Artrosilene végbélkúpok. Mikor írják fel a gyógyszert? Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
UTASÍTÁS
a gyógyszer orvosi használatáról
bejegyzett
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Olaszország)
előállított
DOMPE S.p.A. (Olaszország)
vagy DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Olaszország)
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Gél külső használatra 5% átlátszó, világossárga színű, jellegzetes szagú.
Segédanyagok: karbomer - 1 g, trolamin - 1,9 g, poliszorbát 80-0,8 g, etanol 95% - 5 g, metil-parahidroxibenzoát - 0,1 g, levendula-nerolium íz - 0,2 g, tisztított víz - 86 ml.
30 g - alumínium csövek (1) - kartondobozok.
50 g - alumínium csövek (1) - kartondobozok.
farmakológiai hatás
NSAID-ok. Helyi gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és exudatív hatású.Külsőleg alkalmazva az Artrosilene gél helyi terápiás hatást biztosít az érintett ízületek, inak, szalagok és izmok területén. Ízületi szindróma esetén csökkenti az ízületi fájdalmat nyugalomban és mozgás közben, a reggeli merevséget és az ízületi duzzanatot.
A ketoprofennek nincs katabolikus hatása az ízületi porcokra.
Farmakokinetika
Külsőleg alkalmazva lassan szívódik fel; 50-150 mg-os dózis 5-8 óra elteltével 0,08-0,15 mcg/ml plazmakoncentrációt hoz létre. A gyógyszer biohasznosulása körülbelül 5%.
Javallatok:
- a váz-izomrendszer betegségei (beleértve a rheumatoid arthritist, az ízületi gyulladást, a spondylitis ankylopoetikáját, a perifériás ízületek és a gerinc osteoarthritisét, a lágyrészek reumás elváltozásait);- reumás és nem reumás eredetű izomfájdalmak;
- a lágyrészek traumás (beleértve a sportot) sérülései.
A gyógyszert tüneti terápiára szánják, csökkenti a fájdalmat és a gyulladást a használat során, nem befolyásolja a betegség progresszióját.
Használati utasítás és adagolás
A gyógyszert külsőleg használják. A gélt naponta kétszer kell felvinni a bőrfelületre az érintett terület méretének és az orvos utasításainak megfelelően, finoman dörzsölve, amíg teljesen fel nem szívódik.Egyszeri adag 1-1,5 g gyógyszer (meggy méretének felel meg).
Iontoforézissel a gyógyszert a negatív pólusra visszük fel.
A 6-12 éves gyermekek adagja megegyezik a felnőttek adagjával, és az alkalmazási területtől és az orvos ajánlásaitól függ.
A kezelés időtartama több naptól 3-4 hétig változik, mert... a gyógyszert mind akut, mind krónikus betegségekre használják.
Mellékhatás
Helyi reakciók: bőrpír, bőrkiütés, égő érzés, viszketés. Néha a helyi reakciók túlterjedhetnek azon a területen, ahol a gyógyszert alkalmazzák; nagyon ritkán súlyosak és általánosak lehetnek.
Allergiás reakciók: dermatitis, kontakt ekcéma, csalánkiütés, bullosus dermatitis, fényérzékenységi reakciók.
Szisztémás mellékhatások, például veseelégtelenség nagyon ritkán fordulnak elő.
Ha bármilyen nemkívánatos esemény jelentkezik, orvoshoz kell fordulni.
Ellenjavallatok:
- bronchiális asztma, visszatérő orrpolipózis vagy orrmelléküregek teljes vagy nem teljes kombinációja, valamint az acetilszalicilsav és más NSAID-ok intoleranciája (beleértve az anamnézist is);- fényérzékenységi reakciók;
- síró dermatózisok;
- ekcéma;
- a bőr integritásának megsértése (fertőzött sebek, horzsolások) a tervezett alkalmazás helyén;
- terhesség III trimesztere;
- laktációs időszak;
- 6 év alatti gyermekek;
- túlérzékenység a ketoprofénnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
- túlérzékenység az acetilszalicilsavval vagy más NSAID-okkal szemben;
- fenofibráttal szembeni túlérzékenység;
- fokozott érzékenység a fényvédőkre.
A napfénynek való kitettség, még felhős napokon is, valamint a szolárium látogatása ellenjavallt a kezelés alatt és a gyógyszer utolsó használata után 2 hétig.
Gondosan a gyógyszert májporfíria súlyosbodására, a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásaira, súlyos máj- és veseműködési zavarokra, krónikus szívelégtelenségre, bronchiális asztmára, a terhesség első és második trimeszterében, valamint éves gyermekek számára kell felírni. 6-12 éves és idős betegek.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A terhesség első és második trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.A gyógyszer alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
Különleges utasítások
A gyógyszert csak ép bőrre szabad alkalmazni.Kerülje a szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
A túlérzékenység és a fényérzékenység elkerülése érdekében ajánlatos kerülni, hogy a kezelt bőrfelületeket napfény érje a kezelés alatt és a terápia befejezése után 2 hétig.
A gyógyszer használata után alaposan meg kell mosni a kezét.
Okluzív kötszert nem szabad használni.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer használatát, ha bármilyen bőrreakció lép fel fényvédők vagy más oktokrilén tartalmú kozmetikumok használata közben.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
Nincsenek adatok a gyógyszer negatív hatásáról a gépjárművezetéshez és más potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.
Túladagolás
A gyógyszer aktív komponenseinek rendkívül alacsony fokú szisztémás felszívódása külső alkalmazás esetén szinte lehetetlenné teszi a túladagolást.Nagy mennyiségű gyógyszer (több mint 20 g) véletlen lenyelése esetén az NSAID-okra jellemző szisztémás mellékhatások léphetnek fel.
Kezelés: gyomormosás, aktív szén vétele.
Gyógyszerkölcsönhatások
A gyógyszer fokozhatja a fényérzékenységet okozó gyógyszerek hatását.Bár a kölcsönhatás más helyi és szisztémás alkalmazású gyógyszerekkel nem valószínű, hosszan tartó kezelés vagy nagy dózisú gyógyszeres kezelés esetén figyelembe kell venni a felszívódott ketoprofén és más gyógyszerek közötti versengés lehetőségét a plazmafehérjék kötődéséért.
A kumarin antikoagulánsokat szedő betegeknek javasolt az INR rendszeres ellenőrzése.
Tárolási feltételek és időtartamok
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.A gyógyszertári kiadás feltételei:
A gyógyszer OTC eszközként használható.UTASÍTÁS
a gyógyszer orvosi használatáról
bejegyzett
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Olaszország)
előállított
Valpharma S.A. (San Marino Köztársaság) vagy az ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Olaszország)
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Kemény zselatin kapszula, hosszúkás, test - fehér, kupak - sötétzöld; a kapszulák tartalma kerek, világossárga színű szemcsék.Segédanyagok: dietil-ftalát - 2,286 mg, karboxi-polimetilén - 32,857 mg, magnézium-sztearát - 15,857 mg, povidon - 27,857 mg, akrilsav és metakrilsav polimerek - 34,143 mg, talkum - 27 mg.
A kapszulahéj összetétele: test - titán-dioxid (E171), zselatin qsp; kupak - kinolinsárga (E104), indigotin (E132), titán-dioxid (E171), zselatin qsp. 10 darab. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
farmakológiai hatás
NSAID-ok. Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. A COX-1 és COX-2 gátlásával gátolja a prosztaglandinok szintézisét. Anti-bradikinin aktivitással rendelkezik, stabilizálja a lizoszóma membránokat és késlelteti az enzimek felszabadulását belőlük, amelyek hozzájárulnak a szövetpusztuláshoz a krónikus gyulladás során. Csökkenti a citokinek felszabadulását, gátolja a neutrofilek aktivitását.Csökkenti az ízületek reggeli merevségét és duzzadását, növeli a mozgásteret.
A ketoprofén lizinsó a ketoproféntől eltérően egy semleges pH-jú, gyorsan oldódó vegyület, aminek köszönhetően szinte nem irritálja a gyomor-bélrendszert.
Szájon át történő alkalmazás után a maximális terápiás hatás 4-24 órán belül figyelhető meg.
Farmakokinetika
Szívás
Szájon át történő alkalmazás után a ketoprofén teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, biohasznosulása meghaladja a 80%-ot. A Cmax 3-9 mcg/ml, és a szájon át történő beadás után 4-10 órával érhető el, értéke közvetlenül függ a bevitt dózistól. Az egyidejű táplálékfelvétel segít csökkenteni a Cmax-ot és növelni a Tmax-ot az AUC megváltoztatása nélkül.
terjesztés
A ketoprofén legfeljebb 99%-a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz kötődik. V d -0,1-0,2 l/kg. Könnyen áthatol a hisztohematikus gáton, és eloszlik a szövetekben és szervekben. A ketoprofén jól behatol az ízületi folyadékba és a kötőszövetbe. Bár a ketoprofén koncentrációja az ízületi folyadékban valamivel alacsonyabb, mint a plazmában, stabilabb (legfeljebb 30 óráig tart).
A gyógyszer gyakorlatilag nem halmozódik fel a szervezetben.
Anyagcsere
A ketoprofén főként a májban metabolizálódik, ahol glükuronidáción megy keresztül, és glükuronsavval észtereket képez.
Eltávolítás
A T1/2 6,5 óra A metabolitok főként a vizelettel ürülnek ki. Kevesebb, mint 1% ürül a széklettel.
Javallatok:
Enyhe és közepes intenzitású fájdalom csillapítása, beleértve:posztoperatív fájdalom;
- poszttraumás fájdalom;
- gyulladásos fájdalom.
Reumás és gyulladásos betegségek tüneti kezelése, beleértve:
Rheumatoid arthritis;
- spondyloarthritis;
- osteoarthritis;
- köszvényes ízületi gyulladás;
- a periartikuláris szövetek gyulladásos károsodása.
Adagolási rend
A gyógyszert szájon át, 1 kapszula/nap, étkezés közben vagy után kell bevenni. A kezelés időtartama 3-4 hónap lehet.Mellékhatás
Az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, hasmenés, duodenitis, a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásai, gyomorhurut, vérömleny, nyelőcsőgyulladás, szájgyulladás, melena, megnövekedett bilirubinszint, májenzimek aktivitása, hepatitis, májelégtelenség, megnövekedett májméret.
A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: szédülés, hiperkinézia, remegés, szédülés, hangulati ingadozások, szorongás, hallucinációk, ingerlékenység, általános rossz közérzet.
A látószerv oldaláról: kötőhártya-gyulladás, látáskárosodás.
A vérképző rendszerből: leukocytopenia, leukocytosis, lymphangitis, csökkent protrombin idő, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, lép megnagyobbodás, vasculitis.
A légzőrendszerből: hörgőgörcs, nehézlégzés, gégegörcs érzése, gégegörcs, gégeödéma, rhinitis.
A szív- és érrendszerből: magas vérnyomás, hipotenzió, tachycardia, mellkasi fájdalom, ájulás.
A húgyúti rendszerből: fájdalmas vizelés, cystitis, ödéma, hematuria.
A bőrre és a bőr alatti szövetekre: erythemás exanthema, viszketés, makulopapuláris kiütés, fokozott izzadás.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), anafilaktoid reakciók (a szájnyálkahártya ödémája, garat ödéma, orbitális ödéma).
Egyéb: perifériás ödéma, sápadtság, menstruációs zavarok.
Ellenjavallatok:
Szisztémás használatra- „aszpirin” asztma;
- gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban;
- colitis ulcerosa az akut fázisban;
- Crohn-betegség;
- divertikulitisz;
- gyomorfekély;
- véralvadási zavarok (beleértve a hemofíliát is);
- krónikus veseelégtelenség;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- terhesség III trimesztere;
- laktációs időszak;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy más NSAID-okkal szemben.
Gondosan a gyógyszert vérszegénység, bronchiális asztma, alkoholizmus, dohányzás, alkoholos májcirrózis, hiperbilirubinémia, májelégtelenség, cukorbetegség, kiszáradás, szepszis, krónikus szívelégtelenség, ödéma, artériás magas vérnyomás, vérbetegségek (beleértve a leukopéniát) kezelésére kell felírni, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány, szájgyulladás, a terhesség első és második trimeszterében, valamint idős betegeknél.
Terhesség és szoptatás
Más NSAID-okhoz hasonlóan az Artrosilene-t nem szabad alkalmazni a terhesség harmadik trimeszterében. A terhesség első és második trimeszterében az Artrosilene gyógyszert óvatosan és orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.Ha a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása szükséges, a szoptatást le kell állítani.
A terhességet tervező nőknek tartózkodniuk kell az Artrosilene gyógyszer szedésétől, mert szedése csökkentheti a petesejt beágyazódásának valószínűségét.
Különleges utasítások
Az Artrosilene-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vérképet, valamint a máj és a vesék funkcionális állapotát.Ha szükséges a 17-ketoszteroidok meghatározása, a gyógyszert 48 órával a vizsgálat előtt abba kell hagyni.
Az Artrosilene szedése elfedheti a fertőző betegségek jeleit.
Károsodott máj- és vesefunkció esetén az adag csökkentése és gondos monitorozás szükséges.
Az Artrosilene alkalmazása bronchiális asztmában fulladásos rohamot válthat ki.
Túladagolás
Jelenleg az Artrosilene túladagolásáról nem számoltak be.Kezelés: túladagolás esetén szükség esetén tüneti terápiát, valamint a légzőszervi és kardiovaszkuláris aktivitás monitorozását kell végezni. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis hatástalan.
Gyógyszerkölcsönhatások
A máj mikroszomális oxidációját indukáló szerek (beleértve a fenitoint, etanolt, barbiturátokat, flumecinolt, rifampicint, fenilbutazont, triciklusos antidepresszánsokat), ha az Artrosilene gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazzák, fokozzák a hidroxilált aktív metabolitok képződését.Az Artrosilene gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazás során az uricosuric gyógyszerek hatékonysága csökken, az antikoagulánsok, a vérlemezke-gátló szerek, a fibrinolitikumok, az etanol hatása, valamint a mineralokortikoidok, glükokortikoidok és ösztrogének mellékhatásai fokozódnak; csökken a vérnyomáscsökkentő szerek és vízhajtók hatékonysága.
Az Artrosilene gyógyszer más NSAID-okkal, kortikoszteroidokkal, etanollal, kortikotropinnal történő egyidejű alkalmazása fekélyek kialakulásához és gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásához vezethet, növelve a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Az Artrosilene egyidejű alkalmazása orális antikoagulánsokkal, heparinnal, trombolitikumokkal, vérlemezke-gátló szerekkel, cefoperazonnal, cefamandollal és cefotetánnal növeli a vérzés kockázatát.
Az Artrosilene gyógyszer egyidejű alkalmazása fokozza az inzulin és az orális hipoglikémiás gyógyszerek hipoglikémiás hatását (az adag újraszámítása szükséges).
Az Artrosilene és a nátrium-valproát együttes alkalmazása a vérlemezke-aggregáció megsértését okozza.
A ketoprofen, ha egyidejűleg alkalmazzák, növeli a verapamil és a nifedipin, a lítium és a metotrexát plazmakoncentrációját.
Az antacidok és a kolesztiramin csökkentik a ketoprofén felszívódását.
Tárolási feltételek és időtartamok
A gyógyszert száraz helyen, gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.Felhasználhatósági idő - 3 év.
A gyógyszertári kiadás feltételei:
A gyógyszer receptre kapható.
Artrosilene - ketoprofen alapú injekciók, amelyek célja a reuma és az izom-csontrendszer egyéb betegségei miatti akut fájdalom enyhítése. A gyógyszer a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik. Hatóanyaga, a ketoprofen a propionsav származéka, és szerepel az emberek számára létfontosságú gyógyszerek listáján.
A gyógyszer alkalmazása csökkenti a gyulladásos folyamat súlyosságát, megszünteti a fájdalmat és csökkenti a testhőmérsékletet. Az Artrosilene ellenjavallatokkal rendelkezik, és szisztémás mellékhatások kialakulásához vezethet. A gyógyszer testre gyakorolt negatív hatásának elkerülése érdekében orvos ajánlására kell alkalmazni.
A gyógyszer adagolási formája
Az Artrosilene injekciókat Olaszországban gyártja a Dompe Pharmaceutici S.p.A. gyógyszergyár. A gyógyszer tiszta, színtelen vagy világossárga steril oldat formájában kapható intramuszkuláris vagy intravénás beadásra. A gyógyító folyadékot 2 ml-es sötét üveg ampullákba öntjük. Az ampullák 6 darabban, műanyag tálcákban vannak csomagolva. Minden márkás csomagolásban 1 tálca található ampullákkal és a gyógyászati oldat használati utasításával.
Összetevők és műveletek
Az Artrosilene farmakológiai hatását a ketoprofen biztosítja, amelyet lizinsó formájában jelenítenek meg. Koncentrációja 1 ml oldatban 80 mg. Ezenkívül a termék nátrium-hidroxidot, citromsavat és steril vizet tartalmaz.
A ketoprofen lizin só intramuszkulárisan vagy intravénásan beadva kifejezett fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást fejt ki, csökkenti az ízületek duzzanatát és növeli mobilitásukat. A fő komponens hatása a ciklooxigenáz-1-re és a ciklooxigenáz-2-re gyakorolt negatív hatásának, valamint a prosztaglandin-bioszintézis gátlásának köszönhető. Az artrozilén anti-bradikinin hatással rendelkezik, stabilizálja a lizoszóma membránokat és gátolja az enzimek felszabadulását, amelyek gyulladást és kötőszöveti károsodást váltanak ki.
A gyógyszer gyakorlatilag nincs hatással az emésztőrendszer nyálkahártyájának állapotára, és nem vált ki katabolikus hatást az ízületi porcokra.
Mikor kell használni a gyógyszert
Az ampullákban lévő artrozilén akut ízületi és izomfájdalmak enyhítésére szolgál. Használata akkor javasolt, ha:
- reuma;
- ízületi gyulladás (rheumatoid, pszoriázisos, reaktív stb.);
- különböző lokalizációjú arthrosis;
- köszvény;
- spondylitis ankylopoetica;
- bursitis;
- gerinc osteochondrosis;
- ízületi gyulladás;
- tenosynovitis;
- enthesopathiák;
- myalgia;
- sérülések és sebészeti beavatkozások utáni állapotok.
Alkalmazási mód
Az Artrosilene gyógyászati oldat intravénás vagy intramuszkuláris beadásra szolgál. A gyógyszeres kezelést kórházi környezetben, orvos felügyelete mellett kell végezni.
A gyógyszer napi adagja és alkalmazásának időtartama a klinikai képtől függ, és szakember határozza meg. A gyógyszerrel történő kezelés maximális időtartama nem haladhatja meg a 3 egymást követő napot. Az ampulla tartalmát felbontás után azonnal fel kell használni.
Az injekció beadása után megmaradt gyógyszer nem tárolható. A nyomtatott ampullával együtt kell megsemmisíteni.
Figyelmeztetések a kezelésre
Az Artrosilene gyógyászati oldatnak vannak ellenjavallatai, amelyek listáját a betegnek meg kell ismernie a használat megkezdése előtt. A gyógyszert nem szabad használni:
- túlérzékenység az összetételében szereplő anyagokkal szemben;
- egyéni intolerancia az NSAID-okkal szemben;
- veseelégtelenség;
- gyomor- és nyombélfekély;
- granulomatosus enteritis;
- vastagbél divertikulózis;
- aszpirin által kiváltott bronchiális asztma;
- véralvadási zavarok;
- terhesség;
- szoptatás.
Az Artrosilene injekciós oldatot nem alkalmazzák gyermekek és serdülők kezelésére. 18 év feletti betegeknek írható fel.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős betegek és krónikus szívelégtelenségben, bronchiális asztmában, súlyos májbetegségben, alkoholizmusban, magas vérnyomásban, perifériás ödémában, vérszegénységben és szepszisben szenvedők kezelésére.
Az artrozilén negatívan befolyásolja a pszichomotoros reakciók sebességét és a koncentrációt, ezért használata során a személynek tartózkodnia kell a járművezetéstől vagy a potenciálisan veszélyes tárgyakon végzett munkától.
Mellékes tünetek
Az Artrosilene injekciós oldat nemkívánatos reakciókat okozhat a páciensben a különböző szervekből és rendszerekből. A gyógyszer leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- fájdalmas érzések a hasban;
- a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése;
- hányinger;
- székrekedés vagy hasmenés;
- szédülés;
- idegesség;
- hólyaggyulladás;
- duzzanat;
- vérnyomásváltozások (hipertónia vagy hipotenzió);
- fokozott szívverés;
- allergiás megnyilvánulások (bőrkiütés és viszketés, Quincke-ödéma);
- fokozott izzadás;
- menstruációs rendellenességek.
A felsorolt reakciókon kívül a gyógyszer mellékhatásai a látásélesség csökkenése, hallucinációk, a máj és a lép méretének növekedése, májelégtelenség, a vér kémiai összetételének megváltozása, hörgőgörcs, gégegörcs, Stevens formájában jelentkezhetnek. - Johnson szindróma.
Ha a leírt hatások jelentkeznek, a betegnek orvoshoz kell fordulnia a kezelés folytatásának lehetőségéről.
Kábítószer-kombináció és túladagolás
Az Artrosilene alkalmazásának ideje alatt a betegeknek óvatosan kell eljárniuk olyan gyógyszerekkel, amelyekkel kölcsönhatásba léphet gyógyszerekkel.
Nem tanácsos az injekciós oldatot antacidokkal, glükokortikoidokkal, NSAID-okkal, metotrexáttal, kolesztiraminnal, verapamillal, cefamandollal, tiklopidinnel, heparinnal, spironolaktonnal, probeneciddel, tramadollal, perifériás értágítókkal, antitrombotikus szerekkel kombinálni.
Nincsenek adatok az Artrosilene gyógyszeres oldat túladagolására vonatkozóan. A szakértők elismerik, hogy a gyógyszer napi adagjának túllépése a nemkívánatos reakciók növekedését idézheti elő a betegben.
Költségek és válaszok
Az Artrosilene hatékonyságát számos betegértékelés jelzi. Azok, akik a gyógyszeres oldatot súlyos fájdalom enyhítésére használják, megjegyzik gyors fájdalomcsillapító képességét és hosszan tartó hatását (akár 12 óráig).
Az Artrosilene injekciós oldatot vényköteles gyógyszertári értékesítésre szánják. A gyógyszer egy csomagjának átlagos ára 200 rubel. A gyógyszeres folyadékot tartalmazó ampullákat közvetlen napfénytől védett helyen, 25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.
Hatóanyag
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Rektális kúpok egységes, fehértől világossárgáig, torpedó alakú.
Segédanyagok: félszintetikus gliceridek.
5 darab. - csíkok (2) - kartoncsomagok.
farmakológiai hatás
NSAID-ok. Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. A COX-1 és COX-2 gátlásával gátolja a prosztaglandinok szintézisét. Anti-bradikinin aktivitással rendelkezik, stabilizálja a lizoszóma membránokat és késlelteti az enzimek felszabadulását belőlük, amelyek hozzájárulnak a szövetpusztuláshoz a krónikus gyulladás során. Csökkenti a citokinek felszabadulását, gátolja a neutrofilek aktivitását.
Csökkenti az ízületek reggeli merevségét és duzzadását, növeli a mozgásteret.
A ketoprofén lizinsó a ketoproféntől eltérően egy semleges pH-jú, gyorsan oldódó vegyület, aminek köszönhetően szinte nem irritálja a gyomor-bélrendszert.
A ketoprofen lizinsónak nincs katabolikus hatása az ízületi porcokra.
Farmakokinetika
Szívás
Rektális beadás után a ketoprofén is gyorsan felszívódik. A Cmax eléréséhez szükséges idő rektális alkalmazás után 45-60 perc. A koncentráció értéke lineárisan függ a bevett dózistól.
terjesztés
A ketoprofén legfeljebb 99%-a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz kötődik. V d - 0,1-0,2 l/kg. Könnyen áthatol a hisztohematikus gáton, és eloszlik a szövetekben és szervekben. A ketoprofén jól behatol az ízületi folyadékba és a kötőszövetbe. Bár a ketoprofén koncentrációja az ízületi folyadékban valamivel alacsonyabb, mint a plazmában, stabilabb (legfeljebb 30 óráig tart).
Anyagcsere
A ketoprofén főként a májban metabolizálódik, ahol glükuronidáción megy keresztül, és glükuronsavval észtereket képez.
Eltávolítás
A T1/2 6,5 óra A metabolitok főként a vizelettel ürülnek ki (24 órán belül 76%-ig). Kevesebb, mint 1% ürül a széklettel. A gyógyszer gyakorlatilag nem halmozódik fel a szervezetben.
Javallatok
Enyhe és közepes intenzitású fájdalom csillapítása, beleértve:
- posztoperatív fájdalom;
- poszttraumás fájdalom;
- gyulladásos fájdalom.
Reumás és gyulladásos betegségek tüneti kezelése, beleértve:
- rheumatoid arthritis;
- spondyloarthritis;
- osteoarthritis;
- köszvényes ízületi gyulladás;
- a periartikuláris szövetek gyulladásos károsodása.
Ellenjavallatok
— „aszpirin hármas”;
- gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban;
- colitis ulcerosa az akut fázisban;
- Crohn-betegség;
- divertikulitisz;
- gyomorfekély;
- véralvadási zavarok (beleértve a hemofíliát is);
- krónikus veseelégtelenség;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- terhesség harmadik trimesztere;
- laktációs időszak;
- túlérzékenység a ketoprofénnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel vagy más NSAID-okkal szemben.
VAL VEL Vigyázat a gyógyszert a terhesség első és második trimeszterében, valamint idős betegeknél kell felírni. Óvatosság szükséges vérszegénység, bronchiális asztma, alkoholizmus, dohányzás, alkoholos májcirrhosis, hyperbilirubinémia, májelégtelenség, diabetes mellitus, kiszáradás, szepszis, krónikus szívelégtelenség, ödéma, artériás magas vérnyomás, vérbetegségek (beleértve a leukopéniát) esetén. , glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány, szájgyulladás.
Adagolás
Rektálisan napi 2-3 alkalommal 1 kúpot írnak fel. A maximális napi adag 480 mg. Idős betegek Naponta 2 kúpnál többet nem írhat fel.
Nál nél károsodott vese- és májfunkció adag csökkentése szükséges.
Mellékhatások
Az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, hasmenés, szájgyulladás, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, duodenitis, a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásai, vérömleny, melena, megnövekedett bilirubinszint, májenzimek fokozott aktivitása, hepatitis, májelégtelenség, megnövekedett májméret.
A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: szédülés, hiperkinézia, remegés, szédülés, hangulati ingadozások, szorongás, hallucinációk, ingerlékenység, általános rossz közérzet, homályos látás.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), anafilaktoid reakciók (a szájnyálkahártya ödémája, garat ödéma, orbitális ödéma).
Bőrgyógyászati reakciók: erythemás exanthema, viszketés, makulopapuláris kiütés.
A húgyúti rendszerből: fájdalmas vizelés, cystitis, ödéma, hematuria.
A vérképző rendszerből: leukocytopenia, leukocytosis, lymphangitis, csökkent protrombin idő, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, lép megnagyobbodás, vasculitis.
A légzőrendszerből: hörgőgörcs, nehézlégzés, gégegörcs érzése, gégegörcs, gégeödéma, rhinitis.
A szív- és érrendszerből: magas vérnyomás, hipotenzió, tachycardia, mellkasi fájdalom, ájulás, perifériás ödéma, sápadtság.
Egyéb: kötőhártya-gyulladás, menstruációs zavarok, fokozott izzadás.
Helyi reakciók rektális alkalmazás után:égő érzés, viszketés, nehézség az anorektális területen, az aranyér súlyosbodása.
A ketoprofen lizin só sokkal kisebb valószínűséggel okoz mellékhatásokat, mint a ketoprofén.
Túladagolás
Jelenleg nem jelentettek kábítószer-túladagolás eseteit.
Túladagolás esetén tüneti terápiát, valamint a légzőszervi és kardiovaszkuláris aktivitás monitorozását kell végezni. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis hatástalan.
Gyógyszerkölcsönhatások
A máj mikroszomális oxidációjának induktorai (beleértve a fenitoint, etanolt, barbiturátokat, flumecinolt, fenilbutazont, triciklusos antidepresszánsokat), az Artrosilene gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazva fokozzák a ketoprofén metabolizmusát (fokozzák a hidroxilezett aktív metabolitok termelését).
Az Artrosilene gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazás során az uricosuric gyógyszerek hatékonysága csökken, az antikoagulánsok, a vérlemezke-gátló szerek, a fibrinolitikumok, az etanol hatása, valamint a mineralokortikoidok, glükokortikoidok és ösztrogének mellékhatásai fokozódnak; A diuretikumok hatékonysága is csökken.
Az Artrosilene gyógyszer más NSAID-okkal, kortikoszteroidokkal, etanollal, kortikotropinnal történő egyidejű alkalmazása fekélyek kialakulásához és gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásához vezethet, növelve a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Az Artrosilene egyidejű alkalmazása orális gyógyszerekkel, heparinnal, trombolitikumokkal, vérlemezke-gátló szerekkel, cefoperazonnal, cefamandollal és cefotetánnal növeli a vérzés kockázatát.
Az Artrosilene gyógyszer egyidejű alkalmazása fokozza az inzulin és az orális hipoglikémiás gyógyszerek hipoglikémiás hatását (az adag újraszámítása szükséges).
Az Artrosilene és a nátrium-valproát együttes alkalmazása a vérlemezke-aggregáció megsértését okozza.
A ketoprofen, ha egyidejűleg alkalmazzák, növeli a verapamil és a nifedipin, a lítium és a metotrexát plazmakoncentrációját.
Az antacidumok és a kolesztiramin Artrosilene-nel együtt szájon át szedve csökkentik a ketoprofén felszívódását.
Különleges utasítások
Az Artrosilene-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vérképet, valamint a máj és a vesék funkcionális állapotát.
Ha szükséges a 17-ketoszteroidok meghatározása, a gyógyszert 48 órával a vizsgálat előtt abba kell hagyni.
Az Artrosilene szedése elfedheti a fertőző betegségek jeleit.
Az Artrosilene alkalmazása bronchiális asztmában fulladásos rohamot válthat ki.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.
Terhesség és szoptatás
Az Artrosilene gyógyszer alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A terhesség első és második trimeszterében az Artrosilene gyógyszert óvatosan és orvos felügyelete mellett kell alkalmazni. Ha a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása szükséges, a szoptatást le kell állítani.
A terhességet tervező nőknek tartózkodniuk kell az Artrosilene gyógyszer szedésétől, mert szedése csökkentheti a petesejt beágyazódásának valószínűségét.
Használata gyermekkorban
Idős betegek kor napi 1 amp.-nál többet nem szabad felírni.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre kiadva.
Tárolási feltételek és időtartamok
A gyógyszert fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on kell tárolni. Az aeroszolos tartályt nem szabad túlmelegíteni! A rektális kapszulák és kúpok eltarthatósága 5 év, az oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra, a gél és az aeroszol külső használatra 3 év.
Gyógyszer: ARTHROZILEN
Hatóanyag: ketoprofen
ATX kód: M02AA10
KFG: NSAID-ok külső használatra
ICD-10 kódok (javallatok): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
KFU kód: 05.01.01.06
Reg. szám: P 010596/02 sz
Regisztráció dátuma: 2005.10.28
Tulajdonos reg. hitvallás.: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Olaszország)
ADAGOLÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Kapszulák kemény kocsonyás, hosszúkás, fehér testtel és sötétzöld sapkával; a kapszulák tartalma kerek, világossárga színű szemcsék.
Segédanyagok: dietil-ftalát, karboxi-polimetilén, magnézium-sztearát, povidon, akrilsav polimer, metakrilsav polimer, talkum.
A kapszulatest összetétele: titán-dioxid (E171), zselatin.
Kupak összetételekapszulák: kinolinsárga (E104), indigotin (E132), titán-dioxid (E171), zselatin.
10 darab. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás.
Segédanyagok: nátrium-hidroxid, citromsav, víz folyadékhoz.
2 ml - sötét üveg ampullák (6) - műanyag tálcák (1) - kartondobozok.
Rektális kúpok egységes, fehértől világossárgáig, torpedó alakú.
Segédanyagok: félszintetikus gliceridek.
5 darab. - csíkok (2) - kartoncsomagok.
Aeroszol külső használatra 15% fehér homogén hab formájában; a gáz kilépése után halványsárga színű átlátszó folyadék.
Segédanyagok: poliszorbát 80, polipropilénglikol, polivinilpirrolidon (povidon), levendula nerolen aroma, benzil-alkohol, tisztított víz, propán és bután keveréke.
25 ml űrtartalmú (1) hengerek permetező fúvókával - kartondobozok.
Gél külső használatra 5% átlátszó, vastag, levendula illatú.
Segédanyagok: karboxi-polimetilén, trietanol-amin, poliszorbát, etanol 95%, metil-parahidroxibenzoát, levendula nerolen aroma, víz.
30 g - alumínium csövek (1) - kartondobozok.
50 g - alumínium csövek (1) - kartondobozok.
ARTROZILÉN UTASÍTÁSOK SZAKEMBEREKNEK.
Az ARTROZILENE gyógyszer leírását a gyártó jóváhagyta a 2008-as nyomtatott kiadványhoz.
FARMAKOLÓGIAI HATÁS
NSAID-ok. Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. A COX-1 és COX-2 gátlásával gátolja a prosztaglandinok szintézisét. Anti-bradikinin aktivitással rendelkezik, stabilizálja a lizoszóma membránokat és késlelteti az enzimek felszabadulását belőlük, amelyek hozzájárulnak a szövetpusztuláshoz a krónikus gyulladás során. Csökkenti a citokinek felszabadulását, gátolja a neutrofilek aktivitását.
Csökkenti az ízületek reggeli merevségét és duzzadását, növeli a mozgásteret.
A ketoprofén lizinsó a ketoproféntől eltérően egy semleges pH-jú, gyorsan oldódó vegyület, aminek köszönhetően szinte nem irritálja a gyomor-bélrendszert.
Szájon át történő alkalmazás után a maximális terápiás hatás 4-24 órán belül figyelhető meg.
Külsőleg alkalmazva az Artrosilene csökkenti a gyulladás és fájdalom megnyilvánulásait az érintett ízületekben, inakban, szalagokban és izmokban. Ízületi szindróma esetén nyugalmi és mozgás közbeni ízületi fájdalmak csökkenését, reggeli merevség és ízületi duzzanat csökkenését okozza.
A ketoprofen lizinsónak nincs katabolikus hatása az ízületi porcokra.
FARMAKOKINETIKA
Szívás
A kapszulák szájon át történő bevétele után a ketoprofén gyorsan és meglehetősen teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból, a biohasznosulás meghaladja a 80%-ot. A Cmax 3-9 mcg/ml, és 4-10 óra elteltével érhető el, értéke közvetlenül függ a bevett dózistól. Az egyidejű táplálékfelvétel segít csökkenteni a Cmax-értéket és növelni a Tmax-értéket az AUC megváltoztatása nélkül.
Rektális beadás után a ketoprofén is gyorsan felszívódik. A Cmax eléréséhez szükséges idő rektális alkalmazás után 45-60 perc. A plazmakoncentráció lineárisan függ a bevett dózistól.
Parenterális adagolás esetén a Cmax eléréséhez szükséges idő 45-60 perc. A hatásos koncentráció 24 óráig tart, a terápiás koncentráció az ízületi folyadékban 18-20 óráig tart.
Bőrön alkalmazva lassan felszívódik; 50-150 mg-os dózis 5-8 óra elteltével 0,08-0,15 mcg/ml plazmakoncentrációt hoz létre. A gyógyszer biohasznosulása körülbelül 5%.
terjesztés
A ketoprofén legfeljebb 99%-a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz kötődik. V d - 0,1-0,2 l/kg. Könnyen áthatol a hisztohematikus gáton, és eloszlik a szövetekben és szervekben. A ketoprofén jól behatol az ízületi folyadékba és a kötőszövetbe. Bár a ketoprofén koncentrációja az ízületi folyadékban valamivel alacsonyabb, mint a plazmában, stabilabb (legfeljebb 30 óráig tart).
Anyagcsere
A ketoprofén főként a májban metabolizálódik, ahol glükuronidáción megy keresztül, és glükuronsavval észtereket képez.
Eltávolítás
A T1/2 6,5 óra A metabolitok főként a vizelettel ürülnek ki (24 órán belül 76%-ig). Kevesebb, mint 1% ürül a széklettel. A gyógyszer gyakorlatilag nem halmozódik fel a szervezetben.
JAVASLATOK
Orális és rektális használatra
Enyhe és közepes intenzitású fájdalom csillapítása, beleértve:
posztoperatív fájdalom;
poszttraumás fájdalom;
Gyulladásos fájdalom.
Reumás és gyulladásos betegségek tüneti kezelése, beleértve:
Rheumatoid arthritis;
Spondyloarthritis;
Osteoarthritis;
Köszvényes ízületi gyulladás;
A periartikuláris szövetek gyulladásos károsodása.
Parenterális alkalmazásra
Az akut fájdalom szindróma rövid távú kezelése:
Különböző eredetű mozgásszervi betegségek esetén;
A posztoperatív időszakban;
Sérülések után és gyulladásos folyamatok során.
Külső használatra
A mozgásszervi rendszer akut és krónikus gyulladásos betegségei (beleértve a reumás ízületi gyulladást, arthritis psoriaticát, spondylitis ankylopoetikat, a perifériás ízületek és a gerinc osteoarthritisét, a lágyrészek reumás elváltozásait);
Reumás és nem reumás eredetű izomfájdalmak;
Lágy szövetek traumás sérülései.
ADAGOLÁSI RENDSZER
Belül Az Artrosilene-t napi 1 kapszulát írják fel étkezés közben vagy után. A kezelés időtartama 3-4 hónap lehet.
Rektálisan Napi 2-3 alkalommal írjon fel 1 kúpot. A maximális napi adag 480 mg. Idős betegek Naponta 2 kúpnál többet nem írhat fel.
Nál nél károsodott vese- és májfunkció adag csökkentése szükséges.
Parenterálisan(i.m. vagy i.v.) a gyógyszert 160 mg (1 amp.)/nap dózisban írják fel. A maximális napi adag 320 mg (1 amp. 2-szer/nap).
Idős betegekkor napi 1 amp.-nál többet nem szabad felírni.
A gyógyszert rövid ideig (legfeljebb 3 napig) parenterálisan kell beadni, majd át kell térni a gyógyszer szájon át történő szedésére vagy kúpok használatára.
A gyógyszer IV beadása csak kórházban megengedett. A gyógyszer hatástartamának növelése érdekében lassú intravénás infúzió javasolt. Az IV infúzió időtartama legalább 30 perc.
Az infúziós oldatot 50 ml vagy 500 ml következő vizes oldatokból készítik: 0,9%-os nátrium-klorid-oldat, 10%-os vizes levulóz-oldat, 5%-os vizes dextróz-oldat, Ringer-acetát-oldat, Ringer-laktát-Hartmann-oldat, kolloid dextrán 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban vagy 5%-os dextrózoldatban.
Amikor az Artrosilene-t kis térfogatú oldatokban (50 ml) hígítják, a gyógyszert intravénásan adják be bolusként.
Nál nél külső használat egyetlen adag gél 3-5 g (egy nagy cseresznye térfogata), aeroszol - 1-2 g (dió térfogata). A gyógyszert naponta 2-3 alkalommal kell alkalmazni, óvatosan dörzsölve, amíg teljesen fel nem szívódik. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 10 napot (orvosával való konzultáció nélkül).
MELLÉKHATÁS
Az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, hasmenés, szájgyulladás, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, duodenitis, a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásai, vérömleny, melena, megnövekedett bilirubinszint, májenzimek fokozott aktivitása, hepatitis, májelégtelenség, megnövekedett májméret.
A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: szédülés, hiperkinézia, remegés, szédülés, hangulati ingadozások, szorongás, hallucinációk, ingerlékenység, általános rossz közérzet, homályos látás.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), anafilaktoid reakciók (a szájnyálkahártya ödémája, garat ödéma, orbitális ödéma).
Bőrgyógyászati reakciók: erythemás exanthema, viszketés, makulopapuláris kiütés.
A húgyúti rendszerből: fájdalmas vizelés, cystitis, ödéma, hematuria.
A vérképző rendszerből: leukocytopenia, leukocytosis, lymphangitis, csökkent protrombin idő, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, lép megnagyobbodás, vasculitis.
A légzőrendszerből: hörgőgörcs, nehézlégzés, gégegörcs érzése, gégegörcs, gégeödéma, rhinitis.
A szív- és érrendszerből: magas vérnyomás, hipotenzió, tachycardia, mellkasi fájdalom, ájulás, perifériás ödéma, sápadtság.
Egyéb: kötőhártya-gyulladás, menstruációs zavarok, fokozott izzadás.
Helyi reakciók rektális alkalmazás után:égő érzés, viszketés, nehézség az anorektális területen, az aranyér súlyosbodása.
Helyi reakciók külső használatra: allergiás reakciók bőrmegnyilvánulásai, fényérzékenység. A bőr nagy területein történő hosszan tartó használat esetén szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki.
A ketoprofen lizin só sokkal kisebb valószínűséggel okoz mellékhatásokat, mint a ketoprofén.
ELLENJAVALLATOK
- „aszpirin hármas”;
terhesség III trimesztere;
Laktációs időszak;
Túlérzékenység a ketoprofénnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel, az acetilszalicilsavval vagy más NSAID-okkal szemben.
Szisztémás használatra
A gyomor és a nyombél peptikus fekélye az akut fázisban;
colitis ulcerosa az akut fázisban;
Crohn-betegség;
Divertikulitisz;
Gyomorfekély;
Véralvadási zavarok (beleértve a hemofíliát);
Krónikus veseelégtelenség;
Gyermekek és tinédzserek 18 éves korig.
Külső használatra
Síró dermatózisok;
a bőr integritásának megsértése;
Gyermekek életkora 6 éves korig.
VAL VEL Vigyázat a gyógyszert a terhesség első és második trimeszterében, valamint idős betegeknél kell felírni. Nál nél szisztémás használatóvatosság szükséges vérszegénység, bronchiális asztma, alkoholizmus, dohányzás, alkoholos májzsugorodás, hiperbilirubinémia, májelégtelenség, diabetes mellitus, kiszáradás, szepszis, krónikus szívelégtelenség, ödéma, artériás magas vérnyomás, vérbetegségek (beleértve a leukopéniát) esetén. , glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány, szájgyulladás; nál nél külső használat- májporfiria súlyosbodásával, a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásaival, súlyos máj- és veseműködési zavarokkal, krónikus szívelégtelenséggel, bronchiális asztmával, valamint 12 év alatti gyermekeknél.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Az Artrosilene gyógyszer alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A terhesség első és második trimeszterében az Artrosilene gyógyszert óvatosan és orvos felügyelete mellett kell alkalmazni. Ha a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása szükséges, a szoptatást le kell állítani.
A terhességet tervező nőknek tartózkodniuk kell az Artrosilene gyógyszer szedésétől, mert szedése csökkentheti a petesejt beágyazódásának valószínűségét.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Az Artrosilene-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vérképet, valamint a máj és a vesék funkcionális állapotát.
Ha szükséges a 17-ketoszteroidok meghatározása, a gyógyszert 48 órával a vizsgálat előtt abba kell hagyni.
Az Artrosilene szedése elfedheti a fertőző betegségek jeleit.
Az Artrosilene alkalmazása bronchiális asztmában fulladásos rohamot válthat ki.
Külső alkalmazás esetén a gyógyszert csak ép bőrre szabad alkalmazni. Kerülje a szemmel és nyálkahártyával való érintkezést. A túlérzékenység és a fényérzékenység elkerülése érdekében ajánlott kerülni a bőr napfény hatását a kezelés ideje alatt.
A ketoprofen lizin só vizes oldatai, valamint a külső használatra szánt gél fizioterápiás kezelésben (iontoforézis, mezoterápia) használhatók: iontoforézissel a gyógyszert a negatív pólusra visszük fel.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.
TÚLADAGOLÁS
Jelenleg az Artrosilene túladagolásáról nem számoltak be.
Túladagolás esetén tüneti terápiát, valamint a légzőszervi és kardiovaszkuláris aktivitás monitorozását kell végezni. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis hatástalan.
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK
A máj mikroszomális oxidációjának induktorai (beleértve a fenitoint, etanolt, barbiturátokat, flumecinolt, rifampicint, fenilbutazont, triciklusos antidepresszánsokat), az Artrosilene gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazva fokozzák a ketoprofén metabolizmusát (fokozzák a hidroxilezett aktív metabolitok termelését).
Az Artrosilene gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazás során az uricosuric gyógyszerek hatékonysága csökken, az antikoagulánsok, a vérlemezke-gátló szerek, a fibrinolitikumok, az etanol hatása, valamint a mineralokortikoidok, glükokortikoidok és ösztrogének mellékhatásai fokozódnak; csökken a vérnyomáscsökkentő szerek és vízhajtók hatékonysága.
Az Artrosilene gyógyszer más NSAID-okkal, kortikoszteroidokkal, etanollal, kortikotropinnal történő egyidejű alkalmazása fekélyek kialakulásához és gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásához vezethet, növelve a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Az Artrosilene egyidejű alkalmazása orális antikoagulánsokkal, heparinnal, trombolitikumokkal, vérlemezke-gátló szerekkel, cefoperazonnal, cefamandollal és cefotetánnal növeli a vérzés kockázatát.
Az Artrosilene gyógyszer egyidejű alkalmazása fokozza az inzulin és az orális hipoglikémiás gyógyszerek hipoglikémiás hatását (az adag újraszámítása szükséges).
Az Artrosilene és a nátrium-valproát együttes alkalmazása a vérlemezke-aggregáció megsértését okozza.
A ketoprofen, ha egyidejűleg alkalmazzák, növeli a verapamil és a nifedipin, a lítium és a metotrexát plazmakoncentrációját.
Az antacidumok és a kolesztiramin Artrosilene-nel együtt szájon át szedve csökkentik a ketoprofén felszívódását.
GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI
A szisztémás alkalmazásra szánt adagolási formák receptre kaphatók.
A külső használatra szánt adagolási formák vény nélkül kapható termékekként használhatók.
A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS IDŐTARTAMA
A gyógyszert fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on kell tárolni. Az aeroszolos tartályt nem szabad túlmelegíteni! A rektális kapszulák és kúpok eltarthatósága 5 év, az oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra, a gél és az aeroszol külső használatra 3 év.
