Kako funkcionira prestarium? Smanjenje rizika od kardiovaskularnih komplikacija

Medicinski lijek "Prestarium" koristi se u.

U skladu s uputama za uporabu, lijek ima pozitivan učinak ne samo na krvne žile, već i na druga tkiva u tijelu.

Prestarium, kao i druge tablete za visoki krvni tlak, ublažava opći periferni vaskularni otpor, poboljšavajući očitanja krvnog tlaka.

Pisma naših čitatelja

Predmet: Bakin krvni tlak se vratio u normalu!

Za: Administracija stranice

Christina
Moskva

Hipertenzija moje bake je nasljedna - najvjerojatnije ću i ja imati iste probleme kako budem starila.

Pacijente zanima zašto se inače propisuje lijek za krvni tlak Prestarium. Lijek ima niz indikacija za uporabu:

• arterijska hipertenzija;
• zastoj srca;
• kao prevencija ponovnog moždanog udara;
• koronarna bolest srca.

Uzroci povećanog tlaka su stres, višak soli, ateroskleroza krvnih žila, koja izaziva njihov spazam, kao i povećanje volumena cirkulirajuće krvi. Sukladno uputama za uporabu, ne povećava broj otkucaja srca, odnosno ne povećava opterećenje srca. Cijena lijeka određena je njegovim složenim učinkom na tijelo, njegovom modernošću i drugim prednostima.

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom zahvaćene su krvne žile cijelog tijela. Uzrok poremećaja često je koronarna bolest srca. Sužavanje lumena krvnih žila uzrokuje povećanje opterećenja lijevog atrija. Zbog toga se mišićni sloj srca rasteže. Krv slabije otječe iz donjih ekstremiteta i pojavljuju se otekline.

Moždani udar je pucanje krvnih žila u mozgu s krvarenjem, uzrokovano aterosklerozom, traumom ili stanjivanjem njihovih stijenki. Povećanje tlaka povećava učinak na krvne žile. Proširenje lumena uzrokuje da se pacijent osjeća bolje i smanjuje rizik od ponovljenih cerebrovaskularnih incidenata, egzacerbacija ili ishemijskih napada.

Koronarne žile hrane srce i na njih najviše utječu nedostaci u prehrani. Stoga, kada se lumen sužava, potrebno je paziti da krv lakše prođe kroz arterije.

Utjecaj na krvni tlak

Prestarium A tablete za krvni tlak, prema uputama za uporabu, svrstavaju se u ACE inhibitore. Lijek blokira stvaranje angiotenzina.

Tvar se proizvodi iz prekursora u jetri, a povezana je s drugim hormonom, aldosteronom. Ova kombinacija komponenti uzrokuje vazospazam, izaziva pogoršanje protoka krvi, što pridonosi povećanju tlaka.

Uz stalnu upotrebu, lijek povećava vaskularni tonus i smanjuje opterećenje na dijelovima srca.

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan u obliku tableta. Zbog činjenice da proizvođač nudi nekoliko vrsta proizvoda, vanjski oblik razlikuje se u boji. Budući da učinak lijeka nije bezopasan, kako bi se spriječilo samoliječenje, propisuje se samo na recept.

Spoj

Prilikom proučavanja značajki lijeka, pacijenti obraćaju pozornost na različite nazive tableta. Zbog toga se postavlja pitanje za što se uzima Prestarium A, po čemu se razlikuje od lijeka bez aditiva. Glavni aktivni sastojak svih vrsta je perindopril.

Upute za uporabu pokazuju da Prestarium sadrži 2,4 ili 8 mg aktivne tvari. Aditiv A nudi 2,5, 5 ili 10 mg. Osim po dozi, razlikuju se i po soli koja sadrži aktivni sastojak.

Perindopril, ako ne koristite pomoćne komponente, uništit će želučani sok. Stoga ga je potrebno uključiti u složenu tvar koja će omogućiti isporuku glavne komponente u krvotok. Prestarium se sastoji od trebutilaminske soli tipa A - perindopril arginin.

Sastav Prestarium Bi nadopunjen je amlodipinom, za optimalan odabir doze nalazi se u 5 ili 10 mg svake komponente. Poboljšava koronarnu cirkulaciju.

Amlodipin je spori blokator kalcijevih kanala koji pomaže smanjiti brzinu prolaska iona kroz vaskularne kanale do mišićnog sloja. Zbog toga pomaže bolesnicima s anginom pektoris.

Prestarium Combi - kombinacija sa. Djeluje umjereno diuretski, uklanja višak natrija i tekućine koji uzrokuju povišen krvni tlak.

Cijena

Cijena Prestariuma ovisi o dozi navedenoj u uputama za uporabu, zemlji podrijetla i broju tableta u pakiranju.

Na primjer, lijek ruske proizvodnje u dozi od 5 mg košta 449-479 rubalja, 10 mg - 592 rublje. Prestarium A irskog podrijetla s nižom dozom od 30 kom. košta 369 rubalja, s većim - 530, francuskim - 388, odnosno 600 rubalja.

Za učinkovito liječenje hipertenzije kod kuće, savjetuju stručnjaci Phytolife. Ovo je jedinstven alat:

• Normalizira krvni tlak
• Sprječava razvoj ateroskleroze
• Smanjuje razinu šećera i kolesterola
• Otklanja uzroke hipertenzije i produljuje život
• Prikladno za odrasle i djecu
• Nema kontraindikacija

Proizvođači su dobili sve potrebne licence i certifikate kvalitete kako u Rusiji tako iu susjednim zemljama.

Čitateljima naše stranice nudimo popust!

Kupite na službenoj web stranici

Upute za korištenje

Upute za uporabu Prestariuma propisuju pod kojim tlakom i kako ga pravilno uzimati tako da lijek ima maksimalan učinak. Tablete treba uzeti ujutro, prije doručka, po mogućnosti u isto vrijeme.

Početna doza lijeka je 5 mg, dovoljna je 1 doza dnevno. Ako nema poboljšanja stanja unutar mjesec dana, tada se doza povećava na 10 mg.

Možete čuti pritužbe pacijenata da Prestarium ne smanjuje krvni tlak brzo. Ali zaboravljaju da lijek ima drugu svrhu. Počinje djelovati 4-6 sati nakon primjene, pružajući dugotrajan učinak na krvne žile.

Perindopril se bori protiv bilo kojeg stupnja, pozitivno utječući na cirkulaciju krvi. Do njegove akumulacije dolazi nakon 4-6 tjedana redovite primjene, pa je potrebno osigurati dnevnu dozu lijeka dulje vrijeme.

posebne upute

Lijek se metabolizira u jetri i izlučuje bubrezima, a čak i ako njihova funkcija nije poremećena, ništa se loše ne događa. Kada pacijent ima promjenu u strukturi organa, potrebno je uzeti u obzir neke točke pri uzimanju lijeka.

• u kroničnom pijelo-, glomerulonefritisu, kronično zatajenje bubrega može uzrokovati pogoršanje, pogoršanje laboratorijskih markera;
• dok uzimate Prestarium, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijekova za snižavanje glukoze;
• Ako pacijent ima anginu, tada na početku uzimanja lijeka napadi mogu postati češći.

Ako na početku terapije na pacijenta utječu drugi čimbenici koji doprinose smanjenju krvnog tlaka, mogu se pojaviti napadi oštrog pada tlaka.

Kod kroničnog zatajenja bubrega Prestarium izaziva prijelaz patologije u akutni oblik. Krv čak i zdrave osobe može reagirati povećanjem kreatinina i ureje u biokemijskoj analizi.

Upute pokazuju da prisutnost problema s jetrom nije poseban uvjet za praćenje bolesnika, s izuzetkom teškog zatajenja organa. Ali problemi s bubrezima zahtijevaju praćenje biokemijske analize tijekom terapije.

Uočivši promjene u stanju bolesnika, liječnik procjenjuje rizik od trajnog narušavanja zdravlja i povezuje ga s potrebom bolesnika za Prestariumom.

Korištenje od strane djece

Učinkovitost liječenja lijekom djece mlađe od 18 godina nije utvrđena, kao ni sigurnost glavne tvari na rastući organizam. Liječnik se neće usuditi eksperimentalno prilagoditi dozu, stoga Prestarium nije namijenjen za liječenje stanja u djece.

Korištenje kod starijih osoba

U bolesnika starijih od 65 godina tijelo je oslabljeno, osoba u ovoj dobi ima niz kroničnih bolesti. Stoga mu se puna doza može činiti pretjeranom. Liječnik propisuje minimalnu dozu pod kontrolom krvnog tlaka, kao i stanja jetre i bubrega.

Nuspojave

Prilikom uzimanja Prestariuma, osobito na početku tečaja, mogu se pojaviti nuspojave. Evo popisa najčešćih simptoma:

• uporan kašalj;
• oštro smanjenje tlaka;
• mučnina, suha usta, nedostatak apetita;
• pojava osipa na koži;
• glavobolja;
• promjena osjeta okusa;
• osjećaj začepljenosti u uhu.

Neke od ovih nuspojava ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka i brzo prolaze. Drugi, unatoč indikacijama za uporabu, zahtijevaju prekid uzimanja tableta.

Prestarium također karakteriziraju druge, manje uobičajene povrede:

• pankreatitis;
• poremećaj svijesti;
• bronhospazam;
• aritmija ili tahikardija;
• hepatitis, žutica;
• kršenje potencije;
• slabost, umor;
• bol u mišićima;
• smanjen vid, dupli vid.

Ne brkajte nuspojave povezane s učinkom lijeka na organe zahvaćene kroničnim procesima s onim stanjima kada je Prestarium kontraindiciran.

Kontraindikacije

Za niz stanja, propisivanje antihipertenzivnog lijeka stvara stanja opasna po život. Kontraindikacije su:

• trudnoća i dojenje;
• angioedem u prošlosti;
• alergija na laktozu;
• djetinjstvo;
• hipokalijemija;
• s klirensom kreatinina ispod 30 ml/min;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• metabolički poremećaj (fenilketonurija).

Tijekom liječenja Prestariumom osoba se treba suzdržati od aktivnosti koje zahtijevaju reakciju (uključujući vožnju), budući da djelovanje lijeka uzrokuje gubitak koncentracije i pažnje.

Učinak lijeka na trudnoću i dojenje nije utvrđen jer nisu provedena ispitivanja na ovim kategorijama ljudi. Zbog nedostatka podataka o prodiranju glavne tvari kroz placentu iu majčino mlijeko, ova 2 stanja su kontraindikacije.

Angioedem mogu uzrokovati drugi lijekovi ACE inhibitori, ali u ovom slučaju eksperimenti su neprikladni. Stoga, ako postoji povijest netolerancije na perindopril, pomoćne komponente ili druge lijekove iz ove skupine, ova metoda terapije se napušta.

Smanjenje razine kalija relativna je kontraindikacija. To znači da se Perindopril može propisati, ali tek nakon što se vrijednost popne na normalu.

Predozirati

U uputama se ne navodi točno koja je doza lijeka povezana s predoziranjem. Čak i 1 tableta, uzeta prema pravilima, može izazvati pogoršanje zdravlja, kolaps i nesvjesticu. Stoga se doza pri kojoj se javljaju znakovi predoziranja razlikuje od osobe do osobe.

Interakcija s drugim lijekovima

Prestarium utječe na određene lijekove:

• zajedno s pripravcima litija povećava njegovu toksičnost;
• pojačava učinak inzulina i drugih hipoglikemijskih sredstava;
• zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima potiče hiperkalemiju;
• kada se uzima s lijekovima koji sadrže kalcij, povećava se vjerojatnost hiperkalcemije;
• u kombinaciji s povećava razinu kalija;
• povećava diuretski učinak anestetika;
• povećava se toksični učinak srčanih glikozida;
• lijekovi s imunosupresivnim djelovanjem, citostatici, prokainamid i kortikosteroidi povećavaju rizik od razvoja leukopenije;
• Kod primjene diuretičke verzije i naručivanja pretrage s kontrastnim sredstvom postoji opasnost od AKI.

Drugi lijekovi također utječu na apsorpciju i učinak antihipertenziva.

ACE inhibitor

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Pomoćne tvari: kalijev acesulfam - 0,2 mg, aspartam - 0,2 mg, magnezijev stearat - 0,4 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,4 mg, suha mješavina laktoze i škroba (laktoza monohidrat 85%, kukuruzni škrob 15%) - 73,8 mg.

Oralne disperzibilne tablete bijele, okrugle, bikonveksne.

Pomoćne tvari: kalijev acesulfam - 0,4 mg, aspartam - 0,4 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,8 mg, suha mješavina laktoze i škroba (laktoza monohidrat 85%, kukuruzni škrob 15%) - 147,6 mg.

29 kom. - polipropilenske boce s dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage (1) - kartonska pakiranja s kontrolom prvog otvaranja.
30 kom. - polipropilenske boce s dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage (1) - kartonska pakiranja s kontrolom prvog otvaranja.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja

Perindopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II. ACE, ili kininaza II, je egzopeptidaza koja provodi i pretvorbu angiotenzina I u vazokonstriktornu tvar angiotenzin II i razgradnju bradikinina, koji ima vazodilatacijski učinak, u neaktivni heptapeptid.

Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvi, što uzrokuje povećanje aktivnosti renina u plazmi (mehanizmom „negativne povratne sprege“) i smanjenje izlučivanja aldosterona.

Budući da ACE inaktivira bradikinin, supresija ACE je praćena povećanjem aktivnosti cirkulirajućeg i tkivnog kalikrein-kinin sustava, a aktivira se i prostaglandinski sustav. Moguće je da je ovaj učinak dio mehanizma antihipertenzivnog učinka ACE inhibitora, kao i mehanizam razvoja nekih nuspojava lijekova ove klase (na primjer, kašalj).

Perindopril ima terapijski učinak zahvaljujući aktivnom metabolitu perindoprilatu. Ostali metaboliti nemaju inhibicijski učinak na ACE in vitro.

Klinička učinkovitost i sigurnost

Arterijska hipertenzija

Perindopril je učinkovit u liječenju arterijske hipertenzije bilo koje težine. Primjenom lijeka dolazi do smanjenja i sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u "ležećem" i "stojećem" položaju pacijenta. Perindopril smanjuje periferni vaskularni otpor, što dovodi do sniženja krvnog tlaka, dok se periferni protok krvi ubrzava bez promjene srčanog ritma.

Perindopril u pravilu dovodi do povećanja bubrežnog protoka krvi, ali GFR se ne mijenja.

Antihipertenzivni učinak lijeka doseže maksimum 4-6 sati nakon jedne oralne doze i traje 24 sata.24 sata nakon oralne primjene uočava se izražena (oko 87-100%) rezidualna inhibicija ACE. Smanjenje krvnog tlaka postiže se vrlo brzo. U bolesnika s pozitivnim odgovorom na liječenje, normalizacija krvnog tlaka događa se unutar mjesec dana i održava se bez razvoja tahifilaksije.

Prekid liječenja nije popraćen razvojem povratnog učinka.

Perindopril ima vazodilatacijski učinak, pomaže vratiti elastičnost velikih arterija i strukturu vaskularne stijenke malih arterija, a također smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke.

Istovremena primjena tiazidnih diuretika pojačava antihipertenzivni učinak. Osim toga, kombinacija ACE inhibitora i tiazidnog diuretika također smanjuje rizik od hipokalijemije tijekom uzimanja diuretika.

neuspjeh

Perindopril normalizira funkciju srca smanjujući predopterećenje i naknadno opterećenje. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca liječenih perindoprilom uočeno je sljedeće: smanjenje tlaka punjenja u lijevoj i desnoj klijetki srca; smanjenje OPSS-a; povećan minutni volumen srca i povećan srčani indeks. Studija lijeka u usporedbi s placebom pokazala je da se promjene krvnog tlaka nakon prve doze Prestariuma A od 2,5 mg u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (FC II-III prema NYHA klasifikaciji) nisu statistički značajno razlikovale od promjena krvnog tlaka promatrano nakon uzimanja placeba.

Cerebrovaskularne bolesti

Rezultati studije PROGRESS koja je procjenjivala učinak aktivne terapije perindoprilom (monoterapija ili u kombinaciji s) tijekom 4 godine na rizik od ponovnog moždanog udara u bolesnika s anamnezom cerebrovaskularne bolesti. Nakon perioda uvođenja perindopril terc-butilamina od 2 mg (ekvivalentno perindopril argininu od 2,5 mg) jednom dnevno tijekom 2 tjedna, a zatim 4 mg (ekvivalentno perindopril argininu 5 mg) jednom dnevno tijekom sljedeća 2 tjedna, 6105 pacijenata bili su randomizirani u dvije skupine: placebo (n=3054) i perindopril tertbutilamin 4 mg (što odgovara 5 mg perindopril arginina) (monoterapija) ili u kombinaciji s indapamidom (n=3051). Indapamid je dodatno propisivan bolesnicima koji nisu imali izravne indikacije ili kontraindikacije za primjenu diuretika. Ova terapija propisana je uz standardnu ​​terapiju moždanog udara i/ili arterijske hipertenzije ili drugih patoloških stanja. Svi randomizirani pacijenti imali su anamnezu cerebrovaskularne bolesti (moždani udar ili tranzitorni ishemijski napad) u posljednjih 5 godina. Krvni tlak nije bio kriterij uključivanja: 2916 bolesnika imalo je arterijsku hipertenziju, a 3189 imalo je normalan krvni tlak. Nakon 3,9 godina terapije krvni tlak (sistolički/dijastolički) smanjio se u prosjeku za 9/4 mm Hg. Također je pokazao značajno smanjenje rizika od ponovljenog moždanog udara (i ishemijskog i hemoragičnog) reda veličine 28% u usporedbi s placebom (10,1% i 13,8%).

Dodatno, pokazano je značajno smanjenje rizika od: smrtonosnih ili onesposobljujućih moždanih udara; velike kardiovaskularne komplikacije, uključujući infarkt miokarda, uklj. s kobnim ishodom; demencija povezana s moždanim udarom; ozbiljno pogoršanje kognitivnih funkcija.

To je zabilježeno i kod bolesnika s arterijskom hipertenzijom i kod onih s normalnim krvnim tlakom, neovisno o dobi, spolu, prisutnosti ili odsutnosti šećerne bolesti i vrsti moždanog udara.

Stabilna ishemijska bolest srca

Učinkovitost perindoprila u bolesnika (12 218 bolesnika starijih od 18 godina) sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću bez kliničkih simptoma kroničnog zatajenja srca proučavana je tijekom 4-godišnjeg ispitivanja. 90% sudionika istraživanja prethodno je imalo akutni infarkt miokarda i/ili revaskularizacijski postupak. Uz ispitivani lijek, većina pacijenata primala je standardnu ​​terapiju, uključujući antitrombocitne agense, agense za snižavanje lipida i beta-blokatore. Primarna mjera ishoda bila je kompozitna krajnja točka kardiovaskularne smrtnosti, nefatalnog infarkta miokarda i/ili srčanog zastoja s uspješnom reanimacijom.

Liječenje perindopril erbuminom u dozi od 8 mg/dan (ekvivalentno 10 mg perindopril arginina) dovelo je do značajnog smanjenja apsolutnog rizika kombinirane krajnje točke za 1,9% (relativno smanjenje rizika - 20%). U bolesnika koji su prethodno preboljeli infarkt miokarda ili revaskularizacijski postupak, apsolutno smanjenje rizika bilo je 2,2% (relativno smanjenje rizika - 22,4%) u usporedbi s placebo skupinom.

Pedijatrijski pacijenti (do 18 godina)

Učinkovitost i sigurnost perindoprila u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Postoje podaci iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala 62 bolesnika s arterijskom hipertenzijom u dobi od 2 do 15 godina s GFR>30 ml/min/1,73 m 2 tjelesne površine koji su primali perindopril u prosječnoj dozi od 0,07 mg/kg. Doza je odabrana individualno, ovisno o općem stanju bolesnika i njegovom krvnom tlaku kao odgovoru na terapiju, a maksimalna doza je 0,135 mg/kg/dan.

Pedeset i devet pacijenata sudjelovalo je u studiji tijekom 3 mjeseca, a 36 pacijenata završilo je produljeno razdoblje studije od najmanje 24 mjeseca (srednje trajanje sudjelovanja u studiji bilo je 44 mjeseca).

Sistolički i dijastolički krvni tlak ostao je stabilan tijekom cijelog razdoblja ispitivanja (od upisa do konačne procjene) u bolesnika koji su prethodno bili liječeni drugim antihipertenzivima i smanjio se u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antihipertenzivnom terapijom.

Više od 75% djece imalo je sistolički i dijastolički krvni tlak ispod 95. percentila pri zadnjem određivanju.

Podaci o sigurnosti dobiveni u ovoj studiji u skladu su s postojećim informacijama o sigurnosti perindoprila.

Dvostruka blokada RAAS-a

Postoje podaci iz kliničkih studija kombinirane terapije s ACE inhibitorom i antagonistom angiotenzin II receptora (ARA II).

Provedeno je kliničko ispitivanje u bolesnika s kardiovaskularnom ili cerebrovaskularnom bolešću u anamnezi ili dijabetes melitusom tipa 2 praćenim potvrđenim oštećenjem ciljnih organa, kao i ispitivanje u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 s dijabetičkom nefropatijom.

Podaci studije nisu otkrili značajan pozitivan učinak kombinirane terapije na pojavu bubrežnih i/ili kardiovaskularnih događaja te na stopu smrtnosti, dok je rizik od hiperkalemije, akutnog zatajenja bubrega i/ili arterijske hipotenzije povećan u usporedbi s monoterapijom.

Uzimajući u obzir slična intragrupna farmakodinamička svojstva ACE inhibitora i ARB II, ovi se rezultati mogu očekivati ​​za interakciju bilo kojeg drugog lijeka, predstavnika klasa ACE inhibitora i ARA II. Stoga je primjena ACE inhibitora u kombinaciji s ARA II u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom kontraindicirana.

Postoje podaci kliničkih ispitivanja koji ispituju korisne učinke dodavanja aliskirena standardnoj terapiji s ACE inhibitorom ili inhibitorom angiotenzin konvertirajućeg enzima II u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i kroničnom bolešću bubrega ili kardiovaskularnom bolešću ili kombinacijom ovih bolesti. Studija je rano prekinuta zbog povećanog rizika od neželjenih ishoda. Kardiovaskularna smrt i moždani udar primijećeni su češće u skupini bolesnika koji su primali aliskiren u usporedbi s placebo skupinom; Također, nuspojave i ozbiljne nuspojave od posebnog interesa (hiperkalijemija, hipotenzija i bubrežna disfunkcija) prijavljivane su češće u skupini koja je primala aliskiren nego u skupini koja je primala placebo.

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se uzima peroralno, perindopril se brzo apsorbira iz probavnog trakta, Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 1 sata Perindopril nema farmakološku aktivnost. Otprilike 27% ukupne količine apsorbiranog perindoprila ulazi u krvotok u obliku aktivnog metabolita perindoprilata. Uz perindoprilat nastaje još 5 metabolita koji nemaju farmakološku aktivnost. Cmax perindoprilata u krvnoj plazmi postiže se 3-4 sata nakon oralne primjene.

Hrana usporava pretvorbu perindoprila u perindoprilat, čime utječe na bioraspoloživost. Stoga lijek treba uzimati 1 puta dnevno, ujutro, prije jela.

Pokazalo se da je odnos između doze perindoprila i njegove koncentracije u plazmi linearan.

Distribucija

Vezanje perindoprilata za proteine ​​plazme, uglavnom za ACE, iznosi 20% i ovisi o dozi. V d slobodnog perindoprilata je približno 0,2 l/kg.

Uklanjanje

T1/2 perindoprila iz plazme je 1 sat Perindoprilat se izlučuje iz tijela putem bubrega, konačni T1/2 slobodne frakcije je približno 17 sati, kao rezultat toga, ravnotežno stanje se postiže unutar 4 dana.

Posebne skupine bolesnika

Eliminacija perindoprilata je usporena u starijoj dobi, kao i u bolesnika sa zatajenjem srca i bubrega.

Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min.

U bolesnika s cirozom jetre jetreni klirens perindoprila smanjen je 2 puta. Međutim, količina stvorenog perindoprilata se ne smanjuje i nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dijelove "Režim doziranja" i "Posebne upute").

Indikacije

- arterijska hipertenzija;

— kronično zatajenje srca;

- prevencija ponovnog moždanog udara (kombinirana terapija s indapamidom) u bolesnika koji su pretrpjeli moždani udar ili prolazni ishemijski cerebrovaskularni inzult;

- stabilna koronarna arterijska bolest: smanjenje rizika od kardiovaskularnih komplikacija kod bolesnika sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na djelatnu tvar i pomoćne tvari uključene u lijek (vidjeti odjeljak "Oblik doziranja, sastav i pakiranje");

- preosjetljivost na druge ACE inhibitore;

- povijest angioedema (Quinckeov edem) povezanog s uzimanjem ACE inhibitora;

- nasljedni/idiopatski angioedem;

- istodobna primjena s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću i/ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- istodobna primjena s antagonistima receptora angiotenzina II u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom (vidjeti odjeljak "Posebne upute");

- trudnoća (vidjeti odjeljak "Trudnoća i dojenje");

- razdoblje dojenja (vidi odjeljak "Trudnoća i dojenje");

- dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;

- fenilketonurija (lijek sadrži aspartam).

Pažljivo(vidi također odjeljke "Posebne upute" i "Interakcije lijekova") lijek treba propisati za bilateralnu stenozu bubrežne arterije ili prisutnost samo jednog bubrega koji funkcionira; zatajenje bubrega; sistemske bolesti vezivnog tkiva (sistemski eritematozni lupus, sklerodermija i drugi); terapija imunosupresivima, alopurinolom, prokainamidom (rizik od razvoja neutropenije, agranulocitoze); smanjen volumen krvi (uzimanje diuretika, dijeta bez soli, povraćanje, proljev); angina pektoris; cerebrovaskularne bolesti; renovaskularna hipertenzija; šećerna bolest; kronično zatajenje srca IV klasa prema NYHA klasifikaciji; istodobna primjena diuretika koji štede kalij, dodataka kalija, nadomjestaka kuhinjske soli koji sadrže kalij i litija; hiperkalemija; operacija/opća anestezija; hemodijaliza pomoću membrana visokog protoka; desenzibilizirajuća terapija; LDL afereza; stanje nakon transplantacije bubrega; aortna stenoza/mitralna stenoza/hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; kod pacijenata negroidne rase.

Doziranje

Oralno, 1 tableta 1 put/dan, najbolje ujutro, prije jela.

Tabletu treba staviti na jezik i nakon što se raspadne na površini jezika, progutati je sa slinom.

Prilikom odabira doze treba uzeti u obzir karakteristike kliničke situacije (vidjeti odjeljak "Posebne upute") i stupanj sniženja krvnog tlaka tijekom terapije.

Arterijska hipertenzija

Prestarium A se može koristiti u monoterapiji i kao dio kombinirane terapije (vidjeti odjeljke „Kontraindikacije“, „Posebne upute“ i „Farmakološko djelovanje“).

U bolesnika s izraženom aktivnošću RAAS (osobito s renovaskularnom hipertenzijom, hipovolemijom i/ili sniženim elektrolitima u plazmi, dekompenziranim kroničnim zatajenjem srca ili teškom arterijskom hipertenzijom), nakon uzimanja prve doze lijeka može se razviti izraženo sniženje krvnog tlaka. Na početku terapije takvi bolesnici trebaju biti pod strogim liječničkim nadzorom. Preporučena početna doza za takve bolesnike je 2,5 mg jednom dnevno. Kako bi se osigurao navedeni režim doziranja, lijekove koji sadrže perindopril treba koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Ako je potrebno, mjesec dana nakon početka terapije, možete povećati dozu lijeka na 10 mg 1 put / dan.

Na početku terapije Prestariumom A može se javiti simptomatska arterijska hipotenzija. U bolesnika koji istodobno primaju diuretike veći je rizik od razvoja arterijske hipotenzije zbog moguće hipovolemije i sniženja elektrolita u plazmi. Potreban je oprez pri primjeni lijeka Prestarium A u ovoj skupini bolesnika. Preporuča se, ako je moguće, prestati uzimati diuretike 2-3 dana prije planiranog početka terapije lijekom Prestarium A (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Ako je nemoguće otkazati diuretike, početna doza Prestarium A treba biti 2,5 mg. Kako bi se osigurao navedeni režim doziranja, lijekove koji sadrže perindopril treba koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. U tom slučaju potrebno je pratiti rad bubrega i razinu kalija u krvnom serumu. U budućnosti, ako je potrebno, doza lijeka može se povećati. Ako je potrebno, diuretici se mogu nastaviti.

U stariji pacijenti liječenje treba započeti s dozom od 2,5 mg/dan. Kako bi se osigurao navedeni režim doziranja, lijekove koji sadrže perindopril treba koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Ako je potrebno, mjesec dana nakon početka terapije, doza se može povećati na 5 mg/dan, a zatim do maksimalne doze od 10 mg/dan, uzimajući u obzir stanje bubrežne funkcije (vidjeti Tablicu 1).

Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Zastoj srca

Liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca lijekom Prestarium A u kombinaciji s diureticima koji štede kalij i/ili digoksinom i/ili beta-blokatorima preporučuje se započeti pod strogim liječničkim nadzorom, propisujući lijek u početnoj dozi od 2,5 mg 1 put. /dan, ujutro. Kako bi se osigurao navedeni režim doziranja, lijekove koji sadrže perindopril treba koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Nakon 2 tjedna liječenja, doza lijeka može se povećati na 5 mg 1 puta dnevno, pod uvjetom da se doza od 2,5 mg dobro podnosi i da je odgovor na terapiju zadovoljavajući.

U bolesnika s teškim zatajenjem srca, kao i u bolesnika s visokim rizikom (bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i sklonošću poremećaju ravnoteže tekućine i elektrolita, bolesnici koji istodobno primaju diuretike i/ili vazodilatatore), liječenje treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

U bolesnika s visokim rizikom od razvoja simptomatske arterijske hipotenzije, na primjer, sa smanjenim razinama elektrolita sa ili bez hiponatrijemije, s hipovolemijom ili s intenzivnom terapijom diureticima, ta stanja treba, ako je moguće, korigirati prije početka liječenja Prestariumom A. Prije i tijekom terapije potrebno je pratiti pokazatelje poput krvnog tlaka, funkcije bubrega i razine kalija u krvnoj plazmi.

Prevencija ponovnog moždanog udara (kombinirana terapija s indapamidom)

U bolesnika s cerebrovaskularnim bolestima u anamnezi, terapiju lijekom Prestarium A treba započeti dozom od 2,5 mg tijekom prva 2 tjedna. Kako bi se osigurao navedeni režim doziranja, lijekove koji sadrže perindopril treba koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Zatim povećajte dozu na 5 mg tijekom sljedeća 2 tjedna prije primjene indapamida.

Terapiju treba započeti bilo kada (od 2 tjedna do nekoliko godina) nakon moždanog udara.

IHD: smanjenje rizika od kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika koji su prethodno imali infarkt miokarda i/ili koronarnu revaskularizaciju

U bolesnika sa stabilnom koronarnom bolešću, liječenje lijekom Prestarium A treba započeti s dozom od 5 mg 1 puta dnevno.

Nakon 2 tjedna, ako se lijek dobro podnosi i uzimajući u obzir stanje bubrežne funkcije, doza se može povećati na 10 mg 1 puta dnevno.

Stariji pacijenti Terapiju treba započeti s dozom od 2,5 mg 1 put/dan tijekom jednog tjedna. Kako bi se osigurao navedeni režim doziranja, lijekove koji sadrže perindopril treba koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete. Zatim 5 mg 1 puta dnevno tijekom sljedećeg tjedna. Zatim, uzimajući u obzir stanje bubrežne funkcije, doza se može povećati na 10 mg 1 puta dnevno (vidi tablicu 1). Doza lijeka može se povećati samo ako se dobro podnosi u prethodno preporučenoj dozi.

Tablica 1. Doziranje lijeka Prestarium A za zatajenje bubrega

* Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min. Lijek treba uzeti nakon postupka dijalize.

**Kako bi se osigurao navedeni režim doziranja, lijekove koji sadrže perindopril treba koristiti u dozi od 5 mg u obliku djeljive tablete.

Zatajenje jetre

Bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dijelove "Farmakokinetika" i "Posebne upute").

Trenutno nema dovoljno podataka o sigurnosti i učinkovitosti perindoprila u djeca i adolescenti mlađi od 18 godina. Dostupni podaci opisani u odjeljku "Farmakološko djelovanje" ne dopuštaju nam davanje preporuka o načinu primjene i doziranju lijeka u bolesnika ove dobne skupine (vidi odjeljak "Kontraindikacije").

Nuspojave

Sigurnosni profil perindoprila u skladu je sa sigurnosnim profilom ACE inhibitora.

Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i opažene s perindoprilom su: vrtoglavica, glavobolja, parestezija, vrtoglavica, poremećaji vida, tinitus, pretjerano sniženje krvnog tlaka, kašalj, otežano disanje, bolovi u trbuhu, zatvor, proljev, poremećaj okusa, dispepsija, mučnina, povraćanje, svrbež, kožni osip, grčevi mišića i astenija.

Učestalost nuspojava zabilježenih tijekom kliničkih ispitivanja i/ili postregistracijske primjene perindoprila navedena je u sljedećem stupnju: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Iz krvi i limfnog sustava: manje često* - eozinofilija; vrlo rijetko - sniženi hemoglobin i hematokrit, trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, agranulocitoza, pancitopenija, hemolitička anemija u bolesnika s kongenitalnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Metabolizam i prehrana: manje često* - hipoglikemija (vidjeti dijelove "Posebne upute" i "Interakcije s lijekovima"), hiperkalijemija, reverzibilna nakon prekida uzimanja lijeka (vidjeti odjeljak "Posebne upute"), hiponatrijemija.

Iz živčanog sustava:često - parestezija, glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica; rijetko - pospanost*, nesvjestica*; vrlo rijetko - zbunjenost.

Mentalni poremećaji: rijetko - poremećaji spavanja, labilnost raspoloženja.

Sa strane organa vida:često - oštećenje vida.

Poremećaji sluha i labirinta:često - tinitus.

Od srca: rijetko* - palpitacije, tahikardija; vrlo rijetko - poremećaji srčanog ritma, angina pektoris (vidjeti odjeljak "Posebne upute"), infarkt miokarda, vjerojatno zbog pretjeranog sniženja krvnog tlaka u visokorizičnih bolesnika (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Sa strane krvnih sudova:često - prekomjerno smanjenje krvnog tlaka i povezani simptomi; manje često* - vaskulitis; vrlo rijetko - moždani udar, vjerojatno zbog pretjeranog sniženja krvnog tlaka u visokorizičnih bolesnika (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Iz dišnog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa:često - kašalj, otežano disanje; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija, rinitis.

Iz gastrointestinalnog trakta:često - zatvor, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, poremećaj okusa, dispepsija, proljev; rijetko - suhoća usne sluznice; vrlo rijetko - pankreatitis.

Iz jetre i bilijarnog trakta: vrlo rijetko - hepatitis (kolestatski ili citolitički) (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Za kožu i potkožno tkivo:često - svrbež kože, osip na koži; manje često - angioedem lica, usana, gornjih i donjih ekstremiteta, sluznice, jezika, glasnica i/ili grkljana, urtikarija (vidjeti odjeljak "Posebne upute"), fotosenzitivnost*, pemfigus*, pojačano znojenje; rijetko* - pogoršanje psorijaze; vrlo rijetko - multiformni eritem.

Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva:često - grčevi mišića; manje često* - artralgija, mialgija.

Iz bubrega i urinarnog trakta: rijetko - zatajenje bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega.

Sa spolnih organa i dojke: rijetko - erektilna disfunkcija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja:često - astenija; manje često - bol u prsima*, periferni edem*, opća slabost*, vrućica*, padovi*.

Od laboratorijskih i instrumentalnih pokazatelja: rijetko* - povećane koncentracije uree i kreatinina u krvnoj plazmi; rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima i bilirubina u krvnom serumu.

* Učestalost nuspojava utvrđenih spontanim prijavama procijenjena je na temelju rezultata kliničkih ispitivanja.

Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima

Studija EUROPA zabilježila je samo ozbiljne nuspojave. Ozbiljne nuspojave prijavljene su u 16 (0,3%) bolesnika u skupini koja je primala perindopril i 12 (0,2%) bolesnika u skupini koja je primala placebo. U skupini s perindoprilom uočeno je izrazito sniženje krvnog tlaka u 6 bolesnika, angioedem u 3 bolesnika i iznenadni srčani zastoj u 1 bolesnika. Stopa prekida uzimanja lijeka zbog kašlja, ozbiljnog pada krvnog tlaka ili drugih slučajeva nepodnošenja bila je veća u skupini koja je primala perindopril u usporedbi s placebo skupinom.

Predozirati

Podaci o predoziranju lijekom su ograničeni.

Simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, šok, neravnoteža vode i elektrolita, zatajenje bubrega, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, vrtoglavica, tjeskoba, kašalj.

Liječenje: ako postoji izraženo smanjenje krvnog tlaka, pacijenta treba premjestiti u "ležeći" položaj na leđima s podignutim nogama; ako je potrebno, treba primijeniti 0,9% otopinu intravenski. Po potrebi se intravenski može primijeniti otopina kateholamina i/ili angiotenzina II. Perindopril se može ukloniti iz tijela dijalizom. Ako se razvije bradikardija otporna na liječenje, možda će biti potrebno ugraditi umjetni srčani stimulator. Potrebno je stalno pratiti pokazatelje osnovnih vitalnih funkcija organizma, koncentraciju kreatinina i elektrolita u krvnom serumu.

Interakcije lijekova

Podaci iz kliničkih studija pokazuju da dvostruka blokada RAAS-a kao rezultat istodobne primjene ACE inhibitora, ARB II ili aliskirena dovodi do povećane incidencije nuspojava kao što su arterijska hipotenzija, hiperkalemija i bubrežna disfunkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega), u usporedbi s sa situacijama kada se koristi samo jedan lijek koji utječe na RAAS (vidjeti dijelove “Kontraindikacije”, “Posebne upute” i “Farmakološko djelovanje”).

Lijekovi koji uzrokuju hiperkalijemiju

Određeni lijekovi ili lijekovi iz drugih farmakoloških klasa mogu povećati rizik od razvoja hiperkalijemije: aliskiren i lijekovi koji sadrže aliskiren, kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, ARB II, nesteroidni protuupalni lijekovi, heparin, imunosupresivi poput ciklosporina ili takrolimusa, lijekovi koji trimetoprim, itd. uklj. fiksna kombinacija trimetoprima i sulfametoksazola. Kombinacija ovih lijekova povećava rizik od hiperkalijemije.

Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti dio "Kontraindikacije")

Aliskiren i lijekovi koji sadrže aliskiren

Kontraindiciran u bolesnika sa šećernom bolešću i/ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega i ne preporučuje se u drugih bolesnika: povećan rizik od hiperkalemije, pogoršanje bubrežne funkcije i povećana učestalost kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.

Aliskiren. U bolesnika bez šećerne bolesti ili oštećenja bubrega može postojati povećani rizik od hiperkalijemije, pogoršanja bubrežne funkcije i povećane incidencije kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.

Kombinirana terapija s ACE inhibitorima i antagonistima angiotenzinskih receptora

U literaturi se navodi da je u bolesnika s utvrđenom aterosklerotičnom bolešću, zatajenjem srca ili šećernom bolešću s oštećenjem ciljnih organa, istodobna terapija ACE inhibitorom i inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima povezana s većom incidencijom hipotenzije, sinkope, hiperkalijemije i pogoršanja bubrežne funkcije (uključujući akutnu bubrežnu bolest). nedostatak) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji utječe na RAAS. Dvostruku blokadu (na primjer, kada se kombinira ACE inhibitor s ARB II) treba ograničiti na odabrane slučajeve uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije, razine kalija i krvnog tlaka.

Estramustin

Istodobna primjena može dovesti do povećanog rizika od nuspojava kao što je angioedem.

Racekadotril

Poznato je da ACE inhibitori (na primjer, perindopril) mogu uzrokovati razvoj angioedema. Rizik od razvoja može se povećati ako se koristi zajedno s racekadotrilom (lijek za liječenje akutnog proljeva).

InhibitorimTOR(cilja rapamicina na sisavce) (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

U bolesnika koji istodobno primaju terapiju inhibitorima mTOR-a, rizik od razvoja angioedema može biti povećan (vidjeti dio "Posebne upute").

Diuretici koji štede kalij (kao što su triamteren, amilorid), soli kalija

Hiperkalemija (moguće fatalna), osobito ako je bubrežna funkcija oštećena (dodatni učinci povezani s hiperkalemijom).

Kombinacija perindoprila s gore navedenim lijekovima se ne preporučuje (vidjeti dio "Posebne upute"). Međutim, ako je indicirana istodobna primjena, potrebno ih je primjenjivati ​​uz oprez i redovito praćenje razine kalija u serumu.

Značajke upotrebe spironolaktona u zatajenju srca opisane su u nastavku.

Pripravci litija. Uz istovremenu primjenu pripravaka litija i ACE inhibitora, može se primijetiti reverzibilno povećanje koncentracije litija u krvnom serumu i povezani toksični učinci. Ne preporučuje se istovremena primjena perindoprila i pripravaka litija. Ako je takva terapija neophodna, potrebno je redovito kontrolirati koncentraciju litija u krvnoj plazmi (vidjeti dio "Posebne upute").

Istodobna primjena zahtijeva izuzetan oprez

Hipoglikemici (inzulin, hipoglikemici za oralnu primjenu). Primjena ACE inhibitora može pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova, što dovodi do razvoja hipoglikemije. U pravilu se to opaža u prvim tjednima istodobne terapije i u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Baklofen pojačava antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. Potrebno je pažljivo pratiti razine krvnog tlaka i, ako je potrebno, dozu antihipertenziva.

Diuretici koji štede kalij. U bolesnika koji primaju diuretike, osobito one koji uklanjaju tekućinu i/ili soli, može se uočiti prekomjerno sniženje krvnog tlaka na početku terapije ACE inhibitorom, čiji se rizik može smanjiti prekidom uzimanja diuretika, nadoknadom tekućine ili soli gubitak prije početka terapije perindoprilom, kao i propisivanje niske doze perindoprila uz daljnje postupno povećanje. Za arterijsku hipertenziju u bolesnika koji primaju diuretike, osobito one koji uklanjaju tekućinu i/ili soli, diuretike treba ili prekinuti prije početka uzimanja ACE inhibitora (u ovom slučaju, diuretik koji štedi kalij može se ponovno uvesti kasnije), ili ACE inhibitor treba propisati u malu dozu, a zatim je postupno povećavajte. Kada koristite diuretike u slučaju kroničnog zatajenja srca ACE inhibitor treba propisati u niskoj dozi, po mogućnosti nakon smanjenja doze istodobno korištenog diuretika koji štedi kalij. U svim slučajevima, bubrežnu funkciju (koncentraciju kreatinina) treba pratiti u prvim tjednima primjene ACE inhibitora.

Diuretici koji štede kalij (eplerenon, spironolakton). Primjena eplerenona ili spironolaktona u dozama od 12,5 mg do 50 mg na dan i niske doze ACE inhibitora: u liječenju zatajenja srca II-IV klase prema NYHA klasifikaciji s ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

NSAIL, uključujući visoke doze (≥3 g/dan): istovremena primjena ACE inhibitora s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (acetilsalicilna kiselina u dozi koja ima protuupalni učinak, inhibitori COX-2 i neselektivni nesteroidni protuupalni lijekovi) može dovesti do smanjenja antihipertenzivnog učinka ACE inhibitora. Istodobna primjena ACE inhibitora i NSAID-a može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega, te porasta kalija u serumu, osobito u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom. Potreban je oprez pri propisivanju ove kombinacije, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici trebaju primati odgovarajuće tekućine, a preporučuje se pažljivo praćenje bubrežne funkcije, kako na početku tako i tijekom liječenja.

Istodobna primjena koja zahtijeva određeni oprez

Antihipertenzivi i vazodilatatori

Antihipertenzivni učinak perindoprila može se pojačati kada se koristi istodobno s drugim lijekovima antihipertenzivi, vazodilatatori, uključujući nitrate kratkog i dugog djelovanja.

Gliptini (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin): kombinirana primjena s ACE inhibitorima može povećati rizik od razvoja angioedema zbog inhibicije aktivnosti dipeptidil peptidaze IV (DPP-IV) gliptinom.

Triciklički antidepresivi, antipsihotici (neuroleptici) i opća anestezija: istodobna primjena s ACE inhibitorima može dovesti do pojačanih antihipertenzivnih učinaka (vidjeti dio "Posebne upute").

Simpatomimetici mogu oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

Kada koristite ACE inhibitore, uklj. perindopril, bolesnici koji primaju i.v. preparat zlata (natrijev aurotiomalat) u rijetkim slučajevima zabilježen je razvoj reakcija na nitrite - kompleks simptoma koji uključuje crvenilo lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju.

posebne upute

Ako se tijekom prvog mjeseca terapije perindoprilom razvije nestabilna angina, potrebno je procijeniti koristi i rizike prije nastavka terapije.

Arterijska hipotenzija

ACE inhibitori mogu uzrokovati nagli pad krvnog tlaka. Simptomatska hipotenzija rijetko se razvija u bolesnika s nekompliciranom arterijskom hipertenzijom. Rizik od pretjeranog sniženja krvnog tlaka povećan je u bolesnika sa smanjenim volumenom krvi, što se može uočiti tijekom terapije diureticima, nakon stroge dijete bez soli, hemodijalize, povraćanja i proljeva, kao i u bolesnika s teškom arterijskom hipertenzijom s visoka aktivnost renina (vidjeti odjeljke "Interakcije lijekova" i "Nuspojave"). Simptomatska hipotenzija može se pojaviti u bolesnika s kliničkim manifestacijama zatajenja srca, sa ili bez zatajenja bubrega. Taj je rizik vjerojatniji u bolesnika s teškim zatajenjem srca, kao reakcijom na visoke doze diuretika Henleove petlje, hiponatrijemijom ili funkcionalnim zatajenjem bubrega. U bolesnika s povećanim rizikom od razvoja simptomatske hipotenzije potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak, funkciju bubrega i razine kalija u serumu tijekom terapije lijekom Prestarium A.

Sličan pristup koristi se i kod bolesnika s koronarnom bolešću i cerebrovaskularnim bolestima, kod kojih teška arterijska hipotenzija može dovesti do infarkta miokarda ili cerebrovaskularnog inzulta.

Ako se razvije arterijska hipotenzija, bolesnika treba staviti u ležeći položaj s podignutim nogama. Ako je potrebno, bcc treba nadopuniti intravenskom primjenom 0,9% otopine natrijevog klorida. Prolazna arterijska hipotenzija nije prepreka daljnjoj primjeni lijeka. Nakon uspostavljanja volumena krvi i krvnog tlaka, liječenje se može nastaviti.

U nekih bolesnika s kroničnim zatajenjem srca i normalnim ili niskim krvnim tlakom, Prestarium A može dodatno sniziti krvni tlak. Taj je učinak predvidljiv i obično ne zahtijeva prekid terapije. Ako se pojave simptomi izraženog sniženja krvnog tlaka, dozu lijeka treba smanjiti ili prekinuti.

Mitralna stenoza/aortalna stenoza/hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija

Prestarium A, kao i druge ACE inhibitore, treba s oprezom propisivati ​​bolesnicima s opstrukcijom izlaznog trakta lijeve klijetke (aortalna stenoza, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija), kao i bolesnicima s mitralnom stenozom.

Poremećaj funkcije bubrega

Bolesnici sa zatajenjem bubrega (KR<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Hipotenzija, koja se ponekad razvije na početku uzimanja ACE inhibitora u bolesnika sa simptomatskim kroničnim zatajenjem srca, može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije. Može se razviti akutno zatajenje bubrega, obično reverzibilno.

U bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega (osobito u slučaju zatajenja bubrega), tijekom terapije ACE inhibitorima može doći do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvnom serumu, što obično nestaje kada se terapija prekine. Dodatna prisutnost renovaskularne hipertenzije uzrokuje povećan rizik od teške hipotenzije i zatajenja bubrega u takvih bolesnika. Liječenje takvih bolesnika započinje pod strogim liječničkim nadzorom primjenom malih doza lijeka i daljnjim adekvatnim odabirom doza. Liječenje diureticima treba privremeno prekinuti i redovito pratiti razine kalija i kreatinina u plazmi tijekom prvih nekoliko tjedana terapije.

U nekih bolesnika s arterijskom hipertenzijom bez naznaka postojeće bubrežne vaskularne bolesti, koncentracije ureje i kreatinina u serumu mogu se povećati, osobito uz istodobnu primjenu diuretika. Ove promjene su obično blage i reverzibilne. Vjerojatnost razvoja ovih poremećaja veća je u bolesnika s poviješću zatajenja bubrega. U takvim slučajevima može biti potrebno prekinuti ili smanjiti dozu Prestariuma A i/ili diuretika.

Hemodijaliza

U bolesnika koji su podvrgnuti hemodijalizi pomoću membrana visokog protoka, prijavljeni su slučajevi anafilaktičkih reakcija tijekom terapije ACE inhibitorima. U takvim situacijama treba razmotriti propisivanje druge skupine antihipertenzivnih lijekova ili korištenje druge vrste membrane za dijalizu.

Transplantacija bubrega

Nema podataka o primjeni Prestariuma A u bolesnika nakon transplantacije bubrega.

Preosjetljivost/angioedem

Kada uzimate ACE inhibitore, uklj. perindopril, u rijetkim slučajevima i tijekom bilo kojeg razdoblja terapije može se uočiti razvoj angioedema lica, gornjih i donjih ekstremiteta, usana, sluznice, jezika, glasnica i/ili grkljana (vidjeti dio "Nuspojave"). Ako se pojave simptomi, lijek treba odmah prekinuti i bolesnika promatrati sve dok znakovi edema potpuno ne nestanu. Ako oteklina zahvaća samo lice i usne, obično nestaje sama od sebe, iako se za liječenje simptoma mogu koristiti antihistaminici.

Angioedem, popraćen oticanjem grkljana, može biti fatalan. Oticanje jezika, glasnica ili grkljana može dovesti do začepljenja dišnih putova. Kada se pojave takvi simptomi, potrebno je hitno liječenje, uklj. supkutana primjena epinefrina (adrenalina) i/ili osiguranje prohodnosti dišnih putova. Bolesnik treba biti pod liječničkim nadzorom sve dok simptomi potpuno i trajno ne nestanu.

Bolesnici s anamnezom angioedema koji nije povezan s uzimanjem ACE inhibitora mogu imati povećan rizik od njegovog razvoja kada uzimaju lijekove iz ove skupine (vidjeti dio "Kontraindikacije").

U rijetkim slučajevima se tijekom terapije ACE inhibitorima razvio angioedem crijeva. U ovom slučaju, pacijenti su iskusili bol u trbuhu kao izolirani simptom ili u kombinaciji s mučninom i povraćanjem, u nekim slučajevima bez prethodnog angioedema lica i s normalnim razinama C1-esteraze. Dijagnoza je postavljena kompjutoriziranom tomografijom abdomena, ultrazvukom ili kirurškim zahvatom. Simptomi su nestali nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora. Stoga je kod bolesnika s bolovima u trbuhu koji primaju ACE inhibitore, pri provođenju diferencijalne dijagnoze potrebno uzeti u obzir mogućnost razvoja angioedema crijeva (vidjeti dio "Nuspojave").

Istodobna primjena s mTOR inhibitorima (na primjer, sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Bolesnici koji istodobno primaju terapiju inhibitorima mTOR-a (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus) mogu imati povećan rizik od razvoja angioedema (npr. oticanje dišnih putova ili jezika sa ili bez oštećenja respiratorne funkcije) (vidjeti odjeljak Interakcije s lijekovima).

Anafilaktoidne reakcije tijekom LDL afereze

U rijetkim slučajevima, po život opasne anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti u bolesnika koji primaju ACE inhibitore tijekom LDL afereze pomoću dekstran sulfata. Kako bi se spriječila anafilaktoidna reakcija, terapiju ACE inhibitorom treba privremeno prekinuti prije svakog postupka afereze.

Anafilaktoidne reakcije tijekom desenzibilizacije

Postoje izolirana izvješća o razvoju anafilaktoidnih reakcija u bolesnika koji su primali ACE inhibitore tijekom desenzibilizirajuće terapije, na primjer, otrovom himenoptera. U tih su bolesnika takve reakcije bile spriječene privremenim prekidom uzimanja ACE inhibitora, no kod slučajnog ili neopreznog nastavka liječenja reakcije su se mogle ponovno razviti.

Disfunkcija jetre

U rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja ACE inhibitora, uočen je sindrom razvoja kolestatske žutice s prijelazom u fulminantnu nekrozu jetre, ponekad sa smrću. Mehanizam razvoja ovog sindroma je nejasan. Ako se tijekom primjene ACE inhibitora pojavi žutica ili značajno poveća aktivnost jetrenih enzima, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka (vidjeti dio "Nuspojave"), bolesnik mora biti pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.

Neutropenija/agranulocitoza/trombocitopenija/anemija

Tijekom primjene ACE inhibitora mogu se javiti neutropenija/agranulocitoza, trombocitopenija i anemija. U bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom i u nedostatku drugih otežavajućih čimbenika, neutropenija se rijetko razvija. Perindopril treba primjenjivati ​​s iznimnim oprezom u bolesnika sa sustavnim bolestima vezivnog tkiva, dok uzimaju imunosupresive, alopurinol ili prokainamid ili kombinaciju ovih čimbenika rizika, osobito u prisutnosti osnovnog oštećenja bubrega.

Neki su pacijenti razvili teške infekcije, u nekim slučajevima otporne na intenzivnu antibiotsku terapiju. Kod propisivanja perindoprila u takvih bolesnika preporuča se povremeno pratiti sadržaj leukocita u krvi. Pacijenti bi trebali prijaviti sve znakove zaraznih bolesti (npr. grlobolja, vrućica) svom liječniku.

Etničke razlike

Treba uzeti u obzir da pacijenti crnačke rase imaju veći rizik od razvoja angioedema. Kao i drugi ACE inhibitori, Prestarium A manje je učinkovit u snižavanju krvnog tlaka u pacijenata crne rase. Ovaj učinak može biti povezan s izraženom dominacijom niskog reninskog statusa u crnih pacijenata s arterijskom hipertenzijom.

Kašalj

Tijekom terapije ACE inhibitorom može se javiti uporan suhi kašalj koji prestaje nakon prekida uzimanja lijeka. To treba uzeti u obzir pri provođenju diferencijalne dijagnoze kašlja.

Operacija/opća anestezija

U bolesnika koji se planiraju podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu ili koriste anestetike koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, primjena perindoprila može blokirati stvaranje angiotenzina II u pozadini kompenzacijskog oslobađanja renina. Liječenje treba prekinuti jedan dan prije operacije. Ako se arterijska hipotenzija razvije prema ovom mehanizmu, krvni tlak treba održavati nadoknadom volumena krvi.

Hiperkalijemija

Tijekom liječenja ACE inhibitorima može se razviti hiperkalijemija, uklj. perindopril. Čimbenici rizika za hiperkalijemiju su zatajenje bubrega, smanjena bubrežna funkcija, dob iznad 70 godina, dijabetes melitus, neka popratna stanja (dehidracija, akutno zatajenje srca, metabolička acidoza), istodobna primjena diuretika koji štede kalij (kao što su spironolakton i njegov derivat eplerenon, triamteren, amilorid), dodatke/pripravke kalija ili zamjene za kuhinjsku sol koje sadrže kalij, kao i korištenje drugih lijekova koji povećavaju razinu kalija u krvi (na primjer, heparin). Primjena nadomjestaka/pripravka kalija, diuretika koji štede kalij i nadomjestaka kuhinjske soli koji sadrže kalij može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u krvi, osobito u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega. Hiperkalemija može uzrokovati ozbiljne, ponekad fatalne, abnormalne srčane ritmove. Ako je istovremena primjena lijeka Prestarium A i gore navedenih lijekova neophodna, liječenje treba provoditi s oprezom uz redovito praćenje razine kalija u krvnom serumu (vidjeti odjeljak "Interakcije s lijekovima").

Bolesnici s dijabetes melitusom

Kod propisivanja lijeka bolesnicima sa šećernom bolešću koji primaju hipoglikemijske lijekove za oralnu primjenu ili inzulin, tijekom prvog mjeseca terapije ACE inhibitorom, potrebno je redovito pratiti koncentraciju glukoze u krvi (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima") .

Pripravci litija

Ne preporučuje se istovremena primjena perindoprila i pripravaka litija (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima").

Diuretici koji štede kalij, dodaci kalija, nadomjesci kuhinjske soli koji sadrže kalij i dodaci prehrani

Ne preporučuje se istodobna primjena perindoprila i diuretika koji štede kalij, kao ni pripravaka kalija, nadomjestaka kuhinjske soli koji sadrže kalij i prehrambenih aditiva (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima").

Dvostruka blokada RAAS-a

Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i bubrežne disfunkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega). Stoga se dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aliskirena ne preporučuje (vidjeti odjeljke „Interakcije s lijekovima” i „Farmakološko djelovanje”). Ako se terapija dvostrukom blokadom smatra prijeko potrebnom, smije se provoditi samo pod strogim liječničkim nadzorom i uz redovito praćenje bubrežne funkcije, elektrolita u krvi i krvnog tlaka.

Primjena ACE inhibitora u kombinaciji s antagonistima angiotenzin II receptora kontraindicirana je u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom i ne preporučuje se u drugih bolesnika (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Lijek Prestarium A treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji upravljaju vozilima i bave se aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzu reakciju, zbog opasnosti od razvoja arterijske hipotenzije i vrtoglavice.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Prestarium A je kontraindiciran za primjenu tijekom trudnoće (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Za sada nema nepobitnih epidemioloških podataka o teratogenom riziku uzimanja ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće. Međutim, ne može se isključiti blago povećanje rizika od poremećaja razvoja fetusa. Ako se trudnoća planira ili nastupi tijekom primjene lijeka Prestarium A, potrebno je odmah prekinuti uzimanje lijeka i, ako je potrebno, propisati drugu antihipertenzivnu terapiju s dokazanim sigurnosnim profilom za primjenu tijekom trudnoće.

Poznato je da učinak ACE inhibitora na fetus u drugom i trećem tromjesečju trudnoće može dovesti do poremećaja njegovog razvoja (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnij, odgođena osifikacija kostiju lubanje) i razvoja komplikacija u novorođenčadi ( zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalijemija).

Ako je pacijentica primala ACE inhibitore u drugom i trećem tromjesečju trudnoće, preporuča se napraviti ultrazvuk za procjenu stanja lubanje i bubrežne funkcije.

Novorođenčad čije su majke tijekom trudnoće primale ACE inhibitore potrebno je nadzirati zbog opasnosti od razvoja arterijske hipotenzije.

Razdoblje dojenja

Trenutno nije poznato izlučuje li se perindopril u majčino mlijeko. Zbog nedostatka informacija o primjeni perindoprila tijekom dojenja, njegova se primjena ne preporučuje. Poželjno je koristiti druge lijekove s bolje proučenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, osobito pri hranjenju novorođenčadi ili nedonoščadi.

Plodnost

Pretkliničke studije nisu pokazale učinak perindoprila na reproduktivnu funkciju u štakora oba spola.

Koristiti u djetinjstvu

Lijek je kontraindiciran za primjenu u osoba mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Za oslabljenu funkciju bubrega

Pažljivo lijek treba propisati za bilateralnu stenozu bubrežne arterije ili prisutnost samo jednog bubrega koji funkcionira; zatajenje bubrega, stanje nakon transplantacije bubrega.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega dozu lijeka treba odabrati uzimajući u obzir QC.

Tablica 1. Doziranje lijeka Prestarium A za zatajenje bubrega

* dijalizni klirens perindoprilata - 70 ml/min. Lijek treba uzeti nakon postupka dijalize.

Za disfunkciju jetre

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre nije potrebna prilagodba doze.

U rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja ACE inhibitora, uočen je sindrom razvoja kolestatske žutice s prijelazom u fulminantnu nekrozu jetre, ponekad sa smrću. Mehanizam razvoja ovog sindroma je nejasan. Ako se tijekom primjene ACE inhibitora pojavi žutica ili značajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima, trebate prestati uzimati lijek; bolesnik mora biti pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.

Koristiti u starijoj dobi

Za arterijsku hipertenziju stariji pacijenti liječenje treba započeti s dozom od 2,5 mg/dan. Po potrebi, mjesec dana nakon početka terapije, doza se može povećati na 5 mg/dan, a zatim do maksimalne doze od 10 mg/dan, uzimajući u obzir stanje bubrežne funkcije.

S ishemijskom bolešću srca stariji pacijenti Terapiju treba započeti dozom od 2,5 mg 1 put/dan tijekom jednog tjedna, zatim 5 mg 1 put/dan sljedeći tjedan. Zatim, uzimajući u obzir stanje bubrežne funkcije, doza se može povećati na 10 mg 1 put / dan. Doza lijeka može se povećati samo ako se dobro podnosi u prethodno preporučenoj dozi.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 2 godine.

Hipertenzija je bolest koja negativno utječe na opće stanje organizma. Povezano s povišenim krvnim tlakom (BP). Zbog velikog volumena krvi koju izbacuje srce, povećava se pritisak na krvne žile, one se stisnu i nastaje grč. Posljedice hipertenzije su hipertenzivna kriza, moždani udar, kardiovaskularne bolesti. Kao što je medicinska praksa pokazala, ako se bolest ne liječi na vrijeme, hipertenzija može uzrokovati ozbiljne komplikacije, poput cerebralnog krvarenja i smrti. Bolest se odnosi na dobnu skupinu od 40 godina. Muškarci i žene podjednako su mu osjetljivi. U lijepog spola, bolest se manifestira zbog hormonalnih promjena u tijelu (menopauza), a može se pojaviti tijekom trudnoće. A kod muškaraca - zbog nezdravog načina života, zlouporabe alkohola.

Arterijska hipertenzija je prilično česta vaskularna patologija.

Zdrave krvne žile ključ su dugovječnosti. Loša prehrana dovodi do povećanja razine kolesterola u krvi. Tijekom vremena nastaju kolesterolni plakovi koji zatvaraju lumen posude. Većina pacijenata traži pomoć od liječnika prekasno, kada je potrebno propisati dugi tijek liječenja. Terapija hipertenzije temelji se na primjeni antispazmodika koji opuštaju stijenke krvnih žila i obnavljaju rad srca. Jedan od učinkovitih lijekova je Prestarium za krvni tlak.

Lijek za krvni tlak Prestarium

Glavna djelatna tvar je perindopril, koji dolazi u dozama od 5 i 10 mg. Dijele se prema koncentraciji aktivnog sastojka. Dodatne komponente:

• laktoza (monohidrati);
• magnezij (stearat);
• silicij dioksid);
• natrijev škrob (glikolat).

Lijek s koncentracijom od 5 mg je kapsula ovalnog oblika. Vrh ljuske ima zelenkastu nijansu. Kapsulu nije teško podijeliti na dva jednaka dijela. Po sredini je podijeljena trakom. "Prestarium" 10 mg dostupan je u kapsulama konveksnim s obje strane, u obliku kruga. Gornja ljuska je zelena.

Prestarium je lijek za hipertenziju i kronično zatajenje srca

Lijek se propisuje za hipertenziju, za jačanje krvnih žila i u liječenju patologije lijeve klijetke srca.

Prestarium za pritisak - otpustni oblik

Lijek je dostupan u tabletama, imaju premaz na vrhu. Koncentracija aktivnog sastojka perindoprila je 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Blister sadrži četrnaest ili trideset komada. Paket se sastoji od jedne, dvije ili tri ploče. Lijek se izdaje u ljekarni prema prepisu liječnika. Rok trajanja – 730 dana.

Farmakološka namjena

Djelatna tvar perindopril djeluje kao inhibitor angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE). Promiče stvaranje angiotenzina II, koji je odgovoran za vazodilataciju. Ako pacijent normalno prihvaća lijek, pozitivan rezultat se uočava unutar trideset dana od početka terapije. Prepisati lijekove za sve stadije povišenog krvnog tlaka (blagi, umjereni, teški). Hipotenzija se javlja zbog upotrebe dnevne doze. Učinak se postiže širenjem krvnih žila. Perindopril aktivno utječe na rad srca, normalizirajući rad ventrikula. Propisan za patologije srčanog sustava. Proizvod se aktivno apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Bioaktivnost – 65%. Slabo se veže na proteinske spojeve, oko 27%. Izlučuje se putem bubrega u roku od sat vremena. S teškim zatajenjem bubrega ili srca, proces eliminacije usporava. Djelatna tvar nema kumulativni učinak u organima i tkivima. Propisan za upotrebu na prazan želudac, prije jela.

Zahvaljujući ljekovitim svojstvima smanjuje se rizik od aritmije uzrokovane viškom subendokardijalnog kolagena i normalizira se rad srčanih zalistaka

Prestarium tablete - indikacije za uporabu

Glavna svrha lijeka:

• smanjenje krvnog tlaka. Djelatna tvar perindopril snižava krvni tlak i koristi se za liječenje svih vrsta hipertenzije (blage, umjerene, složene). Komponenta ima snižavajući učinak na vaskularni otpor. Snižava se sistolički i dijastolički krvni tlak. Nakon uzimanja lijeka, učinak hipotenzije javlja se nakon 6 sati i traje 24 sata s jednom dozom. Učinkovitost proizvoda doseže 95%. Nakon završetka tijeka liječenja ne opaža se povratak;
• smanjenje hipertrofije lijevog dijela srčane komore. Perindopril širi krvne žile, smanjuje debljinu stijenke u odnosu na lumen velikih arterija. Nemojte koristiti Prestarium ako Vam je krvni tlak nizak;
• patologija srca. Tijekom terapije, perindopril uklanja kompresiju ventrikula, smanjuje razinu otpora i povećava minutni volumen srca;
• isključuje ponavljanje moždanih udara;
• smanjenje rizika od kardiovaskularnih patologija.

Kontraindikacije

Kod liječenja lijekom postoji niz komplikacija za koje je tijek terapije zabranjen. Glavne kontraindikacije:

• preosjetljivost na komponente lijeka;

Lijek je prošao mnoga klinička ispitivanja i identificiran je niz kontraindikacija za uporabu: trudnoća (mogu se razviti fetalni defekti) i dojenje.

• dojenje;
• razdoblje nošenja djeteta;
• Dobna ograničenja: djeca do 18 godina.

Postoji niz ograničenja prema kojima se Prestarium propisuje s oprezom, isključivo prema odluci liječnika, kada je korist za pacijenta veća od rizika od nuspojava:

• hemodijaliza;
• korištenje diuretika, dijeta bez soli, povraćanje, proljev;
• zatajenje bubrega;
• liječenje s antidepresivima za patologije vezivnog tkiva;
• dijabetes;
• tijekom operacije;
• dobna ograničenja - starost od 70 godina.

Liječenje Prestariumom povezano je s rizikom od oštrog pada krvnog tlaka. Na koji pritisak koristiti, odgovor je očit. Prilikom propisivanja lijeka treba uzeti u obzir kontraindikacije i nuspojave. Postoji opasnost od reakcija koje ugrožavaju život pacijenta.

Nuspojava

Tijelo ga dobro podnosi. Proučavanjem kontraindikacija za recept i pravilnom dozom, rizik od nuspojava je uklonjen. Kao i drugi lijekovi, oni još uvijek postoje.

Nuspojave se mogu razviti ako se ne poštuju preporuke liječnika

To uključuje:

• suhi kašalj;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• privremeni djelomični gubitak vida;
• zatvor ili proljev;
• alergijske reakcije u obliku osipa, svrbeža, iritacije;
• grčevi mišića;
• promjena srčanog ritma - angina pektoris;
• moždani udar;
• stanje prije infarkta;
• emocionalni poremećaji
• spolni poremećaji.

Ako se pojave prvi znakovi lošeg zdravlja, prestanite uzimati lijek. Morate posjetiti liječnika, on će propisati drugi lijek.

Prestarium upute za uporabu, doziranje

Tablete su namijenjene preoralnoj uporabi, propisuju se na prazan želudac jednom svaka 24 sata. Preporuča se piti puno tekućine. Tablete s koncentracijom aktivnog sastojka od 0,0025 g, 0,010 g namijenjene su jednokratnoj uporabi, 0,005 g može se podijeliti u dvije jednake doze. Potrebnu dozu propisuje liječnik, na temelju individualnog pokazatelja stanja pacijenta, indeksa promjene tlaka. Početni stupanj liječenja karakterizira oštra stopa hipotenzije, osobito u kombinaciji s diuretikom. U složenoj terapiji preporuča se započeti s minimalnim volumenom od 0,0025 g, vođen pokazateljem individualne percepcije lijeka.

Lijek se uzima ujutro, u isto vrijeme

Standardna doza za Prestarium terapiju:

• za hipertenziju - propisano odraslima od 0,0025 g do 0,005 g u 24 sata. U prvim danima postoji pospanost i gubitak snage. Možete uzeti proizvod noću, dok se tijelo teško nosi s opterećenjem. Nakon mjesec dana, doza se povećava na 0,01 g jednom;
• za liječenje zatajenja srca, tečaj počinje s 0,0025 g ujutro. Nakon 14-16 dana, ako nema nuspojava, doza se povećava na 0,005 g u 24 sata. Neophodno je pratiti razinu kalija u plazmi, razinu krvnog tlaka i aktivnost bubrega;
• kako bi se isključilo ponavljanje moždanog udara, preventivne mjere se provode s 0,005 g, nakon dva tjedna, ovisno o stanju pacijenta, doza se povećava na 0,01 g jednom dnevno;
• za starije osobe, doza je propisana u količini od 0,0025 g. Prilagodbu vrši liječnik na temelju stanja pacijenta i podnošljivosti lijeka.

Samoliječenje je isključeno, lijek se izdaje u ljekarni prema preporuci liječnika.

Lijekovi za visoki krvni tlak – predoziranje

Ako je doziranje netočno, moguća je povećana koncentracija perindoprila u krvi. Glavni simptomi predoziranja:

• nizak broj otkucaja srca;

Upute za uporabu ukazuju na sljedeće znakove predoziranja: vrtoglavicu i slabost

• vrtoglavica;
• oštro smanjenje krvnog tlaka;
• kašalj;
• psihički šok.

Kod prvih simptoma isperite želudac s puno tekućine, popijte pet tableta aktivnog ugljena ili dva Sorbexa, obratite se liječniku. Ravnoteža vode u tijelu obnavlja se natrijevim kloridom. Komplikacija je gubitak svijesti.

Upute za uporabu tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je, kao i drugi lijekovi iz skupine antihipertenzivnih lijekova, zabranjen tijekom trudnoće. Nema podataka o upotrebi. Komponente se prenose u bebu kroz majčino mlijeko. Postoji rizik od razvoja fetalne patologije. Zabranjeno je koristiti pri planiranju začeća. Ako se utvrdi trudnoća, lijek treba prekinuti i odmah se obratiti liječniku. Fetusu će biti propisan ultrazvuk bubrežnog sustava i kostiju. Može postojati rizik od kronične hipotenzije u djece.

Namijenjena uporaba tijekom dojenja slična je razdoblju gestacije.

Interakcije lijekova za visoki krvni tlak

Lijekovi koji se koriste zajedno s Prestariumom mogu povećati razinu kalija u plazmi i uzrokovati hiperkalemiju.

Nuspojava: srčani zastoj. Lijek je nekompatibilan s diureticima koji štede kalij, ibuprofenom, heparinom, imunosupresivima i skupinom lijekova za liječenje zatajenja srca. Prije primjene lijeka obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući i dodatke prehrani. Ne preporučuje se kombinirati s litijem ili inzulinom. Uzmite lijek prema odluci liječnika, pročitajte upute.

Analozi "Prestariuma", na koji pritisak uzeti

Liječenje Prestariumom počinje kada se pojavi hipertenzija. Povišeno odstupanje očitanja krvnog tlaka od norme (120 do 80 mm Hg) smatra se povišenim krvnim tlakom. U tim slučajevima propisuje se Prestarium, a ne neki drugi lijek. Postoji niz analoga koji imaju sličnu farmakološku svrhu. To uključuje: "Bisoprolol", "Trimetazidin", "Metoprolol", "Perineva", "Coversil", "Coversum". U nedostatku Prestariuma, terapija se može provesti jednim od navedenih sredstava. S niskim krvnim tlakom odaberite odgovarajući lijek za situaciju.

Perindopril je inhibitor ACE, enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II. ACE ili kinaza je egzopeptidaza koja potiče pretvorbu angiotenzina I u vazokonstriktor angiotenzin II, a također uzrokuje razgradnju bradikinina, koji ima vazodilatatorna svojstva, u neaktivni heptapeptid. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II, povećanja aktivnosti renina u plazmi i smanjenja izlučivanja aldosterona. Budući da ACE inaktivira bradikinin, inhibicija ACE rezultira povećanjem razine bradikinina, aktivnosti kalikrein-kinin sustava u cirkulaciji i tkivu te aktivacijom prostaglandinskog sustava. Ovaj mehanizam djelovanja uvjetuje snižavanje krvnog tlaka ACE inhibitorima i djelomično je odgovoran za pojavu nekih njihovih nuspojava (suhi kašalj).
Perindopril povećava razinu bradikinina, što dovodi do poboljšanja endotelne funkcije i vaskularne relaksacije te ima vodeću ulogu u smanjenju kardiovaskularnog remodeliranja i poboljšanju fibrinolitičke ravnoteže krvi.
Perindopril pomaže proširiti periferne krvne žile i smanjiti njihovu otpornost. Povećava se periferni protok krvi, ali se broj otkucaja srca ne povećava. Pri uporabi perindoprila obično se povećava bubrežni protok krvi, ali se brzina glomerularne filtracije ne mijenja.
Zbog svog složenog mehanizma djelovanja, perindopril snižava visoki krvni tlak.
Djelovanje perindoprila ostvaruje se preko njegovog aktivnog metabolita - perindoprilata.

Perindopril učinkovito snižava krvni tlak u svim stupnjevima hipertenzije (arterijske hipertenzije): blage, umjerene i teške; snižava sistolički i dijastolički krvni tlak. Perindopril djeluje 24 sata, a maksimalni hipotenzivni učinak postiže se 4-6 sati nakon jedne doze lijeka. Omjer T/P (vrh/plato) perindoprila je 87-100%. Perindopril snižava krvni tlak od samog početka liječenja, stabilizacija razine krvnog tlaka događa se tijekom 1 mjeseca i traje dugo bez pojave tahifilaksije. Kada prestanete uzimati lijek, nema učinka ustezanja.
Osim što učinkovito snižava krvni tlak, perindopril poboljšava elastičnost arterija velikog kalibra, korigira strukturne promjene u arterijama malog kalibra, smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke, sprječava napredovanje ateroskleroze i ima antiishemijska svojstva.
Zastoj srca
Perindopril smanjuje srčanu funkciju smanjenjem prije i naknadnog opterećenja srca. Studije koje su uključivale pacijente sa zatajenjem srca pokazale su smanjenje tlaka punjenja u desnoj i lijevoj klijetki, smanjenje perifernog vaskularnog otpora i povećanje srčanog indeksa i minutnog volumena. U usporednim ispitivanjima koja su koristila placebo i druge ACE inhibitore, perindopril u početnoj dozi od 2,5 mg u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem srca nije izazvao hipotenziju nakon prve doze u usporedbi s placebom.
Bolesnici s cerebrovaskularnim bolestima
Ispitivanje PROGRESS, koje je uključivalo više od 6000 pacijenata, pokazalo je dobrobit 4-godišnjeg liječenja pacijenata s poviješću moždanog udara ili prolaznog cerebrovaskularnog inzulta s perindopril tertbutilaminom od 4 mg, što je ekvivalentno perindopril argininu od 5 mg (Prestarium 5 mg), u sprječavanje ponovljenog moždanog udara u bolesnika s cerebrovaskularnom bolešću (u monoterapiji ili u kombinaciji s diuretikom indapamidom uz osnovnu terapiju).
Došlo je do statistički značajnog smanjenja rizika od: rekurentne ishemije za 28% (uključujući 50%); slučajevi smrtonosnog ili onesposobljavajućeg moždanog udara za 33%; demencija i ozbiljno kognitivno oštećenje povezano s moždanim udarom, za 34 odnosno 45 %; infarkt miokarda za 38%; zatajenja srca za 26%.
Ovi terapijski rezultati uočeni su neovisno o prisutnosti popratne hipertenzije (arterijske hipertenzije) ili šećerne bolesti, dobi i spolu te vrsti moždanog udara.
Prevencija kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s dokumentiranom stabilnom koronarnom arterijskom bolešću.
Četverogodišnja studija EUROPA koja je uključivala 12 218 pacijenata pokazala je da je liječenje perindopril tertbutilaminom od 8 mg, što je ekvivalentno perindopril argininu od 10 mg (Prestarium 10 mg): značajno smanjilo vjerojatnost fatalnog i nefatalnog infarkta miokarda za 24%; značajno smanjuje vjerojatnost razvoja zatajenja srca koje zahtijeva hospitalizaciju za 39%.
Studije bioekvivalencije potvrdile su bioekvivalenciju između perindopril arginina u dozama od 2,5; 5; 10 mg i tertbutilamin perindopril u dozama od 2; 4; 8 mg.
Nakon oralne primjene perindopril se brzo apsorbira, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se unutar 1 sata.Poluvrijeme eliminacije perindoprila iz krvne plazme je 1 sat.Perindopril je prolijek. 27% ukupne količine uzetog perindoprila utvrđuje se u krvi u obliku aktivnog metabolita - perindoprilata. Uz aktivni metabolit, identificirano je još 5 neaktivnih metabolita lijeka. Maksimalna koncentracija perindoprilata u krvnoj plazmi postiže se 3-4 sata nakon primjene. Istodobno uzimanje hrane donekle usporava pretvorbu perindoprila u perindoprilat, pa se perindopril arginin treba uzimati prije jela. Postoji linearni odnos između doze perindoprila i njegove koncentracije u krvnoj plazmi. U krvnoj plazmi perindoprilat se nalazi u obliku slobodnih frakcija i frakcija vezanih za ACE (potonji je odgovoran za antihipertenzivni učinak lijeka). Vezanje perindoprilata za proteine ​​plazme (uglavnom ACE) je 20%, ova brojka ovisi o dozi.
Perindoprilat se izlučuje urinom, poluvrijeme eliminacije njegove slobodne frakcije je 17 sati.Stanje ravnoteže koncentracije u krvnoj plazmi postiže se nakon 4 dana od početka liječenja.
Eliminacija perindoprilata je usporena u starijih osoba i bolesnika sa zatajenjem srca i bubrega. Doze lijeka za bolesnike s zatajenjem bubrega preporuča se odabrati uzimajući u obzir stupanj zatajenja i klirens kreatinina. Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min.
Farmakokinetika perindoprila se mijenja u bolesnika s cirozom jetre. Jetreni klirens perindoprila smanjen je za polovicu, ali se količina stvorenog perindoprilata ne smanjuje, pa u takvih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.

Indikacije za uporabu lijeka Prestarium

AH (arterijska hipertenzija); zastoj srca; spriječiti ponovni moždani udar u bolesnika s; prevencija kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s dokazanom stabilnom koronarnom bolešću. Dugotrajno liječenje smanjuje rizik od infarkta miokarda i zatajenja srca (prema rezultatima studije EUROPA).

Primjena lijeka Prestarium

Uzimati oralno 1 put dnevno prije jela, najbolje ujutro. Doza se odabire pojedinačno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir indikacije za uporabu i razinu krvnog tlaka. Primjena u rizičnih bolesnika - vidjeti. Tablete od 10 mg (Prestarium 10 mg) ne mogu se dijeliti; Tablete od 5 mg (Prestarium 5 mg) mogu se podijeliti.
AH (arterijska hipertenzija)
Prestarium 5 ili 10 mg može se propisati kao monoterapija ili u kombinaciji s antihipertenzivima drugih klasa. Preporučena početna doza je 5 mg (Prestarium 5 mg).
Bolesnici s visokom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (osobito bolesnici s renovaskularnom hipertenzijom, poremećajem ravnoteže vode i elektrolita, dekompenziranim zatajenjem srca ili teškom hipertenzijom (arterijska hipertenzija), kao i stariji bolesnici) zbog mogućnosti naglog smanjenja krvni tlak (arterijska hipotenzija prve doze) preporuča se započeti liječenje dozom od 2,5 mg pod nadzorom liječnika, ako je potrebno, u bolničkom okruženju.
Ako je potrebno i dobro se podnosi, doza se postupno (tijekom 1 mjeseca) povećava na 5-10 mg (1 tableta Prestarium 5 mg ili Prestarium 10 mg/dan).
Zastoj srca
Preporučena početna doza je 2,5 mg 1 puta dnevno prije jela, po mogućnosti ujutro. Nakon 2 tjedna, ako se dobro podnosi, doza se može povećati na 5 mg i prijeći na Prestarium od 5 mg. Primjena u rizičnih bolesnika - vidjeti.
Prevencija ponovljenog moždanog udara u bolesnika s cerebrovaskularnim bolestima(na temelju rezultata studije PROGRESS).
Preporučena početna doza je 2,5 mg (1/2 t Prestarium 5 mg tablete) jednom dnevno prije jela, po mogućnosti ujutro. Nakon 2 tjedna liječenja doza se povećava na 5 mg (Prestarium 5 mg). Ako je hipotenzivni učinak nedovoljan, može se propisati u kombinaciji s indapamidom ili prijeći na primjenu fiksne kombinacije perindoprila i indapamida (Prestarium arginine Combi).
Liječenje počinje od 2 tjedna do nekoliko godina nakon početnog moždanog udara.
Prevencija kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s dokazano stabilnom koronarnom arterijskom bolešću
Dugotrajna terapija smanjuje rizik od infarkta miokarda i zatajenja srca (prema rezultatima 4-godišnje EUROPA studije). Liječenje započinje dozom od 5 mg/dan (1 tableta Prestariuma od 5 mg), po mogućnosti ujutro. Nakon 2 tjedna, ako se dobro podnosi, doza se povećava na 10 mg i prelazi na dugotrajnu primjenu lijeka Prestarium 10 mg.
Prestarium 10 mg u dozi od 1 tablete dnevno propisuje se za dugotrajnu terapiju u bolesnika s dokazanom stabilnom koronarnom bolešću, neovisno o popratnoj patologiji, dobi i dodatnoj terapiji.
U starijih bolesnika s dokazano stabilnom koronarnom bolešću, liječenje započinje dozom od 2,5 mg jednom dnevno prije jela, po mogućnosti ujutro; nakon 1 tjedna liječenja doza se povećava na 5 mg (Prestarium 5 mg); nakon 2 tjedna liječenja, ako se dobro podnosi, doza se povećava na 10 mg (Prestarium 10 mg), u kojoj se lijek nastavlja uzeti dulje vrijeme.

Kontraindikacije za uporabu lijeka Prestarium

Preosjetljivost na perindopril i druge komponente lijeka; anamneza angioedema, uključujući nakon uzimanja ACE inhibitora, trudnoće (osobito II-III trimestra) i dojenja.

Nuspojave lijeka Prestarium

Tijekom primjene perindoprila mogu se pojaviti sljedeće nuspojave.
Iz krvnog sustava: snižene razine hemoglobina i hematokrita, trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, anemija, agranulocitoza, pancitopenija. U bolesnika s kongenitalnim nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G-6PDH) prijavljeni su izolirani slučajevi hemolitičke anemije.
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, astenija, vrtoglavica, parestezija; vrlo rijetko - poremećaji raspoloženja i spavanja.
Sa strane organa vida: oštećenje vida.
Od strane organa sluha: buka u ušima.
Iz kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija (osobito nakon uzimanja prve doze); vrlo rijetko - zbog naglog pada krvnog tlaka, aritmija, stabilna angina, infarkt miokarda i moždani udar mogu se pojaviti u visokorizičnih bolesnika (vidi).
Iz dišnog sustava: suhi kašalj, otežano disanje; manje često - bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija, rinitis.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zatvor, suha usta; vrlo rijetko - pankreatitis.
Iz hepatobilijarnog sustava: vrlo rijetko - hepatitis, žutica (vidi).
Izvana mokraćni sustav: manje često - pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega.
Alergijske i kožne reakcije: kožni osip, eritem; manje često - angioedem; vrlo rijetko - multiformni eritem.
Druge manifestacije: astenija, grčevi mišića, rijetko - impotencija, znojenje.
Laboratorijski pokazatelji: moguće povećanje koncentracije kalija, kreatinina i uree u serumu, osobito u bolesnika s teškim zatajenjem srca i renovaskularnom hipertenzijom. Rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza i razina bilirubina u krvnoj plazmi.

Posebne upute za uporabu lijeka Prestarium

Ne preporučuje se primjena lijeka u prvom tromjesečju trudnoće. Ako je trudnoća planirana ili utvrđena, lijek treba prekinuti. Primjena lijeka u II-III tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Primjena perindoprila tijekom dojenja se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o izlučivanju perindoprila u majčino mlijeko.
Perindopril se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatka odgovarajućih studija u tim skupinama bolesnika.
Prije početka primjene lijeka i tijekom njegove primjene potrebno je pratiti krvni tlak, funkciju bubrega i razinu kalija u krvnoj plazmi.
Utjecaj na razinu kalija u krvi
U bolesnika koji uzimaju ACE inhibitore moguće su fluktuacije razine kalija u plazmi. U bolesnika s rizikom od hiperkalemije, točnije u bolesnika s bubrežnim zatajenjem, nekontroliranim dijabetes melitusom, može se pojaviti hiperkalijemija.
Hipotenzija prve doze
Kod primjene ACE inhibitora nakon uzimanja prve doze moguće je naglo sniženje krvnog tlaka (hipotenzija prve doze). Hipotenzija se obično javlja u bolesnika s popratnim poremećajima - hipovolemija, nedostatak natrija uzrokovan primjenom diuretika, dijeta bez soli, povraćanje, proljev, u bolesnika s teškom hipertenzijom ovisnom o reninu (arterijska hipertenzija) i sa simptomima zatajenja srca s ili bez istodobnog zatajenja bubrega), osobito u bolesnika s teškim zatajenjem srca, koji uzimaju diuretike Henleove petlje u visokim dozama, imaju neravnotežu elektrolita ili oštećenu funkciju bubrega funkcionalnog podrijetla. Bolesnicima s neravnotežom tekućine i elektrolita preporuča se korekcija iste prije početka liječenja perindoprilom.
U bolesnika s rizikom od razvoja arterijske hipotenzije početnu terapiju i daljnje povećanje doze treba provoditi pod liječničkim nadzorom.
Primjena u bolesnika s koronarnom bolešću i cerebrovaskularnim bolestima.
Treba se pridržavati gore navedenih preporuka za početak liječenja kako bi se izbjegao mogući nagli pad krvnog tlaka, koji u takvih bolesnika može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.
U prisutnosti ozbiljno zatajenje srca a kod ostalih rizičnih pacijenata liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika. Ako tijekom uzimanja perindoprila bolesnik osjeti hipotenziju pri prvoj dozi, bolesnika treba postaviti u vodoravan položaj s nisko spuštenom glavom i vratiti volumen krvi infuzijom izotonične otopine natrijevog klorida. Prolazna hipotenzija nakon uzimanja prve doze nije kontraindikacija za daljnje povećanje doze ako nakon uspostavljanja ravnoteže vode i elektrolita i normalizacije stanja bolesnika postoji potreba za daljnjim snižavanjem krvnog tlaka.
Kako bi se smanjio rizik od razvoja simptomatske arterijske hipotenzije, bolesnicima koji uzimaju diuretike preporučuje se prestanak uzimanja istih 2-3 dana prije početka liječenja perindoprilom; ako to nije moguće, liječenje treba započeti minimalnom dozom od 2,5 mg (Prestarium 2,5 mg). Potrebno je pratiti rad bubrega i razinu kalija u krvnoj plazmi. Daljnja povećanja doze provode se pod kontrolom razine krvnog tlaka. Ako je potrebno, nastavite s upotrebom diuretika.
Stenoza aortne ili mitralne valvule, hipertrofična kardiomiopatija
Sve ACE inhibitore treba propisivati ​​s oprezom bolesnicima sa stenozom mitralnog zaliska ili opstrukcijom izlaznog trakta lijevog ventrikula (stenoza aorte, hipertrofična kardiomiopatija).
Primjena u bolesnika sa zatajenjem bubrega
U bolesnika sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina ≤60 ml/min), dozu je potrebno prilagoditi na temelju klirensa kreatinina i odgovora bolesnika na liječenje. Također se preporučuje periodično praćenje razine kalija i kreatinina u serumu.

Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min. Perindopril se ne propisuje bolesnicima koji su na hemodijalizi pomoću poliakrilnih membrana visokog protoka zbog mogućnosti anafilaktoidne reakcije.
Neki bolesnici s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili solitarnom stenozom bubrežne arterije mogu doživjeti povišene razine ureje i kreatinina u plazmi, osobito u prisutnosti zatajenja bubrega. Promjene u pokazateljima su reverzibilne i normaliziraju se nakon prestanka liječenja. U prisutnosti renovaskularne hipertenzije, takvi bolesnici imaju povećan rizik od razvoja simptomatske hipotenzije i zatajenja bubrega. Liječenje takvih bolesnika preporuča se započeti pod nadzorom liječnika s niskom dozom, a ako se dobro podnose, daljnjom titracijom doze prema gore.
U nekih bolesnika u kojih bubrežna bolest nije otkrivena prije liječenja, povećanje razine ureje i kreatinina u plazmi tijekom primjene perindoprila, osobito u kombinaciji s diureticima, može ukazivati ​​na to da je bolesnik prije liječenja imao oštećenu funkciju bubrega. U tom slučaju može biti potrebno smanjiti dozu ili prekinuti primjenu diuretika ili ACE inhibitora.
U bolesnika sa zatajenjem srca, pojava arterijske hipotenzije na početku liječenja ACE inhibitorom može dovesti do daljnjeg oštećenja bubrežne funkcije.
Primjena u bolesnika s dijabetes melitusom
Bolesnici koji uzimaju inzulin ili oralne hipoglikemije dok uzimaju ACE inhibitore trebaju pratiti razinu glukoze u krvi, posebno tijekom prvog mjeseca primjene (također vidjeti) .
Primjena u bolesnika sa zatajenjem jetre
Nije potrebna prilagodba doze. Ako bolesnik doživi žuticu ili značajan porast jetrenih enzima tijekom uzimanja ACE inhibitora, ACE inhibitor treba prekinuti i bolesnika pažljivo pratiti.
Primjena u bolesnika s kolagenozama i u onih koji uzimaju alopurinol, imunosupresive, prokainamid
Treba ga koristiti s oprezom, osobito u prisutnosti oštećene funkcije bubrega.
Kašalj
Budući da lijek sadrži ACE inhibitor, tijekom njegove primjene može se javiti suhi kašalj koji nestaje nakon prekida uzimanja lijeka. Ako je potrebno, liječenje se može nastaviti.
Kirurške intervencije i anestezija
Anesteziologa treba obavijestiti o primjeni bilo kojeg ACE inhibitora ako se pacijentu planira podvrgnuti anesteziji ili operaciji. Liječenje ACE inhibitorom treba prekinuti jedan dan prije operacije (vidjeti).
Intolerancija na laktozu
Lijek sadrži laktozu pa se ne preporučuje propisivanje lijeka bolesnicima s kongenitalnom intolerancijom na galaktozu, sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatkom Lapp laktaze.
Plazmafereza
U bolesnika s povišenim razinama LDL-a, mogu se pojaviti po život opasne anafilaktoidne reakcije tijekom izmjene plazme s dekstran sulfatom tijekom primjene ACE inhibitora. Razvoj anafilaktoidnih reakcija može se izbjeći privremenim prekidom uzimanja ACE inhibitora prije početka plazmafereze.
Provođenje desenzibilizacije
U bolesnika koji uzimaju ACE inhibitore, anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti tijekom specifične desenzibilizacije na pčelinji otrov. Razvoj ovih reakcija može se spriječiti privremenim prekidom uzimanja ACE inhibitora. Ove se reakcije mogu pojaviti tijekom provokativnih testova.
Utjecaj na psihomotorne reakcije
Prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir mogućnost razvoja omaglice ili slabosti zbog oštrog pada krvnog tlaka.

Interakcije lijeka Prestarium

Diuretici. U bolesnika s neravnotežom tekućine i elektrolita koji uzimaju diuretike, može doći do oštrog pada krvnog tlaka kada se propisuje ACE inhibitor. Da bi se smanjio rizik od arterijske hipotenzije, takvim se bolesnicima savjetuje prekinuti liječenje diureticima i uspostaviti ravnotežu vode i elektrolita prije početka liječenja perindoprilom.
Istodobna primjena s diureticima koji štede kalij (spironolakton, amilorid, triamteren) ili kalijevim solima može uzrokovati hiperkalijemiju. Navedeni lijekovi se ne preporučuju za istovremenu primjenu s perindoprilom. Ako su ti lijekovi propisani, treba ih koristiti s oprezom. Potrebno je redovito pratiti razinu kalija u krvnoj plazmi.
NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dozi od ≥3 g/dan, smanjuju antihipertenzivni učinak ACE inhibitora, istovremeno djelujući sinergistički na povećanje razine kalija u krvnoj plazmi, a mogu izazvati i poremećaj funkcije bubrega. Ovaj učinak je reverzibilan. U izoliranim slučajevima može doći do zatajenja bubrega u bolesnika s anamnezom oštećene funkcije bubrega (starije osobe, bolesnici s neravnotežom tekućine i elektrolita).
Kod primjene ACE inhibitora s lijekovima litij moguće je reverzibilno povećanje koncentracije litija u krvnoj plazmi i, sukladno tome, povećanje rizika od njegovog toksičnog učinka. Primjena tiazidskih diuretika povećava vjerojatnost toksičnosti litija kada se koristi s ACE inhibitorima. Ne preporučuje se primjena perindoprila istodobno s pripravcima litija. Ako je potrebno propisati takvu kombinaciju, potrebno je pratiti razinu litija u krvnoj plazmi.
Antihipertenzivi i vazodilatatori. Istovremena primjena antihipertenziva, nitroglicerina, drugih nitrata i vazodilatatora može pojačati antihipertenzivni učinak perindoprila.
Antidijabetici. Istodobna primjena ACE inhibitora i lijekova koji snižavaju razinu glukoze u krvi (inzulin, oralni hipoglikemici) može uzrokovati daljnji pad razine glukoze u krvi i rizik od hipoglikemije, osobito u prvim tjednima liječenja i u bolesnika sa zatajenjem bubrega.
Triciklički antidepresivi/antipsihotici/anestetici. Istodobna primjena određenih anestetika, tricikličkih antidepresiva ili antipsihotika s ACE inhibitorima može dovesti do daljnjeg sniženja krvnog tlaka.
Simpatomimetici: antihipertenzivni učinak ACE inhibitora može biti oslabljen.

Predoziranje lijekom Prestarium, simptomi i liječenje

Simptomi predoziranja bilo kojim ACE inhibitorom su teška hipotenzija, cirkulacijski šok, tahikardija, bradikardija, neravnoteža elektrolita, zatajenje bubrega, hiperventilacija, omaglica, tjeskoba. U slučaju predoziranja, pacijent treba biti hospitaliziran i pod nadzorom liječnika. Potrebno je pratiti razinu elektrolita i kreatinina u krvnoj plazmi. Liječenje ovisi o prirodi i težini simptoma. Potrebno je smanjiti apsorpciju ACE inhibitora ispiranjem želuca i primjenom enterosorbenata. U slučaju teške arterijske hipotenzije, bolesnika je potrebno postaviti u vodoravni položaj s glavom prema dolje i uspostaviti volumen krvi infuzijom izotonične otopine natrijevog klorida. Ako je potrebno, intravenski se primjenjuju angiotenzin II i/ili kateholamini. U teškim slučajevima indicirana je privremena ugradnja srčanog stimulatora. Potrebno je pratiti i korigirati vitalne funkcije organizma.
Perindopril se može ukloniti iz tijela hemodijalizom. Ne preporučuje se uporaba membrana visokog protoka.

Uvjeti skladištenja lijeka Prestarium

U dobro zatvorenoj posudi u normalnim uvjetima.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Prestarium:

• Sankt Peterburg