Mi az orvostechnikai eszköz? Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat

Moszkva kormánya
MOSZKVA EGÉSZSÉGÜGYI OSZTÁLY

RENDELÉS

A gyógyászati ​​termékek jegyzékének jóváhagyásáról

A változtatásokat tartalmazó dokumentum:
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2010. október 14-i, N 1825-ös rendelete alapján,
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2011. április 6-i, N 302. sz.
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2013. szeptember 19-i, N 911-es rendelete alapján;
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2014. március 18-i, N 247. sz.
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2014. április 14-i, N 378-as rendeletével (a hatálybalépésre vonatkozó eljárást lásd a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2014. április 14-i, N 378 számú rendeletének 1. bekezdésében);
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2015. április 23-i, N 323-as rendelete alapján;
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2016. december 30-i, N 1068-as rendelete alapján;
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2017. január 30-i, N 37.
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2017. június 29-i, N 471-es rendelete alapján;
a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2018. augusztus 1-jei N 524-es rendelete alapján.
_______________________________________________________________

Az osztómiás betegeknek szánt gyógyászati ​​termékek, valamint a cukorbetegek önellenőrző termékek nómenklatúrájának számos tételének módosítása miatt a regisztrációs bizonyítványokban szereplő megnevezéseknek megfelelően.

Rendelek:

1. Jóváhagyja az orvosi rendelvény szerint ingyenesen kiadott gyógyászati ​​termékek jegyzékét a melléklet szerint.

2. A Moszkvai Egészségügyi Minisztérium 2005. december 12-i N 470 „A gyógyászati ​​termékek jegyzékének jóváhagyásáról” szóló rendeletét (módosításokkal és kiegészítésekkel) érvénytelennek ismerje el.

3. A rendelet végrehajtásának ellenőrzése az Egészségügyi Minisztérium első helyettese, S. V. Polyakov feladata.

Felügyelő
Egészségügyi Minisztérium
A. P. Seltsovsky

Alkalmazás. Az orvosi rendelvényre ingyenesen kiadott gyógyászati ​​termékek listája

Alkalmazás
az Osztály megrendelésére
Moszkva város egészségügyi ellátása
2010. május 19-én kelt N 787
(A hatályba lépéssel módosított
osztály végzése alapján
Moszkva város egészségügyi ellátása
2018. augusztus 1-jén kelt N 524. -
Lásd az előző kiadást)

Az orvosi rendelvényre ingyenesen kiadott gyógyászati ​​termékek listája

	Foley katéterek 2 utas*
	Nelaton katéterek*
	Vizeletzsák készletek önkatéterezéshez: vizeletzacskó, síkosított katéter önkatéterezéshez, tartály nátrium-klorid oldattal
	piszoár*
	Vizeletgyűjtő eszközök*
	Uropondom*
	Pántok a láb vizeletzacskóinak rögzítéséhez
	Fecskendők az inzulin beadásához
	Fecskendő toll inzulin adagolásához
	Injekciós tűk fecskendő tollakhoz
	Önellenőrző eszközök (tesztcsíkok):
	A vizeletben lévő ketontestek (aceton) meghatározása
	Glükométerekhez:
	Különböző módosítású Accu-Chek glükométerekhez
	Különféle módosítású OneTouch glükométerekhez
	Különböző módosítású "műhold" glükométerekhez
	Különböző módosításokkal rendelkező "Contour TS" glükométerekhez
	Különféle módosítások "SENSOKARD" glükométerekhez
	Különböző módosításokkal rendelkező "Glucocard" glükométerekhez
	Steril kötszer
	Nem steril kötszer
	Rugalmas kötszerek:
	Rugalmas kötés
	Elasztikus orvosi csőszerű kötés
	Sebészeti vatta:
	Sebészeti steril vatta
	Sebészeti vatta, nem steril
	Hónalji mankók
	Tartós mankók
	Orvosi géz:
	Csomagolt orvosi géz
	Géz szalvéták:
	Steril géz törlőkendők
	Nem steril géz törlőkendők
	Támasz nád
	Ágytámasz
	Kúszótámogatás
	Üléstámasz
	Fekvő támogatás
	Álló támaszték
	Kétkomponensű, ürítetlen kolosztómiás táska a csomagban: öntapadó lemez a ürítetlen zsák rögzítéséhez beépített szűrővel*
	Kétkomponensű, vízteleníthető kolosztómiás zsák tartalma:
	ragasztólap a beépített szűrővel együtt szállított vízelvezető zsák rögzítéséhez*
	Kétkomponensű, leereszthető piszoártáska mellékelve: öntapadó lemez a mellékelt urostomás táska rögzítéséhez*
	Egyrészes kiüríthető kolosztómiás táska beépített szűrővel*
	Egyrészes, ürítetlen kolosztómiás táska beépített szűrővel*
	Egyrészes leereszthető piszoár beépített ragasztólappal*
	Tömítő paszta a sztóma körüli bőr védelmére és kisimítására*
	Por (por) nedvszívó a sztóma körüli bőr számára*
	Védőkrém a sztóma körüli bőrre*
	Sztómatisztító*
	Szagsemlegesítő szín- és piszoárzsákokhoz*
	Öv a szín- és piszoárzsákok további rögzítéséhez*
	Osztómiás tampon*
	Öntözőrendszer a bélmozgáshoz sztómán keresztül*
	Nedvszívó zselésítő tasakok szín- és piszoárzsákokhoz*
	Védőgyűrű a sztóma körüli bőr számára*
	Védőfólia a sztóma körüli bőr számára*
	Öntapadó lemez - félgyűrű a kolosztómia és a vizeldelemezek további rögzítéséhez*

________________

* Az orvosi szervezet Orvosi Bizottságának határozata alapján felcserélhető (funkcionális rendeltetésükben, minőségi és mennyiségi jellemzőiben összehasonlítható) gyógyászati ​​termékek, speciális eszközök a kiválasztó funkció megsértésére írhatók fel.

Gyógyszerészeti Osztály vezetője

Egészségügyi Minisztérium

Moszkva városai

T.V.Sokolova

A dokumentum felülvizsgálata figyelembevételével
változtatások, kiegészítések készültek
JSC "Kodeks"

Átirat

1 Állami garanciák programja az Orosz Föderáció állampolgárainak ingyenes orvosi ellátás biztosítására a Tatár Köztársaság területén 2012-re Az Állami Autonóm Intézmény „Központi Városi Klinikai Kórház” fekvőbeteg-ellátásához szükséges gyógyászati ​​termékek listája 18" in Kazan Abszorbens, adszorbens, szorbens, enteroszorbens, hemoszorbens , bioanyag Dobozos tégely köpet gyűjtésére Polimer tégely Ágynemű és sebészeti ágynemű, szövet, ruházat, cipők a beteg és a személyzet számára Palack bébiételhez Papír borogatáshoz Vatta Fültölcsér Elektróda gél érzéstelenítő gél Gumi, termokémiai fűtőbetét, stb. Vérzéscsillapító érszorító Artériás tű és vénás Atraumás sebészeti tű Gégetű Tű vérvételhez Tű vérátömlesztéshez Tű szívpunkcióhoz Tű pneumothoraxhoz Tű szubkután injekcióhoz Tű posteri vagy oltáshoz Tű posteri vagy oltáshoz hüvelyboltozat Tű a maxilláris (maxilláris) üreg szúrásához és drenázsához Tű a kulcscsont alatti véna szúrásához Tű szúráshoz Intravascularis vezetékek és katéterek behelyezése Tű punkciós biopsziához Tű endoszkópiához és laparoszkópiához Tű epidurális érzéstelenítéshez Tű és készlet spinsulinalis szúráshoz tű Egyszer használatos injekciós tű Ligatúra tű Spinális tű (műszerek) Fogászati ​​tű érzéstelenítéshez

2 Fistula tű Sebészeti tű Ligatúra tű-villa Tűtartó atraumás tűhöz Általános sebészeti tűtartó Érrendszeri tűtartó Fém tűtartó Orvosi nedvszívó termékek betegellátáshoz Immobilizációs termékek gipsz és polimer termékek vérnyomás normalizálására Termékek helyreállító sebészethez Kezelési és profilaktikus termékek személyi higiénia Eldobható termékek sztómás betegek számára Egyedi kötözési termékek Polimer összekötő termékek Sterilizálási folyamat indikátora Sebészeti műszerek minimálisan invazív beavatkozásokhoz Szájöblítő Kolosztómiás táska Orvosi hangvilla Kanül Intravénás és köldökkanül Szuprapubicus kanül vizelet elvezetéséhez Kanül a felső arcüreg transzinsaris mosásához kanül a padlás öblítéséhez Orvosi cseppentő illyar klinikai vizsgálatokhoz Hematológiai kazetta Katéter (szonda) szíváshoz és vízelvezetéshez Rektális katéter (szonda) Ureter katéter (stent) Radiopaque katéter (stent) (zsigeri, spinális, agyi) Radiopaque ureter, urológiai katéter (stent) ) Szilikon katéter (stent), katéter kamrai Intravénás katéter perifériás, intravaszkuláris egyszer használatos Katéter kis vénákba való infúzióhoz (pillangó tű) Gyomorkatéter Fémkatéter Nelaton katéter hólyag drenázshoz Orr (orrgarat) katéter (fül-orr-gégészeti) ön-pezzertaining nagykatéter fejes latex Subclavia katéter Latex katéter, polimer Cat éter mellkasi tracheobronchiális katéter nyálkaszíváshoz (készlet) Női húgycső katéter Férfi húgycső katéter Fülkatéter Foley katéter a hólyag elvezetéséhez

3 Endobronchialis és endotrachealis polimer katéter Epidurális katéter Katéter, cső, vezeték aneszteziológiához Drenázskatéter Olajszövet hátlap Orvosi ragasztó Vérérvégződés Kapcsoló erekhez Clip-blefarosztát Kliptartó Laparoszkópos klipek Rögzítő klipek Masszázs szőnyeg Konleic dielecdetric Csatlakozó intravénás infúziókhoz Hűtőtartály (hipotermiás zsák) Munkatartály és munkatartályok felszerelése Hőszigetelő tartály infúziós oldatokhoz Interbody szállítótartály Conchotom Íves csipesz Egyenes csipesz Sterilizáló doboz (bix) steril műszerek és anyagok tárolására Csonttartó Mankók Alátétkör Esmarch bögre Kampó Szemkampó Horog lefejezés Kampó idegen test eltávolítására a fülből Kampó az idegtörzsek izolálására Kampó orrplasztikához (az orr szárnyainak visszahúzásához) Kampó a járomívhez Kampó idegen testek és polipok eltávolításához Kampó idegen testek eltávolításához az orrból Sharp horog Lamellás horog Farabeuf szerint Cisztás horog Tracheotómiás horog Fogazott sebészeti horog Alvadási horog Dahlgren marók Vágók az első bordához Curette Curette szülészethez, nőgyógyászathoz és a megtermékenyített petesejt és méhlepény eltávolításához Gége- és méhsebészeti pengetartó

4 penge szikéhez Ragasztótapasz Mérőszalag (vonalzó) Ligature Nőgyógyászati ​​kanál Kanál a gége mikroműtétekhez Kanál orrmelléküregekhez Kanál epekő eltávolításához Csontokanál Curettage kanál Orvosi kanál Orvosi kanál a rektális nyálkahártya lehúzásához Orvosi kanál a végbél nyálkahártyájáról sipolyok Fülkanál Vese alakú tálca Orvosi nagyító Kézi nagyító Mandzsetta vérnyomásméréshez Orvosi géz Védőmaszk Altatás, légzőmaszk Sebészeti maszk Csontszövet regeneráló anyag Varróanyag (catgut) Varróanyag (sebészeti cérnák) Monofil polipropilén varróanyag Selyem varratanyag Fogyóanyag anyagok a vérminták gyűjtéséhez és tárolásához Csomagolóanyagok Zsák (tartály) vizelet gyűjtéséhez Mikrozuhany a maxilláris és arcüregek mosásához Vizeletzsák Vizeletgyűjtő a precíz méréshez Vérmetszés készlet Paracentézis bajonett kés (tű) Amputációs kés Gégekés Kés gipszhez Kés száj- és orrüregben Vágókés gipszkötések Kampós, banán alakú kés Gégészeti kés Szemsebészeti kés, kapszulóm Reszekciós kés (lándzsa alakú) Stricture kés Anatómiai olló Szemészeti, intraokuláris olló, olló, horog, szontális olló, ollók, szemészeti olló. olló

5 Körömolló Olló fül-orr-gégészethez Olló kötéshez Olló reszekcióhoz és koagulációhoz Olló sinusotomiához Íves olló Proktoszkóphoz való olló végbélbiopsziához Orvosi olló Mikrosebészeti olló R olló Hegyes olló lapos olló s Egyenes olló egy éles véggel Egészségügyi olló Vascularis olló Tompa olló Fül olló Sebészeti olló Függőlegesen ívelt sebészeti olló Sebészeti olló lágy szövetek vágásához mély üregekben Endoszkópos olló Orr emelő Olíva az orr és a hallócsövek kifújásához Fertőtlenítő permetező Röntgen védőpelenka Orvosi kesztyű Röntgen védőpelenka Csipesz anatómiai csipesz nőgyógyászati ​​szemcsipesz , szemészeti Csipesz fémkapcsok felhelyezéséhez és eltávolításához Fogas csipesz Orvosi csipesz Lemezcsipesz elektrokoagulációhoz Ércsipesz Műszaki csipesz Urológiai csipesz Fülsebészeti csipesz Fülcsipesz csipesz pipetta (szemészeti) Üveg hemoglobinométer pipetta Kapilláris pipetta (pasteur ) ovskaya) Plazmaszűrő Fólia sebészeti műtétekhez Film a sérvek sebészeti kezelésére Röntgen orvosi film

6 Fejtámla Röntgen védőpelenka-bugyi Sippy csésze Sebvédő Csík, indikátorlemez a gyors vizelet elemzéshez Óvszer Kémcső és mikrocső Dugó katéterekhez Mintavevő bakteriális légszennyezettség meghatározásához Szívdrót-elektróda Vezető katéter behelyezéshez Vezeték tubusokhoz (mandrin) Epevezeték Protézis (endoprotézis) Az erek protézise (endoprotézis) protézise (endoprotézis) (xenoproteSeses, endoproteses) protézis (endoprostesis) a légcső és a larynx gumi jéghólyag -reagensekhez és a bakteriológiai vizsgálatokhoz szükséges fogyatékosságokhoz való reagensekhez, reagensekhez, reagensekhez, reagensekhez. Reagensek, reagensek immunológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek vérzéscsillapításhoz Reagensek, reagensek radioimmunológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek szerológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek, anyagok hematológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek, oldatok, készítmények klinikai laboratóriumi vizsgálatokhoz X-Reagens sugárfilm Nőgyógyászati ​​aspirátum gyűjtemény Hasi szike Szemészeti szike Általános sebészeti (mikrosebészeti) hegyes szike Sebészeti szike Kapcsok sebvarráshoz Nyálkidobó Mellbimbó Orvosi fecskendő Berendezés vörösvértestek kalibrálásához, teszteléséhez, védőfólia sebészeti eszközökhöz, védőfólia sebészeti eszközökhöz, védőszalvéta sebészeti készülékekhez E: egészségügyi személyzet fertőző anyagokkal végzett munka során Mozgást segítő eszközök Kötöző eszközök (géz, kötszerek, zacskók, kötszerek) Gipsz típusú kötszerek Rögzítő és kompressziós kötszerek, rugalmas, gumikötések Egészségügyi és higiéniai termékek Fertőtlenítő hordozható egészségügyi és higiéniai termék Röntgen kontrasztanyag a gyomor-bél traktus Pohár műszerek fertőtlenítéséhez Mérőpohár Pohár biopsziás anyaghoz Takaróüveg és tárgyüveg

7 Blanket Szérum CDL-hez Vese alakú medencéhez Fertőtlenítő tamponok Csomagoló edények Tesztcsíkok vizelet analízishez Tesztrendszer, készlet, csíkok Tesztrendszer, csíkok, tányérok biokémiai vizsgálatokhoz Tesztrendszer, csíkok vércukorszint meghatározásához Titrátor Cső gennyes üregek mosásához Vízelvezető cső Intubálás cső Orvosi gumicső, PVC Optikai cső endoszkópokhoz Rektális, hüvelyi cső Röntgencső Légcső, endotrachealis, tracheostomia, tracheotómiás tubus, tubuskészlet és tartozékok Intravénás infúziókhoz Készülék enterális tápláláshoz Clamp Légszűrő Szűrő gyógyszerekhez vér, hemofilter Medical film Karcok Homokóra Eljárás hangjelzéssel Petri-csésze Tok-tasak holttesthez Pamut- vagy gézgolyók Voyachek-as acl Nőgyógyászati ​​spatula Szövettani spatula Szemészeti spatula Nyelvlapát Gégészeti spatula Fecskendő intralaryngeális infúziókhoz Fecskendő infúziós injekcióhoz Fecskendő infúziós kannához mosóüregek tartozékokkal Fecskendő rektális infúziókhoz Egyszer használatos inzulinfecskendő Orvosi fecskendő és injekciós eszközök többszöri használatra Orvosi injekciós fecskendő egyszeri használatra Kefe (kefe) endoszkópokhoz Szülészeti csipesz Biopsziás csipesz

8 Aranyér csipesz Nőgyógyászati ​​csipesz Gégecsipesz Boncfogó csipesz orrsövény és orrmelléküreg műtétekhez Csipesz a fül-, torok- és orrtömítéshez Csipesz a papilloma eltávolításához Csipesz a megtermékenyített petesejt eltávolításához Csipesz a mesterséges fogó beszereléséhez Clamp facsipesz. nem leszerelhető fül-orr-gégészeti műszer Cisztoszkóp csipesz Endoszkóp csipesz Bélfogó Méh kétágú csipesz Méh háromágú csipesz Orrcsipesz Egyágú csipesz a méh visszahúzásához (golyó) Szemészeti csipesz Polip fenestrális csipesz Esztár polisztrális csipesz Pajzs gerincsérült betegek szállításához Evakuátor (katéter) kövek eltávolításához Nyelvtartó

Fekvőbeteg-ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​termékek listája Abszorbens, adszorbens, szorbens, enteroszorbens, hemoszorbens, bioanyag Szürkehályog eltávolítására szolgáló készülék,

Fekvőbeteg-ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​termékek jegyzéke A fekvőbeteg-ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​segédeszközök jegyzéke, ill.

Sebészeti műszerek A javasolt sebészeti műszerek gyártása számos gyártó céggel együttműködve Chistopolban, Nyizsnyij Novgorodban és Jekatyerinburgban történik. A cég 2006 óta gyárt

JSC "MIZ im. V. I. Lenin" orvosi műszerek gyártása az orvostudomány minden területére Bevezetés V. I. Leninről elnevezett orvosi-műszeres üzem Oroszország legnagyobb orvosi műszereket gyártó vállalata

Betűsorrend: Gégelyukasztó cserélhető vezetőcsövekkel és hegyekkel...................................5 Fül-orr-gégészeti véső négyzet alakú fogantyú, barázdált, ívelt, hosszúkás,

Művészet. 118 206 14-15 (410-411) AZ ÜZBEGI KÖZTÁRSASÁG EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTERÉNEK RÉSZE 118 A Köztársaságban az orvosi gyakorlatban való használatra engedélyezett orvostechnikai eszközök jegyzékének jóváhagyásáról

Név szükséges 207-208 érdeklődés elérhető Bútor és orvosi felszerelés:. székek 2 db 2,2 kerekesszék db masszázs heverő 4 mobil asztal 6 5 8% manipuláció 5 tároló szekrény

A Programnak megfelelő fogászati ​​ellátásban felhasznált anyagok, műszerek, egyszer használatos cikkek listája (módosítva az Ugrai Hanti-Manszi Autonóm Kerület kormányának 2015. április 30-i határozatával

A 8-as „Nőgyógyászat” terem tárgyi felszereltsége Eszközök megnevezése Mennyiség I. Szülési konzultáció. Táblázat szülésznő-orvos számára. Magasságmérő 3. Orvosi mérleg 4. Műszerasztal

2005. január 17-i N 4 HATÁROZAT AZON BETEGSÉGEK KATEGÓRIÁJÁNAK LISTÁJÁNAK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL, AMELYEKBEN AZ ORVOS ELŐÍRÁSA SZERINT A járóbeteg-kezelésre szolgáló GYÓGYSZEREK ÉS GYÓGYSZEREK KIADHATÓK

Tájékoztatás az Állami Költségvetési Oktatási Intézmény "Csecsen Alapfokú Egészségügyi Főiskola" Tanszék "Ápolási" alosztály tantermeiről Név Terület Felszerelés szoba. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Vizuális segédeszközök 2 204 Office OSD

Kompetenciakód GPC - KLINIKAI GYAKORLATI KÉPZÉSI PROGRAM „ÁPOLÁSI MANIPULÁCIÓK A GYERMEKGYÓGYÁSZATBAN” Ismeretek, készségek listája Gyermekek ápolási vizsgálatának lefolytatása az ápolás megalapozása érdekében

1 Gyakorlati készségek listája a szimulált körülmények között történő értékeléshez az elsődleges akkreditáció második szakaszában azon személyek számára, akik elvégezték a középfokú szakképzési alapképzési programok kidolgozását

VOLGOGRÁDI ÁLLAMI ORVOSI EGYETEM SEBÉSZETI BETEGSÉGEK TANSZÉKA, Gyermekorvosi és Fogorvosi Karok KÉRDÉSEK JEGYZÉKE A GYAKORLATI KÉPESSÉGEK ÁTVÉTELÉHEZ GYERMEKÜGYHALLGATÓKNAK

AZ IRODA FELSZERELÉSI TÁBLÁZATA „Orvosi szolgáltatások nyújtásának technológiája” 35 Iroda területe 35 = 48,1 m 2 Az iroda felszereltsége 10 hallgató számára készült. Bútorok és orvosi berendezések. - nevelőtábla - ágyak

A 23-as „Orvosi ellátás technológiái” terem tárgyi és technikai felszereltsége Szobaterület 43 m 2 A terem berendezése 10 tanuló számára készült. Bútorok és orvosi berendezések. - nevelőtestület-1

TARTALOM Nőgyógyászati ​​tükör Cusco szerint 3-4 Nőgyógyászati ​​vizsgálókészlet „Eva” 5-7 Cytokefe 8 Paypel urogenitális szonda 9 Univerzális urogenitális szonda 10 Kombinált urogenitális szonda

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓS EGÉSZSÉGÜGYI ÉS ORVOSI IPAR MINISZTÉRIUMÁNAK 1996. február 20-i N 64. RÉSZE A KIEMELT GYÓGYSZEREK LISTÁJÁNAK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL A fejlesztési prioritások meghatározása érdekében

SZAKMAI MODULOK KREDÉLYJEGYZÉKE szakterületen 02.34.01 Ápolás PM.01. MEGELŐZŐ INTÉZKEDÉSEK VÉGREHAJTÁSA 1. Magasság mérése 2. Testtömeg mérése 3. Végrehajtása

1. Vizelet gyűjtése laboratóriumi vizsgálatokhoz. Irányok megfogalmazása. 2. Klinikai halál. Diagnosztika. Jelek. Kardiopulmonális újraélesztési technikák (közvetett szívmasszázs és mesterséges

Középfokú szakképzési szakon tanulók köztársasági szakmai felkészültségi versenye 02.34.01. „Ápolás” Kompetencia és munkakör leírása 1.1. Verseny

Gyakorlati készségek listája a szimulált körülmények között végzett értékeléshez az elsődleges akkreditáció második szakaszában azon személyek számára, akik elvégezték a középfokú szakképzési alapképzési programok kidolgozását

A MOSZKVA KORMÁNY 1995. július 4-i N 588 HATÁROZATA MOSZKVA VÁROS TÖRVÉNYTERVEZETÉRŐL "MOSZKVA VÁROS TÖRVÉNYE 2. CIKKÉNEK MÓDOSÍTÁSÁRA ÉS KIEGÉSZÍTÉSÉRŐL "A VÁLLALATI ADÓKÉSZÜLETEKRŐL ÉS ELLÁTÁSOKRÓL"

2. Staffing Staffing Teljes név pozíció a létszámtáblázat szerint 1. Denezhkina V.L. tanár 2. Borisova G.G.. tanár 3. Izotov A.S. tanár 4. Anishchenko O.A. tanár

1 A Kazah Köztársaság egészségügyi miniszterének " " 2014. évi rendeletének 2. melléklete A garantált mennyiségű ingyenes orvosi ellátás keretében gyógyászati ​​termékek listája.

Az Oroszországi Népek Barátsága Egyeteme Állatok Anatómiai, Élettani és Sebészeti Tanszéke A műtét szakaszai: általános és speciális sebészeti műszerek Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. A "művelet" fogalma. Alapvető

PASSPORT Office 405 PM.02 Részvétel a diagnosztikai, kezelési és rehabilitációs folyamatban, szakápoló PM. Orvosi tevékenység Terület: 49,6 négyzetméter Munkahelyek száma 15 Vezető

A tanulók étkezési feltételei és egészségvédelme Az MBDOU 126 élelmiszerfeltételei megfelelnek a SanPin 2.4.1.3049-13 „A munkarend kialakításának, tartalmának és megszervezésének egészségügyi és járványügyi követelményei”

Gyakorlati ismeretek listája ÁPOLÁS szakkörön A minősítő vizsgához. 1. Intravénás injekciós technika. 2. A folyadék intravénás csepegtető beadásának technikája. 3. Technika

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézménye "Ivanovo Állami Orvosi Akadémia" EGYÉNI FELADAT

1 TANFOLYAMOS LPF, PF GYAKORLAT: ÁPOLÓI EGÉSZSÉGÜGYI ASSZISZTENS JELENTÉS ŰRLAP A GYAKORLAT EREDMÉNYÉRŐL Elvégzett manipulációk listája Minimálisan szükséges mennyiség 1. Egészségügyi kezelés

Gyógyászati ​​termékek, fogyóeszközök, reagensek és laboratóriumi diagnosztika listája az Állami Költségvetési Egészségügyi Intézményben SK "Pjatigorszki Területközi Szülészeti Kórház" Szám Név Jellemzők Röntgen-kontrasztanyagok

MELLÉKLET A minisztérium belső csapatainak alakulatai, katonai alakulatai és katonai felsőoktatási intézményei gyógyászati ​​termékek ellátására vonatkozó szabványok 1. sz.

Projekt AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ KORMÁNYÁNAK 2014. évi moszkvai határozata a külföldről származó áruk (egyes típusú orvostechnikai eszközök) behozatalának tilalmáról

Regionális állami költségvetési szakmai oktatási intézmény "Ryazan Medical College" OKTATÁSI FEGYELEM MANIPULÁCIÓS TECHNOLÓGIA MUNKAPROGRAMJA 015 TARTALOM 1. oldal. ÚTVONAL

48 Az Orosz Föderáció Szverdlovszki régióban élő állampolgárai számára ingyenes orvosi ellátás biztosítására vonatkozó állami garanciák területi programjának 2010. évi 7. függeléke Terméklista

Az orvosi termékek listája, valamint a fogsorok gyártásához és javításához használt anyagok listája a polgárok bizonyos kategóriái számára (jóváhagyta a Hanti-Manszi Autonóm Okrug-Yugra kormányának 2012. október 29-i határozata).

ÁLLAMI KÖLTSÉGVETÉSI OKTATÁSI SZAKMAI FELSŐOKTATÁSI INTÉZMÉNY "KAZANI ÁLLAMI ORVOSI EGYETEM" AZ OROSZ FÖDERÁCIÓS EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM NAPLÓJA

# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 hőmérő

KÉPZÉSI PROGRAM Elsődleges szakmai készségek megszerzésének gyakorlata, beleértve a kutatási tevékenységet is „Ápoló” Kompetenciakód OK-7 GPC-4 GPC-10 Lista

A Sztavropoli Terület állami költségvetési szakmai oktatási intézménye "Pjatigorszki Egészségügyi Főiskola" A tanszékcsoport első éves hallgatójának ipari gyakorlati naplója

Közzétéve:????????????-?????????????????????????????????????? ?????????????.??????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >??????????????? Fül-orr-gégészeti Osztály: Szolgáltatások listája Szolgáltatás megnevezése Ár 25115

A Sztavropoli Terület állami költségvetési szakmai oktatási intézménye "Pjatigorszki Orvosi Főiskola" A tanszékcsoport másodéves hallgatójának ipari gyakorlati naplója

Szakképesítés: „Műtőnővér” Első képesítési kategória 1. Pneumonectomia. Lobectomia. Műtétek szakaszai, műszerkészlet, lehetséges szövődmények. 2. Az elsődleges műtét típusai

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának „Szmolenszki Állami Orvostudományi Egyetem” állami költségvetési felsőoktatási intézménye (GBOU VPO

Tájékoztatás a „Csecsen Alapfokú Egészségügyi Főiskola” Állami Költségvetési Oktatási Intézmény tantermeiről Mentős osztály Név Terület Berendezés Jegyzetiroda. 1 2 3 4 5 1 300 kabinet „Egészséges ember és 18 szimulátor manöken”

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA 1997. december 2-i 349. számú rendelete A GYÓGYSZERÉSZETI (GYÓGYSZERÉSZETI) SZERVEZETEKEN KERÜLT ÁRUK JEGYZÉKÉRŐL A nyújtott szolgáltatások bővítése és elérhetősége érdekében

A BELORUSSZIA EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA EE "VITEBSK ÁLLAMI NÉPBARÁTSÁG RENDJE ORVOSI EGYETEM" D N E V I K ipari ápoló gyakorlat a sebészetben hallgató

„Jóváhagyom” a Galatea LLC főorvosa Dianov E.V. 2018 Orvosi központ "Galatea" A szolgáltatás neve Költség, dörzsölje. Fül-orr-orvosi konzultáció 1.900 Ismételt rendelés fül-orr-gégésznél 1.000 Vizsgálat kerítés

Kérdések a minősítő vizsgához PM.04 Alkalmazotti munkavégzés Betegellátási junior ápoló Szakterület: 01.02.34. „Ápolónővér”. 261., 262., 263., 264. csoport,

Moszkva Város Egészségügyi Osztálya Moszkva Város Egészségügyi Minisztériumának állami költségvetési szakmai oktatási intézménye "2. Orvosi Főiskola" Módszertani ÁLTAL JÓVÁHAGYOTT

JÓVÁHAGYOTT az Orosz Föderáció kormányának 2011. április 14-i, N 270 SZABVÁNYAI az orvostechnikai eszközök, gyógyszerek és orvosi berendezés-vegyületek biztosítására vonatkozó rendeletével,

ÁR KURINT a szolgáltatásokért Alternatív állatorvosi rendelő Persanator AZ ÁLLATORVOSI SZOLGÁLTATÁSOK NEVE MÉRTÉKEGYSÉG ÁR, RUB. 1. ÁLTALÁNOS MÉRÉS 1 ÁLLAVORVOS HÍVÁSA

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézménye "Ivanovo Állami Orvosi Akadémia" EGYÉNI FELADAT

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézménye "Ivanovo Állami Orvosi Akadémia" EGYÉNI FELADAT

Tankönyv orvosi egyetemek és főiskolák számára M.A. Sharocheva, V.A. Tikhomirova TECHNOLÓGIÁK EGYSZERŰ ORVOSI SZOLGÁLTATÁSOK VÉGREHAJTÁSÁHOZ ÁPOLÁSI MANIPULÁCIÓK Oktatási segédanyagként ajánlott

Szövetségi Állami Költségvetési Felsőoktatási Intézmény "Kemerovói Állami Orvostudományi Egyetem", az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Költségvetési Felsőoktatási Intézménye Kemerovói Állami Orvosi Egyetem

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézménye "Ivanovo Állami Orvosi Akadémia" EGYÉNI FELADAT

Állatorvosi ügyelet megnevezése Egységköltség 1. JELENTKEZÉS, KONZULTÁCIÓK: Elsődleges rendelés (kivizsgálás, diagnózis, kezelés felírása) Ismételt rendelés (jelenlegi betegségre) (kivizsgálás, korrekció

A BELORUSSZIA EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA CSONTCISZTÁK SEBÉSZETI KEZELÉSÉNEK KOMBINÁLT MÓDSZERE NAGY INTENZITÁSÚ LÉZERSUGÁRZÁSSAL ÉS CSONTPLASTÍTÁSSAL Használati utasítás

Neurológus szakorvos szolgáltatásai 1 Botulinum toxin készítmények (Xeomin 50 ml) adása 12900 2 Botulinum toxin készítmények (Xeomin 100 ml) 21300 Pszichiáter-narkológus szolgáltatásai 3 Gyógyszervizsgálat 375 4 Kötelező

A fenti szolgáltatások költsége nem tartalmazza a szolgáltatásnyújtás során használt állatgyógyászati ​​gyógyszerek, érzéstelenítő szerek, fecskendők, intravénás gyógyszerbeadáshoz szükséges stb. rendszerek költségeit.

Jóváhagyta Mazurovsky A.V. vezérigazgató. 2019. október 01. Kód Szolgáltatás megnevezése Ár rubelben. I. Terápia I-001 Kezdeti időpont terapeutával 900 I-002 Ismételt találkozó terapeutával 700 I-003 Gyógyszertár

UTASÍTÁS A-18/06 az Alaminol (FSUE Állami Tudományos Központ "NIOPIK, Oroszország) használatához fertőtlenítésre és sterilizálás előtti tisztításra.

A-18/06 UTASÍTÁS az Alaol (FSUE Állami Tudományos Központ "NIOPIK, Oroszország) használatához fertőtlenítésre és sterilizálás előtti tisztításra. MUNKAOLDATOK ELKÉSZÍTÉSE A termék munkaoldatait üvegben készítjük,

Küldje el a jó munkát a tudásbázis egyszerű. Használja az alábbi űrlapot

Diákok, végzős hallgatók, fiatal tudósok, akik a tudásbázist tanulmányaikban és munkájukban használják, nagyon hálásak lesznek Önnek.

Hasonló dokumentumok

Az orvosi termékek sterilizálás előtti tisztításának fogalma. Sterilizálás előtti tisztítás minőségellenőrzése. Sterilizáláshoz kötszerek (vattagolyók, géztörlő) és orvosi műszerek (csipesz, olló) csomagolása.

absztrakt, hozzáadva: 2019.08.04


A Fehérorosz Köztársaság orvosi iparának állapota és kilátásai. Technológiák orvosi berendezések és orvosi eszközök gyártásához. Az orvosi berendezések és orvosi termékek valódi piaca a Fehérorosz Köztársaságban.

absztrakt, hozzáadva: 2008.12.11


Az emberi szervezet diagnosztizálására, kezelésére, megelőzésére és ezen folyamatok biztosítására szolgáló termékek. Fonendoszkópok, sztetoszkópok, sztetofonendoszkópok, osztályozásuk és rendeltetésük. Olajkendők béléshez, borogatáshoz. Szájápoló cikkek.

tanfolyami munka, hozzáadva 2011.03.22


Fertőtlenítési és sterilizálási módszerek és berendezések tanulmányozása. A fizioterápiás és fogászati ​​klinikai diagnosztikai eszközök és berendezések leírása. Az egészségügyi berendezések karbantartásának biztonsági feltételeinek és minőségi ellenőrzésének biztosítása.

tanfolyami munka, hozzáadva 2013.07.04


Eredeti gyógyszerek és "generikumok". A gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek tárolásának jellemzői. A betegek biztonsági szabályainak biztosítása a gyógyszerek alkalmazása során. A beteg megtanítása a gyógyszerek szedésére.

tanfolyami munka, hozzáadva 2016.03.15


A terápiás és diagnosztikai intézkedésekhez, valamint a betegellátási eljárásokhoz használt műszaki orvostechnikai eszközök listája. Orvosi berendezések típusai: elektrokardiográfok, defibrillátorok, celsaverek, videogasztroszkópok.

bemutató, hozzáadva: 2014.12.04


A gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek ingyenes vagy kedvezményes kiadásának jogalapja. A gyógyszertári hálózatban ellátásra jogosult állampolgárok részére történő felírás és gyógyszerfelírás rendje. E jogok végrehajtásának jellemzői Moszkvában.

tanfolyami munka, hozzáadva 2017.10.04

Regisztrációs szám: N 24852

A 2011. november 21-i N 323-FZ „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségének védelmének alapjairól” szóló szövetségi törvény 38. cikkének 2. részével összhangban (Az Orosz Föderáció jogszabálygyűjteménye, 2011, N 48, 6724. cikk) és az Orosz Föderáció elnökének 2012. május 21-i N 636 „A szövetségi végrehajtó szervek szerkezetéről” szóló rendelete (Rossiyskaya Gazeta, 2012, N 114) rendelek:

Jóváhagy:

a gyógyászati ​​termékek nómenklatúra szerinti osztályozása típusonként az 1. számú függelék szerint;

az orvostechnikai eszközök nómenklatúra szerinti osztályozása a használatuk lehetséges kockázatától függően a 2. számú függelék szerint.

V. Skvorcova miniszter

1. számú melléklet

2. számú melléklet

Az orvostechnikai eszközök nómenklatúra szerinti osztályozása a használatuk lehetséges kockázatától függően

1. Az orvostechnikai eszközök nómenklatúra szerinti osztályozása során a használat lehetséges kockázatától függően (a továbbiakban: az orvostechnikai eszközök osztályozása), az orvostechnikai eszközöket négy osztályba osztják. Az osztályok 1, 2a, 2b és 3 osztályúak.

I. Orvostechnikai eszközök osztályozása (kivéve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket)

2. Az orvostechnikai eszközök besorolásakor minden orvostechnikai eszköz csak egy osztályba sorolható:

1. osztály - alacsony kockázatú orvosi eszközök;

2a osztály - átlagos kockázati fokú orvostechnikai eszközök;

2b osztály - fokozott kockázatú orvostechnikai eszközök;

3. osztály – magas kockázatú orvostechnikai eszközök.

3. Az orvostechnikai eszközök osztályozása során figyelembe veszik azok funkcionális célját és használati feltételeit, valamint az alábbi szempontokat:

az orvosi termékek használatának időtartama;

orvostechnikai eszközök invazivitása;

orvostechnikai eszközök emberi testtel való érintkezése vagy azzal való interakció jelenléte;

az orvostechnikai eszközök emberi testbe történő bejuttatásának módja (anatómiai üregeken keresztül vagy műtéti úton);

létfontosságú szervek és rendszerek (szív, központi keringési rendszer, központi idegrendszer) gyógyászati ​​termékek használata;

energiaforrások felhasználása.

4. Amikor az orvostechnikai eszközöket a használat lehetséges kockázatától függő osztályokba sorolják, a következő rendelkezéseket kell figyelembe venni:

4.1. A nem invazív orvostechnikai eszközök az 1. osztályba tartoznak, ha az alábbiakban meghatározott rendelkezések egyike sem érvényesül, kivéve a 4.4.1. szakaszban meghatározott rendelkezéseket.

4.2. A vér, testnedvek vagy szövetek, folyadékok vagy gázok szállítására vagy tárolására szolgáló nem invazív orvostechnikai eszközök a későbbi infúzió, transzfúzió vagy a szervezetbe történő beadás céljából a 2a. osztályba tartoznak.

4.3. A vér, más testnedvek vagy a testbe infúzióra szánt folyadékok biológiai vagy kémiai összetételének megváltoztatására szolgáló, nem invazív orvostechnikai eszközök a 2b. osztályba tartoznak. Ha azonban a terápiás hatás szűréssel, centrifugálással, gázcserével vagy hőcserével jár a vér, más testnedvek vagy a szervezetbe infúzióra szánt folyadékok biológiai vagy kémiai összetételének megváltoztatása érdekében, az orvostechnikai eszközök a 2a. osztályba tartoznak.

4.4. Sérült bőrrel érintkező, nem invazív orvosi eszközök:

4.4.1. az 1. osztályba tartoznak, ha mechanikai akadályként vagy összenyomásra használják;

4.4.2. a 2b osztályba tartoznak, ha csak másodlagos gyógyulással gyógyítható sebekre használják;

4.4.3. a 2a osztályba tartoznak, ha minden más célra használják (beleértve azokat az orvostechnikai eszközöket is, amelyek elsősorban a sebek mikrokörnyezetének befolyásolására szolgálnak).

4.5. Invazív orvostechnikai eszközök (kivéve a sebészeti invazív eszközöket), amelyek használata az emberi test anatómiai üregeivel kapcsolatos, és amelyeket nem szánnak aktív orvostechnikai eszközhöz:

4.5.1. az 1. osztályba tartoznak, ha ezek az orvostechnikai eszközök rövid ideig használhatók (folyamatos használat legfeljebb 60 percig);

4.5.2. a 2a osztályba tartoznak, ha ezek a gyógyászati ​​termékek átmeneti használatra szolgálnak (legfeljebb 30 napig folyamatos használat), de abban az esetben, ha ezeket a gyógyszereket ideiglenesen a szájüregben a garatig, a hallójáratban a dobhártyáig, ill. az orrüreg, az 1. osztályba tartoznak;

4.5.3. a 2b osztályba tartoznak, ha ezek a gyógyászati ​​termékek tartós használatúak (30 napot meghaladó folyamatos használat), de olyan esetekben, amikor ezeket a gyógyászati ​​termékeket hosszú ideig használják a szájüregben a garatig, a hallójáratban. a dobhártya vagy az orrüregben, és nem tud felszívódni a nyálkahártyán, a 2a osztályba tartoznak;

4.5.4. A 2a osztályba tartozik minden invazív orvostechnikai eszköz (kivéve a sebészeti invazív eszközöket), amelyek használata a test anatómiai üregeihez kapcsolódik, és amelyeket 2a vagy magasabb osztályú aktív orvostechnikai eszközhöz kívánnak csatlakoztatni.

4.6. A rövid távú használatra szánt sebészeti invazív orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak, de ha:

4.6.1. a szív, a központi keringési rendszer vagy a központi idegrendszer szerveivel vagy részeivel közvetlenül érintkező patológiák diagnosztizálására, megfigyelésére, ellenőrzésére vagy korrekciójára szolgálnak, akkor a 3. osztályba tartoznak;

4.6.2. újrafelhasználható sebészeti műszerek, az 1. osztályba tartoznak;

4.6.3. energia ionizáló sugárzás formájában történő továbbítására szolgálnak, akkor a 2b osztályba tartoznak;

4.6.4. biológiai hatást kívánnak kiváltani, teljesen vagy jelentős mértékben felszívódnak, akkor a 2b osztályba tartoznak;

4.6.5. gyógyszerek adagolási rendszeren keresztül történő beadására szolgálnak potenciálisan veszélyes beadási módot alkalmazva, akkor a 2b osztályba tartoznak.

4.7. Az ideiglenes használatra szánt sebészeti invazív orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak, de ha:

4.7.1. a szív vagy a központi keringési rendszer szerveivel vagy részeivel közvetlenül érintkező betegségek diagnosztizálására, megfigyelésére, ellenőrzésére vagy korrekciójára szolgálnak, és a 3. osztályba tartoznak;

4.7.2. közvetlenül érintkeznek a központi idegrendszerrel, a 3. osztályba tartoznak;

4.7.3. energia ionizáló sugárzás formájában történő továbbítására szolgálnak, akkor a 2b osztályba tartoznak;

4.7.4. biológiai hatást kívánnak kiváltani, teljesen vagy nagy részben felszívódnak, akkor a 3. osztályba tartoznak;

4.7.5. szervezetében kémiai elváltozásokon mennek keresztül, vagy gyógyszereket szednek, akkor a 2b osztályba tartoznak (kivéve a fogba ültetett orvostechnikai eszközöket).

4.8. A beültethető orvostechnikai eszközök, valamint a hosszú távú használatra szánt sebészeti invazív orvostechnikai eszközök a 2b osztályba tartoznak, azonban, ha:

4.8.1. fogakba való beültetésre szánták, a 2a osztályba tartoznak;

4.8.2. közvetlenül érintkeznek a szívvel, a központi keringési rendszerrel vagy a központi idegrendszerrel, akkor a 3. osztályba tartoznak;

4.8.3. biológiai hatást kívánnak kiváltani, vagy teljesen vagy jelentős mértékben felszívódnak, akkor a 3. osztályba tartoznak;

4.8.4. kémiai változásokon mennek keresztül a szervezetben, vagy gyógyszereket juttatnak be a páciens szervezetébe, akkor a 3. osztályba tartoznak (kivéve a fogba ültetett orvostechnikai eszközöket).

4.9. Aktív terápiás orvosi eszközök:

4.9.1. Az energiaátvitelre vagy energiacserére szánt aktív orvosi eszközök a 2a osztályba tartoznak. Ha azonban az energia emberi testre történő átadása vagy energiacsere az orvostechnikai eszközök jellemzői miatt potenciális veszélyt jelent, figyelembe véve a test azon részeire gyakorolt ​​hatást, amelyekre az energiát alkalmazzák (beleértve a tervezett aktív orvostechnikai eszközöket is). ionizáló sugárzás, sugárterápia létrehozására), akkor a 2b osztályba tartoznak;

4.9.2. A 2b. osztályba tartozó aktív terápiás orvostechnikai eszközök a 2b. osztályba tartoznak.

4.10. Az aktív diagnosztikai orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak, ha arra szolgálnak:

4.10.1. az emberi test által elnyelt energia átvitele, azonban ha a gyógyászati ​​termék funkciója az, hogy a beteg testét a spektrum látható tartományában megvilágítsa, akkor az 1. osztályba tartozik;

4.10.2. a páciens testébe bevitt radiofarmakon gyógyszerek elosztása;

4.10.3. biztosítják a létfontosságú testfunkciók közvetlen diagnosztizálását vagy monitorozását, de ha olyan létfontosságú fiziológiai paraméterek monitorozására szolgálnak, amelyek változása közvetlen veszélyt jelenthet a betegre nézve (például a szívműködés, a légzés vagy a központi idegrendszer aktivitásának megváltozása), akkor a 2b osztályba tartoznak;

4.10.4. a 2b osztályba tartozó aktív diagnosztikai orvostechnikai eszközök kezelése, a 2b osztályba tartoznak.

4.11. A 2a osztályba tartoznak azok az aktív orvostechnikai eszközök, amelyek célja gyógyszerek, fiziológiás folyadékok vagy egyéb anyagok bejuttatása a beteg szervezetébe és (vagy) a szervezetből való eltávolítása. Ha azonban a beadási mód (kiválasztás) potenciális veszélyt jelent, figyelembe véve az érintett anyagok típusát, a testrészt és az alkalmazás módját, akkor a 2b osztályba tartoznak.

4.12. Az egyéb aktív orvosi eszközök az 1. osztályba tartoznak.

4.13. A 3. osztályba tartoznak az olyan gyógyászati ​​termékek, amelyek komponensei gyógyszerként vagy más biológiailag aktív hatóanyagot tartalmaznak, és az orvostechnikai eszköz hatásán túl az emberi szervezetre is hatással vannak.

4.14. A fogantatás leküzdésére vagy a szexuális úton terjedő betegségek elleni védekezésre szánt orvostechnikai eszközök a 2b osztályba tartoznak, de ha beültethető vagy invazív, hosszú távú használatra szánt orvostechnikai eszközök, akkor a 3. osztályba tartoznak.

4.15. Az orvostechnikai eszközök fertőtlenítésére szolgáló gyógyászati ​​termékek a 2a osztályba tartoznak, de ha kontaktlencsék tisztítására, öblítésére, fertőtlenítésére szolgálnak, akkor a 2b osztályba tartoznak.

4.16. A diagnosztikai röntgenfelvételek készítésére használt inaktív orvosi eszközök a 2a osztályba tartoznak.

4.17. Azok az orvostechnikai eszközök, amelyeket nekrotikus állati szövetekből vagy származékokból állítottak elő, a 3. osztályba tartoznak, de ha csak ép bőrrel érintkeznek, akkor az 1. osztályba tartoznak.

4.18. A vér, vérkészítmények és vérpótló tartályok a 2b osztályba tartoznak.

5. Ha egy orvostechnikai eszközt más orvostechnikai eszközökkel kombinálva kívánnak használni, akkor minden orvostechnikai eszközre osztályokat kell megállapítani.

6. Ha a besorolás során egy gyógyászati ​​termékre eltérő rendelkezések alkalmazhatók, akkor azokat a rendelkezéseket kell alkalmazni, amelyek eredményeként a gyógyszerkészítménynek a potenciális kockázat legnagyobb fokának megfelelő osztálya kerül megállapításra.

7. Az önálló terméknek minősülő speciális szoftverek esetében, amelyeket orvostechnikai eszközzel használnak, ugyanaz az osztály kerül megállapításra, mint magára az orvostechnikai eszközre.

II. Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök osztályozása

8. Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök (a továbbiakban: orvostechnikai eszközök) besorolásakor minden orvostechnikai eszköz csak egy osztályba sorolható be:

1. osztály – alacsony egyéni kockázattal és alacsony közegészségügyi kockázattal járó orvostechnikai eszközök;

2a osztály - mérsékelt egyéni kockázattal és/vagy alacsony közegészségügyi kockázattal járó orvostechnikai eszközök;

2b. osztály - magas egyéni és/vagy mérsékelt közegészségügyi kockázatot jelentő orvostechnikai eszközök;

3. osztály – magas egyéni kockázattal és/vagy magas közegészségügyi kockázattal járó orvostechnikai eszközök.

9. Amikor az orvostechnikai eszközöket a használat lehetséges kockázatától függő osztályokba sorolják, a következő rendelkezéseket kell figyelembe venni:

9.1. A vérben, vérkomponensekben, vérszármazékokban, sejtekben, szövetekben vagy szervekben lévő fertőző ágensek kimutatására szolgáló gyógyászati ​​termékek, transzfúziójuk vagy transzplantációjuk lehetőségének felmérése céljából, betegségeket okozó fertőző ágensek azonosítására szolgáló orvosi eszközök a 3. osztályba sorolandók, amelyek emberi életet fenyegetnek, nagy a terjedési kockázattal, és amelyek a helyes diagnózis felállításához döntő információkat szolgáltatnak.

9.2. A 2b osztályba tartoznak azok az orvosi termékek, amelyeket vércsoportok vagy szövettípusok meghatározására használnak a vér, vérkomponensek, sejtek, szövetek vagy szervek immunológiai kompatibilitásának garantálása érdekében, amelyeket transzfúzióra vagy transzplantációra szánnak, kivéve az ABO-t. rendszer, Rh rendszer (C , c, d, e, e), Kell rendszerek, Kidd rendszerek és Duffy rendszerek, a 3. osztályba tartoznak.

9.3. Az orvosi termékek a 2b osztályba tartoznak, ha a következő célokra szánják őket:

9.3.1. a szexuális úton terjedő betegségek fertőző ágenseinek azonosítása;

mérsékelt terjedési kockázatú fertőző ágensek kimutatására az agy-gerincvelői folyadékban vagy a vérben, amelyek döntő információt szolgáltatnak a helyes diagnózis felállításához;

9.3.2. fertőző ágensek jelenlétének kimutatására, ha jelentős a veszélye annak, hogy a hibás eredmény a vizsgált beteg vagy magzat halálát vagy cselekvőképtelenségét okozhatja;

9.3.3. terhes nők szűrése során, hogy meghatározzák immunállapotukat a fertőzésekkel kapcsolatban;

9.3.4. a fertőző betegség vagy az immunállapot megállapítása során, ha fennáll annak a veszélye, hogy a hibás eredmény olyan terápiás döntéshez vezet, amely közvetlen veszélyt jelent a beteg életére;

9.3.5. szűréskor a betegek szelektív terápiára vagy diagnosztikára (például rák diagnosztizálására) történő kiválasztásra;

9.3.6. genetikai tesztelés során, amikor a vizsgálat eredménye komoly beavatkozást okoz egy személy életében;

9.3.7. a gyógyszerek, anyagok vagy biológiai komponensek szintjének monitorozása, ha fennáll annak a veszélye, hogy a helytelen eredmény olyan terápiás döntéshez vezet, amely életveszélyes helyzetet okoz a beteg számára;

9.3.8. életveszélyes fertőző betegségben szenvedő betegek kezelésében;

9.3.9. veleszületett magzati betegségek szűrésében.

9.4. A mintavizsgálatra és az önellenőrzésre szánt gyógyászati ​​termékek a 2b osztályba tartoznak, kivéve azokat az orvostechnikai eszközöket, amelyeknek az elemzési eredményei nem kritikus egészségügyi állapotúak, vagy előzetesek, és a vonatkozó laboratóriumi vizsgálatokkal összehasonlítást igényelnek, a 2a osztályba tartoznak.

9.5. Mérőfunkcióval nem rendelkező gyógyászati ​​termékek, amelyek objektív tulajdonságaiknál ​​fogva általános laboratóriumiként használhatók, de olyan speciális jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek szerint a gyártó in vitro diagnosztikai eljárásokban történő felhasználásra (meghatározás nélkül) meghatározott típusú laboratóriumi vizsgálatok/analitok) az 1. osztályba tartoznak.

9.6. A 9.1–9.5. szakasz rendelkezései hatálya alá nem tartozó orvostechnikai eszközök a 2a osztályba tartoznak, beleértve:

9.6.1. mérő funkcióval rendelkező gyógyászati ​​termékek (analizátorok) az elvégzett laboratóriumi vizsgálatok nem rögzített listájával, amely az alkalmazott reagenskészletektől (tesztrendszerektől) függ. Az analizátor és az alkalmazott reagensek kölcsönös függése általában nem teszi lehetővé az analizátor külön-külön történő értékelését, de ez nem befolyásolja a 2a osztályba való besorolását;

9.6.2. orvostechnikai eszközök, amelyek használatáról további kutatást követően terápiás döntést kell hozni;

9.6.3. rák megfigyelésére és kezelésére használt orvosi eszközök.

10. Ha egy orvostechnikai eszközt más orvostechnikai eszközökkel kombinálva kívánnak használni, minden orvostechnikai eszközre osztályokat kell megállapítani.

11. A mennyiségileg és minőségileg meghatározott értékekkel rendelkező kalibráló és ellenőrző anyagok ugyanabba az osztályba tartoznak, mint azok az orvostechnikai eszközök, amelyek ellenőrzésére szolgálnak.

12. A speciális szoftverek esetében, amelyek önálló termék, és orvostechnikai eszközzel együtt használják, ugyanaz az osztály kerül megállapításra, mint magára az orvostechnikai eszközre.

A gyógyászati ​​termékek különleges helyet foglalnak el a hazai gyógyszerpiacon.

Az Orosz Föderáció szabályozási kerete különleges eljárást ír elő a piaci bevezetésükre, értékesítésükre és tárolásukra.

A gyógyászati ​​termékek különböző osztályozása létezik attól függően, hogy milyen eljárásokat kívánnak végrehajtani, és milyen potenciális veszélyt jelentenek az emberre.

A cikkben letöltheti az összes aktuális listát az orvosi termékekről.

↯ További cikkek a magazinban

A cikkből megtudhatja:

Az orvostechnikai eszközök meghatározása

Az orvosi termékek mindenféle segédeszköz, felszerelés, ápolási cikk, reagens, fogyóeszköz és egyéb, az orvosi ellátás során használt cikk.

Az orvosi termékek számos jellemző tulajdonsággal rendelkeznek:

• önállóan vagy más termékekkel kombinálva használják;
• egyes termékek csak a megelőző intézkedésekhez, a diagnózishoz, a terápiához és a betegségből való felépüléshez, valamint a páciens testállapotának monitorozásához, kutatásához, pótlásához, rehabilitációjához, a fiziológiai tulajdonságok vagy az emberi anatómia megváltoztatásához szükséges egyéb tárgyakkal együtt használhatók;
• Az orvosi eszközökre fontos hatékonysági és biztonsági követelmények vonatkoznak. Használatuk után pozitív hatást kell elérniük, de ezek a termékek nem károsíthatják a beteget;

A gyógyászati ​​termékek használatuk lehetséges kockázatától függően osztályokba és a nómenklatúra szerinti besorolás szerint típusokba sorolhatók.

• Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. június 6-i N 4n rendelete jóváhagyta az orvostechnikai eszközök nómenklatúra szerinti osztályozását és az orvostechnikai eszközök osztályok szerinti nómenklatúra szerinti osztályozását, a használatuk lehetséges kockázatától függően.
• Az Egészségügyi Minisztérium rendeletével jóváhagyta a mérések egységességét biztosító állami szabályozás területén a mérőműszerekhez kapcsolódó gyógyászati ​​termékek jegyzékét, amelyekre vonatkozóan a mérőműszerek típusának jóváhagyása érdekében vizsgálatokat végeznek. Oroszország 2012. augusztus 15-én kelt N 89n.
• Az Egészségügyi Minisztérium rendeletével jóváhagyta az egészségügyi tevékenység végzése során végzett mérések egységességét biztosító állami szabályozási körhöz kapcsolódó mérések jegyzékét és az azokra vonatkozó kötelező metrológiai követelményeket, beleértve a mérési pontosság mutatóit is. Oroszország 2014. február 21-i N 81n.

Orvosi eszközök biztonsági felügyelete: SOP a belső ellenőrzéshez

Adjunk hozzávetőleges választékot a betegellátásra, valamint a kezelésre, valamint a profilaktikus, egészségügyi és higiéniai feladatokra szánt gyógyászati ​​termékekből:

• egyéni gyógyszertári készletek;
• vérszívó csészék;
• kötszerek;
• szemfürdők;
• bokák;
• szivacsok;
• melegítő párnák;
• érszorítók a vérzés megállítására;
• injekciós tűk;
• katéterek;
• méhgyűrűk;
• orvosi, polivinil-klorid, olajszövet tömörítésére;
• fogzási gyűrűk gyermekeknek;
• különböző típusú mankók;
• háttérkörök;
• csipesz;
• térd védők;
• különböző protézisek;
• sebészeti olló;
• ujjpárnák;
• Szempengék;
• mellszívók;
• eldobható pelenkák;
• kesztyűk;
• betétek és tamponok;
• szemcseppek;
• oxigén párnák;
• egyedi gumi övek;
• maszkok és légzőkészülékek;
• Fecskendők;
• babacumik;
• reagensek;
• reagensek;
• védelmi eszközök;
• Szemüvegek gyógyszerekhez;
• tesztrendszer;
• Orvosi hőmérők;
• pántok;
• csövek;
• támasztóruházat (harisnya és térdzokni);
• orvosi fecskendők.



A betegellátási létesítmények a következőkből állnak:

• kompressziós papír;
• tippek;
• köpőkannák;
• bélés olajszövet;
• piszoárok és kolosztómiás zsákok;
• ivótálak és hátlapkörök;
• kacsák és edények;
• vesszők és mankók.

A kötszerek a következőkből állnak:

• szalvéták;
• pamut és géz termékek;
• ragasztó alapú kötözőanyagok;
• Tamponok műtéthez;
• gipsz;
• kötszerek.

Gyógyászati ​​termékek, ellenőrzés Roszdravnadzor ellenőrző listák szerint

A Roszdravnadzor ellenőrző listák segítségével kezdte ellenőrizni, hogy a klinikákon hogyan van megszervezve az orvosi eszközök kezelésének rendszere. Hogyan készüljünk fel egy ilyen ellenőrzésre és mire kell odafigyelni, olvassa el a Főápolói Rendszer ajánlásait.

A szakértő elmondta, hogyan kell nyolc lépést követni, hogy elkerülje a minisztériumi bírságot. Töltse le a szükséges dokumentumok csomagját - aktuális SOP-okat és ellenőrző listákat az orvosi eszközökkel való munkához.

Az orvosi műszerek funkcionalitásukban és alkalmazási körükben változatosak, azonban a főbb csoportok megkülönböztethetők:

• csipesz;
• szondák és inhalációs maszkok érzéstelenítéshez;
• nőgyógyászati, sebészeti, mikrosebészeti, laparoszkópos és endoszkópos műszerek;
• érzéstelenítő készletek;
• endoszkópos trokárok;
• gerinc tű;
• inkubációs csövek;
• kozmopórusok;
• szőrmés tűk;
• küvetták;
• tűsarkúk;
• trokárok;
• tracheostomiás készletek;
• Farabeuf horgok;
• különféle csapok;
• spatulák;
• bakteriológiai hurkok;
• bilincsek;
• érszorítók;
• tükrök;
• tűtartók;
• küvetták felszerelésekhez;
• sterilizáló zacskók és dobozok;
• baktericid besugárzó;
• állványok;
• tazomer;
• elülső reflektor;
• kézi ophthalmoszkóp;
• Villa;
• nyomásmérő műszerek;
• expander;
• dinamométer;
• táblázatok a színérzékelés és a látásélesség vizsgálatához;
• vérkép olvasók.

Emlékezzünk vissza, hogy az Orosz Föderáció adminisztratív szabálysértési törvénykönyve adminisztratív büntetést ír elő a megállapított szabályoknak nem megfelelő orvostechnikai eszközök értékesítése esetén.

Gyógyászati ​​termékek, keringés

Az orvostechnikai eszköznek minősülő áruk minden típusa létrehozásuk pillanatától kezdve több egymást követő szakaszon megy keresztül, amelyek összessége az orvostechnikai eszközök forgalmának folyamatát alkotja.

Oroszország területén nem tilos az ország jogszabályai szerint nyilvántartásba vett orvostechnikai eszközök forgalmazása.

Azok az orvosi berendezések és eszközök, amelyek a páciens egyedi megrendelése alapján készülnek, és csak személyes használatra szolgálnak, nem tartoznak állami nyilvántartásba.

Kész kollekció ápolónőnek

Hogyan dolgozhat a főnővér-ellenőrzés orvostechnikai eszközökkel, hogy átmenjen a Roszdravnadzor ellenőrzésén?

A Roszdravnadzor ellenőrző kérdéseket tartalmazó lapokat kezdett használni az egészségügyi szervezetek tervezett ellenőrzései során. A Szövetségi Felügyeleti Szolgálat 2017. december 20-án kelt, 10449-es számú végzésével jóváhagyta azokat. A dokumentum 2018. február 6-án lépett hatályba.

Az orvostechnikai eszközökkel végzett munka belső ellenőrzésének megszervezéséhez használja a Roszdravnadzor új ellenőrző listáit.

Ildar Bulatovich Minulin, a Roszdravnadzor „Megfigyelési és Klinikai-gazdasági Szakértői Központ” Szövetségi Állami Költségvetési Intézmény főszakértője, Ph.D. n. elmagyarázta, hogyan ellenőrizhető az orvostechnikai eszközök minősége és biztonsága a kórházban:

1. Határozza meg a felelősséget
2. Ellenőrizze a karbantartási dokumentumokat és az ellenőrzési határidőket
3. Időben végezze el a műszaki állapot ellenőrzését
4. Az alacsony minőségű, nem regisztrált és hamisított gyógyászati ​​termékek kivonása a forgalomból

A szakértő egy komplett algoritmust adott az orvostechnikai eszközökkel végzett munka minőség-ellenőrzésére és biztonságára emlékeztető prezentáció formájában. Az utasítások elérhetők a „Chief Nurse” folyóiratban.

Az orvostechnikai eszközök behozatalának eljárása

A szövetségi hatóságok határozzák meg azt az eljárást, amellyel az orvostechnikai eszközöket az országba kell behozni további hivatalos nyilvántartásuk céljából.

Az Orosz Föderáció kormánya megállapítja a doppingellenőrzés megszervezésének alapjait és szabályait, amely során tesztrendszert vagy speciális anyagokat használnak.

Ez az intézkedés pontosan az Orosz Föderáció területére történő behozatal szakaszában szükséges.

Bejegyzés

A regisztráció előtt meghatározzák, hogy a termék mennyire jó minőségű és hatékony, amihez komoly, műszaki és klinikai tesztek sorozatán kell átmennie.

Toxikológiai vizsgálatok és egyéb vizsgálatok is elvégezhetők. Az orvostechnikai eszköz ellenőrzésére vonatkozó előzetes intézkedések összessége annak típusától és működési jellemzőitől függ.

Az ilyen rendezvények lebonyolítására vonatkozó eljárást a felhatalmazott állami szerv állapítja meg.

A sikeres tesztelés után az orvostechnikai eszköz jogait birtokló szervezetnek hivatalos dokumentumot kell kapnia, amely megerősíti ezt a regisztrációs tanúsítványt. A regisztrációhoz állami illetéket kell fizetni, amelynek összegét az Orosz Föderáció adótörvénykönyve határozza meg.

• regisztrált tárgyak neve (például fecskendő, sebészeti olló, tű stb.);
• regisztráció dátuma és száma, a tanúsítvány érvényességi ideje;
• célja;
• a potenciális működési kockázat osztálya;
• OKP kód;
• a szervezet neve és székhelye;
• a gyártó címe;
• információ a felcserélhetőségről.