Használati utasítás Clexane. Clexane injekciók különböző etiológiájú és természetű trombózisok kezelésére
Ritka, hogy egy terhes nőnek sikerül elkerülnie az egészségügyi problémákat egy ilyen döntő időszakban. A normális állapot fenntartásához gyakran különféle gyógyszerek szedésére van szükség. Az egyik gyógyszer, amelyet terhesség alatt kell használnia, a Clexane. Szükség esetén thrombocyta-aggregáció gátló terápiát rendeljen hozzá, és csak szakember szigorú felügyelete mellett.
A gyógyszer leírása
A vérrögképződés kezelésére és megelőzésére az antikoagulánsok csoportjába tartozó Clexane-t alkalmazzák. A gyógyszert traumatológiában, sebészetben, ortopédiában használják. A gyógyszer hatóanyaga - enoxaparin-nátrium - antitrombotikus hatású, hígítja a vért és származéka Terhesség alatt a Clexane-t óvatosan és kis adagokban írják fel, ami nem befolyásolja a vérzés időtartamát.
A gyógyszer folyadék (színtelen vagy halványsárga) injekcióhoz, amelyet speciális fecskendőben adnak ki. A hatóanyag különböző dózisaiban kaphatók: 2000, 4000, 6000, 8000 és 10 000 anti-Xa NE egy fecskendőben. A csomag két adag gyógyszert tartalmaz.
Használati javallatok
A gyógyszer injekcióit a következő kóros állapotok kezelésére írják fel:
- Mélyvénás trombózis.
- A vénák embóliája műtét után.
- Vérrögképződés és embólia megelőzése olyan személyeknél, akik hosszú ideig fekvő helyzetben vannak.
- A vérrögképződés megelőzése érdekében hemodialízisben részesülő betegek (ha az eljárás nem tart tovább 4 óránál).
- Angina pectoris és szívinfarktus.
A "Clexane" alkalmazása terhesség alatt
A gyártó hivatalos útmutatása szerint véralvadásgátlót csak végső esetben lehet alkalmazni a szülés ideje alatt, ha az anya előnye meghaladja a magzatot érintő szövődmények kockázatát. Valójában létezik az a gyakorlat, hogy a gyógyszert pozícióban lévő nők számára írják fel, és ez meglehetősen sikeres. Ennek ellenére a szakemberek kötelesek figyelmeztetni a betegeket a hatóanyag magzati fejlődésre gyakorolt hatásával kapcsolatos kutatások hiányára.
A legtöbb orvos terhesség alatt csak a 2. trimesztertől ír fel Clexane injekciót. A megelőzés érdekében a gyógyszert később használják fel. Szakorvos tanácsa nélkül nem szabad véralvadásgátlót alkalmazni a súlyos következmények elkerülése érdekében.
A gyógyszer fő célja a terhesség alatt a medencében, az ágyékban és a lábakban található mélyvénás trombózis megelőzése. A helyzet sajátosságai miatt ezek a vénák szenvednek leggyakrabban.
Vannak ellenjavallatok?
A gyógyszer alkalmazásának fő ellenjavallatai közé tartozik az abortuszhoz kapcsolódó vérzés veszélye, az agy vérzéses strokeja, az aneurizma, a gyomor-bél traktus fekélye az exacerbáció során. Az ellenjavallatok közé tartoznak a következő patológiák és tényezők:
- A gyógyszer összetevőivel szembeni intolerancia.
- Agyi ischaemiás stroke története.
- Artériás magas vérnyomás.
- 18 éves korig.
- Cukorbetegség.
- Legutóbbi születések.
- Különféle patológiák, amelyek a hemosztázis károsodásához kapcsolódnak.
- Nyílt sebek.
- A tuberkulózis aktív formában.
- Súlyos légúti betegségek.
- Szívburokgyulladás.
- A rosszindulatú daganatok jelenléte a szervezetben.
- Túlsúly.
- Vese (máj) elégtelenség.
- Az intrauterin fogamzásgátlás jelenléte.
Hogyan kell kiszámítani az adagot?
Nehéz önállóan meghatározni a kezeléshez vagy a megelőzéshez szükséges gyógyszermennyiséget. Az adagot csak az orvos számítja ki, minden esetben egyedileg. Helyzetben lévő nők esetében a napi adag 20-40 mg lehet. A terápia időtartama a beteg állapotának súlyosságától függ. Az észrevehető javulás általában 7-10 napon belül jelentkezik. Néha a terápia 14 napig meghosszabbodik.
Ha a műtét előtt meg kell akadályozni a vérrögképződést, a betegnek egyszer 20 vagy 40 mg gyógyszert kell beadni (az állapottól függően). Az első injekciót 2 órával a műtét előtt adják be. Szívinfarktus kezelésében a gyógyszer adagját a beteg súlyához viszonyítva számítják ki.
"Clexane" terhesség alatt: hogyan kell beadni?
A gyógyszert csak szubkután beadásra szolgáló oldat formájában állítják elő. Ezért tapasztalat hiányában az első injekciókat egészségügyi intézményben kell elvégezni. Az utasítások szerint az injekciót a has oldalsó részébe kell beadni. A terápia pozitív eredményének elérése érdekében be kell tartania a "Clexane" gyógyszer terhesség alatti beadására vonatkozó szabályokat. A nők véleménye megerősíti a gyógyszer hatékonyságát, minden ajánlásnak megfelelően.
Mindenekelőtt elő kell készítenie egy helyet az injekció beadásához. A nőnek hason kell feküdnie, meg kell ragadnia egy bőrredőt a has oldalsó felületén, és teljesen be kell szúrnia a tűt (szigorúan függőlegesen). A hajtás kinyitása csak a gyógyszer teljes befecskendezése után lehetséges.
Sok terhes nő fél az ilyen manipulációtól, de valójában nincs ok az aggodalomra. A klinikáknak oktatniuk kell a kismamát, és meg kell mutatniuk, hogyan kell kiválasztani a megfelelő injekciós helyet és beadni az injekciót. A manipuláció után az injekció helyén tilos dörzsölni, masszírozni.
Mellékhatások
A terhesség alatt a "Clexane" véralvadásgátlót kizárólag a jelzések szerint és a kezelőorvos felügyelete mellett használják, mivel a gyógyszer jelentősen növeli a vérzés kockázatát. Az ilyen kóros állapot kialakulásának legkisebb gyanúja esetén a gyógyszeres kezelést azonnal le kell állítani, és orvosi intézményhez kell fordulni.
Egyes esetekben thrombocytopenia kialakulását regisztrálták az antikoaguláns kezelés első napjaiban. Leggyakrabban fájdalom szindróma jelentkezik az injekció beadásának helyén, hematómák, tömítések és duzzanat képződnek. Az allergiás reakció néha bőrkiütés, bőrpír formájában nyilvánul meg. Ha a szervezet negatív reakcióját tapasztalja az enoxaparin-nátrium bevezetésére, konzultáljon szakemberrel.
A terhesség nagyon fontos időszak minden nő életében. Úgy tűnik, hogy a természet kiszámította a szervek munkájának minden árnyalatát és jellemzőjét a baba várásának időszakában, de bizonyos esetekben a jól működő rendszer meghibásodhat. Ezekben a pillanatokban fontos gyorsan meghatározni a diagnózist, és segíteni a szervezetnek megbirkózni a problémával. A farmakológia gyógyszerek széles választékát kínálja, beleértve a Clexane-t is. Miért javasolja az orvos a használatát?
A Clexane antitrombotikus hatású gyógyszer. A terápiás hatást a kezelés során a hatóanyag - az enoxaparin-nátrium - miatt érik el. A gyógyszertári láncok polcain a gyógyszer eldobható fecskendőben érkezik, amelyek belsejében injekciós folyadék található. Az orvos csak az adagot választja ki. A gyártók a Clexane-t 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml tiszta vagy sárgás oldatban állítják elő.
Érdemes megjegyezni, hogy a fecskendők csak egyszeri használatra szolgálnak. Nem használhatja őket más gyógyszerek vagy Clexane ismételt bevezetésére. Az eljárás után a rendszert ártalmatlanítani kell.
A Clexane fecskendőben kerül forgalomba, amelyet nem lehet újra felhasználni.
Szubkután injekcióval a szervezetbe kerülve a hatóanyag három, legfeljebb öt óra múlva éri el teljes koncentrációját a vérben. Az enoxaparin-nátrium kiválasztódik, beleértve a veséket is.
A babavárás időszakában a nőknek tilos önállóan elkezdeni a Clexane kezelést. Ennek oka az a tény, hogy nem végeztek kellő számú vizsgálatot, így az orvosok nem tudják biztosan megmondani, hogy a hatóanyag áthatol-e a placenta gáton. Az orvosok azonban a gyógyszert használó terhes nők klinikai megfigyelései alapján nem veszik észre annak negatív hatását a magzat fejlődésére és egészségére.
A Clexane terhesség alatti alkalmazására vonatkozó javallatok
A fogantatás pillanatától kezdve jelentős változások következnek be a terhes nő testében. Mindenekelőtt a vérképzésről van szó. Sok nő tudja, hogy nő a vér mennyisége, mert ennek elegendőnek kell lennie a növekvő magzat számára. De nem mindenki tud a koagulálhatóságának növekedéséről: ez egyfajta biztosítás egy vajúdó nő számára, amely megakadályozza a vérzést a szülés során. A természet mindent alaposan megtervezett. Ezek a tényezők azonban növelik a keringési rendszer terhelését, ami bizonyos esetekben az erek falának tágulásához, a gyulladásos folyamat kezdetéhez, a jövőben pedig a trombózis kialakulásához vezet.
Fáradtság, lábak duzzanata, fájdalom - mindezek a varikózis első jelei, amelyek vérrögképződést válthatnak ki az erekben
A terhesség ideje alatt a nőknek teszteken kell átmenniük. Ha a vizsgálat eredményei szerint a várandós anyánál hiperkoagulabilitást (a véralvadás erős növekedését) állapítják meg, olyan gyógyszereket írnak fel neki, amelyek elősegítik a létfontosságú folyadék hígítását és megakadályozzák a vérrögképződést.
A vérrögök nemcsak az anya egészségére veszélyesek. A méhlepény ereiben is kialakulhatnak, ami a nő teste és a magzat közötti vérkeringés megsértéséhez vezet: a véráramlás lelassul vagy teljesen leáll. Emiatt a gyermek oxigén- és tápanyaghiányban szenved. Ez a helyzet rendkívül veszélyes, mert negatívan befolyásolja a morzsák fejlődését, és méhen belüli halálát is okozhatja.
Az orvosok a következő esetekben írják elő a várandós anyák kezelését Clexane injekcióval:
- trombózis megelőzése és kezelése (beleértve a vérrögképződés megelőzését olyan nőknél, akik hosszú ideig fekszenek);
- trombózis műtét után;
- angina pectoris - akut mellkasi fájdalom, amely a szív elégtelen vérellátása miatt következik be;
- szívroham - a keringési rendellenességek miatti kóros állapot.
Mennyi ideig írhatja fel az orvos a Clexane-t
A Clexane kezelési rendbe való felvételének lehetőségéről csak az orvos dönt. A terhesség első három hónapjában az orvosok megpróbálják nem írnak elő injekciókat a várandós anyáknak. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy nincsenek adatok a hatóanyag embrióra gyakorolt hatásáról. A korai szakaszban rendkívül fontos a babapatológiák kialakulásának kockázatának minimalizálása, mivel ebben az időszakban zajlik a gyermek összes szervének és rendszerének kialakulása.
Az utasítások szerint a gyógyszer nem kívánatos terhes nők számára. A gyakorlatban azonban az orvosok gyakran a második trimesztertől kezdve írják fel. De a kezelés egy orvos felügyelete alatt történik, aki gondosan figyelemmel kíséri az anya egészségét és tanulmányozza a vérkép változásait.
A növekvő méh nemcsak a nő belső szerveit nyomja össze, hanem növeli a vénákra nehezedő nyomást is. Ennek eredményeként az erek falának gyulladása és vérrögképződés lép fel. A Clexane célja, hogy megakadályozza a trombusképződést a medence területén és az alsó végtagokban.
Hogyan adjunk injekciót
A Clexane adagolási módja eltér a szokásostól. Az a tény, hogy a gyógyszert tilos intramuszkulárisan vagy intravénásan beadni. Az utasítás szerint az injekciót mélyen a bőr alá kell beadni a bal és a jobb hasban. Az adagot csak az orvos határozza meg, a várandós anya diagnózisától és a terhesség lefolyásának egyéni jellemzőitől függően. Leggyakrabban a babaváró nőknek napi adagot írnak fel, amely 0,2–0,4 ml oldatnak felel meg.
Utasítások a bőr alá történő behelyezéshez a hason
A gyógyszer helyes bejuttatásához a szervezetbe be kell tartania a következő ajánlásokat.
A kényelem érdekében az orvosok azt tanácsolják, hogy az eljárást fekvő helyzetben hajtsák végre. A kezelés menetét is a kezelőorvos határozza meg. Átlagosan 7-14 nap.
Hogyan kell megszüntetni a gyógyszert: hagyja abba hirtelen vagy fokozatosan
A Clexane szülés előtti törlésének megvannak a maga sajátosságai. Bizonyos helyzetekben hirtelen eldobják (például vetélés és vérzés veszélyével). De a legtöbb esetben ezt fokozatosan és orvos felügyelete mellett kell megtenni, lassan csökkentve az adagot és rendszeresen vérvizsgálatot végezni. A tervezett császármetszés előtt általában a műtét előtti napon leállítják a gyógyszer szedését, majd ezt követően még több injekciót adnak be, hogy megakadályozzák a vérrögképződést.
Egy szakember elmondja Önnek a Clexane törlésének minden bonyolultságát.
Ellenjavallatok és mellékhatások, valamint a gyermekre gyakorolt lehetséges következmények
A Clexane egy komoly gyógyszer, amely meglehetősen kiterjedt ellenjavallatokkal rendelkezik. Tilos az oldatot egy nő testébe fecskendezni, ha egy vagy több állapota van:
- allergiás reakciók a gyógyszer összetevőire, ami a hatóanyagokkal szembeni egyéni intolerancia megnyilvánulása;
- vérzésveszély: vetélés veszélye, vérzéses stroke (agyi ér szakadása, majd vérzés), aneurizma (az érfal kitüremkedése annak elvékonyodása vagy megnyúlása miatt);
- a hemofília egy örökletes betegség, amelyet a véralvadási folyamat megsértése jellemez;
- mesterséges billentyű jelenléte a szívben.
Ezen ellenjavallatok mellett számos olyan betegség létezik, amelyekben a Clexane-t nagy körültekintéssel kell alkalmazni:
- gyomorfekély vagy eróziós nyálkahártya elváltozások;
- a cukorbetegség súlyos formái;
- a vesék vagy a máj működésének zavara;
- kiterjedt nyílt sebek (a súlyos vérzés kialakulásának elkerülése érdekében).
A Clexane-kezelés orvos felügyelete alatt történik a nő és a magzat állapotának felmérése érdekében.
A beadás alatt vagy után az oldat kellemetlen tüneteket okozhat. A nőknek tudniuk kell, hogy amikor előfordulnak, nem szabad újabb injekciót beadnia. A gyógyszer megváltoztatása vagy a gyógyszer adagjának módosítása érdekében tanácsot kell kérnie kezelőorvosától. A várandós anya a következő mellékhatásokat tapasztalhatja:
- fejfájás, szédülés;
- allergiás reakciók: irritáció, bőrkiütés, viszketés;
- a Clexane hosszan tartó használata esetén lehetséges a májcirrózis kialakulása;
- hematómák az injekció beadásának helyén.
Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel
Tilos a Clexane-t más olyan gyógyszerekkel együtt használni, amelyek befolyásolják a véralvadási folyamatokat, például Curantyl vagy Dipyridamole. Egyes gyógyszercsoportokkal, például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, véralvadásgátlók (gátolják a véralvadást) és trombolitikumok (vérrögök feloldása) esetén a Clexane-t nem használják, hogy ne okozzon vérzést.
Milyen analógok és egyéb lehetőségek vannak a Clexane helyettesítésére
Vannak más enoxaparin-nátrium alapú gyógyszerek is a gyógyszerészeti piacon, így a gyógyszerészek cserét kínálhatnak. A Kseksan teljes analógjai a következők:
Ha a Clexane-kezelés eredményeként egy nő kellemetlen tüneteket tapasztal, vagy ellenjavallatok vannak a használatára vonatkozóan, a kezelőorvos másik gyógyszert választ. Hasonló terápiás hatással rendelkezik:
- Fraxiparine - a hatóanyag hatékony a vérrögképződés kezelésére és megelőzésére;
- Warfarin - kék tabletta formájában kapható, és csak a második és a harmadik trimeszterben használják gyermekre várva;
- A Fragmin oldatos injekció antitrombotikus hatással rendelkezik.
Galéria: Fraxiparine, Warfarin, Gemapaksan és egyéb vérrögök kezelésére használt gyógyszerek
A Fragmint terhes nőknek írják fel trombózis kezelésére. 
A warfarin alkalmazása tilos a terhesség első trimeszterében. A Fraxiparine oldatos injekció formájában kapható. 
Az Anfibra többféle dózisban kapható.A Gemapaksan a vér hígítására és a trombusképződés elleni küzdelemre szolgál.
Táblázat: a Clexane helyettesítésére terhes nőknek felírható gyógyszerek jellemzői
| Név | Kiadási űrlap | Hatóanyag | Ellenjavallatok | Használata terhesség alatt |
| oldat ampullákban | dalteparin-nátrium |
|
A gyógyszer terhesség alatt is alkalmazható, a magzat szövődményeinek kockázata minimális. Ez azonban továbbra is fennáll, ezért a gyógyszert csak orvos tanácsára szabad beadni. | |
| tabletek | warfarin-nátrium |
|
Az anyag gyorsan átjut a placentán, és születési rendellenességeket okoz a terhesség 6. és 12. hete között. A szülés és a szülés ideje alatt vérzést okozhat. A warfarint nem írják fel az első trimeszterben, valamint a baba születése előtti utolsó 4 hétben. Máskor csak akkor használja, ha feltétlenül szükséges. |
|
| oldatos injekció fecskendőben | nadroparin kalcium |
|
Állatkísérletek nem mutatták ki a kalcium nadroparin magzatra gyakorolt negatív hatását, azonban a terhesség első 12 hetében célszerű elkerülni a Fraxiparine felírását mind profilaktikus adagban, mind kúraszerű kezelés formájában. A II. és III. trimeszterben csak az orvos által a vénás trombózis megelőzésére vonatkozó ajánlások szerint alkalmazható (ha összehasonlítjuk az anyára gyakorolt előnyöket a magzatra gyakorolt kockázattal). Ebben az időszakban a kúrakezelést nem használják. |
A Clexane - a közvetlen hatású antikoagulánsokra, a heparinra és származékaira utal, trombózis kezelésére és megelőzésére szolgál.
A Clexane felszabadulási formája és összetétele
A Clexane átlátszó, színtelen vagy sárgás oldat formájában kapható subcutan beadásra. A gyógyszert 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 vagy 1 ml-es fecskendőben értékesítik, amelyek 20, 40, 60, 80 és 100 mg hatóanyagot - enoxaparin-nátriumot és injekcióhoz való vizet (oldószerként) tartalmaznak. ). A két darabos fecskendőket buborékfóliákba helyezik, amelyek 1 vagy 5 egységnyi kartondobozban vannak elhelyezve.
farmakológiai hatás
A Clexane antitrombotikus tulajdonságokkal rendelkezik, és szubkután injekciókhoz használják akut koszorúér-szindróma, mélyvénás trombózis kezelésére, valamint megelőzésére. Az enoxaparin-nátriumot - a Clexane hatóanyagát - a sertések vékonybelének nyálkahártyájából előállított heparin (benzil-éter formájában) lúgos hidrolízisével nyerik. Az enoxaparin-nátrium a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik, magas anti-Xa aktivitást mutat, ez az anyag enyhén negatív hatással van a trombinra.
Használati javallatok
Amint azt a Clexane-hoz mellékelt utasítások jelzik, a gyógyszer a vénás trombózis és embólia megelőzésére szolgál:
- hemodialízis során;
- Súlyos fertőzések által kiváltott akut állapotok, akut légzési és szívelégtelenség, reumás folyamatok az akut fázisban (trombózis kockázati tényezőivel), súlyos szívelégtelenség stb. miatt tartós ágynyugalomra kényszerült személyeknél;
- Műtét során, különösen ortopédiai és általános sebészeti műtétek után.
A Clexane-t mélyvénás trombózis (beleértve a tüdőembóliával kombinált), instabil angina (komplex terápiával), Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésére is használják.
Ellenjavallatok
A Clexane használati utasítása szerint a használata nem javasolt:
- A heparinnal és származékaival szembeni túlérzékenység;
- 18 év alattiak (a gyermekeknél történő alkalmazás biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt);
- Olyan állapotok és patológiák, amelyeknél magas a vérzés kockázata: aorta vagy agy aneurizma, vérzéses stroke, vetélés veszélye, ellenőrizetlen vérzés.
- Súlyos vese- és májkárosodás;
- A gyomor fekélyes hibája;
- közelmúltbeli szülés;
- artériás magas vérnyomás, súlyos formában;
- Hemorrhagiás vagy diabéteszes retinopátia;
- Bakteriális endocarditis;
- Komplikált diabetes mellitus;
- szívburokgyulladás;
- aktív tuberkulózis;
- súlyos vasculitis;
- Sérülések és nyílt sebek a lézió nagy felületével;
- Méhen belüli fogamzásgátlás;
- hemosztázis zavarok.
A Clexane-t óvatosan alkalmazzák a közelmúltban végzett neurológiai vagy szemészeti műtétek, sugárterápia, gerincpunkció után is, ha olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek befolyásolják a vérzéscsillapítást.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az utasítások szerint a Clexane-t csak szubkután adják be, a gyógyszer intramuszkuláris injekciói tilosak. A gyógyszer bevezetése mélyen, szubkután, fekvő helyzetben történik, felváltva a hasfal jobb és bal zónájában. A Clexane 0,4 és 0,2 ml használatakor ne távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerülje a gyógyszer elvesztését. A fecskendőtűt teljes hosszában a bőrredőbe kell szúrni, függőlegesen, nem oldalról. Az injekció beadása alatt a redőt meg kell tartani és csak az injekció beadása után szabadítani, az injekció beadásának helyét nem ajánlott masszírozni.
Az akut terápiás betegségek trombózisának és embóliájának megelőzésére az ágynyugalomban lévő betegeknek naponta egyszer 0,4 ml Clexane-t írnak fel. A Clexane véleménye szerint a terápia átlagosan 1-2 hétig tarthat, és szükség esetén meghosszabbítható. Az általános sebészeti műtétek előtt a gyógyszert megelőzés céljából 20 ml-es adagban írják fel, és 2 órával a napi egyszeri elvégzés előtt adják be. A trombózis és az embólia kialakulásának magas kockázatával rendelkező beteg diagnosztizálása során a Clexane 0,4 ml-t egyszer 12 órával a műtét előtt kell beadni. A kezelés időtartama általában 7-10 nap, de néha az orvos meghosszabbítja. Ortopédiai műtétek után a Clexane 0,4 terápia időtartama elérheti az 5 hetet napi egyszeri injekcióval. A hemodialízis során a gyógyszert profilaktikus célokra írják fel 1 mg / 1 testtömeg-kg dózisban.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A Clexane terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozó megbízható információk hiánya miatt alkalmazása ezekben az időszakokban nem javasolt. A gyógyszer profilaktikus célú bevezetése szigorú orvosi okok miatt csak kivételes esetekben lehetséges. Ha a Clexane-t szoptatás alatt kell alkalmaznia, abba kell hagynia a szoptatást.
Mellékhatások
A betegek Clexane-ról szóló véleménye szerint a gyógyszer alkalmazása leggyakrabban a következőkhöz vezethet: thrombocytopenia (a terápia kezdetén nyilvánul meg és átmeneti), bőrkiütés, fájdalom és véraláfutások az injekció beadásának helyén. Előfordulhat vérzés, ami a Clexane megszüntetését igényli mindaddig, amíg az oka nem derül ki. Sokkal ritkábban a gyógyszeres kezelés során allergiás reakciók megjelenése is megfigyelhető, beleértve a szisztémás jellegűeket (vaszkulitisz kialakulása).
Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Clexane. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Clexane használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Clexane analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata trombózis és embólia kezelésére és megelőzésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt.
Clexane- kis molekulatömegű heparin készítmény (molekulatömege körülbelül 4500 dalton: kevesebb, mint 2000 dalton - körülbelül 20%, 2000-8000 dalton - körülbelül 68%, több mint 8000 dalton - körülbelül 18%). Az enoxaparin-nátriumot (a Clexane hatóanyagát) sertés vékonybelének nyálkahártyájából izolált heparin-benzil-észter lúgos hidrolízisével állítják elő. Szerkezetét egy nem redukáló 2-O-szulfo-4-enpirazinosuronsav-rész és egy redukálható 2-N,6-O-diszulfo-D-glükopiranozid-rész jellemzi. Az enoxaparin szerkezete körülbelül 20% (15-25%) 1,6-anhidro-származékot tartalmaz a poliszacharidlánc redukáló fragmensében.
Tisztított rendszerben a Clexane magas anti-10a aktivitással (körülbelül 100 NE/ml) és alacsony anti-2a vagy antitrombin aktivitással rendelkezik (körülbelül 28 NE/ml). Ez az antikoaguláns aktivitás az antitrombin 3-on (AT-3) keresztül fejti ki hatását, és antikoaguláns aktivitást biztosít az emberben. Az anti-10a/2a aktivitás mellett az enoxaparin-nátrium további véralvadásgátló és gyulladásgátló tulajdonságait is azonosították egészséges emberekben és betegekben, valamint állatmodellekben. Ez magában foglalja az egyéb véralvadási faktorok, például a 7a faktor AT-3-függő gátlását, a szöveti faktor útvonal-gátló (PTF) felszabadulásának aktiválását és a von Willebrand faktornak a vaszkuláris endotéliumból a keringésbe történő csökkentett felszabadulását. Ezek a tényezők általában biztosítják az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatását.
Ha a gyógyszert profilaktikus dózisokban alkalmazzák, kissé megváltoztatja az APTT-t, gyakorlatilag nincs hatással a vérlemezke-aggregációra és a fibrinogén thrombocyta-receptorokhoz való kötődésének szintjére.
A plazma anti-2a aktivitása körülbelül 10-szer alacsonyabb, mint az anti-10a aktivitás. Az átlagos maximális anti-2a aktivitás körülbelül 3-4 órával a szubkután beadás után figyelhető meg, és eléri a 0,13 NE/ml-t és a 0,19 NE/ml-t 1 mg/ttkg kétszeres injekció és 1,5 mg/ttkg ismételt beadása után. egyszeri injekció, ill.
Az átlagos maximális anti-10a plazmaaktivitás a gyógyszer s/c beadása után 3-5 órával figyelhető meg, és körülbelül 0,2, 0,4, 1,0 és 1,3 anti-10a NE/ml 20, 40 mg és 1 mg s/c beadása után. mg/kg, illetve 1,5 mg/kg.
Összetett
Enoxaparin-nátrium + segédanyagok.
Farmakokinetika
Az enoxaparin farmakokinetikája ezekben az adagolási rendekben lineáris. Az enoxaparin-nátrium biohasznosulása szubkután beadva, az anti-10a aktivitás alapján becsülve, közel 100%. Az enoxaparin-nátrium főként a májban biotranszformálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval kis molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagokká. A gyógyszer kiválasztódása egyfázisú. A beadott adag 40%-a a vesén keresztül választódik ki, 10%-a változatlan formában.
Idős betegeknél a vesefunkció csökkenése következtében késhet az enoxaparin-nátrium kiválasztódása.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az enoxaparin-nátrium clearance-e csökken.
Túlsúlyos betegeknél, akiknél a gyógyszert szubkután adják be, a clearance valamivel kisebb.
Javallatok
- a vénás trombózis és embólia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti beavatkozások során;
- akut terápiás betegségek (akut szívelégtelenség, krónikus szívelégtelenség a NYHA besorolás szerint a 3-as vagy 4-es funkcionális osztály dekompenzációs stádiumában, akut légzési elégtelenség, súlyos akut fertőzés) miatt fekvőbetegek vénás trombózisának és thromboemboliájának megelőzése, akut reumás betegségek a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével kombinálva);
- mélyvénás trombózis kezelése a tüdőartéria tromboembóliájával vagy anélkül;
- trombózis megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során (általában legfeljebb 4 óra időtartammal);
- instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;
- akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus kezelése olyan betegeknél, akik orvosi kezelésen vagy ezt követő perkután koszorúér-beavatkozáson vesznek részt.
Kiadási űrlap
Oldatos injekció 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml és 1 ml (injekciók fecskendős ampullákban).
A tabletta formájú adagolási forma nem létezik.
Használati utasítás, adagolás és felhasználási mód (a gyógyszer helyes beadásának módja)
Speciális esetek kivételével (ST-szakasz elevációval járó szívinfarktus kezelése, orvosi vagy perkután koszorúér-beavatkozás és hemodialízis során az extracorporalis keringési rendszer trombusképződésének megelőzése) az enoxaparin-nátriumot mélyen sc. Kívánatos, hogy az injekciókat a beteg fekvő helyzetében végezzük. Ha előretöltött 20 mg-os és 40 mg-os fecskendőt használ, ne távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerülje a gyógyszer elvesztését. Az injekciókat felváltva kell beadni a has bal vagy jobb oldali anterolaterális vagy posterolaterális felületébe. A tűt függőlegesen (nem oldalt) kell beszúrni a bőrredőbe teljes hosszában, össze kell szedni, és addig kell tartani, amíg az injekció be nem fejeződik a hüvelyk- és a mutatóujja között. A bőrredő csak az injekció beadása után szabadul fel. A gyógyszer beadása után ne masszírozza az injekció beadásának helyét.
Az előretöltött eldobható fecskendő használatra kész.
A gyógyszert nem szabad intramuszkulárisan beadni!
Vénás trombózis és embólia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti beavatkozások során
Azoknál a betegeknél, akiknél mérsékelt a trombózis és embólia kialakulásának kockázata (általános sebészeti beavatkozások), a Clexane ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg szubkután. Az első injekciót 2 órával a műtét előtt adják be.
Azoknál a betegeknél, akiknél magas a trombózis és az embólia kockázata (általános sebészet és ortopédiai sebészet), a gyógyszer napi egyszeri 40 mg-os adagban javasolt, az első adagot 12 órával a műtét előtt kell beadni, vagy 30 mg-ot 2 naponta egyszer s / c a beadás kezdete a műtét után 12-24 órával.
A Clexane-kezelés időtartama átlagosan 7-10 nap. Szükség esetén a terápia mindaddig folytatható, amíg a trombózis és az embólia kockázata fennáll (például ortopédiai kezelésben a Clexane-t 40 mg-os adagban írják fel naponta egyszer 5 héten keresztül).
Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségek miatt ágynyugalomban lévő betegeknél
Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül
A gyógyszert szubkután adják be 1,5 mg/testtömeg-kg dózisban naponta egyszer vagy 1 mg/ttkg dózisban naponta kétszer. Bonyolult thromboemboliás betegségekben szenvedő betegeknél a gyógyszert naponta kétszer 1 mg / kg dózisban kell alkalmazni.
A kezelés időtartama átlagosan 10 nap. A terápiát célszerű azonnal elkezdeni indirekt antikoagulánsokkal, míg a Clexane terápiát addig kell folytatni, amíg megfelelő véralvadásgátló hatást nem érünk el, pl. Az MHO 2-3 legyen.
A trombusképződés megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során
A Clexane adagja átlagosan 1 mg/ttkg. Magas vérzésveszély esetén az adagot 0,5 mg/ttkg-ra kell csökkenteni kettős érelérés esetén vagy 0,75 mg-ra egyszeri érelérés esetén.
Hemodialízis során a gyógyszert a hemodialízis kezdetekor a shunt artériás helyébe kell beadni. Egy adag általában 4 órás kezelésre elegendő, azonban ha hosszabb hemodialízis során fibringyűrűket észlelünk, a gyógyszert 0,5-1 mg/ttkg-os adagolás mellett is beadhatjuk.
Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése
A Clexane-t 1 mg / testtömeg-kilogramm sebességgel adják be 12 óránként s / c, míg az acetilszalicilsavat 100-325 mg-os dózisban naponta egyszer. A terápia átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).
ST-elevációs szívinfarktus kezelése orvosilag vagy perkután koszorúér beavatkozással
A kezelés enoxaparin-nátrium intravénás bolus injekciójával kezdődik 30 mg-os dózisban, és közvetlenül utána (15 percen belül) a Clexane-t 1 mg / kg dózisban szubkután adják be (sőt, az első két s / c injekció során a legfeljebb 100 mg enoxaparint adható be nátrium). Ezután az összes következő s / c adagot 12 óránként 1 mg / testtömeg-kg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén az adag meghaladhatja a 100 mg-ot).
75 éves és idősebb személyeknél a kezdeti intravénás bolus nem kerül alkalmazásra. A Clexane-t 12 óránként 0,75 mg / kg dózisban s / c injekcióban adják be (sőt, az első két s / c injekció során legfeljebb 75 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután az összes további s / c adagot 12 óránként 0,75 mg / testtömeg-kg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén az adag meghaladhatja a 75 mg-ot).
Trombolitikumokkal (fibrin-specifikus és nem specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus terápia megkezdése előtt 15 perccel az azt követő 30 perccel kell beadni. Az ST szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus észlelése után a lehető leghamarabb egyidejűleg el kell kezdeni az acetilszalicilsav adását, és ha nincs ellenjavallat, napi 75-325 mg-os adaggal legalább 30 napig folytatni kell.
Az enoxaparin-nátrium bolusban történő beadását vénás katéteren keresztül kell végrehajtani, és az enoxaparin-nátriumot nem szabad más gyógyszerekkel keverni vagy beadni. Annak elkerülése érdekében, hogy a rendszerben más gyógyszerek nyomai jelenjenek meg és kölcsönhatásuk enoxaparin-nátriummal, a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal vagy dextrózzal kell öblíteni az enoxaparin-nátrium intravénás bolus beadása előtt és után. Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható 0,9%-os nátrium-klorid oldattal és 5%-os dextróz oldattal.
30 mg-os enoxaparin-nátrium bolusban történő beadásához ST-szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus kezelésében a gyógyszer feleslegét a 60 mg-os, 80 mg-os és 100 mg-os üvegfecskendőkből távolítják el úgy, hogy csak 30 mg (0,3 ml) legyen. ) marad bennük. Egy 30 mg-os adag közvetlenül be-/befecskendezhető.
Az enoxaparin-nátrium vénás katéteren keresztül történő intravénás bolus beadásához előretöltött fecskendők használhatók a 60 mg, 80 mg és 100 mg-os gyógyszer szubkután beadásához. 60 mg-os fecskendők használata javasolt, mint ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. A 20 mg-os fecskendőket nem használják, mert. nincs elegendő gyógyszerük egy 30 mg-os enoxaparin-nátrium bolushoz. 40 mg-os fecskendőket nem használnak, mert nincs rajtuk osztás, ezért nem lehet pontosan mérni a 30 mg mennyiséget.
Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél, ha az enoxaparin-nátrium utolsó subcutan injekcióját kevesebb mint 8 órával a koszorúér-szűkületbe helyezett ballonkatéter felfújása előtt végezték, további enoxaparin-nátrium beadása nem szükséges. Ha az enoxaparin-nátrium utolsó s / c injekcióját több mint 8 órával a ballonkatéter felfújása előtt hajtották végre, akkor intravénásan egy további enoxaparin-nátrium bolust kell beadni 0,3 mg / kg dózisban.
A perkután koszorúér-beavatkozások során a vénás katéterbe kis térfogatú további bólus injekció pontosságának javítása érdekében javasolt a gyógyszert 3 mg / ml koncentrációra hígítani. Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt javasolt hígítani.
A 3 mg/ml koncentrációjú enoxaparin-nátrium-oldat elkészítéséhez 60 mg-os előretöltött fecskendővel javasolt egy 50 ml-es (azaz 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal vagy 5%-os nátrium-klorid-oldattal) tartalmazó tartályt használni. dextróz oldat). Az infúziós oldatot tartalmazó tartályból egy hagyományos fecskendővel 30 ml oldatot veszünk ki és távolítunk el. Az enoxaparin-nátriumot (60 mg-os injekciós fecskendő tartalma) a tartályban lévő infúziós oldat fennmaradó 20 ml-ébe fecskendezik. A tartály tartalmát enoxaparin-nátrium híg oldatával óvatosan össze kell keverni.
Mellékhatás
- vérzés;
- retroperitoneális vérzés;
- intracranialis vérzés;
- neuraxiális hematómák;
- thrombocytopenia (beleértve az autoimmun thrombocytopeniát);
- trombocitózis;
- a máj transzaminázok fokozott aktivitása;
- allergiás reakciók;
- csalánkiütés;
- bőrpír;
- hematoma és fájdalom az injekció beadásának helyén;
- bőrkiütések (bullosus);
- gyulladásos reakció az injekció beadásának helyén;
- bőrnekrózis az injekció beadásának helyén;
- anafilaxiás és anafilaktoid reakciók;
- hiperkalémia.
Ellenjavallatok
- olyan állapotok és betegségek, amelyekben magas a vérzés kockázata (abortusz fenyegető, agyi aneurizma vagy aorta aneurizma (a műtét kivételével), hemorrhagiás stroke, kontrollálatlan vérzés, súlyos enoxaparin vagy heparin által kiváltott thrombocytopenia);
- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);
- enoxaparinnal, heparinnal és származékaival szembeni túlérzékenység, beleértve más kis molekulatömegű heparinokat is.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A Clexane-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium átjut a placenta gáton a 2. trimeszterben, nincs információ a terhesség 1. és 3. trimeszterében.
Ha a Clexane-t szoptatás alatt alkalmazzák, a szoptatást le kell állítani.
Alkalmazása idős betegeknél
75 éves és idősebb személyeknél a kezdeti intravénás bolus nem kerül alkalmazásra. Az enoxaparin-nátriumot 12 óránként 0,75 mg / kg dózisban s / c injekcióban adják be (sőt, az első két s / c injekció során legfeljebb 75 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután az összes további s / c adagot 12 óránként 0,75 mg / testtömeg-kg sebességgel adják be (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén a dózis meghaladhatja a 75 mg-ot).
Használata gyermekeknél
Ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).
Különleges utasítások
A gyógyszer megelőzési célú felírásakor nem volt tendencia a vérzés fokozódására. A gyógyszer terápiás célú felírásakor fennáll a vérzés veszélye idősebb betegeknél (különösen 80 év felettieknél). A beteg állapotának gondos ellenőrzése javasolt.
Olyan gyógyszerek alkalmazása javasolt, amelyek megzavarhatják a vérzéscsillapítást (szalicilátok, acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve a ketorolakot; 40 kDa molekulatömegű dextrán, tiklopidin, klopidogrél; glükokortikoszteroidok (GCS), A trombolitikumok, antikoagulánsok, thrombocyta-aggregáció gátló szerek, köztük a glikoprotein antagonisták 2b/3a receptorok) adását az enoxaparin-nátrium-kezelés megkezdése előtt abbahagyták, kivéve, ha ez szigorúan indokolt. Ha az enoxaparin-nátrium kombinációja ezekkel a gyógyszerekkel indokolt, gondos klinikai megfigyelés és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek monitorozása szükséges.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél fennáll a vérzés kockázata az enoxaparin-nátrium anti-10a aktivitásának növekedése következtében. Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Az enoxaparin-nátrium anti-10a aktivitásának növekedése a profilaktikus alkalmazása során 45 kg-nál kisebb testtömegű nőknél és 57 kg-nál kisebb testtömegű férfiaknál a vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet.
A heparin által kiváltott autoimmun thrombocytopenia kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazása esetén is fennáll. Ha thrombocytopenia alakul ki, azt általában az enoxaparin-nátrium-terápia megkezdését követő 5. és 21. napon észlelik. Ebben a tekintetben ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és annak alkalmazása során. A vérlemezkék számának megerősített jelentős csökkenése esetén (a kiindulási értékhez képest 30-50% -kal) azonnal meg kell szüntetni az enoxaparin-nátriumot, és a beteget másik terápiára kell átvinni.
Spinális/epidurális érzéstelenítés
Más antikoagulánsokhoz hasonlóan a neuraxiális hematómák előfordulásának eseteit írják le a Clexane gyógyszer alkalmazásakor a spinális / epidurális érzéstelenítés hátterében, tartós vagy visszafordíthatatlan bénulás kialakulásával. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata csökken, ha a gyógyszert 40 mg-os vagy annál kisebb dózisban alkalmazzák. A kockázat növekszik a gyógyszer dózisának növelésével, valamint a műtét utáni behatoló epidurális katéterek használatával, vagy olyan további gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, amelyek ugyanolyan hatással vannak a vérzéscsillapításra, mint az NSAID-ok. A kockázat szintén nő traumás expozíció vagy ismételt lumbálpunkció esetén, illetve olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gerincműtét vagy gerincdeformitás szerepel.
Az epidurális vagy spinális érzéstelenítés során a gerinccsatornából történő vérzés kockázatának csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját. A katéter felhelyezése vagy eltávolítása akkor a legjobb, ha az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatása alacsony.
A katéter behelyezését vagy eltávolítását a Clexane profilaktikus dózisban történő alkalmazása után 10-12 órával kell elvégezni a mélyvénás trombózis megelőzése érdekében. Azokban az esetekben, amikor a betegek nagyobb adag enoxaparin-nátriumot kapnak (1 mg/ttkg naponta kétszer vagy 1,5 mg/kg naponta egyszer), ezeket az eljárásokat hosszabb időre (24 órára) el kell halasztani. A gyógyszer ezt követő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után szabad elvégezni.
Ha az orvos epidurális/spinális érzéstelenítés során véralvadásgátló kezelést ír fel, a beteget különösen gondosan és folyamatosan ellenőrizni kell az esetleges neurológiai jelek és tünetek észlelésére, mint például: hátfájás, szenzoros és motoros diszfunkciók (alsó végtagok zsibbadása vagy gyengesége), bél- és bélrendszeri rendellenességek. /vagy hólyagfunkció. A beteget figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul értesítse orvosát, ha a fenti tünetek jelentkeznek. Ha a gerincvelő-hematómára jellemző jeleket vagy tüneteket észlelnek, sürgős diagnózisra és kezelésre van szükség, beleértve, ha szükséges, a gerinc dekompresszióját.
Heparin által kiváltott thrombocytopenia
A Clexane-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében heparin által kiváltott thrombocytopenia szerepel, trombózissal vagy anélkül.
A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig fennállhat. Ha az anamnézis heparin-indukálta thrombocytopenia jelenlétére utal, akkor a thrombocyta-aggregációs tesztek korlátozott értékűek a kialakulásának kockázatának előrejelzésében. A Clexane felírására vonatkozó döntés ebben az esetben csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően hozható meg.
Percutan coronaria angioplasztika
Az invazív vaszkuláris manipulációval járó vérzés kockázatának csökkentése érdekében az instabil angina és a nem Q-hullámú miokardiális infarktus kezelésében a katétert nem szabad eltávolítani a Clexane s / c beadása után 6-8 órán belül. A következő számított adagot legkorábban 6-8 órával a femoralis artéria bevezetőjének eltávolítása után kell beadni. Az invázió helyének figyelemmel kísérése szükséges a vérzés és a hematómaképződés jeleinek időben történő észlelése érdekében.
Mesterséges szívbillentyűk
Nem végeztek vizsgálatokat a Clexane hatékonyságának és biztonságosságának megbízható értékelésére a thromboemboliás szövődmények megelőzésében mesterséges szívbillentyűkkel rendelkező betegeknél. A gyógyszer használata erre a célra nem ajánlott.
Laboratóriumi tesztek
A thromboemboliás szövődmények megelőzésére alkalmazott adagokban a Clexane nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és a véralvadást, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy fibrinogénhez való kötődését.
A dózis növelésével az aPTT és az alvadási idő megnyúlhat. Az APTT és az alvadási idő növekedése nincs közvetlen lineáris összefüggésben a gyógyszer antitrombotikus aktivitásának növekedésével, így ezek monitorozása nem szükséges.
Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségben szenvedő betegeknél, akik ágynyugalomban vannak
Akut fertőzés, akut reumás állapotok esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus adása csak akkor indokolt, ha a fenti állapotok a vénás trombózis alábbi kockázati tényezőinek valamelyikével párosulnak: 75 év feletti életkor, rosszindulatú daganatok, anamnézisben előforduló trombózis, ill. embólia, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.
A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt hatás
A Clexane nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességeket.
gyógyszerkölcsönhatás
A Clexane-t nem szabad más gyógyszerekkel keverni!
Nem szabad váltogatni az enoxaparin-nátrium és más kis molekulatömegű heparinok használatát, mert. a termelés módjában, molekulatömegében, fajlagos anti-10a aktivitásában, mértékegységében és adagolásában különböznek egymástól. Ennek következtében a gyógyszerek eltérő farmakokinetikával és biológiai aktivitással rendelkeznek (anti-2a aktivitás, kölcsönhatás a vérlemezkékkel).
Szisztémás szalicilátokkal, acetilszalicilsavval, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal) (beleértve a ketorolakot is), 40 kDa molekulatömegű dextránnal, tiklopidinnel és klopidogrellel, szisztémás glükokortikoszteroidokkal (GCS), trombolitikumokkal vagy véralvadásgátlókkal (beleértve a vérlemezke ellenes szereket is) glikoprotein 2b/3a antagonisták ) növeli a vérzés kockázatát.
A Kleksan gyógyszer analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Anfibra;
- Gemapaksan;
- Enoxaparin-nátrium.
Analógok farmakológiai csoportonként (antikoagulánsok):
- Angioks;
- angioflux;
- antitrombin 3 humán;
- Arikstra;
- Warfarex;
- Warfarin;
- Venabos;
- Venolife;
- Viatromb;
- Gemapaksan;
- Gepalpan;
- heparin;
- Heparin kenőcs;
- Heparoid;
- hepatrombin;
- Dolobene;
- Ellon gél;
- kalciparin;
- Klivarin;
- Xarelto;
- Lavenum;
- Lyoton 1000;
- Marevan;
- Nigepan;
- pelentán;
- Piyavit;
- Pradax;
- szeprotin;
- Sincumar;
- Skinlight;
- Troxevasin Neo;
- Trombleless;
- thrombogel;
- Trombofóbiás;
- Troparin;
- fenilin;
- Fragmin;
- Fraxiparine;
- Fraxiparin Forte;
- Cibor;
- Exantha;
- Eliquis;
- Emeran;
- enoxaparin-nátrium;
- Essaven.
Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azokra a betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.
A trombózis, érbalesetek és egyéb szív- és érrendszeri problémák megelőzésére Clexane injekciókat írnak fel. A gyógyszer az alacsony molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik, több ellenjavallattal rendelkezik, csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Összetétel és a kiadás formája
A Clexane-t injekciós oldatok formájában állítják elő: teljesen átlátszó vagy halványsárga folyadéktól üvegfecskendőben. Egy doboz 1-5 buborékcsomagolást tartalmaz, egyenként 2 fecskendővel. A Clexane hivatalos nemzetközi neve Enoxaparin, latin neve clexane.
Segédkomponensként az oldat összetétele injekcióhoz való vizet tartalmaz. A hatóanyag az alacsony molekulatömegű nátrium-enoxaparin. Az 1 fecskendő adagját az anti-XA ME nemzetközi egységeiben mérik, és ez:
| A fecskendő térfogata | Az anti-HA ME adagja |
A gyógyszerkomponensek tulajdonságai
A gyógyszer a heparin osztályba tartozó kis molekulatömegű antikoagulánsok csoportjába tartozik. A Clexane nagy anti-Xa aktivitással és viszonylag alacsony trombingátló képességgel rendelkezik. A gyógyszer farmakológiai hatásának mechanizmusa a fehérje antitrombin aktiválása, amely lelassítja az X faktor aktivitását, miközben nincs jelentős hatással a vérlemezke szintézisre.
Az enoxaparin hatására az APTT (aktivált részleges thromboplasztin idő, az az intervallum, amely alatt a vérrög képződik, miután kalcium-kloridot vagy más reagenseket adnak hozzá) kissé megváltozhat. A hatóanyag biohasznosulása szubkután beadva 100%. Az enoxaparin teljes mértékben a májban metabolizálódik, 40%-a a vesén keresztül ürül. A felezési idő 4 óra (egyszeri használat esetén) és 7 óra (ismételt alkalmazás esetén).
Miért írják fel a Clexane-t?
A gyógyszert szív- és érrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére használják. Az utasítások szerint az injekciók kijelölésének fő jelzései a következők:
- vénás embólia vagy trombózis megelőzése műtét után;
- tüdőembólia által nem komplikált mélyvénás trombózis kezelése;
- trombózis megelőzése olyan betegeknél, akik kénytelenek hosszú ideig ágyban maradni - szívelégtelenség, súlyos fertőzések, légzési elégtelenség, reumás betegségek;
- angina pectoris kezelése;
- Q-hullám nélküli miokardiális infarktus terápia;
- akut infarktus kezelése ST-szakasz megnagyobbodásban szenvedő egyéneknél.
Hogyan kell beadni a Clexane-t
A gyógyszer használati utasítása szerint az oldatot mélyen, szubkután kell beadni a has bal vagy jobb oldalába, ha a beteg fekvő helyzetben van. Az injekció beadása után nem ajánlott az injekció beadásának helyét masszírozni vagy dörzsölni. Az adagolási rend és az injekció beadásának gyakorisága a diagnózistól függ:
| Adagolás | A bevezetés sokfélesége | A kezelés időtartama |
|
| Mélyvénás trombózis kezelése | 1,5 mg a beteg testtömegének 1 kg-jára vonatkoztatva | 1 alkalom/nap | |
| Trombózis, embólia megelőzése | 1 alkalom/nap | ||
| A vérrögképződés átlagos kockázatával rendelkező betegek | 1 alkalom/nap | ||
| A vérrögképződés magas kockázatának kitett betegek | 1-2 alkalommal / nap |
Különleges utasítások
A Clexane tilos intramuszkulárisan beadni terhes és szoptató nőknek és gyermekeknek. Ezenkívül az utasítások a következő kezelési utasításokat tartalmazzák:
- A végtagok zsibbadása vagy bizsergő érzése, a tapintási érzetek károsodása, bélrendszeri rendellenesség vagy hólyagműködési zavar esetén a Clexane alkalmazását abba kell hagyni és azonnal orvoshoz kell fordulni.
- A gyógyszernek nincs jelentős hatása az ember pszichomotoros képességeire. A terápia teljes időtartama alatt fokozott figyelemmel vezethet autót vagy vehet részt a munkában.
- Az utasításokban feltüntetett adagolástól és használati gyakoriságtól függően a gyógyszer nem befolyásolja a vérlemezkék szintézisét és a hematopoiesis idejét.
- A terápia során rendszeresen vérvizsgálatot kell végezni az esetleges vérzés ellenőrzése és időben történő észlelése érdekében.
- A terápia 15. és 21. napjától kezdődően a betegnél megnövekszik a thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése által jellemzett állapot) kialakulásának esélye. Ha a kezelést 10 napnál hosszabb kúrára írták fel, akkor ellenőrizni kell a vérképet, és össze kell hasonlítani a laboratóriumi vizsgálat kezdeti adataival.
- Máj-, veseproblémákkal küzdő, idős embereknek orvoshoz kell fordulniuk a kezelési rend módosításához.
gyógyszerkölcsönhatás
Használati utasítás A Clexane arra figyelmeztet, hogy a gyógyszert szigorúan tilos más kis molekulatömegű heparinokkal kombinálni vagy felváltani. A kezelés során fontos figyelembe venni az injekciós oldat következő képességét, hogy kölcsönhatásba léphessen más gyógyszerekkel:
- Az enoxaparin terápiás hatása fokozódik, ha acetilszalicilsavval, warfarin-származékokkal, klopidogrellel, dipiridamollal, fibrinolitikumokkal, tiklopidinnel kombinálják.
- A plazmapótlók, a köszvényes gyógyszerek, a kacsdiuretikumok és a penicillinek növelik a Clexane hatékonyságát.
- Kis molekulatömegű heparinok és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) egyidejű alkalmazása növeli a vérzés (vérzés) kockázatát.
- Az antihisztaminok, szívglikozidok, dohányzás, tetraciklin antibiotikumok csökkentik a Clexane hatékonyságát.
- Kis molekulatömegű heparinok és görcsoldók, antiarrhythmiás szerek vagy béta-blokkolók egyidejű alkalmazása az utóbbiak hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
Clexane és alkohol
Szigorúan tilos az oldatot alkoholos vagy alkoholtartalmú italokkal egyidejűleg használni. Ezen utasítás figyelmen kívül hagyása fokozott mellékhatásokhoz, májelégtelenséghez, vérzéses apoplexiához (az artériák szakadása és agyvérzés miatti hirtelen bénulás) vezethet.
Mellékhatások
A Clexane növeli a vérzés kockázatát, különösen akkor, ha egyidejűleg más, a hemosztázist befolyásoló gyógyszereket szed. Ha véráramlási zavarokat észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. A Clexane egyéb mellékhatásai a következők:
| Szerv vagy rendszer | ||
| Fejfájás. |
||
| Hematopoiesis | Hematoma, orrvérzés, thrombocytopenia. | Intrakraniális vérzés, retroperitoneális vérzés. |
| immunis | Allergia (bőrpír, viszketés). | Anafilaxiás sokk. |
| Máj és epeutak | A transzaminázok (májenzimek) fokozott aktivitása. | Kolesztatikus májkárosodás. |
| Mozgásszervi | Osteoporosis (ha a gyógyszert több mint 3 hónapig szedik). |
|
| A bőr és a lágy bőr alatti szövet | Gyulladás, duzzanat az injekció beadásának helyén, lágyrészek keményedése. | Bőrnekrózis. |
Túladagolás
A kábítószer-túladagolás esetei rendkívül ritkák. Klinikailag ez fokozott mellékhatásokban és fokozott vérzésveszélyben nyilvánul meg. Túladagolás esetén a betegnek egy semlegesítő anyag - protamin-szulfát - lassú bevezetése látható. Ennek a gyógyszernek egy milligramja teljesen gátolja 1 mg enoxaparin hatását. A protamin-szulfát bevezetése nem szükséges, ha a túladagolás kezdete óta több mint 12 óra telt el.
Ellenjavallatok
A Clexane-t csak az utasításoknak megfelelően és orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni. A gyógyszernek számos kategorikus ellenjavallata van, amelyeket figyelembe kell venni a kezelés megkezdése előtt. Ezek tartalmazzák:
- egyéni intolerancia a Clexane-nal szemben;
- fokozott vérzési kockázattal járó állapotok - abortusz, vetélés veszélye, aorta aneurizma, vérzéses stroke;
- gyermekek életkora (18 éves korig);
- mesterséges szívbillentyűk jelenléte a páciens testében.
Óvatosan az injekciókat idős betegeknek, máj- vagy vesebetegségben szenvedőknek írják fel. Egyéb relatív ellenjavallatok a következők:
- patológiák, amelyek a hemosztázis megsértésével járnak - hemofília, súlyos vasculitis, thrombocytopenia, hypocoagulation;
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai;
- közelmúltbeli ischaemiás stroke;
- bonyolult diabetes mellitus;
- közelmúltbeli szülés, szemészeti vagy neurológiai műtét;
- spinális, epidurális érzéstelenítés végrehajtása;
- gerincpunkció végrehajtása;
- méhen belüli fogamzásgátlás alkalmazása;
- szívburokgyulladás;
- bakteriális endocarditis;
- súlyos artériás hipertónia (magas vérnyomás).
Eladási és tárolási feltételek
A gyógyszert szigorúan a recept szerint szabadítják fel. A Clexane-t az utasításoknak megfelelően, legfeljebb 25 ° C-on tárolja. Felhasználhatósági idő - 3 év.
Analógok
Ha a gyógyszertárban nincs Clexane, az orvos más, azonos hatáselvű gyógyszereket is felírhat. Az azonos hatóanyagú analógok a következők:
- Clexane 300 - 3 ml-es kiszerelésben kapható. Teljesen hasonló indikációkkal és ellenjavallatokkal rendelkezik, mint a Clexane. Csak receptre adják ki.
- Novoparin - oldatos injekció. 1 vagy 2 db-os üvegfecskendőben kapható. a csomagoláson az utasításokkal. A trombózis megelőzésére és kezelésére használják.
- Az Enoxarin - kis molekulatömegű heparin 2, 4, 8 ezer NE anti-Xa NE adagoló fecskendőben kapható. Mélyvénás trombózis kezelésére írják fel.
Fraxiparine vagy Clexane - melyik a jobb
Az enoxaparin-nátrium egyéni intoleranciája esetén hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket írnak fel, de eltérő hatóanyaggal. A Clexane analógja kalcium-nadroparinon - Fraxiparin. A gyógyszer ugyanazokkal a javallatokkal, ellenjavallatokkal és mellékhatásokkal rendelkezik. A Clexane és a Fraxiparine között nem végeztek részletes összehasonlító vizsgálatokat, ezért az előnyben részesített gyógyszer kiválasztását az orvosnak kell elvégeznie.
Clexane ár
Az oldatos injekció ára a gyógyszertár áraitól, a Clexane adagolásától, a csomagolásban lévő eldobható fecskendők számától függően változhat. Átlagos árak Moszkvában:
Videó
