Oktreotid: az injekciós oldat használati utasítása. Utasítások az oktreotid gyógyszerhez: miért csökkenti a mirigyek szekrécióját és hogyan kell ezt helyesen csinálni? Az oktreotid mellékhatásai

Oktreotid

farmakológiai hatás

Az oktreotid egy szintetikus oktapeptid, amely a természetes szomatosztatin hormon származéka, és hasonló farmakológiai hatásokkal rendelkezik, de lényegesen hosszabb hatástartamú. A gyógyszer elnyomja a növekedési hormon kórosan megnövekedett szekrécióját (a termelési és felszabadulási folyamatot), valamint a gasztroenteropancreas endokrin rendszerében (amely magában foglalja a gyomrot, a vékonybelet és a hasnyálmirigyet) termelődő peptideket és szerotonint.
Egészséges egyénekben az oktreotid elnyomja az arginin, a stressz és az inzulin hipoglikémia (az inzulin által okozott alacsony vércukorszint) által kiváltott növekedési hormon szekréciót; az inzulin, a glukagon, a gasztrin és a gasztroenteropancreatikus endokrin rendszer egyéb peptidjei táplálékfelvétel által okozott szekréciója, valamint az arginin által stimulált inzulin és glukagon szekréció; tirotropin (a pajzsmirigy működését szabályozó agyalapi mirigy hormon) szekréciója, amelyet a tirotropin-felszabadító hormon okoz.
Az akromegáliában (a kéz, az orr, az alsó állkapocs stb. térfogatának növekedésével járó endokrin betegség) szenvedő betegeknél az oktreotid csökkenti a növekedési hormon és/vagy a szomatomedin A (főleg a májsejtek által termelt biológiailag aktív vegyület) koncentrációját. , serkenti a szövetek növekedését és inzulinszerű aktivitást mutat) a vérplazmában. A növekedési hormon koncentrációjának klinikailag szignifikáns (50%-os vagy nagyobb) csökkenése szinte minden betegnél megfigyelhető, míg a növekedési hormon szintjének normalizálódása a plazmában (kevesebb, mint 5 ng/ml) a betegek körülbelül felénél érhető el. . A legtöbb akromegáliában szenvedő betegnél az oktreotid jelentősen csökkenti az olyan tünetek súlyosságát, mint a fejfájás, a bőr és a lágy szövetek duzzanata, hyperhidrosis (a verejtékmirigyek betegsége kis viszkető hólyagok képződésével), ízületi fájdalom és parézis (erőcsökkenés és/ vagy mozgástartomány). Az agyalapi mirigy nagy adenomáiban (jóindulatú daganataiban) szenvedő betegeknél az oktreotid-kezelés a daganat méretének némi csökkenéséhez vezethet.
Karcinoid (rákos) daganatokban az oktreotid alkalmazása a tünetek, például kipirulás és hasmenés súlyosságának csökkenéséhez vezethet, ami sok esetben a plazma szerotoninkoncentrációjának csökkenésével és az 5-hidroxi-indolecetsav kiválasztódásának csökkenésével jár. sav a vizeletben.
A vazoaktív intestinalis peptid túltermelésével (fokozott képződésével) jellemezhető daganatok esetében az oktreotid alkalmazása a legtöbb betegnél a súlyos szekréciós hasmenés (hasmenés) csökkenéséhez vezet. Ugyanakkor csökken az elektrolit (ion) egyensúly egyidejű zavara, például hipokalémia (alacsony káliumszint a vérben). Egyes betegeknél a tumor progressziója lelassul vagy leáll, sőt még a méretét is csökkenti. A klinikai javulás általában a vérplazmában a vazoaktív intestinalis peptid koncentrációjának csökkenésével jár együtt (a normál értékekre).
Glukagonómák (rosszindulatú daganat/rák/inzulint termelő hasnyálmirigy daganat) esetén az oktreotid alkalmazása a legtöbb esetben a nekrotizáló (szövetelhaláshoz vezető) migrációs kiütések észrevehető csökkenéséhez vezet; csökken a testtömeg (a cukorbetegségre gyakorolt ​​hatás azonban jelentéktelen). Gasztronómák (rosszindulatú gyomordaganat / gyomorrák), Zollinger-Ellison-szindróma (gyomor- és nyombélfekély és jóindulatú hasnyálmirigy-daganat együttes tünetegyüttese) esetén az oktreotid csökkenti a sósav túlzott szekrécióját (fokozott szekrécióját) a gyomorban. és a kapcsolódó tünetek, beleértve a hasmenést, a vérzés érzését. Egyes betegeknél csökken a gasztrin (a gyomornyálkahártya által kiválasztott fehérje, amely a gyomor és a hasnyálmirigy emésztőnedve-kiválasztásának növekedését okozza) koncentrációja a vérplazmában.
Insulinómában (az inzulint termelő hasnyálmirigy daganataiban) szenvedő betegeknél az oktreotid normalizálja a glikémiát (csökkenti a magas vércukorszintet) azáltal, hogy csökkenti a vér inzulinszintjét (ez a hatás azonban rövid ideig tart - körülbelül 2 óra). A glikémiás kontroll javulhat a vér inzulinszintjének egyidejű hosszú távú csökkenése nélkül.
A növekedési hormon felszabadító faktort túltermelő daganatban szenvedő betegeknél (amelyek fokozott mennyiségű hypothalamus neurohormonokat termelnek, amelyek elősegítik az agyalapi mirigy növekedési hormon felszabadulását), az oktreotid csökkenti az akromegália tüneteinek súlyosságát. A jövőben az agyalapi mirigy hipertrófiája (a térfogat növekedése) csökkenhet.
Azoknál a szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegeknél, akik súlyos hasmenésben (hasmenésben) szenvednek, amely ellenáll a fertőzésellenes vagy egyéb terápiának, az oktreotid alkalmazása az esetek körülbelül egyharmadában a széklet teljes vagy részleges normalizálásához vezet.
A hasnyálmirigy-műtéten átesett betegeknél a gyógyszer műtét alatti és utáni alkalmazása csökkenti a tipikus posztoperatív szövődmények előfordulását (például a hasnyálmirigyet a belső szervekkel vagy a külső környezettel összekötő betegség következtében kialakuló hasnyálmirigy-sipolyok/csatornák) /, tályogok /fekélyek/ , szepszis / gennyes gyulladás fókuszából származó mikrobák által okozott vérmérgezés /, műtét utáni akut hasnyálmirigy-gyulladás / hasnyálmirigy gyulladás/).

Használati javallatok

akromegália (a sebészeti kezelés, a sugárterápia és a dopamin-agonista kezelés megfelelő hatásának hiányában; inoperábilis betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik megtagadták a műtéti kezelést); a gastroenteropancreas endokrin rendszer daganatai (carcinoid tumorok /a gyomornyálkahártya sejtjeiből származó daganatok általános elnevezése/) carcinoid szindróma jelenlétével („krónikus enteritis / vékonybél gyulladás /, szívbillentyűk gyulladása, telangiectasia / kis erek helyi túlzott tágulása / és bőrpigmentáció ); vazoaktív bélpeptid túltermelésével jellemezhető daganatok; glukagonómák; gastrinómák / Zollinger-Ellison szindróma; inzulinómák /); szomatoliberin túltermeléssel jellemezhető daganatok; refrakter hasmenés AIDS-ben szenvedő betegeknél; a hasnyálmirigy-műtét utáni szövődmények megelőzése.

Alkalmazási mód

Akromegália esetén a gyógyszert kezdetben 0,05-0,1 mg dózisban, szubkután, 8 vagy 12 órás időközönként adják be. A későbbi dózis kiválasztását a vér növekedési hormon koncentrációjának havi meghatározásán, a klinikai tünetek elemzésén és a gyógyszer tolerálhatóságán kell alapulnia. . A legtöbb betegnél az optimális napi adag 0,2-0,3 mg. A maximális adag napi 1,5 mg. Ha három hónapos oktreotid-kezelés után nem csökken kellőképpen a növekedési hormon szintje, és nem javul a betegség klinikai képe, a kezelést abba kell hagyni.
A gasztroenteropancreatikus rendszer endokrin daganatai esetén a gyógyszert szubkután adják be 0,05 mg-os kezdeti dózisban, naponta 1-2 alkalommal. A jövőben az elért klinikai hatás függvényében a daganat által termelt hormonszintre (karcinoid daganatok esetén az 5-hidroxi-indol-ecetsav vizelettel történő kiválasztására gyakorolt ​​hatás) és a tolerálhatóságra gyakorolt ​​hatás, a dózis a gyógyszer adagja fokozatosan 0,1-0,2 mg-ra 3 naponta egyszer emelhető. Kivételes esetekben nagyobb adagokra lehet szükség. A gyógyszer fenntartó dózisait egyedileg kell kiválasztani.
AIDS-ben szenvedő betegek refrakter hasmenése esetén a gyógyszert szubkután adják be kezdeti dózisban (0,1 mg) naponta háromszor. Ha egy hét kezelés után a hasmenés nem szűnik meg, a gyógyszer adagját egyénileg kell növelni, naponta háromszor 0,25 mg-ig. A gyógyszer adagját a széklet mennyiségének és a gyógyszer tolerálhatóságának ellenőrzése alapján kell kiválasztani. Ha a napi háromszori 0,25 mg-os oktreotid-kezelést követő egy héten belül nem jelentkezik javulás, hagyja abba a kezelést.
A hasnyálmirigy-műtét utáni szövődmények megelőzése érdekében az első 0,1 mg-os adagot szubkután adják be 1 órával a laparotomia (a hasüreg megnyitása) előtt; majd műtét után 0,1 mg-ot szubkután adagolunk naponta háromszor hét egymást követő napon.
Idős betegeknél nincs szükség az oktreotid adagjának csökkentésére.
Az injekció beadásának helyén fájdalom, viszketés vagy égő érzés, bőrpír és duzzanat lehetséges (általában 15 percen belül eltűnik). Az injekció beadásának helyén fellépő kényelmetlenség csökkentése érdekében ajánlatos a gyógyszeroldatot szobahőmérsékletre melegíteni beadás előtt, és kisebb mennyiségű gyógyszert beadni. Kerülni kell, hogy rövid időközönként több injekciót adjon be ugyanazon a helyen. A bakteriális szennyeződés megelőzése érdekében ajánlatos a többadagos injekciós üveg dugóját legfeljebb 10-szer átszúrni.

Mellékhatások

Anorexia (étvágytalanság), hányinger, hányás, görcsös fájdalom (az egér belső szerveinek éles összehúzódásával összefüggésben) a hasban, puffadás érzése, túlzott gázképződés, laza széklet, hasmenés (hasmenés) és steatorrhoea (magas zsírtartalom) széklet tartalma). Bár a széklettel történő zsírkiválasztás fokozódhat, nincs arra utaló jel, hogy a hosszú távú oktreotid-kezelés felszívódási zavarokhoz vezethet. Ritka esetekben akut bélelzáródásra emlékeztető jelenségek léphetnek fel.
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkenhetnek, ha az oktreotid injekciót étkezések között vagy lefekvés előtt adják be.
Az agyalapi mirigy daganatainál a gyógyszert kapó betegek gondos monitorozása szükséges, mivel lehetséges, hogy a daganatok mérete megnőhet olyan súlyos szövődmények kialakulásával, mint a látásromlás. Ezekben az esetekben mérlegelni kell más kezelési módszerek szükségességét.
Gastroenteropancreas endokrin daganatok oktreotiddal történő kezelése esetén ritka esetekben a tünetek hirtelen kiújulhatnak.
Vannak elszigetelt esetek az akut hepatitis (májszövet gyulladása) kialakulása kolesztázis (epe pangása) nélkül, valamint hiperbilirubinémia (a vér bilirubin / epe pigment / megnövekedett tartalom) és a máj aktivitásának növekedésével kombinálva. enzimek: alkalikus foszfatáz, gammaglutamiltranszferáz és kisebb mértékben transzaminázok.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása epekövek kialakulásához vezethet. Az oktreotidot hosszú ideig kapó betegek 10-20%-ánál epekő alakulhat ki. Ezért a kezelés megkezdése előtt, valamint az oktreotiddal végzett kezelés alatt (6-12 havonta) az epehólyag ultrahangos vizsgálata javasolt. Ha a kezelés megkezdése előtt epeköveket észlelnek, az oktreotid alkalmazásának kérdését egyénileg kell eldönteni. Jelenleg nincs arra utaló jel, hogy az oktreotid károsan befolyásolná a meglévő epekövek kialakulását vagy az epekőbetegség prognózisát. Ha a gyógyszeres kezelés során epekő jelentkezik, a kezelés folytatásának kérdését egyénileg kell eldönteni. Ha a cholelithiasis tünetei nincsenek, és nincs szükség speciális kezelésre, a beteg gyakoribb megfigyelése indokolt. Ha a cholelithiasis klinikai megnyilvánulásai vannak, ennek a betegségnek a szokásos kezelését kell elvégezni, beleértve az epesav-készítményekkel történő terápiát.
A glükóztolerancia (tolerancia) lehetséges károsodása étkezés után (az inzulinszekréció gyógyszer általi elnyomása miatt); ritka esetekben hosszan tartó kezelés esetén tartós hiperglikémia (tartós vércukorszint-emelkedés) alakulhat ki.
Insulinómában (inzulint termelő hasnyálmirigy-daganatban) szenvedő betegeknél az oktreotiddal végzett kezelés során a glikémia súlyosságának és időtartamának növekedése figyelhető meg (ez annak köszönhető, hogy a gyógyszer viszonylag kisebb mértékben gátolja az inzulinszekréciót, mint a a növekedési hormon és a glukagon/hasnyálmirigyhormon szekréciójára gyakorolt ​​hatás, serkenti az inzulin képződését). Az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell az oktreotid-kezelés kezdetén, valamint minden alkalommal, amikor a gyógyszer adagját módosítják. A vércukorszint jelentős ingadozása csökkenthető a gyógyszer gyakoribb adagolásával.
Inzulint kapó cukorbetegeknél az oktreotid csökkentheti az inzulinszükségletet.

Linkek

• Hivatalos utasítások az oktreotid gyógyszerhez.
• Modern gyógyszerek: teljes gyakorlati útmutató. Moszkva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Figyelem!
A gyógyszer leírása" Oktreotid"Ezen az oldalon a hivatalos használati utasítás egyszerűsített és bővített változata található. A gyógyszer megvásárlása vagy használata előtt konzultáljon orvosával, és olvassa el a gyártó által jóváhagyott utasításokat.
A gyógyszerrel kapcsolatos információk csak tájékoztató jellegűek, és nem használhatók útmutatóként az öngyógyításhoz. Csak az orvos dönthet a gyógyszer felírásáról, valamint meghatározhatja az adagot és az alkalmazás módját. A leírás érvényes: 29.09.2014

• Latin név: Oktreotid
• ATX kód: H01CB02
• Hatóanyag: Oktreotid
• Gyártó: F-Sintez JSC (Oroszország)

Összetett

Az oldat aktív komponenst tartalmaz oktreotid , ingyenesen bemutatva . Segédkomponensek: nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.

Octreotide-Depot tartalmazza: hatóanyag - oktreotid, segédkomponensek: DL-tejsav és glikolsav kopolimerje, D-mannit, karboxi-metil-cellulóz-nátriumsó, poliszorbát-80, mannit és injekcióhoz való víz.

Oktreotid hosszú hatóanyagból áll oktreotid-acetát és további komponensek: DL-tejsav és glikolsav kopolimer, D-mannit, nátrium-karmellóz, poliszorbát-80.

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós oldat formájában kapható, 1 ml-es ampullákban vagy 5 ml-es palackokban.

Octreotide-DepotÉs Oktreotid hosszú liofilizált por vagy tömörített és porózus massza, világos színű, különböző dózisú tabletta formájában kaphatók. Ezenkívül színtelen, átlátszó oldószert és feloldott szuszpenziót tartalmaz, amely világos árnyalatú homogén szuszpenzió.

Ezeket a gyógyászati ​​változatokat liofilizátum formájában is fel lehet ajánlani intramuszkuláris beadásra szánt szuszpenzió előállításához, amely 0,01-0,03 g hatóanyagot tartalmaz elnyújtott hatású sötét üvegpalackokban. Ezenkívül a csomag tartalmaz egy 2 ml-es oldószeres ampullát, egy eldobható fecskendőt, steril tűket és alkoholos törlőkendőket. Egy készlet az egyik elkészítésére szolgál .

farmakológiai hatás

A gyógyszernek van szomatosztatin-szerű akció.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Ez a gyógyszer szintetikus analóg , amely hasonló farmakológiai hatással bír, de hosszabb hatású.

Az oktreotiddal történő kezelést akkor kell elvégezni, ha a növekedési hormon szekréció elnyomása, kórosan megnövekedett vagy az arginin , inzulin hipoglikémia vagy fizikai aktivitás. Ennek eredményeként csökken inzulin szekréció és ami kórosan vagy táplálékfelvétellel is fokozódhat. Megfigyelték a szekréció elnyomását inzulin és , ami serkenti arginin , csökkent szekréció tirotropin , okozta .

A gyógyszer hasnyálmirigy-műtét előtt vagy alatt történő alkalmazása csökkentheti a tipikus posztoperatív szövődmények előfordulását, például: hasnyálmirigy-sipolyok, szepszis, akut posztoperatív.

A gasztrointesztinális traktus varikózus vénáiból származó vérzések kezelése specifikus kezeléssel - szklerotizáló és vérzéscsillapító - kombinálva segít a vérzés hatékony megállításában és a visszatérő vérzés megelőzésében.

A hatóanyag gyorsan és teljesen felszívódik a szervezetben. Ebben az esetben az oktreotid maximális koncentrációja a vérplazmában 30 perc elteltével érhető el. A komponens 65%-ban plazmafehérjékhez kötődik, de a vérsejtekkel való kapcsolata nagyon jelentéktelen. A gyógyszer több fázisban ürül a belekben és a veséken keresztül.

Használati javallatok

Az oktreotid alapú gyógyszereket a következőkre írják fel:

• , ha hatástalanságot észlel agonisták , és akkor is, ha nem lehetséges sebészeti vagy sugárterápia;
• endokrin daganatok gastroenteropancreas rendszer;
• glukagonómák, gasztrinómák;
• insulinomák,szomatoliberinoma;
• betegeknél tűzálló;
• hasnyálmirigy-műtétek, beleértve a szövődmények megelőzését;
• , a visszaesések megelőzése a nyelőcső visszértágulata esetén májcirrózissal, stb.

A használat ellenjavallatai

A gyógyszer használatának fő ellenjavallata az túlérzékenység.

Óvatosság szükséges a betegek kezelésekor kolelitiasis, , és .

Mellékhatások

Az oktreotiddal történő kezelés során a gyomor-bél traktus működésében zavarok léphetnek fel a következő formában: hányás, hányinger, étvágytalanság , fájdalom, , Val vel theatorrhoea, bélelzáródás, akut hepatitis kolesztázis nélkül, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, akut és mások.

Az is kialakulhat alopecia És . A helyi megnyilvánulások nem zárhatók ki: fájdalom, égő érzés, bőrpír vagy duzzanat . A hosszú távú használat gyakran jár együtt epekőképződéssel, csökkent glükóztoleranciával, tartós hiperglikémia, hipoglikémia.

Oktreotid, használati utasítás (Módszer és adagolás)

Az oktreotid a intravénás, intramuszkuláris vagy szubkután beadás . Az adagolást egyénileg határozzák meg, figyelembe véve a betegség természetét és a beteg jellemzőit. Például az akromegália és a gastroenteropancreatikus rendszer daganatai napi 1-2 alkalommal 50-100 mcg szubkután beadást igényelnek. A hasnyálmirigy-műtétek következtében fellépő szövődmények megelőzése érdekében az első adagot egy órával a laparotomia előtt szubkután kell beadni, majd egy héten keresztül naponta háromszor 100 mcg-ot kell beadni. Ha a gyomor-bél traktus varikózus vénáiból származó vérzést meg kell állítani, legalább 5 napig folyamatos intravénás infúziót kell beadni 25 mcg/óra.

Használati útmutató Octreotide-DepotÉs Octreotide-Long FS kimondja, hogy ezek célja mély intramuszkuláris injekció a gluteális izomba. Ha az Octreotide szubkután beadása lehetővé teszi a betegek számára, hogy megfelelően ellenőrizzék a betegség megnyilvánulását, a Depo és Long kezdeti adagját 20 mg-ban írják fel 4 hetente 3 hónapon keresztül. Az adagolást ezután a betegség biológiai markerei és a klinikai tünetek alapján állítják be.

Ha a betegek korábban nem kaptak szubkután oktreotidot, akkor a terápiát ezzel a gyógyszerrel és módszerrel kell elkezdeni 2 hétig. Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra annak hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelését, amely után elvégezhető az Octreotide-Depot vagy Long kezelés.

Túladagolás

Az Octreotide vagy az Octreotide-Long túladagolása esetén a következők fordulhatnak elő: a pulzusszám rövid távú csökkenése , hasi fájdalom görcsös természet, hányinger , arc kipirulása, . Ebben az esetben tüneti kezelést végeznek.

A klinikai gyakorlatban nem írtak le az Octreotide-Depot túladagolásának eseteit.

Kölcsönhatás

A gyógyszer egyidejű alkalmazása csökkenti a szérum szintjét és lelassítja a felszívódását cimetidin és hasznos komponensek a gyomor-bél traktusból. Ha az Octreotide-ot együtt írják fel inzulin , szóbeli hipoglikémiás gyógyszerek,bétablokkolók , BKK és diuretikumok, módosítani kell az adagolásukat. Egyidejű alkalmazása növelheti a biohasznosulását.

Erről a gyógyszerről kimutatták, hogy csökkenti a növekedési hormon szuppressziója által okozott citokróm P450 enzimek által metabolizált anyagok metabolikus clearance-ét. Ezért az ilyen gyógyszerek felírásakor óvatosan kell eljárni.

Eladási feltételek

A gyógyszer minden formája szigorúan recept szerint kerül kiadásra

Tárolási feltételek

Ezeknek a gyógyszereknek a tárolásához száraz, sötét helyet kell biztosítani, 2-8 fokos hőmérsékletű, gyermekektől jól védett helyen.

Legjobb megadás dátuma

A liofilizátum és az oldószer 3 évig használható fel.

A Depot és Long formák 2 évig alkalmasak maradnak. A késztermék legfeljebb 6 órán keresztül marad hatásos.

Oktreotid analógok

A 4-es szintű ATX kód egyezik:

A farmakológiában az oktreotidnak számos analógja létezik, a fő .

Az alábbiak hasonló hatást fejtenek ki: szomatosztatin, És Sermorelin .

Alkohol

Mint ismeretes, az alkohol elnyomhatja a szintézist , ezért alkalmazása az oktreotid bármely formájával együtt ellenjavallt.

Vélemények az oktreotidról

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer használatával és hatékonyságával kapcsolatos online viták ritkák. A felhasználók jellemzően kérdéseket tesznek fel a szakembereknek, hogy mennyire hatékony a terápia egy adott rendellenesség esetében.

A klinikai gyakorlatban azonban túlnyomórészt a Depo formát használják. Ugyanakkor a vélemények tovább Octreotide-Depot megmutatni, hogy mire használják hasnyálmirigy-gyulladás , valamint ennek a rendellenességnek akut és krónikus formái. Természetesen ezt a gyógyszert csak szakember írja fel, és számítania kell arra, hogy a kezelés legalább egy hétig tart.

Oktreotid ára, hol lehet vásárolni

Vásároljon Moszkvában Octreotide-Long FS 10 mg mikrogömb formájában az intramuszkuláris beadásra szánt gyógyászati ​​szuszpenzió elkészítéséhez 30-32 ezer rubel lehet.

Ár Octreotide-Depot 20 mg 46-48 ezer rubel.

• Online gyógyszertárak Oroszországban Oroszország
• Online gyógyszertárak Ukrajnában Ukrajna

mutass többet

mutass többet

Oktatás: A Rivne State Basic Medical College-ban szerzett gyógyszerészi diplomát. A Vinnitsa Állami Orvostudományi Egyetemen szerzett diplomát. M. I. Pirogov és szakmai gyakorlat a bázisán.

Tapasztalat: 2003 és 2013 között gyógyszerészként és egy gyógyszertári kioszk menedzsereként dolgozott. Több éves lelkiismeretes munkájáért oklevelet és kitüntetést kapott. Orvosi témájú cikkek jelentek meg helyi kiadványokban (újságokban) és különféle internetes portálokon.

Jegyzet!

Az oldalon található gyógyszerekkel kapcsolatos információk tájékoztató jellegűek és általános információk, nyilvánosan elérhető forrásokból gyűjtöttek, és nem szolgálhatnak a kezelés során a gyógyszerhasználattal kapcsolatos döntés alapjául. Az oktreotid alkalmazása előtt feltétlenül konzultáljon orvosával.

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használati utasítását Oktreotid. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakorvosok véleményét az oktreotid gyakorlati használatáról. Kérjük, hogy aktívan adja meg véleményét a gyógyszerről: segített-e vagy sem a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Oktreotid analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata hasnyálmirigy-gyulladás, gyomor-bélrendszeri fekélyek vérzése kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

Oktreotid- a szomatosztatin szintetikus analógja, amely hasonló farmakológiai hatással rendelkezik, de lényegesen hosszabb hatástartamú.

A gyógyszer gátolja a növekedési hormon szekrécióját, mind a kórosan megnövekedett, mind az arginin, a testmozgás és az inzulin hipoglikémia által okozott. A gyógyszer az inzulin, a glukagon, a gasztrin, a szerotonin szekrécióját is elnyomja, mind a patológiásan megnövekedett, mind a táplálékfelvétel által okozott; az arginin által stimulált inzulin és glukagon szekréciót is elnyomja. Az oktreotid elnyomja a tirotropin-releasing hormon által okozott tirotropin szekréciót.

Hasnyálmirigy-műtéten átesett betegeknél az oktreotid műtét előtt, alatt és után történő alkalmazása csökkenti a tipikus posztoperatív szövődmények (pl. hasnyálmirigy-sipolyok, tályogok, szepszis, akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás) előfordulását.

Májcirrhosisban szenvedő betegek nyelőcső és gyomor varikózus vénáiból történő vérzése esetén az oktreotid specifikus kezeléssel (például szklerotizáló és hemosztatikus terápia) kombinálva a vérzés hatékonyabb leállításához és az újravérzés megelőzéséhez vezet.

Az Octreotide Depot egy hosszú hatású oktreotid adagolási forma intramuszkuláris beadásra, amely biztosítja az oktreotid stabil terápiás koncentrációjának fenntartását a vérben 4 hétig. Az oktreotid a szomatosztatin receptorokat aktívan expresszáló daganatok patogenetikai terápiájának eszköze. Az oktreotid egy szintetikus oktapeptid, amely a természetes szomatosztatin hormon származéka, és farmakológiai hatásai hasonlóak ahhoz, de lényegesen hosszabb hatástartamú. A gyógyszer elnyomja a növekedési hormon (GH), valamint a gasztroenterális-hasnyálmirigy endokrin rendszerében termelődő peptidek és szerotonin kórosan megnövekedett szekrécióját.

Összetett

Oktreotid + segédanyagok.

Farmakokinetika

Subcutan alkalmazást követően az oktreotid gyorsan és teljesen felszívódik. A plazmafehérjékhez való kötődés 65%. Az oktreotid kötődése a vérsejtekhez rendkívül jelentéktelen. Intravénás beadást követően az oktreotid 2 fázisban eliminálódik, felezési ideje 10 perc, illetve 90 perc. Az oktreotid nagy része a belekben, körülbelül 32%-a változatlan formában a vesén keresztül ürül.

Javallatok

• akut pancreatitis kezelése;
• a gyomor- és nyombélfekélyből származó vérzés megállítása;
• a vérzés megállítása és a nyelőcsővarixból eredő újbóli vérzés megelőzése májcirrhosisban szenvedő betegeknél;
• a hasnyálmirigy-műtét utáni szövődmények megelőzése;
• hasmenés AIDS-betegeknél, más típusú terápiákra ellenálló.

Az akromegália kezelésében:

• amikor az oktreotid szubkután beadásával a betegség manifesztációinak megfelelő kontrollja érhető el;
• a sebészeti kezelés és a sugárterápia megfelelő hatásának hiányában;
• sebészeti kezelés előkészítésére;
• a sugárterápiás kurzusok közötti kezelésre a tartós hatás kifejlődéséig;
• inoperábilis betegeknél.

A gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin daganatainak kezelésében:

• karcinoid daganatok karcinoid szindróma tüneteivel;
• inzulinómák;
• VIP személyek;
• gastrinómák (Zollinger-Ellison szindróma);
• glukagonómák (a hipoglikémia szabályozására a preoperatív időszakban, valamint fenntartó terápia céljából);
• szomatoliberinómák (a növekedési hormon felszabadító faktor túltermelésével jellemezhető daganatok);
• jejunum, ileum, cecum, felszálló vastagbél, keresztirányú vastagbél és vermiform appendix szekretáló és nem szekretáló gyakori (metasztatikus) neuroendokrin daganataiban, vagy elsődleges azonosított fókusz nélküli neuroendokrin daganatok metasztázisaiban szenvedő betegek kezelése.

A hormonrezisztens prosztatarák kezelésében:

• kombinált terápia részeként sebészeti vagy orvosi kasztrálás hátterében.

Az akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának megakadályozása érdekében:

• kiterjedt hasüregi műtétek és mellkasi beavatkozások során (beleértve a gyomor-, nyelőcső-, vastagbél-, hasnyálmirigyrákot, a máj elsődleges és másodlagos daganatos elváltozásait).

Kiadási űrlapok

Oldatos intravénás és szubkután beadásra 50 mcg és 100 mcg.

Oldatos infúzió és szubkután beadásra (Octreotide Actavis).

Liofilizátum 10 mg, 20 mg és 30 mg elnyújtott hatású intramuszkuláris beadásra szolgáló szuszpenzió készítéséhez (Octreotide Depot).

Liofilizátum elnyújtott hatású intramuszkuláris beadásra szolgáló oldat készítéséhez (mikrogömbök) 20 mg (Octreotide Long).

Használati és adagolási utasítás

Az adagot egyénileg állítják be, a betegség természetétől, a kezelési rendtől, valamint az alkalmazott adagolási formától függően.

Az oktreotidot normál hatástartamú dózisforma formájában szubkután és intravénásan (cseppentő formájában), depó formában - mélyen intramuszkulárisan alkalmazzák.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére a gyógyszert szubkután adják be 100 mikrogramm dózisban, naponta háromszor 5 napig. Napi 1200 mcg-ig lehet előírni intravénás beadási móddal.

A fekélyvérzés megállítására intravénásan adják be 25-50 mcg/óra dózisban, intravénás infúzió formájában 5 napig.

A nyelőcső varikózus vénáiból származó vérzés megállítására intravénásan adják be 25-50 mcg/óra dózisban, folyamatos intravénás infúzió formájában 5 napig.

A hasnyálmirigy-műtét utáni szövődmények megelőzése érdekében az első 100-200 mcg-os adagot szubkután adják be 1-2 órával a laparotomia előtt; majd műtét után 100-200 mcg szubkután naponta 3 alkalommal 5-7 egymást követő napon keresztül.

Raktár

Az Octreotide Depot csak mélyen intramuszkulárisan (IM), a gluteális izomba adható be. Ismételt injekciók esetén a bal és a jobb oldalt felváltva kell beadni. A szuszpenziót közvetlenül az injekció beadása előtt kell elkészíteni. Az injekció beadásának napján a gyógyszert tartalmazó palack és az oldószert tartalmazó ampulla szobahőmérsékleten tartható.

Az akromegália kezelésére olyan betegeknél, akiknél az oktreotid szubkután beadása megfelelő kontrollt biztosít a betegség megnyilvánulásai felett, az Octreotide Depot ajánlott kezdő adagja 20 mg 4 hetente 3 hónapon keresztül. Az Octreotide Depot-kezelést az octreotid utolsó subcutan alkalmazását követő napon lehet elkezdeni. Ezt követően az adagot a GH és az IGF-1 szérumkoncentrációinak, valamint a klinikai tüneteknek megfelelően módosítják. Ha 3 hónapos kezelés után nem lehet megfelelő klinikai és biokémiai hatást elérni (különösen, ha a GH koncentrációja 2,5 μg/l felett marad), az adag 4 hetente 30 mg-ra emelhető.

Azokban az esetekben, amikor 3 hónapos 20 mg-os Octreotide Depot kezelés után a GH szérumkoncentrációja tartósan 1 mcg/l alá csökken, az IGF-1 koncentráció normalizálódik és az akromegália reverzibilis tünetei eltűnnek. , az Octreotide Depot adagja 10 mg-ra csökkenthető. Azonban ezeknél a betegeknél, akik viszonylag kis adag Octreotide Depot-ot kapnak, a GH és IGF-1 szérumkoncentrációit, valamint a betegség tüneteit továbbra is szorosan ellenőrizni kell.

Stabil dózisú Octreotide Depot-ot kapó betegeknél 6 havonta meg kell határozni a GH és az IGF-1 koncentrációját.

Azoknál a betegeknél, akiknél a műtét és a sugárterápia hatástalan vagy hatástalan, valamint azoknak a betegeknek, akiknek rövid távú kezelésre van szükségük a sugárterápiás kúrák között a teljes hatás eléréséig, javasolt egy próba kezelést végezni szubkután oktreotid injekcióval. értékelje hatékonyságát és általános tolerálhatóságát, és csak ezt követően váltson át az Octreotide Depot gyógyszer használatára a fenti séma szerint.

A gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin daganatainak kezelésében olyan betegeknél, akiknél az oktreotid szubkután beadása megfelelő kontrollt biztosít a betegség megnyilvánulásai felett, az Octreotide Depot ajánlott kezdő adagja 20 mg 4 hetente. Az octreotid szubkután alkalmazását az Octreotide Depot első beadása után további 2 hétig kell folytatni.

Azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak szubkután oktreotidot, a kezelést napi háromszori 0,1 mg-os oktreotid szubkután adagolásával kell kezdeni, viszonylag rövid ideig (kb. 2 hétig) a hatásosság értékelése és a általános tolerálhatóság. Csak ezt követően írják fel az Octreotide Depot gyógyszert a fenti séma szerint.

Azokban az esetekben, amikor az Octreotide Depot 3 hónapos terápia biztosítja a betegség klinikai megnyilvánulásainak és biológiai markereinek megfelelő ellenőrzését, az Octreotide Depot adagját 10 mg-ra lehet csökkenteni, amelyet 4 hetente írnak fel. Azokban az esetekben, amikor 3 hónapos Octreotide Depot kezelés után csak részleges javulás érhető el, a gyógyszer adagja 4 hetente 30 mg-ra emelhető. Az Octreotide Depot-kezelés során egyes napokon fokozódhatnak a gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin daganataira jellemző klinikai tünetek. Ezekben az esetekben az octreotid további szubkután beadása javasolt az Octreotide Depot-kezelés megkezdése előtt alkalmazott adagban. Ez főleg a kezelés első 2 hónapjában fordulhat elő, amíg az oktreotid terápiás plazmakoncentrációját el nem érik.

Szekretáló és nem szekretáló előrehaladott (metasztatikus) neuroendokrin jejunum, ileum, cecum, felszálló vastagbél, keresztirányú vastagbél és vakbél daganatok vagy neuroendokrin daganatok metasztázisai elsődleges azonosított fókusz nélkül: az Octreotide Depot ajánlott adagja 30 mg 4 hetente . A gyógyszeres terápiát a daganat progressziójának jelei megjelenéséig folytatni kell.

A hormonrezisztens prosztatarák kezelésére az Octreotide Depot ajánlott kezdő adagja 20 mg 4 hetente 3 hónapon keresztül. Ezt követően az adagot a szérum PSA-koncentrációjának dinamikája, valamint a klinikai tünetek figyelembevételével módosítják. Ha 3 hónapos kezelés után nem lehet megfelelő klinikai és biokémiai hatást elérni (PSA csökkenés), az adag 4 hetente adható 30 mg-ra emelhető.

Az Octreotide Depot kezelést dexametazon alkalmazásával kombinálják, amelyet szájon át a következő adagolási rend szerint írnak fel: napi 4 mg 1 hónapig, majd 2 hétig napi 2 mg, majd napi 1 mg (fenntartó adag).

A korábban gyógyszeres antiandrogén terápiában részesült betegek Octreotide Depot és dexametazon kezelését gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analóg alkalmazásával kombinálják. Ebben az esetben 4 hetente egyszer egy GnRH analóg injekciót (depó forma) kell beadni.

Az Octreotide Depot-ot kapó betegeknél a PSA-koncentrációt havonta meg kell határozni.

Károsodott vese- és májfunkciójú betegeknél és idős betegeknél nincs szükség az Octreotide Depot adagolási rendjének módosítására.

Az akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás megelőzése érdekében az Octreotide Depot 10 vagy 20 mg-os dózisban egyszer adják be, legkorábban 5 nappal és legkésőbb 10 nappal a tervezett sebészeti beavatkozás előtt.

A szuszpenzió elkészítésének és a gyógyszer beadásának szabályai

Az Octreotide Depot gyógyszert csak intramuszkulárisan adják be. Az intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenziót közvetlenül a beadás előtt készítik a mellékelt oldószerből. A gyógyszert csak speciálisan képzett egészségügyi személyzet készítheti el és adhatja be.

Az injekció beadása előtt az oldószert tartalmazó ampullát és a gyógyszert tartalmazó palackot ki kell venni a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékletre kell melegíteni (30-50 perc szükséges). Tartsa az Octreotide Depot-ot tartalmazó palackot szigorúan függőlegesen. A palack enyhén ütögetésével győződjön meg arról, hogy az összes liofilizátum a palack alján van.

Nyissa ki a csomagolást a fecskendővel, és az oldószer felszívásához csatlakoztasson egy 1,2 mm x 50 mm-es tűt a fecskendőhöz. Nyissa ki az oldószeres ampullát, és szívja fel az ampulla teljes tartalmát az oldószerrel a fecskendőbe, állítsa be a fecskendőt 2,0 ml-es adagra. Távolítsa el a műanyag kupakot a liofilizátumot tartalmazó palackról. Alkoholos törlőkendővel fertőtlenítse a palack gumidugóját. Szúrja be a tűt a liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegbe a gumidugó közepén keresztül, és óvatosan fecskendezze be az oldószert az injekciós üveg belső fala mentén, anélkül, hogy a tűvel megérintené az injekciós üveg tartalmát.

Vegye ki a fecskendőt az injekciós üvegből. A palacknak ​​mozdulatlanul kell maradnia, amíg a liofilizátum oldószere teljesen telítődik az oldószerrel és szuszpenzió nem képződik (kb. 3-5 perc). Ezt követően a palack megfordítása nélkül ellenőrizni kell a száraz liofilizátum jelenlétét a palack falán és alján. Ha a liofilizátum száraz maradványait észleli, hagyja a palackot teljesen telítődni.

Miután meggyőződött arról, hogy nem maradt száraz liofilizátum maradványa, a palack tartalmát óvatosan, körkörös mozdulatokkal keverje össze 30-60 másodpercig, amíg homogén szuszpenzió nem képződik. Ne fordítsa meg vagy rázza fel az üveget, mert ez a pelyhek kihullását és a szuszpenzió használhatatlanná válását okozhatja.

Gyorsan szúrja be a tűt a gumidugón keresztül az üvegbe. Ezután a tű ferdét leengedjük, és a palackot 45 fokos szögben megdöntve lassan húzza be a teljes szuszpenziót a fecskendőbe. Rajz közben ne fordítsa meg az üveget. Kis mennyiségű gyógyszer maradhat a palack falán és alján. Figyelembe kell venni a palack falán és alján lévő maradékanyag fogyasztását.

A szuszpenzió felszívása után azonnal cserélje ki a tűt egy rózsaszín pavilonra egy zöld pavilonnal (0,8 x 40 mm) ellátott tűre, óvatosan fordítsa meg a fecskendőt, és távolítsa el a levegőt a fecskendőből.

Az Octreotide Depot szuszpenziót az elkészítést követően azonnal be kell adni. Az Octreotide Depot szuszpenziót nem szabad más gyógyszerrel keverni ugyanabban a fecskendőben.

Használjon alkoholos törlőkendőt az injekció beadásának helyének fertőtlenítéséhez. Szúrja be a tűt mélyen a farizomba, majd húzza kissé hátra a fecskendő dugattyúját, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem sérült-e meg az ér. Lassan fecskendezze be a szuszpenziót intramuszkulárisan, állandó nyomással a fecskendő dugattyújára.

Ha véredénybe kerül, cserélje ki az injekció beadásának helyét és a tűt. Ha a tű eltömődik, cserélje ki egy másik, azonos átmérőjű tűre.

Ismételt injekciók esetén a bal és a jobb oldalt felváltva kell beadni.

Mellékhatás

• étvágytalanság;
• hányinger, hányás;
• görcsös hasi fájdalom;
• súlyos fájdalom az epigasztrikus régióban;
• a hasfal feszültsége;
• puffadás érzése;
• túlzott gázképződés;
• laza széklet;
• hasmenés;
• steatorrhoea;
• ritka esetekben akut bélelzáródásra emlékeztető jelenségek léphetnek fel;
• hiperbilirubinémia az alkalikus foszfatáz, a GGT és kisebb mértékben más transzaminázok fokozott aktivitásával kombinálva
• epekövek képződése;
• aritmia;
• bradycardia;
• tachycardia;
• nehézlégzés;
• a glükóztolerancia lehetséges károsodása étkezés után (az inzulinszekréció gyógyszer általi elnyomása miatt);
• hipoglikémia;
• ritka esetekben hosszú távú kezelés esetén tartós hiperglikémia alakulhat ki;
• fájdalom, viszketés vagy égő érzés, bőrpír, duzzanat lehetséges az injekció beadásának helyén (általában 15 percen belül eltűnnek);
• allergiás reakciók;
• bőrkiütés;
• alopecia.

Ellenjavallatok

• 18 év alatti gyermekek;
• túlérzékenység az oktreotiddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az Octreotide és az Octreotide Depot and Long terhesség alatti alkalmazását nem vizsgálták. A gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt történő alkalmazásakor kerülni kell a szoptatást.

Használata gyermekeknél

Gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ellenjavallt.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél nincs szükség az oktreotid adagjának csökkentésére.

Különleges utasítások

Inzulint kapó cukorbetegeknél az oktreotid csökkentheti az inzulinszükségletet.

A GH-t kiválasztó agyalapi mirigy daganatok esetében a betegek gondos monitorozása szükséges, mert lehetséges, hogy a daganatok mérete megnőhet olyan súlyos szövődmények kialakulásával, mint a látómezők beszűkülése. Ezekben az esetekben mérlegelni kell más kezelési módszerek szükségességét.

Ha a kezelés megkezdése előtt epeköveket észlelnek, az oktreotid alkalmazásának kérdését egyénileg döntik el, a gyógyszer lehetséges terápiás hatásának és az epekő jelenlétével összefüggő lehetséges kockázati tényezők arányától függően.

A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkenthetők, ha az Octreotide injekciót étkezések között vagy lefekvés előtt adják be.

Az injekció beadásának helyén fellépő kényelmetlenség csökkentése érdekében ajánlatos a gyógyszeroldatot szobahőmérsékletre melegíteni beadás előtt, és kisebb mennyiségű gyógyszert beadni. Kerülni kell, hogy rövid időközönként többszöri injekciót adjon ugyanarra a helyre.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Az oktreotid egyes mellékhatásai negatívan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez szükséges képességeket és egyéb olyan mechanizmusokat, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az oktreotid csökkenti a ciklosporin felszívódását és lelassítja a cimetidin felszívódását.

Szükséges az egyidejűleg alkalmazott diuretikumok, béta-blokkolók, „lassú” kalciumcsatornák blokkolók, inzulin és orális hipoglikémiás szerek adagolási rendjének módosítása.

Az oktreotid és a bromokriptin egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi biohasznosulása nő.

Bizonyíték van arra, hogy a szomatosztatin analógok csökkenthetik a citokróm P450 izoenzimek által metabolizált anyagok metabolikus clearance-ét, amit a GH-szuppresszió okozhat. Mivel az oktreotid hasonló hatásait lehetetlen kizárni, a citokróm P450 rendszer izoenzimjei által metabolizált és szűk terápiás tartományú gyógyszereket (kinidin és terfenadin) óvatosan kell felírni.

Az oktreotid gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Genfastat;
• Oktreotid Kabi;
• Octreotide Sun;
• Octreotide Actavis;
• Octreotide Depot;
• Octreotide Long;
• Octreotide Long FS;
• oktreotid Fszintézis;
• oktreotid-acetát;
• Octretex;
• Octride;
• Seraxtal;
• Sandostatin.

Ha a hatóanyagnak nincsenek analógjai, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyeknél a megfelelő gyógyszer segít, és nézze meg a terápiás hatás elérhető analógjait.

Összetétel és kiadási forma

oldat - 1 ml:

• Hatóanyag: oktreotid 100 mcg.
• Segédanyagok: nátrium-klorid - 9 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

1 ml - ampullák (5) - kontúrcsomagok (2) - kartondobozok.

Az adagolási forma leírása

Oldatos intravénás és szubkután beadásra, tiszta, színtelen, szagtalan folyadék.

farmakológiai hatás

A szomatosztatin szintetikus analógja, amely hasonló farmakológiai hatással rendelkezik, de lényegesen hosszabb hatástartamú.

A gyógyszer gátolja a növekedési hormon szekrécióját, mind a kórosan megnövekedett, mind az arginin, a testmozgás és az inzulin hipoglikémia által okozott. A gyógyszer az inzulin, a glukagon, a gasztrin, a szerotonin szekrécióját is elnyomja, mind a patológiásan megnövekedett, mind a táplálékfelvétel által okozott; az arginin által stimulált inzulin és glukagon szekréciót is elnyomja. Az oktreotid elnyomja a tirotropin-releasing hormon által okozott tirotropin szekréciót.

Hasnyálmirigy-műtéten átesett betegeknél az oktreotid műtét előtt, alatt és után történő alkalmazása csökkenti a tipikus posztoperatív szövődmények (pl. hasnyálmirigy-sipolyok, tályogok, szepszis, akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás) előfordulását.

Májcirrhosisban szenvedő betegek nyelőcső és gyomor varikózus vénáiból történő vérzése esetén az oktreotid specifikus kezeléssel (például szklerotizáló és hemosztatikus terápia) kombinálva a vérzés hatékonyabb leállításához és az újravérzés megelőzéséhez vezet.

Farmakokinetika

Szívás

Subcutan alkalmazást követően az oktreotid gyorsan és teljesen felszívódik. Az oktreotid Cmax értéke a vérplazmában 30 percen belül érhető el.

terjesztés

A plazmafehérjékhez való kötődés 65%. Az oktreotid kötődése a vérsejtekhez rendkívül jelentéktelen. Vd 0,27 l/kg.

Eltávolítás

A gyógyszer szubkután injekciója után az oktreotid T1/2 100 perc. Intravénás beadást követően az oktreotid 2 fázisban eliminálódik, T1/2 10 perc, illetve 90 perc. Az oktreotid nagy része a belekben, körülbelül 32%-a változatlan formában a vesén keresztül ürül. A teljes clearance 160 ml/perc.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Idős betegeknél a clearance csökken, a T1/2 pedig nő.

Súlyos veseelégtelenség esetén a clearance 2-szeresére csökken.

Farmakodinamika

Az oktreotid a szomatosztatin szintetikus analógja, amely hasonló farmakológiai hatással rendelkezik, de lényegesen hosszabb hatástartamú. Az oktreotid gátolja a növekedési hormon (GH) szekrécióját, mind kórosan megemelkedett, mind az arginin, a testmozgás és az inzulin hipoglikémia által kiváltott. A gyógyszer az inzulin, a glukagon, a gasztrin, a szerotonin szekrécióját is elnyomja, mind a patológiásan megnövekedett, mind a táplálékfelvétel által okozott; az arginin által stimulált inzulin és glukagon szekréciót is elnyomja. Az oktreotid elnyomja a tirotropin-releasing hormon által okozott tirotropin szekréciót.

A hasnyálmirigy-műtétet tervező betegeknél az oktreotid műtét előtt, alatt és után történő alkalmazása csökkenti a tipikus posztoperatív szövődmények (például hasnyálmirigy-sipolyok, tályogok, szepszis, akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás) előfordulását. Májcirrhosisban szenvedő betegek nyelőcső és gyomor varikózus vénáiból történő vérzése esetén az oktreotid specifikus kezeléssel (például szklerotizáló és hemosztatikus terápia) kombinálva a vérzés hatékonyabb leállításához és az újravérzés megelőzéséhez vezet.

Klinikai farmakológia

Szomatosztatin analóg. Intenzív terápiás gyógyszer a gasztroenterológiában.

Használati javallatok

• Akut pancreatitis kezelése;
• a gyomor- és nyombélfekélyből származó vérzés megállítása;
• a vérzés megállítása és a nyelőcsővarixból eredő újbóli vérzés megelőzése májcirrhosisban szenvedő betegeknél;
• a hasi műtétek utáni szövődmények megelőzése és kezelése.

A használat ellenjavallatai

• 18 év alatti gyermekek;
• túlérzékenység az oktreotiddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Óvatosan: cholelithiasis (cholelithiasis), diabetes mellitus, terhesség, szoptatás.

Használata terhesség és gyermekek alatt

Az oktreotid terhesség alatti alkalmazását nem vizsgálták. Az oktreotid terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt történő alkalmazásakor kerülni kell a szoptatást.

Használata gyermekeknél

18 év alatti gyermekeknél ellenjavallt

Mellékhatások

A gyomor-bél traktusból és a hasnyálmirigyből: lehetséges - étvágytalanság, hányinger, hányás, görcsös hasi fájdalom, puffadás érzése, túlzott gázképződés, laza széklet, hasmenés, steatorrhoea. Bár a széklettel történő zsírkiválasztás fokozódhat, nincs arra utaló jel, hogy a hosszú távú oktreotid-kezelés felszívódási zavarokhoz (malabszorpció) vezethet. Ritka esetekben akut bélelzáródásra emlékeztető jelenségek léphetnek fel. Vannak elszigetelt esetek a heveny hepatitisnek kolesztázis nélkül, hiperbilirubinémiával kombinálva az alkalikus foszfatáz, a GGT és kisebb mértékben más transzaminázok aktivitásának növekedésével.

Az oktreotid hosszú távú alkalmazása epekövek kialakulásához vezethet.

A szív- és érrendszerből: bizonyos esetekben - aritmia, bradycardia.

A szénhidrát-anyagcsere oldaláról: lehetséges csökkent glükóztolerancia étkezés után (az inzulinszekréció gyógyszer általi elnyomása miatt), hipoglikémia; ritka esetekben hosszan tartó kezelés mellett tartós hiperglikémia alakulhat ki.

Helyi reakciók: fájdalom, viszketés vagy égő érzés, bőrpír, duzzanat lehetséges az injekció beadásának helyén (általában 15 percen belül eltűnnek).

Egyéb: allergiás reakciók, alopecia.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az oktreotid csökkenti a ciklosporin felszívódását és lelassítja a cimetidin felszívódását.

Szükséges az egyidejűleg alkalmazott diuretikumok, béta-blokkolók, „lassú” kalciumcsatornák blokkolók, inzulin és orális hipoglikémiás szerek adagolási rendjének módosítása.

Az oktreotid és a bromokriptin egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi biohasznosulása nő.

Óvatosan kell előírni azokat a gyógyszereket, amelyeket a citokróm P450 rendszer enzimjei metabolizálnak, és szűk terápiás dózistartománnyal rendelkeznek.

Adagolás

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére a gyógyszert szubkután adják be 100 mikrogramm dózisban, naponta háromszor 5 napig. Intravénás beadási móddal akár 1200 mcg/nap is felírható.

A fekélyvérzés megállítására intravénásan adják be 25-50 mcg/óra dózisban intravénás infúzióban 5 napon keresztül.

A nyelőcső varikózus vénáiból származó vérzés megállítására intravénásan adják be 25-50 mcg/óra dózisban, folyamatos intravénás infúzió formájában 5 napig.

Idős betegeknél nincs szükség az oktreotid adagjának csökkentésére.

A hasnyálmirigy-műtét utáni szövődmények megelőzése érdekében az első 100-200 mcg-os adagot szubkután adják be 1-2 órával a laparotomia előtt; majd műtét után 100-200 mcg szubkután naponta 3 alkalommal 5-7 egymást követő napon keresztül.

Túladagolás

Tünetek: rövid ideig tartó szívritmus-csökkenés, az arcba zuhanó vér érzése, görcsös hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, ürességérzet a gyomorban.

Kezelés: tüneti.

Elővigyázatossági intézkedések

Inzulint kapó cukorbetegeknél az oktreotid csökkentheti az inzulinszükségletet.

Ha a kezelés megkezdése előtt epeköveket észlelnek, az oktreotid alkalmazásáról egyénileg döntenek, a gyógyszer potenciális terápiás hatása és az epekő jelenlétével összefüggő lehetséges kockázati tényezők közötti kapcsolat függvényében.

A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkenhetnek, ha az oktreotid injekciót étkezések között vagy lefekvés előtt adják be.

Az injekció beadásának helyén fellépő kényelmetlenség csökkentése érdekében ajánlatos a gyógyszeroldatot szobahőmérsékletre melegíteni beadás előtt, és kisebb mennyiségű gyógyszert beadni. Kerülni kell, hogy rövid időközönként többszöri injekciót adjon ugyanarra a helyre.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Az oktreotid egyes mellékhatásai negatívan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez szükséges képességeket és más olyan mechanizmusokat, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

India Oroszország

Termékcsoport

Hormonális gyógyszerek

Szomatosztatin analóg. Intenzív terápiás gyógyszer a gasztroenterológiában

Kiadási űrlapok

• 1 ml - ampullák (5) - kontúrcsomagok (1) - kartondobozok. 1 ml - ampullák (5) - kontúrcsomagok (2) - kartondobozok. 1 ml - ampullák (5) - kontúr műanyag csomagolás (1) - karton csomagolás. 1 ml - ampullák (5) - kontúr műanyag csomagolás (1) - karton csomagolás. 1 ml - ampullák (5) - kontúr műanyag csomagolás (2) - karton csomagolás. 10 db 1 ml-es ampulla csomagonként 5 db 1 ml-es ampulla csomagonként 1 ml-es ampulla - 10 db/csomag. 1 ml-es ampullák - 5 db csomagonként. oldat intravénás és szubkután beadásra 100 mcg/ml, 1 ml zöld gyűrűvel jelölt ampullában Sötét üvegpalackok (1) oldószerrel (amp.), eldobható fecskendővel és tűkkel (2) kiegészítve - kartondobozok . Sötét üvegpalackok (1) oldószerrel (amp), eldobható fecskendővel és tűkkel (2) - kartondobozok. Sötét üvegpalackok (1) oldószerrel (amp), eldobható fecskendővel és tűkkel (2) - kartondobozok. Sötét üvegpalackok (1) oldószerrel (amp), eldobható fecskendővel, d/i tűkkel (2) és alkoholos törlőkendővel (2) - kartondobozok.

Az adagolási forma leírása

• Liofilizátum elnyújtott hatású, intramuszkuláris beadásra szolgáló szuszpenzió készítéséhez, fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalattal, por vagy porózus massza formájában, tablettává tömörítve; a csatolt oldószer színtelen átlátszó folyadék; elkészített szuszpenzió - fehér vagy fehér Liofilizátum elnyújtott hatású, fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalatú, intramuszkuláris beadásra szolgáló szuszpenzió készítésére, por vagy tablettává tömörített massza formájában; a csatolt oldószer színtelen átlátszó folyadék; elkészített szuszpenzió - fehér, átlátszó, színtelen, szagtalan folyadék Átlátszó, színtelen oldat Oldat intravénás és szubkután beadásra 0,005% átlátszó, színtelen, szagtalan Oldatos injekció 0,005% átlátszó, színtelen, szagtalan. Oldatos injekció 0,01% átlátszó, színtelen, szagtalan. Oldatos injekció 0,01% átlátszó, színtelen, szagtalan. Oldatos injekció 0,01%, átlátszó

farmakológiai hatás

Az Octreotide Depot az oktreotid intramuszkuláris beadásra szánt, hosszú hatású adagolási formája, amely biztosítja az oktreotid stabil terápiás koncentrációjának fenntartását a vérben 4 hétig. Az oktreotid egy szintetikus oktapeptid, amely a természetes szomatosztatin hormon analógja, és farmakológiai hatásai hasonlóak ahhoz, de sokkal hosszabb hatástartamú. A gyógyszer elnyomja a növekedési hormon, valamint a gasztroenteropancreatikus endokrin rendszerben termelődő peptidek és szerotonin kórosan megnövekedett szekrécióját. Egészséges egyénekben az oktreotid a szomatosztatinhoz hasonlóan elnyomja az arginin, a testmozgás és az inzulin hipoglikémia által kiváltott növekedési hormon szekréciót; az inzulin, a glukagon, a gasztrin és a gasztroenteropancreatikus endokrin rendszer egyéb peptidjei táplálékfelvétel által okozott szekréciója, valamint az arginin által stimulált inzulin és glukagon szekréció; a tirotropin-felszabadító hormon által okozott tirotropin szekréció. A szomatosztatinnal ellentétben az oktreotid növekedési hormon szekréciójára gyakorolt ​​szuppresszív hatás sokkal kifejezettebb, mint az inzulin szekrécióra. Az oktreotid beadását nem kíséri negatív visszacsatolási mechanizmuson keresztüli hormonhiperszekréció jelensége. Az akromegáliában szenvedő betegeknél az Octreotide Depot alkalmazása az esetek túlnyomó többségében a növekedési hormon szintjének tartós csökkenését és az inzulinszerű növekedési faktor 1/szomatomedin C (IGF-1) koncentrációjának normalizálását biztosítja. A legtöbb akromegáliában szenvedő betegnél az Octreotide Depot jelentősen csökkenti az olyan tünetek súlyosságát, mint a fejfájás, fokozott izzadás, paresztézia, fáradtság, csont- és ízületi fájdalom és perifériás neuropátia. Beszámoltak arról, hogy az oktreotiddal végzett kezelés egyes, növekedési hormont kiválasztó hipofízis-adenómákban szenvedő betegeknél a tumor zsugorodását eredményezte. Karcinoid daganatok esetében az oktreotid alkalmazása a betegség tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezethet, elsősorban a hőhullámok és a hasmenés. A klinikai javulás sok esetben a plazma szerotoninkoncentrációjának csökkenésével és az 5-hidroxi-indol-ecetsav vizelettel történő kiválasztásával jár együtt. A vazoaktív intestinalis peptid (VIP) túltermelésével jellemezhető daganatok esetében az oktreotid alkalmazása a legtöbb betegben az erre az állapotra jellemző súlyos szekréciós hasmenés csökkenéséhez vezet, ami viszont a beteg bélrendszeri minőségének javulásához vezet. élet. Ugyanakkor csökken az egyidejű elektrolit-egyensúlyzavar, például a hipokalémia, ami lehetővé teszi a folyadékok és elektrolitok enterális és parenterális adagolásának megszakítását. A komputertomográfiás adatok szerint egyes betegeknél a daganat progressziója lelassul vagy leáll, sőt mérete is csökken, különösen a májba áttétek. A klinikai javulás általában a vazoaktív intestinalis peptid (VIP) plazmakoncentrációjának csökkenésével (normál értékig) jár. Glucagonomákban az oktreotid alkalmazása a legtöbb esetben az erre az állapotra jellemző nekrotizáló migrációs kiütések észrevehető csökkenéséhez vezet. Az oktreotidnak nincs szignifikáns hatása a cukorbetegség súlyosságára, amelyet gyakran megfigyelnek glukagonomákban, és általában nem csökkenti az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszerek iránti igényt. Hasmenésben szenvedő betegeknél az oktreotid a hasmenés csökkenését okozza, amit testsúlynövekedés kísér. Az oktreotid alkalmazásakor gyakran megfigyelhető a plazma glukagonkoncentrációjának gyors csökkenése, de ez a hatás nem marad fenn hosszú távú kezelés mellett. Ugyanakkor a tüneti javulás hosszú ideig stabil marad. Gasztrinómák/Zollinger-Ellison szindróma esetén az oktreotid monoterápiaként vagy hisztamin H2-receptor-blokkolóval és protonpumpa-gátlókkal kombinálva csökkentheti a sósav képződését a gyomorban, és klinikai javuláshoz vezethet, pl. és a hasmenéssel kapcsolatban. Lehetőség van egyéb tünetek súlyosságának csökkentésére is, amelyek valószínűleg a tumor általi peptidszintézissel járnak együtt, beleértve a peptidszintézist. árapály Egyes esetekben a plazma gasztrin koncentrációja csökken. Inzulinómás betegeknél az oktreotid csökkenti az immunreaktív inzulin szintjét a vérben. Műthető daganatos betegeknél az oktreotid képes helyreállítani és fenntartani a normoglikémiát a preoperatív időszakban. Inoperábilis jó- és rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél a glikémiás kontroll javulhat a vér inzulinszintjének egyidejű hosszan tartó csökkenése nélkül. Ritka, növekedési hormon felszabadító faktort túltermelő (szomatoliberinómák) daganatban szenvedő betegeknél az oktreotid csökkenti az akromegália tüneteinek súlyosságát. Úgy tűnik, hogy ez a növekedési hormon felszabadító faktor és magának a növekedési hormonnak az elnyomásának köszönhető. A jövőben lehetőség van az agyalapi mirigy méretének csökkentésére, amelyet a kezelés előtt megnöveltek. Hormonrezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél a szomatosztatin receptorokat expresszáló neuroendokrin sejtek állománya megnő az oktreotid iránti affinitása (SS2 és SS5 típusok), ami meghatározza a daganat oktreotiddal szembeni érzékenységét. Az oktreotid depó alkalmazása dexametazonnal kombinálva androgén blokád (orvosi vagy sebészeti kasztráció) hátterében hormonrezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél helyreállítja a hormonterápia iránti érzékenységet, és több mint 50 betegnél a prosztata specifikus antigén (PSA) csökkenéséhez vezet. a betegek %-a. Hormonrezisztens prosztatarákban, csontáttétekkel rendelkező betegeknél ezt a terápiát kifejezett és hosszan tartó fájdalomcsillapító hatás kíséri. Ezenkívül minden olyan betegnél, aki reagált az oktreotid depot kombinációs terápiára, az életminőség és a relapszusmentes túlélés mediánja jelentősen javult.

Farmakokinetika

Felszívódás Subcutan alkalmazást követően az oktreotid gyorsan és teljesen felszívódik. Az oktreotid Cmax értéke a vérplazmában 30 percen belül érhető el. Eloszlás A plazmafehérjékhez való kötődés 65%. Az oktreotid kötődése a vérsejtekhez rendkívül jelentéktelen. Vd 0,27 l/kg. Kiválasztás A teljes clearance 160 ml/perc. Körülbelül 32%-a változatlan formában ürül ki a veséken keresztül. A gyógyszer szubkután injekciója után az oktreotid T1/2 100 perc. Intravénás beadást követően az oktreotid 2 fázisban eliminálódik, T1/2 10 perc, illetve 90 perc. Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben Idős betegeknél a clearance csökken, a T1/2 pedig nő. Súlyos veseelégtelenség esetén a clearance 2-szeresére csökken.

Különleges körülmények

GH-t szekretáló agyalapi mirigy daganatok esetén a betegek gondos monitorozása szükséges, mivel előfordulhat, hogy olyan súlyos szövődmények kialakulásával, mint a látómezők beszűkülése, a daganatok mérete növekedhet. Ezekben az esetekben mérlegelni kell más kezelési módszerek szükségességét. A hosszú ideig szubkután oktreotidot kapó betegek 15-30%-ánál epekő jelentkezhet. Az általános populációban (40-60 évesek) a prevalencia 5-20%. Az akromegáliában, valamint a gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy daganataiban szenvedő betegek elnyújtott hatású oktreotiddal végzett kezelésének tapasztalatai azt mutatják, hogy az elnyújtott hatású oktreotid a rövid hatású oktreotiddal összehasonlítva nem növeli az epekő előfordulási gyakoriságát. . Mindazonáltal az oktreotid-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt körülbelül 6 havonta javasolt az epehólyag ultrahangvizsgálata. Az epekövek, ha találnak, általában tünetmentesek. Klinikai tünetek esetén konzervatív kezelés (például epesav-készítmények alkalmazása) vagy műtét javasolt. Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az oktreotid befolyásolhatja a glükóz anyagcserét, és ezért csökkentheti az injekciós inzulin szükségességét. A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél és a szénhidrát-anyagcsere-zavarban nem szenvedő betegeknél az oktreotid szubkután injekciója posztprandiális glikémiához vezethet. Ebben a tekintetben ajánlott rendszeresen ellenőrizni a glikémiás szintet, és szükség esetén módosítani a hipoglikémiás kezelést. Insulinómában szenvedő betegeknél az oktreotid-kezelés során a hipoglikémia súlyosságának és időtartamának növekedése figyelhető meg (ez a GH és a glukagon szekréciójára gyakorolt ​​kifejezettebb szuppresszív hatása, mint az inzulinszekrécióra, valamint rövidebb időtartamra vezethető vissza. az inzulinszekréciót gátló hatás). Ezen betegek szisztematikus monitorozása javasolt. Az oktreotid felírása előtt a betegeknek el kell végezniük az epehólyag kiindulási ultrahangvizsgálatát. Az oktreotid-kezelés során az epehólyag ismételt ultrahangvizsgálatát kell végezni, lehetőleg 6-12 hónapos időközönként. Ha a kezelés megkezdése előtt epeköveket észlelnek, fel kell mérni az oktreotid-terápia lehetséges előnyeit az epekő jelenlétével kapcsolatos lehetséges kockázatokkal szemben. Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy az oktreotid károsan befolyásolná a meglévő epekőbetegség lefolyását vagy prognózisát. Olyan betegek kezelése, akiknél epekő képződik az oktreotid-kezelés során. a) Tünetmentes epekő. Az oktreotid alkalmazása leállítható vagy folytatható – a haszon/kockázat arány értékelésének megfelelően. Mindenesetre nincs szükség más intézkedésre, mint az ellenőrzések folytatására, szükség esetén azok gyakoribbá tételére. b) Klinikai tünetekkel járó epekő. Az oktreotid alkalmazása leállítható vagy folytatható – a haszon/kockázat arány értékelésének megfelelően. Mindenesetre a beteget ugyanúgy kell kezelni, mint a klinikai megnyilvánulásokkal járó kolelitiasis egyéb esetekben. A gyógyszeres kezelés magában foglalja az epesav-készítmények kombinációinak (például 7,5 mg/ttkg/nap dózisú kenodezoxikólsav és urzodezoxikólsav azonos dózisú kombinációjának) használatát ultrahangos kontroll mellett, amíg a kövek teljesen eltűnnek. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincsenek adatok az oktreotidnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásáról.

Összetett

• 1 ml oktreotid (szabad peptid formájában) 50 mcg Segédanyagok: nátrium-klorid - 9 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml. 1 ml oktreotid (szabad peptid formájában) 50 mcg Segédanyagok: nátrium-klorid - 9 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml. 1 ml oktreotid (szabad peptid formájában) 100 mcg Segédanyagok: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz. 1 ml oktreotid (szabad peptid formájában) 100 mcg Segédanyagok: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz. 1 ml oktreotid (szabad peptid formájában) 50 mcg Segédanyagok: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz. 1 ml oktreotid 100 mcg 1 fiola. oktreotid 10 mg -"- 20 mg -"- 30 mg Segédanyagok: DL-tejsav és glikolsav kopolimerje, D-mannit, karboxi-metil-cellulóz-nátriumsó, poliszorbát-80. Oldószer: mannit oldat 0,8% - 2 ml. 1 fl. oktreotid 10 mg -"- 20 mg -"- 30 mg Segédanyagok: DL-tejsav és glikolsav kopolimerje, D-mannit, karboxi-metil-cellulóz-nátriumsó, poliszorbát-80. Oldószer: mannit oldat 0,8% - 2 ml. 1 ml oldat tartalma: Hatóanyag: Oktreotid-acetát (az oktreotid tartalommal egyenértékű) -0,064 (0,050 mg) mcg és 0,128 mg (0,100 mg); Segédanyagok: jégecet, nátrium-acetát (trihidrát), nátrium-klorid, injekcióhoz való víz oktreotid 10 mg Segédanyagok: DL-tejsav és glikolsav kopolimer - 270 mg, D-mannit - 85 mg, karboxi-metil-cellulóz nátriumsó - 30 mg, poliszorbát -80-2 mg. Oldószer: mannit oldat 0,8% - 2 ml.

Oktreotid használati javallatok

• Akromegália (amikor a betegség megnyilvánulásainak megfelelő ellenőrzése oktreotid szubkután adagolásával történik, a sebészeti kezelés és a sugárterápia megfelelő hatásának hiányában; sebészeti kezelésre való felkészüléshez, sugárkezelési ciklusok közötti kezeléshez a tartós hatásig inoperábilis betegekben alakul ki). A gyomor-bél traktus (GIT) és a hasnyálmirigy endokrin daganatainak kezelésében: carcinoid tumorok karcinoid szindróma tüneteivel; inzulinómák; VIP személyek; gastrinómák (Zollinger-Ellison szindróma); glukagonoma (a hipoglikémia szabályozására a preoperatív időszakban, valamint fenntartó terápia céljából). A gyomor-bél traktus (GIT) és a hasnyálmirigy endokrin daganatainak kezelésében: carcinoid tumorok karcinoid szindróma tüneteivel; inzulinómák; VIP személyek; gastrinómák (Zollinger-Ellison szindróma); glukagonoma (a hipoglikémia szabályozására a preoperatív időszakban, valamint fenntartó terápia céljából). Szomatoliberinómák (hiperplazmás daganatok).

Az oktreotid ellenjavallatai

• - 18 év alatti gyermekek; - túlérzékenység az oktreotiddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben. Óvatosan: cholelithiasis (cholelithiasis), diabetes mellitus, terhesség, szoptatás.

Az oktreotid adagolása

• 10 mg 100 µg/ml 100 µg/ml 20 mg 30 mg 300 µg/ml 50 µg/ml

Az oktreotid mellékhatásai

• Helyi reakciók: lehetséges fájdalom, viszketés vagy égő érzés, bőrpír vagy duzzanat a szubkután injekció beadásának helyén (általában 15 percen belül eltűnik). A helyi reakciók súlyossága csökkenthető, ha szobahőmérsékletű oldatot használ, vagy kisebb térfogatú töményebb oldatot ad be. A gyomor-bél traktusból: étvágytalanság, hányinger, hányás, görcsös hasi fájdalom, puffadás, túlzott gázképződés, laza széklet, hasmenés, steatorrhoea. Bár a széklettel történő zsírkiválasztás fokozódhat, a mai napig nincs bizonyíték arra, hogy az oktreotiddal végzett hosszú távú kezelés felszívódási zavar (mapaabszorpció) miatti táplálkozási hiányosságok kialakulásához vezethet. Ritka esetekben akut bélrendszeri tünetekhez hasonló jelenségek léphetnek fel. obstrukció: progresszív hasi puffadás, erős fájdalom az epigasztrikus régióban, feszültség a hasfalban. Az oktreotid hosszú távú alkalmazása epekövek kialakulásához vezethet. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulása csökkenthető az étkezések és az oktreotid beadása közötti időintervallum növelésével. A hasnyálmirigy részéről: akut pancreatitis ritka eseteiről számoltak be, amelyek az oktreotid használatának első óráiban vagy napjaiban alakultak ki. Hosszú távú alkalmazás esetén epehólyag-gyulladással összefüggő pancreatitis eseteiről számoltak be. A májból: elszigetelt jelentések számoltak be májelégtelenség kialakulásáról (akut hepatitis kolesztázis nélkül, a transzaminázok normalizálódásával az oktreotid-kezelés abbahagyása után); a hiperbilirubinémia lassú kialakulása, amelyet az alkalikus foszfatáz, gamma-glutamil-transzferáz és kisebb mértékben más transzaminázok növekedése kísér. A szív- és érrendszerből: egyes esetekben - bradycardia. Metabolikus oldalról: mivel az oktreotid a GH, a glukagon és az inzulin képződését gátolja, így befolyásolhatja a glükóz anyagcserét. Valószínűleg csökkent glükóztolerancia étkezés után. A szubkután oktreotid hosszú távú alkalmazása esetén bizonyos esetekben tartós hiperglikémia alakulhat ki. Hipoglikémiás állapotokat is megfigyeltek. Egyéb: Ritka esetekben átmeneti hajhullásról számoltak be az oktreotid beadását követően. Elszigetelt jelentések érkeztek túlérzékenységi reakciók kialakulásáról: ritkán allergiás bőrreakciók; bizonyos esetekben - anafilaxiás reakciók.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az oktreotid csökkenti a ciklosporin felszívódását és lelassítja a cimetidin felszívódását. Az oktreotid és a bromokriptin egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi biohasznosulása nő. Szükséges az egyidejűleg alkalmazott diuretikumok, béta-blokkolók, „lassú” kalciumcsatornák blokkolók, inzulin, orális hipoglikémiás szerek, glukagon adagolási rendjének módosítása. Bizonyíték van arra, hogy a szomatosztatin analógok csökkenthetik a citokróm P450 enzimek által metabolizált gyógyszerek metabolizmusát (ez a növekedési hormon szuppressziója miatt lehet). Mivel lehetetlen kizárni az ocreotid hasonló hatását, óvatosan kell előírni azokat a gyógyszereket, amelyeket a citokróm P450 rendszer enzimjei metabolizálnak, és amelyeknek szűk terápiás dózistartománya van.

Túladagolás

Ismeretes, hogy az oktreotid 2000 mcg-ig terjedő dózisban történő beadása szubkután injekcióként háromszor több hónapon keresztül jól tolerálható volt. A maximális egyszeri adag intravénás bolus beadásakor egy felnőtt betegnek 1000 mcg volt. Ebben az esetben olyan tüneteket észleltek, mint a pulzusszám csökkenése, az arc vérének „kipirulása”, görcsös jellegű hasi fájdalom, hasmenés, hányinger és ürességérzet a gyomorban. Mindezek a tünetek a gyógyszer beadását követő 24 órán belül megszűntek. Egy betegnek tévedésből túlzott, 250 mcg/h oktreotid dózist (25 mcg/h helyett) adtak folyamatos infúzióval, ami nem járt mellékhatásokkal. Akut túladagolás esetén nem figyeltek meg életveszélyes reakciókat. Kezelés: tüneti terápia.

Tárolási feltételek

• száraz helyen tároljuk
• gyerekektől távol tartandó
• fénytől védett helyen tároljuk

Információ biztosított