डिपाकिन क्रोनो 500 एटीएक्स कोड। Depakine chrono उपयोग, contraindications, साइड इफेक्ट्स, समीक्षाओं के लिए निर्देश
अंदर।
यह दवा केवल वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए है जिनका वजन 17 किलो से अधिक है!
Depakine® chrono, Depakine® समूह की दवाओं से सक्रिय पदार्थ के विलंबित विमोचन का एक रूप है। निरंतर रिलीज दवा लेने के बाद रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में तेज वृद्धि से बचाती है और लंबे समय तक रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की निरंतर एकाग्रता को बनाए रखती है।
Depakine® chrono 300/500 mg विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट को व्यक्तिगत रूप से समायोजित खुराक के प्रशासन की सुविधा के लिए विभाजित किया जा सकता है।
गोलियां बिना कुचले या चबाए ली जाती हैं।
मिर्गी के लिए खुराक आहार
मिर्गी के दौरे के विकास को रोकने के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का चयन किया जाना चाहिए (विशेषकर गर्भावस्था के दौरान)। दैनिक खुराक को उम्र और शरीर के वजन के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। न्यूनतम प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक एक चरणबद्ध (क्रमिक) खुराक वृद्धि की सिफारिश की जाती है। दैनिक खुराक, प्लाज्मा एकाग्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच एक स्पष्ट संबंध स्थापित नहीं किया गया है। इसलिए, इष्टतम खुराक मुख्य रूप से नैदानिक प्रतिक्रिया द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए। प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड के स्तर का निर्धारण नैदानिक अवलोकन के अतिरिक्त के रूप में काम कर सकता है यदि मिर्गी को नियंत्रित नहीं किया जाता है या साइड इफेक्ट के विकास का संदेह है। रक्त में चिकित्सीय सांद्रता की सीमा आमतौर पर 40-100 mg/l (300-700 µmol/l) होती है।
मोनोथेरेपी के साथ, प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 5-10 मिलीग्राम / किग्रा होती है, जिसे बाद में धीरे-धीरे हर 4-7 दिनों में 5 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की दर से बढ़ाया जाता है ताकि मिर्गी के दौरे पर नियंत्रण प्राप्त करने के लिए आवश्यक हो।
औसत दैनिक खुराक (लंबे समय तक उपयोग के साथ):
6-14 वर्ष के बच्चों के लिए (शरीर का वजन 20-30 किग्रा) - 30 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा (600-1200 मिलीग्राम);
किशोरों के लिए (शरीर का वजन 40-60 किग्रा) - 25 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा (1000-1500 मिलीग्राम);
वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों के लिए (शरीर का वजन 60 किग्रा और उससे अधिक) - औसतन 20 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा (1200-2100 मिलीग्राम)।
यद्यपि रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है; वैल्प्रोएट के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता की एक विस्तृत श्रृंखला को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
यदि मिर्गी को ऐसी खुराक पर नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो रोगी की स्थिति और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता के नियंत्रण में उन्हें बढ़ाया जा सकता है।
कुछ मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड का पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव तुरंत प्रकट नहीं होता है, लेकिन 4-6 सप्ताह के भीतर विकसित होता है। इसलिए, इस समय से पहले दैनिक खुराक को अनुशंसित औसत दैनिक खुराक से ऊपर न बढ़ाएं।
दैनिक खुराक को 1-2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है, अधिमानतः भोजन के साथ।
अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के साथ एक-शॉट का उपयोग संभव है।
अधिकांश रोगी जो पहले से ही Depakine® का एक गैर-लंबे समय तक रिलीज़ डोज़ फॉर्म ले रहे हैं, उन्हें तुरंत या कुछ दिनों के भीतर इस दवा के डोज़ फॉर्म में स्थानांतरित किया जा सकता है, जबकि रोगियों को पहले से चुनी गई दैनिक खुराक लेना जारी रखना चाहिए।
उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले एंटीपीलेप्टिक दवाएं ली हैं, दवा Depakine® chrono में स्थानांतरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, लगभग 2 सप्ताह के भीतर दवा की इष्टतम खुराक तक पहुंचना चाहिए। उसी समय, पहले से ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा की खुराक, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल, तुरंत कम हो जाती है। यदि पहले से ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा रद्द कर दी जाती है, तो इसका रद्दीकरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।
चूंकि अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को विपरीत रूप से प्रेरित कर सकती हैं, इसलिए इन एंटीपीलेप्टिक दवाओं की अंतिम खुराक लेने के बाद 4-6 सप्ताह के भीतर वैल्प्रोइक एसिड के रक्त स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो (जैसा कि इन दवाओं का चयापचय-उत्प्रेरण प्रभाव कम हो जाता है), वैल्प्रोइक एसिड की दैनिक खुराक कम की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संयोजन धीरे-धीरे उपचार में जोड़ा जाना चाहिए (देखें "इंटरैक्शन")।
द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड के लिए खुराक आहार
वयस्कों
उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से दैनिक खुराक का चयन किया जाता है।
अनुशंसित प्रारंभिक दैनिक खुराक 750 मिलीग्राम है। इसके अलावा, नैदानिक अध्ययनों में, शरीर के वजन के प्रति किलो 20 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की प्रारंभिक खुराक ने भी एक स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई।
निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन दिन में एक या दो बार लिया जा सकता है। वांछित नैदानिक प्रभाव पैदा करने वाली न्यूनतम चिकित्सीय खुराक तक पहुंचने तक खुराक को जितनी जल्दी हो सके बढ़ाया जाना चाहिए। दैनिक खुराक का औसत मूल्य 1000-2000 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की सीमा में है। 45 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से ऊपर की दैनिक खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।
व्यक्तिगत रूप से समायोजित न्यूनतम प्रभावी खुराक लेकर द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड का उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड के उपचार में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
विशेष समूहों के रोगियों में दवा का उपयोग
गुर्दे की कमी और/या हाइपोप्रोटीनेमिया वाले रोगियों मेंरक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो खुराक के चयन पर ध्यान केंद्रित करते हुए, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम करें, मुख्य रूप से नैदानिक पर ध्यान दें। खुराक चयन में संभावित त्रुटियों से बचने के लिए रक्त सीरम (मुक्त अंश और प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़े अंश) में वैल्प्रोइक एसिड की कुल सामग्री पर नहीं।
स्वीकृत
अध्यक्ष के आदेश से
चिकित्सा और
फार्मास्युटिकल गतिविधियां
स्वास्थ्य मंत्रालय
कजाकिस्तान गणराज्य
"__" ____________ 20 . से
№ ____________
चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
औषधीय उत्पाद
डेपाकिन® क्रोनो
व्यापरिक नाम
डेपाकिन क्रोनो
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
वैल्प्रोइक एसिड
खुराक की अवस्था
फिल्म-लेपित गोलियां, लंबे समय तक रिलीज, विभाजित, 500 मिलीग्राम
मिश्रण
एक गोली में शामिल है
सक्रिय पदार्थ:सोडियम वैल्प्रोएट 333 मिलीग्राम
वैल्प्रोइक एसिड 145 मिलीग्राम,
excipients: हाइपोर्मेलोज 4000 (3000 mPa.s), एथिलसेलुलोज 20 mPa.s, सोडियम सैकरीनेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड जलीय,
शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज (6 mPa.s), मैक्रोगोल 6000, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), पॉलीएक्रिलेट 30% फैलाव या सूखा अर्क।
विवरण
गोलार्द्ध के किनारों के साथ आयताकार आकार की गोलियां, एक उभयलिंगी सतह के साथ लगभग सफेद रंग, फिल्म-लेपित, दोनों तरफ गोल, व्यावहारिक रूप से गंधहीन या थोड़ी गंध के साथ।
भेषज समूह
एंटीपीलेप्टिक दवाएं। फैटी एसिड डेरिवेटिव।
एटीसी कोड N03AG01
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक रूप से लेने पर रक्त में वैल्प्रोएट की जैव उपलब्धता 100% के करीब होती है। दवा ज्यादातर प्रणालीगत परिसंचरण और बाह्य तरल पदार्थ में वितरित की जाती है। वैल्प्रोएट मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क के ऊतकों में प्रवेश करता है। आधा जीवन 15-17 घंटे है। चिकित्सीय प्रभाव के लिए, 40-50 मिलीग्राम / एल की न्यूनतम सीरम एकाग्रता की आवश्यकता होती है, 40-100 मिलीग्राम / एल से लेकर। यदि उच्च प्लाज्मा सांद्रता की आवश्यकता होती है, तो प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम के खिलाफ लाभ का वजन किया जाना चाहिए, विशेष रूप से खुराक पर निर्भर लोगों के लिए। इसके बावजूद, जब सांद्रता 150 मिलीग्राम / लीटर से ऊपर के स्तर पर बनी रहती है, तो खुराक को कम किया जाना चाहिए। स्थिर अवस्था में प्लाज्मा सांद्रता 3-4 दिनों में पहुँच जाती है। रक्त प्रोटीन के लिए बाध्यकारी खुराक पर निर्भर और संतृप्त है। वैल्प्रोएट को ग्लूकोरोन-संयुग्मन और बीटा-ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय किया जाता है, फिर मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है। डायलिसिस किया जा सकता है, हालांकि, हेमोडायलिसिस रक्त में वैल्प्रोएट के मुक्त अंश (लगभग 10%) के खिलाफ ही प्रभावी है। वैल्प्रोएट साइटोक्रोम P450 चयापचय प्रणाली में शामिल एंजाइमों को प्रेरित नहीं करता है। अधिकांश अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के विपरीत, यह अपने स्वयं के क्षरण को तेज नहीं करता है, न ही अन्य पदार्थों जैसे कि एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन और मौखिक थक्कारोधी।
वैल्प्रोएट के गैस्ट्रो-प्रतिरोधी फॉर्मूलेशन की तुलना में, एक ही खुराक पर निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन में कोई अवशोषण अंतराल, लंबे समय तक अवशोषण, समान जैवउपलब्धता, कम कुल अधिकतम एकाग्रता और मुक्त पदार्थ की प्लाज्मा एकाग्रता (सीमैक्स एक अपेक्षाकृत के साथ लगभग 25% कम) इंजेक्शन के 4-14 घंटे बाद स्थिर पठार); यह "पीक-फ्लैटनिंग" प्रभाव 24 घंटे की अवधि में वैल्प्रोइक एसिड की अधिक स्थिर और अधिक समान रूप से वितरित एकाग्रता प्रदान करता है: दिन में दो बार एक ही खुराक के प्रशासन के बाद, प्लाज्मा सांद्रता में उतार-चढ़ाव का आयाम आधा हो जाता है, बीच एक रैखिक संबंध खुराक और प्लाज्मा एकाग्रता (कुल और मुक्त पदार्थ) अधिक स्पष्ट है।
फार्माकोडायनामिक्स
Depakine Chrono मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है। Depakine Chrono का निरोधी प्रभाव मनुष्यों में मिर्गी के विभिन्न प्रकार के ऐंठन वाले दौरे के संबंध में प्रकट होता है।
Depakine Chrono में दो प्रकार की निरोधी क्रिया होती है: पहला प्रकार एक प्रत्यक्ष औषधीय प्रभाव है जो प्लाज्मा और मस्तिष्क के ऊतकों में Depakine Chrono की सांद्रता से जुड़ा होता है, दूसरे प्रकार की क्रिया अप्रत्यक्ष होती है और संभवतः मस्तिष्क के ऊतकों में स्थित वैल्प्रोएट मेटाबोलाइट्स से जुड़ी होती है, या परिवर्तन के साथ न्यूरोट्रांसमीटर या झिल्ली पर सीधी कार्रवाई। सबसे व्यापक रूप से स्वीकृत परिकल्पना गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) के स्तर से संबंधित है, जो डेपाकिन क्रोनो के उपयोग के बाद बढ़ जाती है।
Depakine Chrono अपने धीमी-तरंग घटक में एक साथ वृद्धि के साथ नींद के मध्यवर्ती चरण की अवधि को कम करता है।
उपयोग के संकेत
वयस्कों और बच्चों में मिर्गी का उपचार मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में दोनों सामान्यीकृत बरामदगी (क्लोनिक, टॉनिक, टोनो-क्लोनिक, अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक और एटोनिक बरामदगी; लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम) और फोकल मिर्गी (माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ फोकल बरामदगी) या इसके बिना)
द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त सिंड्रोम के वयस्कों में उपचार और पुनरावर्तन की रोकथाम, उन्मत्त एपिसोड जिसमें डेपाकिन क्रोनो के साथ उपचार के लिए उपयुक्त है।
खुराक और प्रशासन
Depakine Chrono कम अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता के साथ Depakine का विस्तारित रिलीज़ खुराक रूप है, जो 24 घंटे की अवधि में अधिक समान प्लाज्मा सांद्रता प्रदान करता है।
सक्रिय पदार्थ की मात्रा के आधार पर, यह दवा वयस्कों और 17 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
यह खुराक प्रपत्र 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों (साँस लेना का जोखिम) के लिए उपयुक्त नहीं है।
आवेदन का तरीका
अंतर्ग्रहण के लिए। दैनिक खुराक को प्रति दिन 1 बार लिया जाना चाहिए या प्रति दिन 2 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, अधिमानतः भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।
प्रति दिन एक एकल खुराक संभव है यदि मिर्गी को अच्छी तरह से नियंत्रित किया जाता है।
टैबलेट को बिना काटे या चबाए पूरा निगल लिया जाता है।
सामान्यीकृत और फोकल मिर्गी के लिए खुराक
प्रारंभिक दैनिक खुराक 10-15 मिलीग्राम / किग्रा है, फिर खुराक को इष्टतम तक बढ़ा दिया जाता है (देखें "उपचार की शुरुआत")। औसत खुराक: 20 - 30 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन। हालांकि, यदि दौरे इन खुराकों का जवाब नहीं देते हैं, तो रोगी की सख्त निगरानी के साथ, खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
6 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों के लिए: औसत खुराक प्रति दिन 30 मिलीग्राम/किलोग्राम है।
वयस्कों के लिए:औसत खुराक प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है।
बुजुर्ग रोगियों में, नैदानिक स्थिति के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
वैल्प्रोएट के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता की विस्तृत श्रृंखला को ध्यान में रखते हुए, दैनिक खुराक को उम्र और शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए।
दैनिक खुराक, रक्त एकाग्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच सटीक संबंध स्थापित नहीं किया गया है: नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक का चयन किया जाता है। बरामदगी के मामले में जिसे नियंत्रित नहीं किया जा सकता है या यदि प्रतिकूल प्रतिक्रिया का संदेह है, तो नैदानिक निगरानी के साथ, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा स्तर की माप की आवश्यकता हो सकती है। चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर 40-100 मिलीग्राम/लीटर (300-700 माइक्रोमोल/लीटर) की सांद्रता में देखा जाता है।
इलाज की शुरुआत
जिन रोगियों में उचित जब्ती नियंत्रण प्रदान किया जाता है, उन्हें डेपाकाइन के खुराक रूपों की मदद से तत्काल रिलीज किया जाता है, दैनिक खुराक अपरिवर्तित रहता है जब इसे डेपाकिन® क्रोनो से बदल दिया जाता है।
पहले से ही उपचार पर और एक और एंटीपीलेप्टिक दवा लेने वाले रोगियों के लिए, Depakine® Chrono को लगभग 2 सप्ताह के बाद इष्टतम खुराक तक पहुंचने के लिए धीरे-धीरे प्रशासित किया जाता है; तब - यदि आवश्यक हो - उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर सहवर्ती उपचार को कम करें।
अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं नहीं लेने वाले रोगियों में, लगभग एक सप्ताह में इष्टतम खुराक तक पहुंचने के लिए, हर 2-3 दिनों में खुराक को चरणों में बढ़ाने की सलाह दी जाती है।
यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं की अतिरिक्त नियुक्ति धीरे-धीरे की जाती है।
द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त सिंड्रोम के उपचार के लिए खुराक
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। वांछित नैदानिक प्रभाव प्रदान करने वाली न्यूनतम चिकित्सीय खुराक तक पहुंचने के लिए इस खुराक को जल्द से जल्द बढ़ाया जाना चाहिए। यह प्रभाव आमतौर पर 45 और 125 माइक्रोग्राम / एमएल के बीच वैल्प्रोएट के प्लाज्मा स्तर पर प्राप्त किया जा सकता है। द्विध्रुवी विकार के लिए अनुशंसित रखरखाव खुराक प्रति दिन 1000-2000 मिलीग्राम है। असाधारण मामलों में, खुराक को प्रति दिन अधिकतम 3000 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। व्यक्तिगत नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक का चयन किया जाता है। पाठ्यक्रम की अवधि डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
खुराक द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त सिंड्रोम की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए
पुनरावर्तन से बचने के लिए, प्रशासित की जाने वाली खुराक सबसे कम खुराक होनी चाहिए जो व्यक्तिगत रोगी में उन्माद के तीव्र लक्षणों पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान करती है। 3000 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक न हो।
दुष्प्रभाव
टेराटोजेनिक जोखिम के कारण जन्मजात, पारिवारिक या आनुवंशिक विकार (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)
अस्थि मज्जा अप्लासिया और सच्चे एरिथ्रोसाइट अप्लासिया
अग्रनुलोस्यटोसिस
खुराक पर निर्भर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया बिना किसी नैदानिक परिणाम के मनाया गया
स्पर्शोन्मुख थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लिए, अकेले इस दवा की खुराक को कम करना, यदि संभव हो तो प्लेटलेट काउंट के आधार पर और प्रभावी मिर्गी नियंत्रण के संदर्भ में, आमतौर पर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया को हल करेगा।
अस्थायी और / या खुराक पर निर्भर प्रतिकूल प्रभाव: ठीक पोस्टुरल कंपकंपी और उनींदापन;
भ्रम या आक्षेप
स्तब्धता या सुस्ती, कभी-कभी एक अस्थायी कोमा (एन्सेफालोपैथी) की ओर ले जाती है, या तो अलग-थलग या वैल्प्रोएट के साथ बरामदगी में एक विरोधाभासी वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, उपचार के बंद होने पर या खुराक में कमी के बाद वापस आना
ऐसी स्थितियां अक्सर ड्रग पॉलीथेरेपी (विशेष रूप से फेनोबार्बिटल या टोपिरामेट के साथ) या वैल्प्रोएट की खुराक में तेज वृद्धि के बाद होती हैं।
हाइपरमोनमिया, न्यूरोलॉजिकल लक्षणों (कोमा तक) के साथ होता है और अतिरिक्त परीक्षणों की आवश्यकता होती है
सिरदर्द
उपचार की शुरुआत में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों की उपस्थिति (मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त), जो आमतौर पर दवा को बंद किए बिना कुछ दिनों के बाद हल हो जाती है
अस्थायी और/या खुराक पर निर्भर बालों का झड़ना
त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे कि एक्सेंथेमेटस रैश
एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (SIAH) के अनुचित स्राव का सिंड्रोम
वजन बढ़ना, जो पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम के लिए एक जोखिम कारक है - रोगियों के शरीर के वजन की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है
एंजियोएडेमा, ईोसिनोफिलिया के साथ ड्रग रैश सिंड्रोम और प्रणालीगत लक्षण (LSESS सिंड्रोम), या अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम
जिगर की बीमारी
एमेनोरिया, मासिक धर्म की अनियमितता
विशेष रूप से, दवा पॉलीथेरेपी के साथ, यकृत कार्यों के प्रयोगशाला परीक्षणों में बदलाव के बिना पृथक मध्यम हाइपरमोनमिया, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है
गतिभंग
प्रतिवर्ती पार्किंसंस सिंड्रोम
बहुत मुश्किल से
एक गुप्त और प्रगतिशील शुरुआत के साथ संज्ञानात्मक हानि जो मनोभ्रंश को पूरा करने के लिए प्रगति कर सकती है और उपचार बंद होने के हफ्तों या महीनों बाद प्रतिवर्ती है
अग्नाशयशोथ के लिए उपचार को जल्दी बंद करने की आवश्यकता होती है, कभी-कभी घातक
Enuresis और मूत्र असंयम
हाइपोनेट्रेमिया
हल्के रूप में परिधीय शोफ
असाधारण मामलों में
प्रतिवर्ती और अपरिवर्तनीय श्रवण हानि
लिएल सिंड्रोम, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एरिथेमा मल्टीफॉर्म
गुर्दे खराब
फाइब्रिनोजेन के स्तर में कमी या रक्तस्राव के समय में वृद्धि, आमतौर पर संबद्ध नैदानिक लक्षणों के बिना, जब Depakine® Chrono की बड़ी खुराक लेते हैं, तो प्लेटलेट एकत्रीकरण के दूसरे चरण पर एक निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है। एनीमिया, मैक्रोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया और, असाधारण मामलों में, पैन्टीटोपेनिया के मामले कम बार रिपोर्ट किए गए हैं।
मतभेद
इतिहास में दवा के किसी भी घटक के लिए वैल्प्रोएट, डाइवलप्रोएट, वैल्प्रोमाइड या किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता
तीव्र और जीर्ण हेपेटाइटिस
रोगी के व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास में गंभीर हेपेटाइटिस के मामले, जिसमें ड्रग्स के कारण भी शामिल हैं
यकृत पोर्फिरीया
मेफ्लोक्वीन के साथ संयोजन
सेंट जॉन पौधा के साथ संयुक्त स्वागत समारोह
6 साल तक के बच्चों की उम्र
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
मस्तिष्क की उत्तेजना की दहलीज को कम करने वाली आक्षेप या दवाओं के सहवर्ती उपयोग को संभावित खतरे की गंभीरता को देखते हुए सभी गंभीरता के साथ ध्यान में रखा जाना चाहिए। इनमें अधिकांश एंटीडिप्रेसेंट (इमीप्रामाइन, सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर), एंटीसाइकोटिक्स (फेनोथियाज़िन और ब्यूटिरोफेनोन), मेफ्लोक्वीन, क्लोरोक्वीन, बुप्रोपियन और ट्रामाडोल शामिल हैं।
विपरीत संयोजन
Mefloquine (एक मलेरिया-रोधी दवा) वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय को बढ़ाती है और दौरे का कारण बन सकती है। इसलिए, संयोजन चिकित्सा के दौरान मिर्गी के दौरे पड़ सकते हैं।
सेंट जॉन पौधा रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता और इसकी चिकित्सीय प्रभावकारिता को कम करने का जोखिम पैदा करता है।
लैमोट्रीजीन: गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं (लियेल सिंड्रोम) का खतरा बढ़ जाता है।
इसके अलावा, रक्त प्लाज्मा में लैमोट्रिगिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है (इसका चयापचय सोडियम वैल्प्रोएट द्वारा धीमा हो जाता है)। यदि संयोजन आवश्यक साबित होता है, तो सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी की आवश्यकता होती है।
विशेष सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन
रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी के कारण, एज़्ट्रोनम, इमिपेनेम, मेरोपेनेम दौरे के जोखिम का कारण बनता है। नैदानिक अवलोकन, रक्त प्लाज्मा में दवाओं की एकाग्रता का निर्धारण और, संभवतः, जीवाणुरोधी दवाओं के साथ उपचार के दौरान और उनकी वापसी के बाद वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में संशोधन की आवश्यकता होती है।
कार्बामाज़ेपिन: डेपाकाइन क्रोनो ओवरडोज के संकेतों के साथ कार्बामाज़ेपिन के सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का कारण बनता है। इसके अलावा, कार्बामाज़ेपिन द्वारा यकृत चयापचय की उत्तेजना के परिणामस्वरूप वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी संभव है। नैदानिक निगरानी, प्लाज्मा सांद्रता का निर्धारण और, यदि आवश्यक हो, तो दोनों निरोधी के खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।
फेलबामेट रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में वृद्धि का कारण बनता है, ओवरडोज का खतरा। नैदानिक निगरानी और प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता होती है, और संभवतः फेलबामेट के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद डेपाकिन® क्रोनो की खुराक में संशोधन किया जाता है।
फेनोबार्बिटल (और एक्सप्रेपोलेशन द्वारा - प्राइमिडोन): बच्चों में ओवरडोज के संकेतों के साथ रक्त प्लाज्मा में फेनोबार्बिटल में वृद्धि। इसके अलावा, फेनोबार्बिटल के प्रभाव में बढ़े हुए यकृत चयापचय के कारण वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता कम हो जाती है।
इसलिए, उनींदापन के लक्षण दिखाई देने पर फेनोबार्बिटल की खुराक में तत्काल कमी के साथ संयुक्त उपचार के पहले 15 दिनों के दौरान नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो रक्त में प्लाज्मा में दोनों दवाओं का स्तर निर्धारित करें।
फ़िनाइटोइन (और एक्सट्रपलेशन द्वारा - फ़ॉस्फ़ेनीटोइन): रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सांद्रता में परिवर्तन। इसके अलावा, जिगर में फ़िनाइटोइन द्वारा इसके चयापचय में वृद्धि के परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी का जोखिम। इसलिए, नैदानिक निगरानी, प्लाज्मा सांद्रता की माप और दोनों एंटीकॉन्वेलेंट्स की खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।
टोपिरामेट: हाइपरमोनमिया या एन्सेफैलोपैथी विकसित होने का जोखिम, जो आमतौर पर वैल्प्रोइक एसिड से जुड़ा होता है, जब टोपिरामेट के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है। लक्षणों के प्रकट होने की स्थिति में उपचार की शुरुआत में अमोनिया के नैदानिक और प्रयोगशाला नियंत्रण को मजबूत करना आवश्यक है।
रिफैम्पिसिन: रिफैम्पिसिन द्वारा वैल्प्रोएट के बढ़े हुए यकृत चयापचय के कारण दौरे का जोखिम। नैदानिक और प्रयोगशाला निगरानी की सिफारिश की जाती है, और रिफैम्पिसिन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद एंटीकॉन्वेलसेंट दवा का खुराक समायोजन संभव है।
जिडोवुडिन: वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव में चयापचय में कमी के कारण जिडोवुडिन के लिए प्रतिकूल प्रतिक्रिया में वृद्धि का जोखिम, विशेष रूप से हेमटोलॉजिकल प्रभाव। नियमित नैदानिक और प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता है। संयोजन का उपयोग करने के पहले दो महीनों के दौरान एनीमिया का पता लगाने के लिए रक्त चित्र की जाँच की जानी चाहिए।
विचार करने के लिए संयोजन
निमोडाइपिन (मौखिक के लिए और, एक्सट्रपलेशन, इंजेक्शन द्वारा):
रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि के कारण निमोडाइपिन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाने का जोखिम (वैलप्रोइक एसिड इसके चयापचय को रोकता है)।
बातचीत के अन्य रूप
मौखिक गर्भ निरोधकों: डेपाकिन क्रोनो में एंजाइम-उत्प्रेरण प्रभाव नहीं होता है और इसलिए, एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजेनिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।
विशेष निर्देश
दुर्लभ मामलों में (कुछ प्रकार की मिर्गी में देखे गए सहज उतार-चढ़ाव की परवाह किए बिना), बरामदगी में वृद्धि या एक नए प्रकार के दौरे का विकास एक एंटीपीलेप्टिक दवा लेने के बाद हो सकता है। यह एक साथ उपयोग की जाने वाली दो या दो से अधिक एंटीपीलेप्टिक दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का परिणाम हो सकता है, विषाक्तता की अभिव्यक्ति (बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या एन्सेफेलोपैथी के कारण) या अधिक मात्रा में।
चूंकि यह दवा शरीर में वैल्प्रोइक एसिड में परिवर्तित हो जाती है, इसलिए इसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो वैल्प्रोइक एसिड (जैसे, डाइवलप्रोएट, वैल्प्रोमाइड) की अधिकता से बचने के लिए समान परिवर्तन से गुजरते हैं।
जिगर की शिथिलता
घटना की शर्तें: गंभीर और कभी-कभी घातक परिणाम के साथ जिगर की क्षति के असाधारण मामले हैं। मस्तिष्क क्षति, मानसिक मंदता और/या जन्मजात चयापचय संबंधी विकार या अपक्षयी रोग से जुड़ी गंभीर मिर्गी के साथ शिशुओं और 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में जोखिम बढ़ जाता है। 3 साल से अधिक की उम्र में, ऐसी जटिलताओं की आवृत्ति काफी कम हो जाती है।
अधिकांश मामलों में, यह जिगर की चोट उपचार के पहले 6 महीनों में होती है, आमतौर पर 2 और 12 सप्ताह के बीच, और आमतौर पर एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ पॉलीथेरेपी के दौरान।
संकेत-संकेतक: प्रारंभिक निदान मुख्य रूप से रोग की नैदानिक तस्वीर पर आधारित है। विशेष रूप से, आपको दो प्रकार के लक्षणों पर ध्यान देना चाहिए जो पीलिया के विकास से पहले हो सकते हैं, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में (देखें "शर्तें"):
सबसे पहले, गैर-विशिष्ट प्रणालीगत संकेत, आमतौर पर अचानक शुरुआत के साथ, जैसे कि अस्टेनिया, एनोरेक्सिया, ताकत का नुकसान, उनींदापन, कभी-कभी बार-बार उल्टी और पेट दर्द के साथ;
दूसरे, उपचार के सटीक पालन के बावजूद, मिर्गी के दौरे से राहत।
रोगी या उसके परिवार को, यदि वह बच्चा है, सूचित करने की सिफारिश की जाती है कि इस प्रकार की नैदानिक तस्वीर विकसित होने पर उन्हें तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। शारीरिक परीक्षण के अलावा, यकृत समारोह का प्रयोगशाला विश्लेषण तुरंत किया जाना चाहिए।
पता लगाना: उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान, यकृत के कार्य की आवधिक निगरानी आवश्यक है।
मानक परीक्षणों में, सबसे महत्वपूर्ण विश्लेषण हैं जो प्रोटीन संश्लेषण की स्थिति को दर्शाते हैं और, विशेष रूप से, प्रोथ्रोम्बिन समय (पीटी)। यदि पैथोलॉजिकल रूप से कम पीटी मूल्यों की पुष्टि की जाती है, खासकर अगर अन्य असामान्य प्रयोगशाला पैरामीटर हैं (फाइब्रिनोजेन और जमावट कारकों में महत्वपूर्ण कमी, बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि), तो उपचार को रोकना आवश्यक है (और एहतियात के तौर पर, उपचार बंद कर दें) सैलिसिलेट डेरिवेटिव, यदि उन्हें एक साथ प्रशासित किया जाता है, क्योंकि उनका चयापचय उसी तरह से किया जाता है)।
अग्नाशयशोथ
अग्नाशयशोथ के अत्यंत दुर्लभ मामलों को जाना जाता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। अग्नाशयशोथ रोगी की उम्र और उपचार की अवधि की परवाह किए बिना हो सकता है, जिसमें छोटे बच्चों को सबसे अधिक जोखिम होता है।
प्रतिकूल परिणाम के साथ अग्नाशयशोथ आमतौर पर छोटे बच्चों में और गंभीर मिर्गी के रोगियों में, मस्तिष्क क्षति के साथ या एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ पॉलीथेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ मनाया जाता है।
जिगर की विफलता से जुड़े अग्नाशयशोथ के साथ मृत्यु का जोखिम अधिक होता है।
तीव्र पेट दर्द, मतली, उल्टी और / या एनोरेक्सिया की उपस्थिति के साथ, अग्नाशयशोथ के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए; अग्नाशयी एंजाइमों के स्तर में वृद्धि की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और अन्य आवश्यक उपचार निर्धारित किए जाने चाहिए।
आत्महत्या जोखिम
कुछ संकेतों के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाओं के इलाज वाले मरीजों में आत्मघाती विचार और व्यवहार की सूचना मिली है। एंटीपीलेप्टिक दवाओं के यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों से डेटा के एक मेटा-विश्लेषण ने भी आत्मघाती विचारों और व्यवहार के जोखिम में मामूली वृद्धि देखी। इस जोखिम के कारण अज्ञात हैं, और उपलब्ध डेटा वैल्प्रोएट के उपयोग से जुड़े जोखिम में वृद्धि से इंकार नहीं करते हैं।
इसलिए, रोगियों में आत्मघाती विचारों और व्यवहार के संकेतों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, और उचित उपचार की आवश्यकता हो सकती है। आत्मघाती विचार और व्यवहार होने पर मरीजों (और उनके देखभाल करने वालों) को चिकित्सकीय ध्यान देना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
लैमोट्रीजीन के साथ इस दवा के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
उपयोग के लिए सावधानियां
उपचार शुरू करने से पहले, यकृत समारोह का एक प्रयोगशाला विश्लेषण किया जाना चाहिए, फिर, पहले 6 महीनों के दौरान, समय-समय पर दोहराया जाना चाहिए, खासकर जोखिम वाले रोगियों में।
अधिकांश एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, पृथक, क्षणिक और हल्के ट्रांसएमिनेस ऊंचाई को बिना किसी नैदानिक लक्षण के देखा जा सकता है।
ऐसे मामलों में, यदि आवश्यक हो तो खुराक को संशोधित करने के लिए एक अधिक पूर्ण प्रयोगशाला परीक्षा (विशेष रूप से, प्रोथ्रोम्बिन समय का निर्धारण) आयोजित करने की सिफारिश की जाती है; प्राप्त परिणामों के आधार पर विश्लेषण दोहराया जाता है।
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, इस आयु वर्ग के रोगियों में चिकित्सीय लाभ / जिगर की क्षति और अग्नाशयशोथ के जोखिम को तौलने के बाद ही मोनोथेरेपी के रूप में सोडियम वैल्प्रोएट के उपयोग की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, बच्चों में सभी खुराक के रूप लागू नहीं होते हैं: "प्रशासन और खुराक की विधि" अनुभाग देखें।
उपचार शुरू करने से पहले, साथ ही किसी भी सर्जिकल ऑपरेशन से पहले और हेमटॉमस या सहज रक्तस्राव के मामलों में, रक्त परीक्षण (प्लेटलेट काउंट, रक्तस्राव समय और रक्त जमावट मापदंडों सहित पूर्ण रक्त गणना) करने की सिफारिश की जाती है।
संभावित हेपेटोटॉक्सिसिटी और रक्तस्राव के जोखिम के कारण बच्चों को सैलिसिलेट डेरिवेटिव के सहवर्ती प्रशासन से बचें।
गुर्दे की कमी में, रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए और इसलिए, खुराक को कम करना आवश्यक है।
यूरिया चक्र एंजाइम की कमी वाले मरीजों को यह दवा लेने की सलाह नहीं दी जाती है। ऐसे रोगियों में, स्तूप या कोमा के साथ होने वाले हाइपरमोनमिया के कई मामलों का वर्णन किया गया है।
अज्ञात एटियलजि के यकृत और जठरांत्र संबंधी विकारों के इतिहास वाले बच्चों में (एनोरेक्सिया, उल्टी, साइटोलिसिस के मामले) सुस्ती या कोमा के एपिसोड के साथ, मानसिक मंदता, या नवजात बच्चे या शिशु की मृत्यु के पारिवारिक इतिहास के साथ, उपचार शुरू करने से पहले वैल्प्रोएट, एक चयापचय परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है, विशेष रूप से, खाली पेट पर और खाने के बाद अमोनिया की उपस्थिति।
इस मान्यता के बावजूद कि यह दवा केवल असाधारण मामलों में प्रतिरक्षा प्रणाली के विकारों का कारण बनती है, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस वाले रोगियों में, लाभ को जोखिम के खिलाफ तौला जाना चाहिए।
उपचार शुरू करते समय, रोगी को संभावित वजन बढ़ने और उचित उपायों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, मुख्य रूप से आहार, जो उसे इस प्रभाव को कम करने के लिए करना चाहिए। आपको प्रसव उम्र की महिलाओं में गर्भावस्था को भी बाहर करना चाहिए और उपचार शुरू करने से पहले प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
इस दवा को लेने वाली गर्भवती महिलाओं में वैल्प्रोएट के कारण होने वाली विकृतियों का जोखिम सामान्य आबादी में पाए जाने वाले जोखिम की तुलना में 3-4 गुना अधिक है, जो कि 3% है। सबसे अधिक देखी जाने वाली विकृतियां न्यूरल ट्यूब क्लोजर डिफेक्ट (लगभग 2-3%), फेशियल डिस्मॉर्फियास, फेशियल क्लेफ्ट्स, क्रानियोस्टेनोसिस, कार्डिएक विकृतियां, किडनी और मूत्र पथ की विकृतियां और अंग विकृति हैं।
1000 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक और अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ संयोजन भ्रूण की विकृतियों के लिए महत्वपूर्ण जोखिम कारक हैं।
वर्तमान महामारी विज्ञान के आंकड़े गर्भाशय में सोडियम वैल्प्रोएट के संपर्क में आने वाले बच्चों के समग्र खुफिया कारक में कमी का संकेत नहीं देते हैं।
हालांकि, इन बच्चों को मौखिक क्षमता में कुछ कमी और/या भाषण चिकित्सक या पाठ्येतर गतिविधियों के लिए अधिक बार दौरा करने के लिए वर्णित किया गया है। इसके अलावा, गर्भाशय में सोडियम वैल्प्रोएट के संपर्क में आने वाले बच्चों में ऑटिज्म और संबंधित विकारों के कई मामले सामने आए हैं। इन परिणामों की पुष्टि या खंडन करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है।
गर्भावस्था की योजना बनाते समय
यदि आप गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, तो आपको निश्चित रूप से अन्य दवाओं के उपयोग के बारे में निर्णय लेना चाहिए।
यदि सोडियम वैल्प्रोएट का उपयोग अपरिहार्य है (अर्थात, कोई अन्य विकल्प नहीं है), तो न्यूनतम प्रभावी दैनिक खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। निरंतर रिलीज खुराक रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए या यदि यह संभव नहीं है, तो दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। वैल्प्रोइक एसिड के पीक पीक प्लाज्मा सांद्रता से बचने के लिए यह आवश्यक है।
गर्भावस्था के दौरान सोडियम वैल्प्रोएट के संपर्क में आने वाली महिलाओं में फोलिक एसिड सप्लीमेंट की प्रभावकारिता का समर्थन करने के लिए वर्तमान में कोई डेटा नहीं है। हालांकि, अन्य स्थितियों में इसके लाभकारी प्रभावों को देखते हुए, गर्भाधान से 1 महीने पहले 5 मिलीग्राम / दिन और गर्भाधान के 2 महीने बाद फोलिक एसिड की खुराक का सुझाव दिया जा सकता है। विकृतियों की पहचान करने के उद्देश्य से एक परीक्षा सभी के लिए समान होनी चाहिए, भले ही गर्भवती महिला फोलिक एसिड ले रही हो या नहीं।
गर्भावस्था के दौरान:
यदि किसी अन्य दवा का चुनाव बिल्कुल असंभव है, और सोडियम वैल्प्रोएट के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो सबसे कम प्रभावी खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। जब भी संभव हो 1000 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक से बचना चाहिए। फोलिक एसिड के सेवन के बावजूद, सभी गर्भवती महिलाओं के लिए भ्रूण की विकृतियों की जांच आवश्यक है।
प्रसव से पहले, एक कोगुलोग्राम किया जाना चाहिए, विशेष रूप से, प्लेटलेट्स की संख्या, फाइब्रिनोजेन का स्तर और रक्त के थक्के का समय (सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय, एपीटीटी)।
नवजात शिशुओं
Depakine Chrono नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी सिंड्रोम के विकास का कारण बन सकता है, जो विटामिन K की कमी से जुड़ा नहीं है।
मातृ हेमोस्टेसिस के सामान्य संकेतक नवजात शिशु में विकृति की संभावना को बाहर नहीं करते हैं। इसलिए, नवजात शिशु में प्लेटलेट काउंट, फाइब्रिनोजेन का स्तर और सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (APTT) मापा जाना चाहिए। नवजात शिशुओं ने भी जीवन के पहले सप्ताह में हाइपोग्लाइसीमिया के मामलों की सूचना दी है।
दुद्ध निकालना
कम मात्रा में स्तन के दूध में वैल्प्रोएट उत्सर्जित होता है। हालांकि, छोटे बच्चों में कम मौखिक क्षमताओं के आंकड़ों के संबंध में, रोगियों को स्तनपान रोकने की सलाह दी जानी चाहिए।
वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव की ख़ासियत
रोगी को उनींदापन के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, विशेष रूप से संयुक्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी के मामले में या दवाओं के साथ Depakine® Chrono के संयोजन के मामले में जो उनींदापन को बढ़ा सकते हैं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: मांसपेशी हाइपोटेंशन, हाइपोरफ्लेक्सिया, मिओसिस, बिगड़ा हुआ श्वसन कार्य और चयापचय एसिडोसिस के साथ कोमा। सेरेब्रल एडिमा के परिणामस्वरूप इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, प्रभावी मूत्रवर्धक बनाए रखना, हृदय और श्वसन प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना। बहुत गंभीर मामलों में, यदि आवश्यक हो, तो एक्सट्रारेनल डायलिसिस किया जा सकता है।
एक नियम के रूप में, इस तरह के विषाक्तता का पूर्वानुमान अनुकूल है। इसके बावजूद कई लोगों की मौत की खबर है।
अंदर।
यह दवा केवल वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए है जिनका वजन 17 किलो से अधिक है!
Depakine® chrono, Depakine® समूह की दवाओं से सक्रिय पदार्थ के विलंबित विमोचन का एक रूप है। निरंतर रिलीज दवा लेने के बाद रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में तेज वृद्धि से बचाती है और लंबे समय तक रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की निरंतर एकाग्रता को बनाए रखती है।
Depakine® chrono 300/500 mg विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट को व्यक्तिगत रूप से समायोजित खुराक के प्रशासन की सुविधा के लिए विभाजित किया जा सकता है।
गोलियां बिना कुचले या चबाए ली जाती हैं।
मिर्गी के लिए खुराक आहार
मिर्गी के दौरे के विकास को रोकने के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का चयन किया जाना चाहिए (विशेषकर गर्भावस्था के दौरान)। दैनिक खुराक को उम्र और शरीर के वजन के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। न्यूनतम प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक एक चरणबद्ध (क्रमिक) खुराक वृद्धि की सिफारिश की जाती है। दैनिक खुराक, प्लाज्मा एकाग्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच एक स्पष्ट संबंध स्थापित नहीं किया गया है। इसलिए, इष्टतम खुराक मुख्य रूप से नैदानिक प्रतिक्रिया द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए। प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड के स्तर का निर्धारण नैदानिक अवलोकन के अतिरिक्त के रूप में काम कर सकता है यदि मिर्गी को नियंत्रित नहीं किया जाता है या साइड इफेक्ट के विकास का संदेह है। रक्त में चिकित्सीय सांद्रता की सीमा आमतौर पर 40-100 mg/l (300-700 µmol/l) होती है।
मोनोथेरेपी के साथ, प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 5-10 मिलीग्राम / किग्रा होती है, जिसे बाद में धीरे-धीरे हर 4-7 दिनों में 5 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की दर से बढ़ाया जाता है ताकि मिर्गी के दौरे पर नियंत्रण प्राप्त करने के लिए आवश्यक हो।
औसत दैनिक खुराक (लंबे समय तक उपयोग के साथ):
6-14 वर्ष के बच्चों के लिए (शरीर का वजन 20-30 किग्रा) - 30 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा (600-1200 मिलीग्राम);
किशोरों के लिए (शरीर का वजन 40-60 किग्रा) - 25 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा (1000-1500 मिलीग्राम);
वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों के लिए (शरीर का वजन 60 किग्रा और उससे अधिक) - औसतन 20 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा (1200-2100 मिलीग्राम)।
यद्यपि रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है; वैल्प्रोएट के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता की एक विस्तृत श्रृंखला को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
यदि मिर्गी को ऐसी खुराक पर नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो रोगी की स्थिति और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता के नियंत्रण में उन्हें बढ़ाया जा सकता है।
कुछ मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड का पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव तुरंत प्रकट नहीं होता है, लेकिन 4-6 सप्ताह के भीतर विकसित होता है। इसलिए, इस समय से पहले दैनिक खुराक को अनुशंसित औसत दैनिक खुराक से ऊपर न बढ़ाएं।
दैनिक खुराक को 1-2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है, अधिमानतः भोजन के साथ।
अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के साथ एक-शॉट का उपयोग संभव है।
अधिकांश रोगी जो पहले से ही Depakine® का एक गैर-लंबे समय तक रिलीज़ डोज़ फॉर्म ले रहे हैं, उन्हें तुरंत या कुछ दिनों के भीतर इस दवा के डोज़ फॉर्म में स्थानांतरित किया जा सकता है, जबकि रोगियों को पहले से चुनी गई दैनिक खुराक लेना जारी रखना चाहिए।
उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले एंटीपीलेप्टिक दवाएं ली हैं, दवा Depakine® chrono में स्थानांतरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, लगभग 2 सप्ताह के भीतर दवा की इष्टतम खुराक तक पहुंचना चाहिए। उसी समय, पहले से ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा की खुराक, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल, तुरंत कम हो जाती है। यदि पहले से ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा रद्द कर दी जाती है, तो इसका रद्दीकरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।
चूंकि अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को विपरीत रूप से प्रेरित कर सकती हैं, इसलिए इन एंटीपीलेप्टिक दवाओं की अंतिम खुराक लेने के बाद 4-6 सप्ताह के भीतर वैल्प्रोइक एसिड के रक्त स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो (जैसा कि इन दवाओं का चयापचय-उत्प्रेरण प्रभाव कम हो जाता है), वैल्प्रोइक एसिड की दैनिक खुराक कम की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संयोजन धीरे-धीरे उपचार में जोड़ा जाना चाहिए (देखें "इंटरैक्शन")।
द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड के लिए खुराक आहार
वयस्कों
उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से दैनिक खुराक का चयन किया जाता है।
अनुशंसित प्रारंभिक दैनिक खुराक 750 मिलीग्राम है। इसके अलावा, नैदानिक अध्ययनों में, शरीर के वजन के प्रति किलो 20 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की प्रारंभिक खुराक ने भी एक स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई।
निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन दिन में एक या दो बार लिया जा सकता है। वांछित नैदानिक प्रभाव पैदा करने वाली न्यूनतम चिकित्सीय खुराक तक पहुंचने तक खुराक को जितनी जल्दी हो सके बढ़ाया जाना चाहिए। दैनिक खुराक का औसत मूल्य 1000-2000 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की सीमा में है। 45 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से ऊपर की दैनिक खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।
व्यक्तिगत रूप से समायोजित न्यूनतम प्रभावी खुराक लेकर द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड का उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड के उपचार में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
विशेष समूहों के रोगियों में दवा का उपयोग
गुर्दे की कमी और/या हाइपोप्रोटीनेमिया वाले रोगियों मेंरक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो खुराक के चयन पर ध्यान केंद्रित करते हुए, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम करें, मुख्य रूप से नैदानिक पर ध्यान दें। खुराक चयन में संभावित त्रुटियों से बचने के लिए रक्त सीरम (मुक्त अंश और प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़े अंश) में वैल्प्रोइक एसिड की कुल सामग्री पर नहीं।
Depakine Chrono . के उपयोग के निर्देश
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खुराक के स्वरूप
लंबे समय तक रिलीज होने वाली फिल्म-लेपित गोलियां 500 मिलीग्राम
निर्माताओं
सनोफी विन्थ्रोप उद्योग (फ्रांस)
समूह
आक्षेपरोधी - वैल्प्रोएट्स
मिश्रण
सक्रिय तत्व: सोडियम वैल्प्रोएट - 199.8 मिलीग्राम, वैल्प्रोइक एसिड - 87.0 मिलीग्राम।
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
वैल्प्रोइक एसिड
समानार्थी शब्द
एसीडिप्रोल, वालपरिन एक्सपी, डेपाकिन, डेपाकिन क्रोनोस्फीयर, डेपाकिन एंटरिक 300, कोनवुलेक्स, कोनवल्सोफिन, एनकोरट
औषधीय प्रभाव
फार्माकोडायनामिक्स। एक एंटीपीलेप्टिक दवा जिसमें केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला और शामक प्रभाव होता है। विभिन्न प्रकार की मिर्गी में एंटीपीलेप्टिक गतिविधि दिखाता है। कार्रवाई का मुख्य तंत्र GABAergic प्रणाली पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव से जुड़ा हुआ प्रतीत होता है: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) में गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (GABA) की सामग्री में वृद्धि और GABAergic संचरण की सक्रियता। फार्माकोकाइनेटिक्स। अवशोषण। जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो सोडियम वैल्प्रोएट और वैल्प्रोइक एसिड की जैव उपलब्धता 100% के करीब होती है। 1000 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर गोलियां लेते समय, न्यूनतम प्लाज्मा एकाग्रता 44.7 ± 9.8 μg / ml है, और अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 81.6 ± 15.8 μg / ml है। अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 6.58 ± 2.23 घंटे है। दवा के नियमित प्रशासन के 3-4 दिनों के भीतर संतुलन एकाग्रता तक पहुँच जाता है। वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता की औसत चिकित्सीय सीमा 50-100 मिलीग्राम / लीटर है। यदि उच्च प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त करने की उचित आवश्यकता है, तो अपेक्षित लाभ का अनुपात और साइड इफेक्ट के जोखिम, विशेष रूप से खुराक पर निर्भर लोगों को सावधानी से तौला जाना चाहिए, क्योंकि 100 मिलीग्राम / एल से ऊपर की सांद्रता में, साइड इफेक्ट में वृद्धि नशा के विकास तक की उम्मीद है। 150 मिलीग्राम / एल से ऊपर के प्लाज्मा सांद्रता में, खुराक में कमी की आवश्यकता होती है। वितरण। वितरण की मात्रा उम्र पर निर्भर करती है और आमतौर पर 0.13-0.23 एल / किग्रा शरीर के वजन या युवा लोगों में 0.13-0.19 एल / किग्रा शरीर के वजन पर निर्भर करती है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ) के साथ संचार उच्च (90-95%), खुराक पर निर्भर और संतृप्त है। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध कम हो जाते हैं। गंभीर गुर्दे की विफलता में, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता 8.5-20% तक बढ़ सकती है। हाइपोप्रोटीनेमिया के साथ, वैल्प्रोइक एसिड (मुक्त + प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य अंश) की कुल सांद्रता नहीं बदल सकती है, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (गैर-प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य) अंश के चयापचय में वृद्धि के कारण भी घट सकती है। वैल्प्रोइक एसिड मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क में प्रवेश करता है। CSF में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता रक्त सीरम में संगत सांद्रता का 10% है। वैल्प्रोइक एसिड नर्सिंग माताओं के स्तन के दूध में गुजरता है। रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की संतुलन एकाग्रता तक पहुंचने की स्थिति में, स्तन के दूध में इसकी एकाग्रता रक्त सीरम में इसकी एकाग्रता का 1% से 10% तक होती है। उपापचय। ग्लूकोरोनिडेशन, साथ ही बीटा, ओमेगा और ओमेगा -1 ऑक्सीकरण द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। 20 से अधिक मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है, ओमेगा-ऑक्सीकरण के बाद मेटाबोलाइट्स का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव होता है। वैल्प्रोइक एसिड का एंजाइमों पर उत्प्रेरण प्रभाव नहीं होता है जो साइटोक्रोम P450 चयापचय प्रणाली का हिस्सा हैं: अधिकांश अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के विपरीत, वैल्प्रोइक एसिड अपने स्वयं के चयापचय की डिग्री और एस्ट्रोजेन जैसे अन्य पदार्थों के चयापचय की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है। , प्रोजेस्टोजेन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी। निकासी। ग्लुकुरोनिक एसिड और बीटा-ऑक्सीकरण के साथ संयुग्मन के बाद वैल्प्रोइक एसिड मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। 5% से कम वैल्प्रोइक एसिड गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है। मिर्गी के रोगियों में वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा निकासी 12.7 मिली / मिनट है। आधा जीवन 15-17 घंटे है। जब एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो माइक्रोसोमल यकृत एंजाइम को प्रेरित करते हैं, तो वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा निकासी बढ़ जाती है, और आधा जीवन कम हो जाता है, उनके परिवर्तन की डिग्री अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं द्वारा माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के शामिल होने की डिग्री पर निर्भर करती है। 2 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में आधा जीवन मूल्य वयस्कों के करीब है। जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड का आधा जीवन बढ़ जाता है। ओवरडोज के मामले में, आधे जीवन में 30 घंटे तक की वृद्धि देखी गई। रक्त में वैल्प्रोइक एसिड का केवल मुक्त अंश (10%) हीमोडायलिसिस के अधीन होता है। गर्भावस्था के दौरान फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं। गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड के वितरण की मात्रा में वृद्धि के साथ, इसकी गुर्दे की निकासी बढ़ जाती है। इसी समय, निरंतर खुराक पर दवा लेने के बावजूद, वैल्प्रोइक एसिड के सीरम सांद्रता में कमी संभव है। इसके अलावा, गर्भावस्था के दौरान, रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संबंध बदल सकता है, जिससे रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की सामग्री में वृद्धि हो सकती है। एंटिक-कोटेड फॉर्म की तुलना में, समकक्ष खुराक पर विस्तारित-रिलीज़ फॉर्म की विशेषता निम्नलिखित है: अंतर्ग्रहण के बाद कोई अवशोषण विलंब समय नहीं; लंबे समय तक अवशोषण; समान जैव उपलब्धता; कम अधिकतम एकाग्रता, (अधिकतम एकाग्रता में लगभग 25% की कमी), लेकिन अंतर्ग्रहण के बाद 4 से 14 घंटे तक अधिक स्थिर पठार चरण के साथ; खुराक और प्लाज्मा दवा एकाग्रता के बीच अधिक रैखिक संबंध।
उपयोग के संकेत
वयस्कों में। सामान्यीकृत मिरगी के दौरे के उपचार के लिए: क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति, मायोकोनिक, एटोनिक; लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में)। आंशिक मिर्गी के दौरे के उपचार के लिए: माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में)। द्विध्रुवी भावात्मक विकारों के उपचार और रोकथाम के लिए। बच्चों में। सामान्यीकृत मिरगी के दौरे के उपचार के लिए: क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति, मायोकोनिक, एटोनिक; लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में)। आंशिक मिर्गी के दौरे के उपचार के लिए: माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में)।
मतभेद
वैल्प्रोएट, सोडियम, वैल्प्रोइक एसिड, सेमिनाट्रियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोमाइड या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता; तीव्र हेपेटाइटिस; क्रोनिक हेपेटाइटिस; रोगी और उसके करीबी रक्त संबंधियों के इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारी (विशेष रूप से नशीली दवाओं से प्रेरित हेपेटाइटिस); रोगी के करीबी रक्त संबंधियों में वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करते समय घातक परिणाम के साथ जिगर की गंभीर क्षति; जिगर या अग्न्याशय के गंभीर उल्लंघन; यकृत पोर्फिरीया; मेफ्लोक्वाइन के साथ संयोजन; सेंट जॉन पौधा के साथ संयोजन; 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (निगलने पर टैबलेट के श्वसन पथ में जाने का जोखिम)।
दुष्प्रभाव
जन्मजात, वंशानुगत और आनुवंशिक विकार। टेराटोजेनिक जोखिम। रक्त और लसीका संबंधी विकार। बारंबार: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; दुर्लभ: पैन्टीटोपेनिया, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के विकार, लाल रक्त कोशिकाओं के पृथक अप्लासिया सहित; एग्रानुलोसाइटोसिस। रक्त में फाइब्रिनोजेन की सामग्री में एक अलग कमी और प्रोथ्रोम्बिन समय के लंबे समय तक बढ़ने की सूचना मिली है, आमतौर पर नैदानिक अभिव्यक्तियों के साथ नहीं, खासकर जब उच्च खुराक का उपयोग करते हैं (प्लेटलेट एकत्रीकरण के दूसरे चरण पर वैल्प्रोइक एसिड का निरोधात्मक प्रभाव होता है)। तंत्रिका तंत्र विकार। असामान्य: गतिभंग; बहुत दुर्लभ: सेरेब्रल शोष से जुड़ा मनोभ्रंश, दवा बंद करने के कुछ हफ्तों या महीनों के भीतर प्रतिवर्ती। स्तब्धता और सुस्ती के कई मामले, कभी-कभी क्षणिक कोमा/एन्सेफेलोपैथी की ओर ले जाते हैं। उन्हें अलग किया जा सकता है या दौरे की आवृत्ति में वृद्धि (उपचार के बावजूद) के साथ जोड़ा जा सकता है, जो दवा बंद होने या खुराक कम होने पर घट जाती है। ये मामले मुख्य रूप से संयोजन चिकित्सा के दौरान (विशेष रूप से फेनोबार्बिटल या टोपिरामेट के साथ) या वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में तेज वृद्धि के बाद देखे गए थे। एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, जो अपरिवर्तनीय हो सकते हैं, जिसमें प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म भी शामिल है। क्षणिक और / या खुराक पर निर्भर हल्के पोस्टुरल कंपकंपी और उनींदापन। हाइपरमोनमिया, न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ संयुक्त (इस मामले में, रोगी को अतिरिक्त परीक्षा की आवश्यकता होती है)। श्रवण विकार और भूलभुलैया विकार। दुर्लभ: प्रतिवर्ती या अपरिवर्तनीय बहरापन। दृष्टि के अंग का उल्लंघन। अज्ञात आवृत्ति: डिप्लोपिया, निस्टागमस, आंखों के सामने चमकती "मक्खियां"। जठरांत्रिय विकार; बारंबार: उपचार की शुरुआत में, मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, दस्त, जो दवा के निरंतर उपयोग के साथ, आमतौर पर कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं; बहुत दुर्लभ: अग्नाशयशोथ, कभी-कभी घातक। गुर्दे और मूत्र पथ के विकार। बहुत दुर्लभ: एन्यूरिसिस। प्रतिवर्ती फैंकोनी सिंड्रोम के विकास की कई अलग-अलग रिपोर्टें आई हैं, जिसका तंत्र अभी भी स्पष्ट नहीं है। त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार। बारंबार: क्षणिक या खुराक पर निर्भर खालित्य; बहुत दुर्लभ: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, दाने। चयापचय और पोषण संबंधी विकार। बारंबार: यकृत समारोह परीक्षणों और तंत्रिका संबंधी अभिव्यक्तियों में परिवर्तन की अनुपस्थिति में पृथक और मध्यम हाइपरमोनमिया, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है; बहुत दुर्लभ: हाइपोनेट्रेमिया। एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम। संवहनी विकार। वाहिकाशोथ। सामान्य विकार। बहुत दुर्लभ: मामूली परिधीय शोफ। शरीर के वजन में वृद्धि। चूंकि मोटापा पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के विकास के लिए एक जोखिम कारक है, इसलिए वजन बढ़ाने के साथ रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। प्रतिरक्षा प्रणाली विकार। एंजियोएडेमा, ईोसिनोफिलिया के साथ ड्रग रैश सिंड्रोम और प्रणालीगत लक्षण (ड्रेस सिंड्रोम), पित्ती जैसे एलर्जी प्रतिक्रियाएं। जिगर और पित्त पथ के विकार। दुर्लभ: जिगर की क्षति। जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि का उल्लंघन। आवृत्ति ज्ञात नहीं: रजोरोध और कष्टार्तव। पुरुष बांझपन। मानसिक विकार। निराला: चिड़चिड़ापन, अति सक्रियता, भ्रम, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में; दुर्लभ: व्यवहार में परिवर्तन, मनोदशा, अवसाद, थकान, आक्रामकता, मनोविकृति, असामान्य आंदोलन, बेचैनी, डिसरथ्रिया। अज्ञात आवृत्ति। मतिभ्रम।
परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं पर वैल्प्रोइक एसिड का प्रभाव। एंटीसाइकोटिक्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI), एंटीडिप्रेसेंट, बेंजोडायजेपाइन। वैल्प्रोइक एसिड अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं जैसे कि एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ इनहिबिटर, एंटीडिप्रेसेंट और बेंजोडायजेपाइन की कार्रवाई को प्रबल कर सकता है; इसलिए, जब उनका उपयोग दवा के साथ एक साथ किया जाता है, तो सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण और यदि आवश्यक हो, तो खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है। लिथियम तैयारी। वैल्प्रोइक एसिड सीरम लिथियम सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है। फेनोबार्बिटल। वैल्प्रोइक एसिड फेनोबार्बिटल (इसके यकृत चयापचय को कम करके) के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, और इसलिए बाद के शामक प्रभाव का विकास संभव है, खासकर बच्चों में। इसलिए, संयोजन चिकित्सा के पहले 15 दिनों के दौरान रोगी की सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की सिफारिश की जाती है, शामक प्रभाव की स्थिति में फेनोबार्बिटल की खुराक में तत्काल कमी और यदि आवश्यक हो, तो फेनोबार्बिटल के प्लाज्मा सांद्रता का निर्धारण। प्राइमिडॉन। वैल्प्रोइक एसिड इसके दुष्प्रभावों (जैसे बेहोश करने की क्रिया) में वृद्धि के साथ प्राइमिडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है; लंबे समय तक उपचार के साथ, ये लक्षण गायब हो जाते हैं। रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से यदि आवश्यक हो तो प्राइमिडोन के खुराक समायोजन के साथ संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में। फ़िनाइटोइन। वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन के कुल प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है। इसके अलावा, वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन के मुक्त अंश की सांद्रता को बढ़ाता है, जिससे ओवरडोज के लक्षण विकसित होने की संभावना होती है (वैलप्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन को प्लाज्मा प्रोटीन के साथ अपने जुड़ाव से विस्थापित करता है और इसके यकृत चयापचय को धीमा कर देता है)। इसलिए, रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी और रक्त में फ़िनाइटोइन और इसके मुक्त अंश की सांद्रता के निर्धारण की सिफारिश की जाती है। कार्बामाज़ेपाइन। वैल्प्रोइक एसिड और कार्बामाज़ेपिन के एक साथ उपयोग के साथ, कार्बामाज़ेपिन विषाक्तता की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ बताई गई हैं, क्योंकि वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल कर सकता है। ऐसे रोगियों की सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में सुधार के साथ, यदि आवश्यक हो, तो कार्बामाज़ेपिन की खुराक। लैमोट्रीजीन। वैल्प्रोइक एसिड लीवर में लैमोट्रीजीन के मेटाबॉलिज्म को धीमा कर देता है और लैमोट्रीजीन के आधे जीवन को लगभग 2 गुना बढ़ा देता है। इस बातचीत से लैमोट्रिगिन की विषाक्तता बढ़ सकती है, विशेष रूप से विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के विकास के लिए। इसलिए, सावधानीपूर्वक नैदानिक अवलोकन और, यदि आवश्यक हो, लैमोट्रीजीन की खुराक समायोजन (कमी) की सिफारिश की जाती है। ज़िडोवुडिन। Valproic एसिड zidovudine के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप zidovudine विषाक्तता बढ़ जाती है। फेलबामत। वैल्प्रोइक एसिड फेलबामेट की औसत निकासी को 16% तक कम कर सकता है। निमोडाइपिन (मौखिक प्रशासन के लिए और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए एक समाधान)। इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (वैलप्रोइक एसिड द्वारा निमोडाइपिन के चयापचय में अवरोध) के कारण निमोडाइपिन के काल्पनिक प्रभाव को मजबूत करना। वैल्प्रोइक एसिड पर अन्य दवाओं का प्रभाव। एंटीपीलेप्टिक दवाएं जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (फेनिटोइन, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन सहित) को प्रेरित कर सकती हैं, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता को कम करती हैं। संयोजन चिकित्सा के मामले में, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को नैदानिक प्रतिक्रिया और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए। फेलबामत। फेलबामेट और वैल्प्रोइक एसिड के संयोजन के साथ, वैल्प्रोइक एसिड की निकासी 22-50% कम हो जाती है और, तदनुसार, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है। वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए। मेफ्लोक्वीन। मेफ्लोक्वाइन वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय को तेज करता है और स्वयं आक्षेप पैदा करने में सक्षम है, इसलिए, उनके एक साथ उपयोग के साथ, मिर्गी के दौरे का विकास संभव है। सेंट जॉन पौधा तैयार करना। वैल्प्रोइक एसिड के एक साथ उपयोग और सेंट जॉन पौधा की तैयारी के साथ, वैल्प्रोइक एसिड की निरोधी प्रभावशीलता में कमी संभव है। ड्रग्स जिनका रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ उच्च और मजबूत संबंध है। वैल्प्रोइक एसिड और दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में जिनका रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ उच्च और मजबूत संबंध है, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश की एकाग्रता में वृद्धि संभव है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी। वैल्प्रोइक एसिड और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के एक साथ उपयोग के साथ, प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। पिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन। सिमेटिडाइन या एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के मामले में वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता बढ़ सकती है (इसके यकृत चयापचय को धीमा करने के परिणामस्वरूप)। कार्बापेनम (पानीपेनेम, मेरोपेनेम, इमिपेनेम)। रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी जब इसे कार्बापेनम के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, जिससे संयुक्त चिकित्सा के दो दिनों में रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में 60-100% की कमी होती है, जिसे कभी-कभी की घटना के साथ जोड़ा जाता था दौरे। रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता को जल्दी और तीव्रता से कम करने की उनकी क्षमता के कारण वैल्प्रोइक एसिड की एक चयनित खुराक वाले रोगियों में कार्बापेनम के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए। यदि कार्बापेनम के साथ उपचार से बचा नहीं जा सकता है, तो रक्त में वैल्प्रोइक एसिड के स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। रिफैम्पिसिन। रिफैम्पिसिन रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता को कम कर सकता है, जिससे दवा के चिकित्सीय प्रभाव का नुकसान होता है। इसलिए, रिफैम्पिसिन का उपयोग करते समय दवा की खुराक में वृद्धि करना आवश्यक हो सकता है। अन्य इंटरैक्शन। टोपिरामेट के साथ। वैल्प्रोइक एसिड और टोपिरामेट का एक साथ उपयोग एन्सेफैलोपैथी और / या हाइपरमोनमिया से जुड़ा हुआ है। एक ही समय में इन दो दवाओं को प्राप्त करने वाले मरीजों को हाइपरमोनीमिक एन्सेफैलोपैथी के लक्षणों के विकास के लिए निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजेनिक दवाओं के साथ। वैल्प्रोइक एसिड में लीवर एंजाइम को प्रेरित करने की क्षमता नहीं होती है और इसके परिणामस्वरूप, वैल्प्रोइक एसिड हार्मोनल गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने वाली महिलाओं में एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजेनिक दवाओं की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है। इथेनॉल और अन्य संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ। जब वे वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो वैल्प्रोइक एसिड के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है। क्लोनाज़ेपम के साथ। वैल्प्रोइक एसिड के साथ क्लोनाज़ेपम के एक साथ उपयोग से पृथक मामलों में अनुपस्थिति की स्थिति की गंभीरता में वृद्धि हो सकती है। मायलोटॉक्सिक दवाओं के साथ। वैल्प्रोइक एसिड के साथ उनके एक साथ उपयोग से अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के निषेध का खतरा बढ़ जाता है।
आवेदन की विधि और खुराक
यह दवा केवल वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए है जिनका वजन 17 किलोग्राम से अधिक है। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए इस खुराक के रूप की सिफारिश नहीं की जाती है (निगलने पर टैबलेट के साँस लेने का जोखिम)। दवा दवाओं के डेपाकाइन समूह से सक्रिय पदार्थ की देरी से रिलीज का एक रूप है। निरंतर रिलीज दवा लेने के बाद रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में तेज वृद्धि से बचाती है और लंबे समय तक रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की निरंतर एकाग्रता को बनाए रखती है। व्यक्तिगत खुराक समायोजन की सुविधा के लिए विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट को विभाजित किया जा सकता है। मिर्गी के लिए खुराक आहार। उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से दैनिक खुराक का चयन किया जाता है। मिर्गी के दौरे के विकास को रोकने के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का चयन किया जाना चाहिए (विशेषकर गर्भावस्था के दौरान)। दैनिक खुराक को उम्र और शरीर के वजन के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। न्यूनतम प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक एक चरणबद्ध (क्रमिक) खुराक वृद्धि की सिफारिश की जाती है। दैनिक खुराक, प्लाज्मा एकाग्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच एक स्पष्ट संबंध स्थापित नहीं किया गया है। इसलिए, इष्टतम खुराक मुख्य रूप से नैदानिक प्रतिक्रिया द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए। प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड के स्तर का निर्धारण नैदानिक अवलोकन के अतिरिक्त के रूप में काम कर सकता है यदि मिर्गी को नियंत्रित नहीं किया जाता है या साइड इफेक्ट के विकास का संदेह है। रक्त में चिकित्सीय सांद्रता की सीमा आमतौर पर 40 - 100 mg/l (300-700 µmol/l) होती है। मोनोथेरेपी के साथ, प्रारंभिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन के प्रति किलो 5-10 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड होता है, जिसे बाद में धीरे-धीरे हर 4-7 दिनों में 5 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की दर से आवश्यक खुराक तक बढ़ाया जाता है। मिर्गी के दौरे पर नियंत्रण प्राप्त करना। औसत दैनिक खुराक (दीर्घकालिक उपयोग के साथ): 6-14 वर्ष के बच्चों के लिए (शरीर का वजन 20-30 किग्रा) - 30 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा शरीर का वजन (600-1200 मिलीग्राम); किशोरों के लिए (शरीर का वजन 40-60 किग्रा) - 25 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा शरीर का वजन (1000-1500 मिलीग्राम); वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों के लिए (शरीर का वजन 60 किग्रा और उससे अधिक) - औसतन 20 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा शरीर के वजन (1200-2100 मिलीग्राम)। यद्यपि रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है; वैल्प्रोएट के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता की एक विस्तृत श्रृंखला को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि मिर्गी को ऐसी खुराक पर नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो रोगी की स्थिति और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता के नियंत्रण में उन्हें बढ़ाया जा सकता है। कुछ मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड का पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव तुरंत प्रकट नहीं होता है, लेकिन 4-6 सप्ताह के भीतर विकसित होता है। इसलिए, इस समय से पहले दैनिक खुराक को अनुशंसित औसत दैनिक खुराक से ऊपर न बढ़ाएं। दैनिक खुराक को 1-2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है, अधिमानतः भोजन के साथ। अधिकांश रोगी जो पहले से ही दवा डेपाकिन ("लंबे समय से अभिनय" के खुराक के रूप में ले रहे हैं, उन्हें तुरंत या कुछ दिनों के भीतर इस दवा के खुराक के रूप में स्थानांतरित किया जा सकता है, जबकि रोगियों को पहले से चयनित दैनिक खुराक लेना जारी रखना चाहिए) । उन रोगियों के लिए, जिन्होंने पहले एंटीपीलेप्टिक फंड लिया था, दवा डेपाकिन क्रोनो में स्थानांतरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, लगभग 2 सप्ताह के भीतर दवा की इष्टतम खुराक तक पहुंचना चाहिए। साथ ही, पहले से ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा की खुराक, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल , तुरंत कम हो जाता है। यदि पहले से ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा को रद्द कर दिया जाता है, तो इसका रद्दीकरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए। इसलिए अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को उलट सकती हैं, लेने के बाद 4-6 सप्ताह के भीतर वैल्प्रोइक एसिड के रक्त स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। इन एंटीपीलेप्टिक दवाओं की अंतिम खुराक और यदि आवश्यक हो (जैसा कि इन दवाओं का चयापचय-उत्प्रेरण प्रभाव कम हो जाता है), वैल्प्रोइक एसिड की दैनिक खुराक कम करें। यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संयोजन धीरे-धीरे उपचार में जोड़ा जाना चाहिए। द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड के लिए खुराक आहार। वयस्क। उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से दैनिक खुराक का चयन किया जाता है। अनुशंसित प्रारंभिक दैनिक खुराक 750 मिलीग्राम है। इसके अलावा, नैदानिक अध्ययनों में, शरीर के वजन के प्रति किलो 20 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की प्रारंभिक खुराक ने भी एक स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई। निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन दिन में एक या दो बार लिया जा सकता है। वांछित नैदानिक प्रभाव पैदा करने वाली न्यूनतम चिकित्सीय खुराक तक पहुंचने तक खुराक को जितनी जल्दी हो सके बढ़ाया जाना चाहिए। दैनिक खुराक का औसत मूल्य 1000-2000 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की सीमा में है। 45 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से ऊपर की दैनिक खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। व्यक्तिगत रूप से समायोजित न्यूनतम प्रभावी खुराक लेकर द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड का उपचार जारी रखा जाना चाहिए। बच्चे और किशोर। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड के उपचार में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया गया है। विशेष समूहों के रोगियों में दवा का उपयोग। गुर्दे की कमी और / या हाइपोप्रोटीनेमिया वाले रोगियों में, रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो खुराक चयन पर ध्यान केंद्रित करते हुए, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक कम करें। , मुख्य रूप से नैदानिक तस्वीर पर, और खुराक चयन में संभावित त्रुटियों से बचने के लिए सीरम (मुक्त अंश और प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़े अंश) में वैल्प्रोइक एसिड की कुल सामग्री पर नहीं।
जरूरत से ज्यादा
तीव्र बड़े पैमाने पर ओवरडोज की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर मांसपेशियों के हाइपोटेंशन, हाइपोरफ्लेक्सिया, मिओसिस, श्वसन अवसाद, चयापचय एसिडोसिस के साथ कोमा के रूप में होती हैं। सेरेब्रल एडिमा से जुड़े इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के मामलों का वर्णन किया गया है। बड़े पैमाने पर ओवरडोज के साथ, एक घातक परिणाम संभव है, लेकिन ओवरडोज के लिए रोग का निदान आमतौर पर अनुकूल होता है। ओवरडोज के लक्षण भिन्न हो सकते हैं; वैल्प्रोइक एसिड के बहुत अधिक प्लाज्मा सांद्रता में दौरे की सूचना मिली है। अस्पताल में ओवरडोज के लिए आपातकालीन देखभाल निम्नानुसार होनी चाहिए: गैस्ट्रिक लैवेज, जो दवा लेने के बाद 10-12 घंटे तक प्रभावी रहता है, हृदय और श्वसन प्रणाली की स्थिति की निगरानी करता है और प्रभावी डायरिया को बनाए रखता है। कुछ मामलों में नालोक्सोन का सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है। बड़े पैमाने पर ओवरडोज के बहुत गंभीर मामलों में, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूजन प्रभावी रहे हैं।
विशेष निर्देश
सावधानी से। इतिहास में जिगर और अग्न्याशय के रोगों के साथ। गर्भावस्था के दौरान। जन्मजात fermentopathy के साथ। अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया) के दमन के साथ। गुर्दे की विफलता के साथ (खुराक समायोजन आवश्यक)। हाइपोप्रोटीनेमिया के साथ। जिगर की क्षति के बढ़ते जोखिम के कारण कई निरोधी प्राप्त करने वाले रोगियों में। दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो दौरे को उत्तेजित करता है या जब्ती सीमा को कम करता है, जैसे कि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ब्यूटरोफेनोन डेरिवेटिव, क्लोरोक्वीन, बुप्रोपियन, ट्रामाडोल (सीज़र्स को भड़काने का जोखिम)। एंटीसाइकोटिक्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI), एंटीडिप्रेसेंट, बेंजोडायजेपाइन (उनके प्रभाव को प्रबल करने की संभावना) के एक साथ उपयोग के साथ। फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, लैमोट्रिजिन, ज़िडोवुडिन, फेलबामेट, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन, कार्बापेनम, रिफैम्पिसिन, निमोडिपिन (चयापचय के स्तर पर फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के कारण या प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य होने के कारण) के एक साथ उपयोग के साथ। प्लाज्मा सांद्रता या इन दवाओं और / या वैल्प्रोइक एसिड, अधिक जानकारी के लिए "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" अनुभाग देखें)। कार्बामाज़ेपिन के एक साथ उपयोग के साथ, कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल करने और वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करने का जोखिम)। टोपिरामेट के एक साथ उपयोग के साथ (एन्सेफेलोपैथी विकसित होने का खतरा)। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि। गर्भावस्था। गर्भावस्था के दौरान मिर्गी के दौरे के विकास से जुड़ा जोखिम। गर्भावस्था के दौरान, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक मिर्गी के दौरे का विकास, हाइपोक्सिया के विकास के साथ स्थिति मिर्गी, मृत्यु की संभावना के कारण मां और भ्रूण दोनों के लिए एक विशेष जोखिम पैदा कर सकता है। गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग से जुड़े जोखिम। चूहों, चूहों और खरगोशों में प्रायोगिक प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि वैल्प्रोइक एसिड टेराटोजेनिक है। उपलब्ध नैदानिक डेटा इस बात की पुष्टि करते हैं कि वैल्प्रोइक एसिड के साथ इलाज किए गए मिर्गी के साथ माताओं से पैदा हुए बच्चों में अलग-अलग गंभीरता के अंतर्गर्भाशयी विकास संबंधी विकारों की वृद्धि हुई है (तंत्रिका ट्यूब विकृतियां; क्रानियोफेशियल विकृति; चरम सीमाओं की विकृति, हृदय प्रणाली; विभिन्न अंगों को प्रभावित करने वाले कई अंतर्गर्भाशयी विकृतियां भी) सिस्टम) उनकी घटना की आवृत्ति की तुलना में जब गर्भवती महिलाएं कुछ अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेती हैं। उपलब्ध डेटा वैल्प्रोइक एसिड के अंतर्गर्भाशयी जोखिम और वैल्प्रोइक एसिड लेने वाली मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में विकासात्मक देरी (विशेषकर भाषण विकास) के जोखिम के बीच संबंध का सुझाव देते हैं। विकासात्मक देरी को अक्सर विकृतियों और डिस्मॉर्फिक घटनाओं के साथ जोड़ा जाता है। हालांकि, ऐसे बच्चों में विकासात्मक देरी के मामलों में, अन्य कारकों के एक साथ प्रभाव की संभावना के कारण वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के साथ एक कारण संबंध स्थापित करना मुश्किल है, जैसे कि मां या माता-पिता दोनों की बुद्धि का निम्न स्तर ; आनुवंशिक, सामाजिक कारक, पर्यावरणीय कारक; गर्भावस्था के दौरान मां में मिर्गी के दौरे को रोकने के उद्देश्य से उपचार की अपर्याप्त प्रभावशीलता। गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों में विभिन्न ऑटिस्टिक विकार भी बताए गए हैं। वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी और वैल्प्रोइक एसिड समावेशन के साथ संयोजन चिकित्सा दोनों गर्भावस्था के खराब परिणामों से जुड़े हैं, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड के साथ संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी को वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी की तुलना में प्रतिकूल गर्भावस्था परिणामों के उच्च जोखिम से जुड़ा बताया गया है। उपरोक्त के संबंध में, गर्भावस्था के दौरान और प्रसव उम्र की महिलाओं में दवा का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो। इसका उपयोग संभव है, उदाहरण के लिए, उन स्थितियों में जहां अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं अप्रभावी हैं या रोगी उन्हें बर्दाश्त नहीं करता है। दवा का उपयोग करने की आवश्यकता या इसका उपयोग करने से इनकार करने की संभावना का प्रश्न दवा का उपयोग शुरू करने से पहले तय किया जाना चाहिए या यदि दवा प्राप्त करने वाली महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है तो उस पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए। प्रसव उम्र की महिलाओं को दवा के साथ उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है या उसे गर्भावस्था का निदान किया गया है, तो संकेत के आधार पर वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। जब द्विध्रुवी विकार का संकेत दिया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। जब मिर्गी का संकेत दिया जाता है, तो लाभ-जोखिम अनुपात के पुनर्मूल्यांकन के बाद वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार जारी रखने या इसे वापस लेने का प्रश्न तय किया जाता है। यदि, लाभों और जोखिमों के संतुलन के पुनर्मूल्यांकन के बाद, दवा के साथ उपचार अभी भी गर्भावस्था के दौरान जारी रखा जाना चाहिए, तो इसे न्यूनतम प्रभावी दैनिक खुराक में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जिसे कई खुराक में विभाजित किया जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान, दवा के धीमी-रिलीज़ खुराक रूपों का उपयोग करना बेहतर होता है। गर्भाधान से एक महीने पहले और उसके बाद 2 महीने के भीतर, फोलिक एसिड (प्रति दिन 5 मिलीग्राम की खुराक पर) को एंटीपीलेप्टिक उपचार में जोड़ा जाना चाहिए, क्योंकि इससे न्यूरल ट्यूब दोष के जोखिम को कम किया जा सकता है। तंत्रिका ट्यूब या भ्रूण के अन्य विकृतियों के संभावित विकृतियों की पहचान करने के लिए निरंतर विशेष प्रसवपूर्व निगरानी की जानी चाहिए। नवजात शिशुओं के लिए जोखिम। यह नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी सिंड्रोम के पृथक मामलों के विकास के बारे में बताया गया था जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था। यह रक्तस्रावी सिंड्रोम हाइपोफिब्रिनोजेनमिया से जुड़ा हुआ है और संभवतः रक्त के थक्के कारकों की सामग्री में कमी के कारण होता है। घातक afibrinogenemia भी सूचित किया गया है। इस रक्तस्रावी सिंड्रोम को फेनोबार्बिटल और माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के अन्य संकेतकों के कारण होने वाले विटामिन के की कमी से अलग किया जाना चाहिए। इसलिए, वैल्प्रोइक एसिड से उपचारित माताओं से पैदा हुए नवजात शिशुओं में, रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या, प्लाज्मा फाइब्रिनोजेन सांद्रता, रक्त के थक्के जमने वाले कारक और एक कोगुलोग्राम निर्धारित करना अनिवार्य है। नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था। स्तनपान की अवधि। स्तन के दूध में वैल्प्रोइक एसिड का उत्सर्जन कम होता है, दूध में इसकी सांद्रता रक्त सीरम में इसकी एकाग्रता का 1-10% है। साहित्य डेटा और थोड़ा नैदानिक अनुभव के आधार पर, मां दवा के साथ मोनोथेरेपी के दौरान स्तनपान कराने की योजना बना सकती हैं, लेकिन दवा के साइड इफेक्ट प्रोफाइल, विशेष रूप से इसके कारण होने वाले हेमेटोलॉजिकल विकारों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जिगर की गंभीर क्षति। पहले से प्रवृत होने के घटक। नैदानिक अनुभव से पता चलता है कि जोखिम वाले रोगी एक ही समय में कई एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगी होते हैं, तीन साल से कम उम्र के बच्चे गंभीर दौरे के साथ, विशेष रूप से मस्तिष्क क्षति, मानसिक मंदता और / या जन्मजात चयापचय या अपक्षयी रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ। तीन साल की उम्र के बाद, लीवर खराब होने का खतरा काफी कम हो जाता है और रोगी की उम्र बढ़ने के साथ-साथ उत्तरोत्तर कम होता जाता है। ज्यादातर मामलों में, उपचार के पहले 6 महीनों के भीतर जिगर की क्षति हुई। लक्षण लिवर खराब होने का संकेत देते हैं। जिगर की क्षति के शीघ्र निदान के लिए, रोगियों का नैदानिक अवलोकन अनिवार्य है। विशेष रूप से, निम्नलिखित लक्षणों की उपस्थिति पर ध्यान दिया जाना चाहिए, जो पीलिया की शुरुआत से पहले हो सकते हैं, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में: गैर-विशिष्ट लक्षण, विशेष रूप से अचानक शुरू होने वाले, जैसे कि अस्टेनिया, एनोरेक्सिया, सुस्ती, उनींदापन, जो कभी-कभी आवर्तक उल्टी और पेट दर्द के साथ होते हैं; मिर्गी के रोगियों में दौरे की पुनरावृत्ति। मरीजों या उनके परिवार के सदस्यों (बच्चों में दवा का उपयोग करते समय) को चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे तुरंत उपस्थित चिकित्सक को किसी भी लक्षण के होने की सूचना दें। उनकी घटना की स्थिति में, रोगियों को तुरंत एक नैदानिक परीक्षा और यकृत समारोह परीक्षणों की प्रयोगशाला परीक्षण करना चाहिए। पहचान। उपचार शुरू करने से पहले और फिर उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर लीवर फंक्शन टेस्ट का निर्धारण किया जाना चाहिए। पारंपरिक अध्ययनों में, सबसे अधिक जानकारीपूर्ण अध्ययन यकृत के प्रोटीन-सिंथेटिक कार्य की स्थिति को दर्शाते हैं, विशेष रूप से प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक। प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक के मानदंड से विचलन की पुष्टि, विशेष रूप से अन्य प्रयोगशाला मापदंडों के मानदंड से विचलन के संयोजन में (फाइब्रिनोजेन और रक्त जमावट कारकों की सामग्री में उल्लेखनीय कमी, बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि और वृद्धि में वृद्धि) ट्रांसएमिनेस की गतिविधि) के लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है। एहतियात के तौर पर, यदि रोगियों को एक ही समय में सैलिसिलेट प्राप्त होते हैं, तो उनका सेवन भी बंद कर देना चाहिए, क्योंकि वे वैल्प्रोइक एसिड के समान चयापचय मार्ग के साथ चयापचय होते हैं। अग्नाशयशोथ। बच्चों में अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, बच्चे की बढ़ती उम्र के साथ जोखिम कम हो जाता है। अग्नाशयशोथ के विकास के लिए गंभीर दौरे, तंत्रिका संबंधी विकार या एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी जोखिम कारक हो सकते हैं। अग्नाशयशोथ से जुड़े जिगर की विफलता से मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। गंभीर पेट दर्द, मतली, उल्टी, और / या एनोरेक्सिया विकसित करने वाले मरीजों का तुरंत मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
