مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 31.6 میلی گرم، نشاسته سیب زمینی - 31.4 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی - 31 میلی گرم، پوویدون K25 - 5.4 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.6 میلی گرم.

ترکیب پوسته فیلم:هیپروملوز - 5.188 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 0.861 میلی گرم، ماکروگل 35000 - 0.393 میلی گرم، رنگ زرد کینولین (E104) - 0.143 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 1.377 میلی گرم، تالک - 0.38 میلی گرم.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.
50 عدد - بطری های شیشه ای قهوه ای (1) - بسته های مقوا.
100 عدد. - بطری های شیشه ای قهوه ای (1) - بسته های مقوا.

اثر فارماکولوژیک

مسدود کننده انتخابی کانال های کلسیم آهسته (BCCC)، مشتق شده از 1.4-دی هیدروپیریدین. اثر ضد آنژینال و کاهش فشار خون دارد. جریان Ca 2+ خارج سلولی را در داخل کاردیومیوسیت ها و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای بالا آزادسازی Ca2+ را از انبارهای درون سلولی مهار می کند. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده Ca 2+ را که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود، عادی می کند. بر تن رگ ها تأثیر نمی گذارد. جریان خون کرونر را افزایش می دهد، خون رسانی به مناطق ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد پدیده "سرقت" بهبود می بخشد، عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. با گسترش شریان های محیطی، مقاومت کلی عروق محیطی، تون میوکارد، بار اضافی و نیاز اکسیژن را کاهش می دهد. عملاً هیچ تأثیری بر گره های سینوسی دهلیزی و دهلیزی ندارد، فعالیت ضد آریتمی دارد. جریان خون کلیوی را افزایش می دهد، باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. اثرات منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک با فعال شدن رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال و افزایش ضربان قلب در پاسخ به اتساع عروق محیطی مسدود می شود.

زمان شروع اثر بالینی 20 دقیقه، مدت زمان 12 ساعت است.

با استفاده طولانی مدت (2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.

فارماکوکینتیک

مکش و توزیع

جذب بالاست (بیش از 90%). فراهمی زیستی - 50-70٪. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. این اثر "اولین عبور" از کبد را دارد. Cmax نیفدیپین پس از یک دوز واحد 1 قرص (20 میلی گرم نیفدیپین) پس از 0.9-3.7 ساعت به دست می آید و به طور متوسط ​​28.3 نانوگرم در میلی لیتر است.

اتصال به پروتئین های خون (با آلبومین) - 95٪.

از طریق BBB و سد جفتی نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود.

متابولیسم و ​​دفع

به طور کامل در کبد متابولیزه می شود.

از طریق کلیه ها به صورت متابولیت غیر فعال (60-80 درصد دوز مصرفی) دفع می شود. 20٪ - با صفرا. T 1/2 2-5 ساعت است، اثر تجمعی ندارد.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی کلیرانس کلی کاهش و T 1/2 افزایش می یابد.

نشانه ها

  • آنژین صدری مزمن پایدار (آنژین صدری)؛
  • آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛
  • فشار خون شریانی.

موارد منع مصرف

  • حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین یا سایر اجزای دارو.
  • افت فشار خون شریانی (فشار سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)؛
  • شوک قلبی، فروپاشی؛
  • تنگی شدید آئورت؛
  • نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران خسارت؛
  • آنژین ناپایدار؛
  • انفارکتوس حاد میوکارد (4 هفته اول)؛
  • سه ماهه اول بارداری؛
  • دوره شیردهی؛
  • مصرف همزمان با ریفامپیسین

احتیاط:تنگی شدید دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید، SSS، افت فشار خون شریانی بدخیم، هیپوولمی، تصادف شدید عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ، انسداد دستگاه گوارش، نارسایی سه گانه کلیوی و کبدی، نارسایی سه گانه بارداری و کبدی، hemo کودکان و نوجوانان تا 18 سال، استفاده همزمان از بتا بلوکرها، دیگوکسین.

دوز

داخل، بعد از غذا، بدون جویدن و نوشیدن مایعات فراوان.

دوز دارو با توجه به شدت بیماری و حساسیت بیمار به دارو توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود. برای بیماران مبتلا به بیماری عروق مغزی شدید همزمان و در بیماران مسن، دوز باید کاهش یابد.

مصرف همزمان غذا باعث تأخیر می شود، اما جذب ماده فعال از دستگاه گوارش را کاهش نمی دهد.

آنژین مزمن پایدار و وازواسپاستیک

فشار خون ضروری

این دارو 20 میلی گرم (1 قرص) 2 بار در روز تجویز می شود. با اثر بالینی ناکافی، دوز دارو به تدریج به 40 میلی گرم (2 قرص) 2 بار در روز افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (4 قرص در روز) است.

با مصرف 2 برابر دارو در روز، فاصله بین دوزها باید به طور متوسط ​​12 ساعت باشد.حداقل فاصله بین دوزهای دارو حداقل 4 ساعت است.

مدت دوره درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود.

در مواردی که دارو در دوزهای بالا و / یا برای مدت طولانی استفاده می شود، برای جلوگیری از سندرم ترک، درمان باید به تدریج متوقف شود.

اثرات جانبی

از سمت سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، آریتمی، تپش قلب، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، ایجاد یا تشدید نارسایی قلبی، برافروختگی صورت، برافروختگی پوست صورت، احساس گرما)، کاهش شدید فشار خون (به ندرت)، سنکوپ. در برخی از بیماران، به ویژه در ابتدای درمان یا با افزایش دوز، ممکن است حملات آنژین رخ دهد و در موارد جداگانه، انفارکتوس میوکارد ایجاد شود که نیاز به قطع دارو دارد.

از سیستم عصبی:سردرد، سرگیجه، ضعف عمومی، خستگی، خواب آلودگی. با استفاده طولانی مدت از دارو در دوزهای بالا - پارستزی اندام ها، لرزش، اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت ماسک مانند، حرکت کردن، لرزش دست ها و انگشتان، مشکل در بلع)، افسردگی.

از دستگاه گوارش:سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، خشکی دهان، نفخ، افزایش اشتها؛ به ندرت - هیپرپلازی لثه که پس از قطع دارو کاملاً ناپدید می شود. با استفاده طولانی مدت - عملکرد غیر طبیعی کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی).

از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت، میالژی، تورم مفاصل.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خود ایمنی، فتودرماتیت، واکنش های آنافیلاکتیک، درماتیت لایه بردار.

از سیستم خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، آگرانولوسیتوز.

از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه در هفته های اول پذیرش، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی).

دیگران:به ندرت - اختلالات بینایی (از جمله نابینایی گذرا با Cmax نیفدیپین در پلاسما)، ژنیکوماستی (در بیماران مسن، که پس از قطع دارو کاملاً ناپدید می شود)، گالاکتوره، هیپرگلیسمی، ادم ریوی، افزایش وزن.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، گرگرفتگی پوست صورت، کاهش طولانی مدت فشار خون، مهار عملکرد غدد سینوسی، برادی کاردی / تاکی کاردی، برادی آریتمی. در مسمومیت شدید - از دست دادن هوشیاری، کما.

رفتار:انجام درمان علامتی

در صورت مسمومیت شدید (فروپاشی، سرکوب گره سینوسی)، شستشوی معده (در صورت لزوم، روده کوچک) انجام می شود، تجویز می شود. آماده سازی کلسیم یک پادزهر است، تجویز IV کلرید کلسیم 10٪ یا گلوکونات کلسیم نشان داده شده است، و به دنبال آن به یک انفوزیون طولانی مدت تغییر می کند.

با کاهش شدید فشار خون، تجویز داخل وریدی آهسته دوپامین، دوبوتامین، آدرنالین یا نورآدرنالین نشان داده می شود. توصیه می شود محتوای گلوکز (آزادسازی انسولین ممکن است کاهش یابد) و الکترولیت ها (K +، Ca 2 +) را کنترل کنید.

با توسعه نارسایی قلبی - در / در معرفی استروفانتین.

برای اختلالات هدایت، ایزوپرنالین یا ضربان ساز مصنوعی.

هنگام استفاده در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدخیم و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند، احتیاط لازم است. احتمالاً کاهش قابل توجهی در فشار خون به دلیل اتساع عروق.

تداخل دارویی

با مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، نیترات ها، سایمتیدین، داروهای بی حس کننده استنشاقی، دیورتیک ها، ممکن است اثر کاهش فشار خون نیفدیپین افزایش یابد.

مسدود کننده های کانال کلسیم ممکن است اثر اینوتروپیک منفی داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین را بیشتر تقویت کنند.

هنگام ترکیب نیفدیپین با نیترات ها، تاکی کاردی افزایش می یابد.

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند که ممکن است در حین تجویز این داروها نیاز به کاهش دوز نیفدیپین داشته باشد.

غلظت کینیدین را در پلاسما کاهش می دهد.

غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را در پلاسما افزایش می دهد.

ریفامپیسین متابولیسم نیفدیپین را در بدن تسریع می کند، مصرف همزمان آن توصیه نمی شود.

با تجویز همزمان با سفالوسپورین ها (به عنوان مثال، سفیکسیم)، فراهمی زیستی سفالوسپورین ها ممکن است تا 70٪ افزایش یابد.

سمپاتومیمتیک ها، NSAID ها (سرکوب سنتز پروستاگلاندین در کلیه ها و احتباس یون های سدیم و مایع در بدن)، استروژن ها (احتباس مایعات در بدن) اثر کاهش فشار خون را کاهش می دهند.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال به پروتئین ها (از جمله مشتقات غیرمستقیم کومارین و اینداندیون، ضد تشنج ها، NSAID ها، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) را جایگزین کند که در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.

نیفدیپین متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را مهار می کند که ممکن است منجر به افزایش اثر کاهش فشار خون شود.

در صورت لزوم، دوز وین کریستین کاهش می یابد، زیرا. نیفدیپین دفع آن را از بدن مهار می کند که می تواند باعث افزایش عوارض جانبی شود.

آماده سازی لیتیوم می تواند اثرات سمی (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش) را افزایش دهد.

با تجویز همزمان پروکائین آمید، کینیدین و سایر داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، خطر طولانی شدن قابل توجه فاصله QT افزایش می یابد.

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند، بنابراین در طول درمان با نیفدیپین منع مصرف دارد.

نیفدیپین با مشارکت ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 3A متابولیزه می شود، در ارتباط با این، استفاده همزمان از داروهایی که این سیستم را مهار می کنند می تواند منجر به تداخل این دارو و نیفدیپین شود: به عنوان مثال، ماکرولیدها، داروهای ضد ویروسی (به عنوان مثال). آمپرناویر، ایندیناویر، نلفیناویر، ریتوناویر یا ساکویناویر). عوامل ضد قارچی آزول (کتوکانازول، ایتراکونازول یا فلوکونازول) باعث افزایش غلظت پلاسمایی نیفدیپین می شوند.

با در نظر گرفتن تجربه استفاده از BMCC نیمودیپین، تعامل مشابه با نیفدیپین را نمی توان رد کرد: کاربامازپین، فنوباربیتال می تواند باعث کاهش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون شود. و افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون.

دستورالعمل های ویژه

در طول دوره درمان، بیماران باید از مصرف اتانول خودداری کنند.

باید در نظر داشت که آنژین صدری ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد، به خصوص پس از قطع ناگهانی اخیر بتابلوکرها (دومی باید به تدریج لغو شود).

تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.

با نارسایی شدید قلبی، دارو با دقت زیادی مصرف می شود.

معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو در آنژین وازواسپاستیک عبارتند از: تصویر بالینی کلاسیک، همراه با افزایش بخش ST، بروز آنژین یا اسپاسم عروق کرونر ناشی از ارگونوین، تشخیص اسپاسم کرونر در طی آنژیوگرافی یا تشخیص یک جزء آنژیوسپاستیک بدون تایید (به عنوان مثال، با آستانه تنش متفاوت یا با آنژین ناپایدار، زمانی که داده های الکتروکاردیوگرام نشان دهنده آنژیواسپاسم گذرا است).

برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت تظاهرات و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. در این مورد، لازم است دارو را لغو کنید.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز، فشار خون بالا و کاهش BCC هستند، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا. کاهش شدید فشار خون ممکن است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد نیاز به نظارت دقیق دارند. در صورت لزوم، دوز دارو کاهش می یابد و / یا سایر اشکال دوز نیفدیپین استفاده می شود.

در صورتی که نیاز به جراحی تحت بیهوشی باشد، لازم است پزشک بیهوشی را در جریان درمان بیمار با نیفدیپین قرار دهد.

در طی لقاح آزمایشگاهی، در برخی موارد، BMCC باعث ایجاد تغییراتی در سر اسپرم می شود که می تواند منجر به اختلال در عملکرد اسپرم شود. در مواردی که لقاح آزمایشگاهی به دلیل نامشخصی انجام نشده است، استفاده از CBCC از جمله نیفدیپین را می توان علت احتمالی شکست در نظر گرفت.

در طول درمان، ممکن است نتیجه مثبت کاذب آزمایش کومبز مستقیم و آزمایشات آزمایشگاهی آنتی بادی های ضد هسته ای به دست آید.

در تعیین اسپکتروفتومتری اسید وانیلل ماندلیک در ادرار، نیفدیپین می تواند نتایج کاذب بالایی ایجاد کند، با این حال، نیفدیپین بر نتایج آزمایشات HPLC تأثیر نمی گذارد.

با احتیاط، به دلیل افزایش احتمالی اثر اینوتروپیک، درمان همزمان با نیفدیپین، دیسوپیرامید و فلکائین آمید باید انجام شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

بارداری و شیردهی

در موارد نقض عملکرد کبد، در نارسایی کبد با احتیاط مصرف شود.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد به دقت تحت نظر هستند. در صورت لزوم، دوز دارو کاهش می یابد و / یا سایر اشکال دوز نیفدیپین استفاده می شود.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه تجویز می شود.

COR-EN-00002-DOK-PHARM

شرایط و ضوابط نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال و دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 5 سال.

مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته سیب زمینی، سلولز میکروکریستالی، پوویدون K25، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته:هیپروملوز، ماکروگل 6000، ماکروگل 35000، رنگ زرد کینولین (E104)، دی اکسید تیتانیوم (E171)، تالک.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.
50 عدد - بطری های شیشه ای قهوه ای با درپوش سفید (1) - بسته های مقوا.
100 عدد. - بطری های شیشه ای قهوه ای با درپوش سفید (1) - بسته های مقوا.

گروه بالینی و دارویی

مسدود کننده کانال کلسیم

اثر فارماکولوژیک

مسدود کننده انتخابی کانال های کلسیمی "آهسته" (BMCC)، مشتق شده از 1.4-دی هیدروپیریدین. اثر ضد آنژینال و کاهش فشار خون دارد. جریان Ca 2+ خارج سلولی را در داخل کاردیومیوسیت ها و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای بالا آزادسازی Ca2+ را از انبارهای درون سلولی مهار می کند. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده Ca 2+ را که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود، عادی می کند. بر تن رگ ها تأثیر نمی گذارد. جریان خون کرونر را افزایش می دهد، خون رسانی به مناطق ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد پدیده "سرقت" بهبود می بخشد، عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. با گسترش شریان های محیطی، مقاومت کلی عروق محیطی، تون میوکارد، بار اضافی و نیاز اکسیژن را کاهش می دهد. عملاً هیچ تأثیری بر گره های سینوسی دهلیزی و دهلیزی ندارد، فعالیت ضد آریتمی دارد. جریان خون کلیوی را افزایش می دهد، باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. اثرات منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک با فعال شدن رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال و افزایش ضربان قلب در پاسخ به اتساع عروق محیطی مسدود می شود.

زمان شروع اثر بالینی: 20 دقیقه و مدت آن - 12 ساعت.

فارماکوکینتیک

جذب بالاست (بیش از 90%). فراهمی زیستی - 50-70٪. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. این اثر "اولین عبور" از کبد را دارد. Cmax نیفدیپین پس از یک دوز واحد 1 قرص (20 میلی گرم نیفدیپین) پس از 0.9-3.7 ساعت به دست می آید و مقدار آن به طور متوسط ​​28.3 نانوگرم در میلی لیتر است. از طریق سدهای خونی مغزی و جفتی نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود. ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون (آلبومین ها) - 95٪. به طور کامل در کبد متابولیزه می شود. از طریق کلیه ها به صورت متابولیت غیر فعال (60-80 درصد دوز مصرفی) دفع می شود. 20٪ - با صفرا. نیمه عمر (T1/2) 2-5 ساعت است و اثر تجمعی ندارد. نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی کلیرانس کلی کاهش و T 1/2 افزایش می یابد. با استفاده طولانی مدت (2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.

نشانه های استفاده از دارو

- آنژین صدری مزمن پایدار (آنژین صدری)؛

- آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛

- فشار خون شریانی.

رژیم دوز

داخل، بعد از غذا، بدون جویدن و نوشیدن مایعات فراوان.

دوز دارو با توجه به شدت بیماری و حساسیت بیمار به دارو توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود. برای بیماران مبتلا به بیماری عروق مغزی شدید همزمان و در بیماران مسن، دوز باید کاهش یابد.

مصرف همزمان غذا باعث تأخیر می شود، اما جذب ماده فعال از دستگاه گوارش را کاهش نمی دهد.

آنژین مزمن پایدار و وازواسپاستیک:

فشار خون ضروری:

این دارو 20 میلی گرم (1 قرص) 2 بار در روز تجویز می شود. با اثر بالینی ناکافی، دوز دارو به تدریج به 40 میلی گرم (2 قرص) 2 بار در روز افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (4 قرص در روز) است.

با مصرف 2 برابر دارو در روز، فاصله بین دوزها باید به طور متوسط ​​12 ساعت باشد.حداقل فاصله بین دوزهای دارو حداقل 4 ساعت است.

مدت دوره درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود.

در مواردی که دارو در دوزهای زیاد و / یا برای مدت طولانی مصرف می شود، برای جلوگیری از سندرم ترک، درمان باید به تدریج متوقف شود.

عوارض جانبی

از سمت سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، آریتمی، تپش قلب، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، ایجاد یا تشدید نارسایی قلبی، برافروختگی صورت، برافروختگی پوست صورت، احساس گرما)، کاهش شدید فشار خون (به ندرت)، سنکوپ. در برخی از بیماران، به ویژه در ابتدای درمان یا با افزایش دوز، ممکن است حملات آنژین رخ دهد و در موارد جداگانه، انفارکتوس میوکارد ایجاد شود که نیاز به قطع دارو دارد.

از سیستم عصبی:سردرد، سرگیجه، ضعف عمومی، خستگی، خواب آلودگی. با استفاده طولانی مدت از دارو در دوزهای بالا - پارستزی اندام ها، لرزش، اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت ماسک مانند، حرکت کردن، لرزش دست ها و انگشتان، مشکل در بلع)، افسردگی.

از دستگاه گوارش:سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، خشکی دهان، نفخ، افزایش اشتها. به ندرت - هیپرپلازی لثه که پس از قطع دارو کاملاً ناپدید می شود. با استفاده طولانی مدت - عملکرد غیر طبیعی کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی").

از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت، میالژی، تورم مفاصل.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خود ایمنی، فتودرماتیت، واکنش های آنافیلاکتیک، درماتیت لایه بردار.

از طرف اندام های خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، آگرانولوسیتوز.

از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه در هفته های اول پذیرش، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی).

دیگران:به ندرت - اختلال بینایی (از جمله نابینایی گذرا با C max نیفدیپین در پلاسما)، ژنیکوماستی (در بیماران مسن، که پس از لغو کاملا ناپدید می شود)، گالاکتوره، هیپرگلیسمی، ادم ریوی، افزایش وزن.

موارد منع مصرف دارو

- حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات 1.4-دی هیدروپیریدین یا سایر اجزای دارو.

- افت فشار خون شریانی (فشار سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)؛

- شوک قلبی، فروپاشی؛

- تنگی شدید آئورت؛

- نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران.

- آنژین ناپایدار؛

- انفارکتوس حاد میوکارد (4 هفته اول)؛

- بارداری (سه ماهه اول)؛

- دوره شیردهی؛

- مصرف ترکیبی با ریفامپیسین.

احتیاط:تنگی شدید دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید، سندرم سینوس بیمار، افت فشار خون شریانی بدخیم، هیپوولمی، تصادف شدید عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد همراه با نارسایی بطن چپ، انسداد نارسایی گوارشی و نارسایی کبدی، نارسایی مجدد کبدی، سه ماهه دوم و سوم)، سن تا 18 سال، استفاده همزمان از بتا بلوکرها، دیگوکسین.

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی

مصرف آن در سه ماهه اول بارداری و در دوران شیردهی منع مصرف دارد. با احتیاط: بارداری (سه ماهه دوم و سوم).

برنامه برای نقض عملکرد کبد

در موارد نقض عملکرد کبد، در نارسایی کبد با احتیاط مصرف شود.

درخواست برای نقض عملکرد کلیه

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، در صورت نارسایی کلیه با احتیاط مصرف شود.

دستورالعمل های ویژه

در طول دوره درمان، لازم است از مصرف اتانول خودداری شود.

باید در نظر داشت که آنژین صدری ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد، به خصوص پس از قطع ناگهانی اخیر بتابلوکرها (دومی باید به تدریج لغو شود).

تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.

با نارسایی شدید قلبی، دارو با دقت زیادی مصرف می شود.

معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو در آنژین وازواسپاستیک عبارتند از: تصویر بالینی کلاسیک، همراه با افزایش بخش ST، بروز آنژین یا اسپاسم عروق کرونر ناشی از ارگونوین، تشخیص اسپاسم کرونر در طی آنژیوگرافی یا تشخیص یک جزء آنژیوسپاستیک بدون تایید (به عنوان مثال، با آستانه تنش متفاوت یا با آنژین ناپایدار، زمانی که داده های الکتروکاردیوگرام نشان دهنده آنژیواسپاسم گذرا است).

برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت تظاهرات و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. در این مورد، لازم است دارو را لغو کنید.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند، با فشار خون بالا و مقدار کل خون کاهش یافته است، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا امکان افت شدید فشار خون وجود دارد.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد به دقت تحت نظر هستند. در صورت لزوم، دوز دارو کاهش می یابد و / یا سایر اشکال دوز نیفدیپین استفاده می شود.

در صورت نیاز به جراحی تحت بیهوشی عمومی، لازم است پزشک بیهوشی را در مورد درمان بیمار با نیفدیپین مطلع کرد.

در طی لقاح آزمایشگاهی، در برخی موارد، BMCC باعث ایجاد تغییراتی در سر اسپرم می شود که می تواند منجر به اختلال در عملکرد اسپرم شود. در مواردی که لقاح آزمایشگاهی به دلیل نامشخصی انجام نشده است، استفاده از CBCC از جمله نیفدیپین را می توان علت احتمالی شکست در نظر گرفت.

در طول درمان، می توان نتیجه مثبت کاذب آزمایش مستقیم کومبس و آزمایش های آزمایشگاهی آنتی بادی های ضد هسته ای را به دست آورد.

در تعیین اسپکتروفتومتری اسید وانیلل ماندلیک در ادرار، نیفدیپین می تواند نتایج کاذب بالایی ایجاد کند، با این حال، نیفدیپین بر نتایج آزمایشات HPLC تأثیر نمی گذارد.

با احتیاط، به دلیل افزایش احتمالی اثر اینوتروپیک، درمان همزمان با نیفدیپین، دیسوپیرامید و فلکائین آمید باید انجام شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیسم های دیگر:

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، گرگرفتگی پوست صورت، کاهش طولانی مدت فشار خون، مهار عملکرد غدد سینوسی، برادی کاردی / تاکی کاردی، برادی آریتمی. در مسمومیت شدید - از دست دادن هوشیاری، کما.

رفتار:علامت دار

در صورت مسمومیت شدید (فروپاشی، سرکوب گره سینوسی)، معده شسته می شود (در صورت لزوم، روده کوچک)، زغال چوب فعال تجویز می شود. آماده سازی کلسیم یک پادزهر است، تجویز IV کلرید کلسیم 10٪ یا گلوکونات کلسیم نشان داده شده است، و به دنبال آن به یک انفوزیون طولانی مدت تغییر می کند.

با کاهش شدید فشار خون، تجویز داخل وریدی آهسته دوپامین، دوبوتامین، آدرنالین یا نورآدرنالین نشان داده می شود. توصیه می شود محتوای گلوکز (آزادسازی انسولین ممکن است کاهش یابد) و الکترولیت ها (K +، Ca 2 +) را کنترل کنید.

با توسعه نارسایی قلبی - در / در معرفی استروفانتین.

برای اختلالات هدایت، آتروپین، ایزوپرنالین یا ضربان ساز مصنوعی.

هنگام استفاده در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدخیم و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند، احتیاط لازم است، زیرا کاهش قابل توجه فشار خون به دلیل اتساع عروق ممکن است.

تداخل دارویی

با مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، نیترات ها، سایمتیدین، داروهای بی حس کننده استنشاقی، دیورتیک ها، ممکن است اثر کاهش فشار خون نیفدیپین افزایش یابد.

مسدود کننده های کانال های کلسیمی "آهسته" می توانند اثر اینوتروپیک منفی داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین را بیشتر تقویت کنند.

هنگام ترکیب نیفدیپین با نیترات ها، تاکی کاردی افزایش می یابد.

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند که ممکن است در حین تجویز این داروها نیاز به کاهش دوز نیفدیپین داشته باشد.

غلظت کینیدین را در پلاسما کاهش می دهد.

غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را در پلاسما افزایش می دهد.

ریفامپیسین متابولیسم نیفدیپین را در بدن تسریع می کند، مصرف همزمان آن توصیه نمی شود.

با تجویز همزمان با سفالوسپورین ها (به عنوان مثال، سفیکسیم)، فراهمی زیستی سفالوسپورین ها ممکن است تا 70٪ افزایش یابد.

سمپاتومیمتیک ها، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (سرکوب سنتز پروستاگلاندین در کلیه ها و احتباس یون های سدیم و مایع در بدن)، استروژن ها (احتباس مایعات در بدن) اثر کاهش فشار خون را کاهش می دهند.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال را از اتصال پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون، ضد تشنج ها، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) جابجا کند، در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.

نیفدیپین متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را مهار می کند که ممکن است منجر به افزایش اثر کاهش فشار خون شود.

در صورت لزوم، دوز وین کریستین کاهش می یابد، زیرا. نیفدیپین دفع آن از بدن را مهار می کند که می تواند باعث افزایش عوارض شود.

آماده سازی لیتیوم می تواند اثرات سمی (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش) را افزایش دهد.

با تجویز همزمان پروکائین آمید، کینیدین و سایر داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، خطر طولانی شدن قابل توجه فاصله QT افزایش می یابد.

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند، بنابراین در طول درمان با نیفدیپین منع مصرف دارد.

نیفدیپین توسط سیستم سیتوکروم P450 3A متابولیزه می شود، بنابراین، استفاده همزمان از داروهایی که این سیستم را مهار می کنند ممکن است منجر به تداخل این دارو و نیفدیپین شود: به عنوان مثال، ماکرولیدها، داروهای ضد ویروسی (به عنوان مثال، آمپرناویر، ایندیناویر، نلفیناویر، ریتوناویر). یا ساکویناویر)؛ عوامل ضد قارچی آزول (کتوکانازول، ایتراکونازول یا فلوکونازول) باعث افزایش غلظت پلاسمایی نیفدیپین می شوند.

با در نظر گرفتن تجربه استفاده از BMCC نیمودیپین، تداخلات مشابه با نیفدیپین را نمی توان رد کرد: کاربامازپین، فنوباربیتال می تواند باعث کاهش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون شود. و اسید والپروئیک - افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه تجویز می شود.

شرایط و ضوابط نگهداری

لیست B.

دارو باید در مکانی دور از نور و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری 5 سال. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

Corinfar retard: دستورالعمل استفاده. Corinfar: دستورالعمل استفاده و بررسی از سیستم تنفسی

شرح فرم دوز

قرص های گرد و دو محدب زرد روکش دار.

مشاهده در شکستگی - یک توده همگن زرد.

فارماکودینامیک

BPC انتخابی، مشتقی از 1،4-دی هیدروپیریدین. اثر ضد آنژینال و کاهش فشار خون دارد.

جریان Ca 2+ خارج سلولی را در داخل کاردیومیوسیت ها و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای بالا آزادسازی Ca2+ را از انبارهای درون سلولی مهار می کند. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده Ca 2+ را که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود، عادی می کند. بر تن رگ ها تأثیر نمی گذارد.

این جریان خون کرونر را افزایش می دهد، خون رسانی به مناطق ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد پدیده "سرقت" بهبود می بخشد، عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. با گسترش شریان های محیطی، مقاومت عروق محیطی، تون میوکارد، پس بار و نیاز اکسیژن را کاهش می دهد. عملاً هیچ تأثیری بر گره های سینوسی دهلیزی و AV ندارد، فعالیت ضد آریتمی ضعیفی دارد. جریان خون کلیوی را افزایش می دهد، باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. اثرات منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک با فعال شدن رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال و افزایش ضربان قلب در پاسخ به اتساع عروق محیطی مسدود می شود.

شروع اثر بالینی 20 دقیقه و مدت آن 12 ساعت است.

فارماکوکینتیک

جذب - بالا (بیش از 90٪). فراهمی زیستی - 50-70٪. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. این اثر اولین عبور از کبد را دارد. با حداکثر نیفدیپین در پلاسما پس از یک دوز خوراکی 1 جدول. (20 میلی گرم نیفدیپین) پس از 0.9-3.7 ساعت به دست می آید و به طور متوسط ​​28.3 نانوگرم در میلی لیتر است. از طریق BBB و سد جفتی نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود. ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون (آلبومین ها) - 95٪. به طور کامل در کبد متابولیزه می شود.

توسط کلیه ها به عنوان یک متابولیت غیر فعال (60-80٪ از دوز)، با صفرا (20٪) دفع می شود. T 1/2 2-5 ساعت است.

هیچ اثر تجمعی وجود ندارد. نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند.

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی کلیرانس کلی کاهش و T 1/2 افزایش می یابد.

با استفاده طولانی مدت (2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.

کورینفار ریتارد: نشانه ها

آنژین صدری مزمن پایدار (آنژین صدری)؛

آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛

فشار خون شریانی.

کورینفار ریتارد: موارد منع مصرف

حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین یا سایر اجزای دارو.

افت فشار خون شریانی (SBP زیر 90 میلی متر جیوه)؛

شوک قلبی، فروپاشی؛

تنگی شدید آئورت؛

نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران خسارت؛

آنژین ناپایدار؛

انفارکتوس حاد میوکارد (4 هفته اول)؛

بارداری (سه ماهه اول)؛

دوره شیردهی؛

مصرف همزمان با ریفامپیسین

با دقت:تنگی شدید دریچه میترال؛ کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛ برادی کاردی شدید یا تاکی کاردی؛ سندرم سینوس بیمار؛ فشار خون شریانی بدخیم؛ هیپوولمی؛ اختلالات شدید گردش خون مغزی؛ انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ؛ انسداد دستگاه گوارش؛ نارسایی کلیه و کبد؛ همودیالیز؛ بارداری (سه ماهه دوم و سوم)؛ سن تا 18 سال؛ دریافت همزمان بتا بلوکرها، دیگوکسین.

مقدار و نحوه مصرف

داخل، بعد از غذا، بدون جویدن و نوشیدن مایعات فراوان. مصرف همزمان غذا باعث تأخیر می شود، اما جذب ماده فعال از دستگاه گوارش را کاهش نمی دهد.

دوز دارو با توجه به شدت بیماری و حساسیت بیمار به دارو توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود. برای بیماران مبتلا به بیماری عروق مغزی شدید همزمان و در بیماران مسن، دوز باید کاهش یابد.

آنژین مزمن پایدار و وازواسپاستیک:

فشار خون ضروری: 20 میلی گرم (1 قرص) 2 بار در روز. با اثر بالینی ناکافی، دوز دارو به تدریج به 40 میلی گرم (2 قرص) 2 بار در روز افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (4 قرص) است.

با مصرف 2 برابر دارو در روز، فاصله بین دوزها باید به طور متوسط ​​12 ساعت باشد.حداقل فاصله بین دوزهای دارو حداقل 4 ساعت است.

مدت دوره درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود.

در مواردی که دارو در دوزهای زیاد و / یا برای مدت طولانی مصرف می شود، برای جلوگیری از سندرم ترک، درمان باید به تدریج متوقف شود.

عوارض جانبی کورینفار ریتارد

از سمت سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، آریتمی، تپش قلب، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، ایجاد یا تشدید نارسایی قلبی، برافروختگی صورت، برافروختگی پوست، احساس گرما)، کاهش قابل توجه خون فشار (به ندرت)، سنکوپ. در برخی از بیماران، به ویژه در ابتدای درمان یا با افزایش دوز، ممکن است حملات آنژین و در موارد نادر ایجاد انفارکتوس میوکارد رخ دهد که نیاز به قطع دارو دارد.

از سیستم عصبی:سردرد، سرگیجه، ضعف عمومی، خستگی، خواب آلودگی؛ با استفاده طولانی مدت از دارو - پارستزی اندام ها، لرزش، اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت ماسک مانند، اختلاط راه رفتن، لرزش دست ها و انگشتان، مشکل در بلع)، افسردگی.

از دستگاه گوارش:سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، خشکی دهان، افزایش اشتها؛ به ندرت - هیپرپلازی لثه که پس از قطع دارو کاملاً ناپدید می شود. با استفاده طولانی مدت - اختلال در عملکرد کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازها).

از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت، میالژی، تورم مفاصل.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خود ایمنی، فتودرماتیت، واکنش های آنافیلاکتیک، درماتیت لایه بردار.

از طرف اندام های خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، آگرانولوسیتوز.

از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه در هفته های اول پذیرش، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی).

دیگران:به ندرت - اختلال بینایی (از جمله نابینایی گذرا در حداکثر غلظت نیفدیپین در پلاسما)، ژنیکوماستی (در بیماران مسن، که پس از قطع دارو کاملاً ناپدید می شود)، گالاکتوره، هیپرگلیسمی، ادم ریوی، افزایش وزن.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، برافروختگی پوست صورت، کاهش شدید طولانی مدت فشار خون، مهار عملکرد غدد سینوسی، برادی کاردی / تاکی کاردی، برادی آریتمی. در مسمومیت شدید - از دست دادن هوشیاری، کما.

رفتار:علامت دار در صورت مسمومیت شدید (فروپاشی، سرکوب گره سینوسی)، معده شسته می شود (در صورت لزوم، روده کوچک)، زغال چوب فعال تجویز می شود. آماده سازی کلسیم یک پادزهر است، تجویز IV کلرید کلسیم 10٪ یا گلوکونات کلسیم نشان داده شده است، و به دنبال آن به یک انفوزیون طولانی مدت تغییر می کند.

با کاهش شدید فشار خون، تجویز داخل وریدی آهسته دوپامین، دوبوتامین، آدرنالین یا نورآدرنالین نشان داده می شود. توصیه می شود محتوای گلوکز (آزادسازی انسولین ممکن است کاهش یابد) و الکترولیت ها در خون (K + ، Ca 2 +) کنترل شود.

با توسعه نارسایی قلبی - در / در معرفی استروفانتین.

برای اختلالات هدایت - آتروپین، ایزوپرنالین یا ضربان ساز مصنوعی.

هنگام استفاده در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدخیم و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند، احتیاط لازم است. احتمالاً کاهش قابل توجهی در فشار خون به دلیل اتساع عروق.

اثر متقابل

با مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، نیترات ها، سایمتیدین، داروهای بی حس کننده استنشاقی، دیورتیک ها، ممکن است اثر کاهش فشار خون نیفدیپین افزایش یابد.

CCB ها ممکن است اثر اینوتروپیک منفی داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین را بیشتر تقویت کنند.

هنگام ترکیب نیفدیپین با نیترات ها، تاکی کاردی افزایش می یابد.

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند که ممکن است در حین تجویز این داروها نیاز به کاهش دوز نیفدیپین داشته باشد.

غلظت کینیدین را در پلاسما کاهش می دهد.

غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را در پلاسما افزایش می دهد.

ریفامپیسین متابولیسم نیفدیپین را تسریع می کند، تجویز همزمان آن توصیه نمی شود.

با تجویز همزمان با سفالوسپورین ها (به عنوان مثال، سفیکسیم)، فراهمی زیستی سفالوسپورین ها ممکن است تا 70٪ افزایش یابد.

سمپاتومیمتیک ها، NSAID ها (سرکوب سنتز پروستاگلاندین در کلیه ها و احتباس یون های سدیم و مایع در بدن)، استروژن ها (احتباس مایعات در بدن) اثر کاهش فشار خون را کاهش می دهند.

نیفدیپین می تواند داروهایی را با درجه بالایی از اتصال به پروتئین ها (از جمله داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون، ضد تشنج ها، NSAID ها، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) جابجا کند، در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.

نیفدیپین متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را مهار می کند که ممکن است منجر به افزایش اثر کاهش فشار خون شود.

در صورت لزوم، دوز وین کریستین کاهش می یابد، زیرا. نیفدیپین دفع آن از بدن را مهار می کند که می تواند باعث افزایش عوارض شود.

آماده سازی لیتیوم می تواند اثرات سمی (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش) را افزایش دهد.

با تجویز همزمان پروکائین آمید، کینیدین و سایر داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، خطر طولانی شدن قابل توجه فاصله QT افزایش می یابد.

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند، بنابراین در طول درمان با نیفدیپین منع مصرف دارد.

نیفدیپین توسط سیستم سیتوکروم P450 3A متابولیزه می شود، بنابراین، استفاده همزمان از داروهایی که این سیستم را مهار می کنند ممکن است منجر به تداخل این دارو و نیفدیپین شود: به عنوان مثال، ماکرولیدها، داروهای ضد ویروسی (به عنوان مثال، آمپرناویر، ایندیناویر، نلفیناویر، ریتوناویر). یا ساکویناویر)، گروه های آزول ضد قارچ (کتوکونازول، ایتراکونازول یا فلوکونازول) باعث افزایش غلظت پلاسمایی نیفدیپین می شوند.

با در نظر گرفتن تجربه استفاده از CCB نیمودیپین، تداخلات مشابه با نیفدیپین را نمی توان حذف کرد: کاربامازپین، فنوباربیتال می تواند باعث کاهش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون شود. و اسید والپروئیک - افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون.

دستورالعمل های ویژه

در طول دوره درمان، لازم است از مصرف اتانول خودداری شود.

باید در نظر داشت که آنژین صدری ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد، به خصوص پس از قطع ناگهانی اخیر بتابلوکرها (دومی باید به تدریج لغو شود).

تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.

با نارسایی شدید قلبی، دارو با دقت زیادی مصرف می شود.

معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو برای آنژین وازواسپاستیک عبارتند از: تصویر بالینی کلاسیک، همراه با افزایش بخش ST، بروز آنژین یا اسپاسم عروق کرونر ناشی از ارگونوین، تشخیص اسپاسم کرونر در طی آنژیوگرافی یا تشخیص یک جزء آنژیوسپاستیک بدون تایید (به عنوان مثال، با آستانه تنش متفاوت یا با آنژین ناپایدار، زمانی که داده های ECG نشان دهنده آنژیواسپاسم گذرا است).

برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت تظاهرات و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. در این مورد، لازم است دارو را لغو کنید.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند و فشار خون بالا و مقدار کل خون آنها کاهش یافته است، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا. کاهش شدید فشار خون ممکن است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد به دقت تحت نظر هستند. در صورت لزوم، دوز دارو کاهش می یابد و / یا سایر اشکال دوز نیفدیپین استفاده می شود.

در صورت نیاز به جراحی تحت بیهوشی عمومی، لازم است پزشک بیهوشی را در مورد درمان بیمار با نیفدیپین مطلع کرد.

در لقاح آزمایشگاهی در برخی موارد BCC باعث ایجاد تغییراتی در سر اسپرم می شود که می تواند منجر به اختلال در عملکرد اسپرم شود. در مواردی که لقاح آزمایشگاهی به دلیل نامشخصی انجام نشده است، استفاده از CCB ها از جمله نیفدیپین را می توان علت احتمالی شکست در نظر گرفت.

در طول درمان، ممکن است نتیجه مثبت کاذب آزمایش کومبز مستقیم و آزمایشات آزمایشگاهی آنتی بادی های ضد هسته ای به دست آید.

در تعیین اسپکتروفتومتری اسید وانیلیل ماندلیک در ادرار، نیفدیپین می‌تواند نتایج کاذب بالایی ایجاد کند، با این حال، نیفدیپین بر نتایج آزمایش‌های انجام شده با HPLC تأثیر نمی‌گذارد.

با احتیاط، به دلیل افزایش احتمالی اثر اینوتروپیک، درمان همزمان با نیفدیپین، دیسوپیرامید و فلکائین آمید باید انجام شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی اتومبیل و مکانیسم های دیگر.در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

مسدود کننده کانال کلسیم

اثر فارماکولوژیک

مسدود کننده انتخابی کانال های کلسیم آهسته (BCCC)، مشتق شده از 1.4-دی هیدروپیریدین. اثر ضد آنژینال و کاهش فشار خون دارد. جریان Ca 2+ خارج سلولی را در داخل کاردیومیوسیت ها و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای بالا آزادسازی Ca2+ را از انبارهای درون سلولی مهار می کند. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده Ca 2+ را که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود، عادی می کند. بر تن رگ ها تأثیر نمی گذارد. جریان خون کرونر را افزایش می دهد، خون رسانی به مناطق ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد پدیده "سرقت" بهبود می بخشد، عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. با گسترش شریان های محیطی، مقاومت کلی عروق محیطی، تون میوکارد، بار اضافی و نیاز اکسیژن را کاهش می دهد. عملاً هیچ تأثیری بر گره های سینوسی دهلیزی و دهلیزی ندارد، فعالیت ضد آریتمی دارد. جریان خون کلیوی را افزایش می دهد، باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. اثرات منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک با فعال شدن رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال و افزایش ضربان قلب در پاسخ به اتساع عروق محیطی مسدود می شود.

زمان شروع اثر بالینی 20 دقیقه، مدت زمان 12 ساعت است.

با استفاده طولانی مدت (2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.

فارماکوکینتیک

مکش و توزیع

جذب بالاست (بیش از 90%). فراهمی زیستی - 50-70٪. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. این اثر "اولین عبور" از کبد را دارد. Cmax نیفدیپین پس از یک دوز واحد 1 قرص (20 میلی گرم نیفدیپین) پس از 0.9-3.7 ساعت به دست می آید و به طور متوسط ​​28.3 نانوگرم در میلی لیتر است.

اتصال به پروتئین های پلاسما (آلبومین) - 95٪.

از طریق BBB و سد جفتی نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود.

متابولیسم و ​​دفع

به طور کامل در کبد متابولیزه می شود.

از طریق کلیه ها به صورت متابولیت غیر فعال (60-80 درصد دوز مصرفی) دفع می شود. 20٪ - با صفرا. T 1/2 2-5 ساعت است، اثر تجمعی ندارد.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی کلیرانس کلی کاهش و T 1/2 افزایش می یابد.

آنژین مزمن پایدار (آنژین صدری)؛

آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛

فشار خون شریانی.

حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین یا سایر اجزای دارو.

افت فشار خون شریانی (فشار سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)؛

شوک قلبی، فروپاشی؛

تنگی شدید آئورت؛

نارسایی مزمن قلب در مرحله جبران خسارت؛

آنژین ناپایدار؛

انفارکتوس حاد میوکارد (4 هفته اول)؛

سه ماهه اول بارداری؛

دوره شیردهی؛

مصرف همزمان با ریفامپیسین

احتیاط:تنگی شدید دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید، SSS، افت فشار خون شریانی بدخیم، هیپوولمی، تصادف شدید عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ، انسداد دستگاه گوارش، نارسایی سه گانه کلیوی و کبدی، نارسایی سه گانه بارداری و کبدی، hemo کودکان و نوجوانان تا 18 سال، استفاده همزمان از بتا بلوکرها، دیگوکسین.

از سمت سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، آریتمی، تپش قلب، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، ایجاد یا تشدید نارسایی قلبی، برافروختگی صورت، برافروختگی پوست صورت، احساس گرما)، کاهش شدید فشار خون (به ندرت)، سنکوپ. در برخی از بیماران، به ویژه در ابتدای درمان یا با افزایش دوز، ممکن است حملات آنژین رخ دهد و در موارد جداگانه، انفارکتوس میوکارد ایجاد شود که نیاز به قطع دارو دارد.

از سیستم عصبی:سردرد، سرگیجه، ضعف عمومی، خستگی، خواب آلودگی. با استفاده طولانی مدت از دارو در دوزهای بالا - پارستزی اندام ها، لرزش، اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت ماسک مانند، حرکت کردن، لرزش دست ها و انگشتان، مشکل در بلع)، افسردگی.

از دستگاه گوارش:سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، خشکی دهان، نفخ، افزایش اشتها؛ به ندرت - هیپرپلازی لثه که پس از قطع دارو کاملاً ناپدید می شود. با استفاده طولانی مدت - عملکرد غیر طبیعی کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی).

از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت، میالژی، تورم مفاصل.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خود ایمنی، فتودرماتیت، واکنش های آنافیلاکتیک، درماتیت لایه بردار.

از سیستم خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، آگرانولوسیتوز.

از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه در هفته های اول پذیرش، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی).

دیگران:به ندرت - اختلالات بینایی (از جمله نابینایی گذرا با Cmax نیفدیپین در پلاسما)، ژنیکوماستی (در بیماران مسن، که پس از قطع دارو کاملاً ناپدید می شود)، گالاکتوره، هیپرگلیسمی، ادم ریوی، افزایش وزن.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، گرگرفتگی پوست صورت، کاهش طولانی مدت فشار خون، مهار عملکرد غدد سینوسی، برادی کاردی / تاکی کاردی، برادی آریتمی. در مسمومیت شدید - از دست دادن هوشیاری، کما.

رفتار:انجام درمان علامتی

در صورت مسمومیت شدید (فروپاشی، سرکوب گره سینوسی)، معده شسته می شود (در صورت لزوم، روده کوچک)، زغال چوب فعال تجویز می شود. آماده سازی کلسیم یک پادزهر است، تجویز IV کلرید کلسیم 10٪ یا گلوکونات کلسیم نشان داده شده است، و به دنبال آن به یک انفوزیون طولانی مدت تغییر می کند.

با کاهش شدید فشار خون، تجویز داخل وریدی آهسته دوپامین، دوبوتامین، آدرنالین یا نورآدرنالین نشان داده می شود. توصیه می شود محتوای گلوکز (آزادسازی انسولین ممکن است کاهش یابد) و الکترولیت ها (K +، Ca 2 +) را کنترل کنید.

با توسعه نارسایی قلبی - در / در معرفی استروفانتین.

برای اختلالات هدایت، آتروپین، ایزوپرنالین یا ضربان ساز مصنوعی.

هنگام استفاده در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدخیم و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند، احتیاط لازم است. احتمالاً کاهش قابل توجهی در فشار خون به دلیل اتساع عروق.

دستورالعمل های ویژه

در طول دوره درمان، بیماران باید از مصرف اتانول خودداری کنند.

باید در نظر داشت که آنژین صدری ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد، به خصوص پس از قطع ناگهانی اخیر بتابلوکرها (دومی باید به تدریج لغو شود).

تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.

با نارسایی شدید قلبی، دارو با دقت زیادی مصرف می شود.

معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو در آنژین وازواسپاستیک عبارتند از: تصویر بالینی کلاسیک، همراه با افزایش بخش ST، بروز آنژین یا اسپاسم عروق کرونر ناشی از ارگونوین، تشخیص اسپاسم کرونر در طی آنژیوگرافی یا تشخیص یک جزء آنژیوسپاستیک بدون تایید (به عنوان مثال، با آستانه تنش متفاوت یا با آنژین ناپایدار، زمانی که داده های الکتروکاردیوگرام نشان دهنده آنژیواسپاسم گذرا است).

برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت تظاهرات و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. در این مورد، لازم است دارو را لغو کنید.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز، فشار خون بالا و کاهش BCC هستند، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا. کاهش شدید فشار خون ممکن است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد نیاز به نظارت دقیق دارند. در صورت لزوم، دوز دارو کاهش می یابد و / یا سایر اشکال دوز نیفدیپین استفاده می شود.

در صورتی که نیاز به جراحی تحت بیهوشی باشد، لازم است پزشک بیهوشی را در جریان درمان بیمار با نیفدیپین قرار دهد.

در طی لقاح آزمایشگاهی، در برخی موارد، BMCC باعث ایجاد تغییراتی در سر اسپرم می شود که می تواند منجر به اختلال در عملکرد اسپرم شود. در مواردی که لقاح آزمایشگاهی به دلیل نامشخصی انجام نشده است، استفاده از CBCC از جمله نیفدیپین را می توان علت احتمالی شکست در نظر گرفت.

در طول درمان، ممکن است نتیجه مثبت کاذب آزمایش کومبز مستقیم و آزمایشات آزمایشگاهی آنتی بادی های ضد هسته ای به دست آید.

در تعیین اسپکتروفتومتری اسید وانیلل ماندلیک در ادرار، نیفدیپین می تواند نتایج کاذب بالایی ایجاد کند، با این حال، نیفدیپین بر نتایج آزمایشات HPLC تأثیر نمی گذارد.

با احتیاط، به دلیل افزایش احتمالی اثر اینوتروپیک، درمان همزمان با نیفدیپین، دیسوپیرامید و فلکائین آمید باید انجام شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

با نارسایی کلیه

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، در صورت نارسایی کلیه با احتیاط مصرف شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند، با فشار خون بالا و مقدار کل خون کاهش یافته است، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا امکان افت شدید فشار خون وجود دارد.

در نقض عملکرد کبد

در موارد نقض عملکرد کبد، در نارسایی کبد با احتیاط مصرف شود.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد به دقت تحت نظر هستند. در صورت لزوم، دوز دارو کاهش می یابد و / یا سایر اشکال دوز نیفدیپین استفاده می شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مصرف آن در سه ماهه اول بارداری و در دوران شیردهی منع مصرف دارد. با احتیاط: بارداری (سه ماهه دوم و سوم).

تداخل دارویی

با مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، نیترات ها، سایمتیدین، داروهای بی حس کننده استنشاقی، دیورتیک ها، ممکن است اثر کاهش فشار خون نیفدیپین افزایش یابد.

مسدود کننده های کانال کلسیم ممکن است اثر اینوتروپیک منفی داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین را بیشتر تقویت کنند.

هنگام ترکیب نیفدیپین با نیترات ها، تاکی کاردی افزایش می یابد.

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند که ممکن است در حین تجویز این داروها نیاز به کاهش دوز نیفدیپین داشته باشد.

غلظت کینیدین را در پلاسما کاهش می دهد.

غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را در پلاسما افزایش می دهد.

ریفامپیسین متابولیسم نیفدیپین را در بدن تسریع می کند، مصرف همزمان آن توصیه نمی شود.

با تجویز همزمان با سفالوسپورین ها (به عنوان مثال، سفیکسیم)، فراهمی زیستی سفالوسپورین ها ممکن است تا 70٪ افزایش یابد.

سمپاتومیمتیک ها، NSAID ها (سرکوب سنتز پروستاگلاندین در کلیه ها و احتباس یون های سدیم و مایع در بدن)، استروژن ها (احتباس مایعات در بدن) اثر کاهش فشار خون را کاهش می دهند.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال را از اتصال پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون، ضد تشنج ها، NSAID ها، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) جابجا کند، در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.

نیفدیپین متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را مهار می کند که ممکن است منجر به افزایش اثر کاهش فشار خون شود.

در صورت لزوم، دوز وین کریستین کاهش می یابد، زیرا. نیفدیپین دفع آن را از بدن مهار می کند که می تواند باعث افزایش عوارض جانبی شود.

آماده سازی لیتیوم می تواند اثرات سمی (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش) را افزایش دهد.

با تجویز همزمان پروکائین آمید، کینیدین و سایر داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، خطر طولانی شدن قابل توجه فاصله QT افزایش می یابد.

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند، بنابراین در طول درمان با نیفدیپین منع مصرف دارد.

نیفدیپین با مشارکت ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 3A متابولیزه می شود، در ارتباط با این، استفاده همزمان از داروهایی که این سیستم را مهار می کنند می تواند منجر به تداخل این دارو و نیفدیپین شود: به عنوان مثال، ماکرولیدها، داروهای ضد ویروسی (به عنوان مثال). آمپرناویر، ایندیناویر، نلفیناویر، ریتوناویر یا ساکویناویر). عوامل ضد قارچی آزول (کتوکانازول، ایتراکونازول یا فلوکونازول) باعث افزایش غلظت پلاسمایی نیفدیپین می شوند.

با در نظر گرفتن تجربه استفاده از BMCC نیمودیپین، تعامل مشابه با نیفدیپین را نمی توان رد کرد: کاربامازپین، فنوباربیتال می تواند باعث کاهش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون شود. و اسید والپروئیک - افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون.

داخل، بعد از غذا، بدون جویدن و نوشیدن مایعات فراوان.

دوز دارو با توجه به شدت بیماری و حساسیت بیمار به دارو توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود. برای بیماران مبتلا به بیماری عروق مغزی شدید همزمان و در بیماران مسن، دوز باید کاهش یابد.

مصرف همزمان غذا باعث تأخیر می شود، اما جذب ماده فعال از دستگاه گوارش را کاهش نمی دهد.

آنژین مزمن پایدار و وازواسپاستیک

فشار خون ضروری

این دارو 20 میلی گرم (1 قرص) 2 بار در روز تجویز می شود. با اثر بالینی ناکافی، دوز دارو به تدریج به 40 میلی گرم (2 قرص) 2 بار در روز افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (4 قرص در روز) است.

با مصرف 2 برابر دارو در روز، فاصله بین دوزها باید به طور متوسط ​​12 ساعت باشد.حداقل فاصله بین دوزهای دارو حداقل 4 ساعت است.

مدت دوره درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود.

در مواردی که دارو در دوزهای بالا و / یا برای مدت طولانی استفاده می شود، برای جلوگیری از سندرم ترک، درمان باید به تدریج متوقف شود.

شرایط نگهداری و ماندگاری

دارو باید دور از دسترس اطفال و دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 5 سال.

مسدود کننده انتخابی کانال کلسیم کلاس II، مشتق دی هیدروپیریدین. باعث اثرات ضد آنژینال و کاهش فشار خون می شود. ماهیچه های صاف رگ های خونی را آرام می کند. اسپاسم را متوقف می کند و عروق کرونر و محیطی را گسترش می دهد. مقاومت محیطی را کاهش می دهد و کمی - انقباض میوکارد را کاهش می دهد، پس بار بر روی قلب و نیاز اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. بهبود جریان خون کرونر، گردش خون پس از تنگی در انسدادهای آترواسکلروتیک.
اتوماسیون و هدایت میوکارد را مهار نمی کند، می تواند باعث تاکی کاردی رفلکس شود.

فارماکوکینتیک کورینفار ریتارد

مکش
به سرعت و تقریباً به طور کامل (90-100٪) از دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی سیستمیک 50-70٪ است.
توزیع
95 درصد به پروتئین های پلاسما (آلبومین) متصل می شود. تجمع مشاهده نمی شود.
متابولیسم
تقریباً به طور کامل در کبد با تشکیل متابولیت های غیر فعال متابولیزه می شود.
پرورش
T 1/2 2-5 ساعت است 60-80% نیفدیپین به صورت متابولیت ها از طریق ادرار و بقیه با مدفوع دفع می شود. کمتر از 0.1٪ از ماده فعال در ادرار بدون تغییر یافت می شود.
فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص
در صورت اختلال در عملکرد کبد، افزایش T 1/2 و کاهش کلیرانس پلاسما رخ می دهد.

نشانه ها کورینفار ریتارد

- آنژین صدری پایدار (آنژین صدری)؛
- آنژین آنژیو اسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛
- فشار خون شریانی ضروری

رژیم دوز کورینفار ریتارد

به صورت جداگانه تنظیم کنید.
دوز متوسط ​​20 میلی گرم 2 بار در روز است. با شدت ناکافی اثر بالینی، افزایش تدریجی دوز کورینفار ریتارد به 40 میلی گرم 2 بار در روز امکان پذیر است.
حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.
فاصله بین دوزها نباید کمتر از 4 ساعت باشد در هنگام تجویز دارو 2 بار در روز، فاصله توصیه شده برای مصرف تقریباً 12 ساعت (صبح و عصر) است.
قرص ها بعد از غذا، بدون جویدن و نوشیدن مایعات فراوان مصرف می شوند.

عوارض جانبی کورینفار ریتارد

از سمت سیستم قلبی عروقی:در ابتدای درمان - پرخونی صورت و پوست بالاتنه با احساس گرما، افزایش دفعات، مدت و شدت آنژین صدری. وقوع احتمالی حالت بی حسی، تاکی کاردی، کاهش فشار خون، تورم پاها. در موارد جداگانه - توسعه انفارکتوس میوکارد.
از دستگاه گوارش:به ندرت - حالت تهوع، احساس پری در اپی گاستر، اسهال. در موارد جداگانه - افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی، هپاتیت آلرژیک، هیپرپلازی لثه.
از سیستم ادراری:به ندرت (در مدت کوتاهی پس از مصرف دارو در ابتدای درمان) - احتمالاً افزایش خروجی ادرار. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، بدتر شدن موقت عملکرد کلیه ممکن است.
واکنش های آلرژیک:خارش پوست، کهیر، اگزانتما؛ در موارد جداگانه - وقوع درماتیت لایه بردار.
از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:در ابتدای درمان، اغلب - سردردهای گذرا؛ گاهی اوقات - حالت بی حسی، سرگیجه، احساس خستگی، پارستزی. در موارد جداگانه - وقوع لرزش، اختلال بینایی خفیف (به ویژه هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالا).
از سیستم خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی (گاهی با تظاهرات پورپورا).
دیگران:افزایش گذرا در سطح گلوکز پلاسما؛ در برخی موارد - میالژی (به خصوص هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالا). موارد جداگانه ژنیکوماستی (در بیماران مسن، به ویژه با استفاده طولانی مدت از دارو) شرح داده شده است.

موارد منع مصرف کورینفار ریتارد

- شوک قلبی؛
- تنگی شدید سوراخ آئورت؛
- آنژین ناپایدار؛
- دوره حاد انفارکتوس میوکارد (در 4 هفته اول)؛
- بارداری؛
- دوره شیردهی (شیردهی)؛
- حساسیت به نیفدیپین.

بارداری و شیردهی کورینفار ریتارد

کورینفار ریتارد برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد.
نیفدیپین در شیر مادر ترشح می شود. اطلاعات در مورد اثر نیفدیپین بر روی نوزاد کافی نیست. بنابراین در صورت لزوم استفاده از کورینفار ریتارد در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه کورینفار ریتارد

هنگام تجویز کورینفار ریتارد برای بیماران مبتلا به افت فشار خون شدید شریانی (فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه)، نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران، و همچنین بیماران مسن بالای 60 سال و بیماران مبتلا به فشار خون شریانی شدید باید احتیاط کرد. و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه و هیپوولمی در همودیالیز (به دلیل خطر بالای افت شدید فشار خون).
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد کورینفار ریتارد فقط با نظارت دقیق پزشکی تجویز می شود، در صورت لزوم، تنظیم دوز باید انجام شود.
کورینفار ریتارد باید به تدریج قطع شود، زیرا با قطع ناگهانی دارو (به ویژه پس از درمان طولانی مدت)، ممکن است سندرم ترک ایجاد شود که با افزایش شدید فشار خون یا ایجاد ایسکمی میوکارد بیان می شود.
هنگام مصرف الکل در طول درمان با کورینفار ریتارد، می توان سرعت واکنش های روانی حرکتی مرتبط با کاهش فشار خون را کاهش داد.
استفاده در کودکان
تجربه بالینی با دارو در کودکان کافی نیست.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
هنگام مصرف کورینفار ریتارد، به ویژه در ابتدای درمان و هنگام تعویض دارو، می توان سرعت واکنش های روانی حرکتی مرتبط با کاهش فشار خون را کاهش داد. این باید توسط افرادی که در فعالیت های بالقوه خطرناکی که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند در نظر گرفته شود.

مصرف بیش از حد کورینفار ریتارد

علائم:از دست دادن هوشیاری تا ایجاد کما، کاهش فشار خون، تاکی کاردی یا برادی کاردی، هیپرگلیسمی، اسیدوز متابولیک، هیپوکسی.
رفتار:استفراغ مصنوعی، شستشوی معده، درمان علامتی با هدف حفظ فعالیت سیستم قلبی عروقی.

تداخل دارویی کورینفار ریتارد

با مصرف همزمان کورینفار ریتارد با سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین با داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، افزایش اثر کاهش فشار خون کورینفار ریتارد مشاهده می شود.
با مصرف همزمان کورین فار ریتارد با نیترات ها، افزایش اثر کورینفار ریتارد بر فشار خون و ضربان قلب مشاهده می شود.
با مصرف همزمان کورینفار ریتارد با بتابلوکرها، ممکن است افت شدیدتر فشار خون رخ دهد، علاوه بر این، مواردی از تضعیف فعالیت قلبی مشاهده شده است.
با مصرف همزمان کورینفار ریتارد و سایمتیدین (به میزان کمتر رانیتیدین)، می توان اثرات کورینفار ریتارد را افزایش داد.
با مصرف همزمان کورینفار با کینیدین، در برخی موارد، کاهش غلظت کینیدین در پلاسمای خون و پس از حذف کورینفار ریتارد، افزایش شدید غلظت کینیدین در پلاسما مشاهده شد.
با استفاده همزمان کورینفار با دیگوکسین و تئوفیلین، در برخی موارد، تغییراتی در غلظت دومی در پلاسمای خون مشاهده شد.

شرایط و ضوابط نگهداری کورینفار ریتارد

دارو باید در مکانی دور از نور نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.
شرایط توزیع از داروخانه ها
این دارو با نسخه منتشر می شود.

دسته بندی ها

مقالات محبوب

2022 "kingad.ru" - بررسی سونوگرافی اندام های انسان