उपयोग के लिए डी नोल 120 मिलीग्राम निर्देश। डी नोल - उपयोग के लिए निर्देश

डी-नोल®

सक्रिय पदार्थ

बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइकिट्रेट (बिस्मुथि त्रिकाली डिकिट्रास (बिस्मुथी सबसिट्रास))

एटीएक्स

A02BX05 बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइकिट्रेट

औषधीय समूह

गैस्ट्रोप्रोटेक्टर्स

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

K25 गैस्ट्रिक अल्सर K26 ग्रहणी संबंधी अल्सर K29 जठरशोथ और ग्रहणीशोथ K30 अपच K58.0 दस्त के साथ चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम

औषधीय प्रभाव

औषधीय क्रिया - जीवाणुरोधी, एंटीअल्सर, गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव।

खुराक और प्रशासन

अंदर, थोड़ी मात्रा में पानी पीना वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 1 टेबल। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 4 बार और रात में या 2 गोलियां। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार 8 से 12 साल के बच्चे - 1 टेबल। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार 4 से 8 साल के बच्चे - 8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर; दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया गया है। यह भोजन से 30 मिनट पहले लिया जाता है उपचार की अवधि 4-8 सप्ताह है। अगले 8 हफ्तों में, बिस्मथ युक्त तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी गतिविधि के साथ अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में डी-नोल® का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

चार वर्ष। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।2000-2017। रूस के औषधीय उत्पादों का रजिस्टर

रचना और रिलीज का रूप

गोलियाँ 1 टैब। बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइकिट्रेट 304.6 मिलीग्राम (बिस्मथ ऑक्साइड Bi2O3 - 120 मिलीग्राम के संदर्भ में) excipients: मकई स्टार्च; पोविडोन K30; पोटेशियम पॉलीएक्रिलेट; मैक्रोगोल 6000; मैग्नीशियम स्टीयरेट शेल: Opadry OY-S-7366 (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल 6000) एक ब्लिस्टर 8 पीसी में; 7 या 14 फफोले के एक बॉक्स में।

संकेत

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, सहित। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े; तीव्र चरण में क्रोनिक गैस्ट्रिटिस और गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस, सहित। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से संबंधित; चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, मुख्य रूप से दस्त के लक्षणों के साथ होता है; कार्यात्मक अपच जठरांत्र संबंधी मार्ग के कार्बनिक रोगों से जुड़ा नहीं है।

मतभेद

दवा के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता; गंभीर गुर्दे की शिथिलता; गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था में गर्भनिरोधक। उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

खुराक के रूप का विवरण

गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, मलाईदार सफेद, एक तरफ "जीबीआर 152" के साथ डिबॉस्ड और दूसरी तरफ टूटे हुए किनारों और गोल कोनों के साथ एक चौकोर ग्राफिक, गंधहीन या अमोनिया की हल्की गंध के साथ।

फार्माकोडायनामिक्स

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के खिलाफ जीवाणुनाशक गतिविधि के साथ एंटी-अल्सर एजेंट। इसमें विरोधी भड़काऊ और कसैले गुण भी हैं। पेट के अम्लीय वातावरण में, अघुलनशील बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और साइट्रेट अवक्षेपित होते हैं, एक प्रोटीन सब्सट्रेट के साथ केलेट यौगिक अल्सर और कटाव की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म के रूप में बनते हैं। PGE के संश्लेषण को बढ़ाकर, बलगम का निर्माण और बाइकार्बोनेट का स्राव, यह साइटोप्रोटेक्टिव तंत्र की गतिविधि को उत्तेजित करता है, पेप्सिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, एंजाइम और पित्त लवण के प्रभाव के लिए जठरांत्र म्यूकोसा के प्रतिरोध को बढ़ाता है। दोष के क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है। पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

बिस्मथ सबसिट्रेट व्यावहारिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है। यह मुख्य रूप से मल के साथ उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में प्रवेश करने वाले बिस्मथ की एक छोटी मात्रा गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होती है।

परस्पर क्रिया

De-Nol® लेने से पहले और बाद में आधे घंटे के भीतर, अन्य दवाओं का मौखिक रूप से उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, साथ ही साथ भोजन और तरल पदार्थों का सेवन, विशेष रूप से एंटासिड, दूध, फलों और फलों के रस में। यह इस तथ्य के कारण है कि, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो वे De-Nol® की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण (अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ): बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह। डी-नोल® को वापस लेने पर ये लक्षण पूरी तरह से प्रतिवर्ती हैं।उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का प्रशासन और खारा जुलाब। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, जटिल एजेंटों का उपयोग - डिमरकैप्टोसुक्निक और डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनिक एसिड। गंभीर गुर्दे की हानि के मामले में, हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जाता है।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग 8 सप्ताह से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान वयस्कों और बच्चों के लिए स्थापित दैनिक खुराक से अधिक होने की भी सिफारिश नहीं की जाती है। डी-नोल® के साथ उपचार की अवधि के दौरान, बिस्मथ युक्त अन्य तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक पर दवा के साथ उपचार के अंत में, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 3-58 एमसीजी / एल से अधिक नहीं होती है, और नशा केवल 100 एमसीजी / एल से ऊपर की एकाग्रता में मनाया जाता है। बिस्मथ सल्फाइड। कभी-कभी जीभ का हल्का सा काला पड़ जाता है।

विशेषता

बिस्मथ औषधि।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र की ओर से: मतली, उल्टी, अधिक बार मल आना, कब्ज हो सकता है। ये घटनाएं स्वास्थ्य के लिए खतरनाक नहीं हैं और अस्थायी हैं। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा की खुजली। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में बिस्मथ के संचय से जुड़े एन्सेफैलोपैथी।

डी-नोल का उपयोग गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव और एंटीअल्सर एजेंट के रूप में किया जाता है।

यह एक दिलचस्प दवा है: अन्य एंटीअल्सर दवाओं (प्रोटॉन पंप इनहिबिटर या एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स) के विपरीत, डी-नोल में हेलिकोबैक्टर के खिलाफ जीवाणुनाशक गतिविधि भी होती है, साथ ही एक कसैले और विरोधी भड़काऊ प्रभाव भी होता है। डी-नोल का सक्रिय पदार्थ बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइकिट्रेट है। एक बार पेट के अम्लीय वातावरण में, यह पदार्थ दो अघुलनशील यौगिकों के निर्माण के साथ अवक्षेपित होता है: बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और बिस्मथ साइट्रेट, जो प्रोटीन सब्सट्रेट के साथ बातचीत करते हुए, कटाव और अल्सरेटिव घावों की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म बनाते हैं। यह बहुलक ग्लाइकोप्रोटीन फिल्म, सामान्य रूप से स्रावित बलगम की तुलना में अधिक हद तक, गैस्ट्रिक म्यूकोसा को हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पित्त लवण और पेप्सिन के प्रभाव से बचाती है। देखने में, यह एक सफेद झागदार लेप जैसा दिखता है जो पूरे अल्सरेटिव सतह को ढकता है और कई घंटों तक बना रहता है।

उपरोक्त के अतिरिक्त, डी-नोल में उपयोगी गुणों का संपूर्ण प्रकीर्णन है। यह प्रभावित क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक (कोशिका वृद्धि और भेदभाव में शामिल एक प्रोटीन) के संचय को बढ़ावा देता है, पाचन एंजाइमों की गतिविधि को कम करता है, प्रोस्टाग्लैंडीन ई 2 के संश्लेषण को उत्तेजित करता है, जो बलगम गठन और क्षारीय स्राव को बढ़ाता है, की भौतिक रासायनिक विशेषताओं में सुधार करता है। गैस्ट्रिक बलगम, प्रोटीन को जमा देता है और हेलिकोबैक्टर को नष्ट कर देता है।

साथ में, यह सभी जैव रासायनिक "मोज़ेक" वांछित चिकित्सीय परिणाम की ओर जाता है: डी-नोल की कार्रवाई के तहत, अल्सर ठीक हो जाते हैं, गैस्ट्रिक म्यूकोसा के सुरक्षात्मक कार्यों को बहाल किया जाता है, और गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की पुनरावृत्ति की संभावना कम हो जाती है। "सोलो" मोड में डी-नोल लेते समय, हेलिकोबैक्टर का उन्मूलन 30% मामलों में, जीवाणुरोधी दवाओं (मेट्रोनिडाज़ोल, एमोक्सिसिलिन) के संयोजन में - 90% में सफल होता है।

डी-नोल केवल गोलियों में उपलब्ध है, वयस्कों और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए एक एकल अनुशंसित खुराक 120 मिलीग्राम दिन में 4 बार ली जाती है (एक विकल्प के रूप में - 240 मिलीग्राम दिन में 2 बार)। 8-12 साल के बच्चे दिन में दो बार डी-नोल 120 मिलीग्राम लेते हैं। 4-8 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, शरीर के वजन के आधार पर दवा निर्धारित की जाती है: 8 एमसीजी प्रति 1 किलो प्रति दिन उसी दो बार के सेवन के साथ। डी-नोल लेने के आधे घंटे के भीतर, पेय (दूध, फलों के रस सहित), फल, ठोस खाद्य पदार्थ, पेट की अम्लता को कम करने वाली दवाओं को नहीं पीने की सलाह दी जाती है। यदि डी-नोल लेने के बाद मल काला है तो आपको घबराना नहीं चाहिए: यह बिस्मथ की तैयारी के लिए सामान्य है। उपचार के दौरान की अवधि 4-8 सप्ताह है, फिर 8 सप्ताह के लिए एक ब्रेक बनाया जाता है, जिसके बाद पाठ्यक्रम को दोहराया जा सकता है।

औषध

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के खिलाफ जीवाणुनाशक गतिविधि के साथ एंटीअल्सर दवा। इसमें विरोधी भड़काऊ और कसैले गुण भी हैं। पेट के अम्लीय वातावरण में, अघुलनशील बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और साइट्रेट अवक्षेपित होते हैं, और प्रोटीन सब्सट्रेट वाले केलेट यौगिक अल्सर और क्षरण की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म के रूप में बनते हैं। प्रोस्टाग्लैंडीन ई के संश्लेषण को बढ़ाकर, बलगम का निर्माण और बाइकार्बोनेट का स्राव, यह साइटोप्रोटेक्टिव तंत्र की गतिविधि को उत्तेजित करता है, पेप्सिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, एंजाइम और पित्त लवण के प्रभाव के लिए जठरांत्र म्यूकोसा के प्रतिरोध को बढ़ाता है। दोष के क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है। पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइकिट्रेट व्यावहारिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है।

प्रजनन

यह मुख्य रूप से मल के साथ उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में प्रवेश करने वाले बिस्मथ की एक छोटी मात्रा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मलाईदार सफेद, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "जीबीआर 152" के साथ उभरा और दूसरी तरफ उभरा, गंधहीन या थोड़ा गंधयुक्त अमोनिया।

Excipients: कॉर्न स्टार्च - 70.6 मिलीग्राम, पोविडोन K30 - 17.7 मिलीग्राम, पोटेशियम पॉलीक्रिलेट - 23.6 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2 मिलीग्राम।

शैल संरचना: Opadry OY-S-7366 (हाइप्रोमेलोस 5 mPa×s - 3.2 mg, मैक्रोगोल 6000 - 1.1 mg)।

8 पीसी। - फफोले (7) - कार्डबोर्ड के पैक।
8 पीसी। - फफोले (14) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा 1 टैब निर्धारित की जाती है। भोजन से 30 मिनट पहले और रात में 4 बार / दिन या 2 टैब। भोजन से 30 मिनट पहले 2 बार / दिन।

8 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को 1 टैब निर्धारित किया जाता है। भोजन से 30 मिनट पहले 2 बार / दिन।

4 से 8 वर्ष की आयु के बच्चों को 8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है; बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर, 1-2 गोलियां / दिन निर्धारित की जाती हैं (क्रमशः 1-2 खुराक प्रति दिन)। इस मामले में, दैनिक खुराक गणना की गई खुराक (8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) के जितना संभव हो उतना करीब होना चाहिए।

भोजन से 30 मिनट पहले थोड़ी मात्रा में पानी के साथ गोलियां ली जाती हैं।

उपचार के दौरान की अवधि 4-8 सप्ताह है। अगले 8 सप्ताह तक आपको बिस्मथ युक्त दवाएं नहीं लेनी चाहिए।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए, एंटी-हेलिकोबैक्टर पाइलोरी गतिविधि के साथ जीवाणुरोधी दवाओं के संयोजन में डी-नोल का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अनुशंसित से अधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, गुर्दा समारोह खराब हो सकता है (जब दवा बंद हो जाती है तो पूरी तरह से उलटा हो सकता है)।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल और खारा जुलाब का प्रशासन। भविष्य में, रोगसूचक उपचार किया जाता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, चेलेटिंग एजेंट (डी-पेनिसिलमाइन, यूनिटोल) को प्रशासित किया जा सकता है। गंभीर गुर्दे की हानि के मामले में, हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जाता है।

परस्पर क्रिया

अन्य दवाएं, साथ ही भोजन और तरल पदार्थ, विशेष रूप से, एंटासिड, दूध, फलों और फलों के रस को लेते समय, डी-नोल की प्रभावशीलता बदल सकती है (डी-नोल लेने से पहले और बाद में इसे 30 मिनट के भीतर मौखिक रूप से लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। नोल)।

टेट्रासाइक्लिन के साथ डी-नोल का संयुक्त उपयोग बाद वाले के अवशोषण को कम करता है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र की ओर से: मतली, उल्टी, बार-बार मल आना, कब्ज संभव है। ये प्रभाव स्वास्थ्य के लिए खतरनाक नहीं हैं और अस्थायी हैं।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा की खुजली।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में बिस्मथ के संचय से जुड़े एन्सेफैलोपैथी।

संकेत

• तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोगों सहित);
• तीव्र चरण में क्रोनिक गैस्ट्र्रिटिस और गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोगों सहित);
• चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, जो मुख्य रूप से दस्त के लक्षणों के साथ होता है;
• कार्यात्मक अपच, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कार्बनिक रोगों से जुड़ा नहीं है।

डी-नोल के साथ उपचार की अवधि के दौरान, बिस्मथ युक्त अन्य तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

अनुशंसित खुराक में दवा के साथ उपचार के अंत में, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 3-58 एमसीजी / एल से अधिक नहीं होती है, और नशा केवल 100 एमसीजी / एल से अधिक की एकाग्रता में मनाया जाता है। .

डी-नोल का उपयोग करते समय, बिस्मथ सल्फाइड के गठन के कारण मल को काला करना संभव है। कभी-कभी जीभ का हल्का सा काला पड़ जाता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर De-nol® दवा के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

P N012626/01.INN बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइकिट्रेट&
व्यापार का नाम डी-नोलो
पंजीकरण संख्या पी N012626/01
पंजीकरण की तिथि 13.12.2007

रद्द करने की तारीख
निर्माता एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. - नीदरलैंड्स

पैकेजिंग:
नंबर पैकिंग आईडी EAN
1 फिल्म-लेपित टैबलेट 120 मिलीग्राम 35000 पीसी।, प्लास्टिक बैग (1) - धातु ड्रम एनडी 42-4717-06 ~
2 फिल्म-लेपित गोलियां 120 मिलीग्राम 8 पीसी।
3 फिल्म-लेपित गोलियां 120 मिलीग्राम 8 पीसी।

रचना और रिलीज का रूप: 1 टैबलेट में बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डिकिट्रेट (कोलाइडल बिस्मथ सबसिट्रेट के रूप में) 120 मिलीग्राम होता है; एक ब्लिस्टर में 8 पीसी।, 7 या 14 फफोले के एक बॉक्स में।

औषधीय क्रिया: एंटीअल्सर, गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव, जीवाणुरोधी। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के खिलाफ सक्रिय। एक अम्लीय वातावरण में, जठरांत्र संबंधी मार्ग अल्सर और कटाव की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म बनाता है, जो उनके निशान में योगदान देता है और गैस्ट्रिक रस के संपर्क से बचाता है; PGE2 के संश्लेषण को बढ़ाता है, जो बलगम और बाइकार्बोनेट के निर्माण को उत्तेजित करता है, दोष क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है, पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कमजोर करता है।

संकेत: हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर; हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के कारण होने वाला गैस्ट्रिटिस; पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर का तेज होना; हेलिकोबैक्टर पाइलोरी पुन: संक्रमण; अपच, जठरांत्र संबंधी मार्ग में कार्बनिक परिवर्तनों से असंबंधित, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़ा; पारिवारिक इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेटिव रोगों की उपस्थिति।

मतभेद: गंभीर गुर्दे की शिथिलता, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें: गर्भनिरोधक। उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

साइड इफेक्ट: शायद ही कभी - मतली, उल्टी, बार-बार मल, एलर्जी (त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली)।

इंटरेक्शन: टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम करता है। बिस्मथ (विकलिन, विकैर, रोटर) युक्त दवाओं के एक साथ प्रशासन से रक्त में बिस्मथ की एकाग्रता में अत्यधिक वृद्धि का खतरा बढ़ जाता है।

ओवरडोज: प्रतिवर्ती गुर्दे की शिथिलता के लक्षणों की बड़ी खुराक के लगातार उपयोग के साथ प्रकट।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय लकड़ी का कोयला, खारा जुलाब (गुर्दे के कार्य की निगरानी, ​​​​रक्त और मूत्र में विस्मुट एकाग्रता दिखाया गया है), फिर रोगसूचक उपचार। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, जटिल एजेंटों को पेश करना संभव है - डिमरकैप्टोसुसिनिक और डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनिक एसिड। गंभीर गुर्दे की विफलता में - हेमोडायलिसिस।

खुराक और प्रशासन: अंदर, गोली को 1-2 घूंट पानी (लेकिन दूध नहीं) से धोया जाता है। वयस्क 120 मिलीग्राम दिन में 3 बार नाश्ते, दोपहर के भोजन, रात के खाने से 30 मिनट पहले और चौथी बार - सोने से पहले, 4-6 सप्ताह (अधिकतम - 8 सप्ताह तक) के लिए, फिर 8 सप्ताह के लिए ब्रेक आवश्यक है, जिसके दौरान इसे करना चाहिए बिस्मथ युक्त दवाएं न लें। बच्चे: 12 साल तक, 120 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 12 साल और उससे अधिक उम्र के - 240 मिलीग्राम दिन में 2 बार। यदि रोगी को हेलिकोबैक्टर पाइलोरी बैक्टीरिया है, तो उपचार मेट्रोनिडाजोल के साथ पूरक है - 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार और एमोक्सिसिलिन - 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार 7-10 दिनों के लिए। एमोक्सिसिलिन के प्रति असहिष्णुता या अतिसंवेदनशीलता के मामले में, टेट्रासाइक्लिन को 500 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 3 बार लेने की सिफारिश की जाती है। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन संभव है।

रचना और रिलीज का रूप

गोलियाँ - 1 टैब। बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइकिट्रेट - 304.6 मिलीग्राम (बिस्मथ ऑक्साइड Bi2O3 - 120 मिलीग्राम के संदर्भ में) excipients: मकई स्टार्च; पोविडोन K30; पोटेशियम पॉलीएक्रिलेट; मैक्रोगोल 6000; मैग्नीशियम स्टीयरेट शेल: Opadry OY-S-7366 (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल 6000) एक ब्लिस्टर 8 पीसी में; 7 या 14 फफोले के एक बॉक्स में।

खुराक के रूप का विवरण

गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, मलाईदार सफेद, एक तरफ "जीबीआर 152" के साथ डिबॉस्ड और दूसरी तरफ टूटे हुए किनारों और गोल कोनों के साथ एक चौकोर ग्राफिक, गंधहीन या अमोनिया की हल्की गंध के साथ।

विशेषता

बिस्मथ औषधि।

फार्माकोकाइनेटिक्स

बिस्मथ सबसिट्रेट व्यावहारिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है। यह मुख्य रूप से मल के साथ उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में प्रवेश करने वाले बिस्मथ की एक छोटी मात्रा गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के खिलाफ जीवाणुनाशक गतिविधि के साथ एंटी-अल्सर एजेंट। इसमें विरोधी भड़काऊ और कसैले गुण भी हैं। पेट के अम्लीय वातावरण में, अघुलनशील बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और साइट्रेट अवक्षेपित होते हैं, एक प्रोटीन सब्सट्रेट के साथ केलेट यौगिक अल्सर और कटाव की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म के रूप में बनते हैं। PGE के संश्लेषण को बढ़ाकर, बलगम का निर्माण और बाइकार्बोनेट का स्राव, यह साइटोप्रोटेक्टिव तंत्र की गतिविधि को उत्तेजित करता है, पेप्सिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, एंजाइम और पित्त लवण के प्रभाव के लिए जठरांत्र म्यूकोसा के प्रतिरोध को बढ़ाता है। दोष के क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है। पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कम करता है।

उपयोग के संकेत

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोगों सहित);

तीव्र चरण में क्रोनिक गैस्ट्र्रिटिस और गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोगों सहित);

मुख्य रूप से दस्त के लक्षणों के साथ होने वाला चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम;

कार्यात्मक अपच, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कार्बनिक रोगों से जुड़ा नहीं है।

उपयोग के लिए मतभेद

उच्चारण बिगड़ा गुर्दे समारोह;

गर्भावस्था;

दुद्ध निकालना अवधि;

दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

गर्भावस्था में गर्भनिरोधक। उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र की ओर से: मतली, उल्टी, अधिक बार मल आना, कब्ज हो सकता है। ये घटनाएं स्वास्थ्य के लिए खतरनाक नहीं हैं और अस्थायी हैं।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा की खुजली।

उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में बिस्मथ के संचय से जुड़े एन्सेफैलोपैथी।

दवा बातचीत

De-Nol® लेने से पहले और बाद में आधे घंटे के भीतर, अन्य दवाओं का मौखिक रूप से उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, साथ ही साथ भोजन और तरल पदार्थों का सेवन, विशेष रूप से एंटासिड, दूध, फलों और फलों के रस में। यह इस तथ्य के कारण है कि, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो वे De-Nol® की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर, थोड़ी मात्रा में पानी से धो लें।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 1 टैब। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 4 बार और रात में या 2 गोलियां। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार।

8 से 12 साल के बच्चे - 1 टैब। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार।

4 से 8 साल के बच्चे - 8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर; दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया गया है। भोजन से 30 मिनट पहले लिया गया।

उपचार के दौरान की अवधि 4-8 सप्ताह है। अगले 8 हफ्तों के लिए, बिस्मथ युक्त तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी गतिविधि के साथ अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में डी-नोल® का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण (अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ): बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह। डी-नोल® को बंद करने पर ये लक्षण पूरी तरह से प्रतिवर्ती हैं। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल और खारा जुलाब का प्रशासन। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, जटिल एजेंटों का उपयोग - डिमरकैप्टोसुक्निक और डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनिक एसिड। गंभीर गुर्दे की हानि के मामले में, हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जाता है।

पंजीकरण संख्या:

व्यापरिक नाम: डी-नोल®

खुराक की अवस्था: लेपित गोलियां

मिश्रण:

हर गोली में है:
सक्रिय पदार्थ:बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइकिट्रेट - 304.6 मिलीग्राम, बिस्मथ ऑक्साइड B120z - 120 मिलीग्राम के संदर्भ में।
सहायक पदार्थ:कॉर्न स्टार्च, पोविडोन केजेडओ, पोटेशियम पॉलीएक्रिलेट, मैक्रोगोल 6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
सीप: Opadray OY-S-7366, इसमें शामिल हैं: हाइपोर्मेलोज और मैक्रोगोल 6000,

विवरण:

मलाईदार सफेद, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "जीबीआर 152" के साथ उभरी हुई और दूसरी तरफ उभरा, गंधहीन या अमोनिया की हल्की गंध के साथ।

भेषज समूह: एंटीसेप्टिक आंतों और कसैले।

एटीएक्स कोड: A02BX05

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के खिलाफ जीवाणुनाशक गतिविधि के साथ एंटी-अल्सर एजेंट। इसमें विरोधी भड़काऊ और कसैले गुण भी हैं। पेट के अम्लीय वातावरण में, अघुलनशील बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और साइट्रेट अवक्षेपित होते हैं, एक प्रोटीन सब्सट्रेट वाले केलेट यौगिक अल्सर और कटाव की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म के रूप में बनते हैं। प्रोस्टाग्लैंडीन ई के संश्लेषण को बढ़ाकर, बलगम का निर्माण और बाइकार्बोनेट का स्राव, यह साइटोप्रोटेक्टिव तंत्र की गतिविधि को उत्तेजित करता है, पेप्सिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, एंजाइम और पित्त लवण के प्रभाव के लिए जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली के प्रतिरोध को बढ़ाता है। . दोष के क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है। पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
बिस्मथ सबसिट्रेट व्यावहारिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है। यह मुख्य रूप से मल के साथ उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में प्रवेश करने वाले बिस्मथ की एक छोटी मात्रा गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होती है।

उपयोग के संकेत

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोगों सहित।
तीव्र चरण में क्रोनिक गैस्ट्रिटिस और गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस, जिसमें हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोग शामिल हैं।
चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, जो मुख्य रूप से दस्त के लक्षणों के साथ होता है।
कार्यात्मक अपच, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कार्बनिक रोगों से जुड़ा नहीं है।

मतभेद

गंभीर गुर्दे की शिथिलता, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, दवा के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।

खुराक और प्रशासन

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेदवा को भोजन से 30 मिनट पहले और रात में 1 टैबलेट दिन में 4 बार या भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार 2 गोलियां निर्धारित की जाती हैं।
8 से 12 साल के बच्चेदवा भोजन से 30 मिनट पहले 1 टैबलेट दिन में 2 बार निर्धारित की जाती है।
4 से 8 साल के बच्चे: 8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर प्रशासित; दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया गया है। भोजन से 30 मिनट पहले लिया गया।
गोलियों को थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लेना चाहिए।
उपचार के दौरान की अवधि 4-8 सप्ताह है। अगले 8 हफ्तों के लिए, बिस्मथ युक्त तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए, एंटी-हेलिकोबैक्टर पाइलोरी गतिविधि वाले अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में डी-नोल का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, अधिक बार मल आना और कब्ज हो सकता है। ये घटनाएं स्वास्थ्य के लिए खतरनाक नहीं हैं और अस्थायी हैं।
एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा की खुजली।
उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में बिस्मथ के संचय से जुड़े एन्सेफैलोपैथी।

दवाई की अतिमात्रा

अनुशंसित से अधिक खुराक के लंबे समय तक उपयोग के कारण दवा का एक ओवरडोज, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का कारण बन सकता है। डी-नोल के उन्मूलन के साथ ये लक्षण पूरी तरह से प्रतिवर्ती हैं।
यदि ड्रग पॉइज़निंग के लक्षण दिखाई देते हैं, तो गैस्ट्रिक लैवेज करना आवश्यक है, सक्रिय चारकोल और खारा जुलाब लागू करें। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, जटिल एजेंटों को पेश करना संभव है - डिमरकैप्टोसुसिनिक और डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनिक एसिड। गंभीर गुर्दे की हानि के मामले में, हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

डी-नोल लेने से पहले और बाद में आधे घंटे के भीतर, अन्य दवाओं के साथ-साथ भोजन और तरल पदार्थों का सेवन, विशेष रूप से एंटासिड, दूध, फलों और फलों के रस का सेवन करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यह इस तथ्य के कारण है कि जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो वे डी-नोल की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग 8 सप्ताह से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान वयस्कों और बच्चों के लिए स्थापित दैनिक खुराक से अधिक होने की भी सिफारिश नहीं की जाती है। डी-नोल के साथ उपचार की अवधि के दौरान, बिस्मथ युक्त अन्य तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक में दवा के साथ पाठ्यक्रम के अंत में, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 3-5.8 μg / l से अधिक नहीं होती है, और नशा केवल 100 μg / l से ऊपर की एकाग्रता पर मनाया जाता है।
डी-नोल का उपयोग करते समय, बिस्मथ सल्फाइड के गठन के कारण मल को गहरे रंग में दागना संभव है। कभी-कभी जीभ का हल्का सा काला पड़ जाता है,

रिलीज़ फ़ॉर्म

एक एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर में 8 गोलियां, कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 7 या 14 फफोले।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

चार वर्ष। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खा के बिना

उत्पादक:
एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., नीदरलैंड एलिजाबेथ 19, लीडरडॉर्प।

पैक और पैक:
एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., नीदरलैंड, या सीजेएससी ओआरटीएटी, रूस।

गुणवत्ता के दावे मास्को में प्रतिनिधि कार्यालय द्वारा स्वीकार किए जाते हैं:
मास्को प्रतिनिधि कार्यालय:
109147 मॉस्को, मार्कसिस्ट्स्काया सेंट। 16 "मोसालार्को प्लाजा -1" व्यापार केंद्र, मंजिल 3.