قرص موتیلیوم. نحوه مصرف Motilium - ویژگی های درمان تظاهرات مختلف ضایعات دستگاه گوارش

Motilium (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml vial.N1) Belgium Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN دومپریدون
نام تجاری Motilium
شماره ثبت پ N014062/01
تاریخ ثبت 19.11.2008
تاریخ لغو
سازنده Janssen Pharmaceutics N.V. - بلژیک

بسته بندی:
شماره بسته بندی شناسه EAN
1 سوسپانسیون خوراکی 1 میلی گرم در میلی لیتر 100 میلی لیتر، بطری های شیشه ای تیره (1) - بسته های کارتن ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM® (MOTILIUM®)

نمایندگی:

Johnson and Johnson LLC Code ATX: A03FA03 دارنده مجوز بازاریابی:

JANSSEN PHARMACEUTICA، N.V.

تولید شده توسط JANSSEN-CILAG، S.A.

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

[این دارو برای استفاده به عنوان یک داروی بدون نسخه تایید شده است] قرص هایی با پوشش از رنگ سفید تا کرم کم رنگ، گرد، دو محدب، با نوشته "Janssen" در یک طرف و "M / 10" در طرف دیگر. در استراحت - سفید.

دومپریدون 10 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز، نشاسته ذرت، سلولز میکروکریستالی، نشاسته سیب زمینی پیش ژلاتینه، پلی ویدون، استئارات منیزیم، روغن نباتی هیدروژنه، سدیم لوریل سولفات، هیپروملوز.

30 عدد - تاول (1) - بسته های مقوا.

[این دارو برای استفاده به عنوان یک داروی بدون نسخه تایید شده است] لوزی سفید یا تقریباً سفید، گرد، با حل شدن سریع.

دومپریدون 10 میلی گرم

مواد کمکی: ژلاتین، مانیتول، آسپارتام، طعم نعناع، ​​پولوکسامر 188.

10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوا.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.

سوسپانسیون برای تجویز خوراکی همگن، سفید است.

دومپریدون 5 میلی گرم

مواد کمکی: ساخارین سدیم، سلولز میکروکریستالی، سدیم کربوکسی متیل سلولز، سوربیتول، متیل پاراهیدروکسی بنزوات، پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات، هیدروکسید سدیم، پلی سوربات، آب تصفیه شده.

100 میلی لیتر - بطری (1) با یک پیپت مدرج 5 میلی لیتری یا یک درپوش اندازه گیری 10 میلی لیتری - بسته های مقوایی.

200 میلی لیتر - بطری (1) با یک پیپت مدرج 5 میلی لیتری یا یک درپوش اندازه گیری 10 میلی لیتری - بسته های مقوایی.

گروه بالینی - دارویی: داروی ضد استفراغ با اثر مرکزی، مسدود کننده گیرنده های دوپامین

شماره های ثبت:

# [دارو برای استفاده به عنوان داروی بدون نسخه تایید شده است] برگه، جلد. پوسته، 10 میلی گرم: 10 یا 30 عدد. - P شماره 014853 / 01-2003, 03.25.03 PPR

# [این دارو برای استفاده به عنوان یک داروی بدون نسخه تایید شده است]. د / جذب 10 میلی گرم: 10 یا 30 عدد. - پ شماره 011655/01 27/04/07

#معلوم d / مصرف 5 میلی گرم / 5 میلی لیتر: ویال. 100 میلی لیتر یا 200 میلی لیتر - P No. 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل های رسمی مورد تایید و تایید شده توسط سازنده برای نسخه 2008 است.

عمل فارماکولوژیک | فارماکوکینتیک | نشانه ها | رژیم دوز | عوارض جانبی | موارد منع مصرف | بارداری و شیردهی | دستورالعمل ویژه | مصرف بیش از حد | تداخل دارویی | شرایط صدور از داروخانه ها | شرایط نگهداری و تاریخ انقضا

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد استفراغ، محرک حرکت دستگاه گوارش. دومپریدون یک آنتاگونیست دوپامین است که مانند متوکلوپرامید و برخی داروهای ضد روان پریشی دارای خواص ضد استفراغ است. با این حال، برخلاف این داروها، دومپریدون به خوبی از طریق BBB نفوذ نمی کند. استفاده از دومپریدون به ندرت با عوارض جانبی خارج هرمی به خصوص در بزرگسالان همراه است، اما دومپریدون باعث تحریک ترشح پرولاکتین از غده هیپوفیز می شود. اثر ضد استفراغ ممکن است به دلیل ترکیبی از عملکرد محیطی (گاستروکینتیک) و تضاد با گیرنده های دوپامین در ناحیه ماشه گیرنده شیمیایی باشد.

هنگامی که دومپریدون به صورت خوراکی مصرف می شود، مدت زمان انقباضات آنترال و اثنی عشر را افزایش می دهد، تخلیه معده را تسریع می کند - آزادسازی بخش های مایع و نیمه جامد در افراد سالم و بخش های جامد در بیماران، در صورتی که این روند کند شده است، و فشار را افزایش می دهد. اسفنکتر تحتانی مری در افراد سالم.

دومپریدون هیچ تاثیری بر ترشح معده ندارد.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی با معده خالی، دومپریدون به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax در پلاسما در عرض حدود 1 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق کم دومپریدون هنگام تجویز خوراکی (تقریباً 15٪) به دلیل متابولیسم اولیه گسترده در دیواره روده و کبد است.

اگرچه در افراد سالم فراهمی زیستی دومپریدون در صورت مصرف بعد از غذا افزایش می یابد، بیماران مبتلا به مشکلات گوارشی باید 15 تا 30 دقیقه قبل از غذا دومپریدون را مصرف کنند. کم اسیدی شیره معده باعث کاهش جذب دومپریدون می شود.

هنگام مصرف دارو بعد از غذا، رسیدن به Cmax بیشتر طول می کشد و AUC اندکی افزایش می یابد.

توزیع

زمانی که دومپریدون به صورت خوراکی مصرف می شود، تجمع نمی یابد و متابولیسم خود را القا نمی کند. پس از مصرف دومپریدون به مدت 2 هفته با دوز 30 میلی گرم در روز، Cmax در پلاسمای خون 90 دقیقه پس از آخرین دوز 21 نانوگرم در میلی لیتر بود و تقریباً مشابه پس از اولین دوز (18 نانوگرم در میلی لیتر) بود.

اتصال به پروتئین پلاسما - 91-93٪.

غلظت دومپریدون در شیر مادر زنان شیرده 4 برابر کمتر از غلظت پلاسمایی مربوطه است.

متابولیسم

دومپریدون توسط هیدروکسیلاسیون و N-dealkylation در کبد متابولیزه می شود. مطالعات متابولیسم دارو در شرایط آزمایشگاهی با استفاده از مهارکننده‌های تشخیصی نشان داد که ایزوآنزیم 3A4 ایزوآنزیم اصلی سیستم سیتوکروم P450 است که در فرآیند دآلکیلاسیون دومپریدون N دخیل است، در حالی که ایزوآنزیم‌های CYP3A4، CYP1A2 و CYP2E1 در ایزوآنزیم‌های هیدرومپریدون دخیل هستند.

پرورش

دفع در ادرار و مدفوع به ترتیب 31 و 66 درصد دوز مصرفی است.

بدون تغییر از طریق مدفوع (10%) و ادرار (تقریباً 1%) دفع می شود.

T1/2 از پلاسمای خون پس از مصرف یک دوز در داوطلبان سالم 7-9 ساعت است.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (سطح کراتینین سرم بیش از 6 میلی گرم در دسی لیتر)، T1/2 دومپریدون از 7.4 ساعت به 20.8 ساعت افزایش می یابد، اما غلظت پلاسمایی دارو نسبت به داوطلبان سالم کمتر است.

نشانه ها

مجموعه ای از علائم سوء هاضمه اغلب با تاخیر در تخلیه معده، رفلاکس معده به مری، ازوفاژیت (احساس پری اپی گاستر، احساس نفخ، درد در قسمت فوقانی شکم، آروغ زدن، نفخ شکم، حالت تهوع، استفراغ، سوزش سر دل و بازگشت مجدد) همراه است.

تهوع و استفراغ با منشا عملکردی، ارگانیک، عفونی، ناشی از رادیوتراپی، درمان دارویی یا اختلالات رژیم غذایی؛

حالت تهوع و استفراغ ناشی از آگونیست های دوپامین هنگام استفاده در بیماری پارکینسون (مانند L-dopa و بروموکریپتین).

سندرم نارسایی، استفراغ حلقوی، رفلاکس معده به مری و سایر اختلالات حرکتی معده در کودکان.

رژیم دوز

قرص های روکش دار برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 35 کیلوگرم نشان داده شده است.

قرص ها برای بزرگسالان و کودکان بالای 5 سال نشان داده شده است.

در طب اطفال (به ویژه کودکان زیر 5 سال) توصیه می شود از Motilium به شکل سوسپانسیون استفاده شود.

در سوء هاضمه مزمن، بزرگسالان و کودکان 10 میلی گرم 3 بار در روز 15-30 دقیقه قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

در صورت لزوم، برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، دوز می تواند دو برابر شود.

برای کودکان، دارو به شکل سوسپانسیون به میزان 2.5 میلی لیتر / 10 کیلوگرم وزن بدن (که مربوط به 250 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن است) 3 بار در روز قبل از غذا و در صورت لزوم هنگام خواب تجویز می شود. .

در صورت لزوم، دوز مشخص شده را می توان دو برابر کرد (به استثنای کودکان زیر 1 سال). حداکثر دوز روزانه 2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است، اما بیش از 80 میلی گرم نیست.

برای تهوع و استفراغ، بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 20 میلی گرم 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

کودکان 5 تا 12 ساله 10 میلی گرم 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شوند. این دارو به شکل سوسپانسیون به میزان 5 میلی لیتر / 10 کیلوگرم وزن بدن (که مربوط به 500 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن است) 3-4 بار در روز قبل از غذا و هنگام خواب تجویز می شود. این دوز با دو بار پر کردن پیپت به دست می آید. حداکثر دوز روزانه 2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است، اما بیش از 80 میلی گرم نیست.

قوانین درخواست تعلیق

قبل از مصرف ویال سوسپانسیون را تکان دهید. سوسپانسیون در بسته بندی ضد کودک عرضه می شود، بنابراین ویال باید به شرح زیر باز شود:

1. درب بطری پلاستیکی را فشار دهید و آن را در خلاف جهت عقربه های ساعت بچرخانید.

2. پوشش باز نشده را بردارید.

3. پیپت را از کیس خارج کنید (فقط با یک بطری 100 میلی لیتری عرضه می شود).

4. در حالی که حلقه پایینی را در جای خود نگه داشته اید، حلقه بالایی را تا علامت مربوط به وزن کودک (به کیلوگرم) بالا ببرید.

5. حلقه پایینی را نگه دارید، پیپت پر شده را از ویال بیرون بکشید.

6. پس از استفاده، پیپت را با آب بشویید، پیپت خالی را دوباره در کیس قرار دهید و در ویال را ببندید.

قوانین استفاده از قرص ها

قرص های مکیدنی در بسته های تاولی موجود است. از آنجایی که قرص ها کاملاً شکننده هستند، برای جلوگیری از آسیب، نباید آنها را از طریق فویل فشار دهید.

برای اینکه یک قرص از تاول خارج شود، فویل را از لبه آن بردارید و آن را به طور کامل از سلولی که قرص در آن قرار دارد خارج کنید. سپس تبلت را به آرامی فشار داده و از بسته بندی خارج کنید. قرص باید روی زبان گذاشته شود. در عرض چند ثانیه روی سطح زبان متلاشی می شود و بدون نوشیدن آب می توان آن را با بزاق قورت داد.

عوارض جانبی

از دستگاه گوارش: به ندرت - اختلالات گوارشی؛ در موارد جداگانه - اسپاسم گذرا روده.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: علائم خارج هرمی (بسیار به ندرت - در کودکان؛ در موارد جداگانه - در بزرگسالان). کاملا برگشت پذیر است و پس از قطع درمان ناپدید می شود. با رشد ناکافی BBB (به عنوان مثال، در کودکان زیر 1 سال) یا نقض عملکرد آن، امکان عوارض جانبی عصبی را نمی توان به طور کامل رد کرد.

از سیستم غدد درون ریز: هیپرپرولاکتینمی ممکن است، به ندرت منجر به گالاکتوره، ژنیکوماستی، آمنوره می شود.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستی، کهیر.

موارد منع مصرف

خونریزی دستگاه گوارش؛

انسداد یا سوراخ مکانیکی، که در آن تحریک عملکرد حرکتی معده می تواند خطرناک باشد.

تومور هیپوفیز ترشح کننده پرولاکتین (پرولاکتینوما)؛

تجویز همزمان اشکال خوراکی کتوکونازول؛

حساسیت به اجزای دارو.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اطلاعات کافی در مورد استفاده از Motilium در دوران بارداری وجود ندارد.

تا به امروز، هیچ مدرکی دال بر افزایش خطر ناهنجاری ها در انسان وجود ندارد. با این حال، استفاده از Motilium در دوران بارداری (به ویژه در سه ماهه اول) تنها در مواردی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

در زنان، غلظت دومپریدون در شیر مادر 10-50٪ غلظت پلاسمایی مربوطه است و از 10 نانوگرم در میلی لیتر تجاوز نمی کند. مقدار کل دومپریدون در شیر مادر کمتر از 7 میکروگرم در روز با استفاده از حداکثر دوز مجاز است. مشخص نیست که آیا این سطح بر نوزادان تازه متولد شده تأثیر منفی دارد یا خیر. بنابراین در صورت لزوم استفاده از موتیلیوم در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

برنامه برای نقض عملکرد کبد

درخواست برای نقض عملکرد کلیه

در صورت نارسایی کلیه، افزایش فاصله بین مصرف دارو توصیه می شود. زیرا از آنجایی که درصد بسیار کمی از دارو بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود، بعید است که نیاز به تنظیم یک دوز واحد در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی وجود داشته باشد. با این حال، پس از تجویز مجدد، بسته به شدت نارسایی کلیوی، تعداد دفعات مصرف باید به 1-2 بار در روز کاهش یابد و همچنین ممکن است نیاز به کاهش دوز باشد.

دستورالعمل های ویژه

با استفاده ترکیبی از Motilium با آنتی اسیدها یا داروهای ضد ترشح، دومی باید بعد از غذا مصرف شود، یعنی. آنها نباید همزمان با Motilium مصرف شوند.

با توجه به میزان بالای متابولیسم دومپریدون در کبد، موتیلیوم در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی باید با احتیاط مصرف شود.

با درمان طولانی مدت، بیماران باید به طور منظم تحت نظر باشند.

استفاده در کودکان

با توجه به اینکه فرآیندهای متابولیسم و ​​عملکرد BBB در ماه های اول زندگی به طور کامل توسعه نیافته است، هر دارویی باید با دقت و تحت نظارت دقیق پزشکی برای نوزادان تجویز شود. زیرا معمولی برای Motilium، عدم تأثیر بر سیستم عصبی مرکزی عمدتاً نتیجه نفوذ خفیف از طریق BBB است، وقوع علائم عصبی را نمی توان به طور کامل در کودکان زیر 1 سال رد کرد. مصرف بیش از حد ممکن است عوارض جانبی عصبی در کودکان ایجاد کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

Motilium بر توانایی رانندگی ماشین و کار با مکانیسم ها تأثیر نمی گذارد.

مصرف بیش از حد

علائم: خواب‌آلودگی، بی‌حسی و واکنش‌های خارج هرمی، به‌ویژه در کودکان.

درمان: استفاده از زغال چوب فعال و نظارت دقیق. آنتی کولینرژیک ها، داروهایی که برای درمان پارکینسونیسم استفاده می شوند، یا آنتی هیستامین ها ممکن است در هنگام بروز واکنش های اکستراپیرامیدال موثر باشند.

تداخل دارویی

داروهای آنتی کولینرژیک می توانند اثر ضد سوء هاضمه Motilium را خنثی کنند.

فراهمی زیستی Motilium هنگام مصرف خوراکی پس از مصرف قبلی سایمتیدین یا بی کربنات سدیم کاهش می یابد. شما نباید همزمان با موتیلیوم از داروهای ضد اسید و ضد ترشح استفاده کنید، زیرا. فراهمی زیستی آن را کاهش می دهند.

مسیر اصلی تحولات متابولیکی دومپریدون با مشارکت ایزوآنزیم 3A4 سیستم سیتوکروم P450 رخ می دهد. بر اساس مطالعات آزمایشگاهی، می توان فرض کرد که با استفاده همزمان از دومپریدون و داروهایی که به طور قابل توجهی این ایزوآنزیم را مهار می کنند، افزایش سطح پلاسمایی دومپریدون امکان پذیر است. نمونه‌هایی از مهارکننده‌های ایزوآنزیم CYP3A4 داروهای زیر هستند: ضد قارچ‌های آزول، آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید، مهارکننده‌های پروتئاز HIV، نفازودون.

هنگام انجام مطالعه ای بر روی داوطلبان سالم، برهمکنش دومپریدون با کتوکونازول نشان داد که کتوکونازول متابولیسم اولیه دومپریدون وابسته به CYP3A4 را مهار می کند و منجر به افزایش تقریباً سه برابری Cmax و AUC دومپریدون در فاز فلات می شود. در مطالعه ای بر روی تداخل دومپریدون و کتوکونازول، نشان داده شد که با استفاده ترکیبی از دومپریدون با دوز 10 میلی گرم 4 بار در روز و کتوکونازول با دوز 200 میلی گرم 2 بار در روز، طولانی شدن دوره فاصله QT 10-20 میلی ثانیه. با تک درمانی با دومپریدون، هم در دوزهای مشابه و هم هنگام مصرف دوز روزانه 160 میلی گرم (که 2 برابر حداکثر دوز مجاز روزانه است)، هیچ تغییر بالینی قابل توجهی در فاصله QT مشاهده نشد.

از نظر تئوری (از آنجایی که دارو دارای اثر گوارشی است)، موتیلیوم می‌تواند بر جذب داروهایی که همزمان استفاده می‌شوند، به ویژه داروهایی با رهایش پایدار ماده فعال یا داروهای پوشش‌داده شده با روده، تأثیر بگذارد. با این حال، استفاده از دومپریدون در بیمارانی که پاراستامول یا درمان منتخب دیگوکسین دریافت می کردند، بر سطح این داروها در خون تأثیری نداشت.

Motilium همچنین می تواند با داروهای ضد روان پریشی ترکیب شود که عملکرد آنها را افزایش نمی دهد. آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (بروموکریپتین، لوودوپا)، که اثرات جانبی نامطلوب آنها، مانند اختلالات گوارشی، تهوع، استفراغ، بدون خنثی کردن خواص اصلی آنها را سرکوب می کند.

شرایط توزیع از داروخانه ها

این دارو به شکل سوسپانسیون برای تجویز خوراکی با نسخه تجویز می شود.

این دارو به شکل قرص های روکش دار و قرص های پاستیلی برای استفاده به عنوان یک داروی بدون نسخه تایید شده است.

شرایط و ضوابط نگهداری

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای 15 تا 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری قرص های روکش دار و سوسپانسیون خوراکی 5 سال و قرص های پاستیلی 2 سال می باشد.

در این مقاله پزشکی می توانید با داروی Motilium آشنا شوید. دستورالعمل استفاده توضیح می دهد که در چه مواردی می توانید شربت یا قرص مصرف کنید، دارو به چه چیزی کمک می کند، علائم مصرف، موارد منع مصرف و عوارض جانبی چیست. حاشیه نویسی شکل انتشار دارو و ترکیب آن را نشان می دهد.

در مقاله، پزشکان و مصرف کنندگان فقط می توانند نظرات واقعی را در مورد Motilium بگذارند، که از طریق آنها می توانید دریابید که آیا این دارو در درمان تهوع و استفراغ در بزرگسالان و کودکان کمک کرده است، که برای آن نیز تجویز می شود. دستورالعمل ها آنالوگ های Motilium، قیمت دارو در داروخانه ها و همچنین استفاده از آن در دوران بارداری را ذکر می کند.

دستورالعمل استفاده داروی Motilium به داروهای ضد استفراغ با عملکرد مرکزی اشاره دارد که گیرنده های دوپامین را مسدود می کنند. قرص 10 میلی گرم و قرص 10 میلی گرم، سوسپانسیون یا شربت برای کودکان و بزرگسالان، حالت تهوع، سوزش سر دل، سنگینی معده و تشکیل بیش از حد گاز را برطرف می کند.

فرم انتشار و ترکیب

Motilium در اشکال دوز زیر به داروخانه ها می آید:

1. قرص های روکش دار 10 میلی گرم.
2. پاستیل 10 میلی گرم.
3. سوسپانسیون یا شربت برای مصرف خوراکی.

صرف نظر از شکل انتشار، دارو شامل دومپریدون به عنوان یک ماده فعال است.

اثر فارماکولوژیک

موتیلیوم با توجه به عملکرد دارویی خود یک ضد استفراغ است. دومپریدون که ماده فعال دارو است قادر است گیرنده های مرکزی و محیطی را مسدود کند. ماده فعال فراهمی زیستی پایینی دارد و به سرعت در روده کوچک جذب می شود. به همین دلیل، موتیلیوم عملکرد آنتروم معده را افزایش می دهد، روند کار و تخلیه آن را تسریع می کند.

همچنین، دومپریدون قادر است به طور فعال ترشح پرولاکتین را از غده هیپوفیز تحریک کند و تون اسفنکتر تحتانی مری را افزایش دهد. هنگام مصرف دارو در افراد سالم، تسکین در هنگام تخلیه بخش های مایع و نیمه جامد از معده رخ می دهد.

چه چیزی به Motilium (قرص و شربت) کمک می کند؟

نشانه های استفاده از دارو عبارتند از:

• سوزش سر دل با یا بدون ریفلاکس محتویات معده به داخل دهان.
• آروغ زدن.
• درد در ناحیه اپی گاستر.
• حالت تهوع و استفراغ با منشا آلی، عملکردی یا عفونی.
• نفخ شکم.
• تاخیر در تخلیه معده.
• تهوع و استفراغ ناشی از آنتاگونیست های دوپامین (در طول درمان در بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون).
• احساس پری در معده.
• رفلاکس معده به مری.
• نفخ.
• ازوفاژیت.

دستورالعمل استفاده

قرص موتیلیوم

مصرف قرص موتیلیوم قبل از غذا توصیه می شود، اگر بعد از غذا مصرف شود، ممکن است جذب دومپریدون کند شود. برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال 1-2 قرص 3 یا 4 بار در روز تجویز می شود که حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است. برای کودکان 1 قرص 3-4 بار در روز تجویز می شود. در غیاب اثر مورد نظر، دوز مشخص شده را می توان دو برابر کرد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

قرص Motilium فقط برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 35 کیلوگرم نشان داده شده است؛ در عمل کودکان باید از یک سوسپانسیون استفاده شود.

پاستیل

در سوء هاضمه مزمن، بزرگسالان و کودکان بالای 5 سال 10 میلی گرم (1 قرص) 3 بار در روز 30-15 دقیقه قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه برای کودکان 5 تا 12 ساله 2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است، اما نه بیشتر از 80 میلی گرم.

در صورت لزوم، در صورت عدم وجود اثر، برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، می توان یک دوز را دو برابر کرد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است. برای تهوع و استفراغ بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 20 میلی گرم (2 قرص) 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

کودکان 5 تا 12 ساله 10 میلی گرم (1 قرص) 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 2.4 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است، اما نه بیشتر از 80 میلی گرم. Motilium به شکل قرص فقط برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 35 کیلوگرم نشان داده شده است.

قوانین استفاده از قرص ها

قرص باید روی زبان گذاشته شود. در عرض چند ثانیه روی سطح زبان متلاشی می شود و بدون نوشیدن آب می توان آن را با بزاق قورت داد.

تعلیق Motilium

شربت برای کودکان تا 5 لیتر نشان داده شده است. Motilium با توجه به نشانه های اختلالات سوء هاضمه، کودکان و بزرگسالان 15-30 دقیقه قبل از غذا، 10 میلی گرم سه بار در روز مصرف می کنند. دوز مجاز - 80 میلی گرم در روز. کودکان پس از 12 لیتر، بزرگسالان مجاز به دو برابر کردن دوز در صورت لزوم هستند.

سوسپانسیون Motilium به میزان 2.5 میلی لیتر به ازای هر 10 کیلوگرم وزن کودک مصرف می شود. دوبرابر کردن دوز فقط برای کودکان پس از یک سال امکان پذیر است. دوز مجاز - 2.4 میلی گرم / کیلوگرم در روز، اما نه بیشتر از 80 میلی گرم در روز.

برای درمان استفراغ و تهوع در بزرگسالان، کودکان بعد از 12 لیتر. طبق دستورالعمل، Motilium به مقدار 20 میلی گرم 3-4r در روز تجویز می شود. قبل از خوردن، خوابیدن دوز مجاز - 80 میلی گرم در روز.

کودکان 5-12 لیتر. 10 میلی گرم 3-4r / روز بدهید. دوز سوسپانسیون به شرح زیر محاسبه می شود: 5 میلی لیتر / 10 کیلوگرم وزن، قبل از غذا، قبل از خواب (3-4 ساعت در روز). دوز مجاز - 2.4 میلی گرم / کیلوگرم در روز، نه بیشتر از 80 میلی گرم.

قوانین درخواست تعلیق

قبل از مصرف ویال سوسپانسیون را تکان دهید. سیستم تعلیق در بسته بندی محافظت شده از باز شدن تصادفی توسط کودکان عرضه می شود. ویال را باید به روش زیر باز کرد: درب پلاستیکی ویال را فشار دهید و در خلاف جهت عقربه های ساعت بچرخانید. پوشش پیچ را بردارید

سپس سرنگ باید در ویال قرار داده شود. در حالی که حلقه پایینی را در جای خود نگه داشته اید، حلقه بالایی را تا علامت مربوط به وزن بدن کودک (کیلوگرم) بالا بیاورید. حلقه پایینی را نگه دارید، سرنگ پر شده را از ویال بیرون بکشید. سرنگ را خالی کنید. ویال را ببندید. سرنگ را با آب بشویید.

موارد منع مصرف

این دارو دارای موارد منع مصرف زیر است:

• اختلال عملکرد کبدی شدید یا متوسط؛
• خونریزی در دستگاه گوارش، سوراخ شدن، انسداد مکانیکی؛
• واکنش منفی بدن به اجزای دارو؛
• پرولاکتینوما

با احتیاط، دارو برای اختلال عملکرد کلیه و همچنین نقض ریتم و هدایت قلب مصرف می شود.

توصیه می شود در مورد موارد منع مصرف احتمالی دارو با یک متخصص مشورت کنید.

اثرات جانبی

• از طرف پوست: بثورات آلرژیک، خارش، کهیر.
• از دستگاه گوارش: انقباضات اسپاستیک گذرا روده.
• از طرف سیستم عصبی مرکزی: در موارد نادر، علائم خارج هرمی، پس از قطع دارو کاملاً برگشت پذیر است.

کودکان، در دوران بارداری و شیردهی

در دوران بارداری و شیردهی با احتیاط فراوان تجویز می شود. پاستیل در کودکان استفاده نمی شود. سوسپانسیون با توجه به دوز توصیه شده تجویز می شود.

دستورالعمل های ویژه

قرص ها بسیار شکننده هستند، بنابراین برای بیرون آوردن آنها از تاول، باید فویل را از لبه بردارید و کاملاً از سلول خارج کنید. سپس قرص را به آرامی فشار داده و از بسته بندی خارج کرده و روی زبان قرار دهید. موتیلیوم هیچ تأثیری بر توانایی رانندگی و کار با ماشین آلات ندارد یا ناچیز است.

تداخل دارویی

آنتی کولینرژیک ها ممکن است عملکرد Motilium را مسدود کنند. داروهای ضد قارچ آزول، مهارکننده‌های پروتئاز HIV و آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید می‌توانند تبدیل زیستی دومپریدون را مهار کرده و سطح پلاسمایی آن را افزایش دهند، بنابراین این ترکیب باید با احتیاط تجویز شود.

استفاده همزمان از Motilium و Ketoconazole به صورت خوراکی، و همچنین اریترومایسین و مهارکننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4 که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، منع مصرف دارد.

آنالوگ های دارو Motilium

با توجه به ساختار، آنالوگ ها تعیین می شوند:

• موتیلاک.
• گنبد.
• دومپریدون-توا.
• دومپریدون
• پاساژکس.
• Motijekt.
• Domstal.
• دومپریدون GEXAL.
• موتونیوم
• موتینورم.
• داملیوم.

شرایط تعطیلات و قیمت

میانگین قیمت Motilium (قرص 10 میلی گرم شماره 30) در مسکو 575 روبل است. هزینه شربت 100 میلی لیتر - 580 روبل. این دارو متعلق به داروهای بدون نسخه است.

در جای خشک و تاریک دور از دسترس اطفال در دمای 30-15 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری دارو 5 سال است. پس از این مدت استفاده از دارو ممنوع است.

Catad_pgroup Prokinetics

Motilium EXPRESS - دستورالعمل رسمی استفاده

شماره ثبت

011655/01-050617

نام تجاری

Motilium® EXPRESS

نام بین المللی غیر اختصاصی (INN)

دومپریدون

فرم دوز

قرص ها

ترکیب

ماده فعال (برای 1 قرص):دومپریدون 10 میلی گرم.

مواد کمکی (در هر 1 قرص):ژلاتین 5.513 میلی گرم، مانیتول 4.136 میلی گرم، آسپارتام 0.750 میلی گرم، اسانس نعنا 0.300 میلی گرم، پولوکسامر 188 1.125 میلی گرم.

شرح

قرص های گرد سفید یا تقریباً سفید.

گروه فارماکوتراپی

ضد استفراغ، مسدود کننده گیرنده دوپامین مرکزی.

کد ATX– A03FA03

خواص دارویی

فارماکودینامیک

دومپریدون یک آنتاگونیست دوپامین با خواص ضد استفراغ است. دومپریدون به خوبی از طریق سد خونی مغزی نفوذ نمی کند.

استفاده از دومپریدون به ندرت با عوارض جانبی خارج هرمی به خصوص در بزرگسالان همراه است، اما دومپریدون باعث تحریک ترشح پرولاکتین از غده هیپوفیز می شود. اثر ضد استفراغ آن ممکن است به دلیل ترکیبی از عملکرد محیطی (گاستروکینتیک) و تضاد با گیرنده های دوپامین در ناحیه ماشه گیرنده شیمیایی، که خارج از سد خونی مغزی است، باشد.

مطالعات حیوانی و غلظت‌های پایین دارو در مغز نشان‌دهنده اثر عمدتا محیطی دومپریدون بر گیرنده‌های دوپامین است.

هنگامی که دومپریدون به صورت خوراکی تجویز می شود، مدت انقباضات آنترال و اثنی عشر را افزایش می دهد، تخلیه معده را تسریع می کند و فشار اسفنکتر تحتانی مری را افزایش می دهد. دومپریدون هیچ تاثیری بر ترشح معده ندارد.

فارماکوکینتیک

هنگامی که با معده خالی مصرف می شود، دومپریدون پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود و حداکثر غلظت پلاسما در عرض 30 تا 60 دقیقه به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق خوراکی دومپریدون (تقریباً 15٪) با متابولیسم شدید اولین عبور در دیواره روده و کبد مرتبط است. دومپریدون باید 30-15 دقیقه قبل از غذا مصرف شود. کاهش اسیدیته در معده منجر به بدتر شدن جذب دومپریدون می شود. فراهمی زیستی خوراکی با تجویز قبلی سایمتیدین و بی کربنات سدیم کاهش می یابد. هنگام مصرف دارو بعد از غذا، رسیدن به حداکثر جذب بیشتر طول می کشد و ناحیه زیر منحنی فارماکوکینتیک (AUC) کمی افزایش می یابد.

در صورت مصرف خوراکی، دومپریدون تجمع نمی یابد و متابولیسم خود را القا نمی کند. حداکثر سطح پلاسمایی 21 نانوگرم در میلی لیتر 90 دقیقه پس از 2 هفته مصرف خوراکی با دوز 30 میلی گرم در روز تقریباً مشابه سطح 18 نانوگرم در میلی لیتر پس از اولین دوز بود. دومپریدون 91-93 درصد به پروتئین های پلاسما متصل می شود. مطالعات توزیع داروی نشاندار شده با رادیواکتیو در حیوانات، توزیع بافتی وسیع اما غلظت کم در مغز را نشان داده است. مقادیر کمی از دارو از جفت در موش ها عبور می کند.

دومپریدون توسط هیدروکسیلاسیون و N-دآلکیلاسیون متابولیسم سریع و گسترده ای انجام می شود. مطالعات متابولیسم آزمایشگاهی با مهارکننده‌های تشخیصی نشان داده‌اند که ایزوآنزیم CYP3A4 شکل اصلی سیتوکروم P450 است که در دآلکیلاسیون N دومپریدون نقش دارد، در حالی که ایزوآنزیم‌های CYP3A4، CYP1A2 و CYP2E1 در هیدروکسی آروماتیک دومپریدون نقش دارند.

دفع در ادرار و مدفوع به ترتیب 31 و 66 درصد دوز خوراکی است. نسبت دارو بدون تغییر دفع می شود (10٪ در مدفوع و تقریبا 1٪ در ادرار). نیمه عمر پلاسما پس از یک دوز خوراکی در داوطلبان سالم 9-7 ساعت است، اما در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی افزایش می یابد.

در چنین بیمارانی (کراتینین سرم> 6 میلی گرم / 100 میلی لیتر، یعنی > 0.6 میلی مول در لیتر)، نیمه عمر دومپریدون از 7.4 به 20.8 ساعت افزایش می یابد، اما غلظت پلاسمایی دارو نسبت به بیماران با عملکرد طبیعی کلیه کمتر است. مقدار کمی از داروی بدون تغییر (حدود 1٪) از طریق کلیه ها دفع می شود.

در بیماران با نارسایی متوسط ​​کبدی (امتیاز Child-Pugh 7-9)، AUC و Cmax دومپریدون به ترتیب 2.9 و 1.5 برابر بیشتر از داوطلبان سالم بود. نسبت کسر غیر متصل 25 درصد افزایش یافت و نیمه عمر از 15 به 23 ساعت افزایش یافت. بیماران مبتلا به نارسایی خفیف کبدی در مقایسه با داوطلبان سالم بر اساس Cmax و AUC، سطوح داروی سیستمیک اندکی کاهش یافته بودند، بدون اینکه تغییری در اتصال پروتئین یا نیمه عمر ایجاد شود. بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی مورد مطالعه قرار نگرفته اند.

نشانه ها

الف) مجموعه ای از علائم سوء هاضمه، که اغلب با تاخیر در تخلیه معده، رفلاکس معده به مری، ازوفاژیت همراه است:
- احساس پری در اپی گاستر، احساس نفخ، درد در قسمت فوقانی شکم.
- آروغ زدن، نفخ شکم؛
- حالت تهوع، استفراغ؛
- سوزش سر دل، آروغ زدن.
ب) تهوع و استفراغ با منشاء عملکردی، ارگانیک، عفونی و همچنین مواردی که در اثر پرتودرمانی، دارودرمانی یا اختلالات غذایی ایجاد می شود. یک نشانه خاص حالت تهوع و استفراغ است که توسط آگونیست های دوپامین هنگام استفاده در بیماری پارکینسون (مانند لوودوپا و بروموکریپتین) ایجاد می شود.

موارد منع مصرف

• حساسیت به دومپریدون یا هر یک از اجزای دارو؛
• تومور هیپوفیز ترشح کننده پرولاکتین (پرولاکتینوما)؛
• استفاده همزمان از اشکال خوراکی کتوکونازول، اریترومایسین، یا سایر مهارکننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4 که باعث طولانی شدن فاصله QTc می شوند، مانند کلاریترومایسین، ایتراکونازول، فلوکونازول، پوزاکونازول، ریتوناویر، ساکویناویر، تئوتروویریکون، و آمپول. (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید،"تعامل با دیگرانداروها")؛
• خونریزی گوارشی، انسداد مکانیکی یا سوراخ شدن (به عنوان مثال، زمانی که تحریک عملکرد حرکتی معده می تواند خطرناک باشد).
• اختلال عملکرد کبدی متوسط ​​و شدید؛
• فنیل کتونوری؛
• وزن بدن کمتر از 35 کیلوگرم؛
• سن کودکان تا 12 سال با وزن بدن<35 кг.

با دقت

• اختلال در عملکرد کلیه؛
• نقض ریتم و هدایت قلب، از جمله طولانی شدن فاصله QT، عدم تعادل الکترولیت، نارسایی احتقانی قلب.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی استفاده شود

کاربرد در دوران بارداری

اطلاعات کافی در مورد استفاده از دومپریدون در دوران بارداری وجود ندارد.
تا به امروز، هیچ مدرکی دال بر افزایش خطر ناهنجاری ها در انسان وجود ندارد. با این حال، Motilium® EXPRESS تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که استفاده از آن با مزایای درمانی مورد انتظار توجیه شود.

در دوران شیردهی استفاده شود

مقدار دومپریدون که می تواند با شیر مادر وارد بدن نوزاد شود کم است.

حداکثر دوز نسبی برای نوزادان (٪) حدود 0.1٪ از دوز مصرف شده توسط مادر، بر اساس وزن بدن تخمین زده می شود. مشخص نیست که آیا این سطح تأثیر منفی دارد یا خیر
روی نوزادان در این راستا هنگام استفاده از دارو

مقدار و نحوه مصرف

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن 35 کیلوگرم یا بیشتر

کودکان زیر 12 سال و وزن 35 کیلوگرم یا بیشتر

1 قرص (10 میلی گرم) 3 بار در روز، حداکثر دوز روزانه 3 قرص (30 میلی گرم) است.

در طب اطفال، سوسپانسیون MOTILIUM® عمدتاً باید استفاده شود.

معمولاً برای درمان تهوع و استفراغ حاد حداکثر مدت مصرف مداوم دارو نباید از یک هفته تجاوز کند. اگر تهوع و استفراغ بیش از یک هفته ادامه داشت، بیمار باید مجدداً با پزشک خود مشورت کند. برای سایر نشانه ها، مدت درمان 4 هفته است. اگر علائم در عرض 4 هفته ناپدید نشدند، معاینه مجدد بیمار و ارزیابی نیاز به ادامه درمان ضروری است.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی استفاده شود

از آنجایی که نیمه عمر دومپریدون در نارسایی شدید کلیوی (کراتینین سرم > 6 میلی گرم در 100 میلی لیتر، یعنی > 0.6 میلی مول در لیتر) افزایش می یابد، دفعات مصرف قرص های Motilium® EXPRESS باید به 1 یا 2 بار در روز کاهش یابد. روز، بسته به شدت نارسایی.

بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی باید به طور مرتب مورد ارزیابی قرار گیرند (به بخش مراجعه کنید"فارماکولوژیک خواص").

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی استفاده شود

استفاده از MOTILIUM® EXPRESS در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط ​​کبدی (Child-Pugh 7 - 9) یا شدید (> 9 Child-Pugh) منع مصرف دارد. (به بخش مراجعه کنید"منع مصرف").در بیماران مبتلا به نارسایی خفیف کبدی (طبقه بندی Child-Pugh 5-6)، تنظیم دوز لازم نیست. (به بخش "خواص دارویی" مراجعه کنید).

دستورالعمل برای استفاده

از آنجایی که پاستیل ها نسبتاً شکننده هستند، برای جلوگیری از آسیب نباید آنها را از داخل فویل عبور دهید. برای بیرون آوردن قرص از تاول، موارد زیر ضروری است: فویل را از لبه بگیرید و آن را به طور کامل از سلولی که قرص در آن قرار دارد خارج کنید (شکل 1).

به آرامی از زیر فشار دهید (شکل 2).

قرص را از بسته بندی خارج کنید
(شکل 3).

قرص را روی زبان خود بگذارید. در عرض چند ثانیه روی سطح زبان متلاشی می شود، بدون نوشیدن آب می توان آن را با بزاق قورت داد.

اثرات جانبی

طبق مطالعات بالینی

ناخواستهواکنش ها، در بیش از 1 درصد بیماران دیده می شودمیزبانی شدMotilium®بیان:افسردگی، اضطراب، کاهش یا عدم وجود میل جنسی، سردرد، خواب آلودگی، آکاتیزیا، خشکی دهان، اسهال، بثورات پوستی، خارش، بزرگ شدن سینه/ژنیکوماستی، درد و حساسیت پستان، گالاکتوره، بی نظمی های قاعدگی و آمنوره مانند شیردهی.

ناخواستهواکنش ها، دیده می شود در< 1% пациентов, میزبانی شدMotilium®بیان:حساسیت بیش از حد، کهیر، تورم غدد پستانی، ترشح از غدد پستانی.

اثرات نامطلوب زیر به شرح زیر طبقه بندی شد: غالبا(> 10 %), غالبا(> 1% اما< 10 %), به ندرت(> 0.1٪ اما< 1 %), به ندرت(> 0.01٪ اما< 0,1 %) и بسیار به ندرت(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

با توجه به گزارشات خود به خودی از عوارض جانبی

بسیار نادر: واکنش های آنافیلاکتیک، از جمله شوک آنافیلاکتیک.

اختلالات روانی.

خیلی به ندرت: تحریک پذیری (عمدتا در نوزادان و کودکان)، عصبی بودن.

اختلالات عصبیسیستم های.

بسیار نادر: سرگیجه، خارج هرمی

اختلالات و تشنج

(عمدتا در نوزادان و کودکان).

اختلالات قلبی عروقی
سیستم عروقی

بسیار نادر: طولانی شدن QT، آریتمی بطنی*، مرگ ناگهانی کرونری*.

اختلالات پوستی و
بافت های زیر جلدی

بسیار نادر: کهیر، آنژیوادم.

اختلالات کلیه و مجاری ادراری.

بسیار نادر: احتباس ادرار.

آزمایشگاهی و ابزاری
داده ها.

خیلی به ندرت: تست های غیر طبیعی عملکرد کبد، افزایش سطح پرولاکتین خون.

عوارض جانبی شناسایی شده در طی مطالعات بالینی پس از ثبت نام

اختلالات سیستم ایمنی.

فرکانس ناشناخته: واکنش های آنافیلاکتیک، از جمله شوک آنافیلاکتیک.

اختلالات روانی.

به ندرت: تحریک پذیری (عمدتا در نوزادان و کودکان)، عصبی بودن.

اختلالات عصبی
سیستم های.اغلب: سرگیجه. نادر: تشنج (عمدتا در نوزادان و کودکان). فراوانی ناشناخته: اختلالات خارج هرمی (عمدتا در نوزادان و کودکان).

اختلالات سیستم قلبی عروقی.فرکانس ناشناخته: طولانی شدن QT، آریتمی بطنی*، مرگ ناگهانی کرونری*.

اختلالات پوستی و زیر جلدیپارچه ها

فرکانس ناشناخته: آنژیوادم.

اختلالات کلیوی ومجاری ادراری.

غیر معمول: احتباس ادرار.

آزمایشگاهی و ابزاری داده ها.

به ندرت: تست های غیر طبیعی عملکرد کبد. به ندرت: افزایش سطح پرولاکتین خون. *برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده اند که استفاده از دومپریدون ممکن است با افزایش خطر آریتمی های بطنی جدی یا مرگ ناگهانی همراه باشد. احتمال بروز این پدیده ها در بیماران بالای 60 سال و در بیمارانی که دارو را در دوز روزانه بیش از 30 میلی گرم مصرف می کنند، بیشتر است. استفاده از دومپریدون با کمترین دوز موثر در بزرگسالان و کودکان توصیه می شود.

مصرف بیش از حد

علائم

موارد مصرف بیش از حد به طور عمده در نوزادان و کودکان بزرگتر مشاهده شده است. علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل تحریک پذیری، تغییر هوشیاری، تشنج، گیجی، خواب آلودگی و واکنش های خارج هرمی باشد.

رفتارهیچ پادزهر خاصی برای دومپریدون وجود ندارد. در صورت مصرف بیش از حد دارو، شستشوی معده ظرف یک ساعت از لحظه مصرف دارو و استفاده از زغال فعال توصیه می شود.

آنتی کولینرژیک ها و داروهای مورد استفاده برای درمان پارکینسونیسم ممکن است در مدیریت واکنش های خارج هرمی که رخ داده اند موثر باشند.

تداخل با سایر داروها

داروهای آنتی کولینرژیک می توانند اثر داروی Motilium® EXPRESS را خنثی کنند. فراهمی زیستی خوراکی Motilium® EXPRESS پس از مصرف قبلی سایمتیدین یا بی کربنات سدیم کاهش می یابد. آنتی اسیدها و داروهای ضد ترشح نباید به طور همزمان با دومپریدون مصرف شوند، زیرا فراهمی زیستی آن را پس از مصرف خوراکی کاهش می دهند. (به بخش مراجعه کنید"دستورالعمل های ویژه").نقش اصلی در متابولیسم دومپریدون توسط ایزوآنزیم CYP3A4 ایفا می شود. نتایج مطالعات آزمایشگاهی و تجربیات بالینی نشان می دهد که مصرف همزمان داروهایی که به طور قابل توجهی این ایزوآنزیم را مهار می کنند، می تواند باعث افزایش غلظت پلاسمایی دومپریدون شود.

مهار کننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4 عبارتند از:

• ضد قارچ های آزول مانند فلوکونازول*، ایتراکونازول، کتوکونازول* و وریکونازول*؛
• آنتی بیوتیک های ماکرولید، مانند کلاریترومایسین* و اریترومایسین*؛
• مهارکننده های پروتئاز HIV، به عنوان مثال آمپرناویر، آتازاناویر، فوزامپرناویر، ایندیناویر، نلفیناویر، ریتوناویر و ساکویناویر.
• آنتاگونیست های کلسیم مانند دیلتیازم و وراپامیل؛
• آمیودارون*;
• آپرپیتانت؛
• Nefazodon;
• تلیترومایسین*.

(داروهایی که با ستاره مشخص شده اند نیز فاصله QTc را طولانی می کنند (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).
در تعدادی از مطالعات برهمکنش فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک دومپریدون با کتوکونازول خوراکی و اریترومایسین خوراکی در داوطلبان سالم، نشان داده شده است که این داروها به طور قابل توجهی متابولیسم اولیه دومپریدون را که توسط ایزوآنزیم CYP3A4 انجام شده است، مهار می کنند.

با تجویز همزمان 10 میلی گرم دومپریدون 4 بار در روز و 200 میلی گرم کتوکونازول 2 بار در روز، افزایش فاصله QTc به طور متوسط ​​9.8 میلی ثانیه در کل دوره مشاهده مشاهده شد، در برخی از نقاط تغییرات متفاوت از 1.2 تا 17.5 میلی ثانیه با تجویز همزمان 10 میلی گرم دومپریدون 4 بار در روز و 500 میلی گرم اریترومایسین 3 بار در روز، افزایش فاصله QTc به طور متوسط ​​9.9 میلی ثانیه در کل دوره مشاهده مشاهده شد، در برخی از نقاط تغییرات متفاوت از 1.6 تا 14.3 میلی ثانیه در هر یک از این مطالعات، Cmax و AUC دومپریدون تقریباً سه برابر افزایش یافت. (به بخش مراجعه کنید"منع مصرف").

در حال حاضر مشخص نیست
افزایش غلظت دومپریدون در پلاسما چه سهمی در تغییر فاصله QTc دارد. در این مطالعات، تک درمانی دومپریدون (10 میلی گرم چهار بار در روز) منجر به طولانی شدن QTc 1.6 میلی ثانیه (مطالعه کتوکونازول) و 2.5 میلی ثانیه (مطالعه اریترومایسین) شد، در حالی که تک درمانی کتوکونازول (200 میلی گرم دو بار در روز) و تک درمانی اریترومایسین (500 میلی گرم سه بار در روز) روز) منجر به طولانی شدن فاصله QTc به ترتیب 3.8 و 4.9 میلی ثانیه در طول کل دوره مشاهده شد.

در یک مطالعه با دوز چندگانه دیگر در داوطلبان سالم، هیچ افزایش قابل توجهی در فاصله QTc در طول مونوتراپی با دومپریدون بستری (40 میلی گرم چهار بار در روز، مجموع دوز روزانه 160 میلی گرم، که به طور قابل توجهی بالاتر از حداکثر دوز روزانه توصیه شده است) مشاهده نشد. در همان زمان، غلظت پلاسمایی دومپریدون مشابه با مطالعات مربوط به تداخل دومپریدون با سایر داروها بود.

از نظر تئوری، از آنجایی که Motilium® EXPRESS اثر معده‌سینتیکی دارد، می‌تواند بر جذب داروهای خوراکی استفاده شده همزمان، به‌ویژه، داروهایی با رهش طولانی‌مدت ماده فعال یا داروهای دارای پوشش روده تأثیر بگذارد. با این حال، استفاده از دومپریدون در بیمارانی که پاراستامول یا دیگوکسین دریافت می کردند، بر سطح این داروها در خون تأثیری نداشت. Motilium® EXPRESS را می توان همزمان با:

• داروهای اعصاب، که عملکرد آنها را افزایش نمی دهد.
• با آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (بروموکریپتین، لوودوپا)، زیرا اثرات جانبی نامطلوب آنها مانند اختلالات گوارشی، تهوع و استفراغ را بدون تأثیر بر اثرات مرکزی آنها مهار می کند.

دستورالعمل های ویژه

هنگامی که Motilium® EXPRESS همراه با آنتی اسیدها یا داروهای ضد ترشح استفاده می شود، این دومی باید بعد از غذا مصرف شود، نه قبل از غذا، یعنی نباید همزمان با Motilium® EXPRESS مصرف شود.

پاستیل های Motilium® EXPRESS حاوی آسپارتام هستند و بنابراین نباید در بیماران مبتلا به هیپر فنیل آلانینمی استفاده شود.

در کودکان استفاده کنید
Motilium® EXPRESS به ندرت ممکن است عوارض جانبی عصبی ایجاد کند. در این رابطه، باید به شدت دوز توصیه شده را رعایت کنید. (به بخش "نحوه استفاده مراجعه کنیدودوزها").عوارض جانبی عصبی می تواند در نوجوانان در اثر مصرف بیش از حد دارو ایجاد شود، اما سایر علل احتمالی چنین عوارضی باید در نظر گرفته شود.

استفاده در بیماری های سیستم قلبی عروقی.

برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده اند که استفاده از دومپریدون ممکن است
با افزایش خطر آریتمی های بطنی جدی یا مرگ ناگهانی کرونری همراه باشد
(به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).این خطر ممکن است در بیماران بالای 60 سال و در بیمارانی که دارو را در دوزهای روزانه بیش از 30 میلی گرم مصرف می کنند، بیشتر باشد.

بیماران بالای 60 سال باید Motilium® EXPRESS را با احتیاط مصرف کنند. استفاده از دومپریدون و سایر داروهایی که فاصله QTc را طولانی می کنند در بیماران مبتلا به اختلالات هدایتی موجود، به ویژه طولانی شدن فاصله QTc و در بیماران با عدم تعادل شدید الکترولیت (هیپوکالمی، هیپرکالمی، هیپومنیزیمی) یا برادی کاردی یا در بیماران توصیه نمی شود. بیماران مبتلا به بیماری قلبی همزمان مانند نارسایی احتقانی قلب. همانطور که می دانید، در پس زمینه عدم تعادل الکترولیت و برادی کاردی، خطر آریتمی افزایش می یابد.

در صورت بروز علائم یا علائمی که ممکن است با آریتمی قلبی همراه باشد، درمان با Motilium® EXPRESS باید قطع شود و با پزشک مشورت شود.

استفاده در بیماری های کلیوی.

از آنجایی که درصد بسیار کمی از دارو بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی نیازی به تنظیم یک دوز واحد نیست. با این حال، هنگام تجویز مجدد Motilium® EXPRESS، بسته به شدت اختلال عملکرد کلیه، دفعات مصرف باید به یک یا دو بار در روز کاهش یابد. (به بخش "روش مراجعه کنیدکاربرد و دوز).با درمان طولانی مدت، بیماران باید به طور منظم تحت نظر باشند.

پتانسیلدارویی فعل و انفعالات

مسیر اصلی متابولیسم دومپریدون از طریق ایزوآنزیم CYP3A4 انجام می شود.

داده های آزمایشگاهی و انسانی نشان می دهد که مصرف همزمان محصولات دارویی که به طور قابل توجهی این آنزیم را مهار می کنند ممکن است با افزایش غلظت دومپریدون پلاسما همراه باشد. استفاده ترکیبی از دومپریدون با مهارکننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4 که با توجه به داده های به دست آمده باعث طولانی شدن فاصله QT می شود، منع مصرف دارد. { سانتی متر.فصل"منع مصرف").

زمانی که دومپریدون با مهارکننده‌های قوی CYP3A4 که فاصله QT را طولانی‌تر نمی‌کنند، مانند ایندیناویر، باید احتیاط کرد و بیماران باید از نظر علائم یا نشانه‌های عوارض جانبی به دقت تحت نظر باشند. (سانتی متر.فصل"اثر متقابلبادیگران داروها").

هنگام تجویز همزمان دومپریدون با محصولات دارویی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند باید احتیاط کرد و بیماران باید به دقت از نظر علائم یا علائم عوارض جانبی قلبی عروقی تحت نظر باشند. نمونه هایی از این داروها:

• ضد آریتمی های کلاس IA (مانند دیسوپیرامید، کینیدین)؛
• ضد آریتمی های کلاس III (مانند آمیودارون، دوفتیلید، دروندارون، ایبوتیلید، سوتالول).
• داروهای ضد روان پریشی خاص (مانند هالوپریدول، پیموزید، سرتیندول).
• داروهای ضد افسردگی خاص (مانند سیتالوپرام، اسیتالوپرام)؛
• آنتی بیوتیک های خاص (به عنوان مثال، لووفلوکساسین، موکسی فلوکساسین)؛
• برخی از داروهای ضد قارچ (مانند پنتامیدین)؛
• برخی از داروهای ضد مالاریا (مانند هالوفانترین)؛
• برخی از داروهای گوارشی (مانند دولاسترون)؛
• داروهای ضد سرطان خاص (مانند تورمیفن، واندتانیب)؛
• برخی از داروهای دیگر (مانند بپریدیل، متادون).

اگر محصول دارویی غیرقابل استفاده شده یا تاریخ انقضای آن تمام شده است، آن را در فاضلاب و خیابان نیندازید! دارو را در کیسه ای قرار دهید و در سطل زباله قرار دهید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک می کند!

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت‌های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی دارند، به دلیل خطر واکنش‌های نامطلوب که ممکن است بر این توانایی‌ها تأثیر بگذارد، باید احتیاط کرد.

فرم انتشار

بسته بندی اولیه: 10 قرص پاستیل در یک بسته بلیستر PVC-PE-PVDC/آلومینیوم.
بسته بندی ثانویه: 1 یا 3 تاول همراه با دستورالعمل استفاده پزشکی در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری

در جای خشک و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
در بسته بندی اصلی نگهداری شود.

بهترین قبل از تاریخ

2 سال. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات

با نسخه

سازنده

سازنده تمام شده فرم دوز و بسته بندی(بسته بندی اولیه):

Catalent UK Swindon Zydis Limited، بریتانیا

واقعینشانی تولیدسایت های:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, بریتانیا

بسته بندی (بسته بندی ثانویه) و کنترل کیفیت رهاسازی:

Janssen Cilag S.p.A., Italy / Janssen Cilag S.p.A., Italy; Janssen-Cilag، فرانسه/Janssen-Cilag، فرانسه

واقعینشانی سایت تولید:

Via C. Janssen (محل Borgo S. Michele) -04100 Latina، Italy;

Domaine de Maigremont، Val-de-Reuil، 27100، فرانسه

سازمان میزبانادعاها:

LLC "جانسون و جانسون"، روسیه 121614، مسکو، خ. Krylatskaya, 17, bldg. 2

با تشکر

موتیلیومنشان می دهد ضد استفراغکه توانایی کاهش شدت علائم سوء هاضمه (سوزش سر دل، نفخ، آروغ زدن، حالت تهوع، استفراغ، احساس پری و درد معده بعد از غذا خوردن و ...) را به دلیل اختلال در تخلیه بولوس غذا از معده به روده ها بنابراین، Motilium برای متوقف کردن استفراغ و همچنین کاهش علائم سوء هاضمه در رفلاکس ازوفاژیت، رفلاکس معده به مری، GERD، ازوفاژیت، افت فشار خون معده، و همچنین در پس زمینه درمان سیتواستاتیک یا رادیوتراپی تومورها استفاده می شود.

فرم های انتشار، نام ها و ترکیب Motilium

Motilium در حال حاضر در سه شکل دارویی زیر موجود است:
1. قرص برای جذب در حفره دهان؛
2. قرص های روکش دار برای تجویز خوراکی؛
3. تعلیق برای تجویز خوراکی.

پاستیل های روکش دار و خوراکی معمولاً صرفاً به عنوان "قرص Motilium" نامیده می شوند، بدون اینکه مشخص شود به کدام نوع آن اشاره می شود. و معمولاً در گفتار روزمره به آن شربت موتیلیوم می گویند. با این حال، از آنجایی که موتیلیوم به شکل شربت وجود ندارد، مردم از این اصطلاح برای اشاره به شکل مایع دارو استفاده می کنند، بدون اینکه وارد ظرافت های تفاوت بین سوسپانسیون، محلول، شربت، امولسیون و غیره شوند. علاوه بر این، تعلیق اغلب Motilium کودکان نامیده می شود، زیرا این فرم دوز است که در عمل کودکان استفاده می شود.

ترکیب تمام اشکال دوز Motilium به عنوان یک ماده فعال شامل دومپریدوندر دوزهای مختلف زیر:

• قرص برای جذب در حفره دهان - 10 میلی گرم؛
• قرص برای تجویز خوراکی در پوسته - 10 میلی گرم؛
• سوسپانسیون - 1 میلی گرم در هر 1 میلی لیتر.

اجزای کمکی هر سه شکل دارویی Motilium در جدول نشان داده شده است.

پاستیل	قرص های روکش دار	تعلیق
ژلاتین	لاکتوز	ساخارین سدیم
مانیتول	نشاسته ذرت	سوربیتول
آسپارتام	نشاسته سیب زمینی	هیدروکسید سدیم
اسانس نعنا	پولیودون	پلی سوربات
پولوکسامر 188		سلولز های میکروکریستالی
	استئارات منیزیم	آب خالص
	روغن نباتی هیدروژنه	سدیم کربوکسی متیل سلولز
	لوریل سولفات	متیل پارا هیدروکسی بنزوات
	هیپروملوز	پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات

پاستیل ها گرد و به رنگ سفید یا تقریباً سفید هستند. قرص های روکش دار به رنگ گرد، سفید یا مایل به سفید هستند و روی سطوح صاف با علامت "Janssen" و "M/10" مشخص شده اند. اگر قرص در پوسته شکسته شود، در هنگام شکست به طور یکنواخت سفید و بدون آخال خواهد بود. هر دو نوع قرص در بسته های 10 یا 30 عددی موجود می باشد.

سوسپانسیون یک مایع مات سفید رنگ با ساختاری همگن و قوام ژله مانند است. تولید شده در بطری های شیشه ای تیره 100 میلی لیتری.

چه چیزی به موتیلیوم کمک می کند (اثرات درمانی)

Motilium دارای اثرات فارماکولوژیک زیر است:

• سرکوب فعالیت مرکز استفراغ در مغز؛
• افزایش شدت و مدت انقباضات معده و دوازدهه؛
• افزایش فشار در مری؛
• تسریع در تخلیه بولوس غذا از معده به دوازدهه.

این اثرات دارویی اثر درمانی Motilium را ارائه می دهد که شامل توقف علائم سوء هاضمه (نفخ، آروغ زدن، احساس سنگینی و درد در معده بعد از غذا خوردن، تهوع، استفراغ، سوزش سر دل و غیره) ناشی از بیماری های معده است. که در آن فرآیند تخلیه محتویات آن مختل می شود (گاستریت، زخم معده، ازوفاژیت رفلاکس، GERD، افت فشار خون معده)، در نتیجه غذا راکد می شود و به موقع به دوازدهه نمی رود.

موتیلیوم فعالیت انقباضی عضلات معده را بهبود می بخشد، که منجر به تخلیه سریعتر بولوس غذا به دوازدهه می شود. و با توجه به اینکه غذا راکد نمی شود و معده را تحریک نمی کند، فرد با علائم دردناک سوء هاضمه (آوغ زدن، سوزش سر دل، نفخ و غیره) مواجه می شود. یعنی Motilium به خلاص شدن از علائم بیماری های معده کمک می کند که در آن غذا در آن راکد می شود. و از آنجایی که این علائم می تواند در یک فرد سالم نیز رخ دهد، به عنوان مثال، هنگام پرخوری، خوردن غذاهای چرب یا غیر معمول، یا با سایر موارد نقض یک رژیم غذایی متعادل معمولی، Motilium نیز در این مورد به خلاص شدن از ناراحتی مرتبط با معده کمک می کند. ازدحام بیش از حد

به دلیل افزایش فشار در مری، موتیلیوم از رفلاکس معده به مری، کاهش سوزش سر دل و سایر علائم (آوغ زدن ترش و غیره) جلوگیری می کند و همچنین به درمان GERD (بیماری رفلاکس معده به مری) کمک می کند. یعنی موتیلیوم به توقف علائم رفلاکس معده و ریفلاکس کمک می کند.

و به دلیل سرکوب فعالیت مرکز استفراغ، Motilium قادر به از بین بردن استفراغ ناشی از یک بیماری عفونی، مصرف داروها، آسیب شناسی های مختلف مزمن هر اندام و سیستم و همچنین اختلالات عملکردی گوارشی ناشی از استفاده ناشناخته یا ناشناخته است. غذای غیر معمول و سایر عوامل مشابه

Motilium - نشانه هایی برای استفاده

سوسپانسیون و هر دو نوع قرص Motilium برای استفاده در موارد یکسان زیر نشان داده شده است:
1. تسکین علائم زیر افت فشار خون معده، ورم معده، GERD، رفلاکس ازوفاژیت، رفلاکس معده به مری ناشی از احتباس غذا در معده و تخلیه آهسته آن به روده:

• احساس سنگینی، فشار یا پری در معده بعد از غذا خوردن؛
• درد در معده بعد از غذا خوردن؛
• نفخ
• آروغ زدن، از جمله محتویات ترش؛
• استفراغ؛
• سوزش سردل؛
• رگورژیتاسیون (پرتاب مقدار نسبتاً زیادی از محتویات معده به داخل حفره دهان).

2. تهوع یا استفراغ ناشی از بیماری های عفونی، آسیب شناسی هر اندام داخلی یا اختلالات عملکردی (به عنوان مثال، اشتباه در رژیم غذایی، بیماری حرکت، خوردن بیش از حد غذا در یک زمان و غیره).
3. تهوع و استفراغ ناشی از دارو، و همچنین رادیوتراپی و شیمی درمانی برای تومورها.

4. تهوع و استفراغ ناشی از مصرف لوودوپا، بروموکریپتین یا سایر داروهای گروه آگونیست دوپامین در پارکینسونیسم.
5. تسکین تهوع و رفلکس گگ در طی اقدامات پزشکی، به عنوان مثال، وارد کردن لوله معده، تولید EFGDS و غیره.
6. سندرم نارسایی در کودکان
7. استفراغ چرخه ای در کودکان
8. رفلاکس معده در کودکان
9. اختلالات حرکتی معده در کودکان

دستورالعمل استفاده

قوانین استفاده از هر دو نوع قرص Motilium را در یک بخش در نظر بگیرید، زیرا آنها کمی متفاوت هستند. و قوانین استفاده از تعلیق Motilium را در قسمتی جداگانه در نظر خواهیم گرفت.

قرص Motilium - دستورالعمل استفاده

قرص های قابل جذب و روکش دار باید 15 تا 30 دقیقه قبل از غذا مصرف شوند. همچنین در صورت لزوم می توان موتیلیوم را قبل از خواب مصرف کرد.

قرص روکش دار به سادگی بدون گاز گرفتن یا جویدن با نصف لیوان آب بلعیده می شود. لوزی را روی زبان گذاشته و چند ثانیه صبر کنید تا به ذرات ریز تبدیل شود. پس از آن، ذرات تشکیل شده را بلعیده و در صورت لزوم با چند جرعه آب شسته می شوند. با این حال، اگر به دلایلی آب وجود نداشته باشد، قرص های قابل جذب پس از تجزیه شدن به ذرات کوچک روی زبان و بلعیده شدن، قابل شستشو نیستند.

قرص های پوشش داده شده را می توان بدون هیچ احتیاط خاصی از تاول خارج کرد. و در مورد قرص های قابل جذب، باید مراقب باشید، زیرا آنها کاملا شکننده هستند. برای جلوگیری از شکستن و ریختن قرص ها، توصیه می شود آنها را از تاول از داخل فویل فشار ندهید، بلکه لبه سلول را با قیچی به دقت برش دهید. همچنین می توانید فویل را با دقت از یک سلول جدا کرده و تبلت را از آن جدا کنید.

برای جلوگیری از تظاهرات سوء هاضمه (اروغ، سوزش سر دل، نفخ، احساس پری معده و غیره) در بیماری های مزمن معده و مری، بزرگسالان و کودکان بالای 5 سال باید 1 قرص 3 بار در روز قبل از غذا مصرف کنند. و در صورت لزوم قبل از خواب. در صورت عدم تأثیر، کودکان بالای 12 سال و بزرگسالان می توانند دوز مصرفی را دو برابر کنند، یعنی 2 قرص 3 بار در روز قبل از غذا مصرف کنند.

با تهوع و استفراغ برای تسکین آنها، کودکان بالای 12 سال و بزرگسالان باید 2 قرص را 3 تا 4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب مصرف کنند. و برای کودکان 12-5 ساله برای رفع تهوع و استفراغ 1 قرص 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب داده شود.

برای کودکان 5 تا 12 ساله، حداکثر دوز مجاز روزانه Motilium 2.4 میلی گرم (1/4 قرص) به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن است، اما نه بیشتر از 80 میلی گرم (8 قرص). برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال، حداکثر دوز مجاز روزانه Motilium 80 میلی گرم است.

برای کودکان زیر 5 سال، دارو به صورت سوسپانسیون داده می شود و دوز به صورت جداگانه با توجه به وزن بدن و بر اساس نسبت 2.5 میلی لیتر به ازای هر 10 کیلوگرم وزن محاسبه می شود. قرص موتیلیوم در کودکان زیر 5 سال و با وزن کمتر از 35 کیلوگرم استفاده نمی شود.

تعلیق Motilium (Motilium برای کودکان) - دستورالعمل استفاده

این سوسپانسیون برای استفاده در کودکان زیر 5 سال و با وزن کمتر از 35 کیلوگرم در نظر گرفته شده است. در کودکان سال اول زندگی، دارو باید فقط طبق دستور پزشک و تحت نظارت مداوم استفاده شود.

سوسپانسیون و همچنین قرص ها باید 15 تا 30 دقیقه قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب به کودک داده شود. مقدار دارو را که با سرنگ مخصوص اندازه گیری می شود باید در قاشق یا ظرف کوچکی (لیوان، لیوان و ...) ریخته و به کودک داد تا بنوشد. می توانید سوسپانسیون را به دلخواه بنوشید.

دوز سوسپانسیون برای استفاده در شرایط مختلف در کودکان یکسان است و فقط به وزن بدن بستگی دارد. دوز هر بار به صورت جداگانه با توجه به نسبت 0.25 - 0.5 میلی لیتر سوسپانسیون برای هر 1 کیلوگرم وزن بدن کودک محاسبه می شود. مقدار محاسبه شده تعلیق 3-4 بار در روز قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب به کودک داده می شود.

با این حال، از آنجایی که یک سرنگ اندازه‌گیری دستی همراه با بطری ارائه می‌شود که روی آن گزینه‌های وزن کودک با افزایش 1 کیلوگرم و مقدار متناظر سوسپانسیون در میلی‌لیتر به طور همزمان نشان داده شده است، نمی‌توانید دوز را برای آن محاسبه کنید. بچه. به سادگی از سرنگ اندازه گیری موجود استفاده کنید.

حداکثر دوز مجاز روزانه سوسپانسیون Motilium برای کودکان زیر 5 سال 2.4 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است، اما حداکثر 80 میلی گرم (80 میلی لیتر سوسپانسیون).

در صورت لزوم، سوسپانسیون را هم بزرگسالان و هم نوجوانان بالای 12 سال می توانند با دوز 10-20 میلی لیتر 3-4 بار در روز مصرف کنند. حداکثر دوز مجاز روزانه سوسپانسیون برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال 80 میلی لیتر است.

هر بار قبل از استفاده، ویال را با سوسپانسیون تکان دهید و سپس طبق الگوریتم زیر باز کنید:
1. در حالی که آن را در خلاف جهت عقربه های ساعت می چرخانید، روی جلد را از بالا فشار دهید.
2. پوشش را بردارید؛
3. سرنگ اندازه گیری را از بسته بردارید و آن را در ویال پایین بیاورید تا نوک آن 1-3 سانتی متر داخل سوسپانسیون برود.
4. حلقه پایین سرنگ را با انگشتان خود نگه دارید، پیستون را تا علامتی که مطابق با وزن کودک است بالا ببرید.
5. سرنگ را با حلقه پایین نگه دارید، آن را از ویال خارج کنید.
6. سوسپانسیون را در یک قاشق یا ظرف دیگری فشار دهید.
7. پس از استفاده، سرنگ را به خوبی با آب گرم بشویید.
8. ویال را ببندید.

دستورالعمل های ویژه

از Motilium برای تسکین و پیشگیری از استفراغ بعد از عمل استفاده نکنید.

در نارسایی کلیوی توصیه می شود فواصل بین دو دوز بعدی دارو را به حداکثر برسانید، اما نیازی به کاهش دوز نیست. با این حال، اگر فردی که از نارسایی کلیوی رنج می برد باید به مدت طولانی Motilium مصرف کند، کل دوز روزانه باید به 1-2 دوز تقسیم شود و نه 3-4. اگر عملکرد کلیه در طول مصرف دارو بدتر شود، سپس کاهش دوز دارو ضروری است.

در صورت نارسایی کبد، دارو به هر شکلی باید با احتیاط مصرف شود و به طور مداوم بر عملکرد و وضعیت کبد نظارت شود.

هنگام استفاده همزمان از موتیلیوم با آنتی اسیدها (رنی، فسفالوژل، آلماگل، ماالوکس و غیره) و مسدودکننده های هیستامین H2 (رانیتیدین، فاموتیدین و غیره)، میزان مصرف آنها باید در زمان مشخص باشد. بهتر است Motilium را قبل از غذا مصرف کنید و آنتی اسیدها و مسدود کننده های H2-histamine را بعد از غذا مصرف کنید.

قرص های روکش دار حاوی لاکتوز هستند، بنابراین افرادی که از عدم تحمل قند شیر و همچنین سوء جذب گلوکز و گالاکتوز رنج می برند، نباید آن را مصرف کنند. همچنین، قرص ها نباید توسط افرادی که به دلیل محتوای آسپارتام در آنها خطر ابتلا به هیپر فنیل آلانینمی را دارند، مصرف کنند.

در کودکان زیر 1 سال، Motilium در موارد نادر می تواند عوارض جانبی عصبی ایجاد کند، بنابراین، هنگام استفاده از دارو، باید به شدت به دوزهای توصیه شده، بدون افزایش خود به خود، پایبند بود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری، Motilium را می توان تنها در صورتی مصرف کرد که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطرات احتمالی برای جنین باشد. در هنگام شیردهی، موتیلیوم نباید مصرف شود، زیرا این دارو در شیر با غلظت 50 درصد خون موجود است.

تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها

Motilium بر توانایی فرد برای کنترل مکانیسم ها تأثیر نمی گذارد، بنابراین، در پس زمینه استفاده از دارو، می توانید در هر نوع فعالیتی که نیاز به تمرکز زیاد و سرعت واکنش دارد، شرکت کنید.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد Motilium ممکن است و با علائم زیر ظاهر می شود:

• سرگردانی؛
• تحریک (هیجان)؛
• تغییر هوشیاری؛
• واکنش های خارج هرمی (لرزش، اختلال گفتار، تیک، میوکلونوس و غیره).

برای درمان بیش از حد، یک لاواژ معده انجام می شود و به دنبال آن یک جاذب (کربن فعال، پلی سورب، پلی فپان و غیره) مصرف می شود. در آینده، در صورت لزوم، داروهای آنتی هیستامین و کولینرژیک، داروهایی برای درمان پارکینسونیسم برای متوقف کردن واکنش های خارج هرمی استفاده می شود.

تداخل با سایر داروها

کاهش شدت اثر درمانی آنتی کولینرژیک های Motilium (آپروفن، آتروپین، اسکوپولامین، دی سیکلومین، سیکلیزین، بناکتیزین و غیره)، سایمتیدین و بی کربنات سدیم. افزایش عملکرد Motilium Fluconazole، Itraconazole، Ketoconazole، Coriconazole، Clarithromycin، Erythromycin، Amprenavir، Atazanavir، Fosamprenavir، Indinavir، Nelfinavir، Ritonavir، Saquinavir، Diltiazem، Verapamil.

کتوکونازول و اریترومایسین در صورت استفاده همزمان با موتیلیوم باعث تغییرات ECG می شوند که پس از قطع داروها عادی می شود.

عوارض جانبی Motilium

سوسپانسیون و هر دو نوع قرص Motilium می توانند عوارض جانبی مشابهی را از اندام ها و سیستم های مختلف ایجاد کنند:
1. دستگاه گوارش:

• اسپاسم روده؛
• تغییرات در فعالیت AsAT، AlAT و آلکالین فسفاتاز.
• تشنگی؛
• اختلال اشتها.

2. سیستم عصبی:

• سندرم اکستراپیرامیدال (تیک، لرزش، اختلال گفتار، حرکات پارکینسون، اختلالات تون عضلانی و غیره)؛
• تشنج؛
• خواب آلودگی؛

3. اختلالات روانی:

• تحریک (هیجان)؛

4. سیستم ایمنی بدن:

• واکنش های آنافیلاکسی (ادم کوئینکه، شوک آنافیلاکتیک، کهیر)؛
• واکنش های آلرژیک.

5. سیستم غدد درون ریز:

• افزایش سطح پرولاکتین در خون؛
• گالاکتوره (نشت شیر ​​از سینه)؛

6. پوشش های پوستی:

اختلالات اکستراپیرامیدال، به عنوان یک قاعده، در کودکان رخ می دهد، اما گذرا هستند، یعنی پس از پایان مصرف Motilium خود به خود ناپدید می شوند و نیازی به درمان خاصی ندارند.

موارد منع مصرف

تعلیق و هر دو نوع قرص Motilium برای استفاده در صورت ابتلا به بیماری ها یا شرایط زیر منع مصرف دارند:

• پرولاکتینوما (تومور غده هیپوفیز مغز که پرولاکتین تولید می کند)؛
• هیپرپرولاکتینمی (افزایش سطح پرولاکتین در خون)؛
• تجویز همزمان داروهای حاوی کتوکونازول، اریترومایسین، فلوکونازول، ووریکونازول، کلاریترومایسین، آمیودارون یا تلیترومایسین به عنوان مواد فعال.
• خونریزی دستگاه گوارش؛
• انسداد مکانیکی روده؛
• سوراخ شدن هر یک از اندام های دستگاه گوارش؛
• وزن بدن کمتر از 35 کیلوگرم (برای قرص)؛
• حساسیت یا عدم تحمل فردی به اجزای دارو؛
• بارداری و شیردهی.

در کودکان زیر 1 سال، Motilium فقط باید به صورت سوسپانسیون و با احتیاط مصرف شود.

Motilium - آنالوگ

در بازار دارویی، Motilium دارای آنالوگ و مترادف است. مترادف ها محصولاتی هستند که مانند Motilium، دومپریدون را به عنوان یک ماده فعال دارند. آنالوگ ها داروهایی هستند که حاوی سایر مواد فعال هستند، اما دارای مشابه ترین طیف اثر درمانی هستند.

مترادف Motilium داروهای زیر هستند:

• قرص داملیوم؛
• قرص Domet;
• قرص دومپریدون، دومپریدون گکسال و دومپریدون-توا؛
• قرص Domstal;
• قرص Motiject;
• قرص های موتیلاک و قرص های روکش دار.
• شربت و قرص موتینورم؛
• قرص موتونیوم؛
• قرص پاساژکس جویدنی و روکش دار می باشد.

آنالوگ های Motilium داروهای زیر هستند:

• محلول آسکلیدین برای تزریق زیر جلدی؛
• قرص گاناتون;
• قرص و محلول دیمتپرامید برای تزریق عضلانی؛
• قرص ایتومد;
• قرص ایتوپرا؛
• قرص و محلول ملومید هیدروکلراید برای تزریق داخل وریدی و عضلانی.
• قرص متوکلوپرامید و محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی.
• قرص متوکلوپرامید-اکری؛
• محلول Metoclopramide-Vial، Metoclopramide-Promed، Metoclopramide-ESCOM برای تزریق داخل وریدی و عضلانی.
• قرص Perinorm، محلول خوراکی و محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی.
• قرص و محلول سروگلان برای تزریق داخل وریدی و عضلانی؛
• قرص و محلول سروکال برای تزریق داخل وریدی و عضلانی.

آنالوگ های ارزان قیمت

در میان مترادف های Motilium، ارزان ترین داروها عبارتند از:

• Domet - 76 - 108 روبل؛
• دومپریدون - 99 - 113 روبل؛
• Passazhiks - 84 - 107 روبل؛
• Motilak - 126 - 232 روبل؛
• موتونیوم - 94 - 100 روبل.

در میان آنالوگ های Motilium، ارزان ترین داروها عبارتند از:

• دیمتپرامید - 89 - 168 روبل؛
• متوکلوپرامید 35 - 135 روبل؛
• پرینورم 99 - 183 روبل؛
• Tseruglan 19 - 42 روبل؛
• Cerucal 125 - 142 روبل.

آنالوگ های روسی Motilium

مترادف ها و آنالوگ های Motilium تولید شده توسط کارخانه های داروسازی روسیه در جدول نشان داده شده است.

بررسی ها

بررسی ها در مورد استفاده از Motilium در بزرگسالان در اکثر موارد مثبت است، به دلیل اثربخشی بالای دارو در هنگام مصرف طبق نشانه ها. با این حال، در بررسی ها، همه چیز مبهم نیست و تعداد زیادی تفاوت وجود دارد، زیرا محدوده شرایطی که افراد تحت آن Motilium مصرف کردند بسیار گسترده و متنوع است.

بنابراین، بزرگسالان Motilium را در دو مورد اصلی مصرف کردند. ابتدا این دارو به صورت دوره ای برای تسکین حالت تهوع و استفراغ ناشی از بیماری های موجود دستگاه گوارش، اختلالات غذایی یا یک بیماری عفونی مصرف می شد. ثانیاً، بزرگسالان Motilium را به عنوان بخشی از درمان پیچیده بیماری های معده (گاستریت، زخم معده، تنگی پیلور و غیره)، رفلاکس و GERD به منظور تسکین نفخ، احساس پری اپی گاستر، آروغ زدن، سیری زودرس، استفراغ مصرف کردند. و سایر علائم اختلال هضم غذا، مشخصه این بیماری ها است.

با مصرف گهگاهی موتیلیوم برای قطع استفراغ و حالت تهوع، دارو در حدود 2/3 موارد پس از اولین قرص این علائم را از بین می برد. توقف استفراغ و حالت تهوع به طور قابل توجهی بهزیستی عمومی فرد را بهبود می بخشد و به او اجازه می دهد تا با آرامش محلول های مختلفی را برای جبران از دست دادن مایعات بنوشد و همچنین داروهای دیگری را مصرف کند که هدف از عمل آنها از بین بردن علت علائم و درمان بیماری است. در چنین شرایطی، بررسی های Motilium مثبت بود.

در 1/3 باقیمانده موارد، افراد مجبور بودند برای قطع استفراغ چند روز متوالی قبل از هر وعده غذایی یا مایعات موتیلیوم مصرف کنند. این حالت استفاده از دارو، البته، مردم را خشنود نمی کند، بنابراین، در چنین شرایطی، به عنوان یک قاعده، آنها یک بررسی خنثی یا منفی می گذارند.

و هنگام مصرف Motilium برای تسکین علائم سوء هاضمه (آوغ زدن، تهوع، استفراغ، نفخ، احساس پری معده، درد اپی گاستر و غیره) که مشخصه بیماری های مزمن معده، GERD و رفلاکس است، دارو تقریباً در 100٪ موارد مؤثر بود. بنابراین، این دسته از بررسی ها در مورد او تقریباً همه مثبت است.

Motilium برای کودکان - بررسی

در حال حاضر، موقعیت بسیار جالبی وجود دارد که در عمل، Motilium در کودکان برای طیف گسترده ای از شرایط مختلف استفاده می شود، و اغلب نه بر اساس نشانه ها، بلکه بر اساس ایده های خود در مورد عملکردهای فیزیولوژیکی بدن کودک. طبیعتاً در چنین شرایطی بررسی های Motilium بسیار متنوع است. برای پیمایش آن‌ها، نظرات افرادی را که به دلایل مختلف دارو را به کودک داده‌اند، در نظر بگیرید.

بررسی ها در مورد استفاده از Motilium برای تسکین استفراغ در کودکان مبتلا به عفونت روتاویروس، سایر بیماری های عفونی حاد و همچنین در پاسخ به دارو در حدود 2/3 موارد مثبت است. این به این دلیل است که دارو استفراغ را متوقف کرد و وضعیت عمومی کودک را بهبود بخشید که شروع به بازی کردن فعال، درخواست نوشیدنی، خوردن و غیره کرد. ضمناً در مواردی یک دوز دارو برای قطع استفراغ کافی بود و در موارد دیگر لازم بود به مدت ۲ تا ۳ روز روزی چند بار شربت به کودک داده شود. هنگامی که استفراغ پس از یک دوز دارو متوقف نشد، والدین قبل از هر وعده غذایی، نوشیدنی یا سایر داروها به کودک Motilium می دادند.

تقریباً 1/3 - 1/4 بررسی Motilium برای تسکین استفراغ در شرایط حاد در کودکان منفی است ، که معمولاً به دلیل خواص دارو نیست بلکه به دلیل نگرش ذهنی نسبت به آن است. انتظارات، و همچنین استفاده از نه بر اساس نشانه. اغلب، والدین با استفراغ ناشی از مسمومیت سعی می کنند به کودک خود Motilium بدهند و زمانی که دارو اثر مورد انتظار را نداشته باشد، ناامید شده و بازخورد منفی از خود به جای می گذارند. در واقع، موتیلیوم در صورت مسمومیت استفراغ را متوقف نمی کند، زیرا به دلیل ورود مواد سمی از روده به خون است و نه اختلال معده. در چنین مواردی، باید جاذب هایی مصرف کنید که مواد سمی را به هم متصل می کنند. و Motilium را فقط قبل از مصرف جاذب می توان نوشید تا کودک در 10-15 دقیقه آینده استفراغ نکند و داروی اصلی درمانی بیرون نیاید.

بخش دوم بررسی ها در مورد Motilium مربوط به استفاده از آن در نوزادان و کودکان خردسال به منظور کاهش تشکیل گاز، نفخ و نارسایی است. در این مورد، تقریبا تمام بررسی های دارو مثبت است، زیرا شربت به طور موثر این علائم را متوقف کرد.

بخش سوم بررسی ها در مورد این دارو مربوط به استفاده از آن در بیماری های دستگاه گوارش در کودکان (GERD، گاستریت، گاسترودئودنیت، ازوفاژیت، رفلاکس) به منظور تسکین علائم ناخوشایند تخلیه آهسته معده (احساس سنگینی در معده، درد شکم، آروغ زدن، نفخ شکم، تهوع، استفراغ و غیره). این دسته از بررسی ها در بیشتر موارد مثبت است، زیرا والدین با استفاده منظم از شربت Motilium طبق دستورالعمل به اثر درمانی خوبی دست می یابند.

بخش چهارم از بررسی ها در مورد Motilium مربوط به استفاده از آن است نه بر اساس نشانه ها. بنابراین، بسیاری از والدین به کودکان شربت می دهند تا غذای معده سریعتر تخلیه شود و آنها بتوانند در یک زمان بیشتر غذا بخورند. این استفاده از شربت بر این اساس است که موتیلیوم احساس سیری را در معده متوقف می کند. معمولاً هنگام تلاش برای وادار کردن کودک به «خوب غذا خوردن» و افزایش وزن که به گفته والدین و پزشکان ناکافی است، از این دارو استفاده می شود. طبیعتاً چنین روشی برای بهبود اشتهای کودک و افزایش مقدار غذایی که می خورد به دلایلی جواب نمی دهد و والدین نظر منفی در مورد دارو می گذارند.

اولاً، موتیلیوم تنها در بیماری هایی مانند زخم معده، گاستریت، رفلاکس معده، مری و ریفلاکس، احساس سیری را در معده کاهش می دهد و عبور بولوس غذا به روده را تسریع می کند! و اگر کودک از چنین بیماری هایی رنج نبرد، غذای او با سرعت طبیعی از معده به روده تخلیه می شود و تلاش برای کاهش این مدت زمان تنها منجر به این واقعیت می شود که بولوس غذا به خوبی پردازش و هضم نمی شود. شیره معده این باعث کولیک، نفخ، نفخ و ناراحتی های دیگر کودک می شود. به عبارت دیگر، والدین با تلاش برای تسریع تخلیه بولوس غذا از معده به روده به منظور «باز کردن» قسمت بزرگ دیگری از غذا، فقط روند عادی هضم را در کودک مختل می کنند که در نهایت می تواند باعث ایجاد بیماری های مزمن شدید دستگاه گوارش می شود.

ثانیاً، هنگام مصرف Motilium، کودک نمی تواند بیشتر غذا بخورد، بلکه برعکس، با مقدار کمتری غذا اشباع می شود. این به دلیل این واقعیت است که بولوس غذا به سرعت وارد روده می شود، از آنجا که مواد مغذی شروع به جذب در جریان خون می کنند و سیگنالی را در مورد شروع سیری به مغز می دهند. در نتیجه کودک با غذای بسیار کمتری نسبت به قبل سیر می شود.

یعنی استفاده از موتیلیوم به منظور "بهبود" تغذیه کودک نه تنها غیرمنطقی، نامناسب، بی اثر و طبق نشانه ها نیست، بلکه خطرناک است. برای اینکه کودک چاق شود، باید 4 تا 6 بار در روز به او غذای پرکالری و خوش طعم بدهید. و تلاش برای تغذیه او با مقدار زیادی غذای کم کالری فقط معده را کش می دهد، روند عادی هضم را مختل می کند و زمینه را برای ایجاد بیماری های گوارشی ایجاد می کند.

گاناتون یا موتیلیوم؟

گاناتون یک داروی پروکینتیک است، یعنی عملکرد حرکتی معده را بهبود می بخشد، تخلیه محتویات آن را تسریع می کند و در نتیجه علائم دردناک مربوط به احتباس غذا در آن (سوخت سر دل، آروغ زدن، نفخ، احساس سیری و درد را متوقف می کند. در معده و غیره). و موتیلیوم را می توان برای همان شرایط گاناتون و همچنین برای توقف استفراغ استفاده کرد. یعنی طیف نشانه های Motilium با گناتون همپوشانی دارد. با این حال، اثربخشی Ganaton در مقایسه با Motilium 10٪ بیشتر است.

به این معنی که برای تسکین علائم دردناک (تهوع، استفراغ، دل درد، آروغ زدن، احساس پری و درد در اپی گاستر و غیره) بیماری های معده و مری (گاستریت، مری، GERD، زخم معده و غیره) ، هم Ganaton و هم Motilium. با این حال، Ganaton در چنین شرایطی ارجح است، زیرا این دارو به طور خاص برای استفاده در درمان پیچیده این شرایط در نظر گرفته شده است.

گاناتون همچنین در مواردی که نیاز به مصرف داروها برای مدت طولانی یا همراه با سایر داروها باشد، ارجح است. این معمولا در درمان بیماری های مزمن معده و مری ضروری است.

برای تسکین اپیزودیک علائم سوء هاضمه (سوزش سر دل، آروغ، استفراغ، حالت تهوع، احساس پری معده، درد اپی گاستر بعد از غذا خوردن و غیره) ناشی از نقض رژیم غذایی یا به دلایل دیگر، می توانید از هر دارویی استفاده کنید که ، به هر دلیلی مردم آن را بیشتر دوست دارند.

برای جلوگیری از استفراغ و حالت تهوع ناشی از مصرف هرگونه دارو، عفونت، بیماری های گوارشی و اختلالات عملکردی گوارشی، باید Motilium را انتخاب کرد، زیرا گاناتون در چنین شرایطی بی اثر است.

در صورت لزوم استفاده از داروهایی با خواص مشابه در کودکان نیز باید Motilium انتخاب شود، زیرا Ganaton نمی تواند برای درمان نوزادان استفاده شود.

Motilium یا Motilac؟

Motilium و Motilac مترادف هستند، یعنی دقیقاً حاوی همان ماده فعال دومپریدون هستند. از نظر اثرات درمانی، Motilac و Motilium تفاوتی با یکدیگر ندارند، اما داروی اول بیشتر عوارض جانبی ایجاد می کند.

بنابراین، در صورت عدم وجود الزامات ویژه برای دارو، و همچنین با تحمل کلی دارو، هنگامی که عوارض جانبی نادر است، می توانید هر دارویی را انتخاب کنید - Motilak یا Motilium، تنها بر اساس ترجیحات ذهنی (به عنوان مثال، بنا به دلایلی) مانند یک دارو بیشتر از دیگری، بستگان یا دوستان پاسخ مثبت می دهند). اگر فردی مستعد ایجاد عوارض جانبی است یا هیچ دارویی را تحمل نمی کند، باید Motilium را ترجیح داد.

با این حال، Motilium در قرص ها و سوسپانسیون ها موجود است، در حالی که Motilac فقط در قرص ها موجود است. بنابراین، Motilac را نمی توان برای کودکان استفاده کرد، اما Motilium می تواند. یعنی در صورت لزوم استفاده از دارو در کودکان یا افرادی که به دلایلی بلع قرص برایشان مشکل است، باید موتیلیوم را ترجیح داد. اگر فردی می تواند قرص بخورد، می توانید هر دارویی را بر اساس ترجیحات ذهنی خود انتخاب کنید.

Motilium (قرص و سیستم تعلیق) - قیمت

هزینه انواع دوز Motilium در داروخانه های شهرهای روسیه در محدوده های زیر متفاوت است:

• تعلیق 1 میلی گرم در میلی لیتر، بطری 100 میلی لیتر - 485 - 672 روبل؛
• لوزی 10 میلی گرم، 10 قطعه - 345 - 458 روبل؛
• لوزی 10 میلی گرم، 30 قطعه - 550 - 701 روبل؛
• قرص های روکش دار 10 میلی گرم، 30 قطعه - 452 - 589 روبل.

قبل از استفاده، باید با یک متخصص مشورت کنید.

داروی ضد استفراغ، محرک حرکت دستگاه گوارش.
تهیه: MOTILIUM®

ماده فعال دارو: دومپریدون
رمزگذاری ATX: A03FA03
CFG: داروی ضد استفراغ با اثر مرکزی که گیرنده های دوپامین را مسدود می کند
شماره ثبت: پ شماره 011655/01
تاریخ ثبت نام: 28.04.06
صاحب رگ افتخار.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (بلژیک)

فرم آزادسازی موتیلیوم، بسته بندی و ترکیب دارو.

قرص هایی با پوشش از سفید تا کرم کم رنگ، گرد، دو محدب، با کتیبه "Janssen" در یک طرف و "M / 10" در طرف دیگر. در استراحت - سفید. 1 برگه. دومپریدون 10 میلی گرم
مواد کمکی: لاکتوز، نشاسته ذرت، سلولز میکروکریستالی، نشاسته سیب زمینی پیش ژلاتینه، پلی ویدون، استئارات منیزیم، روغن نباتی هیدروژنه، سدیم لوریل سولفات، هیپروملوز.
10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوا.
30 عدد - تاول (1) - بسته های مقوا.
لوزی سفید یا تقریباً سفید، گرد. 1 برگه. دومپریدون 10 میلی گرم
مواد کمکی: ژلاتین، مانیتول، آسپارتام، اسانس نعنا، پولوکسامر 188.
10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.
توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل استفاده رسمی تایید شده است.

اثر فارماکولوژیک Motilium

داروی ضد استفراغ، محرک حرکت دستگاه گوارش. دومپریدون یک آنتاگونیست دوپامین است که مانند متوکلوپرامید و برخی داروهای ضد روان پریشی دارای خواص ضد استفراغ است. با این حال، برخلاف این داروها، دومپریدون به خوبی از طریق BBB نفوذ نمی کند. استفاده از دومپریدون به ندرت با عوارض جانبی خارج هرمی به خصوص در بزرگسالان همراه است، اما دومپریدون باعث تحریک ترشح پرولاکتین از غده هیپوفیز می شود. اثر ضد استفراغ ممکن است به دلیل ترکیبی از عملکرد محیطی (گاستروکینتیک) و تضاد با گیرنده های دوپامین در ناحیه ماشه گیرنده شیمیایی باشد.
هنگامی که دومپریدون به صورت خوراکی مصرف می شود، مدت زمان انقباضات آنترال و اثنی عشر را افزایش می دهد، تخلیه معده را تسریع می کند - آزادسازی بخش های مایع و نیمه جامد در افراد سالم و بخش های جامد در بیماران، در صورتی که این روند کند شده است، و فشار را افزایش می دهد. اسفنکتر تحتانی مری در افراد سالم.
دومپریدون هیچ تاثیری بر ترشح معده ندارد.

فارماکوکینتیک دارو.

مکش
پس از مصرف خوراکی با معده خالی، دومپریدون به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax در پلاسمای خون در حدود 30-60 دقیقه (برای قرص های روکش دار) به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق خوراکی دومپریدون (تقریباً 15٪) به دلیل متابولیسم اولیه گسترده در دیواره روده و کبد است.
دومپریدون باید 30-15 دقیقه قبل از غذا مصرف شود. کم اسیدی شیره معده باعث کاهش جذب دومپریدون می شود.
هنگام مصرف دارو بعد از غذا، رسیدن به Cmax بیشتر طول می کشد و AUC اندکی افزایش می یابد.
توزیع
زمانی که دومپریدون به صورت خوراکی مصرف می شود، تجمع نمی یابد و متابولیسم خود را القا نمی کند. پس از مصرف دومپریدون به مدت 2 هفته با دوز 30 میلی گرم در روز، Cmax در پلاسمای خون 90 دقیقه پس از آخرین دوز 21 نانوگرم در میلی لیتر بود و تقریباً مشابه پس از اولین دوز (18 نانوگرم در میلی لیتر) بود.
اتصال به پروتئین پلاسما - 91-93٪.
غلظت دومپریدون در شیر مادر زنان شیرده 4 برابر کمتر از غلظت پلاسمایی مربوطه است.
متابولیسم
دومپریدون توسط هیدروکسیلاسیون و N-dealkylation در کبد متابولیزه می شود.
پرورش
دفع در ادرار و مدفوع به ترتیب 31 و 66 درصد دوز مصرفی است.
بدون تغییر از طریق مدفوع (10%) و ادرار (تقریباً 1%) دفع می شود.
T1/2 از پلاسمای خون پس از مصرف یک دوز در داوطلبان سالم 7-9 ساعت است.

فارماکوکینتیک دارو.

در شرایط بالینی خاص
در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (سطح کراتینین سرم بیش از 6 میلی گرم در دسی لیتر)، T1/2 دومپریدون از 7.4 ساعت به 20.8 ساعت افزایش می یابد، اما غلظت پلاسمایی دارو نسبت به داوطلبان سالم کمتر است.

موارد مصرف:

مجموعه ای از علائم سوء هاضمه که اغلب با تاخیر در تخلیه معده، رفلاکس معده به مری، ازوفاژیت (احساس پری اپی گاستر، احساس نفخ، درد در قسمت بالای شکم، آروغ زدن، نفخ، تهوع، استفراغ، سوزش سر دل) همراه است.
- تهوع و استفراغ با منشا عملکردی، ارگانیک، عفونی، ناشی از رادیوتراپی، درمان دارویی یا اختلالات رژیم غذایی؛
- حالت تهوع و استفراغ ناشی از آگونیست های دوپامین هنگام استفاده در بیماری پارکینسون (مانند L-dopa و بروموکریپتین).

دوز و روش مصرف دارو.

در سوء هاضمه مزمن، بزرگسالان و کودکان 5 تا 12 ساله 10 میلی گرم (1 قرص) 3 بار در روز 15-30 دقیقه قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) است.
در صورت لزوم، برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، دوز می تواند دو برابر شود.
برای تهوع و استفراغ، بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 20 میلی گرم (2 قرص) 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.
کودکان 5 تا 12 ساله 10 میلی گرم (1 قرص) 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است، اما بیش از 80 میلی گرم نیست.
قرص ها فقط برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 35 کیلوگرم نشان داده شده است.
به کودکان 5 تا 12 ساله توصیه می شود که قرص های پاستیل تجویز کنند.
در صورت نارسایی کلیه، افزایش فاصله بین مصرف دارو توصیه می شود. زیرا از آنجایی که درصد بسیار کمی از دارو بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود، بعید است که نیاز به تنظیم یک دوز واحد در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی وجود داشته باشد. با این حال، پس از تجویز مجدد، بسته به شدت نارسایی کلیوی، تعداد دفعات مصرف باید به 1-2 بار در روز کاهش یابد و همچنین ممکن است نیاز به کاهش دوز باشد.
قوانین استفاده از قرص ها
قرص های مکیدنی در بسته های تاولی موجود است. از آنجایی که قرص ها کاملاً شکننده هستند، برای جلوگیری از آسیب، نباید آنها را از طریق فویل فشار دهید.
برای اینکه یک قرص از تاول خارج شود، فویل را از لبه آن بردارید و آن را به طور کامل از سلولی که قرص در آن قرار دارد خارج کنید. سپس تبلت را به آرامی فشار داده و از بسته بندی خارج کنید. قرص باید روی زبان گذاشته شود. در عرض چند ثانیه روی سطح زبان متلاشی می شود و بدون نوشیدن آب می توان آن را با بزاق قورت داد.

عوارض جانبی Motilium:

از دستگاه گوارش: به ندرت - اختلالات گوارشی؛ در موارد جداگانه - اسپاسم گذرا روده.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: علائم خارج هرمی (بسیار به ندرت - در کودکان؛ در موارد جداگانه - در بزرگسالان). کاملا برگشت پذیر است و پس از قطع درمان ناپدید می شود.
از سیستم غدد درون ریز: هیپرپرولاکتینمی ممکن است، به ندرت منجر به گالاکتوره، ژنیکوماستی، آمنوره می شود.
واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستی، کهیر.

موارد منع مصرف دارو:

خونریزی دستگاه گوارش؛
- انسداد یا سوراخ مکانیکی، که در آن تحریک عملکرد حرکتی معده می تواند خطرناک باشد.
- تومور هیپوفیز ترشح کننده پرولاکتین (پرولاکتینوما)؛
- دریافت همزمان اشکال خوراکی کتوکونازول.
- سن کودکان تا 5 سال (برای پاستیل)؛
- حساسیت به اجزای دارو.
با احتیاط، دارو باید برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی (با توجه به میزان بالای متابولیسم دومپریدون در کبد) تجویز شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.

اطلاعات کافی در مورد استفاده از Motilium در دوران بارداری وجود ندارد.
تا به امروز، هیچ مدرکی دال بر افزایش خطر ناهنجاری ها در انسان وجود ندارد. با این حال، استفاده از Motilium در دوران بارداری تنها در مواردی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.
در زنان، غلظت دومپریدون در شیر مادر 10-50٪ غلظت پلاسمایی مربوطه است و از 10 نانوگرم در میلی لیتر تجاوز نمی کند. مقدار کل دومپریدون دفع شده در شیر مادر کمتر از 7 میکروگرم در روز در حداکثر دوز مجاز است. مشخص نیست که آیا این سطح بر نوزادان تازه متولد شده تأثیر منفی دارد یا خیر. بنابراین در صورت لزوم استفاده از موتیلیوم در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Motilium.

با استفاده ترکیبی از Motilium با آنتی اسیدها یا داروهای ضد ترشح، دومی باید بعد از غذا مصرف شود، یعنی. آنها نباید همزمان با Motilium مصرف شوند.
با درمان طولانی مدت، بیماران باید به طور منظم تحت نظر باشند.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
Motilium بر توانایی رانندگی ماشین و کار با مکانیسم ها تأثیر نمی گذارد.

مصرف بیش از حد دارو:

علائم: خواب‌آلودگی، بی‌حسی و واکنش‌های خارج هرمی، به‌ویژه در کودکان.
درمان: استفاده از زغال چوب فعال و نظارت دقیق. آنتی کولینرژیک ها، داروهایی که برای درمان پارکینسونیسم استفاده می شوند، یا آنتی هیستامین ها ممکن است در هنگام بروز واکنش های اکستراپیرامیدال موثر باشند.

تداخل موتیلیوم با سایر داروها.

داروهای آنتی کولینرژیک می توانند عملکرد Motilium را خنثی کنند.
فراهمی زیستی Motilium هنگام مصرف خوراکی پس از مصرف قبلی سایمتیدین یا بی کربنات سدیم کاهش می یابد. شما نباید همزمان با موتیلیوم از داروهای ضد اسید و ضد ترشح استفاده کنید، زیرا. فراهمی زیستی آن را کاهش می دهند.
مسیر اصلی تحولات متابولیکی دومپریدون با مشارکت ایزوآنزیم CYP3A4 رخ می دهد. بر اساس مطالعات آزمایشگاهی، می توان فرض کرد که با استفاده همزمان از دومپریدون و داروهایی که به طور قابل توجهی این ایزوآنزیم را مهار می کنند، افزایش سطح پلاسمایی دومپریدون امکان پذیر است. نمونه‌هایی از مهارکننده‌های ایزوآنزیم CYP3A4 داروهای زیر هستند: ضد قارچ‌های آزول، آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید، مهارکننده‌های پروتئاز HIV، نفازودون.
هنگام انجام مطالعه ای بر روی داوطلبان سالم، برهمکنش دومپریدون با کتوکونازول نشان داد که کتوکونازول متابولیسم اولیه دومپریدون وابسته به CYP3A4 را مهار می کند و منجر به افزایش تقریباً سه برابری Cmax و AUC دومپریدون در فاز فلات می شود. در مطالعه ای بر روی تداخل دومپریدون و کتوکونازول، نشان داده شد که با استفاده ترکیبی از دومپریدون با دوز 10 میلی گرم 4 بار در روز و کتوکونازول با دوز 200 میلی گرم 2 بار در روز، طولانی شدن دوره فاصله QT 10-20 میلی ثانیه. با تک درمانی با دومپریدون، هم در دوزهای مشابه و هم هنگام مصرف دوز روزانه 160 میلی گرم (که 2 برابر حداکثر دوز مجاز روزانه است)، هیچ تغییر بالینی قابل توجهی در فاصله QT مشاهده نشد.
از نظر تئوری (از آنجایی که دارو دارای اثر گوارشی است)، موتیلیوم می‌تواند بر جذب داروهایی که همزمان استفاده می‌شوند، به ویژه داروهایی با رهایش پایدار ماده فعال یا داروهای پوشش‌داده شده با روده، تأثیر بگذارد. با این حال، استفاده از دومپریدون در بیمارانی که پاراستامول یا درمان منتخب دیگوکسین دریافت می کردند، بر سطح این داروها در خون تأثیری نداشت.
Motilium همچنین می تواند با داروهای ضد روان پریشی ترکیب شود که عملکرد آنها را افزایش نمی دهد. آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (بروموکریپتین، لوودوپا)، که اثرات جانبی نامطلوب آنها، مانند اختلالات گوارشی، تهوع، استفراغ، بدون خنثی کردن خواص اصلی آنها را سرکوب می کند.

شرایط فروش در داروخانه ها

این دارو برای استفاده به عنوان یک وسیله OTC تایید شده است.

شرایط نگهداری دارو Motilium.

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای 15 تا 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری قرص های روکش دار 5 سال و قرص های پاستیلی 2 سال است.