Rikošet Nexium. Nexium - indikacije za uporabu

Spoj

Jedna bočica sadrži:

Aktivni sastojci:

Esomeprazolnatrij 42,5 mg, što odgovara 40 mg esomeprazola.

Pomoćni sastojci:

Dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline 1,5 mg, natrijev hidroksid 0,2-1 mg, dušik za injekcije, voda za injekcije.

Opis

Liofilizat bijele ili gotovo bijele boje u obliku komprimirane mase.

farmakološki učinak

Esomeprazol je S-izomer omeprazola i smanjuje izlučivanje želučane kiseline specifičnom inhibicijom protonske pumpe u želučanim parijetalnim stanicama. S- i f-izomer omeprazola imaju sličnu farmakodinamičku aktivnost.

Mehanizam djelovanja

Esomeprazol je slaba baza koja postaje aktivna u visoko kiselom okruženju sekretornih tubula parijetalnih stanica želučane sluznice i inhibira protonsku pumpu - enzim H+/K+-ATPazu, dok inhibira i bazalno i stimulirano izlučivanje klorovodične kiseline. kiselina.

Utjecaj na lučenje klorovodične kiseline u želucu

Nakon peroralne primjene esomeprazola u dozi od 20 mg ili 40 mg tijekom 5 dana, bolesnici s gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB) sa simptomima pokazali su smanjenje lučenja klorovodične kiseline u želucu veći dio dana. Učinak je bio isti kada se daje intravenozno i ​​kada se uzima oralno. Analiza farmakokinetičkih podataka otkrila je odnos. između inhibicije lučenja klorovodične kiseline i koncentracije lijeka u plazmi: nakon oralne primjene (za procjenu koncentracije korišten je parametar krivulje koncentracija-vrijeme).

U pozadini intravenske primjene 80 mg esomeprazola tijekom 30 minuta zdravim dobrovoljcima, nakon čega je uslijedila produljena intravenska infuzija esomeprazola u dozi od 8 mg/h tijekom 23,5 sati, želučana pH vrijednost bila je iznad 4 u prosjeku 21 sat. , a iznad 6 - unutar 11-13 sati.

Terapeutski učinak postiže se kao rezultat inhibicije lučenja klorovodične kiseline

Izlječenje refluksnog ezofagitisa s oralnim esomeprazolom od 40 mg događa se u približno 78% bolesnika nakon 4 tjedna terapije i u 93% bolesnika nakon 8 tjedana terapije.

Učinkovitost Nexium®-a kod krvarenja peptičkog ulkusa prikazana je u studiji pacijenata s endoskopski potvrđenim krvarenjem peptičkog ulkusa.

Ostali učinci povezani s inhibicijom izlučivanja klorovodične kiseline Tijekom liječenja lijekovima koji smanjuju izlučivanje želučanih žlijezda, koncentracija gastrina u plazmi raste kao rezultat smanjenja izlučivanja klorovodične kiseline.

U bolesnika koji su dulje vrijeme uzimali esomeprazol peroralno, došlo je do povećanja broja stanica sličnih enterokromafinu, što je vjerojatno povezano s povećanjem koncentracije gastrina u plazmi.

U bolesnika koji su dugo uzimali oralno lijekove koji smanjuju izlučivanje želučanih žlijezda, češće je zabilježeno stvaranje žljezdanih cista u želucu. Ti su fenomeni posljedica fizioloških promjena kao rezultat inhibicije izlučivanja klorovodične kiseline. Ciste su dobroćudne i povlače se.

Primjena lijekova koji suzbijaju lučenje klorovodične kiseline u želucu, uključujući inhibitore protonske pumpe, prati povećanje sadržaja mikrobne flore u želucu, koja je normalno prisutna u gastrointestinalnom traktu. Primjena inhibitora protonske pumpe može dovesti do blagog povećanja rizika od zaraznih bolesti gastrointestinalnog trakta uzrokovanih bakterijama iz roda Salmonella spp. i Campylobacter spp.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih ljudi je približno 0,22 l/kg tjelesne težine. Esomeprazol se veže za proteine ​​plazme 97%.

Metabolizam i izlučivanje

Esomeprazol prolazi potpuni metabolizam uz sudjelovanje sustava citokroma P450. Glavni dio se metabolizira uz sudjelovanje specifičnog polimorfnog izoenzima CYP2C19, uz stvaranje hidroksiliranih i desmetiliranih metabolita esomeprazola. Metabolizam preostalog dijela provodi izoenzim CYP3A4; u ovom slučaju nastaje sulfo derivat esomeprazola - glavni metabolit određen u plazmi.

Parametri u nastavku odražavaju uglavnom prirodu farmakokinetike u bolesnika s povećanom aktivnošću izoenzima CYP2C19.

Ukupni klirens iz plazme je približno 17 l/h nakon jedne doze - x lijeka i 9 l/h - kod ponovljenih doza. Poluvrijeme eliminacije je 1,3 sata s ponovljenim dozama lijeka jednom dnevno. Površina ispod krivulje koncentracije.

Vrijeme (AUC) povećava se ponovljenom primjenom. Ovo povećanje ovisi o vremenu i dozi, što je posljedica smanjenja metabolizma prvog prolaska kroz jetru, kao i smanjenja sistemskog klirensa, vjerojatno uzrokovanog činjenicom da esomeprazol i/ili njegov sulfo derivat inhibiraju izoenzim CYP2C19.

Dnevnim uzimanjem jednom dnevno esomeprazol se potpuno eliminira iz plazme u intervalu između doza, nema tendencije akumulacije lijeka.

Kod ponovljene intravenske primjene esomeprazola u dozi od 40 mg, prosječna vršna koncentracija u plazmi je približno 13,6 µmol/l. Kada se proguta u sličnim dozama, srednja vršna koncentracija u plazmi je 4,6 µmol/L. Nešto manji porast ukupne izloženosti (otprilike 30%) kod intravenske primjene esomeprazola u usporedbi s oralnom primjenom.

S intravenskom primjenom esomeprazola u dozama od 40 mg, 80 mg i 120 mg tijekom 30 minuta. nakon čega je uslijedila intravenska primjena u dozi od 4 mg/h ili 8 mg/h tijekom 23,5 h, prikazana je linearna ovisnost AUC o primijenjenoj dozi.

Glavni metaboliti esomeprazola ne utječu na lučenje klorovodične kiseline u želucu. Kada se primjenjuje oralno, do 80% doze lijeka izlučuje se u obliku metabolita putem bubrega, a drugi dio - crijevima. Manje od 1% nepromijenjenog esomeprazola nalazi se u urinu.

Značajke farmakokinetike u nekim skupinama bolesnika Otprilike 2,9 ± 1,5% populacije ima smanjenu aktivnost izoenzima CYP2C19. U takvih se bolesnika metabolizam esomeprazola uglavnom odvija putem CYP3A4, a kod ponovljene oralne primjene 40 mg esomeprazola jednom dnevno prosječna površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme je 100% veća nego u bolesnika s povećanom aktivnošću esomeprazola. izoenzim CYP2C19. Srednje vrijednosti vršnih koncentracija u plazmi u bolesnika sa smanjenom aktivnošću izoenzima povećane su za približno 60%. Slične razlike utvrđene su i kod intravenske primjene esomeprazola. Navedena svojstva ne utječu na dozu i način primjene esomeprazola.

U starijih bolesnika (71-80 godina) metabolizam esomeprazola se značajno ne mijenja.

U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre metabolizam esomeprazola može biti poremećen. U bolesnika s teškim oštećenjem jetre, brzina metabolizma je smanjena, što rezultira udvostručenjem površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme za esomeprazol. Ne postoji trend kumulacije esomeprazola i njegovih glavnih metabolita pri uzimanju lijeka jednom dnevno.

Studija farmakokinetike u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega nije provedena. Budući da se putem bubrega ne izlučuje sam esomeprazol, već njegovi metaboliti, može se pretpostaviti da se metabolizam esomeprazola u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ne mijenja.

Indikacije za upotrebu

Kao alternativa oralnoj terapiji kada to nije moguće

Za gastroezofagealnu refluksnu bolest u bolesnika s ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksne bolesti

Za zacjeljivanje peptičkih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID)

Za prevenciju peptičkih ulkusa povezanih s primjenom VPDP-a u rizičnih bolesnika

Kako bi se spriječilo ponavljanje krvarenja iz peptičkog ulkusa, endoskopska hemostaza je sazrela

Kontraindikacije

Preosjetljivost na esomeprazol, supstituirane benzimidazole ili druge sastojke lijeka.

Dječja dob (zbog nedostatka podataka o primjeni lijeka u ovoj skupini bolesnika).

Esomeprazol se ne smije primjenjivati ​​istodobno s atazanavirom i nelfinavirom (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").

S oprezom: bolesnici s teškom insuficijencijom bubrega.

Trudnoća i dojenje

Trenutno postoje ograničeni podaci o primjeni esomeprazola tijekom trudnoće. Studije na životinjama nisu otkrile izravne ili neizravne negativne učinke Nexium®-a na razvoj embrija ili fetusa. Uvođenje racemske smjese lijeka također nije imalo nikakav negativan učinak na životinje tijekom trudnoće, poroda, kao i tijekom postnatalnog razvoja.

Lijek treba propisati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Nema podataka o korištenju lijeka kod žena tijekom dojenja. Nije poznato izlučuje li se esomeprazol u majčino mlijeko, stoga se Nexium® ne smije propisivati ​​tijekom dojenja.

Doziranje i način primjene

odrasle osobe

Kao alternativa oralnoj terapiji kada to nije moguće. Ako oralna terapija nije moguća, pacijentima se može preporučiti parenteralna primjena esomeprazola u dozi od 20-40 mg 1 puta dnevno.

Za liječenje peptičkih ulkusa povezanih s primjenom NSAID-a preporučuje se esomeprazol u dozi od 20 mg 1 puta dnevno.

Za prevenciju peptičkih ulkusa povezanih s primjenom NSAID-a, preporučuje se esomeprazol u dozi od 20 mg 1 puta dnevno.

U pravilu, razdoblje liječenja intravenskim oblikom je kratko, bolesnika treba što prije prebaciti na oralnu primjenu lijeka.

Za sprječavanje ponovnog krvarenja iz peptičkog ulkusa Nakon endoskopske hemostaze, preporučuje se esomeprazol u dozi od 80 mg kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produljena intravenska infuzija esomeprazola u dozi od 8 mg/h tijekom 3 dana ( 72 sata). Nakon završetka parenteralne terapije preporučuje se antisekretorna terapija (npr. esomeprazol 40 mg 1 puta dnevno tijekom 4 tjedna) za suzbijanje lučenja kiseline.

Doza injekcije 40 mg

Pripremljena otopina esomeprazola primjenjuje se intravenozno tijekom najmanje 3 minute.

Doza 20 mg

Pola pripremljene otopine esomeprazola primjenjuje se intravenozno najmanje 3 minute. Neiskorišteni ostatak otopine mora se zbrinuti.

Infuzijska doza 40 mg

Pripremljena otopina esomeprazola primjenjuje se kao intravenska infuzija tijekom 10-30 minuta.

Doza 20 mg

Polovica pripremljene otopine esomeprazola daje se u obliku intravenske infuzije tijekom 10-30 minuta. Neiskorišteni ostatak otopine mora se zbrinuti.

Doza 80 mg

Pripremljena otopina esomeprazola primjenjuje se kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta.

Doza 8 mg/kg

Pripremljena otopina esomeprazola primjenjuje se kao produljena intravenska infuzija tijekom 71,5 sati (8 mg/sat). (Uvjeti i rok trajanja pripremljene otopine - vidi poglavlje "Priprema otopine".)

Poremećena funkcija bubrega

Nije potrebna prilagodba doze lijeka Nexium® u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Zbog ograničenog iskustva s primjenom Nexium®-a u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, potreban je oprez pri liječenju takvih bolesnika (vidjeti odjeljak Farmakokinetika).

Poremećena funkcija jetre

GERB: nije potrebna prilagodba doze lijeka Nexium® u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. U bolesnika s teškim oštećenjem jetre maksimalna dnevna doza je 20 mg (vidjeti odjeljak Farmakokinetika),

Kod krvarenja iz peptičkog ulkusa nije potrebna prilagodba doze lijeka Nexium® u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. U bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre preporučuje se sljedeći režim primjene Nexium®-a: 80 mg u obliku intravenske infuzije tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produžena intravenska infuzija u maksimalnoj dozi od 4 mg/h tijekom 71,5 sati (vidjeti dio "Farmakokinetika" ").

Stariji pacijenti.

Prilagodba doze lijeka Nexium® u starijih bolesnika nije potrebna.

Priprema rješenja

Razgradnja pripremljene otopine uglavnom ovisi o pH vrijednosti, stoga se za otapanje lijeka smije koristiti samo 0,9% otopina natrijevog klorida za intravensku primjenu.

Pripremljena otopina ne smije se miješati niti primjenjivati ​​zajedno s drugim lijekovima.

Prije uporabe, otopinu treba vizualno procijeniti zbog odsutnosti vidljivih mehaničkih nečistoća i promjene boje. Smije se koristiti samo bistra otopina. Pripremljenu otopinu preporuča se primijeniti odmah nakon pripreme (s mikrobiološkog gledišta).

Pripremljenu otopinu treba upotrijebiti unutar 12 sati. Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.

Kod propisivanja 20 mg esomeprazola ubrizgava se polovica pripremljene otopine. Neiskorišteni ostatak otopine mora se zbrinuti.

Injekcije

Otopina za injekciju priprema se dodavanjem 5 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za intravensku primjenu u bočicu esomeprazola. Razrijeđena otopina esomeprazola je bistra, bezbojna do blijedožuta tekućina.

Infuzijska otopina priprema se otapanjem sadržaja jedne bočice esomeprazola u 100 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za intravensku primjenu. Razrijeđena otopina esomeprazola je bistra, bezbojna do blijedožuta tekućina.

Infuzija 80 mg

Infuzijska otopina priprema se otapanjem sadržaja dviju bočica esomeprazola od 40 mg u 100 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za intravensku primjenu.

Nuspojava

Slijede nuspojave uočene kod intravenske i oralne primjene Nexium®-a tijekom kliničkih ispitivanja iu postmarketinškim studijama Nexium®-a za oralnu primjenu.

Zabilježeni su pojedinačni slučajevi ireverzibilnog oštećenja vida s intravenskom primjenom omeprazola u kritično bolesnih bolesnika, osobito s uvođenjem visokih doza, uzročna povezanost s lijekom nije utvrđena.

Predozirati

Do danas su opisani iznimno rijetki slučajevi namjernog predoziranja. Gastrointestinalna slabost i simptomi opisani su pri oralnoj primjeni 280 mg esomeprazola. Jedna oralna doza od 80 mg esomeprazola i intravenska primjena od 308 mg tijekom 24 sata nisu uzrokovale nikakve negativne učinke.

Ne postoji poznati protuotrov za esomeprazol. Esomeprazol se dobro veže za proteine ​​plazme, pa je dijaliza neučinkovita. U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsko i opće potporno liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Učinak esomeprazola na farmakokinetiku drugih lijekova Smanjena želučana kiselost tijekom liječenja esomeprazolom može dovesti do smanjenja ili povećanja apsorpcije drugih lijekova, čiji mehanizam apsorpcije ovisi o kiselosti okoliša. Kao i kod drugih lijekova koji suzbijaju lučenje klorovodične kiseline ili antacida, liječenje esomeprazolom može dovesti do smanjenja apsorpcije ketokonazola ili itrakonazola.

Pokazalo se da omeprazol stupa u interakciju s nekim antiretrovirusnim lijekovima. Mehanizmi i klinički značaj ovih interakcija nisu uvijek poznati. Povećanje pH tijekom terapije omeprazolom može utjecati na apsorpciju antiretrovirusnih lijekova. Moguća je i interakcija na razini CYP2C19. Zajedničkim imenovanjem omeprazola i određenih antiretrovirusnih lijekova, kao što su atazanavir i nelfinavir, tijekom terapije omeprazolom dolazi do smanjenja njihove koncentracije u serumu. Stoga se ne preporučuje njihova istovremena primjena. Istodobna primjena omeprazola (40 mg jednom dnevno) s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg kod zdravih dobrovoljaca rezultirala je značajnim smanjenjem bioraspoloživosti atazanavira (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme, maksimum (Cmax) i minimum (Cmin) koncentracije su se smanjile za približno 75%). Povećanje doze atazanavira na 400 mg nije nadoknadilo učinak omeprazola na bioraspoloživost atazanavira.

Uz istodobnu primjenu omeprazola i sakvinavira, zabilježeno je povećanje koncentracije sakvinavira u serumu, kada se primjenjuje s nekim drugim antiretrovirusnim lijekovima, njihova se koncentracija nije promijenila. S obzirom na slična farmakokinetička i farmakodinamička svojstva omeprazola i esomeprazola, ne preporučuje se istodobna primjena esomeprazola s antiretrovirusnim lijekovima kao što su atazanavir i nelfinavir.

Esomeprazol inhibira CYP2C19, glavni izoenzim uključen u njegov metabolizam. Istodobna primjena esomeprazola s drugim lijekovima koji se metaboliziraju pomoću CYP2C19, kao što su diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin itd., može dovesti do povećanja koncentracije tih lijekova u plazmi i zahtijevati smanjenje doze. Istodobnom oralnom primjenom 30 mg esomeprazola i diazepama, klirens diazepama, koji je supstrat CYP2C19, smanjen je za 45%.

Kada je esomeprazol uzet peroralno u dozi od 40 mg i fenitoin u bolesnika s epilepsijom, rezidualna koncentracija fenitoina u plazmi porasla je za 13%. U tom smislu, preporuča se kontrolirati koncentraciju fenitoina u plazmi na početku liječenja esomeprazolom i nakon njegovog prekida. Primjena omeprazola u dozi od 40 mg jednom dnevno dovela je do povećanja površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme i Cmax vorikonazola (supstrat CYP2C19) za 15%, odnosno 41%.

Pri propisivanju oralnog esomeprazola u dozi od 40 mg bolesnicima koji su primali varfarin, vrijeme koagulacije ostalo je unutar prihvatljivih vrijednosti. Međutim, zabilježeno je nekoliko slučajeva klinički značajnog porasta INR indeksa (internacionalni normalizirani omjer) pri kombiniranoj primjeni varfarina i esomeprazola. U tom smislu preporučuje se praćenje na početku i na kraju kombinirane primjene ovih lijekova.

U zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena esomeprazola od 40 mg i cisaprida povećala je površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) za 32% i povećala poluvijek (t 1/2) za cisaprid za 31%; vršne koncentracije cisaprida u plazmi nisu se značajno promijenile. Blago produljenje QT intervala, koje je primijećeno uz monoterapiju cisapridom, nije se povećalo s dodatkom esomeprazola (vidjeti dio "Posebne upute").

Dokazano je da esomeprazol ne uzrokuje klinički značajne promjene u farmakokinetici amoksicilina i kinidina.

Nisu provedena ispitivanja interakcije esomeprazola s drugim lijekovima kada se primjenjuju intravenski u visokim dozama (80 mg nakon čega slijedi doza od 8 mg/h). Moguće je da s ovim režimom doziranja esomeprazol ima izraženiji učinak na farmakokinetiku supstrata CYP2C19. Stoga bolesnici trebaju biti pod strogim liječničkim nadzorom tijekom intravenske primjene esomeprazola.

Učinak lijekova na farmakokinetiku Nexium®

Esomeprazol se metabolizira pomoću CYP2C19 i CYP3A4. Istodobna primjena esomeprazola i inhibitora CYP3A4 kparitromicina (500 mg dva puta dnevno) rezultirala je dvostrukim povećanjem AUC za esomeprazol. Istodobna primjena esomeprazola i kombiniranog inhibitora CYP3A4 i CYP2C19, kao što je vorikonazol, može rezultirati više od 2 puta povećanjem vrijednosti AUC za esomeprazol. U takvim slučajevima u pravilu nije potrebna prilagodba doze esomeprazola. U bolesnika s teškim oštećenjem jetre i dugotrajnom primjenom može biti potrebna prilagodba doze esomeprazola.

Za otapanje lijeka smiju se koristiti samo lijekovi navedeni u odjeljku "Priprema otopine".

Značajke aplikacije

Ako su prisutni bilo kakvi zabrinjavajući simptomi (npr. značajan spontani gubitak težine, ponovno povraćanje, disfagija, hematemeza ili melena), ili ako je prisutan čir na želucu (ili ako se sumnja na čir na želucu), treba isključiti zloćudnost jer liječenje Nexiumom® može dovesti do simptomatskog olakšanja i odgoditi dijagnozu.

U rijetkim slučajevima, u bolesnika koji su dulje vrijeme uzimali omeprazol, histološkim pregledom bioptičkih uzoraka sluznice tijela želuca otkriven je atrofični gastritis.

S obzirom na to da se tijekom terapije Nexium® može javiti vrtoglavica, zamagljen vid i pospanost, potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim mehanizmima.

Boca bez kartonske kutije može se čuvati na sobnom svjetlu najviše 24 sata.

Najbolje prije datuma

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

• 28 vrećica u pakiranju 7 - blisteri (1) - pakiranja od kartona. 7 - blisteri (2) - pakiranja od kartona. 7 - blisteri (4) - kartonska pakiranja 7 - blisteri (2) - kartonska pakiranja. Liofilizat za pripremu otopine za intravenoznu primjenu, 40 mg u staklenoj bočici od 5 ml - 10 kom u pakiranju. Filmom obložene tablete - 14 kom u pakiranju. Filmom obložene tablete - 28 kom u pakiranju. Obložene tablete 20 mg - 14 kom u pakiranju.

Opis oblika doziranja

• Oblik lijeka: gastrorezistentne pelete i granule za pripravu suspenzije za oralnu primjenu Blijedožute granule različitih veličina (uglavnom su fino usitnjene granule, a veće su pelete). Mogu se pojaviti smeđe granule. Liofilizat u obliku komprimirane mase bijele ili gotovo bijele boje. Ružičaste filmom obložene tablete, duguljaste, bikonveksne, s utisnutom oznakom "40 mg" s jedne strane i "A/EI" u obliku razlomka s druge strane; na pauzi - bijela boja sa žutim impregnacijama (tip sapi). Ružičaste filmom obložene tablete, duguljaste, bikonveksne, s utisnutom oznakom "40 mg" s jedne strane i "A/EI" u obliku razlomka s druge strane; na pauzi - bijela boja sa žutim impregnacijama (tip sapi). Svijetloružičaste filmom obložene tablete, duguljaste, bikonveksne, s utisnutom oznakom "20 mG" s jedne strane i "A/EH" u obliku razlomka s druge strane; na pauzi - bijela boja sa žutim impregnacijama (tip sapi). Svijetloružičaste filmom obložene tablete, duguljaste, bikonveksne, s utisnutom oznakom "20 mG" s jedne strane i "A/EH" u obliku razlomka s druge strane; na pauzi - bijela boja sa žutim impregnacijama (tip sapi). Svijetloružičaste filmom obložene tablete, duguljaste, bikonveksne, s utisnutom oznakom "20 mG" s jedne strane i "A/EH" u obliku razlomka s druge strane; na pauzi - bijela boja sa žutim impregnacijama (tip sapi).

farmakološki učinak

Esomeprazol je S-izomer omeprazola i smanjuje izlučivanje želučane kiseline specifičnom inhibicijom protonske pumpe u želučanim parijetalnim stanicama. S- i R-izomeri omeprazola imaju sličnu farmakodinamičku aktivnost. Mehanizam djelovanja Esomeprazol je slaba baza koja prelazi u aktivni oblik u jako kiseloj sredini sekretornih tubula parijetalnih stanica želučane sluznice i inhibira protonsku pumpu – enzim H+/K+ATPazu, dok inhibira i bazalnu te potaknuto lučenje klorovodične kiseline. Utjecaj na lučenje želučane kiseline Djelovanje esomeprazola se razvija unutar 1 sata nakon oralne primjene 20 ili 40 mg. Uz svakodnevnu primjenu lijeka tijekom 5 dana u dozi od 20 mg 1 puta dnevno, prosječna Cmax klorovodične kiseline nakon stimulacije pentagastrinom smanjuje se za 90% (pri mjerenju koncentracije kiseline 6-7 sati nakon uzimanja lijeka na 5. dan terapije). U bolesnika sa simptomatskim GERB-om, nakon 5 dana dnevne oralne primjene esomeprazola u dozi od 20 ili 40 mg, intragastrični pH iznad 4 održavao se u prosjeku 13 i 17 sati od 24 sata. Uz uzimanje esomeprazola u dozi od 20 mg mg/dan vrijednost intragastričnog pH iznad 4 održavala se najmanje 8, 12 i 16 sati u 76, 54 odnosno 24% bolesnika. Za 40 mg esomeprazola, ovaj je omjer bio 97%, 92% odnosno 56%. Nađena je korelacija između koncentracije lijeka u plazmi i inhibicije lučenja klorovodične kiseline (za procjenu koncentracije korišten je parametar AUC). Terapeutski učinak postiže se kao rezultat inhibicije izlučivanja klorovodične kiseline. Pri uzimanju Nexium®-a u dozi od 40 mg do izlječenja refluksnog ezofagitisa dolazi u približno 78% bolesnika nakon 4 tjedna terapije i u 93% nakon 8 tjedana terapije. Liječenje Nexiumom® u dozi od 20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima tijekom tjedan dana dovodi do uspješne eradikacije Helicobacter pylori u približno 90% bolesnika. Bolesnicima s nekompliciranim peptičkim ulkusom nakon tjedne eradikacijske kure nije potrebna naknadna monoterapija lijekovima koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda za zacjeljivanje ulkusa i uklanjanje simptoma. Učinkovitost Nexium®-a kod krvarenja peptičkog ulkusa prikazana je u studiji na pacijentima s endoskopski potvrđenim krvarenjem peptičkog ulkusa. Ostali učinci povezani s inhibicijom izlučivanja klorovodične kiseline. Tijekom liječenja lijekovima koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda, koncentracija gastrina u plazmi raste kao posljedica smanjenog lučenja kiseline. Zbog smanjenja izlučivanja klorovodične kiseline povećava se koncentracija kromogranina A (CgA). Povećanje koncentracije CgA može utjecati na rezultate pretraga za otkrivanje neuroendokrinih tumora. Kako bi se spriječio ovaj učinak, terapiju inhibitorima protonske pumpe treba prekinuti 5-14 dana prije ispitivanja koncentracije CgA. Ako se tijekom tog vremena koncentracija CgA ne vrati na normalu, ispitivanje treba ponoviti. U djece i odraslih bolesnika koji su dulje vrijeme primali esomeprazol, dolazi do povećanja broja stanica sličnih enterokromafinu, što je vjerojatno povezano s povećanjem koncentracije gastrina u plazmi. Ovaj fenomen nema klinički značaj. U bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju lijekove koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda, češće se primjećuje stvaranje žljezdanih cista u želucu. Ovi fenomeni su posljedica fizioloških promjena kao rezultat izražene inhibicije lučenja klorovodične kiseline. Ciste su dobroćudne i povlače se. Primjena lijekova koji suzbijaju lučenje klorovodične kiseline u želucu, uklj. inhibitora protonske pumpe, prati povećanje sadržaja mikrobne flore u želucu, koja je normalno prisutna u gastrointestinalnom traktu. Primjena inhibitora protonske pumpe može dovesti do blagog povećanja rizika od zaraznih bolesti gastrointestinalnog trakta uzrokovanih bakterijama iz roda Salmonella spp. i Campylobacter spp., a vjerojatno i Clostridium difficile (kod hospitaliziranih pacijenata). Tijekom dvije usporedne studije provedene s ranitidinom, Nexium® je pokazao bolju učinkovitost u liječenju želučanih ulkusa kod pacijenata liječenih nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. U dvije studije, Nexium® je pokazao visoku učinkovitost u prevenciji želučanog i duodenalnog ulkusa u bolesnika liječenih nesteroidnim protuupalnim lijekovima (dobna skupina iznad 60 godina i/ili s poviješću peptičkog ulkusa), uključujući selektivne COX inhibitore

Farmakokinetika

apsorpciju i distribuciju. Esomeprazol je nestabilan u kiseloj sredini, stoga se za oralnu primjenu koriste tablete koje sadrže granule lijeka, čija je ljuska otporna na djelovanje želučanog soka. U uvjetima in vivo, samo mali dio esomeprazola se pretvara u R-izomer. Lijek se brzo apsorbira: Cmax u plazmi postiže se 1-2 sata nakon primjene. Apsolutna bioraspoloživost esomeprazola nakon jedne doze od 40 mg iznosi 64% i povećava se na 89% u usporedbi s dnevnom primjenom 1 puta dnevno. Za dozu od 20 mg esomeprazola, ove brojke su 50 odnosno 68%. Vss u zdravih ljudi iznosi približno 0,22 l/kg. Esomeprazol se veže za proteine ​​plazme 97%. Prehrana usporava i smanjuje apsorpciju esomeprazola u želucu, ali to ne utječe značajno na učinkovitost inhibicije lučenja klorovodične kiseline. Metabolizam i izlučivanje. Esomeprazol se metabolizira uz sudjelovanje sustava citokroma P450. Glavni dio se metabolizira uz sudjelovanje specifičnog polimorfnog izoenzima CYP2C19, uz stvaranje hidroksiliranih i desmetiliranih metabolita esomeprazola. Metabolizam preostalog dijela provodi izoenzim CYP3A4; u ovom slučaju nastaje sulfo derivat esomeprazola, koji je glavni metabolit određen u plazmi. Parametri u nastavku odražavaju uglavnom prirodu farmakokinetike u bolesnika s povećanom aktivnošću izoenzima CYP2C19. Ukupni Cl nakon jedne doze lijeka je približno 17 l / h, nakon višestrukih doza - 9 l / h. T1 / 2 - 1,3 sata sa sustavnim unosom 1 puta dnevno. AUC se povećava s ponovljenom primjenom esomeprazola. Povećanje AUC-a ovisno o dozi kod ponovljene primjene esomeprazola je nelinearno, što je posljedica smanjenja metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru, kao i smanjenja sistemskog klirensa, vjerojatno uzrokovanog inhibicijom CYP2C19. izoenzima esomeprazolom i/ili njegovim sulfo derivatom. Uz dnevni unos 1 puta dnevno, esomeprazol se potpuno eliminira iz krvne plazme između doza i ne nakuplja se. Glavni metaboliti esomeprazola ne utječu na lučenje želučane kiseline. Kada se primjenjuje oralno, do 80% doze izlučuje se u obliku metabolita u urinu, a ostatak se izlučuje u fecesu. Manje od 1% nepromijenjenog esomeprazola nalazi se u urinu. Značajke farmakokinetike u nekim skupinama bolesnika Bolesnici sa smanjenom aktivnošću izoenzima CYP2C19. Otprilike (2,9±1,5)% populacije ima smanjenu aktivnost izoenzima CYP2C19. U takvih bolesnika metabolizam esomeprazola odvija se uglavnom kao rezultat djelovanja CYP3A4. Uz sustavno uzimanje 40 mg esomeprazola jednom dnevno, prosječna vrijednost AUC je 100% veća od vrijednosti ovog parametra u bolesnika s povećanom aktivnošću izoenzima CYP2C19. Prosječne vrijednosti Cmax u plazmi u bolesnika sa smanjenom aktivnošću izoenzima povećane su za približno 60%. Ove značajke ne utječu na dozu i način primjene esomeprazola. Starija dob. U starijih bolesnika (71-80 godina), metabolizam esomeprazola ne prolazi kroz značajne promjene. Kat. Nakon jedne doze od 40 mg esomeprazola, prosječna vrijednost AUC u žena je 30% viša nego u muškaraca. Uz svakodnevnu primjenu lijeka 1 puta dnevno, nema razlika u farmakokinetici u muškaraca i žena. Ove značajke ne utječu na dozu i način primjene esomeprazola. Zatajenje jetre. U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre metabolizam esomeprazola može biti poremećen. U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre, brzina metabolizma je smanjena, što dovodi do povećanja vrijednosti AUC za esomeprazol za 2 puta. Zatajenje bubrega. Studija farmakokinetike u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nije provedena. Budući da se putem bubrega ne izlučuje sam esomeprazol, već njegovi metaboliti, može se pretpostaviti da se metabolizam esomeprazola u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne mijenja. Djetinjstvo. U djece u dobi od 12 do 18 godina, nakon ponovljene primjene 20 i 40 mg esomeprazola, vrijednosti AUC i Tmax u krvnoj plazmi bile su slične vrijednostima AUC i Tmax u odraslih.

Posebni uvjeti

Ako postoje bilo kakvi znakovi upozorenja (kao što je značajan spontani gubitak tjelesne težine, ponovno povraćanje, disfagija, povraćanje krvi ili melena), ili ako je prisutan čir na želucu (ili ako se sumnja na čir na želucu), treba isključiti malignu bolest jer liječenje lijek Nexium® može dovesti do ublažavanja simptoma i odgoditi dijagnozu. U rijetkim slučajevima, u bolesnika koji su dulje vrijeme uzimali omeprazol, histološkim pregledom bioptičkih uzoraka želučane sluznice tijela želuca otkriven je atrofični gastritis. Bolesnici koji uzimaju lijek dulje vrijeme (osobito dulje od 1 godine) trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom. Bolesnike koji po potrebi uzimaju Nexium treba uputiti da se jave svom liječniku ako se simptomi promijene. Uzimajući u obzir fluktuacije koncentracije esomeprazola u plazmi pri propisivanju terapije prema potrebi, treba uzeti u obzir interakciju lijeka s drugim lijekovima (vidjeti "Interakcije"). Pri propisivanju Nexium®-a za eradikaciju Helicobacter pylori treba uzeti u obzir mogućnost interakcija lijekova za sve komponente trojne terapije. Klaritromicin je snažan inhibitor CYP3A4, stoga, kada se propisuje eradikacijska terapija pacijentima koji primaju druge lijekove koji se metaboliziraju uz sudjelovanje CYP3A4 (na primjer, cisaprid), potrebno je uzeti u obzir moguće kontraindikacije i interakcije klaritromicina s tim lijekovima. . Nexium® tablete sadrže saharozu, stoga su kontraindicirane u bolesnika s nasljednom intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze. Studije su pokazale farmakokinetičku/farmakodinamičku interakciju između klopidogrela (udarna doza 300 mg i doza održavanja 75 mg/dan) i esomeprazola (40 mg/dan, oralno), što dovodi do smanjenja izloženosti aktivnom metabolitu klopidogrela za prosječno 40% i smanjenje maksimalne inhibicije ADP-inducirane agregacije trombocita za prosječno 14%. Stoga treba izbjegavati istovremenu primjenu esomeprazola i klopidogrela (vidjeti "Interakcije"). Odvojene opservacijske studije pokazuju da terapija inhibitorima protonske pumpe može neznatno povećati rizik od prijeloma povezanih s osteoporozom, ali druge slične studije nisu zabilježile povećanje rizika. U randomiziranim, dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima omeprazola i esomeprazola, uključujući dvije otvorene studije dugotrajne terapije (više od 12 godina), povezanost prijeloma zbog osteoporoze s primjenom inhibitora protonske pumpe nije utvrđena. potvrđeno. Iako uzročno-posljedična veza između primjene omeprazola/esomeprazola i prijeloma uzrokovanih osteoporozom nije utvrđena, bolesnici kod kojih postoji rizik od razvoja osteoporoze ili prijeloma zbog nje trebaju biti pod odgovarajućim kliničkim nadzorom. Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima. S obzirom na to da se tijekom terapije Nexium® može javiti vrtoglavica, zamagljen vid i pospanost, potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim mehanizmima.

Spoj

• 1 tab. esomeprazol magnezij trihidrat 22,3 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola 20 mg (E172) - 20 mcg, magnezijev stearat - 1,2 mg, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline (1:1) - 35 mg, mikrokristalna celuloza - 273 mg, parafin - 200 mcg, makrogol - 3 mg, polisorbat 80 - 620 mcg, krospovidon - 5,7 mg, natrijev stearil fumarat - 570 mcg, sferne granule saharoze (šećer, sferne granule) (veličina 0,250-0,355 mm) - 28 mg, titanijev dioksid ( E171) - 2,9 mg, talk - 14 mg, trietil citrat - 10 mg. 1 tab. esomeprazol magnezij trihidrat 44,5 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola 40 mg mg, kopolimera metakrilne i etakrilne kiseline (1:1) - 46 mg, mikrokristalne celuloze - 389 mg, parafina - 300 mcg, makrogola - 4,3 mg, polisorbata 80 - 1,1 mg, krospovidon - 8,1 mg, natrijev stearil fumarat - 810 mcg, sferne granule saharoze (šećer, sferne granule) (veličine 0,250-0,355 mm) - 30 mg, titanijev dioksid (E171) - 3,8 mg, talk - 20 mg, trietil citrat - 14 mg. Jedno pakiranje sadrži: djelatnu tvar: esomeprazol magnezij trihidrat 11,1 mg, što odgovara 10 mg esomeprazola; pomoćne tvari: kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1:1) 9,5 mg, talk 8,4 mg; saharoza, kuglaste granule (šećer, kuglaste granule) (veličina 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hiproloza 32,2 mg, hipromeloza 1,7 mg, trietil citrat 0,95 mg, magnezijev stearat 0,65 mg, glicerol monostearat 40 -55 0,48 mg, polisorbat 80 0,27 mg , dekstroza 2813 mg, krospovidon 75 mg, ksantan guma 75 mg, bezvodna limunska kiselina 4,9 mg, željezov oksid žuta boja 1,8 mg esomeprazol natrij 42,5 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola 40 mg Pomoćne tvari: dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline, natrijev hidroksid, dušik za injekcije, voda za injekcije. Esomeprazol magnezij trihidrat 22,3 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola 20 mg 1:1), mikrokristalna celuloza, parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, natrijev stearil fumarat, saharoza sferne granule, titanijev dioksid (E171), talk, trietil citrat . Esomeprazol magnezij trihidrat 44,5 mg, što odgovara sadržaju esomeprazola 40 mg parafina, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, natrijev stearil fumarat, saharoza sferne granule, titanijev dioksid (E171), talk, trietil citrat.

Nexium indikacije za uporabu

• gastroezofagealna refluksna bolest: - liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa; - dugotrajno liječenje održavanja nakon izlječenja erozivnog refluksnog ezofagitisa radi sprječavanja recidiva; - simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti; peptički ulkus želuca i dvanaesnika (kao dio kombinirane terapije): - liječenje duodenalnog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori; - prevencija recidiva peptičkog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori; dugotrajna terapija za suzbijanje kiseline u bolesnika koji su imali krvarenje iz peptičkog ulkusa (nakon intravenske primjene lijekova koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda), za sprječavanje recidiva; pacijenti koji dugotrajno uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove: - zacjeljivanje želučanih ulkusa povezanih s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova; - prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom NSAID-a u rizičnih bolesnika; Zollinger-Ellisonov sindrom ili druga stanja karakterizirana abnormalnom hipersekrecijom

Nexium kontraindikacije

• - nasljedna intolerancija na fruktozu; - malapsorpcija glukoze-galaktoze; - nedostatak saharaze-izomaltaze; - dječja dob do 12 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u ovoj skupini bolesnika); - djeca starija od 12 godina za druge indikacije osim gastroezofagealne refluksne bolesti; - kombinirana primjena s atazanavirom i nelfinavirom; - preosjetljivost na esomeprazol, supstituirane benzimidazole ili druge sastojke lijeka. S oprezom, lijek treba propisati za teško zatajenje bubrega (iskustvo je ograničeno). Primjena tijekom trudnoće i dojenja Trenutno nema dovoljno podataka o primjeni Nexiuma tijekom trudnoće. Propisivanje lijeka takvim pacijentima moguće je samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus. Rezultati epidemioloških studija omeprazola, koji je racemična smjesa, pokazali su da nema

Nexium doziranje

• 10 mg 20 mg 40 mg

Nexium nuspojave

• Sljedeće su nuspojave koje ne ovise o režimu doziranja lijeka, zabilježene pri primjeni lijeka Nexium®, kako tijekom kliničkih ispitivanja tako iu postmarketinškim studijama. Učestalost nuspojava navedena je kao sljedeća stupnjevanja: vrlo često (?1/10); često (?1/100,

interakcija lijekova

Učinak esomeprazola na farmakokinetiku drugih lijekova. Smanjenje kiselosti želučanog soka tijekom liječenja esomeprazolom može dovesti do promjene u apsorpciji lijekova, čija apsorpcija ovisi o kiselosti okoliša. Kao i kod drugih lijekova koji suzbijaju lučenje klorovodične kiseline ili antacida, liječenje esomeprazolom može dovesti do smanjenja apsorpcije ketokonazola ili itrakonazola, kao i povećanja apsorpcije digoksina. Istodobna primjena omeprazola u dozi od 20 mg jednom dnevno s digoksinom povećava bioraspoloživost digoksina za 10% (bioraspoloživost digoksina povećava se do 30% u 20% bolesnika). Pokazalo se da omeprazol stupa u interakciju s nekim antiretrovirusnim lijekovima. Mehanizmi i klinički značaj ovih interakcija nisu uvijek poznati. Povećanje pH tijekom terapije omeprazolom može utjecati na apsorpciju antiretrovirusnih lijekova. Moguća je i interakcija na razini izoenzima CYP2C19. Zajedničkim imenovanjem omeprazola i određenih antiretrovirusnih lijekova, kao što su atazanavir i nelfinavir, tijekom terapije omeprazolom dolazi do smanjenja njihove koncentracije u serumu, stoga se ne preporučuje njihova istovremena primjena. Istodobna primjena omeprazola (40 mg jednom dnevno dan) s atazanavirom 300 mg / ritonavirom 100 mg u zdravih dobrovoljaca rezultiralo je značajnim smanjenjem bioraspoloživosti atazanavira (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme, maksimalne (Cmax) i minimalne (Cmin) koncentracije smanjile su se za približno 75%). doza atazanavira do 400 mg nije kompenzirala učinke omeprazola na bioraspoloživost atazanavira. Uz istodobnu primjenu omeprazola i sakvinavira, zabilježeno je povećanje koncentracije sakvinavira u serumu, kada se primjenjuje s nekim drugim antiretrovirusnim lijekovima, njihova koncentracija se nije promijenila. S obzirom na slična farmakokinetička i farmakodinamička svojstva omeprazola i esomeprazola, istodobna primjena Ne preporučuje se zamjena esomeprazola antiretrovirusnim lijekovima kao što su atazanavir i nelfinavir. Esomeprazol inhibira CYP2C19, glavni izoenzim uključen u njegov metabolizam. Sukladno tome, kombinirana primjena esomeprazola s drugim lijekovima, u čijem metabolizmu sudjeluje izoenzim CYP2C19, kao što su diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin itd., može dovesti do povećanja koncentracije ovih lijekova u plazmi, što , "u" [sopstveno , pak, može zahtijevati smanjenje doze. Osobito je važno zapamtiti ovu interakciju kada se propisuje Nexium® u načinu rada "po potrebi". Pri istodobnoj primjeni 30 mg esomeprazola i diazepama, koji je supstrat izoenzima CYP2C19, dolazi do smanjenja klirensa diazepama za 45%. Primjena esomeprazola u dozi od 40 mg dovela je do povećanja rezidualna koncentracija fenitoina u bolesnika s epilepsijom za 13%.S tim u vezi, preporuča se kontrolirati koncentraciju fenitoina u plazmi na početku liječenja esomeprazolom i nakon njegovog prekida.Primjena omeprazola u dozi od 40 mg jednom dnevno dovela je do povećanja površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme i Cmax vorikonazola (supstrat izoenzima CYP2C19) za 15% i 41%, istodobna primjena varfarina s 40 mg esomeprazola ne dovodi do promjene vremena koagulacije u bolesnika dugotrajnog uzimanja varfarina. Međutim, zabilježeno je nekoliko slučajeva klinički značajnog povećanja INR-a (internacionalni normalizirani omjer) pri kombiniranoj primjeni varfarina i esomeprazola. Preporučuje se kontrolirati INR na početku i nakon završetka istodobne primjene esomeprazol i varfarin ili drugi derivati ​​kumarina. Pogledajte upute za više detalja.

Predozirati

opisani s oralnom primjenom esomeprazola u dozi od 280 mg, bili su popraćeni općom slabošću i gastrointestinalnim manifestacijama. Jednokratna doza od 80 mg esomeprazola oralno i iv primjena od 308 mg tijekom 24 sata nisu izazvali nikakve negativne učinke.

Uvjeti skladištenja

• čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stupnjeva
• držati podalje od djece

Informacije pružene

Inhibitor H+-K+-ATPaze.
Priprema: NEXIUM
Aktivna tvar lijeka: esomeprazol
ATX kodiranje: A02BC05
CFG: inhibitor H+-K+-ATPaze
Matični broj: P broj 013775/01
Datum registracije: 31.05.07
Vlasnik reg.br. Nagrada: ASTRAZENECA AB (Švedska)

Oblik otpuštanja Nexiuma, pakiranje i sastav lijeka.

Svijetloružičaste filmom obložene tablete, duguljaste, bikonveksne, s utisnutom oznakom "20 mg" s jedne strane i "A/EN" u obliku razlomka s druge strane.
1 tab.

22,3 mg

20 mg

Pomoćne tvari: glicerol monostearat 40-55, hiproloza, hipromeloza, željezov oksid crveni, željezov oksid žuti, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline (1:1), mikrokristalna celuloza, sintetski parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, natrijev stearil fumarat, sferične granule saharoze, titanijev dioksid, talk, trietil citrat.

Ružičaste, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom "40 mg" s jedne strane i "A/EI" u obliku razlomka s druge strane.
1 tab.
esomeprazol magnezij trihidrat
44,5 mg
što odgovara sadržaju esomeprazola
40 mg

Pomoćne tvari: glicerol monostearat 40-55, hiproloza, hipromeloza, željezo oksid crveni, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline (1:1), mikrokristalna celuloza, sintetski parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, natrijev stearil fumarat, saharoza sferična granule, titanijev dioksid, talk, trietil citrat.

7 kom. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
7 kom. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.
7 kom. - blisteri (4) - pakiranja od kartona.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Nexiuma

Inhibitor H+-K+-ATPaze. Aktivna tvar lijeka Nexium - esomeprazol - je S-izomer omeprazola, smanjuje izlučivanje klorovodične kiseline u želucu specifičnom inhibicijom protonske pumpe u parijetalnim stanicama. S- i R-izomeri omeprazola imaju sličnu farmakodinamičku aktivnost.

Mehanizam djelovanja

Esomeprazol je slaba baza, nakuplja se i prelazi u aktivni oblik u kiseloj sredini sekretornih tubula parijetalnih stanica želučane sluznice, gdje inhibira protonsku pumpu - enzim H + -K + -ATPazu. Esomeprazol inhibira i bazalnu i stimuliranu želučanu sekreciju.

Utjecaj na lučenje želučane kiseline

Učinak lijeka razvija se unutar 1 sata nakon oralne primjene u dozi od 20 mg ili 40 mg. Uz svakodnevnu primjenu lijeka tijekom 5 dana u dozi od 20 mg 1 puta dnevno, prosječna maksimalna koncentracija kiseline u želučanom sadržaju nakon stimulacije pentagastrinom smanjuje se za 90% (pri mjerenju koncentracije kiseline 6-7 sati nakon doze na 5. dan terapije).

U bolesnika s gastroezofagealnom refluksnom bolešću i kliničkim simptomima, nakon 5 dana dnevnog uzimanja Nexiuma peroralno u dozi od 20 mg ili 40 mg pH u želucu bio je iznad 4 u prosjeku 13 i 17 sati od 24 sata Uzimajući lijek u dozi od 20 mg / dan, vrijednost intragastričnog pH iznad 4 održavana je 8, 12 i 16 sati, što se postiže u 76%, 54% i 24% bolesnika. Za 40 mg esomeprazola, ovaj omjer je 97%, 92% odnosno 56%.

Nađena je korelacija između lučenja kiseline i koncentracije lijeka u plazmi (parametar AUC korišten je za procjenu koncentracije).

Terapeutski učinak postiže se kao rezultat inhibicije lučenja kiseline

Kada se Nexium uzima u dozi od 40 mg/dan, refluksni ezofagitis se izliječi u približno 78% bolesnika nakon 4 tjedna terapije i u 93% nakon 8 tjedana terapije.

Liječenje Nexiumom u dozi od 20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima tijekom jednog tjedna dovodi do uspješne eradikacije Helicobacter pylori u približno 90% bolesnika.

Bolesnicima s nekompliciranim ulkusom nakon tjedan dana eradikacije nije potrebna naknadna monoterapija antisekretornim lijekovima za zacjeljivanje ulkusa i uklanjanje simptoma.

Ostali učinci povezani s inhibicijom lučenja kiseline

Tijekom liječenja antisekretornim lijekovima, razine gastrina u plazmi rastu kao rezultat smanjenog lučenja kiseline.

U bolesnika koji su dugo primali esomeprazol dolazi do povećanja broja stanica sličnih enterokromafinu, vjerojatno povezanog s povećanjem razine gastrina u plazmi.

U bolesnika koji su dulje vrijeme koristili antisekretorne lijekove češći je nastanak žljezdanih cista u želucu. Ovaj fenomen je posljedica fizioloških promjena koje su posljedica inhibicije lučenja kiseline. Ciste su benigne i reverzibilne.

Tijekom dvije usporedne studije provedene s ranitidinom, Nexium je pokazao bolju učinkovitost u liječenju peptičkih ulkusa kod pacijenata koji su primali nesteroidnu protuupalnu terapiju, uključujući selektivne COX-2 inhibitore.

U dvije studije učinkovitosti Nexium je pokazao bolju učinkovitost u prevenciji peptičkog ulkusa u bolesnika (dobna skupina starija od 60 godina i/ili s peptičkim ulkusom u anamnezi) koji su primali nesteroidnu protuupalnu terapiju, uključujući upotrebu selektivnog COX-2 inhibitori.

Farmakokinetika lijeka.

Usis i distribucija

Esomeprazol je nestabilan u kiseloj sredini, stoga se za oralnu primjenu koriste tablete koje sadrže granule lijeka obložene ljuskom koja je otporna na djelovanje želučanog soka.

Nakon oralne primjene, esomeprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; Cmax se postiže nakon 1-2 sata.Apsolutna bioraspoloživost nakon jedne doze od 40 mg je 64% i povećava se na 89% u odnosu na dnevni unos 1 put / dan. Za dozu od 20 mg esomeprazola, ove brojke su 50% odnosno 68%. U ravnotežnom stanju Vd u zdravih ljudi iznosi približno 0,22 l/kg tjelesne težine. Vezanje na proteine ​​plazme - 97%. Istovremeni unos hrane usporava i smanjuje apsorpciju esomeprazola u želucu.

Metabolizam i izlučivanje

U uvjetima in vivo, samo mali dio esomeprazola se pretvara u R-izomer. Esomeprazol se potpuno biotransformira uz sudjelovanje enzima sustava citokroma P450 (CYP). Glavni dio se metabolizira uz sudjelovanje specifičnog polimorfnog izoforma CYP2C19, uz stvaranje hidroksi- i demetiliranih metabolita esomeprazola. Ostatak se metabolizira drugom specifičnom izoformom CYP3A4, stvarajući sulfo derivat esomeprazola, koji je glavni metabolit u plazmi.

Parametri u nastavku odražavaju, općenito, prirodu farmakokinetike u bolesnika s aktivnim enzimom CYP2C19 (bolesnici s brzim metabolizmom).

Ukupni klirens je približno 17 l/h nakon jedne doze lijeka i 9 l/h nakon višestrukih doza. T1 / 2 je 1,3 sata sa sustavnim unosom 1 put / dan. AUC ovisno o dozi raste s redovitim uzimanjem i izražava se u nelinearnom odnosu doze i AUC. Ova ovisnost o vremenu i dozi posljedica je smanjenja metabolizma esomeprazola tijekom "prvog prolaska" kroz jetru, kao i smanjenja sistemskog klirensa, vjerojatno uzrokovanog činjenicom da esomeprazol i/ili njegov metabolit koji sadrži sulfo inhibiraju enzim CYP2C19. Uz dnevni unos 1 put / dan, esomeprazol se potpuno eliminira iz krvne plazme u intervalu između doza i ne akumulira se.

Nijedan od glavnih metabolita esomeprazola ne utječe na lučenje želučane kiseline. Kada se lijek uzima oralno, do 80% doze izlučuje se u obliku metabolita u urinu, ostatak se izlučuje u fecesu. Manje od 1% nepromijenjenog esomeprazola nalazi se u urinu.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim situacijama

Otprilike 1-2% populacije ima smanjenu aktivnost izoenzima CYP2C19 (bolesnici sa usporenim metabolizmom). U takvih bolesnika metabolizam esomeprazola odvija se uglavnom kao rezultat djelovanja CYP3A4. Uz sustavnu primjenu 40 mg esomeprazola 1 puta dnevno, AUC je 100% veći od vrijednosti ovog parametra u bolesnika s aktivnim enzimom CYP2C19 (bolesnici s brzim metabolizmom). Prosječna vrijednost Cmax u bolesnika sa sporim metabolizmom je povećana za oko 60%.

U starijih bolesnika (71-80 godina), metabolizam esomeprazola ne prolazi kroz značajne promjene.

Nakon jedne doze od 40 mg esomeprazola, srednja vrijednost AUC u žena je 30% veća nego u muškaraca. Uz sustavnu dnevnu primjenu lijeka 1 puta dnevno, ne uočavaju se razlike u farmakokinetici u bolesnika oba spola (te razlike ne utječu na

droga).

U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre metabolizam esomeprazola može biti poremećen. U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre, brzina metabolizma je smanjena, što rezultira dvostrukim povećanjem AUC za esomeprazol.

Studija farmakokinetike u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nije provedena. Budući da se putem bubrega ne izlučuje sam esomeprazol, već njegovi metaboliti, može se pretpostaviti da se metabolizam esomeprazola u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne mijenja.

U djece u dobi od 12-18 godina, nakon ponovljene primjene esomeprazola u dozi od 20 mg i 40 mg, vrijednost AUC i vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi bili su slični onima u odraslih.

Indikacije za upotrebu:

Gastroezofagealna refluksna bolest:

Liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa;

Dugotrajna terapija održavanja u bolesnika nakon izlječenja erozivnog refluksnog ezofagitisa radi sprječavanja recidiva;

Simptomatska terapija gastroezofagealne refluksne bolesti.

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika (kao dio kombinirane terapije):

Liječenje duodenalnog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori;

Prevencija recidiva peptičkog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori.

Pacijenti koji dugotrajno uzimaju NSAIL:

Liječenje želučanih ulkusa povezanih s uzimanjem NSAID-a;

Prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom NSAID-a u rizičnih bolesnika.

Zollinger-Ellisonov sindrom ili druga stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom (uključujući idiopatsku hipersekreciju).

Doziranje i način primjene lijeka.

Kod gastroezofagealne refluksne bolesti, odraslima i djeci starijoj od 12 godina propisuje se Nexium za liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa u jednoj dozi od 40 mg 1 puta dnevno tijekom 4 tjedna. Dodatna 4-tjedna terapija preporučuje se u slučajevima kada nakon prve kure nema lijeka za ezofagitis ili simptomi bolesti traju. Za dugotrajnu terapiju održavanja bolesnika s izliječenim erozivnim ezofagitisom kako bi se spriječio relaps, lijek se propisuje 20 mg 1 puta dnevno. Za simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti bez ezofagitisa, lijek se propisuje u dozi od 20 mg 1 puta dnevno. Ako nakon 4 tjedna liječenja simptomi ne nestanu, potrebno je provesti dodatni pregled bolesnika. Nakon uklanjanja simptoma, možete prijeći na režim uzimanja lijeka "po potrebi", tj. uzmite Nexium 20 mg 1 puta dnevno ako se simptomi jave dok se ne povuku. Za bolesnike koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kod kojih postoji rizik od razvoja želučanog ili duodenalnog ulkusa, ne preporučuje se liječenje po potrebi.

Za odrasle s peptičkim ulkusom želuca i dvanaesnika kao dio kombinirane terapije za eradikaciju Helicobacter pylori, kao i za liječenje duodenalnog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori te za prevenciju recidiva peptičkog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori u bolesnika s peptičkim ulkusom, Nexium se propisuje u jednoj dozi od 20 mg, amoksicilin - 1 g, klaritromicin - 500 mg. Svi lijekovi se uzimaju 2 puta dnevno tijekom 7 dana.

Za pacijente koji dugo uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove, za zacjeljivanje želučanih ulkusa povezanih s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova, Nexium se propisuje u dozi od 20 mg ili 40 mg 1 put / dan. Trajanje liječenja je 4-8 tjedana.

Za prevenciju želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom NSAID-a, Nexium se propisuje u dozi od 20 mg ili 40 mg 1 puta dnevno.

U stanjima karakteriziranim patološkom hipersekrecijom, uklj. Zollinger-Ellisonov sindrom i idiopatska hipersekrecija Nexium se propisuje u početnoj dozi od 40 mg 2 puta dnevno. U budućnosti se doza odabire pojedinačno, trajanje liječenja određuje klinička slika bolesti. Postoji iskustvo s primjenom lijeka u dozama do 120 mg 2 puta dnevno.

Kod propisivanja lijeka bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna prilagodba doze. Lijek se s oprezom primjenjuje u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom zbog ograničenog kliničkog iskustva njegove primjene u ovoj kategoriji bolesnika.

Kada se Nexium propisuje bolesnicima s blagom ili umjerenom insuficijencijom jetre, nije potrebna prilagodba doze. U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre primijenjena doza ne smije biti veća od 20 mg/dan.

Starijim bolesnicima nije potrebno prilagođavati režim doziranja.

Tablete treba progutati cijele s tekućinom. Tablete se ne smiju žvakati ili drobiti. Bolesnici s poteškoćama pri gutanju mogu otopiti tabletu u pola čaše negazirane vode (ne smiju se koristiti druge tekućine jer bi se zaštitna ovojnica mikrogranula mogla otopiti), miješati dok se tableta ne raspadne i odmah popiti suspenziju mikrogranula ili unutar 30 minuta. Zatim ponovno napunite čašu vodom do pola, ostatak promiješajte i popijte. Mikrogranule se ne smiju žvakati niti drobiti.

Za bolesnike koji ne mogu gutati, tablete treba otopiti u negaziranoj vodi i primijeniti putem nazogastrične sonde. Važno je da se odabrana štrcaljka i sonda temeljito ispitaju.

Uvođenje lijeka kroz nazogastričnu sondu

1. Stavite tabletu u štrcaljku i napunite je s 25 ml vode i približno 5 ml zraka. Za neke sonde može biti potrebno razrijediti lijek u 50 ml vode za piće kako bi se spriječilo začepljenje sonde granulama tablete.

2. Odmah protresite štrcaljku oko 2 minute da se tableta otopi.

3. Držite štrcaljku s vrhom prema gore i provjerite da vrh nije začepljen.

4. Umetnite vrh štrcaljke u sondu i dalje je držite usmjerenu prema gore.

5. Protresite štrcaljku i okrenite je naopako. Odmah ubrizgajte 5-10 ml otopljenog lijeka u tubu. Nakon ubrizgavanja, vratite štrcaljku u prvobitni položaj i protresite (špricu morate držati s vrhom prema gore kako biste izbjegli začepljenje vrha).

6. Okrenite špricu naopako i ubrizgajte još 5-10 ml lijeka u tubu. Ponavljajte ovu operaciju dok se štrcaljka ne isprazni.

7. Ako dio lijeka ostane u obliku sedimenta u štrcaljki, napunite štrcaljku s 25 ml vode i 5 ml zraka i ponovite postupke opisane u paragrafu 5. Za neke sonde može se dodati 50 ml vode za piće. potrebnih za ovu svrhu.

Nuspojave Nexiuma:

Sljedeće nuspojave ne ovise o dozi lijeka.

Često (>1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Manje često (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Rijetko (>1/10000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Jako rijetko (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Kontraindikacije za lijek:

nasljedna intolerancija na fruktozu;

Malapsorpcija glukoze-galaktoze;

Nedostatak šećera-izomaltaze;

Djeca mlađa od 12 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u ovoj skupini bolesnika);

Djeca starija od 12 godina za indikacije koje nisu gastroezofagealna refluksna bolest;

Preosjetljivost na esomeprazol, supstituirane benzimidazole ili druge sastojke lijeka.

S oprezom, lijek treba propisati za teško zatajenje bubrega (iskustvo je ograničeno). Esomeprazol (kao i drugi inhibitori protonske pumpe) ne smije se primjenjivati ​​istodobno s atazanavirom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Trenutačno nema dovoljno podataka o primjeni Nexiuma tijekom trudnoće. Imenovanje lijeka tijekom tog razdoblja moguće je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Rezultati epidemioloških ispitivanja omeprazola, koji je racemična smjesa, nisu pokazali fetotoksični učinak niti oštećen razvoj fetusa.

U pokusnim ispitivanjima na životinjama nisu utvrđeni negativni učinci esomeprazola na razvoj embrija ili fetusa. Uvođenje racemskog pripravka također nije imalo nikakav negativan učinak na tijek trudnoće, poroda i razdoblja postnatalnog razvoja kod životinja.

Trenutno nije poznato izlučuje li se esomeprazol u majčino mlijeko, stoga se Nexium ne smije propisivati ​​tijekom dojenja.

Posebne upute za uporabu Nexiuma.

U prisutnosti bilo kakvih alarmantnih simptoma (uključujući značajan spontani gubitak težine, opetovano povraćanje, disfagiju, povraćanje s krvlju ili melenom), kao i u prisutnosti čira na želucu (ili ako se sumnja na čir na želucu), prisutnost treba isključiti zloćudnu neoplazmu, jer liječenje Nexiumom može dovesti do ublažavanja simptoma i odgoditi dijagnozu.

Bolesnici koji uzimaju lijek dulje vrijeme (osobito dulje od godinu dana) trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom.

Bolesnike na režimu na zahtjev treba uputiti da se jave svom liječniku ako se simptomi promijene. Uzimajući u obzir fluktuacije koncentracije esomeprazola u plazmi pri propisivanju lijeka u režimu terapije "po potrebi", treba uzeti u obzir interakciju lijeka s drugim lijekovima.

Pri imenovanju Nexiuma za iskorjenjivanje Helicobacter pylori treba uzeti u obzir mogućnost interakcije lijekova za sve komponente trostruke terapije. Klaritromicin je snažan inhibitor CYP3A4, stoga pri propisivanju eradikacijske terapije pacijentima koji primaju druge lijekove koji se metaboliziraju uz sudjelovanje CYP3A4 (na primjer, cisaprid), treba uzeti u obzir moguće kontraindikacije i interakcije klaritromicina s tim lijekovima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nije bilo utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama.

Predoziranje drogom:

Trenutno su opisani iznimno rijetki slučajevi namjernog predoziranja.

Simptomi: pri uzimanju esomeprazola u dozi od 280 mg oralno, zabilježena je opća slabost i manifestacije gastrointestinalnog trakta. Jedna doza Nexiuma u dozi od 80 mg peroralno nije izazvala nikakve negativne posljedice.

Liječenje: ako je potrebno, provesti simptomatsku i potpornu terapiju. Specifični protuotrov nije poznat. Dijaliza je neučinkovita, jer. Esomeprazol se veže za proteine ​​plazme.

Interakcija Nexiuma s drugim lijekovima.

Učinak esomeprazola na farmakokinetiku drugih lijekova

Smanjenje kiselosti želučanog soka tijekom liječenja esomeprazolom može dovesti do promjene u apsorpciji lijekova, čija apsorpcija ovisi o kiselosti okoliša.

Esomeprazol, poput antacida i drugih lijekova koji smanjuju lučenje želučane kiseline, može dovesti do smanjenja apsorpcije ketokonazola i itrakonazola.

Istodobna primjena omeprazola u dozi od 40 mg 1 puta dnevno i atazanavira 300 mg / ritonavira 100 mg dovela je do značajnog smanjenja vrijednosti AUC, kao i maksimalne i minimalne koncentracije atazanavira u zdravih dobrovoljaca. Povećanje doze atazanavira na 400 mg nije kompenziralo učinak omeprazola na koncentracije atazanavira. Stoga se esomeprazol ne smije primjenjivati ​​istodobno s atazanavirom.

Esomeprazol inhibira CYP2C19, glavni enzim uključen u njegov metabolizam. Sukladno tome, istodobna primjena esomeprazola s drugim lijekovima koji se metaboliziraju pomoću CYP2C19 (npr. diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin) može dovesti do povećanja koncentracije tih lijekova u plazmi, što će zauzvrat dovesti do potrebe za smanjenjem doze. Ova pojava je posebno izražena kada se Nexium koristi u režimu terapije “prema potrebi”. Pri istodobnoj primjeni 30 mg esomeprazola i diazepama, klirens kompleksa enzim-supstrat (CYP2C19-diazepam) smanjen je za 45%.

Minimalne koncentracije fenitoina u plazmi u bolesnika s epilepsijom porasle su za 13% u kombinaciji s esomeprazolom u dozi od 40 mg. U tom smislu, preporuča se kontrolirati koncentracije fenitoina u plazmi na početku liječenja esomeprazolom i nakon njegovog prekida.

Istodobna primjena varfarina s 40 mg esomeprazola ne dovodi do promjene vremena koagulacije u bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju varfarin. Međutim, zabilježeno je nekoliko slučajeva klinički značajnog porasta INR indeksa pri kombiniranoj primjeni varfarina i esomeprazola. S tim u vezi, preporučuje se praćenje bolesnika na početku i na kraju zajedničke primjene ovih lijekova.

Istodobna primjena cisaprida s esomeprazolom u dozi od 40 mg dovodi do povećanja vrijednosti farmakokinetičkih parametara cisaprida: AUC - za 32% i T1/2 - za 31%, međutim, koncentracije cisaprida u plazmi su se smanjile. ne mijenjaju značajno. Lagano produljenje QT intervala, uočeno s monoterapijom cisapridom, nije se povećalo s dodatkom Nexiuma.

Nexium ne uzrokuje klinički značajne promjene u farmakokinetici amoksicilina i kinidina.

Studije koje su procjenjivale istodobnu primjenu esomeprazola i naproksena ili rofekoksiba nisu otkrile klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.

Učinak lijekova na farmakokinetiku esomeprazola

Esomeprazol se metabolizira pomoću CYP2C19 i CYP3A4. Kombinirana primjena esomeprazola s klaritromicinom (500 mg 2 puta dnevno), koji inhibira CYP3A4, dovodi do dvostrukog povećanja izloženosti AUC esomeprazola. Istodobna primjena esomeprazola i kombiniranog inhibitora CYP3A4 i CYP2C19, kao što je vorikonazol, može rezultirati više od 2 puta povećanjem vrijednosti AUC za esomeprazol. U takvim slučajevima nije potrebna prilagodba doze esomeprazola.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Nexium.

Tablete treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 °C u originalnom pakiranju. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Nexium (generički međunarodni naziv - esomeprazol) je lijek čije je djelovanje usmjereno na smanjenje proizvodnje klorovodične kiseline u želučanim žlijezdama.

Zbog supresije sekretorne aktivnosti, sredstvo pomaže smanjiti razinu kiselosti i koristi se u kompleksnoj terapiji različitih stanja povezanih s prekomjernim lučenjem kiseline. O tome kako uzimati lijek i kako odabrati pravu dozu, reći će upute za uporabu Nexiuma ili liječnika.

Primjena

Lijek kao što je Nexium INN dostupan je u sljedećim oblicima:

• Tablete od 20 mg i 40 mg.
• Granule, pelete od 10 mg.
• Liofilizat 40 mg. Ovaj oblik se koristi isključivo za injekcije.

Stoga, lijek - "Nexium" ima 2 glavne varijacije primjene:

Najčešće se koriste Nexium tablete, jer je to najpoznatija i najprikladnija opcija. Rijetka uporaba peleta objašnjava se činjenicom da je u sastavu manja količina aktivne tvari. U pravilu se lijek u tabletama Nexium koristi za djecu ili pacijente koji ne mogu progutati tabletu. Lijek "liofilizat" Nexium se koristi kada je nemoguće koristiti lijek oralno.

Sastav lijeka uključuje aktivnu tvar esomeprazol u različitim dozama. Na primjer, tablete Nexium sadrže 20 mg-40 mg aktivnog sastojka, granule - 10 mg svaka, a za injekcije - 40 mg u bočici. Stoga je moguće naići na naziv "Nexium 40, 20 ili 10 mg" i "Nexium prah". Ova vrsta terminologije je neslužbena, ali se široko koristi.

Sastav 1 tablete odgovara:

1. Esomeprazol.
2. Glicerol monostearat, hiproloza, hipromeloza, boja (E172), celuloza, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline, parafin, polisorbat, makrogol, krospovidon, titanijev dioksid, talk, trietil citrat.

Sastav 1 paketa granula uključuje gotovo isti broj pomoćnih komponenti. Ovom obliku se dodaje dekstroza.

Sastav 1 bočice liofilizata uključuje: esomeprazol, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev hidroksid.

U ljekarnama Nexium tablete dolaze u pakiranjima koja su opremljena testom za prvo otvaranje. Možete kupiti pakiranje s 1, 2 ili 4 blistera od po 7 tableta. Pelete - granule u vrećicama (10 mg) sastavljene su u 10 ili 28 komada. Za injekcije, lijek kao što je Nexium prodaje se u 10 bočica po pakiranju.

Kuglice ili granule imaju žućkastu ili smeđu boju. Tablete - ovalnog oblika ružičaste boje, na prednjoj strani natpis "40 mg" ili "20 mg", ovisno o količini aktivne tvari, na poleđini slovo "A / EI". Limfolizat je predstavljen masom bijele boje.

Važno! Lijek se izdaje strogo prema receptu.

Terapeutski utjecaj

Ovaj lijek je dizajniran za smanjenje oslobađanja klorovodične kiseline. Ovakav utjecaj je od velike važnosti, budući da je potreba za smanjenjem kiselosti ključni trenutak u tijeku liječenja mnogih bolesti. Prema mehanizmu djelovanja, lijek je klasificiran kao inhibitor protonske pumpe.

Karakteristična značajka lijeka je sposobnost uklanjanja prekomjerne proizvodnje kiseline. Lijek počinje djelovati 1 sat nakon ingestije.

Treba napomenuti da esomeprazol nema otpornost na kiseline. Iz tog razloga, u proizvodnji proizvoda ove skupine, aktivni sastojci su omotani u ovojnicu na koju ne utječe kiseli okoliš.

Mnogi pacijenti imaju pitanje kako uzimati Nexium: prije jela ili poslije? Treba napomenuti da se nakon uzimanja pilule primjećuje njegova brza apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta.

Stručnjaci primjećuju da ako se lijek uzima s hranom, tada će apsorpcija aktivne tvari biti značajno inhibirana, ali to praktički ne utječe na učinkovitost lijeka. Sažetak navodi da uzimanje lijeka i hranu treba odvojiti oko 30-60 minuta. Stoga morate uzimati Nexium prije jela ili nakon jela s intervalom od 30-60 minuta.

Primjena lijeka od 40 mg dnevno tijekom 4 tjedna omogućuje 78% izlječenje gastroezofagealne refluksne bolesti. Ako se liječenje produži na 8 tjedana, tada se postotak izliječenih penje na 90.

Primjena lijeka od 20 mg u kombinaciji s antibioticima pridonosi eliminaciji Helicobacter u 90% bolesnika nakon 2 tjedna. Osim toga, pacijenti koji su koristili Nexium u liječenju želučanog ili duodenalnog ulkusa ne bi smjeli nakon završetka terapijskih mjera piti druga sredstva za ožiljke od ulkusa.

Kad bude imenovan

Lijek Nexium i njegove indikacije za uporabu pomoći će u uklanjanju simptoma i žarišta upale. Nexium je propisan za liječenje i prevenciju niza patologija.

To uključuje:

1. Gastroezofagealna refluksna bolest.
2. Čir na želucu i dvanaesniku.
3. Bolesti želuca koje su nastale u pozadini dugotrajne uporabe NVPS-a.
4. Druge bolesti povezane s povećanim lučenjem klorovodične kiseline.

1. Pomoćne mjere za neizlječivi ezofagitis, usmjerene na sprječavanje egzacerbacije.
2. Uklanjanje simptoma.
3. Liječenje erozivnog GERB-a.

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika:

1. Liječenje bolesti izazvane Helicobacter pylori.
2. Prevencija recidiva.

Patologije želuca koje su se pojavile kod pacijenata koji su dugo uzimali NSAIL:

1. Terapija ulkusa uzrokovanih uzimanjem lijekova iz skupine NVS.
2. Prevencija recidiva.

Indikacije za uporabu liofilizata:

1. GERB u kombinaciji s ezofagitisom.
2. Stvaranje ožiljaka i prevencija peptičkih ulkusa.
3. Prevencija gubitka krvi od peptičkog ulkusa.

Važno! Liofilizat Nexium za djecu propisan je od 1 godine.

Kontraindikacije

Nexium ima kontraindikacije koje se moraju uzeti u obzir. Alat nije potrebno koristiti:

1. S urođenom intolerancijom na fruktozu.
2. Do 12 godina.
3. Nakon 12 godina može se koristiti samo u prisutnosti GERB-a.
4. Uz povećanu osjetljivost na komponente.

Nexium treba zamijeniti svojim analogom u takvim situacijama:

1. Preosjetljivost na djelatnu tvar.
2. Bolesti bubrega.
3. GW razdoblje i trudnoća.

Pravila za uporabu i doziranje

Prije nego počnete uzimati, morate se upoznati s lijekom Nexium i njegovim uputama za uporabu. Primjena lijeka namijenjena je oralnoj primjeni prije ili poslije jela. Lijek treba progutati cijeli s puno vode.

Važno! Zabranjeno je drobiti ili žvakati lijek.

Za pacijente koji imaju poteškoća s gutanjem, lijek se može razrijediti u 0,5 žlice. tekućine. Za pacijente koji uopće nemaju priliku progutati tablete, uvod se vrši nazogastričnom sondom.

Pelete i granule se primjenjuju oralno. Da biste dobili 10 mg lijeka, morate razrijediti 1 vrećicu u 15 ml tekućine. Pacijenti koji uzimaju 20 mg lijeka morat će otopiti 2 paketa u 30 ml tekućine.

Liofilizat je namijenjen za injekcije i infuzije. Doziranje i učestalost primjene određuje liječnik.

Negativan utjecaj

Nexium ima nuspojave koje treba uzeti u obzir tijekom terapije.

Nuspojave Nexiuma izražene su kako slijedi:

1. CNS. Često lijek uzrokuje migrenu. Može postojati i poremećaj okusa. Ponekad postoji letargija, vrtoglavica.
2. Ponekad se može javiti bronhospazam.
3. Na dijelu gastrointestinalnog trakta mogu se primijetiti mučnina, povraćanje, bol u trbušnoj šupljini, nadutost, poremećaj stolice.
4. Reakcija na lijek može biti iritacija, dermatitis, osip.
5. Vid može biti oslabljen.
6. Opći poremećaj: obilno znojenje, malaksalost.

Znakovi predoziranja: slabost i poremećaj probavnog sustava.

Tijekom trudnoće

Posebnu pozornost treba obratiti na činjenicu da je nepoželjno propisivati ​​Nexium tijekom trudnoće, budući da nema provjerenih podataka o njegovom učinku na tijelo žene u tom razdoblju. Također nema podataka o tome prelazi li lijek u majčino mlijeko. Stoga se ni u razdoblju GV-a ne smije koristiti lijek.

Analozi

Pomoć osobama s patologijama ovisnim o kiselini bilo je izdavanje lijeka Emaner. Unatoč činjenici da analozi Nexiuma mogu sadržavati različite aktivne sastojke, ovaj analog sadrži esomeprazol. Stoga se ovaj analog smatra izvrsnom zamjenom za Nexium. Emenera se proizvodi u obloženim kapsulama. Alat ima iste indikacije za uporabu kao i Nexium.

Fotografije, videozapisi i recenzije o učinku ovog analoga na tijelo mogu se pogledati na Runetu. Treba napomenuti da su recenzije o ovom lijeku različite, na primjer, „Nije mi se svidjela Emanera. Ne ublažava peckanje, dodatno pijem Gaviscon.

Važno! Pacijenti koji uzimaju lijek dulje vrijeme moraju nužno proći konzultacije na vrijeme, jer velika doza lijeka može značajno povećati rizik od prijeloma.

Sastav Emanera uključuje saharozu, zbog čega je lijek kontraindiciran u bolesnika s intolerancijom na fruktozu.

Učinkovitost utjecaja bilo kojeg lijeka za blokiranje kiseline određena je prvenstveno genetskim karakteristikama pacijenta, popisom korištenih lijekova. Nemojte sami birati lijekove za liječenje. Nepravilno odabrani lijek ili netočna doza mogu negativno utjecati na zdravlje. Svrhu lijeka i njegovu dozu treba odabrati pojedinačno na temelju pregleda i pregleda.

www.kogdaizzhoga.com

Nexium

Spoj

Kao dio tableta, esomeprazol magnezij trihidrat 22,3 mg ili 44,5 mg + pomoćne tvari (hiproloza, E172, magnezijev stearat, glicerol monostearat, hipromeloza, trietil citrat, kopolimer etakrilne i metakrilne kiseline, makrogol, krospovidon, parafin, polisorbat 80, natrijev stearil fumarat , makrogol, E171, saharoza, talk).

Masa za pripremu otopine: esomeprazol 40 mg + natrijev hidroksid i dinatrijev dihidrat edetat.

Obrazac za otpuštanje

Nexium 20 mg i Nexium 40 mg su obložene tablete, duguljaste, konveksne. Boja - ružičasta, 20 mg - svjetlija, 40 mg - tamnija. Na jednoj strani tablete je ugravirana doza, a na drugoj natpis A/EH ili A/EI. Kartonska pakiranja od 7, 14, 28 komada.

Prašak - prešana bijela masa za pripremu otopine. U staklenim bočicama od 5 ml.

farmakološki učinak

inhibitor protonske pumpe.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Djelatna tvar je derivat omeprazola (njegov S-izomer). Esomeprazol smanjuje aktivnost lučenja klorovodične kiseline na želučanoj sluznici potiskivanjem protonske pumpe (enzim H + K + -ATPaza) roditeljskih stanica na stijenkama želuca.

U kombinaciji s antibioticima, učinkovit je protiv bakterije Helicobacter pylori, koja je obično uzročnik čira na želucu.

Kao specifičan odgovor na smanjeno lučenje kiseline, mogu se formirati benigne ciste i povećati razine gastrina u plazmi.

1-2 sata nakon uzimanja lijeka već počinje aktivno djelovati na razinu klorovodične kiseline. Oko 90% djelatne tvari veže se na proteine ​​plazme. Metabolizira se, izlučuje urinom i izmetom.

Farmakokinetika u ljudi sa smanjenom aktivnošću enzima CYP2C19 i teškom bolešću jetre razlikuje se od glavne skupine ljudi. Potrebno je izvršiti prilagodbu doze lijeka.

Indikacije za upotrebu

Tablete:

• erozivni refluksni ezofagitis, liječenje i potporna njega;
• ulkus želuca i dvanaesnika (liječenje i prevencija, u kombinaciji s drugim sredstvima);
• patološka hipersekrecija želučanih žlijezda;
• osobe koje dugo uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i liječenje bolesti uzrokovanih njihovim unosom;
• prevencija i liječenje krvarenja iz peptičkih ulkusa;
• idiopatska hipersekrecija.

Otopina za intramuskularnu primjenu propisana je ako je nemoguće uzeti tabletni oblik lijeka.

Indikacija je:

• gastroezofagealna refluksna bolest;
• peptičkih ulkusa, uključujući prevenciju krvarenja nakon endoskopske hemostaze.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran:

• bolesnici s alergijama na bilo koju od komponenti, uključujući fruktozu (za oblik tableta);
• kada uzimate atazanavir ili nelfinavir;
• djeca mlađa od 12 godina.

U slučaju gastroezofagealne refluksne bolesti, lijek se može propisati djeci starijoj od 12 godina.

Teško zatajenje bubrega nije izravna kontraindikacija za uporabu lijeka, ali u ovom slučaju treba biti oprezan.

Nuspojave

• mučnina, glavobolja, zatvor, bol u epigastričnoj regiji;
• alergijske reakcije na koži, poremećaj sna, parestezija;
• bronhospazam, stomatitis, anafilaktički šok, mialgija, agitacija, artralgija;
• moguća upala i crvenilo na mjestu injiciranja kod intravenske i intramuskularne primjene.

Upute za primjenu Nexium (Put i doziranje)

Tablete se piju cijele ili otopljene u vodi bez plina. Po potrebi se otopljena tableta može primijeniti kroz nazogastričnu sondu.

Kako uzimati, prije jela ili poslije?

Prema uputama za uporabu Nexiuma, unos hrane praktički ne utječe na učinkovitost proizvoda. U liječenju i prevenciji ulkusa, u pravilu, dnevna doza lijeka je 20 mg, podijeljena u dvije doze u kombinaciji s drugim lijekovima. Tečaj je 7 dana.

Kod provođenja terapije za suzbijanje kiseline propisuje se Nexium 40 mg, svaki dan tijekom mjesec dana.

U stanjima izazvanim uzimanjem NSAIL dnevna doza je 20-40 mg. Tečaj je do dva mjeseca.

Kod teške bolesti jetre dnevna doza ne smije biti veća od 20 mg.

Doziranje za djecu (12+)

Uz erozivni refluksni ezofagitis, dnevna doza je 40 mg, odjednom, tijekom jednog mjeseca. U drugim slučajevima, dovoljno je uzeti 20 mg lijeka dnevno.

Intramuskularne injekcije

Ako je potrebno, umjesto oblika tableta mogu se propisati injekcije lijeka ili intravenske infuzije. Doziranje odgovara. Vrijeme intramuskularne injekcije treba biti najmanje tri minute.

Intravenozno - od 10 minuta do pola sata. Lijek se razrjeđuje s 0,9% otopinom natrijevog klorida, bez miješanja s drugim lijekovima.

Pripremljeni pripravak možete čuvati najviše 12 sati, najbolje ga je upotrijebiti odmah nakon pripreme.

Predozirati

Kod ljudi koji su koristili 0,28 grama lijeka, zabilježena je slabost i nelagoda u gastrointestinalnom traktu.

Lijek nema specifičan antidot. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija

Kada se esomeprazol kombinira s lijekovima kao što su ketokonazol i itrakonazol, apsorpcija lijekova iz gastrointestinalnog trakta može biti oslabljena.

Atazanavir, nelfinavir, omeprazol, u kombinaciji s Nexiumom, postaju manje učinkoviti. Međutim, u kombinaciji sa sakvinavirom povećava se njegova koncentracija u serumu.

Istodobna primjena s lijekovima u čijoj asimilaciji sudjeluje CYP2C19 dovest će do povećanja njihovog učinka. Ovi lijekovi uključuju imipramin, diazepam, klomipramin, citalopram, fenitoin.

Za osobe koje boluju od epilepsije, lijek treba uzimati s oprezom. Lijekovi za epilepsiju (fenitoin) se ne miješaju dobro s Nexiumom.

Uz oprez, kombinirajte lijek s varfarinom i cisapridom.

Uvjeti prodaje

Trebam recept.

Uvjeti skladištenja

Tamno, hladno mjesto, daleko od djece.

Čuvajte bočicu s prahom u originalnom pakiranju, na svjetlu - ne više od jednog dana.

Najbolje prije datuma

3 godine - pilule.

2 godine - prašak za pripremu otopine.

Analozi Nexiuma

Što može zamijeniti lijek? Zapravo, sinonimi lijeka su: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezoks, Ezolong.

Najčešći analozi: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normicid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Cijena analoga može se značajno razlikovati od originala.

Što je bolje: Pariet ili Nexium?

Općenito, pitanje upotrebe određenog sredstva treba odrediti pojedinačno, ovisno o rezultatima ispitivanja, osjetljivosti tijela na određeno sredstvo. Međutim, među stručnjacima postoji mišljenje da je Pariet nešto učinkovitiji od Nexiuma. Njegovo djelovanje dolazi brže, dnevna doza je manja, a nuspojave su rjeđe. Oba alata nisu jeftina, što je u potpunosti opravdano njihovom učinkovitošću.

Recenzije o Nexiumu

Komentari liječnika o Nexiumu: Općenito, inhibitori protonske pumpe trenutno su najučinkovitiji lijekovi koji reguliraju kiselost u gastrointestinalnom traktu. Nexium je vrlo dobar lijek ove serije, s izraženim jakim terapeutskim učinkom.

Recenzije na forumima su dobre. Lijek je prilično učinkovit, olakšanje dolazi brzo. Nuspojave se javljaju rijetko. Nedostatak je visoka cijena.

Nexium cijena (gdje kupiti)

Cijena tableta Nexium 40 mg je oko 1750 rubalja za 14 komada.

Cijena Nexium 20 mg u Moskvi je 1310 rubalja za 14 komada.

Pelete i granule lijeka možete kupiti za 2061 rublja po 10 mg, po 28 komada.

• Internetske ljekarne u RusijiRusija
• Internet ljekarne UkrajineUkrajina
• Internetske ljekarne KazahstanaKazahstan

WER.RU

• Nexium tablete 40 mg 14 kom.
• Nexium tablete 20 mg 14 kom.
• Nexium pelete 10 mg 3042,7 mg 28 kom AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Nexium tablete 20 mg 28 kom.
• Nexium tablete 40 mg 28 kom.

ZdravZone

• Nexium 40mg №14 tablete AstraZeneca
• Nexium 20mg №14 tablete AstraZeneca
• Nexium 20mg №7 tablete AstraZeneca
• Nexium liof za pripremu otopine za intravenoznu injekciju. 40 mg #10AstraZeneca
• Nexium 40mg №28 tablete AstraZeneca

Ljekarna IFK

• NexiumAstra Zeneca, Švedska
• Nexium pelete p/kiš/o gran.d/prig. suspenzije 10mg pakiranje №28Astra Zeneca, Švicarska
• NexiumAstraZeneca/ZiO-Zdorovye CJSC, Rusija
• NexiumAstraZeneca/ZiO-Zdorovye CJSC, Rusija

Prikaži više

Ljekarna24

• Nexium tablete 20mg №14Zeneca (UK)
• Nexium tablete 40mg №14Zeneca (UK)
• Nexium prašak za otopinu za injekciju 40 mg №10Zeneca (UK)
• NexiumAstraZeneca (Švedska)

Prikaži više

BIOSFERA

• Nexium 20 mg br. 14 tablete p.o. Astra Zeneka AB (Švedska)
• Nexium 40 mg br. 14 tablete p.o. Astra Zeneka AB (Švedska)

Prikaži više

BILJEŠKA! Podaci o lijekovima na stranicama opće su reference, prikupljeni iz javno dostupnih izvora i ne mogu poslužiti kao temelj za donošenje odluke o primjeni lijekova u tijeku liječenja. Prije uporabe lijeka Nexium svakako se posavjetujte s liječnikom.

medicalmed.ru

Nexium

Nexium je lijek koji pomaže smanjiti lučenje klorovodične kiseline u želucu.

Oblik i sastav ispuštanja

Nexium je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Entericizirane pelete i granule za suspenziju za oralnu primjenu: mogu se naći blijedožute, smeđe granule, različitih veličina (po 3042,7 mg u trostruko laminiranim vrećicama, 28 vrećica u kartonskoj kutiji);
• Filmom obložene tablete: duguljaste, bikonveksne, na prijelomu - bijele sa žutim mrljama; 20 mg svaka - svijetlo ružičasta, s jedne strane ugravirana u obliku frakcije "A / EH", s druge - "20 mg"; 40 mg svaka - ružičasta, s jedne strane urezana u obliku frakcije "A / EI", s druge - "40 mg" (7 komada u blisterima, 1, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji);
• Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu: gotovo bijela ili bijela komprimirana masa (u staklenim bočicama od 5 ml, 10 bočica u papirnatim policama, 1 stalak u kartonskoj kutiji s kontrolom prvog otvaranja).

Sastav 1 paketa peleta i granula uključuje:

• Aktivni sastojak: esomeprazol - 10 mg (u obliku magnezijevog esomeprazol trihidrata - 11,1 mg);
• Pomoćne komponente: bezvodna limunska kiselina - 4,9 mg; giproloza - 32,2 mg; talk - 8,4 mg; kopolimer (1:1) etil akrilata i metakrilne kiseline - 9,5 mg; šećer, sferne granule (saharoza, sferne granule veličine od 0,25 do 0,355 mm) - 7,4 mg; hipromeloza - 1,7 mg; dekstroza - 2813 mg; magnezijev stearat - 0,65 mg; trietil citrat - 0,95 mg; glicerol monostearat 40-55 - 0,48 mg; polisorbat 80 - 0,27 mg; ksantanska guma - 75 mg; boja krospovidon - 75 mg; željezov oksid žuti - 1,8 mg.

Sastav 1 tablete uključuje:

• Aktivni sastojak: esomeprazol - 20 ili 40 mg (u obliku magnezij esomeprazol trihidrata - 22,3 ili 44,5 mg);
• Pomoćne komponente (tablete od 20/40 mg, respektivno): natrijev stearil fumarat - 0,57 / 0,81 mg; makrogol - 3 / 4,3 mg; magnezijev stearat - 1,2 / 1,7 mg; giproloza - 8,1 / 11 mg; gliceril monostearat 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; mikrokristalna celuloza - 273/389 mg; hipromeloza - 17/26 mg; crvena boja željezov oksid (E172) - 0,06 / 0,45 mg; žuta boja željezov oksid (E172) - 0,02 / 0 mg; kopolimer (1:1) metakrilne i etakrilne kiseline - 35/46 mg; parafin - 0,2 / 0,3 mg; polisorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietilcitrat - 10/14 mg; krospovidon - 5,7 / 8,1 mg; šećer, sferne granule (saharoza, sferne granule veličine od 0,25 do 0,355 mm) - 28/30 mg; talk - 14/20 mg; titanijev dioksid (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Sastav 1 bočice liofilizata za pripremu otopine za injekciju uključuje:

• Aktivni sastojak: esomeprazol - 40 mg (u obliku esomeprazol natrija - 42,5 mg);
• Pomoćne komponente: dinatrijev edetat dihidrat - 1,5 mg; natrijev hidroksid - 0,2-1 mg.

Indikacije za upotrebu

• Erozivni refluksni ezofagitis (liječenje);
• Peptički ulkus povezan s Helicobacter pylori (prevencija recidiva);
• Stanje nakon izlječenja erozivnog refluksnog ezofagitisa (dugotrajno liječenje s preventivnom svrhom);
• Duodenalni ulkus povezan s Helicobacter pylori (liječenje);
• Stanje nakon krvarenja iz peptičkog ulkusa: nakon intravenske primjene lijekova koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda (dugotrajna terapija za suzbijanje kiseline radi sprječavanja recidiva);
• Gastroezofagealna refluksna bolest (simptomatsko liječenje);
• Čir na želucu povezan s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (liječenje u svrhu ozdravljenja);
• Ulkus želuca i dvanaesnika povezan s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (profilaksa u rizičnih bolesnika);
• Zollinger-Ellisonov sindrom ili druga stanja praćena patološkom hipersekrecijom, uključujući idiopatsku hipersekreciju (liječenje).

injekcijska otopina

Nexium u obliku injekcijske otopine koristi se kao alternativa kada je nemoguće uzeti lijek unutra.

Otopina je propisana za odrasle u prisutnosti sljedećih indikacija:

• Gastroezofagealna refluksna bolest s ezofagitisom i/ili izraženim znakovima refluksne bolesti (liječenje);
• Peptički ulkusi povezani s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (profilaksa u rizičnih bolesnika);
• Peptički ulkusi povezani s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (liječenje u svrhu ozdravljenja);
• Krvarenje iz peptičkog ulkusa nakon endoskopske hemostaze (prevencija recidiva).

Za djecu u dobi od 1 do 18 godina, Nexium se propisuje za gastroezofagealnu refluksnu bolest na pozadini erozivnog refluksnog ezofagitisa i / ili teških simptoma refluksne bolesti.

Kontraindikacije

• Malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak saharaze-izomaltaze, nasljedna intolerancija na fruktozu (tablete, oralna suspenzija);
• Istodobna primjena s nelfinavirom i atazanavirom;
• Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na supstituirane benzimidazole.

Nexium treba primjenjivati ​​s oprezom kod teškog zatajenja bubrega.

Za djecu, ovisno o obliku doziranja, lijek se propisuje:

• Suspenzija za oralnu primjenu: od 1 godine (tjelesne težine najmanje 10 kg) u liječenju erozivnog ezofagitisa i simptomatskoj terapiji gastroezofagealne refluksne bolesti; od 12 godina u liječenju gastroezofagealne refluksne bolesti;
• Tablete: od 12 godina u liječenju gastroezofagealne refluksne bolesti;
• Otopina za injekcije: od 1 godine u liječenju gastroezofagealne refluksne bolesti.

Tijekom trudnoće, Nexium se može propisati tek nakon što liječnik procijeni omjer koristi za zdravlje majke i rizika za fetus. Ako je potrebno, korištenje lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Način primjene i doziranje

Tablete, oralna suspenzija

Nexium tablete se gutaju cijele (bez drobljenja ili žvakanja), ispiru tekućinom. Ako je gutanje otežano, jedna doza lijeka može se otopiti u 1/2 šalice negazirane vode. Dobivenu suspenziju mikrogranula treba piti 30 minuta, zatim čašu ponovno napuniti sa 100 ml vode i suspenziju popiti s ostacima otopljene tablete.

Granule i pelete za pripremu suspenzije za oralnu primjenu Nexium se u pravilu propisuju za djecu i bolesnike s problemima gutanja. Za dobivanje 10 mg, sadržaj 1 vrećice mora se otopiti u 15 ml vode. Prije uzimanja morate pričekati nekoliko minuta dok se ne formira suspenzija. Dobivenu suspenziju treba popiti unutar 30 minuta, zatim čašu ponovno napuniti istim volumenom vode i suspenziju popiti s ostacima otopljenih granula. Koristite gaziranu vodu za dobivanje suspenzije, kao i žvakanje ili drobljenje mikrogranula ne bi trebalo biti.

Ako je teško progutati razrijeđene tablete ili suspenzije, daju se kroz nazogastričnu sondu.

• Erozivni refluksni ezofagitis (liječenje; propisano za djecu od 1-11 godina tjelesne težine preko 10 kg u obliku suspenzije za oralnu primjenu): jednokratna doza za djecu tjelesne težine 10-20 kg - 10 mg, više od 20 kg - 10 mg. -20 mg, učestalost upotrebe - 1 puta dnevno, trajanje tečaja - 8 tjedana;
• Erozivni refluksni ezofagitis (liječenje; propisano za odrasle i djecu od 12 godina): jednokratna doza - 40 mg, učestalost upotrebe - 1 puta dnevno, trajanje tečaja - 4 tjedna. Moguće je provesti dodatnu kuru u istom trajanju ako simptomi bolesti potraju ili ako nakon jedne kure ne dođe do izlječenja ezofagitisa;
• Erozivni refluksni ezofagitis (dugotrajna terapija održavanja nakon ozdravljenja kako bi se spriječio relaps; propisan za odrasle i djecu od 12 godina): jednokratna doza - 20 mg, učestalost upotrebe - 1 puta dnevno;
• Gastroezofagealna refluksna bolest (simptomatsko liječenje; propisano za djecu od 1-11 godina s tjelesnom težinom od 10 kg u obliku suspenzije za oralnu primjenu): jednokratna doza - 10 mg, učestalost primjene - 1 puta dnevno, tečaj trajanje - do 8 tjedana;
• Gastroezofagealna refluksna bolest bez ezofagitisa (simptomatska terapija; propisana za odrasle i djecu od 12 godina): jednokratna doza - 20 mg, učestalost primjene - 1 puta dnevno. Ako nakon mjesec dana od početka liječenja simptomi ne nestanu, preporučuje se dodatni pregled. Nakon poboljšanja stanja, moguće je prijeći na "po potrebi" režim primjene Nexiuma, što uključuje uzimanje lijeka kada se pojave simptomi bolesti do njihovog uklanjanja u jednoj dozi od 20 mg s učestalošću primjene 1 put. dnevno. Za bolesnike koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i bolesnike kod kojih postoji rizik od razvoja želučanog ili duodenalnog ulkusa, terapija na zahtjev se ne preporučuje;
• Peptički ulkus želuca i dvanaesnika za eradikaciju Helicobacter pylori, kao i duodenalni ulkus povezan s Helicobacter pylori (kombinirana terapija, kao i prevencija recidiva peptičkog ulkusa povezanog s ovom bakterijom u bolesnika s peptičkim ulkusom; propisuje se odraslima) : Nexium - 20 mg, klaritromicin - 500 mg, amoksicilin - 100 mg, učestalost uzimanja svakog od lijekova - 2 puta dnevno, trajanje tečaja - 7 dana;
• Stanja nakon krvarenja iz peptičkog ulkusa nakon intravenske primjene antisekretornih lijekova (dugotrajna terapija za suzbijanje kiseline i prevencija recidiva; propisano za odrasle): jednokratna doza - 40 mg, učestalost primjene - 1 puta dnevno, trajanje tečaja - 30 dana;
• Čir na želucu povezan s dugotrajnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (liječenje u svrhu ozdravljenja; propisano za odrasle): jednokratna doza - 20 ili 40 mg, učestalost primjene - 1 puta dnevno, trajanje tečaja - 1-2 mjeseci;
• Ulkus želuca i dvanaesnika povezan s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (prevencija; propisano za odrasle): jednokratna doza - 20 ili 40 mg, učestalost upotrebe - 1 puta dnevno;
• Stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom, uključujući idiopatsku hipersekreciju i Zollinger-Ellisonov sindrom: početna pojedinačna doza je 40 mg (tada se doza odabire pojedinačno), učestalost primjene je 2 puta dnevno, trajanje tečaja određuje se prema liječnika na temelju kliničke slike bolesti.

injekcijska otopina

Intravenska primjena lijeka je indicirana kada oralna primjena nije moguća. Parenteralna primjena Nexiuma u pravilu je kratkotrajna, te se preporučuje što prije prijeći na uzimanje lijeka u obliku suspenzije ili tableta.

Za otapanje liofilizata može se koristiti samo 0,9% otopina natrijeva klorida. Preporuča se primijeniti lijek odmah nakon njegove pripreme. Po potrebi se može čuvati na temperaturi do 30°C 12 sati.

Nemojte miješati niti ubrizgavati Nexium otopinu za injekciju istovremeno s drugim lijekovima.

Režim doziranja određuje se prema indikacijama (dnevna doza s učestalošću upotrebe 1 puta dnevno):

• Ezofagitis u gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti (liječenje): djeca 1-11 godina tjelesne težine do 20 kg - 10 mg, djeca 1-11 godina tjelesne težine od 20 kg - 10 ili 20 mg, djeca od 12 godina i odrasli - 40 mg ;
• Gastroezofagealna refluksna bolest (simptomatsko liječenje): djeca od 1-11 godina - 10 mg, djeca od 12 godina i odrasli - 20 mg;
• Peptički ulkusi povezani s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova (liječenje u svrhu ozdravljenja): odrasli - 20 mg;
• Peptički ulkusi povezani s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (profilaksa): odrasli - 20 mg.

Kako bi se spriječilo ponavljanje krvarenja iz peptičkog ulkusa nakon endoskopske hemostaze, u pravilu se primjenjuje 80 mg Nexiuma u obliku intravenske infuzije tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produžena intravenska infuzija u dozi od 8 mg na sat tijekom 72 sata. . Za suzbijanje izlučivanja kiseline nakon završetka parenteralne primjene lijeka, preporuča se provesti antisekretornu terapiju (na primjer, tijekom 1 mjeseca, esomeprazol 1 puta dnevno, 40 mg).

Trajanje uvođenja Nexiuma je:

• Intravenske injekcije: u dozi od 10, 20 i 40 mg - od 3 minute;
• Intravenske infuzije: u dozi od 10, 20 i 40 mg - 10-30 minuta; 80 mg - 30 minuta; 8 mg/h - 71,5 sati (produljena infuzija).

Kod krvarenja iz peptičkog ulkusa u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, Nexium se propisuje u dozi od 80 mg u obliku intravenske infuzije tijekom 30 minuta, nakon čega slijedi produžena intravenska infuzija u maksimalnoj dozi od 4 mg na sat tijekom 71,5 sati.

Ne smiju se provoditi prilagodbe doze u starijih bolesnika.

U slučaju oslabljene funkcije bubrega tijekom primjene Nexiuma u bilo kojem obliku doziranja, doza se ne smije prilagođavati. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom lijek se propisuje s oprezom.

Zbog ograničenog kliničkog iskustva, Nexium treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetre. Maksimalna dnevna doza za odrasle i djecu od 12 godina ne smije prelaziti 20 mg, za djecu od 1 do 11 godina - 10 mg.

Nuspojave

• Mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, artralgija; vrlo rijetko - slabost mišića;
• Živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - pospanost, parestezija, vrtoglavica; rijetko - kršenje okusa;
• Urinarni sustav: vrlo rijetko - intersticijski nefritis;
• Hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija, trombocitopenija; vrlo rijetko - agranulocitoza, pancitopenija;
• Gastrointestinalni trakt: često - povraćanje i / ili mučnina, zatvor, bol u trbuhu, nadutost, proljev; rijetko - suha usta; rijetko - stomatitis, kandidijaza gastrointestinalnog trakta; vrlo rijetko - mikroskopski kolitis potvrđen histološkim studijama;
• Respiratorni sustav: rijetko - bronhospazam;
• Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: vrlo rijetko - ginekomastija;
• Koža i potkožno tkivo: često - reakcije na mjestu ubrizgavanja otopine (s intravenskom primjenom); rijetko - svrbež, dermatitis, osip, urtikarija; rijetko - fotoosjetljivost, alopecija; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem;
• Organ vida: rijetko - zamagljen vid;
• Jetra i bilijarni trakt: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko - hepatitis (sa ili bez žutice); vrlo rijetko - zatajenje jetre, encefalopatija u bolesnika s bolestima jetre;
• Mentalni poremećaji: rijetko - nesanica; rijetko - depresija, agitacija, zbunjenost; vrlo rijetko - halucinacije, agresivno ponašanje;
• Alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti (u obliku groznice, angioedema, anafilaktičkog šoka i / ili anafilaktičkih reakcija);
• Metabolizam: rijetko - hiponatrijemija; vrlo rijetko - hipomagnezijemija, hipokalcemija povezana s teškom hipomagnezijemijom, hipokalijemija povezana s hipomagnezemijom;
• Ostalo: rijetko - periferni edem; rijetko - malaksalost, znojenje.

U kritično bolesnih bolesnika s intravenskom primjenom Nexiuma, osobito pri primjeni visokih doza, može se razviti ireverzibilno oštećenje vida (uzročna povezanost s terapijom nije utvrđena).

posebne upute

Kod provođenja dugotrajne terapije (osobito dulje od 12 mjeseci) bolesnici se trebaju podvrgavati redovitim liječničkim pregledima.

S pojavom bilo kakvih alarmantnih znakova (povraćanje s krvlju, opetovano povraćanje, disfagija, značajan nagli gubitak tjelesne težine), kao i s čirom na želucu (ili ako se sumnja na njega), treba isključiti prisutnost malignih novotvorina, budući da je terapija Nexiumom je zbog izglađivanja simptoma može odgoditi dijagnozu.

Pri provođenju kombiniranog liječenja Helicobacter pylori potrebno je uzeti u obzir mogućnost međudjelovanja svih korištenih lijekova.

Ako postoji visok rizik od razvoja osteoporoze ili prijeloma, potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika.

Tijekom primjene Nexiuma treba biti oprezan pri upravljanju vozilima jer se tijekom terapije mogu razviti vrtoglavica, zamagljen vid i pospanost.

interakcija lijekova

Zajedničkim imenovanjem Nexiuma s nekim lijekovima mogu se razviti sljedeći učinci:

• Digoksin: jačanje njegove apsorpcije;
• Rifampicin, pripravci gospine trave: smanjenje koncentracije esomeprazola u krvnoj plazmi;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: smanjenje njihove apsorpcije;
• Sakvinavir, metotreksat, takrolimus: povećanje njihove koncentracije u serumu;
• Antiretrovirusni lijekovi (nelfinavir, atazanavir): smanjenje njihove koncentracije u serumu (istovremena primjena se ne preporučuje);
• Klomipramin, citalopram, diazepam, fenitoin, imipramin i drugi lijekovi u čijem metabolizmu sudjeluje izoenzim CYP2C19: povećanje njihove koncentracije u plazmi;
• Fenitoin: povećanje njegove rezidualne koncentracije u bolesnika s epilepsijom.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

• Granule i pelete za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: 3 godine na temperaturi skladištenja do 25 ° C;
• Tablete: 3 godine ako se čuvaju na 30°C;
• Liofilizat za pripremu injekcijske otopine: 2 godine na temperaturi skladištenja do 30 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti. Bočica s lijekom pod sobnom rasvjetom bez kartonske ambalaže može se čuvati do 24 sata.

spravka03.net

Aplikacija Nexium (uputa)

Tablete Nexium upute

Upute za lijek Nexium priložene su svakom pakiranju s tabletama i sadrže sve potrebne podatke o njemu. Ovdje su informacije o sastavu tableta, rokovima i uvjetima skladištenja. Farmakološki i farmakokinetički podaci imaju za cilj povećati znanje bolesnika o učinku ovog lijeka. Indikacije za primjenu detaljno su opisane u popratnom listu i dane su preporuke za primjenu uz režim doziranja.

Također sadrži upute i upute upozorenja o kontraindikacijama Nexium tableta, nuspojavama njihovog liječenja i slučajevima predoziranja. Dani su opisi interakcija lijeka s drugim lijekovima i preporuke za primjenu kod različitih kategorija bolesnika.

Oblik, sastav, pakiranje

Nexium 20 mg proizvodi se u obliku tableta koje su obložene duguljastom bikonveksnom ljuskom. Boja je svijetlo roza. Obje strane tablete imaju ugravirano "20mG" s jedne strane i "A/EN" s druge strane. Prelom tablete je bijele boje prošaran žutom bojom.

Djelatna tvar lijeka je esomeprazol magnezij trihidrat u količini koja odgovara koncentraciji esomeprazola od 20 miligrama. Kao pomoćne tvari, gliceril monostearat, hiproloza, hipromeloza, crvena boja željezov oksid (E172), žuta boja željezov oksid (E172), magnezijev stearat, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline uzetih jedan prema jedan, mikrokristalna celuloza, parafin, makrogol, polisorbat 80. , krospovidon, natrijev stearil fumarat, saharoza sferične granule, titanijev dioksid (E171), talk, trietil citrat u potrebnim omjerima.

U ljekarnama lijek dolazi u pakiranjima od kartona, koji su opremljeni kontrolom prvog otvaranja. Moguće je kupiti pakiranje s lijekom, gdje se nalaze četiri, dva ili jedan aluminijski blister s brojem tableta od 7 komada.

Lijek se izdaje samo na recept.

Nexium 40 mg proizvodi se u obliku tableta koje su obložene duguljastom bikonveksnom ljuskom. Ružičasta boja. Obje strane tableta imaju ugravirano "40mG" s jedne strane i "A/EI" s druge strane. Prelom tablete je bijele boje prošaran žutom bojom.

Djelatna tvar lijeka je esomeprazol magnezij trihidrat u količini koja odgovara koncentraciji esomeprazola od 40 miligrama. Hiproloza, željezov oksid crvena boja (E172), željezov oksid žuta boja (E172), gliceril monostearat, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne i etakrilne kiseline uzetih jedan prema jedan, trietil citrat, mikrokristalna celuloza, talk, hipromeloza, parafin, makrogol, krospovidon , natrijev stearil fumarat, polisorbat 80, saharoza sferne granule, titanijev dioksid (E171) u potrebnim omjerima.

Na policama ljekarni lijek se može vidjeti u kartonskim pakiranjima koja imaju zaštitu u obliku kontrole prvog otvaranja. Moguće je odabrati pakiranje lijeka koje sadrži jedan, dva ili četiri aluminijska blistera sa po sedam tableta.

Lijek se izdaje samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati u originalnom pakiranju najviše tri godine. Temperatura na mjestu skladištenja ne smije prelaziti 30 stupnjeva. Djeca mu ne bi trebala imati pristup.

Farmakologija

Budući da je inhibitor H + - K + - ATPaze, lijek je sposoban smanjiti lučenje klorovodične kiseline u želucu. To je moguće zbog specifične inhibicije protonske pumpe u parijetalnim stanicama.

Mehanizmi utjecaja

Kao slaba baza, esomeprazol se akumulira, pretvarajući se u aktivni oblik u kiselom okruženju sluznice i njezinih stanica, parijetalno s sekretornim tubulima. Tu dolazi do inhibicije protonske pumpe i enzima H + - K + - ATP-aze, zbog čega dolazi do supresije želučane sekrecije, bazalne i stimulirane.

Učinak lijeka na stvaranje kiseline u želucu

Farmakološki učinak uzimanja lijeka razvija se unutar sat vremena, bez obzira na uzetu dozu. Uzimajući Nexium dnevno jednom dnevno tijekom pet dana, možete postići smanjenje koncentracije klorovodične kiseline u sadržaju želuca za 90 posto.

Inhibicija stvaranja klorovodične kiseline i povezani terapeutski učinci

Nakon mjesec dana liječenja Nexiumom (40 miligrama) oko 78 posto pacijenata s dijagnozom refluksnog ezofagitisa ozdravi. Kao rezultat primjene lijeka tijekom dva mjeseca, do 93 posto pacijenata je izliječeno.

Dvostruka primjena lijeka u dozi od 20 miligrama dnevno uz dodatak liječenja odgovarajućim antibioticima dovodi do uspješnog uklanjanja žarišta Helicobacter pylori infekcije u tjedan dana liječenja. Ako pacijent nije imao komplikacija tijekom tijeka peptičkog ulkusa, tada nakon ovog tijeka liječenja neće morati propisivati ​​antisekretorne lijekove kako bi se uklonili simptomi i izliječili ulkus.

Također, Nexium je, prema potvrđenim endoskopskim studijama, prilično učinkovit kod krvarenja iz peptičkih ulkusa.

Dodatni učinak supresije kiseline

Pri liječenju Nexiumom, kao i drugim antisekretornim lijekovima, u bolesnika dolazi do povećanja koncentracije gastrina u plazmi, što je povezano sa smanjenjem stvaranja kiseline. Ovaj proces također utječe na povećanje koncentracije kromogranina, što zauzvrat može utjecati na rezultate onih studija koje se provode za otkrivanje neuroendokrinog tumora. Kako biste izbjegli pogreške u dijagnozi, trebali biste prestati uzimati ove lijekove oko dva tjedna prije pregleda.

U bolesnika koji su dugo primali pripravke esomeprazola, kako u odraslih tako i u djece, može biti povećan broj stanica sličnih enterokromafinu. Ovaj fenomen je povezan s povećanjem sadržaja gastrina u plazmi. Međutim, to nije klinički značajno.

Također, u bolesnika nakon dugotrajnog liječenja antisekretornim lijekovima često se uočava stvaranje žljezdane ciste u želucu, što je posljedica niza fizioloških promjena u izraženoj supresiji stvaranja kiseline. Međutim, neoplazme su obično dobroćudne i reverzibilne nakon odgovarajućeg liječenja.

Uz liječenje lijekovima za suzbijanje stvaranja kiseline, postoji opasnost od infekcija u probavnom traktu. To je zbog činjenice da se mikroflora želuca koja postoji u normalnom stanju uz korištenje ovih lijekova povećava, ne isključujući sadržaj patogena koji dovode do bolesti.

Treba napomenuti sljedeće: prema rezultatima komparativnih studija utvrđeno je da je terapijska učinkovitost Nexiuma za liječenje bolesnika s peptičkim ulkusom želuca izraženija. Isto se može reći io provedbi preventivnih mjera upotrebom lijeka u odnosu na čir na želucu i dvanaesniku.

Farmakokinetika

apsorpciju i distribuciju

Budući da je aktivna tvar lijeka Nexium esomeprazol nestabilna u kiselim sredinama, u proizvodnji tableta omotana je u ljusku na koju ne utječe želučani sok.

Nakon uzimanja tableta se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalni učinak može se postići za najviše dva sata. Postotak apsolutne bioraspoloživosti nakon uzimanja lijeka u koncentraciji od 40 miligrama jednom može biti veći od šezdeset i povećati na gotovo devedeset kada se uzima dnevno. Za dozu od 20 miligrama lijeka, ove brojke će odgovarati 50 i 68 posto. Dolazi do gotovo potpunog (97%) vezanja za proteine ​​plazme. Ako se Nexium uzima istovremeno s hranom, apsorpcija djelatne tvari bit će usporena i smanjena, ali to gotovo da nema utjecaja na učinkovitost lijeka.

Metabolički procesi i izlučivanje lijekova

Glavni metaboliti esomeprazola koji se mogu otkriti u plazmi su njegovi sulfo derivati. U osnovi, metabolizam aktivne tvari odvija se uz sudjelovanje nekoliko izoenzima.

Kada se lijek uzima jednom dnevno, dnevno, njegova aktivna tvar se može potpuno izlučiti iz plazme. U razdoblju između uzimanja lijeka ne dolazi do njegove akumulacije.

Esomeprazol, u obliku svojih glavnih metabolita, ne utječe na lučenje želučane kiseline. Izlučuje se oralnim uzimanjem tableta urinom do 80 posto, a preostala količina izlučuje se s fecesom. Uvijek se esomeprazol može otkriti samo u urinu, i to ne više od 1 posto.

Farmakokinetika Nexium. Posebni klinički slučajevi

Poznato je da se metabolizam u ljudskom tijelu odvija različitim brzinama. Stoga se pacijenti razlikuju po sporim i brzim metaboličkim procesima. Naravno, pokazatelj postizanja maksimalne koncentracije lijeka u plazmi bit će različit za ove kategorije pacijenata, što općenito ne utječe na dozu lijeka i metode njegove primjene.

Metabolizam aktivne tvari Nexium u starijih bolesnika praktički nema razlika.

Insuficijencija jetre kod bolesnika, koja se izražava kao blaga ili umjerena težina, može dovesti do poremećaja metabolizma esomeprazola. Kada je zatajenje jetre ozbiljno, to može uzrokovati smanjenje metabolizma djelatne tvari lijeka.

Farmakokinetika u bolesnika s poznatom insuficijencijom bubrega nije ispitivana. Međutim, može se pretpostaviti da će u bolesnika ove kategorije metabolizam esomeprazola ostati nepromijenjen. Budući da bubrezi ne izlučuju samu tvar, već samo njezine metabolite.

Svi pokazatelji u vezi s unosom lijeka u bilo kojoj njegovoj koncentraciji u adolescenata i bolesnika u djetinjstvu ne razlikuju se od onih u odraslih.

Nexium indikacije za uporabu

Nexium je indiciran za primjenu kod pacijenata koji boluju od sljedećih bolesti:

Za gastroezofagealnu refluksnu bolest:

• Za liječenje refluksnog ezofagitisa erozivne prirode;
• Za provedbu dugotrajne terapije održavanja kod pacijenata koji su izliječili refluksni ezofagitis erozivnog tipa. Terapija je neophodna kako bi se spriječio nastanak recidiva;
• Za simptomatsku terapiju gastroezofagealne refluksne bolesti.

S peptičkim ulkusom duodenuma i želuca (kao komponenta kombinirane terapije):

• Za liječenje duodenalnog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori;
• Provesti preventivne mjere kako bi se izbjeglo ponavljanje peptičkog ulkusa, koji je povezan s Helicobacter pylori;
• S dugotrajnom terapijom koja suzbija stvaranje kiseline kod pacijenata koji su imali krvarenje iz peptičkog ulkusa.

S dugotrajnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova:

• Kako bi se izliječio čir na želucu, koji je nastao primjenom NSAIL;
• Za preventivne mjere za sprječavanje ulkusa dvanaesnika i želuca povezanih s primjenom NSAID-a u onih pacijenata koji su u opasnosti.

U prisutnosti Zollinger-Ellisonovog sindroma ili drugih stanja koja su karakterizirana hipersekrecijom patološke prirode, na primjer, idiopatske.

Kontraindikacije

Ima lijek i niz kontraindikacija koje treba uzeti u obzir pri propisivanju. Dakle, Nexium se ne smije koristiti za liječenje:

• S nasljednom netolerancijom na fruktozu;
• S malapsorpcijom glukoze-galaktoze;
• S nedostatkom saharaze-izomaltaze;
• U djece mlađe od 12 godina, budući da nema točnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti Nexiuma za ovu kategoriju bolesnika;
• U djece nakon 12 godina starosti ne koristiti za druge indikacije, osim za gastroezofagealnu refluksnu bolest;
• Pri liječenju lijekovima s nelfinavirom i atazanavirom kako bi se isključila njihova kombinirana uporaba;
• Uz povećanu osjetljivost na esomeprazol i druge komponente lijeka.

Nexium zahtijeva pažljivo imenovanje kada pacijent ima ozbiljno zatajenje bubrega.

Nexium upute za uporabu

Lijek se uzima oralno. Svaka od tableta mora se progutati kao cjelina bez uništavanja ljuske. Piti vodu.

Za one pacijente kojima je teško progutati tabletu, može se otopiti u čistoj negaziranoj vodi za piće. Nemojte koristiti druge tekućine. Nakon raspadanja tablete sadržaj čaše treba odmah popiti. Zatim ponovno napunite čašu do pola vodom i popijte preostalu suspenziju lijeka.

Za one bolesnike koji ne mogu gutati, lijek treba primijeniti putem nazogastrične sonde.

Za odrasle i djecu stariju od dvanaest godina

Gastroezofagealna refluksna bolest

Imenovanje lijeka Nexium provodi se u pojedinačnim dozama od 40 miligrama po jednoj dozi tijekom dana, u trajanju od 1 mjeseca. Ako simptomi bolesti potraju nakon liječenja, može se propisati dodatni mjesečni tijek terapije.

Dugotrajna terapija održavanja za one koji su se oporavili od erozivnog ezofagitisa

Kako bi se izbjegli mogući recidivi bolesti, pacijentu se propisuje jednokratna doza od 20 miligrama lijeka dnevno.

Simptomatska terapija gastroezofagealne refluksne bolesti bez ezofagitisa

Nexium se propisuje u dozi od 20 miligrama za jednu dozu dnevno tijekom četiri tjedna. Neprestanak simptoma zahtijeva dodatno ispitivanje pacijenta. Kada se simptomi uklone, prelazi se na uzimanje lijeka po potrebi, kada se simptomi pojave i dok se ne povuku, dopuštena je 1 tableta od 20 miligrama. Međutim, u ovom režimu, Nexium ne bi trebali uzimati oni pacijenti koji uzimaju NVPS i kod kojih postoji rizik od razvoja ulkusa u gastrointestinalnom traktu.

Samo za odrasle

Peptički ulkus dvanaesnika i želuca

Za liječenje se lijek koristi u sklopu kombinirane terapije, gdje se Nexium propisuje u pojedinačnim dozama od 20 miligrama zajedno s amoksicilinom u koncentraciji od 1 grama i klaritromicinom po 500 miligrama. Svaki od lijekova treba uzimati dva puta dnevno tijekom jednog tjedna.

Za dugotrajnu terapiju supresije kiseline u bolesnika koji su imali krvarenje iz peptičkog ulkusa

Tablete se propisuju 40 miligrama jednom dnevno u roku od mjesec dana nakon završetka liječenja antisekretornim lijekovima intravenskom primjenom.

Za liječenje ulkusa uzrokovanih dugotrajnom primjenom NSAID-a

20 ili 40 miligrama jednom dnevno. Tijek liječenja je mjesec ili pol.

Za preventivne mjere želučanog ili duodenalnog ulkusa od uzimanja NVPS-a

Uzimajte Nexium jednom dnevno po 20 ili 40 miligrama.

U onim stanjima bolesnika koja su karakterizirana hipersekrecijom patološke prirode (Zollinger-Ellisonov sindrom, idiopatska hipersekrecija)

Preporučuje se u početnoj dozi od 40 miligrama dva puta dnevno. Nadalje, liječnik dozira lijek, koristeći individualni pristup pacijentu. Trajanje terapije izravno ovisi o kliničkim manifestacijama bolesti.

Poremećaj rada bubrega

Nema potrebe prilagođavati dozu, međutim, ako su kršenja teška, tada se lijek treba koristiti pažljivo.

Kršenje funkcionalnosti jetre

Kada su poremećaji blage ili umjerene težine, nema potrebe za prilagodbom doze, ali kod teških poremećaja, maksimalna dnevna doza je 20 miligrama lijeka i ne više.

U starosti

Režim doziranja je nepromijenjen.

Primjena Nexiuma za djecu

Korištenje Nexiuma za djecu je kontraindicirano do dobi od 12 godina, budući da nema podataka o tome koliko je lijek siguran i učinkovit za djetetovo tijelo.

Nexium tijekom trudnoće

Nije preporučljivo propisivati ​​Nexium tijekom trudnoće, jer nema pouzdanih podataka o njegovoj primjeni za ženu koja čeka dijete. Također, nije poznato izlučuje li se lijek u majčino mlijeko. Stoga dojilje ne bi trebale koristiti lijek.

Upute za primjenu lijeka nazogastričnom sondom

• Tabletu stavljenu u štrcaljku preliti vodom za piće u približnoj količini od 25 do 50 mililitara i dodati zrak u količini od 5 mililitara.
• Dobro protresite štrcaljku, otapajući tabletu oko dvije minute.
• Špricu držite u rukama s vrhom prema gore kako biste spriječili začepljenje.
• Nastavljajući držati štrcaljku u tom smjeru, umetnite njen vrh u sondu.
• Protresite štrcaljku da je okrenete. Savjet na dnu. Brzo ubrizgajte 5 do 10 mililitara otopine lijeka u sondu. Zatim vratite štrcaljku u prvobitni položaj.
• Ponavljajte postupak dok se štrcaljka potpuno ne otpusti.
• Ako u štrcaljki ostane talog lijeka, potrebno je ponovno dodati vodu (25 mililitara) i zrak (5 mililitara) i ponoviti postupak ubrizgavanja.

Nuspojave

Lijek Nexium ima opsežan popis nuspojava, koji se moraju uzeti u obzir pri liječenju njegovom upotrebom.

Koža i potkožno tkivo

• u obliku dermatitisa
• u obliku svrbeža
• u obliku osipa,
• U obliku urtikarije;
• u obliku alopecije
• U obliku fotoosjetljivosti;
• u obliku multiformnog eritema,
• U obliku Stevens-Johnsonovog sindroma,
• U obliku toksične epidermalne nekrolize.

Mišićno-koštani sustav

• u obliku artralgije
• u obliku mialgije;
• u obliku mišićne slabosti.

živčani sustav

• u obliku glavobolje;
• U obliku vrtoglavice
• u obliku parestezije
• u obliku pospanosti;
• U obliku kršenja okusa.

Mentalni poremećaji

• u obliku nesanice;
• U obliku depresije
• U obliku uzbuđenja
• u obliku zabune;
• kao halucinacije,
• u vidu agresivnog ponašanja.

Probavni sustav

• U obliku bolova u abdomenu,
• U obliku zatvora
• u obliku proljeva
• u obliku nadutosti
• U obliku napada mučnine i povraćanja;
• U obliku suhih usta;
• u obliku stomatitisa
• U obliku kandidijaze gastrointestinalnog trakta;
• U obliku mikroskopskog kolitisa;

Jetra i žučni kanali

• U obliku povećane aktivnosti jetrenih enzima;
• U obliku hepatitisa;
• kao zatajenje jetre,
• U obliku encefalopatije u bolesnika s jetrenim bolestima.

reproduktivni sustav

Hematopoetski sustav

• kao leukopenija,
• U obliku trombocitopenije;
• U obliku agranulocitoze,
• U obliku pancitopenije;

Alergija

• Kao peludna groznica
• u obliku angioedema,
• U obliku anafilaktičkog šoka;

Dišni sustav

Mokraćni sustav

• U obliku intersticijalnog nefritisa;

Organi vida

• U obliku zamagljenog vida;

Metabolizam

• U obliku hiponatrijemije;
• U obliku hipomagnezijemije,
• U obliku hipokalcemije zbog teške hipomagnezijemije,
• U obliku hipokalijemije zbog hipomagnezijemije.

Drugi:

• U obliku perifernog edema;
• U obliku malaksalosti i znojenja.

Predozirati

Slučajevi predoziranja Nexiumom bili su prilično rijetki.

Simptomi prekomjerne uporabe lijeka u dozi do 280 miligrama, bilo je manifestacija opće slabosti tijela i nuspojava iz probave. Uzimanje lijeka odjednom od 80 miligrama ne uzrokuje nikakve znakove predoziranja.

Kako bi se uklonile posljedice predoziranja, potrebno je provesti simptomatsko i potporno liječenje. Ne postoji specifičan protuotrov. Provođenje dijalize neće dati očekivani učinak, budući da se aktivna tvar lijeka dobro veže na proteine ​​plazme.

Interakcije lijekova

Budući da se djelovanje lijeka Nexium temelji na suzbijanju stvaranja kiseline u želucu, to može značajno utjecati na farmakološke i farmakokinetičke učinke drugih lijekova kada se koriste zajedno.

• Smanjena apsorpcija ketokonazola, itrakonazola, erlotiniba.
• Povećana apsorpcija digoksina.
• Ne preporučuje se istodobna primjena Nexiuma s antiretrovirusnim lijekovima: atazanovirom i nelfinovirom zbog utjecaja njegove djelatne tvari na apsorpciju tih lijekova.
• Povećane koncentracije diazepama, citaloprama, imipramina, klomipramina, fenitoina u plazmi. Ovo je posebno važno uzeti u obzir ako uzimate Nexium u režimu "po potrebi".
• Ako se Nexium koristi u koncentraciji od 40 mg zajedno s fenitoinom u bolesnika s epilepsijom, tada je potrebno kontrolirati rezidualnu koncentraciju potonjeg u plazmi bolesnika i na početku terapije Nexiumom i nakon prekida.
• Primjena lijeka zajedno s takrolimusom dovodi do povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu bolesnika.
• Primjena metotreksata zahtijeva privremeno ukidanje lijekova s ​​esomeprazolom, jer značajno povećava njegovu koncentraciju.
• Lijek Nexium ne pridonosi promjeni farmakokinetičkih parametara kinidina i amoksicilina.
• Nexium ne stupa u interakciju s naproksenom i rofekoksibom.
• Kombinirana primjena pripravaka esomeprazola s klaritromicinom i varikonazolom zahtijeva prilagodbu doze esomeprazola za one bolesnike koji boluju od poremećaja jetre, kao i ako je primjena lijekova produljena.
• Rifampicin i gospina trava smanjuju koncentraciju pripravaka esomeprazola u plazmi.

Pripravci s djelatnom tvari esomeprazol također stupaju u interakcije s drugim lijekovima. Međutim, njihovo farmakološko i farmakokinetičko djelovanje još nije u potpunosti razjašnjeno.

Dodatne upute

Kada pacijent ima alarmantne simptome u vidu značajnog spontanog gubitka tjelesne težine, ponovljenih napadaja povraćanja, osobito s primjesama krvi, disfagije ili crne polutekuće stolice neugodnog mirisa, te dijagnosticira čir na želucu, prije početka liječenja Nexiumom , potrebno je provesti pregled kako bi se isključila prisutnost malignog tumora. U suprotnom, lijek može ublažiti simptome i dovesti do kašnjenja u ispravnoj dijagnozi.

S produljenom uporabom lijekova sa sličnim aktivnim tvarima, povremeno je u bolesnika zabilježen atrofični gastritis.

Dugotrajna primjena Nexiuma, osobito ako traje duže od godinu dana, zahtijeva redoviti liječnički nadzor.

Uzimajući lijek u načinu "po potrebi", pacijenti trebaju biti pažljivi na svoje stanje. Ne zaboravite na interakcije lijekova. Najmanju promjenu simptoma treba prijaviti liječniku.

Pri propisivanju kompleksne terapije uz sudjelovanje pripravaka esomeprazola potrebno je uzeti u obzir njihovu interakciju s drugim komponentama lijeka, kao i moguće kontraindikacije i nuspojave svake od njih.

Nexium tablete sadrže određenu količinu saharoze, stoga se ne preporučuje propisivanje lijeka onim pacijentima koji imaju odgovarajuću intoleranciju.

Prema nepotvrđenim podacima istraživanja, utvrđena je povezanost između uzimanja lijeka i povećanog rizika od prijeloma kod pacijenata s osteoporozom. Iako podaci nisu pouzdani, bolesnike s osteoporozom tijekom liječenja treba držati na promatranju u bolničkim uvjetima.

Zbog pojave stanja pospanosti, gubitka jasnoće vida i vrtoglavice tijekom liječenja, trebali biste se suzdržati od upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

Nexium analozi

Analozi lijeka Nexium su pripravci s istom aktivnom tvari esomeprazolom, koji se također proizvode u obliku enteričkih tableta. Zovu se Esomeprazol i Neo-Zext. Ovi lijekovi mogu uspješno zamijeniti Nexium tijekom liječenja.

Cijena Nexiuma

Trošak lijeka je prilično visok i ovisi o broju tableta u pakiranju i koncentraciji njegove aktivne tvari.

Nexium 20 mg cijena

Cijena Nexium 20 mg je 2692 rubalja po pakiranju tableta, gdje ima 28 komada. Paket s četrnaest tableta koštat će pacijenta 1413 rubalja.

Nexium 40 mg cijena

Cijena lijeka Nexium 40 mg po paketu, gdje je uloženo 14 tableta, iznosi 1400 rubalja, a odgovarajući paket unutar kojeg se nalazi 28 komada lijeka koštat će 3395 rubalja.

Nexium recenzije

Nema toliko recenzija o Nexiumu, ali gotovo sve su pozitivne. Ljudima se sviđa učinkovitost lijeka, ali njegova visoka cijena i veliki popis nuspojava sprječavaju mnoge da koriste tablete za liječenje. Postoje i takvi pacijenti koji su kupili lijek, unatoč njegovoj cijeni i primjećuju njegovu beskorisnost za sebe, ali nema ih mnogo, uglavnom oni koji su bili podvrgnuti terapiji lijekom bili su zadovoljni njegovim terapeutskim učinkom.

Galina: Nexium iz kategorije skupih lijekova mogu ocijeniti kao vrlo učinkovit lijek, međutim, na temelju vlastitog iskustva, ne preporučujem njegovu dugotrajnu upotrebu. Primjena na tečaj, mislim da je više nego dovoljna, i ne biste trebali dalje odgađati liječenje. Nadalje, čudno, može se pogoršati. Osobno, zbog problema sa želucem, kao i mnogi drugi, zbog pouzdanosti sam odlučio uzeti lijek koji tako dobro pomaže duže vrijeme, a tablete su ostale i nakon završetka tečaja. No sve je u redu dok ih piješ, čim prestaneš opet te sve boli i pojavi se cijela hrpa nuspojava. Općenito, prekid takvog liječenja je učinkovit, ali ga treba provoditi umjereno.

Khanuma: Moj muž je dugo imao problema sa želucem i ne možete ga namamiti u bolnicu. Pa i ja sam odlučila provjeriti želudac i ujedno ga nagovoriti da ide, koliko možeš trpjeti. Ispostavilo se da ima refluks i liječnik mu je prepisao nekoliko lijekova, uključujući i Nexium. Mora se reći da lijek nije jeftin, ali zdravlje je skuplje, pa su, nakon što su kupili sve strogo prema receptu, započeli liječenje. U paketu je bilo četrnaest velikih tableta koje nije tako lako progutati. Nakon što je moj suprug popio jedan blister, bolovi su mu se osjetno smanjili, pa je čak počeo sa zadovoljstvom jesti. A nedavno je zbog bolova postao jako razdražljiv za stolom. No, na sljedećem pregledu liječnik je rekao da će se lijek morati dodatno kupiti. Skupo, što reći. Ali vidjevši njegovu učinkovitost, idemo bezuvjetno u ljekarnu. Naravno, mogu preporučiti lijek svima kojima je potreban, savršeno pomaže, ali bez liječničkog recepta vjerojatno ne biste trebali provoditi liječenje. Pazite bolje na svoj želudac.

Julia: Nitko neće tvrditi da je danas vrlo teško ostati u okvirima pravilne prehrane, kada postoji toliko iskušenja. No, svi koji znaju koliko koštaju konzervansi, aditivi u hrani i ostali dijelovi lijepe ambalaže hrane koji nisu korisni za želudac, a o brzoj hrani da i ne govorimo, sve to i dalje svakodnevno konzumiraju, nadajući se da će probavne tegobe i još gore gastrointestinalne bolesti zaobići. mu. I nisam bio iznimka. Imajući višu medicinsku naobrazbu i savršeno shvaćajući sve ovo, i dalje volim jesti nezdravu hranu. Kao rezultat, gastritis i sve njegove čari. Međutim, toliko sam patio dok nisam za sebe otkrio Nexium – čudotvorni lijek koji je doslovno učinkovit. Jedini nedostatak je trošak, koji je prilično impresivan, ali rezultat je vrijedan toga. Jedna me tableta spašava od bolova i vraća u život za pola sata. Još jedna prednost za mene u ovom pripravku je oblik njegovog izdavanja. Budući da ne mogu piti lijekove koji imaju okus na jeziku, odmah počinjem povraćati. Teško podnosim i injekcije jer me dugo nakon njih boli određeno mjesto. A Nexium tablete su mi božji dar po tom pitanju. Ne možete ih ni žvakati dok ne progutate, nema ni okusa jer su u ljusci. Jednom riječju, ovaj lijek mi odgovara u svim pogledima, već sam se pomirio s cijenom. Dakle, želim sažeti i reći da je lijek vrlo učinkovit u prisutnosti problema s probavnim traktom. Koristim ga više od pet godina po potrebi i nikad me nije iznevjerio. Međutim, preporučujući lijek, ne potičem nikoga na samoliječenje. Prije upotrebe savjetujem da se posavjetujete s liječnikom. Isto sam učinio i kad sam ga odlučio probati prvi put.

Victor: Imajući cijeli niz problema s probavnim traktom, potražio je liječničku pomoć i nakon što je prošao potreban pregled, dobio je liječnički recept za liječenje. Nakon što sam se dovoljno mučio sa svojim čirevima, odlučio sam se strogo pridržavati liječničkih propisa i kupovao sam u ljekarni sve prema receptu, iako me nije jeftino koštalo. Među receptima je bio i lijek Nexium kojeg su mi za liječenje trebala čak tri pakiranja, a i jedno je jako skupo. Ali kao što sam već rekao, odlučio sam kupiti sve za puni tijek liječenja i pristupiti tome sa svom odgovornošću. Na moju veliku žalost i iznenađenje, Nexium mi uopće nije pomogao. Iako sam prošao njegov cijeli tečaj i ispunio sve recepte liječnika. Potpuno razočarenje. Šteta čak ni zbog visokih troškova tako izmišljenog tretmana, već jednostavno zbog izgubljenog vremena i problema koji nije nestao. Stoga svim svojim supatnicima želim od srca da, kada vam prepišu neki skupi lijek, nemojte ga uzeti u cijelosti, nego uzmite jedno pakiranje na probu i vidite kakav će učinak imati na vas. Možda je lijek Nexium stvarno vrlo učinkovit, kao što mnogi pišu o njemu, ali iz nekog razloga njegov se učinak nije očitovao kod mene. Možda mi jednostavno ne pristaje. Uostalom, tijelo svake osobe je drugačije. Budi zdrav.

Yana: Moje upoznavanje s lijekom Nexium počelo je nakon posjeta liječniku koji mi je, nakon što sam se prijavila s strašnim bolovima u trbuhu, prvo propisao pregled i, na temelju njegovih rezultata, liječenje ovim tabletama. Nekako je šutio o cijeni lijeka. Dolaskom u apoteku otišla sam kući bez ičega, jer kod sebe nisam imala novca ni za jedno pakiranje lijeka. Kod kuće sam na internetu tražio recenzije o Nexiumu i odlučio sam, bez obzira na cijenu, pokušati se liječiti, jer su recenzije ulijevale povjerenje. Sutradan sam kupila tablete i počela s liječenjem. Već od prvog dana uzimanja počela sam patiti od glavobolje i vrtoglavice, što mi apsolutno nije svojstveno. Ispostavilo se da su to nuspojave tableta. Kako je liječenje tek počelo, odlučila sam biti strpljiva i nastaviti ga. Međutim, nakon što sam popio cijeli paket, nisam primijetio puno poboljšanje stanja u gastrointestinalnom traktu, a na glavobolju sam se počeo navikavati u dva tjedna uzimanja lijeka. Još jedna liječnička ordinacija. Novi Nexium termin za još dva tjedna. Nije nastavila takav tretman, odlučivši potražiti alternativu. Kad nađem nešto vrijedno, opet ću napisati recenziju. U međuvremenu, savjetujem svima koji trebaju pomoć u liječenju bolesti, koristite samo učinkovitu terapiju, a ako je jasno da vam ne odgovara, bolje je zamijeniti je, liječnici također mogu pogriješiti.

Lyubov: Imajući problema sa želucem, prakticirala je iskustvo liječenja na preporuku liječnika s Nexiumom. Nakon što sam popio desetak tableta za namjeravanu svrhu, tada priznajem da nisam razumio zašto mi je to trebalo. Ostale su četiri tablete, stavio sam ih u kutiju prve pomoći, odjednom će mi dobro doći. Neko vrijeme se nisam ni sjećao želuca, ali lijek je pomogao, sve dok jednog dana nisam počeo imati užasnu žgaravicu. Nakon što je isprobala sve poznate lijekove za nju, u obliku sode i mlijeka, odjednom se sjetila Nexium tableta. Kakvo je bilo moje iznenađenje kada je za nekoliko minuta neugodno peckanje nestalo, a žgaravica se nije ponovila. Sada koristim lijek po potrebi, kada se žgaravica drži. Pomaže 100% i tablete nikada nisu zakazale. Usput, kada se počela spašavati od žgaravice uz pomoć Nexiuma, posjećuje me mnogo rjeđe. Preporučujem svima koji također pate od ove nevolje, kupite lijek - nećete požaliti. Tablete su skupe, ali traju dugo. Čak ponekad popijem pola tablete, i to je dovoljno. Sve zdravlje i izvrsno blagostanje.

Varvara: Povremeno pateći od bolova u trbuhu, nisam se posebno brinula zbog toga. Uzimam tabletu i nakon što sam nekoliko dana sjedio na štedljivoj dijeti, osjetio sam da se sve vratilo u normalu. Međutim, kako kažu, zasad. I tako je ispalo kod mene. Jednom kada mi je želudac bio toliko stegnut da je već bilo prije dijete, otišla sam ravno doktoru. Nakon niza pregleda, čini se da nije otkriveno ništa posebno strašno, ali je ipak propisan tijek liječenja. Kada sam kupila lijek za liječenje na recept, bila sam neugodno šokirana. Jedan od lijekova na recept bio je vrlo skup. Ali odlučila sam ozdraviti. I premda je obiteljski proračun malo stradao tijekom mog liječenja, cijela je obitelj jednoglasno odobrila kupnju lijeka koji se, usput rečeno, pokazao vrlo učinkovitim i otklonio moju bol doslovno na početku uzimanja. No, prema uputama liječnika, oporavio sam se i jako sam zadovoljan učinkom. Prošlo je više od godinu dana, a bol se više nikada nije javila. Preporučam svima da se pridržavaju propisa liječnika i ne odustaju s liječenjem na pola puta pri prvom olakšanju. I bolje je paziti na svoje zdravlje i uopće se ne razboljeti.

Aleksej: Bolujem od čira na želucu više od godinu dana i povremeno se podvrgavam liječenju. Donedavno nisam znao za Nexium, ali onda sam dobio njegov termin od svog liječnika. Moj liječnik me vodi već duže vrijeme i poznaje moje probleme. Pokušali su liječiti moju ranu raznim lijekovima, pa čak i narodnim lijekovima od kojih je, naravno, učinak bio, ali kratkotrajan. Ali Nexium mi je pružio dugotrajnije olakšanje. Kad se problem ponovi, odmah ga počnem uzimati i možete živjeti dalje čak i bez uskraćivanja svoje omiljene hrane. Za razliku od onoga što je bilo prije. Ne mogu ni reći što sam više patila od bolova ili od zabrane određene hrane. Iako je, naravno, isprva bilo dvojbi treba li ga kupiti ili ne - bio je preskup. Međutim, sada čvrsto vjerujem i preporučujem ga svima - izvrstan lijek za želučane probleme. Usput, upute za pilule navode puno nuspojava, liječnik me upozorio na njih, kao i na cijenu lijeka, ali nijedna me nije dotakla. Iako, naravno, trebali biste obratiti pozornost na njih i razgovarati sa svojim liječnikom. Počastite se zdravljem.

Slične upute:

Gastal za žgaravicu: upute za uporabu

Beretta tablete: upute, primjena

Iberogast: upute za uporabu

Riopan upute

Unienzyme - upute za uporabu