Mi az orvostechnikai eszköz. Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat
Moszkva kormánya
MOSZKVA VÁROS EGÉSZSÉGÜGYI OSZTÁLYA
RENDELÉS
Az orvostechnikai eszközök jegyzékének jóváhagyásáról
A dokumentum a következőkkel módosított:
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2010. október 14-i, N 1825-ös rendelete alapján,
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2011. április 6-i, N 302. sz.
Moszkva város Egészségügyi Minisztériumának 2013. szeptember 19-i, N 911-es rendelete alapján;
Moszkva város Egészségügyi Minisztériumának 2014. március 18-i, N 247-es rendelete alapján;
a moszkvai egészségügyi minisztérium 2014. április 14-i, N 378-as rendeletével (a hatálybalépésre vonatkozó eljárást lásd a Moszkva Város Egészségügyi Osztálya 2014. április 14-i, N 378 számú rendeletének 1. bekezdésében);
Moszkva város Egészségügyi Minisztériumának 2015. április 23-i végzése, N 323;
Moszkva város Egészségügyi Minisztériumának 2016. december 30-i, N 1068-as rendelete alapján;
Moszkva város Egészségügyi Minisztériumának 2017. január 30-i, N 37.
Moszkva város Egészségügyi Minisztériumának 2017. június 29-i végzése, N 471;
Moszkva város Egészségügyi Minisztériumának 2018. augusztus 1-jei N 524-es rendelete alapján.
_______________________________________________________________
Az osztómiás betegeknek szánt orvostechnikai eszközök, valamint a cukorbetegek önellenőrző készülékeinek kínálatának a regisztrációs igazolványokban szereplő elnevezései szerint történő igazításának szükségessége kapcsán.
Rendelek:
1. Jóváhagyja az orvosi rendelvényre ingyenesen kiadott gyógyászati készítmények jegyzékét a melléklet szerint.
2. Érvénytelennek ismerje el Moszkva város Egészségügyi Minisztériumának 2005. december 12-i N 470 "Az orvostechnikai eszközök listájának jóváhagyásáról" (módosításokkal és kiegészítésekkel) kiadott rendeletét.
3. A rendelet végrehajtásának ellenőrzése az Egészségügyi Minisztérium első helyettesére, S. V. Polyakovra.
Felügyelő
Egészségügyi Minisztérium
A. P. Seltsovsky
Alkalmazás. Az orvosok által felírt ingyenesen kiadott gyógyászati termékek listája
Alkalmazás
az Osztály megrendelésére
Moszkva város egészségügyi ellátása
2010. május 19-i N 787
(Módosítva:
osztály végzése alapján
Moszkva város egészségügyi ellátása
2018. augusztus 1-jén kelt N 524. -
Lásd az előző kiadást)
Az orvosok által felírt ingyenesen kiadott gyógyászati termékek listája
Foley katéterek 2 utas* |
|
Nelaton katéterek* |
|
Húgyúti zsákok önkatéterezéshez: vizeletzsák, kenőanyagos katéter önkatéterezéshez, tartály nátrium-klorid oldattal |
|
vizelet zacskó* |
|
Húgyúti eszközök* |
|
Uroprezervatív* |
|
Pántok lábvizelde rögzítéséhez |
|
Inzulin fecskendők |
|
Inzulin toll fecskendő |
|
Injekciós tűk fecskendő tollakhoz |
|
Az önellenőrzés eszközei (tesztcsíkok): |
|
A vizeletben lévő ketontestek (aceton) meghatározására |
|
Glükométerekhez: |
|
Különböző módosításokkal rendelkező "Accu-Chek" glükométerekhez |
|
Különböző módosítású "One Touch" glükométerekhez |
|
Különböző módosítású "műhold" glükométerekhez |
|
Különböző módosításokkal rendelkező "Kontur TS" glükométerekhez |
|
Különféle módosítások "SENSOCARD" glükométerekhez |
|
Különböző módosításokkal rendelkező "Glukokardi" glükométerekhez |
|
Steril kötszer |
|
A kötszer nem steril |
|
A kötszerek rugalmasak: |
|
Elasztikus kötés |
|
Elasztikus orvosi csőszerű kötés |
|
Sebészeti vatta: |
|
Sebészeti steril vatta |
|
Vatta sebészeti nem steril |
|
Hónalji mankók |
|
Tartós mankók |
|
Orvosi géz: |
|
Orvosi géz csomagolva |
|
Géz szalvéták: |
|
Steril géz törlőkendők |
|
Nem steril géz törlőkendők |
|
Támasz nád |
|
támaszt az ágyban |
|
Kúszótámogatás |
|
üléstámasz |
|
Fekvő támogatás |
|
Álló támaszték |
|
Kétkomponensű, nem üríthető kolosztómiás táska mellékelve: öntapadó lemez a nem ürítő zsák rögzítéséhez, beépített szűrővel * |
|
Kétkomponensű, vízteleníthető kolosztómiás zsák tartalma: |
|
öntapadó lemez a teljes vízelvezető zsák rögzítéséhez beépített szűrővel* |
|
Kétkomponensű, leereszthető piszoár mellékelve: öntapadó lemez a teljes urostomiás táska rögzítéséhez* |
|
Egyrészes kiüríthető kolosztómiás táska beépített szűrővel* |
|
Egyrészes, nem üríthető kolosztómiás táska beépített szűrővel* |
|
Egyrészes, leereszthető piszoár beépített ragasztó ostyával* |
|
Tömítő paszta a sztóma körüli bőr védelmére és simítására* |
|
Por (por) nedvszívó a sztóma körüli bőr számára* |
|
Védőkrém a sztóma körüli bőrre* |
|
Csontüreg tisztító* |
|
Szagsemlegesítő ürülékhez, piszoárhoz* |
|
Öv a széklet, piszoár további rögzítéséhez* |
|
Szürettampon* |
|
Sztóma öntözőrendszer* |
|
Nedvszívó zselésítő tasakok székletzsákokhoz, piszoárokhoz* |
|
Sztóma bőrvédő gyűrű* |
|
Védőfólia a sztóma körüli bőr számára* |
|
Öntapadó lemez - félgyűrű a székletlemezek további rögzítéséhez, piszoár* |
________________
* Az orvosi szervezet orvosi bizottságának határozata alapján felcserélhető (funkcionalitás, minőségi és mennyiségi jellemzők tekintetében összehasonlítható) orvostechnikai eszközök, speciális eszközök a kiválasztási funkció megsértésére írhatók elő.
Gyógyszerészeti Osztály vezetője
Egészségügyi Minisztérium
Moszkva város
T.V.Sokolova
A dokumentum felülvizsgálata, figyelembevételével
változtatások, kiegészítések készültek
JSC "Kodeks"
átirat
1 Állami garanciák programja az Orosz Föderáció állampolgárai számára a Tatár Köztársaság területén ingyenes orvosi ellátás biztosítására 2012-re , bioanyag Oktatásos tégely Köpetgyűjtő tégely Polimer tégely Ágynemű és sebészeti ágynemű, szövet, ruhák, cipők beteg és személyzet Palack bébiételhez Papír borogatáshoz Vatta Fültölcsér Elektróda gél érzéstelenítő gél Gumi fűtőbetét, termokémiai stb. Vérzéscsillapító érszorító Artériás tű és vénás Atraumatikus sebészeti tű Gégetű Vérvételi tű Vérátömlesztési tű Szívpunkciós tű Pneumopothoramikus injekciós tű tű Oltótű Tű a hüvely hátsó fornixének átszúrásához Tű a felső hüvely szúrásához és elvezetéséhez tű a kulcscsont alatti véna szúrásához Tű szúráshoz, vezetékek és katéterek intravascularis behelyezése Tű punkciós biopsziához Tű endoszkópiához és laparoszkópiához Tű epidurális érzéstelenítéshez Tű és készlet spinális punkcióhoz Inzulintű Egyszer használatos injekciós tű Ligature tű A gerinctű (műszerek) tű
2 Fistula tű Sebészeti tű Ligatúra tű Tűtartó atraumás tűkhöz Tűtartó általános sebészethez Tűtartó érrendszerhez Tűtartó fém Nedvszívó gyógyászati termékek betegellátáshoz Immobilizációs termékek, gipsz és polimer Termékek vérnyomás normalizálásához Termékek helyreállító műtétekhez Kezelési és profilaktikus termékek személyi higiénés sztómás betegek számára Egyedi kötszer termékek Összekötő polimerek Sterilizációs folyamat indikátora Sebészeti eszközök minimálisan invazív beavatkozásokhoz Szájöblítő Kamerton orvosi kanül Intravénás és köldökkanül Szuprapubicus kanül vizelet elvezetéshez Kanül maxilláris (maxillaris) sinus transisalis cannula mosásához padlás mosása Orvosi csepegtető Kapilláris klinikai kutatáshoz Hematológiai kazetta Szívó és vízelvezető katéter (szonda) Katéter (szonda) végbél Katéter (stent) ureter Katéter (stent) radiopaque (visceralis, spinalis, cerebralis) Katéter (stent) radiopaque ureter, urológiai Katéter (stent) szilikon, kamrai katéter Perifériás intravénás katéter, intravaszkuláris egyszer használatos katéter infúzióhoz kis vénákba (pillangótű) Gyomorkatéter Fémkatéter Nelaton katéter hólyag drenázshoz Orr (orr-garat) katéter (fül-orr-gégészeti) Pezzer katéter önmegtartó nagyfejű latex katéter Szubklavia katéter Polimer latex katéter mellkas katéter szu. Húgycső katéter férfiaknak Foley katéter a hólyag elvezetésére
3 Polimer endobronchialis és endotrachealis katéter Epidurális katéter Katéter, cső, vezeték az aneszteziológiához Drenázskatéter Olajszövet alátét Orvosi ragasztó Kapocs erekhez Kapcstartó erekhez Clip-blefarosztát Cliptartó Laparoszkópos klipek Rögzítő szőnyeg Dielecottricom gumiszőnyeg masszírozás ) Csatlakozó intravénás infúziókhoz Hűtőtartály (hipotermiás zsák) Munkatartály és munkatartályok felszerelése Hőszigetelő tartály infúziós oldatokhoz Testközi szállítótartály Conchotom Íves csipesz Egyenes csipesz Sterilizáló doboz (bix) steril műszerek és anyagok tárolására lefejezés Kampó az idegen anyagok eltávolításához testek a fülből Kampó az idegtörzsek izolálásához Kampó orrplasztikához (az orr szárnyainak visszahúzásához) K Horog járomívhez Kampó idegen testek és polipok eltávolításához Kampó idegen testek eltávolításához az orrból Horog éles Kampó lamelláris Farabeuf Horog buborék Horog sebészeti fogazott Horog-koagulátor Dahlgren csipeszek Az első bordához fogók Curette Szülészet-nőgyógyászati küret a magzati petesejt és a méhlepény eltávolítására Gége- és orrküret Pengetartó Sebészeti pengék (mikro pengék)
4 penge szikéhez Ragasztótapasz Mérőszalag (vonalzó) Ligature Nőgyógyászati kanál Kanál a gégen végzett mikroműtétekhez Kanál orrmelléküregekhez Kanál epekő eltávolításhoz Csontkanál Curette kanál Orvosi kanál Orvosi kanál a végbél nyálkahártyájának kaparásához Orvosi kanál kaparáshoz sipolyok Ear -formájú tálca Orvosi nagyító Kézi nagyító Vérnyomás mandzsetta Orvosi géz Védőmaszk Altató maszk, légzőmaszk Műtéti anyag Csontszövet regenerációhoz szükséges anyag Varróanyag (catgut) Varróanyag (műtéti cérnák) Polipropilén monofil varróanyag Selyem varratanyag Fogyó anyagok szedéshez és tároláshoz vérminták Csomagolóanyagok Zsák (tartály) vizelet gyűjtéséhez Mikrozuhany a maxilláris és a maxilláris sinusok mosásához Gégekés Kés gipszhez Kés szájüregi és orrműtétekhez Kés gipszkötések vágásához Kampó alakú, banán alakú kés Gégészeti kés Szemészeti sebészeti kés, kapszulotómia Reszekciós kés (lándzsa alakú) Szűkítőkés Anatomos olló, intraokuláris olló vízszintesen ívelt olló laparoszkópiához Olló fémhez
5 Köröm olló olló az otorhinolaryngology ollókhoz kötszerek ollója reszekcióhoz és véralvadású ollók szinusotomia ívelt olló olló végbélbiopszia orvosi ollóhoz Mikroszurgiai ollóval. Points ollók lapos ollók egyenes ollók egyenes ollók. hegyes olló Fülolló Sebészeti olló Függőlegesen ívelt sebészeti olló Sebészeti olló lágy szövetek vágásához mély üregekben Endoszkópos olló Orrlift Oliva orr- és hallócsövek fújásához Fertőtlenítő spray Röntgen védőpelenka Orvosi kesztyűk Röntgenhurok védőkesztyűk csipesz Nőgyógyászati csipesz , szemészeti csipesz fémkonzolok felhelyezéséhez és eltávolításához csipesz fogazott orrú csipesz orvosi csipesz lemezes csipesz csipesz elektrokoagulációhoz Vaszkuláris csipesz Műszaki csipesz Urológiai csipesz Fülcsipesz Sebészeti csipesz Kanál csipesz tabletta adagolásához Szempipetta (szemészeti) Pipetta hemoglobinométer üveghez Pipetta kapilláris (Pasteur) Plazma-szűrő film szurgikai kezeléshez
6 Fejtámla Röntgen védőpelenka-bugyi Csésze Sebtakaró Csík, indikátorlap a vizelet expressz elemzéséhez Óvszer Kémcső és mikrocső Dugó katéterekhez Mintavevő bakteriális légszennyezettség meghatározásához Szívdrót-elektróda Vezető katéter behelyezéshez Vezeték csövekhez (mandrin) Epeutak protézise (endoprotézis) Érprotézis (endoprotézis) (xenoprotézisek, endoprotézisek) Légcső és gége protézis (endoprotézis) Gumihólyag jéghez Reagensek és fogyóeszközök biokémiai vizsgálatokhoz, reagensek diagnosztikához, reagensek bakteriológiai vizsgálatokhoz, reagensek fertőző betegségek Reagensek, reagensek immunológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek vérzéscsillapítás vizsgálatához Reagensek, reagensek radioimmunológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek szerológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek, anyagok hematológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek, oldatok, készítmények patkányok klinikai laboratóriumi kutatásokhoz Reagensek röntgenfilm-feldolgozáshoz Nőgyógyászati aspirátum gyűjtés Hasi szike Szemészeti, szemészeti szike Hegyes általános sebészeti (mikrosebészeti) szike Sebészeti szike Kapcsok sebek felvarrásához Nyálkidobó Cumi Orvosi fecskendő Megregációs és mérőeszköz mérőeszköz sebészet: kötszerek, szalvéták, fóliák Személyi védőfelszerelés egészségügyi dolgozók számára fertőző anyagokkal való munkavégzéshez Szállítási eszközök Kötszerek (géz, kötszerek, zacskók, kötszerek) Gipsz típusú kötszerek Rögzítő és kompressziós kötszerek, rugalmas kötszerek, gumi Egészségügyi-higiénés eszközök Fertőtlenítő Hordozható egészségügyi-higiénikus röntgenkontrasztanyag a gyomor-bél traktus számára Főzőpohár műszerek fertőtlenítéséhez Mérőpohár Pohár biopsziás anyaghoz Fedő és tárgyüveg
7 Bedpan Serum for KDL Basin vese alakú Fertőtlenítő törlőkendők Csomagolási tartályok Tesztcsíkok vizeletvizsgálathoz Tesztrendszer, készlet, csíkok Tesztrendszer, csíkok, lemezek biokémiai kutatásokhoz gennyes üregek Vízelvezető cső Intubációs cső Orvosi gumicső, PVC Optikai tubus endoszkópokhoz Rektális tubus, hüvelyi cső röntgencső Légcső, endotracheális, tracheostomia, tracheotómiás tubus, tubuskészlet és a hozzájuk tartozó tartozékok Készülék intravénás injekcióhoz Készülék enterális táplálásra Clamp Légszűrő Szűrő gyógyszerek vér, hemofilter Orvosi film Tsapki Homokóra eljárás hangjelzéssel Petri edény Tasak-táska holttesthez Pamut- vagy gézgolyók Voyachek acl Nőgyógyászati spatula Szövettani spatula Szem spatula nyelvhez Spatula gégefecskendő injekciók Fecskendő méhen belüli infúziókhoz Fecskendő gyökércsatornák fertőtlenítéséhez és sterilizálásához Fecskendő üregek mosásához tartozékokkal Fecskendő rektális infúziókhoz Inzulinfecskendő egyszeri használatra Orvosi fecskendő és injekciós eszközök többszöri használatra Orvosi injekciós fecskendő egyszeri használatra Kefe (ruff) endoszkópokhoz Szülészeti csipesz Biopsziás csipesz
8 Aranyér csipesz Nőgyógyászati csipesz Gégefogó Boncfogó csipesz orrsövény és orrmelléküreg műtétekhez Csipesz fül-, torok- és orrdugó csipesz papillóma eltávolításához Csipesz magzati petesejt eltávolításához Csipesz mesterséges kengyel felszereléséhez Csipesz nem szelektívhez kiválasztás Őrült csipesz A műszer a cisztoszkóp csipeszhez a csipesz endoszkópjaihoz bélcsipesz, a méh ikerfogú háromfogú orrfogó, az orrcsipesz egyfogú a méh húzásához (golyó) szemészeti csipesz Polyplane csipesz korai csipesz. Small-in-wakes. katéter) a kövek eltávolítására
Fekvőbeteg-ellátáshoz szükséges gyógyászati termékek listája Abszorbens, adszorbens, szorbens, enteroszorbens, hemoszorbens, bioanyag Készülékek szürkehályog eltávolítására
Fekvőbeteg-ellátás biztosításához szükséges gyógyászati segédeszközök jegyzéke A fekvőbeteg-ellátás biztosításához szükséges gyógyászati segédeszközök jegyzéke, ill.
Sebészeti műszerek A kínált sebészeti műszerek gyártása számos gyártó céggel együttműködve történik Chistopolban, Nyizsnyij Novgorodban, Jekatyerinburgban. A cég 2006 óta gyárt
JSC "MIZ im. V. I. Lenin” orvosi műszerek gyártása az orvostudomány minden területére
Betűrendben: gégelyukasztó cserélhető vezetőcsövekkel és hegyekkel................................................ ...........................5 Fül-orr-gégészeti véső négyszögletes nyéllel
Művészet. 118 206 14-15 (410-411) AZ ÜZBEGI KÖZTÁRSASÁG EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTERÉNEK RÉSZE 118 A Köztársaságban az orvosi gyakorlatban való használatra engedélyezett orvostechnikai eszközök jegyzékének jóváhagyásáról
Név szükséges 207-208 Érdeklődés Bútor és orvosi felszerelés:. szék 2 2,2 kerekesszék db masszázs heverő 4 mobil asztal 6 5 8% kezelhetőség. 5 tároló szekrény
A Program szerinti fogászati ellátásban felhasznált anyagok, eszközök, eldobható cikkek listája
A kabinet tárgyi felszereltsége 8 "Nőgyógyászat" p / p Eszközök megnevezése Mennyiség I. Női konzultáció .. Asztal a szülésznő-orvos részére. Magasságmérő 3. Orvosi mérleg 4. Szerszámasztal
HATÁROZAT 2005. január 17-i 4. számú HATÁROZAT AZ ORVOS ELŐÍRÁSAI SZERINTI GYÓGYSZEREK ÉS GYÓGYSZEREK ÁRTALMATLANÍTÁSÁNAK JEGYZÉKÉNEK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL
Tájékoztatás az Állami Költségvetési Oktatási Intézmény "Csecsen Alapfokú Egészségügyi Főiskola" Tanszék "Ápolási" tantermeiről p / p Név Terület Szobafelszerelés. 1 2 3 4 5 1 202 Iroda 32 Vizuális segédeszközök 2 204 OSD iroda
GPC Kompetenciakód - KLINIKAI GYAKORLAT KÉPZÉSI PROGRAMJA "ÁPOLÁSI MANIPULÁCIÓK A GYERMEKGYÓGYÁSZATBAN" Ismeretek, készségek és képességek listája Gyermekek ápolási vizsgálatának elvégzése ápolói pálya kialakítása érdekében
1 Gyakorlati készségek listája a szimulált körülmények között történő értékeléshez az elsődleges akkreditáció második szakaszában azon személyek számára, akik elvégezték a középfokú szakképzés fő oktatási programjainak elsajátítását
VOLGOGRÁDI ÁLLAMI ORVOSEGYETEM SEBÉSZETI BETEGSÉGEK TANSZÉKA, Gyermekgyógyászati és Fogorvosi Karok
TEREMBERENDEZÉS TÁBLÁZAT „Orvosi szolgáltatások technológiája” 35 Szobaterület 35 = 48,1 m 2 A szobafelszereltség 10 tanuló számára készült. Bútorok és orvosi berendezések. - oktatótábla - ágyak
A 23-as "Orvosi szolgáltatások nyújtásának technológiái" terem anyagi és technikai felszereltsége A terem területe 43 m 2 A terem felszerelése 10 tanuló számára készült. Bútorok és orvosi berendezések. - nevelőtestület-1
TARTALOM Cuzco nőgyógyászati tükör 3-4 Eva nőgyógyászati vizsgálókészlet 5-7 Cytobrush 8 Paypel urogenitális szonda 9 Univerzális urogenitális szonda 10 Kombinált urogenitális szonda
AZ OROSZ FÖDERÁCIÓS EGÉSZSÉGÜGYI ÉS ORVOSI IPARI MINISZTÉRIUM 1996. február 20-i N 64. RÉSZE AZ ELSŐBBSÉGES ORVOSI ESZKÖZÖK LISTÁJÁNAK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL A fejlesztési prioritások meghatározása érdekében
SZAKMAI MODULOK SZERINTI MANIPULÁCIÓK JEGYZÉKE a szakterületen 34.02.01 Ápolás PM.01. MEGELŐZŐ INTÉZKEDÉSEK VÉGREHAJTÁSA 1. Magasságmérés 2. Testtömeg mérés 3. Beadás
1. Vizeletgyűjtés laboratóriumi kutatáshoz. Irány formázás. 2. Klinikai halál. Diagnosztika. Jelek. Kardiopulmonális újraélesztés fogadása (közvetett szívmasszázs és mesterséges
Középfokú szakképzési szakon tanulók köztársasági szakmai felkészültségi versenye 01.02.34. "Ápoló" Kompetencia és munkakör leírása 1.1. Verseny
Gyakorlati készségek listája a szimulált körülmények között történő értékeléshez az elsődleges akkreditáció második szakaszához azon személyek számára, akik elvégezték a középfokú szakképzés fő oktatási programjainak fejlesztését
A MOSZKVA KORMÁNY 1995. július 4-i 588. HATÁROZATA MOSZKVA VÁROS TÖRVÉNYTERVEZETÉRŐL "MOSZKVA VÁROSI TÖRVÉNY 2. CIKKEZEJÉNEK MÓDOSÍTÁSOK ÉS KIEGÉSZÍTÉSEK BEVEZETÉSÉRŐL" A JÖVEDELEMADÓ-MÉRTÉKRE ÉS A gyakorlati adókulcsokra
2. Személyzet beosztás a személyzeti lista szerint 1. Denezhkina V.L. tanár 2. Borisova G.G.. tanár 3. Izotov A.S. tanár 4. Anischenko O.A. tanár
1 A Kazah Köztársaság egészségügyi miniszterének "" 2014. évi rendeletének 2. függeléke Azon orvostechnikai eszközök listája, amelyek a garantált ingyenes orvosi ellátás körébe tartoznak
Az Oroszországi Népek Barátsága Egyeteme Állatok Anatómiai, Élettani és Sebészeti Tanszéke A művelet szakaszai: általános és speciális sebészeti műszerek Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. A "művelet" fogalma. Fő
PASSPORT Office 405 PM.02 Részvétel a kezelési, diagnosztikai és rehabilitációs folyamatban, szakápoló PM. Orvosi tevékenység Terület: 49,6 négyzetméter Munkahelyek száma 15
A tanulók táplálkozási és egészségügyi feltételei Az MBDOU 126 táplálkozási feltételei megfelelnek a SanPin 2.4.1.3049-13 „A munkarend eszközére, tartalmára és szervezetére vonatkozó egészségügyi és járványügyi követelmények”
Gyakorlati készségek listája az ÁPOLÁS szakterületen Minősítő vizsga lebonyolítása. 1. Az intravénás injekció technikája. 2. A folyadék intravénás csepegtetésének technikája. 3. Technika
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézménye "Ivanovo Állami Orvosi Akadémia"
1 TANFOLYAM LPF, PF GYAKORLAT: A GYAKORLATI EREDMÉNYEKRŐL AZ IFJÚ EGÉSZSÉGÜGYI SZEMÉLYI SZEMÉLYI ASSZISZTENS JELENTÉSŰ ŰRLAP Elvégzett manipulációk listája Minimálisan szükséges szám 1. Egészségügyi kezelés
Orvosi eszközök, fogyóeszközök, reagensek és laboratóriumi diagnosztika listája a GBUZ SK "Pjatigorszki Területközi Szülészeti Kórházban" N p / p Név Jellemző röntgenkontrasztanyagok
FÜGGELÉK N 1 a minisztérium belső csapatainak alakulatai, katonai egységei és katonai felsőoktatási intézményei számára egészségügyi eszközökkel való ellátásra vonatkozó normákhoz
AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ KORMÁNYÁNAK 2014. évi határozattervezete, Moszkva a külföldről származó áruk (egyes típusú orvostechnikai eszközök) behozatalának tilalmáról
Regionális állami költségvetési szakmai oktatási intézmény "Ryazan Medical College" OKTATÁSI FEGYELEM MANIPULÁCIÓS TECHNIKA MUNKAPROGRAMJA 015 TARTALOM 1. oldal.
48 Az Orosz Föderáció Szverdlovszki régióban élő állampolgárai számára ingyenes orvosi ellátás biztosítására vonatkozó állami garanciák területi programjának 2010. évi 7. melléklete Terméklista
Az orvosi termékek listája, valamint a fogsorok gyártásához és javításához használt anyagok listája a polgárok bizonyos kategóriái számára
ÁLLAMI KÖLTSÉGVETÉSI OKTATÁSI SZAKMAI FELSŐOKTATÁSI INTÉZMÉNY "KAZANI ÁLLAMI ORVOSI EGYETEM" AZ OROSZ FÖDERÁCIÓS EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM NAPLÓJA
# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 hőmérő
KÉPZÉSI GYAKORLAT PROGRAMJA Elsődleges szakmai készségek megszerzésének gyakorlata, beleértve a kutatási tevékenységeket "Beteggondozás" Kompetencia kód OK-7 GPC-4 GPC-10 Lista
A Sztavropoli Terület állami költségvetési szakmai oktatási intézménye "Pjatigorszki Egészségügyi Főiskola"
Közzétéve: ???????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >??????????????? Fül-orr-gégészeti Osztály: Szolgáltatások listája Szolgáltatás megnevezése Ár 25115
A Sztavropoli Terület állami költségvetési szakmai oktatási intézménye "Pjatigorszki Orvosi Főiskola" A tanszékcsoport második éves hallgatójának munkagyakorlati naplója
Szakképesítés: „Nővér műtő” Első minősítési kategória 1. Pneumonektómia. Lobectomia. Műtétek szakaszai, eszközkészlet, lehetséges szövődmények. 2. Az elsődleges sebészeti beavatkozás típusai
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának „Szmolenszki Állami Orvostudományi Egyetem” Állami Költségvetési Szakmai Felsőoktatási Intézménye (GBOU VPO
Tájékoztatás az Állami Költségvetési Oktatási Intézmény "Csecsen Alapfokú Egészségügyi Főiskola" Mentős osztály p / p Név Terület Berendezés Megjegyzés szoba. 1 2 3 4 5 1 300 kabinet „Egészséges ember és 18 Manöken-szimulátor
AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA 1997. december 2-i N 349 SZÁMÚ ELŐÍRÁSA A GYÓGYSZERÉSZETI (GYÓGYSZERÉSZETI) SZERVEZETEKEN KERESZTÜL ELADÓ ÁRUK JEGYZÉKÉRŐL Az általa nyújtott szolgáltatások bővítése és elérhetősége érdekében
A BELORUSSZI KÖZTÁRSASÁG EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTERE EE "VITEBSK ÁLLAMI NÉPBARÁTSÁGREND ORVOSI EGYETEM" D N E V N I K ipari ápolói gyakorlat a hallgató sebészetében
„Jóváhagyom” a „Galateya” LLC főorvosa Dianov E.V. 2018 Orvosi központ "Galateya" A szolgáltatás neve Költség, dörzsölje. Fül-orr-gégészeti szaktanácsadás 1900 fül-orr-gégészeti utókövetés 1000 vizsgálati gyűjtés
Kérdések a minősítő vizsgához PM.04 Alkalmazotti munkavégzés Junior betegápoló szakápoló Szakterület: 01.02.34 "Ápoló". 261., 262., 263., 264. csoport,
Moszkva Város Egészségügyi Osztálya Moszkva Város Egészségügyi Minisztériumának állami költségvetési szakmai oktatási intézménye "Orvosi Főiskola 2" JÓVÁHAGYOTT Módszertani JÓVÁHAGYOTT
JÓVÁHAGYVA az Orosz Föderáció kormányának 2011. április 14-i, N 270 NORMS rendeletével az orvostechnikai eszközök, gyógyszerek és gyógyászati felszerelések biztosítására vegyületekhez,
A szolgáltatások ÁRLISTA Alternatív állatorvosi rendelő Persanator AZ ÁLLATORVOSI SZOLGÁLTATÁSOK NEVE MÉRTÉKEGYSÉG ÁR, RUB. 1. Általános intézkedések 1 SZAKASZ
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézménye "Ivanovo Állami Orvosi Akadémia"
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézménye "Ivanovo Állami Orvosi Akadémia"
Tankönyv orvosi egyetemek és főiskolák számára M.A. Sharochev, V.A. Tikhomirova EGYSZERŰ ORVOSI SZOLGÁLTATÁSOK VÉGREHAJTÁSÁNAK TECHNOLÓGIAI ÁPOLÁSI SZOLGÁLTATÁS MANIPULÁCIÓJA Oktatási segédanyagként ajánlott
Szövetségi Állami Költségvetési Felsőoktatási Intézmény "Kemerovói Állami Orvosi Egyetem", az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézménye "Ivanovo Állami Orvosi Akadémia"
Állategészségügyi szolgáltatások neve Egységköltség
A BELORUSSZIA EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA CSONTCISZTÁK SEBÉSZETI KEZELÉSÉNEK KOMBINÁLT MÓDSZERE NAGY INTENZITÁSÚ LÉZERSUGÁRZÁSSAL ÉS CSONTPLASTÍTÁSSAL Használati utasítás
Neurológus szolgáltatásai 1 Botulinum toxin készítmények (xeomin 50 ml) adása 12900 2 Botulinum toxin készítmények (xeomin 100 ml) adása 21300 Pszichiáter-narkológus szolgáltatásai 3 Gyógyszervizsgálat 375 4 Kötelező
A fenti szolgáltatások költsége nem tartalmazza a szolgáltatásnyújtás során felhasznált állatgyógyászati gyógyszerek, érzéstelenítéshez használt gyógyszerek, fecskendők, intravénás gyógyszerek stb.
Jóváhagyta Mazurovsky A.V. vezérigazgató. 2019. október 01. Kód Szolgáltatás neve Ár rubelben I. Terápia I-001 Elsődleges időpont terapeutával 900 I-002 Ismételt találkozó terapeutával 700 I-003 Dispensary
ÚTMUTATÓ A-18/06 az Alaminol (FSUE Állami Kutatóközpont "NIOPIK, Oroszország") használatához fertőtlenítésre és sterilizálás előtti tisztításra.
A-18/06 UTASÍTÁS az Alaol (FSUE SSC "NIOPIK, Oroszország) fertőtlenítésre és sterilizálás előtti tisztításra történő alkalmazásához MUNKAOLDATOK ELKÉSZÍTÉSE A szer munkaoldatait üvegben készítjük,
Küldje el a jó munkát a tudásbázis egyszerű. Használja az alábbi űrlapot
Diákok, végzős hallgatók, fiatal tudósok, akik a tudásbázist tanulmányaikban és munkájukban használják, nagyon hálásak lesznek Önnek.
Hasonló dokumentumok
Az orvostechnikai eszközök sterilizálás előtti tisztításának fogalma. Sterilizálás előtti tisztítás minőségellenőrzése. Kötözőanyag (vattagolyó, géztörlő) és orvosi műszerek (csipesz, olló) csomagolása sterilizáláshoz.
absztrakt, hozzáadva: 2019.08.04
A Fehérorosz Köztársaság orvosi iparának helyzete és kilátásai. Technológiák orvosi berendezések és gyógyászati termékek gyártásához. Az orvosi berendezések és gyógyászati termékek valódi piaca a Fehérorosz Köztársaságban.
absztrakt, hozzáadva: 2008.12.11
Az emberi szervezet diagnosztizálására, kezelésére, megelőzésére és ezen folyamatok biztosítására szolgáló termékek. Fonendoszkópok, sztetoszkópok, sztetofonendoszkópok, osztályozásuk és rendeltetésük. Olajkendők bélés, borogatás. Szájápoló cikkek.
szakdolgozat, hozzáadva 2011.03.22
Fertőtlenítési és sterilizálási módszerek és berendezések tanulmányozása. A fizioterápiás, stomatológiai kliniko-diagnosztikai eszközök és berendezések leírása. Az egészségügyi berendezések karbantartásának biztonsági feltételeinek és minőségellenőrzésének biztosítása.
szakdolgozat, hozzáadva: 2013.07.04
Eredeti gyógyszerek és "generikumok". A gyógyszerek és gyógyászati termékek tárolásának jellemzői. A betegek biztonságának biztosítása a gyógyszerek alkalmazása során. A beteg megtanítása a gyógyszer szedésére.
szakdolgozat, hozzáadva 2016.03.15
Az orvosi és diagnosztikai intézkedésekhez és a betegellátáshoz szükséges eljárásokhoz használt műszaki orvostechnikai eszközök listája. Orvosi berendezések típusai: elektrokardiográfok, defibrillátorok, szeverek, videogasztroszkópok.
bemutató, hozzáadva: 2014.12.04
A gyógyszerek és gyógyászati termékek ingyenes vagy kedvezményes kiadásának jogalapja. A gyógyszertári hálózatban ellátásra jogosult állampolgárok részére történő felírás és gyógyszerfelírás rendje. E jogok végrehajtásának jellemzői Moszkvában.
szakdolgozat, hozzáadva 2017.10.04
Regisztrációs szám: N 24852
A 2011. november 21-i N 323-FZ „Az Orosz Föderáció polgárai egészségvédelmének alapjairól” szóló szövetségi törvény (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, Art. 6724) 38. cikkének 2. részével összhangban ) és az Orosz Föderáció elnökének 2012. május 21-i N 636 „A szövetségi végrehajtó szervek felépítéséről” szóló rendelete („Rossiyskaya Gazeta”, 2012, N 114) rendelés:
Jóváhagy:
az orvostechnikai eszközök típusok szerinti nómenklatúra szerinti osztályozása az 1. számú függelék szerint;
az orvostechnikai eszközök nómenklatúra szerinti osztályozása a használatuk lehetséges kockázatától függően a 2. számú függelék szerint.
V. Skvorcova miniszter
1. számú melléklet
2. számú melléklet
Az orvostechnikai eszközök nómenklatúra szerinti osztályozása a használatuk lehetséges kockázatától függően
1. Az orvostechnikai eszközök osztályok szerinti nómenklatúra szerinti besorolásával, a felhasználás lehetséges kockázatától függően (a továbbiakban: orvostechnikai eszközök osztályozása), az orvostechnikai eszközök négy osztályba sorolhatók. Az osztályok 1, 2a, 2b és 3 címkével vannak ellátva.
I. Orvostechnikai eszközök osztályozása (kivéve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket)
2. Az orvostechnikai eszközök besorolásakor minden orvostechnikai eszköz csak egy osztályba sorolható:
1. osztály - alacsony kockázatú orvosi eszközök;
2a osztály - átlagos kockázati fokú orvostechnikai eszközök;
2b osztály - fokozott kockázatú gyógyászati termékek;
3. osztály – magas kockázatú gyógyászati termékek.
3. Az orvostechnikai eszközök osztályozása során figyelembe veszik azok funkcionális célját és használati feltételeit, valamint az alábbi szempontokat:
az orvosi eszközök használatának időtartama;
orvostechnikai eszközök invazivitása;
az orvostechnikai eszközök emberi testtel való érintkezésének jelenléte vagy a vele való kapcsolat;
az orvostechnikai eszközök emberi testbe történő bejuttatásának módja (anatómiai üregeken keresztül vagy műtéti úton);
létfontosságú szervek és rendszerek (szív, központi keringési rendszer, központi idegrendszer) gyógyászati termékek használata;
energiaforrások alkalmazása.
4. Az orvostechnikai eszközök osztályokba sorolásakor, a használat lehetséges kockázatától függően, a következő rendelkezéseket kell figyelembe venni:
4.1. A nem invazív orvostechnikai eszközök az 1. osztályba tartoznak, ha az alábbi rendelkezések egyike sem érvényesül, kivéve a 4.4.1. pont rendelkezéseit.
4.2. A vér, testnedvek vagy szövetek, folyadékok vagy gázok szállítására vagy tárolására tervezett nem invazív orvostechnikai eszközök a későbbi infúzió, transzfúzió vagy a szervezetbe való bejuttatás céljából, a 2a osztályba tartoznak.
4.3. A vér, egyéb testnedvek vagy a szervezetbe infúzióra szánt folyadékok biológiai vagy kémiai összetételének megváltoztatására szolgáló, nem invazív orvostechnikai eszközök a 2b osztályba tartoznak. Azokban az esetekben azonban, amikor a terápiás hatás szűrésből, centrifugálásból, gázcseréből vagy hőcseréből áll a vér, más testnedvek vagy a szervezetbe infúzióra szánt folyadékok biológiai vagy kémiai összetételének megváltoztatása érdekében, az orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak.
4.4. Sérült bőrrel érintkező, nem invazív orvosi eszközök:
4.4.1. az 1. osztályba tartoznak, ha mechanikai akadályként vagy összenyomásra használják őket;
4.4.2. a 2b osztályba tartoznak, ha csak másodlagos gyógyulással gyógyítható sebekre használják;
4.4.3. a 2a osztályba tartoznak, ha minden más esetben használják (ideértve azokat az orvostechnikai eszközöket is, amelyek elsősorban a sebek mikrokörnyezetének befolyásolására szolgálnak).
4.5. Olyan invazív orvostechnikai eszközök (az invazív sebészeti eszközök kivételével), amelyek használata az emberi test anatómiai üregeivel jár, és amelyeket nem szánnak aktív orvostechnikai eszközhöz:
4.5.1. az 1. osztályba tartoznak, ha ezek az orvostechnikai eszközök rövid ideig használhatók (folyamatos használat legfeljebb 60 percig);
4.5.2. a 2a osztályba tartoznak, ha ezek a gyógyászati termékek átmeneti használatúak (legfeljebb 30 napig folyamatos használat), azonban abban az esetben, ha ezeket a gyógyszereket ideiglenesen a szájüregben a garatig, a hallójáratban a fülcsatornáig használják. a dobhártyában vagy az orrüregben, az 1. osztályba tartoznak;
4.5.3. a 2b osztályba tartoznak, ha ezek a gyógyászati termékek tartós használatúak (30 napon túli folyamatos használat), azonban olyan esetekben, amikor ezeket a gyógyászati termékeket hosszú ideig használják a szájüregben a garatig, a fülben csatorna a dobhártyáig vagy az orrüregben, és nem lehet nyálkahártyán felszívódó, ezek a 2a osztályba tartoznak;
4.5.4. a 2a osztályba tartozik minden olyan invazív orvostechnikai eszköz (az invazív sebészeti eszközök kivételével), amelyek használata anatómiai üregekkel jár a testben, és amelyeket a 2a vagy magasabb osztályba tartozó aktív orvostechnikai eszközhöz kívánnak csatlakoztatni. .
4.6. A sebészeti invazív rövid távú orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak, de ha:
4.6.1. a szív, a központi keringési rendszer vagy a központi idegrendszer szerveivel vagy részeivel közvetlenül érintkező betegségek diagnosztizálására, megfigyelésére, ellenőrzésére vagy korrekciójára szolgálnak, akkor a 3. osztályba tartoznak;
4.6.2. újrafelhasználható sebészeti műszerek, akkor az 1. osztályba tartoznak;
4.6.3. ionizáló sugárzás formájában történő energiaátvitelre tervezték, a 2b osztályba tartoznak;
4.6.4. biológiai hatást kívánnak kiváltani, teljesen vagy nagymértékben feloldani, akkor a 2b osztályba tartoznak;
4.6.5. potenciálisan veszélyes beadási módot alkalmazó adagolási rendszeren keresztül történő gyógyszerek beadására szolgálnak, akkor a 2b osztályba tartoznak.
4.7. Az ideiglenes használatra szánt sebészeti invazív orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak, de ha:
4.7.1. a szív vagy a központi keringési rendszer szerveivel vagy részeivel közvetlenül érintkező betegségek diagnosztizálására, megfigyelésére, ellenőrzésére vagy korrekciójára szolgálnak, akkor a 3. osztályba tartoznak;
4.7.2. közvetlenül érintkeznek a központi idegrendszerrel, akkor a 3. osztályba tartoznak;
4.7.3. ionizáló sugárzás formájában történő energiaátvitelre tervezték, a 2b osztályba tartoznak;
4.7.4. biológiai hatást kívánnak kiváltani, teljesen vagy nagy részben feloldódnak, akkor a 3. osztályba tartoznak;
4.7.5. kémiai változásokon mennek keresztül a szervezetben vagy gyógyszereket szednek, akkor a 2b osztályba tartoznak (kivéve a fogba ültetett orvostechnikai eszközöket).
4.8. A beültethető orvostechnikai eszközök, valamint a hosszú távú használatra szánt sebészeti invazív orvostechnikai eszközök a 2b osztályba tartoznak, azonban, ha:
4.8.1. fogakba való beültetésre szánták, akkor a 2a osztályba tartoznak;
4.8.2. közvetlenül érintkeznek a szívvel, a központi keringési rendszerrel vagy a központi idegrendszerrel, akkor a 3. osztályba tartoznak;
4.8.3. biológiai hatást kívánnak kiváltani, vagy teljesen vagy jelentős mértékben felszívódnak, akkor a 3. osztályba tartoznak;
4.8.4. kémiai változásokon mennek keresztül a szervezetben, vagy gyógyszereket juttatnak be a beteg szervezetébe, akkor a 3. osztályba tartoznak (a fogakba ültetett orvostechnikai eszközök kivételével).
4.9. Aktív terápiás orvosi eszközök:
4.9.1. Az energiaátvitelre vagy energiacserére szánt aktív orvosi eszközök a 2a osztályba tartoznak. Ha azonban az energia emberi szervezetbe történő átadása vagy az azzal való energiacsere potenciális veszélyt jelent az orvostechnikai eszközök jellemzőiből adódóan, figyelembe véve a test azon részeire gyakorolt hatást, amelyekre energiát alkalmaznak (beleértve az aktív ionizáló sugárzás létrehozására tervezett orvosi eszközök, sugárterápia), akkor a 2b osztályba tartoznak;
4.9.2. A 2b. osztályba tartozó aktív terápiás orvostechnikai eszközök a 2b. osztályba tartoznak.
4.10. Az aktív diagnosztikai orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak, ha arra szolgálnak:
4.10.1. az emberi test által elnyelt energia átadása, azonban ha az orvostechnikai eszköz feladata a beteg testének a spektrum látható tartományában történő megvilágítása, akkor az 1. osztályba tartozik;
4.10.2. a páciens szervezetébe bevitt radiofarmakon gyógyszerek elosztása;
4.10.3. biztosítják a létfontosságú testfunkciók közvetlen diagnosztizálását vagy monitorozását, ha azonban olyan létfontosságú fiziológiai paraméterek monitorozására szolgálnak, amelyek változása közvetlen veszélyt jelenthet a betegre (például a szívműködés, a légzés vagy a központi idegrendszer aktivitásának megváltozása). rendszer), akkor a 2b osztályba tartoznak;
4.10.4. a 2b osztályba tartozó aktív diagnosztikai orvostechnikai eszközök vezérlése a 2b osztályba tartozik.
4.11. A 2a osztályba tartoznak azok az aktív orvostechnikai eszközök, amelyek gyógyszerek, fiziológiás folyadékok vagy egyéb anyagok bejuttatására a beteg szervezetébe és (vagy) a szervezetből való eltávolítására szolgálnak. Ha azonban az adagolás (eltávolítás) módja potenciális veszélyt jelent, figyelembe véve az érintett anyagok típusát, a testrészt és az alkalmazás módját, akkor azok a 2b osztályba tartoznak.
4.12. Egyéb aktív orvosi eszközök az 1. osztályba tartoznak.
4.13. A 3. osztályba tartoznak az olyan gyógyászati termékek, amelyek komponensei gyógyszerként vagy más biológiailag aktív hatóanyagot tartalmaznak, és a gyógyászati termék hatása mellett az emberi szervezetre is hatással vannak.
4.14. A fogantatás leküzdésére vagy a szexuális úton terjedő betegségek elleni védelemre tervezett orvosi eszközök a 2b osztályba tartoznak, de ha beültethető vagy invazív, hosszú távú orvostechnikai eszközök, akkor a 3. osztályba tartoznak.
4.15. Az orvostechnikai eszközök fertőtlenítésére szolgáló orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak, azonban ha kontaktlencsék tisztítására, mosására, fertőtlenítésére szolgálnak, akkor a 2b osztályba tartoznak.
4.16. A diagnosztikai röntgenfelvételek készítésére használt nem aktív orvosi eszközök a 2a osztályba tartoznak.
4.17. Az elhalt állati szövetekből vagy azokból származó termékekből készült orvostechnikai eszközök a 3. osztályba tartoznak, de ha csak ép bőrrel érintkeznek, akkor az 1. osztályba tartoznak.
4.18. A vér, vérkészítmények és vérpótló tartályok a 2b osztályba tartoznak.
5. Ha egy orvostechnikai eszközt más orvostechnikai eszközökkel kombinálva kívánnak használni, minden orvostechnikai eszközre osztályokat kell megállapítani.
6. Ha a besorolás során egy orvostechnikai eszközre eltérő rendelkezések alkalmazhatók, akkor azokat a rendelkezéseket kell alkalmazni, amelyek eredményeként az orvostechnikai eszköz legmagasabb potenciális kockázati fokozatának megfelelő osztálya kerül megállapításra.
7. Az önálló terméknek minősülő speciális szoftverek esetében, amelyeket orvostechnikai eszközzel használnak, ugyanaz az osztály kerül megállapításra, mint magára az orvostechnikai eszközre.
II. Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök osztályozása
8. Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök (a továbbiakban: orvostechnikai eszközök) besorolásakor minden orvostechnikai eszköz csak egy osztályba sorolható be:
1. osztály – alacsony egyéni kockázattal és alacsony közegészségügyi kockázattal járó gyógyászati termékek;
2a osztály - mérsékelt egyéni kockázattal és/vagy alacsony közegészségügyi kockázattal járó orvostechnikai eszközök;
2b. osztály – magas egyéni kockázattal és/vagy közepesen közegészségügyi kockázattal járó gyógyászati termékek;
3. osztály – magas egyéni és/vagy közegészségügyi kockázattal járó orvostechnikai eszközök.
9. Az orvostechnikai eszközök osztályokba való besorolásakor, a használat lehetséges kockázatától függően, a következő rendelkezéseket kell figyelembe venni:
9.1. A vérben, vérkomponensekben, vérszármazékokban, sejtekben, szövetekben vagy szervekben előforduló fertőző ágensek kimutatására tervezett orvosi eszközök, transzfúziójuk vagy transzplantációjuk lehetőségének felmérése érdekében, emberi életet veszélyeztető betegségeket okozó fertőző ágensek kimutatására tervezett orvosi eszközök, nagy a terjedési kockázattal és a helyes diagnózishoz elengedhetetlen információkkal, a 3. osztályba tartoznak.
9.2. A 2b osztályba tartoznak azok az orvostechnikai eszközök, amelyeket vércsoportok vagy szövettípusok meghatározására használnak a vér, vérkomponensek, sejtek, szövetek vagy szervek immunológiai kompatibilitásának biztosítása érdekében, amelyeket transzfúzióra vagy transzplantációra szánnak, kivéve az ABO rendszert, az Rh rendszer (C , c, d, e, e), a Kell rendszerek, a Kidd rendszerek és a Duffy rendszerek a 3. osztályba tartoznak.
9.3. Az orvostechnikai eszközök a 2b osztályba tartoznak, ha azokat a következő célokra szánják:
9.3.1. a szexuális úton terjedő betegségek fertőző ágenseinek azonosítása;
mérsékelt terjedési kockázatú fertőző ágensek kimutatására az agy-gerincvelői folyadékban vagy a vérben, amelyek döntő fontosságúak a helyes diagnózis felállításához;
9.3.2. fertőző ágensek jelenlétének kimutatására, ha jelentős a veszélye annak, hogy a hibás eredmény a vizsgált beteg vagy magzat halálát vagy cselekvőképtelenségét okozhatja;
9.3.3. terhes nők szűrése során, hogy meghatározzák immunállapotukat a fertőzésekkel kapcsolatban;
9.3.4. a fertőző betegség vagy az immunállapot megállapítása során fennáll annak a veszélye, hogy a hibás eredmény a beteg életére közvetlen veszélyt jelentő terápiás döntést eredményez;
9.3.5. szűrésben a betegek kiválasztására az elektív terápiára vagy a diagnózisra (pl. rákdiagnózis);
9.3.6. genetikai vizsgálat során, amikor a vizsgálat eredménye komoly beavatkozást okoz egy személy életében;
9.3.7. a gyógyszerek, anyagok vagy biológiai komponensek szintjének ellenőrzésére, ha fennáll annak a veszélye, hogy a hibás eredmény olyan terápiás döntéshez vezet, amely a beteg számára életveszélyes helyzetet okoz;
9.3.8. életveszélyes fertőző betegségben szenvedő betegek kezelésében;
9.3.9. a magzat veleszületett betegségeinek szűrésében.
9.4. A mintavizsgálatra és az önellenőrzésre szánt orvostechnikai eszközök a 2b osztályba tartoznak, kivéve azokat az orvostechnikai eszközöket, amelyek vizsgálati eredménye nem kritikus egészségügyi állapotú, vagy előzetes, a vonatkozó laboratóriumi vizsgálatokkal összehasonlítást igényel, a 2a osztályba tartoznak.
9.5. Mérőfunkcióval nem rendelkező orvostechnikai eszközök, amelyek objektív tulajdonságaiknál fogva általános laboratóriumiként használhatók, de olyan speciális jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek szerint a gyártó in vitro diagnosztikai eljárásokban történő felhasználásra (meghatározás nélkül) meghatározott típusú laboratóriumi vizsgálatok/analitok) az 1. osztályba tartoznak.
9.6. A 9.1–9.5. szakasz rendelkezései hatálya alá nem tartozó orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak, beleértve:
9.6.1. mérőfunkcióval rendelkező gyógyászati termékek (analizátorok) az elvégzett laboratóriumi vizsgálatok nem rögzített listájával, amely az alkalmazott reagenskészletektől (tesztrendszerektől) függ. Az analizátor és az alkalmazott reagensek kölcsönös függése általában nem teszi lehetővé az analizátor külön-külön történő értékelését, azonban ez nem befolyásolja a 2a osztályba sorolását;
9.6.2. orvostechnikai eszközök, amelyek alkalmazásában további kutatások után kell meghozni a terápiás döntést;
9.6.3. onkológiai betegségek megfigyelésére és kezelésére használt orvosi eszközök.
10. Ha egy orvostechnikai eszközt más orvostechnikai eszközökkel kombinálva kívánnak használni, minden orvostechnikai eszközre osztályokat kell megállapítani.
11. A mennyiségileg és minőségileg meghatározott értékekkel rendelkező kalibráló és ellenőrző anyagok ugyanabba az osztályba tartoznak, mint azok az orvostechnikai eszközök, amelyek ellenőrzésére szolgálnak.
12. Az önálló terméknek minősülő speciális szoftverek esetében, amelyeket orvostechnikai eszközzel használnak, ugyanaz az osztály kerül megállapításra, mint magára az orvostechnikai eszközre.
A gyógyászati termékek különleges helyet foglalnak el a hazai gyógyszerpiacon.
Az Orosz Föderáció szabályozási kerete különleges eljárást ír elő a piaci bevezetésükre, értékesítésükre és tárolásukra.
Az orvostechnikai eszközök különböző osztályozása létezik attól függően, hogy milyen eljárásokra szánják őket, milyen potenciális veszélyt jelentenek az emberre.
A cikkben letöltheti az orvostechnikai eszközök összes aktuális listáját.
↯ További cikkek a folyóiratban
A cikkből megtudhatja:
Az orvostechnikai eszközök meghatározása
Az orvosi termékek mindenféle segédeszköz, felszerelés, ápolási cikk, reagens, fogyóeszköz és egyéb, az orvosi ellátás során használt cikk.
Az orvostechnikai eszközök számos jellemző tulajdonsággal rendelkeznek:
- önmagukban vagy más termékekkel kombinálva használják;
- egyes termékek csak a megelőző intézkedésekhez, a diagnózishoz, a terápiához és a betegségekből való felépüléshez, valamint a beteg testállapotának megfigyeléséhez, kutatáshoz, pótláshoz, rehabilitációhoz, élettani tulajdonságok vagy emberi anatómia módosításához szükséges egyéb tárgyakkal együtt használhatók;
- Az orvostechnikai eszközökre fontos hatékonysági és biztonsági követelmények vonatkoznak. Használatuk után elősegítik a pozitív hatás elérését, de ezek a termékek nem károsíthatják a beteget;
Az orvostechnikai eszközök a használatuk lehetséges kockázatától függően osztályokba és a nómenklatúra szerinti besorolás szerint típusokba sorolhatók.
- Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. június 6-i 4n számú rendelete jóváhagyta az orvostechnikai eszközök típus szerinti nómenklatúra szerinti osztályozását és az orvostechnikai eszközök osztályok szerinti nómenklatúra szerinti osztályozását, a használatuk lehetséges kockázatától függően.
- A mérések egységességét biztosító állami szabályozás területén a mérőműszerekhez kapcsolódó orvostechnikai eszközök listája, amelyekre vonatkozóan vizsgálatokat végeznek a mérőműszerek típusának jóváhagyása érdekében, amelyet Oroszország Egészségügyi Minisztériuma hagyott jóvá. kelt: 2012.08.15. N 89n.
- A minisztérium rendeletével jóváhagyta az egészségügyi tevékenység során végzett mérések egységességét biztosító állami szabályozási körhöz kapcsolódó mérések jegyzékét és az azokra vonatkozó kötelező metrológiai követelményeket, beleértve a mérési pontosság mutatóit is. Oroszország egészségügyének 2014. február 21-i N 81n.
Orvosi eszközök biztonsági felügyelete: SOP a belső ellenőrzéshez
Íme egy hozzávetőleges választék a betegellátásra, valamint az orvosi, megelőző, egészségügyi és higiéniai feladatokra szánt orvosi termékekről:
- gyógyszertári egyedi készletek;
- bankok vérszíváshoz;
- kötszerek;
- szemfürdők;
- bokák;
- szivacsok;
- melegítő párnák;
- érszorítók a vér megállítására;
- injekciós tűk;
- katéterek;
- méhgyűrűk;
- orvosi, PVC, tömörítő olajszövet;
- fogászati gyűrűk gyermekeknek;
- különböző típusú mankók;
- körök bélése;
- csipesz;
- térd védők;
- különböző protézisek;
- sebészeti olló;
- ujjhegyek;
- pengék a szem számára;
- mellszívók;
- eldobható pelenkák;
- kesztyűk;
- betétek és tamponok;
- szemcseppek;
- oxigén párnák;
- egyedi gumi övek;
- maszkok és légzőkészülékek;
- zuhanyozók;
- baba mellbimbók;
- reagensek;
- reagensek;
- védelmi eszközök;
- Szemüvegek gyógyszerekhez;
- tesztrendszer;
- Orvosi hőmérők;
- felfüggesztések;
- csövek;
- támogató ruházat (harisnya és harisnya);
- orvosi fecskendők.
A betegellátási létesítmények a következőkből állnak:
- kompressziós papír;
- tippek;
- köpőkannák;
- bélés olajszövet;
- piszoárok és kolosztómiás zsákok;
- ivók és béléskörök;
- kacsák és hajók;
- vesszők és mankók.
A kötszerek a következőkből állnak:
- szalvéták;
- pamut és géz termékek;
- Ragasztó alapú kötözőanyagok;
- Tamponok műtéthez;
- gipsz;
- kötszerek.
Orvosi eszközök, Roszdravnadzor ellenőrző listái
A Roszdravnadzor ellenőrizni kezdte, hogy az orvostechnikai eszközök kezelésének rendszere hogyan van megszervezve a klinikákon az ellenőrző listák alapján. Hogyan kell felkészülni egy ilyen vizsgálatra és mire kell odafigyelni, olvassa el a Főápolói Rendszer ajánlásait.
A szakértő elmondta, hogyan kell nyolc lépést követni annak érdekében, hogy ne kapjon bírságot az osztály. Töltse le a szükséges dokumentumok csomagját - aktuális SOP-okat és ellenőrző listákat az orvosi eszközökkel való munkavégzéshez.
Az orvosi műszerek funkcionalitásukban és alkalmazási körükben változatosak, azonban a fő csoportok megkülönböztethetők:
- csipesz;
- szondák és inhalációs maszkok érzéstelenítéshez;
- nőgyógyászati, sebészeti, mikrosebészeti, laparoszkópos és endoszkópos műszerek;
- érzéstelenítő készletek;
- endoszkópos trokárok;
- gerinc tű;
- inkubációs csövek;
- térpórusok;
- bundás tűk;
- küvetták;
- tűsarkúk;
- trokárok;
- tracheostomiás készletek;
- Farabef horgok;
- különféle sapkák;
- spatulák;
- bakteriológiai hurkok;
- bilincsek;
- Hámok;
- tükrök;
- tűtartók;
- küvetták felszerelésekhez;
- sterilizáló kerékpárok és dobozok;
- baktericid besugárzó;
- állványok;
- tazomer;
- homlok reflektor;
- kézi ophthalmoszkóp;
- Villa;
- nyomásmérő műszerek;
- expander;
- dinamométer;
- táblázatok a színérzékelés és a látásélesség vizsgálatához;
- a vérkép mutatóinak olvasói.
Emlékezzünk vissza, hogy az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyve adminisztratív büntetést ír elő a megállapított szabályoknak nem megfelelő orvostechnikai eszközök értékesítése esetén.
Orvosi műszerek, keringés
Az orvostechnikai eszköznek minősülő áruk minden típusa létrehozásuk pillanatától kezdve egy sor egymást követő szakaszon megy keresztül, amelyek összessége az orvostechnikai eszközök forgalmának folyamatát alkotja.
Oroszország területén nem tilos az ország jogszabályai szerint nyilvántartásba vett orvostechnikai eszközök forgalmazása.
Azok az orvosi berendezések és eszközök, amelyek a páciens egyedi megrendelésére készülnek, és csak személyes használatra szolgálnak, nem tartoznak állami nyilvántartásba.
Kész kollekció ápolónőnek
Hogyan tud a főnővéri irányítás orvostechnikai eszközökkel dolgozni, hogy átmenjen a Roszdravnadzor ellenőrzésen?
A Roszdravnadzor az egészségügyi szervezetek tervezett ellenőrzései során elkezdte használni az ellenőrző kérdéseket tartalmazó lapokat. A Szövetségi Felügyeleti Szolgálat 2017. december 20-án kelt, 10449-es számú végzésével hagyta jóvá azokat. A dokumentum 2018. február 6-án lépett hatályba.
Az orvostechnikai eszközökkel végzett munka belső ellenőrzésének megszervezéséhez használja a Roszdravnadzor új ellenőrző listáit.
Ildar Bulatovich Minulin, a Roszdravnadzor Monitoring és Klinikai és Gazdasági Szakértői Központ főszakértője, Ph.D. n. elmagyarázta, hogyan ellenőrizhető az orvostechnikai eszközök forgalmának minősége és biztonsága a kórházban:
- Határozza meg a felelősséget
- Ellenőrizze a karbantartási dokumentumokat és az ellenőrzési határidőket
- Időben ellenőrizze a műszaki állapotot
- Szüntesse meg a nem megfelelő, nem regisztrált és hamisított orvostechnikai eszközöket a forgalomból
A szakember egy komplett algoritmust adott az orvostechnikai eszközökkel végzett munka minőség-ellenőrzésére és biztonságára emlékeztető prezentáció formájában. Az utasítás elérhető a "Chief Nurse" folyóiratban.
Az orvostechnikai eszközök behozatalának eljárása
A szövetségi hatóságok határozzák meg azt az eljárást, amellyel az orvostechnikai eszközöket az országba kell behozni további hivatalos nyilvántartásuk céljából.
Az Orosz Föderáció kormánya megállapítja a doppingellenőrzés megszervezésének alapjait és szabályait, amely során tesztrendszert vagy speciális anyagokat használnak.
Egy ilyen intézkedésre pontosan az Orosz Föderáció területére történő behozatal szakaszában van szükség.
Bejegyzés
A regisztráció előtt meghatározzák, hogy mennyire jó minőségű és hatékony a termék, amelyhez komoly, műszaki és klinikai tesztek sorozatán kell átmennie.
Toxikológiai vizsgálatok és egyéb vizsgálatok is elvégezhetők. Az orvostechnikai eszköz ellenőrzésére vonatkozó előzetes intézkedések sora annak típusától és működési jellemzőitől függ.
Az ilyen rendezvények lebonyolításának rendjét a felhatalmazott állami szerv állapítja meg.
A sikeres tesztelés után az orvostechnikai eszköz jogait birtokló szervezetnek hivatalos dokumentumot kell kapnia, amely megerősíti ezt a regisztrációs tanúsítványt. A regisztrációhoz állami illetéket kell fizetni, amelynek összegét az Orosz Föderáció adótörvénykönyve határozza meg.
- regisztrált tárgyak neve (például fecskendő, sebészeti olló, tű stb.);
- a regisztráció dátuma és száma, a tanúsítvány érvényességi ideje;
- célja;
- a potenciális kizsákmányolás kockázatának osztálya;
- OKP kód;
- a szervezet neve és székhelye;
- a gyártó címe;
- cserélhetőségi információk.
