A BCG vakcina 1 száraz jellemzői. Mire jó a BCG vakcina?

A tuberkulózis az egyik legsúlyosabb, magas halálozási arányú krónikus betegség. A BCG egy tuberkulózis elleni vakcina, és e betegség megelőzésére szolgál.

Az oltás fontossága és jellemzői:

• csökkenti a tuberkulózis bacilusokkal való fertőzés kockázatát;
• segít elkerülni a látens fertőzés átmenetét a betegség nyílt formájába;
• megakadályozza a betegség súlyos formáinak kialakulását;
• segít csökkenteni a tuberkulózis okozta szövődmények és halálozás kockázatát.

A tuberkulózis előfordulása Oroszországban évről évre növekszik, ezért ez az oltás az egyik kötelező védőoltás.

A vakcina összetétele

A BCG készítmény a mikobaktériumok különböző altípusait tartalmazza. A vakcina modern összetétele nem különbözik a gyógyszer összetételétől az első 1927-es felhasználás óta. A WHO adatokat tart fenn a BCG előállításához használt összes mikobaktérium típusról.

A vakcinakészítmények létrehozásához szükséges mikobaktériumok szükséges tenyészetének megszerzéséhez a bacillusok speciálisan létrehozott tápközegben történő beoltásának módszerét alkalmazzák. A sejttenyészet hét napon belül tápközegben nő. Ezt követően a bacilusok több feldolgozási folyamaton mennek keresztül:

• kiválasztás;
• szűrés;
• koncentráció;
• a masszát homogén állagúra hozzuk;
• tisztított vízzel hígítva.

Ennek eredményeként a kész vakcina elhalt és élő baktériumokat tartalmaz. A baktériumok száma a gyógyszer egyetlen adagjában változhat. Ez a baktérium altípusától és a vakcina specifikus termelésétől függ. Manapság sokféle BCG vakcinát gyártanak. Azonban az összes gyógyszer 90%-a a mikobaktériumok egyik törzsét tartalmazza:

• Tokió 172.
• dán 1331.
• francia 1173 P2.
• Glasco 1077.

Az összes készítményben használt törzsek hatékonysága hasonló.

Milyen vakcinát alkalmaznak

Kétféle vakcina létezik: BCG és BCG-M. Az újraoltáshoz rendkívül ritkán használják a második lehetőséget, amely kíméletes és alkalmasabb az újszülöttek első oltására, akiknek feltételes ellenjavallatai vannak az immunizálásra. Az újraoltás végrehajtásához száraz BCG vakcinát használnak, amely 2 mikobaktérium törzset tartalmaz, amelyeknek nincs virulenciája.

A legyengült mikroorganizmusok nem okozhatnak fertőzést, de hozzájárulnak az aktív immunitás kialakulásához.

A vakcinát vákuumban lezárt ampullákban állítják elő. 1 tartály 0,5 mg gyógyszert tartalmaz - ez a mennyiség 20 adaghoz elegendő. A gyógyszer hígítását közvetlenül a beadás előtt kell elvégezni; Felbontás után legfeljebb 2 órán keresztül tárolható.

A BCG ellenjavallatai

A BCG vakcina beadása újszülötteknél ellenjavallt, ha:

• koraszülöttség (2,5 kg-nál kisebb születési súly);
• akut betegségek;
• születés előtti fertőzés;
• gennyes betegségek;
• vérszegénység (a vér inkompatibilitása miatt);
• az idegrendszer működésének zavarai neurológiai tünetekkel;
• bőrfertőzések;
• legyengült immunrendszer;
• onkológiai betegségek;
• sugárkezelés;
• a családtagok tuberkulózisa;
• anyai HIV-fertőzés.

BCG-M: különbség a BCG-től

Ha elolvassa a BCG-M és BCG oltások használatára vonatkozó utasításokat, megtudhatja a köztük lévő különbséget. Az M előtaggal ellátott vakcina gyengített szérum. Kevesebb tuberkulózis-kórokozót tartalmaz. Ez a fajta gyógyszer ajánlott újraoltásra.

A BCG vakcina 0,05 mg tuberkulózis-kórokozót tartalmaz. A BCG-M szérum 0,025 mg kórokozót tartalmaz. A gyengített vakcinát csak 1991 óta használják, és bizonyos betegcsoportoknak írják fel.

A BCG-M-et koraszülött vagy alacsony súllyal született babáknak adják a szülészeti kórházban; akkor használják, ha a gyermek hajlamos az allergiára. Az attenuált szérum használata görcsrohamokra hajlamos, születési sérülésben szenvedő vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek számára javasolt. Minden konkrét esetben gyermekorvos vagy immunológus vizsgálja meg, hogy szükséges-e a szokásos tuberkulózis elleni oltás könnyebb változatra cserélni.

Egy egészségügyi dolgozó cselekvési sorrendje

1. Készítse elő a szükséges anyagokat.
2. Mosson kezet, szárítsa meg, vegyen fel kesztyűt és maszkot.
3. Vegye ki a dobozból az ampullákat a gyógyszerrel és az oldószerrel, kezelje az ampullákat alkoholba mártott vattakoronggal, majd reszelje le.
4. Fedjük le steril szalvétával és törjük meg.
5. A használt anyagokat fertőtlenítő oldattal ellátott, előkészített edénybe dobja.
6. Helyezze a nyitott ampullákat egy főzőpohárba.
7. Nyissa ki a 2 ml-es fecskendő csomagolását. Helyezze fel a tűt és rögzítse. Távolítsa el a kupakot.
8. Az oldószert tartalmazó ampullából szívja fel a folyadékot egy 2 ml-es fecskendőbe.
9. Helyezze be az oldatot az ampullába a vakcinával, óvatosan a fal mentén.
10. A vakcina kevert. Az előmosott fecskendőt fertőtlenítő folyadékot tartalmazó tartályba kell önteni.
11. Nyissa ki a tuberkulin fecskendő csomagolását, helyezze fel a tűt és rögzítse.
12. A feloldott vakcinát tartalmazó ampullából szívjon fel 0,2 ml-t az elkészített oldatból egy fecskendőbe.
13. Az ampullát a kész gyógyszer maradványaival egy pohárba helyezzük, steril szalvétával és fényvédő kúppal lefedjük.
14. A steril szalvétát csipesszel veszi. A fecskendőből levegő kerül bele. A szalvétát fertőtlenítő oldattal ellátott edénybe dobják.
15. A fecskendőben 0,1 ml gyógyszernek kell maradnia. A fecskendőt a steril asztalon belül kell kivenni.

Megjegyzés: Az újszülöttek 0,1 ml oldatot vesznek be, az adagolási sebesség 0,05 ml. A BCG-t azután adják be, hogy a gyermek anyja tájékoztatást kapott az injekció beadásának helyére vonatkozó szabályokról.

A BCG előtt végzett Mantoux teszt célja

Ellentétben a megelőző védőoltással, amelyet csak háromszor végeznek el, a tuberkulózis kórokozójának a szervezetben való jelenlétének felmérésére szolgáló tesztet sokszor elvégzik, beleértve a BCG-oltás előtt is. Erre azért van szükség, hogy a szervezetben ne legyenek aktív mikobaktériumok, és elkerülhető legyen az oltással történő fertőzés.

A Mantoux-reakcióhoz tuberkulint vezetnek be, amely egy tuberkulózisbacilus-tenyészetből származó fehérjekivonat. Az intradermális adagolás az injekció beadásának helyén bőrpír formájában reakciót vált ki. A folt mérete és vörösségének jellege lehetővé teszi az orvosok számára, hogy meghatározzák a kórokozó jelenlétét a szervezetben és az ellene antitestek termelésének tényét.

Hol történik az oltás?

A szülészeti kórházban a születés után minden babát BCG-vel oltanak be. Ha a gyermek nem kapta meg a vakcinát a szülészeti kórházban való tartózkodása alatt, az immunizálást azon a klinikán végzik, ahol az újszülöttet megfigyelik.

Bármely gyermekklinikának van egy speciálisan felszerelt oltószobája, ahol az oltási eljárást elvégzik. Az egyidejű oltás, vérvétel és gyógyszerinjekció elfogadhatatlan. Ha két kezelőszoba van, az egyiket a napi rutin eljárásokhoz használják, a másodikat csak az oltásokhoz. Ha csak egy iroda van, akkor a hét egy meghatározott napját jelölik ki a gyermekek BCG-vel történő oltására. Az iroda kizárólag erre az eljárásra szolgál.

A BCG vakcina a klinikán kívül a tuberkulózis klinikán is beadható. Az aktív reakció kialakulásának magas kockázatának kitett gyermeket kizárólag kórházi körülmények között oltják be.

Az Orosz Föderáció jogszabályai lehetővé teszik az otthoni immunizálást. Speciális csapat látogatása a szükséges felszerelésekkel és anyagokkal térítés ellenében történik. Ez a szolgáltatás nem szerepel a kötelező egészségbiztosítási intézkedések listáján, és a szolgáltatást igénybevevő fizeti.

A BCG oltást speciális oltóközpontban lehet elvégezni. A központnak rendelkeznie kell az igazolási eljárás időpontjában érvényes tanúsítvánnyal.

Mantoux a BCG után

A tuberkulózis elleni immunizálás után a gyermeknek évente mantoux-tesztet adnak. Eredményei lehetővé teszik annak megítélését, hogy megtörtént-e a Koch-bacillus fertőzés. Ha a mantu reakció pozitív, a gyermeket gondosan megvizsgálják.

Mantut készítenek BCG nélkül. Ha a gyermeket nem oltották be tuberkulózis ellen, akkor a vizsgálatot nem évente egyszer, hanem kétszer végzik el. Hat havonta meg kell vizsgálni a babát, hogy kizárják a Koch-bacilus fertőzést.

Tekintettel arra, hogy korábban a tuberkulózismintákat nem lehetett nedvesíteni, kialakult az a sztereotípia, hogy a gyermeket nem szabad mantuval fürdetni. A szülők azt is hiszik, hogy a BCG vakcinát nem szabad nedvesíteni, amíg teljesen meg nem gyógyul. Az orvosok azonban nem adnak ilyen szigorú korlátozásokat . Nem ajánlott az injekció beadásának helyét törlőkendővel dörzsölni, karcolni vagy felnyitni a papulát. Nem tilos a gyermek fürdetése és a szérum beadási helyének nedvesítése. A BCG után sétálhat és óvodába vagy iskolába járhat. A tuberkulózis elleni immunizálásra nincsenek szigorú korlátozások.

Mikor adják be az oltást?

Az első oltást a szülészeti kórházban a születés után 3-7 nappal végezzük. Csak akkor, ha nincs ellenjavallat. Az első újraoltást 7 éves korban végezzük.

Az immunizálás előtt tesztre van szükség - a Mantoux tesztre. Negatív reakció esetén az oltást legkorábban három nappal a vizsgálat után, de legkésőbb két héttel kell elvégezni. Ha a szervezet tesztre adott reakciója pozitív, az immunizálást nem végezzük el.

A második revakcinációt 14 éves korban hajtják végre hasonló szabályok szerint. Először egy Mantoux tesztet végeznek, majd az eredmények alapján az orvos előírja a védőoltást, vagy azt, hogy nem szükséges.

A felnőttek 30 éves koruk után csak egyszer kapnak védőoltást.

Mikor adják a tuberkulózis elleni védőoltást?

A természet maga határozta meg, hogy az egészséges anyától született egészséges gyermeket, feltéve, hogy nincs terhességi patológia, élete első hetében immunitása védi a fertőzésekkel szemben.

De saját immunitása még nem tud aktívan reagálni a különféle kórokozók bevezetésére. Ezért ezt az időszakot - a születés utáni 3., 7. napot - az újszülöttek első tuberkulózis elleni immunizálására határozzák meg.

Egészséges gyermekek első oltása során „gyengéd” BCG-M oltóanyagot adnak be csökkentett fertőző kórokozó-tartalommal, amely egyáltalán nem akadályozza a gyermek immunrendszerének megfelelő szintű aktivitását, és minimálisra csökkenti a posztfertőzések kockázatát. - az oltás mellékhatásai.

A szokásos oltóanyag (M betű nélkül) olyan újszülöttek oltására szolgál, akik magas előfordulási gyakorisággal születtek, vagy ha a betegség a gyermek közvetlen környezetében van jelen.

Azok a 2 hónaposnál idősebb csecsemők, akiket bármilyen okból nem oltottak be, csak akkor kapnak tuberkulózis elleni védőoltást, ha negatív immunológiai teszttel rendelkeznek a Mantoux-reakcióra.

A gyermekek mikobaktériumokkal és tuberkulózisbacilusokkal szembeni érzékenységének csökkentése érdekében ismételt BCG oltást - revakcinációt végeznek, amikor a gyermekek elérik a 7 éves kort (ha szükséges), vagy 14 éves korig elhalaszthatók.

Hogyan szerezhető be a BCG vakcina

A BCG vakcina beadásának technikája megköveteli bizonyos kötelező szabályok betartását. A vakcinázást szigorúan intradermálisan, közvetlenül az oldat fecskendőbe való felszívása után végezzük. A bal váll bőrfelületét 70%-os etil-alkohollal kezelik.

A tűt a vágott éllel felfelé szúrjuk be a bőr felszíni rétegébe. A könnyebb behelyezés érdekében enyhén meg van nyújtva. Először meg kell győződnie arról, hogy a tű pontosan érinti a bőrt. Ehhez kis mennyiségű vakcinát fecskendeznek be. Ezután a gyógyszert teljesen beadják. A helyesen elvégzett oltás eredményeként fehéres papula képződik. Átmérője 7-9 mm. Általában az elsődleges papulák a gyógyszer beadása után 20 percen belül eltűnnek.

A BCG oltáshoz nincs szükség előkészületekre.

Mikor nem szabad beadni a vakcinát?

A BCG oltás nem megengedett a következő esetekben:

• ha a gyermek koraszülött (2500 kg-nál kisebb súlyú) született;
• intrauterin hypotrophiával III-1U fokozat;
• krónikus betegségek súlyosbodása során;
• immunhiányos állapot alatt;
• rosszindulatú daganatok. Ha immunszuppresszánsokat, valamint sugárterápiát írnak fel, a vakcinázást csak hat hónappal a kezelés befejezése után kell elvégezni;
• generalizált BCG fertőzés, amelyet a család más gyermekeiben azonosítottak;
• ha az újszülött anyánál HIV-fertőzést diagnosztizálnak.

Azokat a gyermekeket, akiknél a BCG oltás ellenjavallt, BCG-M vakcinával kell beoltani az utasításoknak megfelelően.

Az oltás utáni szövődmények

Az injekció beadásának helyén helyi reakció alakul ki. Számos külső változata van:

• pattanás;
• beszivárog;
• fekély;
• fekély.

Újszülötteknél vagy elsődlegesen beoltott gyermekeknél a vakcinareakció 4-6 hetesen alakul ki. Az újraoltási eljárás során a reakció 1-2 hét múlva jelentkezik.

A szövődmények elsősorban helyileg jelentkeznek:

• pustulák megjelenése;
• a nyirokcsomók gyulladása;
• keloid heg megjelenése.

Mire kell emlékezni

A BCG felírásakor az ellenjavallatokat nem lehet figyelmen kívül hagyni. Tekintettel arra, hogy a vakcinát tilos idején adják be, különböző súlyosságú szövődmények lépnek fel. A BCG oltás utáni szövődményeket, különösen az újraoltást követően, az okozhatja, hogy az orvosnak az injekció beadásának helyén történő bőrápolására vonatkozó ajánlásait nem tartják be.

Ha újszülöttnél vagy idősebb gyermekeknél az újraoltás után melléktünetek jelentkeznek, a szülőknek meg kell tenniük a következő lépéseket - a lehető leghamarabb mutassák be a gyermeket az orvosnak, és előtte ne végezzenek semmilyen manipulációt az oltás helyével. A melléktünetek megszüntetésére irányuló kezelést csak orvos írhatja fel.

Fontos megjegyezni, hogy a BCG szövődményei nem azonnal jelentkeznek. A kóros folyamat kialakulása néha több héttől (újszülötteknél) 12 hónapig tart (idősebb gyermekeknél az újraoltás során). Ezért a szülőknek időszakonként meg kell vizsgálniuk a bőrt, és orvoshoz kell fordulniuk, ha a legkisebb változás az állapotában vagy megjelenésében.

Hogyan néz ki a reakció a BCG-re?

A BCG vakcina allergiás reakciót vált ki. A T-limfociták elkezdenek felhalmozódni a bőr alatt, amelyek aktívan küzdenek a tuberkulózis kórokozójával. A bőr megfelelő reakciója alakul ki.

Az oltást követő első napokban nem figyelhető meg látható elváltozás a bőrön. Az injekció beadásának helyén enyhe bőrpír jelentkezhet. A látható reakció hiánya több napig is eltarthat. Ezt követően az injekció beadásának helye nem térhet el a környező bőrtől.

Az oltás után egy hónapon belül kis papulák kezdenek kialakulni. Külsőleg egy kis fiola folyadék. Ez egy normális reakció kialakulása, és sikeres oltásról beszélhetünk. Néha a papulák megjelenését viszketés kíséri. A bőr alatti fertőzés elkerülése érdekében karcolni szigorúan tilos.

Három hónap elteltével a papula megkérgesedik és meggyógyul. A gyógyult seb helyén kis fehéres heg képződik. A heg mérete 7-10 mm között változik. A 4 mm-nél kisebb heg azt jelzi, hogy az oltás célját nem sikerült elérni. A tuberkulózis elleni immunitás nem alakult ki.

A szülőknek tudniuk kell, hogy a vakcina nem védi meg az embert a tuberkulózistól. Megelőzheti a tuberkulózisos betegségek súlyos formáinak kialakulását, amelyek akár halálhoz is vezethetnek. Elengedhetetlen a gyermek védelme élete első napjaiban. Amikor a gyermek kimegy a világba, ahol a lakosság 2/3-a a fertőzés hordozója, már késő lehet.

Hogyan ellenőrizhető helyesen a BCG?

Az oltás helyén kialakuló papulának általában legfeljebb 1 cm átmérőjűnek kell lennie, és a környező bőrnek gyulladásos jelek nélkül kell kinéznie. A bőr színének fehérnek, rózsaszínűnek kell lennie, és vöröses is megengedett. Ha az árnyalat élénkvörös vagy barna, akkor ez mellékhatást jelez.

Ha a papula 3-5 hónapon belül nem gyógyul, akkor orvoshoz kell fordulni.

Az esetleges láz nem tarthat tovább három napnál az injekció beadásától számítva, és további tünetekkel járhat.

A BCG használati utasítása

Mikor és ki kapja meg a BCG vakcinát? Először is, az újszülötteknek védőoltásra van szükségük. A tuberkulózis szempontjából kedvezőtlen járványügyi helyzetben (és pontosan ez Oroszországban) magas a fertőzés kockázata. Ezenkívül a WHO szerint a világ lakosságának körülbelül 2/3-a a tuberkulózis bacilus hordozója. Hogy miért és hogyan történik az átmenet a hordozóról a betegségre, még nem vizsgálták kellőképpen. De az biztosan ismert, hogy a higiéniai és táplálkozási tényezők nagy szerepet játszanak.

Kisgyermekeknél a tuberkulózis rendkívül agresszív formákban fordul elő:

• disszeminált tuberkulózis;
• agyhártyagyulladás;
• a csontszövet tuberkulózisa.

A vakcinázás jelentősen csökkenti a betegség ilyen formáinak kialakulásának valószínűségét, és megkönnyíti annak lefolyását.

Oroszországban 1962 óta vezetik be az újszülöttek általános vakcinázását. A használati utasítás szerint a BCG-t újszülötteknek adják be olyan régiókban, ahol a tuberkulózis előfordulási aránya 80 fő 100 ezer lakosonként. Bizonyos körülmények között enyhébb, az oltási dózis felét tartalmazó BCG-M vakcinát alkalmazzák az elsődleges oltáshoz.

Hogyan történik az oltás?

A BCG oltást az újszülött 3-7 napos korában adják be. Ezt megelőzően meg kell vizsgálni a gyermeket, hogy azonosítsák a vakcinázás ellenjavallatát. Az injekciót intradermálisan adják be a váll külső felületébe, közvetlenül a felső harmada alatt. Használjon speciális, 0,2 ml-es tuberkulin fecskendőt. A vakcinát 0,1 ml mennyiségben adják be - egy adag gyógyszer. Ha a BCG oltási technikát követik, az újszülötteknél az injekció beadásának helyén egy kis, 7-9 mm átmérőjű fehéres golyó jelenik meg, amely 15-20 perc múlva eltűnik.

Újszülötteknél a BCG-reakciók az injekció beadása után több hónapig, sőt évekig is előfordulhatnak. Erről az alábbiakban részletesebben fogunk beszélni.

A BCG oltás ellenjavallatai

Tekintsük a BCG oltás ellenjavallatait.

Újszülöttek esetében a BCG oltás ellenjavallatai a következők:

• az újszülött súlya kevesebb, mint 2000 gramm;
• méhen belüli fertőzés, szepszis;
• HIV-fertőzés az anyában;
• immunhiányos állapotok;
• perinatális agyi elváltozások;
• veleszületett enzimpátiák;
• hemolitikus betegség;
• gennyes-gyulladásos bőrbetegségek;
• generalizált BCG fertőzés más családtagokban.

Az oltás ellenjavallatai gyermekeknek az újraoltási időszak alatt és felnőtteknek:

• Mantoux reakció pozitív vagy kétséges;
• keloid heg, egyéb szövődmények a korábbi oltásból;
• betegség vagy tuberkulózis fertőzés;
• akut betegségek;
• onkológia;
• krónikus betegségek akut stádiumban;
• allergia az akut stádiumban;
• immunszuppresszív állapotok;
• terhesség.

Hová teszik?

Az orvosi gyakorlatban a bal vállba szokás beadni az injekciót. Ha ez valamilyen oknál fogva nem lehetséges, az oltóanyag beadható a combba.

Az injekciót szigorúan intradermálisan adják be, a helytelen beadás káros következményekkel járhat, beleértve a súlyos szövődményeket és a keloid heg kialakulását ezen a helyen, amelytől csak sebész segítségével lehet megszabadulni.

Hány éves kortól kapja be a tuberkulózis elleni védőoltást: az oltás és az újraoltás időpontja

A gyógyszerészek két gyógyszert kínálnak a tuberkulózis elleni védekezésre: a BCG-t (közönséges gyermekek immunizálására használják) és a BCG-M-et (a koraszülötteket ezzel a gyógyszerrel újraoltják). Az oltás első alkalommal a szülészeti kórházban történik a gyermek életének 3-5. napján.

Így az orvosok megpróbálják megvédeni a babát a születéstől. Ennek számos oka van:

• A posztszovjet tér egyes országaiban rendszeresen előfordulnak tuberkulózisjárványok.
• Oroszországban 1000 állampolgárból körülbelül 60 hordozó a Koch-bacilus.
• A világ lakosságának egyharmada fertőzött tuberkulózissal.
• A Koch-bacillus könnyen átterjed az aeroszol által, és rendkívül ellenálló a környezeti hatásokkal szemben.
• Átlagosan körülbelül három hónapig tart a tuberkulózisból való felépülés.
• A patológia minden embert érint, nemtől, fajtól és életkortól függetlenül. A baba immunitása még nem alakult ki, így a betegség nehezebben tolerálható. Fontos, hogy a babát a lehető legjobban megvédjük az esetleges fertőzésektől.
• A fertőző patológiák kezelésére hatékony modern gyógyszereket használnak, de gyorsan kialakul a rezisztencia és a függőség.
• A tuberkulózis évente körülbelül 3 millió ember halálát okozza világszerte.
• Néha visszatér egy korábbi betegség.

Az oltás nem ad 100%-os garanciát arra, hogy a gyermek nem lesz beteg. De még akkor is, ha egy személyben fertőző patológia alakul ki, az gyorsabban és komplikációk nélkül elmúlik. Az első oltás után 6-7 évig specifikus immunitás alakul ki. Minden évben gyengül a szervezet tuberkulózis elleni védekezése. Ezért az orvosok ragaszkodnak az újraoltáshoz.

A BCG-t másodszor 7 évesen, a harmadikat 14 évesen adják be. Hét éves korban a gyerekek iskolába mennek, ahol megnő a Koch-bacilusszal való fertőzés kockázata.

A gyermekek, a felnőttekkel ellentétben, nem évente esnek át fluorográfián. Ezért a tuberkulózis azonosítása a kezdeti szakaszban rendkívül nehéz. Az elhanyagolt betegség pedig gyakran halállal végződik. A harmadik csúcs incidencia 13-14 éves korban következik be.

Az ekkor készült vakcina 10-15 évig véd. Ezért szükséges az újbóli oltás.

A felnőtteket is újraoltják, függetlenül attól, hogy gyermekkorukban (serdülőkorban) kapták-e be az oltást, vagy sem. 35 éves korig egyszer kell beadnia a BCG-t (ez teljesen elegendő a fertőzés elleni megbízható védelemhez).

A BCG a védőoltás kötelező típusa. A profilaxis időzítése az Orosz Föderáció Nemzeti Immunizációs Naptárában van megadva. Az újraoltás a következő esetekben elhalasztható:

• A személy beteg (megfázás, akut légúti fertőzés, krónikus patológia súlyosbodása, kanyaró, influenza). A vakcina a gyógyulástól számított legalább két hét elteltével adható be.
• Sürgős üzleti utazást terveznek. A BCG előtt és után egy ideig nem tanácsos zsúfolt helyeken tartózkodni: a gyógyszer beadása után az immunitás gyengül, és fennáll a fertőző vírusos betegség elkapásának veszélye.
• Immunszuppresszív terápia végzése.

Egészségügyi okokból a gyermek orvosi mentességet kaphat a BCG oltás alól. Bár a tuberkulózis elleni védőoltás kötelező, a szülőknek joguk van megtagadni az immunizálást.

Újraoltsam?

A BCG újraoltás szerepel a kötelező oltási menetrendben. Szigorúan ütemterv szerint hajtják végre.

A szülőknek joguk van megtagadni a védőoltást, de figyelembe kell venniük a baba által kitett összes kockázatot.

A gyógyszer beadása valódi lehetőség a betegség elleni küzdelemre. Még ha kialakulása megfigyelhető is, a patológia enyhe és jól reagál a terápiára.

A be nem oltott gyermekek nehezen szenvednek tuberkulózisban. Nagy a szövődmények kockázata.

Vélemények a szülőktől

A BCG-oltás tolerálhatóságára vonatkozó következtetések a szülők körében eltérőek. A legtöbb gyermek minden probléma nélkül átesik az oltáson. Néhány baba azonban súlyos szövődményeket okoz. Általános szabály, hogy a tályog és a seb nem megfelelő gondozása negatív következményekkel jár. Néha nemkívánatos reakciók lépnek fel az injekciós technológia és a higiéniai szabályok orvos általi megsértése miatt.
Szülők véleménye a BCG-ről:

• Valentina. Hét hónapos terhes vagyok. Ezért számomra aktuális a baba beoltásának kérdése. BCG-t csináltak nekem és anyámnak. Az oltást jól tűrtük. Ezért nem látok okot arra, hogy megtagadjam az immunprofilaxist a kisbabám számára a szülészeti kórházban. Egyik barátomtól sem hallottam, hogy a BCG mellékhatásokat és szövődményeket okozna;
• Victoria. A lányom BCG-t kapott a szülészeten. Az injekció beadása után másnap a lánynak láza és görcsrohamai kezdtek lenni. Kiderült, hogy nem tolerálja jól ezt az oltást. A gyermekorvos életre szóló felmentést adott a BCG alól;
• Tatiana. Van egy négy éves fiam. Egy bizonyos ideig elleneztem a védőoltásokat. A szülészeten megtagadtam a BCG és a hepatitis B elfogadását. Mindig gondosan figyelemmel kísérem a higiéniát, és igyekszem nem sétálni a kisbabámmal zsúfolt helyeken a járvány idején. Minden óvintézkedés ellenére a fiam három évesen megbetegedett tuberkulózisban. A betegség nagyon nehéz volt, de az orvosok erőfeszítéseinek köszönhetően sikerült elkerülni a súlyos szövődményeket. Ezért nem javaslom, hogy az anyák megtagadják az oltást. A BCG az egyetlen megbízható intézkedés a fertőzés megelőzésére;
• Nina. A gyermekemet mindig ütemterv szerint oltom, a szülészeten is elvégeztek minden szükséges oltást. Tapasztalatlanságom miatt eleinte nem is gondoltam az újszülött oltásának fontosságát, a szülészeten minden olyan gyorsan történik. Ennek eredményeként nem vettem észre semmilyen változást az állapotomban, csak ezután kezdtem olvasni a negatív véleményekről az interneten, és elkezdtem gondolkodni, hogy folytassam-e az oltást. De az ilyen kételyek az analfabetizmusból fakadnak, ezért miután mindent megvizsgáltam, nem tulajdonítottam semmilyen jelentőséget ezeknek a rémtörténeteknek, és mindig időben beoltattam a gyermekemet, és úgy gondolom, hogy az immunizálás az emberiség nagy vívmánya.

Komplikációk

A BCG oltás következményei nagyon súlyosak lehetnek, és gyakran a gyógyszer kezdeti beadása során alakulnak ki. Talán a BCG az egyik legbotrányosabb oltás, a körülötte kialakult vita nem csillapodott megalkotása óta. Sajnos ennél hatékonyabb és biztonságosabbat a tuberkulózis megelőzésére és leküzdésére még nem találtak fel.

Oroszországban a BCG-re adott bonyolult reakciók gyakrabban helyi jellegűek, és a beoltott gyermekek legfeljebb 0,06% -ánál figyelhetők meg. A szövődményeket főként a vakcinázást követő első hat hónapban rögzítik - a teljes szövődmények 70% -áig. A 6-12 hónapos időszakban körülbelül 10% -a észlelhető, a fennmaradó időszakban - egy év vagy később a vakcinázás után - az esetek 20% -a fordul elő.

Másoknál gyakrabban alakulnak ki hideg tályogok és lymphadenitis. Ezeket a vakcina minősége, beadásának technikája, a beoltott dózisa és életkora határozza meg.

Egyéb szövődmények a következők lehetnek:

• keloid heg;
• kiterjedt fekélyek a vakcina beadásának helyén;
• BCG fertőzés halálos kimenetel nélkül - osteitis, lupus;
• generalizált BCG fertőzés;
• poszt-BCG szindróma: bőrkiütések, erythema, gyűrűs granuloma.

Gyakran szövődmények esetén BCG-gyulladást diagnosztizálnak. Mi ez és hogyan fenyegeti gyermekét? Ebbe a kategóriába tartozik minden olyan betegség, amelyet a mikobaktériumok BCG törzse okoz. Ez lehet a nyirokcsomók gyulladása, csontgyulladás vagy kezelést igénylő, nem gyógyuló fekélyek a bőrön.

Mennyi idő után kaphat más védőoltást?

Miután a baba BCG injekciót kapott, megkezdődik az immunológiai pihenés időszaka, amely szükséges a gyermek specifikus immunitásának megfelelő kialakulásához. Miután megkapta a tuberkulózis elleni védőoltást, két hónapig nem végezhet más oltást.

Ha a BCG előtt elvégzi a Mantoux-tesztet, akkor azonnal azonosíthatja a betegséget a szervezetben, és megelőzheti a már fertőzött személynek adott megelőző oltásból származó súlyos károk lehetőségét. Az orvosok azt javasolják, hogy a BCG-t és a Mantoux-t az oltási naptár által meghatározott határidőn belül végezzék el, ha a baba egészsége miatt nincs ellenjavallat. Az időben történő diagnózis és megelőzés jelentősen csökkentheti a tuberkulózis megbetegedésének valószínűségét, különösen gyermekkorban.

Mi történik, ha a vakcinát helytelenül adják be?

Általában a gyermek testének specifikus reakcióinak megjelenése a gyermek egyéni jellemzőihez köthető. Egyes esetekben ez a hatás a helytelen oltás oka, ami az egészségügyi dolgozó megfelelő tapasztalatának hiányára vezethető vissza. Ezért az oltás során fontos a technika karbantartása, mert minimálisra csökkenti a szövődmények valószínűségét. Ugyanilyen fontos a beteg tájékoztatása a lehetséges kockázatokról, mind az oltás során, mind pedig annak elutasításakor. A gyermeknek és szüleinek tudnia kell, hogy a vakcina beadási helyének megvakarása vagy nedvesítése nem javasolt, és a beadás ellenjavallt a következő esetekben:

• az újszülöttnek méhen belüli fertőzése volt;
• hemolitikus betegségek jelenléte;
• gennyes-szeptikus problémák;
• rosszindulatú daganatok diagnosztizálása;
• a gyermeknek immunszuppresszánsokat írnak fel;
• a gyermek idegrendszerének különösen súlyos károsodása;
• a családban vannak tuberkulózisban szenvedők;
• sugárterápia felírása;
• a gyermek anyja HIV-fertőzött.

Miből áll a vakcina?

A BCG vakcina a mikobaktériumok különböző altípusait tartalmazza. Bizonyos táptalajokon történő feldolgozás és tenyésztés következtében megfosztják őket a patogén hatásoktól.

Hogyan kapod meg? A kiválasztott típusú mikobaktériumot speciális táptalajra oltják be. Ott egy hétig nő adott hőmérsékleten. Ezután a rúdtenyészetet izoláljuk, szűrjük, majd koncentráljuk és további speciális feldolgozást végezünk. Az eredmény egy homogén massza oldatban.

Így a gyógyszer olyan élő tenyészetet tartalmaz, amely nem képes betegséget okozni egy egészséges gyermekben. A vakcina gyengített MBT BCG-1 törzset tartalmaz 1,5%-os nátrium-glutamát liofilizátumban.

Manapság sok cég gyártja ezt a vakcinát. Megmutatta hatékonyságát. Néhány progresszív állam, például Németország, Dánia, Svédország azonban felhagyott az egyetemes immunizálással, ami negatív reakcióhoz vezetett - az előfordulási gyakoriság kétszeres-négyszeres növekedéséhez és a szövődmények kialakulásához.

Technika és algoritmus

A vakcinát beadó személynek dupla adagot kell felszívnia a fecskendőbe, majd a dugattyú 0,1 ml-es jelzésig való mozgatásával egy részét ki kell engednie, mielőtt az injekciót beadná a bal váll területén. Ezt a területet alkoholos oldattal előkezeljük.

Egyes esetekben lehetetlen beadni a gyógyszert a váll területére, ami égési sérüléssel jár együtt. Ebben a helyzetben az injekciót a combba vagy más vastag bőrfelületre kell beadni.

A gyógyszer helyes beadása

Szükséges-e védőoltást kapni szüléskor a szülészeten?

A tuberkulózist veszélyes fertőző patológiának tekintik. A Koch-bacillus hatással van a tüdőre és a csontokra.
A betegség szövődményei az amyloidosis, tüdőrák, pneumothorax, tüdővérzés, atelektázia, fisztulák, vese- és pulmonális szívelégtelenség.

A gyerekek nehezen szenvednek tuberkulózisban. Patológiájuk gyakran halállal végződik. Ezért fontos megvédeni az újszülöttet a tuberkulózisbacilusszal való fertőzéstől.

Az egyetlen megbízható megelőző intézkedés a védőoltás. A BCG oltás szerepel az orosz nemzeti naptárban, és kötelezőnek tekintendő. A szülőknek azonban joguk van megtagadni az oltást. Néha az immunprofilaxist egészségügyi okokból elhalasztják.

A következő esetekben nem oltják be a gyermekeket a szülészeti kórházban:

• koraszülöttség;
• veleszületett immunhiány (HIV, pikkelysömör);
• rosszindulatú vérbetegségek;
• méhen belüli fertőzés;
• megnövekedett testhőmérséklet;
• sárgaság;
• gennyes-szeptikus típusú patológiák;
• 3-4 fokos intrauterin alultápláltság;
• tuberkulin intolerancia.

Ilyen esetekben a gyermek ideiglenes vagy élethosszig tartó orvosi felmentést kap. Ha az újszülött teljesen egészséges, akkor nem szabad megtagadnia az oltást. A tuberkulózis súlyos következményeinek kialakulásának valószínűsége sokkal nagyobb, mint az oltásból származó szövődmények kockázata.

Különösen fontos a rossz járványügyi helyzetű régiókban élő gyermekek oltása. Oroszországban 1962 óta kötelező a gyermekek tuberkulózis elleni védőoltása. Ez idő alatt sikerült jelentősen csökkenteni az ebből a patológiából eredő halálozások számát a gyermekek körében.

Ha a szülők félnek a BCG vakcina következményeitől, akkor BCG-M adható. Ez a gyógyszer sokkal könnyebben tolerálható.

Teendők és nem szabadok

Az oltás után egy napon belül lemoshatja az injekció beadásának helyét. Azonban ne dörzsölje le törlőkendővel, és ne használjon agresszív anyagokat tartalmazó termékeket a tisztításhoz.

A tuberkulózis elleni vakcina bevezetésére adott teljes reakció 1-1,5 hónap után következik be.

Ebben az időszakban először egy vörös papula jelenik meg. Gyakran nagyon viszket. Nem szabad megkarcolnia az injekció helyét. Ezt követően tályog képződik, amely a bőr fölé emelkedik. Ez normális reakció a beadott vakcinára, ezért ne kezelje antiszeptikumokkal, és ne próbálja meg kinyomni a gennyet. Fürdéskor nem tanácsos mosogatórongyot használni az injekció beadásának helyének tisztítására, nehogy megsérüljön a tályog. Magától meg kell gyógyulnia, és heget kell képeznie.

Újraoltás BCG-vel

Úgy gondolják, hogy a szülészeti kórházban végzett oltás hosszú távú immunitást biztosít. A vakcina ismételt beadását revakcinációnak nevezik, és a járványügyi helyzettől függően különböző időpontokban hajtják végre. Általános szabály, hogy Oroszországban a BCG-revakcinációt 7 és 14 éves korban végzik.

Az oltás előtt Mantoux-tesztet kell végezni. Megmutatja, hogy a szervezet milyen aktívan reagál a tuberkulózis kórokozóira. A reakció teljes hiánya azt jelzi, hogy az első oltás nem hozott eredményt, és a túl erős reakció vagy a szervezet tuberkulinnal való allergizációját, vagy a humán tuberkulózis kórokozójának jelenlétét (földi törzs) jelzi.

Az eljárásra való felkészülés jellemzői

• klinikai vérvizsgálat;
• vérvizsgálat a tuberkulózis elleni antitestek jelenlétére;
• immunogram;
• székletelemzés bélférgek tojásaira;
• A vizelet elemzése;
• a gyógyszer összetevőire adott allergiás reakció azonosítása.

Ezenkívül a gyermeket gyermekorvosnak kell megvizsgálnia. Csak ezt követően születik döntés az oltásról.

A vakcina a BCG-1 törzs élő mikobaktériumait tartalmazza, amelyek az emberi szervezetbe kerülve hosszú távú immunitás kialakulásához vezetnek.

A BCG dekódolása a latin rövidítés (BCG) nyomkövetése, a bacillus Calmette-Guerin rövidítése, ami azt jelenti, hogy „bacillus Calmette-Guerin”.

A BCG vakcina számos Mycobacteria bovis altípust képes befogadni. Ennek a vakcinának az összetétele 1921 óta változatlan.

A vakcina előállításához használt mikobaktériumok tenyészetét bacillusok speciális táptalajra történő beoltásával nyerik. Egy hétig ez a tenyészet a táptalajon nő, majd izoláljuk és szűrjük. Ezt követően besűrítjük, és homogén állagú masszát készítünk belőle.

Ennek eredményeként a vakcina bizonyos mennyiségű elhalt és élő baktériumot is tartalmaz. Ebben az esetben a vakcina egyetlen adagja eltérő számú baktériumsejtet tartalmazhat, ez függ a mikobaktériumok altípusától, valamint attól, hogy milyen technikát alkalmaztak a vakcinakészítmény gyártási folyamatában.

Kiadási űrlap

A BCG vakcinát formában állítják elő liofilizátum , amelyet ezt követően szuszpenzió készítésére használnak, amelyet intradermálisan kell beadni.

Porózus, porszerű, higroszkópos massza formájában kapható, fehér vagy krémszínű tabletta formájában is.

Az oltási adag 0,05 mg baktériumot tartalmaz 0,1 ml oldószerben (0,9%-os nátrium-klorid).

5 ampulla, oldószerrel kiegészített vakcina (5 ampulla is) kartondobozba van csomagolva.

farmakológiai hatás

A tuberkulózis az egyik legveszélyesebb fertőzés, amely már élete első napjaitól kezdve kialakulhat a gyermekben. Hatékonysága attól függ, hogy mikor adják be a BCG-oltást. Minél korábban történik az oltás (általában a harmadik-hetedik napon), annál kifejezettebb lesz a hatékonysága a fertőzéssel való érintkezés esetén.

A BCG-1 törzs élő mikobaktériumainak szaporodása során a beoltott személy testében fokozatosan kialakul a tuberkulózis hosszú távú formája. A tuberkulózis elleni teljes immunitás kialakulása körülbelül egy év alatt következik be.

Az újszülötteknél a BCG-oltásra adott válasz határozza meg, hogy kialakult-e az immunitás. A védőoltás sikeresen megtörtént, ha a vállon heg jelenik meg, és a BCG vakcina beadási helyén láthatóak a lokálisan elszenvedett bőrtuberkulózis következményei. Ennek megfelelően, ha a heg nagyon kicsi és láthatatlan, akkor az elégtelen immunizálást észlelik.

Az oltás előnyeinek és hátrányainak mérlegelésekor figyelembe kell venni, hogy a vakcina alkalmazása nem segíti a tuberkulózis terjedésének csökkentését. A védőoltás azonban védelmet nyújt a betegség súlyos formái ellen, amelyek különösen veszélyesek a gyermekek egészségére.

Farmakokinetika és farmakodinamika

Az oltás utáni immunitás időtartama nem ismert.

Használati javallatok

• az első életévben élő gyermekek olyan helyeken, ahol nagyon magas a tuberkulózis szintje;
• az első életévben élő gyermekek, valamint iskoláskorú gyermekek, akiknél fokozott a tuberkulózis kockázata;
• azok, akik sokat érintkeznek olyan emberekkel, akiknél sok gyógyszerrel szemben rezisztens formában diagnosztizáltak tuberkulózist.

A BCG ellenjavallatai

A következő ellenjavallatokat jegyezték fel a BCG vakcinázással kapcsolatban:

• koraszülött gyermek születése (feltéve, hogy a születési súly kevesebb, mint 2500 g);
• méhen belüli fertőzés;
• akut betegségek kialakulása (az oltás bevezetését el kell halasztani, amíg az exacerbáció véget nem ér);
• gennyes-szeptikus betegségek;
• a hemolitikus betegség súlyos és közepes formái újszülötteknél;
• elsődleges ;
• neurológiai tünetek jelenléte az idegrendszer súlyos károsodása esetén;
• generalizált bőrelváltozások;
• rosszindulatú daganatok jelenléte;
• immunszuppresszánsok egyidejű alkalmazása;
• sugárterápia elvégzése (az oltást csak a kezelés befejezése után 6 hónappal lehet gyakorolni);
• a generalizált tuberkulózis jelenléte más családtagokban;
• anyánál diagnosztizálták.

Ugyanezek az ellenjavallatok vannak a BCG-M vakcina beadásakor.

Az újraoltást nem hajtják végre a következő esetekben:

• akut, fertőző és nem fertőző betegségek során;
• akut megnyilvánulásokra;
• immunhiány esetén;
• daganatok és rosszindulatú vérbetegségek megjelenése esetén;
• sugárterápia vagy immunszuppresszánsok szedése esetén (az emlékeztető oltás csak hat hónappal az ilyen terápia befejezése után végezhető);
• tuberkulózis (az anamnézisben szereplő betegség vagy mikobaktériumfertőzés is);
• pozitív vagy megkérdőjelezhető Mantoux reakcióval;
• fertőző betegségben szenvedő betegekkel való érintkezés esetén;
• ha bonyolult reakciók lépnek fel a vakcina beadásával kapcsolatban (különösen, ha a BCG-oltás szövődményeit keloid heg formájában észlelték).

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulását a BCG vakcina összetevői határozzák meg, mi az, és hogyan hat a szervezetre. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer élő BCG-mikobaktériumokat tartalmaz, ezért a BCG-oltásra adott reakció mindig előfordul. Hogy az ilyen megnyilvánulások hogyan nézhetnek ki, azt egyértelműen igazolják a BCG-oltásra adott reakciók fényképei.

A folyamat normál lefolyása során a vakcina intradermális befecskendezésének helyén specifikus reakció jelentkezik, 5-10 mm átmérőjű papulák alakulnak ki. Ha az oltást újszülötteken végezték, a normális reakció 4-6 hét múlva jelenik meg. A reakció fordított kifejlődése 2-3 hónapon belül következik be, esetenként hosszabb folyamat. Az újraoltás során a helyi reakció kialakulása a gyógyszer beadása után 1-2 héttel figyelhető meg.

Az oltás utáni szövődmények a gyógyszer beadása után különböző időpontokban léphetnek fel. A BCG szövődmények következményeinek tünetei leggyakrabban a vakcina beadását követő első hat hónapban figyelhetők meg.

Általában az újszülötteknél és idősebb gyermekeknél a szövődmények súlyosak vagy enyhék lehetnek. Nehéz az újszülöttek vakcinázását követő szövődmények a fertőzés általánossá válásával járnak. Tüdő a gyógyszer beadásának technikájának be nem tartása vagy rossz minősége miatt merülnek fel.

A vakcinázás és az újraoltás utáni leggyakoribb megnyilvánulása az hideg tályogok, és lymphadenitis . A lymphadenitis megnyilvánulása gyakran összefügg a gyógyszer minőségével, az adagolással és az adagolási technikával.

Megfázásos tályogok kialakulása figyelhető meg, ha a vakcina a beadás során a bőr alá kerül. A gyógyszer minősége is befolyásolja az ilyen negatív megnyilvánulások kialakulását. Ha a megfázásos tályogot korán fedezték fel, akkor az spontán módon nyílik meg, miután a graft megfertőződött. Ennek eredményeként ezen a helyen fekély jelenik meg. A BCG utáni hideg tályog fényképe egyértelműen mutatja ennek a szövődménynek a jellemzőit.

Ha az oltás utáni helyi reakciók nagyon hevesen lépnek fel, a beszivárog. A szubkután infiltráció a vakcina túl mély beadása miatt következik be. Fontos, hogy időben konzultáljon szakemberrel, hogy a fertőzésnek ne legyen ideje bejutni a véráramba.

Az is lehetséges, hogy keloid heg , krónikus gyulladás következményeként a proliferációs szakaszban. Ez a szövődmény viszonylag ritkán fordul elő, de figyelembe kell venni, hogy ez a szövődmény gyakrabban fordul elő újszülötteknél.

Nagyon ritkán szövődményként jelenik meg csontgyulladás , vagyis a csont tuberkulózis. Ez a betegség az immunizálás után 0,5-2 évvel jelentkezhet, általában a gyermek immunrendszerének súlyos zavarait jelzi.

Ritka esetekben a gyermek enyhe testhőmérséklet-emelkedést tapasztalhat az injekció beadása után, leggyakrabban ez kismértékű, rövid távú emelkedés.

Ha ezek és más mellékhatások jelentkeznek, azonnal forduljon szakemberhez.

Használati utasítás (módszer és adagolás)

Az oltásra vonatkozó utasítások előírják, hogy a gyógyszert életében háromszor kell beadni egy személynek. Az első oltást a gyermek születése után 3-7 nappal végezzük, ezt követi a BCG oltás 7 éves korban. Ezt követően a vakcinát 14 éves korban adják be.

Ebben az esetben figyelembe kell venni a BCG és a Mantoux közötti kapcsolatot: az újraoltást 7 éves korban és 14 éves korban csak akkor kell elvégezni, ha a Mantoux teszt negatív. Ezenkívül az újraoltást nem végzik el azokon a területeken, ahol viszonylag alacsony a betegség előfordulása.

Ha egy gyermeknek ellenjavallata van, akkor a vakcina beadható neki, ha állapota normalizálódik. A gyógyszer beadása előtt a gyermeknek Mantoux tesztet kell végeznie. Ha a teszt negatív, az oltást a lehető leghamarabb el kell végezni. Ha a teszt pozitív, a vakcinát nem adják be.

Ne használjon fecskendőt, amelynek lejárati ideje lejárt. Az injekció beadása után a fecskendőt, a tűt és a használt vattacsomókat fertőtlenítő oldatba kell áztatni, majd mindezt meg kell semmisíteni. Használat előtt alaposan meg kell vizsgálni az ampullákat, és meg kell állapítani, hogy nem sérültek-e meg, vagy lejárt-e a lejárati idő.

A már feloldott vakcinát napfénytől óvni kell, hígítás után egy óráig tárolható. A fel nem használt vakcinát 126 fokos hőmérsékleten autoklávozással semmisítik meg.

A gyógyszert a bal váll külső oldalába kell beadni. A helyet úgy határozzák meg, hogy a vakcinát a kar felső és középső harmada közötti határon adják be. Nagyon fontos a gyógyszer intradermális beadása, más adagolási módok elfogadhatatlanok. Feltéve, hogy bizonyos okok miatt nem lehet beadni a vakcinát a vállba, választhat egy másik, vastag bőrű helyet. Leggyakrabban ebben az esetben a combba fecskendezik.

A BCG-t csak eldobható fecskendővel szabad beadni, és a tűnek rövidnek kell lennie. A szövődmények elkerülése érdekében a gyógyszert helyesen kell beadni. Behelyezése előtt a bőrt meg kell nyújtani, majd egy kis oldatot fecskendeznek be. Ha a tűt intradermálisan szúrták be, akkor a teljes oldatot befecskendezik. Ezután az injekció beadásának helyén egy fehér papula jelenik meg, amely 5-10 mm átmérőjű. 15-20 perc múlva eltűnik.

A BCG és a BCG-M vakcinákat általában a szülészeti kórházban vagy a klinikán adják be, ahol a gyermeket megfigyelik. Az oltás után gondosan ápolni kell azt a területet, ahol a gyógyszert beadták. Semmilyen körülmények között ne kenje be ezt a bőrfelületet antiszeptikumokkal.

Felhívjuk figyelmét, hogy a gyermek vakcinázása után normális reakciók lépnek fel. Tehát, ha az újszülöttnél a vakcina pirosra vált, ez a folyamat normális lefolyását jelzi.

Az újszülött beoltása után a csecsemőnél a normális reakció 1-1,5 hónap múlva jelentkezik. A vakcina 7 és 14 éves gyermekeknek történő ismételt beadása után a reakció korábban, 1 vagy 2 hét múlva alakul ki. A reakció kialakulása után ne dörzsölje vagy karcolja meg a területet, nagyon óvatosan mossa le a gyermeket.

Az oltási reakció a következő: pustula vagy papula képződik, és enyhe gennyedés figyelhető meg azon a helyen, ahol a vakcinát beadták. Fokozatosan, 2-3 hónap elteltével a seb begyógyul. A seb helyén egy kis hegnek kell maradnia. Ha nincs ilyen, az azt jelenti, hogy a vakcinát helytelenül adták be. A seb gyógyulása akár 4 hónapig is eltarthat.

Túladagolás

Ha túlzott mennyiségű vakcinát adnak be, megnő a gennyes nyirokcsomó-gyulladás kialakulásának valószínűsége. Ezt követően túl nagy heg is kialakulhat.

Kölcsönhatás

Egyéb megelőző védőoltások csak egy hónapos időközönként adhatók be a tuberkulózis elleni védőoltás beadása előtt vagy után. Az egyetlen kivétel az elleni védőoltás vírusos hepatitis B .

Eladási feltételek

Oltást kaphat a szülészetben a gyermek születése után vagy a klinikán.

Tárolási feltételek

A gyógyszert 8 fokot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni vagy szállítani.

Legjobb megadás dátuma

2 évig tárolható. Ezt követően a vakcina használhatatlan.

Különleges utasítások

Amikor eldönti, hogy beoltassa-e gyermekét BCG-vel vagy sem, a szülőknek figyelmesen el kell olvasniuk a tapasztalt gyermekorvosok (például Jevgenyij Komarovszkij és mások) ajánlásait.

Minden érvet figyelembe kell venni, világosan megértve, hogy mire való a BCG oltás, és mi a kockázata, ha a szülők szándékosan megtagadják az oltást.

Az oltás után a gyermek immunitása körülbelül 5 évig tarthat. Az immunitás fenntartása érdekében újraoltást végeznek.

A Mantoux-tesztet beoltott gyermeken végzik egy ütemterv szerint, és lehetővé teszi annak meghatározását, hogy jelenleg milyen a gyermek tuberkulózis elleni immunitása.

A vakcinázást és az újraoltást csak speciálisan képzett orvosok végezhetik, akik speciális egészségügyi intézményekben dolgoznak. A vakcina otthoni beadása tilos.

A klinikán történő oltás előtt a gyermeket először szakembernek kell megvizsgálnia.

Analógok

Vannak TB oltási lehetőségek. A BCG és a BCG-M közötti különbség a mikrobatestek tartalma a készítményben. A BCG-M oltás kisebb mennyiségben tartalmaz belőlük, specifikus tuberkulózis megelőzésére is használják, de akkor alkalmazzák, ha kíméletes immunizálás szükséges - koraszülöttek, legyengült gyermekek stb.

Gyerekeknek

Gyermekkorban - a születés utáni 3-7. napon, 7 és 14 éves korban - betegek oltására szolgál.

Fontos betartani az oltási naptárt és a gyógyszer beadására vonatkozó összes szabályt.

Újszülöttek

Az újszülöttek állapotuktól függően BCG vagy BCG-M oltást kapnak a szülészeten.

A be nem oltott gyermekek körében ez hatszor magasabb volt, mint a beoltott gyermekeknél, és 100 000 főre 26,8 esetet tett ki.

Jelenleg a mycobacteriosis kórokozói elleni vakcina-profilaxis hatékonysága (pl. Mycobacterium kansasii).

Minden évben előfordulnak vakcinázást követő szövődmények. A BCG törzs által okozott betegséget ún BCJités megvannak a maga sajátosságai a tuberkulózis folyamatának kialakulásában.

Javallatok

BCG – A tuberkulózis aktív specifikus megelőzése:

• egészséges újszülöttek elsődleges vakcinázása az élet 3-5. napján;
• 7 éves gyermekek újraoltása.

BCG-M – A tuberkulózis aktív specifikus megelőzése (gyengéd alapimmunizáláshoz):

• 2000 g vagy annál nagyobb súlyú koraszülötteknél az eredeti testsúly helyreállításakor (szülési kórházban, a hazabocsátás előtti napon);
• 2300 g vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél (orvosi kórházak koraszülöttek ápolására szolgáló osztályokon (2. ápolási szakasz), a kórházból való hazabocsátás előtt);
• azoknál a gyermekeknél, akik egészségügyi ellenjavallatok miatt nem kaptak tuberkulózis elleni védőoltást a szülészeti kórházban, és az ellenjavallatok megszüntetésével összefüggésben védőoltásban részesülnek (gyermekklinikán);
• minden újszülöttben a tuberkulózis szempontjából kielégítő járványügyi helyzettel rendelkező területeken.

Ellenjavallatok

BCG oltáshoz

• koraszülöttség (2500 g-nál kisebb születési súly);
• akut betegségek (az oltást az exacerbáció végéig elhalasztják);
• méhen belüli fertőzés;
• elsődleges immunhiány;
• sugárterápia (az oltást a kezelés befejezése után 6 hónappal végezzük);
• generalizált tuberkulózis a család többi gyermekében;
• HIV-fertőzés az anyában.

Újraoltásra

BCG-M

• koraszülöttség (2000 g-nál kisebb születési súly);
• akut betegségek (a vakcinázást a betegség akut megnyilvánulásainak és a krónikus betegségek súlyosbodásának végéig elhalasztják);
• méhen belüli fertőzés;
• gennyes-szeptikus betegségek;
• újszülöttek közepesen súlyos és súlyos hemolitikus betegségei;
• az idegrendszer súlyos károsodása súlyos neurológiai tünetekkel;
• generalizált bőrelváltozások;
• elsődleges immunhiány;
• rosszindulatú daganatok;
• immunszuppresszánsok egyidejű alkalmazása;
• sugárterápia (az oltást legkorábban 6 hónappal a kezelés befejezése után végezzük).

Sztori

A vakcina lakossági elfogadása nehéz volt, részben a tragédiák miatt. Lübeckben 240 újszülöttet oltottak be 10 napos korukban. Mindannyian tuberkulózisban szenvedtek, 77-en meghaltak. A vizsgálat feltárta, hogy a vakcina egy virulens törzzsel volt szennyezve, amelyet ugyanabban az inkubátorban tároltak. A kórház igazgatóját hibáztatták, akit halált okozó gondatlanság miatt 2 év börtönbüntetésre ítéltek.

Az első nagy klinikai vizsgálatot, amely a BCG hatékonyságát értékelte, 1963-ban végezték csaknem 60 000, BCG-vel beoltott, 14-15 éves iskolás gyermek bevonásával. Ez a tanulmány 84 százalékos hatékonyságot mutatott az immunizálás után 5 évig. Az Egyesült Államok Georgia és Alabama egészségügyi hatóságai által 2009-ben közzétett tanulmány azonban 14%-os hatékonyságot mutatott ki, és arra késztette az Egyesült Államokat, hogy felhagyjon a BCG-vel történő tömeges immunizálással.

Egy későbbi, Dél-Indiában végzett és Chingleputban publikált tanulmány nem mutatott ki védő hatást. Szigorát és terjedelmét tekintve talán ez volt a legszigorúbb, vak, kontrollált randomizált vizsgálat. 260 ezer gyermeket véletlenszerűen 2 csoportra osztottak, amelyek közül az első BCG vakcinát kapott, a második pedig placebót. A beoltottak megfigyelése mindkét csoportban 7 és fél évig tartott. Ennek eredményeként a kutatók azt találták, hogy a tuberkulózis incidenciája a vakcinát kapott csoportban valamivel magasabb volt, mint az azonos méretű placebo csoportban.

A BCG-védelem időtartama nem tisztázott. Azok a vizsgálatok, amelyek védőhatást találtak, nem szolgáltattak következetes adatokat. Az Egyesült Királyság Orvosi Kutatási Tanácsa (MRC) végzett egy kísérletet, amely kimutatta, hogy az immunitás 15 év után 59%-ra, 20 év után pedig „nullánál kisebbre” esett vissza. Az 1930-as években beoltott amerikai indiánokkal végzett vizsgálat bizonyítékot talált a védelemre 60 év után, de a hatékonyság csak kismértékben csökkent.

A BCG vakcinát tartják a leghatékonyabbnak a disszeminált tuberkulózis és az agyi tuberkulózis ellen. Emiatt még mindig széles körben használják még olyan országokban is, ahol a tüdő tuberkulózis elleni hatékonyságát nem erősítették meg, például Indiában. Az Indian Pediatric Journalban megjelent egy rövid publikáció, amely megkérdőjelezi a BCG ezen képességét indiai körülmények között, és azt mutatja, hogy még a megfelelően beoltott gyermekeknél is kialakul a disszeminált tuberkulózis rossz táplálkozás és nem kielégítő szociális és életkörülmények esetén.

A változó teljesítmény okai

A BCG eltérő hatékonyságának okait a különböző országokban nehéz megérteni. A következő okokat javasolták, de egyik sem bizonyított tudományosan:

Alkalmazás

A BCG fő alkalmazása a tuberkulózis elleni védőoltás. Javasolt intradermálisan beadni. A BCG oltás álpozitív reakciót adhat a Mantoux tesztre, de a különösen erős reakció általában betegségre utal, kivéve az allergiás eseteket. Nem befolyásolja a quantiferon teszt eredményeit.

A BCG oltás gyakorisága és életkora országonként eltérő.

A BCG beadásának módszerei

• Ausztria Andorra Belgium Németország Görögország Dánia Spanyolország Olaszország Ciprus Luxemburg Málta Hollandia Norvégia Szlovénia Franciaország Cseh Köztársaság Svájc Svédország 2006 óta lemond a tömeges BCG oltásról a BCG fertőzés kitörése után

Némelyikük minden idősebb gyermeket beolt, vagy a veszélyeztetett gyermekekre korlátozódik.

Egyéb felhasználások

Mellékhatások

A BCG tuberkulózis elleni vakcina BCG-mikobaktériumok élő tenyészetéből készült készítmény, ezért nem lehet elkerülni az oltás utáni szövődményeket. A BCG oltással járó szövődmények régóta ismertek, és a tömeges használat kezdete óta kísérik.

A gyermekeknél a szövődményeket a vakcina beadásának pillanatától különböző időpontokban diagnosztizálják. Az oltást követő első 6 hónapban a szövődmények 68,7% -át észlelik, 6-12 hónapig - 11,6%, egy évvel vagy később az oltás után - 19,7%. Az Orosz Egészségügyi és Orvosi Ipari Minisztérium 1995. november 22-i 324. számú rendelete és az Orosz Egészségügyi Minisztérium 1994. június 6-i 13−01/13−20 számú utasítása szerint egy Republikánus Központ Az Orosz Egészségügyi Minisztérium Orosz Phthisiopulmonológiai Kutatóintézetében (ma I. M. Sechenov MMA Phthisiopulmonology Kutatóintézete) hozták létre a tuberkulózis elleni védőoltás szövődményeivel kapcsolatban.

A klinikán végzett vakcináció és az újraoltás után kialakuló szövődmények szerkezetében gyakrabban figyelhetők meg a hideg tályogok (50,8%, illetve 33,0%), a szülészeti kórházban végzett oltás után pedig a lymphadenitis (71,4%, gyakorisága 0,31-0,39%). 1 millió oltásra). A lymphadenitis előfordulása a vakcina minőségétől, dózisától, a beoltott életkorától és az intradermális beadás technikájától függ. A megfázásos tályogok általában a nem megfelelő vakcina beadási technikák következményei, amikor a gyógyszer a bőr alá kerül. A vakcina minőségének e szövődmény előfordulására gyakorolt ​​befolyása azonban nem tagadható teljesen. Ha a hideg tályogot (nem tévesztendő össze a tályoggal) nem észlelik időben, az spontán kinyílik, és fekély képződik a helyén. A gyorsan fellépő helyi vakcinázási reakció során infiltrátumok képződnek.

• 1. kategória: lokális elváltozások (szubkután infiltrátumok, hidegtályogok, fekélyek) és regionális lymphadenitis.
• 2. kategória: tartós és disszeminált BCG fertőzés halál nélkül (lupus, osteitis).
• 3. kategória: disszeminált BCG fertőzés, végzetes kimenetelű generalizált elváltozás, veleszületett immunhiányban.
• 4. kategória: poszt-BCG szindróma (erythema nodosum, granuloma annulare, kiütés).

Hagyományosan a BCG-oltás szövődményei bizonyítottnak tekinthetők, ha a vakcinatörzset izolálták, azonban a gyakorlatban ez csak hidegtályog vagy perifériás lymphadenitis esetén lehetséges. Ebben az esetben lehetséges a lézió közvetlen szúrása és a kórokozó izolálása. Ez azonban a legtöbb esetben nem lehetséges, ezért a BCG-oltás szövődményeinek diagnosztizálása során elsősorban az anamnézisre és a klinikai adatokra kell koncentrálni.

Nem szabad elfelejteni, hogy a megerősített eseteket elemzik, de a megerősítés a kulturális diagnosztika módszerével történik, az antibakteriális gyógyszerekkel szembeni rezisztencia meghatározott csoportjának azonosításával. A metszetanyagot (például gyermek halála esetén) nem adják be tenyésztésre, szövettani módszerrel csak a tuberkulózis általános diagnózisát erősítik meg. [ ]

Lásd még

Megjegyzések

1. Perelman M. I. Orvosi tanácsadó. Ftiziológia. - M.: GEOTAR-Media, 2007. - S. (32. fejezet). - ISBN 978-5-9704-1234-3 ..
2. Chistovich A. N. A tuberkulózis kóros anatómiája és patogenezise. - M.: Orvostudomány, 1973. - P. 18−20.
3. Otten T. F., Vasziljev A. V. Mycobacteriosis. - Szentpétervár. : Orvosi sajtó, 2005. - 134. o.
4. Romanus V., Hallander H. O. Atípusos mikobaktériumok extrapulmonális betegségekben gyermekeknél. Incidencia Svédországban 1969 és 1990 között, a kapcsolódó BCG-oltás lefedettsége // Tuberc. Lung Dis. - 1995. - T. 75. - P. 300−310.
5. két tuberkulin egység. Nemzetközi tuberkulin egység- a tuberkulinaktivitás egysége, amely megfelel 0,028 μg száraz, tisztított tuberkulin standard készítmény aktivitásának.
6. Fine PEM, Carneiro IAM, Milstein JB, Clements CJ. A BCG immunizálási programokban történő használatával kapcsolatos kérdések. - Genf: WHO, 1999.
7. Rosenthal SR. BCG oltás tuberkulózis ellen. - Boston: Litte, Brown & Co., 1957.
8. P. E. M. Fine PhD, Prof. (1995). "A BCG általi védelem változása: a heterológ immunitás következményei és következményei." A LANCET. 346 : 1339-1345.
9. Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS; et al. (1994). "A BCG vakcina hatékonysága a tuberkulózis megelőzésében." J Am Med Assoc.. 271 : 698-702.
10. Hart P. D., Sutherland I. (1977). „BCG és pocokbacillus vakcinák a tuberkulózis megelőzésében serdülőkorban és korai felnőttkorban. Az Orvosi Kutatási Tanács zárójelentése. Brit Med J. 2 : 293-95.
11. Comstock GW, Palmer CE. (1966). "A BCG hosszú távú eredményei az Egyesült Államok déli részén." Am Rev Resp Dis. 93 (2): 171-83.
12. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10573656
13. Indiai Orvosi Kutatási Tanács a WHO-val együttműködve. A BCG vakcinák kísérlete Dél-Indiában a tuberkulózis megelőzésére // Indian J Med Res. - 1979. - 70. sz. - 349-363.
14. Szerkesztőségi. BCG: Rossz hírek Indiából // Lancet: magazin. - 1980. - január 12. sz. - 73-74.
15. Aronson NE, Santosham M, Comstock GW; et al. (2004). "A BCG vakcina hosszú távú hatékonysága amerikai indiánoknál és alaszkai bennszülötteknél: 60 éves követési vizsgálat." JAMA. 291 (17): 2086-91. PMID 15126436 .

Szűrhető lista

Hatóanyag:

Útmutató az orvosi használatra

Útmutató az orvosi használatra - RU sz.

Utolsó módosítás dátuma: 27.04.2017

Dózisforma

Liofilizátum intradermális beadásra szánt szuszpenzió készítéséhez.

Összetett

A gyógyszer egy adagja a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: mikrobiális sejtek BCG - 0,05 mg.

Segédanyag: nátrium-glutamát-monohidrát (stabilizátor) - legfeljebb 0,3 mg.

A gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert vagy antibiotikumot.

Oldószerrel kompletten kapható - nátrium-klorid oldószer injekciós adagolási formák készítéséhez 0,9%.

Az adagolási forma leírása

Porózus massza, porszerű vagy vékony, fehér vagy világossárga színű, áttört tabletta formájában, amely felrázva könnyen elválik az ampulla aljától. Nedvszívó.

Farmakológiai csoport

MIBP vakcina.

Farmakológiai (immunbiológiai) tulajdonságok

Élő mycobacterium vakcinatörzs Mycobacterium bovis, altörzs BCG-én szaporodása a beoltott személy szervezetében, ami a tuberkulózis elleni hosszú távú immunitás kialakulásához vezet.

Javallatok

A tuberkulózis aktív specifikus megelőzése gyermekeknél azokon a területeken, ahol a tuberkulózis előfordulási aránya meghaladja a 80-at 100 ezer lakosra, valamint tuberkulózisos betegek jelenlétében az újszülött környezetében.

Ellenjavallatok

Oltás:

1. Koraszülött, 2500 g-nál kisebb születési súly.

2. III-IV fokú intrauterin alultápláltság.

3. Akut betegségek és krónikus betegségek súlyosbodása. A vakcinázást elhalasztják a betegség akut megnyilvánulásainak és a krónikus betegségek súlyosbodásának végéig (méhen belüli fertőzés, gennyes-szeptikus betegségek, újszülöttek közepesen súlyos és súlyos hemolitikus betegségei, súlyos idegrendszeri károsodások súlyos neurológiai tünetekkel, generalizált bőrelváltozások stb. .).

4. A terhesség és szülés alatt HIV-teszten át nem végzett anyák gyermekei, valamint olyan HIV-fertőzött anyák gyermekei, akik nem részesültek háromlépcsős kemoprofilaxisban a HIV anyáról gyermekre történő átvitele miatt, nem kapnak védőoltást az a gyermek HIV-státuszát 18 hónapos korban állapítják meg.

5. Immunhiányos állapot (elsődleges), rosszindulatú daganatok.

Az immunszuppresszánsok és a sugárterápia felírásakor a vakcinázást legkorábban 6 hónappal a kezelés befejezése után kell elvégezni.

6. Generalizált BCG fertőzés a család többi gyermekénél.

A HIV-fertőzött anyától született gyermekek tuberkulózis elleni védőoltását, akik háromlépcsős kemoprofilaxisban részesültek a HIV anyáról gyermekre történő átterjedése miatt (terhesség, szülés és újszülöttkori időszakban), a szülészetben a tuberkulózis elleni védőoltással a kíméletes kezelés érdekében. elsődleges immunizálás (BCG-M).

Azokat a gyermekeket, akiknél ellenjavallt a BCG tuberkulózis vakcinával történő immunizálás, a BCG-M vakcinával kell beoltani a vakcinára vonatkozó utasításoknak megfelelően.

Újraoltás:

1. Akut fertőző és nem fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása, beleértve az allergiákat is. A vakcinázást a felépülés vagy remisszió után 1 hónappal végezzük.

2. Immunhiányos állapotok, rosszindulatú vérbetegségek és daganatok. Az immunszuppresszánsok és a sugárterápia felírásakor a vakcinázást legkorábban 6 hónappal a kezelés befejezése után kell elvégezni.

3. Gümőkóros betegek, tuberkulózison átesett és mikobaktériumokkal fertőzött személyek.

4. Pozitív és megkérdőjelezhető reakció a Mantoux tesztre 2 TE PPD-L-lel.

5. Bonyolult reakciók a BCG vakcina korábbi beadására (keloid heg, lymphadenitis stb.).

6. HIV fertőzés, HIV nukleinsavak kimutatása molekuláris módszerekkel.

Fertőző betegekkel való érintkezés esetén a családban, gyermekgondozási intézményben stb. A védőoltásokat a karantén vagy az adott betegség maximális lappangási időszakának lejárta után végzik.

Az oltások alól ideiglenesen mentesített személyeket megfigyelés alatt kell tartani, nyilvántartásba kell venni, és teljes gyógyulást vagy az ellenjavallatok megszüntetését követően be kell oltani. Szükség esetén megfelelő klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat végeznek.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Használati utasítás és adagolás

A BCG vakcinát intradermálisan alkalmazzák 0,05 mg dózisban, 0,1 ml oldószer térfogatában (nátrium-klorid oldószer injekciós adagolási formák előállításához 0,9%).

Az alapoltást egészséges újszülött gyermekeknél az élet 3-7. napján (általában a szülészeti kórházból való elbocsátás napján) végzik.

Azok a gyermekek, akiket betegség miatt az újszülöttkori időszakban nem oltottak be, felépülésük után BCG-M vakcinát kapnak. A 2 hónapos és idősebb gyermekeknek először Mantoux-tesztet adnak 2 TE tisztított tuberkulinnal standard hígításban, és csak azokat oltják be, akik tuberkulin-negatívak.

Azok a 7 éves gyermekek, akiknek negatív reakciója van a 2 TE PPD-L-lel végzett Mantoux-tesztre, újraoltásnak vetik alá. A Mantoux teszt negatívnak tekinthető infiltráció, hiperémia vagy szúrási reakció (1 mm) teljes hiányában. Azok a Mycobacterium tuberculosis-szal fertőzött gyermekek, akiknél negatív a Mantoux-tesztre adott reakció, nem kapnak újraoltást. A Mantoux-teszt és az újraoltás közötti intervallumnak legalább 3 napnak és legfeljebb 2 hétnek kell lennie.

A védőoltásokat a szülészeti kórházak (osztályok), a koraszülöttek ápolási osztályai, a gyermekklinikák vagy a feldsher-szülészeti állomások speciálisan képzett egészségügyi személyzete végezze. Az újszülöttek oltását reggel, egy erre a célra kialakított helyiségben végzik, miután a gyermekeket gyermekorvos megvizsgálta. A klinikákon a gyermekeket az orvos (mentős) az oltás napján kötelező hőmérővel választja ki oltásra, figyelembe véve az orvosi ellenjavallatokat és a kórelőzményt. Szükség esetén szakorvosi konzultációra, vér- és vizeletvizsgálatra kerül sor. Az iskolai revakcináció során a fenti követelmények mindegyikét teljesíteni kell. A BCG élő mikobaktériumokkal való fertőzés elkerülése érdekében elfogadhatatlan, hogy a tuberkulózis elleni vakcinázást más parenterális eljárásokkal kombinálják ugyanazon a napon.

Az oltás (újraoltás) tényét az oltás dátuma, az oltóanyag neve, gyártója, a gyártási tétel száma és a gyógyszer lejárati dátuma feltüntető regisztrációs lapokon rögzítik.

A vakcinát közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani a vakcinához mellékelt steril hígítóval. Az oldószernek átlátszónak, színtelennek és idegen zárványoktól mentesnek kell lennie.

Az ampulla nyakát és fejét alkohollal töröljük le. Az oltóanyag vákuum alatt van lezárva, ezért először vágja le, és óvatosan, csipesszel törje le a lezárási területet. Ezután reszelik és letörik az ampulla nyakát, a fűrészelt végét steril gézszalvétába csomagolják.

Ahhoz, hogy 0,05 mg BCG-t 0,1 ml oldószerben kapjunk, 1 ml 0,9% -os injekciós adagolási formák elkészítéséhez szükséges oldószert kell steril fecskendővel átvinni egy 10 adag vakcinát tartalmazó ampullába. A vakcinának 1 percen belül fel kell oldódnia. Pelyhek jelenléte megengedett, amelyet 3-4-szeri finom rázatással, majd a fecskendőbe való visszaszívással fel kell törni. Az oldott vakcina fehér színű durva szuszpenziónak tűnik, szürkés vagy sárgás árnyalattal, idegen zárványok nélkül. Ha a hígított készítményben nagy pelyhek vannak, amelyek fecskendővel négyszer keverve nem törnek fel, vagy üledék, akkor a vakcinát nem használják fel, és az ampullát megsemmisítik.

A hígított vakcinát napfénytől és napfénytől védeni kell (például fekete papírhengerrel), és a hígítás után azonnal fel kell használni. A hígított vakcina legfeljebb 1 órán át használható, ha aszeptikus körülmények között, 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolják. Kötelező jegyzőkönyvet vezetni, amely feltünteti a vakcina ampulla hígításának és megsemmisítésének idejét.

Egy oltáshoz 0,2 ml (2 adag) hígított vakcinát szívnak fel tuberkulin fecskendővel, majd körülbelül 0,1 ml vakcinát egy tűn keresztül steril vattakorongba engednek a levegő kiszorítása és a fecskendő dugattyújának behozatala érdekében. a kívánt beosztáshoz - 0,1 ml. Minden készlet előtt a vakcinát fecskendővel 2-3 alkalommal gondosan össze kell keverni. A vakcinázást közvetlenül azután kell elvégezni, hogy az oltási adagot felszívták a fecskendőbe. Egy fecskendővel csak egy gyermeknek lehet beadni a vakcinát.

A BCG vakcinát szigorúan intradermálisan adják be a bal váll külső felületének felső és középső harmadának határán a bőr 70%-os etil-alkohollal történő előkezelése után. A tűt vágással felfelé szúrjuk be a megfeszített bőr felületébe. Először egy kis mennyiségű vakcinát fecskendeznek be, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a tű pontosan intradermálisan bejut, majd a gyógyszer teljes adagját (csak 0,1 ml). A helyes injekciós technika mellett 7-9 mm átmérőjű, fehéres papulának kell kialakulnia, amely általában 15-20 perc múlva eltűnik.

Mellékhatások

A BCG vakcina intradermális beadásának helyén következetesen helyi specifikus reakció alakul ki infiltrátum, papulák, pustulák és 5-10 mm átmérőjű fekélyek formájában. Az alapoltásban részesült betegeknél a normál oltási reakció 4-6 hét után jelentkezik. A reakció 2-3 hónapon belül fordított fejlődésen megy keresztül, néha hosszabb ideig. Az újraoltottaknál 1-2 hét után helyi reakció alakul ki. A reakció helyét védeni kell a mechanikai irritációtól, különösen a vizes eljárások során. Az oltott emberek 90-95%-ánál akár 10 mm átmérőjű felületes heg képződik az oltás helyén.

Komplikációk vakcinázás után ritkák és általában helyi jellegűek (nyirokgyulladás - regionális, gyakran axilláris, néha supra- vagy subclavia, ritkábban - fekélyek, keloid heg, „hideg” tályogok, szubkután infiltrátumok). Nagyon ritka a végzetes kimenetelű tartós és disszeminált BCG fertőzés (lupus, osteitis, osteomyelitis stb.), allergiás jellegű poszt-BCG szindróma, amely röviddel az oltás után jelentkezik (erythema nodosum, gyűrűs granuloma, kiütések, anafilaxiás sokk). esetek - generalizált BCG fertőzés veleszületett immunhiánnyal. A szövődményeket az oltás után különböző időpontokban észlelik - több héttől egy évig vagy tovább.

Túladagolás

Túladagolás eseteit nem állapították meg.

Kölcsönhatás

Egyéb megelőző védőoltások a BCG-oltás előtt és után legalább 1 hónapos időközönként végezhetők. Kivételt képez a vírusos hepatitis B megelőzésére irányuló védőoltás az alapimmunizálás esetén.

Elővigyázatossági intézkedések

A gyógyszer bőr alá történő befecskendezése elfogadhatatlan, mivel ez „hideg” tályog kialakulásához vezet.

A vakcinázáshoz (újraoltáshoz) 1 ml-es, eldobható steril tuberkulin fecskendőket használnak vékony tűkkel, rövid átvágással. Ahhoz, hogy az oldószert a vakcinával együtt lévő ampullába töltse, használjon eldobható, 2 ml-es steril fecskendőt, hosszú tűvel. Tilos a lejárt szavatosságú fecskendőket és tűket, valamint a ml-es beosztással nem rendelkező inzulinfecskendőket használni. Tű nélküli injektorral oltás tilos. Minden injekció után egy tűvel és pamut törlőkendővel ellátott fecskendőt fertőtlenítő oldatba áztatnak (5%-os klóramin B-oldat vagy 3%-os hidrogén-peroxid-oldat), majd központilag megsemmisítik. Tilos a tuberkulózis elleni oltásra szánt eszközöket más célra használni. A vakcinát hűtőszekrényben (lezárva) tárolják az oltószobában. A BCG oltással nem összefüggő személyek nem léphetnek be az oltószobába.

Az oltóanyag-ampullákat felnyitás előtt gondosan meg kell vizsgálni.

A gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha:

• az ampullán található címke vagy olyan jelölések hiánya, amelyek nem teszik lehetővé a gyógyszer azonosítását;
• lejárt;
• repedések és bevágások jelenléte az ampullán;
• a gyógyszer fizikai tulajdonságainak megváltoztatása (színváltozás stb.).

Helyi oltási reakció kialakulása során tilos kötést felhelyezni és a vakcina beadási helyét jóddal és egyéb fertőtlenítő oldatokkal kezelni: infiltrátum, papulák, pustulák, fekélyek.

A tuberkulózis elleni védőoltás megelőzésére az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2003. március 21-én kelt, 109. számú, „Az Orosz Föderációban a tuberkulózis elleni intézkedések javításáról” szóló rendeletének megfelelően kerül sor.

Különleges utasítások

A fel nem használt vakcinát 30 perces forralással, 126 ºC-os autoklávozással 30 percig, vagy a felbontott ampullákat fertőtlenítő oldatba (5%-os klóramin B-oldat vagy 3%-os hidrogén-peroxid-oldat) 60 percre merítik.

Információ a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​​​lehetséges hatásáról.

Nem alkalmazható. A gyógyszert gyermekek vakcinázására használják.

Kiadási űrlap

Liofilizátum intradermális beadásra szánt szuszpenzió készítéséhez, 0,05 mg/adag - 10 adag ampullánként. Oldószerrel kiegészítve - nátrium-klorid oldószer injekciós adagolási formák készítéséhez 0,9%. Oldószer - 1 ml ampullánként.

A készlet 1 ampulla oltóanyagból és 1 ampulla oldószerből áll.

5 szett kartondobozban. A csomag használati utasítást és ampullakést vagy ampulla súrolót tartalmaz.

Tárolási feltételek

Tárolási feltételek.

Az SP 3.3.2.3332-16 szerint 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

Szállítási feltételek.

Az SP 3.3.2.3332-16 szerint 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

2 év. Lejárt gyógyszer nem használható.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Gyógyászati ​​és megelőző intézmények számára.

R N001969/01, 2018-07-25
Tuberkulózis elleni vakcina (BCG) - használati utasítás orvosi használatra - RU No. LS-000574, 2017-01-25
Tuberkulózis elleni vakcina (BCG) - használati utasítás orvosi használatra - RU No. LS-000574, 2017-01-25
Tuberkulózis elleni vakcina (BCG) - használati utasítás orvosi használatra - RU No.

A tuberkulózis veszélyes betegség, amely ellen már gyermekkortól védelemre van szükség. Éppen ezért a szülőknek gondoskodniuk kell arról, hogy gyermekük mindent megkapjon a kórházban. A hatás és az ellenjavallatok ismerete a baba egészségének megőrzéséhez szükséges tudás.

A tuberkulózis elleni védőoltás indikációi

A polgárok több kategóriája is engedélyezett. Ezek tartalmazzák:

1. veleszületett patológiák és azonosított ellenjavallatok nélküli csecsemők. Az első injekciót az élet harmadik-ötödik napján adják be;
2. gyerekek és tinédzserek. Az újraoltás szokásos ideje 7 év;
3. egészséges, 30 év alatti felnőttek.

Érdemes megjegyezni, hogy a vakcinázást nem végzik el, ha egy személy tuberkulózisban szenved. Az immunitás kialakulásának hozzávetőleges időtartama 2 hónap.

Felkészülés az oltásra

A megelőző intézkedések fontos része az oltásra való megfelelő felkészülés. A fő előkészítő lépések az ellenjavallatok azonosítása és a baba jólétének ellenőrzése. Győződjön meg arról, hogy a baba nincs székrekedésben, nem beteg, vagy nincs közvetlen kapcsolatban fertőzött emberekkel.

Újszülöttek BCG-jének ellenjavallatai

Az oltás előtt újszülötteknél azonosítják a patológiákat és az ellenjavallatokat, amelyek ezeket okozhatják.

A BCG oltás ellenjavallt, ha:

1. a baba születési súlya kevesebb, mint 2 kilogramm;
2. . Ha a betegség nem okoz szövődményeket, akkor az oltást annak befejezése után adják be;
3. sárgaság;
4. az anyának újszülötte van;
5. méhen belüli fertőzések;
6. bőrelváltozások csecsemőknél;
7. a tuberkulózis tüneteinek megnyilvánulása más családtagokban;
8. hemolitikus betegség. A védőoltás enyhe betegség esetén megengedett;
9. sugárkezelés. Az oltást a kezelési időszak végén (hat hónappal a kezelés abbahagyása után) adják be;
10. az idegrendszer károsodása;
11. rosszindulatú képződmények.

Van még egy, a legfontosabb ellenjavallat, amely megnehezítheti a baba életét – a védőoltás.

Ellenjavallatok az újraoltáshoz

Az újraoltás egy szabványos eljárás, amelyet leggyakrabban hét éves gyermekek iskoláiban végeznek.

Az újraoltás előtt meg kell határozni a veszélyes ellenjavallatok jelenlétét a gyermekben:

1. immunhiány;
2. allergiás reakciók jelenléte;
3. fertőzött emberek jelenléte a környéken;
4. különféle vérbetegségek;
5. akut betegségek. Beleértve a szezonális influenzát;
6. Ha a gyermek újabb oltást kapott, be kell tartani az ajánlott egy hónapos várakozási időt.

Ha a gyermeknek legalább egy ellenjavallata van, a BCG oltást ki kell zárni.

Az oltás utáni időszak

Az oltás utáni időszak sikeres lefolyása nagymértékben függ a szükséges biztonsági intézkedések betartásától, például a védőoltás megtagadásától a betegség időszakában vagy a fertőzöttekkel való érintkezéstől.

Hogyan lehet megtudni, hogy babája allergiás-e a vakcinára?

A vakcinákkal szembeni allergiás reakciók azonosítása nagyon egyszerű folyamat lett. Ennek érdekében az orvosok előzetesen befecskendezik a mikrobaktériumot a tuberkulint a vérbe, hogy azonosítsák a szervezet konkrét reakcióit. Ezt az eljárást más néven.

Az allergia megnyilvánulásával kapcsolatos főbb jelek a következők:

1. súlyos bőrpír az injekció beadásának helye körül. A test más részein is előfordulhat kiütés;
2. alvás- és étvágyzavarok, általános gyengeség.

A Mantoux-reakció azonban nem ad abszolút eredményt. A vakcinában található egyéb összetevők kellemetlen tüneteket okozhatnak. Ha allergiás reakciót észlelnek, további vizsgálatokat végeznek.

Az immunizálás ellenjavallatainak be nem tartása miatti szövődmények

A legveszélyesebb dolog, ami egy gyermekkel történhet, az oltás utáni szövődmények. Ebben az esetben súlyos következmények veszélye áll fenn.

A legsúlyosabb szövődmények a következők lehetnek:

1. a testhőmérséklet emelkedése 40 fokig;
2. súlyos allergiás reakciók, beleértve a duzzanatot, amely megnehezíti a baba légzését;
3. anafilaxiás sokk;
4. fertőzések, amelyek vérkárosodást okoznak;
5. bőrbetegségek, beleértve a seborrhoeát;
6. a nyálkahártyák és a bőr károsodása.

Ha nem tartják be az előírt utasításokat, a baba nehéz helyzetbe kerülhet, és megjelenik. Hasonló helyzet állhat elő, ha az oltás utáni időszak feltételei nem teljesülnek.

Orvosi tanácsok a BCG oltásból a szülészeti kórházban

Ha a szülők nem biztosak a megtett intézkedések biztonságosságában, meg kell beszélniük ezt a kérdést gyermekorvosukkal. Egy időre elhalaszthatja az oltást, hogy a szülők meghozhassák a végső döntést a gyermek egészségének károsodása nélkül.

A védőoltást azonban csak az orvossal folytatott konzultációt követően tagadhatja meg. Ő az, aki felméri azt a helyzetet, amelyben az oltás megtagadása nem lesz veszélyes az újszülöttre a jövőben.

Az orvosi megvonás okai lehetnek ellenjavallatok, amelyek magukban foglalják:

1. daganat jelenléte, függetlenül annak helyétől;
2. tuberkulózis fertőzés. Erre használják őket. A fertőzés jelenlétének gyanúját a tíz milliméternél nagyobb papulák okozhatják. De egy ilyen eredmény azt is jelezheti, hogy közelmúltban kapcsolatba került egy tuberkulózisban szenvedő személlyel;
3. vérbetegségek;
4. HIV fertőzés.

Az oltás elutasításának okát az újszülött kapja meg. Ugyanakkor a szülőknek emlékezniük kell az elutasítás következményeire.

A BCG oltás elutasításának következményei

Az oltás megtagadása bizonyos következményekkel jár, amelyek befolyásolhatják a család és a gyermek jövőjét.

A legveszélyesebb következmény a kialakult immunitás hiányából eredő súlyos betegség lehet.

Szintén korlátozások vonatkoznak az óvodába vagy nevelési-oktatási intézménybe történő felvételre annak a gyermeknek, akinek a kórlapja nem tartalmaz oltási címkét.

Ezenkívül a szülők nem utazhatnak külföldre gyermekükkel mindaddig, amíg az oltás elutasításának nyomós okát nem azonosítják.

Videó a témáról

A BCG-oltás ellenjavallatairól a videóban:

Ne feledje, hogy a védőoltások szükségesek gyermeke egészségének megőrzéséhez. Ez az opció lehetővé teszi, hogy a baba saját immunitást fejlesszen ki, és a jövőben védelmet kapjon a vírusok ellen.