औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। बच्चों में प्रयोग करें

Pregabalin-Richter दवा एंटीपीलेप्टिक दवाओं के समूह की एक दवा है। औषधीय कार्रवाई से, यह निरोधी और दर्दनाशक दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है। सक्रिय पदार्थ प्रीगैबलिन है। कार्रवाई का तंत्र न्यूरॉन्स में कैल्शियम चैनलों के नियमन से जुड़ा है।

फार्माकोकाइनेटिक रूप से, खाली पेट लेने पर दवा जल्दी और अच्छी तरह से अवशोषित हो जाती है, अधिकतम एकाग्रता अंतर्ग्रहण के लगभग 1 घंटे बाद पहुंच जाती है। खाने से प्रीगैबलिन की अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने की दर थोड़ी कम हो जाती है, लेकिन दवा की समग्र जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करती है। प्लाज्मा में कोई प्रोटीन बंधन नहीं होता है।

यह वास्तव में शरीर में चयापचय नहीं होता है, कुल सक्रिय पदार्थ का लगभग 99% गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित होता है। आधा जीवन साढ़े छह घंटे है। प्रीगैबलिन के उन्मूलन तंत्र को ध्यान में रखते हुए, गुर्दे की कमी वाले लोगों में उपयोग किए जाने पर दवा की खुराक की समीक्षा की जानी चाहिए। खुराक की गणना क्रिएटिनिन क्लीयरेंस पर आधारित है, जो दवा निकासी के सीधे आनुपातिक है।

प्रीगैबलिन चयापचय के एक छोटे प्रतिशत के आंकड़ों के आधार पर, यह माना जाना चाहिए कि जिगर की विफलता के साथ जिगर की बीमारियों का रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।

उपयोग के संकेत

न्यूरोलॉजिकल अभ्यास में दवा की नियुक्ति के लिए संकेत निम्नलिखित स्थितियां हैं:

• न्यूरोपैथिक दर्द की उपस्थिति।
• मिर्गी (आमतौर पर एक अतिरिक्त चिकित्सा के रूप में प्रयोग किया जाता है, दवा मोनोथेरेपी अप्रभावी है)।
• चिंता विकार।
• फाइब्रोमायल्गिया।

मतभेद

Pregabalin-Richter में उपयोग के लिए contraindicated है:

• एलर्जी या अन्य असहिष्णुता प्रतिक्रियाएं, 17 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में वंशानुगत एंजाइमोपैथी (गैलेक्टोज असहिष्णुता, कुअवशोषण) की उपस्थिति में।
• सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• गुर्दे की कमी वाले व्यक्तियों में सावधानी बरती जानी चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हेमोडायलिसिस के दौरान, अधिकांश दवा शरीर से निकल जाती है।

गर्भावस्था के दौरान Pregabalin-Richter के उपयोग के लिए कोई सुरक्षा अध्ययन नहीं किया गया है। जानवरों के अध्ययन के दौरान, भ्रूण को दवा की विषाक्तता के लक्षण सामने आए थे। इन आंकड़ों के आधार पर, यह गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है। Pregabalin-Richter का उपयोग करते समय, प्रजनन आयु की महिलाओं को संभावित गर्भाधान के मामले में भ्रूण के लिए खतरे से बचने के लिए गर्भनिरोधक विधियों का सहारा लेना चाहिए। स्तनपान के दौरान उपयोग भी contraindicated है। यदि प्रीगैबलिन थेरेपी से बचना असंभव है तो स्तनपान न कराने की सलाह दी जाती है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा की खुराक को विशुद्ध रूप से व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और इसकी गणना रोग की अभिव्यक्तियों की गंभीरता, दैहिक रोगों की उपस्थिति (मुख्य रूप से गुर्दे की विकृति), दवा की सहनशीलता, सहवर्ती चिकित्सा के प्रभाव से की जाती है। औसत दैनिक खुराक 150 से 600 मिलीग्राम की सीमा में होनी चाहिए और इसे 2 या 3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। दवा मौखिक रूप से ली जाती है। भोजन की परवाह किए बिना कैप्सूल को चबाएं नहीं।

न्यूरोपैथिक दर्द (सबसे आम संकेत) के लिए, प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 150 मिलीग्राम दो विभाजित खुराक में विभाजित होती है। यदि आवश्यक हो, तीन से सात दिनों के बाद, दवा की अच्छी सहनशीलता के साथ, खुराक को 150 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो एक और सप्ताह के बाद, खुराक को फिर से 600 मिलीग्राम तक बढ़ाना संभव है।

अन्य रोगों के लिए खुराक अनुमापन न्यूरोपैथिक दर्द के समान है। यदि प्रति दिन 450-600 मिलीग्राम की खुराक पर प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, तो मिर्गी के उपचार के रूप में दवा का उपयोग करने का कोई मतलब नहीं है।

एक महत्वपूर्ण बिंदु प्रीगैबलिन की क्रमिक वापसी की आवश्यकता है। ऐसा माना जाता है कि रद्दीकरण सप्ताह के दौरान होना चाहिए, हर दिन खुराक धीरे-धीरे 75 मिलीग्राम प्रति दिन कम हो जाती है।

अपर्याप्त गुर्दा समारोह के साथ, गणना पद्धति का उपयोग किया जाता है, क्रिएटिनिन निकासी को आधार के रूप में लिया जाता है। 60 मिली प्रति मिनट से ऊपर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के लिए ऐसी गणनाओं का सहारा लेने की आवश्यकता नहीं है। प्रति मिनट 30 से 60 मिलीलीटर की क्रिएटिनिन निकासी के साथ, प्रारंभिक खुराक 75 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, अधिकतम दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम है, प्रति मिनट 15 से 30 मिलीलीटर की क्रिएटिनिन निकासी के साथ, खुराक क्रमशः 25-50 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम। 15 मिलीलीटर प्रति मिनट (अंत-चरण गुर्दे की विफलता) से कम क्रिएटिनिन निकासी के साथ, प्रीगैबलिन को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है, प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम से अधिक नहीं हो सकती है, प्रशासन की आवृत्ति प्रति दिन 1 बार है, अधिकतम दैनिक खुराक 75 है मिलीग्राम

हेमोडायलिसिस के चार घंटे के सत्र के बाद, अतिरिक्त 25-100 मिलीग्राम प्रीगैबलिन लेना समझ में आता है।

पुराने रोगियों में, क्रिएटिनिन निकासी में कमी की उपस्थिति में, दवा की समान खुराक समायोजन संभव है।

यदि एक खुराक छूट जाती है, तो जितनी जल्दी हो सके दवा लेना आवश्यक है (विशेषकर बड़ी दैनिक खुराक के साथ)। प्रवेश के सामान्य कार्यक्रम की बहाली अगले दिन होती है।

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के दौरान, पर्याप्त संख्या में ड्रग ओवरडोज़ का वर्णन किया गया है। 15 ग्राम प्रीगैबलिन लेने पर भी रोगसूचक उपचार के बाद सभी घटनाएं ठीक हो जाती हैं। सबसे आम थे: भ्रम, मानसिक विकार, उनींदापन, रक्तचाप में कमी। कोई विशिष्ट चिकित्सा नहीं है। गैस्ट्रिक पानी से धोना, शर्बत की नियुक्ति दिखाया। यदि आवश्यक हो, तो हेमोडायलिसिस किया जाता है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​अनुभव और दुष्प्रभावों के विकास का गहन मूल्यांकन एक बड़े अध्ययन में किया गया था, जिसमें 12 हजार से अधिक रोगी शामिल थे। सबसे आम दुष्प्रभाव थे: चक्कर आना, उनींदापन, सामान्य कमजोरी। नीचे परीक्षणों के दौरान नोट किए गए सभी दुष्प्रभावों की सूची दी गई है। पदनाम: बहुत आम - 10% से अधिक, अक्सर - 1-10%, कभी-कभी 0.1 से 1% तक, दुर्लभ - 0.1% से कम।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सूचीबद्ध घटनाएं सहवर्ती विकृति विज्ञान, चिकित्सा और अन्य कारणों से जुड़ी हो सकती हैं (दुष्प्रभावों की आवृत्ति को संकलित करने के बारे में अधिक जानकारी के लिए, आप पढ़ सकते हैं)।

मानसिक क्षेत्र से: अक्सर भ्रम, कामेच्छा में कमी, नींद की गड़बड़ी, चिड़चिड़ापन। चिंता, अवसाद, मनोदशा में परिवर्तनशीलता, उदास मनोदशा, ज्वलंत सपने, कामेच्छा में परिवर्तन, उदासीनता, अनिद्रा में वृद्धि की सूचना शायद ही कभी दी गई हो। शायद ही कभी, विघटन, मनोदशा की पृष्ठभूमि में वृद्धि, उत्साहपूर्ण राज्य।

तंत्रिका तंत्र की ओर से, सबसे लगातार प्रतिकूल घटनाएं हुईं। सबसे पहले, बहुत बार चक्कर आते हैं। अक्सर निम्नलिखित स्थितियों का सामना करना पड़ा: बिगड़ा हुआ ध्यान, गतिभंग, बिगड़ा हुआ समन्वय क्षेत्र, स्मृति हानि, बेहोश करना। अक्सर, हाइपोस्थेसिया, निस्टागमस की उपस्थिति, बिगड़ा हुआ भाषण, मायोक्लोनस के प्रकार के आक्षेप, कण्डरा सजगता में कमी, स्वाद संवेदनाओं में कमी, अंगों में कांपना और बेहोशी थी। हाइपोकिनेसिया, डिस्ग्राफिया, सिरदर्द शायद ही कभी नोट किए गए थे।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से, दबाव की अस्थिरता (अक्सर रक्तचाप में कमी, कभी-कभी रक्तचाप में वृद्धि), नाड़ी में बदलाव, एट्रियोवेंट्रिकुलर रुकावटों के विकास की घटनाएं थीं।

अन्य अंगों और प्रणालियों से। अक्सर नोट किया जाता है: थकान, एडिमा, चाल की गड़बड़ी, शरीर के वजन में परिवर्तन, स्तंभन दोष, शुष्क मुँह, उल्टी, पेट फूलना, सूजन, धुंधली दृष्टि। अक्सर: एएलटी, सीपीके, एएसटी, अस्टेनिया, प्यास, सीने में जकड़न, ठंड लगना, मूत्र असंयम, मांसपेशियों में मरोड़, बड़े जोड़ों की सूजन, मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, हाथ-पांव में दर्द, मांसपेशियों में जकड़न (अधिक बार) की गतिविधि में वृद्धि - अंतर्निहित बीमारी की अभिव्यक्ति के रूप में), पसीना, दाने, लार में वृद्धि, सांस की तकलीफ, खांसी, परिधीय दृष्टि का संकुचन और, या दृश्य तीक्ष्णता, हाइपोग्लाइसीमिया, आंखों की सूजन, लैक्रिमेशन। दुर्लभ: बढ़ा हुआ प्लाज्मा क्रिएटिनिन, इलेक्ट्रोलाइट परिवर्तन, बुखार, स्तन दर्द, स्तन वृद्धि, मासिक धर्म की अनियमितता, ओलिगुरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, गर्दन में दर्द, रबडोमायोलिसिस, पसीना, नाक की भीड़, स्ट्रैबिस्मस, खर्राटे, आंखों के सामने चमकती चिंगारी, परिधीय दृष्टि का नुकसान . आवृत्ति अज्ञात है, एंजियोएडेमा, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (क्विन्के की एडिमा) अत्यंत दुर्लभ थीं।

analogues

Pregabalin-Richter Lyrica की जेनेरिक दवा है। Lyrica की तुलना में, लगभग समान प्रभावकारिता और उच्च सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर ध्यान दिया जाना चाहिए। मूल दवा पर मुख्य लाभ अधिक किफायती मूल्य है।

विशेष निर्देश

Pregabalin-Richter गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है, व्यावहारिक रूप से परिवर्तन से नहीं गुजरता है, परिणामस्वरूप, अन्य दवाओं के साथ एक छोटी सी बातचीत की कल्पना की जा सकती है, जिसकी पुष्टि कई परीक्षणों में की गई है। निम्नलिखित दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं है: फिनलेप्सिन, फेनोबार्बिटल, इंसुलिन, टोपिरामेट, टियागाबिन, फ़िनाइटोइन, डेपाकिन, लैमोट्रिगिन, गैबापेंटिन, ऑक्सीकोडोन। इथेनॉल के साथ एक साथ प्रशासन बाद के प्रभाव को बढ़ा सकता है, लेकिन श्वसन के केंद्र सहित महत्वपूर्ण केंद्रों को प्रभावित नहीं करता है।

प्रीगैबलिन के साथ मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग, दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

ओपिओइड एनाल्जेसिक और अन्य दवाओं के साथ प्रीगैबलिन का उपयोग करते समय लकवाग्रस्त इलियस तक गंभीर कब्ज के अलग-अलग मामले सामने आए हैं जो कब्ज पैदा कर सकते हैं।

शरीर के वजन में परिवर्तन के साथ मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों को हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी में सुधार की आवश्यकता हो सकती है।

प्रीगैबलिन, विशेष रूप से एंटीडिपेंटेंट्स के संयोजन में, आत्मघाती विचारों के जोखिम को बढ़ा सकता है। यदि आत्महत्या के प्रयासों का इतिहास है, तो एक मनोचिकित्सक से परामर्श किया जाना चाहिए।

Pregabalin-Richter के साथ थेरेपी और दुर्भाग्य से, अक्सर उनींदापन और चक्कर आना होता है। इस संबंध में, ड्राइविंग सहित संभावित खतरनाक गतिविधियों को उपचार की अवधि के लिए contraindicated है। आकस्मिक चोट का खतरा भी बढ़ जाता है, खासकर वृद्ध लोगों में।

एक ऐंठन सिंड्रोम के विकास के अलग-अलग संकेत हैं, जिसमें प्रीगैबलिन के साथ चिकित्सा के दौरान या इसकी वापसी की पृष्ठभूमि के खिलाफ मिरगी के दौरे शामिल हैं।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, दवा वापसी या खुराक में कमी, एक नियम के रूप में, अवांछित अभिव्यक्तियों के आत्म-रोक की ओर जाता है।

दवा पर निर्भरता के विकास के पृथक मामलों को नोट किया गया। इस संबंध में एक बोझिल इतिहास वाले लोगों (नशीले पदार्थों और नशीली दवाओं पर निर्भरता के इतिहास वाले लोग) के लिए विशेष नियंत्रण किया जाना चाहिए।

कैप्सूल की कीमत

प्रीगैबलिन-रिक्टर केंद्रीय दर्द से राहत के लिए आमतौर पर निर्धारित दवा है। ध्यान! 1 अक्टूबर 2015 से, दवा को शक्तिशाली दवाओं की सूची में शामिल किया गया है और अब तीन मुहरों के साथ सख्ती से गिने हुए नुस्खे के तहत वितरित किया जाता है; इसलिए, कुछ चिकित्सा में इन नुस्खे की कमी के कारण दवा प्राप्त करने की उपलब्धता कम हो गई है। केंद्र। दवा की कीमत विशिष्ट फार्मेसी, निवास के क्षेत्र, खुराक के आधार पर भिन्न हो सकती है। दवा की औसत कीमतें निम्नलिखित सीमाओं के भीतर हैं (नवंबर 2015 के आंकड़ों की प्रासंगिकता):

• कैप्सूल, 75 मिलीग्राम, पैकेज नंबर 14। 400-490 रूबल।
• कैप्सूल, 75 मिलीग्राम, पैकेज नंबर 56। 1100-1500 रूबल।
• कैप्सूल, 150 मिलीग्राम, पैकेज नंबर 14। 390-530 रूबल।
• कैप्सूल, 150 मिलीग्राम, पैकेज नंबर 56। 1700-2100 रूबल।
• कैप्सूल, 300 मिलीग्राम, पैकेज नंबर 14। 790-940 रूबल।
• कैप्सूल, 300 मिलीग्राम, पैकेज नंबर 56। 2900-3400 रूबल।

खुराक की अवस्था

मिश्रण

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: प्रीगैबलिन 75.0 मिलीग्राम, 150.0 मिलीग्राम, 300.0 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, तालक।

कैप्सूल खोल:

कैप्सूल बॉडी की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन;

कैप्सूल कैप की संरचना: आयरन डाई रेड डाइऑक्साइड E172 (75 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम की खुराक के लिए), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (150 मिलीग्राम की खुराक के लिए), जिलेटिन।

विवरण

खुराक 75 मिलीग्राम। सफेद शरीर के साथ नंबर 4 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल और लाल-भूरे से गहरे लाल-भूरे रंग की टोपी।

खुराक 150 मिलीग्राम। सफेद शरीर और सफेद टोपी के साथ नंबर 2 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल।

खुराक 300 मिलीग्राम। सफेद शरीर के साथ नंबर 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल और लाल-भूरे से गहरे लाल-भूरे रंग की टोपी।

कैप्सूल की सामग्री एक सजातीय पाउडर या पीले रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग का एक संकुचित द्रव्यमान होता है, जो कांच की छड़ से दबाए जाने पर विघटित हो जाता है।

भेषज समूह

तंत्रिका तंत्र के रोगों के उपचार की तैयारी। एंटीपीलेप्टिक दवाएं। अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं। प्रीगैबलिन।

एटीएक्स कोड N03AX16

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

स्थिर अवस्था में प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्वस्थ स्वयंसेवकों में समान होते हैं, मिर्गी के रोगियों में एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेते हैं, और पुराने दर्द वाले रोगियों में।

चूषण

Pregabalin खाली पेट तेजी से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता एक घंटे के बाद, एकल और बार-बार उपयोग के साथ चरम पर पहुंच जाती है। प्रीगैबलिन की मौखिक जैवउपलब्धता है

> 90% और स्वीकृत खुराक पर निर्भर नहीं करता है। बार-बार उपयोग के साथ, संतुलन की स्थिति 24-48 घंटों के भीतर पहुंच जाती है। खाने से प्रीगैबलिन का अवशोषण कम हो जाता है। इसी समय, सीमैक्स लगभग 25-30% कम हो जाता है, और अधिकतम एकाग्रता (टीएमएक्स) तक पहुंचने का समय लगभग 2.5 घंटे तक बढ़ जाता है। हालांकि, भोजन के साथ प्रीगैबलिन का उपयोग करने की डिग्री पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। इसका अवशोषण।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद प्रीगैबलिन के वितरण की मात्रा लगभग 0.56 एल / किग्रा है। दवा प्लाज्मा प्रोटीन से बंधती नहीं है।

उपापचय

Pregabalin नगण्य चयापचय से गुजरता है। रेडिओलेबेल्ड प्रीगैबलिन की एक खुराक के बाद, मूत्र में पाए जाने वाले रेडियोधर्मी पदार्थ का लगभग 98% अपरिवर्तित प्रीगैबलिन था। एन-मिथाइलेटेड प्रीगैबलिन व्युत्पन्न, जो प्रीगैबलिन का प्रमुख मूत्र मेटाबोलाइट है, प्रशासित खुराक का 0.9% है।

प्रजनन

प्रीगैबलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित रूप में प्रणालीगत परिसंचरण से उत्सर्जित होता है।

प्रीगैबलिन का औसत उन्मूलन आधा जीवन 6.3 घंटे है। प्रीगैबलिन के प्लाज्मा और गुर्दे की निकासी सीधे क्रिएटिनिन निकासी के समानुपाती होती है।

रैखिकता/अरैखिकता

दैनिक खुराक की अनुशंसित सीमा में प्रीगैबलिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता कम है (< 20 %). Фармакокинетику препарата при многократном приеме можно предсказать исходя из его фармакокинетики при однократном приеме. Поэтому необходимость в рутинном мониторинге концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चलता है कि प्रीगैबलिन प्लाज्मा सांद्रता पर लिंग का नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

प्रीगैबलिन क्लीयरेंस क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के सीधे आनुपातिक है। इसके अलावा, हेमोडायलिसिस द्वारा प्लाज्मा से प्रीगैबलिन को प्रभावी ढंग से साफ किया जाता है (हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के बाद, प्रीगैबलिन के प्लाज्मा सांद्रता लगभग 50% कम हो जाते हैं)। चूंकि उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे द्वारा उत्सर्जन है, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक में कमी की आवश्यकता होती है, और हेमोडायलिसिस के बाद अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता होती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में विशेष फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किए गए हैं। चूंकि प्रीगैबलिन को बड़े पैमाने पर चयापचय नहीं किया जाता है और मुख्य रूप से अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, यह उम्मीद की जाती है कि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह प्रीगैबलिन प्लाज्मा सांद्रता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करेगा।

बाल रोगी

प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन बाल रोगियों में मिर्गी (आयु समूह: 1 से 23 महीने, 2 से 6 वर्ष, 7 से 11 वर्ष और 12 से 16 वर्ष) के खुराक स्तर पर किया गया था; 5; फार्माकोकाइनेटिक और सहनशीलता अध्ययन में 10 और 15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।

बाल रोगियों में खाली पेट प्रीगैबलिन के मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय आम तौर पर सभी आयु समूहों के लिए समान था, खुराक के बाद 0.5 से 2 घंटे तक।

सीमैक्स और एयूसी मापदंडों के मूल्यों में प्रत्येक आयु वर्ग में बढ़ती खुराक के साथ रैखिक रूप से वृद्धि हुई है। 30 किलो वजन वाले रोगियों की तुलना में इन रोगियों में शरीर के वजन-समायोजित निकासी में 43% की वृद्धि के कारण 30 किलोग्राम तक वजन वाले बाल रोगियों में एयूसी मूल्य 30% कम था।

6 साल से कम उम्र के बाल रोगियों में, प्रीगैबलिन का टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन औसतन 3 से 4 घंटे और 7 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में 4 से 6 घंटे तक रहता है।

जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण से पता चला है कि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस मौखिक प्रीगैबलिन क्लीयरेंस का एक महत्वपूर्ण सहसंयोजक था, शरीर का वजन मौखिक प्रीगैबलिन के वितरण की स्पष्ट मात्रा का एक महत्वपूर्ण सहसंयोजक था, और ये संबंध बाल चिकित्सा और वयस्क रोगी आबादी के लिए समान थे।

प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन 3 महीने से कम उम्र के रोगियों में नहीं किया गया है।

प्रीगैबलिन की निकासी वृद्धावस्था के साथ घटती जाती है। मौखिक प्रीगैबलिन के साथ निकासी में यह कमी वृद्धावस्था से जुड़े क्रिएटिनिन निकासी में कमी के बराबर है। उम्र से संबंधित गुर्दे की हानि वाले मरीजों को प्रीगैबलिन की खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

स्तनपान कराने वाली महिलाएं

प्रीगैबलिन 150 मिलीग्राम हर 12 घंटे (300 मिलीग्राम की दैनिक खुराक) के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन स्तनपान कराने वाली महिलाओं में कम से कम 12 सप्ताह के प्रसवोत्तर में किया गया था। प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर स्तनपान का बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ा। प्रीगैबलिन को स्तन के दूध में उत्सर्जित किया गया था, जिसमें लगभग 76% मातृ प्लाज्मा स्थिर-राज्य सांद्रता की स्थिर-स्थिति सांद्रता थी। 300 मिलीग्राम / दिन या 600 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक लेने वाली महिलाओं के लिए स्तनपान कराने वाले शिशु (अनुमानित औसत दूध का सेवन: 150 मिली / किग्रा / दिन) को दी जाने वाली प्रीगैबलिन की सैद्धांतिक औसत दैनिक खुराक 0.31 से 0.62 मिलीग्राम / दिन है। /दिन, क्रमशः। ये गणना की गई खुराक मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन में कुल दैनिक मातृ खुराक का लगभग 7% दर्शाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

दवा का सक्रिय पदार्थ प्रीगैबलिन है, जो गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड ((एस) -3- (एमिनोमिथाइल) -5-मिथाइलहेक्सानोइक एसिड) का एक एनालॉग है।

कार्रवाई की प्रणाली

प्रीगैबलिन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों के एक अतिरिक्त सबयूनिट (α2-डेल्टा प्रोटीन) से बांधता है।

उपयोग के संकेत

वयस्कों में परिधीय और केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार

माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे वाले वयस्कों में मिर्गी (सहायता के रूप में)

वयस्कों में सामान्यीकृत चिंता विकार का उपचार

खुराक और प्रशासन

दवा का उपयोग मौखिक रूप से दो या तीन विभाजित खुराकों में प्रति दिन 150 से 600 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है।

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा ली जा सकती है।

नेऊरोपथिक दर्द

उपचार प्रति दिन 150 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है, जिसे दो या तीन खुराक में विभाजित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर, 3-7 दिनों के बाद खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और यदि आवश्यक हो तो 7 दिनों के बाद - प्रति दिन 600 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक।

मिरगी

उपचार प्रति दिन 150 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है, जिसे दो या तीन खुराक में विभाजित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और दवा की सहनशीलता के आधार पर, एक सप्ताह के बाद खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और एक और सप्ताह के बाद - प्रति दिन 600 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक।

सामान्यीकृत चिंता विकार

दवा का उपयोग दो या तीन विभाजित खुराकों में प्रति दिन 150 से 600 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है। उपचार की आवश्यकता की नियमित रूप से समीक्षा की जानी चाहिए।

उपचार प्रति दिन 150 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और दवा की सहनशीलता के आधार पर, एक सप्ताह के बाद खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, एक और सप्ताह के बाद खुराक को प्रति दिन 450 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और एक और सप्ताह के बाद अधिकतम तक प्रति दिन 600 मिलीग्राम की खुराक।

प्रीगैबलिन को रद्द करना

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

प्रीगैबलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित रूप में प्रणालीगत परिसंचरण से उत्सर्जित होता है। चूंकि प्रीगैबलिन क्लीयरेंस क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के सीधे आनुपातिक है, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक में कमी क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) के आधार पर केस-बाय-केस आधार पर की जानी चाहिए जैसा कि तालिका 1 में दर्शाया गया है और निम्नलिखित सूत्र द्वारा निर्धारित किया गया है:

सीएलसीआर (मिली/मिनट) =

हेमोडायलिसिस द्वारा प्रीगैबलिन को प्लाज्मा से प्रभावी रूप से हटा दिया जाता है (दवा का 50% 4 घंटे के बाद)। हेमोडायलिसिस प्राप्त करने वाले रोगियों में, गुर्दे के कार्य को ध्यान में रखते हुए दवा की दैनिक खुराक का चयन किया जाता है। दवा की दैनिक खुराक के अलावा, हेमोडायलिसिस के हर 4 घंटे में एक अतिरिक्त खुराक निर्धारित की जाती है (तालिका 1 देखें)।

तालिका 1. गुर्दे समारोह के आधार पर प्रीगैबलिन खुराक समायोजन

1 कुल दैनिक खुराक (मिलीग्राम / दिन) को वांछित मिलीग्राम / खुराक मूल्य प्राप्त करने के लिए खुराक के अनुसार विभाजित किया जाना चाहिए

2 अतिरिक्त खुराक एक अतिरिक्त खुराक है

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बचपन और किशोरावस्था के मरीज

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों (12-17 वर्ष की आयु) में प्रीगैबलिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। उपलब्ध आंकड़े "दुष्प्रभाव", "औषधीय गुण" अनुभागों में दिए गए हैं, लेकिन उन पर खुराक के लिए सिफारिशें करना संभव नहीं है।

बुजुर्ग मरीज (65 वर्ष से अधिक उम्र के)

गुर्दा समारोह में कमी के कारण बुजुर्ग रोगियों को दवा की खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

दुष्प्रभाव

प्रीगैबलिन के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिकूल प्रभावों को उनकी आवृत्ति के अनुसार निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: बहुत आम (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100 से< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

अक्सर

चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन

नासोफेरींजिटिस

भूख में वृद्धि

उत्साह, भ्रम, चिड़चिड़ापन, भटकाव, अनिद्रा, कामेच्छा में कमी

गतिभंग, असंयम, कंपकंपी, डिसरथ्रिया, भूलने की बीमारी, स्मृति दुर्बलता, ध्यान की गड़बड़ी, पारेषण, हाइपोस्थेसिया, बेहोश करने की क्रिया, असंतुलन, सुस्ती

धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया

सिर का चक्कर

शुष्क मुँह, मतली*, उल्टी, पेट फूलना, सूजन, कब्ज, दस्त*

नपुंसकता

थकान, परिधीय शोफ, शोफ, चाल में गड़बड़ी, गिरना, नशे में महसूस करना, अस्वस्थ महसूस करना

भार बढ़ना

मांसपेशियों में ऐंठन, जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, हाथ-पांव में दर्द, ग्रीवा रीढ़ की मांसपेशियों में ऐंठन

न्यूट्रोपिनिय

अतिसंवेदनशीलता*

एनोरेक्सिया, हाइपोग्लाइसीमिया

मतिभ्रम, घबराहट का दौरा, बेचैनी, आंदोलन, अवसाद, उदास मनोदशा, उत्साह, आक्रामकता *, मनोदशा में बदलाव, प्रतिरूपण, शब्दों को खोजने में कठिनाई, असामान्य सपने, कामेच्छा में वृद्धि, एनोर्गास्मिया, उदासीनता

बेहोशी, स्तब्धता, मायोक्लोनस, बेहोशी*, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, डिस्केनेसिया, पोस्टुरल वर्टिगो, इरादे कांपना, निस्टागमस, संज्ञानात्मक हानि, मानसिक विकार *, भाषण विकार, हाइपोरेफ्लेक्सिया, हाइपरस्थेसिया, जलन, उम्र, अस्वस्थता *

परिधीय दृष्टि का नुकसान, धुंधली दृष्टि, आंख की सूजन, दृश्य क्षेत्र दोष, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, आंखों में दर्द, अस्थि-पंजर, फोटोप्सिया, ड्राई आई सिंड्रोम, लैक्रिमेशन में वृद्धि, आंखों में जलन

हाइपरक्यूसिया

टैचीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक I डिग्री, साइनस ब्रैडीकार्डिया, पुरानी दिल की विफलता *

हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, गर्म चमक, निस्तब्धता, ठंडे हाथ और पैर

सांस की तकलीफ, नाक से खून आना, खांसी, नाक बंद, राइनाइटिस, खर्राटे, शुष्क नाक म्यूकोसा

गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, लार में वृद्धि, मौखिक हाइपोस्थेसिया

पैपुलर रैश, पित्ती, हाइपरहाइड्रोसिस, प्रुरिटस*

जोड़ों में सूजन, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन, गर्दन में दर्द, मांसपेशियों में अकड़न

मूत्र असंयम, डिसुरिया

यौन रोग, विलंबित स्खलन, कष्टार्तव, स्तन दर्द

सामान्यीकृत शोफ, चेहरे का शोफ*, सीने में जकड़न, दर्द, ज्वर, प्यास, ठंड लगना, शक्तिहीनता

रक्त क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज में वृद्धि, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज में वृद्धि, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज में वृद्धि, रक्त शर्करा में वृद्धि, प्लेटलेट काउंट में कमी, रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि, हाइपोकैलिमिया, वजन में कमी

एंजियोएडेमा*, एलर्जिक रिएक्शन*

निषेध

आक्षेप*, पारोस्मिया, हाइपोकिनेसिया, डिस्ग्राफिया

दृष्टि हानि*, केराटाइटिस*, ऑसिलोप्सिया, दृश्य गहराई में परिवर्तन, मायड्रायसिस, स्ट्रैबिस्मस, दृश्य चमक

क्यूटी लम्बा होना*, साइनस टैचीकार्डिया, साइनस अतालता

गले में जकड़न, फुफ्फुसीय एडिमा *

जीभ में सूजन*, डिस्पैगिया, जलोदर, अग्नाशयशोथ

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम*, ठंडा पसीना

रबडोमायोलिसिस

ओलिगुरिया, मूत्र प्रतिधारण*, गुर्दे की विफलता

एमेनोरिया, स्तन वृद्धि, स्तन स्राव, गाइनेकोमास्टिया*

ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी

* दवा के पंजीकरण के बाद के अध्ययन के दौरान दर्ज की गई अतिरिक्त प्रतिक्रियाएं

बाल रोगी

बाल रोगियों में अध्ययन में देखा गया प्रीगैबलिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्क रोगियों के समान थी।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना

औषधीय उत्पाद के पंजीकरण के बाद पहचाने गए संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी के संचार का बहुत महत्व है। यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।

हेल्थकेयर पेशेवरों और रोगियों को इस पैकेज पत्रक के अंत में दिए गए पते पर किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

चूंकि प्रीगैबलिन मुख्य रूप से मनुष्यों में मूत्र में अपरिवर्तित होता है, इसलिए यह नगण्य चयापचय से गुजरता है (< 2 % дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, его фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

विवो अध्ययन और जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण में

फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, वैल्प्रोइक एसिड, लैमोट्रिगिन, गैबापेंटिन, लॉराज़ेपम, ऑक्सीकोडोन या इथेनॉल के साथ प्रीगैबलिन के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का कोई सबूत नहीं था। मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंट, मूत्रवर्धक, इंसुलिन, फेनोबार्बिटल, टियागाबिन और टोपिरामेट का प्रीगैबलिन की निकासी पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पाया गया है।

मौखिक गर्भ निरोधकों, नोरेथिस्टरोन और/या एथिनिल एस्ट्राडियोल

मौखिक गर्भ निरोधकों, नॉरएथिस्टरोन और / या एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ प्रीगैबलिन का एक साथ उपयोग संतुलन की स्थिति में इन पदार्थों के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं

Pregabalin इथेनॉल और लॉराज़ेपम के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में, ऑक्सीकोडोन, लॉराज़ेपम या इथेनॉल के साथ प्रीगैबलिन की कई मौखिक खुराक ने श्वसन क्रिया पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया।

प्रीगैबलिन और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद प्राप्त करने वाले रोगियों में श्वसन विफलता और कोमा की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें हैं।

Pregabalin संज्ञानात्मक और सकल मोटर फ़ंक्शन पर ऑक्सीकोडोन के प्रभाव को योगात्मक रूप से बढ़ाता है।

बातचीत और बुजुर्ग मरीज

बुजुर्ग स्वयंसेवकों में फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन का विशिष्ट अध्ययन नहीं किया गया है। ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन केवल वयस्क रोगियों में किया गया है।

विशेष निर्देश

मधुमेह के रोगी

मधुमेह मेलेटस वाले कुछ रोगी जो प्रीगैबलिन का उपयोग करते समय वजन बढ़ने का अनुभव करते हैं, उन्हें हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

एंजियोएडेमा के मामलों सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें हैं। यदि एंजियोएडेमा के लक्षण होते हैं, जैसे कि चेहरे की सूजन, मुंह के आसपास सूजन या ऊपरी श्वसन पथ की सूजन, तो प्रीगैबलिन को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

चक्कर आना, उनींदापन, चेतना की हानि, भ्रम और मानसिक विकार

Pregabalin उपचार चक्कर आना और उनींदापन के साथ जुड़ा हुआ है, जिससे बुजुर्ग रोगियों में आकस्मिक चोट (गिरने) का खतरा बढ़ सकता है। दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान, चेतना के नुकसान, भ्रम और मानसिक विकार की सूचना मिली थी। इसलिए, रोगियों को तब तक सतर्क रहना चाहिए जब तक कि वे दवा के संभावित प्रभावों से अवगत न हो जाएं।

दृष्टि संबंधी प्रभाव

नियंत्रित परीक्षणों में, प्रीगैबलिन के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने प्लेसीबो के साथ इलाज करने वालों की तुलना में अधिक दृश्य हानि का अनुभव किया; ज्यादातर मामलों में, दवा के निरंतर उपयोग के साथ यह दुष्प्रभाव गायब हो गया। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में जिसमें एक नेत्र परीक्षा की गई थी, दृश्य तीक्ष्णता में कमी और दृश्य क्षेत्र में परिवर्तन की घटना प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में प्रीगैबलिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में अधिक थी; प्लेसीबो प्राप्त करने वाले रोगियों में फंडस में परिवर्तन की आवृत्ति अधिक थी।

दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग की अवधि के दौरान, दृष्टि के अंग के हिस्से पर प्रतिकूल प्रभाव भी दर्ज किया गया था, जिसमें दृष्टि की हानि, धुंधली दृष्टि या दृश्य तीक्ष्णता में अन्य परिवर्तन शामिल थे, जिनमें से कई अल्पकालिक प्रकृति के थे। . दवा को रद्द करने से दृष्टि की ओर से इन लक्षणों की गंभीरता में कमी या कमी हो सकती है।

किडनी खराब

गुर्दे की विफलता के मामले सामने आए हैं, और कुछ मामलों में प्रीगैबलिन की वापसी ने इस प्रतिकूल प्रतिक्रिया की प्रतिवर्तीता को जन्म दिया है।

सहवर्ती एंटीपीलेप्टिक दवाओं को रद्द करना

प्रीगैबलिन के साथ जब्ती नियंत्रण हासिल करने के बाद सहवर्ती एंटीपीलेप्टिक दवाओं को बंद करने पर अपर्याप्त डेटा है जब इस दवा को मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग के लिए एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में जोड़ा जाता है।

लक्षण

प्रीगैबलिन के साथ अल्पकालिक और दीर्घकालिक उपचार बंद करने के बाद, कुछ रोगियों में वापसी के लक्षण देखे गए हैं। निम्नलिखित घटनाएं शारीरिक निर्भरता का संकेत देती हैं: अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, चिंता, दस्त, फ्लू जैसे सिंड्रोम, घबराहट, अवसाद, दर्द, आक्षेप, हाइपरहाइड्रोसिस और चक्कर आना। उपचार की शुरुआत में रोगी को इसकी सूचना दी जानी चाहिए।

स्थिति मिर्गी और विस्तारित दौरे सहित दौरे, प्रीगैबलिन उपयोग के दौरान या इसके वापस लेने के तुरंत बाद हो सकते हैं। प्रीगैबलिन के साथ दीर्घकालिक उपचार को बंद करने के संबंध में, डेटा बताता है कि वापसी के लक्षणों की आवृत्ति और गंभीरता खुराक पर निर्भर हो सकती है।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर

विपणन के बाद की अवधि के दौरान प्रीगैबलिन लेने वाले कुछ रोगियों में पुरानी दिल की विफलता के मामले सामने आए हैं। इन प्रतिक्रियाओं को मुख्य रूप से न्यूरोपैथिक संकेतों के लिए प्रीगैबलिन के उपयोग के दौरान हृदय संबंधी विकारों वाले बुजुर्ग रोगियों में देखा गया था। इन मरीजों को सावधानी के साथ प्रेगाबैलिन का उपयोग करना चाहिए। प्रीगैबलिन को वापस लेने से प्रतिक्रिया का समाधान हो सकता है।

रीढ़ की हड्डी की चोट के कारण केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार

रीढ़ की हड्डी की चोट के कारण केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के दौरान, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की समग्र आवृत्ति, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और विशेष रूप से उनींदापन की आवृत्ति में वृद्धि हुई थी। यह इस स्थिति का इलाज करने के लिए आवश्यक सहवर्ती दवाओं (जैसे, एंटीस्पास्मोडिक्स) के कारण होने वाले योगात्मक प्रभाव के कारण हो सकता है। इस स्थिति के उपचार के लिए प्रीगैबलिन निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

आत्मघाती सोच और व्यवहार

कई संकेतों के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाओं के इलाज वाले मरीजों में आत्मघाती विचार और व्यवहार की सूचना मिली है। एंटीपीलेप्टिक दवाओं के यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के एक मेटा-विश्लेषण ने भी आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार के जोखिम में मामूली वृद्धि देखी। इस जोखिम का तंत्र अज्ञात है और उपलब्ध डेटा प्रीगैबलिन के साथ बढ़े हुए जोखिम की संभावना को बाहर नहीं करता है। इसलिए, आत्महत्या के विचार और व्यवहार के संकेतों के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए और इस पर विचार किया जाना चाहिए

उचित उपचार। आत्महत्या के विचार या व्यवहार के लक्षण दिखाई देने पर मरीजों (साथ ही रोगियों की देखभाल करने वाले) को चिकित्सकीय सहायता लेने की सलाह दी जानी चाहिए।

निचले जठरांत्र संबंधी मार्ग के कार्य में कमी

पोस्ट-मार्केटिंग अवधि के दौरान, निचले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जैसे, इलियस, पैरालिटिक इलियस, और कब्ज) के घटे हुए कार्य से जुड़ी घटनाओं की सूचना दी गई है, जब प्रीगैबलिन का उपयोग दवाओं के साथ किया गया था जो कब्ज पैदा कर सकते हैं, जैसे कि ओपिओइड एनाल्जेसिक। प्रीगैबलिन और ओपिओइड के सहवर्ती उपयोग से कब्ज को रोकने के उपायों पर विचार किया जा सकता है (विशेषकर महिला और बुजुर्ग रोगियों में)।

दुरुपयोग, संभावित दुरुपयोग और निर्भरता

नशीली दवाओं के अनुचित उपयोग, दुरुपयोग या उस पर निर्भरता के रिपोर्ट किए गए मामले। मादक द्रव्यों के सेवन के इतिहास वाले रोगियों में, प्रीगैबलिन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए और ऐसे रोगियों को नशीली दवाओं के दुरुपयोग, दुरुपयोग या निर्भरता (सहिष्णुता विकास, खुराक में वृद्धि, नशीली दवाओं की मांग के व्यवहार) के लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

मस्तिष्क विकृति

एन्सेफैलोपैथी के मामलों की सूचना दी गई है, मुख्य रूप से अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियों वाले रोगियों में जो एन्सेफैलोपैथी का कारण बन सकते हैं।

लैक्टोज असहिष्णुता

प्रीगैबलिन में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को दवा नहीं दी जानी चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

पुरुषों और महिलाओं में प्रसव क्षमता/गर्भनिरोधक की महिलाएं

क्योंकि मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है, प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को प्रभावी गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना चाहिए।

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में प्रीगैबलिन के उपयोग पर कोई पर्याप्त डेटा नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान प्रीगैबलिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो (जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ स्पष्ट रूप से भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक न हो)।

दुद्ध निकालना अवधि

प्रीगैबलिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। नवजात शिशुओं/शिशुओं पर प्रीगैबलिन का प्रभाव अज्ञात है। स्तनपान बंद करने या प्रीगैबलिन थेरेपी को बंद करने का निर्णय बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और महिला के लिए चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।

प्रजनन कार्य

महिलाओं के प्रजनन कार्य पर प्रीगैबलिन के प्रभाव का कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है।

एक नैदानिक ​​अध्ययन के अनुसार, पुरुषों में शुक्राणु की गतिशीलता पर प्रीगैबलिन का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर दवा का मामूली या मध्यम प्रभाव हो सकता है। Pregabalin चक्कर आना और उनींदापन का कारण बन सकता है और इस प्रकार मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करता है। मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे ड्राइविंग, ऑपरेटिंग मशीनरी या किसी अन्य संभावित खतरनाक गतिविधि से तब तक बचें जब तक यह निर्धारित न हो जाए कि यह दवा इन गतिविधियों को करने की उनकी क्षमता को प्रभावित करती है या नहीं।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

उत्पादक

डोंगबैंग फ्यूचर टेक एंड लाइफ कं, लिमिटेड, कोरिया

78, याकगोंडांग 4-गिल, हयांगनाम-यूप, ह्वासेओंग-सी, ग्योंगगी-डो, कोरिया गणराज्य

खुराक का रूप:  प्रति कैप्सूलमिश्रण:

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: प्रीगैबलिन 75.0 मिलीग्राम, 150.0 मिलीग्राम, 300.0 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 8.25 मिलीग्राम / 16.5 मिलीग्राम / 33.0 मिलीग्राम, मकई स्टार्च 14.25 मिलीग्राम / 28.5 मिलीग्राम / 57.0 मिलीग्राम, तालक 2.5 मिलीग्राम / 5.0 मिलीग्राम / 10.0 मिलीग्राम।

कैप्सूल खोल: कैप्सूल शरीर संरचना:टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.2% / 2% / 1.2%, जिलेटिन 100% तक (सभी खुराक के लिए); कैप्सूल कैप संरचना:आयरन डाई लाल डाइऑक्साइड E172 (75 मिलीग्राम - 1.7% की खुराक के लिए, 300 मिलीग्राम - 1.7% की खुराक के लिए), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (150 मिलीग्राम - 2% की खुराक के लिए), जिलेटिन 100% तक (सभी खुराक के लिए) )

विवरण:

खुराक 75मिलीग्रामसफेद शरीर के साथ नंबर 4 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल और लाल-भूरे से गहरे लाल-भूरे रंग की टोपी।

खुराक 150 मिलीग्राम। सफेद शरीर और सफेद टोपी के साथ नंबर 2 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल।

खुराक 300मिलीग्रामसफेद शरीर के साथ नंबर 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल और लाल-भूरे से गहरे लाल-भूरे रंग की टोपी।

कैप्सूल की सामग्री एक सजातीय पाउडर या एक पीले रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग का संकुचित द्रव्यमान होता है, जो कांच की छड़ से दबाए जाने पर विघटित हो जाता है।

भेषज समूह:मिरगी-रोधी दवाएटीएक्स:  

N.03.A.X.16 प्रीगैबलिन

फार्माकोडायनामिक्स:

सक्रिय पदार्थ गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड ((एस) -3- (एमिनोमिथाइल) -5-मिथाइलहेक्सानोइक एसिड) का एक एनालॉग है।

कार्रवाई की प्रणाली

प्रीगैबलिन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों के एक अतिरिक्त सबयूनिट (α2-डेल्टा प्रोटीन) से बांधता है, अपरिवर्तनीय रूप से β-गैबापेंटिन की जगह लेता है। यह माना जाता है कि इस तरह के बंधन इसके एनाल्जेसिक और एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभावों की अभिव्यक्ति में योगदान कर सकते हैं।

नेऊरोपथिक दर्द

प्रीगैबलिन को डायबिटिक न्यूरोपैथी और पोस्टहेरपेटिक न्यूराल्जिया के रोगियों में प्रभावी दिखाया गया है।

यह स्थापित किया गया है कि जब प्रीगैबलिन को दिन में दो बार 13 सप्ताह तक और दिन में तीन बार 8 सप्ताह तक लिया जाता है, तो सामान्य तौर पर, साइड इफेक्ट का जोखिम और दवा की प्रभावशीलता दो या तीन बार लेने पर होती है। दिन समान हैं।

जब 13 सप्ताह तक लिया जाता है, तो पहले सप्ताह के दौरान दर्द कम हो जाता है, और प्रभाव उपचार के अंत तक बना रहता है।

35% रोगियों में दर्द सूचकांक में 50% की कमी देखी गई और 18% रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज किया। जिन रोगियों ने उनींदापन का अनुभव नहीं किया, उनमें दर्द में कमी का प्रभाव प्रीगैबलिन समूह के 33% रोगियों और प्लेसीबो समूह के 18% रोगियों में देखा गया। प्लेसबो लेने वाले 48% रोगियों और 16% रोगियों में उनींदापन होता है।

fibromyalgia

फाइब्रोमायल्गिया से जुड़े दर्द के लक्षणों में एक उल्लेखनीय कमी प्रीगैबलिन के उपयोग के साथ प्रति दिन 300 मिलीग्राम से 600 मिलीग्राम तक की खुराक पर देखी गई है। प्रति दिन 450 मिलीग्राम और 600 मिलीग्राम की खुराक की प्रभावशीलता तुलनीय है, लेकिन प्रति दिन 600 मिलीग्राम की सहनशीलता आमतौर पर बदतर है। इसके अलावा, प्रीगैबलिन का उपयोग रोगियों की कार्यात्मक गतिविधि में उल्लेखनीय सुधार और नींद संबंधी विकारों की गंभीरता में कमी के साथ जुड़ा हुआ है। प्रति दिन 600 मिलीग्राम की खुराक पर प्रीगैबलिन के उपयोग से प्रति दिन 300-450 मिलीग्राम की खुराक की तुलना में नींद में अधिक स्पष्ट सुधार हुआ।

मिरगी

12 सप्ताह के लिए दिन में दो या तीन बार दवा लेते समय, साइड इफेक्ट का जोखिम और इन खुराक के नियमों के साथ दवा की प्रभावशीलता समान होती है। दौरे की आवृत्ति में कमी पहले सप्ताह के भीतर शुरू हुई।

सामान्यीकृत चिंता विकार के लक्षणों में कमी उपचार के पहले सप्ताह में नोट की जाती है। 8 सप्ताह के लिए दवा का उपयोग करते समय, 52% रोगियों ने इलाज किया और प्लेसबो के साथ इलाज करने वाले 38% रोगियों ने हैमिल्टन चिंता पैमाने (एचएएम-ए) के अनुसार लक्षणों में 50% की कमी का अनुभव किया।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

स्वस्थ स्वयंसेवकों में स्थिर अवस्था में प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर, मिर्गी के रोगियों में जो एंटीपीलेप्टिक थेरेपी प्राप्त करते थे, और पुराने दर्द सिंड्रोम के लिए इसे प्राप्त करने वाले रोगियों में समान थे।

चूषण

Pregabalin खाली पेट तेजी से अवशोषित होता है। प्लाज्मा (C m ah) में nregabasin की अधिकतम सांद्रता 1 घंटे के बाद प्राप्त की जाती है, दोनों एकल और बार-बार उपयोग के साथ। प्रीगैबलिन की मौखिक जैवउपलब्धता 90% है और खुराक स्वतंत्र है। बार-बार उपयोग के साथ, संतुलन एकाग्रता 24-48 घंटों के बाद पहुंच जाती है। भोजन के बाद दवा का उपयोग करते समय, सी एम कुल्हाड़ी लगभग 25-30% कम हो जाती है, और अधिकतम एकाग्रता (टी अधिकतम) तक पहुंचने का समय लगभग 2.5 तक बढ़ जाता है। घंटे। हालांकि, प्रीगैबलिन के कुल अवशोषण पर भोजन का सेवन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद प्रीगैबलिन के वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 0.56 एल / किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है।

प्रीगैबलिन के पशु अध्ययनों से पता चला है कि यह चूहों, चूहों और बंदरों में रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करता है। यह नाल को पार करने के लिए भी दिखाया गया है और स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में पाया जाता है।

उपापचय

Pregabalin व्यावहारिक रूप से चयापचय नहीं होता है। लेबल किए गए प्रीगैबलिन को लेने के बाद, लगभग 98% रेडियोधर्मी लेबल अपरिवर्तित मूत्र में निर्धारित किया गया था। प्रीगैबलिन के एन-मिथाइलेटेड व्युत्पन्न का अनुपात, जो मूत्र में पाया जाने वाला मुख्य मेटाबोलाइट है, खुराक का 0.9% था। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, प्रीगैबलिन के S-enantiomer के R-enantiomer से रेसमाइज़ेशन के कोई संकेत नहीं थे।

प्रजनन

Pregabalin मुख्य रूप से अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

औसत उन्मूलन आधा जीवन 6.3 घंटे है। प्रीगैबलिन की प्लाज्मा निकासी और गुर्दे की निकासी सीधे क्रिएटिनिन निकासी के समानुपाती होती है (देखें गुर्दे की हानि)। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों और हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, खुराक समायोजन आवश्यक है (तालिका 1 के "प्रशासन और खुराक की विधि" अनुभाग देखें)।

रैखिकता/अरैखिकता

अनुशंसित दैनिक खुराक की सीमा में प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक हैं, अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता कम है (< 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать па основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

लिंग भेद

प्रीगैबलिन प्लाज्मा सांद्रता पर रोगी के लिंग का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

प्रीगैबलिन क्लीयरेंस क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के सीधे आनुपातिक है। यह देखते हुए कि यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, प्रीगैबलिन की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, हेमोडायलिसिस के दौरान प्लाज्मा से इसे प्रभावी ढंग से हटा दिया जाता है (हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के सत्र के बाद, प्रीगैबलिन की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 50% कम हो जाती है), हेमोडायलिसिस के बाद, दवा की एक अतिरिक्त खुराक निर्धारित की जानी चाहिए (देखें अनुभाग " प्रशासन और खुराक की विधि" तालिका। 1 ).

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का विशेष रूप से यकृत हानि वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है। व्यावहारिक रूप से चयापचय नहीं किया जाता है और मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित होता है, इसलिए, यकृत की शिथिलता को प्लाज्मा में प्रीगैबलिन की एकाग्रता में महत्वपूर्ण रूप से बदलाव नहीं करना चाहिए।

बुजुर्ग मरीज (65 वर्ष से अधिक उम्र के)

प्रीगैबलिन क्लीयरेंस उम्र के साथ कम होता जाता है, जो क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में उम्र से संबंधित गिरावट को दर्शाता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग लोगों को दवा की खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" तालिका देखें। 1 ).

स्तनपान कराने वाली माताएं

प्रीगैबलिन 150 मिलीग्राम हर 12 घंटे (300 मिलीग्राम की दैनिक खुराक) के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन 10 स्तनपान कराने वाली महिलाओं (कम से कम 12 सप्ताह के बाद) में किया गया था। प्रीगैबलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर स्तनपान का बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ा। मां के रक्त प्लाज्मा में निहित मात्रा के लगभग 76% की संतुलन एकाग्रता में स्तन के दूध के माध्यम से उत्सर्जित होता है। 300 मिलीग्राम / दिन या 600 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक पर, स्तनपान कराने वाले शिशु को दी जाने वाली प्रीगैबलिन की खुराक (औसतन 150 मिली / किग्रा / दिन का औसत दूध सेवन) लगभग 0.31 और 0.62 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। . गणना की गई खुराक एक स्तनपान कराने वाली महिला द्वारा मिलीग्राम / किग्रा में प्राप्त कुल दैनिक खुराक का लगभग 7% है।

संकेत:

नेऊरोपथिक दर्द

वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार।

मिरगी

माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे वाले वयस्कों में सहायक चिकित्सा के रूप में।

सामान्यीकृत चिंता विकार

वयस्कों में सामान्यीकृत चिंता विकार का उपचार।

fibromyalgia

वयस्कों में फाइब्रोमायल्गिया का उपचार।

मतभेद:

सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दुर्लभ वंशानुगत विकार, जिसमें गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, और ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption शामिल हैं।

उपयोग पर डेटा की कमी के कारण 17 वर्ष तक के बच्चे और किशोर शामिल हैं।

सावधानी से:

गुर्दे की विफलता (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें); दिल की विफलता (अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)।

प्रीगैबलिन के अनियंत्रित उपयोग के रिपोर्ट किए गए पृथक मामलों के कारण, इसे दवा निर्भरता के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों को दवा उपचार के दौरान नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान प्रीगैबलिन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। जब जानवरों में उपयोग किया जाता है, तो दवा का प्रजनन कार्य पर विषाक्त प्रभाव पड़ता है। इस संबंध में, इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जा सकता है जब मां को लाभ स्पष्ट रूप से भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो। प्रसव उम्र की महिलाओं को प्रीगैबलिन लेते समय प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

दुद्ध निकालना

प्रीगैबलिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। चूंकि नवजात शिशुओं में प्रीगैबलिन की सुरक्षा अज्ञात है, प्रीगैबलिन के साथ उपचार के दौरान स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है। स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए या प्रीगैबलिन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए, मां के लिए चिकित्सा की आवश्यकता और नवजात शिशु के लिए स्तनपान की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए।

उपजाऊपन

महिला प्रजनन क्षमता पर प्रीगैबलिन के प्रभाव पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है। शुक्राणु गतिशीलता पर प्रीगैबलिन के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​अध्ययन में, स्वस्थ पुरुषों को 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर लिया गया था। 3 महीने के उपचार के बाद, शुक्राणु की गतिशीलता पर दवा का कोई प्रभाव दर्ज नहीं किया गया। मादा चूहों पर एक अध्ययन ने प्रजनन प्रणाली पर नकारात्मक प्रभाव का खुलासा किया। नर चूहों में एक अध्ययन ने प्रजनन कार्य और उसके बाद के विकासात्मक विकास पर प्रतिकूल प्रभाव का खुलासा किया। इन परिणामों का नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है।

नर और मादा चूहों की प्रजनन क्षमता पर एक अवांछनीय प्रभाव केवल तभी देखा गया जब दवा का उपयोग चिकित्सीय चूहों की तुलना में काफी अधिक मात्रा में किया गया। नर चूहों के शुक्राणुओं के जननांगों और मापदंडों पर अवांछित प्रभाव प्रतिवर्ती थे और केवल तभी देखे गए जब दवा का उपयोग चिकित्सीय लोगों की तुलना में काफी अधिक मात्रा में किया गया था, या चूहों के जननांगों में सहज अपक्षयी प्रक्रियाओं से जुड़ा था।

खुराक और प्रशासन:

अंदर, भोजन की परवाह किए बिना। दवा का उपयोग 150 से 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दो या तीन विभाजित खुराक में किया जाता है।

नेऊरोपथिक दर्द

प्रीगैबलिन के साथ उपचार दो विभाजित खुराकों में दी गई 150 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है। प्राप्त प्रभाव और सहनशीलता के आधार पर, 3-7 दिनों के बाद खुराक को 300 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है, और यदि आवश्यक हो तो 7 दिनों के बाद - अधिकतम 600 मिलीग्राम / दिन तक।

मिरगी

प्रीगैबलिन के साथ उपचार दो विभाजित खुराकों में दी गई 150 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है। प्राप्त प्रभाव और सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, 1 सप्ताह के बाद खुराक को 300 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है, और यदि आवश्यक हो, तो एक और सप्ताह के बाद - अधिकतम 600 मिलीग्राम / दिन तक।

fibromyalgia

प्रीगैबलिन के साथ उपचार दो विभाजित खुराकों में दी गई 150 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है। 7 दिनों के बाद प्राप्त प्रभाव और सहनशीलता के आधार पर, खुराक को 300 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। सकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को बढ़ाकर 450 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है, और यदि आवश्यक हो तो 7 दिनों के बाद - अधिकतम 600 मिलीग्राम / दिन तक।

सामान्यीकृत चिंता विकार

प्रीगैबलिन के साथ उपचार 150 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है। 7 दिनों के बाद प्राप्त प्रभाव और सहनशीलता के आधार पर, खुराक को 300 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। सकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को बढ़ाकर 450 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है, और यदि आवश्यक हो तो 7 दिनों के बाद - अधिकतम 600 मिलीग्राम / दिन तक।

प्रीगैबलिन को रद्द करना

यदि प्रीगैबलिन के साथ उपचार बंद करने की आवश्यकता है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि इसे कम से कम 1 सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे किया जाए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) (तालिका 1) को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, जिसकी गणना निम्न सूत्र का उपयोग करके की जाती है:

पुरुषों के लिए:

सीसी (एमएल / मिनट) \u003d x शरीर का वजन (किलो) / 72 x सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम / डीएल)

महिलाओं के लिए:

सीसी (एमएल / मिनट) \u003d x शरीर का वजन (किलो) / 72 x सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम / डीएल) x 0.85

हेमोडायलिसिस उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रीगैबलिन की दैनिक खुराक को गुर्दे के कार्य के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के सत्र के बाद, प्रीगैबलिन के प्लाज्मा सांद्रता लगभग 50% कम हो जाते हैं। प्रत्येक 4 घंटे के हेमोडायलिसिस सत्र के तुरंत बाद, एक अतिरिक्त खुराक निर्धारित की जाती है (तालिका 1 देखें)।

तालिका 1. गुर्दे के कार्य के आधार पर प्रीगैबलिन की खुराक

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, मिली/मिनट	प्रीगैबलिन की दैनिक खुराक		प्रति दिन स्वागत की बहुलता
	प्रारंभिक खुराक, मिलीग्राम/दिन	अधिकतम खुराक, मिलीग्राम/दिन
डायलिसिस के बाद अतिरिक्त खुराक (मिलीग्राम)
			एक बार

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में उपयोग करें

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है ("फार्माकोकाइनेटिक्स" अनुभाग देखें)।

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों (12-17 वर्ष की आयु, समावेशी) में उपयोग करें

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और 17 वर्ष से कम उम्र के किशोरों में प्रीगैबलिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

बुजुर्गों में उपयोग करें (65 वर्ष से अधिक आयु)

गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी के कारण बुजुर्ग लोगों को प्रीगैबलिन की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है (खंड "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में उपयोग करें)।

यदि प्रीगैबलिन की एक खुराक छूट जाती है, तो अगली खुराक जल्द से जल्द ली जानी चाहिए, लेकिन छूटी हुई खुराक को नहीं लिया जाना चाहिए यदि अगली खुराक लेने वाली है।

दुष्प्रभाव:

12,000 से अधिक रोगियों में प्रीगैबलिन के नैदानिक ​​​​अनुभव के आधार पर, सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं चक्कर आना और उनींदापन थीं। देखी गई घटनाएं आमतौर पर हल्की या मध्यम थीं। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण प्रीगैबलिन और प्लेसीबो को बंद करने की दर क्रमशः 14% और 7% थी।

उपचार बंद करने की आवश्यकता वाली मुख्य प्रतिकूल घटनाएं उनकी व्यक्तिपरक सहनशीलता के आधार पर चक्कर आना (4%) और snotness (3%) थीं। अन्य दुष्प्रभाव जो दवा वापसी की ओर ले जाते हैं: गतिभंग, भ्रम, अस्टेनिया, बिगड़ा हुआ ध्यान, धुंधली दृष्टि, बिगड़ा हुआ समन्वय, परिधीय शोफ।

प्रीगैबलिन को बंद करने के बाद होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को भी नोट किया गया है: अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, चिंता, फ्लू जैसे सिंड्रोम, आक्षेप, चिड़चिड़ापन, अवसाद, दर्द, हाइपरहाइड्रोसिस और दस्त।

रीढ़ की हड्डी की चोट से जुड़े केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के दौरान, सामान्य रूप से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति में वृद्धि होती है, साथ ही केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, विशेष रूप से उनींदापन।

प्रीगैबलिन के साथ अल्पकालिक और दीर्घकालिक उपचार बंद करने के बाद, कुछ रोगियों में वापसी के लक्षण दिखाई दिए। निम्नलिखित प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं: अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, चिंता, दस्त, फ्लू जैसे सिंड्रोम, दौरे, चिड़चिड़ापन, अवसाद, दर्द, पसीना और चक्कर आना, शारीरिक निर्भरता का संकेत। उपचार शुरू करने से पहले रोगी को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

टिप्पणियों से पता चलता है कि प्रीगैबलिन के साथ दीर्घकालिक उपचार बंद करने के मामले में, वापसी के लक्षणों की आवृत्ति और गंभीरता दवा की खुराक पर निर्भर हो सकती है।

तालिका सभी प्रतिकूल घटनाओं को सूचीबद्ध करती है, जिसकी आवृत्ति प्लेसीबो समूह (1 से अधिक व्यक्तियों में देखी गई) से अधिक हो गई है। वे सिस्टम ऑर्गन क्लासेस और फ़्रीक्वेंसी (बहुत बार-बार (≥1/10), बारंबार (≥1/100) के अनुसार वितरित किए जाते हैं।<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100) и редкие (<1/1000)).

दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान देखी गई प्रतिक्रियाओं पर प्रकाश डाला गया है इटैलिक में.

सूचीबद्ध प्रतिकूल घटनाएं अंतर्निहित बीमारी और/या सहवर्ती चिकित्सा से जुड़ी हो सकती हैं।

व्यवस्था	विपरित प्रतिक्रियाएं
संक्रमण और संक्रमण
निराला	नासोफेरींजिटिस
रक्त और लसीका प्रणाली
निराला	न्यूट्रोपिनिय
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
	भूख में वृद्धि
निराला	एनोरेक्सिया, हाइपोग्लाइसीमिया
मानसिक विकार
	उत्साह की स्थिति, भ्रम, कामेच्छा में कमी, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, भटकाव, घबराहट का दौरा, उदासीनता, अवसाद
निराला	मतिभ्रम, बेचैनी, आंदोलन, उदास मनोदशा, उत्साह, मिजाज, आक्रामकता, प्रतिरूपण, परेशान करने वाले सपने, शब्दों को खोजने में कठिनाई, कामेच्छा में वृद्धि, एनोर्गास्मिया, अनिद्रा में वृद्धि
	निषेध
मस्तिष्क संबंधी विकार
बहुत बार	चक्कर आना, उनींदापन, सरदर्द
	गतिभंग, बिगड़ा हुआ ध्यान, बिगड़ा हुआ समन्वय, स्मृति दुर्बलता, कंपकंपी, डिसरथ्रिया, पारेषण, असंतुलन, भूलने की बीमारी, सुस्ती, किनेस्थेसिया, बेहोश करने की क्रिया, आयु
निराला	बेहोशी, मायोक्लोनस, साइकोमोटर आंदोलन, डिस्केनेसिया, ऑर्थोस्टेटिक चक्कर आना, जानबूझकर कांपना, निस्टागमस, भाषण में गड़बड़ी, सजगता में कमी, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर जलन, हाइपरस्थेसियाचेतना की हानि, संज्ञानात्मक हानि
दुर्लभ	पैथोलॉजिकल स्तूप, हाइपोकिनेसिया, पैरोस्मिया, डिस्ग्राफिया,आक्षेप
दृष्टि के अंग में परिवर्तन
अक्सर	धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया
निराला	परिधीय दृष्टि का नुकसान, दृश्य हानि, आंखों में सूजन, दृश्य क्षेत्र दोष, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, आंखों में दर्द, अस्थि-पंजर, फोटोप्सिया, ड्राई आई सिंड्रोम, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, आंखों के श्लेष्म झिल्ली की जलन
दुर्लभ	ऑसिलोप्सिया (विचाराधीन वस्तुओं के कंपन की व्यक्तिपरक अनुभूति), दृश्य धारणा की गहराई में परिवर्तन, मायड्रायसिस, स्ट्रैबिस्मस, दृश्य धारणा की चमक में वृद्धि,केराटाइटिस, दृष्टि हानि
श्रवण और वेस्टिबुलर तंत्र के अंग में परिवर्तन
अक्सर	सिर का चक्कर
निराला	हाइपरक्यूसिया
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से
निराला	टैचीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक I डिग्री, साइनस ब्रैडीकार्डिया,पुरानी दिल की विफलता
दुर्लभ	साइनस टैचीकार्डिया, साइनस अतालता,अंतराल लंबा होनाक्यूटी
संवहनी विकार
निराला	हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, त्वचा की निस्तब्धता, गर्म चमक, ठंडे हाथ
श्वसन प्रणाली से
	नाक के म्यूकोसा का सूखना
निराला	सांस की तकलीफ, नाक से खून आना, खांसी, नाक बंद, राइनाइटिस, खर्राटे
	गले में जकड़न की भावना, फुफ्फुसीय एडिमा
पाचन तंत्र से
	शुष्क मुँह, कब्ज, उल्टी, पेट फूलना, सूजन, मतली, दस्त
निराला	बढ़ी हुई लार, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, मौखिक श्लेष्मा का हाइपोस्थेसिया
	जलोदर, अपच, अग्नाशयशोथ, जीभ की सूजन
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से
निराला	बढ़ा हुआ पसीना, पैपुलर रैश, पित्ती, चेहरे की सूजन, प्रुरिटस
	ठंडा पसीना, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से
	मांसपेशियों में ऐंठन, जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, हाथ-पांव में दर्द, ग्रीवा रीढ़ की मांसपेशियों में ऐंठन
निराला	जोड़ों में सूजन, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन, गर्दन में दर्द, मांसपेशियों में अकड़न
	रबडोमायोलिसिस
मूत्र प्रणाली से
निराला	डिसुरिया, मूत्र असंयम
	ओलिगुरिया, गुर्दे की विफलता, मूत्रीय अवरोधन
प्रजनन प्रणाली से
	स्तंभन दोष, स्तन दर्द
निराला	विलंबित स्खलन, यौन रोग, कष्टार्तव
	एमेनोरिया, स्तन स्राव, स्तन वृद्धि, गाइनेकोमास्टिया
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार
	थकान, परिधीय शोफ, मद्यपान, चाल में गड़बड़ी, अस्वस्थ महसूस करना, गिरना
निराला	सीने में जकड़न, प्यास, ठंड लगना, दर्द, बुखार, सामान्य कमजोरी, सामान्यीकृत शोफ, अस्वस्थता
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
निराला
	वाहिकाशोफ
प्रयोगशाला और वाद्य डेटा
	शरीर के वजन में वृद्धि, रक्त में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि
निराला	एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़, क्रिएटिन फ़ॉस्फ़ोकाइनेज़, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ की बढ़ी हुई गतिविधि, प्लेटलेट काउंट में कमी, रक्त शर्करा की मात्रा में वृद्धि, रक्त में पोटेशियम की कमी, वजन में कमी
	रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी

यदि निर्देशों में सूचीबद्ध कोई भी दुष्प्रभाव बदतर हो जाता है, या यदि आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।

ओवरडोज:

दवा की अधिक मात्रा (15 ग्राम तक) के साथ, कोई अन्य (ऊपर वर्णित नहीं) प्रतिकूल प्रतिक्रिया दर्ज नहीं की गई थी। विपणन के बाद के उपयोग के दौरान, प्रीगैबलिन की अधिकता के साथ विकसित होने वाली सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं थीं: भावात्मक विकार, उनींदापन, भ्रम, अवसाद, आंदोलन और चिंता। दुर्लभ मामलों में, कोमा के मामले सामने आए हैं।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, रखरखाव उपचार और, यदि आवश्यक हो, हेमोडायलिसिस (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" तालिका देखें। 1)।

परस्पर क्रिया:

प्रीगैबलिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, मनुष्यों में न्यूनतम चयापचय से गुजरता है (खुराक का 2% से कम गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है), अन्य दवाओं के चयापचय को बाधित नहीं करता है कृत्रिम परिवेशीयऔर प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है, इसलिए इसके फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में प्रवेश करने में सक्षम होने की संभावना नहीं है।

पढाई करना मेंविवो और जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण

फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, वैल्प्रोइक एसिड, लैमोट्रिगिन, गैबापेंटिन, लॉराज़ेपम, ऑक्सीकोडोन और इथेनॉल के साथ प्रीगैबलिन के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के कोई संकेत नहीं थे।

यह स्थापित किया गया है कि मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, मूत्रवर्धक, इंसुलिन, टियागाबिन और प्रीगैबलिन की निकासी पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

मौखिक गर्भ निरोधकों, और/या

प्रीगैबलिन युक्त और / या एक साथ मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, दोनों दवाओं के संतुलन फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं हुआ।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं

अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के साथ प्रीगैबलिन के सहवर्ती उपयोग के साथ श्वसन विफलता और कोमा की सूचना मिली है।

ऑक्सीकोडोन, लॉराज़ेपम या इथेनॉल के साथ प्रीगैबलिन के बार-बार मौखिक प्रशासन का श्वसन पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। ऑक्सीकोडोन द्वारा प्रेरित संज्ञानात्मक और मोटर हानि को बढ़ाने के लिए प्रतीत होता है। इथेनॉल और लॉराज़ेपम के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

जठरांत्र संबंधी मार्ग पर प्रभाव

यह भी बताया गया है कि प्रीगैबलिन का गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिविधि पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है (आंतों में रुकावट, लकवाग्रस्त इलियस, कब्ज के विकास सहित) जब दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो कब्ज (जैसे ओपिओइड) का कारण बनता है (अनुभाग "विशेष निर्देश देखें) ")।

आवेदन में दवाओं की बातचीतपर बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग मरीजों में अन्य दवाओं के साथ फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन का विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश:

मधुमेह के रोगी

मधुमेह मेलेटस वाले कुछ रोगियों में, प्रीगैबलिन के साथ उपचार के दौरान वजन बढ़ने के मामले में, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

यदि एंजियोएडेमा (जैसे चेहरे की सूजन, पेरियोरल एडिमा, या ऊपरी श्वसन पथ के ऊतकों की सूजन) के लक्षण विकसित होते हैं, तो प्रीगैबलिन को बंद कर देना चाहिए।

आत्मघाती विचार और व्यवहार

एंटीपीलेप्टिक दवाएं, जिनमें शामिल हैं, आत्मघाती विचारों या व्यवहार के जोखिम को बढ़ा सकती हैं। इसलिए, इन दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों को अवसाद, आत्महत्या के विचार या व्यवहार की शुरुआत या बिगड़ने के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

जठरांत्र संबंधी मार्ग के कार्य में कमी

प्रीगैबलिन और ओपिओइड के सहवर्ती उपयोग को कब्ज के विकास को रोकने के लिए रोगनिरोधी उपायों पर विचार करना चाहिए (विशेषकर वृद्ध महिलाओं में)

चक्कर आना, उनींदापन, चेतना की हानि, भ्रम और संज्ञानात्मक हानि

Pregabalin उपचार चक्कर आना और उनींदापन से जुड़ा हुआ है, जिससे बुजुर्गों में आकस्मिक चोट (गिरने) का खतरा बढ़ जाता है। दवा के विपणन के बाद के उपयोग के दौरान, चेतना के नुकसान, भ्रम और संज्ञानात्मक हानि के मामले भी सामने आए। इसलिए, जब तक रोगी दवा के संभावित प्रभावों की सराहना नहीं करते, उन्हें सावधान रहना चाहिए।

एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा को रद्द करना

प्रीगैबलिन के साथ बरामदगी के दमन में अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स को बंद करने की संभावना और इस दवा के साथ मोनोथेरेपी की उपयुक्तता के बारे में जानकारी अपर्याप्त है। बरामदगी के विकास की खबरें हैं, जिसमें प्रीगैबलिन के उपयोग के दौरान या चिकित्सा की समाप्ति के तुरंत बाद स्टेटस एपिलेप्टिकस और छोटे दौरे शामिल हैं।

दृष्टि पर प्रीगैबलिन का प्रभाव

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, कालानुक्रमिक रूप से प्राप्त करने वाले रोगियों में, धुंधली दृष्टि के रूप में इस तरह के दुष्प्रभाव को प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में अधिक बार नोट किया गया था। इस मामले में, उपचार जारी रहने पर निर्दिष्ट दुष्प्रभाव समाप्त हो गया।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, जिसके दौरान रोगियों की नेत्र संबंधी परीक्षा की गई थी, दृश्य तीक्ष्णता में कमी और दृश्य क्षेत्रों में परिवर्तन अधिक बार प्राप्त करने वाले रोगियों में प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में देखे गए थे। प्लेसीबो प्राप्त करने वाले रोगियों में फंडस परिवर्तन की आवृत्ति अधिक थी।

हालांकि इन विकारों का नैदानिक ​​​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है, रोगियों को प्रीगैबलिन थेरेपी के दौरान दृष्टि में परिवर्तन के बारे में अपने चिकित्सक को सूचित करना चाहिए। यदि दृश्य हानि के लक्षण बने रहते हैं, तो अनुवर्ती कार्रवाई जारी रखी जानी चाहिए। उन रोगियों में अधिक बार आंखों की जांच की जानी चाहिए जो पहले से ही नियमित रूप से एक नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा देखे जाते हैं। यदि प्रीगैबलिन के उपयोग के जवाब में दृष्टि की हानि, धुंधली दृष्टि, या अन्य दृश्य गड़बड़ी जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दिखाई देती हैं, तो दवा को बंद करने से ये लक्षण गायब हो सकते हैं।

किडनी खराब

गुर्दे की विफलता के मामले भी सामने आए हैं, कुछ मामलों में, प्रीगैबलिन के उन्मूलन के बाद, गुर्दे की कार्यक्षमता बहाल हो गई थी।

प्रीगैबलिन वापसी के लक्षण

लंबी अवधि या अल्पकालिक चिकित्सा के बाद प्रीगैबलिन को बंद करने के परिणामस्वरूप निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गई हैं: अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, दस्त, फ्लू जैसे सिंड्रोम, अवसाद, पसीना, चक्कर आना, आक्षेप और चिंता। उपलब्ध आंकड़े बताते हैं कि वापसी के लक्षणों की आवृत्ति और गंभीरता प्रीगैबलिन की खुराक पर निर्भर हो सकती है।

प्रीगैबलिन का दुरुपयोग

इस बात का कोई सबूत नहीं है कि यह रोगियों द्वारा नशीली दवाओं के दुरुपयोग के विकास से जुड़े रिसेप्टर्स के खिलाफ सक्रिय है। पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के दौरान प्रीगैबलिन के दुरुपयोग की खबरें आई हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली किसी भी दवा के साथ, रोगी के इतिहास का मौजूदा नशीली दवाओं के दुरुपयोग के लिए सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए, और रोगी को अनियमितताओं की खुराक या प्रीगैबलिन के दुरुपयोग की संभावना के लिए निगरानी की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, प्रीगैबलिन थेरेपी के प्रतिरोध का विकास, दवा की खुराक में अनुचित वृद्धि, रोगी का योगात्मक व्यवहार)।

कोंजेस्टिव दिल विफलता

इस तथ्य के बावजूद कि प्रीगैबलिन के उपयोग और दिल की विफलता के विकास के बीच कोई स्पष्ट संबंध नहीं था, दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, कुछ रोगियों में प्रीगैबलिन थेरेपी के दौरान पुरानी दिल की विफलता का विकास बताया गया था। हृदय या संवहनी रोग के नैदानिक ​​लक्षणों वाले रोगियों में, परिधीय शोफ और उच्च रक्तचाप या पुरानी हृदय विफलता जैसी हृदय संबंधी जटिलताओं के बीच कोई संबंध नहीं था। इन प्रतिक्रियाओं को मुख्य रूप से बुजुर्ग मरीजों में खराब हृदय क्रिया के साथ देखा गया था और जिन्होंने न्यूरोपैथी के लिए दवा प्राप्त की थी। इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों को सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। प्रीगैबलिन के उन्मूलन के बाद, ऐसी प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति गायब हो सकती है।

रीढ़ की हड्डी की चोट से जुड़े केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति, विशेष रूप से उनींदापन, रीढ़ की हड्डी की चोट के कारण केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार में बढ़ जाती है, हालांकि, प्रीगैबलिन और अन्य के प्रभावों के योग के कारण हो सकता है। सहवर्ती रूप से ली गई दवाएं (उदाहरण के लिए, एंटीस्पास्टिक)। इस परिस्थिति को ध्यान में रखा जाना चाहिए जब इस संकेत के लिए प्रीगैबलिन निर्धारित किया जाता है।

मस्तिष्क विकृति

एन्सेफैलोपैथी की सूचना मिली है, विशेष रूप से कॉमरेडिडिटी वाले रोगियों में जो इस स्थिति के विकास को जन्म दे सकती हैं।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:

Pregabalin चक्कर आना और उनींदापन का कारण हो सकता है और इसलिए जटिल मशीनरी को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करता है। मरीजों को कार नहीं चलानी चाहिए, जटिल मशीनरी का उपयोग नहीं करना चाहिए, या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों को तब तक नहीं करना चाहिए जब तक यह स्पष्ट न हो कि यह दवा ऐसे कार्यों को करने की उनकी क्षमता को प्रभावित करती है या नहीं।

रिलीज फॉर्म / खुराक:

कैप्सूल, 75 मिलीग्राम, 150 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम।

पैकेट:

पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 14 कैप्सूल; चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्टन बॉक्स में 1, 2 या 4 ब्लिस्टर पैक।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलपी-003308 पंजीकरण की तिथि: 11.11.2015 समाप्ति तिथि: 11.11.2020 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:जेरोफार्म एलएलसी रूस निर्माता:   सूचना अद्यतन तिथि:   16.12.2016 सचित्र निर्देश

यह बल्कि अप्रिय दृश्य है। और एक व्यक्ति दौरे की नियमितता या उनकी घटना के स्थान और समय को नियंत्रित नहीं कर सकता है। ये सभी रोग की व्यक्तिगत विशेषताएं हैं। इसके लिए डॉक्टरों और उपचार के करीब ध्यान देने की आवश्यकता है। डॉक्टरों के बीच एक अद्भुत और लोकप्रिय दवा "प्रीगैबलिन रिक्टर" है। यदि इसे फार्मेसी में ढूंढना संभव नहीं था, तो विशेषज्ञ एनालॉग्स (जेनेरिक) की सिफारिश करेगा।

दवा और पैकेजिंग की संरचना

बीमारी के दौरान, आपको दो सप्ताह के लिए दवा लेने की आवश्यकता है, प्रति दिन 2 कैप्सूल और एक सप्ताह में 3 टुकड़े। यह स्वास्थ्य और साइड इफेक्ट की घटना को प्रभावित नहीं करेगा। यह मिर्गी के लिए निर्धारित है। प्रति दिन 2 कैप्सूल लेने के पहले सप्ताह के बाद चिकित्सीय प्रभाव पहले से ही देखा जाता है। उपाय के दौरान, आपको प्रति दिन 10 दिन, 1 कैप्सूल पीना चाहिए। उपयोग के लिए ऐसे संकेत कैप्सूल "प्रीगैबलिन रिक्टर" हैं। दवा के एनालॉग्स, खुद की तरह, एक संकीर्ण-प्रोफ़ाइल डॉक्टर - एक न्यूरोलॉजिस्ट द्वारा निर्धारित किए जाते हैं।

दवा का प्रभाव और इसकी खुराक

घूस के बाद, दवा तेजी से अवशोषित हो जाती है। इसे खाली पेट लेने की सलाह दी जाती है। एक घंटे बाद, एजेंट पहले से ही प्लाज्मा में है। रक्त में प्रोटीन के साथ कभी नहीं जुड़ता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित लगभग अपरिवर्तित। यह मौखिक रूप से 150 मिलीग्राम से 600 मिलीग्राम 2 या 3 बार एक दिन में निर्धारित किया जाता है। दवा लेना भोजन के उपयोग पर निर्भर नहीं करता है। न्यूरोपैथिक दर्द के लिए, दवा प्रति दिन 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं ली जाती है। यदि कोई दुष्प्रभाव नहीं होते हैं और स्थिति में सुधार होने लगता है, तो एक सप्ताह के बाद खुराक को 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। और कुछ दिनों के बाद, प्रीगैबलिन पहले से ही प्रति दिन 600 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जा सकता है। एनालॉग्स, उपयोग के लिए निर्देश, दैनिक भत्ता - चिकित्सा शुरू होने से पहले उपस्थित चिकित्सक के साथ सब कुछ स्पष्ट किया जाना चाहिए।

इसी योजना के अनुसार मिर्गी के दौरे पड़ने पर दवा दी जाती है। फाइब्रोमायल्गिया के साथ, प्रारंभिक खुराक लें: 75 मिलीग्राम दिन में 2 बार। इसके अलावा, अगले दिनों, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। प्रवेश के लिए उच्चतम खुराक प्रति दिन 600 मिलीग्राम होगी। सामान्यीकृत चिंता के लिए प्रति दिन 150 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर दवा की नियुक्ति की आवश्यकता होती है। वृद्धि भी प्रत्येक बाद के सप्ताह के साथ की जाती है और प्रति दिन 600 मिलीग्राम तक पहुंच जाती है। आप तुरंत कैप्सूल लेना बंद नहीं कर सकते हैं, अन्यथा यह विकसित हो सकता है यह एक सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए, हर बार खुराक कम करना। इसी तरह से एनालॉग लिया जा सकता है।

Pregabalin Richter capsules की अधिक मात्रा

आंकड़ों के अनुसार, प्रीगैबलिन और जेनरिक के साथ उपचार के दौरान, ओवरडोज सबसे अधिक बार उनींदापन, भ्रम में प्रकट होता है। उपचार में अतिरिक्त रोगसूचक चिकित्सा शामिल है। कुछ मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना आवश्यक है।

योजना के अनुसार दवा को सख्ती से लिया जाना चाहिए। यदि रोगी दवा लेना भूल गया है, तो दोहरी खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। "प्रीगाबलिन" के किसी भी एनालॉग का एक समान आहार है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

दवा लगभग अन्य एजेंटों के साथ प्रतिक्रिया नहीं करती है। यह गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। रक्त प्रोटीन से बंधता नहीं है। यह भी स्थापित नहीं किया गया है कि हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, मूत्रवर्धक, इंसुलिन, फेनोबार्बिटल के साथ उपचार के दौरान कैप्सूल की संपत्ति कम हो सकती है।

गर्भ निरोधकों और एस्ट्रोजेन युक्त अन्य दवाओं का उपयोग करते समय, सक्रिय पदार्थ प्रीगैबलिन रिक्टर कैप्सूल के साथ परस्पर क्रिया नहीं करते हैं। एनालॉग्स का उपयोग जन्म नियंत्रण की गोलियों के साथ भी किया जा सकता है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के कामकाज पर नकारात्मक प्रभाव कैप्सूल द्वारा प्रदान किया जाता है जिसे डायरिया-रोधी दवाओं के साथ लिया जाता है। आंतों की रुकावट से पीड़ित लोगों को यह निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

ज्यादातर मामलों में दवा उनींदापन और चक्कर का कारण बनती है। लेकिन ऐसे लक्षण मध्यम होते हैं और वास्तव में रोगी को परेशान नहीं करते हैं। दुर्लभ मामलों में, नासॉफिरिन्जाइटिस, ल्यूकोपेनिया, चयापचय संबंधी विकार, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है।

कुछ रोगियों को अनिद्रा, भ्रम, अवसाद, उत्साह और कई अन्य रोग प्रक्रियाओं का अनुभव होता है जो उपचार के अंत के बाद गायब हो जाते हैं। कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम टैचिर्डिया के साथ दवा का जवाब दे सकता है, रक्तचाप में कूदता है। त्वचा का लाल होना भी देखा जा सकता है।

Pregabalin एनालॉग के समान दुष्प्रभाव हैं। उपचार शुरू करने से पहले संभावित अप्रिय लक्षणों का अध्ययन किया जाना चाहिए।

उपयोग के संकेत

वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द के लिए दवा "प्रीगैबलिन" निर्धारित है। मिर्गी के दौरान, दवा को अन्य दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाता है। दवा बरामदगी की संख्या को कम करने और उन्हें और कम करने में मदद करेगी। इसके अलावा, चिंता और फाइब्रोमायल्गिया के उपचार के लिए, प्रीगैबलिन निर्धारित किया जा सकता है। निर्देशों के अनुसार दवा नहीं लेने पर साइड इफेक्ट विकसित होते हैं। रोगी को खुराक का सख्ती से पालन करना चाहिए, साथ ही "दवा बातचीत" अनुभाग का अध्ययन करना चाहिए।

दवा लेने के लिए मतभेद

लैक्टोज या गैलेक्टोज के अपच से जुड़े वंशानुगत रोगों के दुर्लभ मामले प्रीगैबलिन या इसके एनालॉग्स लेने के लिए एक गंभीर contraindication हैं। नाबालिगों के लिए दवा निर्धारित नहीं है। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा को भी contraindicated है। यहां तक ​​कि अगर आप गर्भधारण करने की योजना बना रही हैं, तो भी आपको Pregabalin का उपयोग नहीं करना चाहिए। दुष्प्रभाव अजन्मे बच्चे के विकास को प्रभावित कर सकते हैं।

कैप्सूल या इसके अतिरिक्त घटकों के मुख्य पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में, Pregabalin का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यह प्रतिबंध जेनरिक पर भी लागू होता है। एक डॉक्टर की देखरेख में, इसका उपयोग गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता के लिए किया जा सकता है, साथ ही यदि रोगी को दवा निर्भरता सिंड्रोम है। बुजुर्ग मरीजों को भी प्रेगाबलिन को सावधानी के साथ लेना चाहिए। जेनेरिक एनालॉग्स में समान मतभेद होते हैं

किसी फार्मेसी में सही दवा ढूंढना हमेशा संभव नहीं होता है। एक योग्य विशेषज्ञ हमेशा एक गुणवत्ता विकल्प की सिफारिश करने में सक्षम होगा। सबसे लोकप्रिय जेनरिक नीचे प्रस्तुत किए जाएंगे।

कैप्सूल "गीत"

निरोधी दवा। "लिरिका" का एक एनालॉग - "प्रीगैबलिन" हमेशा उपलब्ध नहीं होता है। और यह दवा लगभग हर फार्मेसी में उपलब्ध है।

कैप्सूल में मुख्य घटक प्रीगैबलिन है। इसके अतिरिक्त, दवा "लिरिका" लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, तालक जैसे घटकों का उपयोग करती है।

खुराक प्रति दिन 150-600 मिलीग्राम है। दैनिक दर दो खुराक में विभाजित है। बच्चों, साथ ही यकृत और हृदय की विफलता वाले रोगियों पर लागू न करें। कौन सा डॉक्टर "लिरिका" के एनालॉग की सिफारिश कर सकता है? "प्रीगैबलिन" और प्रभाव में समान अन्य दवाएं विशेष रूप से एक न्यूरोलॉजिस्ट द्वारा निर्धारित की जाती हैं।

कैप्सूल "अल्जीरिया"

पिछले मामले की तरह, दवा का मुख्य सक्रिय संघटक प्रीगैबलिन है। इसके अतिरिक्त, मैनिटोल और कॉर्नस्टार्च का उपयोग किया जाता है। "प्रीगैबलिन" के इस एनालॉग का उपयोग मिर्गी की जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में किया जाता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित नहीं की जा सकती है। आयु प्रतिबंध भी हैं। नाबालिगों के लिए कैप्सूल निर्धारित नहीं हैं।

Pregabalin, Gabapentin, Lyrica, Algerica सभी दवाएं हैं जिनकी संरचना समान है। शरीर पर प्रभाव भी अलग नहीं है। यह दवा का उपयोग करने के लायक है जो निकटतम फार्मेसी में उपलब्ध है, लेकिन केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्देशित है।

एंटीकॉन्वेलसेंट गतिविधि वाला एक प्रभावी दवा एजेंट "प्रीगैबलिन" दवा है। उपयोग के लिए निर्देश इंगित करते हैं कि गोलियों ने धारीदार कंकाल की मांसपेशियों के संक्रमण की विफलता के साथ-साथ विभिन्न विकृति के जटिल फार्माकोथेरेपी में एक प्रभावी सहायक साबित किया है। Pregabalin क्यों निर्धारित है, कीमतों, रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षा, साथ ही साथ दवा के एनालॉग्स पर भी लेख में चर्चा की जाएगी।

रचना क्या है

दवा के साथ प्रत्येक पैकेज से जुड़े विस्तृत निर्देशों में निर्माता इंगित करता है कि मुख्य सक्रिय संघटक सीधे प्रीगैबलिन है। औषधीय प्रभाव की गंभीरता सीधे प्रत्येक कैप्सूल में इसकी मात्रा के कारण होती है।

लैक्टोज मोनोहाइड्रेट और कॉर्न स्टार्च, साथ ही जिलेटिन के साथ तालक और टाइटेनियम डाइऑक्साइड सहायक घटक हैं, जिसका उद्देश्य मुख्य घटक के औषधीय प्रभाव को बनाए रखना है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फार्मेसी अलमारियों पर, दवा "प्रीगैबलिन", उपयोग के लिए निर्देश यह बताते हैं, मौखिक रूप से लिए गए कैप्सूल (गोलियों) के खुराक के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। प्रत्येक कैप्सूल में पीले या भूरे रंग के साथ एक टोपी होती है। औषधीय घटकों को क्रिस्टलीय महीन पाउडर के रूप में अंदर रखा जाता है।

14 टुकड़ों में एक दवा की पैकिंग। एक उपभोक्ता पैक में एक से चार छाले हो सकते हैं।

औषधीय प्रभाव

चूंकि प्रीगैबलिन दवा का मुख्य पदार्थ गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड का एक संरचनात्मक एनालॉग है, इसलिए इसमें सीएनएस संरचनाओं के मध्यस्थों की रिहाई को बाधित करने की क्षमता के कारण समान औषधीय प्रभाव होना निहित है।

औषधीय प्रभाव:

• न्यूरोसाइट्स के विशिष्ट कैल्शियम चैनलों पर निरोधात्मक प्रभाव;
• दर्द की तीव्रता में एक स्पष्ट कमी;
• धारीदार मांसपेशियों पर निरोधी प्रभाव।

कैप्सूल आंत में प्रवेश करने के बाद, सक्रिय पदार्थ रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाता है, इसके बाद एक प्रणालीगत प्रभाव बनता है। इसी समय, प्रीगैबलिन को चयापचय नहीं किया जाता है, इसका उत्सर्जन गुर्दे द्वारा मूत्र के साथ किया जाता है।

गोलियाँ "प्रीगैबलिन": दवा क्या मदद करती है

विशेषज्ञ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संक्रमण में खराबी के साथ विकृति के लिए एक निरोधी और एनाल्जेसिक लिखते हैं:

• दर्द सिंड्रोम का न्यूरोपैथिक रूप:
• सामान्यीकृत चिंता विकार;
• फाइब्रोमायल्गिया;
• मिर्गी की गतिविधि।

Pregabalin को अभी तक क्यों निर्धारित किया गया है? कुछ मामलों में, दवा फार्माकोथेरेपी के एक अतिरिक्त घटक के रूप में कार्य करती है, उदाहरण के लिए, अन्य दवाओं को लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ स्पष्ट सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में।

मतभेद

अधिकांश फार्मास्युटिकल तैयारियों में उनके उपयोग पर प्रतिबंधों की एक निश्चित सूची होती है, विशेष रूप से एंटीकॉन्वेलेंट्स का एक उपसमूह। निर्माता द्वारा आपूर्ति किए गए प्रीगैबलिन के निर्देश निम्नलिखित मतभेदों को इंगित करते हैं:

• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत हाइपररिएक्शन;
• दुर्लभ वंशानुगत विकृति - उदाहरण के लिए, गैलेक्टोज के लिए जन्मजात असहिष्णुता;
• लैक्टोज की कमी;
• बच्चों की श्रेणी के रोगी।

अत्यधिक सावधानी के साथ, आपको इस घटना में उपाय करना चाहिए कि किसी व्यक्ति को गतिविधि में विफलता है, दिल की विफलता की भरपाई होती है। एंटीकॉन्वेलेंट्स के समान दवाओं के उपसमूहों से एलर्जी की प्रतिक्रिया।

उपयोग के लिए निर्देश

Pregabalin केवल मौखिक प्रशासन के लिए है। आहार की परवाह किए बिना कैप्सूल लिया जा सकता है। एक नियम के रूप में, 150-600 मिलीग्राम / दिन पर्याप्त है, 2-3 खुराक में विभाजित है।

वयस्कों के लिए इष्टतम खुराक रोग के नकारात्मक लक्षणों की गंभीरता से संकेत मिलता है:

• दर्द आवेगों के एक न्यूरोपैथिक रूप के साथ, प्रारंभिक खुराक 150 मिलीग्राम है, यदि यह पर्याप्त नहीं है, तो 5-7 दिनों के बाद खुराक को 300 मिलीग्राम तक बढ़ा दिया जाता है, फिर 600 मिलीग्राम / दिन तक;
• मिर्गी के दौरे के लिए बढ़ती तत्परता के साथ, दवा प्रशासन योजना उपरोक्त के समान है - 150 मिलीग्राम / 300 मिलीग्राम / 600 मिलीग्राम / दिन;
• फाइब्रोमायल्गिया के साथ, हर सुबह और शाम को 75 मिलीग्राम पर उपाय करने की सिफारिश की जाती है, बाद में, सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में, 150 मिलीग्राम 2 आर / एस पर, अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम / दिन है;
• 150 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ प्रीगैबलिन लेते समय सामान्यीकृत चिंता विकार को ठीक किया जाता है, हालांकि, व्यक्तिगत जरूरतों के अनुसार खुराक को 300 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाने की अनुमति है - 600 मिलीग्राम / दिन तक।

दवा के साथ फार्माकोथेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक विशेषज्ञ नकारात्मक लक्षणों की गंभीरता और कैप्सूल लेने की उपयुक्तता का मूल्यांकन करेगा। दवा को बंद करने के मामले में, उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक में कमी की योजना का चयन किया जाता है - कम से कम 5-7 दिन।

अवांछित प्रभाव

चूंकि दवा के औषधीय प्रभाव प्रदान करने का तंत्र सीएनएस संरचनाओं की गतिविधि से जुड़ा हुआ है, इसलिए कैप्सूल लेते समय विभिन्न अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं:

पदार्थ प्रीगैबलिन के साथ कैप्सूल लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ भलाई में गिरावट के प्रत्येक मामले के बारे में एक विशेषज्ञ को सूचित करने की सिफारिश की जाती है। वे दवा की चिकित्सीय खुराक में सुधार करेंगे।

दवा "प्रीगैबलिन" के एनालॉग्स

सक्रिय तत्व के लिए पूर्ण अनुरूप:

1. बोल।
2. अल्जीरिया।
3. Pregabalin Zentiva (कैनन, रिक्टर, SZ)।
4. प्राबेगिन।
5. प्रिगैबिलोन।
6. प्रीगैबियो।

एंटीपीलेप्टिक दवाओं में शामिल हैं:

1. न्यूरोंटिन।
2. हलोडीफ।
3. वालपरिन।
4. फेकोम्प।
5. मिसोलिन।
6. एसिटाज़ोलमाइड।
7. गैपेंटेक।
8. कनवल्सोफिन।
9. इनोवलॉन।
10. कार्बामाज़ेपाइन।
11. ट्रिपलप्टल।
12. क्लोरोकॉन।
13. टोपिरामेट।
14. लैमिटर।
15. ज़ोनग्रान।
16. डायकार्ब।
17. गाबागम्मा।
18. लैमोट्रीजीन।
19. बेंज़ोनल।
20. सक्सिलेप।
21. लेवेतिरसेटम।
22. टेग्रेटोल।
23. डिपाकिन।
24. आक्षेप।
25. रेलियम।
26. सबरिल।
27. फेनोबार्बिटल।
28. डायजेपाम
29. कन्व्युलेक्स।
30. गैबापेंटिन।
31. सजाना।
32. डिफेनिन।
33. टोपामैक्स।
34. प्राइमिडॉन।
35. अतिशयोक्ति।
36. एपिटोप।
37. फिनलेप्सिन मंदता।
38. लैमोलेप।
39. माज़ेपिन।
40. फिनलेप्सिन।
41. सिबज़ोन।
42. एप्लिरोन्टिन।
43. गैबिट्रिल।
44. हेक्सामिडीन।
45. वैल्प्रोइक एसिड सैंडोज़।
46. विम्पैट।
47. सोडियम वैल्प्रोएट।
48. रिवोट्रिल।
49. कार्बापिन।
50. करबासन मंदबुद्धि।
51. एपिमैक्स।
52. टॉपसेवर।
53. डिपाकिन क्रोनो।
54. पग्लुफेरल।
55. बेंजोबार्बिटल।
56. लैमेप्टिल।
57. क्लोनाज़ेपम।
58. एक्टिनर्वल।

कीमत और छुट्टी की शर्तें

"प्रीगाबलिन", कैप्सूल (मास्को) की औसत कीमत 445 रूबल है। आप मिन्स्क में 15 - 27 बेल के लिए दवा खरीद सकते हैं। रूबल। कीव में कीमत - 80 रिव्निया, कजाकिस्तान में - 150 टेन्ज। नुस्खा के अनुसार लागू किया गया।