Reaferon es lipint használati utasítás. Reaferon EU - hivatalos* használati utasítás

Reaferon-ESReaferon-ES-Lipint

Összetétel és felszabadulási forma REAFERON-ES liofilizált por injekciós oldathoz Reaferon-ES

1 ampulla 1 millió, 3 millió vagy 5 millió NE interferon alfa-2a-t tartalmaz.
1 ml ampullánként, 5 vagy 10 db. csomagolva.
REAFERON-ES-LIPINT liofilizált por orális adagolásra
1 üveg 50 000 NE interferon alfa-2a-t tartalmaz, liposzómákba zárva; E-vitamin 10 mg és C-vitamin 1,5 mg.
1 ml üvegenként, 5 vagy 10 palack csomagonként.

Regisztrációs számok Reaferon-es

REAFERON-EC - No. 000642/01, 2003.12.30.
REAFERON-ES-LIPINT - 000821/01-2001, 2001.11.16.

A Reaferon-ES Reaferon-es gyógyszer jellemzői

A rekombináns humán interferon alfa-2 készítményt - Reaferon EC - bioszintézissel állítják elő baktériumtermelő törzsek (Pseudomonas putida és E. coli) tenyésztése során, amelyek genetikai apparátusába a humán leukocita interferon alfa-2 génjei bekerülnek. beépített. A kapott biomassza tartalmú fehérjéből rekombináns alfa-2-interferont izolálnak, amelyet újrakicsapással, centrifugálással, hatékony adszorbenseket alkalmazó kromatográfiával és membrántechnológiás végső sterilizáló szűréssel tisztítanak. A gyártás minden szakaszában az ellenőrzést modern fizikai és kémiai módszerekkel végzik. A végtermék (anyag) nagy tisztaságú interferon alfa-2 (legalább 95% monomer) 0,9%-os nátrium-klorid oldatban, aktivitása legalább 1,7*10 7 IU/ml.
Reaferon EU- bizonyos aktivitású anyag liofil szárításával kapott száraz injekciós készítmény, amelyhez a biológiai aktivitás stabilizátoraként humán albumint adnak 5 mg/ml-nél nem nagyobb mennyiségben, amelyet enzim immunoassay-vel teszteltek módszer (érzékenység 0,5-1,0 ng) HBs antigén és AIDS-vírus elleni antitestek hiányára, valamint foszfáttal pufferolt sóoldat.
Reaferon-ES-Lipint A világ egyetlen orális interferon-alfa-2. Az interferon tiszta formájában nem szedhető szájon át, mivel a gyomorban lévő enzimek hatására könnyen lebomlik. A Reaferon-ES-Lipint liposzómákba van zárva, amelyek megvédik a szervezetben történő károsodástól.
A Reaferon-ES-Lipint a legtermészetesebb módon - a szájon keresztül - jut be a szervezetbe. A gyógyszer nem traumás beadása nagyon fontos a gyermekek kezelése során. Biztosítja, hogy az interferon hosszú ideig a vérben maradjon. A liposzómahéj ellenáll a gyomor és a gyomor-bél traktus agresszív környezetének. A liposzómába zárt interferon szinte teljesen áthalad a gyomor-bél traktuson, bejut a májba, ott felszívódik a vérbe, és lassan, fokozatosan felszabadul. A Lipint szedése során a szervezet saját interferontartalma 100%-kal magasabb, mint az injekciós Reaferon-EC alkalmazásakor. Ideális megfázás és influenza vészhelyzeti megelőzésére. A Lipint profilaktikus alkalmazása több mint kétszeresére csökkenti a betegség valószínűségét. Veszélyes vírusfertőzések (AIDS, hepatitis) tűvel történő átvitelének veszélye nem áll fenn.
A Reaferon-EC Lipinta antioxidánsokat – E- és C-vitamint – tartalmaz. Megállapítást nyert, hogy az interferon E- és C-vitaminnal együtt történő alkalmazása 14-szeresére fokozza az interferon vírusellenes hatását. Az interferon és az antioxidánsok (E- és C-vitamin) együttes alkalmazása gyermekek kezelésében az IFN növekvő szervezetre gyakorolt ​​toxikus hatása semlegesíthető.

A Reaferon-es farmakológiai hatása

Vírusellenes, immunmoduláló és daganatellenes hatással rendelkezik.

Javallatok Reaferon-es

A Reaferont vírusos és daganatos betegségek kezelésére használják.
A gyógyszer hatékony a vírusos hepatitis ellen. Hozzárendelni felnőttek akut vírusos hepatitis B komplex terápiájában. A gyógyszer a leghatékonyabb az icterikus periódus elején a betegség 5. napjáig. Kialakult májkóma és cholestaticus hepatitis esetén a gyógyszer nem túl hatékony.
Vírusos kötőhártya-gyulladás, keratoconjunctivitis, keratitis, uveitis, valamint szőrös sejtes leukémia, krónikus mieloid leukémia és veserák esetén alkalmazható. Vannak adatok a reaferon alkalmazásáról is a sclerosis multiplex komplex terápiájában.

Ellenjavallatok Reaferon-es

Allergiás betegségek, terhesség (nem elegendő számú megfigyelés). Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél hemodinamikai monitorozás (időszakos EKG-felvétel) szükséges. Egyéni intolerancia az interferonokkal szemben.

A Reaferon-es alkalmazásának módja és adagolása

A REAFERON-ES-LIPINT-et intramuszkulárisan, subconjunctivalisan és lokálisan írják fel.
Intramuszkuláris beadásra 1 ampulla tartalmát közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani 1 ml izotóniás nátrium-klorid oldatban.
Akut hepatitis B esetén, 1 000 000 NE reaferont adnak be naponta kétszer 5-6 napig, majd 1 000 000 NE-t naponta egyszer 5 napon keresztül. Ha szükséges, folytassa az 1 000 000 NE beadását hetente kétszer 2 héten keresztül. A reaferon teljes adagja kezelésenként 15 000 000 20 000 000 NE.
Szőrös sejtes leukémia esetén 3 000 000 6 000 000 NE naponta 2 hónapon keresztül. Fenntartó terápia - 3 000 000 egység heti 2 alkalommal. Egy kúra esetén 420 000 000 - 600 000 0000 NE.
Veserák esetén (IV. stádium) A Reaferont napi 3 000 000 NE adagban adják be 10 napon keresztül. A tanfolyamokat (3-9 vagy több) 3 hetes időközönként megismételjük. A gyógyszer teljes mennyisége 90 000 000 és 270 000 000 NE vagy több között van.
Sclerosis multiplex esetén Piramis szindróma esetén napi 3-szor 1 000 000 NE-t, kisagyi szindróma esetén 1-2 alkalommal adnak be. Adja be 10 napig, majd csökkentse az adagolások számát: ugyanabban az adagban hetente egyszer 5-6 hónapon keresztül.
A szemészeti gyakorlatban A Reaferont szubkonjunktív injekciók formájában és helyileg, szemcseppek formájában alkalmazzák. A kötőhártya alatti beadáshoz és az instillációhoz 1 ampulla tartalmát 5 ml izotóniás nátrium-klorid oldatban kell feloldani.
Szubkötőhártya stromális keratitis és keratoiridocyclitis esetén 60 000 NE 0,3 ml-ben naponta vagy minden második napon, a folyamat súlyosságától függően. A kezelés időtartama 15-25 injekció, amelyet helyi érzéstelenítésben, 0,5% -os dikainoldattal hajtanak végre. Kötőhártya- és felületi keratitisre 2 csepp oldatot csepegtetünk az érintett szem kötőhártya zsákjába, naponta 6-8 alkalommal, majd napi 3-4 alkalommal. A kezelés időtartama körülbelül 2 hét.

A REAFERON-ES-LIPINT-et szájon át, étkezés előtt 30 perccel kell bevenni. Közvetlenül felhasználás előtt adjon hozzá 1-2 ml desztillált vagy lehűtött forralt vizet a palack tartalmához. 1-5 percig rázva homogén fehér szuszpenziót kell kapni.
Akut hepatitis B: felnőttek és iskoláskorú gyermekek - 1 millió NE naponta kétszer, 3-7 éves gyermekek - 0,5 millió NE naponta egyszer 10 napig, szükség esetén (kontroll biokémiai vérvizsgálatok után) vagy több, a teljes gyógyulásig.
Krónikus hepatitis B (aktív és inaktív replikatív formában, glomerulonephritishez társulva): iskolás korú gyermekek és felnőttek - 1 millió NE, 3-7 éves gyermekek - 0,5 millió NE 10 napig naponta kétszer, majd 1 hónapig minden második napon, naponta 1 alkalommal éjszaka.

A Reaferon-es mellékhatásai

A Reaferon alkalmazásakor hidegrázás, általános rossz közérzet, megnövekedett testhőmérséklet, allergiás bőrreakciók (kiütés, viszketés), leukémia és thrombocytopenia lehetséges. Súlyos mellékhatások esetén az injekciókat leállítják. Helyi alkalmazás esetén a kötőhártya irritációja, az egyes tüszők és a kötőhártya duzzanata figyelhető meg.

Különleges utasítások Reaferon-es

Mint minden interferon, egyes egyéneknél hosszan tartó használat esetén a gyógyszer interferon elleni antitestek megjelenését okozhatja, ami a terápiás hatás csökkenéséhez vezet. A vírusos hepatitis B elleni gyógyszer későbbi alkalmazása kevésbé hatékony. Nem hatékony a májkóma és a betegség kolesztatikus lefolyásának kialakulásában. A mycosis fungoides eritrodermiás stádiumában szenvedő betegeknél, ha a hőmérséklet 39 C fölé emelkedik, és a folyamat súlyosbodása esetén a Reaferon-EC alkalmazását le kell állítani. Azoknál a személyeknél, akiknél a Reaferon-EC beadása során erősen pirogén reakció lép fel (39°C és magasabb), az indometacin egyidejű alkalmazása javasolt. Az oldat helyi felhasználásra való tárolása esetén az aszepszis és antiszepszis szabályait betartva szükséges az ampulla tartalmát steril injekciós üvegbe tölteni, és az oldatot hűtőszekrényben, 4-10 °C-on, legfeljebb 1 percig tárolni. 12 óra Leuko- és thrombocytopenia kialakulása esetén heti 2-3 alkalommal vérvétel szükséges. Kifejezett helyi és általános mellékhatások esetén a Reaferon-EC adását fel kell függeszteni.

A Reaferon-es tárolási feltételei

:
B lista + 4 C és + 10 C közötti hőmérsékleten.

Reaferon-es

Egy online gyógyszertárban Reaferon-es házhoz szállítással is megvásárolható. Az online gyógyszertárunkban található összes termék minősége, beleértve a Reaferon-est is, megbízható beszállítóink termékminőség-ellenőrzésén esik át. Weboldalunkon a „Vásárlás” gombra kattintva vásárolhat Reaferon-t. Szívesen szállítjuk Önnek a Reaferon-t teljesen ingyenesen a szállítási területünkön belüli bármely címre.

A Reaferon-ES-Lipint egy vírusellenes hatással rendelkező immunmoduláló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert liofilizátum formájában állítják elő, amelyből szuszpenziót készítenek orális adagolásra.

Egy üveg Reaferon-ES-Lipinta a következőket tartalmazza:

• 250 000 NE, 500 000 NE vagy 1 millió NE humán rekombináns interferon alfa-2b;
• Segédanyagok, például lecitin (vagy C100 lipoid), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-klorid, tokoferol, koleszterin, laktóz.

A liofilizátum 1, 3 vagy 5 darabos üvegpalackokban kerül forgalomba. csomagolva.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a Reaferon-ES-Lipint a következő betegségek komplex kezelésének részeként kerül felírásra:

• Akut hepatitis B;
• Krónikus hepatitis B replikatív formában (aktív és inaktív), valamint glomerulonephritis által komplikált;
• Atópiás betegségek, bronchiális asztma, allergiás rhinoconjunctivitis (specifikus immunterápia hátterében);
• Urogenitális chlamydia fertőzés felnőtteknél.

Felnőttek és gyermekek számára a Reaferon-ES-Lipint az utasításoknak megfelelően alkalmazható akut légúti fertőzések és influenza kezelésére és megelőzésére.

Ellenjavallatok

A gyógyszer megjegyzése szerint a Reaferon-ES-Lipint alkalmazása ellenjavallt:

• Ha túlérzékeny a készítmény bármely összetevőjére;
• Súlyos allergiás betegségekben szenvedők;
• Terhes nők.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél - a terápia során hemodinamikai kontrollt igényelnek.

Használati utasítás és adagolás

A liofilizátumból készített szuszpenziót szájon át kell bevenni. Ehhez közvetlenül felhasználás előtt 1-2 ml lehűtött forralt vagy desztillált vizet öntsünk a porral ellátott üvegbe, jól rázzuk össze, amíg homogén folyadékot nem kapunk.

A Reaferon-ES-Lipint alkalmazási rendje:

• Akut hepatitis B esetén: adagolás felnőtteknek és 7 évesnél idősebb gyermekeknek - 1 millió NE naponta kétszer, 3-7 éves gyermekek - 500 000 NE naponta egyszer. A kezelés időtartama 10 nap, ha hosszabb kezelésre van szükség, kontroll biokémiai vérvizsgálatot végzünk. A szuszpenziót fél órával étkezés előtt kell bevenni;
• Krónikus hepatitis B esetén: adagolás felnőtteknek és 7 évesnél idősebb gyermekeknek - 1 millió NE naponta kétszer 10 napon keresztül, majd ugyanazzal az adaggal minden második napon (optimálisan lefekvés előtt) további hónapig, 3-7 éves gyermekeknek 500 000 NE naponta kétszer 10 napig, majd - 500 000 NE minden második napon (lehetőleg éjszaka) egy hónapig. Vegye be a Reaferon-ES-Lipint szuszpenziót fél órával étkezés előtt;
• Olyan betegségek esetén, amelyekre specifikus immunterápiát végeznek: atópiás bronchiális asztma felnőtteknél - 500 000 NE naponta egyszer 10 napig, majd ugyanabban az adagban minden második napon további 20 napig; allergiás rhinoconjunctivitis esetén felnőtteknél - 500 000 NE naponta egyszer, a kezelés időtartama - 10 nap. Vegye be a szuszpenziót 30 perccel a reggeli étkezés után;
• Urogenitális fertőzések esetén felnőtteknél: 500 000 NE naponta kétszer. A terápia időtartama - 10 nap;
• Influenza és akut légúti fertőzések kezelésére: adagolás felnőtteknek és 15 év feletti serdülőknek - 500 000 NE, 3-15 éves gyermekeknek - 250 000 NE. A Reaferon-ES-Lipint alkalmazásának időtartama 3 nap. A gyógyszert naponta kétszer 30 perccel étkezés előtt kell bevenni;
• Influenza és akut légúti fertőzések megelőzésére: adagolás felnőtteknek és 15 év feletti serdülőknek - 500 000 NE, 3-15 éves gyermekeknek - 250 000 NE. A szuszpenziót hetente kétszer, egy hónapon keresztül javasolt bevenni a megnövekedett incidencia időszakában.

Mellékhatások

A Reaferon-ES-Lipint-et használó betegek számos értékelése azt mutatja, hogy a legtöbb esetben ez az immunmoduláló gyógyszer jól tolerálható, és nincs mellékhatása, ha az ajánlott adagokban szedik. Érdemes azonban figyelembe venni, hogy a rekombináns interferon, a gyógyszer hatóanyaga influenzaszerű jelenségeket okozhat láz, általános rossz közérzet, hidegrázás formájában. Igaz, ezek a tünetek leggyakrabban a gyógyszer parenterális alkalmazásával jelentkeznek, azonban nem zárható ki orális adagolás esetén kialakulásuk valószínűsége. Ugyanezen okból az interferon gyógyszerekkel szembeni túlérzékenységben szenvedőknek óvatosnak kell lenniük.

Nincsenek adatok a Reaferon-EC-Lipint túladagolásáról.

Különleges utasítások

Az interferon gyógyszerekkel végzett kezelés során tilos alkoholtartalmú italokat inni.

A Reaferon-ES-Lipint nem alkalmazható egyidejűleg immunszuppresszív gyógyszerekkel (beleértve a szisztémás glükokortikoszteroidokat), valamint a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerekkel.

A Reaferon-ES-Lipint fokozhatja az egyidejűleg vagy korábban felírt különféle gyógyszerek kardiotoxikus, mielotoxikus és neurotoxikus hatását.

Analógok

A következő gyógyszerek a Reaferon-ES-Lipint analógjai:

• Hatóanyagokhoz: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombináns humán interferon, Rekombináns interferon alfa-2, Infagel, Reaferon;
• Hatásmechanizmus szerint: Avonex, Altevir, Alfaron liofilizátum, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Humán leukocita Interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Leukinferon, In Pegatronis , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Tárolási feltételek

A Reaferon-ES-Lipint a gyógyszertárakban receptre kapható. 8 ºС-ot meg nem haladó hőmérsékleten egy évig tárolható. Ha szükséges a gyógyszer szállítása, akkor a gyártó által javasolt hőmérsékleti rendszert is be kell tartani.

A Reaferon erős immunmoduláló, vírusellenes és daganatellenes szer. Sikeresen alkalmazzák a szem külső héjának vírusfertőzések, hepatitis, herpesz és rák által okozott gyulladására.

Az orvosok és a betegek véleménye a Reaferon gyógyszerről a cikk végén olvasható.

Reaferon = interferon, egy nagy tisztaságú steril fehérje, összetételében 165 aminosav. Teljesen azonos a humán leukocita interferon alfa2a-val.

A Reaferon daganatellenes és vírusellenes hatásának mechanizmusa az emberi test DNS-, RNS- és fehérjeszintézisében bekövetkezett változással jár.

A makrofágok aktivitásának fokozásával biztosítja a limfociták aktivitását a patogén sejtekkel szemben, és elnyomja a vírusok szaporodását a már fertőzött sejtekben.

Nemzetközi név

Interferon alfa2a (Interferon alfa2a)

Csoport:

MIBP-citokin

Kereskedelmi név:

Reaferon injekcióhoz száraz.

Dózisforma:

Liofilizátum lokálisan és intramuszkulárisan alkalmazott oldat készítéséhez.

Farmakológiai hatás:

• Immunmoduláló, daganatellenes, vírusellenes hatás.
• Pirogén tulajdonságok, mint minden interferon.

Kiadási űrlap:

Por zárt ampullákban, 1 millió, 3 millió, 5 millió NE

Használati javallatok

Szemészeti betegségek:

• Vírusos kötőhártya-gyulladás (a szem külső membránjának vírusos eredetű gyulladása).
• Keratoconjunctivitis (a szem külső rétegének szaruhártya-gyulladása).
• Keratitis (a szem szaruhártya gyulladása).
• Keratoiridociklitis (a szem szaruhártya-gyulladása, amely az íriszt érinti).
• Uveitis (a szemgolyó érhálózatának gyulladása).

A nyirok- és keringési rendszer daganatai:

• Szőrös sejtes leukémia.
• mielóma.
• A bőr T-sejtes limfóma.
• Krónikus mieloid leukémia.
• Alacsony fokú non-Hodgkin limfóma.
• Trombocitózis mieloproliferatív betegségekben.

Szilárd daganatok:

• Kaposi-szarkóma.
• Vesesejtes karcinóma.
• Melanoma metasztázisokkal vagy műtéti eltávolítás után.
• Veserák.

Vírusos betegségek:

• Vírusos hepatitis B.
• Krónikus hepatitis C (aktív formában) olyan betegeknél, akiknél a szérumban HCV RNS elleni antitestek, hepatitis C vírus, fokozott ALT-aktivitás májdekompenzáció jelei nélkül.
• Nemi szemölcsök.
• Herpes simplex és herpes zoster.
• Herpetikus ínygyulladás.
• Intim herpesz.
• Ismétlődő arc herpesz.
• Urogenitális chlamydia fertőzés.

Idegrendszeri elváltozások:

• Sclerosis multiplex.

Az adagolás módjai:

• Intramuszkulárisan. Beadás előtt keverje össze az ampulla összetételét 1 ml injekcióhoz való folyadékkal.
• Szubkonjunktív injekciókÉs. Beadás előtt keverje össze az ampulla összetételét 1 ml injekcióhoz való folyadékkal.
• Helyileg (csepegtetés az alsó szemhéj mögé). Az oldatot a kötőhártya alatti injekcióhoz való oldathoz hasonlóan készítjük el.

Farmakokinetika:

Maximális koncentráció után:

• A Reaferon intramuszkuláris beadását 3,8 óra alatt éri el.
• subcutan/subconjunctivális injekció 7,3 óra elteltével.

A Reaferon gyors metabolizmuson megy keresztül a vesékben és kis mértékben a májszövetekben.

A vesék választják ki.

Alkalmazási módok

• Stroma keratitis, uveitis és keratoiridocyclitis kezelésére 60 000 NE-t adnak be subconjunctival injekcióban minden második napon. Leírás: 15-25 injekció helyi érzéstelenítésben.
• Felületes keratitis és vírusos kötőhártya-gyulladás esetén Helyileg cseppek formájában 2 csepp oldatot csepegtetünk a beteg szem alsó szemhéjába 6-8/nap, az akut gyulladás enyhítése után 3-4/nap. Tanfolyam: 2 hét.
• Akut hepatitis esetén intramuszkulárisan 1 millió NE naponta kétszer – 5-6 nap. Szükség esetén ezt az adagot 7 naponta kell beadni 2-3 héten keresztül. A gyógyszer teljes adagja tanfolyamonként 15 millió - 20 millió NE.
• Leukémiára intramuszkulárisan 3-6 millió NE 2 hónapon keresztül minden nap. Szükség esetén 3 millió NE hetente kétszer. A gyógyszer teljes egységszáma kúránként 420–600 millió NE.
• Veserák esetén intramuszkulárisan 3 millió NE/nap 10 napon keresztül. A tíznapos kúrát háromhetes szünet után megismételjük.
• Sclerosis multiplex esetén 1 millió NE / naponta háromszor 10 napig. A terápiás hatású gyógyszer adagját fenntartó terápiaként 5-6 hónapon keresztül hetente adják be.

Kölcsönhatások gyógyszerekkel

Kerülje a találkozót

gyógyszerekkel:

• immunszuppresszív hatások (glukokortikoszteroidok, beleértve).
• elnyomja a központi idegrendszer aktivitását.

személyek:

• öngyilkos.
• alkoholt inni.

Mellékhatások

Helyi használatra:

• A kötőhártya irritációja és duzzanata (a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni).

Intramuszkuláris beadásra:

• Láz, hidegrázás.
• Általános rossz közérzet a leukociták és a vérlemezkék számának csökkenése miatt a vérben.
• Allergiás reakciók a bőrön.
• Hányinger, hányás, hasmenés.
• Ideges ingerlékenység, a felső és alsó végtagok remegése.
• Szívritmuszavar, vérnyomás-emelkedés.

A gépkezelési képességre gyakorolt ​​hatás

Az interferon alfa2a a Reaferonban, az adagolástól és az egyéni észleléstől függően, negatívan befolyásolhatja a reakció sebességét és a cselekvések összehangolásának képességét járművekkel végzett munka során.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az interferon alfa2a a Reaferon részeként csökkentheti a citokróm izoenzimek aktivitását, és ha egyidejűleg alkalmazzák, befolyásolja a fenitoin, diazepam, teofillin, warfarin, propranol és más citosztatikumok felszívódását.

Erősíti a Reaferonnal egyidejűleg szedett gyógyszerek kardio-, mielo- és neurotoxikus hatásait.

Ellenjavallatok: gyermekkor (18 éves korig), bármilyen etiológiájú allergia, fokozott interferonérzékenység, szív- és érrendszeri betegségek (óvatossággal), károsodott máj- és vesefunkció, epilepszia.

Használata terhesség alatt: szigorúan ellenjavallt. A gyógyszer szedése alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Tárolási feltételek:+4 és +10 C közötti hőmérsékleti határokon belül száraz helyiségekben.

Legjobb megadás dátuma: 36 hónap.

Különleges utasítások: 39 C-ra emelkedett testhőmérséklet esetén a Reaferon egyidejű adásával indometacin javasolt.

Ha a mellékhatások kifejezettek, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

Analógok

Hatóanyag szerint: Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Recolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Árak

Ukrajnában:

• Reaferon 1 000 000 IU No. 10 900-1100 UAH.
• 3 000 000 NE 5. szám 1100 és 1350 UAH között.
• 5 000 000 NE 5. szám 1600 és 1900 UAH között.

Oroszországban:

• Reaferon 1 000 000 NE No. 5 1000-1400 rubel.
• 3 000 000 NE 5. számú 1350-1850 rubel.
• 5 000 000 NE 5. szám 1620-tól 2110 rubelig.

Hatóanyag

Humán rekombináns interferon alfa-2b (interferon alfa-2b)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Liofilizátum orális adagolásra szánt szuszpenzió készítéséhez fehér vagy sárgás színű por vagy porózus massza formájában; A palack üvegének felületéről teljesen vagy részlegesen lefejthető tablettaszerű, higroszkópos forma.

Az interferon alfa-2b vírusellenes hatása a vírusszaporodás időszakában nyilvánul meg a sejtek anyagcsere-folyamataiba való aktív bevonással. Az interferon alfa-2b, kölcsönhatásba lépve a sejtfelszínen lévő specifikus receptorokkal, számos intracelluláris változást indít el, beleértve a specifikus citokinek és enzimek (2-5-adenilát szintetázok és orotein kinázok) szintézisét. melynek hatása gátolja a vírusfehérje és a vírus ribonukleinsav képződését a sejtben. Az interferon alfa-2b immunmoduláló hatása a makrofágok fagocita aktivitásának fokozódásában és a limfociták célsejtekre gyakorolt ​​specifikus citotoxikus hatásában nyilvánul meg. , a szekretált citokinek mennyiségi és minőségi összetételének változásai: az immunkompetens sejtek funkcionális aktivitásának változásai; változások az intracelluláris fehérjék termelésében és szekréciójában.

Farmakokinetika

A gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Javallatok

A komplex terápia részeként:

- akut hepatitis B;

- krónikus hepatitis B aktív és inaktív replikatív formában, valamint krónikus hepatitis B, amelyet glomerulonephritis bonyolít;

- atópiás betegségek, allergiás rhinoconjunctivitis, bronchiális asztma specifikus immunterápia során;

- urogenitális chlamydia fertőzés felnőtteknél;

- a kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás lázas és meningealis formái felnőtteknél.

Kullancsencephalitis sürgősségi megelőzése kullancsellenes szerrel kombinálva.

Az influenza és az ARVI megelőzése és kezelése felnőtteknél és gyermekeknél.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység az interferonnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben;

- súlyos allergiás betegségek;

- laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;

- terhesség;

- a szoptatás időszaka.

Gondosan

Máj- és/vagy veseelégtelenség, súlyos myelosuppressio, pajzsmirigybetegség.

Adagolás

Orálisan adják be.

Közvetlenül felhasználás előtt adjon hozzá 1-2 ml desztillált vagy lehűtött forralt vizet a palack tartalmához. 1-5 percig rázva homogén szuszpenziót kell kapni.

Akut hepatitis B esetén A gyógyszert étkezés előtt 30 perccel kell bevenni a következő séma szerint:

- felnőttek és iskoláskorú gyermekek - de 1 millió NE naponta kétszer 10 napig;

- óvodás korú gyermekek (3-7 éves korig) - 500 ezer NE naponta 1 alkalommal 10 napig vagy. kontroll biokémiai vérvizsgálatok után, hosszabb ideig - a teljes klinikai gyógyulásig.

Aktív és inaktív replikatív formájú krónikus hepatitis B, valamint glomerulonephritishez társuló krónikus hepatitis B esetén A gyógyszert étkezés előtt 30 perccel kell bevenni a következő séma szerint:

- felnőttek és iskoláskorú gyermekek - 1 millió NE naponta kétszer 10 napig, majd 1 hónapig - minden második napon, naponta 1 alkalommal (éjszaka);

- óvodás korú gyermekek (3-7 éves korig) - de 500 ezer NE naponta kétszer 10 napig, majd - 500 ezer NE 1 hónapig minden második napon, 1 alkalommal / nap (éjszaka).

Specifikus immunterápia végrehajtásakor A gyógyszert reggel, étkezés után 30 perccel kell bevenni. a következő séma szerint:

- allergiás rhinoconctivitis esetén felnőtteknél - 500 ezer NE naponta 10 napig (a tanfolyam adagja 5 millió NE);

- atóniás bronchiális asztmára felnőtteknél - de 500 ezer NE naponta 1 alkalommal 10 napig, majd 500 ezer NE minden második napon 20 napon keresztül. A kezelés teljes időtartama 30 nap.

Az influenza és az ARVI megelőzésére és kezelésére

- megelőzésre: felnőttek és 15 év feletti gyermekek - 500 ezer NE 1 alkalommal / nap heti 2 alkalommal 1 hónapig az incidencia növekedése alatt ; 3 és 15 év közötti gyermekek, 250 ezer NE naponta 1 alkalommal, hetente kétszer 1 hónapig az előfordulási gyakoriság növekedése alatt;

- influenza és ARVI kezelésére: felnőttek és 15 év feletti gyermekek - 500 ezer NE naponta kétszer, 3 napig: 3-15 éves gyermekek - 250 ezer NE naponta kétszer, 3 napig 3 napig .

Az urogenitális fertőzések komplex terápiájában felnőtteknél A gyógyszert étkezés előtt 30 perccel kell bevenni, 500 ezer NE naponta kétszer, 10 napig.

A kullancsencephalitis komplex terápiájában A gyógyszert étkezés előtt 30 perccel kell bevenni:

- lázas forma esetén: 500 ezer NE naponta kétszer (reggel és este) 7 napig;

— A meningealis forma esetén: 500 ezer NE naponta kétszer (reggel és este) 10 napon keresztül.

A kullancsencephalitis sürgősségi megelőzésére A gyógyszert 30 perccel étkezés előtt kell bevenni, 500 ezer NE-t naponta kétszer (reggel és este) 5 napig. A kullancscsípés utáni 4. napon egyszer intramuszkulárisan kell beadni a kullancs elleni immunglobulint 0,1 ml/kg dózisban.

Mellékhatások

A Reaferon-ES-Lipint gyógyszer klinikai vizsgálatok során történő alkalmazása során nem figyeltek meg mellékhatásokat a gyógyszerrel kapcsolatban. Tekintettel arra, hogy a hatóanyag a rekombináns interferon alfa-2b, a Reafsron-ES-Lipint gyógyszer alkalmazásakor az erre a gyógyszercsoportra jellemző mellékhatások lehetségesek: hidegrázás, láz, aszténiás tünetek (apátia, fáradtság, letargia), fejfájás, izomfájdalom. , arthralgia . Ezeket a mellékhatásokat az indometacin részben enyhíti. Allergiás reakciók alakulhatnak ki.

Az emésztőrendszerből: hányinger, szájszárazság, dyspepsia, étvágytalanság.

Az idegrendszer törlésével: hosszan tartó használat esetén ingerlékenység, szorongás, álmatlanság, apátia és depresszió lehetséges.

Az endokrin rendszerből: változások lehetségesek a pajzsmirigyben.

A laboratóriumi paraméterekből : hosszú távú használat esetén leukopenia, limfopenia és thrombocytopenia lehetséges.

Túladagolás

Nem volt túladagolás esete. Fokozott dózisfüggő mellékhatások lehetségesek.

A kezelés tüneti.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az interferon alfa-2b képes csökkenteni a citokróm P450 izoenzimek aktivitását, és ezért megzavarja a cimetidium, fenitoin, dipiridamol, teofillin, diazepam, propranolol, warfarin és egyes pitosztatikumok metabolizmusát. Fokozhatja a korábban vagy egyidejűleg felírt gyógyszerek neurotoxikus, mielotoxikus vagy kardiotoxikus hatását. A gyógyszerekkel való együttadást kerülni kell. Központi idegrendszeri depresszánsok, immunszuppresszív szerek (beleértve a GCS orális és parenterális formáit).

Fotó a gyógyszerről

Latin név: Reaferon-EU

ATX kód: L03AB04

Hatóanyag: Humán rekombináns interferon alfa-2b (Interferon alfa-2b)

Gyártó: Vector-Medica JSC, Oroszország

A leírás érvényes: 10.10.17

A Reaferon-EC egy vírusellenes gyógyszer.

Hatóanyag

Humán rekombináns interferon alfa-2b.

Kiadási forma és összetétel

A Reaferon-EC liofilizátum formájában kapható injekciós oldat készítésére és helyi használatra. Úgy néz ki, mint egy fehér por vagy porózus massza, higroszkópos. Hígításkor színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos oldat képződik. 500 ezer, 1 millió, 3 millió vagy 5 millió NE-os ampullákba csomagolva Egy kartondobozban 5 vagy 10 ampulla, ampullakés vagy bordázógép található.

farmakológiai hatás

Vírusellenes, immunmoduláló, daganatellenes szer.

Használati javallatok

Vírusos hepatitis B, C, D, vírusos, vírusos-bakteriális és mycoplasma meningoencephalitis, vírusos kötőhártya-gyulladás, keratoconjunctivitis, keratitis, keratouveitis, IV. stádiumú veserák, szőrsejtes leukémia, rosszindulatú bőrlimfómák, Kaposi-szarkóma, bőrrák (bazális sejt- és bőrrák laphám), keratoa szegély, sclerosis multiplex, limfoblasztos leukémia gyermekeknél, légúti papillomatosis a gégeben.

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A Reaferon-EC használati útmutatója (módszer és adagolás)

A céltól függően a Reaferon-EC-t intramuszkulárisan, subconjunctivalisan vagy lokálisan alkalmazzák (szembetegségek esetén).

Az akut stádiumban lévő hepatitis B esetén a gyógyszert napi 2 millió NE adagban kell beadni, az adagot 2 szakaszra osztva, 5-6 napon keresztül. Ezen időszak után el kell kezdeni napi 1 millió NE gyógyszer beadását. A teljes terápiás tanfolyamhoz a betegnek 15-20 millió NE-t kell beadni.

A szőrsejtes leukémia kezelésében 2 hónapon keresztül napi 3-6 millió NE beadása szükséges.

A terápiás hatás fenntartása érdekében a gyógyszert heti 6 millió NE adagban ajánlott beadni, a bevitelt 2 szakaszra osztva. A teljes kúra során a betegnek 420-600 millió NE-t kell beadni.

IV. stádiumú veserák jelenlétében a gyógyszert minden nap 3 millió NE adagban kell beadni 10 napon keresztül. A kezelés 3-9 kúrát igényelhet, amelyek 3 hetes időközönként javasoltak. A teljes kezelés során 90-270 millió NE vagy több millió NE beadása szükséges.

Akut limfoblasztos leukémia esetén remisszióban lévő gyermekeknél az indukciós kemoterápia befejezése után (4-5 hónap remisszió) - 1 millió ME1 hetente egyszer 6 hónapig, majd 2 hetente egyszer 24 hónapig. Ezzel egyidejűleg fenntartó kemoterápiát is végeznek.

Rosszindulatú limfómák és Kaposi-szarkóma esetén a gyógyszert napi 3 millió NE/nap dózisban adják be 10 napon keresztül citosztatikumokkal és kortikoszteroidokkal kombinálva. A mycosis fungoides, a primer reticulosis és a reticulosarcomatosis daganatos stádiumában a gyógyszer intramuszkuláris adagolása 3 millió NE és intraléziós 2 millió NE 10 napon keresztül váltakozva javasolt.

A mycosis fungoides eritrodermiás stádiumában szenvedő betegeknél, ha a hőmérséklet 39 ° C fölé emelkedik, és a folyamat súlyosbodása esetén a gyógyszert le kell állítani. Ha a terápiás hatás nem kielégítő, 10-14 nap elteltével egy második kúrát írnak elő. A klinikai hatás elérése után fenntartó terápiát írnak elő 3 millió NE adagban hetente egyszer 6-7 héten keresztül.

Krónikus mieloid leukémia esetén a gyógyszert napi 3 millió NE vagy 6 millió NE naponta adják be. A kezelés időtartama 10 héttől 6 hónapig tart.

Langerhans sejt hisztiocitózis esetén a gyógyszert napi 3 millió NE dózisban adják be 1 hónapon keresztül. Ismételt tanfolyamok 1-2 hónapos időközönként 1-3 évig.

Szublepkémiás myelosis és esszenciális thrombocytemia esetén a gynerthrombocytosis korrekciójára - 1 millió NE naponta vagy minden második napon 20 napon keresztül.

A gége légúti papillomatosisára a gyógyszert 100-150 ezer NE/testtömeg-kilogramm dózisban adják be naponta 45-50 napig, majd ugyanabban az adagban hetente háromszor 1 hónapig. A második és harmadik tanfolyamot 2-6 hónapos időközönként végezzük.

Szembetegségek kezelésére a Reaferon-EC-t a szem külső membránja alá kell beadni, azaz a kötőhártya alá, vagy a gyógyszert a szembe csepegtetni. Stromális keratitis vagy keratoiridocyclitis esetén a gyógyszert subconjunctivalisan kell beadni napi 60 ezer NE dózisban vagy minden második napon. A kezelési folyamat során összesen 15-25 injekciót kell beadni. Javasoljuk, hogy a gyógyszert érzéstelenítésben alkalmazzák 0,5% tetrakain és dikain alkalmazásával.

Felületes keratitis vagy kötőhártya-gyulladás kezelése során a gyógyszert a szembe kell csepegtetni, naponta 6-8 alkalommal 2 cseppet. Egy idő után az instillációk száma 3-4-szeresére csökken. A terápiás kurzus időtartama 14 nap.

Helyi használatra a gyógyszerampulla tartalmát 5,0 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban oldjuk.

Mellékhatások

A szembetegségek kezelése során fennáll a veszélye a külső szemhártya duzzanatának vagy irritációjának.

A Reaferon-EC gyógyszer alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja: a vérlemezkék és a leukociták számának csökkenése a vérben, általános rossz közérzet, hidegrázás, bőrkiütés és viszketés a testen, láz. Ha súlyos melléktünetek jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

Túladagolás

Kábítószer-túladagolás esetét nem jegyezték fel.

Analógok

Analógok ATC kód szerint: Interferon alfa-2 rekombináns kenőcs hidrogél alapú, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek (egyezik a 4-es szintű ATC kóddal): Derinat.

Ne döntsön önállóan a gyógyszer megváltoztatása mellett, forduljon orvosához.

Különleges utasítások

A terápia során esetlegesen fellépő kóros laboratóriumi paraméterek időben történő azonosítása érdekében az általános klinikai vérvizsgálatokat 2 hetente, a biokémiai vizsgálatokat pedig 4 hetente kell megismételni.

Azonnali túlérzékenységi reakciók (urticaria, angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxia) kialakulása esetén a gyógyszert le kell állítani, és azonnal megfelelő gyógyszeres terápiát kell előírni. Az átmeneti bőrkiütés nem igényli a terápia leállítását.

Ha májműködési zavar jelei jelennek meg, a beteget szorosan ellenőrizni kell. Ha a tünetek előrehaladnak, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén funkcionális állapotukat gondosan ellenőrizni kell.

Óvatosan írjon fel súlyos krónikus betegségekben, például COPD-ben, ketoacidózisra hajlamos diabetes mellitusban szenvedő betegeknek, vérzési rendellenességekben, súlyos myelosuppresszióban szenvedő betegeknél. A Reaferon-EC-t hosszú ideig kapó betegeknél ritka esetekben pneumopitist és tüdőgyulladást figyeltek meg. Az alfa-interferon időben történő visszavonása és a glükokortikoszteroid terápia alkalmazása segít a tüdőszindrómák enyhítésében.

Pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a pajzsmirigyhormon koncentrációját, ennek szintjét legalább 6 havonta ajánlott ellenőrizni. Ha a pajzsmirigy működési zavara lép fel, vagy a meglévő betegségek lefolyása rosszabbodik, amelyek nem alkalmasak megfelelő gyógyszeres korrekcióra, a gyógyszert le kell állítani.

Mentális szférában és/vagy központi idegrendszerben bekövetkező változások esetén, ideértve a depresszió kialakulását is, a kezelés ideje alatt, valamint annak befejezése után 6 hónapig pszichiáter megfigyelés javasolt.

Hosszú távú használat esetén, általában több hónapos kezelés után, látászavarok léphetnek fel. A terápia megkezdése előtt szemészeti vizsgálat javasolt. Ha bármilyen szemészeti rendellenességre panaszkodik, azonnali szemorvosi konzultáció szükséges.

A szív- és érrendszeri betegségben és/vagy előrehaladott rákban szenvedő betegek gondos monitorozást és EKG monitorozást igényelnek. Artériás hipertónia kialakulása esetén megfelelő folyadékbevitel és megfelelő terápia biztosítása javasolt.

Transzplantáción áteső betegeknél (pl. vese- vagy csontvelő) a gyógyszeres immunszuppresszió kevésbé lehet hatékony, mert Az interferon stimuláló hatással van az immunrendszerre.

Hosszú távú alkalmazás esetén az alfa-interferon egyes egyéneknél interferon antitestek képződését okozhatja. Az antitesttiterek általában alacsonyak, megjelenésük nem vezet a kezelés hatékonyságának csökkenéséhez.

Óvatosan írjon fel olyan betegeket, akik hajlamosak az autoimmun betegségekre. Ha autoimmun betegség tünetei jelentkeznek, alapos kivizsgálást kell végezni, és fel kell mérni az interferon-terápia folytatásának lehetőségét. Ritkán az alfa-interferon-terápia pikkelysömör és szarkoidózis előfordulásával vagy súlyosbodásával jár együtt.

A gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt a fáradtságot, álmosságot vagy tájékozódási zavart tapasztaló betegeknek tartózkodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Terhesség és szoptatás alatt

A Reafenor-EC terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Gyermekkorban

Az információ hiányzik.

Idős korban

A gyógyszert nagy dózisban kapó idős betegeknél tudatzavar, kóma, görcsök és encephalopathia lehetséges. Ha ilyen rendellenességek alakulnak ki, és a dóziscsökkentés nem hatékony, a kezelést abba kell hagyni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az interferon alfa-2b képes csökkenteni a citokróm P450 izoenzimek aktivitását, és ezért befolyásolja a cimetidin, a fenitoin, a harangjáték és a teofillin metabolizmusát. diazepam , propranolol, warfarin, néhány citosztatikum. Fokozhatja a korábban vagy egyidejűleg felírt gyógyszerek neurotoxikus, mielotoxikus vagy kardiotoxikus hatását. Kerülni kell a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerekkel és az immunszuppresszív gyógyszerekkel (beleértve a GCS orális és parenterális formáit is) való együttadást.