दवा मैनिटोल आवेदन। Mannitol एक अत्यंत रोचक और उपयोगी कार्बनिक पदार्थ है।

मन्निटोल (मनीटोल)

दवा की रिहाई की संरचना और रूप

आसव के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन।

जब साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है

चयापचय की ओर से:अक्सर - भूख न लगना।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना।

सुनवाई के अंग से:अक्सर - कान में दर्द।

श्वसन प्रणाली से:बहुत बार - खांसी; अक्सर - हेमोप्टाइसिस, ब्रोन्कोस्पास्म, घरघराहट, ब्रोन्कियल अस्थमा, बिगड़ना, ग्रसनी क्षेत्र में दर्द, गीली खांसी, छाती क्षेत्र में बेचैनी, संक्रमित थूक; शायद ही कभी - थूक में कवक के लिए एक सकारात्मक परीक्षण, श्वसन पथ के "बोगिंग" सिंड्रोम, गले में जलन, rhinorrhea।

पाचन तंत्र से:अक्सर - उल्टी, पश्चात उल्टी; अक्सर - गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, ग्लोसाल्जिया।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - मुँहासा, खुजली, दांत, ठंडा पसीना, मुँहासा।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - जोड़ों का दर्द, जोड़ों में अकड़न, छाती में मस्कुलोस्केलेटल दर्द।

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - मूत्र असंयम।

अन्य:अक्सर - हर्नियल थैली के क्षेत्र में दर्द।

दवा बातचीत

कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ मैनिटोल के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोकैलिमिया से जुड़े उनके विषाक्त प्रभाव में वृद्धि संभव है।

विशेष निर्देश

परिचय के साथ / में

गंभीर हृदय विफलता, हाइपोवोल्मिया, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

यदि मैनिटोल के प्रशासन के दौरान सिरदर्द, उल्टी, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी जैसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो प्रशासन को बंद कर दिया जाना चाहिए और सबड्यूरल और सबराचोनोइड रक्तस्राव जैसी जटिलताओं के विकास को बाहर रखा जाना चाहिए।

मैनिटोल का उपयोग करते समय, रक्तचाप, मूत्रल, रक्त सीरम (पोटेशियम, सोडियम) में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

जब साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है

प्रारंभिक खुराक लेने के बाद ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों के बिगड़ने के लिए ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

चिकित्सीय खुराक पर पुराने उपयोग की शुरुआत से पहले प्रारंभिक खुराक के इनहेलेशन के दौरान मूल्यांकन किए जाने पर मरीजों को इनहेल्ड मैनिटोल में ब्रोन्कियल अतिसंवेदनशीलता की अनुपस्थिति के लिए निगरानी की जानी चाहिए। यदि रोगी अतिसक्रिय है, तो इनहेल्ड मैनिटोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। ब्रोन्कियल अतिसक्रियता को नियंत्रित करते समय सामान्य सावधानियां लागू होती हैं।

मैनिटोल के इनहेलेशन के साथ, ब्रोंकोस्पज़म उन रोगियों में भी विकसित हो सकता है, जिन्होंने प्रारंभिक खुराक में साँस लेने के लिए अतिसक्रियता का अनुभव नहीं किया है।

30% से कम FEV1 वाले रोगियों में इनहेल्ड मैनिटोल की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

हेमोप्टाइसिस के इतिहास वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

मनुष्यों में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान मैनिटोल का उपयोग उन मामलों में संभव है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

बचपन में आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

पुरानी गुर्दे की विफलता में विपरीत, गुर्दे के निस्पंदन समारोह का उल्लंघन।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

समाधान - 1 एल:

• सक्रिय पदार्थ: मैनिटोल 150 ग्राम।
• Excipients: सोडियम क्लोराइड - 9 ग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 लीटर तक।
• सैद्धांतिक परासरणता: 1132 mOsm/l.

200 मिली - पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

200 मिली - पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें - कार्डबोर्ड बॉक्स (अस्पतालों के लिए)।

खुराक के रूप का विवरण

पारदर्शी, रंगहीन जलसेक के लिए समाधान।

औषधीय प्रभाव

आसमाटिक मूत्रवर्धक। बाद में ट्यूबलर पुनर्अवशोषण के बिना प्लाज्मा और निस्पंदन के आसमाटिक दबाव में वृद्धि से नलिकाओं में पानी की अवधारण और मूत्र की मात्रा में वृद्धि होती है। प्लाज्मा के परासरण को बढ़ाकर, यह ऊतकों (विशेष रूप से, नेत्रगोलक, मस्तिष्क) से संवहनी बिस्तर में द्रव की गति का कारण बनता है। यह एक स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव का कारण बनता है, जिसमें बड़ी मात्रा में आसमाटिक रूप से मुक्त पानी, साथ ही साथ सोडियम, क्लोरीन, पोटेशियम के महत्वपूर्ण उत्सर्जन के बिना उत्सर्जित होता है। बीसीसी में वृद्धि का कारण बनता है।

इनहेल्ड मैनिटोल (उपयुक्त खुराक के रूप में) का उद्देश्य सिस्टिक फाइब्रोसिस की बिगड़ा हुआ म्यूकोसिलरी क्लीयरेंस विशेषता को ठीक करके फुफ्फुसीय स्वच्छता में सुधार करना है। हालांकि कार्रवाई का सटीक तंत्र अज्ञात है, इनहेल्ड मैनिटोल को थूक के विस्कोलेस्टिक गुणों को बदलने, पेरिसिलरी द्रव परत के जलयोजन को बढ़ाने और श्लेष्मा और खांसी की निकासी को बढ़ाने के लिए माना जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मैनिटोल के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, वीडी बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा से मेल खाती है। ग्लाइकोजन बनाने के लिए मैनिटोल को यकृत में थोड़ा चयापचय किया जा सकता है। मैनिटोल का उत्सर्जन महत्वपूर्ण ट्यूबलर पुनर्अवशोषण के बिना ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा नियंत्रित होता है। टी 1/2 लगभग 100 मिनट है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित, जब 100 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो 3 घंटे के भीतर मूत्र में 80% निर्धारित किया जाता है। गुर्दे की विफलता में, T1 / 2 36 घंटे तक बढ़ सकता है।

इनहेलेशन एडमिनिस्ट्रेशन (उचित खुराक के रूप में) के साथ, अंतःशिरा प्रशासन की तुलना में मैनिटोल की पूर्ण जैव उपलब्धता 0.59 ± 0.15 थी। इनहेलेशन प्रशासन के बाद मैनिटोल के अवशोषण की दर और सीमा मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषण की दर और सीमा के समान ही थी। इनहेलेशन प्रशासन के बाद टी 1/2 1.5 ± 0.5 घंटे है। इनहेलेशन प्रशासन के दौरान मैनिटोल के चयापचय का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के दौरान अध्ययन नहीं किया गया है। पल्मोनरी डिपोजिशन स्टडीज ने इनहेल्ड मैनिटोल का 24.7% जमाव दिखाया है, जो लक्ष्य अंग में इसके वितरण की पुष्टि करता है। प्रीक्लिनिकल टॉक्सिकोलॉजिकल अध्ययन से पता चलता है कि फेफड़ों में प्रवेश करने वाला मैनिटोल रक्त में अवशोषित हो जाता है; जबकि सीरम में सीमैक्स 1 घंटे के भीतर पहुंच जाता है। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि शरीर में मैनिटोल जमा हो जाता है। 24 घंटे की अवधि में मूत्र में उत्सर्जित मैनिटोल की संचयी मात्रा इनहेलेशन (55%) और मैनिटोल के मौखिक प्रशासन (54%) के बाद मूत्र में उत्सर्जित मात्रा के समान थी। खुराक का 87% 24 घंटों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित होता है। सीरम से वयस्कों में औसत अंतिम टी 1/2 मूत्र से लगभग 4-5 घंटे, मूत्र से लगभग 3.6 घंटे था।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

आसमाटिक मूत्रवर्धक।

मैनिटोल के उपयोग के लिए संकेत

अंतःशिरा प्रशासन के लिए (धारा या ड्रिप)

मस्तिष्क की एडिमा। इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप। मिर्गी की स्थिति। अंतर्गर्भाशयी उच्च रक्तचाप, ग्लूकोमा का तीव्र हमला।

तीव्र गुर्दे की विफलता में ओलिगुरिया। तीव्र ओलिगुरिया में ग्लोमेरुलर निस्पंदन की दर निर्धारित करने के लिए।

तीव्र यकृत विफलता। गुर्दे की संरक्षित निस्पंदन क्षमता वाले रोगियों में तीव्र जिगर की विफलता और अन्य स्थितियों में वृद्धि हुई मूत्रलता की आवश्यकता होती है।

बार्बिटुरेट्स, सैलिसिलेट्स, ब्रोमाइड्स, लिथियम की तैयारी, अन्य जहरों में जबरन डायरिया के साथ जहर।

असंगत रक्त की शुरूआत के बाद आधान के बाद की जटिलताएं।

प्रोस्टेट ग्रंथि के ट्रांसयूरेथ्रल लकीर के दौरान हेमोलिसिस और हीमोग्लोबिनमिया की रोकथाम के लिए या कार्डियोपल्मोनरी सिस्टम पर बाईपास सर्जरी जैसी सर्जिकल प्रक्रियाएं करते समय, एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन के साथ संचालन के दौरान।

साँस लेना प्रशासन के लिए

6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों में डोर्नेज अल्फा के उपयोग के अलावा, और डोर्नेज अल्फा की असहिष्णुता या अप्रभावीता वाले रोगियों में सिस्टिक फाइब्रोसिस का उपचार।

मन्निटोल के उपयोग के लिए मतभेद

अंतःशिरा प्रशासन के लिए: पुरानी गुर्दे की विफलता, गुर्दे के निस्पंदन समारोह का उल्लंघन, बाएं निलय की विफलता (विशेष रूप से फुफ्फुसीय एडिमा के साथ), रक्तस्रावी स्ट्रोक, सबराचोनोइड रक्तस्राव (क्रैनियोटॉमी के दौरान रक्तस्राव को छोड़कर), निर्जलीकरण के गंभीर रूप, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोकैलिमिया, मैनिटोल को अतिसंवेदनशीलता।

इनहेलेशन एडमिनिस्ट्रेशन के लिए: इनहेल्ड मैनिटोल के लिए ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी।

Mannitol गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

मनुष्यों में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान मैनिटोल का उपयोग उन मामलों में संभव है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

मन्निटोल साइड इफेक्ट

परिचय के साथ / में

चयापचय की ओर से: पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन (बीसीसी में वृद्धि, कमजोर पड़ने वाले हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया) और उनकी अभिव्यक्तियाँ (मांसपेशियों में कमजोरी, ऐंठन, शुष्क मुँह, प्यास, बिगड़ा हुआ चेतना)।

अन्य: टैचीकार्डिया, सीने में दर्द, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, त्वचा पर लाल चकत्ते।

जब साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है

चयापचय की ओर से: अक्सर - भूख न लगना।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना।

सुनने के अंग की ओर से: अक्सर - कान में दर्द।

श्वसन प्रणाली से: बहुत बार - खांसी; अक्सर - हेमोप्टाइसिस, ब्रोन्कोस्पास्म, घरघराहट, ब्रोन्कियल अस्थमा, बिगड़ना, ग्रसनी क्षेत्र में दर्द, गीली खांसी, छाती क्षेत्र में बेचैनी, संक्रमित थूक; शायद ही कभी - थूक में कवक के लिए एक सकारात्मक परीक्षण, श्वसन पथ के "बोगिंग" सिंड्रोम, गले में जलन, rhinorrhea।

पाचन तंत्र से: अक्सर - उल्टी, खांसी के बाद उल्टी; अक्सर - गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, ग्लोसाल्जिया।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - मुँहासे, खुजली, दाने, ठंडा पसीना, मुँहासे।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - जोड़ों का दर्द, जोड़ों में अकड़न, छाती में मस्कुलोस्केलेटल दर्द।

मूत्र प्रणाली से: अक्सर - मूत्र असंयम।

अन्य: अक्सर - हर्नियल थैली के क्षेत्र में दर्द।

दवा बातचीत

कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ मैनिटोल के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोकैलिमिया से जुड़े उनके विषाक्त प्रभाव में वृद्धि संभव है।

मन्निटोल की खुराक

मन्निटोल को उचित खुराक के रूप में अंतःशिरा या साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है।

जब अंतःशिरा (धीरे-धीरे धारा या ड्रिप द्वारा) प्रशासित किया जाता है, तो रोगनिरोधी खुराक शरीर के वजन का 500 मिलीग्राम / किग्रा है, चिकित्सीय खुराक 1-1.5 ग्राम / किग्रा है। दैनिक खुराक 140-180 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन के साथ ऑपरेशन में, इसे ऑपरेशन से तुरंत पहले 20-40 ग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाता है।

ऑलिगुरिया के मरीजों को 3-5 मिनट से अधिक समय तक मैनिटोल (200 मिलीग्राम / किग्रा) की एक परीक्षण खुराक अंतःशिरा में दी जानी चाहिए। यदि उसके बाद 2-3 घंटों के भीतर ड्यूरिसिस की दर में 30-50 मिली / ग्राम तक कोई वृद्धि नहीं होती है, तो मैनिटोल के आगे प्रशासन से बचना चाहिए।

प्रारंभिक खुराक (400 मिलीग्राम) की साँस लेना एक अनुभवी चिकित्सक या अन्य चिकित्सा पेशेवर की देखरेख में किया जाता है, जिसने हीमोग्लोबिन ऑक्सीजन संतृप्ति की निगरानी करने, स्पिरोमेट्री का संचालन करने और तीव्र ब्रोन्कोस्पास्म से राहत देने के लिए उपयुक्त प्रशिक्षण और उपकरण प्राप्त किए हैं। प्रारंभिक खुराक लेने से 5-15 मिनट पहले (लेकिन बेसलाइन FEV1 को मापने और हीमोग्लोबिन ऑक्सीजन संतृप्ति की निगरानी के बाद), रोगी को ब्रोन्कोडायलेटर प्राप्त करना चाहिए। FEV1 के सभी माप और हीमोग्लोबिन ऑक्सीजन संतृप्ति की निगरानी साँस लेने के 60 सेकंड बाद की जाती है।

एहतियाती उपाय

परिचय के साथ / में

गंभीर हृदय विफलता, हाइपोवोल्मिया, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

यदि मैनिटोल के प्रशासन के दौरान सिरदर्द, उल्टी, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी जैसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो प्रशासन को बंद कर दिया जाना चाहिए और सबड्यूरल और सबराचोनोइड रक्तस्राव जैसी जटिलताओं के विकास को बाहर रखा जाना चाहिए।

मैनिटोल का उपयोग करते समय, रक्तचाप, मूत्रल, रक्त सीरम (पोटेशियम, सोडियम) में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

जब साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है

प्रारंभिक खुराक लेने के बाद ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों के बिगड़ने के लिए ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

चिकित्सीय खुराक पर पुराने उपयोग की शुरुआत से पहले प्रारंभिक खुराक के इनहेलेशन के दौरान मूल्यांकन किए जाने पर मरीजों को इनहेल्ड मैनिटोल में ब्रोन्कियल अतिसंवेदनशीलता की अनुपस्थिति के लिए निगरानी की जानी चाहिए। यदि रोगी अतिसक्रिय है, तो इनहेल्ड मैनिटोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। ब्रोन्कियल अतिसक्रियता को नियंत्रित करते समय सामान्य सावधानियां लागू होती हैं।

मैनिटोल के इनहेलेशन के साथ, ब्रोंकोस्पज़म उन रोगियों में भी विकसित हो सकता है, जिन्होंने प्रारंभिक खुराक में साँस लेने के लिए अतिसक्रियता का अनुभव नहीं किया है।

30% से कम FEV1 वाले रोगियों में इनहेलर मैननिटेल की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

हेमोप्टाइसिस के इतिहास वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मन्निटोल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

मन्निटोल

खुराक की अवस्था

जलसेक समाधान 15% 200 मिलीलीटर, 400 मिलीलीटर

मिश्रण

1 लीटर दवा में शामिल है

एकसक्रिय पदार्थ -मैनिटोल 150.0 ग्राम,

सहायक पदार्थ:सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

स्पष्ट, रंगहीन घोल, गंधहीन।

भेषज समूह

प्लाज्मा प्रतिस्थापन और छिड़काव समाधान।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान।

ऑस्मोडायरेक्टिक्स। मन्निटोल।

एटीएक्स कोड B05BC01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मैनिटोल एक हेक्सावलेंट अल्कोहल है जो अपने अणु की उच्च ध्रुवता के कारण मौखिक रूप से लेने पर खराब अवशोषित होता है, जो प्रशासन के एकमात्र संभावित मार्ग की ओर जाता है - पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन (IV)। मैनिटोल के वितरण की मात्रा बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा से मेल खाती है, क्योंकि यह केवल बाह्य क्षेत्र में वितरित की जाती है। दवा कोशिका झिल्ली और ऊतक बाधाओं (जैसे, रक्त-मस्तिष्क, अपरा) में प्रवेश नहीं करती है। ग्लाइकोजन बनाने के लिए मैनिटोल को यकृत में थोड़ा चयापचय किया जा सकता है।

मैनिटोल का आधा जीवन लगभग 100 मिनट है। दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है। मैनिटोल का उत्सर्जन ग्लोमेर्युलर निस्पंदन द्वारा नियंत्रित होता है, जिसमें ट्यूबलर पुनर्वसन और स्राव की महत्वपूर्ण भागीदारी नहीं होती है। यदि आप 100 ग्राम मैनिटोल को अंतःशिरा में डालते हैं, तो इसका 80% मूत्र में 3 घंटे के भीतर निर्धारित किया जाता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, मैनिटोल का आधा जीवन 36 घंटे तक बढ़ सकता है।

फार्माकोडायनामिक्स

मैनिटोल प्लाज्मा ऑस्मोलैरिटी को बढ़ाता है, जिससे ऊतकों से तरल पदार्थ को संवहनी बिस्तर में ले जाया जाता है। मन्निटोल में एक मजबूत मूत्रवर्धक प्रभाव होता है। मैनिटोल की मूत्रवर्धक क्रिया का सिद्धांत यह है कि यह वृक्क ग्लोमेरुली में अच्छी तरह से फ़िल्टर किया जाता है, वृक्क नलिकाओं के लुमेन में एक उच्च आसमाटिक दबाव बनाता है (मैनिटोल थोड़ा पुन: अवशोषित होता है) और पानी के पुन: अवशोषण को कम करता है। यह मुख्य रूप से समीपस्थ नलिकाओं में कार्य करता है, हालांकि प्रभाव कुछ हद तक नेफ्रॉन के अवरोही लूप में और एकत्रित नलिकाओं में संरक्षित होता है। अन्य आसमाटिक मूत्रवर्धक के विपरीत, मैनिटोल बड़ी मात्रा में मुक्त पानी का उत्सर्जन करने में सक्षम है। पोटेशियम के उत्सर्जन पर महत्वपूर्ण प्रभाव के बिना ड्यूरिसिस सोडियम और क्लोरीन की एक महत्वपूर्ण रिहाई के साथ है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मैनिटोल को निर्धारित करते समय होने वाला नैट्रियूरेसिस पानी से कम होता है, जो कभी-कभी हाइपरनेट्रेमिया की ओर जाता है। मैनिटोल एसिड-बेस अवस्था को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

मैनिटोल का मूत्रवर्धक प्रभाव गुर्दे के माध्यम से फ़िल्टर की गई दवा की मात्रा पर निर्भर करता है। प्रभाव सभी अधिक स्पष्ट है, दवा की एकाग्रता और इसके प्रशासन की दर जितनी अधिक होगी। यदि वृक्क ग्लोमेरुली का निस्पंदन कार्य बिगड़ा हुआ है, तो मैनिटोल समाधान का मूत्रवर्धक प्रभाव अनुपस्थित हो सकता है।

उपयोग के संकेत

सेरेब्रल एडिमा, इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप

ग्लूकोमा का तीव्र हमला

गुर्दे की संरक्षित निस्पंदन क्षमता के साथ तीव्र गुर्दे या गुर्दे-यकृत अपर्याप्तता में ओलिगुरिया (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)

बार्बिटुरेट्स और सैलिसिलेट्स के साथ विषाक्तता के मामले में जबरन डायरिया

गुर्दे की इस्किमिया और संबंधित तीव्र गुर्दे की विफलता को रोकने के लिए एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन के साथ संचालन के दौरान हेमोलिसिस की रोकथाम।

असंगत रक्त की शुरूआत के बाद आधान के बाद की जटिलताएं

खुराक और प्रशासन

मन्निटोल को धीरे-धीरे धारा या ड्रिप द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। 15% मैनिटोल समाधान की चिकित्सीय खुराक 1.0-1.5 ग्राम / किग्रा है। मैनिटोल की दैनिक खुराक 140-180 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

वयस्कों को 50-100 ग्राम दवा उस दर पर दी जाती है जो कम से कम 30-50 मिली / घंटा का ड्यूरिसिस स्तर प्रदान करती है।

सामान्य बच्चों की खुराक 0.25 - 0.5 ग्राम / किग्रा की दर से होती है, जिसे 2-6 घंटे में प्रशासित किया जाता है। बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 2.0 ग्राम / किग्रा या 60 ग्राम शरीर की सतह के 1 एम 2 प्रति है। रोगी की स्थिति की गंभीरता के आधार पर, बच्चों के लिए मैनिटोल के प्रशासन की खुराक और दर व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है। सेरेब्रल एडिमा के साथ, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव या ग्लूकोमा - 1-2 ग्राम / किग्रा या 30-60 ग्राम प्रति 1 एम 2 शरीर की सतह पर 30-60 मिनट के लिए। कम वजन वाले या थके हुए रोगियों के लिए 500 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर्याप्त है। बच्चों में विषाक्तता के मामले में, शरीर के वजन के 2 ग्राम / किग्रा या शरीर की सतह के 60 ग्राम प्रति 1 एम 2 तक अंतःशिरा जलसेक किया जाता है।

वयस्कों में विषाक्तता के मामले में, 50-200 ग्राम को जलसेक दर पर प्रशासित किया जाता है जो कि 100-500 मिलीलीटर / घंटे के स्तर पर डायरिया को बनाए रखता है। वयस्कों के लिए अधिकतम खुराक 24 घंटे के लिए शरीर के वजन के 6 ग्राम / किग्रा तक है।

प्रोस्टेट ग्रंथि के ट्रांसयूरेथ्रल लकीर के दौरान हेमोलिसिस और हीमोग्लोबिनमिया की रोकथाम के लिए, कार्डियोपल्मोनरी सिस्टम पर बाईपास सर्जरी करते समय या एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन के साथ ऑपरेशन के दौरान, खुराक (सूखा पाउडर) शरीर के वजन का 500 मिलीग्राम / किग्रा है।

एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन का उपयोग करने वाले ऑपरेशन में, मैनिटोल को छिड़काव की शुरुआत से तुरंत पहले 20-40 ग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाता है।

ओलिगुरिया के रोगियों में, आसमाटिक मूत्रवर्धक की प्रतिक्रिया का पता लगाने के लिए, निरंतर जलसेक शुरू करने से पहले, मैनिटोल की एक परीक्षण खुराक (200 मिलीग्राम / किग्रा) को 3-5 मिनट में अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। मैनिटोल प्रभावी नहीं है यदि 3 घंटे के भीतर डायरिया की दर 50 मिली / घंटा तक नहीं बढ़ी है। यदि एक परीक्षण खुराक की प्रतिक्रिया प्राप्त होती है, तो मूत्र उत्पादन को 100 मिलीलीटर / घंटे से ऊपर के स्तर पर बनाए रखने के लिए 1-2 घंटे के बाद मैनिटोल (12.5-25 ग्राम) के समाधान की शुरूआत दोहराई जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

अक्सर

सिरदर्द

शुष्क मुँह

मतली और उल्टी

शुष्क त्वचा

कभी-कभार

उरोस्थि के पीछे दर्द

tachycardia

त्वचा के लाल चकत्ते

थ्रोम्बोफ्लिबिटिस

मांसपेशियों में कमजोरी, ऐंठन, मतिभ्रम, निर्जलीकरण के कारण निम्न रक्तचाप

पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय का उल्लंघन (रक्त की मात्रा में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया)

तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ

सिरदर्द

मतली और उल्टी

बुखार

छाती में दर्द

सांस की विफलता

मतभेद

- दवा घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

खराब निस्पंदन प्रक्रिया के साथ गंभीर गुर्दे की विफलता, औरिया के साथ 12 घंटे से अधिक समय तक

रक्तस्रावी स्ट्रोक, सबराचनोइड रक्तस्राव (क्रैनियोटॉमी के दौरान रक्तस्राव को छोड़कर)

तीव्र बाएं निलय विफलता की पृष्ठभूमि पर फुफ्फुसीय एडिमा

विघटित हृदय अपर्याप्तता

निर्जलीकरण की गंभीर डिग्री

हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिया

रक्तस्राव के जोखिम के साथ इंट्राक्रैनील दबाव में अभिघातजन्य वृद्धि के बाद

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ दवा का एक साथ उपयोग हाइपोकैलिमिया के कारण उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। दवा सैल्यूरेटिक्स, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर और अन्य मूत्रवर्धक दवाओं के मूत्रवर्धक प्रभाव को प्रबल करती है। अन्य मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग उनके प्रभाव को बढ़ाता है। जब नियोमाइसिन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो ओटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश

दिल की विफलता में, विशेष रूप से बाएं वेंट्रिकुलर विफलता (फुफ्फुसीय एडिमा के जोखिम के कारण) में, मन्निटोल को तेजी से अभिनय करने वाले "लूप" मूत्रवर्धक के साथ जोड़ा जाना चाहिए। शायद दिल की विफलता का उपयोग (केवल "लूप" मूत्रवर्धक के संयोजन में) और एन्सेफैलोपैथी के साथ उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट। जलसेक के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है, साथ ही मैनिटोल के संचय से बचने के लिए डायरिया को नियंत्रित करना आवश्यक है। रक्त सीरम में रक्तचाप, इलेक्ट्रोलाइट्स (पोटेशियम आयन, सोडियम आयन) और चीनी की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है। दवा का बार-बार प्रशासन रक्त के पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के संकेतकों के नियंत्रण में किया जाना चाहिए।

जिगर और जलोदर के सिरोसिस वाले रोगियों में एज़ोटेमिया के लिए मैनिटोल प्रभावी नहीं है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि शुरू में मैनिटोल के समाधान की शुरूआत के साथ, बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा बढ़ जाती है और हाइपोनेट्रेमिया विकसित होता है।

यदि दवा के प्रशासन के दौरान सिरदर्द, उल्टी, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी होती है, तो प्रशासन को रोक दिया जाना चाहिए और सबड्यूरल और सबराचोनोइड रक्तस्राव जैसी जटिलताओं के विकास को बाहर रखा जाना चाहिए।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ एक साथ उपयोग से डिजिटलिस विषाक्तता और हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ सकता है।

अन्य मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग उनके प्रभाव को बढ़ाता है।

20 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर दवा के भंडारण के दौरान क्रिस्टलीकरण के मामले हो सकते हैं, क्रिस्टलीकरण के मामले में, समाधान को 50 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पानी के स्नान में थोड़ा गर्म किया जाना चाहिए। क्रिस्टल गायब होने तक 70 डिग्री सेल्सियस तक, और परिचय से तुरंत पहले - शरीर के तापमान को 36 डिग्री सेल्सियस तक ठंडा करें।

बाल रोग में आवेदन

बच्चों और किशोरों के लिए, दवा केवल स्वास्थ्य कारणों से निर्धारित की जाती है। बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग उन मामलों में सावधानी के साथ संभव है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

दवा का उपयोग स्थिर परिस्थितियों में किया जाता है, जहां कार चलाने या मशीनरी के साथ काम करने जैसी गतिविधि का प्रदर्शन प्रदान नहीं किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:निर्जलीकरण के लक्षण (मतली, उल्टी, मतिभ्रम), मांसपेशियों में कमजोरी, आक्षेप, चेतना की हानि।

इलाज:दवा का प्रशासन बंद करो। रोगसूचक चिकित्सा का संचालन।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

एक या दो बंदरगाहों के साथ एक पॉलीप्रोपाइलीन कंटेनर में 200 मिलीलीटर और 400 मिलीलीटर दवा।

कंटेनरों की संख्या के बराबर मात्रा में राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ कंटेनरों को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है।

जमा करने की अवस्था

सकल सूत्र

C6H14O6

पदार्थ मन्निटोल का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

सीएएस कोड

69-65-8

पदार्थ मन्निटोल के लक्षण

आसमाटिक मूत्रवर्धक।

हल्के पीले रंग का लियोफिलिज्ड द्रव्यमान। चलो पानी में घुल जाते हैं (बहुत आसानी से - गर्म में)।

औषध

औषधीय प्रभाव- डिकॉन्गेस्टेंट, मूत्रवर्धक.

प्लाज्मा के आसमाटिक दबाव को बढ़ाता है, ऊतकों से संवहनी बिस्तर में द्रव के संक्रमण को बढ़ावा देता है, बीसीसी बढ़ाता है। यह बाद में ट्यूबलर पुनर्अवशोषण के बिना गुर्दे द्वारा फ़िल्टर किया जाता है, नलिकाओं में आसमाटिक दबाव बढ़ाता है और पानी के पुन: अवशोषण को रोकता है, जिससे नलिकाओं में पानी की अवधारण और मूत्र की मात्रा में वृद्धि होती है। इसी समय, कलियुरेसिस में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना नैट्रियूरेसिस काफी बढ़ जाता है। मूत्रवर्धक प्रभाव जितना अधिक होगा, खुराक उतनी ही अधिक होगी। प्रशासित IV खुराक का लगभग 80% 3 घंटे के भीतर मूत्र में पाया जाता है। यह गुर्दे के निस्पंदन समारोह के उल्लंघन के साथ-साथ यकृत और जलोदर के सिरोसिस वाले रोगियों में एज़ोटेमिया में प्रभावी नहीं है।

यकृत में थोड़ा चयापचय हो सकता है।

पदार्थ मन्निटोल का अनुप्रयोग

सेरेब्रल एडिमा, वृक्क या वृक्क-यकृत अपर्याप्तता में बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, स्थिति मिरगी, ग्लूकोमा का तीव्र हमला, एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन के साथ ऑपरेशन, तीव्र वृक्क (गुर्दे के संरक्षित निस्पंदन समारोह के साथ) और यकृत की विफलता, परिचय के कारण पोस्ट-ट्रांसफ्यूजन जटिलताओं असंगत रक्त, तीव्र बार्बिट्यूरेट विषाक्तता और अन्य पदार्थ (मजबूर मूत्रल)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, कार्बनिक गुर्दे की क्षति, गुर्दे के निस्पंदन समारोह का उल्लंघन, दिल की विफलता, रक्तस्रावी स्ट्रोक, सबराचोनोइड रक्तस्राव (क्रैनियोटॉमी के दौरान रक्तस्राव को छोड़कर), निर्जलीकरण के गंभीर रूप, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोकैलिमिया, तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस।

आवेदन प्रतिबंध

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।

मन्निटोल के दुष्प्रभाव

निर्जलीकरण (शुष्क त्वचा, अपच, मायस्थेनिया ग्रेविस, ऐंठन, शुष्क मुँह, प्यास, मतिभ्रम, रक्तचाप में कमी), इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, त्वचा लाल चकत्ते।

परस्पर क्रिया

कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स (हाइपोकैलिमिया) के विषाक्त प्रभाव में वृद्धि संभव है।

प्रशासन के मार्ग

सावधानियां पदार्थ मन्निटोल

बीसीसी बढ़ाने के चरण को खत्म करने के लिए, सहित। दिल की विफलता में, लूप मूत्रवर्धक के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

थेरेपी को पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और केंद्रीय हेमोडायनामिक्स के नियंत्रण में किया जाना चाहिए। यदि प्रशासन के दौरान सिरदर्द, उल्टी, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी होती है, तो प्रशासन को रोक दिया जाना चाहिए और सबड्यूरल और सबराचोनोइड रक्तस्राव जैसी जटिलताओं के विकास को बाहर रखा जाना चाहिए।

कार्बनिक गुर्दे की बीमारी के कारण औरिया में मैनिटोल की शुरूआत से फुफ्फुसीय एडिमा का विकास हो सकता है।

विशेष निर्देश

कमरे के तापमान पर 10% घोल तैयार किया जा सकता है, 15% और 20% घोल को पानी के स्नान में 37 डिग्री सेल्सियस तक गर्म करके तैयार किया जा सकता है। मैनिटोल के 20% घोल में, खासकर जब इसे ठंडा किया जाता है, तो क्रिस्टल बन सकते हैं, जिसके विघटन के लिए शीशी को गर्म पानी या आटोक्लेव में गर्म करना आवश्यक है, कभी-कभी मिलाते हुए। उपयोग करने से पहले शरीर के तापमान को ठंडा या कम करें।

अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सहभागिता

व्यापार के नाम

नाम	Wyshkovsky इंडेक्स का मूल्य ®