Mennyi idő alatt ürül ki a szervezetből a Spazgan? A használat ellenjavallatai

A Spazgan egy tabletta gyógyszer, amely kifejezett fájdalomcsillapító és görcsoldó hatással rendelkezik. A belső szervek izomszövetének görcsös összehúzódásai, emelkedett hőmérséklet és gyulladásos folyamatok által okozott fájdalomra hat. A gyógyszertárakban vény nélkül árulják, és a hatás gyorsasága miatt népszerű.

Összetett

A gyógyszer három összetevőből álló kombinált aktív összetételt tartalmaz:

• metamizol-nátrium – fájdalomcsillapító és lázcsillapító tulajdonságok;
• pitofenon-hidroklorid – közvetlen myotróp hatás a simaizmokra, lehetővé téve a görcsök enyhítését és az erek kitágítását;
• fienpiverinium-bromid – fokozza az ellazulást és csökkenti az izomtónust.

A három hatóanyag kombinációja lehetővé teszi a beadás után fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, görcsoldó és lázcsillapító hatás elérését. Segédanyagok közé tartozik a laktóz, a magnézium-sztearát és a szilícium-dioxid.

Miben segít a gyógyszer?

A gyógyszer felírásának indikációi a görcsök által kiváltott enyhe és közepes súlyosságú fájdalom szindrómák:

• hólyag és húgyutak;
• vese-, epe-, bélkólika;
• a vastagbél nyálkahártyájának gyulladása;
• hólyaggyulladás (cystitis);
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• az epét eltávolító csatornák elzáródása.
• Rövid távú használat megengedett:
• fogfájástól és fejfájástól;
• izomfájdalomtól;
• neuralgia esetén;
• menstruáció alatt az alsó hasban jelentkező kellemetlen húzó érzések, menstruációs fájdalom enyhítésére;
• hátfájás, ízületi fájdalom esetén;
• kellemetlen érzés osteochondrosisban stb.

A Spazgan kiegészítő gyógyszerként írható fel a sebészeti beavatkozások és diagnosztikai eljárások utáni kellemetlenségek enyhítésére, valamint a megnövekedett testhőmérséklet megszüntetésére az akut gyulladás során.

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal, rágás nélkül vegye be. Az utasítások szerint az adagolás az életkortól függ:

• felnőtteknek (15 év felett)- 1-2 tabletta naponta legfeljebb négyszer. A maximális napi adag 8 tabletta;
• gyermekek 12 éves kortól- 1 tabletta naponta háromszor. A megengedett maximum 6 tabletta, napi 4-szer 1,5 darab, nem több;
• 8-12 éves korig adjon 0,5-1 tablettát, naponta legfeljebb 4 darabot;
• 5-8 év között Egyszerre legfeljebb fél tablettát adhat be a gyógyszerből egy nap alatt - legfeljebb 2 egész tablettát, azaz legfeljebb 4 adagot.

A használat időtartama nem haladhatja meg az egy hetet. A leírt dózisok növelése csak a kezelőorvos javaslatára és felügyelete mellett megengedett.

Ellenjavallatok

A termék használata tilos, ha a betegnek ellenjavallatai vannak:

• egyéni intolerancia az alkotóelemekkel szemben;
• a vérképzési folyamatok gátlása a gerincvelőben;
• súlyos vese- és májkárosodás;
• a megnövekedett szemnyomás szögzáródási formája (glaukóma);
• a prosztata fájdalmas megnagyobbodása a vizelet normális áramlásának megzavarásával;
• aritmia, előrehaladott angina formái;
• bélelzáródás;
• terhesség az első trimeszterben;
• 5 éves korig.

Asztmában, alacsony vérnyomásra hajlamos, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel szembeni túlérzékenység által kiváltott aktív allergiás reakciókban szenvedő betegek felírása és alkalmazása óvatosan alkalmazható. A gyógyszer fokozza az alkohol hatását, ezért nem használják mérgezésre és másnaposságra.

Fájdalomcsillapítók, köztük a Spazgan szedése tilos az ismeretlen eredetű hasi területen jelentkező súlyos fájdalom esetén. Ilyen helyzetben sürgős orvosi látogatásra van szükség, és fájdalom nélkül sokkal nehezebb lesz a szakembernek felmérni a probléma mértékét és pontos diagnózist felállítani.

Mellékhatások

A tabletták használata kellemetlen következményekkel jár, amelyek mellékhatások formájában fejeződnek ki:

• száraz száj;
• allergiás reakció kialakulása fokozott érzékenységgel és egyéni intoleranciával;
• rosszindulatú bőrpír;
• kellemetlen égő érzés a gyomorban, a gyomorhurut súlyosbodása;
• migrén;
• nyomáscsökkenés;
• szédülés és gyengeség érzése;
• a vizelet színének változása vörösesre.

Hosszú terápia során a vér összetételében zavarok léphetnek fel a hematopoietikus funkció megzavarása miatt. Túladagolás esetén hányás, erős verejtéktermelés, éles vérnyomáscsökkenés, zavartság, súlyos álmosság és görcsök lépnek fel. Az állapot gyomormosást és tüneti ellátást igényel.

Spazgan terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer tilos a terhesség alatt az első trimeszterben, valamint a ciklus utolsó másfél hónapjában. Más szakaszokban a használat csak az orvos felírása és a kockázat célszerűségének megállapítása után megengedett. Ha szoptat, kerülje a Spazgan-t is - ilyen klinikai vizsgálatokat nem végeztek, és a gyógyszer negatívan befolyásolhatja a baba állapotát.

Analógok

Számos más gyártótól származó, hasonló aktív összetételű gyógyszer:

• Spasmalin;
• Maxigan;
• Vett;
• Spasmoblock;
• Revalgin;
• Spasmalgon;
• Spasmalin.

Spazgan tabletta

Spazgan injekciós oldat

10 darab. buborékfóliában, 2 vagy 10 buborékcsomagolásban.

Csomagolásonként 5 db 5 ml-es ampulla.

Összetétel és hatóanyag

A Spazgan a következőket tartalmazza:

1 tabletta 500 mg metamizol-nátriumot, 5 mg pitofenon-hidrokloridot, 100 mcg fenpiverinium-bromidot tartalmaz

1 ampulla (5 ml) 2,5 g metamizol-nátriumot, 10 mg pitofenon-hidrokloridot, 100 mcg fenpiverinium-bromidot tartalmaz.

farmakológiai hatás

A Spazgan egy kombinált fájdalomcsillapító és görcsoldó gyógyszer, amely három hatóanyagot tartalmaz: a metamizol-nátrium fájdalomcsillapító, nem kábítószer, a pitofenon-hidroklorid papaverin-szerű, a fenpiverin-bromid pedig M-antikolinerg hatású.

Gyorsan fellépő, hosszan tartó fájdalomcsillapító és görcsoldó hatása van.

Miben segít a Spazgan: indikációk

Enyhe vagy mérsékelt fájdalomszindróma a belső szervek simaizmainak görcsei miatt:

• vese kólika,
• epekólika,
• algodismenorrhoea,
• bélkólika
• epeúti diszkinézia
• fejfájás (vazospasmus miatt).

Ellenjavallatok

• túlérzékenység pirazolon-származékokkal (butadion, tribuzon), a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben
• súlyos máj- vagy veseelégtelenség
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz genetikai hiánya
• tachyarrhythmia
• zárt szögű glaukóma
• vizelet-visszatartásra hajlamos prosztata hipertrófia
• gyomor-bélrendszeri elzáródás
• megakolon
• vérrendszeri betegségek
• összeomlott államok.

Spazgan terhesség és szoptatás alatt

Ellenjavallt terhesség alatt (különösen az első trimeszterben és az utolsó 6 hétben), valamint a laktáció alatt.

Spazgan: használati utasítás

Szájon át: felnőtteknek és 15 év feletti serdülőknek: napi 4 alkalommal 1-2 tabletta, rágás nélkül, kevés folyadékkal.

12-14 éves gyermekek: egyszeri adag - 1 tabletta, maximális napi adag - 6 tabletta (1,5 tabletta naponta 4 alkalommal),

8-11 év - 0,5 tabletta, maximális napi adag - 4 tabletta (1 tabletta naponta 4-szer), 5-7 év - 0,5 tabletta, maximális napi adag - 2 tabletta (0,5 tabletta naponta 4 alkalommal).

Parenterálisan (i.v., i.m.).

Akut súlyos kólika esetén 5 ml-t (1 ampulla) lassan, 5-8 perc alatt intravénásan kell beadni, szükség esetén 6-8 óra elteltével újrainjekciózni.

Felnőttek és 15 év feletti serdülők esetében egyszeri adag 2 ml IV vagy IM oldat, a maximális napi adag 10 ml (naponta kétszer 5 ml).

12-14 éves (körülbelül 50 kg testtömegű) gyermekek esetében az egyszeri és maximális napi adag 0,8 ml, illetve 6,4 ml (1,6 ml naponta négyszer).
8-11 éves korig (körülbelül 33 kg testtömeggel) - 0,5 ml és 4 ml (1 ml naponta négyszer)
5-7 év (körülbelül 24 kg testtömeggel) - 0,4 ml és 3,2 ml (0,8 ml naponta négyszer)
3-4 év (körülbelül 18 kg testtömeggel) - 0,2 ml és 2,4 ml (0,6 ml naponta négyszer)
1-2 év (12-14 kg testtömeggel) - 0,2 ml és 1,6 ml (0,4 ml naponta négyszer).
6-11 hónapos gyermekeknél (8-10 kg testtömegű) a gyógyszert csak intramuszkulárisan adják be, egyszeri adag 0,1 ml, a maximális napi adag 1,2 ml
3-5 hónap (5,5-7,5 kg testtömeggel) egyszeri adag - 0,1 ml maximális napi adag - 0,8 ml.

Az injekciós oldat beadása előtt fel kell melegíteni a kezében.

Mellékhatások

• allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, ritkán - anafilaxiás sokk, nagyon ritka esetekben - rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma),
• toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

Ritkán (általában hosszú távú használat vagy nagy dózisok esetén)

• agranulocitózis,
• leukopenia,
• thrombocytopenia,
• veseműködési zavarok: oliguria, anuria, proteinuria, intersticiális nephritis,
• hörgőgörcs,
• vérnyomás csökkenés,
• gastralgia,
• a vizelet vörös elszíneződése.

Nagyon ritkán - antikolinerg hatások (szájszárazság, csökkent izzadás, akkomodációs parézis, tachycardia, vizeletretenció).

Különleges utasítások

A gyógyszeres kezelés alatt nem szabad alkoholt inni. A kezelés ideje alatt nem ajánlott gépjárművet vezetni vagy olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytatni, amely gyors fizikai és mentális reakciókat igényel.

A kezelés során ellenőrizni kell a leukociták tartalmát a perifériás vérben.

Ha agranulocitózis gyanúja merül fel, vagy thrombocytopenia áll fenn, a gyógyszert le kell állítani. Szoptató anyáknál történő alkalmazás a szoptatás abbahagyását igényli.

A parenterális adagolást csak olyan esetekben szabad alkalmazni, amikor az orális adagolás nem lehetséges (vagy a gyomor-bél traktusból való felszívódás károsodott).

Különös elővigyázatosság szükséges 2 ml vagy több oldat beadásakor (éles vérnyomásesés veszélye). Az intravénás injekciót lassan, fekvő helyzetben, a vérnyomás, a pulzusszám és a légzésszám ellenőrzése mellett kell végrehajtani.

Kompatibilitás más gyógyszerekkel

A Spazgan más, nem kábító hatású fájdalomcsillapítókkal való egyidejű alkalmazása a toxikus hatások kölcsönös fokozásához vezethet.

A triciklikus antidepresszánsok, az orális fogamzásgátlók és az allopurinol megzavarják a metamizol metabolizmusát a májban, és növelik annak toxicitását.

A barbiturátok, a fenilbutazon és a mikroszomális májenzimek egyéb induktorai gyengítik a metamizol hatását. A ciklosporinnal való egyidejű alkalmazás csökkenti az utóbbi szintjét a vérben. A nyugtatók és nyugtatók fokozzák a Spazgan fájdalomcsillapító hatását.

Ha ezek és más gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, konzultáljon orvosával.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén a következő tünetek figyelhetők meg: hányás, szájszárazság érzése, izzadási változások, akkomodációs zavar, vérnyomáscsökkenés, álmosság, zavartság, károsodott máj- és vesefunkció, görcsök.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén adása, tüneti terápia.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

Száraz helyen, fénytől védve, 25 C°-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Analógok és árak

A Spazgan külföldi és orosz analógjai között vannak:

Spasmalgon. Gyártó: Actavis (Izland). Ár a gyógyszertárakban 161 rubeltől.
Spasmalgon oldatos injekció. Gyártó: Sopharma (Izland). Ár a gyógyszertárakban 326 rubeltől.

Metamizol-nátrium
- pitofenon-hidroklorid (pitofenon)
- fenpiverinium-bromid

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

5 ml - ampullák (5) - kontúr műanyag csomagolás (1) - karton csomagolás.
5 ml - ampullák (5) - kartondobozok.
5 ml - ampullák (5) - kontúr műanyag csomagolás (5) - karton csomagolás.

farmakológiai hatás

Kombinált fájdalomcsillapító és görcsoldó szer. A gyógyszer komponenseinek kombinációja farmakológiai hatásuk kölcsönös fokozásához vezet.

Metamizol-nátrium- pirazolon származék, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyenge gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, melynek mechanizmusa a prosztaglandin szintézis gátlásával függ össze.

Pitofenon-hidroklorid közvetlen myotrop hatást fejt ki a belső szervek simaizomzatára, és annak relaxációját okozza (papaverinszerű hatás).

Phenpiverinium-bromid m-antikolinerg hatással rendelkezik, és további myotrop hatást fejt ki a simaizmokra.

Farmakokinetika

Metamizol-nátrium

Orális alkalmazás után a metamizol-nátrium gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A bélfalban hidrolizálódik, és aktív metabolitot képez. Változatlan metamizol-nátrium nem mutatható ki a vérben (csak intravénás beadás után kis koncentrációban található meg a vérben, és gyorsan elérhetetlenné válik a meghatározáshoz). Intramuszkuláris beadás után a gyógyszer hatóanyagai gyorsan és nagymértékben felszívódnak az injekció beadásának helyéről.

A vérplazmafehérjékhez való kötődése 50-60%. Terápiás adagban bevéve kiválasztódik az anyatejbe.

A metamizol-nátrium intenzív biotranszformáción megy keresztül a májban. A fő metabolitok a 4-metilaminoantipirin, 4-formilaminoantipirin, 4-aminoantipirin és 4-acetilaminoantipirin. Körülbelül 20 további metabolitot azonosítottak, beleértve a glükuronsav-származékokat. A négy fő metabolit a cerebrospinális folyadékban található. Főleg a vesén keresztül választódik ki.

Pitofenon

Szájon át szedve gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérplazmában a Cmax 30-60 percen belül érhető el. Gyorsan eloszlik a szervekben és szövetekben, és nem hatol be a BBB-be.

Metabolizálódik a májban oxidatív reakciókkal. A vizelettel ürül ki. T 1/2 1,8 óra.

Phenpiverinium-bromid

Szájon át bevéve gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérplazmában a Cmax 1 órán belül eléri, nem hatol be a BBB-be. Változatlan formában ürül a vizelettel 32,4-40,4%, az epével - 2,3-5,3%.

Javallatok

Fájdalom szindróma (enyhe vagy mérsékelt) a belső szervek simaizmainak görcseivel: vese kólika, húgycső és hólyag görcs; epekólika; epeúti diszkinézia; ; bélkólika; krónikus vastagbélgyulladás; algodismenorrhoea; a kismedencei szervek betegségei.

Artralgia rövid távú kezelésére; myalgia; neuralgia, isiász.

Sebészeti beavatkozások és diagnosztikai eljárások utáni fájdalomcsillapító segédanyagként.

Ellenjavallatok

Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség; a csontvelő hematopoiesisének gátlása; glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya; tachyarrhythmia; súlyos angina; dekompenzált krónikus kudarc; összeomlás; zárt szögű glaukóma; prosztata hiperplázia (klinikai megnyilvánulásokkal); bélelzáródás; megacolon; terhesség (különösen az első trimeszterben és az utolsó 6 hétben); laktációs időszak; 3 hónaposnál fiatalabb vagy 5 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek (intravénás beadásra); 5 év alatti gyermekek (tablettákhoz); túlérzékenység (beleértve a pirazolon-származékokat is).

VAL VEL Vigyázat: vese-/májelégtelenség; bronchiális asztma; az artériás hipotenzióra való hajlam; túlérzékenység az NSAID-okkal szemben; csalánkiütés vagy akut rhinitis, amelyet más NSAID-ok szedése okozott.

Adagolás

Belül

Felnőttek és 15 év feletti serdülők: 1-2 tabletta. Napi 2-3 alkalommal, rágás nélkül, kevés folyadékkal.

12-14 éves gyermekek: egyszeri adag - 1 tabletta, maximális napi adag - 6 tabletta. (1,5 tabletta 4-szer/nap), 8-11 éves gyermekek - 0,5 tabletta, maximális napi adag - 4 tabletta. (1 tabletta 4-szer/nap), 5-7 éves gyermekek - 0,5 tabletta, maximális napi adag - 2 tabletta. (0,5 tabletta 4-szer/nap).

Parenterális (i.v., i.m.)

Akut, súlyos kólikában szenvedő felnőttek és 15 év feletti serdülők esetében 2 ml-t kell intravénásan lassan beadni (1 ml 1 perc alatt); ha szükséges, 6-8 óra elteltével ismételten adagoljuk IM - 2-5 ml oldatot naponta 2-3 alkalommal. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 ml-t (ami 5 g metamizol-nátriumnak felel meg).

A kezelés időtartamát a betegség klinikai tüneteitől és etiopatogenezisétől függően határozzák meg, de nem haladhatja meg az 5 napot.

Dózisszámítás IV és IM beadású gyermekek számára: 3-11 hónap (5-8 kg) - Csak IM - 0,1-0,2 ml; 1-2 év (9-15 kg) - IV - 0,1-0,2 ml, IM - 0,2-0,3 ml; 3-4 év (16-23 kg) - IV - 0,2-0,3, IM - 0,3-0,4 ml; 5-7 év (24-30 kg) - IV - 0,3-0,4 ml, IM - 0,4-0,5 ml; 8-12 év (31-45 kg) - IV - 0,5-0,6 ml, IM - 0,6-0,7 ml; 12-15 év - IV és IM - 0,8-1 ml.

Az injekciós oldat beadása előtt fel kell melegíteni a kezében.

Mellékhatások

Allergiás reakciók: csalánkiütés (beleértve a kötőhártyát és a nasopharynx nyálkahártyáját is), angioödéma, ritka esetekben - rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), bronchospasmus, anafilaxiás sokk.

A vérképző rendszerből: thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis (a következő tünetekben nyilvánulhat meg: motiválatlan hőmérséklet-emelkedés, hidegrázás, nyelési nehézség, szájgyulladás, valamint hüvelygyulladás vagy proctitis kialakulása).

A szív- és érrendszerből: a vérnyomás csökkenése.

A húgyúti rendszerből: károsodott veseműködés, oliguria, anuria, proteinuria, intersticiális nephritis, a vizelet vörös elszíneződése.

Antikolinerg hatások: szájszárazság, csökkent izzadás, akkomodációs parézis, tachycardia, vizelési nehézség.

Helyi reakciók: intramuszkuláris beadással az injekció beadásának helyén infiltrációk lehetségesek.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, gastralgia, hipotermia, vérnyomáscsökkenés, tachycardia, légszomj, fülzúgás, álmosság, delírium, eszméletzavarok, akut agranulocitózis, hemorrhagiás szindróma, oliguria, akut vese- és/vagy májelégtelenség, görcsök, légúti izombénulás.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén, vizes-só oldatok, kényszerdiurézis, hemodialízis; görcsös szindróma kialakulásával - diazepám és gyors hatású barbiturátok intravénás beadása.

Gyógyszerkölcsönhatások

H1 hisztamin receptor blokkolók, butirofenonok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, amantadin és kinidin- fokozható az m-antikolinerg hatás.

vagy más fenotiazin-származékok- súlyos hipertermia kialakulása lehetséges.

Nem kábító hatású fájdalomcsillapítók, triciklikus antidepresszánsok, orális hormonális fogamzásgátlók és allopurinol- növeli a gyógyszer toxicitását.

Fenilbutazon, barbiturátok és egyéb mikroszomális enziminduktorok- a metamizol-nátrium hatékonyságának csökkenése.

Nyugtatók és szorongásoldók (nyugtatók)- a metamizol-nátrium fájdalomcsillapító hatásának fokozása.

Radiokontraszt gyógyszerek, kolloid vérpótlók és penicillin- metamizol-nátriumot tartalmazó gyógyszerekkel való kombináció nem alkalmazható.

- lehetséges a ciklosporin koncentrációjának csökkenése a vérben.

Orális hipoglikémiás szerek, indirekt antikoagulánsok, kortikoszteroidok és indometacin- A metamizol-nátrium kiszorítja ezeket a gyógyszereket a fehérjékkel való kapcsolatukból, aminek következtében hatásuk fokozódhat.

Tiamazol és citosztatikumok- a leukopenia kialakulásának fokozott kockázata.

Mielotoxikus hatású gyógyszerek: fokozza a gyógyszer hematotoxikus hatását.

Kodein, hisztamin H2 receptor blokkolók, propranolol- a gyógyszer fokozott hatása a metamizol-nátrium lassabb inaktivációja miatt.

Etanol- az etanol hatásának fokozása.

Az oldatos injekció gyógyszerészetileg összeférhetetlen más gyógyszerekkel.

Különleges utasítások

Hosszú távú (egy hétnél hosszabb) kezelés esetén a perifériás vérkép és a máj funkcionális állapotának monitorozása szükséges.

Ha agranulocitózis gyanúja merül fel, vagy thrombocytopenia áll fenn, a gyógyszert le kell állítani.

A gyógyszer alkalmazása az akut hasi fájdalom enyhítésére elfogadhatatlan, amíg a betegség okát meg nem határozzák.

Az intolerancia nagyon ritka, de az anafilaxiás sokk kialakulásának kockázata a gyógyszer intravénás beadása után viszonylag magasabb, mint a gyógyszer szájon át történő bevétele után.

Az atópiás bronchiális asztmában és szénanáthás betegeknél megnő az allergiás reakciók kialakulásának kockázata.

A gyógyszer parenterális beadása csak olyan esetekben alkalmazható, amikor az orális adagolás lehetetlen vagy a gyomor-bél traktusból való felszívódás károsodott.

Az intravénás injekciót lassan kell beadni, a beteg fekve, vérnyomása, pulzusszáma és légzésszáma ellenőrzött.

Különös elővigyázatossággal kell eljárni, ha 2 ml-nél több oldatot adnak be (fennáll a vérnyomás éles csökkenésének veszélye).

Az intramuszkuláris beadáshoz hosszú tűt kell használni.

5 év alatti gyermekek és citosztatikumokat szedő betegek kezelésekor a metamizol-nátrium alkalmazása csak orvosi felügyelet mellett történhet.

Lehetséges, hogy a vizelet kivörösödik egy metabolit felszabadulása miatt (ennek nincs klinikai jelentősége).

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A kezelés során a gépjárművezetőknek és a gyors pszichomotoros reakciókat igénylő, potenciálisan veszélyes tevékenységeket végző személyeknek óvatosnak kell lenniük.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt (különösen az első trimeszterben és az utolsó 6 hétben) a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt Súlyos májelégtelenség esetén a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

A gyógyszert óvatosan kell előírni májelégtelenség esetén.

A Spazgan egy kombinált gyógyszerészeti gyógyszer, amelynek számos hatása van: fájdalomcsillapító és görcsoldó. Többirányú hatásának köszönhetően a Spazgan-t számos kóros állapotra írják fel. A Spazgan összetételét, használati jelzéseit és ellenjavallatait a cikk részletesen ismerteti.

Spazgan tabletta formájában

A termék összetevői és farmakológiai hatása

A Spazgan összetétele három aktív komponenst tartalmaz:

• Pitofenon-hidroklorid – amely elsősorban a simaizmokra hat. Az anyag kifejezettebb hatással van a belső szervek sima myocitáinak rétegére.
• A metamizol-nátrium a pirazolonok csoportjába tartozó, nem kábító hatású fájdalomcsillapító. A fő tevékenység a prosztaglandint szintetizáló enzim működésének blokkolására irányul. A prosztaglandin hiánya viszont csökkenti a szövetek érzékenységét a bradikininre, egy olyan anyagra, amely aktiválja a fájdalomreceptorokat. A fájdalomcsillapító fájdalomcsillapító, mérsékelt gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.
• A phenpiverinium-bromid egy M-antikolinerg, amely blokkolja a paraszimpatikus idegimpulzusokat a belső szervek simaizomzatába. Hatásának köszönhetően az összes belső rendszer perisztaltikája és tónusa csökken, ami fokozott fájdalomcsillapító és görcsoldó hatásban nyilvánul meg.

A termék fő előnye többkomponensűsége. A Spazgan összetevői erősítik egymás hatását, ami biztosítja a szervezetre gyakorolt ​​farmakológiai hatás súlyosságát.

Használati javallatok

A Spazgan indikációit a nozológiai egységek több csoportja képviseli:

1. A simaizomgörcs hátterében kialakuló akut állapotok:
   • a vese kólika leggyakrabban az urolithiasis miatt fordul elő;
   • májkólika akkor alakul ki, ha a májcsatornákat a fogkő elzárja;
   • az epekólikát roham kísérheti;
   • bélkólika felfúvódással, görcsös elzáródás a kialakulásának korai óráiban;
   • akut epehólyag-gyulladás támadása.
2. Neurológiai patológia:
   • bármilyen etiológiájú myalgia, amelyet izomgörcs kísér;
   • ischalgia – az ülőideg becsípődése traumás sérülés, gyulladás vagy daganatos tömegek általi összenyomás miatt.
   • különböző etiológiájú ízületi gyulladások a súlyos fájdalom enyhítésére;
   • bursitis a savós váladék stádiumában a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére;
   • migrén és fejfájás, amely az agyi érgörcsök hátterében alakul ki;
   • A neuralgia és az ideggyulladás jól enyhíthető a Spazgan szedésével.
3. Nőgyógyászati ​​betegségek:
   • algodismenorrhoea - fájdalmas menstruáció, a Spazgan a menstruáció alatt hatékonyan enyhíti a fájdalmat és a görcsöt az alsó hasban;
   • A petefészek apoplexiáját súlyos fájdalom kíséri, amely a Spazgan diagnózisa után enyhül.
4. Korai posztoperatív időszak:
   • urológiai, nőgyógyászati, laparotomiás műtétek után.
5. Lázas láz hidegrázással és a mikrovaszkulatúra görcsével.
6. Görcsök, görcsök.

Betegségek

Számos olyan betegség létezik, amelyek miatt szükség lehet a Spazgan szedésére. Leggyakrabban akkor írják fel, ha a beteg akut vagy krónikus fájdalom szindrómában szenved.

Epekólika

A statisztikák szerint világszerte a nők több mint 25%-a szenved. A legtöbb esetben a betegek először az epekólika megjelenésekor értesülnek a betegség jelenlétéről. Ezt az állapotot elviselhetetlen fájdalomnak nevezik, amely számos egyéb tünettel jár. A fő ok a simaizmok görcsös összehúzódása, amely a kivezető szakasz epekő általi elzáródása miatt alakul ki. Ha az epe kiáramlása teljesen megszakad, nagy a valószínűsége a szubhepatikus sárgaság megjelenésének, amely a bőr, a nyálkahártyák, a sclera, a viszketés és az általános mérgezés formájában jelentkezik. A fájdalmas rohamok görcsoldó szerek szedésével könnyen enyhíthetők. Az olyan gyógyszerek, mint a Spazgan, ellazítják az epehólyag simaizmait, lehetővé téve, hogy a kő tovább mozogjon az epeutak mentén, behatoljon a belekbe és áthaladjon a széken.

A szövegben közölt információk nem iránymutatást adnak a cselekvéshez. A saját betegségével kapcsolatos részletesebb információk megszerzéséhez ajánlatos szakemberhez fordulni.

Bél kólika

Ez az állapot a bél simaizomstruktúráinak görcsszerű összehúzódásai miatt következik be. Hasi fájdalom, székletvisszatartás és puffadás formájában nyilvánul meg. Számos olyan patológia létezik, amely bélkólikát okozhat, és mindegyikre van egy speciális kezelési algoritmus. Ha a bélkólika egyszer jelentkezett, magától elmúlt, és nem okozott szövődményeket, akkor a személy nem igényel speciális kezelést. Ha a fájdalmas roham befejeztével a beteg hasmenést, hányást, puffadást, székletvisszatartást tapasztal, ebben az esetben tanácsos orvoshoz fordulni. Ennek a tünetnek a megjelenéséhez vezető okok közé tartozik a bélelzáródás, a fertőzés, az ételmérgezés és a kiegyensúlyozatlan táplálkozás. Sürgősségi szakaszban nem ajánlott fájdalomcsillapítót szedni, mivel nagy a valószínűsége a klinikai kép elmosódásának. A sebész vizsgálata és a diagnózis megerősítése után az orvos Spazgan-t vagy más görcsoldót írhat fel a fájdalom súlyosságának csökkentése érdekében.

Neuralgia

A neuralgia a perifériás idegek károsodása által okozott állapot. Az ideggyulladástól eltérően ez a folyamat a fájdalomon kívül nem okoz további tüneteket. A neuralgia lehet elsődleges vagy másodlagos. Az első esetben a vizsgálat nem találja meg a fájdalomrohamok okát. A másodikban rögzíthető olyan patológiák jelenléte, amelyek hozzájárulnak az idegszövet károsodásához (gyulladás, rák kialakulása stb.). A fájdalom lokalizációja a test bármely részén lehet. Hosszú lefolyás esetén a neuralgia ideggyulladássá válik. A legtöbb neuralgia nagyon jól enyhül a Spazgan szedésével.

A fájdalom lokalizációja a trigeminus ideg mentén

Ellenjavallatok

A kezelés megkezdése előtt meg kell kérdezni a beteget, hogy van-e allergia a Spazgan összetevőire. Ha van, akkor ez a gyógyszer alkalmazásának szigorú ellenjavallata, mivel anafilaxiás sokk, Quincke-ödéma vagy legjobb esetben csalánkiütés alakulhat ki.

Ha a betegnek bármilyen dekompenzált patológiája van a méregtelenítő szervekben: vesék vagy máj, akkor a Spazgan szedése tilos a gyógyszer lassú metabolizmusa miatt.

A gyomor- és nyombélfekély egy másik ellenjavallat a folyamat súlyosbodása miatt, miközben nem szteroid gyulladáscsökkentőt szed. A Spazgan hátterében gyomorvérzés alakulhat ki.

A Spazgan számos ellenjavallata:

• a véralvadási rendszerhez kapcsolódó vérbetegségek;
• glaukóma;
• prosztata adenoma;
• összeomlás;
• Terhesség és szoptatás alatt;
• gyermekkor.

A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt meg kell mérnie vérnyomását, ha alacsony, mérlegelnie kell a gyógyszer előnyeit és az összeomlás kockázatát. A Spazgan gyógyszer csökkenti a vérnyomást.

Alkalmazási mód

A Spazgan gyógyszertárban vény nélkül kapható ampullákban és tablettákban. A biológiai hozzáférhetőség és a terápiás hatás kifejlődési üteme nagyobb az injekciós formában. Ezért akut állapotban a Spazgan injekciókat a posztoperatív időszakban írják fel. A gyógyszert intravénásan és intramuszkulárisan legfeljebb naponta kétszer lehet beadni.

Spazgan injekció formájában

A Spazgan tabletta formája egyszer, legalább 12 órás időközönként bevehető, azaz a maximális napi adag két tabletta.

Mellékhatás

A Spazgan leggyakoribb nemkívánatos hatása az allergiás reakció, amely csalánkiütés vagy fulladásos roham formájában nyilvánul meg. Az erek izombélésének sima sejtjeinek relaxációja hátterében azok kiterjedése és a szisztolés és a diasztolés nyomáscsökkenése következik be. Ezért óvakodni kell az összeomlástól olyan betegeknél, akik artériás hipotenzióban szenvednek, vagy akik sok vért veszítettek a műtét során.

A nyomáscsökkenést szédülés, fokozott szívfrekvencia és perifériás cianózis kíséri. A Spazgan állandó használatával a perifériás vérben változások alakulnak ki: a vérlemezkék, a leukociták és a granulociták számának csökkenése.

UTASÍTÁS
a gyógyszer orvosi használatáról

Regisztrációs szám:

ND 42-10816-05

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Spazgan™

Dózisforma:

tabletták

Összetett

Minden tabletta tartalmaz:
hatóanyagok: metamizol-nátrium - 500 mg, pitofenon-hidroklorid - 5,0 mg, fenpiverinium-bromid - 0,1 mg;
Segédanyagok: laktóz – 164 000 mg, magnézium-sztearát – 5000 mg, kolloid szilícium-dioxid – 0,100 mg.

Leírás

Kerek, lapos, metszett élű, fehér, enyhén sárgás árnyalatú tabletta, egyik oldalán elválasztó vonallal, a másikon „” emblémával.

Farmakoterápiás csoport:

nem kábító fájdalomcsillapító és görcsoldó szer.

ATX kód: N02BB52

Farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszer tartalma: nem kábító fájdalomcsillapító metamizol-nátrium (analgin), myotrop görcsoldó szer pitofenon és m-antikolinerg szer fenpiverinium-bromid.
Metamizol egy pirazolon-származék. Fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van. Pitofenon , a papaverinhez hasonlóan közvetlen myotrop hatást fejt ki a belső szervek simaizomzatára, és annak ellazulását okozza. Phenpiverinium m-antikolinerg hatása miatt további lazító hatással bír a simaizomzatra.
A gyógyszer három összetevőjének kombinációja fájdalomcsillapításhoz, a simaizmok ellazulásához és a megemelkedett testhőmérséklet csökkenéséhez vezet.

Használati javallatok

Enyhe vagy mérsékelt fájdalomszindróma a belső szervek simaizmainak görcsei miatt - vese- és májkólika, görcsös fájdalom a belek mentén, algodismenorrhoea. Használható ízületi fájdalom, neuralgia, isiász, izomfájdalmak rövid távú tüneti kezelésére.
Adjuvánsként sebészeti és diagnosztikai beavatkozások utáni fájdalomcsillapításra használható.
Szükség esetén a gyógyszer alkalmazható megfázás és fertőző és gyulladásos betegségek esetén az emelkedett testhőmérséklet csökkentésére.

Ellenjavallatok

Pirazolon-származékokkal (butadion, tribuzon), valamint a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. A csontvelői vérképzés elnyomása, stabil és instabil angina pectoris, krónikus szívelégtelenség a dekompenzációs stádiumban, súlyos máj- vagy veseműködési zavar, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány, tachyarrhythmiák, zárt zugú glaukóma, prosztata hiperplázia, vizeletürítésre hajlamos bélelzáródás és megacolon, granulocitopénia, laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, terhesség, laktáció, 8 év alatti gyermekek.

Használati utasítás és adagolás

Felnőttek és 14 év feletti gyermekek szájon át bevéve (lehetőleg étkezés után), általában 1-2 tabletta naponta 3-4 alkalommal. A napi adag nem haladhatja meg a 8 tablettát. Az adagolás időtartama nem haladja meg az 5 napot.
A gyógyszer napi adagjának vagy a kezelés időtartamának növelése csak orvos ajánlására és felügyelete mellett lehetséges.
Adagolás gyermekek számára. Gyermekeknél a gyógyszert csak az orvos által előírt módon alkalmazzák. Adagolás gyermekeknek - 8-11 éves korig - egy tabletta legfeljebb napi 4 alkalommal, 12-14 éves korig - 1-1,5 tabletta legfeljebb napi 4 alkalommal. Más adagolási rendek csak orvossal folytatott konzultációt követően lehetségesek.

Használati óvintézkedések

Gondosanés orvos felügyelete mellett a gyógyszert károsodott máj- vagy veseműködésű, artériás hipotenzióra (100 Hgmm alatti szisztolés nyomás), hörgőgörcsre hajlamos betegeknél, valamint a nem szteroid szerekkel szembeni fokozott egyéni érzékenységben szenvedő betegeknél kell alkalmazni. gyulladáscsökkentő szerek vagy nem kábító fájdalomcsillapítók. A gyógyszer hosszú távú (több mint egy hét) alkalmazása esetén a perifériás vérkép (leukocitatartalom) és a máj funkcionális állapotának monitorozása szükséges. Ha agranulocitózis gyanúja merül fel, vagy thrombocytopenia áll fenn, a gyógyszert le kell állítani.
A gyógyszeres kezelés alatt nem szabad alkoholt inni.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén a következő tünetek figyelhetők meg: hányás, szájszárazság érzése, izzadási változások, akkomodációs zavar, vérnyomáscsökkenés, álmosság, zavartság, károsodott máj- és vesefunkció, görcsök. Kezelés – gyomormosás, aktív szén adása, tüneti terápia.

Mellékhatás

Allergiás reakciók lehetségesek (urticaria, Quincke-ödéma); exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma); égő érzés az epigasztrikus régióban, szájszárazság, fejfájás.
Szédülés, csökkent vérnyomás, tachycardia, cianózis, piros vizeletszín. Hosszú távú használat esetén - thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A SPAZGAN más, nem kábító hatású fájdalomcsillapítókkal való egyidejű alkalmazása a toxikus hatások kölcsönös fokozásához vezethet. A triciklikus antidepresszánsok, az orális fogamzásgátlók és az allopurinol megzavarják a metamizol metabolizmusát a májban, és növelik annak toxicitását. A barbiturátok, a fenilbutazon és a mikroszomális májenzimek egyéb induktorai gyengítik a metamizol hatását. A ciklosporinnal való egyidejű alkalmazás csökkenti az utóbbi szintjét a vérben. A nyugtatók és nyugtatók fokozzák a SPAZGAN fájdalomcsillapító hatását. Ha ezek és más gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, konzultáljon orvosával.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer szoptató anyáknál történő alkalmazása megköveteli a szoptatás leállítását.

Különleges utasítások

Kiadási űrlap

10 tabletta buborékfóliában. 2 buborékcsomagolás használati utasítással kartondobozban. 10 buborékfólia, azonos számú használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó!

Legjobb megadás dátuma

3 év. Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után!

Nyaralás feltételei

A pult felett.

Gyártó

Wockhard Limited, India
Wockhard Tower Bandra Kurla, Bandra East Complex, Mumbai 400051, India

A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni:
Képviselet az Orosz Föderációban:
119571, Oroszország, Moszkva, Leninsky Prospekt, 148, 123-124 iroda,
Email: [e-mail védett]