Kako funkcionira prestarium. Smanjenje rizika od kardiovaskularnih komplikacija

Medicinski pripravak "Prestarium" koristi se u.

U skladu s uputama za uporabu, lijek ima pozitivan učinak ne samo na krvne žile, već i na druga tkiva u tijelu.

Prestarium, kao i druge tablete za visoki krvni tlak, uklanja ukupni periferni vaskularni otpor, poboljšavajući pokazatelje tlaka.

Pisma naših čitatelja

Tema: Bakin krvni tlak se vratio u normalu!

Za: Administracija stranice

Kristina
grad Moskva

Hipertenzija moje bake je nasljedna - najvjerojatnije me isti problemi očekuju s godinama.

Pacijenti su zainteresirani za što je još propisan Prestarium. Lijek ima niz indikacija za uporabu:

• arterijska hipertenzija;
• zastoj srca;
• kao prevencija ponovnog moždanog udara;
• koronarna bolest srca.

Uzroci povećanja tlaka su stres, višak soli, ateroskleroza krvnih žila, koja izaziva njihov spazam, kao i povećanje volumena cirkulirajuće krvi. Sukladno uputama za uporabu, ne povećava broj otkucaja srca, odnosno ne povećava opterećenje srca. Cijena lijeka je zbog složenog učinka na tijelo, modernosti i drugih prednosti.

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom zahvaćene su žile cijelog tijela. Uzrok kršenja često je koronarna bolest srca. Sužavanje lumena krvnih žila uzrokuje povećanje opterećenja lijevog atrija. Zbog toga se mišićni sloj srca rasteže. Krv se lošije uklanja iz donjih ekstremiteta, pojavljuje se edem.

Moždani udar - ruptura cerebralnih žila s krvarenjem, uzrokovana aterosklerozom, traumom, stanjivanjem njihovih zidova. Povećanje tlaka pojačava učinak na krvne žile. Proširenje lumena uzrokuje poboljšanje dobrobiti pacijenta, smanjuje rizik od ponovljenih cerebrovaskularnih inzulta, egzacerbacija ili ishemijskih napada.

Koronarne žile hrane srce i najviše trpe zbog nedostataka u prehrani. Stoga se kod suženja lumena mora paziti da krv lakše prođe kroz arterije.

Utjecaj na krvni tlak

Tablete Prestarium A od pritiska, u skladu s uputama za uporabu, su ACE inhibitori. Lijek blokira stvaranje angiotenzina.

Tvar se proizvodi iz prekursora u jetri, a povezana je s drugim hormonom, aldosteronom. Ovaj skup komponenti uzrokuje vazospazam, izaziva pogoršanje protoka krvi, što doprinosi povećanju tlaka.

Uz stalnu upotrebu, lijek povećava vaskularni tonus i smanjuje opterećenje srca.

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan u obliku tableta. Zbog činjenice da proizvođač nudi nekoliko vrsta proizvoda, vanjski oblik razlikuje se u boji. Budući da djelovanje lijeka nije bezopasno, kako bi se spriječilo samoliječenje, propisuje se samo na recept.

Spoj

Proučavajući značajke lijeka, pacijenti obraćaju pozornost na različite nazive tableta. Zbog toga se postavlja pitanje od čega se uzima Prestarium A, po čemu se razlikuje od lijeka bez aditiva. Glavni aktivni sastojak svih vrsta je perindopril.

Upute za uporabu pokazuju da Prestarium sadrži 2,4 ili 8 mg aktivnog sastojka. Dodana tvar A nudi 2,5, 5 ili 10 mg. Osim doze, razlikuju se po soli koja uključuje aktivni sastojak.

Perindopril, ako se ne koriste pomoćne komponente, bit će uništen djelovanjem želučanog soka. Stoga ga je potrebno uključiti u složenu tvar koja će omogućiti isporuku glavne komponente u krvotok. Prestarium se sastoji od soli trebutilamina, varijanta A - perindopril arginin.

Sastav Prestarium B nadopunjen je amlodipinom, za optimalan odabir doze nalazi se s 5 ili 10 mg svake komponente. Poboljšava koronarnu cirkulaciju.

Amlodipin pripada blokatorima sporih kalcijevih kanala, pomaže smanjiti brzinu prolaska iona kroz vaskularne kanale do mišićnog sloja. Zbog toga pomaže bolesnicima s anginom pektoris.

Prestarium Combi - kombinacija sa. Ima umjereni diuretski učinak, uklanja višak natrija i tekućine koji uzrokuju povećanje tlaka.

Cijena

Cijena Prestariuma ovisi o dozi navedenoj u uputama za uporabu, zemlji proizvođača, koliko se tableta sastoji od paketa.

Na primjer, lijek ruske proizvodnje, doza od 5 mg - košta 449-479 rubalja, 10 mg - 592 rublja. Prestarium A irskog podrijetla s nižom dozom od 30 kom. košta 369 rubalja, s većim - 530, francuskim - 388, odnosno 600 rubalja.

Za učinkovito liječenje hipertenzije kod kuće, savjetuju stručnjaci Phytolife. Ovo je jedinstven alat:

• Normalizira tlak
• Sprječava razvoj ateroskleroze
• Smanjuje razinu šećera i kolesterola
• Otklanja uzroke hipertenzije i produljuje život
• Prikladno za odrasle i djecu
• Nema kontraindikacija

Proizvođači su dobili sve potrebne licence i certifikate kvalitete kako u Rusiji tako iu susjednim zemljama.

Nudimo popuste za naše čitatelje!

Kupite na službenoj web stranici

Upute za korištenje

Upute za uporabu Prestariuma propisuju pod kojim pritiskom i kako ga pravilno uzimati tako da lijek ima maksimalan učinak. Tablete treba uzeti ujutro, prije doručka, po mogućnosti u isto vrijeme.

Početna doza lijeka je 5 mg, dovoljna je 1 upotreba dnevno. Ako u roku od mjesec dana nema poboljšanja stanja, tada se doza povećava na 10 mg.

Od pacijenata se mogu čuti pritužbe da Prestarium ne smanjuje brzo pritisak. Ali zaboravljaju da lijek ima drugu svrhu. Djeluje 4-6 sati nakon uzimanja, pružajući dugotrajan učinak na krvne žile.

Perindopril se bori s bilo kojim stupnjem, pozitivno utječući na cirkulaciju krvi. Do njegove akumulacije dolazi nakon 4-6 tjedana redovnog uzimanja, pa je potrebno osigurati dnevnu dozu lijeka dulje vrijeme.

posebne upute

Lijek se metabolizira u jetri i izlučuje bubrezima, a čak i ako njihova funkcija nije poremećena, ništa se loše ne događa. Kada se kod pacijenta otkrije promjena u strukturi organa, potrebno je uzeti u obzir neke točke pri uzimanju lijeka.

• kod kroničnog pijelo-, glomerulonefritisa, CRF može uzrokovati egzacerbaciju, pogoršanje laboratorijskih markera;
• u pozadini uzimanja Prestariuma može biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih lijekova;
• ako pacijent ima anginu pektoris, napadi mogu postati češći na početku uzimanja lijeka.

S utjecajem drugih čimbenika na pacijenta na početku terapije, koji pridonose smanjenju krvnog tlaka, mogu se primijetiti napadi oštrog pada tlaka.

Kod kroničnog zatajenja bubrega Prestarium izaziva prijelaz patologije u akutni oblik. Krv čak i zdrave osobe može reagirati povećanjem kreatinina i ureje u biokemijskoj analizi.

U uputama stoji da prisutnost problema s jetrom nije poseban uvjet za praćenje bolesnika, osim teškog zatajenja organa. Ali problemi s bubrezima zahtijevaju praćenje biokemijske analize tijekom terapije.

Prilikom otkrivanja promjena u stanju bolesnika, liječnik procjenjuje rizik od trajnog poremećaja zdravlja i povezuje ga s potrebom bolesnika za Prestariumom.

Primjena od strane djece

Učinkovitost liječenja lijekom djece mlađe od 18 godina nije utvrđena, kao ni sigurnost glavne tvari na rastući organizam. Liječnik se neće usuditi empirijski prilagoditi dozu, stoga Prestarium nije namijenjen za liječenje stanja u djece.

Primjena kod starijih osoba

U bolesnika nakon 65 godina, tijelo je oslabljeno, osoba u ovoj dobi ima niz kroničnih bolesti. Stoga se za njega puna doza može činiti pretjeranom. Liječnik propisuje minimalnu dozu pod kontrolom tlaka, kao i stanja jetre i bubrega.

Nuspojave

Prilikom uzimanja Prestariuma, osobito na početku tečaja, mogu se pojaviti nuspojave. Evo popisa najčešćih simptoma:

• uporan kašalj;
• oštro smanjenje tlaka;
• mučnina, suha usta, nedostatak apetita;
• pojava osipa na koži;
• glavobolja;
• promjena osjeta okusa;
• osjećaj punoće u uhu.

Neke od ovih nuspojava ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka i brzo prolaze. Drugi, unatoč indikacijama za uporabu, zahtijevaju ukidanje tableta.

Prestarium također karakteriziraju druge, manje uobičajene povrede:

• pankreatitis;
• poremećaj svijesti;
• bronhospazam;
• aritmija ili tahikardija;
• hepatitis, žutica;
• kršenje potencije;
• slabost, umor;
• bol u mišićima;
• smanjen vid, dupli vid.

Ne brkajte nuspojave povezane s djelovanjem lijeka na organe zahvaćene kroničnim procesima s onim stanjima kada je Prestarium kontraindiciran.

Kontraindikacije

U nizu stanja, imenovanje antihipertenziva stvara stanja koja su opasna po život. Kontraindikacije su:

• trudnoća i dojenje;
• angioedem u prošlosti;
• alergija na laktozu;
• djetinjstvo;
• hipokalijemija;
• s klirensom kreatinina ispod 30 ml / min;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• metabolički poremećaj (fenilketonurija).

Tijekom liječenja Prestariumom osoba se treba suzdržati od aktivnosti koje zahtijevaju reakciju (uključujući vožnju vozila), budući da djelovanje lijeka uzrokuje gubitak koncentracije i pažnje.

Učinak lijeka na trudnoću i dojenje nije utvrđen jer nisu provedena ispitivanja na ovim kategorijama ljudi. Zbog nedostatka podataka o prodiranju glavne tvari kroz placentu iu majčino mlijeko, ova 2 stanja su kontraindikacije.

Angioedem mogu uzrokovati drugi lijekovi ACE inhibitori, ali u ovom slučaju eksperimenti su neprikladni. Stoga, ako postoji povijest netolerancije na perindopril, pomoćne komponente ili druge tvari iz ove skupine, ova metoda terapije se napušta.

Snižene razine kalija relativna su kontraindikacija. To znači da se Perindopril može propisati, ali nakon što vrijednost poraste na normalu.

Predozirati

Uputa ne navodi točno koja je doza lijeka povezana s predoziranjem. Čak i 1 tableta, uzeta prema pravilima, može izazvati pogoršanje dobrobiti, kolaps, nesvjesticu. Stoga je doza pri kojoj se javljaju znakovi predoziranja individualna.

Interakcija s drugim lijekovima

Prestarium utječe na neke lijekove:

• zajedno s pripravcima litija povećava njegovu toksičnost;
• pojačava djelovanje inzulina i drugih hipoglikemijskih sredstava;
• zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima doprinosi hiperkalemiji;
• kada se uzima s lijekovima koji sadrže kalcij, povećava se vjerojatnost hiperkalcemije;
• istodobna primjena s povećava razinu kalija;
• povećava diuretski učinak anestetika;
• pojačan je toksični učinak srčanih glikozida;
• lijekovi s imunosupresivnim djelovanjem, citostatici, novokainamid i kortikosteroidi povećavaju rizik od razvoja leukopenije;
• kod primjene verzije s diuretikom i propisivanja pregleda s kontrastnim sredstvom postoji opasnost od AKI.

Drugi lijekovi također utječu na apsorpciju i djelovanje antihipertenziva.

ACE inhibitor

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Pomoćne tvari: kalijev acesulfam - 0,2 mg, aspartam - 0,2 mg, magnezijev stearat - 0,4 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,4 mg, suha mješavina laktoze i škroba (laktoza monohidrat 85%, kukuruzni škrob 15%) - 73,8 mg.

Oralno disperzibilne tablete bijele, okrugle, bikonveksne.

Pomoćne tvari: kalijev acesulfam - 0,4 mg, aspartam - 0,4 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,8 mg, suha mješavina laktoze i škroba (laktoza monohidrat 85%, kukuruzni škrob 15%) - 147,6 mg.

29 kom. - polipropilenske boce s dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage (1) - kartonska pakiranja s kontrolom prvog otvaranja.
30 kom. - polipropilenske boce s dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage (1) - kartonska pakiranja s kontrolom prvog otvaranja.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja

Perindopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II. ACE ili kininaza II je egzopeptidaza koja pretvara angiotenzin I u vazokonstriktor angiotenzin II i razgrađuje vazodilatacijski bradikinin do neaktivnog heptapeptida.

Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvi, što uzrokuje povećanje aktivnosti renina u plazmi (mehanizmom „negativne povratne sprege“) i smanjenje izlučivanja aldosterona.

Budući da ACE inaktivira bradikinin, ACE supresiju prati povećanje aktivnosti cirkulirajućeg i tkivnog kalikrein-kinin sustava, a aktivira se i prostaglandinski sustav. Moguće je da je ovaj učinak dio mehanizma antihipertenzivnog djelovanja ACE inhibitora, kao i mehanizam za razvoj nekih nuspojava lijekova ove klase (na primjer, kašalj).

Perindopril ima terapijski učinak zahvaljujući aktivnom metabolitu perindoprilatu. Ostali metaboliti nemaju inhibicijski učinak na ACE in vitro.

Klinička učinkovitost i sigurnost

Arterijska hipertenzija

Perindopril je učinkovit u liječenju arterijske hipertenzije bilo koje težine. U pozadini primjene lijeka, dolazi do smanjenja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u položaju pacijenta "ležeći" i "stojeći". Perindopril smanjuje OPSS, što dovodi do sniženja krvnog tlaka, dok se periferni protok krvi ubrzava bez promjene brzine otkucaja srca.

Perindopril u pravilu dovodi do povećanja bubrežnog protoka krvi, dok se GFR ne mijenja.

Antihipertenzivni učinak lijeka doseže maksimum nakon 4-6 sati nakon jednokratne oralne primjene i traje 24 sata.24 sata nakon oralne primjene uočava se izražena (oko 87-100%) rezidualna inhibicija ACE. Smanjenje krvnog tlaka postiže se prilično brzo. U bolesnika s pozitivnim odgovorom na liječenje, normalizacija krvnog tlaka događa se unutar mjesec dana i traje bez razvoja tahifilaksije.

Prekid liječenja nije popraćen razvojem "rebound" učinka.

Perindopril ima vazodilatacijski učinak, pomaže vratiti elastičnost velikih arterija i strukturu vaskularne stijenke malih arterija, a također smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke.

Istodobna primjena tiazidnih diuretika pojačava težinu antihipertenzivnog učinka. Osim toga, kombinacija ACE inhibitora i tiazidnog diuretika također smanjuje rizik od razvoja hipokalijemije tijekom uzimanja diuretika.

neuspjeh

Perindopril normalizira rad srca, smanjujući predopterećenje i naknadno opterećenje. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca liječenih perindoprilom otkriveno je: smanjenje tlaka punjenja u lijevoj i desnoj klijetki srca; smanjenje OPSS-a; povećanje minutnog volumena srca i povećanje srčanog indeksa. Studija lijeka u usporedbi s placebom pokazala je da se promjene krvnog tlaka nakon prve doze Prestariuma A od 2,5 mg u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (FC II-III prema NYHA klasifikaciji) nisu statistički značajno razlikovale od promjena krvnog tlaka promatrano nakon uzimanja placeba.

Cerebrovaskularne bolesti

Rezultati studije PROGRESS koja je procjenjivala učinak aktivne terapije perindoprilom (monoterapija ili u kombinaciji s) tijekom 4 godine na rizik od ponovljenog moždanog udara u bolesnika s anamnezom cerebrovaskularne bolesti. Nakon perioda uvođenja perindopril terc-butilamina od 2 mg (ekvivalent perindopril arginina 2,5 mg) jednom dnevno tijekom 2 tjedna, nakon čega slijedi 4 mg (ekvivalent perindopril arginina 5 mg) jedanput dnevno tijekom daljnja 2 tjedna, 6105 bolesnika randomizirano je u dvije skupine: placebo (n=3054) i perindopril tertbutilamin 4 mg svaki (što odgovara 5 mg perindopril arginina) (monoterapija) ili u kombinaciji s indapamidom (n=3051). Indapamid je dodatno primjenjivan u bolesnika koji nisu imali izravne indikacije ili kontraindikacije za primjenu diuretika. Ova terapija primjenjivana je uz standardnu ​​terapiju moždanog udara i/ili arterijske hipertenzije ili drugih patoloških stanja. Svi randomizirani pacijenti imali su anamnezu cerebrovaskularne bolesti (moždani udar ili tranzitorni ishemijski napad) u posljednjih 5 godina. AT nije bio kriterij uključivanja: 2916 bolesnika imalo je arterijsku hipertenziju, a 3189 imalo je normalan AT. Nakon 3,9 godina terapije vrijednost AT (sistolički/dijastolički) smanjila se u prosjeku za 9/4 mm Hg. Također je pokazao značajno smanjenje rizika od ponovljenog moždanog udara (i ishemijskog i hemoragičnog) reda veličine 28% u usporedbi s placebom (10,1% i 13,8%).

Osim toga, pokazano je značajno smanjenje rizika od: fatalnih ili onesposobljujućih moždanih udara; velike kardiovaskularne komplikacije, uključujući infarkt miokarda, uklj. koban; demencija povezana s moždanim udarom; ozbiljno kognitivno oštećenje.

To je zabilježeno i kod bolesnika s arterijskom hipertenzijom i kod onih s normalnim krvnim tlakom, neovisno o dobi, spolu, prisutnosti ili odsutnosti šećerne bolesti i vrsti moždanog udara.

Stabilna bolest koronarne arterije

Djelotvornost perindoprila u bolesnika (12 218 bolesnika starijih od 18 godina) sa stabilnom koronarnom bolešću bez kliničkih simptoma kroničnog zatajenja srca proučavana je tijekom 4-godišnjeg ispitivanja. 90% sudionika istraživanja prethodno je imalo akutni infarkt miokarda i/ili postupak revaskularizacije. Većina pacijenata primila je standardnu ​​terapiju uz ispitivani lijek, uključujući antitrombocitne lijekove, lijekove za snižavanje lipida i beta-blokatore. Kompozitna krajnja točka kardiovaskularne smrti, nefatalnog infarkta miokarda i/ili srčanog zastoja s uspješnom reanimacijom odabrana je kao primarna mjera ishoda.

Terapija perindopril erbuminom u dozi od 8 mg/dan (ekvivalentno 10 mg perindopril arginina) dovela je do značajnog smanjenja apsolutnog rizika kombinirane krajnje točke za 1,9% (relativno smanjenje rizika - 20%). U bolesnika s prethodnim infarktom miokarda ili revaskularizacijskim postupkom, smanjenje apsolutnog rizika bilo je 2,2% (smanjenje relativnog rizika - 22,4%) u usporedbi s placebo skupinom.

Pedijatrijski pacijenti (mlađi od 18 godina)

Djelotvornost i sigurnost perindoprila u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Postoje podaci iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala 62 bolesnika s arterijskom hipertenzijom u dobi od 2 do 15 godina s GFR> 30 ml / min / 1,73 m 2 tjelesne površine, koji su primali perindopril u prosječnoj dozi od 0,07 mg / kg. Doza je odabrana pojedinačno, ovisno o općem stanju bolesnika i njegovim pokazateljima krvnog tlaka kao odgovor na terapiju, dok je maksimalna doza bila 0,135 mg / kg / dan.

59 pacijenata sudjelovalo je u ispitivanju tijekom 3 mjeseca, a 36 pacijenata završilo je produljeno razdoblje ispitivanja od najmanje 24 mjeseca (srednje trajanje sudjelovanja u ispitivanju bilo je 44 mjeseca).

Sistolički i dijastolički krvni tlak ostali su stabilni tijekom cijelog razdoblja ispitivanja (od upisa do konačne evaluacije) u bolesnika koji su prethodno liječeni drugim antihipertenzivima i sniženi su u bolesnika koji prethodno nisu primali antihipertenzivnu terapiju.

Više od 75% djece pri zadnjem određivanju imalo je sistolički i dijastolički krvni tlak niži od 95. percentila.

Podaci o sigurnosti dobiveni u ovoj studiji u skladu su s već dostupnim informacijama o sigurnosti primjene perindoprila.

Dvostruka blokada RAAS-a

Postoje podaci iz kliničkih studija kombinirane terapije s ACE inhibitorom i antagonistom angiotenzin II receptora (ARA II).

Provedeno je kliničko ispitivanje u bolesnika s kardiovaskularnom ili cerebrovaskularnom bolešću u anamnezi ili dijabetes melitusom tipa 2, popraćenim potvrđenim oštećenjem ciljnih organa, kao i ispitivanje u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 s dijabetičkom nefropatijom.

Ove studije nisu otkrile značajan pozitivan učinak kombinirane terapije na pojavu bubrežnih i/ili kardiovaskularnih događaja te na stopu smrtnosti, dok je rizik od razvoja hiperkalijemije, akutnog zatajenja bubrega i/ili arterijske hipotenzije povećan u usporedbi s monoterapijom.

Uzimajući u obzir slična intragrupna farmakodinamička svojstva ACE inhibitora i ARA II, ovi se rezultati mogu očekivati ​​za interakciju bilo kojeg drugog lijeka, predstavnika klasa ACE inhibitora i ARA II. Stoga je primjena ACE inhibitora u kombinaciji s ARA II kontraindicirana u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.

Postoje dokazi iz kliničke studije koja istražuje korisne učinke dodavanja aliskirena standardnoj terapiji s ACE inhibitorom ili ARA II u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i kroničnom bolešću bubrega ili kardiovaskularnom bolešću ili kombinacijom tih bolesti. Studija je rano prekinuta zbog povećanog rizika od neželjenih ishoda. Kardiovaskularna smrt i moždani udar bili su češći u skupini koja je primala aliskiren nego u skupini koja je primala placebo; također su nuspojave i ozbiljne nuspojave od posebnog interesa (hiperkalemija, arterijska hipotenzija i oštećena bubrežna funkcija) zabilježene češće u skupini koja je primala aliskiren nego u skupini koja je primala placebo.

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se uzima peroralno, perindopril se brzo apsorbira iz probavnog trakta, Cmax u krvnoj plazmi se postiže nakon 1 sata Perindopril nema farmakološku aktivnost. Otprilike 27% ukupno apsorbiranog perindoprila ulazi u krvotok kao aktivni metabolit perindoprilata. Uz perindoprilat nastaje još 5 metabolita koji nemaju farmakološku aktivnost. C max perindoprilata u plazmi postiže se 3-4 sata nakon uzimanja.

Unos hrane usporava pretvorbu perindoprila u perindoprilat, što utječe na bioraspoloživost. Stoga lijek treba uzimati 1 puta dnevno, ujutro, prije jela.

Pokazalo se da je odnos između doze perindoprila i njegove koncentracije u plazmi linearan.

Distribucija

Vezanje perindoprilata za proteine ​​plazme, uglavnom za ACE, iznosi 20% i ovisi o dozi. V d slobodnog perindoprilata je približno 0,2 l/kg.

rasplod

T 1/2 perindoprila iz plazme je 1 sat Perindoprilat se izlučuje iz tijela putem bubrega, konačni T 1/2 slobodne frakcije je približno 17 sati, kao rezultat toga, ravnotežno stanje se postiže unutar 4 dana.

Posebne skupine bolesnika

Izlučivanje perindoprilata je usporeno u starijih osoba, kao i u bolesnika sa zatajenjem srca i bubrega.

Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min.

U bolesnika s cirozom jetre jetreni klirens perindoprila smanjen je 2 puta. Međutim, količina stvorenog perindoprilata se ne smanjuje i nije potrebna prilagodba doze lijeka (vidjeti dijelove "Režim doziranja" i "Posebne upute").

Indikacije

- arterijska hipertenzija;

- kronično zatajenje srca;

- prevencija ponovnog moždanog udara (kombinirana terapija s indapamidom) u bolesnika koji su imali moždani udar ili prolazni ishemijski cerebrovaskularni inzult;

— stabilna koronarna arterijska bolest: smanjen rizik od kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na djelatnu tvar i pomoćne tvari koje čine lijek (vidjeti odjeljak "Oblik doziranja, sastav i pakiranje");

- preosjetljivost na druge ACE inhibitore;

- angioedem (Quinckeov edem) u povijesti povezan s uzimanjem ACE inhibitora;

- nasljedni/idiopatski angioedem;

- istodobna primjena s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću i/ili umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- istodobna primjena s antagonistima receptora angiotenzina II u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom (vidjeti odjeljak "Posebne upute");

- trudnoća (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje");

- razdoblje dojenja (vidi odjeljak "Trudnoća i dojenje");

- dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;

- fenilketonurija (lijek sadrži aspartam).

Pažljivo(vidi također odjeljke "Posebne upute" i "Interakcija s lijekovima"), lijek treba propisati za bilateralnu stenozu bubrežne arterije ili prisutnost samo jednog bubrega koji funkcionira; zatajenje bubrega; sustavne bolesti vezivnog tkiva (sistemski eritematozni lupus, sklerodermija i drugi); terapija imunosupresivima, alopurinolom, prokainamidom (rizik od razvoja neutropenije, agranulocitoze); smanjen BCC (uzimanje diuretika, dijeta bez soli, povraćanje, proljev); angina; cerebrovaskularne bolesti; renovaskularna hipertenzija; šećerna bolest; kronično zatajenje srca IV FC prema NYHA klasifikaciji; istodobna primjena diuretika koji štede kalij, pripravaka kalija, nadomjestaka soli koji sadrže kalij i litija; hiperkalemija; operacija/opća anestezija; hemodijaliza pomoću membrana visokog protoka; desenzibilizirajuća terapija; LDL afereza; stanje nakon transplantacije bubrega; aortna stenoza/mitralna stenoza/hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; kod crnih pacijenata.

Doziranje

Unutra, 1 tableta 1 put / dan, po mogućnosti ujutro, prije jela.

Tabletu treba staviti na jezik i nakon što se raspadne na površini jezika, progutati je sa slinom.

Prilikom odabira doze treba uzeti u obzir karakteristike kliničke situacije (vidjeti odjeljak "Posebne upute") i stupanj sniženja krvnog tlaka u odnosu na terapiju koja je u tijeku.

Arterijska hipertenzija

Prestarium A se može koristiti kao monoterapija i kao dio kombinirane terapije (vidjeti odjeljke "Kontraindikacije", "Posebne upute" i "Farmakološko djelovanje").

U bolesnika s teškom aktivnošću RAAS (osobito s renovaskularnom hipertenzijom, hipovolemijom i/ili smanjenjem elektrolita u plazmi, dekompenzacijom kroničnog zatajenja srca ili teškom arterijskom hipertenzijom) nakon uzimanja prve doze lijeka može se razviti izraženo sniženje krvnog tlaka. . Na početku terapije takvi bolesnici trebaju biti pod strogim liječničkim nadzorom. Preporučena početna doza za ove bolesnike je 2,5 mg jednom dnevno. Kako bi se osigurao ovaj režim doziranja, pripravci koji sadrže perindopril trebaju se koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Ako je potrebno, mjesec dana nakon početka terapije, možete povećati dozu lijeka na 10 mg 1 put / dan.

Na početku terapije Prestariumom A može se javiti simptomatska arterijska hipotenzija. U bolesnika koji istodobno primaju diuretike veći je rizik od razvoja arterijske hipotenzije zbog moguće hipovolemije i smanjenja sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi. Potreban je oprez pri primjeni lijeka Prestarium A u ovoj skupini bolesnika. Preporuča se, ako je moguće, prekinuti uzimanje diuretika 2-3 dana prije namjeravanog početka terapije lijekom Prestarium A (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Ako je nemoguće otkazati diuretike, početna doza Prestarium A treba biti 2,5 mg. Kako bi se osigurao ovaj režim doziranja, pripravci koji sadrže perindopril trebaju se koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. U tom slučaju potrebno je pratiti rad bubrega i sadržaj kalija u krvnom serumu. U budućnosti, ako je potrebno, doza lijeka može se povećati. Ako je potrebno, diuretici se mogu nastaviti.

Na stariji pacijenti liječenje treba započeti s dozom od 2,5 mg/dan. Kako bi se osigurao ovaj režim doziranja, pripravci koji sadrže perindopril trebaju se koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Ako je potrebno, mjesec dana nakon početka terapije, doza se može povećati na 5 mg / dan, a zatim do maksimalne doze od 10 mg / dan, uzimajući u obzir stanje funkcije bubrega (vidjeti tablicu 1).

Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Zastoj srca

Liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca lijekom Prestarium A u kombinaciji s diureticima koji štede kalij i/ili digoksinom i/ili beta-blokatorima preporučuje se započeti pod strogim liječničkim nadzorom, propisujući lijek u početnoj dozi od 2,5 mg 1 puta dnevno. , ujutro. Kako bi se osigurao ovaj režim doziranja, pripravci koji sadrže perindopril trebaju se koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Nakon 2 tjedna liječenja, doza lijeka može se povećati na 5 mg 1 put / dan, pod uvjetom da se doza od 2,5 mg dobro podnosi i da je odgovor na terapiju zadovoljavajući.

U bolesnika s teškim zatajenjem srca, kao i u bolesnika s visokim rizikom (bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i sklonošću poremećaju ravnoteže vode i elektrolita, bolesnici koji istodobno primaju diuretike i/ili vazodilatatore), liječenje treba započeti pod strogim medicinskim nadzorom. nadzor (vidi odjeljak "Posebne upute").

U bolesnika s visokim rizikom od razvoja simptomatske arterijske hipotenzije, na primjer, sa smanjenim sadržajem elektrolita sa ili bez hiponatrijemije, s hipovolemijom ili s intenzivnom terapijom diureticima, prije početka uzimanja lijeka Prestarium A, ako je moguće, treba korigirati navedena stanja. Prije i tijekom terapije potrebno je pratiti pokazatelje poput krvnog tlaka, funkcije bubrega i kalija u plazmi.

Prevencija ponovnog moždanog udara (kombinirana terapija s indapamidom)

U bolesnika s anamnezom cerebrovaskularne bolesti, terapiju Prestariumom A treba započeti dozom od 2,5 mg tijekom prva 2 tjedna. Kako bi se osigurao ovaj režim doziranja, pripravci koji sadrže perindopril trebaju se koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Zatim povećanje doze na 5 mg tijekom sljedeća 2 tjedna prije upotrebe indapamida.

Terapiju treba započeti bilo kada (od 2 tjedna do nekoliko godina) nakon moždanog udara.

CHD: smanjeni rizik od kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s prethodnim infarktom miokarda i/ili koronarnom revaskularizacijom

U bolesnika sa stabilnim tijekom bolesti koronarnih arterija, terapiju lijekom Prestarium A treba započeti s dozom od 5 mg 1 put / dan.

Nakon 2 tjedna, uz dobru podnošljivost lijeka i uzimajući u obzir stanje funkcije bubrega, doza se može povećati na 10 mg 1 put / dan.

Stariji pacijenti terapiju treba započeti s dozom od 2,5 mg 1 puta dnevno tijekom jednog tjedna. Kako bi se osigurao ovaj režim doziranja, pripravci koji sadrže perindopril trebaju se koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Zatim 5 mg 1 puta dnevno sljedeći tjedan. Zatim, uzimajući u obzir stanje funkcije bubrega, doza se može povećati na 10 mg 1 puta dnevno (vidi tablicu 1). Moguće je povećati dozu lijeka samo ako se dobro podnosi u prethodno preporučenoj dozi.

Tablica 1. Doziranje lijeka Prestarium A kod zatajenja bubrega

* Dijalizni klirens perindoprilata - 70 ml/min. Lijek treba uzeti nakon postupka dijalize.

**Kako bi se osigurao navedeni režim doziranja, pripravci koji sadrže perindopril trebaju se koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete.

Zatajenje jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti odjeljke "Farmakokinetika" i "Posebne upute").

Trenutno nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti perindoprila u djeca i adolescenti mlađi od 18 godina. Dostupni podaci opisani u odjeljku "Farmakološko djelovanje" ne daju preporuke o načinu primjene i dozama lijeka u bolesnika ove dobne skupine (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").

Nuspojave

Sigurnosni profil perindoprila u skladu je s profilom ACE inhibitora.

Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i opažene s perindoprilom su: vrtoglavica, glavobolja, parestezija, vrtoglavica, poremećaji vida, tinitus, pretjerano sniženje krvnog tlaka, kašalj, otežano disanje, bolovi u trbuhu, zatvor, proljev, poremećaj okusa, dispepsija, mučnina, povraćanje, svrbež, kožni osip, grčevi mišića i astenija.

Učestalost nuspojava primijećenih tijekom kliničkih ispitivanja i/ili postregistracijske primjene perindoprila navedena je kao sljedeća stupnjevanja: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Iz krvi i limfnog sustava: rijetko * - eozinofilija; vrlo rijetko - smanjenje hemoglobina i hematokrita, trombocitopenija, leukopenija / neutropenija, agranulocitoza, pancitopenija, hemolitička anemija u bolesnika s kongenitalnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Sa strane metabolizma i prehrane: rijetko * - hipoglikemija (vidjeti odjeljke "Posebne upute" i "Interakcije s lijekovima"), hiperkalemija, reverzibilna nakon prekida lijeka (vidjeti odjeljak "Posebne upute"), hiponatrijemija.

Iz živčanog sustava:često - parestezija, glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica; rijetko - pospanost *, nesvjestica *; vrlo rijetko - zbunjenost.

Mentalni poremećaji: rijetko - poremećaji spavanja, labilnost raspoloženja.

Sa strane organa vida:često oštećenje vida.

Od strane organa sluha i poremećaja labirinta:često - tinitus.

Sa strane srca: rijetko * - palpitacije, tahikardija; vrlo rijetko - srčane aritmije, angina pektoris (vidjeti dio "Posebne upute"), infarkt miokarda, vjerojatno zbog pretjeranog sniženja krvnog tlaka u visokorizičnih bolesnika (vidjeti dio "Posebne upute").

S vaskularne strane:često - pretjerano smanjenje krvnog tlaka i povezani simptomi; rijetko * - vaskulitis; vrlo rijetko - moždani udar, vjerojatno zbog pretjeranog sniženja krvnog tlaka u bolesnika s visokim rizikom (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Iz dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma:često - kašalj, otežano disanje; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija, rinitis.

Iz gastrointestinalnog trakta:često - zatvor, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, poremećaj okusa, dispepsija, proljev; rijetko - suhoća usne sluznice; vrlo rijetko - pankreatitis.

Sa strane jetre i bilijarnog trakta: vrlo rijetko - hepatitis (kolestatski ili citolitički) (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Sa kože i potkožnog tkiva:često - svrbež kože, osip na koži; rijetko - angioedem lica, usana, gornjih i donjih ekstremiteta, sluznice, jezika, vokalnih nabora i / ili grkljana, urtikarija (vidi odjeljak "Posebne upute"), fotosenzitivnost *, pemfigus *, pojačano znojenje; rijetko * - pogoršanje psorijaze; vrlo rijetko - multiformni eritem.

Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva:često - grčevi mišića; rijetko * - artralgija, mialgija.

Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - zatajenje bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega.

Iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - erektilna disfunkcija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja:često - astenija; rijetko - bol u prsima*, periferni edem*, opća slabost*, vrućica*, padovi*.

Sa strane laboratorijskih i instrumentalnih pokazatelja: rijetko * - povećanje koncentracije ureje i kreatinina u krvnoj plazmi; rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih enzima i bilirubina u krvnom serumu.

* Procjena učestalosti nuspojava utvrđenih spontanim prijavama provedena je na temelju podataka iz rezultata kliničkih studija.

Nuspojave zabilježene u kliničkim studijama

U studiji EUROPA zabilježeni su samo ozbiljni neželjeni događaji. Ozbiljne nuspojave zabilježene su u 16 (0,3%) bolesnika u skupini koja je primala perindopril i u 12 (0,2%) bolesnika u skupini koja je primala placebo. U skupini koja je primala perindopril 6 bolesnika je imalo izraženi pad krvnog tlaka, 3 bolesnika angioedem, a 1 bolesnik iznenadni srčani zastoj. Učestalost prekida uzimanja lijeka zbog kašlja, izraženog pada krvnog tlaka ili drugih slučajeva nepodnošenja bila je veća u skupini koja je primala perindopril u odnosu na skupinu koja je primala placebo.

Predozirati

Podaci o predoziranju lijekom su ograničeni.

Simptomi: izražen pad krvnog tlaka, šok, neravnoteža vode i elektrolita, zatajenje bubrega, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, vrtoglavica, tjeskoba, kašalj.

Liječenje: s izraženim sniženjem krvnog tlaka, pacijenta treba prenijeti u "ležeći" položaj na leđima s podignutim nogama; po potrebi treba primijeniti intravensku 0,9% otopinu. Ako je potrebno, možete unijeti intravensku otopinu kateholamina i / ili angiotenzina II. Perindopril se može ukloniti iz tijela dijalizom. S razvojem bradikardije otporne na terapiju, možda će biti potrebno instalirati umjetni srčani stimulator. Potrebno je stalno pratiti pokazatelje glavnih vitalnih funkcija tijela, koncentraciju kreatinina i elektrolita u krvnom serumu.

interakcija lijekova

Podaci iz kliničkih studija pokazuju da dvostruka blokada RAAS-a kao rezultat istodobne primjene ACE inhibitora, ARA II ili aliskirena dovodi do povećanja incidencije nuspojava kao što su arterijska hipotenzija, hiperkalemija i bubrežna disfunkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega). ), u usporedbi sa situacijama kada se koristi samo jedan lijek koji utječe na RAAS (vidjeti dijelove "Kontraindikacije", "Posebne upute" i "Farmakološko djelovanje").

Lijekovi koji uzrokuju hiperkalijemiju

Neki lijekovi ili lijekovi drugih farmakoloških klasa mogu povećati rizik od razvoja hiperkalijemije: aliskiren i lijekovi koji sadrže aliskiren, kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, ARA II, nesteroidni protuupalni lijekovi, heparin, imunosupresivi poput ciklosporina ili takrolimusa, lijekovi koji sadrže trimetoprim, uključujući fiksna kombinacija trimetoprima i sulfametoksazola. Kombinacija ovih lijekova povećava rizik od hiperkalijemije.

Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti dio "Kontraindikacije")

Aliskiren i lijekovi koji sadrže aliskiren

Kontraindiciran u bolesnika sa šećernom bolešću i/ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega i ne preporučuje se u drugih bolesnika: povećan rizik od hiperkalijemije, pogoršanje bubrežne funkcije i povećana incidencija kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.

Aliskiren. U bolesnika koji nemaju dijabetes melitus ili oštećenu bubrežnu funkciju, može postojati povećani rizik od hiperkalemije, pogoršanja bubrežne funkcije i povećane incidence kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.

Istodobna terapija ACE inhibitorima i antagonistima angiotenzinskih receptora

U literaturi je objavljeno da je u bolesnika s utvrđenom aterosklerotskom bolešću, zatajenjem srca ili šećernom bolešću s oštećenjem ciljnih organa, istodobna terapija ACE inhibitorom i ARA II povezana s većom incidencijom arterijske hipotenzije, sinkope, hiperkalemije i pogoršanje bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).insuficijencija) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji utječe na RAAS. Dvostruku blokadu (na primjer, kada se ACE inhibitor kombinira s ARA II) treba ograničiti na pojedinačne slučajeve uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije, razine kalija i krvnog tlaka.

Estramustin

Istovremena primjena može dovesti do povećanog rizika od nuspojava kao što je angioedem.

Racekadotril

Poznato je da ACE inhibitori (na primjer, perindopril) mogu uzrokovati razvoj angioedema. Rizik od njegovog razvoja može se povećati kada se koristi zajedno s racekadotrilom (lijek za liječenje akutnog proljeva).

InhibitorimTOR(cilja djelovanja rapamicina na sisavce) (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

U bolesnika koji istodobno primaju terapiju inhibitorima mTOR-a, rizik od razvoja angioedema može se povećati (vidjeti dio "Posebne upute").

Diuretici koji štede kalij (kao što su triamteren, amilorid), soli kalija

Hiperkalemija (s mogućim smrtnim ishodom), osobito s oštećenom funkcijom bubrega (dodatni učinci povezani s hiperkalemijom).

Kombinacija perindoprila s gore navedenim lijekovima se ne preporučuje (vidjeti dio "Posebne upute"). Ako je, međutim, indicirana istodobna primjena, treba ih primjenjivati ​​uz mjere opreza i redovito kontrolirati sadržaj kalija u krvnom serumu.

Značajke upotrebe spironolaktona u zatajenju srca opisane su u nastavku.

pripravci litija. Uz istovremenu primjenu pripravaka litija i ACE inhibitora može doći do reverzibilnog povećanja koncentracije litija u krvnom serumu i povezanih toksičnih učinaka. Ne preporučuje se istovremena primjena perindoprila i pripravaka litija. Ako je potrebno provesti takvu terapiju, potrebno je provoditi redovito praćenje koncentracije litija u krvnoj plazmi (vidjeti dio "Posebne upute").

Istodobna uporaba, koja zahtijeva posebnu njegu

Hipoglikemici (inzulin, oralni hipoglikemici). Primjena ACE inhibitora može pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova sve do razvoja hipoglikemije. U pravilu se to opaža u prvim tjednima istodobne terapije i u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Baklofen pojačava antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. Potrebno je pažljivo pratiti razinu krvnog tlaka i, ako je potrebno, dozu antihipertenziva.

Diuretici koji štede kalij. U bolesnika koji primaju diuretike, osobito one koji uklanjaju tekućinu i/ili soli, na početku terapije ACE inhibitorom može se uočiti prekomjerno sniženje krvnog tlaka, čiji se rizik može smanjiti prekidom uzimanja diuretika, nadoknadom gubitka tekućine ili soli prije početka terapije perindoprilom i propisivanje niske doze perindoprila nakon čega slijedi postupno povećanje. S arterijskom hipertenzijom u bolesnika koji primaju diuretike, osobito diuretike koji uklanjaju tekućinu i/ili sol, diuretik treba ili prekinuti prije početka uzimanja ACE inhibitora (a diuretik koji ne štedi kalij može se ponovno uvesti kasnije) ili ACE inhibitor treba započeti nisku dozu i postupno povećavati. Kada koristite diuretike u slučaju kroničnog zatajenja srca ACE inhibitor treba dati u niskoj dozi, po mogućnosti nakon smanjenja doze istodobnog diuretika koji štedi kalij. U svim slučajevima treba pratiti funkciju bubrega (koncentraciju kreatinina) tijekom prvih tjedana primjene ACE inhibitora.

Diuretici koji štede kalij (eplerenon, spironolakton). Primjena eplerenona ili spironolaktona u dozama od 12,5 mg do 50 mg na dan i niske doze ACE inhibitora: u liječenju zatajenja srca II-IV FC prema NYHA klasifikaciji s ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

NSAIL, uključujući visoke doze (≥3 g/dan): Istovremena primjena ACE inhibitora s NSAIL (acetilsalicilna kiselina u dozi koja ima protuupalni učinak, COX-2 inhibitori i neselektivni NSAID) može dovesti do smanjenja antihipertenzivnog učinka ACE inhibitora. Istodobna primjena ACE inhibitora i nesteroidnih protuupalnih lijekova može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega, te porasta kalija u serumu, osobito u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom. Potreban je oprez pri propisivanju ove kombinacije, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici trebaju primati dovoljno tekućine, a preporučuje se pažljivo praćenje bubrežne funkcije, kako na početku tako i tijekom liječenja.

Istovremena primjena, koja zahtijeva određeni oprez

Antihipertenzivi i vazodilatatori

Antihipertenzivni učinak perindoprila može se pojačati ako se koristi istodobno s drugim lijekovima antihipertenzivi, vazodilatatori, uključujući nitrate kratkog i dugog djelovanja.

Gliptini (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin): kombinirana primjena s ACE inhibitorima može povećati rizik od angioedema zbog supresije aktivnosti dipeptidil peptidaze IV (DPP-IV) gliptinom.

Triciklički antidepresivi, antipsihotici (neuroleptici) i opći anestetici: istodobna primjena s ACE inhibitorima može dovesti do povećanja antihipertenzivnog učinka (vidjeti dio "Posebne upute").

Simpatomimetici mogu oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

Kada koristite ACE inhibitore, uklj. perindopril, pacijenti koji primaju intravenski preparat zlata (natrijev aurotiomalat), u rijetkim slučajevima, prijavljen je razvoj nitritoidnih reakcija - kompleks simptoma, uključujući crvenilo kože lica, mučninu, povraćanje, arterijsku hipotenziju.

posebne upute

S razvojem nestabilne angine tijekom prvog mjeseca terapije perindoprilom, prije nastavka terapije treba procijeniti koristi i rizike.

Arterijska hipotenzija

ACE inhibitori mogu uzrokovati nagli pad krvnog tlaka. Simptomatska arterijska hipotenzija rijetko se razvija u bolesnika s nekompliciranom arterijskom hipertenzijom. Rizik od pretjeranog sniženja krvnog tlaka povećan je u bolesnika sa sniženim BCC-om, koji se može pojaviti tijekom terapije diureticima, uz strogu bessolnu dijetu, hemodijalizu, s povraćanjem i proljevom, kao i u bolesnika s teškom arterijskom hipertenzijom s visokim aktivnost renina (vidjeti odjeljke "interakcije lijekova" i "nuspojave"). Simptomatska arterijska hipotenzija može se uočiti u bolesnika s kliničkim manifestacijama zatajenja srca, sa ili bez zatajenja bubrega. Taj je rizik vjerojatniji u bolesnika s teškim zatajenjem srca kao reakcijom na visoke doze diuretika Henleove petlje, hiponatrijemijom ili funkcionalnim zatajenjem bubrega. U bolesnika s povećanim rizikom od razvoja simptomatske arterijske hipotenzije potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak, funkciju bubrega i serumski kalij tijekom terapije Prestariumom A.

Sličan pristup primjenjuje se i kod bolesnika s koronarnom bolešću i cerebrovaskularnim bolestima, kod kojih teška arterijska hipotenzija može dovesti do infarkta miokarda ili cerebrovaskularnog inzulta.

U slučaju arterijske hipotenzije, bolesnika treba premjestiti u "ležeći" položaj na leđima s podignutim nogama. Ako je potrebno, BCC treba nadopuniti uz pomoć intravenske injekcije 0,9% otopine natrijevog klorida. Prolazna arterijska hipotenzija nije prepreka daljnjoj primjeni lijeka. Nakon uspostavljanja BCC-a i krvnog tlaka, liječenje se može nastaviti.

U nekih bolesnika s kroničnim zatajenjem srca i normalnim ili sniženim krvnim tlakom, Prestarium A može dodatno sniziti krvni tlak. Taj je učinak predvidljiv i obično ne zahtijeva prekid terapije. Ako se pojave simptomi izraženog sniženja krvnog tlaka, smanjite dozu lijeka ili ga prestanite uzimati.

Mitralna stenoza/aortalna stenoza/hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija

Prestarium A, kao i druge ACE inhibitore, treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s opstrukcijom izlaznog trakta lijeve klijetke (aortalna stenoza, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija), kao i u bolesnika s mitralnom stenozom.

Poremećena funkcija bubrega

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom (KK<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Arterijska hipotenzija, koja se ponekad razvije na početku primjene ACE inhibitora u bolesnika sa simptomatskim kroničnim zatajenjem srca, može dovesti do pogoršanja funkcije bubrega. Možda razvoj akutnog zatajenja bubrega, obično reverzibilan.

U bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije jednog bubrega (osobito u prisutnosti bubrežne insuficijencije), tijekom terapije ACE inhibitorima moguće je povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvnom serumu, koji obično nestaje kada se terapija prekine. Dodatna prisutnost renovaskularne hipertenzije uzrokuje povećan rizik od ozbiljne arterijske hipotenzije i zatajenja bubrega u takvih bolesnika. Liječenje takvih bolesnika započinje pod strogim liječničkim nadzorom primjenom niskih doza lijeka i daljnjim odgovarajućim odabirom doza. Potrebno je privremeno prekinuti liječenje diureticima i redovito pratiti sadržaj kalija i kreatinina u krvnoj plazmi tijekom prvih nekoliko tjedana terapije.

U nekih bolesnika s arterijskom hipertenzijom, bez indikacije prisutnosti prethodne vaskularne bolesti bubrega, može se povećati koncentracija uree i kreatinina u krvnom serumu, osobito uz istovremenu primjenu diuretika. Ove promjene su obično izražene beznačajno i reverzibilne su. Vjerojatnost razvoja ovih poremećaja veća je u bolesnika s poviješću zatajenja bubrega. U takvim slučajevima može biti potrebno prekinuti ili smanjiti dozu Prestariuma A i/ili diuretika.

Hemodijaliza

U bolesnika na hemodijalizi s membranama visokog protoka zabilježeni su slučajevi anafilaktičkih reakcija tijekom terapije ACE inhibitorima. U takvim situacijama treba razmotriti mogućnost propisivanja druge klase antihipertenziva ili korištenje druge vrste membrane za dijalizu.

transplantacija bubrega

Nema podataka o primjeni Prestariuma A u bolesnika nakon transplantacije bubrega.

Preosjetljivost/angioneurotski edem

Kada uzimate ACE inhibitore, uklj. perindopril, u rijetkim slučajevima iu bilo kojem razdoblju terapije može se uočiti razvoj angioedema lica, gornjih i donjih ekstremiteta, usana, sluznice, jezika, glasnica i/ili grkljana (vidjeti dio "Nuspojave"). Ako se pojave simptomi, lijek treba odmah prekinuti, a bolesnika promatrati dok znakovi edema potpuno ne nestanu. Ako oteklina zahvaća samo lice i usne, obično nestaje sama od sebe, iako se za liječenje simptoma mogu koristiti antihistaminici.

Angioedem, popraćen oticanjem grkljana, može biti fatalan. Oticanje jezika, glasnica ili grkljana može dovesti do začepljenja dišnih putova. Kada se pojave takvi simptomi, potrebno je hitno liječenje, uklj. s/c davanje epinefrina (adrenalina) i/ili osiguranje prohodnosti dišnih putova. Bolesnik treba biti pod liječničkim nadzorom sve dok simptomi potpuno i trajno ne nestanu.

U bolesnika s anamnezom angioedema, koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora, može postojati povećani rizik od njegovog razvoja pri uzimanju ove skupine lijekova (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").

U rijetkim slučajevima, tijekom terapije ACE inhibitorima, razvio se angioedem crijeva. Istodobno su bolesnici imali bolove u trbuhu kao izolirani simptom ili u kombinaciji s mučninom i povraćanjem, u nekim slučajevima bez prethodnog angioedema lica i s normalnom razinom C1-esteraze. Dijagnoza se postavlja kompjutoriziranom tomografijom abdominalne regije, ultrazvukom ili kirurškim zahvatom. Simptomi su nestali nakon prekida uzimanja ACE inhibitora. Stoga je u bolesnika s bolovima u abdomenu koji primaju ACE inhibitore, pri provođenju diferencijalne dijagnoze potrebno uzeti u obzir mogućnost razvoja angioedema crijeva (vidjeti dio "Nuspojave").

Istodobna primjena s mTOR inhibitorima (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Bolesnici koji istodobno primaju terapiju inhibitorima mTOR-a (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus) mogu povećati rizik od razvoja angioedema (npr. oticanje dišnih putova ili jezika sa ili bez poremećaja respiratorne funkcije) (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima").

Anafilaktoidne reakcije tijekom LDL afereze

Rijetko, pacijenti koji primaju ACE inhibitore mogu razviti po život opasne anafilaktoidne reakcije tijekom LDL afereze pomoću dekstran sulfata. Kako bi se spriječila anafilaktoidna reakcija, terapiju ACE inhibitorom treba privremeno prekinuti prije svakog postupka afereze.

Anafilaktoidne reakcije tijekom desenzibilizacije

Postoje odvojena izvješća o razvoju anafilaktoidnih reakcija u bolesnika koji su primali ACE inhibitore tijekom desenzibilizirajuće terapije, na primjer, otrov himenoptera. U tih bolesnika takve se reakcije mogu spriječiti privremenim prekidom uzimanja ACE inhibitora, no slučajnim ili netočnim nastavkom liječenja reakcije se mogu ponovno razviti.

Poremećena funkcija jetre

U rijetkim slučajevima, u pozadini uzimanja ACE inhibitora, uočen je sindrom razvoja kolestatske žutice s prijelazom na fulminantnu nekrozu jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Mehanizam po kojem se ovaj sindrom razvija nije jasan. Ako se pojavi žutica ili značajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima u pozadini uzimanja ACE inhibitora, lijek treba prekinuti (vidjeti odjeljak "Nuspojave"), pacijent mora biti pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.

Neutropenija/agranulocitoza/trombocitopenija/anemija

U pozadini uzimanja ACE inhibitora mogu se pojaviti neutropenija/agranulocitoza, trombocitopenija i anemija. U bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom i u nedostatku drugih otežavajućih čimbenika, neutropenija se rijetko razvija. S velikim oprezom, perindopril treba koristiti u bolesnika sa sustavnim bolestima vezivnog tkiva, u pozadini uzimanja imunosupresiva, alopurinola ili prokainamida, ili kombinacije ovih čimbenika rizika, osobito u prisutnosti početnog oštećenja funkcije bubrega.

Neki su pacijenti doživjeli teške infekcije, u nekim slučajevima otporne na intenzivnu antibiotsku terapiju. Kod propisivanja perindoprila u takvih bolesnika preporuča se povremeno pratiti sadržaj leukocita u krvi. Bolesnici trebaju prijaviti liječniku sve znakove zarazne bolesti (npr. grlobolja, vrućica).

etničke razlike

Treba imati na umu da je u bolesnika negroidne rase rizik od razvoja angioedema veći. Kao i drugi ACE inhibitori, Prestarium A manje je učinkovit u snižavanju krvnog tlaka u pacijenata crne rase. Ovaj učinak može biti povezan s izraženom dominacijom niskog reninskog statusa u crnih pacijenata s arterijskom hipertenzijom.

Kašalj

Na pozadini terapije ACE inhibitorom može se pojaviti uporan suhi kašalj, koji prestaje nakon prekida uzimanja lijeka. To treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi kašlja.

Operacija/opća anestezija

U bolesnika kod kojih je planiran veliki kirurški zahvat ili primjena sredstava za anesteziju koja uzrokuju arterijsku hipotenziju, primjena perindoprila može blokirati stvaranje angiotenzina II u pozadini kompenzacijskog oslobađanja renina. Liječenje treba prekinuti jedan dan prije operacije. S razvojem arterijske hipotenzije prema navedenom mehanizmu, krvni tlak treba održavati nadopunjavanjem BCC.

Hiperkalijemija

Tijekom liječenja ACE inhibitorima može se razviti hiperkalijemija, uklj. perindopril. Čimbenici rizika za hiperkalijemiju su zatajenje bubrega, smanjena bubrežna funkcija, dob iznad 70 godina, dijabetes melitus, neka popratna stanja (dehidracija, akutno zatajenje srca, metabolička acidoza), istodobna primjena diuretika koji štede kalij (kao što su spironolakton i njegov derivat eplerenon, triamteren, amilorid), dodaci prehrani/pripravci kalija ili nadomjesci kuhinjske soli koji sadrže kalij, kao i primjena drugih lijekova koji povećavaju sadržaj kalija u krvi (na primjer, heparin). Primjena nadomjestaka/pripravka kalija, diuretika koji štede kalij, nadomjestaka kuhinjske soli koji sadrže kalij može dovesti do značajnog povećanja sadržaja kalija u krvi, osobito u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega. Hiperkalijemija može dovesti do ozbiljnih, ponekad smrtonosnih poremećaja srčanog ritma. Ako je istodobna primjena lijeka Prestarium A i gore navedenih lijekova neophodna, liječenje treba provoditi s oprezom uz redovito praćenje sadržaja kalija u krvnom serumu (vidjeti odjeljak "Interakcije s lijekovima").

Bolesnici s dijabetesom

Kod propisivanja lijeka bolesnicima sa šećernom bolešću koji primaju hipoglikemijske lijekove za oralnu primjenu ili inzulin, tijekom prvog mjeseca terapije ACE inhibitorom, potrebno je redovito pratiti koncentraciju glukoze u krvi (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima") .

Pripravci litija

Ne preporučuje se istovremena primjena perindoprila i pripravaka litija (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima").

Diuretici koji štede kalij, pripravci kalija, nadomjesci kuhinjske soli koji sadrže kalij i dodaci prehrani

Ne preporučuje se istodobna primjena perindoprila i diuretika koji štede kalij, kao ni pripravaka kalija, nadomjestaka kuhinjske soli koji sadrže kalij i prehrambenih aditiva (vidjeti odjeljak "Interakcije s lijekovima").

Dvostruka blokada RAAS-a

Postoje dokazi da kombinirana primjena ACE inhibitora, antagonista receptora angiotenzina II ili aliskirena povećava rizik od arterijske hipotenzije, hiperkalemije i bubrežne disfunkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega). Stoga se ne preporučuje dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACE inhibitora, antagonista receptora angiotenzina II ili aliskirena (vidjeti dijelove "Interakcije s lijekovima" i "Farmakološki učinci"). Ako se terapija dvostrukom blokadom smatra prijeko potrebnom, treba je provoditi samo pod strogim liječničkim nadzorom i uz redovito praćenje bubrežne funkcije, elektrolita u krvi i krvnog tlaka.

Primjena ACE inhibitora u kombinaciji s antagonistima angiotenzin II receptora kontraindicirana je u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom i ne preporučuje se u drugih bolesnika (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Lijek Prestarium A treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji voze vozila i bave se aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzu reakciju, zbog rizika od arterijske hipotenzije i vrtoglavice.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Prestarium A je kontraindiciran za primjenu tijekom trudnoće (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Trenutno nema konačnih epidemioloških podataka o teratogenom riziku uzimanja ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće. Međutim, ne može se isključiti blago povećanje rizika od poremećaja razvoja fetusa. Prilikom planiranja trudnoće ili njenog nastupa tijekom primjene lijeka Prestarium A, potrebno je odmah prekinuti uzimanje lijeka i, ako je potrebno, propisati drugu antihipertenzivnu terapiju s dokazanim sigurnosnim profilom za primjenu u trudnoći.

Poznato je da učinak ACE inhibitora na fetus u II i III tromjesečju trudnoće može dovesti do kršenja njegovog razvoja (smanjenje funkcije bubrega, oligohidramnija, usporavanje okoštavanja kostiju lubanje) i razvoja komplikacija u novorođenčadi (zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalijemija).

Ako je pacijentica primala ACE inhibitore u II i III tromjesečju trudnoće, preporučuje se ultrazvuk za procjenu stanja lubanje i funkcije bubrega.

Novorođenčad čije su majke tijekom trudnoće primale ACE inhibitore treba nadzirati zbog rizika od razvoja arterijske hipotenzije.

razdoblje dojenja

Za sada nije utvrđeno izlučuje li se perindopril u majčino mlijeko. Zbog nedostatka informacija o primjeni perindoprila tijekom dojenja, njegova se primjena ne preporučuje. Poželjno je koristiti druge lijekove s bolje proučenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, osobito pri hranjenju novorođenčadi ili nedonoščadi.

Plodnost

U pretkliničkim ispitivanjima nije bilo učinka perindoprila na reproduktivnu funkciju u štakora oba spola.

Primjena u djetinjstvu

Lijek je kontraindiciran za upotrebu u dobi do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Za oslabljenu funkciju bubrega

Pažljivo lijek treba propisati za bilateralnu stenozu bubrežne arterije ili prisutnost samo jednog bubrega koji funkcionira; zatajenje bubrega, stanje nakon transplantacije bubrega.

Na bolesnika s bubrežnom insuficijencijom dozu lijeka treba odabrati uzimajući u obzir QC.

Tablica 1. Doziranje Prestariuma A kod zatajenja bubrega

* dijalizni klirens perindoprilata - 70 ml/min. Lijek treba uzeti nakon postupka dijalize.

Za oslabljenu funkciju jetre

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre prilagođavanje doze nije potrebno.

U rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja ACE inhibitora, uočen je sindrom razvoja kolestatske žutice s prijelazom na fulminantnu nekrozu jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Mehanizam po kojem se ovaj sindrom razvija nije jasan. S pojavom žutice ili značajnog povećanja aktivnosti jetrenih enzima u pozadini uzimanja ACE inhibitora, lijek treba prekinuti; bolesnik mora biti pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Kod arterijske hipertenzije stariji pacijenti liječenje treba započeti s dozom od 2,5 mg/dan. Ako je potrebno, mjesec dana nakon početka terapije, doza se može povećati na 5 mg / dan, a zatim do maksimalne doze od 10 mg / dan, uzimajući u obzir stanje funkcije bubrega.

Uz bolest koronarne arterije stariji pacijenti terapiju treba započeti s dozom od 2,5 mg 1 put/dan tijekom jednog tjedna, zatim 5 mg 1 put/dan sljedeći tjedan. Zatim, uzimajući u obzir stanje funkcije bubrega, doza se može povećati na 10 mg 1 put / dan. Moguće je povećati dozu lijeka samo ako se dobro podnosi u prethodno preporučenoj dozi.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Hipertenzija je bolest koja negativno utječe na opće stanje organizma. Povezano s povišenim krvnim tlakom (BP). Zbog velikog volumena krvi koju izbacuje srce, povećava se pritisak na krvne žile, stisnute su, nastaje grč. Posljedice hipertenzije - hipertenzivna kriza, moždani udar, kardiovaskularne bolesti. Kao što je medicinska praksa pokazala, ako se bolest ne liječi na vrijeme, hipertenzija može uzrokovati ozbiljne komplikacije, poput cerebralnog krvarenja i smrti. Bolest se proteže na dobnu kategoriju od 40 godina. Njime su jednako pogođeni i žene i muškarci. Kod lijepog spola, bolest se manifestira zbog hormonalnih promjena u tijelu (razdoblje menopauze), moguća je manifestacija tijekom trudnoće. A kod muškaraca - zbog pogrešnog načina života, zlouporabe alkohola.

Arterijska hipertenzija je prilično česta vaskularna patologija.

Zdrave krvne žile ključ su dugovječnosti. Nepravilna prehrana dovodi do povećanja razine kolesterola u krvi. Tijekom vremena nastaju kolesterolni plakovi koji prekrivaju lumen posude. Većina pacijenata traži liječničku pomoć prekasno, kada je potrebno propisati dugi tijek liječenja. Terapija hipertenzije temelji se na upotrebi antispazmodika koji opuštaju stijenke krvnih žila, vraćajući otkucaje srca. Jedan od učinkovitih lijekova je Prestarium za pritisak.

Lijek za pritisak Prestarium

Glavni aktivni sastojak je perindopril, koji je dostupan u dozama od 5 i 10 mg. Dijele se prema koncentraciji aktivnog sastojka. Dodatne komponente:

• laktoza (monohidrati);
• magnezij (stearat);
• silicij dioksid);
• natrijev škrob (glikolat).

Lijek s koncentracijom od 5 mg je kapsula ovalnog oblika. Odozgo, školjka ima zelenkastu nijansu. Kapsula se lako može podijeliti na dva jednaka dijela. Po sredini je podijeljena trakom. "Prestarium" 10 mg dostupan je u kapsulama konveksnim s obje strane, u obliku kruga. Iznad ljuske je zelena.

Prestarium je lijek za hipertenziju i kronično zatajenje srca.

Lijek je propisan za hipertenziju, za jačanje krvnih žila, u liječenju patologije lijeve klijetke srca.

Prestarium od pritiska - oblik otpuštanja

Lijek je dostupan u tabletama, na vrhu imaju ljusku. Volumen koncentracije aktivnog sastojka perindoprila je 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Blister sadrži četrnaest ili trideset komada. Pakiranje se sastoji od jedne, dvije ili tri ploče. Lijek se izdaje u apoteci na recept. Rok trajanja - 730 dana.

Farmakološka namjena

Djelatna tvar perindopril djeluje kao inhibitor angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE). Promiče stvaranje angiotenzina II, koji je odgovoran za vazodilataciju. Uz normalnu percepciju lijeka od strane pacijenta, pozitivan rezultat se opaža unutar trideset dana od početka terapije. Prepisati lijekove za sve stadije povišenog krvnog tlaka (blagi, umjereni, teški). Hipotenzija se javlja zbog upotrebe dnevne doze. Učinak se postiže širenjem krvnih žila. Perindopril aktivno utječe na rad srca, normalizirajući rad ventrikula. Propisuje se za patologiju srčanog sustava. Sredstvo se aktivno apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Bioaktivnost - 65%. Slabo se veže na proteinske spojeve, oko 27%. Izlučuje se putem bubrega unutar sat vremena. S teškim zatajenjem bubrega ili srca, proces izlučivanja usporava. Djelatna tvar nema kumulativni učinak u organima i tkivima. Propisuje se za uzimanje na prazan želudac, prije jela.

Zbog ljekovitih svojstava smanjuje se rizik od aritmije, opravdan viškom subendokardijalnog kolagena, normalizira se rad srčanih zalistaka.

Prestarium tablete - indikacije za uporabu

Glavna svrha lijeka:

• snižavanje krvnog tlaka. Djelatna tvar perindopril snižava krvni tlak, koristi se za liječenje svih vrsta hipertenzije (blage, umjerene, složene). Komponenta ima snižavajući učinak na vaskularni otpor. Sniženi sistolički i dijastolički krvni tlak. Nakon uzimanja lijeka, učinak hipotenzije javlja se nakon 6 sati, traje 24 sata s jednom dozom. Učinkovitost alata doseže 95%. Nakon završetka tijeka liječenja, recidiv se ne opaža;
• smanjenje hipertrofije lijeve strane srčanog ventrikula. Perindopril širi krvne žile, smanjuje debljinu stijenke u odnosu na lumen velikih arterija. Nemojte koristiti Prestarium pri niskom tlaku;
• patologija srca. Tijekom terapije, perindopril uklanja stiskanje ventrikula, smanjuje razinu otpora, povećava volumen srčanog izlaza;
• eliminira ponavljanje moždanih udara;
• smanjenje rizika od razvoja kardiovaskularne patologije.

Kontraindikacije

Kod liječenja lijekom postoji niz komplikacija u kojima je zabranjeno koristiti tijek terapije. Glavne kontraindikacije:

• preosjetljivost na komponente lijeka;

Lijek je prošao mnoga klinička ispitivanja i identificirane su brojne kontraindikacije za uporabu: trudnoća (može se razviti malformacija fetusa) i razdoblje dojenja

• dojenje;
• razdoblje nošenja djeteta;
• dobna ograničenja - djeca mlađa od 18 godina.

Postoji niz ograničenja prema kojima se Prestarium propisuje s oprezom, isključivo prema odluci liječnika, kada je korist za pacijenta veća od rizika od nuspojava:

• hemodijaliza;
• korištenje diuretika, dijeta bez soli, povraćanje, proljev;
• zatajenja bubrega;
• liječenje antidepresivima, s patologijom vezivnog tkiva;
• dijabetes;
• tijekom kirurške intervencije;
• dobna ograničenja - starost od 70 godina.

Liječenje Prestariumom povezano je s rizikom od oštrog pada krvnog tlaka. Na koji pritisak koristiti, odgovor je očit. Prilikom propisivanja lijeka potrebno je uzeti u obzir kontraindikacije i nuspojave. Postoji rizik od reakcija koje ugrožavaju život pacijenta.

Nuspojava

Tijelo ga dobro podnosi. Prilikom proučavanja kontraindikacija u imenovanju i ispravnog doziranja, rizik od nuspojava je isključen. Kao i drugi lijekovi, oni još uvijek postoje.

Nuspojave se mogu razviti ako se ne poštuju preporuke liječnika.

To uključuje:

• suhi tip kašlja;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• privremeni djelomični gubitak vida;
• zatvor ili proljev;
• alergijske reakcije u obliku osipa, svrbeža, iritacije;
• grčevi mišića;
• promjena brzine otkucaja srca - angina pectoris;
• moždani udar;
• predinfarktno stanje;
• emocionalni poremećaji
• spolni poremećaji.

Ako se pojave prvi znakovi lošeg zdravlja, lijek se zaustavlja. Morate posjetiti liječnika, on će propisati drugi lijek.

Prestarium upute za uporabu, doziranje

Tablete su dizajnirane za oralnu primjenu, propisuju se na prazan želudac jednom svaka 24 sata. Preporuča se piti puno tekućine. Tablete s koncentracijom aktivnog sastojka od 0,0025 g, 0,010 g namijenjene su za jednokratnu upotrebu, 0,005 g može se podijeliti u dvije jednake doze. Potrebnu dozu propisuje liječnik, na temelju individualnog pokazatelja stanja pacijenta, indeksa promjene tlaka. Početni stupanj liječenja karakterizira oštar pokazatelj hipotenzije, osobito u kombinaciji s diuretikom. Preporuča se kompleksna terapija započeti s minimalnim volumenom od 0,0025 g, vođen pokazateljem individualne percepcije lijeka.

Lijek se uzima ujutro, u isto vrijeme

Normativna doza za terapiju Prestariumom:

• s hipertenzijom - imenovati odrasle osobe od 0,0025 g do 0,005 g u 24 sata. U prvim danima postoji pospanost, gubitak snage. Lijek možete uzeti noću, dok se tijelo teško nosi s opterećenjem. Mjesec dana kasnije, doza se povećava na 0,01 g jedne doze;
• za liječenje zatajenja srca, tečaj počinje s 0,0025 g ujutro. Nakon 14-16 dana, u nedostatku nuspojava, doza se povećava na 0,005 g u 24 sata. Obavezno pratite sadržaj kalija u plazmi, razinu krvnog tlaka i bubrežnu aktivnost;
• kako bi se isključilo ponavljanje moždanih udara, preventivne mjere se poduzimaju od 0,005 g, nakon dva tjedna, ovisno o stanju pacijenta, doza se povećava na 0,01 g jednom dnevno;
• za starije osobe, doza je propisana u količini od 0,0025 g. Prilagodbu provodi liječnik na temelju stanja pacijenta i podnošljivosti lijeka.

Samoliječenje je isključeno, lijek se izdaje u ljekarnama prema preporuci liječnika.

Lijekovi za visoki krvni tlak - predoziranje

Kod pogrešnog doziranja moguća je povećana koncentracija perindoprila u krvi. Glavni simptomi predoziranja:

• nizak broj otkucaja srca;

Upute za uporabu ukazuju na sljedeće znakove predoziranja: vrtoglavicu i slabost

• vrtoglavica;
• oštro smanjenje krvnog tlaka;
• kašalj;
• psihički šok.

Kod prvih simptoma isprati želudac s puno tekućine, popiti pet tableta aktivnog ugljena ili dva Sorbeksa, posavjetovati se s liječnikom. Ravnoteža vode u tijelu obnavlja se natrijevim kloridom. Komplikacija - gubitak svijesti.

Upute za uporabu tijekom trudnoće i dojenja

Lijek, kao i drugi lijekovi iz skupine hipertenzivnih lijekova, zabranjen je tijekom razdoblja trudnoće. Nema dostupnih podataka o aplikaciji. Komponente se prenose u bebu kroz majčino mlijeko. Postoji rizik od razvoja fetalne patologije. Zabranjeno je koristiti pri planiranju začeća. Prilikom utvrđivanja trudnoće, lijek se mora odbaciti, odmah se obratite liječniku. Fetusu će biti propisan ultrazvuk bubrežnog sustava i kostiju. Može postojati rizik od kronične hipotenzije u dojenčadi.

Imenovanje za uporabu tijekom dojenja slično je razdoblju trudnoće.

Interakcije lijekova visokog tlaka

Lijekovi koji se koriste zajedno s Prestariumom mogu povećati razinu kalija u plazmi, uzrokujući hiperkalemiju.

Nuspojava - srčani zastoj. Lijek je nekompatibilan s diureticima koji štede kalij, ibuprofenom, heparinom, imunosupresivima, skupinom lijekova za liječenje zatajenja srca. Prije primjene lijeka obavijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući i dodatke prehrani. Ne preporuča se kombinirati s litijem, inzulinom. Uzmite lijek prema odluci liječnika, pročitajte upute.

Analozi "Prestariuma", na koji pritisak uzeti

Liječenje Prestariumom počinje kada se pojavi hipertenzija. Odstupanje pokazatelja krvnog tlaka od norme (120 do 80 mm Hg. Art.) U smjeru povećanja smatra se povišenim krvnim tlakom. U tim slučajevima propisuje se Prestarium, a ne neki drugi lijek. Postoji niz analoga koji imaju sličnu farmakološku svrhu. To uključuje: "Bisoprolol", "Trimetazidin", "Metoprolol", "Perineva", "Koversil", "Koversum". U nedostatku "Prestarium" terapija se može provesti jednim od navedenih sredstava. Pod smanjenim pritiskom, odaberite prikladno sredstvo za situaciju.

Perindopril je ACE inhibitor, enzim koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II. ACE ili kinaza je egzopeptidaza koja potiče pretvorbu angiotenzina I u vazokonstriktor angiotenzin II, a također uzrokuje razgradnju bradikinina, koji ima vazodilatacijska svojstva, do neaktivnog heptapeptida. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II, povećanja aktivnosti renina u plazmi i smanjenja izlučivanja aldosterona. Budući da ACE inaktivira bradikinin, inhibicija ACE dovodi do povećanja razine bradikinina, aktivnosti cirkulirajućeg i tkivnog kalikrein-kinin sustava te aktivacije prostaglandinskog sustava. Ovaj mehanizam djelovanja uvjetuje sniženje krvnog tlaka ACE inhibitorima i djelomično je odgovoran za pojavu nekih njihovih nuspojava (suhi kašalj).
Perindopril povećava razinu bradikinina, što dovodi do poboljšanja endotelne funkcije i vaskularne relaksacije te ima vodeću ulogu u smanjenju kardiovaskularnog remodeliranja i poboljšanju fibrinolitičke ravnoteže krvi.
Perindopril potiče širenje perifernih žila i smanjenje njihove otpornosti. Povećava se periferni protok krvi, ali se broj otkucaja srca ne povećava. Kada se koristi perindopril, bubrežni protok krvi se u pravilu povećava, ali se brzina glomerularne filtracije ne mijenja.
Zbog složenog mehanizma djelovanja, perindopril snižava povišen krvni tlak.
Perindopril djeluje preko svog aktivnog metabolita, perindoprilata.

Perindopril učinkovito snižava krvni tlak u svim stupnjevima hipertenzije (hipertenzije): blage, umjerene i teške; snižava sistolički i dijastolički krvni tlak. Perindopril učinkovito djeluje 24 sata, a maksimalni hipotenzivni učinak postiže se 4-6 sati nakon jedne doze lijeka. Omjer T/P (vrh/plato) perindoprila je 87-100%. Perindopril snižava krvni tlak od samog početka liječenja, stabilizacija krvnog tlaka događa se 1 mjesec i traje dugo bez pojave tahifilaksije. Kada prestanete uzimati lijek, učinak povlačenja nije zabilježen.
Osim što učinkovito snižava krvni tlak, perindopril poboljšava elastičnost arterija velikog kalibra, korigira strukturne promjene u arterijama malog kalibra, smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke, sprječava napredovanje ateroskleroze i ima antiishemijska svojstva.
Zastoj srca
Perindopril smanjuje rad srca smanjenjem pred- i naknadnog opterećenja srca. Studije koje su uključivale pacijente sa zatajenjem srca pokazale su smanjenje tlaka punjenja u desnoj i lijevoj klijetki, smanjenje perifernog vaskularnog otpora, povećanje srčanog indeksa i minutnog volumena. U usporednim studijama koje su koristile placebo i druge ACE inhibitore, primjena perindoprila u početnoj dozi od 2,5 mg u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem srca nije uzrokovala arterijsku hipotenziju nakon uzimanja prve doze u usporedbi s placebom.
Bolesnici s cerebrovaskularnom bolešću
Studija PROGRESS na više od 6 000 bolesnika pokazala je korist od 4-godišnjeg liječenja bolesnika s poviješću moždanog udara ili prolaznog cerebrovaskularnog inzulta s perindopril tertbutilaminom od 4 mg, što je ekvivalentno perindopril argininu od 5 mg (Prestarium 5 mg), u odnosu na prevencija ponovljenog moždanog udara u bolesnika s cerebrovaskularnom bolešću (u monoterapiji ili u kombinaciji s diuretikom indapamidom uz osnovnu terapiju).
Zabilježeno je statistički značajno smanjenje rizika od pojave: rekurentnih ishemijskih i 28% (uključujući 50%); slučajevi smrtonosnog ili onesposobljavajućeg moždanog udara za 33%; demencija i teško kognitivno oštećenje povezano s moždanim udarom, za 34 odnosno 45 %; infarkt miokarda za 38%; zatajenja srca za 26%.
Ovi terapijski ishodi zabilježeni su bez obzira na prisutnost popratne hipertenzije (arterijske hipertenzije) ili šećerne bolesti, dob i spol, vrstu moždanog udara.
Prevencija kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s dokumentiranom stabilnom CAD.
Četverogodišnja EUROPA studija koja je uključivala 12 218 pacijenata pokazala je da je liječenje perindopril tertbutilaminom od 8 mg, što je ekvivalentno perindopril argininu od 10 mg (Prestarium 10 mg): značajno smanjilo vjerojatnost fatalnog i nefatalnog infarkta miokarda za 24%; značajno smanjuje vjerojatnost razvoja zatajenja srca koje zahtijeva hospitalizaciju za 39%.
Studije bioekvivalencije potvrdile su bioekvivalenciju između perindopril arginina u dozama od 2,5; 5; 10 mg i perindoprila s tertbutilaminom u dozama od 2; četiri; 8 mg.
Nakon oralne primjene, perindopril se brzo apsorbira, maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 1 sata.Poluvrijeme eliminacije perindoprila iz krvne plazme je 1 sat.Perindopril je prolijek. 27% ukupne količine uzetog perindoprila utvrđuje se u krvi kao aktivni metabolit - perindoprilat. Uz aktivni metabolit, identificirano je još 5 neaktivnih metabolita lijeka. Maksimalna koncentracija perindoprilata u plazmi postiže se 3-4 sata nakon primjene. Istovremeni unos hrane donekle usporava pretvorbu perindoprila u perindoprilat, pa se perindopril arginin treba uzimati prije jela. Postoji linearni odnos između doze perindoprila i njegove koncentracije u krvnoj plazmi. U plazmi je perindoprilat u obliku slobodnih frakcija i frakcija vezanih za ACE (potonji je odgovoran za antihipertenzivni učinak lijeka). Vezanje perindoprilata za proteine ​​plazme (uglavnom ACE) je 20%, ova brojka ovisi o dozi.
Perindoprilat se izlučuje urinom, poluvrijeme njegove slobodne frakcije je 17 sati.Stanje ravnoteže koncentracije u krvnoj plazmi postiže se nakon 4 dana od početka liječenja.
Uklanjanje perindoprilata je usporeno u starijih osoba, u bolesnika sa zatajenjem srca i bubrega. Doze lijeka za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom preporuča se odabrati uzimajući u obzir stupanj insuficijencije i klirens kreatinina. Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min.
Farmakokinetika perindoprila se mijenja u bolesnika s cirozom jetre. Jetreni klirens perindoprila je prepolovljen, ali se količina nastalog perindoprilata ne smanjuje, pa u takvih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.

Indikacije za uporabu lijeka Prestarium

AG (arterijska hipertenzija); zastoj srca; kako bi se spriječio ponovni moždani udar u bolesnika s; prevencija kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s dokazanom stabilnom koronarnom bolešću. Dugotrajno liječenje smanjuje rizik od infarkta miokarda i zatajenja srca (prema studiji EUROPA).

Primjena lijeka Prestarium

Uzimati oralno 1 put dnevno prije jela, najbolje ujutro. Doza se odabire pojedinačno za svakog bolesnika, uzimajući u obzir indikacije za uporabu i razinu krvnog tlaka. Primjena u rizičnih bolesnika - vidjeti. Tablete od 10 mg (Prestarium 10 mg) ne podliježu podjeli; Tablete od 5 mg (Prestarium 5 mg) mogu se podijeliti.
AG (arterijska hipertenzija)
Prestarium 5 ili 10 mg može se davati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim skupinama antihipertenziva. Preporučena početna doza je 5 mg (Prestarium 5 mg).
Bolesnici s visokom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (osobito bolesnici s renovaskularnom hipertenzijom, poremećenom ravnotežom vode i elektrolita, dekompenziranim zatajenjem srca ili teškom hipertenzijom (arterijska hipertenzija), kao i stariji bolesnici) zbog mogućnosti naglog smanjenja kod krvnog tlaka (hipotenzija prve doze) preporuča se započeti liječenje dozom od 2,5 mg pod nadzorom liječnika, ako je potrebno - u bolnici.
Ako je potrebno i dobro se podnosi, doza se postupno (tijekom 1 mjeseca) povećava na 5-10 mg (1 tableta Prestarium 5 mg ili Prestarium 10 mg/dan).
Zastoj srca
Preporučena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno prije jela, po mogućnosti ujutro. Nakon 2 tjedna, uz dobru toleranciju, doza se može povećati na 5 mg i prijeći na primjenu lijeka Prestarium 5 mg. Primjena u rizičnih bolesnika - vidjeti.
Prevencija ponovljenog moždanog udara u bolesnika s cerebrovaskularnom bolešću(prema rezultatima studije PROGRESS).
Preporučena početna doza je 2,5 mg (1/2 tone Prestarium 5 mg tablete) jednom dnevno prije jela, po mogućnosti ujutro. Nakon 2 tjedna liječenja doza se povećava na 5 mg (Prestarium 5 mg). U slučaju nedovoljnog hipotenzivnog učinka može se propisati u kombinaciji s indapamidom ili prijeći na primjenu fiksne kombinacije perindoprila i indapamida (Prestarium Arginine Combi).
Liječenje počinje unutar 2 tjedna do nekoliko godina nakon primarnog moždanog udara.
Prevencija kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s dokazano stabilnom CAD
Dugotrajna terapija smanjuje rizik od infarkta miokarda i zatajenja srca (prema rezultatima 4-godišnje EUROPA studije). Liječenje počinje imenovanjem doze od 5 mg / dan (1 tableta lijeka Prestarium 5 mg), po mogućnosti ujutro. Nakon 2 tjedna, uz dobru toleranciju, doza se povećava na 10 mg i prelazi na dugotrajnu primjenu lijeka Prestarium 10 mg.
Prestarium 10 mg u dozi od 1 tablete dnevno propisuje se za dugotrajnu terapiju u bolesnika s dokazanom stabilnom koronarnom bolešću, neovisno o komorbiditetu, dobi i dodatnoj terapiji.
U starijih bolesnika s dokazanom stabilnom koronarnom arterijskom bolešću, liječenje započinje dozom od 2,5 mg 1 puta dnevno prije jela, po mogućnosti ujutro; nakon 1 tjedna liječenja doza se povećava na 5 mg (Prestarium 5 mg), nakon 2 tjedna liječenja, ako se dobro podnosi, doza se povećava na 10 mg (Prestarium 10 mg), pri čemu se lijek nastavlja uzimati dugo vremena.

Kontraindikacije za uporabu lijeka Prestarium

Preosjetljivost na perindopril i druge komponente lijeka; angioedem u povijesti, uključujući nakon uzimanja ACE inhibitora, trudnoće (osobito II-III trimestra) i dojenja.

Nuspojave Prestariuma

Tijekom primjene perindoprila mogu se primijetiti sljedeće nuspojave.
Iz krvnog sustava: pad hemoglobina i hematokrita, trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, anemija, agranulocitoza, pancitopenija. U bolesnika s kongenitalnim nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G-6PDH) zabilježeni su izolirani slučajevi hemolitičke anemije.
Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, astenija, vrtoglavica, parestezija; vrlo rijetko - poremećaji raspoloženja, spavanja.
Sa strane organa vida: oštećenje vida.
Od organa sluha: buka u ušima.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija (osobito nakon uzimanja prve doze); vrlo rijetko - zbog naglog pada krvnog tlaka u bolesnika s visokim rizikom, može doći do aritmije, stabilne angine, infarkta miokarda, moždanog udara (vidi).
Iz dišnog sustava: suhi kašalj, otežano disanje; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija, rinitis.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zatvor, osjećaj suhih usta; vrlo rijetko - pankreatitis.
Iz hepatobilijarnog sustava: vrlo rijetko - hepatitis, žutica (vidi).
Sa strane mokraćni sustav: rijetko - pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega; vrlo rijetko - OPN.
Alergijske i kožne reakcije: kožni osip, eritem; rijetko - angioedem; vrlo rijetko - multiformni eritem.
Druge manifestacije: astenija, grčevi mišića, rijetko - impotencija, znojenje.
Laboratorijski pokazatelji: moguće povećanje koncentracije kalija, kreatinina i uree u krvnom serumu, osobito u bolesnika s teškim zatajenjem srca i renovaskularnom hipertenzijom. Rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza i razine bilirubina u krvnoj plazmi.

Posebne upute za uporabu lijeka Prestarium

Ne preporučuje se primjena lijeka u prvom tromjesečju trudnoće. Uz planiranu ili utvrđenu trudnoću, lijek treba prekinuti. Primjena lijeka u II-III tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Primjena perindoprila tijekom dojenja se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o izlučivanju perindoprila u majčino mlijeko.
Perindopril se ne preporučuje za djecu i adolescente zbog nedostatka relevantnih studija u takvim skupinama bolesnika.
Prije početka primjene lijeka i tijekom njegove primjene potrebno je pratiti krvni tlak, funkciju bubrega i razinu kalija u krvnoj plazmi.
Utjecaj na razinu kalija u krvi
U bolesnika koji uzimaju ACE inhibitore može doći do fluktuacija u razini kalija u krvnoj plazmi. U bolesnika s rizikom od hiperkalemije, točnije u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, nekontroliranim dijabetes melitusom, može se pojaviti hiperkalijemija.
Hipotenzija prve doze
Kod primjene ACE inhibitora nakon uzimanja prve doze moguće je naglo sniženje krvnog tlaka (hipotenzija prve doze). Hipotenzija se obično javlja u bolesnika s popratnim poremećajima - hipovolemijom, manjkom natrija uzrokovanom primjenom diuretika, dijetom bez soli, povraćanjem, proljevom, u bolesnika s teškom hipertenzijom ovisnom o reninu (arterijska hipertenzija) i sa simptomima zatajenja srca sa ili bez istodobno zatajenje bubrega), osobito u bolesnika s teškim zatajenjem srca, koji uzimaju diuretike Henleove petlje u visokim dozama, imaju neravnotežu elektrolita ili oštećenu funkciju bubrega funkcionalnog podrijetla. Bolesnicima s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita preporučuje se ispraviti ih prije početka liječenja perindoprilom.
U bolesnika s rizikom od razvoja arterijske hipotenzije početnu terapiju i daljnje povećanje doze treba provoditi pod liječničkim nadzorom.
Primjena u bolesnika s ishemijskom bolesti srca i cerebrovaskularnom bolešću.
Treba se pridržavati gore navedenih preporuka za početak liječenja kako bi se izbjegao mogući nagli pad krvnog tlaka, koji u takvih bolesnika može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.
U prisutnosti ozbiljno zatajenje srca a kod ostalih rizičnih bolesnika liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika. Ako se tijekom uzimanja perindoprila u bolesnika pojavi hipotenzija prve doze, bolesnika treba postaviti u vodoravan položaj s niskim uzglavljem i uspostaviti BCC infuzijom izotonične otopine natrijevog klorida. Prolazna hipotenzija nakon prve doze nije kontraindikacija za daljnje povećanje doze ako nakon uspostave ravnoteže tekućine i elektrolita i normalizacije stanja bolesnika postoji potreba za daljnjim snižavanjem krvnog tlaka.
Kako bi se smanjio rizik od razvoja simptomatske arterijske hipotenzije, bolesnicima koji uzimaju diuretike savjetuje se da ih prestanu uzimati 2-3 dana prije početka liječenja perindoprilom; ako to nije moguće, liječenje treba započeti minimalnom dozom od 2,5 mg (Prestarium 2,5 mg). Potrebno je pratiti rad bubrega i razinu kalija u krvnoj plazmi. Daljnje povećanje doze provodi se pod kontrolom razine krvnog tlaka. Ako je potrebno, nastavite s upotrebom diuretika.
Stenoza aortnog ili mitralnog zaliska, hipertrofična kardiomiopatija
Sve ACE inhibitore treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika sa stenozom mitralnog zaliska ili opstrukcijom izlaznog trakta iz lijeve klijetke (aortalna stenoza, hipertrofična kardiomiopatija).
Primjena u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina ≤60 ml/min), dozu je potrebno prilagoditi uzimajući u obzir klirens kreatinina i odgovor bolesnika na liječenje. Također se preporučuje povremeno praćenje razine kalija i kreatinina u krvnom serumu.

Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min. Perindopril se ne propisuje bolesnicima na hemodijalizi s poliakrilnim membranama visokog protoka zbog mogućnosti anafilaktoidne reakcije.
U nekih bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega može se primijetiti povećanje razine uree i kreatinina u krvnoj plazmi, osobito u prisutnosti bubrežne insuficijencije. Promjene u pokazateljima su reverzibilne i normaliziraju se nakon prestanka liječenja. U prisutnosti renovaskularne hipertenzije u takvih bolesnika povećava se rizik od razvoja simptomatske hipotenzije i zatajenja bubrega. Liječenje u takvih bolesnika preporuča se započeti pod nadzorom liječnika s niskom dozom i uz dobru podnošljivost, uz daljnju titraciju doze prema gore.
U nekih bolesnika koji prije početka liječenja nisu imali bubrežnu bolest, povećanje razine ureje i kreatinina u krvnoj plazmi pri primjeni perindoprila, osobito u kombinaciji s diureticima, može ukazivati ​​na to da je bolesnik prije početka liječenja imao oštećenu funkciju bubrega. . U tom slučaju može biti potrebno smanjiti dozu, ukinuti diuretik ili ACE inhibitor.
U bolesnika sa zatajenjem srca, pojava arterijske hipotenzije na početku liječenja ACE inhibitorom može dovesti do daljnjeg oštećenja bubrežne funkcije.
Primjena u bolesnika s dijabetesom
Bolesnici koji uzimaju inzulin ili oralne hipoglikemijske lijekove, dok uzimaju ACE inhibitore, moraju kontrolirati razinu glukoze u krvi, posebno tijekom prvog mjeseca primjene (vidi također) .
Primjena u bolesnika s insuficijencijom jetre
Prilagodba doze nije potrebna. Ako bolesnik razvije žuticu tijekom primjene ACE inhibitora ili ako se primijeti značajno povećanje jetrenih enzima, treba prekinuti primjenu ACE inhibitora i pažljivo pratiti bolesnika.
Primjena u bolesnika s kolagenozama i u onih koji uzimaju alopurinol, imunosupresive, prokainamid
Treba ga koristiti s oprezom, osobito u prisutnosti oštećene funkcije bubrega.
Kašalj
Budući da lijek sadrži ACE inhibitor, tijekom njegove primjene može se javiti suhi kašalj koji nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka. Ako je potrebno, liječenje se može nastaviti.
Kirurške intervencije i anestezija
Anesteziologa treba obavijestiti o primjeni bilo kojeg ACE inhibitora ako je pacijentu zakazana anestezija ili operacija. Liječenje ACE inhibitorom treba prekinuti dan prije operacije (vidjeti).
Intolerancija na laktozu
Sastav lijeka uključuje laktozu, pa se pacijentima s kongenitalnom intolerancijom na galaktozu, sindromom malapsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ne preporučuje propisivanje lijeka.
Plazmafereza
Bolesnici s povišenim razinama LDL-a tijekom plazmafereze s dekstran sulfatom dok koriste ACE inhibitor mogu doživjeti po život opasne anafilaktoidne reakcije. Razvoj anafilaktoidnih reakcija može se izbjeći privremenim prekidom uzimanja ACE inhibitora prije početka plazmafereze.
Provođenje desenzibilizacije
Anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti u bolesnika koji uzimaju ACE inhibitore tijekom specifične desenzibilizacije na pčelinji otrov. Te se reakcije mogu spriječiti privremenim prekidom uzimanja ACE inhibitora. Ove se reakcije mogu pojaviti tijekom provokativnih testova.
Utjecaj na psihomotorne reakcije
Pri vožnji vozila ili radu s mehanizmima treba uzeti u obzir mogućnost razvoja vrtoglavice ili slabosti zbog oštrog pada krvnog tlaka.

Interakcije lijeka Prestarium

Diuretici. U bolesnika s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita koji uzimaju diuretike, pri propisivanju ACE inhibitora moguće je oštro smanjenje krvnog tlaka. Kako bi se smanjio rizik od arterijske hipotenzije u takvih bolesnika, preporuča se prekinuti liječenje diureticima i uspostaviti ravnotežu vode i elektrolita prije početka liječenja perindoprilom.
Istodobna primjena s diureticima koji štede kalij (spironolakton, amilorid, triamteren) ili kalijevim solima može izazvati hiperkalijemiju. Navedeni lijekovi se ne preporučuju za istodobnu primjenu s perindoprilom. Ako su ova sredstva propisana, treba ih koristiti s oprezom. Potrebno je redovito pratiti razinu kalija u krvnoj plazmi.
NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dozi od ≥3 g/dan, smanjuju antihipertenzivni učinak ACE inhibitora, uz sinergistički učinak na povećanje razine kalija u krvnoj plazmi, a mogu uzrokovati i oštećenje bubrežne funkcije. Ovaj učinak je reverzibilan. U izoliranim slučajevima može doći do zatajenja bubrega u bolesnika s anamnezom oštećene bubrežne funkcije (starije osobe, bolesnici s poremećenom ravnotežom tekućine i elektrolita).
Kod primjene ACE inhibitora s lijekovima litij možda reverzibilno povećanje koncentracije litija u krvnoj plazmi i, sukladno tome, povećanje rizika od njegovog toksičnog učinka. Primjena tiazidskih diuretika povećava vjerojatnost toksičnosti litija kada se koristi s ACE inhibitorima. Ne preporučuje se primjena perindoprila istodobno s pripravcima litija. Ako je potrebno propisati takvu kombinaciju, potrebno je kontrolirati razinu litija u krvnoj plazmi.
Antihipertenzivi i vazodilatatori. Istovremena primjena antihipertenziva, nitroglicerina, drugih nitrata i vazodilatatora može pojačati antihipertenzivni učinak perindoprila.
Antidijabetici. Istodobna primjena ACE inhibitora i lijekova koji snižavaju razinu glukoze u krvi (inzulin, oralni hipoglikemici) može uzrokovati daljnji pad razine glukoze u krvi i rizik od hipoglikemije, osobito u prvim tjednima liječenja i u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Triciklički antidepresivi/antipsihotici/anestetici. Istodobna primjena određenih anestetika, tricikličkih antidepresiva ili antipsihotika s ACE inhibitorima može dovesti do daljnjeg sniženja krvnog tlaka.
Simpatomimetici: moguće slabljenje antihipertenzivnog učinka ACE inhibitora.

Predoziranje lijekom Prestarium, simptomi i liječenje

Simptomi predoziranja bilo kojim ACE inhibitorom su teška arterijska hipotenzija, cirkulacijski šok, tahikardija, bradikardija, neravnoteža elektrolita, zatajenje bubrega, hiperventilacija, omaglica, tjeskoba. U slučaju predoziranja, pacijent treba biti hospitaliziran i pod liječničkim nadzorom. Potrebno je pratiti razine elektrolita i kreatinina u plazmi. Liječenje ovisi o prirodi i težini simptoma. Potrebno je smanjiti apsorpciju ACE inhibitora ispiranjem želuca i imenovanjem enterosorbenata. U slučaju teške arterijske hipotenzije, bolesnika treba postaviti u vodoravni položaj s glavom prema dolje i BCC vratiti infuzijom izotonične otopine natrijevog klorida. Ako je potrebno, intravenski se primjenjuju angiotenzin II i/ili kateholamini. U teškim slučajevima indicirana je privremena ugradnja srčanog stimulatora. Potrebno je kontrolirati i korigirati vitalne funkcije organizma.
Perindopril se može ukloniti iz tijela hemodijalizom. Ne preporučuje se uporaba membrana visokog protoka.

Uvjeti skladištenja lijeka Prestarium

U dobro zatvorenoj posudi u normalnim uvjetima.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Prestarium:

• St. Petersburg