tünetei nélkül vizsgálták egy 4 éves vizsgálat során. A vizsgálatban résztvevők 90%-ának volt korábban akut szívinfarktusa és/vagy revaszkularizációs eljárása. A legtöbb beteg a vizsgálati gyógyszer mellett standard terápiát is kapott, beleértve a vérlemezke-gátló szereket, a lipidszint-csökkentő szereket és a béta-blokkolókat. A kardiovaszkuláris halálozás, a nem halálos szívinfarktus és/vagy a sikeres újraélesztéssel járó szívleállás összetett végpontját választották elsődleges eredménymérőnek.

A 8 mg/nap dózisú perindopril-erbumin (10 mg perindopril-argininnel egyenértékű) terápia a kombinált végpont abszolút kockázatának szignifikáns, 1,9%-os csökkenéséhez vezetett (relatív kockázatcsökkenés - 20%). Korábban szívinfarktuson vagy revaszkularizációs eljáráson átesett betegeknél az abszolút kockázat 2,2%-os csökkenése (relatív kockázatcsökkenés - 22,4%) volt a placebo-csoporthoz képest.

Gyermekgyógyászati ​​betegek (18 év alattiak)

A perindopril hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.

Vannak olyan klinikai vizsgálatokból származó adatok, amelyekben 62, 2-15 év közötti, artériás hipertóniában szenvedő beteg vett részt, akiknél a GFR > 30 ml/perc/1,73 m 2 testfelület volt, és akik átlagosan 0,07 mg/ttkg perindoprilt kaptak. Az adagot egyénileg választották ki, a beteg általános állapotától és a terápiára adott vérnyomás mutatóitól függően, míg a maximális dózis 0,135 mg/ttkg/nap volt.

59 beteg vett részt a vizsgálatban 3 hónapig, és 36 beteg végzett legalább 24 hónapos meghosszabbított vizsgálati időszakot (a vizsgálatban való részvétel átlagos időtartama 44 hónap volt).

A szisztolés és diasztolés vérnyomás stabil maradt a vizsgálati időszak alatt (a beiratkozástól a végső értékelésig) azoknál a betegeknél, akiket korábban más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezeltek, és csökkent azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak vérnyomáscsökkentő kezelést.

Az utolsó meghatározáskor a gyermekek több mint 75%-ának a szisztolés és diasztolés vérnyomása a 95. percentilisnél alacsonyabb volt.

Az ebben a vizsgálatban kapott biztonságossági adatok összhangban vannak a perindopril biztonságosságára vonatkozóan már rendelkezésre álló információkkal.

A RAAS kettős blokádja

Vannak adatok ACE-gátlóval és angiotenzin II-receptor antagonistával (ARA II) végzett kombinációs terápia klinikai vizsgálataiból.

Klinikai vizsgálatot végeztek olyan betegeken, akiknek a kórelőzményében kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris betegség, vagy 2-es típusú diabetes mellitus szerepelt, amelyet megerősített célszervkárosodás kísért, valamint vizsgálatokat 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeken.

Ezek a vizsgálatok nem mutatták ki a kombinált terápia szignifikáns pozitív hatását a vese- és/vagy kardiovaszkuláris események előfordulására és a mortalitásra, míg a hyperkalaemia, akut veseelégtelenség és/vagy artériás hipotenzió kialakulásának kockázata megnőtt a monoterápiához képest.

Figyelembe véve az ACE-gátlók és az ARA II hasonló csoporton belüli farmakodinámiás tulajdonságait, ezek az eredmények bármely más gyógyszerrel, az ACE-gátlók és az ARA II osztályának képviselőivel kapcsolatban várhatók. Ezért az ACE-gátlók ARA II-vel kombinációban történő alkalmazása ellenjavallt diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél.

Bizonyítékok állnak rendelkezésre egy klinikai vizsgálatból, amely az aliszkirennek az ACE-gátlóval vagy ARA II-vel végzett standard terápia kiegészítésének jótékony hatásait vizsgálja 2-es típusú diabetes mellitusban és krónikus vese- vagy szív- és érrendszeri betegségben, vagy e betegségek kombinációjában szenvedő betegeknél. A vizsgálatot korán leállították a káros kimenetelek fokozott kockázata miatt. A szív- és érrendszeri halálozás és a stroke gyakoribb volt az aliszkiren-csoportban, mint a placebo-csoportban; a nemkívánatos eseményeket és a különös érdeklődésre számot tartó súlyos nemkívánatos eseményeket (hiperkalémia, artériás hipotenzió és károsodott vesefunkció) is gyakrabban regisztrálták az aliszkiren-csoportban, mint a placebo-csoportban.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át szedve a perindopril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a vérplazmában a C max 1 óra elteltével érhető el.A perindoprilnak nincs farmakológiai hatása. A teljes felszívódott perindopril körülbelül 27%-a a perindoprilát aktív metabolitjaként kerül a véráramba. A perindopriláton kívül további 5 metabolit képződik, amelyeknek nincs farmakológiai aktivitásuk. A perindoprilát C max értéke a plazmában a bevétel után 3-4 órával érhető el.

A táplálékfelvétel lelassítja a perindopril átalakulását perindopriláttá, így befolyásolja a biohasznosulást. Ezért a gyógyszert naponta 1 alkalommal, reggel, étkezés előtt kell bevenni.

Kimutatták, hogy a perindopril dózisa és a plazmakoncentrációja közötti összefüggés lineáris.

terjesztés

A perindoprilát plazmafehérjékhez, főként ACE-hoz való kötődése 20%, és dózisfüggő. A V d szabad perindoprilát körülbelül 0,2 l/kg.

tenyésztés

A perindopril T 1/2 plazmából 1 óra. A perindoprilát a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, a szabad frakció végső T 1/2-e kb. 17 óra, ennek eredményeként 4 napon belül kialakul az egyensúlyi állapot.

Speciális betegcsoportok

A perindoprilát eltávolítása lelassul időseknél, valamint szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A perindoprilát dialízis-clearance-e 70 ml/perc.

Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a perindopril hepatikus clearance-e kétszeresére csökken. A képződött perindoprilát mennyisége azonban nem csökken, és a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges (lásd az „Adagolási rend” és „Különleges utasítások” című részt).

Javallatok

- artériás magas vérnyomás;

- krónikus szívelégtelenség;

- a kiújuló stroke megelőzése (kombinált terápia indapamiddal) olyan betegeknél, akiknek stroke-ja vagy átmeneti ischaemiás cerebrovascularis balesete volt;

— stabil koszorúér-betegség: a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatának csökkenése stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a hatóanyaggal és a gyógyszert alkotó segédanyagokkal szemben (lásd az "Adagolási forma, összetétel és csomagolás" részt);

- túlérzékenység más ACE-gátlókkal szemben;

- ACE-gátló szedésével összefüggő angioödéma (Quincke-ödéma) az anamnézisben;

- örökletes / idiopátiás angioödéma;

- aliszkiren és aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás diabetes mellitusban és/vagy közepesen vagy súlyosan károsodott veseműködésben (GFR) szenvedő betegeknél<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- egyidejű alkalmazás angiotenzin II receptor antagonistákkal diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél (lásd a "Különleges utasítások" részt);

- terhesség (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt);

- a szoptatás időszaka (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt);

- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);

- laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;

- fenilketonúria (a gyógyszer aszpartámot tartalmaz).

Gondosan(lásd még a "Különleges utasítások" és a "Gyógyszerkölcsönhatás" fejezeteket), a gyógyszert kétoldali veseartéria-szűkület vagy csak egy működő vese jelenléte esetén kell felírni; veseelégtelenség; szisztémás kötőszöveti betegségek (szisztémás lupus erythematosus, scleroderma és mások); immunszuppresszánsokkal, allopurinollal, prokainamiddal végzett terápia (neutropenia, agranulocitózis kialakulásának kockázata); csökkent BCC (diuretikumok szedése, sómentes diéta, hányás, hasmenés); angina; cerebrovaszkuláris betegségek; renovaszkuláris hipertónia; diabetes mellitus; krónikus szívelégtelenség IV FC a NYHA besorolás szerint; kálium-megtakarító diuretikumok, káliumkészítmények, káliumtartalmú sópótlók és lítium egyidejű alkalmazása; hiperkalémia; műtét/általános érzéstelenítés; hemodialízis nagy áramlású membránokkal; deszenzitizáló terápia; LDL aferézis; veseátültetés utáni állapot; aorta szűkület/mitrális szűkület/hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia; fekete betegeknél.

Adagolás

Belül, 1 tabletta 1 alkalommal / nap, lehetőleg reggel, étkezés előtt.

A tablettát a nyelvre kell tenni, és miután szétesett a nyelv felszínén, nyálással nyelje le.

Az adag kiválasztásakor figyelembe kell venni a klinikai helyzet jellemzőit (lásd a "Különleges utasítások" részt) és a vérnyomáscsökkenés mértékét a folyamatban lévő terápia hátterében.

Artériás magas vérnyomás

A Prestarium A monoterápiaként és kombinált terápia részeként is alkalmazható (lásd az "Ellenjavallatok", "Különleges utasítások" és "Farmakológiai hatás" fejezeteket).

Súlyos RAAS aktivitású betegeknél (különösen renovascularis hipertóniában, hipovolémiában és/vagy plazma elektrolitszint-csökkenésben, krónikus szívelégtelenség dekompenzációjában vagy súlyos artériás hipertóniában) a gyógyszer első adagjának bevétele után a vérnyomás jelentős csökkenése alakulhat ki. . A kezelés kezdetén az ilyen betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani. Az ajánlott kezdő adag ezeknek a betegeknek naponta egyszer 2,5 mg. Ennek az adagolási rendnek a biztosítására a perindopril tartalmú készítményeket 5 mg-os adagban, osztható tabletta formájában kell alkalmazni. Ha szükséges, egy hónappal a terápia megkezdése után a gyógyszer adagját napi 10 mg-ra emelheti.

A Prestarium A-val végzett kezelés kezdetén tünetekkel járó artériás hipotenzió léphet fel. Az egyidejűleg diuretikumokat kapó betegeknél nagyobb az artériás hipotenzió kockázata az esetleges hipovolémia és a vérplazma elektrolit-tartalmának csökkenése miatt. Óvatosan kell eljárni, ha a Prestarium A gyógyszert ebben a betegcsoportban alkalmazzák. Javasoljuk, hogy lehetőség szerint hagyja abba a diuretikumok szedését 2-3 nappal a Prestarium A gyógyszerrel történő kezelés tervezett megkezdése előtt (lásd a "Különleges utasítások" részt).

Ha a diuretikumok megszüntetése lehetetlen, a Prestarium A kezdő adagja 2,5 mg. Ennek az adagolási rendnek a biztosítására a perindopril tartalmú készítményeket 5 mg-os adagban, osztható tabletta formájában kell alkalmazni. Ebben az esetben ellenőrizni kell a veseműködést és a vérszérum káliumtartalmát. A jövőben szükség esetén a gyógyszer adagja növelhető. Ha szükséges, a diuretikumok ismételhetők.

Nál nél idős betegek a kezelést napi 2,5 mg-os adaggal kell kezdeni. Ennek az adagolási rendnek a biztosítására a perindopril tartalmú készítményeket 5 mg-os adagban, osztható tabletta formájában kell alkalmazni. Szükség esetén a kezelés megkezdése után egy hónappal az adag napi 5 mg-ra, majd a maximális napi 10 mg-ra emelhető, figyelembe véve a vesefunkció állapotát (lásd az 1. táblázatot).

A maximális napi adag 10 mg.

Szív elégtelenség

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelését a Prestarium A-val, kálium-megtakarító diuretikumokkal és/vagy digoxinnal és/vagy béta-blokkolóval kombinálva, szigorú orvosi felügyelet mellett javasolt elkezdeni, a gyógyszert 1 alkalommal 2,5 mg-os kezdő adagban kell felírni. nap, reggel. Ennek az adagolási rendnek a biztosítására a perindopril tartalmú készítményeket 5 mg-os adagban, osztható tabletta formájában kell alkalmazni. 2 hetes kezelés után a gyógyszer adagja napi 1 alkalommal 5 mg-ra emelhető, feltéve, hogy a 2,5 mg-os adagot jól tolerálják, és a terápiára adott válasz kielégítő.

Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint magas kockázatú betegeknél (károsodott veseműködésű és a víz- és elektrolit-egyensúly megzavarására hajlamos betegek, a vizelethajtót és/vagy értágító szereket egyidejűleg kapó betegek) a kezelést szigorú orvosi ellátás mellett kell megkezdeni. felügyelete (lásd a "Különleges utasítások" részt).

Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a tüneti artériás hipotenzió kialakulásának kockázata, például csökkent elektrolit-tartalom esetén hyponatraemiával vagy anélkül, hipovolémiával vagy intenzív diuretikus kezeléssel, a Prestarium A gyógyszer megkezdése előtt, ha lehetséges, a felsorolt ​​állapotokat korrigálni kell. A terápia előtt és alatt is ellenőrizni kell az olyan indikátorokat, mint a vérnyomás, a veseműködés és a plazma káliumszintje.

A kiújuló stroke megelőzése (kombinált terápia indapamiddal)

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében cerebrovascularis betegség szerepel, a Prestarium A-kezelést 2,5 mg-os adaggal kell kezdeni az első 2 hétben. Ennek az adagolási rendnek a biztosítására a perindopril tartalmú készítményeket 5 mg-os adagban, osztható tabletta formájában kell alkalmazni. Ezt követően az adagot 5 mg-ra kell emelni a következő 2 hét során az indapamid alkalmazása előtt.

A terápiát a stroke után bármikor (2 héttől több évig) el kell kezdeni.

CHD: a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatának csökkenése olyan betegeknél, akik korábban már átestek szívinfarktuson és/vagy koszorúér-revaszkularizáción

Azoknál a betegeknél, akiknél a koszorúér-betegség stabil lefolyása van, a Prestarium A terápiát napi 5 mg-os adaggal kell kezdeni.

2 hét elteltével, a gyógyszer jó tolerálhatósága mellett, és figyelembe véve a vesefunkció állapotát, az adag napi 1 alkalommal 10 mg-ra emelhető.

Idős betegek a terápiát napi egyszeri 2,5 mg-os adaggal kell kezdeni egy héten keresztül. Ennek az adagolási rendnek a biztosítására a perindopril tartalmú készítményeket 5 mg-os adagban, osztható tabletta formájában kell alkalmazni. Ezután 5 mg 1 alkalommal / nap a következő héten. Ezután, figyelembe véve a vesefunkció állapotát, az adag napi 1 alkalommal 10 mg-ra emelhető (lásd az 1. táblázatot). A gyógyszer adagjának növelése csak akkor lehetséges, ha a korábban javasolt adagot jól tolerálják.

1. táblázat: A Prestarium A gyógyszer adagolása veseelégtelenségben

* A perindoprilát dialízis clearance-e - 70 ml / perc. A gyógyszert a dialízis után kell bevenni.

**A feltüntetett adagolási rend biztosítása érdekében a perindopril tartalmú készítményeket 5 mg-os adagban, osztható tabletta formájában kell alkalmazni.

Májelégtelenség

Károsodott májműködésű betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd a "Farmakokinetika" és a "Különleges utasítások" részt).

Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a perindopril biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekek és 18 év alatti serdülők. A "Farmakológiai hatás" részben leírt rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy ajánlásokat tegyenek a gyógyszer adagolásának módjára és dózisaira ebben a korcsoportban (lásd az "Ellenjavallatok" című részt).

Mellékhatások

A perindopril biztonságossági profilja megegyezik az ACE-gátlókéval.

A klinikai vizsgálatok során jelentett és perindopril-kezelés során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a következők: szédülés, fejfájás, paresztézia, szédülés, látászavarok, fülzúgás, túlzott vérnyomáscsökkenés, köhögés, légszomj, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, ízérzészavar, dyspepsia, hányinger, hányás, viszketés, bőrkiütés, izomgörcsök és asthenia.

A klinikai vizsgálatok során és/vagy a perindopril regisztráció utáni alkalmazása során észlelt mellékhatások gyakorisága a következő fokozatok szerint van megadva: nagyon gyakran (≥1/10); gyakran (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

A vérből és a nyirokrendszerből: ritkán * - eosinophilia; nagyon ritkán - a hemoglobin és a hematokrit csökkenése, thrombocytopenia, leukopenia / neutropenia, agranulocitózis, pancitopénia, hemolitikus anaemia veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél (lásd a "Különleges utasítások" részt).

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán * - hipoglikémia (lásd a "Különleges utasítások" és a "Gyógyszerkölcsönhatások" fejezeteket), hyperkalaemia, amely a gyógyszer abbahagyása után reverzibilis (lásd a "Különleges utasítások" részt), hyponatraemia.

Az idegrendszerből: gyakran - paresztézia, fejfájás, szédülés, vertigo; ritkán - álmosság *, ájulás *; nagyon ritkán - zavartság.

Mentális zavarok: ritkán - alvászavarok, hangulati labilitás.

A látószerv oldaláról: gyakran látássérülés.

A hallás- és labirintuszavarok szerve részéről: gyakran - fülzúgás.

A szív oldaláról: ritkán * - szívdobogás, tachycardia; nagyon ritkán - szívritmuszavarok, angina pectoris (lásd a "Különleges utasítások" részt), miokardiális infarktus, valószínűleg a magas kockázatú betegek vérnyomásának túlzott csökkenése miatt (lásd a "Különleges utasítások" című részt).

A vaszkuláris oldalról: gyakran - a vérnyomás túlzott csökkenése és a kapcsolódó tünetek; ritkán * - vasculitis; nagyon ritkán - szélütés, valószínűleg a magas kockázatú betegek vérnyomásának túlzott csökkenése miatt (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

A légzőrendszerből, a mellkasi szervekből és a mediastinumból: gyakran - köhögés, légszomj; ritkán - bronchospasmus; nagyon ritkán - eozinofil tüdőgyulladás, rhinitis.

A gyomor-bél traktusból: gyakran - székrekedés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzékelési zavarok, dyspepsia, hasmenés; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás.

A máj és az epeutak oldaláról: nagyon ritkán - hepatitis (kolesztatikus vagy citolitikus) (lásd a "Különleges utasítások" részt).

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakran - bőrviszketés, bőrkiütés; ritkán - az arc, az ajkak, a felső és alsó végtagok, a nyálkahártyák, a nyelv, a hangredők és/vagy a gége angioödémája, csalánkiütés (lásd a „Különleges utasítások” részt), fényérzékenység*, pemphigus*, fokozott izzadás; ritkán * - a pikkelysömör súlyosbodása; nagyon ritkán - erythema multiforme.

A mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: gyakran - izomgörcsök; ritkán * - ízületi fájdalom, izomfájdalom.

A vesék és a húgyutak oldaláról: ritkán - veseelégtelenség; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség.

A nemi szervekből és az emlőmirigyekből: ritkán - merevedési zavar.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - asthenia; ritkán - mellkasi fájdalom*, perifériás ödéma*, általános rossz közérzet*, láz*, elesések*.

A laboratóriumi és műszeres mutatók oldaláról: ritkán * - a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérplazmában; ritkán - a májenzimek és a bilirubin aktivitásának növekedése a vérszérumban.

* A spontán bejelentések alapján azonosított mellékhatások gyakoriságának becslése a klinikai vizsgálatok eredményeiből származó adatok alapján történt.

A klinikai vizsgálatok során észlelt nemkívánatos események

Az EUROPA tanulmányban csak súlyos nemkívánatos eseményeket regisztráltak. Súlyos nemkívánatos eseményeket 16 (0,3%) betegnél figyeltek meg a perindopril-csoportban és 12 (0,2%) betegnél a placebo-csoportban. A perindopril-csoportban 6 betegnél volt kifejezett vérnyomáscsökkenés, 3 betegnél angioödéma, 1 betegnél pedig hirtelen szívmegállás. A gyógyszer szedésének köhögés, kifejezett vérnyomáscsökkenés vagy egyéb intolerancia miatti abbahagyásának gyakorisága magasabb volt a perindopril-csoportban, mint a placebo-csoportban.

Túladagolás

A kábítószer-túladagolásra vonatkozó adatok korlátozottak.

Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, sokk, víz- és elektrolit egyensúlyhiány, veseelégtelenség, hiperventiláció, tachycardia, szívdobogásérzés, bradycardia, szédülés, szorongás, köhögés.

Kezelés: a vérnyomás kifejezett csökkenésével a beteget felemelt lábakkal a háton lévő "fekvő" helyzetbe kell helyezni; szükség esetén intravénás 0,9%-os oldatot kell beadni. Szükség esetén beadhatja a katekolaminok és/vagy angiotenzin II intravénás oldatát. A perindopril dialízissel eltávolítható a szervezetből. A terápiarezisztens bradycardia kialakulásával szükség lehet mesterséges pacemaker felszerelésére. Folyamatosan figyelemmel kell kísérni a szervezet fő létfontosságú funkcióinak mutatóit, a kreatinin és az elektrolitok koncentrációját a vérszérumban.

gyógyszerkölcsönhatás

Klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a RAAS kettős blokádja az ACE-gátlók, az ARA II vagy az aliszkiren egyidejű alkalmazása következtében a nemkívánatos események, például az artériás hipotenzió, a hyperkalaemia és a veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget) előfordulási gyakoriságának növekedéséhez vezet. ).

Hiperkalémiát okozó gyógyszerek

Egyes gyógyszerek vagy más farmakológiai csoportba tartozó gyógyszerek növelhetik a hyperkalaemia kockázatát: aliszkiren és aliszkiren tartalmú gyógyszerek, káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok, ACE-gátlók, ARA II, NSAID-ok, heparin, immunszuppresszánsok, például ciklosporin vagy takrolimusz, trimetoprimot tartalmazó gyógyszerek , beleértve trimetoprim és szulfametoxazol fix kombinációja. Ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja növeli a hyperkalaemia kockázatát.

Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt)

aliszkiren és aliszkiren tartalmú gyógyszerek

Ellenjavallt diabetes mellitusban és/vagy közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, és más betegeknél nem javasolt: fokozott hyperkalaemia, vesefunkció romlás, valamint a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás gyakorisága.

Aliskiren. Azoknál a betegeknél, akik nem szenvednek diabetes mellitusban vagy károsodott veseműködésben, megnövekedhet a hyperkalaemia, a vesefunkció romlása, valamint a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás gyakorisága.

Egyidejű kezelés ACE-gátlókkal és angiotenzin-receptor antagonistákkal

Az irodalomban beszámoltak arról, hogy megállapított atheroscleroticus betegségben, szívelégtelenségben vagy célszervkárosodással járó diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az ACE-gátló és az ARA II egyidejű alkalmazása az artériás hipotenzió, syncope, hyperkalaemia és a vesefunkció romlása (beleértve az akut veseelégtelenséget is). elégtelenség) összehasonlítva egyetlen, a RAAS-t befolyásoló gyógyszerrel. A kettős blokádot (például amikor egy ACE-gátlót ARA II-vel kombinálnak) egyedi esetekre kell korlátozni, a vesefunkció, a káliumszint és a vérnyomás gondos monitorozása mellett.

Esztramusztin

Az egyidejű alkalmazás növelheti a mellékhatások, például az angioödéma kockázatát.

Racecadotril

Ismeretes, hogy az ACE-gátlók (például perindopril) angioödéma kialakulását okozhatják. Kialakulásának kockázata megnőhet, ha racekadotrillal (akut hasmenés kezelésére használt gyógyszer) együtt alkalmazzák.

InhibitorokmTOR(a rapamicin emlős célpontjai) (pl. szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz)

Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg mTOR-gátlókkal is kezelnek, megnőhet az angioödéma kialakulásának kockázata (lásd a „Különleges utasítások” részt).

Kálium-megtakarító diuretikumok (például triamterén, amilorid), káliumsók

Hiperkalémia (lehetséges halálos kimenetelű), különösen károsodott vesefunkció esetén (a hiperkalémiához kapcsolódó további hatások).

A perindopril kombinációja a fent említett gyógyszerekkel nem javasolt (lásd a „Különleges utasítások” részt). Ha azonban az egyidejű alkalmazás indokolt, óvatosan kell alkalmazni, és rendszeresen ellenőrizni kell a vérszérum káliumtartalmát.

A spironolakton szívelégtelenségben való alkalmazásának jellemzőit az alábbiakban ismertetjük.

lítium készítmények. Lítium-készítmények és ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vérszérum lítiumkoncentrációjának reverzibilis növekedése és a kapcsolódó toxikus hatások léphetnek fel. A perindopril és a lítiumkészítmények egyidejű alkalmazása nem javasolt. Ha ilyen kezelésre van szükség, a vérplazmában a lítium koncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

Egyidejű használat, amely különös gondosságot igényel

Hipoglikémiás szerek (inzulin, orális hipoglikémiás szerek). Az ACE-gátlók alkalmazása fokozhatja az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek hipoglikémiás hatását a hipoglikémia kialakulásáig. Általában ez az egyidejű terápia első heteiben és károsodott vesefunkciójú betegeknél figyelhető meg.

Baclofen fokozza az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását. Gondosan ellenőrizni kell a vérnyomás szintjét és szükség esetén a vérnyomáscsökkentő szerek adagját.

Kálium-megtakarító diuretikumok. Az ACE-gátló kezelés kezdetén diuretikumokat, különösen a folyadékot és/vagy sókat eltávolító szereket kapó betegeknél a vérnyomás túlzott csökkenése figyelhető meg, melynek kockázata csökkenthető a vízhajtó, folyadékpótlás, ill. sóvesztés a perindopril-terápia megkezdése előtt, és a perindopril kis dózisú felírása, majd fokozatos emelése. Artériás hipertóniával vizelethajtót, különösen folyadék- és/vagy sóeltávolító szereket kapó betegeknél a diuretikum adását vagy abba kell hagyni az ACE-gátló kezelés megkezdése előtt (és később kálium-megtakarító vízhajtót lehet újra bevezetni), vagy az ACE-gátlót alacsony dózisban kell beadni. adagot, és fokozatosan növeljük. Diuretikumok alkalmazásakor krónikus szívelégtelenség esetén az ACE-gátlót alacsony dózisban kell beadni, lehetőleg az egyidejűleg alkalmazott kálium-megtakarító diuretikum adagjának csökkentése után. Az ACE-gátló alkalmazásának első heteiben minden esetben ellenőrizni kell a vesefunkciót (kreatinin-koncentrációt).

Kálium-megtakarító vízhajtók (eplerenon, spironolakton). Eplerenon vagy spironolakton alkalmazása 12,5-50 mg/nap dózisban és alacsony dózisú ACE-gátlók: a NYHA II-IV osztályú szívelégtelenség kezelésében bal kamrai ejekciós frakcióval<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

NSAID-ok, beleértve a nagy dózisokat (≥3 g/nap): ACE-gátlók NSAID-okkal (acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő hatású dózisban, COX-2-gátlók és nem szelektív NSAID-ok) egyidejű alkalmazása az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenéséhez vezethet. Az ACE-gátlók és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása a vesefunkció romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenség kialakulását és a szérum káliumszint emelkedését, különösen csökkent vesefunkciójú betegeknél. Ennek a kombinációnak a felírásakor óvatosan kell eljárni, különösen idős betegeknél. A betegeknek elegendő folyadékot kell kapniuk, és javasolt a vesefunkció gondos monitorozása mind a kezelés kezdetén, mind a kezelés alatt.

Egyidejű használat, amely némi körültekintést igényel

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és értágítók

A perindopril vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák vérnyomáscsökkentők, értágítók, beleértve a rövid és hosszú hatású nitrátokat.

Gliptinek (linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin): ACE-gátlókkal kombinálva növelheti az angioödéma kockázatát a dipeptidil-peptidáz IV (DPP-IV) aktivitásának gliptin általi elnyomása miatt.

Triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok (neuroleptikumok) és általános érzéstelenítők: ACE-gátlókkal való egyidejű alkalmazás a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezethet (lásd a "Különleges utasítások" részt).

Szimpatomimetikumok gyengítheti az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását.

ACE-gátlók alkalmazása esetén, pl. perindopril, intravénásan kapó betegek aranykészítmény (nátrium-aurotiomalát), ritka esetekben nitritoid reakciók kialakulásáról számoltak be - egy tünetegyüttes, beleértve az arcbőr kipirulását, hányingert, hányást, artériás hipotenziót.

Különleges utasítások

Ha a perindopril-kezelés első hónapjában instabil angina alakul ki, a kezelés folytatása előtt mérlegelni kell az előnyöket és a kockázatokat.

Artériás hipotenzió

Az ACE-gátlók a vérnyomás éles csökkenését okozhatják. Tünetekkel járó artériás hipotenzió ritkán alakul ki szövődménymentes artériás hipertóniában szenvedő betegeknél. A vérnyomás túlzott csökkenésének kockázata megnövekszik azoknál a betegeknél, akiknél csökkent BCC van, ami vizelethajtó terápia, szigorú sómentes diéta, hemodialízis, hányás és hasmenés mellett előfordulhat, valamint súlyos, magas vérnyomású artériás hipertóniában szenvedő betegeknél. reninaktivitás (lásd a „gyógyszerkölcsönhatások” és „mellékhatások” című részt). Tünetekkel járó artériás hipotenzió figyelhető meg azoknál a betegeknél, akiknél a szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásai vannak, mind veseelégtelenséggel, mind anélkül. Ez a kockázat valószínűbb azoknál a betegeknél, akiknél súlyos szívelégtelenség áll fenn a nagy dózisú kacsdiuretikumok, hyponatraemia vagy funkcionális veseelégtelenség következtében. Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a tünetekkel járó artériás hipotenzió kialakulásának kockázata, a vérnyomást, a vesefunkciót és a szérum káliumszintjét gondosan ellenőrizni kell a Prestarium A-kezelés alatt.

Hasonló megközelítést alkalmaznak koszorúér-betegségben és cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél is, akiknél a súlyos artériás hipotenzió szívinfarktust vagy cerebrovascularis balesetet okozhat.

Artériás hipotenzió esetén a beteget felemelt lábakkal a háton fekvő "fekvő" helyzetbe kell helyezni. Ha szükséges, a BCC-t 0,9%-os nátrium-klorid-oldat intravénás injekciójával kell pótolni. Az átmeneti artériás hipotenzió nem akadálya a gyógyszer további alkalmazásának. A BCC és a vérnyomás helyreállítása után a kezelés folytatható.

Egyes krónikus szívelégtelenségben és normál vagy csökkent vérnyomásban szenvedő betegeknél a Prestarium A további vérnyomáscsökkenést okozhat. Ez a hatás előre látható, és általában nem igényli a terápia leállítását. Ha a vérnyomás kifejezett csökkenésének tünetei jelentkeznek, csökkentse a gyógyszer adagját vagy hagyja abba a szedését.

Mitrális szűkület/aorta szűkület/hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia

A Prestarium A-t, más ACE-gátlókhoz hasonlóan, óvatosan kell alkalmazni a bal kamrai kiáramlási traktus elzáródásában (aorta stenosis, hypertrophiás obstruktív kardiomiopátia), valamint mitralis szűkületben szenvedő betegeknél.

Károsodott veseműködés

Veseelégtelenségben szenvedő betegek (KK<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Az artériás hipotenzió, amely néha az ACE-gátlók alkalmazásának kezdetén alakul ki tünetekkel járó krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, a vesefunkció romlásához vezethet. Talán az akut veseelégtelenség kialakulása, általában reverzibilis.

A veseartériák kétoldali szűkületében vagy egyetlen vese artériájának szűkületében (különösen veseelégtelenség esetén) szenvedő betegeknél az ACE-gátlókkal végzett kezelés során a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedése lehetséges a vérszérumban, amely általában eltűnik a terápia leállításakor. A renovascularis hypertonia további jelenléte az ilyen betegeknél fokozott kockázatot jelent a súlyos artériás hipotenzió és a veseelégtelenség kialakulására. Az ilyen betegek kezelése szoros orvosi felügyelet mellett kezdődik a gyógyszer alacsony dózisainak alkalmazásával és a dózisok további megfelelő megválasztásával. Átmenetileg le kell állítani a diuretikumokkal végzett kezelést, és rendszeresen ellenőrizni kell a vérplazma kálium- és kreatinintartalmát a kezelés első néhány hetében.

Egyes artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, anélkül, hogy jelezné a vese korábbi érbetegségének jelenlétét, a karbamid és a kreatinin koncentrációja a vérszérumban megemelkedhet, különösen diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén. Ezek a változások általában jelentéktelenül fejeződnek ki, és visszafordíthatók. E rendellenességek kialakulásának valószínűsége nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében veseelégtelenség szerepel. Ilyen esetekben szükség lehet a Prestarium A és/vagy a vizelethajtó adagjának leállítására vagy csökkentésére.

Hemodialízis

Nagy átfolyású membránokat használó hemodialízisben részesülő betegeknél előfordultak anafilaxiás reakciók az ACE-gátlókkal végzett kezelés során. Ilyen helyzetekben mérlegelni kell egy másik osztályú vérnyomáscsökkentő gyógyszer felírásának vagy más típusú dialízis membrán alkalmazásának lehetőségét.

veseátültetés

Nincsenek adatok a Prestarium A veseátültetés utáni betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan.

Túlérzékenység/angioneurotikus ödéma

ACE-gátlók szedése esetén, pl. perindopril alkalmazása esetén ritka esetekben és a terápia bármely időszakában angioödéma kialakulása figyelhető meg az arc, a felső és alsó végtagok, az ajkak, a nyálkahártyák, a nyelv, a hangredők és/vagy a gége területén (lásd a "Mellékhatások" című részt). Ha tünetek jelentkeznek, a gyógyszert azonnal le kell állítani, és a beteget megfigyelni kell, amíg az ödéma jelei teljesen el nem múlnak. Ha a duzzanat csak az arcot és az ajkakat érinti, általában magától megszűnik, bár a tünetek kezelésére antihisztaminok is alkalmazhatók.

Az angioödéma, amelyet a gége duzzanata kísér, végzetes lehet. A nyelv, a hangszálak vagy a gége duzzanata légúti elzáródáshoz vezethet. Ilyen tünetek megjelenésekor sürgősségi ellátásra van szükség, beleértve a epinefrin (adrenalin) s/c beadása és/vagy a légutak átjárhatóságának biztosítása. A beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani, amíg a tünetek teljesen és véglegesen eltűnnek.

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében angioödéma szerepel, amely nem társul ACE-gátlók szedésével, ennek a gyógyszercsoportnak a szedése esetén megnőhet annak kialakulásának kockázata (lásd az "Ellenjavallatok" című részt).

Ritka esetekben az ACE-gátlókkal végzett kezelés során a bél angioödéma alakult ki. Ezzel egyidejűleg a betegek hasi fájdalmai voltak izolált tünetként vagy hányingerrel és hányással kombinálva, néhány esetben az arc korábbi angioödéma nélkül, és normális C1-észteráz szint mellett. A diagnózist a hasi régió számítógépes tomográfiájával, ultrahanggal vagy műtéti beavatkozással állapították meg. A tünetek az ACE-gátlók abbahagyása után megszűntek. Ezért az ACE-gátlót kapó hasi fájdalomban szenvedő betegeknél a differenciáldiagnózis elvégzésekor figyelembe kell venni a bél angioödéma kialakulásának lehetőségét (lásd a "Mellékhatások" részt).

Együttadás mTOR-gátlókkal (pl. szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz)

Azok a betegek, akik egyidejűleg mTOR-gátlókkal (pl. szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz) kapnak terápiát, növelhetik az angioödéma kialakulásának kockázatát (pl. a légutak vagy a nyelv duzzanata károsodott légzésfunkcióval vagy anélkül) (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások” című részt).

Anafilaktoid reakciók az LDL-aferézis során

Ritkán az ACE-gátlót kapó betegeknél életveszélyes anafilaktoid reakciók alakulhatnak ki a dextrán-szulfáttal végzett LDL-aferézis során. Az anafilaktoid reakció megelőzése érdekében az ACE-gátló kezelést minden aferézis előtt átmenetileg fel kell függeszteni.

Anafilaktoid reakciók deszenzitizáció során

Külön beszámoltak anafilaktoid reakciók kialakulásáról olyan betegeknél, akik deszenzitizáló terápia során ACE-gátlót kapnak, például a hymenoptera méreg. Ezeknél a betegeknél az ilyen reakciók megelőzhetők az ACE-gátlók ideiglenes felfüggesztésével, de a kezelés véletlenszerű vagy pontatlan újrakezdésével a reakciók újra kialakulhatnak.

Károsodott májműködés

Ritka esetekben, az ACE-gátlók szedésének hátterében, a kolesztatikus sárgaság szindrómáját figyelték meg, fulmináns májnekrózisba való átmenettel, néha halálos kimenetelű. A szindróma kialakulásának mechanizmusa nem tisztázott. Ha sárgaság lép fel, vagy a májenzimek aktivitása jelentős mértékben megnő az ACE-gátlók szedésének hátterében, a gyógyszert le kell állítani (lásd a "Mellékhatás" részt), a beteget megfelelő orvosi felügyelet alatt kell tartani.

Neutropénia/agranulocitózis/thrombocytopenia/vérszegénység

Az ACE-gátlók alkalmazása hátterében neutropenia / agranulocytosis, thrombocytopenia és anaemia fordulhat elő. Normál veseműködésű betegeknél és egyéb súlyosbító tényezők hiányában ritkán alakul ki neutropenia. A perindoprilt rendkívül óvatosan kell alkalmazni szisztémás kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél, immunszuppresszánsok, allopurinol vagy prokainamid, illetve ezen kockázati tényezők kombinációja mellett, különösen kezdeti vesekárosodás esetén.

Egyes betegek súlyos fertőzéseket tapasztaltak, amelyek bizonyos esetekben ellenálltak az intenzív antibiotikum-kezelésnek. A perindopril ilyen betegeknél történő felírásakor ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vér leukociták tartalmát. A betegeknek jelenteniük kell kezelőorvosuknak a fertőző betegség minden jelét (pl. torokfájás, láz).

etnikai különbségek

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Negroid fajhoz tartozó betegeknél nagyobb az angioödéma kialakulásának kockázata. Más ACE-gátlókhoz hasonlóan a Prestarium A kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást fekete bőrű betegeknél. Ez a hatás összefüggésbe hozható az alacsony reninszint kifejezett túlsúlyával az artériás hipertóniában szenvedő fekete bőrű betegeknél.

Köhögés

Az ACE-gátló terápia hátterében tartós száraz köhögés fordulhat elő, amely a gyógyszer abbahagyása után megszűnik. Ezt figyelembe kell venni a köhögés differenciáldiagnózisánál.

Sebészet/általános érzéstelenítés

Azoknál a betegeknél, akiknél nagy műtétet terveznek vagy artériás hipotenziót okozó érzéstelenítő szereket szednek, a perindopril alkalmazása blokkolhatja az angiotenzin II képződését a kompenzáló renin felszabadulás hátterében. A kezelést egy nappal a műtét előtt le kell állítani. Az artériás hipotenzió kialakulásával a jelzett mechanizmus szerint a vérnyomást a BCC feltöltésével kell fenntartani.

Hiperkalémia

Hiperkalémia alakulhat ki ACE-gátlókkal végzett kezelés során, pl. perindopril. A hyperkalaemia kockázati tényezői a veseelégtelenség, csökkent vesefunkció, 70 év feletti életkor, diabetes mellitus, egyes kísérő állapotok (kiszáradás, akut szívelégtelenség, metabolikus acidózis), kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton és származéka, eplerenon) egyidejű alkalmazása, triamterén, amilorid), étrend-kiegészítők/káliumkészítmények vagy káliumtartalmú konyhai sópótlók, valamint olyan egyéb gyógyszerek alkalmazása, amelyek növelik a vér káliumtartalmát (például heparin). Kálium-kiegészítők/készítmények, kálium-megtakarító vízhajtók, káliumtartalmú konyhasó-pótlók alkalmazása különösen csökkent veseműködésű betegeknél a vér káliumtartalmának jelentős emelkedését idézheti elő. A hiperkalémia súlyos, néha végzetes szívritmuszavarokhoz vezethet. Ha a Prestarium A gyógyszer és a fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, a kezelést óvatosan kell végezni a vérszérum káliumtartalmának rendszeres ellenőrzése mellett (lásd a "Kábítószer-kölcsönhatások" című részt).

Cukorbetegek

Ha a gyógyszert olyan diabetes mellitusban szenvedő betegeknek írják fel, akik orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint kapnak, az ACE-gátló kezelés első hónapjában rendszeresen ellenőrizni kell a vér glükózkoncentrációját (lásd a "Kábítószer-kölcsönhatások" című részt).

Lítium készítmények

A perindopril és a lítiumkészítmények egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd a "Gyógyszerkölcsönhatások" című részt).

Káliummegtakarító vízhajtók, káliumkészítmények, káliumtartalmú konyhai sópótlók és étrend-kiegészítők

A perindopril és a kálium-megtakarító diuretikumok, valamint a kálium-kiegészítők, a káliumtartalmú konyhasó-helyettesítők és az élelmiszer-adalékanyagok egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd a "Gyógyszerkölcsönhatások" című részt).

A RAAS kettős blokádja

Bizonyíték van arra, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták vagy aliszkiren együttes alkalmazása növeli az artériás hipotenzió, a hyperkalaemia és a veseműködési zavar (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát. Így a RAAS kettős blokkolása ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták vagy aliszkiren együttes alkalmazásával nem javasolt (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások” és „Farmakológiai hatások” című részt). Ha a kettős blokáddal végzett kezelést feltétlenül szükségesnek tartják, azt csak szigorú orvosi felügyelet mellett, a vesefunkció, a vér elektrolit- és vérnyomásának rendszeres ellenőrzése mellett szabad elvégezni.

Az ACE-gátlók angiotenzin II receptor antagonistákkal kombinációban történő alkalmazása ellenjavallt diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél, és más betegeknél nem javasolt (lásd az "Ellenjavallatok" című részt).

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

A Prestarium A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik járműveket vezetnek és olyan tevékenységeket folytatnak, amelyek fokozott koncentrációt és gyors reagálást igényelnek az artériás hipotenzió és szédülés kialakulásának kockázata miatt.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

A Prestarium A terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt).

Jelenleg nem állnak rendelkezésre meggyőző epidemiológiai adatok az ACE-gátlók terhesség első trimeszterében történő szedésének teratogén kockázatáról. Nem zárható ki azonban a magzati fejlődési rendellenességek kockázatának enyhe növekedése sem. Terhesség tervezésekor vagy annak előfordulása a Prestarium A gyógyszer alkalmazása során azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és szükség esetén egy másik vérnyomáscsökkentő terápiát kell előírnia, amelynek biztonságossági profilja bizonyított terhesség alatt.

Ismeretes, hogy az ACE-gátlók hatása a magzatra a terhesség II és III trimeszterében fejlődésének megsértéséhez (veseműködés csökkenése, oligohidramnion, a koponyacsontok csontosodásának lassulása) és szövődmények kialakulásához vezethet. újszülötteknél (veseelégtelenség, artériás hipotenzió, hyperkalaemia).

Ha a beteg a terhesség II. és III. trimeszterében ACE-gátlót kapott, ultrahangvizsgálat javasolt a koponya és a vesefunkció állapotának felmérésére.

Az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata miatt az újszülötteket, akiknek anyja ACE-gátlót kapott a terhesség alatt, ellenőrizni kell.

szoptatási időszak

Jelenleg nem igazolták, hogy a perindopril kiválasztódik-e az anyatejbe. A perindopril szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatos információk hiánya miatt alkalmazása nem javasolt. Szoptatás alatt célszerű más, jobban tanulmányozott biztonsági profillal rendelkező gyógyszereket alkalmazni, különösen újszülöttek vagy koraszülöttek táplálásakor.

Termékenység

A preklinikai vizsgálatok során a perindopril nem gyakorolt ​​hatást a reproduktív funkcióra mindkét nemű patkányoknál.

Alkalmazás gyermekkorban

A gyógyszer ellenjavallt 18 év alatti gyermekeknél (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Károsodott veseműködés esetén

Gondosan a gyógyszert kétoldali veseartéria szűkületre vagy csak egy működő vese jelenlétére kell felírni; veseelégtelenség, veseátültetés utáni állapot.

Nál nél veseelégtelenségben szenvedő betegek a gyógyszer adagját a QC figyelembevételével kell kiválasztani.

1. táblázat: A Prestarium A adagolása veseelégtelenségben

* A perindoprilát dialízis-clearance - 70 ml/perc. A gyógyszert a dialízis után kell bevenni.

Károsodott májműködés esetén

Károsodott májfunkciójú betegek dózismódosítás nem szükséges.

Ritka esetekben, az ACE-gátlók szedésének hátterében, a kolesztatikus sárgaság szindrómáját figyelték meg, fulmináns májnekrózisba való átmenettel, néha halálos kimenetelű. A szindróma kialakulásának mechanizmusa nem tisztázott. Sárgaság megjelenése vagy a májenzimek aktivitásának jelentős növekedése az ACE-gátlók alkalmazásának hátterében, a gyógyszert le kell állítani; a betegnek megfelelő orvosi felügyelet alatt kell állnia.

Használata időseknél

Artériás hipertóniában idős betegek a kezelést napi 2,5 mg-os adaggal kell kezdeni. Szükség esetén a kezelés megkezdése után egy hónappal az adag napi 5 mg-ra, majd a vesefunkció állapotának figyelembevételével legfeljebb 10 mg-ra emelhető.

Koszorúér-betegséggel idős betegek a kezelést napi egyszeri 2,5 mg-os adaggal kell kezdeni egy héten keresztül, majd a következő héten naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni. Ezután, figyelembe véve a vesefunkció állapotát, az adag napi 1 alkalommal 10 mg-ra emelhető. A gyógyszer adagjának növelése csak akkor lehetséges, ha a korábban javasolt adagot jól tolerálják.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 2 év.

A magas vérnyomás olyan betegség, amely negatívan befolyásolja a test általános állapotát. Megnövekedett vérnyomással (BP) társul. A szív által kibocsátott nagy mennyiségű vér miatt az edényekre nehezedő nyomás nő, összenyomódnak, görcs képződik. A magas vérnyomás következményei - hipertóniás krízis, stroke, szív- és érrendszeri betegségek. Az orvosi gyakorlat szerint, ha a betegséget nem kezelik időben, a magas vérnyomás súlyos szövődményeket, például agyvérzést és halált okozhat. A betegség a 40 éves korosztályig terjed. A nőket és a férfiakat egyformán érinti. A tisztességes nemben a betegség a test hormonális változásai miatt jelentkezik (menopauza időszaka), a terhesség alatti megnyilvánulás lehetséges. És férfiaknál - a helytelen életmód, az alkoholfogyasztás miatt.

Az artériás magas vérnyomás meglehetősen gyakori érrendszeri patológia.

Az egészséges erek a hosszú élet kulcsa. A nem megfelelő táplálkozás a vér koleszterinszintjének növekedéséhez vezet. Idővel koleszterin plakkok képződnek, amelyek lefedik az ér lumenét. A legtöbb beteg túl későn fordul orvoshoz, amikor hosszú kezelést kell előírni. A magas vérnyomás terápiája görcsoldók alkalmazásán alapul, amelyek ellazítják az erek falát, helyreállítják a szívverést. Az egyik hatékony gyógyszer a Prestarium nyomásra.

Nyomás elleni gyógyszer Prestarium

A fő hatóanyag a perindopril, amely 5 és 10 mg-os adagokban kapható. A hatóanyag koncentrációja szerint osztva. További komponensek:

• laktóz (monohidrátok);
• magnézium-sztearát);
• szilícium-dioxid);
• nátrium-keményítő (glikolát).

Az 5 mg koncentrációjú gyógyszer ovális alakú kapszula. Felülről a héj zöldes árnyalatú. A kapszula könnyen két egyenlő részre osztható. Középen egy csík tagolja. A "Prestarium" 10 mg mindkét oldalán domború, kör alakú kapszulákban kapható. A héj felett zöld.

A Prestarium magas vérnyomás és krónikus szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.

A gyógyszert magas vérnyomásra írják fel, az erek erősítésére, a szív bal kamrájának patológiájának kezelésére.

Prestarium nyomásból - felszabadulási forma

A gyógyszer tabletták formájában kapható, a tetejükön héj van. A perindopril hatóanyag koncentráció-térfogata 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. A buborékfólia tizennégy vagy harminc darabot tartalmaz. A csomag egy, két vagy három tányérból áll. A gyógyszert a gyógyszertárban receptre adják ki. Felhasználhatósági idő - 730 nap.

Farmakológiai cél

A perindopril hatóanyaga angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorként működik. Elősegíti az angiotenzin II képződését, amely felelős az értágulatért. Ha a beteg normálisan érzékeli a gyógyszert, a terápia kezdetétől számított harminc napon belül pozitív eredmény figyelhető meg. Írjon fel gyógyszert a magas vérnyomás minden szakaszában (enyhe, közepesen súlyos, súlyos). A napi adag alkalmazása miatt hipotenzió lép fel. A hatást az erek kitágításával érik el. A perindopril aktívan befolyásolja a szív munkáját, normalizálja a kamrák munkáját. A szívrendszer patológiájára írják fel. A szer aktívan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Bioaktivitás - 65%. Gyengén kötődik fehérjevegyületekhez, körülbelül 27%. A vesén keresztül egy órán belül kiválasztódik. Súlyos vese- vagy szívelégtelenség esetén a kiválasztási folyamat lelassul. A hatóanyagnak nincs kumulatív hatása a szervekre és szövetekre. Éhgyomorra, étkezés előtt kell bevenni.

A gyógyászati ​​tulajdonságoknak köszönhetően csökken az aritmia kockázata, amelyet a túlzott szubendokardiális kollagén indokol, és normalizálódik a szívbillentyűk munkája.

Prestarium tabletták - használati javallatok

A gyógyszer fő célja:

• vérnyomás csökkentése. A perindopril hatóanyag csökkenti a vérnyomást, minden típusú (enyhe, közepes, összetett) magas vérnyomás kezelésére szolgál. A komponens csökkenti az érrendszeri ellenállást. Csökkent szisztolés és diasztolés vérnyomás. A gyógyszer bevétele után a hipotenzió hatása 6 óra elteltével jelentkezik, egyetlen adaggal 24 órán át tart. Az eszköz hatékonysága eléri a 95% -ot. A kezelés befejezése után a relapszus nem figyelhető meg;
• a szívkamra bal oldali hipertrófiájának csökkentése. A perindopril kitágítja az ereket, csökkenti a falvastagságot a nagy artériák lumenéhez viszonyítva. Ne használja a Prestariumot alacsony nyomáson;
• a szív patológiája. A terápia során a perindopril megszünteti a kamrák szorítását, csökkenti az ellenállás szintjét, növeli a perctérfogatot;
• kiküszöböli a stroke megismétlődését;
• csökkenti a kardiovaszkuláris patológia kialakulásának kockázatát.

Ellenjavallatok

A gyógyszeres kezelés során számos olyan szövődmény fordul elő, amelyekben tilos a terápia alkalmazása. Fő ellenjavallatok:

• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;

A gyógyszert számos klinikai vizsgálatnak vetették alá, és számos ellenjavallatot azonosítottak: terhesség (magzati fejlődési rendellenességek alakulhatnak ki) és a szoptatás időszaka

• szoptatás;
• a gyermekvállalás időszaka;
• korhatárok - 18 év alatti gyermekek.

Számos korlátozás vonatkozik arra, hogy a Prestariumot óvatosan írják fel, kizárólag a kezelőorvos mérlegelése alapján, ha a beteg előnye meghaladja a mellékhatások kockázatát:

• hemodialízis;
• diuretikumok használata, sómentes diéta, hányás, hasmenés;
• veseelégtelenség;
• kezelés antidepresszánsokkal, kötőszöveti patológiával;
• cukorbetegség;
• sebészeti beavatkozás során;
• életkori korlátozások - öregség 70 évtől.

A Prestarium-kezelés a vérnyomás éles csökkenésének kockázatával jár. A válasz nyilvánvaló. A gyógyszer felírásakor figyelembe kell venni az ellenjavallatokat és a mellékhatásokat. Fennáll a veszélye olyan reakciók kialakulásának, amelyek veszélyeztetik a beteg életét.

Mellékhatás

A szervezet jól tolerálja. Az ellenjavallatok és a helyes adagolás tanulmányozása során a mellékhatások kockázata kizárt. Más gyógyszerekhez hasonlóan továbbra is léteznek.

Mellékhatások léphetnek fel, ha nem tartják be az orvos ajánlásait.

Ezek tartalmazzák:

• száraz típusú köhögés;
• szédülés;
• fejfájás;
• átmeneti részleges látásvesztés;
• székrekedés vagy hasmenés;
• allergiás reakciók kiütések, viszketés, irritáció formájában;
• izomgörcsök;
• pulzusszám változás - angina pectoris;
• stroke;
• infarktus előtti állapot;
• érzelmi zavarok
• szexuális zavarok.

Ha a rossz egészségi állapot első jelei megjelennek, a gyógyszert abba kell hagyni. Orvoshoz kell fordulni, ő más gyógyszert ír fel.

Prestarium használati utasítás, adagolás

A tablettákat orális használatra tervezték, éhgyomorra írják fel 24 óránként egyszer. Bő folyadék fogyasztása javasolt. A 0,0025 g, 0,010 g hatóanyag-koncentrációjú tablettákat egyszeri használatra tervezték, 0,005 g két egyenlő adagra osztható. A szükséges adagot az orvos írja elő, a páciens állapotának egyéni mutatója, a nyomásváltozási index alapján. A kezelés kezdeti szakaszát a hipotenzió éles mutatója jellemzi, különösen diuretikummal kombinálva. Komplex terápia esetén javasolt legalább 0,0025 g-os térfogattal kezdeni, a gyógyszer egyéni észlelésének mutatója alapján.

A gyógyszert reggel, ugyanabban az időben kell bevenni

Normatív adagolás a Prestarium terápiához:

• magas vérnyomás esetén - 24 óránként 0,0025 g és 0,005 g között jelöljön ki felnőtteket. Az első napokban álmosság, erővesztés jelentkezik. A gyógyszert éjszaka is beveheti, miközben a szervezet nehezen viseli a terhelést. Egy hónappal később az adag egyszeri adag 0,01 g-ra emelkedik;
• szívelégtelenség kezelésére a kúra reggel 0,0025 g-mal kezdődik. 14-16 nap elteltével, mellékhatások hiányában, az adagot 0,005 g-ra emelik 24 óránként. Ügyeljen arra, hogy ellenőrizze a plazma káliumtartalmát, a vérnyomás szintjét és a veseműködést;
• a stroke megismétlődésének kizárása érdekében megelőző intézkedéseket kell tenni 0,005 g-tól, két hét elteltével, a beteg állapotától függően, az adagot naponta egyszer 0,01 g-ra emelik;
• idős embereknél az adagot 0,0025 g mennyiségben írják elő, a beállítást az orvos végzi a beteg állapota és a gyógyszer tolerálhatósága alapján.

Az öngyógyítás kizárt, a gyógyszert az orvos által előírt módon adják ki a gyógyszertárakban.

Magas vérnyomás elleni gyógyszer - túladagolás

Helytelen adagolás esetén a perindopril koncentrációjának növekedése lehetséges a vérben. A túladagolás fő tünetei:

• alacsony pulzusszám;

A használati utasítás a túladagolás alábbi jeleit jelzi: szédülés és gyengeség

• szédülés;
• a vérnyomás éles csökkenése;
• köhögés;
• pszichológiai sokk.

Az első tünetek megjelenésekor öblítse ki a gyomrot bő folyadékkal, igyon meg öt tabletta aktív szenet vagy két Sorbekot, forduljon orvoshoz. A szervezet vízháztartását nátrium-kloriddal állítjuk helyre. Komplikáció - eszméletvesztés.

Használati utasítás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer, mint a magas vérnyomású gyógyszerek csoportjának többi gyógyszere, tilos a terhesség alatt. Nem állnak rendelkezésre alkalmazásadatok. Az összetevők az anyatejen keresztül jutnak a babához. Fennáll a magzati patológia kialakulásának veszélye. Fogantatás tervezésekor használni tilos. A terhesség meghatározásakor a gyógyszert el kell dobni, azonnal forduljon orvoshoz. A magzatnak a veserendszer és a csontok ultrahangját írják elő. Csecsemőknél fennállhat a krónikus hipotenzió kockázata.

A laktáció alatti alkalmazás kinevezése hasonló a terhességi időszakhoz.

Nagynyomású gyógyszerkölcsönhatások

A Prestariummal együtt alkalmazott gyógyszerek növelhetik a plazma káliumszintjét, ami hyperkalaemiát okozhat.

Mellékhatás - szívmegállás. A gyógyszer nem kompatibilis a kálium-megtakarító diuretikumokkal, az ibuprofénnel, a heparinnal, az immunszuppresszánsokkal, a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek csoportjával. A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve az étrend-kiegészítőket is. Nem ajánlott lítiummal, inzulinnal kombinálni. A gyógyszert az orvos belátása szerint vegye be, olvassa el az utasításokat.

A "Prestarium" analógjai, milyen nyomáson kell venni

A Prestarium-kezelést magas vérnyomás esetén kezdik meg. A vérnyomás mutatójának a normától (120-80 Hgmm. Art.) való eltérése a növekedés irányában emelkedett vérnyomásnak minősül. Ezekben az esetekben a Prestariumot írják fel, és nem más gyógymódot. Számos analóg létezik, amelyek hasonló farmakológiai céllal rendelkeznek. Ezek a következők: "Bisoprolol", "Trimetazidine", "Metoprolol", "Perineva", "Koversil", "Koversum". "Prestarium" hiányában a terápia a felsorolt ​​eszközök egyikével végezhető. Csökkentett nyomáson válassza ki a helyzetnek megfelelő szert.

A perindopril egy ACE-gátló, egy olyan enzim, amely az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakítja. Az ACE vagy kináz egy exopeptidáz, amely elősegíti az angiotenzin I átalakulását érszűkítő angiotenzin II-vé, valamint az értágító tulajdonságokkal rendelkező bradikinin lebomlását inaktív heptapeptiddé. Az ACE gátlása az angiotenzin II koncentrációjának csökkenéséhez, a plazma renin aktivitásának növekedéséhez és az aldoszteron szekréció csökkenéséhez vezet. Mivel az ACE inaktiválja a bradikinint, az ACE-gátlás a bradikininszint emelkedéséhez, a keringő és szöveti kallikrein-kinin rendszer aktivitásához, valamint a prosztaglandin rendszer aktiválásához vezet. Ez a hatásmechanizmus határozza meg az ACE-gátlók vérnyomáscsökkenését, és részben felelős egyes mellékhatásaik (száraz köhögés) megjelenéséért.
A perindopril növeli a bradikinin szintjét, ami az endothel funkciójának javulásához és az érrelaxációhoz vezet, valamint vezető szerepet játszik a kardiovaszkuláris remodelling csökkentésében, a vér fibrinolitikus egyensúlyának javításában.
A perindopril elősegíti a perifériás erek tágulását és ellenállásuk csökkenését. A perifériás véráramlás fokozódik, de a pulzusszám nem. Perindopril alkalmazásakor a vese véráramlása általában fokozódik, de a glomeruláris filtrációs ráta nem változik.
Az összetett hatásmechanizmusnak köszönhetően a perindopril csökkenti az emelkedett vérnyomást.
A perindopril aktív metabolitján, a perindopriláton keresztül fejti ki hatását.

A perindopril hatékonyan csökkenti a vérnyomást a magas vérnyomás (hipertónia) minden fokozatában: enyhe, közepes és súlyos; csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást. A perindopril 24 órán keresztül fejti ki hatását, a maximális vérnyomáscsökkentő hatást 4-6 órával a gyógyszer egyszeri adagja után éri el. A perindopril T/P aránya (csúcs/plató) 87-100%. A perindopril a kezelés kezdetétől csökkenti a vérnyomást, a vérnyomás 1 hónapig stabilizálódik, és hosszú ideig fennáll tachyphylaxia fellépése nélkül. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, az elvonási hatás nem figyelhető meg.
Amellett, hogy hatékonyan csökkenti a vérnyomást, a perindopril javítja a nagy kaliberű artériák rugalmasságát, korrigálja a kis kaliberű artériák szerkezeti elváltozásait, csökkenti a bal kamrai hipertrófiát, megakadályozza az érelmeszesedés progresszióját, és anti-ischaemiás tulajdonságokkal rendelkezik.
Szív elégtelenség
A perindopril csökkenti a szív munkáját azáltal, hogy csökkenti a szív elő- és utóterhelését. A szívelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatok a jobb és a bal kamra feltöltődési nyomásának csökkenését, a perifériás vaszkuláris ellenállás csökkenését, a szívindex és a perctérfogat növekedését mutatták ki. A placebóval és más ACE-gátlókkal végzett összehasonlító vizsgálatokban a perindopril 2,5 mg-os kezdő adagban történő alkalmazása enyhe vagy közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nem okozott artériás hipotenziót az első adag bevétele után a placebóval összehasonlítva.
Cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegek
A több mint 6000 beteg bevonásával végzett PROGRESS vizsgálat kimutatta, hogy a 4 mg perindopril-tercbutil-aminnal (amely egyenértékű 5 mg perindopril-argininnel (5 mg Prestarium)) 4 éves, stroke-on vagy tranziens cerebrovascularis balesetben szenvedő betegek megelőzése jótékony hatású. cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek visszatérő stroke-ja (monoterápiában vagy az indapamid diuretikummal kombinálva az alapterápia mellett).
Statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg az előfordulás kockázatában: visszatérő ischaemiás és 28% (beleértve 50%); halálos vagy rokkantságot okozó stroke esetek 33%-kal; demencia és a stroke-hoz kapcsolódó súlyos kognitív károsodás 34, illetve 45%-kal; szívinfarktus 38%-kal; szívelégtelenség 26%-kal.
Ezeket a terápiás eredményeket az egyidejű magas vérnyomás (artériás hipertónia) vagy diabetes mellitus jelenlététől, életkorától és nemétől, valamint a stroke típusától függetlenül észlelték.
Kardiovaszkuláris szövődmények megelőzése dokumentáltan stabil CAD-ben szenvedő betegeknél.
Egy négyéves EUROPA-tanulmány, amelyben 12 218 beteg vett részt, bebizonyította, hogy a 8 mg perindopril-tercbutilaminnal végzett kezelés, amely 10 mg perindopril-argininnel (10 mg Prestarium) egyenértékű: jelentősen, 24%-kal csökkentette a halálos és nem halálos kimenetelű szívizominfarktus valószínűségét; jelentősen, 39%-kal csökkenti a kórházi kezelést igénylő szívelégtelenség kialakulásának valószínűségét.
A bioekvivalencia vizsgálatok megerősítették a bioekvivalenciát a perindopril-arginin 2,5-es dózisai között; 5; 10 mg és perindopril terc-butil-aminnal 2-es dózisban; négy; 8 mg.
Orális adagolás után a perindopril gyorsan felszívódik, a maximális plazmakoncentrációt 1 órán belül éri el.A perindopril felezési ideje a vérplazmából 1 óra A perindopril prodrug. A bevitt perindopril teljes mennyiségének 27% -a a vérben aktív metabolitként - perindoprilátként - kerül meghatározásra. Az aktív metabolit mellett a gyógyszer további 5 inaktív metabolitját azonosították. A perindoprilát maximális koncentrációja a plazmában a beadás után 3-4 órával érhető el. Az egyidejű táplálékfelvétel némileg lelassítja a perindopril perindopriláttá alakulását, ezért a perindopril-arginint étkezés előtt kell bevenni. Lineáris összefüggés van a perindopril dózisa és a vérplazmában lévő koncentrációja között. A plazmában a perindoprilát szabad és ACE-kötött frakciók formájában van jelen (ez utóbbi felelős a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatásáért). A perindoprilát plazmafehérjékhez (főleg ACE) kötődése 20%, ez az érték dózisfüggő.
A perindoprilát a vizelettel ürül, szabad frakciójának felezési ideje 17 óra.A vérplazmában az egyensúlyi koncentráció állapota a kezelés kezdetétől számított 4 nap elteltével alakul ki.
Időseknél, szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a perindoprilát eltávolítása lelassul. A veseelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszeradagját az elégtelenség mértékének és a kreatinin-clearance mértékének figyelembevételével javasolt kiválasztani. A perindoprilát dialízis clearance-e 70 ml/perc.
A perindopril farmakokinetikája megváltozik májcirrhosisban szenvedő betegeknél. A perindopril hepatikus clearance-e felére csökken, de a képződött perindoprilát mennyisége nem csökken, ezért ilyen betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

A Prestarium gyógyszer használatának jelzései

AG (arteriális hipertónia); szív elégtelenség; az ismétlődő stroke megelőzése érdekében a betegeknél; a kardiovaszkuláris szövődmények megelőzése bizonyítottan stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. A hosszú távú kezelés csökkenti a szívinfarktus és a szívelégtelenség kockázatát (az EUROPA tanulmány szerint).

A Prestarium gyógyszer használata

Vegyük szájon át naponta 1 alkalommal étkezés előtt, lehetőleg reggel. Az adagot minden betegnél egyedileg választják ki, figyelembe véve a használati javallatokat és a vérnyomás szintjét. Alkalmazása veszélyeztetett betegeknél – lásd. A 10 mg-os tabletták (10 mg-os Prestarium) nem oszthatók; Az 5 mg-os tabletta (Prestarium 5 mg) felosztható.
AG (arteriális hipertónia)
A Prestarium 5 vagy 10 mg adható monoterápiaként vagy más vérnyomáscsökkentő csoportokkal kombinálva. Az ajánlott kezdő adag 5 mg (Prestarium 5 mg).
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer magas aktivitású betegek (különösen renovascularis hipertóniában, károsodott víz- és elektrolit-egyensúlyban, dekompenzált szívelégtelenségben vagy súlyos magas vérnyomásban (artériás hipertóniában) szenvedő betegek, valamint idős betegek) a hirtelen csökkenés lehetősége miatt vérnyomás esetén (az első adag hipotenziója) javasolt a kezelést 2,5 mg-os adaggal kezdeni orvos felügyelete mellett, ha szükséges - kórházban.
Ha szükséges és jól tolerálható, az adagot fokozatosan (1 hónapon keresztül) 5-10 mg-ra emelik (1 tabletta Prestarium 5 mg vagy Prestarium 10 mg / nap).
Szív elégtelenség
Az ajánlott kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer, étkezés előtt, lehetőleg reggel. 2 hét elteltével, jó tolerancia esetén, az adag 5 mg-ra emelhető, és átváltható a Prestarium 5 mg gyógyszer használatára. Alkalmazása veszélyeztetett betegeknél – lásd.
Az ismétlődő stroke megelőzése agyi érbetegségben szenvedő betegeknél(a PROGRESS vizsgálat eredményei szerint).
Az ajánlott kezdő adag 2,5 mg (1/2 tonna Prestarium 5 mg tabletta) naponta egyszer, étkezés előtt, lehetőleg reggel. 2 hetes kezelés után az adag 5 mg-ra emelkedik (5 mg Prestarium). Nem megfelelő vérnyomáscsökkentő hatás esetén indapamiddal kombinálva is felírható, vagy áttérhet a perindopril és indapamid fix kombinációjára (Prestarium Arginine Combi).
A kezelés az elsődleges stroke után 2 héten belül több éven belül kezdődik.
A kardiovaszkuláris szövődmények megelőzése bizonyítottan stabil CAD-ben szenvedő betegeknél
A hosszú távú terápia csökkenti a szívinfarktus és a szívelégtelenség kockázatát (a 4 éves EUROPA vizsgálat eredményei szerint). A kezelés 5 mg / nap dózis (1 tabletta Prestarium 5 mg) kijelölésével kezdődik, lehetőleg reggel. 2 hét elteltével, jó tolerancia esetén, az adagot 10 mg-ra emelik, és a Prestarium 10 mg gyógyszer hosszú távú alkalmazására váltanak.
A Prestarium 10 mg-ot napi 1 tabletta dózisban hosszú távú terápiára írják fel bizonyítottan stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek számára, függetlenül a társbetegségtől, az életkortól és a kiegészítő terápiától.
Idős betegeknél, akik bizonyítottan stabil koszorúér-betegségben szenvednek, a kezelés 2,5 mg-os adaggal kezdődik, naponta egyszer étkezés előtt, lehetőleg reggel; 1 hetes kezelés után az adagot 5 mg-ra emelik (Prestarium 5 mg), 2 hetes kezelés után, ha jól tolerálják, az adagot 10 mg-ra (10 mg Prestarium) emelik, amelyben a gyógyszer szedését folytatják. hosszú ideje.

Ellenjavallatok a Prestarium gyógyszer használatához

A perindoprillal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység; angioödéma az anamnézisben, beleértve az ACE-gátlók alkalmazását, a terhességet (különösen a II-III trimeszterben) és a szoptatást.

A Prestarium mellékhatásai

A perindopril alkalmazása során a következő mellékhatások figyelhetők meg.
A vérrendszerből: hemoglobin és hematokrit csökkenése, thrombocytopenia, leukopenia / neutropenia, anaemia, agranulocytosis, pancytopenia. A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G-6PDH) enzim veleszületett hiányában szenvedő betegeknél izolált hemolitikus anémia eseteket figyeltek meg.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás, asthenia, szédülés, paresztézia; nagyon ritkán - hangulati zavarok, alvás.
A látószerv oldaláról: látás károsodás.
A hallószervből: zaj a fülben.
A szív- és érrendszer oldaláról: artériás hipotenzió (különösen az első adag bevétele után); nagyon ritkán - magas kockázatú betegeknél a vérnyomás hirtelen csökkenése miatt szívritmuszavar, stabil angina, szívinfarktus, szélütés fordulhat elő (lásd).
A légzőrendszerből: száraz köhögés, légszomj; ritkán - bronchospasmus; nagyon ritkán - eozinofil tüdőgyulladás, rhinitis.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, szájszárazság érzése; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás.
A hepatobiliáris rendszerből: nagyon ritkán - hepatitis, sárgaság (lásd).
Oldalról húgyúti rendszer: ritkán - a krónikus veseelégtelenség súlyosbodása; nagyon ritkán - OPN.
Allergiás és bőrreakciók: bőrkiütések, bőrpír; ritkán - angioödéma; nagyon ritkán - erythema multiforme.
Egyéb megnyilvánulások: asthenia, izomgörcsök, ritkán - impotencia, izzadás.
Laboratóriumi mutatók: a kálium, a kreatinin és a karbamid koncentrációjának lehetséges növekedése a vérszérumban, különösen súlyos szívelégtelenségben és renovascularis hipertóniában szenvedő betegeknél. Ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának és a bilirubin szintjének növekedése a vérplazmában.

Különleges utasítások a Prestarium gyógyszer használatához

A gyógyszer alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem javasolt. Tervezett vagy kialakult terhesség esetén a gyógyszert abba kell hagyni. A gyógyszer alkalmazása a terhesség II-III trimeszterében ellenjavallt.
A perindopril szoptatás alatt történő alkalmazása nem javasolt, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a perindopril anyatejbe történő kiválasztódásáról.
A perindopril nem javasolt gyermekek és serdülők számára az ilyen betegcsoportokon végzett releváns vizsgálatok hiánya miatt.
A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt és beadása során ellenőrizni kell a vérnyomást, a veseműködést és a vérplazma káliumszintjét.
A vér kálium szintjére gyakorolt ​​​​hatás
ACE-gátlót szedő betegeknél a vérplazma káliumszintje ingadozhat. A hyperkalaemia kockázatának kitett betegeknél, nevezetesen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, kontrollálatlan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél hyperkalaemia fordulhat elő.
Első adag hipotenzió
Ha az első adag bevétele után ACE-gátlókat alkalmaznak, a vérnyomás hirtelen csökkenése (az első adag hipotenziója) lehetséges. A hipotenzió rendszerint egyidejű rendellenességekben – hipovolémiában, diuretikumok szedése által okozott nátriumhiányban, sómentes diétában, hányásban, hasmenésben – szenvedő betegeknél fordul elő, súlyos renin-dependens magas vérnyomásban (artériás hipertónia) és szívelégtelenség tüneteivel együtt vagy anélkül. egyidejű veseelégtelenség), különösen súlyos szívelégtelenségben szenvedő, kacsdiuretikumokat nagy dózisban szedő, elektrolit-egyensúlyzavarban vagy funkcionális eredetű vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A károsodott víz- és elektrolit-egyensúlyban szenvedő betegeknek a perindopril-kezelés megkezdése előtt javasolt ezek korrekciója.
Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az artériás hipotenzió kialakulásának veszélye, a kezdeti kezelést és az adag további emelését orvosi felügyelet mellett kell végezni.
Alkalmazása ischaemiás szívbetegségben és cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél.
A fenti, a kezelés megkezdésére vonatkozó ajánlásokat be kell tartani, hogy elkerüljük az esetleges hirtelen vérnyomáscsökkenést, amely ilyen betegeknél szívinfarktus vagy stroke kialakulásához vezethet.
Jelenlétében súlyos szívelégtelenségés más veszélyeztetett betegeknél a kezelést orvos felügyelete mellett kell elkezdeni. Ha a perindopril szedése közben a betegnél az első adag hipotenziója lép fel, a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni, alacsony fejtámlával, és izotóniás nátrium-klorid-oldat infúziójával kell helyreállítani a BCC-t. Az első adag után fellépő átmeneti hipotenzió nem ellenjavallata a további dózisemelésnek, ha a folyadék- és elektrolit-egyensúly helyreállítása és a beteg állapotának normalizálása után a vérnyomás további csökkentésére van szükség.
A tünetekkel járó artériás hipotenzió kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a diuretikumokat szedő betegeknek azt tanácsolják, hogy a perindopril-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal hagyják abba a szedést; ha ez nem lehetséges, a kezelést legalább 2,5 mg-os adaggal kell kezdeni (Prestarium 2,5 mg). Szükséges a veseműködés és a vérplazma káliumszintjének ellenőrzése. Az adag további növelése a vérnyomás szintjének szabályozása mellett történik. Ha szükséges, folytassa a diuretikumok alkalmazását.
Az aorta vagy mitrális billentyűk szűkülete, hipertrófiás kardiomiopátia
Valamennyi ACE-gátlót óvatosan kell alkalmazni mitrális billentyű szűkületben vagy a bal kamrából kilépő traktus elzáródásában (aorta szűkület, hipertrófiás kardiomiopátia) szenvedő betegeknél.
Alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ≤60 ml/perc) az adagot a kreatinin-clearance és a beteg kezelésre adott válaszának figyelembevételével kell módosítani. A vérszérum kálium- és kreatininszintjének időszakos ellenőrzése is javasolt.

A perindoprilát dialízis clearance-e 70 ml/perc. A perindoprilt nem írják fel nagy átfolyású poliakril membránt használó hemodialízisben részesülő betegeknek, mivel fennáll az anafilaktoid reakció lehetősége.
Egyes kétoldali veseartéria szűkületben vagy egyetlen vese artériájának szűkületében szenvedő betegeknél a vérplazma karbamid- és kreatininszintjének emelkedése figyelhető meg, különösen veseelégtelenség esetén. A mutatók változása visszafordítható, és a kezelés abbahagyása után normalizálódik. Az ilyen betegeknél renovascularis hipertónia jelenlétében megnő a tünetekkel járó hipotenzió és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata. Az ilyen betegek kezelését orvos felügyelete mellett, alacsony dózissal és jó toleranciával kezdeni, az adag további titrálásával.
Egyes betegeknél, akiknek a kezelés megkezdése előtt nem volt vesebetegsége, a vérplazma karbamid- és kreatininszintjének emelkedése perindopril alkalmazásakor, különösen diuretikumokkal kombinálva, arra utalhat, hogy a kezelés megkezdése előtt a beteg veseműködése károsodott. . Ebben az esetben szükség lehet az adag csökkentésére, a diuretikum vagy az ACE-gátló megszüntetésére.
Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az ACE-gátló kezelés kezdetén fellépő artériás hipotenzió a vesefunkció további károsodásához vezethet.
Alkalmazása cukorbetegeknél
Az inzulint vagy orális hipoglikémiás szereket szedő betegeknek, miközben ACE-gátlót szednek, ellenőrizniük kell vércukorszintjüket, különösen az alkalmazás első hónapjában (lásd még). .
Alkalmazása májelégtelenségben szenvedő betegeknél
Az adag módosítása nem szükséges. Ha a betegnél sárgaság alakul ki ACE-gátló alkalmazása közben, vagy ha a májenzimek jelentős emelkedése figyelhető meg, az ACE-gátló adását le kell állítani, és a beteget gondosan ellenőrizni kell.
Alkalmazás kollagenózisban szenvedő betegeknél és allopurinolt, immunszuppresszánsokat, prokainamidot szedőknél
Óvatosan kell alkalmazni, különösen károsodott vesefunkció esetén.
Köhögés
Mivel a gyógyszer ACE-gátlót tartalmaz, alkalmazása során száraz köhögés léphet fel, amely a gyógyszer abbahagyása után megszűnik. Szükség esetén a kezelés folytatható.
Sebészeti beavatkozások és érzéstelenítés
Az aneszteziológust tájékoztatni kell bármely ACE-gátló alkalmazásáról, ha a beteget érzéstelenítésre vagy műtétre tervezik. Az ACE-gátló kezelést a műtét előtti napon fel kell függeszteni (lásd).
laktóz intolerancia
A gyógyszer összetétele laktózt tartalmaz, ezért veleszületett galaktóz intoleranciában, glükóz és galaktóz felszívódási szindrómában, Lapp laktáz hiányban szenvedő betegeknek nem ajánlott a gyógyszer felírása.
Plazmaferézis
Életveszélyes anafilaktoid reakciókat tapasztalhatnak azoknál a betegeknél, akiknél emelkedett LDL-szint a dextrán-szulfáttal végzett plazmaferézis során, miközben ACE-gátlót alkalmaznak. Az anafilaktoid reakciók kialakulása elkerülhető az ACE-gátló ideiglenes leállításával a plazmaferézis megkezdése előtt.
Deszenzitizáció végrehajtása
Anafilaktoid reakciók léphetnek fel ACE-gátlót szedő betegeknél a méhméreggel szembeni specifikus deszenzibilizáció során. Ezek a reakciók az ACE-gátló ideiglenes leállításával megelőzhetők. Ezek a reakciók provokatív tesztek során jelentkezhetnek.
A pszichomotoros reakciókra gyakorolt ​​​​hatás
Gépjárművek vezetése vagy mechanizmusokkal végzett munka során figyelembe kell venni a vérnyomás éles csökkenése miatti szédülés vagy gyengeség kialakulásának lehetőségét.

A Prestarium gyógyszer kölcsönhatásai

Diuretikumok. Vízhajtókat szedő, károsodott víz- és elektrolit-egyensúlyban szenvedő betegeknél, ha ACE-gátlót írnak fel, a vérnyomás éles csökkenése lehetséges. Az ilyen betegek artériás hipotenziójának kockázatának csökkentése érdekében a perindopril-kezelés megkezdése előtt ajánlatos abbahagyni a diuretikum-kezelést, és helyreállítani a víz- és elektrolit-egyensúlyt.
Kálium-megtakarító diuretikumokkal (spironolakton, amilorid, triamterén) vagy káliumsókkal történő egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat. A fenti gyógyszerek perindopril-lal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. Ha ezeket az alapokat előírják, óvatosan kell használni őket. Rendszeresen ellenőrizni kell a vérplazma káliumszintjét.
NSAID-ok, beleértve az acetilszalicilsavat ≥3 g/nap dózisban, csökkentik az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását, miközben szinergikus hatást fejtenek ki a vérplazma káliumszintjének növelésében, és veseműködést is okozhatnak. Ez a hatás visszafordítható. Elszigetelt esetekben veseelégtelenség léphet fel olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében károsodott veseműködés szerepel (idősek, károsodott folyadék- és elektrolitháztartású betegek).
Ha ACE-gátlókat alkalmaznak gyógyszerekkel lítium talán a lítium koncentrációjának reverzibilis növekedése a vérplazmában, és ennek megfelelően a toxikus hatás kockázatának növekedése. A tiazid diuretikumok alkalmazása növeli a lítium toxicitás valószínűségét, ha ACE-gátlókkal együtt alkalmazzák. A perindopril lítiumkészítményekkel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. Ha ilyen kombinációt kell felírni, akkor ellenőrizni kell a lítium szintjét a vérplazmában.
Vérnyomáscsökkentők és értágítók. Antihipertenzív szerek, nitroglicerin, egyéb nitrátok és értágítók egyidejű alkalmazása fokozhatja a perindopril vérnyomáscsökkentő hatását.
Antidiabetikus szerek. Az ACE-gátlók és a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (inzulin, orális hipoglikémiás szerek) egyidejű alkalmazása a vércukorszint további csökkenését és a hipoglikémia kockázatát okozhatja, különösen a kezelés első heteiben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Triciklikus antidepresszánsok/antipszichotikumok/anesztetikumok. Bizonyos érzéstelenítők, triciklikus antidepresszánsok vagy antipszichotikumok ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása a vérnyomás további csökkenéséhez vezethet.
Szimpatomimetikumok: az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásának esetleges gyengülése.

A Prestarium gyógyszer túladagolása, tünetei és kezelése

Az ACE-gátlók túladagolásának tünetei súlyos artériás hipotenzió, keringési sokk, tachycardia, bradycardia, elektrolit-egyensúlyzavar, veseelégtelenség, hiperventiláció, szédülés, szorongás. Túladagolás esetén a beteget kórházba kell helyezni és orvosi felügyelet alatt kell tartani. A plazma elektrolit- és kreatininszintjét ellenőrizni kell. A kezelés a tünetek jellegétől és súlyosságától függ. Csökkenteni kell az ACE-gátló felszívódását gyomormosással és enteroszorbensek kijelölésével. Súlyos artériás hipotenzió esetén a beteget lehajtott fejjel vízszintes helyzetbe kell helyezni, és a BCC-t izotóniás nátrium-klorid oldat infúziójával kell helyreállítani. Szükség esetén az angiotenzin II-t és/vagy a katekolaminokat intravénásan adják be. Súlyos esetekben pacemaker ideiglenes beültetése javasolt. Szükséges a szervezet létfontosságú funkcióinak ellenőrzése és korrigálása.
A perindopril hemodialízissel eltávolítható a szervezetből. Nagy átfolyású membránok használata nem javasolt.

A Prestarium gyógyszer tárolási feltételei

Szorosan lezárt tartályban normál körülmények között.

A Prestariumot megvásárolható gyógyszertárak listája:

• Szentpétervár