उपयोग के लिए Clavulanic एसिड निर्देश। एमोक्सिसिलिन क्लैवुलैनिक एसिड - एक संयुक्त जीवाणुरोधी एजेंट
यह क्लैवुलैनिक एसिड (एक बीटा-लैक्टामेज इनहिबिटर) और एमोक्सिसिलिन की एक संयोजन दवा है। दवा सूक्ष्मजीवों की दीवार के गठन को रोकती है, जीवाणुनाशक कार्य करती है। यह दवा एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: मोराक्सेला कैटरलिस, एस्चेरिचिया कोलाई, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव (बीटा-लैक्टामेज उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित): स्टैफिलोकोकस ऑरियस। निम्नलिखित सूक्ष्मजीव केवल इन विट्रो में दवा के प्रति संवेदनशील हैं: लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एन्थ्रेसीस, एंटरोकोकस फ़ेकलिस, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी।, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस; एनारोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।; ग्राम-नकारात्मक एनारोबिक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित): बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित); ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित): साल्मोनेला एसपीपी।, प्रोटीस मिराबिलिस, शिगेला एसपीपी।, प्रोटीस वल्गरिस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, हीमोफिलस डुक्रेई, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, नीसेरिया गोजुनि। यर्सिनिया मल्टीसिडा। Clavulanic एसिड बीटा-लैक्टामेस (प्रकार 3, 2, 5, 4) को रोकता है और टाइप 1 बीटा-लैक्टामेज के खिलाफ निष्क्रिय है, जो सेराटिया एसपीपी, स्यूडोमोनास एरोगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी बनाता है। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिनिस के लिए एक उच्च संबंध है, इसलिए यह एंजाइम के साथ एक स्थिर परिसर बनाता है, जो बीटा-लैक्टामेस की कार्रवाई के तहत एमोक्सिसिलिन के एंजाइमेटिक क्षरण को रोकता है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा के दोनों सक्रिय तत्व जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होते हैं। दवा प्लाज्मा प्रोटीन को इस प्रकार बांधती है: क्लैवुलैनिक एसिड 22-30% को बांधता है, एमोक्सिसिलिन 17-20% को बांधता है। भोजन के साथ दवा का सह-प्रशासन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। अधिकतम एकाग्रता 45 मिनट के बाद पहुंच जाती है। जब 250/125 मिलीग्राम की खुराक पर हर 8 घंटे में मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन का अधिकतम प्लाज्मा स्तर 2.18 - 4.5 μg / ml होता है, क्लैवुलैनिक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 0.8 - 2.2 μg / ml होती है, जब खुराक पर हर 12 घंटे में ली जाती है। 500/125 मिलीग्राम में, एमोक्सिसिलिन की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 5.09 - 7.91 μg / ml है, क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 1.19 - 2.41 μg / ml है, जब दवा हर 8 घंटे में 500/125 मिलीग्राम की खुराक में ली जाती है, एमोक्सिसिलिन की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 4.94 - 9.46 एमसीजी / एमएल है, क्लैवुलानिक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1.57 - 3.23 एमसीजी / एमएल है, जब दवा को 875/125 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री होती है। 8.82 - 14.38 μg / ml, क्लैवुलैनिक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 1.21 - 3.19 μg / ml है। जब 500/100 मिलीग्राम और 1000/200 की खुराक में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन की अधिकतम सांद्रता 32.2 और 105.4 μg / ml होती है, और क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम सांद्रता क्रमशः 10.5 और 28.5 μg / ml होती है। 1 माइक्रोग्राम / एमएल की अधिकतम निरोधात्मक एकाग्रता तक पहुंचने का समय एमोक्सिसिलिन के समान होता है जब बच्चों और वयस्कों दोनों में 8 और 12 घंटे में उपयोग किया जाता है। दोनों सक्रिय अवयवों को यकृत में चयापचय किया जाता है: क्लैवुलैनिक एसिड प्रशासित खुराक का 50%, एमोक्सिसिलिन 10%। जब 375 और 625 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, तो क्लैवुलैनिक एसिड के लिए आधा जीवन क्रमशः 1.2 और 0.8 घंटे, एमोक्सिसिलिन के लिए 1 और 1.3 घंटे होता है।
दवा के अंतःशिरा 1200 और 600 मिलीग्राम की शुरूआत के साथ, क्लैवुलैनिक एसिड के लिए आधा जीवन क्रमशः 0.9 और 1.12 घंटे, एमोक्सिसिलिन के लिए 0.9 और 1.07 घंटे है। दवा शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे (ट्यूबलर स्राव के साथ, साथ ही गुर्दे के ग्लोमेरुली में निस्पंदन के साथ) द्वारा उत्सर्जित होती है: क्रमशः क्लैवुलैनिक एसिड और एमोक्सिसिलिन की प्रशासित खुराक का 25 - 40% और 50 - 78% प्रशासन के बाद पहले 6 घंटों के भीतर अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है।
संकेत
अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण जीवाणु संक्रमण: ईएनटी अंग (ओटिटिस मीडिया, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस), कोमल ऊतक और त्वचा (फोड़ा, विसर्प, दूसरे संक्रमित डर्माटोज़, इम्पेटिगो, घाव संक्रमण, कफ), श्रोणि अंग और जननांग प्रणाली (पायलाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, प्रोस्टेटाइटिस) , सिस्टिटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ, सल्पिंगिटिस, मूत्रमार्गशोथ, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि फोड़ा, सल्पिंगोफोराइटिस, सेप्टिक गर्भपात, एंडोमेट्रैटिस, बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, चेंक्रे, पेल्वियोपरिटोनिटिस, प्रसवोत्तर सेप्सिस, गोनोरिया), निचला श्वसन पथ (फेफड़े का फोड़ा, निमोनिया, फुफ्फुस एम्पाइमा, ब्रोंकाइटिस) , संक्रमण, ऑस्टियोमाइलाइटिस, संक्रमण की रोकथाम के लिए सर्जरी में।
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड और खुराक के आवेदन की विधि
दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है, अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। दवा की खुराक और आहार व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाता है और संक्रामक रोग और इसकी गंभीरता पर निर्भर करता है। एमोक्सिसिलिन के संदर्भ में, खुराक नीचे दी गई है।
12 वर्ष से कम आयु के रोगी - बूंदों, सिरप, मौखिक उपयोग के लिए निलंबन के रूप में।
12 वर्ष से अधिक आयु या 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगी: 250 मिलीग्राम दिन में 3 बार या 500 मिलीग्राम दिन में 2 बार। श्वसन प्रणाली के संक्रमण के साथ-साथ गंभीर संक्रमणों के लिए - दिन में 3 बार 500 मिलीग्राम या दिन में 2 बार 875 मिलीग्राम।
उम्र के आधार पर, एक एकल खुराक स्थापित की जाती है: 3 महीने तक - प्रति दिन 30 मिलीग्राम / किग्रा की 2 खुराक में; 3 महीने या उससे अधिक - गंभीर संक्रमण - प्रति दिन 40 मिलीग्राम / किग्रा की 3 खुराक में या प्रति दिन 45 मिलीग्राम / किग्रा की 2 खुराक में; हल्के गंभीरता के संक्रमण - प्रति दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा की 3 खुराक में या प्रति दिन 25 मिलीग्राम / किग्रा की 2 खुराक में।
12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए क्लैवुलैनिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक 600 मिलीग्राम, 12 वर्ष तक की आयु - शरीर के वजन का 10 मिलीग्राम / किग्रा है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए एमोक्सिसिलिन की अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम, 12 वर्ष तक की आयु - शरीर के वजन का 45 मिलीग्राम / किग्रा है।
निगलने में कठिनाई वाले वयस्कों में निलंबन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
सिरप, निलंबन और बूंदों को तैयार करते समय, पानी को विलायक के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को दिन में 3 बार 1 ग्राम (एमोक्सिसिलिन के अनुसार) प्रशासित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो दिन में 4 बार प्रशासित करना संभव है। अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम है। बच्चे 3 महीने - 12 साल - दिन में 3 बार 25 मिलीग्राम / किग्रा; गंभीर मामलों में - दिन में 4 बार; 3 महीने से कम उम्र के बच्चे: प्रसवकालीन अवधि और समय से पहले - दिन में 2 बार 25 मिलीग्राम / किग्रा, प्रसवोत्तर अवधि में - दिन में 3 बार 25 मिलीग्राम / किग्रा।
तीव्र ओटिटिस मीडिया के लिए चिकित्सा की अवधि 2 सप्ताह तक है - 10 दिनों तक।
पोस्टऑपरेटिव संक्रमण के संचालन के दौरान रोकथाम, ऑपरेशन की अवधि 1 घंटे से कम है, इंडक्शन एनेस्थीसिया के दौरान 1 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित। लंबे समय तक संचालन के लिए, 24 घंटे के लिए हर 6 घंटे में 1 ग्राम प्रशासित किया जाता है; संक्रमण के उच्च जोखिम पर परिचय कई दिनों तक जारी रखा जा सकता है।
क्रोनिक रीनल फेल्योर में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर, प्रशासन की आवृत्ति और खुराक को समायोजित किया जाता है: 30 मिली / मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ, खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है; 10-30 मिली / मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ: अंदर - हर 12 घंटे में प्रति दिन 250-500 मिलीग्राम; अंतःशिरा - 1 ग्राम, फिर 500 मिलीग्राम अंतःशिरा; 10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ - 1 ग्राम, 250 - 500 मिलीग्राम प्रति दिन मौखिक रूप से एक खुराक में या फिर 500 मिलीग्राम प्रति दिन अंतःशिरा में। बच्चों के लिए, खुराक भी कम की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस पर रोगी - 500 मिलीग्राम या 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से एक खुराक में या 500 मिलीग्राम अंतःशिरा में, डायलिसिस के दौरान एक अतिरिक्त खुराक और डायलिसिस के अंत में एक खुराक।
पाठ्यक्रम चिकित्सा के साथ, यकृत, हेमटोपोइएटिक अंगों और गुर्दे की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। पाचन तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए। दवा के लिए प्रतिरोधी माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि संभव है, जिससे सुपरिनफेक्शन का विकास हो सकता है, और इसके लिए जीवाणुरोधी उपचार में बदलाव की आवश्यकता होगी। मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करते समय दवा लेना एक गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है। इसलिए, मूत्र में ग्लूकोज की मात्रा निर्धारित करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। निलंबन को पतला करने के बाद, इसे रेफ्रिजरेटर में 1 सप्ताह से अधिक नहीं रखा जाना चाहिए, लेकिन फ्रीज न करें। सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग बृहदांत्रशोथ के विकास के मामले हैं, जिनकी माताओं में भ्रूण की झिल्लियों का समय से पहले टूटना था। चूंकि गोलियों में समान मात्रा में क्लैवुलैनिक एसिड (125 मिलीग्राम) होता है, इसलिए यह जानना आवश्यक है कि दो 250 मिलीग्राम टैबलेट (एमोक्सिसिलिन के लिए) और एक 500 मिलीग्राम टैबलेट (एमोक्सिसिलिन के लिए) बराबर नहीं हैं।
उपयोग के लिए मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, सेफलोस्पोरिन सहित), फेनिलकेटोनुरिया, संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (खसरे के दाने के विकास के साथ), बिगड़ा हुआ यकृत समारोह का इतिहास या क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का उपयोग करते समय पीलिया के एपिसोड; क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट से कम (गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम)।
आवेदन प्रतिबंध
जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (कोलाइटिस के इतिहास सहित, जो पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़ा है), दुद्ध निकालना, पुरानी गुर्दे की विफलता, गर्भावस्था, गंभीर जिगर की विफलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ बच्चे और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र:मतली, उल्टी, जठरशोथ, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, दस्त, दुर्लभ मामलों में - हेपेटाइटिस और यकृत की विफलता का विकास (आमतौर पर लंबे समय तक उपचार के साथ बुजुर्ग पुरुषों में), कोलेस्टेटिक पीलिया, रक्तस्रावी और स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (यह भी विकसित हो सकता है) उपचार के बाद), "बालों वाली" काली जीभ, एंटरोकोलाइटिस, दाँत तामचीनी का काला पड़ना;
हेमटोपोइएटिक अंग:रक्तस्राव के समय में प्रतिवर्ती वृद्धि, साथ ही प्रोथ्रोम्बिन समय, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया;
तंत्रिका प्रणाली:चक्कर आना, अति सक्रियता, सिरदर्द, चिंता, दौरे, व्यवहार में परिवर्तन;
स्थानीय प्रतिक्रियाएं:कुछ मामलों में, अंतःशिरा इंजेक्शन की साइट पर फेलबिटिस का विकास;
एलर्जी:एरिथेमेटस चकत्ते, पित्ती, शायद ही कभी - एंजियोएडेमा का विकास, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, एनाफिलेक्टिक शॉक, बहुत कम ही - घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एलर्जिक वास्कुलिटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस सिंड्रोम, जो सीरम बीमारी के समान है;
अन्य:सुपरिनफेक्शन, कैंडिडिआसिस, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, क्रिस्टलुरिया की उपस्थिति।
अन्य पदार्थों के साथ एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड की परस्पर क्रिया
ग्लूकोसामाइन, एंटासिड, एमिनोग्लाइकोसाइड, जुलाब कम करते हैं और अवशोषण को धीमा करते हैं; एस्कॉर्बिक एसिड अवशोषण को बढ़ाता है। बैक्टीरियोस्टेटिक दवाएं (क्लोरैम्फेनिकॉल, मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, लिनकोसामाइड्स, सल्फोनामाइड्स) विरोधी रूप से कार्य करती हैं। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की प्रभावशीलता को बढ़ाता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाकर, प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक को कम करके और विटामिन के संश्लेषण)। जब थक्कारोधी के साथ प्रयोग किया जाता है, तो रक्त के थक्के के मापदंडों को नियंत्रित करना आवश्यक होता है। मौखिक गर्भ निरोधकों, दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है, जिसके चयापचय के दौरान PABA बनता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ संयुक्त होने पर, सफलता से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एलोप्यूरिनॉल त्वचा पर लाल चकत्ते विकसित होने की संभावना को बढ़ाता है। मूत्रवर्धक, फेनिलबुटाज़ोन, एलोप्यूरिनॉल, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की सामग्री को बढ़ाती हैं।
जरूरत से ज्यादा
दवा की अधिकता के मामले में, जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और जठरांत्र संबंधी मार्ग की कार्यात्मक स्थिति परेशान होती है। रोगसूचक उपचार आवश्यक है; हेमोडायलिसिस प्रभावी है।
सक्रिय संघटक का विवरण
औषधीय प्रभाव
बीटा-लैक्टामेज अवरोधक। स्ट्रेप्टोमाइसेस क्लैवुलिगेरस की संस्कृतियों द्वारा उत्पादित। इसमें पेनिसिलिन अणु के मूल की संरचना के समान एक बीटा-लैक्टम संरचना होती है, इसके विपरीत इसमें एक बंद थियाज़ोलिडाइन रिंग के बजाय एक ऑक्साज़ोलिडाइन रिंग होता है। इसमें कमजोर रोगाणुरोधी गतिविधि है। यह ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज का अवरोधक है, जिसमें हीमोफिलस डुक्रेई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया गोनोरिया, मोराक्सेला (ब्रानहैमेला) कैटरलिस, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस और कुछ एंटरोबैक्टर एसपीपी शामिल हैं। इसके अलावा, यह स्टैफिलोकोकस ऑरियस बीटा-लैक्टामेज को रोकता है। इसमें जीवाणु कोशिका की दीवार में घुसने और कोशिका के अंदर और इसकी सीमा पर स्थित एंजाइमों को निष्क्रिय करने की क्षमता होती है। एक प्रतिस्पर्धी और अक्सर अपरिवर्तनीय अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
संकेत
उपयोग किए गए संयोजन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोगों के उपचार के लिए एमोक्सिसिलिन या टिकारसिलिन के साथ संयोजन में।
खुराक आहार
व्यक्तिगत, संकेतों के आधार पर, रोगी की आयु, उपयोग की जाने वाली खुराक का रूप।
दुष्प्रभाव
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:शायद ही कभी जब मौखिक रूप से लिया जाता है - अपच, यकृत की शिथिलता, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया; कुछ मामलों में - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
एलर्जी:कुछ मामलों में - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, साथ ही पित्ती, क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्टिक शॉक।
अन्य:कुछ मामलों में - कैंडिडिआसिस।
मतभेद
Clavulanic एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
एमोक्सिसिलिन या टिकारसिलिन के संयोजन में, गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल तभी संभव है जब महत्वपूर्ण संकेत हों, अन्य मामलों में, उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
विशेष निर्देश
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ IV का उपयोग किया जाना चाहिए।
पित्ती या एरिथेमेटस दाने होने पर उपचार बंद कर देना चाहिए।
Catad_pgroup एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन
अमोक्सिक्लेव अंतःशिरा - उपयोग के लिए निर्देश
निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर
पंजीकरण संख्या:
पी N012124/02दवा का व्यापार नाम:
एमोक्सिक्लेव ®अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड।खुराक की अवस्था:
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर।मिश्रण:
1 शीशी में शामिल है:एमोक्सिक्लेव ® 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम: 500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन (सोडियम नमक के रूप में) और 100 मिलीग्राम क्लैवुलैनीक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में)।
एमोक्सिक्लेव ® 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम: 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन (सोडियम नमक के रूप में) और 200 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में)।
विवरण:
सफेद से पीले रंग का सफेद पाउडर।
भेषज समूह:
एंटीबायोटिक - अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज अवरोधक।कोडएटीएक्स: J01CR02
औषधीय गुण:
फार्माकोडायनामिक्सकार्रवाई की प्रणाली
एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि होती है। एमोक्सिसिलिन बैक्टीरियल पेप्टिडोग्लाइकन चयापचय के बायोसिंथेटिक मार्ग में एक या एक से अधिक एंजाइम (अक्सर पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन, पीबीपी के रूप में संदर्भित) को रोकता है, जो बैक्टीरिया सेल दीवार का एक अभिन्न संरचनात्मक घटक है। पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषण के अवरोध से कोशिका भित्ति कमजोर हो जाती है, जिसके बाद आमतौर पर कोशिका लसीका और मृत्यु हो जाती है। इसी समय, एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों पर लागू नहीं होता है।
क्लैवुलैनिक एसिड, एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक है जो संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित है, इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले बीटा-लैक्टामेस की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता है। क्लैवुलानिक एसिड प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ पर्याप्त रूप से प्रभावी है, जो अक्सर बैक्टीरिया के प्रतिरोध का कारण बनता है, और टाइप I क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ प्रभावी नहीं है, जो क्लैवुलानिक एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं।
तैयारी में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति एंजाइम - बीटा-लैक्टामेस द्वारा एमोक्सिसिलिन को विनाश से बचाती है, जो एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करने की अनुमति देती है।
क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की गतिविधि निम्नलिखित है: कृत्रिम परिवेशीय.
क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति सामान्य रूप से संवेदनशील बैक्टीरिया
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स: बैसिलस एंथ्रेसीस, एंटरोकोकस फेसेलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरॉयस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स 1,2, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया 1,2, अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी 1,2, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन संवेदनशील) 1, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस (मेथिसिलिन संवेदनशील), नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील)।
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: बोर्डेटेला पर्टुसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा 1 हेलिकोबैक्टर पाइलोरी,। Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae।
अन्य : बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पाइरा आईसीटेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनिमा पैलिडम।
ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: जीनस की प्रजाति क्लोस्ट्रीडियम, पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, जीनस की प्रजातियां Peptostreptococcus.
ग्राम-नकारात्मक अवायवीय: बैक्टीरियोयस फ्रेगिलिस, जीनस की प्रजातियां बैक्टेरॉइड्स, जीनस की प्रजातियां Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, जीनस की प्रजातियां Fusobacterium, जीनस की प्रजातियां पोर्फिरोमोनास, जीनस की प्रजातियां प्रीवोटेला.
क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए बैक्टीरिया के प्रतिरोधी बनने की संभावना है
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: एस्चेरिचिया coH1, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, जीनस की प्रजातियां क्लेबसिएला, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, जीनस की प्रजातियां रूप बदलनेवाला प्राणी, जीनस की प्रजातियां साल्मोनेला, जीनस की प्रजातियां शिगेला.
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स: जीनस की प्रजाति Corynebacterium, tnterococcus faecium, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया 1,2, स्ट्रेप्टोकोकस समूह विरिडांस.
बैक्टीरिया जो क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी हैं
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: जीनस की प्रजाति एसिनेटोबैक्टर, सिट्रोबैक्टर फ्रीन्डी, जीनस की प्रजातियां टैनटेरोबैक्टर, हाफनिया एल्वी, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मोर्गनेला मॉर्गनी,जाति की प्रजाति प्रोविडेंसिया, जीनस की प्रजातियां स्यूडोमोनास, जीनस की प्रजातियां सेराटिया स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, यर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका।
अन्य : क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया psittaci, जीनस की प्रजातियां क्लैमाइडिया, कॉक्सिएला बर्नेटी, जीनस की प्रजातियां माइकोप्लाज़्मा.
1 इन जीवाणुओं के लिए, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की नैदानिक प्रभावकारिता नैदानिक अध्ययनों में प्रदर्शित की गई है।
इन जीवाणु प्रजातियों के 2 उपभेद बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन नहीं करते हैं। एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के साथ संवेदनशीलता क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के समान संवेदनशीलता का सुझाव देती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
स्वस्थ स्वयंसेवकों को 30 मिनट के लिए 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम (0.6 ग्राम) या 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम (1.2 ग्राम) की खुराक पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के अंतःशिरा बोलस प्रशासन के साथ फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के परिणाम नीचे दिए गए हैं।
फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का औसत मूल्य
| मीन (± एसडी) फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर | |||||
| ऑपरेटिंग पदार्थों |
एक खुराक (मिलीग्राम) |
अधिकतम (माइक्रोग्राम/एमएल) |
साढ़े (एच) |
एयूसी (एच * मिलीग्राम / एल) |
मूत्र के साथ उत्सर्जन, % 0-6 एच |
| एमोक्सिसिलिन | 500 | 32,2 | 1,07 | 25,5 | 66,5 |
| 1000 | 105,4 | 0,9 | 76,3 | 77,4 | |
| क्लैवुलैनिक एसिड | 100 | 10,5 | 1,12 | 9,2 | 46,0 |
| 200 | 28,5 | 0,9 | 27,9 | 63,8 | |
एयूसी - एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र;
टी½ - आधा जीवन।
वितरण
क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न ऊतकों और अंतरालीय द्रव (पित्ताशय की थैली, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, प्यूरुलेंट में) में पाई जाती है। स्राव होना)।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की एक कमजोर डिग्री होती है। अध्ययनों से पता चला है कि Amoxiclav® दवा के प्रत्येक घटक का लगभग 13-20% रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।
जानवरों के अध्ययन में, किसी भी अंग में दवा Amoxiclav® के घटकों का कोई संचय नहीं पाया गया।
अधिकांश पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में क्लैवुलैनिक एसिड की ट्रेस मात्रा भी पाई जा सकती है। मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के दस्त या कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं के स्वास्थ्य पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के कोई अन्य नकारात्मक प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। जानवरों में प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। हालांकि, भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा।
उपापचय
एमोक्सिसिलिन की प्रारंभिक खुराक का 10-25% गुर्दे द्वारा एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट (पेनिसिलिक एसिड) के रूप में उत्सर्जित किया जाता है। Clavulanic एसिड बड़े पैमाने पर 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid और 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one में मेटाबोलाइज़ किया जाता है और इसके द्वारा उत्सर्जित होता है गुर्दे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) के माध्यम से, साथ ही कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में निकाली गई हवा के साथ।
प्रजनन
अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, जबकि क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे और बाह्य तंत्र दोनों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलैनीक एसिड 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम या 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम की खुराक पर अमोक्सिक्लेव® के एकल बोलस इंजेक्शन के बाद पहले 6 घंटों में गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होते हैं।
प्रोबेनेसिड का एक साथ प्रशासन एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, लेकिन क्लैवुलैनीक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन को धीमा नहीं करता है।
एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड का फार्माकोकाइनेटिक्स रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
अमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड की कुल निकासी गुर्दे के कार्य में कमी के अनुपात में घट जाती है। क्लैवुलानिक एसिड, टीके की तुलना में एमोक्सिसिलिन के लिए निकासी में कमी अधिक स्पष्ट है। अधिकांश एमोक्सिसिलिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे की विफलता में दवा की खुराक का चयन क्लैवुलैनिक एसिड के सामान्य स्तर को बनाए रखते हुए एमोक्सिसिलिन के संचयन की अवांछनीयता को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है, यकृत समारोह की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।
हेमोडायलिसिस द्वारा दोनों घटकों को हटा दिया जाता है और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा मामूली मात्रा में हटा दिया जाता है।
उपयोग के संकेत
क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण संक्रमण (ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया के कारण मिश्रित संक्रमण सहित):- ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों के संक्रमण (तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, तीव्र और पुरानी ओटिटिस मीडिया, टॉन्सिलिटिस);
- निचले श्वसन पथ के संक्रमण (पुरानी ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया का तेज);
- मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस);
- स्त्री रोग में संक्रमण;
- मानव और जानवरों के काटने सहित त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;
- हड्डी और संयुक्त संक्रमण (जैसे, ऑस्टियोमाइलाइटिस);
- पेट में संक्रमण, सहित। पित्त पथ (कोलेसिस्टिटिस, हैजांगाइटिस);
- यौन संचारित संक्रमण (सूजाक, चेंक्रे);
- सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद संक्रमण की रोकथाम।
मतभेद
- एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन, क्लैवुलैनिक एसिड, दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (सेफालोस्पोरिन, कार्बापेनम, या मोनोबैक्टम) के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं) का इतिहास;
- कोलेस्टेटिक पीलिया और / या अन्य असामान्य जिगर समारोह इतिहास में एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड के उपयोग के कारण होता है।
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के इतिहास के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग, यकृत की विफलता, गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में प्रजनन कार्य के अध्ययन में, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन ने टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा नहीं किया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, यह पाया गया कि रोगनिरोधी दवा चिकित्सा नवजात नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए एमोक्सिक्लेव की सिफारिश नहीं की जाती है जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक न हो।
स्तन पिलानेवाली
स्तन के दूध में इस दवा के सक्रिय अवयवों की ट्रेस मात्रा के प्रवेश से जुड़े मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान कराने वाले शिशुओं में कोई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। . हालाँकि, स्तनपान के दौरान, Amoxiclav® का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब माँ को इच्छित लाभ भ्रूण और बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
प्रोबेनेसिड के साथ सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है। प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग से रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में वृद्धि और वृद्धि हो सकती है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड नहीं।
मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता को बढ़ाती हैं (क्लैवुलैनिक एसिड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है)।
एमोक्सिक्लेव® और मेथोट्रेक्सेट दवा के एक साथ उपयोग से मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ जाती है।
जीवाणुनाशक दवाएं ( मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिनकोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) एक विरोधी प्रभाव है। दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है, जिसके चयापचय की प्रक्रिया में पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड बनता है, एथिनिल एस्ट्राडियोल - "सफलता" रक्तस्राव का खतरा। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की प्रभावशीलता को बढ़ाता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा का दमन, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक के संश्लेषण को कम करता है)। कुछ मामलों में, दवा लेने से प्रोथ्रोम्बिन समय बढ़ सकता है, इस संबंध में, एंटीकोआगुलंट्स और एमोक्सिक्लेव® का एक ही समय में उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी और पेनिसिलिन एंटीबायोटिक व्यापक रूप से व्यवहार में उपयोग किए जाते हैं; इंटरैक्शन नोट नहीं किया गया था। हालांकि, साहित्य एमोक्सिसिलिन के साथ एसीनोकौमरिन या वार्फरिन के एक साथ उपयोग के साथ रोगियों में अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि के मामलों का वर्णन करता है। यदि आवश्यक हो, तो एंटीकोआगुलंट्स, प्रोथ्रोम्बिन समय या INR के साथ एक साथ उपयोग की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जब दवा को निर्धारित या बंद करते समय, थक्कारोधी के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की शुरुआत के बाद, सक्रिय मेटाबोलाइट - माइकोफेनोलिक एसिड की एकाग्रता में कमी देखी गई - दवा की अगली खुराक लेने से पहले लगभग 50%। इस एकाग्रता में परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड एक्सपोजर में समग्र परिवर्तनों को सटीक रूप से प्रतिबिंबित नहीं कर सकता है।
एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के एक साथ उपयोग से त्वचा की एलर्जी का खतरा बढ़ सकता है। वर्तमान में, क्लैवुलैनिक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के एक साथ उपयोग पर साहित्य में कोई डेटा नहीं है। रिफैम्पिसिन के साथ संयुक्त होने पर, जीवाणुरोधी प्रभाव का पारस्परिक कमजोर होना देखा जाता है।
डिसुलफिरम के साथ सहवर्ती उपयोग से बचें।
दवा Amoxiclav® और एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स शारीरिक और रासायनिक रूप से असंगत हैं। एमोक्सिसिलिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
दवा Amoxiclav® मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती है।
फार्मास्युटिकल असंगति
Amoxiclav को रक्त उत्पादों, अन्य प्रोटीन युक्त तरल पदार्थ जैसे प्रोटीन हाइड्रॉलिस या अंतःशिरा लिपिड इमल्शन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। जब अमीनोग्लाइकोसाइड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीबायोटिक दवाओं को एक ही सिरिंज में या अंतःशिरा तरल पदार्थ के लिए एक ही शीशी में नहीं मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि ऐसी स्थितियों में एमिनोग्लाइकोसाइड्स अपनी गतिविधि खो देते हैं।
डेक्सट्रोज, डेक्सट्रान, सोडियम बाइकार्बोनेट के घोल के साथ मिलाने से बचें।
विशेष निर्देश
उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास की पहचान करने के लिए रोगी का साक्षात्कार करना आवश्यक है।पेनिसिलिन के लिए गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम सबसे अधिक होता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, Amoxiclav® के साथ उपचार को रोकना और एक उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं को रोगी को तुरंत एपिनेफ्रीन देना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की भी आवश्यकता हो सकती है। यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह है, तो एमोक्सिक्लेव® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस बीमारी के रोगियों में एमोक्सिसिलिन खसरा जैसा दाने पैदा कर सकता है, जिससे रोग का निदान करना मुश्किल हो जाता है।
यकृत हानि के लक्षणों वाले रोगियों में सावधानी के साथ अमोक्सिक्लेव का उपयोग किया जाना चाहिए।
मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में जिगर की जटिलताओं की सूचना दी गई है और यह दीर्घकालिक उपचार से भी जुड़ा हो सकता है। बच्चों में ऐसे मामले बहुत कम देखने को मिलते हैं। सभी रोगी समूहों में, लक्षण और लक्षण आमतौर पर उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार बंद होने के कई सप्ताह बाद तक प्रकट नहीं हो सकते हैं। वे आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। जिगर की जटिलताएं गंभीर हो सकती हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में मौतों की सूचना मिली है। वे लगभग हमेशा गंभीर सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में या दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में होते हैं जो संभावित रूप से यकृत को प्रभावित करते हैं।
स्यूडोमेम्ब्रांसस बृहदांत्रशोथ के मामलों को एंटीबायोटिक दवाओं के साथ वर्णित किया गया है, जिनकी गंभीरता हल्के से जीवन के लिए खतरा हो सकती है। इस प्रकार, एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त विकसित करने वाले रोगियों में इसका निदान करना महत्वपूर्ण है। यदि दस्त लंबे समय तक रहता है या रोगी को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और रोगी की जांच की जानी चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग contraindicated है।
सामान्य तौर पर, दवा Amoxiclav® अच्छी तरह से सहन की जाती है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता विशेषता होती है। उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत, गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।
अप्रत्यक्ष (मौखिक) थक्कारोधी के साथ क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का संयोजन प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में प्रोथ्रोम्बिन समय (INR) में वृद्धि की सूचना मिली है। क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के साथ अप्रत्यक्ष (मौखिक) थक्कारोधी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, संबंधित संकेतकों को नियंत्रित करना आवश्यक है। मौखिक थक्कारोधी के वांछित प्रभाव को बनाए रखने के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन निकासी के संकेतकों के आधार पर, पर्याप्त खुराक समायोजन या खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि की आवश्यकता होती है। शायद इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि के कारण सुपरिनफेक्शन का विकास, जिसके लिए एंटीबायोटिक चिकित्सा में एक समान परिवर्तन की आवश्यकता होती है।
पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।
झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में, यह पाया गया है कि एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के साथ रोगनिरोधी चिकित्सा नवजात नेक्रोटाइज़िंग कोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड एरिथ्रोसाइट झिल्ली के लिए इम्युनोग्लोबुलिन और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन को भड़का सकते हैं, जो एक झूठे सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण का कारण हो सकता है।
कम डायरिया वाले रोगियों में, क्रिस्टलुरिया बहुत कम होता है। एमोक्सिसिलिन की बड़ी खुराक के प्रशासन के दौरान, एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेने और पर्याप्त ड्यूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।
दवा में पोटेशियम होता है।
कम सोडियम आहार पर मरीजों के लिए सूचना: प्रत्येक 600 मिलीग्राम शीशी (500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम) में 29.7 मिलीग्राम सोडियम होता है। प्रत्येक 1.2 ग्राम शीशी (1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम) में 59.3 मिलीग्राम सोडियम होता है। अधिकतम दैनिक खुराक में सोडियम की मात्रा 200 मिलीग्राम से अधिक है।
प्रयोगशाला परीक्षण: बेनेडिक्ट के अभिकर्मक या फेलिंग के समाधान का उपयोग करते समय एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता मूत्र ग्लूकोज पर झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया देती है।
ग्लूकोज ऑक्सीडेज के साथ एंजाइमेटिक प्रतिक्रियाओं की सिफारिश की जाती है। बायो-रेड लैबोरेट्रीज प्लेटेलिया एस्परगिलस एंजाइम इम्यूनोसे का उपयोग करके सकारात्मक परीक्षण परिणामों के मामले एमोक्सिसिलिन / क्लेवलेनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं, जिन्होंने बाद में संक्रमण विकसित नहीं किया था। एस्परजिलस. गैर के पॉलीसेकेराइड के साथ क्रॉस-रिएक्शन एस्परजिलसऔर बायो-रेड लेबोरेटरीज प्लेटिया एस्परगिलस एंजाइमेटिक इम्यूनोसे के साथ पॉलीफुरन्स। इसलिए, एमोक्सिसिलिन / क्लेवलेनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में सकारात्मक परीक्षण परिणामों की व्याख्या करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, और अन्य नैदानिक विधियों का उपयोग करके उनकी पुष्टि करना भी आवश्यक है।
अप्रयुक्त औषधीय उत्पाद के निपटान के लिए विशेष सावधानियां।
अप्रयुक्त दवा Amoxiclav® को नष्ट करते समय विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता नहीं है।
वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट विकसित होने की संभावना के कारण, जैसे: चक्कर आना, सिरदर्द, आक्षेप, उपचार के दौरान, ड्राइविंग करते समय और अन्य गतिविधियों में संलग्न होने पर ध्यान दिया जाना चाहिए जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम।एक रंगहीन कांच की शीशी में 500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 100 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड या 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 200 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड, एक रबर स्टॉपर के साथ बंद और एक प्लास्टिक टोपी के साथ एक एल्यूमीनियम टोपी के साथ समेटा हुआ। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्टन बॉक्स में 5 बोतलें।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें।बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें!
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।उत्पादक
आरयू धारक:Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, स्लोवेनिया।
प्रस्तुत:
1. लेक डी.डी. वेरोव्शकोवा 57, ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया;
2. सैंडोज़ जीएमबीएच, बायोकेमिस्ट्रासे 10 ए-6250, कुंडल ऑस्ट्रिया;
ZAO Sandoz . को उपभोक्ता दावे भेजें:
125315, मॉस्को, लेनिनग्रादस्की संभावना, 72, भवन। 3;
पंजीकरण संख्या:
पंजीकरण प्रमाण पत्र की वैधता अवधि:
12/29/2014 से 12/29/2019
मिश्रण
सक्रिय पदार्थ:एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड;
1 टैबलेट में एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड 125 मिलीग्राम होता है;
सहायक पदार्थ:मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (टाइप ए), निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
खोल: सेलेकोट टीएम कोटिंग (हाइप्रोमेलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171))।
खुराक की अवस्था
लेपित गोलियां।बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:एक उभयलिंगी सतह के साथ आयताकार गोलियां, एक तरफ एक रेखा के साथ, सफेद या लगभग सफेद लेपित।
भेषज समूह
प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट।
एटीएक्स कोड J01C R02.
औषधीय गुण।
फार्माकोडायनामिक्स।
एमोक्सिसिलिन-क्लावुलनेट एमोक्सिसिलिन का एक संयोजन है, एक एंटीबायोटिक जिसमें जीवाणुरोधी कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है, और क्लैवुलानिक एसिड, एक ओआई-लैक्टामेज अवरोधक है, जो उनके साथ स्थिर निष्क्रिय जटिल यौगिक बनाते हैं और एमोक्सिसिलिन को क्षय से बचाते हैं। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है, जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है।
दवा में रोगाणुरोधी गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है।
नीचे के जीवों को एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलनेट के प्रति संवेदनशीलता के अनुसार वर्गीकृत किया गया है कृत्रिम परिवेशीय।
संवेदनशील सूक्ष्मजीव:
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स:कीटाणु ऐंथरैसिस,एंटरोकोकस फ़ेकलिस,लिस्टेरिया monocytogenes,नोकार्डिया क्षुद्रग्रह,स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया,स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस,स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिका,स्ट्रेप्टोकोकस विरिडांस, अन्य ओआई-हेमोलिटिक प्रजातियां स्ट्रैपटोकोकस,स्टेफिलोकोकस ऑरियस(मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस(मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद);
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: बोर्डेटेला पर्टुसिस,हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा,हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा,हैलीकॉप्टर पायलॉरी,मोराक्सेला कैटरलीस,नेइसेरिया गोनोरहोई,पाश्चरेला मल्टीसिडा,विब्रियो हैजा.
अन्य: बोरेलिया बर्गडॉर्फ़ेरिक,लेप्टोस्पायरोसा,ट्रैपोनेमा पैलिडम।
ग्राम पॉजिटिव अवायवीय: प्रकार क्लोस्ट्रीडियम,पेप्टोकोकस नाइजर,पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस,पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, प्रकार पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस।
ग्राम नकारात्मक अवायवीय: प्रकार बैक्टेरॉइड्स(समेत बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस), प्रकार कैपनोटोफागा,ईकेनेला कोरोडेन्स, प्रकार Fusobacterium, प्रकार पोर्फिरोमोनास, प्रकार प्रीवोटेला।
संभावित अधिग्रहित प्रतिरोध के साथ उपभेद:
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: इशरीकिया कोली,क्लेबसिएला ऑक्सीटोका,क्लेबसिएला निमोनिया,प्रकार क्लेबसिएला,रूप बदलने वाला मिराबिलिस,प्रोटीस वल्गेरिस, प्रकार रूप बदलनेवाला प्राणी, प्रकार साल्मोनेला, प्रकार शिगेला;
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स: प्रकार कोरिनेबैक्टीरियम,एंटरोकोकस फ़ेकियम.
असंवेदनशील सूक्ष्मजीव:
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: प्रकार बौमानी,सिट्रोबैक्टर फ़्रीन्डी, प्रकार एंटरोबैक्टर,हफ़्निया अलवीक, लेजिओनेला न्यूमोफिला,मॉर्गनेला मॉर्गनि, प्रकार प्रोविडेंसिया, प्रकार स्यूडोमोनास, प्रकार सेराटिया,स्टेनोट्रोफोमास माल्टोफिलिया,यर्सिनिया एंटरोलिटिका।
अन्य:क्लैमाइडिया निमोनिया,क्लैमाइडिया psittaci, प्रकार क्लैमाइडिया,कॉक्सिएला बर्नेट्टी, प्रकार माइकोप्लाज़्मा.
फार्माकोकाइनेटिक्स.
दवा के दो घटकों के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर निकटता से जुड़े हुए हैं। दो घटकों की चरम सीरम एकाग्रता दवा के मौखिक प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद पहुंच जाती है। भोजन की शुरुआत में दवा लेने पर अवशोषण का इष्टतम स्तर हासिल किया जाता है।
दवा की दोहरी खुराक इसके सीरम स्तर को लगभग दोगुना कर देती है।
दवा के दोनों घटक, क्लैवुलनेट और एमोक्सिसिलिन दोनों में सीरम प्रोटीन के लिए बंधन का निम्न स्तर होता है, उनमें से लगभग 70% रक्त सीरम में एक अनबाउंड अवस्था में रहते हैं।
नैदानिक लक्षण
संकेत
अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण का उपचार, जैसे:
- तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस;
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस की पुष्टि की तीव्रता;
- सिस्टिटिस;
- पायलोनेफ्राइटिस;
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, जिसमें सेल्युलाइटिस, जानवरों के काटने, व्यापक सेल्युलाइटिस के साथ गंभीर डेंटोएल्वोलर फोड़े शामिल हैं;
- ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण।
मतभेद
पेनिसिलिन समूह के किसी भी जीवाणुरोधी एजेंट के लिए दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अन्य ओआई-लैक्टम एजेंटों (सेफालोस्पोरिन, कार्बापेनम, या मोनोबैक्टम सहित) के उपयोग से जुड़े गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का इतिहास।
एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलनेट के उपयोग से जुड़े पीलिया या जिगर की शिथिलता का इतिहास।
अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत।
प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड अमोक्सिसिलिन के गुर्दे के ट्यूबलर स्राव को कम करता है। दवा के साथ इसके एक साथ उपयोग से लंबे समय तक रक्त में एमोक्सिसिलिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।
पेनिसिलिन मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन को कम कर सकता है, जिससे बाद वाले की विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है।
एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग से त्वचा की एलर्जी की संभावना बढ़ जाती है। एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलनेट आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजन के पुन: अवशोषण में कमी और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।
एसीनोकौमरोल या वार्फरिन के साथ इलाज करने वाले और एमोक्सिसिलिन लेने वाले रोगियों में अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि दर्ज की गई है। यदि ऐसा उपयोग आवश्यक है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय या एमएचसी स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो इस दवा के साथ उपचार किया जाना चाहिए।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ इलाज किए गए रोगियों में, क्लैवुलानिक एसिड के साथ मौखिक एमोक्सिसिलिन की शुरुआत के बाद, माइकोफेनोलिक एसिड के सक्रिय मेटाबोलाइट की पूर्व-सांद्रता लगभग 50% कम हो सकती है। खुराक से पहले के स्तर में यह परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड के कुल जोखिम में बदलाव के अनुरूप नहीं हो सकता है।
आवेदन विशेषताएं
दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, यह सटीक रूप से निर्धारित करना आवश्यक है कि क्या रोगी को पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।
पेनिसिलिन थेरेपी के दौरान अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं) के गंभीर और कभी-कभी घातक मामले भी देखे गए हैं। अतीत में पेनिसिलिन के समान प्रतिक्रियाओं वाले रोगियों में ये प्रतिक्रियाएं सबसे अधिक होने की संभावना है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, इस दवा के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं को एपिनेफ्रीन के साथ तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा स्टेरॉयड और इंटुबैषेण सहित श्वसन सहायता की भी आवश्यकता हो सकती है।
यदि यह साबित हो जाता है कि संक्रमण एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होता है, तो आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन से एमोक्सिसिलिन में स्विच करने की संभावना का मूल्यांकन करना आवश्यक है।
संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह होने पर एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलनेट निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस विकृति में एमोक्सिसिलिन के उपयोग के दौरान खसरे जैसे दाने के मामले देखे गए हैं।
दवा का लंबे समय तक उपयोग कभी-कभी इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा में अत्यधिक वृद्धि का कारण बन सकता है।
उपचार की शुरुआत में पस्ट्यूल से जुड़े एरिथेमा मल्टीफॉर्म का विकास तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस का लक्षण हो सकता है। इस मामले में, उपचार को रोकना आवश्यक है, और एमोक्सिसिलिन का आगे उपयोग contraindicated है।
जिगर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में हुई और दीर्घकालिक उपचार से जुड़ी थीं। बच्चों में, ऐसी घटनाएं बहुत कम देखी गईं। सभी रोगी समूहों में, लक्षण आमतौर पर उपचार के दौरान या तुरंत बाद होते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे उपचार बंद होने के कई महीनों बाद दिखाई देते हैं। सामान्य तौर पर, ये घटनाएं प्रतिवर्ती थीं। जिगर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया गंभीर और बहुत ही कम घातक हो सकती है। वे हमेशा गंभीर सहवर्ती रोगों या दवाओं के सहवर्ती उपयोग वाले रोगियों में होते हैं जिन्हें यकृत पर संभावित प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीजों को गुर्दे की कमी की डिग्री के अनुसार खुराक को समायोजित करना चाहिए (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।
एमोक्सिसिलिन के साथ इलाज करते समय, ग्लूकोज ऑक्सीडेज के साथ एंजाइमेटिक प्रतिक्रियाओं का उपयोग मूत्र में ग्लूकोज के स्तर को निर्धारित करने के लिए किया जाना चाहिए, क्योंकि अन्य तरीके गलत सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं।
तैयारी में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति एरिथ्रोसाइट झिल्ली पर आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकती है, जिसके परिणामस्वरूप एक गलत सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण परिणाम होता है।
के लिए झूठे सकारात्मक परीक्षा परिणाम की रिपोर्टें हैं एस्परजिलसएमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में (बायो-रेड लेबोरेटरीज प्लेटेलिस एस्परगिलस ईआईए परीक्षण का उपयोग करके)। इसलिए, एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलानिक एसिड के साथ इलाज किए गए रोगियों में ऐसे सकारात्मक परिणामों की सावधानी से व्याख्या की जानी चाहिए और अन्य नैदानिक विधियों द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए।
लगभग सभी जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग के साथ, एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस की सूचना मिली है, जो हल्के से लेकर जानलेवा तक हो सकती है। इसलिए, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यदि रोगी एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त का विकास करते हैं। एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ की स्थिति में, दवा के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
कभी-कभी, एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलनेट और मौखिक थक्कारोधी लेने वाले रोगियों को सामान्य से ऊपर प्रोथ्रोम्बिन समय (बढ़े हुए एमएचसी स्तर) में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। एक ही समय में एंटीकोआगुलंट्स लेते समय, उचित निगरानी आवश्यक है। एंटीकोआग्यूलेशन के आवश्यक स्तर को बनाए रखने के लिए मौखिक थक्कारोधी की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और 30 मिली / मिनट या उससे अधिक की क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों के लिए, दवा की खुराक को बदलना आवश्यक नहीं है। यदि क्रिएटिनिन निकासी का स्तर 30 मिली / मिनट से कम है, तो दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।
कम मूत्र उत्सर्जन वाले रोगियों में, क्रिस्टलुरिया बहुत कम ही देखा जा सकता है, मुख्य रूप से दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन के साथ। इसलिए, क्रिस्टलुरिया की संभावना को कम करने के लिए, एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक के साथ उपचार के दौरान पर्याप्त जल संतुलन बनाए रखने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "ओवरडोज" देखें)।
यकृत हानि के लक्षण वाले रोगियों में सावधानी के साथ एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलनेट का उपयोग किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।
भ्रूण झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का रोगनिरोधी उपयोग नवजात नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ा था। गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग से बचना चाहिए, सिवाय इसके कि जब डॉक्टर इसे आवश्यक समझे।
दवा के दोनों सक्रिय घटक स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं (स्तनपान कराने वाले बच्चों पर क्लैवुलैनिक एसिड के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है)। स्तनपान कराने वाले शिशुओं को दस्त और श्लेष्मा झिल्ली के फंगल संक्रमण हो सकते हैं, इसलिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (जैसे एलर्जी प्रतिक्रियाएं, चक्कर आना, आक्षेप) संभव हैं, जो वाहनों को चलाने या अन्य तंत्रों को संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं।
खुराक और प्रशासन
दवा का उपयोग एंटीबायोटिक चिकित्सा और स्थानीय एंटीबायोटिक संवेदनशीलता डेटा के लिए आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए। एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलनेट के प्रति संवेदनशीलता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है और समय के साथ बदल सकती है। जहां उपलब्ध हो, स्थानीय संवेदनशीलता डेटा से परामर्श किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो सूक्ष्मजीवविज्ञानी निर्धारण और संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।
सुझाई गई खुराक की सीमा अपेक्षित रोगजनकों और जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति उनकी संवेदनशीलता, रोग की गंभीरता और संक्रमण के स्थान, रोगी की आयु, शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य पर निर्भर करती है।
वयस्कों और बच्चों के लिए 40 किलो वजन, दैनिक खुराक 1500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 375 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (3 टैबलेट) है, जब निम्नानुसार निर्धारित किया जाता है।
25 से 40 किलोग्राम वजन वाले 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 2400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 600 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (4 गोलियां) है, जब निम्नानुसार निर्धारित किया जाता है।
यदि उपचार के लिए एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक निर्धारित की जानी है, तो इस संयोजन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग क्लैवुलैनिक एसिड की अनावश्यक उच्च खुराक निर्धारित करने से बचने के लिए किया जाना चाहिए।
उपचार की अवधि उपचार के लिए रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया से निर्धारित होती है। कुछ संक्रमणों (जैसे ऑस्टियोमाइलाइटिस) के लिए लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता होती है।
40 किलो . वजन वाले वयस्क और बच्चे 1 गोली दिन में 3 बार निर्धारित करें।
6 वर्ष से अधिक आयु के बच्चे जिनका वजन 25 से 40 किग्रा . है- प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति 1 किलो वजन के 20 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम की खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 60 मिलीग्राम / 15 मिलीग्राम प्रति दिन, 3 खुराक में विभाजित।
चूंकि टैबलेट को विभाजित नहीं किया जा सकता है, जिन बच्चों के शरीर का वजन 25 किलो से कम है, उन्हें दवा के इस रूप को निर्धारित नहीं किया जाता है।
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग मरीजों में खुराक समायोजन की जरूरत नहीं है। यदि आवश्यक हो, तो गुर्दे के कार्य के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाता है।बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए खुराक
खुराक एमोक्सिसिलिन के अधिकतम स्तर की गणना पर आधारित है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 30 मिली / मिनट के साथ रोगी को खुराक बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।
40 किलो . वजन वाले वयस्क और बच्चे
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ 6 साल से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 25 से 40 किलोग्राम है
चूंकि टैबलेट को विभाजित नहीं किया जा सकता है, 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के शरीर के वजन 25 से 40 किलोग्राम, 30 मिलीलीटर / मिनट से कम की क्रिएटिनिन निकासी, या हेमोडायलिसिस पर बच्चों को दवा के इस रूप को निर्धारित नहीं किया जाता है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह में खुराक सावधानी के साथ आवेदन करें; नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।टैबलेट को बिना चबाए पूरा निगल लेना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो गोली को आधे में तोड़ा जा सकता है और आधे में बिना चबाए निगल लिया जा सकता है।
इष्टतम अवशोषण के लिए और पाचन तंत्र से संभावित दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, दवा को भोजन की शुरुआत में लिया जाना चाहिए।उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। रोगी की स्थिति का आकलन किए बिना 14 दिनों से अधिक समय तक उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।
उपचार पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन से शुरू हो सकता है, और फिर मौखिक प्रशासन के साथ जारी रह सकता है।
बच्चे।
इस खुराक में दवा का उपयोग 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए किया जाता है, जिनके शरीर का वजन कम से कम 25 किलोग्राम होता है।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के साथ पाचन तंत्र (मतली, उल्टी, दस्त) के लक्षण और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के विकार, आंदोलन, अनिद्रा, चक्कर आना और कभी-कभी ऐंठन संभव है। इन लक्षणों का रोगसूचक उपचार किया जाता है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सुधार पर विशेष ध्यान दिया जाता है।
एमोक्सिसिलिन का क्रिस्टलुरिया देखा जा सकता है, जो कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है। जब क्लैवुलैनिक एसिड के साथ अंतःशिरा एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है, तो मूत्र कैथेटर में एमोक्सिसिलिन के अवक्षेपण की खबरें आती हैं। कैथेटर की पेटेंसी की नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए।
इलाज:रोगसूचक चिकित्सा। हेमोडायलिसिस द्वारा दवा को रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।
विपरित प्रतिक्रियाएं
संक्रमण और संक्रमण:जननांग कैंडिडिआसिस, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की कैंडिडिआसिस, असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा में अत्यधिक वृद्धि।
रक्त प्रणाली से:प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव के समय में वृद्धि और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक।
प्रतिरक्षा प्रणाली से:एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम-जैसे सिंड्रोम, एलर्जिक वास्कुलिटिस।
तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, सिरदर्द, प्रतिवर्ती अति सक्रियता, आक्षेप, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में या दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वालों में दौरे पड़ सकते हैं।
पाचन तंत्र से:दस्त, मतली, पेट में दर्द, उल्टी, अपच, एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ (स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस और रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ सहित), काली "बालों वाली" जीभ।
मतली अक्सर दवा की उच्च खुराक से जुड़ी होती है; भोजन की शुरुआत में दवा लेने से जठरांत्र संबंधी लक्षणों से राहत मिल सकती है।
हेपेटोबिलरी सिस्टम से:ओआई-लैक्टम समूह के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज और / या अलैनिन एमिनोट्रांस्फरेज के स्तर में मामूली वृद्धि देखी गई है; हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। ये घटनाएं अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के उपयोग के साथ होती हैं।
हेपेटाइटिस मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में होता है, और उनकी घटना दवा के साथ दीर्घकालिक उपचार से जुड़ी हो सकती है। रोग के लक्षण उपचार के दौरान या तुरंत बाद होते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार समाप्त होने के कई सप्ताह बाद भी हो सकते हैं। ये प्रभाव गंभीर हो सकते हैं, लेकिन आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या यकृत पर नकारात्मक प्रभाव डालने वाली दवाओं के साथ एक साथ इलाज करने वाले रोगियों में घातक मामले बहुत कम देखे जाते हैं।
त्वचा की तरफ से:त्वचा लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, इरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, ब्लिस्टरिंग एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस।
मूत्र प्रणाली से:बीचवाला नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया।
किसी भी एलर्जी जिल्द की सूजन की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
इस तारीक से पहले उपयोग करे
3 वर्ष।जमा करने की अवस्था.
मूल पैकेजिंग में 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
पैकेट
एक छाले में 7 गोलियाँ; एक डिब्बे में 1 या 2 फफोले।
अवकाश श्रेणी
नुस्खे पर।उत्पादक
एस्ट्राफार्म एलएलसी।
निर्माता का स्थान और व्यवसाय के स्थान का उसका पता।
यूक्रेन, 08132, कीव क्षेत्र, कीव-शिवातोशिंस्की जिला, वैश्नेव, सेंट। कीव, 6.
आधिकारिक निर्देशों के पाठ का अंत
अतिरिक्त जानकारी
अमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक
भेषज समूह:
प्रणालीगत संक्रमण के लिए जीवाणुरोधी एजेंट। अमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक।
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
लैटिन नाम:
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिडएटीएक्स कोड: J01CR02
सक्रिय पदार्थ:एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड (एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड)
निर्माता: Kraspharma (रूस), अरबिंदो फार्मा (भारत), Lek d.d. (स्लोवेनिया), हेमोफार्म ए.डी. (सर्बिया), सैंडोज़ (स्विट्जरलैंड)
विवरण और फोटो अद्यतन: 26.10.2018
Amoxicillin + Clavulanic acid एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है।
रिलीज फॉर्म और रचना
खुराक के रूप में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड:
- फिल्म-लेपित गोलियां: अंडाकार, उभयलिंगी, लगभग सफेद या सफेद, एक तरफ उत्कीर्ण "ए", दूसरी तरफ - "63" (गोलियां 250 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम), या "64" (गोलियां 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम ) , या उत्कीर्णन जोखिम से विभाजित - "6 | 5" (गोलियाँ 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम); क्रॉस सेक्शन पर, एक हल्का पीला कोर दिखाई देता है, जो एक सफेद या लगभग सफेद खोल से घिरा होता है (फफोले में 7 टुकड़े, कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 फफोले);
- मौखिक प्रशासन (स्ट्रॉबेरी) के लिए निलंबन के लिए पाउडर: दानेदार, लगभग सफेद या सफेद (125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की खुराक पर - 250 मिलीग्राम + 62 .5 मिलीग्राम की खुराक पर पारदर्शी 150 मिलीलीटर शीशियों में प्रत्येक 7.35 ग्राम) / 5 मिली - 14.7 ग्राम पारभासी 150 मिली शीशियों में; प्रत्येक शीशी एक कार्डबोर्ड बॉक्स में);
- अंतःशिरा (इन / इन) प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर: एक पीले रंग के टिंट के साथ सफेद से सफेद (10 मिलीलीटर शीशियों में, एक कार्टन में 1 या 10 शीशियों में; अस्पतालों के लिए पैकेजिंग - एक कार्टन में 1 से 50 शीशियों तक) ) .
1 टैबलेट की संरचना:
- सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन (ट्राइहाइड्रेट के रूप में) - 250 मिलीग्राम, या 500 मिलीग्राम, या 875 मिलीग्राम, क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में) - 125 मिलीग्राम;
- सहायक (निष्क्रिय) घटक: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सफेद ओपड्री 06B58855 (टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल, हाइपोमेलोज -15cP, हाइपोमेलोज-5cP)।
5 मिलीलीटर निलंबन की संरचना (निलंबन पाउडर से बना):
- सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन (ट्राइहाइड्रेट के रूप में) - 125 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में) - 31.25 मिलीग्राम, या एमोक्सिसिलिन - 250 मिलीग्राम और क्लैवुलानिक एसिड - 62.5 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: ज़ैंथन गम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, हाइपोमेलोज, एस्पार्टेम, स्यूसिनिक एसिड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्ट्रॉबेरी स्वाद।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर की 1 शीशी में सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन - 500 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड - 100 मिलीग्राम, या एमोक्सिसिलिन - 1000 मिलीग्राम और क्लैवुलानिक एसिड - 200 मिलीग्राम।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
दवा Amoxicillin + Clavulanic acid की क्रिया इसके सक्रिय पदार्थों के गुणों के कारण होती है।
अमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक है। इसमें गतिविधि का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है, कई ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। बीटा-लैक्टामेज एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, क्योंकि यह उनकी क्रिया से नष्ट हो जाता है।
Clavulanic एसिड एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक है जो संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित है। इसमें सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले अधिकांश बीटा-लैक्टामेस को निष्क्रिय करने की क्षमता है। क्लैवुलानिक एसिड प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ काफी प्रभावी है, जो अक्सर प्रतिरोधी होते हैं, लेकिन टाइप 1 क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ सक्रिय नहीं होते हैं।
दवा की संरचना में क्लैवुलैनिक एसिड बीटा-लैक्टामेस के हानिकारक प्रभावों से एमोक्सिसिलिन की रक्षा करता है और इसकी गतिविधि के स्पेक्ट्रम का विस्तार करता है, जिसमें बैक्टीरिया के खिलाफ भी शामिल है जो आमतौर पर एमोक्सिसिलिन के लिए प्रतिरोधी होते हैं।
निम्नलिखित सूक्ष्मजीव एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के प्रति संवेदनशील हैं:
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया 1, 2, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, बैसिलस एंथ्रेसीस, नोकार्डिया क्षुद्रग्रह, एंटरोकोकस फेसेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स 1, 2, मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्टैफिलोकोकस ऑरियस, मेथिसिलिन-सेंसिटिव कोगुलेज-नेगेटिव स्टैफिलोकोकस एसपीपी।, सैप्रोफाइटिकस स्ट्रेप्टोकोकस, अन्य। बीटा-हेमोलिटिक बैक्टीरिया एसपीपी। 12 ;
- ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो;
- ग्राम-नकारात्मक एरोबेस: निसेरिया गोनोरिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, विब्रियो कोलेरा, पाश्चरेला मल्टीसिडा, मोराक्सेला कैटरलिस्ल (ब्रानहैमेला कैटरलिस), हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, बोर्डेटेला पर्टुसिस;
- ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: पोर्फिरोमोनस एसपीपी।, कैपनोसाइटोफागा एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।, ईकेनेला कोरोडेंस, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित), फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम;
- अन्य: लेप्टोस्पाइरा icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi।
निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के लिए, एमोक्सिसिलिन + क्लावुलानिक एसिड दवा के लिए प्रतिरोध प्राप्त होने की संभावना है:
- ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: प्रोटीन एसपीपी। (प्रोटियस वल्गरिस और प्रोटीस मिराबिलिस सहित), एस्चेरिचिया कोलाई 1, साल्मोनेला एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला न्यूमोनिया 1 और क्लेबसिएला ऑक्सीटोका सहित), शिगेला एसपीपी।;
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: एंटरोकोकस फेसियम, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया 1, 2, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी।, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूहों
निम्नलिखित सूक्ष्मजीव क्लैवुलैनिक एसिड के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन की कार्रवाई के लिए स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी हैं:
- ग्राम-नकारात्मक एरोबेस: स्टेनोट्रोफोमोनस माल्टोफिलिया, स्यूडोमोनास एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, लेजिओनेला न्यूमोफिला, हैफनिया एल्वी, सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, सेराटिया एसपीपी।, प्रोविडेंसिया एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गन एसपीपी;
- अन्य: माइकोप्लाज्मा एसपीपी।, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया एसपीपी।, कॉक्सिएला बर्नेटी, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया।
टिप्पणियाँ:
1 इन जीवाणुओं के लिए, नैदानिक अध्ययनों ने क्लैवुलैनिक एसिड के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन की प्रभावकारिता स्थापित की है।
2 इस प्रकार के सूक्ष्मजीवों के उपभेद बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन नहीं करते हैं, एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील होते हैं, और इसलिए, संभवतः, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के लिए।
फार्माकोकाइनेटिक्स
दवा Amoxicillin + Clavulanic acid लेने के बाद, सक्रिय पदार्थ जल्दी और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाते हैं। अधिकतम एकाग्रता 1-2 घंटे में पहुंच जाती है। भोजन की शुरुआत में दवा लेने के मामले में इष्टतम अवशोषण नोट किया जाता है।
जब मौखिक रूप से और अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो सक्रिय पदार्थों में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी की एक मध्यम डिग्री होती है: एमोक्सिसिलिन - 17-20%, क्लैवुलैनिक एसिड - 22-30%।
दोनों घटकों को शरीर के तरल पदार्थ और ऊतकों में वितरण की एक अच्छी मात्रा की विशेषता है। फेफड़े, मध्य कान, फुफ्फुस और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, गर्भाशय, अंडाशय में पाया जाता है। परानासल साइनस, पैलेटिन टॉन्सिल, श्लेष द्रव, ब्रोन्कियल रहस्य, मांसपेशियों के ऊतकों, प्रोस्टेट ग्रंथि, पित्ताशय की थैली और यकृत के रहस्य में प्रवेश करें। एमोक्सिसिलिन स्तन के दूध, साथ ही अधिकांश पेनिसिलिन में प्रवेश करने में सक्षम है। स्तन के दूध में भी क्लैवुलैनिक एसिड की मात्रा पाई गई है।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश न करें, बशर्ते कि मेनिन्जेस में सूजन न हो।
दोनों घटकों को यकृत में चयापचय किया जाता है: एमोक्सिसिलिन - खुराक का लगभग 10%, क्लैवुलैनीक एसिड - खुराक का लगभग 50%।
एमोक्सिसिलिन (खुराक का 50-78%) ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा गुर्दे द्वारा लगभग अपरिवर्तित होता है। Clavulanic एसिड (खुराक का 25-40%) गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से चयापचयों के रूप में और अपरिवर्तित होता है। दोनों घटकों को पहले 6 घंटों के भीतर समाप्त कर दिया जाता है। फेफड़ों और आंतों के माध्यम से थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित किया जा सकता है।
गंभीर गुर्दे की विफलता में, आधा जीवन बढ़ जाता है: एमोक्सिसिलिन के लिए - 7.5 घंटे तक, क्लैवुलैनिक एसिड के लिए - 4.5 घंटे तक।
हेमोडायलिसिस के दौरान, पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा थोड़ी मात्रा में एंटीबायोटिक के दोनों सक्रिय पदार्थ हटा दिए जाते हैं।
उपयोग के संकेत
निर्देशों के अनुसार, Amoxicillin + Clavulanic acid का उपयोग सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोगों के इलाज के लिए किया जाता है जो सक्रिय अवयवों के संयोजन के प्रति संवेदनशील होते हैं:
- ईएनटी अंगों और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण: तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, आवर्तक टॉन्सिलिटिस, तीव्र और पुरानी ओटिटिस मीडिया, ग्रसनीशोथ और ग्रसनी फोड़ा, आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, मोराक्सेला कैटरलिस के कारण होता है;
- निचले श्वसन पथ के संक्रमण: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, बैक्टीरियल सुपरिनफेक्शन के साथ तीव्र ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कोपमोनिया, निमोनिया, आमतौर पर हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, मोराक्सेला कैटरलिस के कारण होता है;
- अस्थि और संयोजी ऊतकों और जोड़ों का संक्रमण, ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित, आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस के कारण होता है;
- पित्त पथ के संक्रमण: पित्तवाहिनीशोथ, कोलेसिस्टिटिस;
- मूत्र पथ के संक्रमण: पाइलाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, सिस्टिटिस, चैंक्रॉइड, प्रोस्टेटाइटिस, गोनोरिया (निसेरिया गोनोरिया के कारण), महिला जननांग अंगों का संक्रमण, आमतौर पर परिवार की प्रजातियों के कारण होता है एंटरोबैक्टीरिया (मुख्य रूप से एस्चेरिचिया कोलाई), जीनस एंटरोकोकस की प्रजातियां , स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, जैसे कि बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, सल्पिंगिटिस, एंडोमेट्रैटिस, सल्पिंगोफोराइटिस, सर्विसाइटिस, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि फोड़ा, सेप्टिक गर्भपात;
- त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण: दूसरे संक्रमित डर्माटोज़, कफ, एरिसिपेलस, फोड़ा, इम्पेटिगो और घाव के संक्रमण, जो आमतौर पर जीनस बैक्टेरॉइड्स, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस की प्रजातियों के कारण होते हैं;
- मेनिनजाइटिस, पेरिटोनिटिस, एंडोकार्डिटिस, सेप्सिस;
- ओडोन्टोजेनिक संक्रमण;
- अन्य मिश्रित संक्रमण, उदाहरण के लिए, इंट्रा-पेट में संक्रमण, गर्भपात के बाद या प्रसवोत्तर सेप्सिस (स्टेपवाइज थेरेपी के हिस्से के रूप में)।
सर्जरी में, पोस्टऑपरेटिव संक्रमण को रोकने के लिए एक एंटीबायोटिक का उपयोग किया जाता है।
मतभेद
- संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (खसरा जैसे दाने की उपस्थिति के साथ);
- इतिहास में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड या पेनिसिलिन के संयोजन के उपयोग से जुड़े असामान्य यकृत समारोह और कोलेस्टेटिक पीलिया;
- 12 वर्ष तक के बच्चों की आयु (गोलियों के लिए);
- फेनिलकेटोनुरिया (निलंबन के लिए);
- क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट से कम (गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम);
- दवा के घटकों, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, सेफलोस्पोरिन या पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड का उपयोग किया जाना चाहिए:
- गंभीर जिगर की विफलता;
- चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (पेनिसिलिन के उपयोग के कारण कोलाइटिस के इतिहास सहित);
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।
Amoxicillin + Clavulanic acid के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक
फिल्म लेपित गोलियाँ
गोलियों के रूप में, दवा को मौखिक प्रशासन के लिए संकेत दिया जाता है। इष्टतम अवशोषण के लिए और पाचन तंत्र से दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, भोजन की शुरुआत में गोलियां लेने की सिफारिश की जाती है।
यदि आवश्यक हो, तो चरणबद्ध चिकित्सा की जाती है: सबसे पहले, दवा एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, जिसके बाद वे मौखिक प्रशासन पर स्विच करते हैं।
- हल्के से मध्यम संक्रमण: हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम या हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम;
- गंभीर संक्रमण, श्वसन प्रणाली के संक्रमण: 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम दिन में 3 बार या 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
एमोक्सिसिलिन की अधिकतम दैनिक खुराक 6000 मिलीग्राम, क्लैवुलैनिक एसिड - 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
उपचार की न्यूनतम अवधि 5 दिन है, अधिकतम 14 दिन है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद, चिकित्सक नैदानिक स्थिति का मूल्यांकन करता है और यदि आवश्यक हो, तो उपचार जारी रखने का निर्णय लेता है। जटिल तीव्र ओटिटिस मीडिया के लिए चिकित्सा की अवधि 5-7 दिन है।
यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि क्लैवुलैनिक एसिड सामग्री के संदर्भ में 250 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की 2 गोलियां 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम के 1 टैबलेट के बराबर नहीं हैं।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) के आधार पर एमोक्सिसिलिन की खुराक को समायोजित किया जाता है:
- क्यूसी>
- सीसी 10-30 मिली / मिनट: दिन में 2 बार, 250 मिलीग्राम की 1 गोली (हल्के और मध्यम संक्रमण के लिए) या 500 मिलीग्राम की 1 गोली;
- क्यूसी< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.
गोलियाँ 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम केवल सीसी> 30 मिलीलीटर / मिनट वाले रोगियों में उपयोग की जा सकती हैं।
हेमोडायलिसिस पर वयस्कों को 1 टैबलेट 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम या 2 टैबलेट 250 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार निर्धारित किया जाता है। इसके अतिरिक्त, एक खुराक डायलिसिस सत्र के दौरान और दूसरी खुराक सत्र के अंत में निर्धारित की जाती है।
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर
सस्पेंशन एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड आमतौर पर 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित है।
इस खुराक के रूप में, दवा मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। पाउडर से एक निलंबन तैयार किया जाता है: उबला हुआ और कमरे के तापमान पर ठंडा पीने के पानी को 2/3 शीशी में डाला जाता है, अच्छी तरह से हिलाया जाता है, फिर मात्रा को निशान (100 मिलीलीटर) में समायोजित किया जाता है और फिर से जोर से हिलाया जाता है। प्रत्येक खुराक से पहले बोतल को हिलाएं।
सटीक खुराक के लिए, किट में 2.5 मिली, 5 मिली और 10 मिली के जोखिम के साथ एक मापने वाली टोपी शामिल है। प्रत्येक उपयोग के बाद इसे साफ पानी से धोना चाहिए।
संक्रामक प्रक्रिया की गंभीरता, रोगी की उम्र, उसके शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य के आधार पर डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से खुराक का निर्धारण करता है।
सक्रिय पदार्थों के इष्टतम अवशोषण के लिए और पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, भोजन की शुरुआत में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड सस्पेंशन लेने की सलाह दी जाती है।
उपचार की अवधि कम से कम 5 दिन है, लेकिन 14 दिनों से अधिक नहीं है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद, चिकित्सक नैदानिक स्थिति का मूल्यांकन करता है और यदि आवश्यक हो, तो उपचार जारी रखने का निर्णय लेता है।
3 महीने से 12 साल के बच्चों या 40 किलो तक वजन के लिए, निलंबन 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर या 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर की खुराक पर 8 घंटे के अंतराल पर दिन में तीन बार निर्धारित किया जाता है। .
एमोक्सिसिलिन की न्यूनतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम / किग्रा है, अधिकतम 40 मिलीग्राम / किग्रा है। कम खुराक में, दवा का उपयोग आवर्तक टॉन्सिलिटिस, त्वचा के संक्रमण और कोमल ऊतकों के लिए किया जाता है। उच्च खुराक में - साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया, निचले श्वसन पथ के संक्रमण, मूत्र पथ, हड्डियों और जोड़ों के साथ।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, एमोक्सिसिलिन की खुराक को सीसी के आधार पर समायोजित किया जाता है:
- क्यूसी> 30 मिली / मिनट: सुधार की आवश्यकता नहीं है;
- सीसी 10-30 मिली / मिनट: 15 मिलीग्राम + 3.75 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के अनुसार दिन में दो बार, लेकिन दिन में दो बार 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम से अधिक नहीं;
- क्यूसी< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.
हेमोडायलिसिस पर बच्चों को दिन में एक बार शरीर के वजन के अनुसार 15 मिलीग्राम + 3.75 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम निर्धारित किया जाता है। इसके अतिरिक्त, एक खुराक हेमोडायलिसिस सत्र से पहले निर्धारित की जाती है, दूसरी - सत्र के अंत के बाद।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
पाउडर से अंतःशिरा इंजेक्शन / जलसेक का घोल तैयार किया जाता है।
अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए, शीशी की सामग्री को इंजेक्शन के लिए पानी में घोल दिया जाता है: 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम (600 मिलीग्राम) की खुराक पर - 10 मिलीलीटर में, 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम (1200 मिलीग्राम) की खुराक पर ) - 20 मिली में। धीरे-धीरे दर्ज करें (3-4 मिनट के भीतर)।
जलसेक प्रशासन के लिए, दवा के और कमजोर पड़ने की आवश्यकता होती है: परिणामी समाधान जलसेक समाधान के 50 मिलीलीटर (500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम) या 100 मिलीलीटर (1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम) में पतला होता है। रिंगर, सोडियम क्लोराइड या पोटेशियम क्लोराइड के घोल को विलायक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। जलसेक की अवधि 30-40 मिनट है।
रोगज़नक़ की संवेदनशीलता, संक्रमण की गंभीरता और स्थान, रोगी की उम्र, उसके शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य के आधार पर डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से खुराक का निर्धारण करता है।
12 वर्ष की आयु के वयस्कों और किशोरों को गंभीर संक्रमण के लिए - दिन में 4 बार (6 घंटे के अंतराल पर) 1200 मिलीग्राम दिन में 3 बार (8 घंटे के अंतराल पर) निर्धारित किया जाता है।
अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 6000 मिलीग्राम है।
3 महीने से 12 साल की उम्र के बच्चों को दिन में 3 बार 30 मिलीग्राम / किग्रा (पूरी दवा के आधार पर) संक्रामक प्रक्रिया के एक गंभीर पाठ्यक्रम के साथ - दिन में 4 बार निर्धारित किया जाता है।
3 महीने से कम उम्र के बच्चों को 30 मिलीग्राम / किग्रा (पूरी दवा के आधार पर) निर्धारित किया जाता है: प्रसवोत्तर अवधि में - दिन में 3 बार, समय से पहले और प्रसवकालीन अवधि में - दिन में 2 बार।
उपचार की अवधि 5-14 दिन है।
पोस्टऑपरेटिव संक्रमण की रोकथाम के लिए, दवा Amoxicillin + Clavulanic acid को 1 घंटे से कम समय तक चलने वाले ऑपरेशन के दौरान इंडक्शन एनेस्थीसिया के दौरान 1200 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है, दिन में हर 6 घंटे में 1200 मिलीग्राम - लंबे ऑपरेशन के लिए। यदि संक्रमण का उच्च जोखिम है, तो दवा का उपयोग कई दिनों तक करना संभव है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, खुराक और / या इंजेक्शन के बीच के अंतराल को सीसी के आधार पर समायोजित किया जाता है:
- सीसी 10-30 मिली / मिनट: प्रारंभिक खुराक - 1200 मिलीग्राम, फिर - हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम;
- क्यूसी< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.
बच्चों के लिए, खुराक और प्रशासन की आवृत्ति उसी तरह कम हो जाती है।
हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों के लिए, प्रत्येक सत्र के अंत में एक अतिरिक्त खुराक का संकेत दिया जाता है।
पेरिटोनियल डायलिसिस के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
दुष्प्रभाव
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना; बहुत कम ही - आंदोलन, अनिद्रा, चिंता, भ्रम, व्यवहार में परिवर्तन, प्रतिवर्ती अति सक्रियता और आक्षेप (उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आक्षेप संभव है);
- जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - दस्त; अक्सर - मतली और उल्टी; अक्सर - अपच संबंधी घटनाएं; बहुत कम ही - ग्लोसिटिस, काली "बालों वाली" जीभ, स्टामाटाइटिस, एंटरोकोलाइटिस, गैस्ट्रिटिस, एंटीबायोटिक से जुड़े स्यूडोमेम्ब्रानस या रक्तस्रावी कोलाइटिस;
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित); बहुत कम ही - ईोसिनोफिलिया, एनीमिया, प्रतिवर्ती हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि और रक्तस्राव का समय;
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - पित्ती, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म; बहुत कम ही - एरिथेमेटस रैश, एरिथेमा, एलर्जिक वास्कुलिटिस, सीरम बीमारी के समान एक सिंड्रोम, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस;
- गुर्दे और मूत्र पथ से: बहुत कम ही - हेमट्यूरिया, क्रिस्टलुरिया, बीचवाला नेफ्रैटिस;
- जिगर की ओर से *: अक्सर - एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज और / या एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज की गतिविधि में मध्यम वृद्धि; बहुत कम ही - बिलीरुबिन और क्षारीय फॉस्फेट की एकाग्रता में वृद्धि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह; अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ - कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस;
- अन्य: दांतों की मलिनकिरण (पीला, भूरा या भूरा धुंधला); अक्सर - श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस।
* लीवर से होने वाले दुष्प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं, उपचार के दौरान या उपचार के तुरंत बाद होते हैं। वे मुख्य रूप से बुजुर्गों और पुरुषों में होते हैं। दवा के दीर्घकालिक उपयोग से जुड़ा हो सकता है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह गंभीरता से हल्के से लेकर जीवन के लिए खतरा (मुख्य रूप से गंभीर पूर्व-मौजूदा स्थितियों वाले रोगियों में और संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ इलाज किए गए लोगों में) हो सकता है।
जरूरत से ज्यादा
ज्यादातर मामलों में, अधिक मात्रा में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (दस्त, पेट दर्द, उल्टी) और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी होती है। चिंता, चक्कर आना, अनिद्रा भी संभव है, अलग-अलग मामलों में (उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में, और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में) - ऐंठन वाले दौरे। एमोक्सिसिलिन क्रिस्टलुरिया के विकास, कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता के लिए अग्रणी, वर्णित किया गया है।
ओवरडोज का उपचार रोगसूचक है। पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सामान्यीकरण पर विशेष ध्यान दिया जाता है। यदि आवश्यक हो, हेमोडायलिसिस करें।
विशेष निर्देश
एंटीबायोटिक चिकित्सा शुरू करने से पहले, चिकित्सक को पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के प्रति पूर्व संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में रोगी का विस्तृत व्यक्तिगत इतिहास लेना चाहिए।
घातक सहित पेनिसिलिन के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास की खबरें हैं। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम विशेष रूप से अधिक होता है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड दवा तुरंत रद्द कर दी जाती है और वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जाती है। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, तत्काल कार्रवाई की आवश्यकता होती है (एपिनेफ्रिन का प्रशासन)। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, ऑक्सीजन थेरेपी और वायुमार्ग धैर्य (यदि आवश्यक हो, इंटुबैषेण) के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।
चिकित्सा के दौरान, सुपरिनफेक्शन के संभावित विकास को याद रखना आवश्यक है (यह आमतौर पर कैंडिडा कवक और स्यूडोमोनास बैक्टीरिया के कारण होता है)। इस मामले में, दवा को रद्द करें और / या उचित उपचार निर्धारित करें।
यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह है, तो एमोक्सिसिलिन + क्लावुलानिक एसिड की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि खसरे जैसी त्वचा पर दाने का खतरा अधिक होता है, जिससे रोग का निदान करना मुश्किल हो जाता है।
दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की वृद्धि संभव है।
Amoxicillin + Clavulanic acid, अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की तरह, हल्के से जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाले स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस का कारण बन सकता है। इस संबंध में, दस्त के साथ जो उपचार के दौरान या इसके पूरा होने के बाद होता है, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की उपस्थिति मान लेना आवश्यक है। यदि दस्त गंभीर है या लंबे समय तक देखा जाता है, तो दवा रद्द कर दी जाती है और रोगी की जांच की जाती है। आपको ऐसी दवाएं नहीं लेनी चाहिए जो आंतों की गतिशीलता को बाधित करती हैं।
दुर्लभ मामलों में, कम डायरिया वाले रोगियों में क्रिस्टलुरिया विकसित हो सकता है, मुख्यतः पैरेन्टेरल थेरेपी के दौरान। उच्च खुराक में एमोक्सिसिलिन की शुरूआत के साथ, एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन के जोखिम को कम करने के लिए बहुत सारे तरल पदार्थ पीने और पर्याप्त ड्यूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।
एंटीबायोटिक की संरचना में क्लैवुलैनिक एसिड के कारण, यह कॉम्ब्स परीक्षण के गलत सकारात्मक परिणाम का कारण बन सकता है।
मौखिक खुराक रूपों में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड मूत्र में एमोक्सिसिलिन की एक उच्च सामग्री की ओर जाता है, जो मूत्र ग्लूकोज का निर्धारण करते समय परिणामों को विकृत करता है (उदाहरण के लिए, फेहलिंग का परीक्षण या बेनेडिक्ट परीक्षण)। यदि आवश्यक हो, तो इस निदान परीक्षण में ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करना चाहिए।
एंटीकोआगुलंट्स की एक साथ नियुक्ति के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय या INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, तो उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
मौखिक खुराक रूपों में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड दाँत तामचीनी की सतह परत के मलिनकिरण का कारण बन सकता है। इसे रोकने के लिए, आपको पर्याप्त मौखिक देखभाल सुनिश्चित करनी चाहिए (नियमित रूप से और अपने दांतों को अच्छी तरह से ब्रश करें)।
वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
Amoxicillin + Clavulanic Acid केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, इसलिए कोई भी कार्य करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिसमें प्रतिक्रियाओं और / या ध्यान की गति की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के मौखिक और पैरेंट्रल प्रशासन वाले जानवरों में प्रजनन अध्ययन में, कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, यह पाया गया कि क्लैवुलैनिक एसिड के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन के रोगनिरोधी प्रशासन से नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। गर्भावस्था के दौरान, दवा केवल तभी निर्धारित की जाती है जब एक महिला के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक हो।
Amoxicillin + Clavulanic acid का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। स्तनपान कराने वाले बच्चों में कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया है, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम के अपवाद के साथ, मौखिक गुहा या दस्त के श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस, जो दवा के सक्रिय पदार्थों की ट्रेस मात्रा के प्रवेश के कारण होता है। स्तन के दूध में। यदि किसी बच्चे में ये प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो उपचार की अवधि के लिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
बचपन में आवेदन
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड की गोलियां उपयुक्त नहीं हैं।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए
पुरानी गुर्दे की विफलता में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए
इतिहास में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड या पेनिसिलिन के संयोजन के उपयोग से जुड़े बिगड़ा हुआ जिगर समारोह और कोलेस्टेटिक पीलिया के मामलों में दवा एमोक्सिसिलिन + क्लावुलानिक एसिड को contraindicated है।
जिगर की गंभीर विफलता में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यकृत समारोह की नियमित निगरानी के तहत उपचार किया जाना चाहिए।
दवा बातचीत
बैक्टीरियोस्टेटिक एजेंट (सल्फोनामाइड्स, मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, लिनकोसामाइड्स, क्लोरैमफेनिकॉल) का एक विरोधी प्रभाव होता है।
जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक दवाओं (सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, रिफैम्पिसिन, वैनकोमाइसिन, साइक्लोसेरिन सहित) के एक साथ उपयोग के साथ, एक सहक्रियात्मक प्रभाव नोट किया जाता है।
दवा Amoxicillin + Clavulanic acid अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाता है, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स और विटामिन K के संश्लेषण को कम करता है)। यदि आवश्यक हो, तो रक्त के थक्के के लिए ऐसे संयोजन के उपयोग की निगरानी की जानी चाहिए।
मूत्रवर्धक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, फेनिलबुटाज़ोन, एलोप्यूरिनॉल और दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, जबकि उपयोग किए जाने पर, एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में वृद्धि होती है।
दवा Amoxicillin + Clavulanic acid मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता को बढ़ाती है, मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करती है। जब एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ या पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड को मेटाबोलाइज करने वाली दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, तो ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का खतरा होता है।
एलोप्यूरिनॉल त्वचा की एलर्जी की संभावना को बढ़ाता है।
दवा समाधान बाइकार्बोनेट, ग्लूकोज, डेक्सट्रान, लिपिड, प्रोटीन, रक्त युक्त समाधानों के साथ औषधीय रूप से असंगत है। एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ असंगत। घोल को किसी भी अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज / जलसेक शीशी में नहीं मिलाया जाना चाहिए।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड का अवशोषण एस्कॉर्बिक एसिड द्वारा बढ़ाया जाता है, जुलाब, ग्लूकोसामाइन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, एंटासिड्स द्वारा कम किया जाता है।
पाउडर से तैयार निलंबन को रेफ्रिजरेटर में (+6 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर) 7 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। ठंडा नहीं करते।
