Prevenar 13 komplikacija. Ograničenja načina rada

Svake godine broj djece oboljele od pneumokoknih bakterijskih bolesti samo raste. Pneumokokne bolesti manifestiraju se u obliku upale pluća, bronhitisa, sepse, tonzilitisa i sličnih tegoba. Farmaceutsko tržište svake godine nadopunjuje police ljekarni novim lijekovima, uključujući one koji su usmjereni na borbu protiv pneumokoka. Unatoč tome, riješiti se ove vrste bakterijske infekcije prilično je teško. Osim što je bakterija pneumokok prilično otporna na djelovanje raznih antibiotskih lijekova, ona se također prilagođava njihovom sastavu. To dovodi do potrebe za ažuriranjem sastava lijekova kako bi se mogla izliječiti bolest u razvoju.

Kako bi se isključila pojava pneumokoknih bolesti u djece, poduzete su mjere provođenja godišnjeg cijepljenja. Ovo je jedna od najboljih odluka za prevenciju nastanka teških bolesti koja je donesena početkom 2017. godine. Za cijepljenje protiv pneumokoknih bakterija koristi se proizvod kao što je Prevenar 13. Detaljno ćemo saznati koliko je ovo cjepivo učinkovito i sigurno za djecu.

Značajke cjepiva Prevenar 13

Glavna svrha cjepiva Prevenar broj 13 je zaštita organizma od širenja bakterije pneumokoka. Cjepivo nije antibiotik ili lijek koji se može boriti protiv bakterija. Prevenar je cjepivo koje potiče tijelo na razvoj imuniteta protiv pneumokoknih infekcija.

Cjepivo pod nazivom "Prevenar 13" je u obliku suspenzije, koja se temelji na polisaharidima različitih vrsta pneumokoka. Polisaharidi su čestice pneumokoknih mikroorganizama ojačane proteinom difterije. Cjepivo je dobilo dodatnu digitalnu oznaku "13", budući da ovaj broj sadrži sve vrste pneumokoknih serotipova koji pridonose pojavi ozbiljnih patologija u tijelu.

Najčešće, pneumokokna infekcija doprinosi razvoju komplikacija u male djece. Prednost cjepiva Prevenar je u tome što se propisuje bebama od prvih mjeseci života. Od drugog mjeseca života sva se mala djeca cijepe protiv pneumokoknih infekcija.

Cjepivo sadrži sljedeće komponente:

1. Pneumokokni polisaharidi sljedećih tipova: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C i drugi.
2. Protein difterije.
3. Natrijev klorid ili fiziološka otopina.
4. Sukcinska kiselina.
5. polisorbat.

Proizvođač cjepiva Prevenar 13 je farmaceutska tvrtka Pfizer koja se nalazi u Sjedinjenim Državama. Ovo je ogromna organizacija koja ima svoje podružnice u raznim europskim zemljama. Ako pakiranje cjepiva pokazuje da je lijek proizveden u Irskoj ili Rusiji, ne biste trebali misliti da je lažan.

Važno je znati! Sastav cjepiva mora biti poznat, jer ako je pacijent alergičan na bilo koju komponentu, njegova primjena je strogo zabranjena.

Tko bi se trebao cijepiti?

Pneumokokne infekcije doprinose pojavi bolesti kao što je upala pluća. Bronhitis, upala srednjeg uha i mnogi drugi. Otpornost na sastav lijeka kod pneumokoknih mikroorganizama samo se povećava svake godine. Stručnjake ne tješe nagađanja da za samo nekoliko desetljeća neće biti prilike za pobjedu nad pneumokoknim mikroorganizmima. Ako se proizvedu takvi lijekovi (za uništavanje pneumokoka), oni neće biti dostupni svim segmentima stanovništva.

Važno je znati! Cijepljenje je jedan od najučinkovitijih i alternativnih načina smanjenja broja oboljelih od pneumokoknih bolesti. Opasnost od ove vrste bakterije je u tome što doprinosi razvoju ozbiljnih komplikacija koje dovode do smrti.

Protiv čega se cijepi i u koju svrhu? Glavni cilj cjepiva Prevenar 13 je učinkovita zaštita organizma od pojave pneumokoknih bolesti. Štoviše, cijepljenje od prvih dana života povećava razinu zaštite od svih vrsta bakterijskih infekcija. Naknadno će cijepljenje svake godine samo održati imunitet, a spriječiti nastanak ozbiljnih bakterijskih komplikacija.

Osim što navedene kategorije ljudi imaju sklonost razvoju pneumokoka, u teškim oblicima javljat će se bakterijske infekcije. Ako se mjere za poboljšanje zdravlja pacijenta ne poduzmu na vrijeme, u konačnici će nastupiti smrt.

Važno je znati! Cijepljenje se provodi kod novorođenčadi od drugog mjeseca života, a može se nastaviti jednom godišnje, kako je predviđeno kalendarom cijepljenja.

Kako izgleda raspored cijepljenja?

Upute za uporabu cjepiva pružaju nekoliko opcija za režime doziranja. Sljedeći čimbenici igraju glavnu ulogu u ovim opcijama:

1. Dobna kategorija pacijenata za koje je indicirano cijepljenje.
2. Potreba za cijepljenjem. Znanstvenici su došli do zaključka da djecu stariju od 3 godine i odrasle osobe mlađe od 60 godina nije potrebno cijepiti. Ova kategorija ljudi već je pretrpjela mnogo različitih bakterijskih infekcija, tako da imunološki sustav ne treba dodatno jačanje u obliku uvođenja umjetnog bakterijskog mikroorganizma.
3. Od odgovarajućih indikacija, budući da postoje kategorije ljudi za koje je cjepivo indicirano na temelju prisutnosti znakova predispozicije za pojavu bolesti uzrokovanih bakterijama.

Postoje neke razlike između svake vrste režima cijepljenja. Pogledajmo ove sheme detaljnije.

1. Za bebe od 2 do 6 mjeseci preporučuje se cijepljenje prema sljedećoj shemi: cijepljenje se vrši tri puta, interval između cijepljenja treba biti najmanje 4 tjedna. Ukoliko je nemoguće doći na sljedeće cijepljenje, možete ga učiniti dva puta, ali u razmaku od najmanje 8 mjeseci.
2. Ako roditelji odluče cijepiti svoje dijete u dobi od 7-11 mjeseci života, provodi se sljedeća shema: imunizacija se provodi dva puta, ali s pauzom od 4 tjedna. Morat ćete proći jednokratno revakcinaciju, koja se provodi u dobi od 2 godine.
3. U dobi od 1 do 2 godine imunizacija se provodi 2 puta. Ponovljeno cijepljenje provodi se 8 mjeseci nakon prvog.
4. Od 2 godine starosti cijepljenje se vrši samo jednom. Nema potrebe za revakcinacijom. Ubuduće se revakcinacija može provoditi jednom godišnje bez dobnih ograničenja.

Važno je znati! Ako je dijete prvo cijepljenje primilo Prevenarom, koji štiti organizam samo od 7 vrsta pneumokoknih bakterija, tada se ponovljena imunizacija može provesti Prevenarom 13.

Kako pravilno dati injekciju Prevenar 13

Lijek se proizvodi u obliku suspenzije koja se stavlja u jednokratnu cijev štrcaljke. Izvana bi takvo cjepivo trebalo izgledati kao bistra tekućina, pa ako postoji zamućenje, njegovu upotrebu treba isključiti.

Važno je znati! Prije davanja injekcije, cjepivo u štrcaljki mora se protresti. Unutrašnjost štrcaljke treba imati jednoličnu konzistenciju bez nečistoća.

Previnar spada u kategoriju onih lijekova koji se ne mogu zamrzavati. Ako primijetite da medicinsko osoblje vadi lijek iz zamrzivača, tada je lijek neprikladan za upotrebu.

Upute za uporabu lijeka predviđaju samo intramuskularnu primjenu lijeka. Važno je pročitati upute kako biste saznali gdje je najbolje primijeniti lijek.

• Za djecu mlađu od dvije godine preporuča se ubrizgavanje lijeka u bedro. To se radi s ciljem da se u slučaju mogućih komplikacija može staviti steznik.
• Za djecu stariju od 2 godine cjepivo se mora primijeniti u predjelu ramena. Obično je to deltoidni mišić, ali svaka medicinska ustanova ima svoja pravila.

Važno je znati! Šprica ima iglu, čija je duljina beznačajna, ali je važno da se cijela ubrizga u mišić kako bi se povećala učinkovitost lijeka.

Kako tijelo reagira na cjepivo Prevenar 13

Reakcija tijela na primjenu lijeka javlja se u gotovo svim slučajevima. Djeca obično dobro podnose Prevenar, no mogu se razviti sljedeći nuspojave:

1. Djeca i odrasli doživljavaju nuspojave od strane živčanog sustava kao što su poremećaji spavanja, smanjeni apetit, glavobolje, umor i razdražljivost.
2. Temperatura raste vrlo često. Obično se temperatura održava na 38-38,5 stupnjeva, ali u nekim slučajevima moguće je doseći 39 stupnjeva. Roditelji bi trebali pratiti temperaturu kako bi izbjegli porast iznad normale.
3. Postoje nuspojave cijepljenja u vidu bolova u zglobovima.
4. Javljaju se bolovi na mjestu uboda, kretanje ruku i nogu je ograničeno, mjesta ubrizgavanja oteknu, a javljaju se i simptomi poput povraćanja i proljeva.
5. Rijetko nakon Prevenara nastaju komplikacije u vidu zgušnjavanja i otekline na mjestu uboda veličine do 7 cm, djeca postaju cmizdrava i razdražljiva.
6. Mogu se pojaviti znakovi povećanih limfnih čvorova.

Važno je znati! Kako bi se osiguralo da reakcije nestanu što je brže moguće nakon primjene cjepiva, preporuča se napraviti jodnu mrežicu. Tipično, bol na mjestu uboda nestaje sljedeći dan.

Koje komplikacije mogu nastati

Ako štetni simptomi ne nestanu više od 1 dana nakon cijepljenja, trebate obavijestiti svog liječnika. Pojava nuspojava i komplikacija ne ovisi uvijek o kvaliteti samog lijeka. Vrlo često se mogu prekršiti pravila skladištenja lijeka, rok valjanosti se ne kontrolira i koriste se antiseptički lijekovi niske kvalitete. Nakon cijepljenja mogu se razviti sljedeće komplikacije:

1. Alergija. Uzroci alergijskih reakcija su znakovi netolerancije tijela na jednu od komponenti cjepiva.
2. Pojava Quinckeovog edema, kao i komplikacija u obliku anafilaktičkog šoka. Rijetko se mogu javiti kašalj i otežano disanje.
3. Lokalne komplikacije uključuju pojavu upalnih reakcija koje se stvaraju na mjestu ubrizgavanja.
4. Pojava napadaja.
5. Temperatura raste, javlja se slabost, glavobolja, bolovi u tijelu i zglobovima.

Ponekad roditelji mogu sumnjati da njihovo dijete ima akutnu respiratornu virusnu infekciju. Kako bi se izbjegla pojava nuspojava i komplikacija nakon cijepljenja, pacijent mora neko vrijeme ostati pod nadzorom zdravstvenih radnika. U slučaju komplikacija, liječnik propisuje simptomatsko liječenje.

Važno je znati! U pravilu, 1-2 dana prije cijepljenja, zdravstveni radnici obavještavaju o potrebi uzimanja antialergijskih lijekova.

Prisutnost kontraindikacija za cijepljenje Prevenar 13

Cijepljenje Prevenarom provodi se u preventivne svrhe radi sprječavanja razvoja bolesti uzrokovanih pneumokokom. Cjepivo se dosta dobro podnosi, posebno s obzirom na ranu dob dojenčadi. Ovaj lijek ima neke kontraindikacije, u prisutnosti kojih je bolje isključiti lijek kako bi se izbjegle neželjene posljedice i komplikacije. Ove kontraindikacije uključuju:

• Trudnoća i razdoblje dojenja. Ženama se ne preporučuje cijepljenje jer reakcija na fetus nije proučavana, pa posljedice mogu biti nepredvidive.
• Zabranjeno je cijepiti ako je prethodno cjepivo izazvalo simptome alergije.
• Ne možete primijeniti lijek ako imate preosjetljivost na barem jednu komponentu cjepiva.
• Tijekom cijepljenja pacijent mora biti zdrav, stoga, ako se kronične ili akutne bolesti pogoršaju, cijepljenje će biti potrebno odgoditi.

Preporuča se cijepiti djecu u dobi od 2 mjeseca do 5 godina. Ako osoba nije cijepljena u djetinjstvu, može se cijepiti u bilo kojoj životnoj dobi, osobito ako postoji rizik od razvoja bakterijskih bolesti.

Važno je znati! Pacijenti trebaju samostalno upozoriti zdravstvene radnike uključene u imunizaciju stanovništva o prisutnosti kontraindikacija.

Prilikom provođenja cijepljenja važno je znati neke preporuke. Ove preporuke uključuju:

1. Prije imunizacije, kao i neposredno nakon primjene cjepiva, preporuča se izbjegavati bliski kontakt s oboljelima. Nakon primjene cjepiva uočava se pad imuniteta, pa bolesnik za kojeg se zna da je zaražen virusnim ili zaraznim bolestima nakon cijepljenja može imati komplicirane simptome.
2. Nakon što je imunizacija završena, možete pokušati uvesti nove vrste komplementarne hrane svojoj bebi najkasnije nekoliko tjedana kasnije. Najčešće se alergija nakon imunizacije može pojaviti na aditive i komplementarnu hranu koja se uvodi u prehranu, a ne na lijek.
3. Preporuča se cijepljenje uoči vikenda, čime će se izbjeći neželjeni kontakt s oboljelima sljedeći dan.
4. Nakon primjene lijeka preporuča se ostati u bolničkim prostorijama 0,5-1 sat. To je neophodno kako bi se mogla pružiti hitna pomoć pacijentu ako se pojave nuspojave ili komplikacije.
5. Mjesto uboda možete pokvasiti, ali je preporučljivo to učiniti pod tušem, odnosno tekućom vodom, a ne u kupaonici, gdje može doći do infekcije. Ako je moguće, bolje je ne mokriti mjesto ubrizgavanja tijekom dana.
6. Nakon cijepljenja možete s djetetom ići u šetnju. Pritom je važno da se takve šetnje odvijaju na svježem zraku, ali ne u kafićima, trgovinama i drugim objektima s velikim brojem ljudi. Vjerojatnost zaraze virusom ili infekcijom na takvim mjestima je 90%.

Koja se pitanja često javljaju tijekom cijepljenja?

Pacijenti koji dolaze u bolnicu na imunizaciju postavljaju sljedeća pitanja:

1. Što cjepivo sadrži? Jesu li to žive pneumokokne bakterije? Cjepivo sadrži umjetno uzgojene i oslabljene sojeve pneumokoka, tako da oni ne mogu izazvati bolest.
2. Što trebate učiniti kako biste u bolnicu došli spremni za cijepljenje? Za cijepljenje Prevenarom nije potrebna posebna priprema, ali najvažnije je doći zdrav i dobro raspoložen. Ako pacijent zna da ne podnosi injekcije ili lijekove, bolje je unaprijed obavijestiti liječnika. U slučaju sumnje, pacijentu se preporuča pregled terapeuta i, ako je potrebno, podvrgavanje testovima.
3. Koliko dugo može trajati temperatura nakon cijepljenja? Obično temperatura ostaje na 38-38,5 stupnjeva. Trajanje njegovog održavanja ne prelazi 2 dana, ali ako se ne povuče treći dan, trebali biste ići u bolnicu.
4. Kada ne biste trebali čekati nestanak nuspojava? Ako se pojave ozbiljni nuspojave, preporuča se hitan odlazak u bolnicu. Obično su najteži oblici manifestacije cjepiva pojava alergije. U slučaju Quinckeovog edema i simptoma anafilaktičkog šoka, morate nazvati hitnu pomoć.
5. Koliko često se treba cijepiti Previnarom 13? Cijepljenje se provodi od jednog do četiri puta, ali sve ovisi o dobi pacijenta.

Medicinske sestre svakodnevno slušaju ovakva pitanja od pacijenata koji dolaze na cijepljenje ili donose svoje bebe. Glavna stvar koju pacijent treba znati je visoka učinkovitost lijeka Prevenar 13, koja smanjuje mogućnost bakterijskih bolesti za 90%.

Korisne informacije o cijepljenju

Zaključno, vrijedi napomenuti neke korisne činjenice o korištenju lijeka "Previnar 13" za pneumokokne infekcije.

1. Doziranje lijeka je strogo isključeno, jer se proizvod isporučuje u posebnim jednokratnim štrcaljkama određene doze.
2. Ako bolesnik ima znakove zgrušavanja krvi, cjepivo treba primijeniti pod nadzorom liječnika. Za takve pacijente može se donijeti odluka o supkutanoj primjeni lijeka.
3. Ako je dijete rođeno prerano, tada možete razmišljati o korištenju lijeka tek nakon 2 mjeseca.
4. Stručnjaci kažu da se cjepivo Prevenar dosta dobro podnosi u kombinaciji s drugim lijekovima.

Zaključno, treba napomenuti da je Prevenar broj 13 jedini način da se čovječanstvo spasi od pojave bolesti izazvanih bakterijskim mikroorganizmima, posebice pneumokokom. Cijepljenje beba od prvih mjeseci njihova života omogućuje pouzdanu zaštitu tijela od mnogih bakterijskih bolesti od najranije dobi.

Zdravo!

Malo pozadine. Odmalena moj sin često pobolijeva. Sa 8 mjeseci sam primljena u bolnicu sa bronhitisom i idemo... Pogoršalo se, jer sam sa 2 godine dijete dala u vrtić, a sin je od često bolesnog postao stalno bolestan. .

Bronhitis, tonzilitis, sinusitis postali su naši stalni pratioci... A onda i alergije na hranu, peludna groznica, “zahvaljujući” kojima je svaki šmrc nužno dovodio do komplikacija.

S 3 godine, nakon mjesec dana kašlja, primljeni smo u bolnicu na pregled. Inače, nismo imali pedijatricu i morala sam je prokleti na bolničko liječenje da barem otkriju uzrok tako dugotrajne bolesti. Rekla je donedavno da nema hripanja. Tek nakon što sam joj pokazao upisnicu od pedijatra pulmologa, koji nam je dijagnosticirao bronhitis, odustala je. (Dva mjeseca nakon otpusta napustio sam ovog nesretnog liječnika.)

U bolnici smo se slikali. Potvrđena je dijagnoza - opstruktivni bronhitis. Prepisali su mi antibiotike, a nakon 7 dana počeli su mi ubrizgavati druge. izliječen.

Kad nam je liječnica pripremala otpust, savjetovala mi je da sina cijepim Prevenar-13 ili Pneumo-23 kako bi zaštitio tijelo od komplikacija. U to vrijeme nisam razumio ni cijepljenje ni lijekove. Njezini su argumenti bili uvjerljivi, a kad sam nakon otpusta posjetila svoju pedijatricu, rekla sam joj preporuku liječnika iz dječje bolnice.

Naša doktorica (iskreno rečeno, teško ju je nazvati liječnicom) je na to reagirala kao na poziv na akciju i poslala nas u sobu za cijepljenje. Na moje neodlučne prigovore - "Možda kasnije?", odgovorila je - "Što čekaš? Dok ne uloviš nešto drugo?"

Sada, prije nego što djetetu dam bilo koji lijek, pa čak i vitamin (a o cijepljenju se nema što reći), vrlo pažljivo proučavam to pitanje. Slušam mišljenja nekoliko pedijatara i specijalista, vagajući sve za i protiv. I u to vrijeme sam bio vođa u tim stvarima, što mi je sada jako žao.

Moj sin je cijepljen. Bilo je lagano crvenilo na mjestu uboda, dijete se nije žalilo ni na što.

Dan nakon cijepljenja počela je NOĆNA MORA! Moj sin je imao temperaturu 39,5, grlo crveno, kašalj, temperaturu nije skidao ni Nurofen ni paracetamol. Samo je injekcija koju su dali liječnici hitne pomoći poboljšala situaciju.

Liječnik koji je došao kući (naša pedijatrica je otišla na godišnji odmor) rekao je s povjerenjem da je to od cjepiva. Bila je šokirana što nam je to dopušteno tek nekoliko dana nakon oporavka. Dijagnosticiran joj je akutni traheitis.

Nakon nekoliko dana, kada je temperatura pala, otišli smo kod ORL liječnika. Dijagnoza je akutna bilateralna kataralna upala srednjeg uha. I opet antibiotici...

Mrzila sam našu pedijatricu što nas je poslala po ovo cjepivo. Mrzila sam samu sebe što sam je slušala i bila tako neodgovorna prema zdravlju svog sina. Ali sada, kada je prošlo dvije godine otkako je moj sin cijepljen protiv pneumokokne infekcije, sa sigurnošću mogu reći da ne žalim što smo to učinili. Jedino mi je žao što nisam ranije odustala od budućeg pedijatra. Sigurna sam da bi zdrav i ojačan organizam moga sina lakše reagirao na ovo cjepivo, jednostavno nije imao dovoljno vremena za oporavak.

U posljednje dvije godine moj sin je dva puta bolovao od bronhitisa (oba puta u proljeće, krivac je bila peludna groznica), temperatura se nije dizala iznad 38,3. (i to puno lakše podnosi majka i dijete nego 39-plus), nije bilo bolnih grlobolja niti upale srednjeg uha.

Konjugirana cjepiva protiv pneumokoka (Prevenar 13 i Synflorix registrirani su u Ruskoj Federaciji) koriste se u pedijatrijskoj praksi za sprječavanje bolesti uzrokovanih ovim patogenom od ranih 2000-ih. Ova cjepiva su izumljena u razvijenim zemljama, i dugi niz godina su se koristila samo tamo, testirana su u mnogim studijama („proveli su pokuse“ na svojoj djeci), potom su registrirana u Ruskoj Federaciji i postala dostupna u privatnim centrima u našoj zemlji, uz naknadu, a tek potom , 2014. godine, uvršteni su u nacionalni kalendar cijepljenja Ruske Federacije („besplatno“, točnije na teret obveznog zdravstvenog osiguranja).

SASTAV PREVENARA 13

RASPORED PRIMJENE CJEPIVA OVISI O DOBI DJETETA:

1. Od dva do šest mjeseci cjepivo se primjenjuje prema sljedećoj shemi: tri doze cjepiva s razmakom od najmanje četiri tjedna između njih. Ako postoji potreba za odlaskom na dulje vrijeme, tada se cijepljenje može obaviti samo dva puta, ali mora postojati razmak od najmanje 8 mjeseci između prvog i drugog cijepljenja. Docjepljivanje Prevenarom 13 u prvom i drugom slučaju radi se između 11. i 15. mjeseca.
2. Ako roditelji odluče cijepiti svoje dijete od 7 do 11 mjeseci, režim primjene Prevenara 13 malo se mijenja. Imunizacija se provodi dva puta s malim razmakom od 4 tjedna. Revakcinacija se radi jednom u dvije godine.
3. Nakon 12 mjeseci pa do zaključno 23 mjeseca cjepivo se daje samo dva puta. Drugi put se to radi ne prije 8 tjedana nakon prve injekcije.
4. Počevši od druge godine života, cjepivo se daje samo jednom. Nema potrebe za revakcinacijom. Ovo je najprikladniji režim cijepljenja Prevenar 13, posebno za one koji putuju u inozemstvo ili za djecu koja će uskoro krenuti u vrtić ili školu. Dob osobe za cijepljenje je neograničena.

Osim konjugiranog pneumokoknog cjepiva Prevenar13, postoji i polisaharidno pneumokokno cjepivo Pneumo-23

RAZLIKA PREVENARA 13 OD PNEUMO-23

Često sam čula da majke radije preferiraju cjepivo Pneumo-23 nego Prevenar13 za pneumokokne infekcije iz sljedećih razloga:

• instalira se jednom
• uveden najranije dvije godine
• košta manje
• MAIN - štiti od 23 vrste pneumokoka (Prevenar - od 13)

Ali držim se mišljenja jedne iskusne pedijatrice da više ne znači bolje:

Treba imati na umu da je kvaliteta imunološkog odgovora na konjugirana cjepiva mnogo veća, a trajanje imunološkog odgovora duže (5-7 godina za konjugirana cjepiva, 3-5 godina za polisaharidna). Stoga, a i zbog toga što se konjugirana cjepiva mogu primijeniti od 2 mjeseca života, konjugirana cjepiva se smatraju glavnom metodom cijepljenja protiv pneumokoka u pedijatriji, a ako se u obzir uzimaju polisaharidna cjepiva, to je samo dodatak konjugiranim cjepivima, tj. preporuča se davati NAKON konjugiranih cjepiva, i to samo kod neke djece s posebno visokim rizikom. Osim toga, različiti sojevi pneumokoka imaju različitu agresivnost, a Prevenar 13 uključuje najagresivnije sojeve, a Pneumo 23 uključuje i agresivne i relativno "bezopasne" sojeve. Dakle, broj sojeva sam po sebi nije pokazatelj kvalitete, ovdje ne vrijedi princip što više to bolje.

Ukoliko se odlučite cijepiti svoje dijete protiv pneumokoka, učinite to SAMO ZA POTPUNO ZDRAVU DJECU! Uzmite OBC i OAM da se uvjerite u to.A nakon cijepljenja također zaštitite djecu od moguće infekcije virusima oko dva tjedna, jer imunološki odgovor ne dolazi odmah nakon cijepljenja. I prije nego što to učinite, svakako se posavjetujte s liječnicima različitih područja - pedijatrima, imunolozima. Uostalom, ono što je dobro za jedno dijete može biti apsolutno kontraindicirano za drugo.

Možete pročitati moju recenziju cjepiva protiv gripe Sovigripp koje se ove godine besplatno daje u klinikama

Možete pročitati moju recenziju VAXIGRIP cijepljenja i kako je protekla epidemiološka sezona nakon njega.

Zdravlje vama i vašoj djeci.

Jesu li cijepljenja potrebna? Ja sam, kao i mnoge majke, zabrinuta za zdravlje svog djeteta i pitanju cijepljenja pristupam vrlo ozbiljno.Kada je moje dijete pozvano u ambulantu na cijepljenje, postavilo mi se pitanje: trebam li se cijepiti protiv pneumokoka i koje negativne mogu biti posljedice?

Ovo cijepljenje relativno je novo u našoj zemlji, prije nekoliko godina uvršteno je u kalendar obveznih cijepljenja. Prije toga, to se moglo učiniti u medicinskoj ustanovi uz naknadu. središta

Nakon razgovora s pedijatrom i surfanja internetom prikupio sam neke informacije o Prevenaru 13 koje ću podijeliti s vama.

Cjepivo Prevenar, može se zvati i drugačije - pneumokokno, je cjepivo za prevenciju pneumokoknih infekcija (upala pluća, otitis, meningitis uzrokovan pneumokokom)

Cjepivo se zove Prevenar 13 jer sadrži 13 serotipova antigena, odnosno Prevenar 7 ima sedam serotipova, Prevenar 23 ima 23 serotipa.

Raspored cijepljenja Prevenar

Postoji nekoliko režima cijepljenja Prevenar, koji se razlikuju u broju cijepljenja za djecu različite dobi.

Najduži i najsloženiji plan cijepljenja za djecu koja se počinju cijepiti od 2-6 mjeseci. Uključuje 4 injekcije lijeka. Prve tri doze (cijepljenje) daju se u razmaku od najmanje mjesec dana. Četvrto (revakcinacija) jednom svakih 11-15 mjeseci.

Složenost ove sheme je u tome što u ovoj dobi postoji dosta drugih cjepiva, na primjer, prilično složen DPT, a pri cijepljenju prema ovom rasporedu cijepljenja morat ćete kombinirati Prevanar + DPT, Prevenar-hepatitis, opterećenje na djetetov imunološki sustav će se povećati i ono će ih možda teže podnositi.

Ako počnete cijepiti dijete u dobi 7-11 mjeseci, tada ćete morati primiti tri cijepljenja lijekom, prve dvije doze s razmakom od najmanje mjesec dana između injekcija. Revakcinacija jednom.

Cijepljenje nakon jedne do dvije godine, sadrži dvije doze, u razmaku od dva mjeseca

I na kraju, ako se cijepite nakon dvije godine, tada se cijepljenje daje jednom.

Prevenar 13 kombinira se sa svim cjepivima koja su uključena u kalendar cijepljenja za djecu u prve dvije godine života.

Prevenar se primjenjuje intramuskularno, djeci isključivo u bedro, djeci starijoj od dvije godine u rame, Lijek se ne može ubrizgati u stražnjicu .

Prevenar kontraindikacije Nemojte se cijepiti tijekom razdoblja raznih prehlada i pogoršanja kroničnih bolesti. Ovo se cijepljenje također ne daje ako dijete ima poteškoća s toksoidom difterije (DTP).

Nuspojave cijepljenja Prevenar

bez obzira što pedijatri kažu da se Prevenar jako lako podnosi, to je malo krivo, kao i svako cijepljenje ima nuspojava

Povećanje temperature

Bol, oteklina na mjestu uboda

Poremećaj sna, plačljivost, razdražljivost

Bol u mišićima

Kako biste smanjili nuspojave, morate se pripremiti za cijepljenje, osobito ako je vaše dijete alergično. U roku od dva dana prije cijepljenja djetetu morate dati antialergijski lijek (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) ujutro i navečer, a na dan cijepljenja dan prije.

Iskustvo cijepljenja

Moje dijete je cijepljeno Prevenar 13 u klinici, cjepivo je proizvedeno u Irskoj, a pakirano u Rusiji od NPO Petrovax Pharm.

Puni naziv cjepiva je: pneumokokno polisaharidno cjepivo, konjugirano, adsorbirano, trinaestovalentno

Pakiranje cjepiva sadrži štrcaljku s prethodnom dozom lijeka. Ovo je vrlo značajno jer potpuno eliminira pogrešnu primjenu veće doze lijeka.

Jednom su cijepili, čekala sam dok dijete nije napunilo dvije godine.

Kćer je dobro podnijela cijepljenje (prije cijepljenja sam joj dala Zodak).Prevenar je primila popodne i prije spavanja se dijete žalilo da ga boli noga, ali na mjestu uboda sve je bilo mirno. Pa, bio sam uzbuđen, malo više nego inače, i spavao sam i vrtio se.

Cijepljenje Prevenar potrebno je kako bi se malo dijete zaštitilo od upale pluća i upale srednjeg uha. Na primjeru svog djeteta mogu reći da smo se cijepili u veljači i sad, fuj, fuj, za to vrijeme nije imala upalu srednjeg uha, a prije cijepljenja se malo prehladila i stalno se žali na njezine uši.

Nisam požalila što sam pristala na cijepljenje Prevenarom.

Bit će mi drago ako vam podaci koje sam prikupio pomognu da odlučite isplati li se uzimati Prevenar i je li ovo cijepljenje potrebno.

Hvala svima koji su pročitali moju recenziju.

Pneumokokna infekcija uključuje infekciju i razvoj bolesti uzrokovan mikrobom Streptococcus pneumoniae. Naziv uzročnika dolazi od najčešće bolesti koju uzrokuje - upale pluća. Međutim, pneumokok često uzrokuje ne samo upalu pluća, već i neke druge, ne manje ozbiljne dijagnoze. Bakterijska infekcija ili aktivacija saprofitnih oblika streptokoka može dovesti do otitisa, sinusitisa, meningitisa, endo- i perikarditisa, artritisa i pleuritisa. Pneumokok igra značajnu ulogu u strukturi morbiditeta male djece, ponekad uzrokujući smrt.

U velikoj većini slučajeva pneumokokna infekcija je sekundarna – javlja se kao komplikacija druge zarazne bolesti. Često se javlja u pozadini gripe, ospica i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija (ARVI).

Od 10 bolesti pneumonija u dječjoj dobi, 9 je pneumokokne etiologije. Polovica slučajeva akutnog otitisa u djece također su pneumokokne infekcije. Bolest se javlja s komplikacijama i prijeti ne samo zdravlju djeteta, već i njegovom životu. Nemoguće je izbjeći infekciju standardnim mjerama za sprječavanje bakterijskih bolesti. Izvor infekcije može biti bolesnik ili kliconoša pneumokoka. Put infekcije je zrakom ili kontaktom. Postoje mnogi uvjeti koji pogoduju infekciji: bliski kontakti u prenapučenim grupama, hladno godišnje doba, slabljenje tjelesne obrane zbog prethodne infekcije i drugi. Cijepljenje ostaje jedini način prevencije bolesti.

Mehanizam djelovanja cjepiva i indikacije

Cjepivo Prevenar13 je jedinstveni lijek koji nema analoga. Imunološki odgovor se formira nakon prve faze cijepljenja. A revakcinacija vam omogućuje da konsolidirate rezultat i postignete stvaranje trajnog imuniteta na pneumokok.

Osim djece, cijepljenje se preporučuje i određenim kategorijama odrasle populacije - bolesnicima s kroničnim somatskim bolestima, bolesnicima s imunodeficijencijskim stanjima te starijim bolesnicima. To jest, pacijenti koji imaju visok rizik od razvoja komplikacija bilo koje zarazne bolesti.

Značajke primjene

Cijepljenje Prevenar 13 započinje u dobi od 2 mjeseca i uključuje 3 faze primjene cjepiva u razmaku od 1 mjeseca, au drugoj godini života provodi se jedno docjepljivanje.

U slučaju odstupanja od navedenog rasporeda, plan cijepljenja se formira individualno i ovisi o dobi u kojoj je započeto cijepljenje.

Postoje sljedeći rasporedi cijepljenja:

• cijepljenje započeto nakon 7 mjeseci: dvije faze cijepljenja s razmakom od 1 mjeseca; jedno docjepljivanje u drugoj godini života;
• cijepljenje započeto nakon 12 mjeseci: jedna faza cijepljenja i jedna faza revakcinacije u razmaku od 2 mjeseca;
• cijepljenje započeto nakon 24 mjeseca: jedna faza cijepljenja; revakcinacija nije potrebna.

Prednosti i iskustvo primjene

Jasne prednosti uključuju činjenicu da je ovo jedino cjepivo koje omogućuje imunizaciju djece mlađe od godinu dana. Istraživači bilježe učinak kolektivne imunizacije - kada se cijepi određeni broj djece, smanjuje se ukupan broj oboljelih u populaciji na ograničenom području. To znači da su smanjeni i rizici za one koji nisu primili cjepivo. Cjepivo vam omogućuje da razvijete imunitet na nekoliko serotipova zaraznog agensa odjednom.

Prevenar13 se koristi u 90 zemalja. U Rusiji je ovaj lijek uključen u Nacionalni kalendar preventivnih cijepljenja, što znači da je cjepivo odobrilo Ministarstvo zdravstva, a neke kategorije stanovništva mogu dobiti injekciju u okviru obveznog zdravstvenog osiguranja. Postoji opsežno svjetsko iskustvo u primjeni cjepiva, što ukazuje na izolirane slučajeve nuspojava i visoku sigurnost.

Što se tiče kombinirane primjene cjepiva Prevenar13, ono je dopušteno sa svim cjepivima iz Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja osim BCG-M.

Pravila cijepljenja djece

• Nekoliko dana prije i nakon cijepljenja potrebno je izbjegavati kontakt sa zaraznim bolesnicima. Mora se imati na umu da za neke bolesti razdoblje inkubacije može trajati i do tjedan dana. U suprotnom, razvoj simptoma može se poklopiti s danom injiciranja.
• Prije ili nakon cijepljenja ne preporuča se isprobavati novu hranu ili dolaziti u kontakt s poznatim alergenima.

Nema ograničenja u šetnjama i zabavi s djetetom. Vrijedno je suzdržati se od komunikacije s vršnjacima tijekom epidemije ARVI. Ako postoje kronične bolesti, prije cijepljenja potrebna je dodatna konzultacija s pedijatrom koji će moći procijeniti rizike i odlučiti o mogućnosti cijepljenja.

Proizvođač: Pfizer USA

PBX kod: J07AL02

Grupa farmi:

Oblik otpuštanja: Tekući oblici doziranja. Suspenzija za injekciju.

Opće karakteristike. Spoj:

Aktivni sastojci: Pneumokokni konjugati (polisaharid - CRM197): 2,2 µg polisaharida serotipa 1, 2,2 µg polisaharida serotipa 3, 2,2 µg polisaharida serotipa 4, 2,2 µg polisaharida serotipa 5, 2,2 µg polisaharida serotipa 6A, 2,2 μg polisaharida serotipa 6B, 4,4 μg polisaharida serotip 7F, 2,2 µg polisaharida serotipa 9V, 2,2 µg polisaharida serotipa 14, 2,2 µg oligosaharida serotipa 18C, 2,2 µg polisaharida serotipa 19A, 2,2 µg polisaharida serotipa 19F, 2,2 µg polisaharida serotipa 23F, ~32 µg proteinski nosač CRM197.

Pomoćne tvari: aluminijev fosfat (u smislu aluminija), natrijev klorid, jantarna kiselina, polisorbat 80, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva:

Imunološka svojstva. Primjena cjepiva Prevenar® 13 uzrokuje stvaranje protutijela na kapsularne polisaharide Streptococcus pneumoniae, čime se osigurava specifična zaštita od infekcija uzrokovanih 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F. a uključeni u cjepivo 23F pneumokokni serotipovi.

Prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije za nova konjugirana pneumokokna cjepiva, ekvivalentnost imunološkog odgovora Prevenar® 13 određena je prema tri kriterija: postotku bolesnika koji su postigli koncentraciju specifičnih IgG protutijela ³ 0,35 μg/ml; geometrijske srednje koncentracije (GMC) imunoglobulina i opsonofagocitne aktivnosti (OPA) baktericidnih protutijela (GMA titar ³ 1:8 i geometrijski srednji titri (GMT)). Za odrasle, zaštitna razina antipneumokoknih protutijela nije određena i koristi se serotip-specifičan SPA (SST).

Cjepivo Prevenar® 13 pokriva do 90% serotipova koji uzrokuju invazivne pneumokokne infekcije (IPI), uključujući i one otporne na liječenje antibioticima.

Imunološki odgovor korištenjem tri ili dvije doze u primarnoj seriji cijepljenja.Nakon tri doze cjepiva Prevenar® 13 tijekom primarnog cijepljenja djece mlađe od 6 mjeseci uočeno je značajno povećanje razine protutijela na sve serotipove cjepiva.

Nakon primjene dvije doze tijekom primarnog cijepljenja Prevenar® 13, u sklopu masovne imunizacije djece iste dobne skupine, također je uočen značajan porast titra protutijela na sve komponente cjepiva; za serotipove 6B i 23F. , u manjem postotku djece utvrđena je razina IgG od ³ 0,35 μg/ml. Istodobno je za sve serotipove zabilježen izrazit odgovor docjepljivanja na revakcinaciju. Formiranje imunološke memorije indicirano je za oba gore navedena režima cijepljenja. Sekundarni imunološki odgovor na docjepljivanje u djece druge godine života s tri ili dvije doze u primarnoj seriji cijepljenja usporediv je za svih 13 serotipova.

Kod cijepljenja nedonoščadi (rođene u gestacijskoj dobi<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Imunogenost u djece i adolescenata u dobi od 5 do 17 godina.Djeca od 5 do<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

Jedna primjena Prevenara® kod 13 djece u dobi od 5 do 17 godina može pružiti potreban imunološki odgovor na sve serotipove uzročnika uključenih u cjepivo.

Učinkovitost Prevenar® 13.Invazivna pneumokokna infekcija (IPI).Nakon uvođenja Prevenara® u režimu 2+1 (dvije doze u prvoj godini života i revakcinacija jednom u drugoj godini života), nakon četiri godine uz 94% procijepljenosti, 98% (95% CI: 95) 99) primijećeno je smanjenje učestalosti IPD-a uzrokovanih cjepivima - specifični serotipovi. Nakon prelaska na Prevenar® 13, došlo je do daljnjeg smanjenja incidencije IPD-a uzrokovanog dodatnim serotipovima specifičnim za cjepivo, sa 76% u djece mlađe od 2 godine na 91% u djece u dobi od 5-14 godina.

Učinkovitost specifična za serotip protiv IPD-a za dodatne serotipove Prevenar® 13 u djece u dobi od ≤ 5 godina kretala se od 68% do 100% (serotip 3 odnosno 6A) i bila je 91% za serotipove 1, 7F i 19A, s Nije bilo slučajeva IPD-a uzrokovanog serotipom 5. Nakon uključivanja Prevenar® 13 u nacionalne programe cijepljenja, incidencija IPD-a uzrokovanog serotipom 3 smanjila se za 68% (95% CI 6-89%) u djece mlađe od 5 godina. Studija slučaj-kontrola provedena u ovoj dobnoj skupini pokazala je smanjenje incidencije IPD-a uzrokovanog serotipom 3 za 79,5% (95% CI 30,3-94,8). (CO)

Nakon uvođenja cijepljenja Prevenar® i prelaska na Prevenar® 13 po shemi 2+1, zabilježen je pad od 95% incidencije OM uzrokovane serotipovima 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F i serotipom 6A, kao i 89% smanjenjem učestalosti OM uzrokovane serotipovima 1, 3, 5, 7F i 19A.

Upala pluća. Pri prelasku s Prevenara® na Prevenar® 13 došlo je do smanjenja od 16% u incidenciji svih slučajeva izvanbolnički stečenih bolesti (CAC) u djece u dobi od 1 mjeseca do 15 godina. Slučajevi PFS-a s pleuralnim izljevom smanjili su se za 53% (str< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Učinak prijevoza i populacije.Učinkovitost cjepiva Prevenar® 13 dokazana je u smanjenju prijenosa serotipova specifičnih za cjepivo u nazofarinksu, oba uobičajena s cjepivom Prevenar® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) i 6 dodatnih (1 , 3, 5, 6A, 7A, 19A) i srodni serotip 6C.

Populacijski učinak (smanjenje učestalosti bolesti specifično za serotip kod necijepljenih osoba) primijećen je u zemljama u kojima se Prevenar® 13 koristio kao dio masovne imunizacije više od 3 godine s visokim obuhvatom cijepljenja i pridržavanjem kalendara cijepljenja. Prevenar® necijepljenih 13 osoba u dobi od 65 godina i starijih pokazalo je 25% smanjenje IPI-a, sa 89% smanjenjem IPI-a uzrokovanog serotipovima 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F i 64% smanjenjem IPI-a uzrokovanog sa 6 dodatnih serotipova (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Učestalost infekcija uzrokovanih serotipom 3 smanjila se za 44%, serotipom 6A za 95%, a serotipom 19A za 65%.

Imunogenost cjepiva Prevenar® 13 u odraslih.Kliničke studije Prevenar® 13 daju podatke o imunogenosti u odraslih u dobi od 18 godina i starijih, uključujući osobe u dobi od 65 godina i starije i one koji su prethodno cijepljeni s jednom ili više doza polisaharidnog pneumokoknog 23-valentnog cjepiva (PPV23) unutar 5 godina prije upisa u studija. Svaka studija uključivala je zdrave odrasle osobe i imunokompetentne bolesnike s kroničnim bolestima u fazi kompenzacije, uključujući popratne patologije koje stvaraju povećanu osjetljivost na pneumokoknu infekciju (kronične kardiovaskularne bolesti, kronične plućne bolesti, uključujući astmu; i kronične bolesti, uključujući alkoholne lezije), i odrasle uz socijalne čimbenike rizika - pušenje i zlouporabu alkohola. Imunogenost i sigurnost Prevenar® 13 dokazana je kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih, uključujući pacijente prethodno cijepljene PPV23. Imunološka ekvivalentnost je utvrđena za 12 serotipova zajedničkih za PPV23. Osim toga, za 8 serotipova zajedničkih za PPV23 i za serotip 6A, jedinstven za cjepivo Prevenar® 13, dokazan je statistički značajno veći imunološki odgovor na Prevenar® 13. U odraslih u dobi od 18 do 59 godina, opsonofagocitna aktivnost FHT (OPA FHT) za sve Prevenar® 13 serotipove nisu bili niži od onih u odraslih osoba u dobi od 60-64 godine. Štoviše, osobe u dobi od 50 do 59 godina imale su statistički veći imunološki odgovor na 9 od 13 serotipova u usporedbi s osobama u dobi od 60 do 64 godine.

Dokazana klinička učinkovitost Prevenar® 13 u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju CAPITA (više od 84 000 pacijenata) protiv pneumokokne pneumonije stečene u zajednici (CAP) u odraslih u dobi od 65 godina i starijih: 45% za prvu epizodu CAP uzrokovan preklapanjem serotipova Prevenar® 13 (invazivni i neinvazivni); 75% protiv invazivnih infekcija uzrokovanih serotipovima koje pokriva Prevenar® 13.

Imunološki odgovor kod odraslih prethodno cijepljenih PPV23.U odraslih u dobi od 70 godina i starijih cijepljenih jednom dozom PPV23 prije ≥ 5 godina, primjena Prevenar® 13 pokazala je imunološku ekvivalentnost za 12 uobičajenih serotipova u usporedbi s odgovorom na PPV23, s imunološkim odgovorom na Prevenar® 13 za 10 uobičajenih serotipova i serotip 6A. bio je statistički značajno veći u usporedbi s odgovorom na PPV23. Prevenar® 13 daje izraženiji imunološki odgovor u usporedbi s revakcinacijom PPV23.

Imunološki odgovor u posebnih skupina bolesnika.Bolesnici s niže opisanim stanjima imaju povećan rizik od pneumokokne infekcije.

Srpasta stanica.U otvorenoj, nekomparativnoj studiji na 158 djece i adolescenata u dobi od ≥ 6 i< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV infekcija. Djeca i odrasli zaraženi HIV-om s brojem CD4 ≥ 200 stanica/μl (prosjek 717,0 stanica/μl), virusno opterećenje< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Transplantacija hematopoetskih matičnih stanica.Djeca i odrasli koji su bili podvrgnuti alogenoj transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (HSCT), u dobi od ≥ 2 godine s potpunom hematološkom remisijom osnovne bolesti ili sa zadovoljavajućom djelomičnom remisijom u slučaju mijeloma, primili su tri doze Prevenara® 13 u razmaku od najmanje 1 mjesec između doza. Prva doza lijeka primijenjena je 3-6 mjeseci nakon HSCT-a. Četvrta (docjepljivanje) doza Prevenara 13 primijenjena je 6 mjeseci nakon treće doze. U skladu s općim preporukama, jedna doza PPV23 primijenjena je 1 mjesec nakon četvrte doze Prevenar® 13. Titri funkcionalno aktivnih protutijela (FAA FAT) nisu određeni u ovom ispitivanju. Primjena Prevenar® 13 uzrokovala je porast antitijela specifičnih za SGC serotip nakon svake doze. Imunološki odgovor na booster dozu Prevenar® 13 bio je značajno veći za sve serotipove u usporedbi s odgovorom na seriju primarne imunizacije.

Indikacije za upotrebu:

Prevencija pneumokoknih infekcija, uključujući invazivne (uključujući bakterijemiju, tešku upalu pluća) i neinvazivne (upala pluća stečena u zajednici i otitis media) oblike bolesti uzrokovanih Streptococcus pneumoniae serotipova 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V , 14, 18C, 19A, 19F i 23F od 2 mjeseca života nadalje bez dobnih ograničenja:

Kao dio nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja;

Kod osoba s povećanim rizikom od razvoja pneumokokne infekcije.

Cijepljenje se provodi u okviru nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja prema odobrenim datumima, kao i za osobe s rizikom od razvoja pneumokokne infekcije: sa stanjima imunodeficijencije, uklj. HIV infekcija, rak, primanje imunosupresivne terapije; s anatomskom/funkcionalnom asplenijom; s ugrađenim kohlearnim implantatom ili planiranjem ove operacije; pacijenti s istjecanjem cerebrospinalne tekućine; s kroničnim bolestima pluća, kardiovaskularnog sustava, jetre, bubrega i dijabetesa; bolesnika s bronhijalnom astmom; nedonoščad; osobe u organiziranim skupinama (sirotišta, internati, vojne skupine); rekonvalescenti od akutne upale srednjeg uha, meningitisa, upale pluća; dugotrajna i često bolesna djeca; pacijenti zaraženi mikobakterijama; sve osobe starije od 50 godina; Pušači duhana.

Upute za upotrebu i doziranje:

Način primjene. Cjepivo se primjenjuje u jednoj dozi od 0,5 ml intramuskularno. Za djecu prvih godina života cijepljenje se provodi u gornjoj vanjskoj površini srednje trećine bedra, za osobe starije od 2 godine - u deltoidni mišić ramena.

Prije uporabe štrcaljku s Prevenar ® 13 cjepivom potrebno je dobro protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Nemojte koristiti ako pregled sadržaja štrcaljke otkrije strane čestice ili ako sadržaj izgleda drugačije od onog opisanog u odjeljku "Opis" ovih uputa.

Nemojte davati Prevenar ® 13 intravaskularno ili intramuskularno u glutealnu regiju!

Ako je cijepljenje Prevenar ® 13 započelo, preporučuje se dovršiti ga cjepivom Prevenar ® 13. Ako se interval između injekcija bilo kojeg od gore navedenih ciklusa cijepljenja mora produžiti, dodatne doze Prevenar ® 13 nisu potrebne.

Shema cijepljenja

Dob u kojoj je počelo cijepljenje	Shema cijepljenja	Intervali i doziranje
2-6 mjeseci	ili	Individualna imunizacija: 3 doze s razmakom od najmanje 4 tjedna između primjena. Prva doza može se primijeniti od 2 mjeseca. Revakcinacija jednom svakih 11-15 mjeseci. Masovna imunizacija djece: 2 doze s razmakom od najmanje 8 tjedana između primjena. Revakcinacija jednom svakih 11-15 mjeseci.
7-11 mjeseci		2 doze s razmakom od najmanje 4 tjedna između primjena. Revakcinacija jednom u drugoj godini života
12-23 mjeseca		2 doze s razmakom od najmanje 8 tjedana između primjena
2 godine i starije		Jednom

Djeca prethodno cijepljena Prevenar ® Cijepljenje protiv pneumokokne bolesti započeto 7-valentnim cjepivom Prevenar ® može se nastaviti s Prevenar ® 13 u bilo kojoj fazi imunizacijskog režima.

Osobe od 18 godina i starije. Prevenar ® 13 se primjenjuje jednokratno. Potreba za revakcinacijom Prevenar ® 13 nije utvrđena. Odluku o razmaku između primjene cjepiva Prevenar ® 13 i PPV23 potrebno je donijeti u skladu sa službenim smjernicama.

Posebne skupine bolesnika. U bolesnika nakon transplantacije krvotvornih matičnih stanica preporučuje se serija imunizacija koja se sastoji od 4 doze Prevenara ® 13, svaka od 0,5 ml. Prva serija imunizacije sastoji se od tri doze lijeka: prva doza se daje od trećeg do šestog mjeseca nakon transplantacije. Razmak između primjena treba biti 1 mjesec. Dozu docjepljivanja preporučuje se primijeniti 6 mjeseci nakon treće doze.

Prerano rođenu djecu preporuča se četiri puta cijepiti. Prva serija imunizacije sastoji se od 3 doze. Prvu dozu primijeniti u dobi od 2 mjeseca, bez obzira na tjelesnu težinu djeteta, s razmakom od 1 mjeseca između doza. Četvrta (docjepljivanje) doza preporučuje se u dobi od 12 do 15 mjeseci.

Stariji pacijenti. Imunogenost i sigurnost Prevenara ® 13 potvrđena je u starijih bolesnika.

Značajke primjene:

Trudnoća i dojenje. Sigurnost cjepiva tijekom trudnoće i dojenja nije utvrđena. Nema podataka o primjeni Prevenara 13 tijekom trudnoće. Nema podataka o otpuštanju antigena cjepiva ili post-cijepnih protutijela u majčino mlijeko tijekom dojenja.

S obzirom na rijetku učestalost anafilaktičkih reakcija s bilo kojim cjepivom, cijepljeni pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom najmanje 30 minuta nakon imunizacije. Mjesta imunizacije moraju imati antišok terapiju.

Cijepljenje prijevremeno rođene (kao i rođene) djece treba započeti od drugog mjeseca života (dob za putovnicu). Kada odlučujete hoćete li cijepiti nedonoščad (rođenu u terminu< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Kao i kod drugih intramuskularnih injekcija, u bolesnika s trombocitopenijom i/ili drugim poremećajima zgrušavanja i/ili u slučaju liječenja antikoagulansima, cijepljenje Prevenar® 13 treba primjenjivati ​​s oprezom, pod uvjetom da je stanje bolesnika stabilizirano i hemostaza kontrolirana. Kod ove skupine bolesnika moguća je supkutana primjena cjepiva Prevenar® 13.

Prevenar® 13 ne može osigurati prevenciju bolesti uzrokovanih pneumokokom drugih serotipova, čiji antigeni nisu uključeni u ovo cjepivo.

Djeca s visokim rizikom mlađa od 2 godine trebaju primiti primarno cijepljenje Prevenar® 13 primjereno dobi. U bolesnika s oslabljenom imunoreaktivnošću cijepljenje može biti popraćeno smanjenom razinom stvaranja protutijela.

Primjena Prevenar® 13 i PPV23.Za razvoj imunološkog pamćenja poželjno je započeti imunizaciju protiv pneumokokne infekcije cjepivom Prevenar® 13. Potreba za revakcinacijom nije utvrđena. Za osobe s visokim rizikom, PPV23 može se naknadno preporučiti za proširenje pokrivenosti serotipom. Postoje podaci iz kliničkih studija o cijepljenju PPV23 nakon 1 godine, kao i 3,5-4 godine nakon cjepiva Prevenar® 13. Uz razmak između cijepljenja od 3,5-4 godine, imunološki odgovor na PPV23 bio je veći bez promjena u reaktogenosti.

Za djecu cijepljenu Prevenar® 13 koja su pod visokim rizikom (npr. bolest srpastih stanica, asplenija, HIV infekcija, kronična bolest ili imunološka disfunkcija), PPV23 se primjenjuje u razmaku od najmanje 8 tjedana. S druge strane, pacijenti s visokim rizikom od pneumokokne bolesti (bolesnici s anemijom srpastih stanica ili HIV infekcijom), uključujući pacijente prethodno cijepljene s jednom ili više doza PPV23, mogu primiti najmanje jednu dozu cjepiva Prevenar® 13.

Odluku o razmaku između primjene cjepiva PPV23 i Prevenar® 13 potrebno je donijeti u skladu sa službenim preporukama. U nekim zemljama (SAD) preporučeni interval je najmanje 8 tjedana (do 12 mjeseci). Ako je bolesnik prethodno bio cijepljen PPV23, Prevenar® 13 treba primijeniti najkasnije godinu dana kasnije. U Ruskoj Federaciji cijepljenje protiv PCV13 preporučuje se svim odraslim osobama starijim od 50 godina i pacijentima iz rizičnih skupina, a prvo se primjenjuje cjepivo protiv PCV13, uz moguću naknadnu revakcinaciju PPV23 u razmaku od najmanje 8 tjedana.

Prevenar® 13 sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. praktički ne sadrži natrij.

Unutar navedenog roka trajanja, Prevenar® 13 ostaje stabilan 4 dana na temperaturama do 25 °C. Po isteku tog razdoblja, lijek treba odmah upotrijebiti ili ga vratiti u hladnjak. Ovi podaci ne predstavljaju upute za uvjete skladištenja i transporta, ali mogu biti osnova za odluku o upotrebi cjepiva u slučaju privremenih temperaturnih oscilacija tijekom skladištenja i transporta.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima.Prevenar® 13 ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja automobilom i rukovanja opremom. Međutim, neke reakcije navedene u odjeljku "Nuspojave" mogu privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja potencijalno opasnim strojevima.

Nuspojave:

Sigurnost cjepiva Prevenar® 13 ispitivana je u zdrave djece (4429 djece/14267 doza cjepiva) u dobi od 6 tjedana do 11-16 mjeseci i 100 djece rođene prije vremena (u terminu).< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Osim toga, procijenjena je sigurnost cjepiva Prevenar® 13 u 354 djece u dobi od 7 mjeseci do 5 godina koja prethodno nisu bila cijepljena niti jednim od konjugiranih cjepiva protiv pneumokoka. Najčešće nuspojave bile su reakcije na mjestu injiciranja, vrućica, razdražljivost, smanjeni apetit i poremećaji spavanja. U starije djece tijekom primarnog cijepljenja Prevenar® 13 uočena je veća učestalost lokalnih reakcija nego u djece prve godine života.

Kada je Prevenar® cijepljen u 13 nedonoščadi (rođenih u gestacijskoj dobi od ≤ 37 tjedana), uključujući vrlo nedonoščad rođenu u gestacijskoj dobi manjoj od 28 tjedana i djecu s izrazito niskom tjelesnom težinom (≤ 500 g), priroda , učestalost i ozbiljnost reakcija nakon cijepljenja nisu se razlikovale od onih u rođene djece.

Pojedinci u dobi od 18 godina i stariji imali su manje nuspojava bez obzira na prethodna cijepljenja. Međutim, učestalost reakcija bila je ista kao i kod mlađih cijepljenih osoba.

Općenito, učestalost nuspojava bila je ista u bolesnika u dobi od 18 do 49 godina i u bolesnika starijih od 50 godina, s izuzetkom povraćanja. Ova nuspojava bila je češća u bolesnika u dobi od 18 do 49 godina nego u bolesnika starijih od 50 godina.

Odrasli bolesnici s HIV infekcijom imali su istu učestalost nuspojava kao i bolesnici u dobi od 50 godina i stariji, s izuzetkom vrućice i povraćanja, koji su bili vrlo česti, te mučnine, koja je bila česta.

U bolesnika s transplantiranim krvotvornim matičnim stanicama, incidencija nuspojava bila je ista kao i u zdravih odraslih bolesnika, s iznimkom vrućice i povraćanja, koji su bili vrlo česti u bolesnika s transplantacijom. Djeca i adolescenti s anemijom srpastih stanica, HIV infekcijom ili transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica imali su istu učestalost nuspojava kao i zdravi pacijenti u dobi od 2 do 17 godina, s izuzetkom glavobolje, povraćanja, proljeva, vrućice, umora i , koji su bili smatra se "vrlo čestim" u takvih bolesnika.

Dolje navedene nuspojave klasificirane su prema učestalosti u svim dobnim skupinama kako slijedi: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100, ali< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Nuspojave utvrđene u kliničkim studijama Prevenar® 13

Vrlo često: hipertermija; razdražljivost; crvenilo kože, bol, zadebljanje ili otok veličine 2,5-7,0 cm na mjestu uboda (nakon revakcinacije i/ili u djece od 2-5 godina); (u bolesnika u dobi od 18 do 49 godina), pospanost, pogoršanje sna, gubitak apetita, generalizirana nova ili egzacerbacija postojeće boli u zglobovima i mišićima, bronhospazam, Quinckeov edem različitih lokalizacija, uključujući oticanje lica**, anafilaktička/anafilaktoidna reakcija, uključujući šok **, limfadenopatija u području mjesta ubrizgavanja.

Vrlo rijetko: regionalna limfadenopatija**, multiformni eritem**.

* - uočene su samo u kliničkim ispitivanjima cjepiva Prevenar®, ali su moguće i za Prevenar® 13.

** - zabilježeno tijekom postmarketinških promatranja cjepiva Prevenar®; mogu se smatrati sasvim mogućim za Prevenar® 13.

Nuspojave opažene u drugim dobnim skupinama također se mogu pojaviti u djece i adolescenata u dobi od 5 do 17 godina. Međutim, oni nisu zabilježeni u kliničkim studijama zbog malog broja sudionika.

Nije bilo značajnih razlika u učestalosti nuspojava u odraslih prethodno cijepljenih i necijepljenih PPV23.

Interakcija s drugim lijekovima:

Nema podataka o zamjenjivosti Prevenar® 13 s drugim konjugiranim cjepivima protiv pneumokoka. Kod istovremenog cijepljenja Prevenar® 13 i drugim cjepivima, injekcije se daju u različite dijelove tijela.

Djeca od 2 mjeseca - 5 godina.Prevenar® 13 kombinira se s bilo kojim drugim cjepivima koja su uključena u kalendar cijepljenja djece u prvim godinama života, osim s BCG. Istovremena primjena cjepiva Prevenar® 13 s bilo kojim od sljedećih antigena uključenih u monovalentna i kombinirana cjepiva: difterija, tetanus, acelularni ili cjelostanični hripavac, Haemophilus influenzae tip b, dječja paraliza, hepatitis A, hepatitis B, ospice, zaušnjaci, rubeola , vodene kozice i rotavirusna infekcija - ne utječe na imunogenost ovih cjepiva. Zbog većeg rizika od razvoja febrilnih reakcija u djece s konvulzijama, uključujući anamnezu febrilnih napadaja, i one koja primaju Prevenar® 13 istodobno s cjelostaničnim cjepivima protiv hripavca, preporučuje se simptomatska primjena antipiretika.

Kada su Prevenar® 13 i Infanrix-hexa korišteni zajedno, učestalost febrilnih reakcija podudarala se s onom za kombiniranu primjenu Prevenar® (PCV7) i Infanrix-hexa. Uočena je povećana incidencija prijavljenih napadaja (sa i bez vrućice) i hipotenzivno-hiporesponzivnih epizoda (HHE) kada su Prevenar® 13 i Infanrix-hexa korišteni zajedno. Liječenje antipireticima treba započeti u skladu s lokalnim smjernicama za liječenje djece s poremećajima napadaja ili poviješću febrilnih napadaja te kod sve djece koja primaju Prevenar® 13 istodobno s cjepivima koja sadrže cjeloviti stanični pertusis.

Postmarketinški podaci iz postmarketinške studije profilaktičkih antipiretika o imunološkom odgovoru na cjepivo Prevenar® 13 sugeriraju da profilaktička primjena acetaminofena (paracetamola) može smanjiti imunološki odgovor na primarnu seriju cijepljenja Prevenar® 13. Imunološki odgovor na Prevenar® 13 docjepljivanje nakon 12 mjeseci kod profilaktičke primjene paracetamola ne mijenja se. Klinički značaj ovih podataka nije poznat.

Djeca i adolescenti od 6 do 17 godina.Nema podataka o primjeni Prevenar® 13 istovremeno s cjepivom protiv infekcije humanim papiloma virusom, konjugiranim cjepivom protiv meningokoka, cjepivom protiv tetanusa, difterije i hripavca te protiv krpeljnog encefalitisa.

Osobe od 18-49 godina.Nema podataka o istodobnoj primjeni Prevenara 13 s drugim cjepivima.

Osobe u dobi od 50 godina i starije.Prevenar® 13 može se koristiti zajedno s trovalentnim inaktiviranim sezonskim cjepivom protiv gripe (DVT). Kada su Prevenar® 13 i DVT korišteni u kombinaciji, imunološki odgovori na cjepivo protiv DVT-a bili su slični onima dobivenim samo cjepivom protiv DVT-a, a imunološki odgovori na Prevenar® 13 bili su niži nego na samo Prevenar® 13. Klinički značaj ovog nalaza nije poznat . Incidencija lokalnih reakcija nije se povećala pri istodobnoj primjeni Prevenar® 13 s inaktiviranim cjepivom protiv gripe, dok je učestalost općih reakcija (glavobolja, zimica, osip, gubitak apetita, bolovi u zglobovima i mišićima) porasla uz istodobnu imunizaciju. Istodobna primjena s drugim cjepivima nije ispitivana.

Kontraindikacije:

• preosjetljivost na prethodnu primjenu Prevenar® 13 ili Prevenar® (uključujući teške generalizirane alergijske reakcije);
• preosjetljivost na toksoid difterije i/ili pomoćne tvari;
• akutne zarazne ili nezarazne bolesti, egzacerbacije kroničnih bolesti. Cijepljenje se provodi nakon oporavka ili tijekom remisije.

Predozirati:

Predoziranje Prevenar® 13 malo je vjerojatno jer se cjepivo ispušta u štrcaljku koja sadrži samo jednu dozu.

Uvjeti skladištenja:

Na temperaturama od 2 do 8 °C. Nemojte zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece. Transport na temperaturama između 2 °C - 25 °C. Nemojte zamrzavati. Prijevoz na temperaturama iznad 2-8 °C dopušten je najviše pet dana. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za odmor:

Na recept

Paket:

Suspenzija za intramuskularnu primjenu 0,5 ml/dozi.0,5 ml po štrcaljki od 1 ml od prozirnog bezbojnog stakla (tip I).5 štrcaljki u plastičnom pakiranju, zatvoreno plastičnom folijom.2 plastična pakiranja i 10 sterilnih igala s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Prilikom pakiranja u NPO Petrovax Pharm LLC: stroko 0,5 ml u štrcaljki od 1 ml od prozirnog bezbojnog stakla (tip I).1 štrcaljka i 1 sterilna igla u plastičnom pakiranju zatvorenom plastičnom folijom. 1 plastično pakiranje zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.