लेवोडोपा का उपयोग और शरीर पर इसका प्रभाव। बच्चों में प्रयोग करें

पी एन013777/01-090608

व्यापरिक नाम:कार्बिडोपा/लेवोडोपा

पीआईएम या समूह का नाम:लेवोडोपा + कार्बिडोपा

खुराक की अवस्था:

गोलियाँ

मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: 250 मिलीग्राम लेवोडोपा 25 मिलीग्राम कार्बिडोपा (27 मिलीग्राम मोनोहाइड्रेट के रूप में)
सहायक पदार्थ:पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध तालक, ब्रिलियंट ब्लू डाई E133, सनसेट येलो डाई E110, डिसोडियम एडिट, ग्लिसरॉल।

विवरण
गोलियां अंडाकार, उभयलिंगी, हल्के नीले रंग की होती हैं, जिसमें एक तरफ हल्के या गहरे रंग के धब्बे होते हैं, और दूसरी तरफ निर्माता का लोगो होता है।

भेषज समूह:

एंटीपार्किन्सोनियन एजेंट (डोपामाइन अग्रदूत + परिधीय डिकार्बोक्सिलेज अवरोधक)

कोडएथ:औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
लेवोडोपा की संरचना एल-टायरोसिन से प्राप्त एक एमिनो एसिड है। डोपामिन सीधे लेवोडोपा से एक साइटोप्लाज्मिक एंजाइम, सुगंधित एल-एमिनो एसिड डिकार्बोक्सिलेज की भागीदारी के साथ बनता है। डोपामाइन के प्रभाव का अंतिम परिणाम मस्तिष्क के स्ट्रेटम में न्यूरोनल गतिविधि का निषेध है। लेवोडोपा तेजी से परिधीय ऊतकों में पाइरिडोक्सिन-आश्रित सुगंधित अमीनो एसिड डिकार्बोक्सिलेज के प्रभाव में डीकार्बोक्सिलेटेड होता है, जो डोपामाइन में बदल जाता है, हालांकि, रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश नहीं करता है। कार्बिडोपा परिधीय ऊतकों में लेवोडोपा के डीकार्बोक्सिलेशन की प्रक्रिया को रोकता है, जबकि यह रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश नहीं करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में लेवोडोपा के डोपामिन में रूपांतरण को प्रभावित नहीं करता है। इस प्रकार, कार्बिडोपा और लेवोडोपा का संयोजन आपको मस्तिष्क में प्रवेश करने वाले लेवोडोपा की मात्रा को बढ़ाने की अनुमति देता है। जब एक साथ लिया जाता है, तो कार्बिडोपा लेवोडोपा की जैव उपलब्धता को दोगुना कर देता है। कार्बिडोपा की शुरूआत से कभी भी डोपा डिकार्बोक्सिलेज का पूर्ण निषेध नहीं होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
ए./लेवोडोपा
अवशोषण: लेवोडोपा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से सक्रिय परिवहन द्वारा अवशोषित होता है, रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से इसका मार्ग भी सक्रिय तंत्र द्वारा किया जाता है। लेवोडोपा के अवशोषण में बाधा आंतों की दीवार में डोपा डिकार्बोक्सिलेज की उपस्थिति है। पेट से, लेवोडोपा सीमित मात्रा में अवशोषित होता है। गैस्ट्रिक खाली करने की दर दवा के अवशोषण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। कारक जो गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करते हैं (भोजन, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स), दवा के ग्रहणी में पारित होने में देरी करते हैं और इसके अवशोषण को धीमा कर देते हैं। रक्त में दवा की अधिकतम एकाग्रता प्रशासन के 1-2 घंटे बाद देखी जाती है।
वितरण: लेवोडोपा के वितरण की मात्रा 0.9-1.6 l/kg है। डोपा डिकार्बोक्सिलेज की गतिविधि को बनाए रखते हुए, रक्त प्लाज्मा में लेवोडोपा की कुल निकासी 0.5 एल / किग्रा / घंटा है। लेवोडोपा सुगम प्रसार द्वारा रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करता है। मस्तिष्क की केशिकाओं के एंडोथेलियम में मस्तिष्क में लेवोडोपा के प्रवेश के लिए दूसरी संभावित बाधा के रूप में डोपा डिकार्बोक्सिलेज भी होता है, हालांकि, इन केशिकाओं में एक नगण्य हिस्सा डीकार्बोक्सिलेटेड होता है।
चयापचय: ​​लगभग 70-75% मौखिक लेवोडोपा आंतों की दीवार (प्रथम पास प्रभाव) में चयापचय होता है। जिगर व्यावहारिक रूप से पहले मार्ग के चयापचय में भाग नहीं लेता है। लेवोडोपा की खुराक में वृद्धि के साथ, आंत में डिकारबॉक्साइलेशन से गुजरने वाली दवा की मात्रा कम हो जाती है। लेवोडोपा प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है। डोपा डिकार्बोक्सिलेज द्वारा लेवोडोपा का डीकार्बाक्सिलेशन लेवोडोपा से डोपामाइन के निर्माण का मुख्य मार्ग है। इस एंजाइम की एक बड़ी मात्रा आंतों, यकृत और गुर्दे में पाई जाती है। कैटेचोल-ओ-मिथाइलट्रांसफेरेज़ के प्रभाव में लेवोडोपा का मेथॉक्सिलेशन 3-ओ-मेथिल्डोपा के गठन के साथ लेवोडोपा चयापचय का दूसरा मार्ग है। लंबे समय तक उपचार के साथ, यह मेटाबोलाइट जमा हो सकता है। लेवोडोपा के चयापचय के लिए संक्रमण एक अतिरिक्त मार्ग है। इस मार्ग का अंतिम उत्पाद विनाइल पाइरूवेट, विनाइल एसीटेट और 2,4,5-ट्राइहाइड्रॉक्सीफेनिलएसिटिक एसिड है। संक्रमण के अपवाद के साथ सभी चयापचय पथ अपरिवर्तनीय हैं।
रिलीज: कार्बिडोपा के साथ संयोजन में, लेवोडोपा का उन्मूलन आधा जीवन 3 घंटे तक बढ़ जाता है। लेवोडोपा का 69% तक मानव मूत्र में डोपामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स के रूप में पाया जा सकता है - वैनिलिनमैंडेलिक एसिड, नॉरपेनेफ्रिन, होमोवैनिलिक एसिड, डायहाइड्रोफेनिलैसेटिक एसिड।
बी./कार्बिडोपा
अनुशंसित खुराक पर, कार्बिडोपा रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2-4 घंटे के बाद पहुंच जाती है। कार्बिडोपा का लगभग 50% मूत्र और मल में उत्सर्जित होता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित कार्बिडोपा का 35% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत
पार्किंसंस रोग और ज्ञात एटियलजि के पार्किंसनिज़्म सिंड्रोम (एन्सेफलाइटिस, सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के कारण, कार्बन मोनोऑक्साइड या मैंगनीज सहित विषाक्त पदार्थों के साथ नशा)।

मतभेद

दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता

कोण-बंद मोतियाबिंद

गंभीर मनोविकृति या न्यूरोसिस

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

मेलेनोमा या संदिग्ध मेलेनोमा

अज्ञात एटियलजि के त्वचा रोग

हनटिंग्टन रोग

आवश्यक कंपन

गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग, MAO अवरोधकों के सेवन की समाप्ति के बाद 2 सप्ताह से कम का अंतराल
इसका उपयोग एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) के उपयोग के कारण होने वाले माध्यमिक पार्किंसनिज़्म के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है। सावधानी से
पेट और / या ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों, इतिहास में मिरगी के दौरे, हृदय प्रणाली के गंभीर रोगों (हृदय ताल गड़बड़ी, दिल की विफलता के इतिहास के साथ रोधगलन सहित) के रोगों के मामले में दवा को सावधानी के साथ लिया जाता है। अंतःस्रावी तंत्र (मधुमेह मेलेटस सहित), फेफड़ों के गंभीर रोग (ब्रोन्कियल अस्थमा सहित), मानसिक विकार, साथ ही यकृत और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन। खुराक और प्रशासन
अंदर, थोड़ी मात्रा में भोजन के साथ या खाने के बाद, पानी पीकर और चबाना नहीं। चूंकि अवशोषण के दौरान सुगंधित अमीनो एसिड और लेवोडोपा के बीच प्रतिस्पर्धा होती है, इसलिए दवा के उपयोग के दौरान बड़ी मात्रा में प्रोटीन के सेवन से बचना चाहिए। लेवोडोपा के परिधीय रूपांतरण को दबाने के लिए आवश्यक कार्बिडोपा की औसत दैनिक खुराक 70-100 मिलीग्राम है। 200 मिलीग्राम से अधिक कार्बिडोपा चिकित्सीय प्रभाव में और वृद्धि नहीं करता है। लेवोडोपा की दैनिक खुराक 2000 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्रारंभिक खुराक 1/2 टैबलेट दिन में 2 बार है, यदि आवश्यक हो, तो दिन में 1/2 टैबलेट तक बढ़ाया जा सकता है। एक नियम के रूप में, प्रतिस्थापन चिकित्सा की शुरुआत में, दैनिक खुराक प्रति दिन 3 गोलियों (दिन में 3 बार 1 टैबलेट) से अधिक नहीं होनी चाहिए। पार्किंसंसवाद के गंभीर मामलों के लिए उपचार की शुरुआत में इस खुराक पर उपयोग की सिफारिश की जाती है। दवा की दैनिक खुराक, एक अपवाद के रूप में, मोनोथेरेपी के साथ बढ़ाई जा सकती है, लेकिन 8 गोलियों (दिन में 8 बार 1 टैबलेट) से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्रति दिन 6 से अधिक गोलियों का उपयोग बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। दुष्प्रभाव
तंत्रिका तंत्र:लंबे समय तक उपयोग के साथ कोरियोएथोसिस, डिस्टोनिया सहित डिस्केनेसिया, "ऑन-ऑफ" सिंड्रोम, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम, चक्कर आना, गतिभंग, मतली, डायस्टोनिक अनैच्छिक आंदोलनों, आक्षेप, एनोरेक्सिया, बेहोश करने की क्रिया, उनींदापन, भ्रम, बुरे सपने, तंत्रिका तनाव, चिड़चिड़ापन, चिंता , अनिद्रा; पागल प्रभाव और क्षणिक मनोविकृति सहित मानसिक स्थिति में परिवर्तन; मतिभ्रम, आत्महत्या के विचार के साथ या बिना अवसाद, हाइपोमेनिया, कामेच्छा में वृद्धि, उत्साह, मनोभ्रंश। मांसपेशियों में मरोड़ और ब्लेफेरोस्पाज्म जैसे शुरुआती लक्षण दवा की खुराक को कम करने के निर्णय के आधार के रूप में काम कर सकते हैं। बरामदगी की सूचना मिली है, लेकिन कार्बिडोपा / लेवोडोपा के साथ कोई सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
जठरांत्र पथ:एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कब्ज, अधिजठर दर्द, डिस्पैगिया, लार का काला पड़ना, पूर्वनिर्धारित रोगियों में अल्सरोजेनिक प्रभाव; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम:ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, पतन, अतालता, क्षिप्रहृदयता, धमनी उच्च रक्तचाप, फेलबिटिस।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली:शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, एनीमिया (हेमोलिटिक सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।
एलर्जी:वाहिकाशोफ, पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, त्वचा की खुजली, शेनलीन-जेनोच रोग।
प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन:ऐलेनिन एमिनो ट्रांसफ़ेज़, एस्पार्टेट एमिनो ट्रांसफ़ेज़, एल्कलाइन फ़ॉस्फ़ेटेज़, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज़, यूरिया नाइट्रोजन, बिलीरुबिन, प्रोटीन-बाउंड आयोडीन, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपरक्रिएटिनिमिया, पॉज़िटिव डायरेक्ट कॉम्ब्स टेस्ट के स्तर में परिवर्तन।
अन्य: बेहोशी की स्थिति, सीने में दर्द, मायड्रायसिस, डिप्लोपिया, डिस्पेनिया, पसीने की ग्रंथियों के स्राव का काला पड़ना, मूत्र का काला पड़ना, वजन बढ़ना या कम होना।
साइड इफेक्ट, एक नियम के रूप में, ली गई खुराक के साथ-साथ रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करते हैं। उपचार को बाधित किए बिना खुराक को अस्थायी रूप से कम करके साइड इफेक्ट को समाप्त किया जा सकता है। यदि दुष्प्रभाव वापस नहीं आते हैं, तो उपचार धीरे-धीरे बंद कर दिया जाता है। अन्य दुष्प्रभाव जो लेवोडोपा लेते समय हुए हैं, जिन पर कार्बिडोपा / लेवोडोपा दवा के उपयोग के मामले में विचार किया जाना चाहिए:
जठरांत्र पथ:अपच, शुष्क मुँह, मुँह में कड़वाहट, सियालोरिया, बदहज़मी, ब्रुक्सिज्म, हिचकी, पेट में दर्द और बेचैनी, कब्ज, पेट फूलना, जीभ में जलन।
चयापचय: ​​शरीर के वजन में कमी या वृद्धि, एडिमा।
सीएनएस: कमजोरी, बेहोशी, थकान, सिरदर्द, अस्टेनिया, मानसिक गतिविधि में कमी, भटकाव, गतिभंग, सुन्नता, हाथ कांपना, मांसपेशियों में ऐंठन, ट्रिस्मस, अव्यक्त बर्नार्ड-हॉर्नर सिंड्रोम की सक्रियता, अनिद्रा, चिंता, उत्साह, साइकोमोटर आंदोलन, अस्थिरता चाल। संवेदी अंग: डिप्लोपिया, धुंधली दृष्टि, फैली हुई पुतलियाँ, नेत्र संबंधी संकट।
मूत्रजननांगी प्रणाली:मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम, प्रतापवाद।
अन्य दुष्प्रभाव:स्वर बैठना, अस्वस्थता, चेहरे, गर्दन और छाती की त्वचा का फूलना, सांस की तकलीफ, घातक मेलेनोमा। कम हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट, हाइपरग्लाइसेमिया, ल्यूकोसाइटोसिस, बैक्टीरियूरिया, एरिथ्रोसाइटुरिया की सूचना मिली है।
परिवर्तित प्रयोगशाला मूल्य: कार्बिडोपा-लेवोडोपा युक्त दवाएं मूत्र केटोन्स के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया का कारण बन सकती हैं जब केटोनुरिया का पता लगाने के लिए डिपस्टिक परीक्षणों का उपयोग किया जाता है। मूत्र के नमूने उबालने के बाद यह प्रतिक्रिया नहीं बदलेगी। ग्लाइकोसुरिया का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज विधि का उपयोग करके गलत-नकारात्मक परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं। जरूरत से ज्यादा
लक्षण:पहले रक्तचाप में वृद्धि और फिर कमी, साइनस टैचीकार्डिया, हृदय ताल गड़बड़ी, भ्रम, आंदोलन, एनोरेक्सिया, अनिद्रा, चिंता। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन भी विकसित हो सकता है। एनोरेक्सिया और अनिद्रा के लक्षण कई दिनों तक बने रह सकते हैं।
इलाज:रोगसूचक। गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल, यदि आवश्यक हो, अस्पताल में रोगसूचक उपचार। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। पाइरिडोक्सिन दवा के प्रभाव को दूर नहीं करता है। वर्तमान में डायलिसिस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है अतालता के विकास को रोकने के लिए हृदय की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है। अन्य दवाओं के साथ बातचीत

पोस्टुरल हाइपोटेंशन के जोखिम के कारण एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ एक साथ नियुक्ति पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

जब ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ उपयोग किया जाता है, तो धमनी उच्च रक्तचाप और डिस्केनेसिया हो सकता है, और लेवोडोपा की जैव उपलब्धता भी कम हो जाती है।

फेनोथियाज़िन, ब्यूटिरोफेनोन और कार्बिडोपा / लेवोडोपा का संयुक्त उपयोग बाद के प्रभाव को कम करता है।

कार्बिडोपा / लेवोडोपा को गैर-चयनात्मक मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधकों के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एक उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट विकसित हो सकता है। मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ उपचार दवा शुरू होने से कम से कम 14 दिन पहले बंद कर देना चाहिए। एक अपवाद सेलेजिलिन (एक चयनात्मक मोनोमाइन ऑक्सीडेज-बी अवरोधक) है, जिसे लेवोडोपा उपचार में सहायक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

सहानुभूति के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, और इसलिए, उनकी खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है। β-एड्रीनर्जिक उत्तेजक के साथ लेवोडोपा के एक साथ उपयोग के साथ, साँस लेना संज्ञाहरण के लिए, हृदय अतालता के विकास के जोखिम में वृद्धि संभव है।

लेवोडोपा के साथ अमांताडाइन का उपयोग करते समय, एक पारस्परिक रूप से शक्तिशाली प्रभाव नोट किया जाता है।

मेथिल्डोपा और लेवोडोपा एक दूसरे के दुष्प्रभावों को प्रबल कर सकते हैं।

पाइरिडोक्सिन डोपा डिकार्बोक्सिलेज के लिए एक सहकारक है, एक एंजाइम जो लेवोडोपा के परिधीय डिकारबॉक्साइलेशन और डोपामाइन के गठन के लिए जिम्मेदार है। जब यह लेवोडोपा (डोपा डिकार्बोक्सिलेज इनहिबिटर के बिना) प्राप्त करने वाले रोगियों को निर्धारित किया जाता है, तो लेवोडोपा के परिधीय चयापचय में वृद्धि होती है और इसकी थोड़ी मात्रा रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश करती है। इस प्रकार, पाइरिडोक्सिन लेवोडोपा के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर देता है, जब तक कि परिधीय डोपा डिकार्बोक्सिलेज के अवरोधक अतिरिक्त रूप से निर्धारित नहीं होते हैं।

डोपा डिकार्बोक्सिलेज इनहिबिटर्स की अतिरिक्त नियुक्ति के साथ, समान नैदानिक ​​​​परिणाम को बनाए रखते हुए लेवोडोपा की दैनिक खुराक को 70-80% तक कम किया जा सकता है।

डायजेपाम, फ़िनाइटोइन, क्लोनिडाइन, थियोक्सैन्थीन डेरिवेटिव, पैपावेरिन, रेसेरपाइन, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ संयुक्त उपयोग; एंटीपार्किन्सोनियन क्रिया में कमी संभव है। विशेष निर्देश
इसका उपयोग एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) के उपयोग के कारण होने वाले माध्यमिक पार्किंसनिज़्म (पार्किंसंस सिंड्रोम) के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए।
उपचार धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए, क्योंकि दवा लेने की अचानक समाप्ति के साथ, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (मांसपेशियों की कठोरता, बुखार, सीरम सीपीके में वृद्धि) जैसा एक लक्षण जटिल विकसित हो सकता है। उन रोगियों की निगरानी करना आवश्यक है जिन्हें अचानक दवा की खुराक कम करने या इसे लेना बंद करने की आवश्यकता होती है। बुजुर्ग रोगियों में लेवोडोपा का अवशोषण युवा रोगियों की तुलना में अधिक होता है। ये डेटा उम्र के साथ ऊतकों में डोपा डिकार्बोक्सिलेज की गतिविधि में कमी के साथ-साथ लेवोडोपा के दीर्घकालिक प्रशासन के बारे में जानकारी की पुष्टि करते हैं।
पेट और / या ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों के साथ, इतिहास में मिरगी के दौरे, हृदय प्रणाली के गंभीर रोग (हृदय ताल गड़बड़ी के इतिहास के साथ रोधगलन सहित), अंतःस्रावी तंत्र के रोग (मधुमेह मेलेटस सहित) , गंभीर फेफड़ों के रोग (ब्रोन्कियल अस्थमा सहित), मानसिक विकार, साथ ही जिगर और गुर्दा समारोह के गंभीर उल्लंघन, दवा को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। ऐसे में मरीजों पर पैनी नजर रखनी चाहिए।
लंबे समय तक उपचार के साथ, समय-समय पर यकृत, गुर्दे, हेमटोपोइएटिक प्रणाली और हृदय प्रणाली के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है, रोगी की मानसिक स्थिति की निगरानी करना भी आवश्यक है।
सर्जिकल ऑपरेशन के दौरान, यदि सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता होती है, तो कार्बिडोपा / लेवोडोपा दवा खुराक को कम किए बिना निर्धारित की जाती है, जब तक कि रोगी मुंह से दवाएं और तरल पदार्थ ले सकता है। हलोथेन और साइक्लोप्रोपेन का उपयोग करते समय, सर्जरी से कम से कम 8 घंटे पहले दवा बंद कर दी जाती है। उसी खुराक पर सर्जरी के बाद उपचार जारी है। दवा लेते समय ग्लूकोमा के रोगियों को नियमित रूप से अंतःस्रावी दबाव की निगरानी करनी चाहिए। मोटर वाहन चलाने पर प्रभाव:
ड्राइविंग से बचना आवश्यक है, साथ ही ऐसी गतिविधियाँ जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है। रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ 25 मिलीग्राम+250 मिलीग्राम
पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी के ब्लिस्टर में 10 गोलियां। 10 फफोले, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं। जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें। इस तारीक से पहले उपयोग करे
५ साल।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।

निर्माता:

फार्मास्युटिकल प्लांट "रेमेडिका लिमिटेड", साइप्रस। / फार्मास्यूटिकल्स "रेमेडिका लिमिटेड", साइप्रस / के निर्माता।
उत्पाद की गुणवत्ता की शिकायतों के लिए, कृपया संपर्क करें:
Pharmimex JSC रूसी संघ, मास्को, सेंट। बोलश्या दिमित्रोव्का, डी। 7/5, भवन 5;

दवा की तस्वीर

लैटिन नाम:लेवोडोपा / बेन्सेराज़ाइड-तेवा

एटीएक्स कोड: N04BA

सक्रिय पदार्थ:लेवोडोपा + बेन्सराज़ाइड (लेवोडोपा + बेंसराज़ाइड)

निर्माता: फार्मास्युटिकल प्लांट Teva Private Co. लिमिटेड, हंगरी

विवरण इस पर लागू होता है: 14.12.17

लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड एक एंटीपार्किन्सोनियन दवा है।

सक्रिय पदार्थ

लेवोडोपा + बेन्सराज़ाइड (लेवोडोपा + बेंसराज़ाइड)।

रिलीज फॉर्म और रचना

लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड गोलियों के रूप में बेचा जाता है। औषधीय उत्पाद पॉलीथीन की बोतलों (प्रत्येक 20, 30, 50, 60 या 100 टैबलेट प्रत्येक) में 1 पीसी के कार्डबोर्ड पैकेज में रखा जाता है।

उपयोग के संकेत

एक दवा की नियुक्ति के लिए संकेत पार्किंसंस रोग है।

मतभेद

दवा के उपयोग के लिए मतभेद हैं:

• जिगर और / या गुर्दे के गंभीर कार्यात्मक विकार।
• बहिर्जात और अंतर्जात मनोविकार।
• अंतःस्रावी तंत्र का गंभीर कार्यात्मक विकार।
• आंख का रोग।
• प्रसव उम्र की महिलाएं गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग नहीं करती हैं।
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की गंभीर कार्यात्मक हानि।
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।
• गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों के साथ सह-प्रशासन।
• रोगी की आयु 25 वर्ष तक है।
• बेंसराज़ाइड, लेवोडोपा या अन्य सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड (विधि और खुराक) के उपयोग के निर्देश

दवा मौखिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है। गोलियां भोजन से आधे घंटे पहले या भोजन के एक घंटे बाद थोड़ी मात्रा में तरल के साथ लेनी चाहिए।

उपचार न्यूनतम खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक धीरे-धीरे बढ़ाना चाहिए। दवा की बड़ी खुराक लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।

उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले लेवोडोपा नहीं लिया है, दवा को 50 मिलीग्राम लेवोडोपा / 12.5 मिलीग्राम बेंसराज़ाइड दिन में 2-4 बार निर्धारित किया जाता है। यदि रोगी चल रही चिकित्सा के लिए सामान्य रूप से प्रतिक्रिया करता है, तो दवा की खुराक को 100 मिलीग्राम लेवोडोपा / 25 मिलीग्राम बेंसराज़ाइड तक बढ़ाना संभव है, जो वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक हर तीन दिनों में लिया जाता है।

लेवोडोपा के लिए अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 800 मिलीग्राम और बेंसराज़ाइड के लिए 200 मिलीग्राम है।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की स्थिति में, दवा की खुराक को कम करना या इस दवा को पूरी तरह से रद्द करना आवश्यक है।

जिन रोगियों ने पहले लेवोडोपा लिया है, उन्हें लेवोडोपा को रोकने के 12 घंटे बाद इस दवा को लेना शुरू कर देना चाहिए। खुराक लेवोडोपा की पहले ली गई खुराक का लगभग 20% होना चाहिए।

पार्किंसंस रोग के रोगी जिन्होंने पहले सुगंधित एल-एमिनो एसिड डिकारबॉक्साइलेज अवरोधक के साथ संयोजन में लेवोडोपा लिया है, उन्हें पिछली चिकित्सा को रोकने के 12 घंटे बाद इसे लेना शुरू कर देना चाहिए। उपचार की प्रभावशीलता में कमी को रोकने के लिए, रात में उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और अगली सुबह लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड शुरू किया जाना चाहिए।

विशेष मामलों में खुराक के नियम

मजबूत मोटर उतार-चढ़ाव का अनुभव करने वाले मरीजों को दैनिक खुराक के अनुपालन में दिन में 4 बार से अधिक दवा लेनी चाहिए।

बुजुर्ग लोगों को खुराक बहुत धीरे-धीरे बढ़ानी चाहिए।

हल्के से मध्यम गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

सहज आंदोलनों (एटेटोसिस या कोरिया) या कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम से नकारात्मक प्रतिक्रिया की उपस्थिति की स्थिति में, दैनिक खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

दवा के उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: अक्सर - "ठंड", सिरदर्द, "ऑन-ऑफ" घटना, चक्कर आना, खुराक के अंत तक प्रभाव का कमजोर होना, आक्षेप, बेचैन पैर सिंड्रोम के लक्षणों में वृद्धि, सहज आंदोलन विकार (जैसे एथेटोसिस) और कोरिया); कभी-कभी - अचानक उनींदापन, गंभीर उनींदापन के एपिसोड।
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: कभी-कभी - रक्तचाप में वृद्धि, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (दवा की खुराक कम करने के बाद कमजोर), अतालता; आवृत्ति अज्ञात - "गर्म चमक"।
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली: कभी-कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, क्षणिक ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।
• पाचन तंत्र: कभी-कभी - मतली, दस्त, उल्टी, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, परिवर्तन या स्वाद संवेदनाओं के नुकसान के व्यक्तिगत मामले; आवृत्ति अज्ञात - जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव।
• चमड़े के नीचे के ऊतक और त्वचा: शायद ही कभी - त्वचा पर चकत्ते, खुजली।
• मानसिक विकार: शायद ही कभी - अनिद्रा, आंदोलन, कामेच्छा में वृद्धि, चिंता, एनोरेक्सिया, उदास मनोदशा, हाइपरसेक्सुअलिटी, प्रलाप, रोग संबंधी जुआ, मध्यम उत्साह, अवसाद, आक्रामकता; कभी-कभी - अस्थायी भटकाव, मतिभ्रम।
• प्रयोगशाला संकेतक: अक्सर - रक्त में बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट, क्रिएटिनिन और यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि, यकृत एंजाइम की गतिविधि में एक क्षणिक वृद्धि, मूत्र के रंग में लाल रंग में परिवर्तन (खड़े होने पर यह काला हो सकता है)।
• अन्य: आवृत्ति अज्ञात - अत्यधिक पसीना, ज्वर ज्वर।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षण: नकारात्मक प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति में वृद्धि - पैथोलॉजिकल अनैच्छिक आंदोलनों, अनिद्रा, अतालता, मतली और उल्टी, भ्रम। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से दवा के अवशोषण में देरी के परिणामस्वरूप ओवरडोज के संकेतों के विकास में देरी हो सकती है।

उपचार के रूप में, रोगसूचक चिकित्सा का उपयोग किया जाता है, जिसमें एंटीसाइकोटिक्स, एंटीरैडमिक दवाएं और श्वसन एनालेप्टिक्स शामिल हैं।

analogues

एटीएक्स कोड के अनुसार एनालॉग्स: लेवोडोपा + बेन्सराज़ाइड, मैडोपर।

दवा को स्वयं बदलने का निर्णय न लें, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

औषधीय प्रभाव

लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड एक संयुक्त दवा है जिसमें एक एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव होता है। इसमें एक डोपामाइन अग्रदूत और परिधीय डिकार्बोक्सिलेज सुगंधित एल-एमिनो एसिड का अवरोधक होता है।

पार्किंसंस रोग में, डोपामाइन पर्याप्त मात्रा में संश्लेषित नहीं होता है और इस दवा का उपयोग प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में किया जाता है। लेवोडोपा का मुख्य भाग परिधीय ऊतकों में डोपामाइन में बदल जाता है, जिसमें पार्किंसोनियन विरोधी प्रभाव नहीं होता है। इस पदार्थ के प्रभाव को बढ़ाने के लिए, दवा को बेंसराज़ाइड के साथ पूरक किया जाता है।

विशेष निर्देश

जठरांत्र संबंधी मार्ग के अंगों से अवांछित अभिव्यक्तियाँ (चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में होती हैं) काफी हद तक खुराक में धीमी वृद्धि के साथ समाप्त हो जाती हैं, और यह भी कि अगर गोलियां थोड़ी मात्रा में तरल के साथ ली जाती हैं या भोजन के साथ ली जाती हैं। हंटिंगटन के कोरिया और आईट्रोजेनिक एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम के उपचार के लिए दवा का उपयोग करना वांछनीय नहीं है।

ऑस्टियोमलेशिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और आक्षेप के इतिहास वाले लोगों को प्रासंगिक संकेतकों के लिए नियमित रूप से विश्लेषण किया जाना चाहिए। चिकित्सा के दौरान, गुर्दे, यकृत, रक्त गणना के कार्यात्मक मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है। कार्डियक अतालता, रोधगलन, कोरोनरी हृदय रोग के इतिहास वाले मरीजों को नियमित रूप से इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम निगरानी से गुजरना चाहिए।

ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के इतिहास वाले मरीजों को विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में एक विशेषज्ञ द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

मधुमेह के रोगियों को मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को बार-बार समायोजित करने और रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करने की आवश्यकता होती है। लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड का उपयोग करते समय, अचानक नींद आने के मामलों की सूचना मिली थी। इसकी जानकारी मरीजों को देनी चाहिए।

दवा का उपयोग करते समय, घातक मेलेनोमा का खतरा बढ़ जाता है। इस संबंध में, इस बीमारी (एक इतिहास सहित) वाले लोगों में गोलियां लेना वांछनीय नहीं है। इस दवा का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, बाध्यकारी विकारों के विकास की संभावना बढ़ जाती है।

लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड को अचानक नहीं रोका जाना चाहिए। यह एक "वापसी सिंड्रोम" (मांसपेशियों की कठोरता, बुखार, साथ ही रक्त और मानसिक परिवर्तनों में क्रिएटिनिन फॉस्फोकाइनेज की गतिविधि में संभावित वृद्धि) या एक गतिज संकट को भड़का सकता है, जो एक जीवन-धमकी का रूप ले सकता है। यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगी को किसी विशेषज्ञ की नज़दीकी निगरानी में होना चाहिए (यदि आवश्यक हो, तो अस्पताल में भर्ती कराया जाता है) और उचित उपचार प्राप्त करें। कभी-कभी लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड का पुन: उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

सामान्य संज्ञाहरण से पहले, दवा को यथासंभव लंबे समय तक लिया जाना चाहिए। एक अपवाद हलोथेन संज्ञाहरण है। चूंकि हैलोथेन एनेस्थीसिया के दौरान लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड प्राप्त करने वाले रोगी में अतालता और रक्तचाप में उतार-चढ़ाव विकसित हो सकता है, इसलिए सर्जरी से 12-24 घंटे पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए। सर्जरी के बाद, चिकित्सा फिर से शुरू होती है, धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि होती है।

पार्किंसंस रोग वाले कुछ लोगों ने दवा की बढ़ती खुराक के अनियंत्रित उपयोग (चिकित्सकीय खुराक और डॉक्टर की सिफारिशों में उल्लेखनीय वृद्धि के बावजूद) के कारण संज्ञानात्मक और व्यवहार संबंधी विकार विकसित किए हैं।

लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड के साथ चिकित्सा के दौरान, अवसाद हो सकता है। यह अंतर्निहित बीमारी (पार्किंसंसिज्म) का नैदानिक ​​लक्षण भी हो सकता है। ऐसे लोगों को मानसिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का समय पर पता लगाने के लिए डॉक्टर की देखरेख में होना चाहिए।

25 वर्ष की आयु से पहले दवा के उपयोग के साथ अनुभव सीमित है।

जिन रोगियों को अचानक नींद आने या दिन में अत्यधिक नींद आने का अनुभव होता है, उन्हें वाहन चलाने या जटिल मशीनरी के साथ काम करने से बचना चाहिए। यदि उपचार के दौरान ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद करने या खुराक को कम करने पर विचार करना उचित है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा को contraindicated है।

बचपन में

25 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों के लिए दवा निर्धारित नहीं है।

बुढ़ापे में

विशेष देखभाल के साथ उन्नत उम्र के लोगों को नियुक्त किया जाता है। खुराक में धीमी वृद्धि की आवश्यकता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए दवा निर्धारित नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

गंभीर जिगर की शिथिलता में दवा को contraindicated है।

दवा बातचीत

Trihexyphenidil और metoclopramide लेवोडोपा के अवशोषण की दर को कम करते हैं, और antacids अवशोषण की डिग्री को कम करते हैं।

एंटीसाइकोटिक्स, ओपिओइड और एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स जिसमें रिसर्पाइन होता है, दवा के दमन में योगदान देता है। पाइरिडोक्सिन दवा के एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव को कम करता है।

गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों के साथ दवा को संयोजित करने के लिए इसे contraindicated है।

एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ दवा के संयुक्त उपयोग से ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का विकास हो सकता है।

अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ लेवोडोपा / बेंसराज़ाइड को संयोजित करना स्वीकार्य है।

उच्च प्रोटीन भोजन दवा के चिकित्सीय प्रभाव को कम करता है।

लेवोडोपा/बेन्सराज़ाइड क्रिएटिनिन, बिलीरुबिन, क्षार चरण, यूरिक एसिड और कैटेकोलामाइन के लिए प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

5 में से 4.42 (6 वोट)सी 9 एच 11 नंबर 4

पदार्थ लेवोडोपा का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

सीएएस कोड

59-92-7

पदार्थ लेवोडोपा के लक्षण

सफेद क्रिस्टलीय पाउडर। पानी में थोड़ा घुलनशील, शराब में अघुलनशील।

औषध

औषधीय प्रभाव- एंटीपार्किन्सोनियन.

यह डोपामाइन का अग्रदूत है। बीबीबी के माध्यम से प्रवेश, बेसल गैन्ग्लिया में जमा हो जाता है और डोपामाइन में बदल जाता है, जिससे एक्स्ट्रामाइराइडल सिस्टम में उत्तरार्द्ध की कमी होती है। नतीजतन, मांसपेशियों की कठोरता और हाइपोकिनेसिया कम हो जाता है। मौखिक रूप से लेने पर अच्छी तरह से अवशोषित; सी अधिकतम 1-2 घंटे के बाद निर्धारित किया जाता है, इसमें से कुछ पहले से ही रक्त में डोपामाइन में परिवर्तित हो जाता है और बेसल गैन्ग्लिया में प्रवेश नहीं करता है (डोपामाइन बीबीबी पास नहीं करता है)। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

पदार्थ लेवोडोपा का उपयोग

पार्किंसंस रोग, रोगसूचक पार्किंसनिज़्म।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, उच्च रक्तचाप, यकृत के रोग, गुर्दे, रक्त, ग्लूकोमा, मेलेनोमा, ब्रोन्कियल अस्थमा, मानसिक बीमारी, हृदय, श्वसन, अंतःस्रावी तंत्र की असम्बद्ध विकृति।

आवेदन प्रतिबंध

गर्भावस्था, स्तनपान, बच्चों की उम्र (12 वर्ष तक), रोधगलन का इतिहास।

लेवोडोपा के दुष्प्रभाव

कोरियोटेटॉइड हाइपरकिनेसिस, अतालता, मानसिक और पागल प्रतिक्रियाएं, अपच, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन, सिरदर्द, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी, हेमोलिटिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और ल्यूकोपेनिया, खालित्य, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

परस्पर क्रिया

प्रभाव विटामिन बी 6 से कमजोर होता है। MAO अवरोधकों की क्रिया को बढ़ाता है।

लेवोडोपा क्या है? इस दवा के उपयोग, मूल्य, समीक्षाओं के निर्देशों पर थोड़ा आगे चर्चा की जाएगी। आप यह भी जानेंगे कि यह दवा किसके लिए निर्धारित है, क्या इसकी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ और मतभेद हैं, यह किस रूप में बिक्री पर जाती है, इसकी संरचना में क्या शामिल है, इत्यादि।

रचना, रूप, विवरण

दवा "लेवोडोपा" में कौन से घटक होते हैं? उपयोग के लिए निर्देश इंगित करते हैं कि इस दवा का सक्रिय पदार्थ लेवोडोपा है। यह क्रमशः समोच्च कोशिकाओं और कार्डबोर्ड पैक में पैक किए गए सफेद गोल फ्लैट-बेलनाकार गोलियों के रूप में बिक्री पर जाता है।

दवा की कार्रवाई का सिद्धांत

लेवोडोपा कैसे काम करता है? उपयोग के लिए निर्देश, समीक्षा रिपोर्ट करती है कि यह एक पार्किंसोनियन संयुक्त उपाय है। इसका उद्देश्य कठोरता, हाइपोकिनेसिया, कंपकंपी, लार और डिस्पैगिया को खत्म करना है।

शरीर में प्रवेश करने पर, दवा का सक्रिय संघटक डोपामाइन (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में) में परिवर्तित हो जाता है, जिससे इस तत्व की कमी पूरी हो जाती है।

डोपामाइन, जो परिधीय ऊतकों में होता है, लेवोडोपा के पार्किन्सोनियन विरोधी प्रभाव को नहीं दिखाता है। यह इस तथ्य के कारण है कि यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश नहीं करता है और दवा लेने से प्रतिकूल प्रतिक्रिया का मुख्य कारण है।

मानव शरीर में सक्रिय पदार्थ की खुराक को कम करने के लिए, दवा को परिधीय डोपा डिकार्बोक्सिलेज अवरोधकों के संयोजन में निर्धारित किया जाता है। यह तकनीक गोलियां लेने से होने वाले दुष्प्रभावों को कम करने में मदद करती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लेवोडोपा कितना अवशोषित होता है? उपयोग के निर्देश में कहा गया है कि दवा शरीर में प्रवेश करने के बाद आंत से जल्दी से अवशोषित हो जाती है।

सक्रिय पदार्थ का अवशोषण लगभग 20-30% है। इस मामले में, चिकित्सीय प्रभाव लगभग 3 घंटे के बाद मनाया जाता है।

खाने (कुछ खाद्य पदार्थों सहित) सीधे दवा के अवशोषण को प्रभावित करता है।

दवा चयापचय से गुजरती है, जिसके परिणामस्वरूप कई चयापचयों का निर्माण होता है। सक्रिय पदार्थ का उत्सर्जन गुर्दे और आंतों के माध्यम से किया जाता है।

उपयोग के संकेत

रोगियों को "लेवोडोपा" दवा किन परिस्थितियों में निर्धारित की जाती है? उपयोग के लिए निर्देश निम्नलिखित संकेतों की रिपोर्ट करते हैं:

• पोस्टएन्सेफलाइटिस सिंड्रोम, जो मस्तिष्कवाहिकीय रोगों या विषाक्त नशा के साथ होता है;
• पार्किंसनिज़्म सिंड्रोम, इसके अलावा, जो एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग के कारण हुआ था;
• पार्किंसंस रोग।

मतभेद

क्या लेवोडोपा के लिए कोई मतभेद हैं? उपयोग के लिए निर्देश बताते हैं कि इस दवा को निम्नलिखित मामलों में लेने से मना किया गया है:

अत्यधिक सावधानी के साथ, यह दवा निम्न के लिए निर्धारित की जा सकती है:

• वातस्फीति;
• फुफ्फुसीय रोगों, हृदय, यकृत, अंतःस्रावी तंत्र और रक्त वाहिकाओं के रोगों की उपस्थिति;
• दमा;
• मनोविकृति की अभिव्यक्तियाँ;
• मेलेनोमा (इतिहास सहित);
• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• आवर्ती दौरे (ऐंठन);
• ओपन-एंगल ग्लूकोमा, जो जीर्ण रूप में होता है;
• गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता;
• रोधगलन (इतिहास में), साथ ही विभिन्न प्रकार के अतालता की अभिव्यक्तियों के साथ;
• ग्रहणी संबंधी अल्सर और पेट;
• सीएनएस अवसाद की अभिव्यक्तियाँ;
• हृदय ताल विकार।

दवा "लेवोडोपा": उपयोग के लिए निर्देश

इस दवा का विवरण ऊपर प्रस्तुत किया गया है। इसे कैसे लेना चाहिए?

निर्देशों के अनुसार, दवा मौखिक रूप से ली जाती है। खुराक को धीरे-धीरे न्यूनतम से अधिकतम तक बढ़ाया जाता है (रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर)।

0.25-1 ग्राम की खुराक के साथ उपचार शुरू करें यह राशि तीन खुराक में विभाजित है। खुराक को धीरे-धीरे 0.125-0.75 ग्राम बढ़ाया जाता है। यह नियमित अंतराल पर किया जाता है (उदाहरण के लिए, तीन दिनों के बाद), रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया पर ध्यान केंद्रित करते हुए, और जब तक चिकित्सा का इष्टतम प्रभाव नहीं देखा जाता है।

प्रति दिन दवा की अधिकतम खुराक आठ ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

किसी भी मामले में दवा को अचानक रद्द नहीं किया जाना चाहिए। इसे धीरे-धीरे रोका जाता है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

क्या लेवोडोपा से कोई दुष्प्रभाव होता है? उपयोग के निर्देश बताते हैं कि इसके प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक व्यक्ति को कुछ अवांछनीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं जो सभी शरीर प्रणालियों के काम को प्रभावित करती हैं:

• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम:धड़कन, अतालता, दबाव की गड़बड़ी, ऑर्थोस्टेटिक प्रतिक्रियाएं, बेहोशी, आदि।
• पाचन नाल:दस्त, उल्टी, अपच, एनोरेक्सिया, कब्ज, स्वाद में बदलाव, शुष्क मुँह, जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव।

यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि हेमटोपोइएटिक अंगों, मूत्र, श्वसन और तंत्रिका तंत्र के कामकाज को प्रभावित करने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को बाहर नहीं किया जाता है। अक्सर, इस दवा को लेते समय, एलर्जी की प्रतिक्रिया, प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन और त्वचा पर अवांछनीय अभिव्यक्तियाँ होती हैं।

ओवरडोज के मामले (लक्षण, उपचार)

दवा की उच्च खुराक का उपयोग करते समय, साइड इफेक्ट में उल्लेखनीय वृद्धि होती है। ऐसी स्थितियों में गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगी की सामान्य स्थिति की निगरानी और उसके दिल के काम के रूप में उपचार की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो, तो एंटीरैडमिक थेरेपी की जाती है।

दवा बातचीत

विचाराधीन दवा का एक साथ उपयोग और डिटिलिन, बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक और एजेंट जो इनहेलेशन एनेस्थेसिया के लिए अभिप्रेत हैं, हृदय ताल गड़बड़ी के विकास की संभावना को बढ़ाते हैं।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स द्वारा लेवोडोपा की जैव उपलब्धता को कम किया जा सकता है।

Tioxanthen, Diazepam, Antipsychotics, Phenytoin, m-anticholinergics, Clonidine, Diphenylbutylpiperidine, Papaverine, Clozapine, Phenothiazine, Pyridoxine और Reserpine के साथ इस दवा का संयोजन अक्सर इसके एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव को कम कर देता है।

वे मतिभ्रम और डिस्केनेसिया की संभावना को बढ़ाते हैं, और दवा "मेथिलडॉप" प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को बढ़ाती है।

संयोजन और "लेवोडोपा" संचार विकारों की ओर जाता है। इस संबंध में, ऐसी दवाओं को लेने के बीच का अंतराल कम से कम 14 दिन होना चाहिए।

प्रश्न में दवा और ट्यूबोकुरारिन के संयोजन के साथ दबाव में एक स्पष्ट कमी देखी गई है।

दवा "मेटोक्लोप्रमाइड" "लेवोडोपा" की जैव उपलब्धता को बढ़ाती है, गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाती है। यह तथ्य रोग के पाठ्यक्रम को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकता है।

लेवोडोपा टैबलेट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए? उपयोग के लिए निर्देश (कीमत नीचे दी गई है) दवा के अचानक बंद होने की स्थिति में स्वास्थ्य के लिए खतरे की चेतावनी देती है।

ऐसे मामलों में जहां खुराक में कमी या दवा वापसी से बचना असंभव है, रोगी की स्थिति की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

चिकित्सा की प्रक्रिया में, विभिन्न प्रणालियों, अंगों और रक्त मापदंडों के काम की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

मूल्य और अनुरूप

दवा "लेवोडोपा" के निकटतम एनालॉग "लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड" और "लेवोडोपा कार्बिडोपा" जैसे साधन हैं। उपयोग के लिए निर्देश रिपोर्ट करते हैं कि इन दवाओं के समान संकेत, दुष्प्रभाव, क्रिया के तंत्र और contraindications हैं। इन फंडों के बीच एकमात्र अंतर उनकी संरचना है।

बेन्सराज़ाइड और कार्बिडोपा जैसे सक्रिय पदार्थ परिधीय ऊतकों में डोपामाइन के उत्पादन को कम करते हैं, जिससे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करने वाले लेवोडोपा की मात्रा बढ़ जाती है।

इस प्रकार, यह सुरक्षित रूप से ध्यान दिया जा सकता है कि लेवोडोपा कार्बिडोपा और लेवोडोपा बेन्सराज़ाइड (इन दवाओं के उपयोग के निर्देश भी पैकेज में शामिल हैं) के नुस्खे में परिधीय डोपा डिकार्बोक्सिलेज अवरोधकों के अतिरिक्त उपयोग को शामिल नहीं किया गया है।

अन्य एनालॉग्स के लिए, उनमें ईज़ी माइट, ट्रेमोनॉर्म, डोपर 275, टिडोमेट, डुएलिन, सिनेमेट, ज़िमॉक्स, सिंधोपा, इज़ीकॉम जैसी दवाएं शामिल हैं। , "जिस पर"। केवल उपस्थित चिकित्सक को उन्हें लिखना चाहिए।

दवा "लेवोडोपा" की कीमत काफी अधिक है। फार्मेसियों में, आप इस दवा को 1500-1850 रूबल की सीमा में खरीद सकते हैं।

औषधीय प्रभाव

लेवोडोपा की संरचना एल-टायरोसिन से प्राप्त एक एमिनो एसिड है। डोपामिन सीधे लेवोडोपा से एक साइटोप्लाज्मिक एंजाइम, सुगंधित एल-एमिनो एसिड डिकार्बोक्सिलेज की भागीदारी के साथ बनता है। डोपामाइन के प्रभाव का अंतिम परिणाम मस्तिष्क के स्ट्रेटम में न्यूरोनल गतिविधि का निषेध है।

लेवोडोपा तेजी से परिधीय ऊतकों में पाइरिडोक्सिन-आश्रित सुगंधित अमीनो एसिड डिकार्बोक्सिलेज के प्रभाव में डीकार्बोक्सिलेटेड होता है, जो डोपामाइन में बदल जाता है, हालांकि, रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश नहीं करता है।

कार्बिडोपा परिधीय ऊतकों में लेवोडोपा के डीकार्बोक्सिलेशन की प्रक्रिया को रोकता है, जबकि यह रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश नहीं करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में लेवोडोपा के डोपामिन में रूपांतरण को प्रभावित नहीं करता है। इस प्रकार, कार्बिडोपा और लेवोडोपा का संयोजन आपको मस्तिष्क में प्रवेश करने वाले लेवोडोपा की मात्रा को बढ़ाने की अनुमति देता है। जब एक साथ लिया जाता है, तो कार्बिडोपा लेवोडोपा की जैव उपलब्धता को दोगुना कर देता है। कार्बिडोपा की शुरूआत से कभी भी डोपा डिकार्बोक्सिलेज का पूर्ण निषेध नहीं होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लीवोडोपा

चूषण

लेवोडोपा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से सक्रिय परिवहन द्वारा अवशोषित होता है, रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से इसका मार्ग भी सक्रिय तंत्र द्वारा किया जाता है। लेवोडोपा के अवशोषण में बाधा आंतों की दीवार में डोपा डिकार्बोक्सिलेज की उपस्थिति है। पेट से, लेवोडोपा सीमित मात्रा में अवशोषित होता है। गैस्ट्रिक खाली करने की दर दवा के अवशोषण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। कारक जो गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करते हैं (भोजन, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स) दवा के ग्रहणी में पारित होने में देरी करते हैं और इसके अवशोषण को धीमा कर देते हैं। रक्त में दवा का Cmax प्रशासन के 1-2 घंटे बाद देखा जाता है।

वितरण

लेवोडोपा का वी डी 0.9-1.6 एल / किग्रा है। डोपा डिकार्बोक्सिलेज की गतिविधि को बनाए रखते हुए, रक्त प्लाज्मा में लेवोडोपा की कुल निकासी 0.5 एल / किग्रा / घंटा है। लेवोडोपा सुगम प्रसार द्वारा रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करता है। मस्तिष्क की केशिकाओं के एंडोथेलियम में मस्तिष्क में लेवोडोपा के प्रवेश के लिए दूसरी संभावित बाधा के रूप में डोपा डिकारबॉक्साइलेज भी होता है, हालांकि, लेवोडोपा की प्रशासित खुराक का एक महत्वहीन हिस्सा इन केशिकाओं में डीकार्बोक्सिलेटेड होता है।

उपापचय

मौखिक रूप से प्रशासित लेवोडोपा का लगभग 70-75% आंतों की दीवार (प्रथम पास प्रभाव) में चयापचय होता है। जिगर व्यावहारिक रूप से पहले मार्ग के चयापचय में भाग नहीं लेता है। लेवोडोपा की खुराक में वृद्धि के साथ, आंत में डिकारबॉक्साइलेशन से गुजरने वाली दवा की मात्रा कम हो जाती है। लेवोडोपा प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है। डोपा डिकार्बोक्सिलेज द्वारा लेवोडोपा का डीकार्बाक्सिलेशन लेवोडोपा से डोपामाइन के निर्माण का मुख्य मार्ग है। इस एंजाइम की एक बड़ी मात्रा आंतों, यकृत और गुर्दे में पाई जाती है। कैटेचोल-ओ-मिथाइलट्रांसफेरेज़ के प्रभाव में लेवोडोपा का मेथॉक्सिलेशन 3-ओ-मेथिल्डोपा के गठन के साथ लेवोडोपा चयापचय का दूसरा मार्ग है। लंबे समय तक उपचार के साथ, यह मेटाबोलाइट जमा हो सकता है। लेवोडोपा के चयापचय के लिए संक्रमण एक अतिरिक्त मार्ग है। इस मार्ग का अंतिम उत्पाद विनाइल पाइरूवेट, विनाइल एसीटेट और 2,4,5-ट्राइहाइड्रॉक्सीफेनिलएसिटिक एसिड है। संक्रमण के अपवाद के साथ सभी चयापचय पथ अपरिवर्तनीय हैं।

चयन

कार्बिडोपा के साथ संयोजन में, लेवोडोपा का टी 1/2 3 घंटे तक बढ़ जाता है। लेवोडोपा का 69% तक मनुष्यों में डोपामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में पाया जा सकता है - वैनिलिनमैंडेलिक एसिड, नॉरपेनेफ्रिन, होमोवैनिलिक एसिड, डायहाइड्रोफेनिलैसेटिक एसिड।

कार्बिडोपा

अनुशंसित खुराक पर, कार्बिडोपा रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है। रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 2-4 घंटे के बाद पहुंच जाता है। कार्बिडोपा का लगभग 50% मूत्र और मल में उत्सर्जित होता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित कार्बिडोपा का 35% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

संकेत

- पार्किंसंस रोग और ज्ञात एटियलजि के पार्किंसनिज़्म सिंड्रोम (एन्सेफलाइटिस, सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के कारण, कार्बन मोनोऑक्साइड या मैंगनीज सहित विषाक्त पदार्थों के साथ नशा)।

खुराक आहार

अंदर, थोड़ी मात्रा में भोजन के साथ या खाने के बाद, पानी पीकर और चबाना नहीं। चूंकि अवशोषण के दौरान सुगंधित अमीनो एसिड और लेवोडोपा के बीच प्रतिस्पर्धा होती है, इसलिए दवा के उपयोग के दौरान बड़ी मात्रा में प्रोटीन के सेवन से बचना चाहिए। लेवोडोपा के परिधीय रूपांतरण को दबाने के लिए आवश्यक कार्बिडोपा की औसत दैनिक खुराक 70-100 मिलीग्राम है। 200 मिलीग्राम से अधिक कार्बिडोपा चिकित्सीय प्रभाव में और वृद्धि नहीं करता है। लेवोडोपा की दैनिक खुराक 2000 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्रारंभिक खुराक - 1/2 टैब। 2 बार / दिन, यदि आवश्यक हो, 1/2 टैब / दिन बढ़ाया जा सकता है। एक नियम के रूप में, प्रतिस्थापन चिकित्सा की शुरुआत में, दैनिक खुराक 3 टैबलेट / दिन (1 टैबलेट 3 बार / दिन) से अधिक नहीं होनी चाहिए। पार्किंसंसवाद के गंभीर मामलों के लिए उपचार की शुरुआत में इस खुराक पर उपयोग की सिफारिश की जाती है। दवा की दैनिक खुराक, एक अपवाद के रूप में, मोनोथेरेपी के साथ बढ़ाई जा सकती है, लेकिन 8 टैब से अधिक नहीं होनी चाहिए। (1 टैब। 8 बार / दिन)। प्रति दिन 6 से अधिक गोलियों का उपयोग बहुत सावधानी से करना चाहिए।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:डिस्केनेसिया, सहित। लंबे समय तक उपयोग के साथ कोरियोएथेटोसिस, डिस्टोनिया, ऑन-ऑफ सिंड्रोम, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम, चक्कर आना, गतिभंग / मतली, डायस्टोनिक अनैच्छिक आंदोलनों, आक्षेप, एनोरेक्सिया, बेहोश करने की क्रिया, उनींदापन, भ्रम, बुरे सपने, तंत्रिका तनाव, चिड़चिड़ापन, चिंता, अनिद्रा; पागल प्रभाव और क्षणिक मनोविकृति सहित मानसिक स्थिति में परिवर्तन; मतिभ्रम, आत्महत्या के विचार के साथ या बिना अवसाद, हाइपोमेनिया, कामेच्छा में वृद्धि, उत्साह, मनोभ्रंश। मांसपेशियों में मरोड़ और ब्लेफेरोस्पाज्म जैसे शुरुआती लक्षण दवा की खुराक को कम करने के निर्णय के आधार के रूप में काम कर सकते हैं। बरामदगी की सूचना मिली है, लेकिन कार्बिडोपा / लेवोडोपा के साथ कोई सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कब्ज, अधिजठर दर्द, डिस्पैगिया, लार का काला पड़ना, पूर्वनिर्धारित रोगियों में अल्सरोजेनिक प्रभाव; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, पतन, अतालता, क्षिप्रहृदयता, धमनी उच्च रक्तचाप, फेलबिटिस।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, एनीमिया (हेमोलिटिक सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

एलर्जी:वाहिकाशोफ, पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, त्वचा की खुजली, शेनलीन-जेनोच रोग।

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन:एएलटी, एएसटी, क्षारीय फॉस्फेट, एलडीएच, यूरिया नाइट्रोजन, बिलीरुबिन, प्रोटीन-बाध्य आयोडीन, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपरक्रिएटिनिमिया, सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण के स्तर में परिवर्तन।

अन्य:बेहोशी की स्थिति, सीने में दर्द, मायड्रायसिस, डिप्लोपिया, डिस्पेनिया, पसीने की ग्रंथियों के स्राव का काला पड़ना, मूत्र का काला पड़ना, वजन बढ़ना या कम होना।

साइड इफेक्ट, एक नियम के रूप में, ली गई खुराक के साथ-साथ रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करते हैं। उपचार को बाधित किए बिना खुराक को अस्थायी रूप से कम करके साइड इफेक्ट को समाप्त किया जा सकता है। यदि दुष्प्रभाव वापस नहीं आते हैं, तो उपचार धीरे-धीरे बंद कर दिया जाता है।

लेवोडोपा लेते समय होने वाले अन्य दुष्प्रभाव, जिन पर कार्बिडोपा / लेवोडोपा दवा के उपयोग के मामले में विचार किया जाना चाहिए:

पाचन तंत्र से:अपच, शुष्क मुँह, मुँह में कड़वाहट, सियालोरिया, बदहज़मी, ब्रुक्सिज्म, हिचकी, पेट में दर्द और बेचैनी, कब्ज, पेट फूलना, जीभ में जलन।

चयापचय की ओर से:शरीर के वजन में कमी या वृद्धि, एडिमा।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:कमजोरी, बेहोशी, थकान, सिरदर्द, अस्टेनिया, मानसिक गतिविधि में कमी, भटकाव, गतिभंग, सुन्नता, हाथ कांपना, मांसपेशियों में ऐंठन, ट्रिस्मस, अव्यक्त बर्नार्ड-हॉर्नर सिंड्रोम की सक्रियता, अनिद्रा, चिंता, उत्साह, साइकोमोटर आंदोलन, चाल अस्थिरता।

इंद्रियों से:डिप्लोपिया, धुंधली दृष्टि, फैली हुई पुतलियाँ, नेत्र संबंधी संकट।

मूत्र प्रणाली से:मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम, प्रतापवाद।

अन्य:स्वर बैठना, अस्वस्थता, चेहरे, गर्दन और छाती की त्वचा का फूलना, सांस की तकलीफ, घातक मेलेनोमा। कम हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट, हाइपरग्लाइसेमिया, ल्यूकोसाइटोसिस, बैक्टीरियूरिया, एरिथ्रोसाइटुरिया की सूचना मिली है।

प्रयोगशाला संकेतक:कार्बिडोपा / लेवोडोपा युक्त दवाएं मूत्र में कीटोन निकायों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया का कारण बन सकती हैं यदि केटोनुरिया का पता लगाने के लिए परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग किया जाता है। मूत्र के नमूने उबालने के बाद यह प्रतिक्रिया नहीं बदलेगी। ग्लाइकोसुरिया का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज विधि का उपयोग करके गलत-नकारात्मक परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं।

उपयोग के लिए मतभेद

- कोण-बंद मोतियाबिंद;

- गंभीर मनोविकृति या न्यूरोसिस;

- मेलेनोमा या इसका संदेह;

- अज्ञात एटियलजि के त्वचा रोग;

- हनटिंग्टन रोग;

- आवश्यक कंपन;

- गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों का एक साथ स्वागत, MAO अवरोधकों के सेवन की समाप्ति के बाद 2 सप्ताह से कम का अंतराल;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

इसका उपयोग एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) के उपयोग के कारण होने वाले माध्यमिक पार्किंसनिज़्म के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है।

से सावधानीदवा पेट और / या ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों के लिए ली जाती है, इतिहास में मिरगी के दौरे, हृदय प्रणाली के गंभीर रोग (हृदय ताल गड़बड़ी के इतिहास के साथ रोधगलन सहित), अंतःस्रावी तंत्र के रोग ( मधुमेह मेलेटस सहित), फेफड़ों के गंभीर रोग (ब्रोन्कियल अस्थमा सहित), मानसिक विकार, साथ ही यकृत और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान गर्भनिरोधक।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:पहले रक्तचाप में वृद्धि और फिर कमी, साइनस टैचीकार्डिया, हृदय ताल गड़बड़ी, भ्रम, आंदोलन, एनोरेक्सिया, अनिद्रा, चिंता। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन भी विकसित हो सकता है। एनोरेक्सिया और अनिद्रा के लक्षण कई दिनों तक बने रह सकते हैं।

इलाज:रोगसूचक। गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल, यदि आवश्यक हो, अस्पताल में रोगसूचक उपचार। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। पाइरिडोक्सिन दवा के प्रभाव को दूर नहीं करता है। वर्तमान में, डायलिसिस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, अतालता के विकास को रोकने के लिए हृदय की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है।

दवा बातचीत

पोस्टुरल हाइपोटेंशन के जोखिम के कारण एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ सह-प्रशासन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयुक्त होने पर, धमनी उच्च रक्तचाप और डिस्केनेसिया हो सकता है, और लेवोडोपा की जैव उपलब्धता भी कम हो जाती है।

फेनोथियाज़िन, ब्यूटिरोफेनोन और कार्बिडोपा / लेवोडोपा का संयुक्त उपयोग बाद के प्रभाव को कम करता है।

कार्बिडोपा / लेवोडोपा को गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जा सकता है, क्योंकि उच्च रक्तचाप का संकट विकसित हो सकता है। दवा शुरू होने से कम से कम 14 दिन पहले एमएओ इनहिबिटर के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए। एक अपवाद सेलेगिलिन (एक चयनात्मक MAO-B अवरोधक) है जिसे लेवोडोपा उपचार में सहायक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

सहानुभूति के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, और इसलिए, उनकी खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है। 8-एड्रीनर्जिक उत्तेजक के साथ लेवोडोपा के एक साथ उपयोग के साथ, साँस लेना संज्ञाहरण के लिए, कार्डियक अतालता के विकास के जोखिम में वृद्धि संभव है।

लेवोडोपा के साथ अमांताडाइन का उपयोग करते समय, एक पारस्परिक रूप से शक्तिशाली प्रभाव नोट किया जाता है।

मेथिल्डोपा और लेवोडोपा एक दूसरे के दुष्प्रभावों को प्रबल कर सकते हैं।

पाइरिडोक्सिन डोपा डिकार्बोक्सिलेज के लिए एक सहसंयोजक है, एक एंजाइम जो लेवोपा के परिधीय डिकारबॉक्साइलेशन और डोपामाइन के गठन के लिए जिम्मेदार है। जब यह लेवोडोपा (डोपा डिकार्बोक्सिलेज इनहिबिटर के बिना) प्राप्त करने वाले रोगियों को निर्धारित किया जाता है, तो लेवोडोपा के परिधीय चयापचय में वृद्धि होती है और इसकी थोड़ी मात्रा रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश करती है। इस प्रकार, पाइरिडोक्सिन लेवोडोपा के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर देता है, जब तक कि परिधीय डोपा डिकार्बोक्सिलेज के अवरोधक अतिरिक्त रूप से निर्धारित नहीं होते हैं।

डोपा डिकार्बोक्सिलेज इनहिबिटर्स की अतिरिक्त नियुक्ति के साथ, समान नैदानिक ​​​​परिणाम को बनाए रखते हुए लेवोडोपा की दैनिक खुराक को 70-80% तक कम किया जा सकता है।

डायजेपाम, फ़िनाइटोइन, क्लोनिडीन, थियोक्सैन्थीन डेरिवेटिव, पैपावेरिन, रेसेरपाइन, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ संयुक्त उपयोग - एंटीपार्किन्सोनियन क्रिया में कमी संभव है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 5 वर्ष।

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी से।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी से।

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

विशेष निर्देश

इसका उपयोग एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) के उपयोग के कारण होने वाले माध्यमिक पार्किंसनिज़्म (पार्किंसंस सिंड्रोम) के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए।

उपचार धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए, क्योंकि। दवा के अचानक बंद होने के साथ, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (मांसपेशियों की कठोरता, बुखार, बढ़ा हुआ सीरम सीपीके) जैसा एक लक्षण जटिल विकसित हो सकता है।

उन रोगियों की निगरानी करना आवश्यक है जिन्हें अचानक दवा की खुराक कम करने या इसे लेना बंद करने की आवश्यकता होती है।

बुजुर्ग रोगियों में लेवोडोपा का अवशोषण युवा रोगियों की तुलना में अधिक होता है। ये डेटा उम्र के साथ ऊतकों में डोपा डिकार्बोक्सिलेज की गतिविधि में कमी के साथ-साथ लेवोडोपा के दीर्घकालिक प्रशासन के बारे में जानकारी की पुष्टि करते हैं।

पेट और / या ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों के साथ, इतिहास में मिरगी के दौरे, हृदय प्रणाली के गंभीर रोग (हृदय ताल गड़बड़ी के इतिहास के साथ रोधगलन सहित), अंतःस्रावी तंत्र के रोग (मधुमेह मेलेटस सहित) , गंभीर फेफड़ों के रोग (ब्रोन्कियल अस्थमा सहित), मानसिक विकार, साथ ही जिगर और गुर्दा समारोह के गंभीर उल्लंघन, दवा को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। ऐसे में मरीजों पर पैनी नजर रखनी चाहिए।

लंबे समय तक उपचार के साथ, समय-समय पर यकृत, गुर्दे, हेमटोपोइएटिक और हृदय प्रणाली के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है, और रोगी की मानसिक स्थिति की निगरानी करना भी आवश्यक है।

सर्जरी के दौरान, यदि सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता होती है, तो कार्बिडोपा / लेवोडोपा खुराक को कम किए बिना निर्धारित किया जाता है, जब तक कि रोगी मुंह से दवाएं और तरल पदार्थ ले सकता है। हलोथेन और साइक्लोप्रोपेन का उपयोग करते समय, सर्जरी से कम से कम 8 घंटे पहले दवा बंद कर दी जाती है। उसी खुराक पर सर्जरी के बाद उपचार जारी है। दवा लेते समय ग्लूकोमा के रोगियों को नियमित रूप से अंतःस्रावी दबाव की निगरानी करनी चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ड्राइविंग से बचना आवश्यक है, साथ ही ऐसी गतिविधियाँ जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।