एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन एम्पौल्स। आइए एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन के बारे में सब कुछ जानें

तरल 100 आईयू एम्प., 1 खुराक, संख्या 3, संख्या 5, संख्या 10

स्टैफिलोकोकल अल्फा-एक्सोटॉक्सिन 100 आईयू के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी

अन्य सामग्री: ग्लाइसिन।

दवा की 1 खुराक (3-5 मिली) में कम से कम 100 IU एंटी-अल्फास्टाफिलिओलिसिन होता है।

नंबर 409/09-300200000 01/13/2009 से 09/22/2013 तक

विशेषता:

दवा एक प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्रिय प्रोटीन अंश है जिसे मानव सीरम या प्लाज्मा से अलग किया जाता है, जिसे एथिल अल्कोहल के साथ अंशांकन द्वारा शुद्ध और केंद्रित किया जाता है। इसमें 9 से 11% तक प्रोटीन होता है। दवा का सक्रिय आधार इम्युनोग्लोबुलिन है जिसमें विभिन्न विशिष्टताओं के एंटीबॉडी होते हैं, जब इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासित किया जाता है तो रक्त में इसकी एकाग्रता 24 घंटों के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है। शरीर से एंटीबॉडी का आधा जीवन 4-5 सप्ताह है। दवा शरीर की निरर्थक प्रतिरोधक क्षमता को बढ़ाती है।

संकेत:

आवेदन पत्र:

इम्युनोग्लोबुलिन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। वयस्कों में हेपेटाइटिस ए की रोकथाम के लिए, दवा को 3 मिलीलीटर की खुराक में एक बार निर्धारित किया जाता है; बच्चे - उम्र के आधार पर: 1-6 वर्ष - 0.75 मिली; 7-10 वर्ष - 1.5 मिली, 10 साल और उससे अधिक उम्र के लिए - 3 मिली। तत्काल आवश्यकता के मामले में, इम्युनोग्लोबुलिन के बार-बार प्रशासन को दवा के पहले उपयोग के 2 महीने से पहले संकेत नहीं दिया जाता है। खसरे को रोकने के लिए, दवा 3 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों को एक बार निर्धारित की जाती है, जिन्हें खसरा नहीं हुआ है और न ही हुआ है। इस बीमारी के खिलाफ टीका लगाया गया (रोगी के संपर्क के 6 दिनों के बाद नहीं)। स्वास्थ्य की स्थिति और संपर्क के बाद बीते समय के आधार पर दवा की खुराक 1.5 या 3 मिली है। मिश्रित संक्रमण वाले रोगियों के संपर्क में आने वाले वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा 3 मिलीलीटर की खुराक में निर्धारित की जाती है। इन्फ्लूएंजा की रोकथाम और उपचार के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन को एक बार प्रशासित किया जाता है - वयस्कों के लिए 6 मिलीलीटर की खुराक में, बच्चों के लिए, निर्भर करता है आयु: 2 वर्ष तक - 1.5 मिली, 2-7 वर्ष - 3 मिली, 7 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 4.5 मिली। इन्फ्लूएंजा के गंभीर रूपों का इलाज करते समय, उपरोक्त खुराक में पहले प्रशासन के 24-48 घंटे बाद इम्युनोग्लोबुलिन को फिर से प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। काली खांसी को रोकने के लिए, दवा को 3 की एक खुराक में 24 घंटे के अंतराल के साथ दो बार दिया जाता है। जिन बच्चों को काली खांसी नहीं हुई है, उन्हें रोगियों के संपर्क के बाद जितनी जल्दी हो सके एमएल, साथ ही जीवन के पहले वर्ष के बच्चे, कमजोर बच्चे, 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे जिन्हें काली खांसी का टीका नहीं लगाया गया है। रोकथाम के लिए मेनिंगोकोकल संक्रमण, दवा 6 महीने से 7 साल की उम्र के बच्चों को सामान्यीकृत मेनिंगोकोकल संक्रमण वाले रोगी के संपर्क के 7 दिनों के बाद 1.5 मिली (3 साल से कम उम्र के बच्चों को मिलाकर) और 3 मिली की खुराक में एक बार दी जाती है। 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे)। पोलियो को रोकने के लिए, संपर्क के बाद कम से कम समय में पोलियो वैक्सीन से वंचित और अपूर्ण टीकाकरण वाले बच्चों को स्वास्थ्य की स्थिति के आधार पर, 3 और 6 मिलीलीटर की खुराक में दवा एक बार दी जाती है। पोलियोमाइलाइटिस के लकवाग्रस्त रूप से पीड़ित एक रोगी। बच्चों में हाइपो- और एगमाग्लोबुलिनमिया के उपचार के लिए, दवा का उपयोग शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 1 मिलीलीटर की खुराक में किया जाता है: गणना की गई खुराक को 2-3 खुराक में प्रशासित किया जा सकता है। 24 घंटे का अंतराल। इम्युनोग्लोबुलिन का आगे का प्रशासन संकेतों के अनुसार किया जाता है, 1 महीने से पहले नहीं। एक लंबे कोर्स के साथ तीव्र संक्रामक रोगों के बाद स्वास्थ्य लाभ की अवधि के दौरान शरीर की प्रतिरोधक क्षमता बढ़ाने के लिए और लंबे समय तक निमोनिया के लिए, दवा दी जाती है वयस्कों और बच्चों को शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 0.15-0.2 मिलीलीटर की एक खुराक में। प्रशासन की आवृत्ति (4 इंजेक्शन तक) डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, इंजेक्शन के बीच का अंतराल 2-3 दिन होता है। इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, खसरा और कण्ठमाला के खिलाफ टीकाकरण 2-3 महीने से पहले नहीं किया जाता है। इन संक्रमणों के खिलाफ टीकाकरण के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन को 2 सप्ताह से पहले नहीं दिया जाना चाहिए।

मतभेद:

मानव रक्त प्रोटीन उत्पादों के प्रशासन से गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों में इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन वर्जित है। एलर्जी या गंभीर एलर्जी रोगों के इतिहास वाले रोगियों के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 3 दिनों के लिए एंटीहिस्टामाइन की सिफारिश की जाती है। इम्युनोपैथोलॉजिकल प्रणालीगत रोगों (रक्त रोग, संयोजी ऊतक रोग, नेफ्रैटिस, आदि) वाले व्यक्तियों के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन को उचित चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन पर प्रतिक्रियाएँ आमतौर पर अनुपस्थित होती हैं। दुर्लभ मामलों में, त्वचा हाइपरमिया के रूप में एक स्थानीय प्रतिक्रिया हो सकती है, साथ ही दवा के प्रशासन के बाद दिन के दौरान शरीर के तापमान में 37.5 डिग्री सेल्सियस तक की वृद्धि हो सकती है। परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले कुछ रोगियों में, दवा के प्रशासन से विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रिया हो सकती है, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक झटका हो सकता है। इस संबंध में, दवा प्राप्त करने वाले व्यक्तियों को 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना होगा।

विशेष निर्देश:

दवा का अंतःशिरा प्रशासन निषिद्ध है! समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग अस्वीकार्य है। दवा अपनी समाप्ति के बाद गुणवत्ता के पुन: नियंत्रण और शेल्फ जीवन के विस्तार के अधीन नहीं है। असंगतता। जब प्रशासित किया जाता है, तो यह अन्य दवाओं के साथ असंगत होता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। प्रभावित नहीं करता।

इंटरैक्शन:

जटिल चिकित्सा में इसे दवाओं के अन्य समूहों के साथ जोड़ा जाता है। खसरा, रूबेला, कण्ठमाला, चिकनपॉक्स के खिलाफ क्षीण जीवित टीकों की गतिविधि को कम कर देता है (जब खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ टीकाकरण के बाद पहले दो हफ्तों में प्रशासित किया जाता है, तो इन टीकों के साथ टीकाकरण 3 महीने से पहले दोहराया नहीं जाना चाहिए)। यदि इस अवधि से पहले इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग करना आवश्यक है, तो खसरा या कण्ठमाला के खिलाफ टीकाकरण दोहराया जाना चाहिए। अन्य संक्रमणों के खिलाफ टीकाकरण इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन से पहले या बाद में किसी भी समय किया जा सकता है। इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद रोगी के रक्त में इंजेक्शन एंटीबॉडी की सामग्री में अस्थायी वृद्धि से सीरोलॉजिकल परीक्षणों के गलत-सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं। दवा को केवल 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल के साथ मिलाया जा सकता है। अन्य दवाओं को समाधान में नहीं जोड़ा जा सकता है, क्योंकि इलेक्ट्रोलाइट एकाग्रता या पीएच मान में परिवर्तन से प्रोटीन विकृतीकरण हो सकता है।

ओवरडोज़:

नशीली दवाओं के ओवरडोज़ पर डेटा स्थापित नहीं किया गया है।

जमा करने की अवस्था:

एक सूखी जगह में, प्रकाश से सुरक्षित, 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

सामान्य जानकारी

फार्म. समूह:

दवाएं जो प्रतिरक्षा प्रक्रियाओं को उत्तेजित करती हैं

निर्माता: संघीय राज्य एकात्मक उद्यम एनपीओ माइक्रोजेन रूस

पीबीएक्स कोड: J06BA01

फार्म समूह:

रिलीज फॉर्म: तरल खुराक फॉर्म। इंजेक्शन.

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय घटक: 3 मिलीलीटर घोल में मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन के 100 IU।

सहायक पदार्थ: ग्लाइसिन, सोडियम क्लोराइड।

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। दवा का सक्रिय सिद्धांत इम्युनोग्लोबुलिन है, जिसमें एंटीबॉडी की गतिविधि होती है जो स्टेफिलोकोकल एक्सोटॉक्सिन (अल्फास्टाफिलोलिसिन) को बेअसर करती है।

उपयोग के संकेत:

- बच्चों और वयस्कों में स्टेफिलोकोकल एटियलजि के रोगों का उपचार।

महत्वपूर्ण!इलाज जानिए

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

तरल एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन को ग्लूटल मांसपेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश या जांघ की बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन से पहले, दवा के साथ ampoules को 18 से 22 डिग्री सेल्सियस के कमरे के तापमान पर 2 घंटे के लिए रखा जाता है।

एम्पौल्स को खोलने और प्रशासन की प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाता है। झाग बनने से बचने के लिए, दवा को चौड़े छेद वाली सुई से सिरिंज में डाला जाता है। दवा को खुली हुई शीशी में संग्रहित नहीं किया जा सकता।

दवा की खुराक और इसके प्रशासन की आवृत्ति उपयोग के संकेतों पर निर्भर करती है:

सामान्यीकृत स्टेफिलोकोकल संक्रमण के लिए, न्यूनतम एकल खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम एंटीअल्फास्टाफिलोलिसिन की 5 आईयू है (5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा की एक खुराक कम से कम 100 आईयू होनी चाहिए);

स्थानीयकृत बीमारियों के लिए, न्यूनतम एकल खुराक कम से कम 100 IU है।

उपचार के दौरान रोग की गंभीरता और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर प्रतिदिन या हर दूसरे दिन 3 से 5 इंजेक्शन दिए जाते हैं।

आवेदन की विशेषताएं:

बच्चों में प्रयोग करें. संकेत के अनुसार बच्चों में इस्तेमाल किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव:

एक नियम के रूप में, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है। दुर्लभ मामलों में, स्थानीय प्रतिक्रियाएं हाइपरमिया के रूप में विकसित हो सकती हैं और दवा के प्रशासन के बाद पहले दिन के दौरान तापमान में 37.5 डिग्री सेल्सियस तक की वृद्धि हो सकती है।

परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले व्यक्तिगत लोगों में विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में - इस संबंध में, जिन लोगों को दवा दी गई है, उन्हें इसके प्रशासन के बाद 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन निर्माता, बैच संख्या, रिलीज की तारीख, समाप्ति तिथि, प्रशासन की तारीख, खुराक और प्रशासन की प्रतिक्रिया की प्रकृति को दर्शाते हुए स्थापित लेखांकन रूपों में पंजीकृत है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

स्थापित नहीं हे।

मतभेद:

- मानव रक्त उत्पादों के प्रशासन के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों के लिए एंटी-स्टैफिलोकोकल मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग वर्जित है;

- गंभीर मामलों में, दवा के उपयोग के लिए एकमात्र विपरीत संकेत मानव रक्त उत्पादों को प्रशासित करते समय एनाफिलेक्टिक सदमे का इतिहास है;

- एलर्जी रोगों से पीड़ित व्यक्तियों या जिनके पास चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास रहा है, उन्हें इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 8 दिनों के लिए एंटीहिस्टामाइन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है;

- इम्यूनोपैथोलॉजिकल प्रणालीगत रोगों (रक्त, संयोजी ऊतक, आदि के रोग) से पीड़ित व्यक्तियों के लिए, दवा को उचित चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जाना चाहिए;

- दवा उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है यदि ampoules की अखंडता या उनकी लेबलिंग क्षतिग्रस्त है, भौतिक गुण बदल गए हैं (गंदलापन, रंग परिवर्तन, गुच्छे की उपस्थिति जो टूटते नहीं हैं), यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है और भंडारण शर्तें पूरी नहीं होतीं.

जमा करने की अवस्था:

2 से 8 डिग्री सेल्सियस तापमान पर एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार परिवहन। जमने की अनुमति नहीं है.बच्चों की पहुंच से बाहर 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार भंडारण। जमने की अनुमति नहीं है.शेल्फ जीवन - 2 वर्ष. जो दवा समाप्त हो गई है उसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

अवकाश की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

3 मिली - एम्पौल्स (10) - कार्डबोर्ड पैक।

इस औषधि में मुख्य पदार्थ के रूप में शामिल है मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटीस्टाफिलोकोकल (एंटी-अल्फास्टावाफिलोलिसिन), अतिरिक्त पदार्थों के रूप में - ग्लाइसीन, सोडियम क्लोराइड।

रिलीज़ फ़ॉर्म

यह एक समाधान के रूप में निर्मित होता है, जिसे इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, समाधान को ampoules में पैक किया जाता है, एक कार्डबोर्ड पैक में - 10 ampoules।

औषधीय प्रभाव

मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन प्रतिरक्षाविज्ञानी गतिविधि वाला एक प्रोटीन अंश है जो मानव प्लाज्मा से प्राप्त होता है। इसमें स्टेफिलोकोकल एक्सोटॉक्सिन के प्रति एंटीबॉडी होते हैं। तैयारी में 9 से 11% प्रोटीन होता है। साथ ही इस दवा के प्रभाव से शरीर की अविशिष्ट प्रतिरोधक क्षमता भी बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स

दवा के प्रशासन के 24 घंटे बाद रक्त में उच्चतम सांद्रता देखी जाती है। शरीर से आधा जीवन चार से पांच सप्ताह का होता है।

उपयोग के संकेत

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन यह उन लोगों के लिए निर्धारित है जिन्हें स्टेफिलोकोकल एटियलजि के रोगों का निदान किया गया है। वयस्कों और बच्चों का इलाज करते थे।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• बशर्ते कि रोगी को रक्त उत्पादों के प्रशासन के बाद गंभीर जटिलताओं का इतिहास रहा हो;
• उन लोगों में गंभीर सेप्सिस के लिए जिनके पास रक्त उत्पादों के प्रशासन का इतिहास है;
• यदि इम्युनोग्लोबुलिन दिए जाने वाले दिन और इंजेक्शन दिए जाने के आठ दिन बाद तक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास है। इस मामले में, आप एंटीहिस्टामाइन के साथ इम्युनोग्लोबुलिन ले सकते हैं;
• प्रणालीगत इम्यूनोपैथोलॉजिकल रोगों वाले लोगों को उचित उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ ही दवा प्राप्त करनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

ज्यादातर मामलों में, इस दवा को लेने के बाद व्यक्ति को किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव नहीं होता है। बहुत कम ही, शरीर के तापमान में वृद्धि और उस स्थान पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं होती हैं जहां समाधान इंजेक्ट किया गया था।

जो मरीज़ परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता प्रदर्शित करते हैं उन्हें अनुभव हो सकता है एलर्जी . विकास बहुत दुर्लभ है तीव्रगाहिता संबंधी सदमा . इसलिए, इम्युनोग्लोबुलिन का इंजेक्शन लेने वाले प्रत्येक व्यक्ति को आधे घंटे तक विशेषज्ञों की देखरेख में रहना चाहिए। शॉक-रोधी उपचार के लिए डॉक्टर के पास दवाओं तक पहुंच होनी चाहिए।

एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

समाधान को नितंबों में या जांघ की बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। उत्पाद को प्रशासित करने से पहले, आपको शीशी को दो घंटे के लिए कमरे के तापमान पर रखना होगा।

एम्पौल्स खोलते समय और प्रशासन करते समय एसेप्सिस और एंटीसेप्सिस की आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करना आवश्यक है। चौड़े बोर वाली सुई का उपयोग करके स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन को एक सिरिंज में खींचने की सलाह दी जाती है। घोल को खुली हुई शीशी में संग्रहित नहीं किया जा सकता। समाधान की खुराक और प्रशासन की आवृत्ति रोग की विशेषताओं पर निर्भर करती है। यदि रोगी का निदान हो गया है सामान्यीकृत स्टेफिलोकोकल संक्रमण , तो एकल खुराक रोगी के वजन के प्रति 1 किलो दवा के 5 आईयू की दर से निर्धारित की जानी चाहिए। 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कम से कम 100 IU की एक खुराक मिलनी चाहिए।

यदि रोगी के पास है स्थानीयकृत रोग , आपको उसे कम से कम 100 IU की एक खुराक देनी चाहिए।

उपचार के दौरान 3 से 5 इंजेक्शन की आवश्यकता होती है; उन्हें डॉक्टर के नुस्खे के आधार पर दैनिक या हर दूसरे दिन दिया जाता है।

समाप्त हो चुके इम्युनोग्लोबुलिन, क्षतिग्रस्त एम्पौल्स, या परिवर्तित भौतिक गुणों वाले समाधान का उपयोग न करें।

इंजेक्शन को एक विशेष रूप में दर्ज किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अधिक मात्रा का कोई सबूत नहीं है।

इंटरैक्शन

दवा अन्य दवाओं के साथ संगत है, इसे एक साथ लिया जा सकता है और जटिल चिकित्सा में उपयोग किया जा सकता है।

जीवित वायरल टीकों का उपयोग करके रोगी को प्रतिरक्षित किए जाने के बाद एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन को तीन महीने से पहले नहीं दिया जा सकता है। यह दवा अन्य टीकों की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है।

दवा प्राप्त करने के बाद, रोगी के सीरोलॉजिकल परीक्षण के परिणाम बदल सकते हैं। इस मामले में परिणाम ग़लत सकारात्मक हो सकता है.

बिक्री की शर्तें

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन केवल डॉक्टर के नुस्खे से ही खरीदा जा सकता है।

जमा करने की अवस्था

उत्पाद का भंडारण या परिवहन करते समय, उचित तापमान शासन का पालन किया जाना चाहिए - 2 से 8 डिग्री सेल्सियस तक। दवा को फ्रीज में न रखें.

तारीख से पहले सबसे अच्छा

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

विशेष निर्देश

लोग जिनके पास है एलर्जी संबंधी बीमारियाँ , या एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित करने की प्रवृत्ति है, तो आपको इसे प्राप्त होने वाले दिन और अगले आठ दिनों तक इम्युनोग्लोबुलिन लेना चाहिए। . एलर्जी प्रक्रियाओं के बढ़ने की स्थिति में, दवा केवल तभी दी जा सकती है जब किसी एलर्जी विशेषज्ञ से उचित निष्कर्ष हो।

दवा के प्रशासन के बाद, कोई साइकोमोटर हानि नहीं देखी जाती है; तदनुसार, ड्राइविंग और जटिल तंत्र के साथ काम करने की अनुमति है।

बच्चों के लिए

संकेतों के अनुसार, यह उचित खुराक में बच्चों के इलाज के लिए निर्धारित है। 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कम से कम 100 IU की एक खुराक में दवा मिलनी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

पीरियड के दौरान भी लिया जा सकता है केवल तभी जब महत्वपूर्ण संकेत हों। इस मामले में, विशेषज्ञ को अपेक्षित नुकसान और लाभ का मूल्यांकन करना चाहिए। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सक्रिय पदार्थ दूध में गुजरता है, इसलिए सुरक्षात्मक एंटीबॉडी नवजात शिशु के शरीर में प्रवेश कर सकते हैं।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम: स्टेफिलोकोकस इम्युनोग्लोबुलिन;

बुनियादी गुण

साफ़ या थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या पीला तरल। भंडारण के दौरान, हल्की तलछट दिखाई दे सकती है, जो हिलाने पर गायब हो जाती है। यह दवा दाता रक्त प्लाज्मा का एक प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्रिय प्रोटीन अंश है, जिसे एचआईवी -1, एचआईवी -2, हेपेटाइटिस सी वायरस और हेपेटाइटिस बी वायरस के सतह एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण किया जाता है, शराब के साथ अंशांकन द्वारा शुद्ध और केंद्रित किया जाता है। -अवक्षेपण के लिए जल समाधान, जो विलायक-आधारित सॉल्वैंट्स का उपयोग करके वायरल निष्क्रियता के चरण को पार कर चुका है। डिटर्जेंट विधि। दवा के 1.0 मिलीलीटर में प्रोटीन की मात्रा 0.09 ग्राम से 0.11 ग्राम तक होती है। दवा में संरक्षक या एंटीबायोटिक्स नहीं होते हैं।

गुणात्मक एवं मात्रात्मक रचना

सक्रिय तत्व स्टैफिलोकोकल अल्फा-एक्सोटॉक्सिन के खिलाफ सक्रिय विशिष्ट एंटीबॉडी हैं। दवा की एक शीशी में कम से कम 100 IU एंटीअल्फास्टाफिलोलिसिन होता है।

सहायक पदार्थ - ग्लाइसिन (ग्लाइकोकोल, अमीनो एसिड), सोडियम क्लोराइड।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंजेक्शन.

एटीएस कोड. J06B B08. विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन। स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन।

इम्यूनोलॉजिकल और जैविक गुण

दवा में स्टैफिलोकोकल अल्फा-एक्सोटॉक्सिन के प्रति एंटीबॉडी की उच्च सांद्रता होती है। यह एक लक्षित इम्युनोग्लोबुलिन है: यह शरीर में विशिष्ट तटस्थ एंटीबॉडी की कमी की भरपाई करता है। इसके अलावा, इम्युनोग्लोबुलिन जी एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव का कारण बनता है, जो मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के विभिन्न हिस्सों को प्रभावित करता है, और शरीर के गैर-विशिष्ट प्रतिरोध को बढ़ाता है।

उपयोग के संकेत

इस दवा का उपयोग बच्चों और वयस्कों में स्टेफिलोकोकल एटियलजि के रोगों के इलाज के लिए किया जाता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

इम्युनोग्लोबुलिन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

सामान्यीकृत स्टेफिलोकोकल संक्रमण के मामले में, दवा की न्यूनतम एकल खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम एंटीअल्फास्टाफिलोलिसिन की 5 आईयू है (5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, एक खुराक कम से कम 100 आईयू है)। हल्के स्थानीयकृत रोगों के लिए, दवा की न्यूनतम एक खुराक कम से कम 100 IU है। रोग की गंभीरता, रोगी की स्थिति और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर इंजेक्शन प्रतिदिन या हर दूसरे दिन लगाए जाते हैं। उपचार का कोर्स 3 - 5 इंजेक्शन है।

खराब असर

एक नियम के रूप में, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है।

संभव:

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं -सूजन, दर्द, एरिथेमा, अवधि, लालिमा, दाने, खुजली;

सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएँ- बुखार, अस्वस्थता, ठंड लगना;

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार -अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक झटका;

तंत्रिका तंत्र के विकार -सिरदर्द;

हृदय प्रणाली के विकार -टैचीकार्डिया, हाइपोटेंशन;

जठरांत्रिय विकार -मतली उल्टी;

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार -एरिथेमा, खुजली;

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार -आर्टलार्जिया.

मतभेद

दवा को वर्जित किया गया है: चयनात्मक आईजी ए की कमी के मामले में, आईजी ए के खिलाफ एंटीबॉडी की उपस्थिति के अधीन, उन व्यक्तियों में जिनके पास मानव रक्त प्रोटीन उत्पादों के प्रशासन के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास है, साथ ही साथ दाता मानव के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं भी हैं। इम्युनोग्लोबुलिन।

गंभीर सेप्सिस के मामले में, एकमात्र विपरीत संकेत मानव रक्त उत्पादों के लिए एनाफिलेक्टिक सदमे का इतिहास है।

गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और अन्य हेमोस्टेसिस विकारों के मामलों में दवा नहीं दी जानी चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं

दवा को अंतःशिरा रूप से देना निषिद्ध है!

दवा प्राप्त करने वाले मरीजों को 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

एलर्जी संबंधी बीमारियों से पीड़ित या उनका इतिहास रखने वाले रोगियों के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 8 दिनों तक एंटीहिस्टामाइन की सिफारिश की जाती है। एनाफिलेक्टिक शॉक के मामले में, मानक एंटी-शॉक थेरेपी की जाती है। इम्युनोपैथोलॉजिकल प्रणालीगत रोगों (रक्त, संयोजी ऊतक, नेफ्रैटिस, आदि के रोग) से पीड़ित व्यक्तियों के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन को उचित चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

भ्रूण या प्रजनन क्षमता पर दवा के नकारात्मक प्रभाव की कोई रिपोर्ट नहीं है। हालाँकि, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब बहुत आवश्यक हो और यदि डॉक्टर को इसकी सूचना देना आवश्यक हो जो नियमित रूप से बच्चे को टीके लगाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

अन्य विशिष्ट दवाओं के साथ संयोजन संभव है।

जरूरत से ज्यादा

अध्ययन नहीं किया गया.

वाहन चलाने की क्षमता पर असर

शोध नहीं किया गया.

जमा करने की अवस्था

किसी सूखी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, 2 से 8 0 C के तापमान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन एक दवा है आमतौर पर अतिरिक्त के रूप में निर्धारित किया जाता है. फिर भी, इसने कई नैदानिक ​​मामलों में अपनी प्रभावशीलता साबित की है और विशेषज्ञों द्वारा उपयोग के लिए उचित रूप से अनुशंसित है।

इस दवा के उपयोग के संकेत इस प्रकार हो सकते हैं:

• स्टेफिलोकोसी के कारण होने वाले सामान्यीकृत संक्रमण;
• त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के स्टेफिलोकोकल संक्रमण;
• सेप्टिक स्थितियाँ.

ये पाठन मुख्य हैं, लेकिन अन्य मामलों में स्टेफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग करना संभव है यदि उपस्थित चिकित्सक द्वारा नुस्खे को उचित ठहराया जाता है।

मतभेद

मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन के इंजेक्शन के लिए एक पूर्ण निषेध अतिसंवेदनशीलता है। यदि उसने पहले दाता रक्त घटकों को प्रशासित करते समय एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है, तो उसे एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करने से प्रतिबंधित किया गया है।

ऐसे मामले होते हैं जब दवा देने के लाभ नुकसान से अधिक होते हैं। हम यहां महत्वपूर्ण संकेतों के बारे में बात कर रहे हैं। उदाहरण के लिए, एक मरीज में गंभीर सेप्टिक स्थिति विकसित हो गई है और इस दवा के उपयोग का संकेत दिया गया है। भले ही उसे पहले रक्त उत्पादों से एलर्जी हो, इम्युनोग्लोबुलिन का एक इंजेक्शन उसकी जान बचाएगा।

हमेशा अपवाद होते हैं: यदि इस गंभीर रूप से बीमार रोगी को पहले रक्त उत्पाद प्राप्त करने से एनाफिलेक्टिक झटका लगा हो, तो स्वास्थ्य कारणों से भी, एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन को contraindicated है।

एलर्जी प्रतिक्रियाओं की प्रवृत्ति वाले लोगों को एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन थेरेपी प्राप्त करते समय एंटीहिस्टामाइन लेना चाहिए।

इस तरह, वे खतरनाक परिणामों से खुद को बचाते हैं।

मिश्रण

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन मानव रक्त प्लाज्मा का एक प्रोटीन अंश है। इसमें स्टेफिलोकोकल विषाक्त पदार्थों के प्रति एंटीबॉडी होते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन दाता रक्त को सेंट्रीफ्यूज करके प्राप्त किया जाता है। संरचना में स्टेबलाइजर्स ग्लाइसिन और सोडियम क्लोराइड भी शामिल हैं।

प्रपत्र जारी करें

यह दवा 3 और 5 मिलीलीटर की शीशियों में घोल के रूप में उपलब्ध है।

एक ampoule में दवा के 100 IU होते हैं।

घोल या तो रंगहीन या थोड़ा पीला होता है।

वहाँ तलछट हो सकती है, जो झटकों के साथ गायब हो जाती है।

उपयोग के लिए निर्देश

इम्युनोग्लोबुलिन को ग्लूटस मैक्सिमस मांसपेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में या ट्राइसेप्स फेमोरिस मांसपेशी के मध्य भाग में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। प्रशासन से पहले, दवा के ampoules को लगभग 20 डिग्री के तापमान पर 2-3 घंटे तक रखना आवश्यक है। यदि समाधान में लगातार गुच्छे, ठोस तलछट हैं, या शीशी क्षति के लक्षण दिखाती है, तो ऐसे समाधान का उपयोग करना सख्त वर्जित है!

यदि ampoule पर नोट मिटा दिए गए हैं, तो यह उपयोग भी वर्जित है.

इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, इंजेक्शन का रिकॉर्ड एक विशेष जर्नल में दवा की समाप्ति तिथि, बैच, संख्या और निर्माता के डेटा के साथ बनाया जाता है। यदि आवश्यक हो तो तुरंत आपातकालीन सहायता प्रदान करने के लिए आधे घंटे के भीतर रोगी को डॉक्टरों के ध्यान के क्षेत्र में उपस्थित होना चाहिए। ऐसा करने के लिए, उपचार कक्ष में हमेशा एक शॉक रोधी किट होनी चाहिए।

खुराक

इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक की गणना शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 5 आईयू के अनुपात से की जाती है।

स्टेफिलोकोकल त्वचा संक्रमण और मुँहासे के लिए, दवा का कोर्स कम से कम 5 इंजेक्शन है।

बच्चों में उपयोग की विशेषताएं

बच्चों में यह दवा आमतौर पर होती है यदा-कदा प्रयोग किया जाता है. प्रशासित दवा की खुराक 100 आईयू से कम नहीं होनी चाहिए। एक एम्पुल में 100 IU होता है।

गर्भवती महिलाओं में उपयोग की विशेषताएं

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली माताओं में इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इससे अवांछनीय परिणाम हो सकते हैं।

यदि संभव हो तो भ्रूण और शिशुओं को नशीली दवाओं के उपयोग से बचाना आवश्यक है।

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन आसानी से प्लेसेंटल बाधा से गुजरता है और स्तन के दूध में पाया जाता है, इसलिए इसे केवल स्वास्थ्य कारणों से ही दिया जाना चाहिए, जब लाभ नुकसान से अधिक हो।

बुजुर्गों में उपयोग की विशेषताएं

वृद्ध लोग आमतौर पर इस दवा को अच्छी तरह सहन कर लेते हैं, इसलिए खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।