A Clexane használati utasítása. Clexane injekciók különböző etiológiájú és természetű trombózisok kezelésére
Ritka, hogy egy terhes nőnek sikerül elkerülnie az egészségügyi problémákat egy ilyen döntő időszakban. A normális állapot fenntartásához gyakran különféle gyógyszereket kell szednie. Az egyik termék, amelyet terhesség alatt kell használnia, a Clexane. Akkor írják fel, ha vérlemezke-gátló terápia szükséges, és csak szakember szigorú felügyelete mellett.
A gyógyszer leírása
A vérrögképződés kezelésére és megelőzésére a Clexane gyógyszert alkalmazzák, amely az antikoagulánsok csoportjába tartozik. A gyógyszert traumatológiában, sebészetben és ortopédiában használják. A gyógyszer aktív komponense - enoxaparin-nátrium - antitrombotikus hatású, hígítja a vért és származéka Terhesség alatt a Clexane-t óvatosan és kis adagokban írják fel, ami nem befolyásolja a vérzés időtartamát.
A gyógyszer folyadék (színtelen vagy halványsárga) injekcióhoz, amelyet speciális fecskendőben adnak ki. A hatóanyag különböző dózisaiban kaphatók: 2000, 4000, 6000, 8000 és 10 000 anti-Xa ME egy fecskendőben. A csomag két adag gyógyszert tartalmaz.
Használati javallatok
A gyógyszer injekcióit a következő kóros állapotok kezelésére írják fel:
- Mélyvénás trombózis.
- Vénás embólia műtét után.
- Vérrögképződés és embólia megelőzése olyan embereknél, akik hosszú ideig fekvő helyzetben vannak.
- A vérrögképződés megelőzése érdekében hemodialízisben részesülő betegek (ha az eljárás nem tart tovább 4 óránál).
- Angina és szívinfarktus.
A Clexane alkalmazása terhesség alatt
A gyártó hivatalos utasításai szerint az antikoaguláns terhesség alatt csak végső esetben alkalmazható, ha az anya előnye meghaladja a magzati szövődmények kockázatát. Valójában létezik a gyógyszer terhes nők számára történő felírásának gyakorlata, és ez meglehetősen sikeres. Ennek ellenére a szakemberek kötelesek figyelmeztetni a betegeket a hatóanyag magzati fejlődésre gyakorolt hatásával kapcsolatos vizsgálatok elégtelen számára.
A legtöbb orvos terhesség alatt csak a 2. trimesztertől ír fel Clexane injekciót. Megelőző célokra a gyógyszert később használják fel. Szakorvos tanácsa nélkül ne használjon véralvadásgátlót a vér hígításához, hogy elkerülje a súlyos következményeket.
A gyógyszer fő célja a terhesség alatt a medence, az ágyék és a lábak mélyvénák trombózisának megelőzése. Helyzetük sajátossága miatt ezek a vénák szenvednek leggyakrabban.
Vannak-e ellenjavallatok?
A gyógyszer alkalmazásának fő ellenjavallatai közé tartozik a terhesség megszakadásával járó vérzés veszélye, az agyvérzéses stroke, az aneurizma és a gyomor-bélrendszeri fekély súlyosbodása során. A következő patológiák és tényezők ellenjavallatot is tartalmaznak:
- A gyógyszer összetevőivel szembeni intolerancia.
- Ischaemiás agyi stroke története.
- Artériás magas vérnyomás.
- 18 éves korig.
- Cukorbetegség.
- Legutóbbi születés.
- Különféle patológiák, amelyek a hemosztázis károsodásához kapcsolódnak.
- Nyílt sebek.
- Aktív tuberkulózis.
- Súlyos légúti betegségek.
- Szívburokgyulladás.
- A rosszindulatú daganatok jelenléte a szervezetben.
- Túlsúly.
- Vese (máj) elégtelenség.
- Az intrauterin fogamzásgátlás elérhetősége.
Hogyan kell kiszámítani az adagot?
Nehéz önállóan meghatározni a kezeléshez vagy a megelőzéshez szükséges gyógyszermennyiséget. Az adagot csak az orvos számítja ki, minden esetben egyedileg. Terhes nőknél a napi adag 20-40 mg lehet. A terápia időtartama a beteg állapotának súlyosságától függ. Az észrevehető javulás általában 7-10 napon belül jelentkezik. Néha a terápia 14 napra meghosszabbodik.
Ha a műtét előtt szükséges a vérrögképződés megelőzése, akkor a betegnek egyszeri 20 vagy 40 mg gyógyszer beadása javasolt (állapottól függően). Az első injekciót 2 órával a műtét előtt adják be. Szívroham kezelésekor a gyógyszer adagját a beteg súlya alapján számítják ki.
Clexane terhesség alatt: hogyan kell beadni?
A gyógyszert csak szubkután beadásra szolgáló oldat formájában állítják elő. Ezért tapasztalat hiányában az első injekciókat egészségügyi intézményben kell elvégezni. Az utasítás szerint az injekciót a has oldalára kell beadni. A terápia pozitív eredményének elérése érdekében be kell tartania a "Clexane" gyógyszer terhesség alatti beadására vonatkozó szabályokat. A nők véleménye megerősíti a gyógyszer hatékonyságát, ha minden ajánlást betartanak.
Mindenekelőtt elő kell készítenie az injekció beadási helyét. A nőnek fekve kell lennie, meg kell ragadnia a has oldalán lévő bőrredőt, és teljesen (szigorúan függőlegesen) szúrja be a tűt. Csak a gyógyszer teljes bevezetése után nyithatja ki a hajtást.
Sok terhes nő fél az ilyen manipulációtól, de valójában nincs ok az aggodalomra. A klinikáknak oktatniuk kell a várandós anyát, és meg kell mutatniuk neki, hogyan kell kiválasztani a megfelelő injekciós helyet és beadni az injekciót. A manipuláció után az injekció helyét nem szabad dörzsölni vagy masszírozni.
Mellékhatások
A terhesség alatt a "Clexane" véralvadásgátlót kizárólag indikációk szerint és a kezelőorvos felügyelete mellett használják, mivel a gyógyszer jelentősen növeli a vérzés kockázatát. Az ilyen kóros állapot kialakulásának legkisebb gyanúja esetén azonnal le kell állítani a gyógyszeres kezelést, és kapcsolatba kell lépnie egy egészségügyi intézményrel.
Egyes esetekben thrombocytopenia kialakulását regisztrálták az antikoaguláns kezelés első napjaiban. Leggyakrabban fájdalom jelentkezik az injekció beadásának helyén, hematómák, tömörödések és duzzanat alakul ki. Az allergiás reakció néha bőrkiütés és bőrpír formájában nyilvánul meg. Ha a szervezetben bármilyen negatív reakció lép fel az enoxaparin-nátrium beadására, forduljon szakemberhez.
A terhesség nagyon fontos időszak minden nő életében. Úgy tűnik, hogy a természet kiszámította a szervek működésének minden árnyalatát és jellemzőjét a babavárás időszakában, de bizonyos esetekben a jól működő rendszer meghibásodhat. Ezekben a pillanatokban fontos gyorsan meghatározni a diagnózist, és segíteni a szervezetnek megbirkózni a problémával. A farmakológia a gyógyszerek széles választékát kínálja, beleértve a Clexane-t is. Miért javasolhatja az orvos a használatát?
A Clexane antitrombotikus hatású gyógyszer. A kezelési folyamat során a terápiás hatást az enoxaparin-nátrium hatóanyagnak köszönhetően érik el. A gyógyszer a gyógyszertári láncok polcaira eldobható fecskendőben érkezik, amelyek injekcióhoz való folyadékot tartalmaznak. Az orvos csak az adagot választja ki. A gyártók a Clexane-t 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml tiszta vagy sárgás oldatban állítják elő.
Érdemes megjegyezni, hogy a fecskendőket csak egyszeri használatra szánják. Nem használhatók más gyógyszerek vagy Clexane ismételt beadására. Az eljárás után a rendszert ártalmatlanítani kell.
A Clexane-t fecskendők formájában állítják elő, amelyek nem használhatók fel újra
Szubkután beadással a szervezetbe jutva a hatóanyag három-maximum öt óra elteltével éri el a teljes koncentrációt a vérben. Az enoxaparin-nátrium a vesén keresztül is kiválasztódik.
A babavárás alatt a nőknek tilos önállóan elkezdeni a Clexane-kezelést. Ennek oka az a tény, hogy nem végeztek elegendő számú vizsgálatot, így az orvosok nem tudják biztosan megmondani, hogy az aktív komponens áthatol-e a placenta gáton. Az orvosok azonban a gyógyszert használó terhes nők klinikai megfigyelései alapján nem veszik észre annak negatív hatását a magzat fejlődésére és egészségére.
A Clexane terhesség alatti alkalmazására vonatkozó javallatok
A fogantatás pillanatától kezdve jelentős változások következnek be a terhes nő szervezetében. Mindenekelőtt ez a vérképzésre vonatkozik. Sok nő tudja, hogy növekszik a vér mennyisége, mert ennek elegendőnek kell lennie a növekvő magzat számára. De nem mindenki tud a koagulálhatóságának növekedéséről: ez egyfajta biztosítás egy vajúdó nő számára, amely megakadályozza a vérzést a szülés során. A természet mindenről gondosan gondoskodott. Ezek a tényezők azonban növelik a keringési rendszer terhelését, ami esetenként az érfalak kitágulásához, a gyulladásos folyamatok megindulásához, ezt követően pedig a trombusképződés kialakulásához vezet.
Fáradtság, lábak duzzanata, fájdalom - mindezek a varikózis első jelei, amelyek vérrögképződést válthatnak ki az erekben
A terhesség alatt a nőknek vizsgálatokat kell végezniük. Ha a vizsgálat eredményei alapján a várandós anyánál hiperkoagulációt (a véralvadás erős növekedését) diagnosztizálnak, olyan gyógyszereket írnak fel neki, amelyek elősegítik a létfontosságú folyadék hígítását és megakadályozzák a vérrögképződést.
A vérrögök nemcsak az anya egészségére veszélyesek. A méhlepény ereiben is kialakulhatnak, ami a nő teste és a magzat közötti vérkeringés megsértéséhez vezet: a véráramlás lelassul vagy teljesen leáll. Emiatt a gyermek oxigén- és tápanyaghiányban szenved. Ez a helyzet rendkívül veszélyes, mivel negatívan befolyásolja a baba fejlődését, és méhen belüli halálát is okozhatja.
Az orvosok a következő esetekben írják elő a várandós anya kezelését Clexane injekcióval:
- vérrögképződés megelőzése és kezelése (beleértve a vérrögképződés megelőzését olyan nőknél, akik hosszú ideig ágynyugalomban vannak);
- trombózis műtét után;
- angina pectoris - akut mellkasi fájdalom, amely a szív elégtelen vérellátása miatt következik be;
- szívinfarktus a keringési zavarok következtében fellépő kóros állapot.
Mikor írhatja fel az orvos a Clexane-t?
A Clexane kezelési rendbe való felvételének lehetőségéről csak az orvos dönt. A terhesség első három hónapjában az orvosok megpróbálják nem írnak elő injekciókat a várandós anyáknak. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy nincsenek adatok a hatóanyag embrióra gyakorolt hatásáról. A korai szakaszban rendkívül fontos a baba patológiáinak kialakulásának kockázatának minimalizálása, mivel ebben az időszakban a gyermek összes szerve és rendszere kialakul.
Az utasítások szerint a gyógyszer nem ajánlott terhes nők számára. A gyakorlatban azonban az orvosok gyakran a második trimesztertől kezdődően írják fel. De a kezelést egy orvos felügyelete alatt végzik, aki gondosan figyelemmel kíséri az anya egészségét és tanulmányozza a vérkép változásait.
A növekvő méh nem csak nyomást gyakorol a nő belső szerveire, hanem növeli a vénákra nehezedő nyomást is. Ennek eredményeként az érfalak gyulladása és vérrögképződés lép fel. A Clexane célja, hogy megakadályozza a vérrögképződést a medence területén és az alsó végtagokban.
Hogyan adjunk injekciót
A Clexane beadási módja eltér a szokásostól. Az a tény, hogy a gyógyszert tilos intramuszkulárisan vagy intravénásan beadni. Az utasítás szerint az injekciót mélyen a bőr alá adják be a has bal és jobb oldali területére felváltva. Az adagot csak az orvos határozza meg, a várandós anya diagnózisától és a terhesség egyéni jellemzőitől függően. Leggyakrabban a babát váró nők napi 0,2-0,4 ml oldatot írnak elő.
Utasítások a bőr alá történő behelyezéshez a hason
A gyógyszer megfelelő bevezetéséhez a szervezetbe be kell tartania a következő ajánlásokat.
A kényelem érdekében az orvosok azt tanácsolják, hogy az eljárást fekvő helyzetben hajtsák végre. A kezelés menetét is a kezelőorvos határozza meg. Átlagosan 7-14 nap.
Hogyan kell helyesen abbahagyni a gyógyszer szedését: hagyja abba hirtelen vagy fokozatosan
A Clexane szülés előtti törlésének megvannak a maga sajátosságai. Bizonyos helyzetekben az injekció beadását hirtelen leállítják (például vetélés és vérzés veszélye esetén). De a legtöbb esetben ezt fokozatosan és orvos felügyelete mellett kell megtenni, lassan csökkentve az adagot és rendszeresen vérvizsgálatot végezni. A tervezett császármetszés előtt általában egy nappal a műtét előtt abbahagyják a gyógyszer szedését, majd még több injekciót adnak be, hogy megakadályozzák a vérrögképződést.
Egy szakember elmondja Önnek a Clexane-elvonás minden bonyodalmát.
Ellenjavallatok és mellékhatások, valamint a gyermekre gyakorolt lehetséges következmények
A Clexane egy komoly gyógyszer, amely meglehetősen kiterjedt ellenjavallatokkal rendelkezik. Tilos az oldatot a nő testébe fecskendezni, ha egy vagy több állapota van:
- allergiás reakciók a gyógyszer összetevőire, ami a hatóanyagokkal szembeni egyéni intolerancia megnyilvánulása;
- vérzés veszélye: vetélés veszélye, vérzéses stroke (agyi ér szakadása, majd vérzés), aneurizma (az érfal kitüremkedése annak elvékonyodása vagy megnyúlása miatt);
- A hemofília egy örökletes betegség, amelyet a véralvadási folyamat megsértése jellemez;
- mesterséges billentyű jelenléte a szívben.
Ezen ellenjavallatok mellett számos olyan betegség létezik, amelyeknél a Clexane-t nagy körültekintéssel kell alkalmazni:
- gyomorfekély vagy a nyálkahártya eróziós elváltozásai;
- a diabetes mellitus súlyos formái;
- károsodott vese- vagy májfunkció;
- nagy nyílt sebek (a súlyos vérzés kialakulásának elkerülése érdekében).
A Clexane-kezelést orvos felügyelete mellett végzik a nő és a magzat állapotának felmérése érdekében
A beadás alatt vagy után az oldat kellemetlen tüneteket okozhat. A nőknek tudniuk kell, hogy ha előfordulnak, nem szabad újabb injekciót beadniuk. A gyógyszer megváltoztatásához vagy a gyógyszer adagjának módosításához konzultálnia kell orvosával. A várandós anya a következő mellékhatásokat tapasztalhatja:
- fejfájás, szédülés;
- allergiás reakciók: irritáció, bőrkiütés, viszketés;
- a Clexane hosszú távú alkalmazása esetén májcirrózis alakulhat ki;
- hematómák az oldat injekció beadásának helyén.
Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel
Tilos a Clexane-t más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazni, amelyek befolyásolják a véralvadási folyamatokat, például Curantil vagy Dipyridamol. A Clexane-t nem alkalmazzák bizonyos gyógyszercsoportokkal, például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, véralvadásgátlókkal (megakadályozzák a véralvadást) és trombolitikumokkal (vérrögök feloldása), hogy ne okozzon vérzést.
Milyen analógok és egyéb lehetőségek vannak a Clexane helyettesítésére?
Vannak más enoxaparin-nátrium alapú gyógyszerek is a gyógyszerészeti piacon, így a gyógyszerészek cserét kínálhatnak. A Xexan teljes analógjai a következők:
Ha a Clexane-kezelés eredményeként egy nő kellemetlen tüneteket tapasztal, vagy ellenjavallatok vannak a használatára vonatkozóan, a kezelőorvos másik gyógyszert választ. Az alábbiak hasonló terápiás hatással bírnak:
- Fraxiparine - a hatóanyag hatékony a vérrögképződés kezelésére és megelőzésére;
- Warfarin - kék tabletta formájában kerül forgalomba, és csak a második és harmadik trimeszterben használják, amikor gyermeket várnak;
- A Fragmin oldatos injekció antitrombotikus hatással rendelkezik.
Galéria: Fraxiparin, Warfarin, Hemapaxan és egyéb vérrögök kezelésére használt gyógyszerek
A Fragmint terhes nőknek írják fel trombózis kezelésére 
A warfarin nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében. A Fraxiparine injekciós oldat formájában kapható 
Az Anfiber többféle dózisban kapható.A Hemapaxan a vér hígítására és a vérrögök elleni küzdelemre szolgál.
Táblázat: a Clexane helyettesítésére terhes nőknek felírható gyógyszerek jellemzői
| Név | Kiadási űrlap | Hatóanyag | Ellenjavallatok | Használata terhesség alatt |
| oldat ampullákban | dalteparin-nátrium |
|
A gyógyszer terhesség alatt is alkalmazható, a magzat szövődményeinek kockázata minimális. Ez azonban továbbra is fennáll, ezért a gyógyszert csak orvosi javaslatra szabad beadni. | |
| tabletták | warfarin-nátrium |
|
Az anyag gyorsan átjut a placentán, és születési rendellenességeket okoz a terhesség 6 és 12 hete között. Terhesség és szülés során vérzést okozhat. A warfarint nem írják fel az első trimeszterben vagy a baba születése előtti utolsó 4 hétben. Máskor csak akkor használja, ha feltétlenül szükséges. |
|
| injekciós oldat fecskendőben | nadroparin kalcium |
|
Állatkísérletek nem mutatták ki a nadroparin kalcium negatív hatását a magzatra, azonban a terhesség első 12 hetében célszerű elkerülni a Fraxiparine felírását, mind profilaktikus adagban, mind kezelés formájában. A II. és III. trimeszterben csak az orvos által a vénás trombózis megelőzésére vonatkozó ajánlások szerint alkalmazható (ha összehasonlítjuk az anya számára nyújtott előnyöket a magzatra gyakorolt kockázattal). Ebben az időszakban a tanfolyami kezelést nem alkalmazzák. |
Clexane - a trombózis kezelésére és megelőzésére használt, közvetlen hatású véralvadásgátlókra, a heparinra és származékaira utal.
A Clexane felszabadulási formája és összetétele
A Clexane átlátszó, színtelen vagy sárgás oldat formájában kapható, bőr alá történő beadásra. A gyógyszert 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 vagy 1 ml-es fecskendőben értékesítik, amelyek 20, 40, 60, 80 és 100 mg hatóanyagot - enoxaparin-nátriumot és injekcióhoz való vizet (oldószerként) tartalmaznak. ). A két darabos fecskendőket buborékfóliákba helyezik, amelyek 1 vagy 5 egységben vannak kartoncsomagolásban.
farmakológiai hatás
A Clexane antitrombotikus tulajdonságokkal rendelkezik, és szubkután injekciókhoz használják akut koszorúér-szindróma, mélyvénás trombózis kezelésére, valamint megelőzésére. Az enoxaparin-nátriumot, a Clexane hatóanyagát a sertések vékonybelének nyálkahártyájából előállított heparin (benzil-éter formájában) lúgos hidrolízisével nyerik. Az enoxaparin-nátrium a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik, magas anti-Xa aktivitást mutat, ez az anyag enyhe negatív hatással van a trombinra.
Használati javallatok
Amint azt a Clexan mellékelt utasításai jelzik, a gyógyszer a vénás trombózis és embólia megelőzésére szolgál:
- hemodialízis során;
- Súlyos fertőzések által kiváltott akut állapotok, akut légzőszervi és szívelégtelenség, az akut fázis reumás folyamatai (a trombózis kockázati tényezőivel), a CHF súlyos formái stb. miatt tartós ágynyugalomra kényszerült személyeknél;
- Sebészeti beavatkozás során, különösen ortopédiai és általános sebészeti műtétek után.
A Clexane-t mélyvénás trombózis (beleértve a tüdőembóliával való kombinációt is), instabil angina (komplex terápiával), Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésére is használják.
Ellenjavallatok
A Clexane használati utasítása szerint a használata nem javasolt:
- A heparinnal és származékaival szembeni túlérzékenység;
- 18 év alatti életkor (a gyermekeknél történő alkalmazás biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt);
- Magas vérzésveszélyes állapotok és patológiák: aorta vagy agyi aneurizma, vérzéses stroke, vetélés veszélye, ellenőrizhetetlen vérzés.
- Súlyos vese- és májkárosodás;
- Gyomorfekély;
- Legutóbbi szülés;
- artériás magas vérnyomás, súlyos formában;
- Hemorrhagiás vagy diabéteszes retinopátia;
- Bakteriális endocarditis;
- Komplikált diabetes mellitus;
- Szívburokgyulladás;
- Aktív tuberkulózis;
- Súlyos vasculitis;
- Sérülések és nyílt sebek nagy felülettel;
- Méhen belüli fogamzásgátlás;
- Hemostasis zavarok.
A Clexane-t óvatosan alkalmazzák a közelmúltban végzett neurológiai vagy szemészeti műtétek, sugárterápia, gerincpunkció után, vagy ha vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerekkel kombinálják.
Használati utasítás és adagolás
Az utasítások szerint a Clexane-t csak szubkután adják be, a gyógyszer intramuszkuláris injekciója tilos. A gyógyszert mélyen, szubkután, fekvő helyzetben, felváltva a hasfal jobb és bal zónájába kell beadni. A Clexane 0,4 és 0,2 ml alkalmazásakor a levegőbuborékok nem távolíthatók el a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerüljék a gyógyszer elvesztését. A fecskendőtűt teljes hosszában a bőrredőbe kell szúrni, függőlegesen, nem oldalról. A redőt az injekció beadása alatt meg kell tartani, és csak az injekció beadása után szabadítani, az injekció beadásának helyének masszírozása nem javasolt.
Az akut terápiás betegségek trombózisának és embóliájának megelőzése érdekében az ágynyugalomban lévő betegeknek naponta egyszer 0,4 ml Clexane-t írnak fel. A Clexane véleménye szerint a terápia átlagosan 1-2 hétig tarthat, és szükség esetén meghosszabbítható. Az általános sebészeti műtétek előtt a gyógyszert profilaktikus célból 20 ml-es adagban írják fel, és 2 órával a napi egyszeri elvégzés előtt adják be. Ha a betegnél magas a trombusképződés és az embólia kockázata, a Clexane 0,4 ml-t egyszer 12 órával a műtét előtt kell beadni. A kezelés időtartama általában 7-10 nap, de esetenként az orvos döntése alapján meghosszabbítható. Ortopédiai műtétek után a Clexane 0,4 terápia időtartama elérheti az 5 hetet, ha naponta egyszer adják be. A hemodialízis során a gyógyszert profilaktikus célokra írják fel 1 mg / 1 testtömeg-kg dózisban.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A Clexane terhesség és szoptatás alatti szedésére vonatkozó megbízható információk hiánya miatt alkalmazása ezekben az időszakokban nem javasolt. A gyógyszer profilaktikus célú beadása szigorú orvosi okok miatt csak kivételes esetekben lehetséges. Ha a Clexane-t szoptatás alatt kell alkalmaznia, abba kell hagynia a szoptatást.
Mellékhatások
A betegek Clexane-ról szóló áttekintései szerint a gyógyszer leggyakoribb alkalmazása a következőkhöz vezethet: thrombocytopenia (a terápia kezdetén nyilvánul meg és átmeneti), bőrkiütés, fájdalom és hematómák az injekció beadásának helyén. Vérzés léphet fel, ami megköveteli a Clexane-kezelés leállítását az ok megállapításáig. Sokkal ritkábban a gyógyszeres kezelés során allergiás reakciók, köztük szisztémás reakciók (vaszkulitisz kialakulása) is megfigyelhetők.
Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használati utasítását Clexane. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakorvosok véleményét a Clexane használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan adja meg véleményét a gyógyszerről: segített-e vagy sem a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Clexane analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata trombózis és embólia kezelésére és megelőzésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt.
Clexane- kis molekulatömegű heparin készítmény (molekulatömege körülbelül 4500 dalton: kevesebb, mint 2000 dalton - körülbelül 20%, 2000-8000 dalton - körülbelül 68%, több mint 8000 dalton - körülbelül 18%). Az enoxaparin-nátriumot (a Clexan gyógyszer hatóanyaga) a sertések vékonybelének nyálkahártyájából izolált heparin-benzil-észter lúgos hidrolízisével nyerik. Szerkezetét egy nem redukáló 2-O-szulfo-4-enpirazinosuronsav-rész és egy redukáló 2-N,6-O-diszulfo-D-glükopiranozid-rész jellemzi. Az enoxaparin szerkezete körülbelül 20% (15-25%) 1,6-anhidro-származékot tartalmaz a poliszacharidlánc redukáló részében.
A tisztított rendszerben a Clexane magas anti-10a aktivitással (körülbelül 100 NE/ml) és alacsony anti-2a vagy antitrombin aktivitással rendelkezik (körülbelül 28 NE/ml). Ez az antikoaguláns aktivitás az antitrombin 3-on (AT-3) keresztül fejti ki hatását, és antikoaguláns aktivitást biztosít az emberben. Az anti-10a/2a aktivitás mellett az enoxaparin-nátrium további véralvadásgátló és gyulladásgátló tulajdonságait is azonosították egészséges emberekben és betegekben, valamint állatmodellekben. Ez magában foglalja az egyéb véralvadási faktorok, például a 7a faktor AT-3-függő gátlását, a szöveti faktor útvonal-gátló (TFP) felszabadulásának aktiválását és a von Willebrand faktor csökkent felszabadulását a vaszkuláris endotéliumból a keringésbe. Ezek a tényezők általában biztosítják az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatását.
Ha a gyógyszert profilaktikus dózisokban alkalmazzák, kismértékben megváltoztatja az aPTT-t, gyakorlatilag nincs hatással a vérlemezke-aggregációra és a fibrinogén thrombocyta-receptorokhoz való kötődésének szintjére.
A plazmában az anti-2a aktivitás körülbelül 10-szer alacsonyabb, mint az anti-10a aktivitás. Az átlagos maximális anti-2a aktivitás körülbelül 3-4 órával a szubkután beadás után figyelhető meg, és eléri a 0,13 NE/ml-t és a 0,19 NE/ml-t 1 mg/ttkg kétszeri, illetve 1,5 mg/ttkg ismételt beadása után. egyszer, ill.
Az átlagos maximális anti-10a plazmaaktivitás a gyógyszer szubkután beadása után 3-5 órával figyelhető meg, és körülbelül 0,2, 0,4, 1,0 és 1,3 anti-10a NE/ml 20, 40 mg és 1 mg/kg szubkután beadása után. 1,5 mg/kg.
Összetett
Enoxaparin-nátrium + segédanyagok.
Farmakokinetika
Az enoxaparin farmakokinetikája a feltüntetett adagolási sémákban lineáris. Az enoxaparin-nátrium biohasznosulása szubkután beadva, az anti-10a aktivitás alapján értékelve, közel 100%. Az enoxaparin-nátrium főként a májban biotranszformálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, így kis molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagok képződnek. A gyógyszer eliminációja egyfázisú. A beadott adag 40%-a a vesén keresztül ürül, 10%-a változatlan formában.
Idős betegeknél a csökkent vesefunkció miatt késhet az enoxaparin-nátrium eliminációja.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az enoxaparin-nátrium clearance-ének csökkenését figyelték meg.
Túlsúlyos betegeknél a gyógyszer clearance-e valamivel kisebb, ha szubkután adják be.
Javallatok
- a vénás trombózis és embólia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti beavatkozások során;
- akut terápiás betegségek (akut szívelégtelenség, krónikus szívelégtelenség a NYHA besorolás szerint 3-as vagy 4-es funkcionális osztály dekompenzációs stádiumában, akut légzési elégtelenség, súlyos akut fertőzés, akut reumás) miatt fekvő betegek vénás trombózisának és thromboemboliájának megelőzése betegségek a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével kombinálva);
- mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül;
- a trombusképződés megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben hemodialízis során (általában legfeljebb 4 óra időtartammal);
- instabil angina és Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;
- Akut ST-elevációval járó szívinfarktus kezelése orvosi kezelésen vagy azt követő perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél.
Kiadási űrlapok
Oldatos injekció 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml és 1 ml (injekciók fecskendős ampullákban).
Tabletta formában nincs adagolási forma.
Használati utasítás, adagolás és felhasználási mód (a gyógyszer helyes beadásának módja)
Speciális esetek kivételével (miokardiális infarktus kezelése ST-szakasz elevációval, gyógyszeres kezelés vagy perkután koszorúér-beavatkozás, valamint hemodialízis során az extracorporalis keringési rendszer trombusképződésének megelőzése) az enoxaparin-nátriumot mélyen s.c. Javasoljuk, hogy az injekciókat fekvő betegnél végezze. Ha előretöltött 20 mg-os és 40 mg-os fecskendőt használ, ne távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerülje a gyógyszer elvesztését. Az injekciókat felváltva kell beadni a has bal vagy jobb oldali anterolaterális vagy posterolaterális felületébe. A tűt függőlegesen (nem oldalról) kell beszúrni a bőrredőbe teljes hosszában, össze kell szedni, és addig kell tartani, amíg az injekció be nem fejeződik a hüvelyk- és a mutatóujja között. A bőrredő csak az injekció beadása után szabadul fel. A gyógyszer beadása után ne masszírozza meg az injekció beadásának helyét.
Az előretöltött eldobható fecskendő használatra kész.
A gyógyszer intramuszkulárisan nem adható be!
Vénás trombózis és embólia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti beavatkozások során
Azoknál a betegeknél, akiknél mérsékelt a trombózis és az embólia kialakulásának kockázata (általános műtét), a Clexane ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg, szubkután beadva. Az első injekciót 2 órával a műtét előtt adják be.
Azoknál a betegeknél, akiknél magas a trombózis és az embólia kialakulásának kockázata (általános sebészeti és ortopédiai műtétek), a gyógyszer napi egyszeri 40 mg-os adagban javasolt szubkután, az első adagot 12 órával a műtét előtt, vagy 30 mg-ot 2 naponta egyszer s.c. a beadás kezdete a műtét után 12-24 órával.
A Clexane-kezelés átlagos időtartama 7-10 nap. Szükség esetén a terápia mindaddig folytatható, amíg fennáll a trombózis és az embólia kockázata (például az ortopédiában a Clexane-t napi egyszeri 40 mg-os adagban írják fel 5 hétig).
Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségek miatt ágynyugalomban lévő betegeknél
Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül
A gyógyszert szubkután adják be 1,5 mg/ttkg dózisban naponta egyszer vagy 1 mg/ttkg dózisban naponta kétszer. Bonyolult thromboemboliás betegségekben szenvedő betegeknél a gyógyszert naponta kétszer 1 mg/ttkg adagban kell alkalmazni.
A kezelés átlagos időtartama 10 nap. Indirekt antikoagulánsokkal célszerű azonnal elkezdeni a terápiát, míg a Clexane kezelést addig kell folytatni, amíg a megfelelő véralvadásgátló hatást el nem érik, pl. Az MHO 2-3 legyen.
A trombusképződés megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során
A Clexane adagja átlagosan 1 mg/ttkg. Ha magas a vérzés kockázata, az adagot 0,5 mg/ttkg-ra kell csökkenteni kettős érelérés esetén, vagy 0,75 mg-ra egyszeri érelérés esetén.
A hemodialízis során a gyógyszert a hemodialízis kezdetén a shunt artériás helyébe kell beadni. Egy adag általában 4 órás kezelésre elegendő, azonban ha hosszabb hemodialízis során fibringyűrűket észlelnek, a gyógyszert 0,5-1 mg/ttkg adagban is beadhatja.
Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése
A Clexane-t 1 mg/ttkg dózisban adják be 12 óránként szubkután, miközben egyidejűleg acetilszalicilsavat adnak be 100-325 mg dózisban naponta egyszer. A terápia átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).
ST-elevációs szívinfarktus kezelése, orvosi vagy perkután koszorúér beavatkozás
A kezelés 30 mg-os enoxaparin-nátrium intravénás bolusszal kezdődik, majd közvetlenül utána (15 percen belül) 1 mg/ttkg dózisú Clexane szubkután beadása történik (és az első két szubkután injekció során a maximum 100 mg enoxaparin nátrium adagolható). Ezután minden további szubkután adagot 12 óránként 1 mg/ttkg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén a dózis meghaladhatja a 100 mg-ot).
75 éves és idősebb személyeknél a kezdeti intravénás bolus nem kerül alkalmazásra. A Clexane-t 0,75 mg/ttkg dózisban, szubkután, 12 óránként adják be (sőt, az első két szubkután injekció során legfeljebb 75 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután minden további szubkután adagot 12 óránként 0,75 mg/ttkg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén a dózis meghaladhatja a 75 mg-ot).
Trombolitikumokkal (fibrin-specifikus és nem specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus terápia megkezdése előtt 15 perccel az azt követő 30 perccel kell beadni. Az akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus észlelése után a lehető leghamarabb egyidejűleg el kell kezdeni az acetilszalicilsav adását, és hacsak nincs ellenjavallat, napi 75-325 mg-os adaggal legalább 30 napig folytatni kell.
Az enoxaparin-nátriumot bólusban kell beadni vénás katéteren keresztül, és az enoxaparin-nátriumot nem szabad összekeverni vagy beadni más gyógyszerekkel. Annak elkerülése érdekében, hogy más gyógyszerek nyomai jelenjenek meg a rendszerben, és ne kölcsönhatásba léphessenek az enoxaparin-nátriummal, a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9%-os nátrium-klorid- vagy dextróz-oldattal kell átöblíteni az enoxaparin-nátrium intravénás bólusa előtt és után. Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható 0,9%-os nátrium-klorid oldattal és 5%-os dextróz oldattal.
A 30 mg-os enoxaparin-nátrium bolus beadásához ST-szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus kezelésében a gyógyszer feleslegét eltávolítják a 60 mg-os, 80 mg-os és 100 mg-os üvegfecskendőkből, hogy csak 30 mg (0,3 ml) marad bennük. 30 mg-os adag közvetlenül beadható IV.
Az enoxaparin-nátrium vénás katéteren keresztül történő intravénás bolus beadásához előretöltött fecskendők használhatók a 60 mg, 80 mg és 100 mg-os gyógyszer szubkután beadásához. 60 mg-os fecskendők használata javasolt, mert... ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. 20 mg-os fecskendőket nem használnak, mert nem tartalmaznak elegendő gyógyszert egy 30 mg-os enoxaparin-nátrium bolushoz. 40 mg-os fecskendőket nem használnak, mert nincs rajtuk osztás, ezért nem lehet pontosan mérni a 30 mg mennyiséget.
Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél, ha az enoxaparin-nátrium utolsó szubkután injekcióját kevesebb mint 8 órával a koszorúér-szűkület helyére behelyezett ballonkatéter felfújása előtt végezték, további enoxaparin-nátrium beadása nem szükséges. Ha az enoxaparin-nátrium utolsó szubkután injekcióját a ballonkatéter felfújása előtt több mint 8 órával adták be, további intravénás bolus enoxaparin-nátriumot kell beadni 0,3 mg/kg dózisban.
A perkután koszorúér-beavatkozások során a vénás katéterbe kis térfogatú további bólus beadás pontosságának javítása érdekében javasolt a gyógyszert 3 mg/ml koncentrációra hígítani. Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt javasolt hígítani.
A 3 mg/ml-es enoxaparin-nátrium-oldat 60 mg-os előretöltött fecskendővel történő előállításához 50 ml-es infúziós oldatos tartály (azaz 0,9%-os nátrium-klorid oldat vagy 5%-os dextróz oldat) használata javasolt. 30 ml oldatot vegyen ki és vegye ki az infúziós oldatot tartalmazó tartályból egy szokásos fecskendő segítségével. Az enoxaparin-nátriumot (a szubkután beadásra szolgáló fecskendő tartalma 60 mg) a tartályban lévő maradék 20 ml infúziós oldatba fecskendezik. A tartály tartalmát az enoxaparin-nátrium hígított oldatával óvatosan össze kell keverni.
Mellékhatás
- vérzés;
- retroperitoneális vérzés;
- intracranialis vérzés;
- neuraxiális hematómák;
- thrombocytopenia (beleértve az autoimmun thrombocytopeniát);
- trombocitózis;
- a máj transzaminázok fokozott aktivitása;
- allergiás reakciók;
- csalánkiütés;
- bőrpír;
- hematoma és fájdalom az injekció beadásának helyén;
- bőrkiütések (bullosus);
- gyulladásos reakció az injekció beadásának helyén;
- bőrnekrózis az injekció beadásának helyén;
- anafilaxiás és anafilaktoid reakciók;
- hiperkalémia.
Ellenjavallatok
- olyan állapotok és betegségek, amelyekben magas a vérzés kockázata (fenyegetett abortusz, agyi aneurizma vagy preparáló aorta aneurizma (kivéve a műtéti beavatkozást), hemorrhagiás stroke, kontrollálatlan vérzés, súlyos enoxaparin vagy heparin által kiváltott thrombocytopenia);
- 18 év alatti életkor (a hatékonyságot és a biztonságosságot nem igazolták);
- enoxaparinnal, heparinnal és származékaival szembeni túlérzékenység, beleértve más kis molekulatömegű heparinokat is.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A Clexane-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatot. Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium átjut a placenta gáton a 2. trimeszterben; nincs információ a terhesség 1. és 3. trimeszterében.
Ha a Clexane-t szoptatás alatt alkalmazzák, a szoptatást le kell állítani.
Alkalmazása idős betegeknél
75 éves és idősebb személyeknél a kezdeti intravénás bolus nem kerül alkalmazásra. Az enoxaparin-nátriumot szubkután, 0,75 mg/ttkg dózisban, 12 óránként adják be (sőt, az első két szubkután injekció során legfeljebb 75 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután az összes további szubkután adagot 12 óránként 0,75 mg/ttkg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén a dózis meghaladhatja a 75 mg-ot).
Használata gyermekeknél
Ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).
Különleges utasítások
A gyógyszer profilaktikus felírásakor nem volt tendencia a vérzés fokozására. A gyógyszer terápiás célú felírásakor fennáll a vérzés veszélye idősebb betegeknél (különösen a 80 év felettieknél). A beteg állapotának szoros figyelemmel kísérése javasolt.
Olyan gyógyszerek alkalmazása javasolt, amelyek megzavarhatják a vérzéscsillapítást (szalicilátok, acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve a ketorolakot; 40 kDa molekulatömegű dextrán, tiklopidin, klopidogrél; glükokortikoszteroidok (GCS), trombolitikumok, véralvadásgátlók, vérlemezke-gátló szerek, beleértve a glikoprotein antagonisták 2b/3a receptorokat) adását abbahagyták az enoxaparin-nátrium-kezelés megkezdése előtt, kivéve, ha ezek alkalmazása szigorúan indokolt volt. Ha az enoxaparin-nátrium és ezekkel a gyógyszerekkel kombinációja indokolt, gondos klinikai megfigyelés és a releváns laboratóriumi paraméterek monitorozása szükséges.
Károsodott veseműködésű betegeknél fennáll a vérzés kockázata az enoxaparin-nátrium megnövekedett anti-10a aktivitása miatt. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Az enoxaparin-nátrium anti-10a aktivitásának növekedése, ha profilaktikusan alkalmazzák 45 kg-nál kisebb testtömegű nőknél és 57 kg-nál kisebb testtömegű férfiaknál, a vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet.
A heparin által okozott autoimmun thrombocytopenia kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazása esetén is fennáll. Ha thrombocytopenia alakul ki, azt általában az enoxaparin-nátrium-terápia megkezdése után 5-21 nappal észlelik. Ebben a tekintetben javasolt a vérlemezkeszám rendszeres ellenőrzése a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és alkalmazása során. Ha a thrombocytaszám szignifikáns csökkenése tapasztalható (a kezdeti értékhez képest 30-50%-kal), azonnal le kell állítani az enoxaparin-nátrium-kezelést, és a beteget másik terápiára kell átállítani.
Spinális/epidurális érzéstelenítés
Más antikoagulánsokhoz hasonlóan neuraxiális hematómákat írtak le, amikor a Clexane gyógyszert spinális/epidurális érzéstelenítés hátterében alkalmazták, és tartós vagy visszafordíthatatlan bénulás alakult ki. Ezeknek az eseményeknek a kockázata csökken, ha a gyógyszert 40 mg-os vagy annál kisebb dózisban alkalmazzák. A kockázat növekszik a gyógyszer dózisának növelésével, valamint a műtét után behatoló epidurális katéterek használatával, vagy olyan további gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, amelyek ugyanolyan hatással vannak a vérzéscsillapításra, mint az NSAID-ok. A kockázat szintén nő traumával vagy ismételt lumbálpunkcióval, vagy olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében gerincműtét vagy gerincdeformitás szerepel.
Az epidurális vagy spinális érzéstelenítés során a gerinccsatornából történő vérzés kockázatának csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját. A legjobb a katétert behelyezni vagy eltávolítani, ha az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatása alacsony.
A katéter behelyezését vagy eltávolítását 10-12 órával a Clexane gyógyszer profilaktikus dózisban történő alkalmazása után kell elvégezni a mélyvénás trombózis megelőzése érdekében. Azokban az esetekben, amikor a betegek nagyobb adag enoxaparin-nátriumot kapnak (1 mg/ttkg naponta kétszer vagy 1,5 mg/kg naponta egyszer), ezeket az eljárásokat hosszabb időre (24 órára) el kell halasztani. A gyógyszer ezt követő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után szabad elvégezni.
Ha az orvos véralvadásgátló kezelést ír fel az epidurális/spinális érzéstelenítés során, a beteget szorosan ellenőrizni kell minden neurológiai jel és tünet tekintetében, mint például: hátfájás, szenzoros és motoros zavarok (az alsó végtagok zsibbadása vagy gyengesége), a bél és/vagy a hólyag. funkciókat. A beteget figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul értesítse orvosát, ha a fenti tünetek jelentkeznek. Ha a gerincvelő-hematómával összefüggő jeleket vagy tüneteket észlelik, azonnali diagnózisra és kezelésre van szükség, beleértve a gerincvelői dekompressziót, ha szükséges.
Heparin által kiváltott thrombocytopenia
A Clexane-t rendkívüli óvatossággal kell felírni olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében heparin okozta thrombocytopenia szerepel, trombózissal vagy anélkül.
A heparin okozta thrombocytopenia kockázata több évig fennállhat. Ha az anamnézis alapján heparin-indukálta thrombocytopenia gyanúja merül fel, a thrombocyta aggregációs tesztek korlátozott értékűek a kialakulásának kockázatának előrejelzésében. A Clexane felírására vonatkozó döntés ebben az esetben csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően hozható meg.
Percutan coronaria angioplasztika
Az invazív vaszkuláris manipulációval összefüggő vérzés kockázatának csökkentése érdekében instabil angina és nem Q-hullámú szívizominfarktus kezelésében a katétert a Clexane szubkután beadása után 6-8 óráig nem szabad eltávolítani. A következő számított adagot legkorábban 6-8 órával a femoralis artéria bevezetőjének eltávolítása után kell beadni. Szükséges az invázió helyének monitorozása a vérzés és a hematóma képződésének azonnali azonosítása érdekében.
Mesterséges szívbillentyűk
Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek megbízhatóan értékelték volna a Clexane hatékonyságát és biztonságosságát a thromboemboliás szövődmények megelőzésében mesterséges szívbillentyűkkel rendelkező betegeknél. A gyógyszer használata erre a célra nem ajánlott.
Laboratóriumi tesztek
A thromboemboliás szövődmények megelőzésére alkalmazott dózisokban a Clexane nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és a véralvadási paramétereket, valamint a thrombocyta-aggregációt vagy fibrinogénhez való kötődését.
A dózis növekedésével az aPTT és az alvadási idő megnyúlhat. Az aPTT és az alvadási idő növekedése nincs közvetlen lineáris összefüggésben a gyógyszer antitrombotikus aktivitásának növekedésével, így ezek monitorozása nem szükséges.
Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségben szenvedő betegeknél, akik ágynyugalomban vannak
Akut fertőzés kialakulása, akut reumás állapotok esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus adása csak akkor indokolt, ha a fenti állapotok a vénás trombusképződés alábbi kockázati tényezőinek valamelyikével párosulnak: 75 év feletti életkor, rosszindulatú daganatok, kórelőzmény trombózis és embólia, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
A Clexane nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességeket.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Clexane nem keverhető más gyógyszerekkel!
Az enoxaparin-nátrium és más kis molekulatömegű heparinok felváltva történő alkalmazása nem javasolt, mert Eltérnek egymástól a gyártási módszerben, a molekulatömegben, a fajlagos anti-10a aktivitásban, a mértékegységekben és az adagolásban. Ennek következtében a gyógyszerek eltérő farmakokinetikával és biológiai aktivitással rendelkeznek (anti-2a aktivitás, kölcsönhatás a vérlemezkékkel).
Szisztémás szalicilátokkal, acetilszalicilsavval, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal) (beleértve a ketorolakot is), 40 kDa molekulatömegű dextránnal, tiklopidinnel és klopidogrellel, szisztémás glükokortikoszteroidokkal (GCS), trombolitikumokkal vagy véralvadásgátlókkal (beleértve a vérlemezke-2-gátlókat is) /3a antagonisták ) megnő a vérzésveszély.
A Clexane gyógyszer analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Anfiber;
- Hemapaxan;
- Enoxaparin-nátrium.
Analógok farmakológiai csoportonként (antikoagulánsok):
- Angiox;
- angioflux;
- antitrombin 3 humán;
- Arixtra;
- Warfarex;
- Warfarin;
- Venabos;
- Venolife;
- Viatromb;
- Hemapaxan;
- Gepalpan;
- heparin;
- Heparin kenőcs;
- Heparoid;
- hepatrombin;
- Dolobene;
- Ellon gél;
- kalciparin;
- Klivarin;
- Xarelto;
- Lavenum;
- Lyoton 1000;
- Marewan;
- Nigepan;
- pelentán;
- Piyawit;
- Pradaxa;
- szeprotin;
- Sinkumar;
- Skinlight;
- Troxevasin Neo;
- Trombless;
- thrombogel;
- Trombofób;
- Troparin;
- fenilin;
- Fragmin;
- Fraxiparine;
- Fraxiparine Forte;
- Cibor;
- Exanta;
- Eliquis;
- Emeran;
- enoxaparin-nátrium;
- Essaven.
Ha a hatóanyagnak nincsenek analógjai, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyeknél a megfelelő gyógyszer segít, és nézze meg a terápiás hatás elérhető analógjait.
A trombózis, az érrendszeri balesetek és egyéb szív- és érrendszeri problémák megelőzésére Clexane injekciókat írnak fel. A gyógyszer az alacsony molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik, több ellenjavallattal rendelkezik, és csak orvos felügyelete mellett alkalmazható.
Összetétel és kiadási forma
A Clexane injekciós oldatok formájában készül: teljesen átlátszó vagy halványsárga folyadék üvegfecskendőben. Egy kartoncsomagolás 1-5 buborékcsomagolást tartalmaz, egyenként 2 fecskendővel. A Clexane hivatalos nemzetközi neve Enoxaparin, latin neve clexane.
Az oldat segédkomponensként injekcióhoz való vizet tartalmaz. A készítmény hatóanyaga az alacsony molekulatömegű nátrium-enoxaparin. Az 1 fecskendő adagját az anti-CA ME nemzetközi egységeiben mérik, és ez:
| A fecskendő térfogata | Anti-CA ME adagja |
A gyógyszerkomponensek tulajdonságai
A gyógyszer a heparin osztályba tartozó kis molekulatömegű antikoagulánsok csoportjába tartozik. A Clexane magas anti-Xa aktivitással és viszonylag alacsony trombingátló képességgel rendelkezik. A gyógyszer farmakológiai hatásmechanizmusa az antitrombin fehérje aktiválása, amely lelassítja az X faktor aktivitását anélkül, hogy jelentős hatással lenne a vérlemezke szintézisre.
Az enoxaparin hatására az APTT (aktivált részleges thromboplasztin idő - az az időszak, amely alatt vérrög képződik, miután kalcium-kloridot vagy más reagenseket adnak hozzá) kissé megváltozhat. Az aktív komponens biohasznosulása szubkután beadva 100%. Az enoxaparin teljes mértékben a májban metabolizálódik, és 40%-a a vesén keresztül választódik ki. A felezési idő 4 óra (egyszeri használat esetén) és 7 óra (ismételt alkalmazás esetén).
Miért írják fel a Clexane-t?
A gyógyszert szív- és érrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére használják. Az utasítások szerint az injekciók felírásának fő jelzései a következők:
- vénás embólia vagy trombózis megelőzése műtét után;
- tüdőembólia által nem komplikált mélyvénás trombózis kezelése;
- trombózis megelőzése olyan betegeknél, akik kénytelenek hosszú ideig ágyban maradni - szívelégtelenség, súlyos fertőzések, légzési elégtelenség, reumás betegségek;
- angina pectoris kezelése;
- Q-hullám nélküli miokardiális infarktus terápia;
- akut infarktus kezelése ST-szakasz megnagyobbodásban szenvedő egyéneknél.
Hogyan kell beadni a Clexane-t
A gyógyszer használati utasítása szerint az oldatot mélyen, szubkután kell beadni a has bal vagy jobb oldalába, ha a beteg fekvő helyzetben van. Az injekció beadása után nem ajánlott az injekció beadásának helyét masszírozni vagy dörzsölni. Az adagolási rend és az injekció beadásának gyakorisága a diagnózistól függ:
| Adagolás | Az adagolás gyakorisága | A kezelés időtartama |
|
| Mélyvénás trombózis kezelése | 1,5 mg a beteg testtömegének 1 kg-jára vonatkoztatva | 1 alkalom/nap | |
| Trombózis, embólia megelőzése | 1 alkalom/nap | ||
| A vérrögképződés átlagos kockázatának kitett betegek | 1 alkalom/nap | ||
| A vérrögképződés magas kockázatának kitett betegek | 1-2 alkalommal/nap |
Különleges utasítások
A Clexane intramuszkuláris beadása tilos terhes és szoptató nőknek és gyermekeknek. Ezenkívül az utasítások a következő kezelési utasításokat tartalmazzák:
- Ha zsibbadást vagy bizsergést tapasztal a végtagokban, a tapintási érzetet, a bélrendszeri zavarokat vagy a húgyhólyag működési zavarát tapasztalja, hagyja abba a Clexane alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.
- A gyógyszernek nincs jelentős hatása az emberi pszichomotoros képességekre. A terápia teljes időtartama alatt lehetséges az autóvezetés vagy a munkavégzés fokozott koncentrációval.
- Ha betartják az utasításokban meghatározott adagokat és használati gyakoriságot, a gyógyszer nem befolyásolja a vérlemezke szintézist és a vérképzés idejét.
- A terápia során rendszeresen vérvizsgálatot kell végezni az esetleges vérzés ellenőrzése és időben történő észlelése érdekében.
- A terápia 15. és 21. napjától kezdődően nő a thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenésével jellemezhető állapot) kialakulásának esélye a betegben. Ha a kezelést több mint 10 napig írták elő, akkor ellenőrizni kell a vérképet, és össze kell hasonlítani azokat a kezdeti laboratóriumi vizsgálati adatokkal.
- Máj-, veseproblémákkal küzdő és idős betegeknek orvoshoz kell fordulniuk a kezelési rend módosításához.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Clexan használati utasítása arra figyelmeztet, hogy a gyógyszert szigorúan tilos más kis molekulatömegű heparinokkal kombinálni vagy váltakozni. A kezelés során fontos figyelembe venni az injekciós oldat következő képességeit, hogy kölcsönhatásba léphessen más gyógyszerekkel:
- Az enoxaparin terápiás hatása fokozódik, ha acetilszalicilsavval, warfarin-származékokkal, klopidogrellel, dipiridamollal és fibrinolitikumokkal, a tiklopidinnel kombinálják.
- A plazmapótlók, a köszvény elleni gyógyszerek, a kacsdiuretikumok és a penicillinek növelik a Clexane hatékonyságát.
- Kis molekulatömegű heparinok és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) egyidejű alkalmazása növeli a vérzés (vérzés) kockázatát.
- Az antihisztaminok, szívglikozidok, dohányzás, tetraciklin antibiotikumok csökkentik a Clexane hatékonyságát.
- Kis molekulatömegű heparinok és görcsoldók, antiarrhythmiás gyógyszerek vagy béta-blokkolók egyidejű alkalmazása az utóbbiak hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
Clexane és alkohol
Az oldat alkohollal vagy alkoholtartalmú italokkal egyidejű alkalmazása szigorúan tilos. Ennek az utasításnak a figyelmen kívül hagyása fokozott mellékhatásokhoz, májelégtelenséghez és vérzéses apoplexiához (artériák szakadása és agyvérzés okozta hirtelen bénulás) vezethet.
Mellékhatások
A Clexane növeli a vérzés kockázatát, különösen akkor, ha egyidejűleg más, a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszereket szed. Ha véráramlási zavarokat észlel, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését. A Clexane egyéb mellékhatásai a következők:
| Szerv vagy rendszer | ||
| Fejfájás. |
||
| Hematopoiesis | Hematóma, orrvérzés, thrombocytopenia. | Intrakraniális vérzések, retroperitoneális vérzések. |
| Immun | Allergia (bőrpír, viszketés). | Anafilaxiás sokk. |
| Máj és epeutak | A transzaminázok (májenzimek) fokozott aktivitása. | Kolesztatikus májkárosodás. |
| Mozgásszervi | Csontritkulás (ha a gyógyszert 3 hónapnál hosszabb ideig szedik). |
|
| A bőr és a lágy bőr alatti szövetek | Gyulladás, duzzanat az injekció beadásának helyén, a lágyrészek keményedése. | Bőrnekrózis. |
Túladagolás
A kábítószer-túladagolás esetei rendkívül ritkák. Klinikailag ez fokozott mellékhatásokban és fokozott vérzésveszélyben nyilvánul meg. Túladagolás esetén a betegnek ajánlott lassan beadni egy semlegesítő anyagot - protamin-szulfátot. Ennek a gyógyszernek egy milligramja teljesen elnyomja 1 mg enoxaparin hatását. Protamin-szulfát beadása nem szükséges, ha több mint 12 óra telt el a túladagolás kezdete óta.
Ellenjavallatok
A Clexane-t csak az utasításoknak megfelelően és orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni. A gyógyszernek számos kategorikus ellenjavallata van, amelyeket figyelembe kell venni a kezelés megkezdése előtt. Ezek tartalmazzák:
- egyéni intolerancia a Clexane-nal szemben;
- fokozott vérzési kockázattal járó állapotok - abortusz, vetélés veszélye, aorta aneurizma, vérzéses stroke;
- gyermekek életkora (18 éves korig);
- mesterséges szívbillentyűk jelenléte a páciens testében.
Az injekciókat óvatosan kell beadni idős betegeknek és máj- vagy vesebetegségben szenvedőknek. Egyéb relatív ellenjavallatok a következők:
- patológiák, amelyeket károsodott hemosztázis kísér - hemofília, súlyos vasculitis, thrombocytopenia, hypocoagulation;
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai;
- közelmúltbeli ischaemiás stroke;
- bonyolult diabetes mellitus;
- közelmúltbeli szülés, szemészeti vagy neurológiai műtét;
- spinális és epidurális érzéstelenítés végrehajtása;
- gerinccsapolás végrehajtása;
- méhen belüli fogamzásgátlás alkalmazása;
- szívburokgyulladás;
- bakteriális endocarditis;
- súlyos artériás hipertónia (magas vérnyomás).
Eladási és tárolási feltételek
A gyógyszert szigorúan recept szerint adják ki. A Clexane-t az utasításoknak megfelelően, legfeljebb 25 °C hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.
Analógok
Ha a Clexane nem kapható a gyógyszertárban, az orvos más, azonos hatáselvű gyógyszereket is felírhat. Az azonos aktív komponenssel rendelkező analógok a következők:
- Clexane 300 – 3 ml-es kiszerelésben kapható. Teljesen hasonló javallatokkal és ellenjavallatokkal rendelkezik, mint a Clexane. Csak receptre kapható.
- Novoparin – oldatos injekció. 1 vagy 2 db-os üvegfecskendőben kapható. a csomagoláson az utasításokkal. Trombózis megelőzésére és kezelésére használják.
- Az Enoxarin - kis molekulatömegű heparin 2, 4, 8 ezer anti-Xa ME adagolófecskendőben kapható. Mélyvénás trombózis kezelésére írják fel.
Fraxiparine vagy Clexane - melyik a jobb?
Az enoxaparin-nátrium egyéni intoleranciája esetén hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező, de eltérő hatóanyagú gyógyszereket írnak fel. A Clexan kalcium-nadroparinon alapuló analógja a Fraxiparine. A gyógyszer ugyanazzal a javallatokkal, ellenjavallatokkal és mellékhatásokkal rendelkezik. A Clexane és a Fraxiparine között nem végeztek részletes összehasonlító vizsgálatokat, ezért az előnyben részesített gyógyszer kiválasztását orvosnak kell elvégeznie.
Clexane ár
Az injekciós oldat ára a gyógyszertár áraitól, a Clexane adagolásától és a csomagban lévő eldobható fecskendők számától függően változhat. Átlagos árak Moszkvában:
Videó
