تعلیق Augmentin 228 برای کودکان. آنتی بیوتیک ویژه کودکان - سوسپانسیون Augmentin

Augmentin™ por. d / p شربت 228.5 میلی گرم / 5 میلی لیتر ویال. 70 میلی لیتر №1

فرم دوز: از آنجا که. d / p شربت 228.5 میلی گرم / 5 میلی لیتر ویال. 70 میلی لیتر
مبلغ در بسته: 1
سازنده: SB Pharmaceuticals (بریتانیا)

قیمت: 100 تومان

افزایش دادن

تحویل در سراسر اوکراین

دستورالعمل Augmentin™ por. d / p شربت 228.5 میلی گرم / 5 میلی لیتر ویال. 70 میلی لیتر شماره 1:

عنوان بین المللی

آموکسی سیلین و مهارکننده آنزیم

ضد میکروبی برای استفاده سیستمیک

J01 عوامل آنتی باکتریال برای استفاده سیستمیک

J01C آنتی بیوتیک های بتالاکتام، پنی سیلین ها

J01CR ترکیبی از پنی سیلین ها، از جمله آنهایی که دارای مهارکننده های بتالاکتاماز هستند

J01CR02 آموکسی سیلین و مهارکننده آنزیم

گروه فارماکوتراپی

عوامل ضد باکتری برای استفاده سیستمیک.

مواد فعال: آموکسی سیلین، اسید کلاوولانیک؛

سوسپانسیون 5 میلی لیتری حاوی آموکسی سیلین (به شکل آموکسی سیلین تری هیدرات) 200 میلی گرم و اسید کلاوولانیک (به شکل کلاولانات پتاسیم) 28.5 میلی گرم است.

مواد کمکی: صمغ زانتان، آسپارتام (E 951)، اسید سوکسینیک، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، طعم دهنده های خشک پرتقال (1 و 2)، طعم خشک تمشک، طعم خشک "Light Molasses"، دی اکسید سیلیکون. فرم دوز. پودر سوسپانسیون خوراکی.

گروه دارویی

عوامل ضد باکتری برای استفاده سیستمیک. کد ATC J01C R02.

شهادت

درمان عفونت های باکتریایی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به Augmentin در بزرگسالان و کودکان:

سینوزیت باکتریایی حاد؛

اوتیت مدیا حاد؛

تشدید تایید شده برونشیت مزمن؛

پنومونی اکتسابی از جامعه

پیلونفریت؛

عفونت های پوست و بافت نرم، از جمله سلولیت، نیش حیوانات، آبسه های دندان آلوئولار شدید همراه با سلولیت گسترده.

عفونت های استخوان و مفاصل، از جمله استئومیلیت

هنگام تجویز داروهای ضد باکتری، باید قوانین استفاده صحیح از آنها را هدایت کرد.

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو، به هر گونه عوامل ضد باکتری از گروه پنی سیلین.

سابقه واکنش های شدید حساسیت (از جمله آنافیلاکسی) مرتبط با استفاده از سایر عوامل بتالاکتام (از جمله سفالوسپورین ها، کارباپنم ها یا مونوباکتام ها).

سابقه زردی یا اختلال عملکرد کبد مرتبط با استفاده از آموکسی سیلین/کلاوولانات.

مقدار و نحوه مصرف

این دارو باید مطابق با توصیه های رسمی برای درمان آنتی بیوتیکی و داده های مربوط به حساسیت موضعی به آنتی بیوتیک در صورت وجود استفاده شود. حساسیت به آموکسی سیلین/کلاوولانات بسته به منطقه متفاوت است و ممکن است در طول زمان تغییر کند. در صورت لزوم، حساسیت میکروارگانیسم به آنتی بیوتیک را تعیین کنید.

دوزها بسته به میکروارگانیسم مورد انتظار و حساسیت آنها به داروهای ضد باکتری، شدت بیماری و محل عفونت، سن، وزن بدن و عملکرد کلیه بیمار توسط پزشک تجویز می شود.

مدت زمان درمان بر اساس پاسخ بالینی بیمار به درمان تعیین می شود. برخی از عفونت ها (مانند استئومیلیت) نیاز به درمان طولانی مدت دارند.

بزرگسالان و کودکان با وزن ≥ 40 کیلوگرم

دوز استاندارد (برای همه موارد): 875 میلی گرم / 125 میلی گرم (از 20 تا 22.5 میلی لیتر محلول آماده شده) 2 بار در روز.

دوزهای بالا (به ویژه برای عفونت هایی مانند اوتیت میانی، سینوزیت، عفونت های قسمت پایینی).

عفونت های مجاری تنفسی و ادراری: 875 میلی گرم / 125 میلی گرم (22.5 میلی لیتر محلول آماده شده) 3 بار در روز.

برای بزرگسالان و کودکان با وزن ≥ 40 کیلوگرم، دارو در دوز روزانه 1750 میلی گرم آموکسی سیلین / 250 میلی گرم اسید کلاوولانیک، تقسیم به 2 دوز، و 2625 میلی گرم آموکسی سیلین / 375 میلی گرم اسید کلاوولانیک، تقسیم به 3 دوز تجویز می شود. .

برای کودکان با وزن بدن<40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

محاسبه تقریبی سوسپانسیون Augmentin (ml) در روز (طبق آموکسی سیلین)

ماسا تیلا کودک، کیلوگرم	دوز 25 mg/kg/dobu	دوز 45 mg/kg/dobu

برای درمان برخی از عفونت‌ها، مانند اوتیت میانی و سینوزیت، عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی، کودکان بالای 2 سال می‌توانند از دوزهای روزانه تا 70/10 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن، تقسیم به 2 دوز استفاده کنند.

اگر قرار است دوزهای زیادی از آموکسی سیلین برای درمان تجویز شود، برای جلوگیری از تجویز دوزهای بالای غیرضروری اسید کلاوولانیک باید از سایر اشکال آگمنتین استفاده کرد.

اختلال در عملکرد کلیه.

برای کودکانی که میزان فیلتراسیون گلومرولی (GFR) بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه دارند، نیازی به تغییر دوز نیست. برای درمان کودکان مبتلا به GFR کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه، سوسپانسیون Augmentin 228.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر توصیه نمی شود.

اختلال در عملکرد کبد. با احتیاط استفاده کنید، به طور منظم عملکرد کبد را کنترل کنید. داده های موجود برای فرموله کردن توصیه های دوز کافی نیست.

برای جذب بهینه و کاهش عوارض احتمالی از دستگاه گوارش، دارو باید در ابتدای غذا مصرف شود.

درمان نباید بیش از 14 روز بدون توصیه پزشکی ادامه یابد.

می توانید درمان را با تجویز تزریقی دارو شروع کنید و به شکل دارو برای مصرف خوراکی ادامه دهید.

دستورالعمل تعلیق

1. ابتدا درب ویال را باز کنید.

2. ویال را برگردانید و تکان دهید تا پودر موجود در آن شل شود.

3. آب جوشیده را با پودر به سطح پایینی که با خط قرمز با فلش نشان داده شده است، داخل بطری بریزید.

4. درپوش را ببندید و ویال را تکان دهید تا سوسپانسیون تشکیل شود.

5. سپس بقیه آب را تا سطح بالایی که با خط مشکی مشخص شده با فلش اضافه کنید و دوباره تکان دهید.

6. سوسپانسیون باید به مدت 5 دقیقه بماند تا پودر کامل پخش شود.

7. قبل از هر بار مصرف سوسپانسیون را کاملا تکان دهید.

برای اندازه گیری دقیق دوز باید از یک درپوش اندازه گیری استفاده کرد که پس از هر بار مصرف باید با آب شسته شود.

واکنش های نامطلوب

عوارض جانبی بر اساس فراوانی وقوع آنها طبقه بندی شدند.

طبقه بندی زیر در مورد فراوانی بروز عوارض جانبی اعمال می شود:

اغلب اوقات ³ 1/10;

اغلب ³ 1/100 و<1/10;

به ندرت ³ 1/1000 و<1/100;

به ندرت ³ 1/10000 و<1/1000;

بسیار به ندرت<1/10000.

عفونت ها و تهاجمات.

اغلب کاندیدیاز پوست و غشاهای مخاطی.

سیستم گردش خون و لنفاوی.

نادر: لکوپنی برگشت پذیر (از جمله نوتروپنی) و ترومبوسیتوپنی.

به ندرت، آگرانولوسیتوز برگشت پذیر و کم خونی همولیتیک باعث افزایش زمان خونریزی و شاخص پروترومبین می شود.

سیستم ایمنی بدن.

به ندرت آنژیوادم، آنافیلاکسی، سندرم شبه بیماری سرم، واسکولیت آلرژیک.

سیستم عصبی.

غیر معمول: سرگیجه، سردرد.

بسیار نادر: بیش فعالی برگشت پذیر و تشنج. تشنج ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا در افرادی که دوزهای بالای دارو دریافت می کنند رخ دهد.

دستگاه گوارش.

بزرگسالان

اسهال بسیار شایع

اغلب: حالت تهوع، استفراغ.

اغلب اسهال، حالت تهوع، استفراغ.

حالت تهوع بیشتر با دوزهای بالای دارو همراه است. در صورت استفاده از دارو در ابتدای غذا، علائم فوق از دستگاه گوارش کاهش می یابد.

غیر معمول: سوء هاضمه.

به ندرت، کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک (شامل کولیت کاذب غشایی و هموراژیک)، زبان "مودار" سیاه. به ندرت تغییر رنگ سطحی دندان در کودکان مشاهده می شود. مراقبت مناسب از دهان می تواند از این پدیده جلوگیری کند. تغییر رنگ را می توان با مسواک زدن اصلاح کرد.

واکنش های کبدی صفراوی

به ندرت: افزایش متوسط ​​​​در سطح AST و / یا ALT در بیماران تحت درمان با آنتی بیوتیک های گروه بتالاکتام مشاهده شد، اگرچه اهمیت بالینی این امر ثابت نشده است.

به ندرت هپاتیت و زردی کلستاتیک. این پدیده ها با استفاده از سایر پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها رخ می دهد.

هپاتیت عمدتا در مردان و بیماران مسن رخ می دهد، بروز آنها ممکن است با درمان طولانی مدت همراه باشد.

در کودکان، چنین پدیده هایی بسیار نادر رخ می دهد.

علائم بیماری در طول درمان یا بلافاصله پس از آن رخ می دهد، اما در برخی موارد ممکن است چند هفته پس از پایان درمان رخ دهد. این پدیده ها معمولا برگشت پذیر هستند. اختلال عملکرد کبد می تواند شدید و به ندرت کشنده باشد. این تقریباً همیشه در بیماران مبتلا به یک بیماری زمینه‌ای شدید یا در بیمارانی که داروهای همزمان دریافت می‌کنند که تأثیر نامطلوبی بر کبد دارند، اتفاق می‌افتد.

پوست و بافت زیر جلدی.

غیر معمول: بثورات پوستی، خارش، کهیر.

به ندرت اریتم چند شکلی.

به ندرت، سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی، درماتیت لایه‌برداری بولوز، پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد.

در صورت بروز هر گونه درماتیت آلرژیک، درمان باید قطع شود.

کلیه و سیستم ادراری.

به ندرت، نفریت بینابینی، کریستالوری (به بخش "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید).

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد ممکن است با علائمی از دستگاه گوارش و اختلال در تعادل آب و الکترولیت همراه باشد. این پدیده ها به صورت علامتی و با توجه به اصلاح تعادل آب و الکترولیت درمان می شوند. مواردی از کریستالوری گزارش شده است که گاهی منجر به نارسایی کلیه می شود (به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید). آگمنتین با همودیالیز از خون خارج می شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

بارداری. مطالعات باروری بر روی حیوانات (موش و موش صحرایی) اشکال خوراکی و تزریقی Augmentin هیچ اثر تراتوژنی را نشان نداد. در یک مطالعه شامل زنان مبتلا به پارگی زودرس غشاهای جنینی، گزارش شد که استفاده پیشگیرانه از Augmentin ممکن است با افزایش خطر انتروکولیت نکروزان در نوزادان همراه باشد. مانند سایر داروها، از مصرف دارو در دوران بارداری به ویژه در سه ماهه اول باید خودداری شود، مگر اینکه به نظر پزشک چنین مصرفی ضروری باشد.

دوره شیردهی هر دو جزء فعال دارو در شیر مادر دفع می شوند (اطلاعاتی در مورد تأثیر اسید کلاوولانیک بر شیرخواری که با شیر مادر تغذیه می شود وجود ندارد). بر این اساس، شیرخواری که با شیر مادر تغذیه می شود ممکن است دچار اسهال و عفونت قارچی غشاهای مخاطی شود، بنابراین شیردهی باید قطع شود.

Augmentin در دوران شیردهی فقط زمانی قابل استفاده است که به نظر پزشک، مزایای استفاده از خطر آن بیشتر باشد.

برای کودکان 2 ماهه اعمال می شود.

ویژگی های برنامه

قبل از شروع درمان با Augmentin، لازم است به طور دقیق وجود سابقه واکنش های حساسیت به پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها یا سایر آلرژن ها را تعیین کنید.

موارد جدی و گاه حتی کشنده حساسیت مفرط (واکنش های آنافیلاکتوئیدی) در بیماران طی درمان با پنی سیلین مشاهده شده است. احتمال بروز چنین واکنش هایی در بیماران با سابقه حساسیت به پنی سیلین ها بیشتر است (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).

اگر ثابت شود که عفونت ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین است، لازم است طبق توصیه های رسمی، احتمال تغییر ترکیب آموکسی سیلین / اسید کلاوولانیک به آموکسی سیلین سنجیده شود.

در صورت مشکوک شدن به مونونوکلئوز عفونی، آگمنتین نباید تجویز شود، زیرا مواردی از بثورات سرخک مانند با استفاده از آموکسی سیلین در این آسیب شناسی مشاهده شده است.

استفاده طولانی مدت از دارو می تواند باعث رشد بیش از حد میکرو فلور غیر حساس به Augmentin شود.

ایجاد اریتم مولتی فرم همراه با پوسچول در ابتدای درمان ممکن است از علائم پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد باشد. در این مورد، قطع درمان ضروری است و تجویز بیشتر آموکسی سیلین منع مصرف دارد.

گاهی اوقات، بیمارانی که Augmentin و داروهای ضد انعقاد خوراکی مصرف می کنند، ممکن است طولانی شدن PT را تجربه کنند (افزایش سطح نسبت نرمال شده بین المللی (INR). نظارت مناسب هنگام مصرف داروهای ضد انعقاد ضروری است. ممکن است تنظیم دوز ضد انعقادهای خوراکی برای حفظ سطح مورد نیاز لازم باشد. ضد انعقاد

Augmentin در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی باید با احتیاط مصرف شود. تغییراتی در آزمایشات عملکرد کبد در برخی از بیماران تحت درمان با Augmentin گزارش شده است.

گزارش های جداگانه ای از زردی کلستاتیک وجود دارد که می تواند شدید باشد اما معمولاً برگشت پذیر است. علائم ممکن است تا 6 هفته پس از پایان درمان ظاهر نشود.

برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، سوسپانسیون Augmentin 228.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر توصیه نمی شود (به بخش "روش مصرف و دوزها مراجعه کنید").

در بیماران با کاهش دفع ادراری، کریستالوری به ندرت، عمدتاً با تجویز تزریقی دارو، مشاهده می شود. بنابراین، برای کاهش خطر بروز در طول درمان با دوزهای بالا، توصیه می شود از تعادل کافی بین مایع نوشیدنی و ادرار دفع شده اطمینان حاصل کنید (به بخش "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید).

هنگام درمان با آموکسی سیلین، واکنش های آنزیمی با گلوکز اکسیداز باید برای تعیین سطح گلوکز در ادرار استفاده شود، زیرا روش های دیگر ممکن است نتایج مثبت کاذب به همراه داشته باشد.

وجود اسید کلاوولانیک در آماده سازی می تواند باعث اتصال غیر اختصاصی IgG و آلبومین بر روی غشاهای گلبول های قرمز شود، بنابراین، در نتیجه، هنگام انجام آزمایش کومبس، یک نتیجه مثبت کاذب ممکن است.

گزارش هایی از نتایج مثبت کاذب تست آسپرژیلوس در بیماران تحت درمان با آموکسی سیلین/کلاوولانیک اسید (با استفاده از آزمایش EIA Platelis Aspergillus آزمایشگاه Bio-Rad) گزارش شده است. بنابراین، چنین نتایج مثبتی در بیمارانی که آموکسی سیلین/کلاوولانیک اسید دریافت می کنند باید با احتیاط تفسیر شوند و با سایر روش های تشخیصی تأیید شوند.

سوسپانسیون Augmentin 228.5 mg / 5 ml حاوی آسپارتام 12.5 mg / 5 ml - منبع فنیل آلانین است، بنابراین در بیماران مبتلا به فنیل کتونوری دارو باید با احتیاط مصرف شود.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر

هیچ اثر منفی بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیسم های دیگر وجود نداشت، اما احتمال بروز چنین عارضه جانبی مانند سرگیجه باید در نظر گرفته شود.

تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل

مصرف همزمان پروبنسید توصیه نمی شود. پروبنسید ترشح لوله های کلیوی آموکسی سیلین را کاهش می دهد. مصرف همزمان آن با Augmentin می تواند منجر به افزایش سطح دارو در خون برای مدت طولانی شود، اما بر سطح اسید کلاوولانیک تأثیر نمی گذارد.

پنی سیلین ها می توانند دفع متوترکسات را کاهش دهند که می تواند منجر به افزایش سمیت متوترکسات شود.

استفاده همزمان از آلوپورینول در طول درمان با آموکسی سیلین ممکن است احتمال واکنش های آلرژیک را افزایش دهد. اطلاعاتی در مورد استفاده همزمان از Augmentin و آلوپورینول وجود ندارد.

مانند سایر آنتی بیوتیک ها، Augmentin می تواند بر فلور روده تأثیر بگذارد که منجر به کاهش بازجذب استروژن و کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می شود.

طبق متون، گزارش‌های جداگانه‌ای از افزایش سطح INR در بیماران تحت درمان با آسنوکومارول یا وارفارین و مصرف آموکسی سیلین وجود دارد. در صورت لزوم، زمان پروترومبین یا سطح INR باید با افزودن یا خاتمه درمان با Augmentin به دقت کنترل شود.

خواص دارویی

فارماکودینامیک.

آموکسی سیلین یک آنتی بیوتیک نیمه مصنوعی با طیف وسیعی از فعالیت ضد باکتریایی بر علیه بسیاری از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی است. مقاومت آنتی بیوتیکی به دلیل آزاد شدن آنزیم های باکتریایی ایجاد می شود که آنتی بیوتیک را قبل از اینکه بتواند روی باکتری اثر بگذارد، از بین می برد. اسید کلاوولانیک موجود در Augmentin آنزیم های β-لاکتاماز را مسدود می کند، حساسیت پاتوژن ها را به عملکرد باکتری کش آموکسی سیلین بازیابی می کند. کلاوولانات فعالیت ضد باکتریایی کمی دارد، اما ترکیب آن با آموکسی سیلین در Augmentin یک داروی ضد باکتری با طیف وسیعی از کاربردها در عمل سرپایی و بیمارستانی است.

میکروارگانیسم های ذکر شده در زیر بر اساس حساسیت به آموکسی سیلین/کلاوولانات در شرایط آزمایشگاهی طبقه بندی می شوند.

میکروارگانیسم های حساس

هوازی گرم مثبت باسیلوس آنتراسیس انتروکوکوس فکالیس لیستریا مونوسیتوژنز نوکاردیا استروئیدها استرپتوکوکوس پیوژنز استرپتوکوکوس آگالاکتیه

هوازی گرم منفی Bordetella pertussis، Haemophilus influenza، Haemophilus parainfluenzae، Helicobacter pylori، Moraxella catarrhalis، Neisseria gonorrhoeae، Pasteurella multocida، Vibrio cholera.

سایرین: Borrelia burgdorferi، Leptospirosa ictterohaemorrhagiae، Treponema pallidum.

بی هوازی های گرم مثبت: Clostridium spp.، Peptococcus niger، Peptostreptococcus magnus، Peptostreptococcus micros، Peptostreptococcus spp.

بی هوازی های گرم منفی: Bacteroides spp. (از جمله Bacteroides fragilis)، Capnocytophaga spp.، Eikenella corrodens، Fusobacterium spp.، Fusobacterium nucleatum spp.، Porphyromonas spp.، Prevotella spp.

سویه هایی با مقاومت اکتسابی احتمالی

هوازی گرم منفی اشریشیا کلی، کلبسیلا اکسی توکا، کلسیلا پنومونیا، گونه های کلبسیلا، پروتئوس میرابیلیس، پروتئوس ولگاریس، گونه های پروتئوس، گونه های سالمونلا، گونه های شیگلا.

گونه های هوازی گرم مثبت Corynebacterium، Enterococcus faecium، Streptococcus pneumonia، Streptococcus viridans گروه.

میکروارگانیسم های غیر حساس

هوازی گرم منفی Acinetobacter spp.، Citrobacter freundii، Enterobacter spp.، Hafnia alvei، Legionella pneumophila، Morganella morganii، Providencia spp.، Pseudomonas spp.، Serratia spp.، Stenotrophomas maltopolia.

سایر موارد: کلامیدیا پنومونی، کلامیدیا پسیتاسی، کلامیدیا spp.، Coxiella burnetti، مایکوپلاسما spp.

فارماکوکینتیک.

جذب. هر دو جزء Augmentin (آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک) به طور کامل در محلول های آبی در مقادیر PH فیزیولوژیکی محلول هستند. هر دو جزء در صورت مصرف خوراکی به سرعت و به خوبی جذب می شوند. جذب Augmentin با استفاده از آن در ابتدای غذا بهبود می یابد.

غلظت دارو در سرم خون، که هنگام مصرف آگمنتین به دست می آید، مشابه غلظتی است که با تجویز خوراکی دوزهای معادل خود آموکسی سیلین حاصل می شود.

مصرف همزمان پروبنسید باعث مهار دفع آموکسی سیلین می شود، اما بر دفع کلیوی اسید کلاوولانیک تأثیری نمی گذارد.

توزیع. با تجویز داخلی، غلظت های درمانی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در بافت ها و مایع بینابینی مشاهده می شود. غلظت های درمانی هر دو ماده در کیسه صفرا، بافت های شکمی، پوست، بافت های چربی و ماهیچه ها و همچنین در مایعات سینوویال و صفاقی، صفرا و چرک. آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به پروتئین ها پیوند ضعیفی دارند. مطالعات نشان داده اند که نرخ اتصال به پروتئین برای اسید کلاوولانیک 25٪ و برای آموکسی سیلین 18٪ از غلظت کل پلاسمایی آنها است. در مطالعات حیوانی، تجمع این اجزا در هیچ اندامی مشاهده نشد.

آموکسی سیلین مانند سایر پنی سیلین ها می تواند در شیر مادر ظاهر شود. مقادیر کمی از اسید کلاوولانیک نیز در شیر مادر یافت می شود. مطالعات تولید مثل حیوانی نشان داده است که هم آموکسی سیلین و هم اسید کلاوولانیک می توانند از سد جفت عبور کنند. با این حال، هیچ مدرکی مبنی بر اختلال در باروری یا اثرات مضر روی جنین وجود نداشت.

نتیجه. راه اصلی حذف آموکسی سیلین، مانند سایر پنی سیلین ها، دفع کلیوی است، در حالی که دفع کلاولانات هم توسط کلیه ها و هم توسط مکانیسم های خارج کلیوی انجام می شود. تقریباً 60-70٪ آموکسی سیلین و 40-65٪ اسید کلاوولانیک بدون تغییر در ساعت 6:00 اول از طریق ادرار دفع می شود.

ویژگی های دارویی

خواص فیزیکی و شیمیایی پایه

پودر سفید یا سفید با بوی مشخص.

بهترین قبل از تاریخ

شرایط نگهداری

بسته های اصلی را در دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد در جای خشک نگهداری کنید.

سوسپانسیون آماده شده را به مدت 7 روز در یخچال با دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کنید. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بسته بندی

پودر سوسپانسیون خوراکی 70 میلی لیتر (200 میلی گرم / 28.5 میلی گرم / 5 میلی لیتر) در ویال ها با درپوش اندازه گیری در کارتن.

اسمیت کلاین بیچام داروسازی، انگلستان.

عبارات کلیدی Augmentin™ خرید اطلاعات دقیق Augmentin™ دستورالعمل Augmentin™ Augmentin™

INN:آموکسی سیلین، اسید کلاوولانیک

سازنده: SmithKline Beecham Limited

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی:آموکسی سیلین در ترکیب با مهارکننده های بتالاکتاماز

شماره ثبت در جمهوری قزاقستان:شماره RK-LS-5 شماره 004471

مدت زمان ثبت نام: 29.12.2016 - 29.12.2021

دستورالعمل

نام تجاری

آگمنتین ®

نام بین المللی غیر اختصاصی

فرم دوز

پودر سوسپانسیون برای تجویز خوراکی 200 میلی گرم / 28.5 میلی گرم / 5 میلی لیتر، 70 میلی لیتر

ترکیب

سوسپانسیون 5 میلی لیتری حاوی

مواد فعال:آموکسی سیلین (به عنوان تری هیدرات آموکسی سیلین) 200 میلی گرم؛

اسید کلاوولانیک (به عنوان کلاوولانات پتاسیم) 28.50 میلی گرم،

مواد کمکی:صمغ زانتان، آسپارتام، اسید سوکسینیک، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب، هیپروملوز، طعم پرتقال خشک 610271 E، طعم پرتقال خشک 9/027108، طعم تمشک خشک NN07943، خشک 52927/AR، طعم خشک، مونوکسیدالاس، دی اکسیدان سبک.

شرح

پودری به رنگ سفید یا تقریباً سفید با بوی مشخص. سوسپانسیون آماده شده سفید یا تقریباً سفید است. در حالت ایستاده، یک رسوب سفید یا تقریباً سفید به آرامی تشکیل می شود.

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد باکتری برای استفاده سیستمیک. پنی سیلین ها در ترکیب با مهارکننده های بتالاکتاماز. اسید کلاوولانیک + آموکسی سیلین.

کد ATX J01CR02

خواص دارویی

اف آرماکوکینتیک

مکش

آموکسی سیلین و کلاوولانات به خوبی در محلول های آبی با مقدار pH فیزیولوژیکی حل می شوند و پس از مصرف خوراکی به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شوند. جذب آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک زمانی که دارو در ابتدای غذا مصرف شود بهینه است. پس از مصرف دارو در داخل، فراهمی زیستی آن 70 درصد است. مشخصات هر دو جزء دارو مشابه است و در حدود 1 ساعت به حداکثر غلظت پلاسمایی (Tmax) می رسد. غلظت آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در سرم خون هم در مورد مصرف ترکیبی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک و هم هر جزء به طور جداگانه یکسان است.

توزیع

غلظت های درمانی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در اندام ها و بافت های مختلف، مایع بینابینی (ریه ها، اندام های شکمی، کیسه صفرا، چربی، بافت های استخوانی و ماهیچه ای، مایعات پلور، سینوویال و صفاقی، پوست، صفرا، ترشحات چرکی، خلط) به دست می آید. آموکسی سیلین و کلاوولانیک اسید عملاً به مایع مغزی نخاعی نفوذ نمی کنند.

اتصال آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به پروتئین پلاسما متوسط ​​است: 25٪ برای اسید کلاوولانیک و 18٪ برای آموکسی سیلین. آموکسی سیلین مانند اکثر پنی سیلین ها در شیر مادر ترشح می شود. مقادیر کمی از اسید کلاوولانیک نیز در شیر مادر یافت شده است. به جز خطر ایجاد حساسیت، آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک تأثیر نامطلوبی بر سلامت نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می کنند، ندارند. آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک از سد جفت عبور می کنند.

حذف

آموکسی سیلین عمدتاً از طریق کلیه ها دفع می شود، در حالی که اسید کلاوولانیک از طریق مکانیسم های کلیوی و خارج کلیوی دفع می شود. پس از یک بار مصرف خوراکی یک قرص 250 میلی گرم / 125 میلی گرم یا 500 میلی گرم / 125 میلی گرم، تقریباً 60-70٪ آموکسی سیلین و 40-65٪ اسید کلاوولانیک بدون تغییر در طول 6 ساعت اول از طریق ادرار دفع می شود.

متابولیسم

آموکسی سیلین تا حدی به صورت اسید پنی سیلیک غیرفعال در مقداری معادل 25-10 درصد دوز مصرفی از طریق ادرار دفع می شود. اسید کلاوولانیک در بدن متابولیسم شدید به اسید 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic و 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one و از طریق ادرار و مدفوع و همچنین به صورت دی اکسید کربن از طریق هوای بازدم دفع می شود.

فارماکودینامیک

Augmentin® یک آنتی بیوتیک ترکیبی حاوی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک، با طیف وسیعی از اثر باکتری کش، مقاوم به بتالاکتاماز است.

آموکسی سیلین یک آنتی بیوتیک نیمه مصنوعی با طیف وسیع است که در برابر بسیاری از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی فعال است. آموکسی سیلین در اثر عمل بتالاکتامازها از بین می رود و روی میکروارگانیسم هایی که این آنزیم را تولید می کنند اثر نمی گذارد. مکانیسم اثر آموکسی سیلین مهار بیوسنتز پپتیدوگلیکان ها در دیواره سلولی باکتری است که معمولاً منجر به لیز سلولی و مرگ می شود.

کلاوولانیک اسید یک بتالاکتامات است که از نظر ساختار شیمیایی شبیه به پنی سیلین ها است که توانایی غیرفعال کردن آنزیم های بتالاکتاماز میکروارگانیسم های مقاوم به پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها را دارد و در نتیجه از غیر فعال شدن آموکسی سیلین جلوگیری می کند. بتالاکتامازها توسط بسیاری از باکتری های گرم مثبت و گرم منفی تولید می شوند. عمل بتالاکتامازها می تواند منجر به تخریب برخی از داروهای ضد باکتری حتی قبل از شروع اثر بر پاتوژن ها شود. اسید کلاوولانیک از عملکرد آنزیم ها جلوگیری می کند و حساسیت باکتری ها را به آموکسی سیلین باز می گرداند. به ویژه، فعالیت بالایی در برابر بتالاکتامازهای پلاسمید دارد که اغلب با مقاومت دارویی مرتبط هستند، اما در برابر بتالاکتامازهای کروموزومی نوع 1 کمتر موثر است.

وجود اسید کلاوولانیک در ترکیب Augmentin® از آموکسی سیلین در برابر اثر مخرب بتالاکتامازها محافظت می کند و طیف فعالیت ضد باکتریایی آن را گسترش می دهد تا میکروارگانیسم هایی را که معمولاً در برابر سایر پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها مقاوم هستند، شامل شود. اسید کلاوولانیک به شکل یک دارو از نظر بالینی اثر ضد باکتریایی قابل توجهی ندارد.

مکانیسم توسعه مقاومت

2 مکانیسم برای ایجاد مقاومت در برابر Augmentin® وجود دارد

غیرفعال شدن توسط بتالاکتامازهای باکتریایی که به اثرات اسید کلاوولانیک غیر حساس هستند، از جمله کلاس های B، C، D.

تغییر شکل پروتئین متصل شونده به پنی سیلین، که منجر به کاهش میل ترکیبی آنتی بیوتیک برای میکروارگانیسم می شود.

نفوذناپذیری دیواره باکتری و همچنین مکانیسم های پمپاژ می تواند باعث ایجاد مقاومت شود یا در ایجاد مقاومت به ویژه در ارگانیسم های گرم منفی نقش داشته باشد.

آگمنتین® دارای اثر ضد باکتریایی بر روی میکروارگانیسم های زیر است:

هوازی گرم مثبت: انتروکوکوس فکالیس, گاردنرلا واژینالیس, استافیلوکوکوس اورئوس (حساس به متی سیلین) استافیلوکوک کواگولاز منفی (حساس به متی سیلین)، استرپتوکوک آگالاکتیه, استرپتوکوک پنومونیه1 , استرپتوکوک پیوژنز و سایر استرپتوکوک های بتا همولیتیک، گروه استرپتوکوک ویریدانس, باسیلیوس آنتراسیس، لیستریا مونوسیتوژنز، نوکاردیا استروئیدها

هوازی گرم منفی: اکتینوباسیلوس اکتینومیستمکومیتانس, کاپنوسیتوفاگا spp., آیکنلا خوردگی می کند, هموفیلوس آنفولانزا, موراکسلا catarrhalis, نایسریا سوزاک, پاستورلا مولتوسیدا

میکروارگانیسم های بی هوازی: Bacteroides fragilis،فوزوباکتریوم نوکلئاتوم،Prevotella spp

میکروارگانیسم هایی با مقاومت اکتسابی احتمالی

هوازی گرم مثبت: انتروکوک فاسیوم*

هوازی گرم منفی: اشریشیا coli, کلبسیلا اکسی توکا, کلبسیلا پنومونیه, پروتئوس mirabilis, پروتئوس مبتذل

میکروارگانیسم های دارای مقاومت طبیعی:

هوازی گرم منفی: اسینتوباکتر گونه ها, سیتروباکتر freundii, انتروباکتر گونه ها, Legionella pneumophila، Morganella morganii، Providenciaگونه ها، سودوموناسگونه ها، سراتیاگونه هااستنوتروفوموناس مالتوفیلیا;

دیگران: کلامیدیا تراکوماتیس،کلامیدوفیلا پنومونیه، کلامیدوفیلا پسیتاسی، کوکسیلا برنتی، مایکوپلاسما پنومونیه.

* حساسیت طبیعی در غیاب مقاومت اکتسابی

1 به استثنای سویه ها استرپتوکوک پنومونیهمقاوم به پنی سیلین

موارد مصرف

سینوزیت باکتریایی حاد

ورم لوزه

اوتیت مدیا حاد

عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (تشدید مزمن

برونشیت، پنومونی لوبار، برونکوپنومونی، اکتسابی از جامعه

پنومونی)

سیستیت، اورتریت

پیلونفریت

عفونت های زنانه، سوزاک

عفونت های پوست و بافت های نرم (به ویژه سلولیت، گزش

حیوانات، آبسه های حاد و بلغم فک و صورت

عفونت های استخوان و مفاصل (به ویژه استئومیلیت)

مقدار و نحوه مصرف

حساسیت به Augmentin® ممکن است بسته به موقعیت جغرافیایی و زمان متفاوت باشد. قبل از تجویز دارو، در صورت امکان، ارزیابی حساسیت سویه ها مطابق با داده های محلی و تعیین حساسیت با نمونه برداری و تجزیه و تحلیل از هر بیمار به خصوص در صورت عفونت شدید ضروری است.

رژیم دوز بسته به سن، وزن بدن، عملکرد کلیه، عوامل عفونی و همچنین شدت عفونت به صورت جداگانه تنظیم می شود.

مصرف Augmentin® در ابتدای غذا توصیه می شود. مدت زمان درمان بستگی به پاسخ بیمار به درمان دارد. برخی از آسیب شناسی ها (به ویژه استئومیلیت) ممکن است به دوره طولانی تری نیاز داشته باشند. درمان نباید بیش از 14 روز بدون ارزیابی مجدد وضعیت بیمار ادامه یابد. در صورت لزوم، می توان درمان گام به گام را انجام داد (در ابتدا تجویز داخل وریدی دارو و سپس انتقال به تجویز خوراکی).

کودکان 2 ماهه تا 12 ساله یا با وزن کمتر از 40 کیلوگرم

دوز بسته به سن و وزن بر حسب میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز یا بر حسب میلی لیتر از سوسپانسیون نهایی نشان داده می شود.

25 mg/3.6 mg/kg/day تا 45 mg/6.4 mg/kg/day به 2 دوز برای عفونت‌های خفیف تا متوسط ​​(لوزه‌های مکرر، عفونت‌های پوست و بافت نرم) تقسیم می‌شود.

45 میلی گرم / 6.4 میلی گرم / کیلوگرم / روز تا 70 میلی گرم / 10 میلی گرم / کیلوگرم / روز برای عفونت های جدی تر (اوتیت میانی، سینوزیت، عفونت های تنفسی تحتانی) به 2 دوز تقسیم می شود.

جدول انتخاب یک دوز برای Augmentin® بسته به وزن بدن

وزن بدن (کیلوگرم)	25 میلی گرم / 3.6 میلی گرم / کیلوگرم / روز	45 میلی گرم / 6.4 میلی گرم / کیلوگرم / روز *
	1.6 میلی لیتر 2 بار در روز	2.8 میلی لیتر 2 بار در روز
	1.9 میلی لیتر 2 بار در روز	3.4 میلی لیتر 2 بار در روز
	2.2 میلی لیتر 2 بار در روز	3.9 میلی لیتر 2 بار در روز
	2.5 میلی لیتر 2 بار در روز	4.5 میلی لیتر 2 بار در روز
	2.8 میلی لیتر 2 بار در روز
	3.1 میلی لیتر 2 بار در روز
	3.4 میلی لیتر 2 بار در روز
	3.8 میلی لیتر 2 بار در روز
	4.1 میلی لیتر 2 بار در روز
	4.4 میلی لیتر 2 بار در روز
	4.7 میلی لیتر 2 بار در روز

*برای کودکان با وزن بیش از 8 کیلوگرم، از Augmentin® 400 mg/57 mg استفاده کنید تا از یک دوز بیش از 5 میلی لیتر اجتناب کنید.

هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از این دوز Augmentin بیش از 45 میلی گرم / 6.4 میلی گرم / کیلوگرم / روز در کودکان زیر 2 سال وجود ندارد.

هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از Augmentin® وجود ندارد

200 میلی گرم / 28.5 میلی گرم / 5 میلی لیتر در کودکان کمتر از 2 ماه، و بنابراین هیچ توصیه ای برای دوز در این گروه از بیماران وجود ندارد.

برای کودکان با وزن کمتر از 40 کیلوگرم، حداکثر دوز روزانه 2400 میلی گرم آموکسی سیلین / 600 میلی گرم اسید کلاوولانیک است. در صورت نیاز به تجویز دوز روزانه بالاتر آموکسی سیلین، دوز متفاوتی از Augmentin® باید تجویز شود تا از مصرف بی مورد دوزهای بالای اسید کلاوولانیک جلوگیری شود.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه

تنظیم دوز بر اساس حداکثر دوز توصیه شده آموکسی سیلین و مقدار کلیرانس کراتینین است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد

درمان با احتیاط انجام می شود؛ به طور منظم عملکرد کبد را کنترل کنید.

نحوه استفاده از سیستم تعلیق

سوسپانسیون بلافاصله قبل از اولین استفاده رقیق می شود.

قبل از استفاده، یکپارچگی درب را بررسی کنید. بطری پودر را تکان دهید.

پودر باید در 64 میلی لیتر آب جوشیده حل شود، تا دمای اتاق خنک شود، به تدریج تکان داده شود و آب به علامت روی ویال اضافه شود. حجم نهایی سوسپانسیون 70 میلی لیتر است. بطری را باید برگردانید و کاملاً تکان داد تا کاملاً حل شود. بطری باید قبل از هر بار استفاده تکان داده شود. برای دوز دارو از کلاهک اندازه گیری استفاده کنید که پس از هر بار مصرف باید به خوبی با آب شسته شود. برای دوز دقیق تر حجم های کم سوسپانسیون، به ویژه در کودکان زیر 3 ماه، استفاده از سرنگ طبی یکبار مصرف استاندارد ضروری است.

در درمان کودکان زیر 2 سال، سوسپانسیون کامل Augmentin® را می توان با آب رقیق کرد.

اثرات جانبی

بسیار شایع ≥ 1 در 10، شایع ≥ 1 در 100، و< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

غالبا

کاندیدیاز پوست و غشاهای مخاطی

حالت تهوع، استفراغ، اسهال

حالت تهوع با دوزهای بالای دارو بیشتر است. برای کاهش میزان تظاهرات، مصرف سوسپانسیون در ابتدای غذا توصیه می شود.

به ندرت

سرگیجه، سردرد

سوء هاضمه

افزایش متوسط ​​آنزیم های کبدی ALT/AST

بثورات پوستی، خارش، کهیر

به ندرت

لکوپنی برگشت پذیر (از جمله نوتروپنی)، ترومبوسیتوپنی

اریتم مولتی فرم

ناشناس

آگرانولوسیتوز برگشت پذیر و کم خونی همولیتیک، افزایش زمان خونریزی و شاخص زمان پروترومبین

آنژیوادم، آنافیلاکسی؛ سندرم شبه بیماری سرم، واسکولیت آلرژیک

بیش فعالی و تشنج برگشت پذیر

کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک (شامل غشای کاذب و هموراژیک)

زبان مودار سیاه (هیپرپلازی مزمن رشته ای شکل

پاپیل های زبان)

تغییر رنگ لایه سطحی مینای دندان

هپاتیت، زردی کلستاتیک

سندرم استیونز جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی، درماتیت لایه‌برداری بولوس، پوسچولوز اگزانتماتوزی حاد منتشر

با بروز این علائم، مصرف دارو باید قطع شود.

نفریت بینابینی، کریستالوری

موارد منع مصرف

حساسیت به پنی سیلین ها یا هر جزء

دارو

حساسیت شناخته شده به سایر بتالاکتام ها

آنتی بیوتیک ها (سفالوسپورین ها، کارباپنم ها، مونوباکتام ها)

زردی یا اختلال در عملکرد کبد که در پس زمینه ایجاد شده است

مصرف ترکیب آموکسی سیلین/کلاوولانیک اسید

فنیل کتونوری (به دلیل وجود آسپارتام در فرمولاسیون)

سوء جذب گلوکز-گالاکتوز (به دلیل وجود

مالتودکسترین (گلوکز) به عنوان بخشی از آماده سازی)

تداخلات دارویی

استفاده همزمان Augmentin® با پروبنسید توصیه نمی شود. پروبنیسید ترشح لوله ای آموکسی سیلین را کاهش می دهد و بنابراین استفاده همزمان از Augmentin® و پروبنسید ممکن است منجر به افزایش سطح خونی آموکسی سیلین شود.

مصرف همزمان آلوپورینول و Augmentin® ممکن است خطر واکنش های آلرژیک را افزایش دهد. اطلاعات مربوط به استفاده همزمان از آلوپورینول و Augmentin® در حال حاضر در دسترس نیست.

Augmentin® بر فلور روده تأثیر می گذارد و منجر به کاهش بازجذب، کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می شود.

مواردی از افزایش زمان پروترومبین (اسنوکومارول و وارفارین) با استفاده همزمان از Augmentin شناسایی شده است. ® و داروهای ضد انعقاد، لازم است نظارت مناسب با تنظیم دوز Augmentin انجام شود ® در صورت لزوم

پنی سیلین ها می توانند دفع متوترکسات را کاهش دهند که خطر بالقوه افزایش سمیت آن است.

در بیمارانی که مایکوفنولات موفتیل را همراه با آگمنتین مصرف می کنند ® غلظت متابولیت فعال مایکوفنولیک اسید در انتصاب دوز اولیه تقریباً 50٪ کاهش می یابد. تغییرات در سطوح دوز اولیه ممکن است با تغییرات مواجهه تجمعی با اسید مایکوفنولیک سازگار نباشد.

دستورالعمل های ویژه

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال یا با وزن بیش از 40 کیلوگرم توصیه می شود از Augmentin® در قرص استفاده کنند.

قبل از شروع درمان با Augmentin ® یک تاریخچه دقیق از واکنش های قبلی حساسیت به پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها یا سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام باید گرفته شود.

واکنش‌های حساسیت شدید و گاهی کشنده (شوک آنافیلاکتیک) به پنی‌سیلین‌ها، بیشتر در بیمارانی که حساسیت قبلی به پنی‌سیلین داشتند، توصیف شده است. در صورت بروز واکنش آلرژیک، درمان با Augmentin باید قطع شود. ® و درمان جایگزین را شروع کنید. با ایجاد واکنش های حساسیت شدید، آدرنالین باید فوراً به بیمار تزریق شود. ممکن است نیاز به اکسیژن درمانی، استروئیدهای داخل وریدی و مدیریت راه های هوایی از جمله لوله گذاری باشد.

در صورت تایید بیماری ناشی از سویه های حساس به آموکسی سیلین، ترکیب آموکسی سیلین / اسید کلاوولانیک باید کنار گذاشته شود و آموکسی سیلین باید جداگانه تجویز شود.

استفاده از Augmentin توصیه نمی شود ® با خطر بالای مقاومت احتمالی به جزء بتالاکتام دارو. آگمنتین ® نباید برای درمان پاتولوژی های ناشی از استرپتوکوک پنومونیهمقاوم به پنی سیلین

آگمنتین ® در صورت مشکوک شدن به مونونوکلئوز عفونی نباید تجویز شود، زیرا در بیماران مبتلا به این بیماری، آموکسی سیلین می تواند باعث ایجاد بثورات پوستی شود که تشخیص بیماری را دشوار می کند.

استفاده ترکیبی از آلوپورینول و آموکسی سیلین احتمال واکنش های آلرژیک پوستی را افزایش می دهد.

درمان طولانی مدت با Augmentin ® ممکن است با رشد بیش از حد میکروارگانیسم های غیر حساس همراه باشد.

برای جلوگیری از تغییر رنگ مینای دندان، پس از هر بار مصرف سوسپانسیون باید دندان های خود را مسواک بزنید.

مواردی از ایجاد کولیت کاذب غشایی در پس زمینه استفاده از آنتی بیوتیک ها شناسایی شده است که شدت آن از خفیف تا شدید متغیر است. بنابراین، لازم است در هنگام مصرف آنتی بیوتیک یا پس از پایان دوره درمان، احتمال بروز این آسیب شناسی در بیماران مبتلا به اسهال را در نظر داشت. در صورت بروز اسهال طولانی یا قابل توجه، در صورت وجود گرفتگی در ناحیه شکم، درمان با Augmentin ® باید فورا قطع شود و بیماران برای ارزیابی بیشتر ارجاع داده شوند.

به طور کلی، Augmentin ® این به خوبی تحمل می شود و دارای سمیت کم مشخصه تمام پنی سیلین ها است. با درمان طولانی مدت با Augmentin ® توصیه می شود به طور دوره ای عملکرد کلیه ها، کبد، اندام های خونساز را ارزیابی کنید.

در بیمارانی که Augmentin دریافت می کنند ® گاهی اوقات زمان پروترومبین افزایش می یابد، بنابراین با استفاده همزمان از Augmentin ® و داروهای ضد انعقاد باید بر این اساس کنترل شوند.

Augmentin باید با احتیاط مصرف شود ® در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد. علائم و نشانه های آسیب کبدی معمولا در طول یا بلافاصله پس از شروع درمان رخ می دهد، اما در برخی موارد ممکن است تا چند هفته پس از قطع درمان ظاهر نشود. به عنوان یک قاعده، آنها برگشت پذیر هستند. نارسایی کبدی می تواند بسیار جدی باشد و مرگ در موارد بسیار نادر گزارش شده است. آنها تقریباً همیشه در بیماران مبتلا به یک بیماری زمینه ای جدی یا در افرادی که همزمان داروهایی مصرف می کردند که به طور بالقوه بر کبد تأثیر می گذارد، گزارش شده است.

مواردی از ایجاد کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک در حین مصرف Augmentin گزارش شده است. ® ، که درجه آن از ناچیز تا تهدید کننده زندگی بود. در این راستا، لازم است احتمال ابتلا به کولیت در بیماران مبتلا به اسهال که در حین یا پس از مصرف آنتی بیوتیک ایجاد شده است، در نظر گرفته شود. هنگام تأیید تشخیص کولیت، Augmentin ® باید فورا لغو شود؛ بیمار باید برای درمان لازم با پزشک مشورت کند.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، دوز دارو باید با توجه به شدت بیماری تنظیم شود.

به ندرت ممکن است کریستالوری در بیماران مبتلا به دیورز کاهش یافته رخ دهد. در طول تجویز دوزهای بالای آموکسی سیلین، مصرف مقدار کافی مایع و حفظ دیورز کافی برای کاهش احتمال تشکیل کریستال آموکسی سیلین توصیه می شود. بیمارانی که کاتتر دارند نیاز به ارزیابی مداوم وضعیت خود دارند.

در طول درمان با آموکسی سیلین، باید از روش های اکسیداسیون آنزیمی گلوکز برای تعیین محتوای گلوکز در ادرار استفاده شود، زیرا روش های غیر آنزیمی می تواند منجر به نتایج مثبت کاذب شود.

وجود اسید کلاوولانیک در Augmentin ® ممکن است علت اتصال غیر اختصاصی IgG و آلبومین به غشای گلبول قرمز باشد که منجر به واکنش کومبس مثبت کاذب می شود.

Augmentin®، پودر سوسپانسیون خوراکی 200 میلی گرم / 28.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر، حاوی 2.5 میلی گرم در میلی لیتر آسپارتام، منبع فنیل آلانین است. مصرف دارو در بیماران مبتلا به فنیل کتونوری توصیه نمی شود.

این دارو حاوی مالتودکسترین (گلوکز) است. مصرف دارو در بیماران مبتلا به سوء جذب گلوکز-گالاکتوز توصیه نمی شود.

بارداری و شیردهی

سوسپانسیون برای تجویز خوراکی برای استفاده در اطفال در نظر گرفته شده است.

ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

اطلاعاتی وجود ندارد؛ اما به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی (آلرژی، سرگیجه، تشنج) باید احتیاط کرد.

مصرف بیش از حد

علائم: اختلالات گوارشی و اختلالات احتمالی در تعادل آب و الکترولیت. کریستالوری آموکسی سیلین توصیف شده است که در برخی موارد منجر به ایجاد نارسایی کلیه می شود.

هنگام تجویز دارو برای بیماران با عملکرد کلیوی کاهش یافته یا هنگام استفاده از دوزهای بالا، ممکن است تشنج ایجاد شود.

رسوب آموکسی سیلین بر روی کاتترهای وزیکال به خصوص پس از تجویز دوزهای بالا به صورت داخل وریدی امکان پذیر است.

رفتار:انجام درمان علامتی، اصلاح تعادل آب و الکترولیت. آگمنتین ® با همودیالیز از خون خارج می شود.

فرم انتشار و بسته بندی

پودر سوسپانسیون برای تجویز خوراکی 200 میلی گرم / 28.5 میلی گرم / 5 میلی لیتر، 70 میلی لیتر.

پودر برای تهیه سوسپانسیون در ویال های شیشه ای شفاف نوع III با درپوش پیچی آلومینیومی با پوشش لاکی داخلی با محافظ در برابر دهانه اول و روکش پلیمری PVC یا پلی الفین مجهز به درپوش دوز قرار می گیرد.

1 بطری همراه با دستورالعمل استفاده پزشکی به زبان های دولتی و روسی در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

شرایط نگهداری

در جای خشک و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. سوسپانسیون تهیه شده باید در یخچال با دمای 20 تا 80 درجه سانتیگراد نگهداری شود و در مدت 7 روز استفاده شود. یخ نزنید!

دور از دسترس اطفال نگه دارید!

ماندگاری

بعد از تاریخ انقضا مصرف نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه

سازنده

(Clarendon Road، Worthing، West Sussex، BN 14 8QH، انگلستان).

دارنده گواهی ثبت نام

SmithKline Beecham Limited، انگلستان

(980 Great West Road، Brentford، Middlesex، TW89GS، انگلستان).

آدرس سازمان پذیرنده ادعاهای مصرف کنندگان در مورد کیفیت محصولات (کالاها) در قلمرو جمهوری قزاقستان

نمایندگی GlaxoSmith Klein Export Ltd در قزاقستان 050059، آلماتی، خ. فورمانوا، 273

شماره تلفن: 258 28 92 727 + 7، 09 96 259 727 +7

شماره فکس: +7 727 258 28 90

آدرس ایمیل: [ایمیل محافظت شده]

فایل های پیوست شده

039274601477977139_en.doc	114 کیلوبایت
588274291477978306_kz.doc	146.5 کیلوبایت

فارماکودینامیک. آموکسی سیلین یک آنتی بیوتیک نیمه مصنوعی با طیف وسیعی از فعالیت ضد باکتریایی بر علیه بسیاری از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی است. آموکسی سیلین به عمل بتالاکتاماز حساس است و تحت تأثیر آن تجزیه می شود، بنابراین طیف فعالیت آموکسی سیلین شامل میکروارگانیسم هایی نیست که این آنزیم را سنتز می کنند. اسید کلاوولانیک ساختار بتالاکتامی مشابه پنی سیلین ها دارد و همچنین توانایی غیر فعال کردن آنزیم های بتالاکتاماز تولید شده توسط میکروارگانیسم های مقاوم به پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها را دارد. به ویژه، این دارو در برابر بتالاکتامازهای پلاسمید مهم بالینی، که اغلب مسئول بروز مقاومت متقاطع در برابر آنتی بیوتیک ها هستند، فعالیت برجسته ای دارد. وجود اسید کلاوولانیک در آگمنتین، آموکسی سیلین را از تخریب توسط آنزیم های بتالاکتاماز محافظت می کند و طیف اثر ضد باکتریایی آموکسی سیلین، از جمله بسیاری از میکروارگانیسم های مقاوم به آموکسی سیلین و سایر پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها را گسترش می دهد.

ارگانیسم های زیر بر اساس حساسیت آموکسی سیلین/کلاوولانیک اسید در شرایط آزمایشگاهی طبقه بندی می شوند:

میکروارگانیسم های حساس:

هوازی گرم مثبت: باسیلوس آنتراسیس، انتروکوکوس فکالیس، لیستریا مونوسیتوژنز، نوکاردیا استروئیدس، استرپتوکوک پنومونیه، استرپتوکوکوس پیوژنز، استرپتوکوکوس آگالاکتیه، استرپتوکوکوس ویریدیان‌های قابل‌بلی (استرپتوکوکوس ویریدیان‌ها، سایر بتا-همیلوسکوسپتین‌ها ، سویه های حساس به استافیلوکوک ساپروفیلین (سویه های حساس به متی سیلین).

هوازی گرم منفی: Bordetella pertussis، Haemophilus influenzae، Haemophilus parainfluenzae، Helicobacter pylori، Moraxella catarrhalis، Neisseria gonorrhoeae، Pasteurella multocida، Vibrio cholerae.

سایرین: Borrelia burgdorferi، Leptospira ictterohaemorrhagiae، Treponema pallidum.

بی هوازی های گرم مثبت: Clostridium spp.، Peptococcus niger، Peptostreptococcus magnus، Peptostreptococcus micros، Peptostreptococcus spp.

بی هوازی های گرم منفی: Bacteroides spp. (از جمله Bacteroides fragilis)، Capnocytophaga spp.، Eikenella corrodens، Fusobacterium spp.، Porphyromonas spp.، Prevotella spp.

سویه هایی با مقاومت اکتسابی احتمالی:

هوازی گرم منفی: اشریشیا کلی، کلبسیلا اکسی توکا، کلبسیلا پنومونیه، کلبسیلا، پروتئوس میرابیلیس، پروتئوس ولگاریس، پروتئوس، سالمونلا، شیگلا.

هوازی گرم مثبت: گونه های Corynebacterium، Enterococcus faecium.

میکروارگانیسم های غیر حساس:

هوازی های گرم منفی: اسینتوباکتر، سیتروباکتر فروندی، انتروباکتر، هافنیا آلوی، لژیونلا پنوموفیلا، مورگانلا مورگانی، پروویدنسیا، سودوموناس، سراتیا، استنوتروفوماسینیا انتروفوماسینیا

سایر موارد: کلامیدیا پنومونیه، کلامیدیا پسیتاسی، کلامیدیا، کوکسیلا بورنتی، مایکوپلاسما.

فارماکوکینتیک. جذب. هر دو جزء Augmentin (آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک) به طور کامل در محلول های آبی در مقادیر PH فیزیولوژیکی محلول هستند. هر دو جزء هنگام مصرف خوراکی به خوبی و به سرعت جذب می شوند.

توزیع. پس از تجویز، غلظت درمانی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در بافت ها و مایع بینابینی تعیین می شود. غلظت‌های درمانی هر دو ماده در کیسه صفرا، بافت‌های شکمی، پوست، بافت‌های چربی و ماهیچه‌ها و همچنین در مایعات سینوویال و صفاقی، صفرا و چرک شناسایی می‌شود. آموکسی سیلین به اندازه کافی در CSF توزیع نمی شود. آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک ضعیف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند. مطالعات نشان داده اند که نرخ اتصال به پروتئین برای اسید کلاوولانیک 25٪ و برای آموکسی سیلین 18٪ از غلظت کل پلاسمایی آنها است. در طول مطالعات حیوانی، تجمع هیچ یک از این اجزا در هیچ اندامی مشخص نشده است.

آموکسی سیلین مانند سایر پنی سیلین ها به شیر مادر منتقل می شود. مقادیر کمی از اسید کلاوولانیک نیز در شیر مادر مشاهده می شود. آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک از سد جفت عبور می کنند.

برداشت از حساب. راه اصلی حذف آموکسی سیلین دفع کلیوی است، در حالی که دفع اسید کلاوولانیک هم از طریق کلیه ها و هم توسط مکانیسم های خارج کلیوی انجام می شود.

پودر آگمنتین برای تهیه محلول تزریقی. مطالعات فارماکوکینتیک Augmentin برای استفاده داخل وریدی با گروهی از داوطلبان سالم که از دارو با دوز 500/100 (600) میلی گرم استفاده کردند، انجام شد. 1000/200 میلی گرم (1.2 گرم) و 2000/200 میلی گرم (2.2 گرم) IV. میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک برای اجزای تشکیل دهنده Augmentin 600 میلی گرم و 1.2 گرم است.

آموکسی سیلین

اسید کلاوولانیک

پارامترهای فارماکوکینتیک Augmentin ES هنگام استفاده برای درمان کودکان با دوز 45 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن هر 12 ساعت در جدول نشان داده شده است.

آگمنتین اس آر. پارامترهای فارماکوکینتیک هنگام استفاده از قرص Augmentin SR 2 بار در روز: AUC 71.62 میکروگرم در ساعت در میلی لیتر برای آموکسی سیلین و 5.29 میکروگرم در ساعت در میلی لیتر برای اسید کلاوولانیک، T ½ - 1.27 ساعت برای آموکسی سیلین و 1، 03 ساعت در میلی لیتر برای اسید است. C max آموکسی سیلین - 17.0 و 2.05 میلی گرم در لیتر - برای اسید کلاوولانیک.

نشانه ها

درمان بیماران مبتلا به عفونت های باکتریایی ناشی از حساس به مارپیچ

خواص دارویی

فارماکودینامیک

آموکسی سیلین یک آنتی بیوتیک پنی سیلین نیمه مصنوعی با طیف وسیعی از فعالیت ضد باکتریایی در برابر بسیاری از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی است. آموکسی سیلین به عمل بتالاکتاماز حساس است و تحت تأثیر آن تجزیه می شود، بنابراین طیف فعالیت آموکسی سیلین شامل میکروارگانیسم هایی نیست که این آنزیم را سنتز می کنند. اسید کلاوولانیک ساختار بتالاکتامی مشابه پنی سیلین ها دارد و همچنین توانایی غیر فعال کردن آنزیم های بتالاکتاماز تولید شده توسط میکروارگانیسم های مقاوم به پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها را دارد. به ویژه، این دارو در برابر بتالاکتامازهای پلاسمید مهم بالینی، که اغلب مسئول بروز مقاومت متقاطع به آنتی بیوتیک ها هستند، فعالیت برجسته ای دارد. وجود اسید کلاوولانیک در Augmentin از تجزیه آموکسی سیلین توسط آنزیم های بتالاکتاماز محافظت می کند و طیف اثر ضد باکتریایی آموکسی سیلین، از جمله بسیاری از میکروارگانیسم های مقاوم به آموکسی سیلین و سایر پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها را گسترش می دهد.

بنابراین، Augmentin دارای خواص آنتی بیوتیک وسیع الطیف و مهارکننده بتالاکتاماز است. آگمنتین دارای اثر ضد باکتریایی بر روی طیف وسیعی از میکروارگانیسم ها از جمله:

• هوازی گرم مثبت: باسیلوس آنتراسیس*، Corynebacterium spp.، Enterococcus faecalis*، Enterococcus faecium*، Listeria monocytogenes، Nocardia asteroides، Staphylococcus aureus*، coagulase-negative staphylococci (از جمله Stiptoocreptocogale estaphylococcus)، استافیلوکوکوس کوآگولاز منفی (از جمله استافیلوکوکوسهای استافیلوکوکوس کوآگولاز منفی (شامل استافیلوکوکهای استافیلوکوکوس کوآگولاز منفی) استرپتوکوکوس ویریدانس;
• بی هوازی های گرم مثبت: Clostridium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.
• هوازی های گرم منفی: Bordetella pertussis، Brucella spp.، Escherichia coli*، Gardnerella vaginalis، Haemophilus influenzae*، Helicobacter pylori، Klebsiella spp.*، Legionella spp.، Moraxella catarrhalis* (Braneeriissarisse) پاستورلا مولتوسیدا، پروتئوس میرابیلیس*، پروتئوس ولگاریس*، سالمونلا* گونه، شیگلا*، ویبریو کلرا، یرسینیا انتروکولیتیکا*.
• بی‌هوازی‌های گرم منفی: گونه‌های باکتریایی (شامل باکتری‌های فرجیلیس)، Fusobacterium spp.
• سایر میکروارگانیسم ها: Borrelia burgdorferi، گونه های کلامیدیا، Leptospira icterohaemorrhagiae، Treponema pallidum.

*برخی از سویه‌های این گونه‌های باکتریایی بتالاکتاماز تولید می‌کنند که آن‌ها را نسبت به تک‌درمانی آموکسی‌سیلین غیر حساس می‌کند.

فارماکوکینتیک

جذب.هر دو جزء Augmentin (آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک) به طور کامل در محلول های آبی در مقادیر PH فیزیولوژیکی محلول هستند. هر دو جزء هنگام مصرف خوراکی به خوبی و به سرعت جذب می شوند. جذب آگمنتین با مصرف در ابتدای غذا بهبود می یابد.

توزیع.هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود، غلظت درمانی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در بافت ها و مایع بینابینی تعیین می شود. غلظت‌های درمانی هر دو ماده در کیسه صفرا، بافت‌های شکمی، پوست، بافت‌های چربی و ماهیچه‌ها و همچنین در مایعات سینوویال و صفاقی، صفرا و چرک شناسایی می‌شود. آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک ضعیف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند. مطالعات نشان داده اند که نرخ اتصال به پروتئین برای اسید کلاوولانیک 25٪ و برای آموکسی سیلین 18٪ از غلظت کل پلاسمایی آنها است. در مطالعات انجام شده بر روی حیوانات، تجمع هیچ یک از این اجزا در هیچ اندامی ثابت نشده است.

آموکسی سیلین مانند سایر پنی سیلین ها به شیر مادر منتقل می شود. مقادیر کمی از اسید کلاوولانیک نیز در شیر مادر مشاهده می شود. مطالعات تولید مثل حیوانی نشان داده است که هم آموکسی سیلین و هم اسید کلاوولانیک می توانند از سد جفت عبور کنند. با این حال، هیچ اطلاعاتی در مورد اختلال عملکرد تولید مثل یا اثرات مضر بر روی جنین یافت نشده است.

برداشت از حساب.مانند سایر پنی سیلین ها، راه اصلی دفع آموکسی سیلین دفع کلیوی است، در حالی که دفع کلاولانات از طریق کلیه ها و مکانیسم های خارج کلیوی است. حدود 60-70٪ آموکسی سیلین و 40-65٪ اسید کلاوولانیک بدون تغییر در طی 6 ساعت اول پس از یک دوز قرص از طریق ادرار دفع می شود.

آموکسی سیلین نیز تا حدی به صورت اسید پنی سیلیک غیر فعال در مقادیری معادل 25-10 درصد دوز تجویز شده از طریق ادرار دفع می شود. اسید کلاوولانیک به طور گسترده در بدن انسان متابولیزه می شود و به اسید 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrol-3-carboxylic و 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one تبدیل می شود. و از طریق ادرار و مدفوع و همچنین به صورت دی اکسید کربن همراه با هوای بازدم دفع می شود.

آگمنتین (BD).پارامترهای فارماکوکینتیک در مطالعاتی که در آن قرص‌های Augmentin (BD) 625 میلی‌گرم 500/125 میلی‌گرم (در مقایسه با مصرف جداگانه هر دو جزء) با معده خالی در گروه‌های داوطلب سالم مورد استفاده قرار گرفت، مورد بررسی قرار گرفت و نتایج آن در زیر آورده شده است:

کلیرانس کراتینین ≤30 میلی لیتر در دقیقه: تنظیم دوز مورد نیاز نیست.

کلیرانس کراتینین 10-30 میلی لیتر در دقیقه: 1000/200 میلی گرم، سپس 500/100 میلی گرم 2 بار در روز.

کلیرانس کراتینین ≤10 میلی لیتر در دقیقه: 1000/200 میلی گرم، سپس 500/100 میلی گرم هر 24 ساعت.

همودیالیز.

آموکسی سیلین دوز اولیه 200/1000 میلی گرم و سپس 100/500 میلی گرم هر 24 ساعت می باشد و با در نظر گرفتن نیاز به حفظ غلظت موثر، پس از پایان همودیالیز باید دوز دیگری تجویز شود.

اختلال در عملکرد کبد

هنگام مصرف باید مراقب بود. نظارت مداوم بر عملکرد کبد در فواصل منظم. داده های موجود برای فرموله کردن توصیه های دوز کافی نیست.

بیماران مسن

تنظیم دوز لازم نیست. در صورت لزوم دوز را برای بزرگسالان اعمال کنید - دوز بسته به عملکرد کلیه ها تنظیم می شود.

دوز برای کودکان

دوز برای کودکان با وزن ≤40 کیلوگرم بستگی به وزن بدن دارد. حداقل فاصله بین تزریق 4 ساعت است.

کودکان زیر 3 ماه:

وزن کودک ≤4 کیلوگرم - 25/5 میلی گرم بر کیلوگرم هر 12 ساعت؛ وزن بدن کودک 4 کیلوگرم - تا 25/5 میلی گرم در کیلوگرم هر 8 ساعت، بسته به دوره عفونت.

کودکان 3 ماهه تا 12 ساله

25/5 mg/kg هر 6-8 ساعت بسته به سیر عفونت.

اختلال در عملکرد کلیه.

تنظیم دوز بر اساس حداکثر دوز توصیه شده آموکسی سیلین است.

کلیرانس کراتینین ≤30 میلی لیتر در دقیقه - تنظیم دوز مورد نیاز نیست.

کلیرانس کراتینین 10-30 میلی لیتر در دقیقه - 25/5 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز.

کلیرانس کراتینین ≤10 میلی لیتر در دقیقه - 25/5 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز.

همودیالیز.

تنظیم دوز بر اساس حداکثر دوز توصیه شده آموکسی سیلین، mg/kg 25/5 یک بار در روز است. با در نظر گرفتن نیاز به بازگرداندن غلظت مؤثر دارو، پس از پایان همودیالیز باید دوز دیگری تجویز شود (5/25 mg/kg/day).

تهیه محلول.

ویال 600 میلی گرم: محتویات را در 10 میلی لیتر آب تزریقی حل کنید (حجم نهایی 10.5 میلی لیتر).

ویال 1.2 گرم: محتویات را در 20 میلی لیتر آب تزریقی حل کنید (حجم نهایی 20.9 میلی لیتر).

در طول انحلال، ممکن است یک رنگ صورتی موقت ظاهر شود یا نباشد، که ناپدید می شود. محلول های آگمنتین معمولاً بی رنگ یا دارای رنگ کاهی کم رنگ هستند.

تزریق IV.

پایداری محلول Augmentin وابسته به غلظت است، بنابراین محلول Augmentin باید بلافاصله پس از انحلال استفاده شود و به آرامی طی 3-4 دقیقه تجویز شود. آگمنتین را می توان مستقیماً در ورید یا از طریق قطره کاتتر تزریق کرد.

انفوزیون IV.

Augmentin را می توان به صورت انفوزیون داخل وریدی، محلول در آب برای تزریق یا در محلول 0.9٪ کلرید سدیم برای تزریق تجویز کرد. محلول 600 میلی گرمی را به 50 میلی لیتر مایع انفوزیون یا 1.2 گرم محلول را به 100 میلی لیتر مایع انفوزیون اضافه کنید (بهتر است از مینی ظرف یا بورت استفاده کنید). انفوزیون را طی 30 تا 40 دقیقه در یک دوره 4 ساعته پس از انحلال انجام دهید. محلول ها بلافاصله پس از انحلال پودر به حجم کامل تنظیم می شوند که تزریق می شود. محلول های باقی مانده از آنتی بیوتیک را نمی توان استفاده کرد.

پایداری محلول آماده شده

برای انحلال آگمنتین برای انفوزیون وریدی می توان از محلول های مختلف داخل وریدی استفاده کرد. غلظت رضایت بخش آنتی بیوتیک در 5 درجه سانتی گراد در دمای اتاق (25 درجه سانتی گراد) در حجم های توصیه شده از محلول های تزریقی زیر حفظ می شود. هنگام حل کردن دارو و نگهداری آن در دمای اتاق، انفوزیون باید برای مدت زمان ذکر شده در زیر انجام شود.

پایداری محلول های Augmentin به غلظت بستگی دارد. اگر محلول در غلظت بالاتری تهیه شود، دوره پایداری محلول به نسبت افزایش می یابد.

هنگامی که در دمای 5 درجه سانتیگراد نگهداری می شود، محلول های 1000/200 میلی گرم و 500/100 میلی گرم را می توان به محلول انفوزیون از قبل سرد شده (در یک ظرف پلاستیکی استریل) اضافه کرد و آماده سازی حاصل را می توان در این دما تا 8 ساعت نگهداری کرد. .

هنگامی که به دمای اتاق گرم می شود، محلول باید بلافاصله استفاده شود.

آگمنتین در محلول های گلوکز، دکستران و بی کربنات پایداری کمتری دارد. محلول ها بر اساس مشخص شده باید ظرف 3-4 دقیقه پس از انحلال استفاده شوند.

هر محلول استفاده نشده باید از بین برود.

Augmentin برای یک رژیم چند دوز طراحی نشده است.

کودکان 3 ماهه به بالا

دوز توصیه شده 90/6.4 mg/kg/day در 2 دوز منقسم با فاصله 12 ساعت به مدت 10 روز است (جدول زیر را ببینید). تجربه استفاده برای درمان کودکان با وزن 40 کیلوگرم و بزرگسالان وجود ندارد. همچنین هیچ تجربه ای از استفاده بالینی برای درمان کودکان زیر 3 ماه وجود ندارد.

Augmentin ES به اندازه سایر اشکال سوسپانسیون Augmentin حاوی اسید کلاوولانیک (مانند نمک پتاسیم) نیست. Augmentin ES حاوی 42.9 میلی گرم کلاوولانیک اسید در هر 5 میلی لیتر سوسپانسیون است، در حالی که سوسپانسیون Augmentin 200 mg/5 ml حاوی 28.5 میلی گرم اسید کلاوولانیک در هر 5 میلی لیتر و سوسپانسیون 400 میلی گرم در 5 میلی لیتر حاوی 57 میلی گرم اسید کلاوولانیک در هر 5 میلی لیتر است. بنابراین، Augmentin ES را نمی توان با هیچ شکل دیگری از تعلیق Augmentin جایگزین کرد.

اختلال در عملکرد کبد.

با احتیاط استفاده کنید و عملکرد کبد را در فواصل منظم کنترل کنید. داده های موجود برای فرموله کردن توصیه های دوز کافی نیست.

به منظور به حداقل رساندن خطر اثرات نامطلوب Augmentin ES بر دستگاه گوارش، دارو در ابتدای غذا مصرف می شود، در حالی که جذب Augmentin ES بهینه است.

می توانید درمان را با تجویز تزریقی دارو شروع کنید و به شکل دارو برای تجویز خوراکی ادامه دهید.

آماده سازی تعلیق

90 میلی لیتر آب به ویال پودر اضافه کنید. آب در 2 دوز اضافه می شود. ابتدا تقریباً 2/3 از مقدار مشخص شده آب اضافه می شود تا پودر داخل ویال آزادانه با آب پوشانده شود، درب آن را ببندید و ویال را تکان دهید تا سوسپانسیون تشکیل شود. سپس بقیه آب را اضافه کرده و دوباره تکان دهید. در اولین رقت، سوسپانسیون باید به مدت 5 دقیقه بماند تا پراکندگی کامل شود. هنگامی که رقیق می شود، یک سوسپانسیون سفید با رنگ مایل به زرد یا خاکستری تشکیل می شود. سوسپانسیون آماده شده را در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال نگهداری کنید و ظرف 10 روز مصرف کنید.

موارد منع مصرف

حساسیت به بتالاکتام ها، یعنی به پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها، سابقه زردی / عملکرد غیر طبیعی کبد پس از مصرف آگمنتین.

اثرات جانبی

عوارض جانبی بر اساس اندام ها و سیستم ها و فراوانی وقوع طبقه بندی شدند. با توجه به فراوانی وقوع، آنها به دسته های زیر تقسیم می شوند: اغلب (≥1/10)، اغلب (≥1/100 و ≤1/10)، به ندرت (≥1/1000 و ≤1/100)، به ندرت (≥1/10 000 و ≤1/1000)، بسیار نادر (≤1/10000).

عفونت ها و آلودگی ها

اغلب: کاندیدیاز پوست و غشاهای مخاطی.

سیستم گردش خون و لنفاوی

نادر: لکوپنی برگشت پذیر (از جمله نوتروپنی) و ترومبوسیتوپنی.

بسیار به ندرت : آگرانولوسیتوز برگشت پذیر و کم خونی همولیتیک، افزایش زمان خونریزی و شاخص پروترومبین.

سیستم ایمنی بدن

بسیار نادر: آنژیوادم، آنافیلاکسی، سندرم شبه بیماری سرم، واسکولیت آلرژیک.

سیستم عصبی

غیر معمول: سرگیجه، سردرد.

بسیار نادر: بیش فعالی برگشت پذیر و تشنج. تشنج ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا در بیمارانی که دارو را در دوزهای بالا دریافت می کنند رخ دهد.

اختلالات عروقی

به ندرت : ترومبوفلبیت در محل تزریق

غالبا : اسهال (هنگام استفاده از اشکال قرص).

غالبا : اسهال (هنگام استفاده از سوسپانسیون و اشکال تزریقی)، تهوع، استفراغ.

غیر معمول: سوء هاضمه.

حالت تهوع بیشتر هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالا مشاهده می شود. علائم فوق از دستگاه گوارش را می توان با مصرف دارو در ابتدای غذا کاهش داد.

بسیار نادر: کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک، از جمله کولیت کاذب غشایی و هموراژیک (احتمال ایجاد آن با تجویز تزریقی دارو بسیار کمتر است)، زبان سیاه و "مودار".

واکنش های کبدی صفراوی

به ندرت: افزایش متوسط ​​ترانس آمینازهای کبدی در بیمارانی که آنتی بیوتیک های بتالاکتام مصرف می کنند مشخص شده است، اما اهمیت بالینی آن ثابت نشده است.

بسیار نادر: هپاتیت و زردی کلستاتیک. همین پدیده با استفاده از سایر پنی سیلین ها یا سفالوسپورین ها مشاهده شد.

هپاتیت عمدتا در مردان و بیماران مسن رخ می دهد، بروز آنها ممکن است با درمان طولانی مدت با دارو همراه باشد. در کودکان، چنین تظاهرات بسیار نادر رخ می دهد.

علائم و نشانه‌ها در طول درمان یا بلافاصله پس از آن رخ می‌دهند، اما در برخی موارد ممکن است چند هفته پس از قطع درمان ظاهر شوند. این پدیده ها معمولا برگشت پذیر هستند. مرگ و میر بسیار نادر (کمتر از 1 پیام در تقریباً 4 میلیون نسخه) اتفاق می افتد که همیشه در بیماران مبتلا به بیماری زمینه ای شدید یا در هنگام مصرف داروهایی که تأثیر منفی بر کبد دارند رخ می دهد.

پوست و بافت زیر جلدی

غیر معمول: بثورات پوستی، خارش و کهیر.

نادر: اریتم مولتی فرم.

بسیار نادر: سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی، درماتیت لایه‌برداری بولوز و پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد.

در صورت بروز هر گونه درماتیت آلرژیک، درمان باید قطع شود.

کلیه ها و سیستم ادراری

بسیار نادر: نفریت بینابینی، کریستالوری (نگاه کنید به).

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع درمان با Augmentin، لازم است سابقه واکنش های حساسیت به پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها یا سایر آلرژن ها را حذف کنید.

در طول درمان با پنی سیلین، واکنش های حساسیت شدید، گاهی کشنده (واکنش های آنافیلاکتوئیدی) در بیماران ایجاد شده است. احتمال بروز چنین واکنش هایی در بیماران با سابقه حساسیت به پنی سیلین ها بیشتر است (نگاه کنید به). در صورت بروز واکنش های آلرژیک، درمان با Augmentin باید قطع شود و درمان جایگزین تجویز شود. واکنش های شدید آنافیلاکتیک نیازمند درمان اورژانسی با استفاده از آدرنالین، اکسیژن درمانی، کورتیکواستروئیدهای داخل وریدی و ارائه عملکرد تنفسی از جمله لوله گذاری است.

در صورت مشکوک شدن به مونونوکلئوز عفونی، آگمنتین نباید تجویز شود، زیرا مواردی از بثورات سرخک مانند با استفاده از آموکسی سیلین در این آسیب شناسی مشاهده شده است.

استفاده طولانی مدت از دارو می تواند باعث رشد بیش از حد میکرو فلور غیر حساس به Augmentin شود.

معمولا، Augmentin به خوبی تحمل می شود، سمیت کم ذاتی در آنتی بیوتیک های پنی سیلین را نشان می دهد. با استفاده طولانی مدت، عملکرد اندام ها و سیستم ها، از جمله عملکرد کلیه ها، کبد و خون سازی باید به طور دوره ای کنترل شود.

گاهی اوقات، در بیمارانی که Augmentin مصرف می کنند، طولانی شدن زمان پروترومبین مشاهده می شود. هنگام مصرف همزمان داروهای ضد انعقاد، نظارت مناسب ضروری است.

Augmentin در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی باید با احتیاط مصرف شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، تنظیم دوز با توجه به شدت نارسایی کلیه ضروری است.

اگر تجویز تزریقی دوزهای بالای دارو ضروری باشد، باید غلظت سدیم در محلول های تجویز شده برای بیمارانی که رژیم غذایی کنترل شده سدیم دارند، در نظر گرفت.

در بیماران مبتلا به دیورز کاهش یافته، کریستالوری به ندرت اتفاق می افتد، عمدتاً با مصرف تزریقی دارو. بنابراین، برای کاهش خطر بروز آن در طول درمان با دارو در دوزهای بالا، توصیه می شود از تعادل کافی بین مایعات مست و دفع شده اطمینان حاصل شود (نگاه کنید به).

Augmentin ES حاوی آسپارتام است (هر 5 میلی لیتر سوسپانسیون حاوی 7 میلی گرم فنیل آلانین است) بنابراین این شکل از دارو در درمان بیماران مبتلا به فنیل کتونوری باید با احتیاط مصرف شود.

در دوران بارداری و شیردهی. بارداری (دسته B).

مطالعات باروری بر روی حیوانات (در صورت استفاده از دوزهای 10 برابر بیشتر از دوزهای انسانی) اشکال خوراکی و تزریقی اثرات تراتوژنیک Augmentin شناسایی نشده است. در یک مطالعه در زنان مبتلا به پارگی زودرس غشاها، گزارش شد که استفاده پیشگیرانه از Augmentin در دوران بارداری ممکن است با افزایش خطر انتروکولیت نکروزان در نوزادان همراه باشد. از تجویز دارو در دوران بارداری به خصوص در سه ماهه اول باید خودداری شود، مگر در مواردی که سود مصرف دارو بر خطر احتمالی آن بیشتر باشد.

دوره شیردهی

Augmentin را می توان در دوران شیردهی استفاده کرد. بدون در نظر گرفتن خطر ایجاد حساسیت مفرط مرتبط با انتشار مقادیر کمی از Augmentin با شیر مادر، هیچ اثر مضری بر روی کودک شیرده شناسایی نشده است.

فرزندان.

هیچ اثر منفی بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم های دیگر وجود نداشت، با این حال، احتمال ایجاد چنین عارضه جانبی مانند سرگیجه باید در نظر گرفته شود.

فعل و انفعالات

مصرف همزمان پروبنسید توصیه نمی شود زیرا پروبنسید ترشح لوله ای آموکسی سیلین را کاهش می دهد. استفاده همزمان آن با Augmentin می تواند منجر به افزایش سطح آموکسی سیلین در پلاسمای خون برای مدت طولانی شود. بر سطح اسید کلاوولانیک تأثیر نمی گذارد.

مانند سایر آنتی بیوتیک ها، Augmentin می تواند بر فلور روده تأثیر بگذارد که منجر به کاهش بازجذب استروژن و کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می شود. وجود اسید کلاوولانیک در Augmentin می تواند باعث اتصال غیر اختصاصی IgG و آلبومین بر روی غشاهای گلبول های قرمز شود که در نتیجه واکنش کومبس ممکن است مثبت کاذب باشد.

نا سازگاری

تزریق آگمنتین نباید با فرآورده های خونی، سایر مایعات حاوی پروتئین، به ویژه با هیدرولیزهای پروتئینی، با امولسیون های چربی برای استفاده IV مخلوط شود.

اگر آگمنتین همزمان با آمینوگلیکوزیدها استفاده شود، به دلیل غیرفعال شدن آمینوگلیکوزید، نباید آنتی بیوتیک ها را در همان سرنگ یا ظرف دیگری مخلوط کرد.

مصرف بیش از حد

ممکن است با علائم دستگاه گوارش و اختلال در تعادل آب و الکترولیت همراه باشد. درمان علامتی است، اصلاح اختلالات آب و الکترولیت انجام می شود. کریستالوری ممکن است رخ دهد که در برخی موارد منجر به نارسایی کلیه می شود. گزارشاتی مبنی بر رسوب آموکسی سیلین در کاتتر ادراری هنگام استفاده داخل وریدی Augmentin در دوزهای بالا وجود دارد، بنابراین باز بودن آن باید به طور منظم بررسی شود. آگمنتین را می توان در جریان همودیالیز از جریان خون خارج کرد.

شرایط نگهداری

بسته بندی اصلی در بسته و دور از دسترس اطفال، در جای خشک با دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد نگهداری می شود. سوسپانسیون آماده شده در یخچال (2-8 درجه سانتیگراد) نگهداری می شود و ظرف 7 روز استفاده می شود (Augmentin ES - تا 10 روز). Augmentin برای تجویز داخل وریدی باید بلافاصله پس از انحلال تجویز شود.

گاهی اوقات عفونت های دوران کودکی نیاز به تجویز داروهای ضد باکتری دارد. فرم های تزریقی و قرص بهترین گزینه برای کودکان خردسال نیستند، بنابراین شرکت دارویی فرانسوی گلکسو ولکام پروداکشن آنتی بیوتیک مخصوص کودکان سوسپانسیون Augmentin را منتشر کرده است.

مزیت این ابزار این است که به راحتی می توانید دوز مورد نیاز را با وزن بدن محاسبه کنید و هر کودکی پودر با طعم میوه محلول در آب را بدون هیچ مشکلی مینوشد.

ترکیب

سوسپانسیون Augmentin برای کودکان به آنتی بیوتیک هایی اطلاق می شود که علیه تعداد زیادی از باکتری ها استفاده می شود. در داروخانه ها می توانید سه نوع Augmentin را پیدا کنید:

• تعلیق Augmentin 0.125;

ترکیب آنتی بیوتیک حاوی اجزای زیر است:

• آموکسی سیلین با دوز 0.125، 0.2 یا 0.4 بسته به نوع دارو.
• اسید کلاوولانیک؛
• طعم: پرتقال، تمشک و ملاس سبک؛
• مواد کمکی

آموکسی سیلین یک داروی پنی سیلین با اثر ضد باکتری قوی است. نقطه ضعف آموکسی سیلین این است که در برابر میکروارگانیسم هایی که می توانند آنزیم ب-لاکتاماز را سنتز کنند که آن را از بین می برد، مؤثر نیست. این حذف با اسید کلاوولانیک که ساختاری مشابه آنتی بیوتیک های پنی سیلین دارد جبران می شود. اسید کلاوولانیک از آموکسی سیلین در برابر تجزیه محافظت می کند. ترکیب دو ماده فعال فعالیت ضد باکتریایی گسترده ای را ایجاد می کند.

این دارو هنگامی که با آب مخلوط می شود، سوسپانسیونی را تشکیل می دهد که برای مصرف کودکان کوچک راحت است.

جذب دارو در دستگاه گوارش اتفاق می افتد. برای جذب کامل آنتی بیوتیک بهتر است دارو قبل از غذا مصرف شود.

این ماده با خون در سراسر بدن پخش می شود که اثربخشی آنتی بیوتیک را در عفونت های دستگاه تنفسی، دستگاه گوارش، دستگاه دفع و بیماری های پوستی تضمین می کند.

در کودکان، در پاسخ به تجویز دارو، ممکن است حساسیت ایجاد شود که با یک آلرژی آشکار می شود. در این مورد، جایگزینی ترکیب آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک با آنتی بیوتیک دیگری توصیه می شود.

دارو از طریق کلیه ها همراه با ادرار و به میزان کمتری با مدفوع دفع می شود.

فرم انتشار

هر سه نوع پودر حاوی Augmentin در یک کیت تولید می شوند:

• بطری شیشه ای؛
• دارو به شکل پودر با غلظت مورد نیاز - 0.125، 0.2 یا 0.4 برای به دست آوردن یک سوسپانسیون.
• قاشق اندازه گیری که با آن اندازه گیری تعلیق برای استفاده راحت تر است.

سوسپانسیون آگمنتین با دوز 0.125 دارویی منحصراً برای کودکان در نظر گرفته می شود. سایر انواع وجوه را می توان توسط بزرگسالانی که از اختلال در عبور غذا از مری رنج می برند، مصرف کرد.

نشانه ها

استفاده از Augmentin باید همیشه طبق دستور پزشک انجام شود. اگرچه این دارو به خودی خود عارضه جانبی مشخصی ندارد و توسط بیماران جوان به خوبی تحمل می شود، اما استفاده از آن بر اساس نشانه ها و بدون رعایت رژیم می تواند منجر به ایجاد مقاومت در فلور شود که باعث عفونت شده است.

Augmentin در این حالت دیگر اثر دارویی مناسبی نخواهد داشت و آنتی بیوتیک باید به آنتی بیوتیک قوی تر و سمی تر تغییر یابد.

این داروی ضد باکتری به طور موثر با عفونت ناشی از اکثر میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی مبارزه می کند.

دستورالعمل استفاده نشانه های زیر را برای مصرف سوسپانسیون Augmentin نشان می دهد:

1. بیماری های عفونی حفره دهان و دندان (آبسه فک، پریودنتیت)؛

1. بیماری های عفونی گوش و حلق و بینی و دستگاه تنفسی فوقانی (اوتیت میانی، سینوزیت، لوزه، لارنژیت).

1. بیماری های عفونی دستگاه تنفسی تحتانی (برونشیت، پنومونی، آمپیم پلور و آبسه ریه)؛

1. بیماری های عفونی سیستم ادراری (پیلونفریت، سیستیت، اورتریت)؛

1. بیماری های عفونی بافت های نرم (فورانکل، کاربونکل، آبسه).

قبل از شروع درمان، بذر باکتریولوژیکی مواد بیولوژیکی به دست آمده از بیمار (خلط، مخاط، ادرار) روی رسانه انجام می شود و همچنین ارزیابی حساسیت باکتری ها به آنتی بیوتیک ها انجام می شود. این برای تعیین عامل بیماری و شناسایی دارویی که موثر خواهد بود ضروری است. آنالیز معمولاً چند روز پس از نمونه برداری از مواد آماده می شود و درمان از روز اول مراجعه به بیمارستان آغاز می شود. بنابراین، اگر معلوم شود که فلور به آنتی بیوتیک تحت درمان حساس نیست، دارو با داروی مؤثرتر جایگزین می شود.

موارد منع مصرف

در برخی موارد، استفاده از دارو غیرقابل قبول است. به منظور جلوگیری از عوارض ناخواسته، این ویژگی ها باید قبل از استفاده از دارو مشخص شوند.

موارد منع پذیرش به شرح زیر است:

• حساسیت مفرط به آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک، همچنین هنگام مصرف آنتی بیوتیک های پنی سیلین تعدادی، باید حساسیت متقابل را نیز در نظر گرفت.
• ایجاد عوارض جانبی با مصرف قبلی Augmentin.
• آسیب شناسی جبران نشده کلیه ها و کبد؛
• فنیل کتونوری به عنوان یک منع مصرف فقط برای Augmentin برای تهیه سوسپانسیون.

سوسپانسیون آگمنتین با دوز 0.2 و 0.4 نباید در کودکان زیر سه ماه استفاده شود. سوسپانسیون Augmentin 0.125 نباید در کودکان بالای 12 سال استفاده شود.

روش مصرف و مقدار مصرف

پزشک معالج باید با تعیین دوزها و دوره مصرف دارو برخورد کند. این امر به ویژه برای کودکان خردسال که دوز هر دوز در آنها بر اساس وزن بدن محاسبه می شود بسیار مهم است.

حداقل دوره درمان باید حداقل پنج روز باشد. برای بیش از ده روز، درمان نباید بدون نظارت پزشکی ادامه یابد، به خصوص اگر علائم بیماری ادامه داشته باشد.

در این صورت بدیهی است که آنتی بیوتیک موثر نیست و باید با آنتی بیوتیک دیگری جایگزین شود.

مصرف دارو قبل از غذا ضروری است، زیرا جذب آن در معده را بهبود می بخشد.

سه گروه از بیماران اطفال وجود دارد که Augmentin را متفاوت دریافت می کنند:

1. بیماران کمتر از 3 ماه Augmentin 0.125 را فقط بر اساس وزن بدن خود دریافت می کنند. دوز بر اساس اطلاعاتی که 30 میلی گرم آموکسی سیلین به ازای هر 1 کیلوگرم وزن مصرف می شود محاسبه می شود. به عنوان مثال، وزن یک کودک 5 کیلوگرم است، بنابراین 30 میلی گرم در 5 میلی لیتر = 150 میلی گرم. برای محاسبه چند میلی لیتر سوسپانسیون، نسبتی را محاسبه می کنیم. روی بسته می خوانیم که 125 میلی گرم معادل 5 میلی لیتر سوسپانسیون و 150 میلی گرم معادل X میلی لیتر است. ما ICS را طبق فرمول پیدا می کنیم - 150 x 5/125 = 6 میلی لیتر. یعنی باید 6 میلی لیتر را به دو دوز تقسیم کنیم. بنابراین، کودک با وزن 5 کیلوگرم به 3 میلی لیتر از سوسپانسیون دو بار در روز نیاز دارد.
2. کودکان از 3 ماه تا 12 سال (وزن کمتر از 40 کیلوگرم) دوز استاندارد را مصرف نمی کنند، توصیه می شود همانطور که در بند قبل نشان داده شده است، آن را به ازای هر 1 کیلوگرم وزن کودک محاسبه کنید.
3. کودکان بالای 12 سال معمولاً 11 میلی لیتر سوسپانسیون را دو بار در روز با دوز 400 میلی گرم در 5 میلی لیتر مصرف می کنند.

لازم به ذکر است که سوسپانسیون های Augmentin 0.125 به ازای هر 1 کیلوگرم 20-40 میلی گرم و Augmentin 0.2 یا 0.4 25-45 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن محاسبه می شود. فاصله دوز به این دلیل است که عفونت ها می توانند شدت و شدت متفاوتی داشته باشند.

Augmentin 0.125 سه بار در روز پس از 8 ساعت (به عنوان مثال، در 6:00، 14:00 و 22:00) تجویز می شود. آگمنتین 200 میلی گرم و 400 میلی گرم دو بار در روز به فاصله 12 ساعت مصرف می شود. فاصله زمانی بین دوزها باید به شدت رعایت شود.

دستورالعمل های تهیه سوسپانسیون Augmentin برای کودکان بسیار آسان است، نکته اصلی این است که تمام قوانین را دنبال کنید تا محتوای ماده فعال کاهش نیابد.

قوانین اساسی:

1. کل حجم سوسپانسیون قبل از شروع اولین دوز آماده می شود.
2. رقیق کردن پودر در قطعات ممنوع است، زیرا باعث تغییر محتوای آموکسی سیلین در 5 میلی لیتر سوسپانسیون می شود.
3. 60 میلی لیتر آب تمیز گرم به یک بطری شیشه ای با پودر اضافه می شود، مخلوط به خوبی تکان داده می شود تا یک قوام همگن بدون رسوب ایجاد شود.
4. آب گرم تمیز را در یک بطری شیشه ای تا نقطه بریزید. در مورد دوز 125 میلی گرم، این حدود 90 میلی لیتر و برای Augmentin 200 میلی گرم و 400 میلی گرم، حدود 65 میلی لیتر است.
5. نسبت ها باید بسیار دقیق رعایت شود تا آب از علامت تجاوز نکند، زیرا این باعث تغییر غلظت ماده فعال در سوسپانسیون می شود.
6. پس از یک هفته نگهداری در یخچال نمی توانید از محلول استفاده کنید، اگر دوره درمان کمتر باشد، باید داروی استفاده نشده را بیرون بریزید.

هنگام مصرف باید مقدار مورد نیاز محلول را در یک درپوش بریزید و به کودک بدهید.